Assets

Type	Time	Amount	Unit

Revenue

Type	Start date	End date	Amount	Unit

XML

See the xml submitted here:

No XML document available for this report.

Separator

The full data:

 

 

 

 

  

BIOPORTO'
Årsrapport 2007

 

 

 

 

 

 

 

| Indholdsfortegnelse

Ledelsesberetning
Ready for taken ennen nen 3
Højdepunkter... ssns ss nn unsere, renerne 5
Det rutinediagnostiske MARKER ss 6
Status på selektionsstrategien finker ener renser renee. 8
Aktiviteter
Salgs- og marketingaktiviteter nn 9
Produktpipeline & udviklingsaktiviteter sn 15
Inmaterielle rettigheder. TT 19
Procesudvikling, produktion samt QA& RA... renee 20
Videnressourcer. FORE 22
Aktionærinformation. essensen 24
od selskabsledelse ss nn 29
Fremtidsudsigter os ennen 32
Negnskabsberetning sneen nn um mT 34
Hovedtal & Nøgletal. rr 37
ER 39
Kapitalberedskab. sneen 40
Påtegninger
edelsespåtegning «ss sn 41
Den uafhængige revisors påtegning sn 42
Årsregnskab
BioPorto koncerne.1
Nesultatopgørele annan 43
Balance. ss ss enn 44
Egenkapitalopgørelse. en 46
Pengestrømsopgørelse ss 47
Noteoversigt nens 49
BioPorto A/S
Resultatopgøreise UDD TT rt er rrerntrkenrer ekte ern sneen 79
Balance. nen 80
Egenkapitalopgørelse. ss 82
DengestrøMsapgØrEIse ss enn 83
Noteoversigt issue 85
Øvrigt
Ord ESE es n nn 94
Selskabsoplysninger ss nen n nen 95

 

 

 

 

iD
g
"SSG
6-0
'"

BIOPORTO'
Årsrapport 2007

 

 

 

 

 

Påtegninger

 

 

 

Ledelsespåtegning

Bestyrelse og direktion har dags dato behandlet og passiver og finansielle stilling pr. 31. december 2007

godkendt årsrapporten for 1. januar - 31. december samt af resultatet af koncernens og moderselskabets

2007 for BioPorto A/S. aktiviteter og pengestrømme for regnskabsåret 1.
januar - 31. december 2007.

Årsrapporten er aflagt i overensstemmelse med

International Financial Reporting Standards (IFRS) Vi anser at ledelsesberetningen giver et retvisende

som godkendt af EU og yderligere danske oplysnings- billede af udviklingen i koncernens og selskabets

krav til årsrapporter for børsnoterede selskaber. Vi aktiviteter og økonomiske forhold, årets resultat og

anser den valgte regnskabspraksis for hensigts- finansielle stilling, samt beskriver de væsentligste

mæssig, således at årsrapporten giver et retvisende risici og usikkerhedsfaktorer.

billede af koncernens og moderselskabets aktiver,

Årsrapporten indstilles til generalforsamlingens godkendelse.

Gentofte, den 11. marts 2008

 

 

Thea Olesen
administrerende direktør

 

 

 

 

Bestyrelse:

Carsten Lønfeldgt Peter Nordkild
formand

Niels T. Foged Ejner Bech Jensen

41

 

 

 

 

 

 

 

42

Påtegninger

 

Den uafhængige revisors påtegning

Til aktionærerne i BioPorto A/S

Vi har revideret årsrapporten for BioPorto A/S
for regnskabsåret 1. januar - 31. december 2007
omfattende ledelsespåtegning, ledelsesberetning,
resultatopgørelse, balance, egenkapitalopgørelse,
pengestrømsopgørelse og noter, herunder anvendt
regnskabspraksis, for såvel koncernen sommodersel-
skabet. Årsrapporten aflægges efter International
Financial Reporting Standards som godkendt af EU
og yderligere danske oplysningskrav til årsrapporter
for børsnoterede selskaber.

Ledelsens ansvar for årsrapporten

Ledelsen har ansvaret for at udarbejde og aflægge en
årsrapport, der giver et retvisende billede i overens-
stemmelse med International Financial Reporting
Standards som godkendt af EU og yderligere
danske oplysningskrav til årsrapporter for børsno-
terede selskaber. Dette ansvar omfatter udformning,
implementering og opretholdelse af interne kontro!-
ler, der er relevante for at udarbejde og aflægge
en årsrapport, der giver et retvisende billede uden
væsentlig fejlinformation, uanset om fejlinforma-
tionen skyldes besvigelser eller fejl, samt valg og
anvendelse af en hensigtsmæssig regnskabspraksis
og udøvelse af regnskabsmæssige skøn, som er
rimelige efter omstændighederne.

Revisors ansvar og den udførte revision

Vores ansvar er at udtrykke en konklusion om årsrap-
porten på grundlag af vores revision. Vi har udført
vores revision i overensstemmelse med danske og
internationale revisionsstandarder. Disse standarder
kræver, at vi lever op til etiske krav samt planlægger
og udfører revisionen med henblik på at opnå høj
grad af sikkerhed for, at årsrapporten ikke indeholder
væsentlig fejlinformation.

En revision omfatter handlinger for at opnå revisi-
onsbevis for de beløb og oplysninger, der er anført
i årsrapporten. De valgte handlinger afhænger af
revisors vurdering, herunder vurderingen af risikoen
for væsentlig fejlinformation i årsrapporten, uanset
om fejlinformationen skyldes besvigelser eller fejl. Ved
risikovurderingen overvejer revisor interne kontroller,
der er relevante for virksomhedens udarbejdelse og
aflæggelse af en årsrapport, der giver et retvisende
billede, med henblik på at udforme revisionshandlin-
ger, der er passende efter omstændighederne, men
ikke med det formål at udtrykke en konklusion om

effektiviteten af virksomhedens interne kontrol. En
revision omfatter endvidere stillingtagen til, om den
af ledelsen anvendte regnskabspraksis er passende,
om de af ledelsen udøvede regnskabsmæssige
skøn er rimelige samt en vurdering af den samlede
præsentation af årsrapporten.

Det er vores opfattelse, at det opnåede revisionsbe-
vis er tilstrækkeligt og egnet som grundlag for vores
konklusion.

Revisionen har ikke givet anledning til forbehold.

Konklusion

Det er vores opfattelse, at årsrapporten giver et
retvisende billede af koncernens og moderselska-
bets aktiver, passiver og finansielle stilling pr. 31.
december 2007 samt af resultatet af koncernens
og moderselskabets aktiviteter og pengestrømme
for regnskabsåret 1. januar - 31. december 2007
i overensstemmelse med International Financial
Reporting Standards som godkendt af EU og yderli- |
gere danske oplysningskrav. til årsrapporter for
børsnoterede selskaber.

København, den 11. marts 2008

Deloitte
Statsautoriseret Revisionsaktieselskab

lets bas
Martin Faarborg
statsautoriseret/fevispr

Jens Søjer Pedersen
statsautoriseret revisor

 

 

 

 

 

 

 

edelsesberetning

 

Ready for take-off

Guldkornet — og de øvrige lovende tests

I 2007 bevægede BioPorto sig yderligere fra det
forskningsprægede marked mod det in vitro diagno-
stiske (IVD) marked, et marked der ikke alene er attrak-
tivt på grund af størrelse og vækst, men ligeledes
fordi det er kendetegnet ved repetitivt salg, når der
er opnået accept af en nylig introduceret, effektiv
test. Selektionsstrategien indbefatter at vi ved at
monitorere vores antistofsalg til forskningsmarkedet
kan følge de spædeste tiltag inden for det diagno-
stiske marked, og på et tidligt stadium selektere de
antistoffer, som har et potentiale som IVD test og
herfra søge at udvikle og patentere en sådan ny test
med henblik på salg til rutinediagnostik.

Seneste markedsvurderinger estimerer en årlig vækst

i årene 2006 til 2011 på 7,3% i det in vitro diagno-

stiske marked, fra $31,5 mia. i 2006 til $44,8 mia. i

2011. Den afgørende bevæggrund for den forudsete

vækst er markedets øgede krav til højt specialiserede

diagnostiske tests, som kan hjælpe til at vælge den

mest effektive sygdomsbehandling. Derved opnås,

at hospitaler og læger kan:

… minimere det ressourcespild, der opstår i forbindelse
med valg af ineffektive og dyre behandlinger,

"" minimere hospitalsindlæggelsesdage, samt

"… minimere unødvendige bivirkninger for den enkelte
patient

BioPorto har i de seneste år udviklet diagnostiske
tests, der er eller vil blive valideret i forskningsmarke-
det og introduceret til det rutinediagnostiske marked,
således:
"… MBL testen, til diagnosticering af mangler ved
immunforsvaret
". Gec-globulin testen, til diagnosticering af leverska-
der, og
". NGAL testen, til diagnosticering af nyreskader.
NGAL testen er uden tvivl den af de tre tests med
størst markedspotentiale, og samtidig den test
BioPorto venter at få patentbeskyttelse for i en lang
række lande. Selskabets fokus og primære priori-
teringer er derfor naturligt rettet mod NGAL — vort
guldkorn.

Specialister og fagfolk verden over er begyndt at
få øjnene op for behovet for en unik diagnostisk
nyretest — ikke en hvilken som helst test — men netop
NGAL testen! Samtidig har BioPorto i februar 2007

med henblik på patentering af denne nyreskade-test
modtaget en særdeles positiv patentbarhedsvur-
dering fra de internationale patentmyndigheder og
løbende gennem 2007 anvendt store ressourcer
på at styrke selskabets IP rettigheder. Det er disse
forventede patentrettigheder, der danner basis for
igangværende forhandlinger med førende diagnosti-
ske selskaber omkring adgang til patentet og dermed
til at kunne udvikle deres egne NGAL test og sælge
disse — hvilket ventes at ske mod betaling af down
payment og royalty til BioPorto i år 2008 og årene
fremefter.

BioPorto i vækst

Vi træder ud af et 2007 med en omsætningsstigning
på 50%, et år hvor selskabet har vist den vækst,
der skal til for at se fremad mod årsresultater med
positive fortegn uafhængigt af indtægterne fra
licenser til selskabets NGAL patenter.

Det er afgørende for den fortsatte vækst, at der ud
over den rigtige selektion af udviklingsprogrammer
og fokusområder er etableret en selskabsstruktur og
et underliggende forretningsgrundlag for fremdriften.
I 2007 har vi derfor ændret og fornyet den platform,
der er så afgørende for den fortsatte vækst. Ledelsen
er blevet styrket ved valg af nye medlemmer til
bestyrelsen, der har tilført nye målrettede forret-
ningsmæssige og faglige kompetencer. Salgs- og
marketingaktiviteterne er øget såvel ved udvidelse
af salgsstyrken, annonceringen og validerings-pro-
jekterne som ved optimering af distributionsnettet.
Samtidig har vi reetableret egenkapitalen og sikret
den nødvendige likviditet ved gennemførsel af en
kapitalforhøjelse med et nettoprovenu på DKK 47
mio. Det øgede kapitalberedskab bevirker at der
blandt andet kan anvendes ressourcer til sikring
af selskabets immaterielle rettigheder, til bistand
og rådgivning under de essentielle igangværende
licensforhandlinger samt til en yderligere styrkelse af
salgs- og marketingaktiviteterne.

Hvorhen i fremtiden

Den nyanlagte platform anses at kunne bære forret-

ningens aktiviteter i årene fremefter, for:

'"" at skabe den ventede organiske vækst, således
med et fortsat mål om inden for en kortere
årrække at opnå en omsætning for egne produkter

 

 

 

 

i niveauet 40-60 mio, (uden licensindtægter for
immaterielle rettigheder),

" at selektere og udvikle de mest konkurrencedyg-
tige tests,

" at skabe grobund for salg af nye indlicenserede
produkter,

at etablere optimale licensaftaler vedrørende
adgangen til selskabets NGAL patentrettigheder,
samt

" at udvide aktiviteterne ved opkøb af teknologier
eller ved akkvisitioner, såfremt sådanne udvidel-
ser måtte findes gunstige for væksten.

Når vi zoom'er en smule ind og alene ser på 2008,
vedrører de fleste aktiviteter, mål og forventninger
NGAL. Det er således målsætningen at udvikle
yderligere NGAL produkter til brug i den prækliniske
og kliniske forskning. Samtidig sættes alle kræfter
ind på at opnå de mest gunstige patenter for NGAL
testen samt at etablere én eller flere licensaftaler på
optimale konditioner.

For at understøtte selskabets strategiske fokus på
organisk vækst gennem udvikling af diagnostiske
produkter til IND markedet, ændrede datterselskabet
navn per 1. januar 2008 til BioPorto Diagnostics og
de to selskaber fremstår derfor nu som én enhed,
der præsenteres via en fælles hjemmeside www.
bioporto.com.

Vi er glade og stolte over, at vi har fået langt flere
navnenoterede aktionærer i 2007, at mange interes-
senter har meldt sig til vores mailingliste, samt at
interessen for BioPorto, det endnu lille innovative
biotekselskab, er intensiveret i det forgangne år. I
2007 lancerede vi et nyhedsbrev, og for at udbygge
informationsformidlingen til alle interessenter, vil vi
fra 2008 endvidere aflægge kvartalsrapporter.

Med den anlagte platform er vi nu ”ready for take-off”

— så lad 2008 og frem blive de år hvor NGAL og vores

øvrige unikke tests vil blive anerkendt og anvendt i

et støt stigende IVD marked til gavn for den

enkelte patient, effektiviteten isundheds-

sektoren samt BioPorto og selskabets
aktionærer.

Thea Olesen,
administrerende
direktør

 

 

 

 

 

 

Højdepunkter
Regnskabsåret 2007

Koncernens nettoomsætning øgedes i 2007 med
50% til i alt DKK 8,34 mio. fra DKK 5,55 mio. i
2006. Omsætningen er på niveau med senest
udmeldte forventninger.

Årets resultat i 2007 blev et underskud på DKK
14,26 mio. mod et underskud på DKK 15,73 mio.
i 2006. Underskuddet er i overensstemmelse med
senest udmeldte forventninger.

BioPortos PCT patentansøgning for NGAL
målemetoden (diagnostisk nyreskadetest) fik en
positiv patentbarhedsvurdering idet samtlige krav
blev anset at have nyhedsværdi, opfindelseshøjde
og anvendelsesmulighed. Dette gav ansøgningen
en meget favorabel adgang til den nationale fase,
der blev påbegyndt i juli 2007. Selskabet har
påbegyndt forhandlinger med førende diagnosti-
ske selskaber om salig af licenser til denne patent-
ansøgning.

BioPorto har i 2007 lanceret antistoffer rettet mod
8 forskellige targets, hvoraf de vigtigste antistoffer
er et antistof par, der muliggør måling af nyremar-
køren NGAL i rotter.

Salgs- og marketingaktiviteterne er øget og
afdelingen er derfor udvidet med fire medarbej-
dere, herunder tre nye produktchefer til henholds-
vis MBL- og NGAL produktlinjerne samt en
antistofportefølje- / indlicenseringschef.

Selskabet har startet projekter inden for procesud-
vikling. Målet er at reducere produktionsomkost-
ningerne og opnå en generel kvalitetsforbedring
af selskabets produkter samt at produkterne
optimeres for at kunne finde anvendelse i rutine-
diagnostikken.

Datterselskabet AntibodyShop har ved udgangen
af december måned skiftet navn til BioPorto
Diagnostics A/S. Dette har blandt andet betydet
lancering af en ny hjemmeside (www.bioporto.
com), der inkluderer både BioPortos og dattersel-
skabets aktiviteter.

Forventninger til 2008

BioPorto forventer i 2008 en yderligere vækst i
produktsalget på omkring 35-45% til niveauet
DKK 11-12 mio. uden indtægter fra salg af
licenser.

Uden licensindtægter ventes et negativt nettore-
sultat i niveauet DKK 13-15 mio., og med
licensindtægter forventes årets resultat at blive
positivt.

BioPorto forventer i relation til selskabets IP
rettigheder til NGAL målemetoden at opnå licens-
indtægter i form af én eller flere down payments.
Der offentliggøres særskilt selskabsmeddelelse
via OMX Den Nordiske Børs København, når
selskabet med større sikkerhed kan vurdere
eventuelle licensindtægters størrelse og periode-
mæssige placering. Selskabets forventninger
om licensindtægter udgørende tocifrede million-
beløb fra 2008 og i årene fremefter opretholdes
uændret.

BioPorto forventer at lancere to egenudviklede
nye ELISA kits (APC-PCI kit og rotte NGAL kit)
og 4-8 unikke antistoffer og herudover lancere et
større antal indlicenserede antistofprodukter.

Der vil fra første kvartal 2008 blive offentliggjort
kvartalsrapporter for koncernen.

Denne årsrapport indeholder udtalelser vedrørende
forventninger til den fremtidige udvikling, herunder
især fremtidig omsætning og nettoresultat. Sådanne
udsagn er usikre og forbundet med risici, idet
mange faktorer, hvoraf en del vil være uden for
BioPortos kontrol, kan medføre, at den faktiske
udvikling afviger fra de forventninger, som indehol-
des i årsrapporten.

 

 

i Ledelsesberetning

 

 

 

 

 

 

Det rutinediagnostiske marked

BioPorto har fastlagt en selektionsstrategi med det
mål at skabe det bedst mulige grundlag for at finde
de næste patenterbare biomarkører til brug i hospita-
lernes rutinediagnostik. At opnå en andel af det
rutinediagnostiske IVD (In Vitro Diagnostiske) marked
er særdeles interessant, idet en ny diagnostisk test
efter markedsaccept og implementering bevarer
markedsandelen længe, og der er herved basis for
større salgsvolumen og gentagne ordrer.

IVD markedet repræsenterede i 2006 USD 31,5 mia.
Kombineret med den fortsat positive vækst, der
fra 2006-2011 er estimeret til 7,3% per år, gør det
markedet meget attraktivt.

Til forskel fra forskningsmarkedet er der i IVD markedet
mulighed for at salget af et enkelt produkt, efter klinisk
accept, vil kunne opnå status af blockbuster — i lighed
med den farmaceutiske industris produkter.

Globale IVD marked 2006

 

14%. Klinisk kemi
3% … Blodgas/elektrolytter

2% … Urinanalyse

25% Hel blodglucose

29% Immundiagnostik

8% … Hæmatologi/flowcytometri

5% Mikrobiologi

7% Molekylær diagnostik

4% … Koagulation

E 3% Øvrige

Generelt er IVD markedet et modent marked, der i
høj grad er præget af konsolidering via akkvisitio-
ner blandt top-10 leverandørerne af IVD produkter.
Der er dog fortsat faktorer, der bidrager til væksten.
Den vigtigste er den udvidelse, der sker gennem
etableringen af nye markører til diagnostik. Herunder
er både BioPortos NGAL og Gc-globulin tests
kandidater til at blive etableret som nye markører. En
anden vigtig faktor for fortsat vækst, er det stigende
ønske om skræddersyet medicinsk behandling til
hver patient. Eksempelvis forventes BioPortos MBL
test i de kommende år i høj grad at kunne hjælpe
både praktiserende læger og hospitalslæger med at
tage de nødvendige medicinske forholdsregler for
patienter, der identificeres som MBL-deficiente. Se
om MBL i rapportens afsnit om Salg og marketing
samt om Udvikling.

BioPortos IVD produkter adresserer en del af det
immundiagnostiske segment, der i 2006 udgjorde
USD 9,1 mia. og dermed er det største segment inden
for IVD markedet. Det immundiagnostiske segment
forventes ligesom det samlede IVD marked at have
en årlig vækstrate på omtrent 7% frem til 2011

Potentielle NGAL licensaftageres produkter vil både
falde inden for det klinisk kemiske markedssegment
(14% af det totale IVD marked) og det immundiag-
nostiske segment (29% af IVD markedet), der blandt
andet omfatter point-of-care tests.

Immundiagnostiske sub-segmenter 2006

 

HE 72% General-purpose
immunoassay systems

EH 15% Specialty immunoassay systems

H 13% Blood screening products

 

FREDE RØRET BOSE reen es enener

Bats

 

 

 

 

 

ENERENNEE i Ledelsesberetning

Det immundiagnostiske segment kan yderligere
inddeles i 3 sub-segmenter:

" General-purpose immunoassay systems
(immuntestssystemer til generelle rutineformål)

"… Specialty immunoassay systems (immuntestsy-
stemer til specielle tests)

" Blood screening products (blodanalyseprodukter)

BioPortos allerede markedsførte produkter kategori-
seres under sub-segmentet ”specialty immunoassay
systems”, der i 2006 udgjorde USD 1.047 mio. og har
en årlig vækstrate på 7,5%.

Geografisk fordeling af salg af
immundiagnostiske produkter 2006

 

E 41% USA

EH 12% Japan

EH 9% Tyskland

Mm 7% Frankrig

El 7% Italien

EH 2% UK

MH 14% Øvrige verden
M

8% Øvrige Eurooa

Når der opnås et samarbejde med en licenstager, vil
de produkter, som BioPorto har udviklet, blivelanceret
i et andet format, der hører under sub-segmentet
”general-purpose immunoassay systems” (en del
af det rutinediagnostiske marked). Dette marked
udgjorde i 2006 USD 5073 mio. og forventes at vokse
med omkring 8% om året indtil 2011.

 

Det immundiagnostiske marked er i lighed med langt
de fleste IVD markedssegmenter domineret af salget
på det amerikanske og europæiske marked. USA
repræsenterer 41% af det samlede immundiagnosti-
ske marked, mens 39% er fordelt på de europæiske
lande. Visse markeder er forbundet med en række
regulatoriske udfordringer, herunder opnåelse af
FDA godkendelse i USA, ligesom der i Japan er en
omfattende registreringsproces. BioPorto har hidtil
opnået IVD registrering i Europa (CE mærkning) og i

andre områder, se under afsnittet om QA & RA.

å
i

Markedsdata kilde: Clinica Reports ”Complete
Guide to the Diagnostics Market 2007-2012” by
Michael Simonsen, PhD.

 

 

 

 

 

 

Status på selektionsstrategien

BioPortos selektionsstrategi

Selektion

   

BioPorto skal via egenudvikling, indlicensering og
akkvisitioner søge at udvide antallet af markeds-
førte monoklonale antistoffer og antistofbaserede
produkter til grundforskningsmarkedet, for derigen-
nem at kunne følge markedets bevægelser for så
vidt angår salg og udvikling. Med afsæt i markeds-
reaktioner inden for særlige områder fokuseres på
produkterne i området. På basis heraf selekteres
det monoklonale antistof, som har klinisk relevans,
immateriel beskyttelsesmulighed og potentiale som
ny rutinetest. I 2007 er udviklet nye antistoffer til
dette marked, og med henblik på indlicensering har
selskabet opbygget et internt system, der muliggør
en systematisk gennemgang af såvel faglige,
afsætningsmæssige, patentmæssige og økonomi-
ske betragtninger omkring hver enkelt potentielle
indlicenseringskandidat.

Af de selekterede antistoffer udvikles et ELISA kit,
som kan anvendes i klinisk forskning. Herved kan
en potentiel ny markør vise, om den har det kliniske
potentiale til at blive implementeret i rutinediagnostik.
Samtidig foretages en undersøgelse af markedspo-
tentialet. Der er i 2007 sket en fortsat udvikling af
APC-PCI kittet og påbegyndt udvikling af et rotte
NGAL ELISA kit. Salget af BioPortos ELISA kits til det
kliniske forskningsmarked er steget markant i 2007.
Herunder er salget af selskabets NGAL kits øget med
94%.

Dokumentation

Implementering

BioPorto søger at beskytte IP rettigheder på nye
biomarkører såtidligt som muligt, når den pågældende
biomarkør kan identificeres som havende klinisk
diagnostisk anvendelighed. Intensiv opfølgning og
pleje af IP rettighederne sker løbende. BioPorto har
indleveret 2 nye patentansøgninger i 2007 og har
anvendt store ressourcer på at sikre og udvide egne
patentkrav, særligt i NGAL cut-off patentansøgnin-
gen. Samtidig angribes øvrige potentielle IP rettighe-
der i NGAL området.

BioPorto vil opnå en andel af det rutinediagnostiske
marked ved at indgå licensaftaler med store diagno-
stiske selskaber. Desuden ønsker selskabet at opnå
et nichemarked med egne udviklede CE-mærkede
ELISA kits. BioPorto har i 2007 indledt forhandlin-
ger med førende diagnostiske selskaber om salg af
licenser til BioPortos NGAL cut-off patentansøgning.
Første licensaftale ventes indgået i 2008, og salget af
licenser til selskabets IP-rettigheder forventes årligt
at realisere licensindtægter på tocifrede millionbeløb.
Med henblik på salg af ELISA kits til det rutinediag-
nostiske marked har selskabet påbegyndt yderligere
IVD produktregistreringer af NGAL Rapid ELISA kittet,
der blandt andet har opnået registrering i Canada.
Endvidere er der indledt en proces med henblik på
at overføre selskabets ELISA kits til anvendelse på
automatiseret apparatur. Succesfuld gennemførsel
af disse tiltag vil være afgørende for, at de udviklede
test vil blive anvendt i rutinediagnostikken.

 

 

 

 

Ledelsesberetning

 

Koncernens overordnede målsætninger for de næste
3-5 år er uændrede. BioPorto ønsker således at:

" Øge koncernens nettoomsætning betydeligt ved
salg af egne produkter til et niveau på DKK 40-60
mio.

" Udvide selskabets aktiviteter, herunder salgs-
og marketingaktiviteterne, gennem tilførsel af
ressourcer og udvidelse af medarbejderstaben.

" Realisere de påbegyndte licensforhandlinger om
NGAL patentet, således at der opnås en licens-
indtægt på et tocifret millionbeløb i 2008 og i
årene derefter.

De samlede aktiviteter og forventninger er nærmere
uddybet i de følgende afsnit af årsrapporten.

Salgs- og marketingaktiviteter

BioPortos salgsaktiviteter fordeler sig på to overord-
nede områder: salg af produkter og salg af licenser.
Produktsalget beskrives nedenfor og udgør den
eksisterende forretning. Salg af licenser er et mere
komplekst område, der indeholder et stort indtje-
ningspotentiale. Dette præsenteres nærmere i
afsnittet om Salg af patent.

Produktsalg

BioPortos omsætning i 2007 udgjorde DKK 8,3 mio.,
hvilket er en stigning på 50% i forhold til 2006. Det er
den største procentuelle og reelle vækst i selskabets
historie. Omsætningen repræsenterer salget inden for
selskabets fire produktfokusområder, NGAL, MBL,
GLP-1 og forskningsantistoffer, der alle har realiseret
høj vækst i 2007.

Størstedelen af salget er til USA, der i 2007 bidrog
med 47% af den samlede omsætning. Det næststør-
ste marked er Europa, der aftager 41%. Fordelin-
gen svarer stort set til fordelingen af salget på det
immundiagnostiske marked generelt, som nævnt i
afsnittet om det rutinediagnostiske marked.

BioPortos salg faktureres i Euro. På det amerikanske
marked påvirker den aktuelt lave USD-kurs imidler-
tid konkurrenceevnen, og da en så væsentlig andel
af BioPortos omsætning stammer fra netop dette
marked, vil dollarkursen naturligt også få indflydelse
på BioPortos salg i 2008.

BioPorto forventer i 2008 en markant vækst i salg af
produkter på 35-45%. Fokusområderne i forbindelse
med produktsalget i 2008 vil være:

"… Indlicensering af nye produkter

"… Distributionssamarbejde: udvidelse og optimering
af distributionsnettet

" Promovering af NGAL, MBL og GLP-1 med
henblik på opnåelse af yderligere markedsaccept
og øget salg

Lanceringer

BioPorto har i 2007 lanceret antistoffer rettet mod
8 forskellige targets og indlicenseret et enkelt nyt
produkt.

BioPortos vigtigste lancering (maj 2007) var lancerin-
gen af et antistof par, der muliggør måling af nyremar-
køren NGAL i rotter, som er et af de mest anvendte
forsøgsdyr. Siden lanceringen har der været en
stor interesse fra den farmaceutiske industri. Det
forventes, at anvendelsen af NGAL som en toksiko-
logisk nyreskademarkør målt på forsøgsdyr vil kunne
få væsentlig betydning i prækliniske evalueringer af
nye farmaceutiske produkter. Anvendelse af nyremar-
køren NGAL i prækliniske og kliniske tests anses
også for at være vigtig i relation til at opnå klinisk
accept inden for det rutinediagnostiske segment.
En ”blåstempling” af markøren i den farmaceutiske
industri vil i høj grad fremme den generelle kliniske
accept af NGAL.

Nedenstående grafik illustrerer, i hvilke faser af et
nyt farmaceutisk produkts livscyklus, NGAL måling (i
henholdsvis rotter og menneske) forventes at kunne
have betydning.

 

 

 

10

 

Use of NGAL products ir in Nnephrotoxictty studies

Pre-Clinical R&D

Discovery

I de tidlige stadier afprøves det nye farmaceutiske
produkt i forsøgsdyr. Netop nyreskade er en hyppigt
forekommende bivirkning og målingen af NGAL er
en væsentlig nemmere og hurtigere metode til at
spore dette end de i dag benyttede metoder. I de
senere stadier afprøves det farmaceutiske produkt i
mennesker, og selvom risikoen for bivirkninger på disse
stadier er markant reduceret, er det fortsat relevant at
teste for nyreskade, hvilket også i mennesker gøres
nemmere og hurtigere ved måling af NGAL.

BioPorto har endvidere inden for et andet af selska-
bets områder lanceret to helt unikke GLP-1 antistof-
fer, der har primær interesse for den farmaceutiske
industri, som arbejder med udvikling af terapi for
type-2 diabetes. Udover diabetesområdet kan disse
antistoffer også anvendes i forbindelse med forskning
og produktudvikling inden for indikationsområderne
appetitkontrol og fedme. Samlet udgør salget af
GLP-1 produkter ca. 15% af selskabets omsætning,
og der ventes en fortsat vækst i dette salg.

Yderligere blev der i 2007 lanceret antistoffer mod 6
andretargets, hvorafdenenegruppe afantistoffer, mod
pancreatic polypeptide, neuropeptide Y, peptide YY,
relaterer til appetitkontrol. Dermed komplementerer
den de eksisterende GLP-1 antistoffer i dette vigtige
udviklingsområde. Den anden gruppe er antistoffer
rettet mod to forskellige proteiner i det medfødte
immunsystem ficolin-M og ficolin-L. Disse antistof-
fer komplementerer porteføljen af MBL produkter.
Herudover er der i 2007 lanceret et antistofpar rettet
mod neuropeptidet calcitonin gene-related peptide,
som muliggør måling af peptidet i forskningsmæs-
sige sammenhænge.

I december måned lancerede BioPorto et antistofpro-
dukt, ”Human IgE (non-immune)”, som er indlicen-
seret fra en norsk samarbejdspartner. Humant IgE
anvendes primært af virksomheder, der udvikler og
producerer allergitest, blandt andet som kalibrerings-
materiale i allergiassays. Omsætningen ventes årligt
at overstige DKK 250.000.

Salget af nylancerede produkter i 2007 udgjorde
4,7% af det samlede salg i samme år. | 2008 ventes

nylancerede produkter at udgøre en større andel af
det samlede salg, særlig grundet forventningerne til
en øget indlicensering af nye produkter.

Udover produktlanceringerne har BioPorto ligeledes
lanceret www.NGAL.cOm - en ny selvstændig
hjemmeside for NGAL, der er selskabets største
fokusområde.

Indlicensering
BioPorto har i 2007 indlicenseret det omtalte ”Human
IgE (non-immune)”.

Selskabets ressourcer i forbindelse med indlicen-
sering er i 2007 anvendt til at opbygge et system,
der muliggør en systematisk gennemgang af såvel
faglige, afsætningsmæssige, patentmæssige og
økonomiske betragtninger omkring hver enkelt
indlicenseringskandidat. BioPorto ventes at drage
stor nytte af det etablerede system i de kommende
år, hvor indlicensering vil blive en højt prioriteret
aktivitet, for at gennemføre selskabets strategi om
udvidelse af antistofporteføljen med henblik på salg
og monitorering af salget til grundforskningsmarke-
det.

Systemet består af informationsindsamling og
vurdering i to grupperinger:

… Licensing Calculator (LICA) - anvendes til at
beregne NPV værdier, altså i hvilket omfang
licensaftalen kan forventes at blive rentabel

+ Antibody Licensing Risk Index (ALRI) -
anvendes til at vurdere konkurrencemæssige,
tekniske, produktionsøkonomiske og patentmæs-
sige forhold og ved et vægtet scoringssystem at
validere værdien af en indlicenseringskandidat

| evalueringen af en ny indlicenseringskandidat
indhentes der informationer om kandidaten inden
for videnskabeligt beskrevne, tekniske, økonomiske,
konkurrence- og patentmæssige områder. Disse
informationer anvendes derefter i systemerne LICA
og ALRI til systematisk at vurdere, hvorvidt den
pågældende kandidat er egnet til indlicensering.

 

 

 

 

Indlicenseringssystemet har ultimo 2007 været
anvendt til at evaluere et antal mulige kandidater,
hvoraf flere er fundet kommercielt eller udviklings-
mæssigt interessante. | 2008 vil selskabet arbejde
målrettet med at indlicensere flere antistofproduk-
ter fra ind- og udland, blandt andet via kontakter
etableret i 2007.

En stor del af BioPortos antistofportefølje er oprinde-
ligt erhvervet ved indgåelse af en indlicenserings- og
eneforhandleraftale med Statens Serum Institut.
I november 2007 har BioPorto og Statens Serum
Institut forligt en retssag anlagt i reference til denne
eksklusivaftale. Forligsaftalen har fastlagt en klar
definition af parternes indbyrdes rettigheder og
reducerer samtidig de fastsatte royaltysatser og den
fastsatte minimumsroyalty, som BioPorto betaler til
SSI. Reduktionen i royalty har påvirket årets resultat
positivt med DKK 0,5 mio. og reducerer også omkost-
ningerne i årene fremover.

Distributørsamarbejde

BioPorto har i 2007 øget kommunikationen med sine
distributører ved besøg, deltagelse i distributørorga-
niserede produktevents og udsendelse af kvartals-
mæssige distributørnyhedsbreve.

Endvidere har BioPorto i oktober måned afholdt
distributørmøde i selskabets lokaler i Gentofte.
Mere end 50% af distributørerne deltog i mødet
med repræsentation fra blandt andet Nordamerika,
Storbritannien, Sydafrika og en lang række af de
største europæiske lande. Under mødet præsen-
terede videnskabelige og medicinske eksperter
fra både ind- og udland resultater fra den seneste
videnskabelige forskning, baggrundsinformation
og konkrete kliniske anvendelsesmuligheder for
BioPortos produkter.

I 2008 planlægger BioPorto at afholde det årlige
distributørmøde i Disseldorf i forbindelse med
MEDICA messen. En betydelig del af BioPortos
distributører besøger denne messe, og det forventes
at flere distributører fra de asiatiske markeder også vil
kunne inspireres til at deltage ved at afholde mødet i
forbindelse med messen.

I 2007 har forbedring af de eksisterende distributø-
rers salg været prioriteret højere end udvidelse og
optimering af distributørnettet. Der er dog udvidet
og/eller optimeret i følgende geografiske områder:
Frankrig, USA, Brasilien og Tjekkiet. Herunder har
distribution via VWR International i USA fået stor

betydning for salget i 2007 og ventes også fremover
at få en positiv effekt.

Udvidelse og forbedring af distributørnettet vil være
et af de primære mål for 2008, og der vil i løbet af
foråret blive udarbejdet en handlingsplan for dette
flerårige projekt. Specifikt ventes etableret en ny
OEM distributør i de asiatiske markeder i 2008.

Med henblik på at optimere distributionen og
udvælge de rette distributører vil BioPorto i højere
grad benytte sig af ekstern rådgivning med eksper-
tise inden for de enkelte nationers salgsmetoder
og -kanaler, eksempelvis de respektive nationers
danske handelskamre.

Kongresaktiviteter

BioPorto deltager løbende i kongresser og udstil-
linger og prioriterer denne interaktion med kunder
og samarbejdspartnere højt. Selskabets produkter
bliver promoveret og møder stor opmærksom-
hed, ligesom det er et godt supplement til den
løbende dialog med distributører at møde dem på
kongresser i løbet af året. Deltagelsen giver også
mulighed for at møde nye såvel som eksisterende
samarbejdspartnere og er en god kilde til opdate-
ring på markedstendenser. Kongresaktiviteterne er
øget væsentligt i 2007 og vil også i 2008 have høj
prioritet.

 

 

11

 

 

 

 

 

 

Kongresdeltagelse i 2007

Tidspunkt ICANN aTS BNI Produktområde
der primært blev
SMALLE AEAGES

Minchen, Tyskland

  
  

American Association of Clinical San Diego, USA Alle produkter
. Chemistry (AACC) : '

  
  

     

Oktober European Society of Intensive Care "Berlin, Tyskland NGAL

     

  

November —… 39th World Forum for Medicine - Diisseldorf, Tyskland Alle produkter

MEDICA

” Selskabet præsenterede videnskabelige data ved mødet.

Planlagt kongresdeltagelse i 2008

HEST TTT: | Kongres eller udstilling | ' Produktområde der
UMS KNSel oss Tod Y( 1-1

   

Marts 28th International Symposium on
Intensive Care and' Emergency
Medicine

Brussel, Belgien NGAL

 

Juni Sth International Conference on Innate Kreta, Grækenland MBE
Immunity

 

Juli American Association for Clinical Washington DC, USA Alle produkter
Chemistry's 2008 Annual Meeting
(AACC

 

 

November Renal Week 2008, 41st Annual Philadelphia, USA NGAL
Meeting and Scientific Exposition

 

 

 

 

 

 

   
  

 
 
 

 
 

(TAN diagnos!s of N
Eels renal failure I
Fire USED ASS

U NENS TESS

ETS SS ENS

 
 
 

så

Diagnostics

Salg af licens

NGAL patent og licensindtægter

BioPorto havde i foråret 2007 forventninger til, at
der allerede i 2007 ville være opnået licensindtæg-
ter fra salig af licensadgang til selskabets NGAL
IP-rettigheder. Disse forventninger blev imidlertid
revideret i forbindelse med aflæggelsen af halvårs-
rapporten 2007. Ændringen skyldes primært, at
BioPorto på baggrund af en stærkere patentrettig-
hedssituation har haft mulighed for at invitere flere
parter med til forhandlingsbordet. Det har medført en
mere kompleks forhandlingssituation men ligeledes
flere muligheder for aftaleindgåelse. Risikoen for, at
forhandlingerne skulle ende uden resultat, er således
reduceret, og grundlaget for en optimal udnyttelse
af NGAL patentrettighederne er yderligere styrket.
Selskabets forventninger til det fremtidige indtje-
ningspotentiale er uændrede.

”NGAL-casen” blev behandlet særskilt i 2006 årsrap-
porten, og nedenfor gives ny status for markedsvur-
deringer, patentsituationen samt for de verserende
licensforhandlinger. Af hensyn til konfidentialitets-
forpligtelser samt forhandlings- og patentstrategiske
interesser behandles patent- og licensstatus kun
overordnet.

Markedsvurdering

BioPorto forventer fortsat, at der ved markedsaccept
vil blive udført 150 — 200 mio. diagnostiske test årligt.
Samtidig er der nu flere tegn på en særdeles stor
interesse for NGAL målemetoden. Blandt andet har
både Abbott og Biosite, to af verdens førende diagno-
stiske selskaber, informeret om, at de allerede er langt

 

Ledelsesberetning

i udviklingen af NGAL målemetoder til anvendelse
på deres specifikke apparatur. En anden indikation
kan findes i, at der på Renal Week i San Francisco i
november 2007 var markant flere præsentationer om
NGAL — så emnet er oppe i tiden!

 
 

Patentsituationen

BioPortos første NGAL patentansøgning, PCT
ansøgningen, benævnes i daglig tale cut-off patent-
ansøgningen. Med denne søger BioPorto at beskytte
den diagnostiske anvendelse af NGAL bestemmelse
ved at definere forskellige grænseværdier ved måling
i urin, plasma og serum. NGAL cut-off ansøgningen
fik en positiv patentbarhedsvurdering i februar 2007,
idet samtlige krav blev godkendt som havende
nyhedsværdi, opfindelseshøjde og anvendelsesmu-
lighed. Dette gav ansøgningen en meget favorabel
adgang til den nationale fase, der blev påbegyndt i
juli 2007 med anmodning om accelereret behandling
hos blandt andet det europæiske patentkontor. Primo
2008 har vi modtaget meddelelse om at eksamina-
tionen er afsluttet i Sydafrika, og ansøgningen er
godkendt til udstedelse. Det første nationale patent
ventes herefter udstedt i første halvår 2008.

Cincinnati Children's Hospital's to

NGAL patentansøgninger

Cincinnati Children's Hospital har også indleveret
to patentansøgninger om diagnose af nyreskade
ved NGAL-bestemmelse i henholdsvis urin og
serum. Disse ansøgninger vedrører selve princippet
i at anvende NGAL som en nyremarkør men ikke
de yderligere aspekter, der skal tages højde for ved
anvendelse til klinisk diagnostik. Disse ansøgnin-
ger har derfor haft mindre favorable forløb, idet
alle udestående krav foreløbigt er forkastede som
manglende nyhedsværdi eller opfindelseshøjde.

Phadias NGAL patent

Det svenske selskab Phadia AB er indehaver af et
såkaldt paraplypatent, der dækker relativt bredt.
Der kan fortsat opnås patentrettigheder under dette
patent. Der kan således opstå en situation, hvor
man skal købe en licensadgang til paraplypatentet.
Såfremt patentkravene anses for at dække for bredt
kan man ligeledes søge at få patentet helt eller delvist
erklæret ugyldigt. Et opnået underliggende patent vil
afskære indehaveren af paraplypatentet fra at udnytte
sine rettigheder inden for det underliggende patents
specifikke område.

Phadias patent er udstedt med lidt forskellige krav
i to geografiske områder. I USA dækker patentet

   

 

14

 

diagnostisk brug af NGAL ved infektion og inflamma-
tion. I Europa dækker patentet endvidere diagnostisk
brug af NGAL ved alle humane sygdomme. Det er
det europæiske patent, der kan komme til at påvirke
BioPortos frihed til at operere på det europæiske
marked. BioPorto har derfor valgt at anlægge en
ugyldighedssag mod det europæiske patent, i første
omgang i Danmark, med krav om, at i hvert fald det
helt brede krav om diagnostisk brug af NGAL ved
alle humane sygdomme kendes ugyldigt. Phadia har
reageret ved at nedlægge påstand om, at BioPorto
krænker Phadias patentrettigheder. Phadia har
endvidere krævet, at BioPortos NGAL produkter
fjernes fra markedet, og at der erlægges erstatning
for allerede solgte enheder. BioPortos advokat i
sagen finder det ikke overvejende sandsynligt, at
Phadia skulle få medhold i sin selvstændige påstand.
Samtidig har BioPortos patentrådgiver Højberg A/S
oplyst, at de finder det overvejende sandsynligt at
Phadias brede krav vil blive kendt ugyldigt, hvorved
BioPorto får uhindret adgang til markedet.

Som selskabets helt primære fokusområde har
BioPorto udarbejdet en særskilt risikovurdering for
patentering af NGAL metoden som akut nyremarkør og
for gennemførsel af de verserende licensforhandlinger,
herunder handlingsplaner for de forskellige udfald. Det
mest sandsynlige scenarie er fortsat, at BioPorto som
det eneste selskab opnår patentrettigheder til NGAL
målemetoden, samt at Phadias blokerende krav i
paraplypatentet vil blive kendt ugyldigt.

Licensforhandlinger

BioPorto har i 2007 modtaget konkrete tilbud på
licensadgangen: til selskabets cut-off patentan-
søgning fra flere førende diagnostiske selskaber.
Af forhandlingsstrategiske årsager har BioPorto
imidlertid valgt at invitere flere parter med i forhand-
lingsrunden. Den styrkede patentsituation og selska-
bets øgede kapitalberedskab har sat BioPorto i en
gunstig forhandlingssituation med henblik på at opnå
resultater, der afspejler det store markedspotentiale.
Det ventes således også, at der vil blive indgået flere
aftaler om licens, opdelt fx i måling af enten urin eller
serum/plasma eller/og opdelt i anvendelse til bestemt
apparatur, fx point-of-care eller centrallaboratorie-
udstyr. Alternativt vil en meget stor markedsspiller
kunne opnå eksklusiv adgang ved det rette bud og
garantier for et tilstrækkeligt stort minimumssalg
(minimumsroyalty).

BioPorto forventer at opnå licensindtægter i 2008 i
form af én eller flere down payments. Der offentlig-

gøres særskilt selskabsmeddelelse via OMX Den
Nordiske Børs København, når selskabet med større
sikkerhed kan vurdere eventuelle licensindtægters
størrelse og periodemæssige placering. Overordnet
forventer BioPorto fortsat, at selskabets overordnede
licensindtægter vil udgøre tocifrede millionbeløb fra
2008 og fremefter.

Organisation

Organisationsudvidelse i Salg og Marketing
BioPorto har i 2007 udvidet og styrket sit team af
salgs- og marketingmedarbejdere med henblik på
at opnå øget markedsaccept og salg af selskabets
fokusprodukter og intensivere indlicenseringen.
Salgs- og marketingafdelingen er derfor udvidet med
fire medarbejdere, herunder tre nye produktchefer til
henholdsvis MBL- og NGAL produktlinjerne samt en
antistofportefølje-/indlicenseringschef.

Navnændring for datterselskabet AntibodyShop

Datterselskabet AntibodyShop har ved udgangen af
december måned skiftet navn til BioPorto Diagno-
stics A/S. I forbindelse hermed har BioPorto lanceret
en ny hjemmeside (www.bioporto.com), der inklude-
rer både BioPortos og datterselskabets aktiviteter.
BioPorto Diagnostics vil fremover markedsføre ELISA
produkter under varemærket BioPorto Diagnostics:

NØ BIOPORTO?

Diagnostics

Selskabets antistoffer vil blive markedsført under
varemærket AntibodyShop:

NS ANTIBODYSHOP?

Navneændringen understøtter selskabets strategiske
fokus på organisk vækst gennem udvikling og salg
til rutinediagnostik, og de to selskaber vil således
fremstå som én enhed. Opretholdelse af Antibo-
dyShop som produktbrand muliggør markedsføring
af produkter til kunder inden for både det rutine-
diagnostiske segment og forskningssegmentet,
ved anvendelse af varebetegnelser, som hvert af
segmenterne kan relatere til.

egene

BE eg

 

 

 

 

 

 

 
  

Ledelsesberetning

Produktpipeline og udviklingsaktiviteter

Selskabets  udviklingsprogrammer fokuserer på  NGAL

udvikling og selektering af monoklonale antistoffer, Det primære fokus har i 2007 været på NGAL. Dette
primært til klinisk diagnostik. Ved overvågning af er ensbetydende med, at alle nødvendige ressour-
markedet og forskningsmiljøet selekteres de targets  cerer blevet allokeret til den videreudvikling i NGAL
(markørmolekyler), som ventes at have diagnostisk området, der er kommercielt og patentstrategisk
relevans, at give mulighed for immateriel beskyttelse behov for. I årets løb er der gjort en betydelig indsats
af de udviklede tests, samt at have et stort potentiale i undersøgelse af forskellige forhold vedrørende
i det rutinediagnostiske marked. Analyser mod disse NGALSs udskilning hos mennesker, hvilket har til
targets søges herefter udviklet i ELISA format og — formål at forbedre NGALS anvendelse som nyreska-
dokumentationen for den ventede kliniske relevans og demarkør og vedligeholde selskabets forspring på
markedsforventningerne søges opnået ved gennem- området. Disse undersøgelser har givet anledning til
førsel af klinisk validering, præsentation på kongres- yderligere patentansøgninger i NGAL området.

ser, udarbejdelse og gennemgang af videnskabelige

artikler og løbende opfølgning på markedsinteressen. Selskabet medvirker i en række studier over den
Samtidig søges produktlinjen udvidet ved udvikling kliniske brug af NGAL i samarbejde med forskel-
af komplementære antistoffer og evt. videreudvikling — lige kliniske institutioner for at indsamle yderligere
af testformater. Selskabet fokuserer parallelt med oplysninger om anvendelserne af NGAL-bestem-
udviklingsprogrammerne på opnåelse af beskyt- melse. Denne viden benyttes til patentering,
telse af selskabets innovative resultater ved løbende — validering, lovpligtig registrering af de diagnostiske

indgivelse af patentansøgninger. produkter og support til eksisterende og nye kunder.
Samtidig understreger offentliggørelsen af de

. i kliniske resultater ved lægevidenskabelige kongres- |
Produktpipeline ser NGALS værdi som diagnostisk markør og tiltræk-

 

Antistof- Patent/ Kit-udvik- (lars Markeds- Væsentligste
(Tre VAL -ansøgning ling lasts le dole potentiale begivenheder 2007

 

3 potentielle
nyremarkører

v- afsluttet Q = i gang (v) = klar, men ikke udbredt i markedet

15

 

 

 

16

ker nye kunder. | denne forbindelse skai nævnes
BioPortos fortsatte Samarbejde med det anerkendte
leverafsnit på King's College Hospital, London.
Nyresvigt er en hyppig og farlig komplikation hos
patienter med leversvigt, og ifølge publicerede data
fra King's College Hospital viser NGAL sig igen som
en markør, der tillader tidlig diagnose af patienter, der
er ved at gå denne vej. Endvidere er der j efteråret
2007 indsamlet prøvemateriale og patientinformation
på leverafsnittet, Rigshospitalet, under ledelse af
afdelingslæge Frank Schiødt. Det forventes at studiet
færdiggøres i første halvår af 2008.

BioPorto har iværksat udvikling af diagnostiske
værktøjer til måling af NGAL i forsøgsdyr. Som planlagt
blev antistoffer mod rotte-NGAL lanceret i Q2 2007.
Disse indgår i udviklingen af et ELISA kit, der ventes
lanceret i 2008. Antistoffer mod NGAL fra diverse
forsøgsdyr ventes at finde udbredt anvendelse af den
farmaceutiske industri og den lægevidenskabelige
verden, måske især af Contract Research Organiza-
tions (CRO). Det er planen at starte udvikling af nye
ELISA kits for NGAL fra andre forsøgsdyr så snart
der foreligger antistoffer mod disse former af NGAL.

GLP-1 og DPP-4-hæmmere

Et af selskabets Succesfulde produktområder uden
for NGAL området er antistoffer mod peptidhor-
monet, GLP-1, og det beslægtede peptid, exendin
4. I 2007 lancerede selskabet to antistoffer mod
den aktive form af GLP-1. Der arbejdes videre med
komplementerende GLP-1 antistoffer, som er særligt
rettede mod markedets forventede behov, og disse
ventes færdigudviklet i 2008. Se om udvikling af
antistoffer — især GLP-1 antistoffer - i faktaboksen
senere i afsnittet.

GMO-godkendte laboratoriefaciliteter

Der er foretaget en ombygning af laboratoriefacili-
teterne, som har muliggjort den myndighedsgod-
kendelse, som selskabet har opnået i år 2007 til at
arbejde med gen-modificerede organismer. Dette er
en forudsætning for at fremstille markørmolekyler,
der ikke er kommercielt tilgængelige, herunder NGAL
fra diverse forsøgsdyr.

Nyt ELISA format

Selskabet har opstartet en proces for in-house kit
produktion, jf. afsnittet Procesudvikling og produk-
tion, hvilket i nogen grad overflødiggør udvikling af
det nye forenklede ELISA format særlig rettet mod
forskningsmarkedet, som blev nævnt i selskabets
årsrapport for 2006. Rationalet for at introducere

 

dette var at reducere time-to-market. Da det NU
viser sig muligt at opnå en lignende tidsbesparelse
og samtidigt at kunne levere et produkt, der er lige
så brugervenligt som selskabets diagnostiske kits,
har selskabet i år 2007 besluttet at fokusere på egen
kitproduktion og nedprioritere arbejdet med det mere
forenklede ELISA format. Dette forhindrer dog ikke
fremtidig anvendelse af det forenklede format til
andre markører, når det skønnes velegnet til deres
individuelle markeder.

APC-PCi

Selskabet har indleveret PCT-patentansøgning om
koagulationsmarkøren APC-PCI. Det var planen at
lancere APC-PCI kittet umiddelbart efter indlevering
af den endelige patentansøgning, men dette er ikke
sket på grund af stabilitetsforhold, der afficerer en
af komponenterne. Der arbejdes intenst på at løse
stabilitetsproblemet. Denne ELISA skal måle markør-
niveauer, som er markant lavere end størstedelen af
diagnostiske markører. Det forventes at erfaringen
med dette ELISA kit kan udnyttes til brug i udvikling
og ikke mindst produktion af andre særligt følsomme
ELISÆ'er. Det forventes at APC-PCI ELISA kittet
lanceres i 2008.

Kød- og benmelsprojektet

De tidligere nævnte analyser for tilstedeværelse af
ulovlige kød- og benmelsrester i foderstoffer forelig-
ger som færdigudviklede og fuldt dokumenterede
laboratoriemetoder, samt reagens- og kalibratorma-
terialer. Da disse analyser ikke passer ind i selska-
bets nuværende strategi og Ssalgskanaler, vil de blive
søgt afhændet til leverandører, der har adgang til
foderstofsmarkedet og de specialiserede laborato-
rier, der servicerer dette marked.

TAT

BioPorto har færdigudviklet en trombin-antitrombin
(TAT) test, hvilken finder anvendelse til diagnostik
af blodpropper. Produktionsmetoden til denne test
er ikke overensstemmende med selskabets egne
produktionsmetoder, hvorfor der er indledt forhand-
linger med større amerikansk firma om licens til
produktion og distribution af TAT — kittet. Disse
forhandlinger forventes afsluttet i 2008.

Erhvervs-PhD

I 2008 vil selskabet, i samarbejde med Syddansk
Universitet j Odense, søge støtte til et erhvervs-
PhD-projekt angående udvikling af nye diagnostiske
analyser for organskade.

 

 

 

 

 

— - Ledelsesberetning ——… -

 

Øvrige antistofudviklinger

Udover de allerede nævnte antistoffer er der lanceret
antistoffer mod fire andre markører inden for området
peptidhormoner, deriblandt andre appetitregulerende
peptidhormoner end GLP-1, som er af interesse for
forskning i fedme. Selskabets mål er ikke at udvikle

Udvikling af nye
monoklonale antistoffer

Udviklingen af antistoffer kan ske på flere niveauer og
sværhedsgraden i udviklingsprocessen afhænger af
hvor komplekse og følsomme analyser, det udviklede
antistof skal kunne anvendes til. De antistoffer, der
frembringes uden særlig forsigtigt udvalg, vil tilsva-
rende typisk kun finde anvendelse til mindre krævende
immunkemiske metoder. Anvendelsesmulighederne
er stærkt begrænsede og det tilsvarende forsknings-
marked er meget lille eller ikke-eksisterende.

Immunisering

Udvikling af et monoklonalt antistof starter med at man
immuniserer, dvs. vaccinerer, en mus med det stof (fx en
biomarkør), som man ønsker at skaffe antistoffer imod (det
såkaldte antigen). Musen begynder at lave mange forskellige
antistoffer mod antigenet. Disse findes i musens serum og
kaldes polyklonale antistoffer.

Cellefusion

Musens antistofproducerende celler udvindes fra milten og
smeltes sammen (fusioneres) med udødelige kræftceller.
Derved dannes hybridceller, der både producerer enkelte
antistoffer og kan dyrkes på flaske.

Selektion

De hybridceller, som producerer de enkelte antistoffer, der
er bedst egnet til formålet (fx analyse af en markør eller
neutralisering af et terapeutisk target), udvælges fra de
øvrige celler ved hjælp af sofistikerede screeningprocedurer.

Karakterisering

Forskellige analytiske teknikker anvendes til at differentiere
det ene monoklonale antistofs egenskaber fra det andet, for
derigennem at karakterisere det enkelte produkt og definere
dets mulige anvendelser.

Salgsprodukt

Det endelige antistof er nu et salgsprodukt, der afsættes via
distributører over hele verden til anvendelse i udviklings- og
forskningsmæssige sammenhænge.

 

 

mange nye antistoffer per år, men derimod kommer-
cielt relevante antistoffer, antistoffer til selskabets
analytiske udviklinger og antistoffer, der komple-
menterer BioPortos antistoffer inden for selskabets
fokusområder. I 2008 ventes udviklet et samlet antal
nye antistoffer på mellem 4 og 8.

Modsat stilles der en lang række specifikke krav
til udviklingen for at fremstille antistoffer, der kan
anvendes til analyse af fx enkelte molekylære former
af en markør i blandinger af mange forskellige, men
tæt beslægtede, molekylære former af samme
markør. Dette gør sig blandt andet gældende for
BioPortos GLP-1 antistoffer, som beskrives nærmere
i dette afsnit. Udviklingsprocessen hos BioPorto
fra immunisering til salg er illustreret nedenfor i en
forenklet udgave:

Antigen
9 Antiserum

(polyklonalt)
TT Y

Miten —>

|

Miltceller 1-12 måneder

O:0O O:0O
Udødelige
myelomceller

|
O O
An my NN

LTTE
ø
Z Titerplade NX

1-2 måneder

LDL DLL.
YYYY YYYY 10

 

 

Skematisk oversigt over udvikling af monoklonale antistoffer

 

 

 

 

 

18

 

BioPorto søger til en hver tid at bevare forspringet på
selskabets fokusområder. Således er antistofporte-
føljen under konstant reevaluering og udvidelse.

BioPortos GLP-1 antistoffer

BioPortos bedst sælgende monoklonale antistoffer
er antistofferne mod GLP-1. Det er blandt andet fordi
BioPorto har verdens førende portefølje af kommer-
cielt tilgængelige monoklonale antistoffer mod
denne indviklede markør, som eksisterer i to aktive
og flere uaktive former. Antistofferne er udvalgt på
baggrund af de forskellige måder, hvorpå de binder
til GLP-1-molekylet, således at nogle binder til
både de aktive og uaktive former, mens andre kun
binder til de aktive former. GLP-1 antistofferne finder
primært anvendelse i den farmaceutiske industri
under udvikling og afprøvning af GLP-1-relaterede
behandlinger, eksempelvis under tidlige udviklingsfa-
ser eller proces- og kvalitetskontrol. GLP-1 antistof-
ferne kan anvendes i forskellige kombinationer
med sig selv eller sammen med særligt udviklede
polyklonale antistoffer. Når netop GLP-1 antistof-
ferne fremhæves, skyldes det at de udgør ca. 15%
af selskabets omsætning og der ventes en fortsat
vækst i dette salg som følge af et stærkt fokus på
GLP-1-behandlinger i den farmaceutiske industri,
som beskrevet nedenfor.

GLP-1-analoger til behandting af

type-2 sukkersyge og fedme

GLP-1 er et vigtigt peptidhormon, der udløses fra
tarmen, når man spiser. Det stimulerer insulinsekre-
tion fra bugspytkirtlen og medvirker til at sikre, at der
udskilles nok insulin i forhold til den mad, der spises.
Sukkersyge er en stærkt tiltagende verdenssygdom.
Langt de fleste tilfælde er den noget mildere form
(type 2), hvor kroppen stadigvæk kan lave insulin,
men ikke helt nok til kroppens behov. Derfor kan
mange tilfælde af type-2 sukkersyge behandles uden
insulinindsprøjtninger, fx med midler, der øger den
naturlige insulinsekretion i forhold til spisning. Her
kommer GLP-1 ind som det hormon i kroppen, der
har den stærkeste insulin-udløsende effekt. Selvom
type-2 sukkersyge ikke skyldes GLP-1-mangel, kan
sygdommen behandles ved at give et overskud af
GLP-1 eller tæt beslægtede medikamenter, såsom
exendin-4; desuden kan man også forstærke og
forlænge virkningen af det naturlige GLP-1 i kroppen
ved at give medikamenter, der hæmmer dets
nedbrydning (DPP-4-hæmmere). Ved disse behand-

 

linger stimuleres insulinsekretionen i forhold til den
mad, der spises, og den abnormt høje blodsukker-
stigning (dvs. sukkersygen) dæmpes.

Disse behandlinger har nogle fordele over behand-
ling med insulin eller andre insulinstimulerende
midler. GLP-1's insulinudløsende virkning standser,
hvis blodsukkeret falder under det normale niveau,
således at insulinchok pga. for lavt blodsukker ikke
forekommer. Desuden har GLP-1 og exendin-4 en
hæmmende virkning på appetitten og visse mave/
tarm funktioner, således at behandlingen ikke fører
til den vægtstigning, der ellers er en typisk bivirkning
ved de andre behandlinger. Direkte behandling med
længere virkende GLP-1-analog eller med exendin-4
fører faktisk til vægttab, hvorfor disse behandlinger
også kommer i betragtning til behandling af fedme
uden tilstedeværelse af sukkersyge. Behandling med
DPP-4-hæmmere skønnes, måske noget konserva-
tivt, at være vægtneutral.

Markedet for sukkersygebehandling med GLP-1-ana-
loger og DPP-4-hæmmere er skønnet at vokse fra
DKK 1,8 mia. i år 2006 til omtrent DKK 45 maa. i
2012, og således ventes BioPortos antistoffer mod
GLP-1 at finde en øget anvendelse under de tidlige
udviklingsfaser og i proces- og kvalitetskontrol hos
de farmaceutiske selskaber, der satser på dette
vækstmarked. BioPorto vil fortsat sætte stor fokus
på videreudvikling og salg af denne vigtige del af
antistofporteføljen.

 

jones b Eg DSE ANSE

DERE RD ÆREN Ddr,

edb ses ns:

 

Ledelsesberetning

Immaterielle rettigheder

I overensstemmelse med selskabets patentpolitik
om at søge at beskytte nye, kommercielt levedyg-
tige teknologier og produkter ved at indlevere
relevante patentansøgninger og viderebringe disse
til endeligt patent, kan følgende berettes for 2007:

NGAL analyse

To nye ansøgninger om forbedret diagnostik af akut
nyreskade ved hjælp af NGAL-bestemmelser blev ind-
leveret som US Provisional Patent Applications i hen-
holdsvis marts og november 2007. De nye metodikker
beskrives ikke nærmere i denne fase af patenterings-
forløbet, idet det kan skade nyhedsværdien, når denne
bedømmes under den efterfølgende PCT-behandling.
Der kan tidligst ventes tilbagemelding om den første
af disse ansøgninger i andet halvår af 2008.

For BioPortos vigtigste PCT patentansøgning, PCT/
DK2005/000806 (”Determination of neutrophil gela-
tinase-associated lipocalin (NGAL) as a diagnostic
marker for renal disorders”) blev resultatet af den
internationale patenterbarhedsrapport (International
Preliminary Examination) modtaget i februar med det
positive udfald, at samtlige krav blev vurderet som
havende nyhedsværdi, opfindelseshøjde og anven-
delsesmulighed. Dette gav anledning til indgang i
patentansøgningens nationale fase i juli 2007, med
anmodning om accelereret behandling hos blandt
andet det europæiske patentkontor. Primo 2008 har
selskabet modtaget meddelelse om at eksaminatio-
nen er afsluttet i Sydafrika og at ansøgningen er god-
kendt til udstedelse, hvorfor det første nationale pa-
tent ventes udstedt i første halvår af 2008. Yderligere
behandling af dette emne findes i ”NGAL — afsnittet”
under Salgs- og marketingaktiviteterne.

US Provisional ansøgningen fra 2006 om anvendelse
som triage- og ambulancetest ('Methods and
devices for rapid assessment of severity of injury”)
blev indleveret i revideret form som PCT-ansøgning
i slutningen af maj 2007. PCT kontorets foreløbige
gennemgang (Written Opinion) blev modtaget i
november 2007, hvilken indeholder en del modhold,
og ansøgningen blev publiceret i december 2007. I
2008 vil det blive besluttet om der skal indleveres
reviderede krav og om der skal anmodes om Interna-
tional Preliminary Examination af de reviderede krav.

En yderligere ansøgning ("Diagnostic test to exclude
significant renal injury”), der udbygger et aspekt af

hovedansøgningen og som blev indleveret som US
Provisional i 2006, blev i august indleveret i en lettere
revideret form som PCT ansøgning. Written Opinion
i december fandt blandt andet noget modhold fra
BioPortos egen hovedansøgning. Da det argumente-
res, at de nye krav er i betydelig grad implicitte i den
tidligere ansøgning, tages beslutning om det videre
forløb i 2008.

APC-PCI analyse

US Provisional ansøgningen fra 2006 vedrørende
nye anvendelser af blodstørkningsmarkøren APC-
PCI blev indleveret som PCT-ansøgning i december
2007.

Gc-globulin analyse

US Provisional ansøgningen fra 2006 om anvendelse
af Gc-globulin-måling som triage- og ambulance-
test ("Methods and devices for rapid assessment
of the severity of injury and disease”) blev indleve-
ret som PCT-ansøgning i slutningen af maj 2007.
Ansøgningen ligner på nogle måder den samtidige
NGAL triage-ansøgning, men tilfældene er ikke helt
parallelle: blandt andet er Gc-globulin ansøgnin-
gen noget bredere dækkende. På basis af Written
Opinion modtaget i november, blev det besluttet ikke
at anmode om International Preliminary Examination,
men at indlevere reviderede krav i den nationale
fase.

MBL analyse

Patentansøgningen om MBL-analyse med selska-
bets særlige antistoffer ("Antibody pairs and kits for
immunochemical determination of mannan-binding
lectin”) blev udstedt i maj 2007 som gyldigt US Pa-
tent nr. 7,211,396.

Plectasin

Da det i 2006 blev fundet, at anvendelse af det anti-
mikrobielle peptid plectasin til sepsisdiagnose ville
kræve højt specialiseret måleudstyr, som derved ville
indskrænke markedet for analysen, blev det beslut-
tet ikke at videreføre den tilsvarende US Provisional
patentansøgning om emnet ("Methods for detection
of microbes or components thereof via antimicrobial
peptides”). Ansøgningen står nu som ”prior art” i
området, og forhindrer andre selskaber i at patentere
samme principper.

19

 

 

 

 

20

BioPorto, EU-varemærke

BioPorto har nu opnået den fornødne EU varemær-
keregistrering for navnet BioPortoQ, hvilket har
bevirket at koncernen fra og 1. januar 2008 har

 

gennemført navneændringen af datterselskabet til
BioPorto Diagnostics, og begge koncernselskaber
agerer herved under ét selskabsnavn.

Procesudvikling, produktion og QA/RA

Procesudvikling og produktion

Selskabet har i 2. halvår 2007 allokeret ressourcer
til projekter inden for procesudvikling. Målet er at
optimere nuværende produktionsmetoder samt
udvikle og implementere nye metoder i rutinepro-
duktionen, således at der på sigt kan opnås en
reduktion i produktionsomkostningerne, en generel
kvalitetsforbedring af selskabets produkter samt at
produkterne optimeres for at kunne finde anvendelse
i rutinediagnostikken.

Nye produktionsmetoder

In-house produktion af ELISA kits:

BioPortoeridag afhængig af enenkelt ekstern produk-
tionspartner for fremstilling af selskabets ELISA kits.
Dette forhold udgør en risiko, især i forbindelse med
en potentiel udvidelse af produktionsstørrelserne til
meget stor skala, fx for NGAL kittet. For at reducere
denne afhængighed er et af BioPortos primære mål
i 2008 at opbygge knowhow og kompetencer til den
fulde produktionsproces for ELISA kits. Herved kan
produktionen af ELISA kits gennemføres in-house i
mindre skala. Der opnås samtidig Mulighed for at få
udført produktioner hos andre eksterne leverandører,
hvilket muliggør pris- og kvalitetssammenligninger.
BioPorto vil også kunne opnå fordel af en kortere
time-to-market for egenproducerede nye kits. I 2008
udarbejdes en detaljeret beskrivelse og tidsplan for
hele processen. Rotte NGAL ELISA Kittet forventes at
være det første egenproducerede kit, der lanceres.

I 2008 er påbegyndt ombygning af en mindre del af
selskabets eksisterende lokaler. Der indrettes et nyt
laboratorium til procesudvikling og kit produktion,
og der er i sammenhængen afsat ressourcer til det
nødvendige produktionsapparatur.

ELISA kits på automatiseret apparatur:

Såfremt selskabets ELISA kits skal kunne finde vej
til det rutinediagnostiske marked, skal de kunne
anvendes på automatiseret udstyr. Der er derfor i

slutningen af 2007 blevet etableret en projektgruppe
med henblik på identifikation af krav for tilpasning
af selskabets NGAL og MBL kits til anvendelse på
automatiseret ELISA udstyr. Projektgruppen ventes
i 2008 at fremkomme med anbefalinger om optime-
ring af de eksisterende produkter til de hyppigst
anvendte apparater. Der er på nuværende tidspunkt
skabt kontakt til en række leverandører af automa-
tiseret ELISA udstyr. Alle har positivt tilkendegivet
deres interesse i et fremtidigt samarbejde omkring
afprøvning og optimering til deres udstyr.

Optimering af eksisterende produktionsmetoder

Kvantificering af antistofkoncentration:

Der er i 2007 udviklet og implementeret en forbedret
metode til kvantificering og kvalitetskontrol! af
selskabets antistofprodukter. Den fuldautomatise-
rede metode er baseret på immun-turbidimetri og
nedsætter analysetiden fra ca. 4 timer til 20 minutter,
med mulighed for 100 analyser i timen. Samtidig er
denne metode mere præcis og har bedre reproducer-
barhed end den tidligere anvendte metode, hvilket
sikrer en forbedring af produkternes pålidelighed.

Storproduktion af antistoffer:

Antistofproduktionen varetages i dag af selskabet selv
i samarbejde med en underleverandør. Der er ikke pt.
vanskelighed i at producere antistoffer i tilstrækkeligt
store batchstørrelser, men det er naturligvis vigtigt i
årene fremover at kunne imødekomme efterspørgs-
len ved potentielt meget store salgsmængder eller til
produktion af større ELISA kit batcher. I 2007 er der
derfor gennemført testproduktioner hos en ekstern
antistofproducent.

Systemer til produktionsstyring og lager:

Selskabet har i 2007 udviklet og implementeret et
forbedret system til produktions- og lagerstyring.
Der er foretaget en analyse af produktions-, salgs-
og lagervolumener med henblik på optimering
af batchstørrelser og identifikation af langsomt
omsættelige varer.

 

E
SA
E
As
É
-
É
i

 

 

Oprensningsmetoder:

I 2008 forventes gennemført et projekt omkring
optimering af oprensningsmetoder anvendt i selska-
bets rutineproduktion af antistofferne. Ændringerne
ventes at forbedre og forkorte oprensningsproces-
sen, med besparelser og kvalitetsløft til følge.

Kvalitetssikring og myndig-
hedskrav (QA/RA)

Kvalitetssikring

BioPorto har i 2007 udviklet et nyt kvalitetsstyrings-
system som pt. er under implementering. Systemet
honorerer kravene i ISO 13485:2003, som er den
internationalt anerkendte standard for kvalitetssikring
af medicinsk udstyr og in vitro diagnostik. Målet med
det nye kvalitetsstyringssystem er sikring af kontinui-
tet i produktkvaliteten, øget fokus på planlægning
og gennemførelse af overvågning, målinger og fx
statistiske analyser af egne forretningsprocesser. Der
er ikke planer om at gennemføre en egentlig ISO-cer-
tificering, med mindre dette bliver et lovmæssigt krav

 

 

Ledelsesberetning

i forbindelse med produktion og salg af virksomhe-
dens produkter, hvilket det for indeværende ikke er.

Myndighedskrav — IVD produktregistreringer

I 2007 har BioPorto i samarbejde med selskabets
distributør i Canada, Cedarlane Laboratories Ltd.,
gennemført produktregistrering hos de canadiske
myndigheder af NGAL Rapid ELISA kittet til diagno-
stisk anvendelse. Samme proces for NGAL kittet er
sat i værk i Brasilien og Indien og forventes afsluttet i
2008. De respektive godkendelser er helt nødvendige
for implementering af produktet i rutinediagnostik i
de pågældende områder.

Der er indledt drøftelse med en amerikansk producent
omkring et fremtidigt samarbejde om produktion af
et eller flere af BioPortos ELISA kit. Fordelen ved
et sådant samarbejde vil være mulighederne for at
gennemføre en FDA-godkendelse hos de amerikan-
ske myndigheder. Dette er et krav hvis et eller flere
af koncernens produkter i fremtiden skal sælges
til in vitro diagnostik på det amerikanske marked.
Mulighederne for dette samarbejde ventes afklaret i
løbet af 2008.

 

 

 

 

22

Videnressourcer

Bioteknologibranchen er kendetegnet ved høj
kompleksitet, lange og omkostningstunge udviklings-
processer, foranderlighed og intensiv konkurrence.
Koncernens succes er derfor afhængig af relevante
videnressourcer. Ledelsen har identificeret og
følger løbende op på fire kerneområder som vigtige
videnområder for koncernens fremtidige udvikling:

De videnskabelige fokusområder

De videnskabelige kompetencer i koncernen skal
identificere hvilken type produkter, der skal udvikles,
og endvidere besidde den nødvendige viden til
succesfuldt at udvikle produktet med de relevante
kliniske krav herunder at kunne identificere kritiske
udviklingsstadier før og under udviklingsforløbet.

Udviklingsprocesser

Udviklingskompetencerne i koncernen skal sikre,
at det færdige produkt imødekommer myndighe-
ders kravspecifikationer, at udviklingsprocessen er
fokuseret og omkostningseffektiv, samt at udviklings-
processerne er reproducerbare. Herudover skal
kunne vurderes adgangen til immateriel beskyttelse
og konsekvensen af evt. eksisterende patentbeskyt-
telse.

Finansiering

Finansieringskompetencerne i koncernen skal kunne
planlægge og agere i forhold til den videnskabe-
lige udviklingsproces, som er kendetegnet ved en
høj kompleksitet og svær forudsigelighed, der kan
medføre betydelige afvigelser i forhold til det budget-
terede.

Kommercialisering

Viden om det diagnostiske marked er nødvendig
for at optimere afsætningen. Ligeledes er viden om
licensering i bioteknologisektoren nødvendig for at
kunne identificere komplementerende og kommer-
cielt interessante emner for indlicensering. Endvidere
er indsigt i salg af licenser til egne rettigheder eller
produkter af afgørende betydning samt at kunne
forhandle de rette betingelser for sådanne licenser.

Koncernens nuværende videnressourcer placerer
sig inden for drift af biotekselskaber, videnskabelige
udviklingsprocesser, metoder til udvikling af diagno-
stiske analyser, forhandling og kontraktindgåelse,

finansiering og investering, kommercialisering,
kommunikation, informationsformidling,  kvalitets-
og godkendelseskrav, klinisk relevans, immunologi,
antistofudvikling, immunkemisk analyse, molekylær-
biologi, proteinkemi og produktionsprocesser. Udover
koncernens egne kompetencer foregår koncernens
aktiviteter i tæt samarbejde med fast tilknyttede
videnskabelige medarbejdere og en ekstern stab
af seniorforskere og alliancepartnere samt eksterne
rådgivere inden for forretningsudvikling, licensering,
kommunikation, m.m., der herved øger organisatio-
nens videngrundlag.

Selskabet har et behov for forsat udvikling og fasthol-
delse af og aktiv anvendelse af sin viden. Derfor har
selskabet ajourført det i 2005 etablerede videnregn-
skab til internt brug, der efter justeringerne fokuserer
på indsatsområderne for 2008. Videnregnskabet
udgør en del af ledelsens styringsværktøjer:

"Warrantprogrammet er beskrevet
under Aktionærinformation samt
Forslag til generalforsamlingen

 

 

 

z
|
i
i
i
R

sojsitts

FE SS

 

 

    

Ledelsesberetning

Videnregnskab
Fokusområder Resultater i 2007

 

 
   

Procesudvikling — Kvalitetskrav - Oprettelse af p i
og produktions- : SENE … lingsgruppe til optimering

 
   

 

 

sn

optimering = Omkostnings- i niyudvikling af:prod
effektivisering :toder | '
- Reproducerbarhed. … og Laboratorium opgraderet og

godkendt i klasse 1

    
  

   

23

 

 

 

24

BEER

Aktionærinformation

Aktiekapital
BioPorto A/S' aktiekapital er opdelt i A- og B-aktier:

Fondskode

   

 

B DK0011048619

Nominel værdi

  

114.847:872

 

Stemmeret

 

 

38.282:624

Aktiekapitalen er den 26. juni 2007 forhøjet med stk. 13.949.773 aktier å nom. DKK 3,00, i alt DKK 41.849.319,
som følge af kontant rettet emission, konvertering af obligationer samt udnyttelse af warrants.

Nominel
værdi
BI Gt

A og B aktier 01.01.2007
Rettet emission 1

Rettet emission 2

Konvertible obligationer 1

Konvertible obligationer 2

Warrants

A og B aktier 31.12.2007

Aktionærer, kapital og stemmer

BioPorto A/S” aktiekapital på DKK 114.907.872
består af 20.000 stk. A-aktier å nominelt DKK 3,00
og 38.282.624 stk. B-aktier å DKK 3,00 alle med
hver 1 stemme. Idet opdelingen i A og B aktier er
historisk betinget samt uden præferencemæssige
forskelle forbundet med de to aktieklasser, har
bestyrelsen vurderet at der ikke er noget grundlag for
fortsat at beholde denne. Bestyrelsen stiller forslag
om nedlæggelse af aktieklasse A på den ordinære
generalforsamling den 28. marts 2008, se hertil i
nedenstående afsnit om ”Investor relations”.

BioPorto A/S har pr. 28. februar 2008 ingen navneno-
terede storaktionærer med beholdning over 5% af
den samlede selskabskapital, og selskabet har ikke
modtaget meddelelse om storaktionærforhold, der
ikke er offentliggjort. Selskabet har 1.998 navnenote-
rede aktionærer, som tilsammen har aktier svarende
til 52% af selskabskapitalen.

 

" Aktiekapital |
nominel
SC

" Tegnings-
Kurs
DIN

Ændring i
: egenkapital

Warrantprogram

BioPorto A/S indførte i 2006 et warrantprogram
omfattende ledelse og medarbejdere i både BioPorto
A/S og dets helejede datterselskab BioPorto Diagno-
stics A/S (tidligere AntibodyShop A/S). Programmet
var til dels bagudrettet, da det blandt andet havde
som formål at honorere medarbejdere og bestyrelses-
medlemmer, der allerede på tidspunktet for tildeling
af tegningsoptionerne havde ydet en stor indsats for
selskaberne. Se evt. note 5, incitamentsordninger,
for nærmere detaljer.

Selskabets bestyrelse udnyttede delvist sin
bemyndigelse til at udstede tegningsoptioner
og udstedte den 12. juli 2006 i alt 910.000 stk.
tegningsoptioner, der hver gav ret til tegning af
1 stk. B-aktie af nominelt kr. 3,00 i BioPorto A/S.
Tegningsoptionerne blev i overensstemmelse
med programmets formål vederlagsfrit udstedt til
ledelse og medarbejdere i både BioPorto A/S og i

 

 

 

BioPorto Diagnostics A/S og exercisekursen blev
fastsat til kurs kr. 4,66.

Den tilbageværende bemyndigelse i til bestyrelsen
omfatter således 90.000 stk. tegningsoptioner, og
bemyndigelsen udløber den 28. september 2009.
Denne bemyndigelse bortfalder ved etableringen af
nyt warrantprogram som beskrevet nedenfor.

 

Bestyrelsen foreslår, at der etableres et nyt warrant-
program i 2008, der i højere grad end tidligere kan
skabe et incitament for de nuværende dygtige
medarbejderes forbliven i og aktive indsats for
virksomheden, ligesom bestyrelsen ønsker at
øge tiltrækningskraften i forhold til nye potentielle
medarbejdere. Samtidig skal warrantprogrammet
kunne anvendes i forbindelse med rekruttering af
medlemmer til et nyetableret Scientific Advisory
Board, og endelig skal programmet virke som et
incitament for selskabernes bestyrelse og direktion.
Det er bestyrelsens vurdering, at det nye program vil
være til gavn for selskaberne ved at det kan medvirke
til at tiltrække og fastholde højt specialiseret arbejds-
kraft og dermed af de rette menneskelige ressourcer
på bestyrelses-, ledelses- og medarbejderniveau.

Forslaget uddybes nærmere under Forslag til
generalforsamlingen.

Udbytte

Det er BioPorto A/S” politik, at aktionærerne skal
opnå et afkast af deres investering i form af kursstig-
ning, der modsvarer risikoelementet ved investering
i bioteknologibranchen. Udbetaling af udbytte skal
altid ske under hensyntagen til fornøden konsolide-
ring af egenkapitalen som grundlag for koncernens
fortsatte ekspansion.

Som følge af koncernens behov for kapital: til
gennemførsel af selektionsstrategien samt udvidelse
af koncernens udviklingsprogrammer og indlicense-
ring af nye produkter, forventer ledelsen ikke, at der
udbetales udbytte i 2008 og 2009.

Investor Relations (IR)

Det er BioPortos mål at give markedet en åben og
fyldestgørende information om selskabets virke,
strategi og resultater med henblik på at sikre en fair
prisfastsættelse af aktien samt medvirke til at sikre
god selskabsledelse. Alle interessenter skal have
hurtig og lige adgang til væsentlig information om
BioPortos udvikling. Det betyder blandt andet, at
offentliggørelse af intern viden sker i selskabsmed-

 

Di E Ledelsesberetning |

 

delelser via OMX Den Nordiske Børs København
og efterfølgende gøres tilgængelig på selskabets
hjemmeside www.bioporto.com.

Anden offentliggjort information, herunder generelle
selskabs- og investorpræsentationer, gøres tilgæn-
gelige for alle på hjemmesiden og BioPorto udsender
desuden et investor nyhedsbrev. Nyhedsbrevet blev
lanceret i 2007 og blev udsendt 10 gange i løbet af
året. Fra 2008 udsender BioPorto kvartalsrapporter
og øger herved markant informationen om selska-
bets aktiviteter og resultater. Derfor vil nyhedsbrevet
fremover blive udsendt, når der er supplerende nyt af
interesse for investorerne og andre, der måtte have
interesse i selskabet.

 

Ved udgangen af 2007 gennemførte BioPorto en
navneændring for datterselskabet AntibodyShop A/S
tildetnye navn BioPorto Diagnostics. I den forbindelse
blev også de to selskabers hjemmesider lagt sammen
til én på www.bioporto.com. Denne hjemmeside har
fået sit eget investorafsnit, der opdateres løbende
med investorinformation. Investorafsnittet indehol-
der desuden en e-mail service, hvor aktionærer og
andre kan tilmelde sig en automatisk fremsendelse
af nyheder per e-mail umiddelbart efter offentliggø-
relse af selskabsmeddelelser, pressemeddelelser og
nyhedsbreve.

Blandt BioPortos øvrige indsatser på IR området i
2007 er IR arbejdet blevet formaliseret, idet en række
politikker og procedurer nu er formelt beskrevet og
godkendt af selskabets bestyrelse. Desuden har
BioPorto formuleret målsætninger for den fremadret-
tede IR indsats, der i 2008 vil indebære et øget antal
investormøder, et øget antal analytiker- og presse-
kontakter M.v.

For at sikre en effektiv og hensigtsmæssig dialog
med aktionærerne, opfordrer BioPorto sine aktionæ-
rer til at lade deres aktiebeholdning navnenotere
og at deltage i generalforsamlinger. IR-afdelingen
sørger endvidere for at informationer fra selskabets
IR-interessenter formidles videre til ledelsen.

 

25

 

 

 

26

Ledelsesberetning

 

 

Selskabsmeddelelser

Meddelelse

   

31:01.2007 Fondsrådets afgørelser samt revisorskift og styrkelse af funktionerne Økonomi 'ogiR

 

31.01.2007 Indkaldelse til ekstraordinær generalforsamling

 
 
 

   
 
 

13.02.2007 Statusmeddelelse: NGAL patent - Fondsrådssag —1R nyt

 

08..8:09:03.2007 Insideres handler

 

BioPorto:udsteder nye aktiet i to' rettede emissioner |

   
 
    
 
 

21:03.2007. -Fortøb:af ordinær generålforsamling -

 

27.04.2007 Status NGAL licens forhandlinger

 

 

18.06.2007 Prospektmeddelelse

 

19:06:2007 Udnyttelse af warrants

 
  
 
  

   

 

29.06.2007 Indkaldelse til ekstraordinær. generalforsamling — valg til bestyrelsen

 
 
 
 
  

03.07.2007 Insideres haridler

 
 

27.08.2007 Halvårsmeddelelse, første halvår 2007

 
 

20.11.2007 Forlig mellem Statens Serum Institut og BioPorto

Der er dags dato udsendt følgende selskabsmeddelelser i 2008

: Beskrivelse

 

04.01.2008 Finanskalender

 

 

 

 

 

 

Ledelsesberetning

 

Finanskalender

BioPorto A/S har planlagt at udsende følgende regnskabsmeddelelser m.v. i 2008:

Meddelelse

  

   

28.08.2008
26.11.2008

Kontakt

På selskabets website www.bioporto.com findes
yderligere informationer. For Investor relations
kontakt:

Christina Tønnesen
Investor relations

Telefon: 4529 0000
Telefax: 4529 0001
e-mail: investoréebioporto.com

Forslag til generalforsamlingen

Der afholdes ordinær generalforsamling, hvor årsrap-
porten for 2007 bliver behandlet, den 28. marts
2008 kl. 10.00 på selskabets adresse. Bestyrelsens
væsentligste forslag til generalforsamlingen vil være:

1) For at optimere selskabets aktiestruktur foreslår
bestyrelsen, at A-aktieklassen sammenlægges med
B-aktieklassen, med B-aktieklassen som den fortsæt-
tende klasse. Ved vedtagelse af forslaget vil selskabet
kun have én aktieklasse og som følge heraf vil selska-
bets vedtægter blive konsekvens rettet.

2) Med henblik på præcisering af vedtægternes
bestemmelse om udøvelse af stemmeret og således
for at sikre at der ikke kan ske dobbelt stemmeafgi-
velse foreslår bestyrelsen, en ændring af vedtægter-
nes $ 8.

3) Med forslag om etablering af nyt warrantsprogram
i 2008 ønsker bestyrelsen at skabe et incitament for
de nuværende dygtige medarbejderes forbliven i og
aktive indsats for virksomheden, ligesom bestyrelsen
ønsker at øge tiltrækningskraften i forhold til nye
potentielle medarbejdere. Samtidig skal warrants-

Halvårsrapport for første halvår af regnskabsåret 2008

Kvartalsrapport for tredje.kvartal af regnskabsåret 2008

programmet kunne anvendes i forbindelse med
rekruttering af medlemmer til et nyetableret Scientific
Advisory Board, og endelig skal programmet virke
som incitament for selskabernes bestyrelse og
direktion.

Det bemærkes, at selskabets nye incitamentsprogram
ikke omfatter andre elementer end tegningsoptioner,
heller ikke for så vidt angår selskabets bestyrelses-
og direktionsmedlemmer.

Det nye warrantsprogram retter sig mod bestyrelse,
direktion og medarbejdere i BioPorto A/S og BioPorto
Diagnostics A/S samt mod nye medarbejdere og
kommende medlemmer af det nyetablerede Scientific
Advisory Board, Det er udelukkende tegningsoptioner
til B-aktier i BioPorto A/S, der indgår i incitaments-
ordningen, og de tildeles vederlagsfrit til den nævnte
personkreds.

Tegningskursen for aktierne vil blive fastsat som et
vægtet gennemsnit af den noterede kurs på BioPorto
A/S's aktier de seneste 5 handelsdage på OMX Den
Nordisk Børs København forud for bestyrelsens
tildeling af tegningsoptionerne. Som udgangspunkt
vil ordningen således ikke indeholde noget favørkurs-
element på tildelingstidspunktet.

Der er indbygget en modningsperiode i programmet,
hvilket betyder, at de tildelte tegningsoptioner tidligst
kan udnyttes et antal måned måneder efter tildelings-
tidspunktet. Modningsperioden vil typisk være 24
måneder. Efter udløb af modningsperioden vil der
gælde en nærmere bestemt udnyttelsesperiode inden
for hvilken tegningsoptionernes respektive indeha-
vere kan udnytte dem til at tegne aktier i BioPorto
A/S til en kurs beregnet som ovenfor angivet.

 

 

27

 

 

 

28

 

Værdien af tegningsoptionerne vil således afhænge
af kursudviklingen på aktierne i perioden fra tildelings-
tidspunktet og frem til udnyttelsestidspunktet.

Første tildeling i henhold til det nye program ventes
at finde sted kort tid efter generalforsamlingens
godkendelse af den forslåede udvidede bemyndigelse
til bestyrelsen samt af nærværende overordnede
retningslinjer. Bestyrelsen planlægger i forbindelse
med første tildeling at tildele ledelse og medarbejdere
i alt 517.500 stk. tegningsoptioner, hvoraf 130.000
stk. (svarende til nominelt kr. 390.000 B-aktier) tildeles
medlemmer af bestyrelsen for BioPorto A/S, mens
45.000 stk. (svarende til nominelt kr. 135.000 B-aktier)
tildeles selskabets administrerende direktør.

Kriterierne for bestyrelsens tildeling af yderligere
tegningsoptioner - dvs. udover første tildeling — til
bestyrelse og direktion vil årligt blive besluttet af
bestyrelsen og forelagt generalforsamlingen.. til
godkendelse.

Bestyrelsen beslutter ved hver udstedelse af
warrants, hvilke skatteretlige regler de udstedte
warrants tilsigtes underlagt, men de skattemæssige
konsekvenser for modtageren af tegningsoptionerne
ved tegningsoptionernes tildeling og udnyttelse er i
øvrigt selskaberne uvedkommende.

Der stilles derfor forslag om at bestyrelsen inden
for følgende rammer bemyndiges til af en eller flere

omgange, at udstede et antal tegningsoptioner til
aktier å nominelt DKK 3,00 modsvarende op til 5
% af selskabets til enhver tid værende nominelle

aktiekapital, idet de allerede udstedte 910.000 stk.

tegningsoptioner (modsvarende 2,38% af selskabets
nuværende nominelle aktiekapital) skal indgå i denne
beregning. Bemyndigelsen gælder til den 28. marts
2011 for så vidt angår udstedelse af de omhand-
lede tegningsoptioner. Bemyndigelsen giver ret til
at udstede tegningsoptioner til medarbejdere og
bestyrelsesmedlemmer i selskabet og dets dattersel-
skab samt til medlemmer af det nyetablerede Scienti-
fic Advisory Board. Endelig er bestyrelsen bemyndiget
til at gennemføre de til tegningsoptionerne relaterede
kontante kapitalforhøjelser. Samtidig bortfalder den
tilbageværende bemyndigelse. til bestyrelsen om
udstedelse af tegningsoptioner, jf. vedtægternes $$
15a og 15d.

Generalforsamlingen indkaldes af bestyrelsen med
mindst 8 dages og højst 4 ugers varsel. Indkaldelsen
bekendtgøres i Dagbladet Børsen og i Erhvervs- og
Selskabsstyrelsens informationssystem. Endvidere
sker der skriftlig indkaldelse til alle i aktiebogen
noterede aktionærer, som har fremsat begæring
herom. Efter bekendtgørelsen vil indkaldelsen være
tilgængelig på selskabets hjemmeside.

  

SME

   

 

 

 

 

God selskabsledelse

BioPorto A/S har i ledelsen af selskabet stor fokus
på investorrelationerne og selskabets bestyrelse er
engageret i at udøve god selskabsledelse. Ved at
følge anbefalingerne for god selskabsledelse skabes
værdi for selskabet på lang sigt og den umiddel-
bare offentliggørelse af information til aktionærer og
aktiemarked sikres.

Bestyrelsen er ansvarlig for den overordnede
ledelse og kontrol af BioPorto A/S. En gang årligt
gennemgår bestyrelsen sin forretningsorden samt
selskabets retningslinjer, politikker og procedurer,
herunder også forholdet til anbefalingerne for god
selskabsledelse, for at tilsikre at disse er tidssva-
rende og relevante,

Anbefalingerne for god selskabsledelse er delt opi 8
hovedområder. Som udgangspunkt følger BioPorto
anbefalingerne og i henhold til ”følg eller forklar-
princippet” gives nedenfor en kort gennemgang.

Aktionærernes rolle og samspil med
selskabsledelsen

Aktionærerne har afgørende betydning for BioPorto
og derfor har kommunikation mellem selskabet
og aktionærerne en høj prioritet. På hjemmesiden
opfordres aktionærerne til at udøve deres rettigheder
og indflydelse, især ved at stemme på den årlige
generalforsamling. Generalforsamlingen indkaldes
med ikke mindre end 8 dages varsel. Fuldmagter
indeholder aktionærernes stillingtagen til hvert enkelt
punkt på dagsordenen.

Med passende mellemrum vurderer bestyrelsen
hvorvidt selskabets kapital- og aktiestruktur fortsat
er i aktionærernes og selskabets interesse. BioPortos
aktiekapitalbeståraf AogB aktier af historiske årsager,
og der er ingen stemmeretsdifferentiering mellem
de to klasser. Selskabet har påbegyndt processen
for nedlæggelse af A—aktieklassen og årsrapporten
indeholder bestyrelsens aktuelle vurdering af selska-
bets kapital- og aktiestruktur.

I tilfælde af potentielle overtagelsesforsøg vil
bestyrelsen afholde sig fra at tage beslutninger, der
afskærer aktionærerne fra at tage stilling til overta-
gelsesforsøget.

Interessenternes rolle og betydning for selskabet
BioPorto definerer sine interessenter som selska-

 

Ledelsesberetning

bets aktionærer, samarbejdspartnere, distributører,
kunder, leverandører, selskabets ansatte, sundheds-
sektoren og det øvrige samfund. Selskabet tilstræber
at have en åben dialog med alle interessenter, fra den
personlige kontakt til brug af elektroniske kommuni-
kationskanaler såsom hjemmesiden. BioPortos
interessentpolitik skal sikre et godt forhold til interes-
Ssenterne, og bestyrelse samt direktion påser at
interessenternes interesser og roller respekteres i
overensstemmelse med denne politik.

Åbenhed og gennemsigtighed

BioPorto informerer selskabets aktionærer og
potentielle aktionærer i overensstemmelse med
selskabets IR- og kommunikationspolitik, som blandt
andet omfatter procedurer for offentliggørelse af
væsentlig information. Hjemmesiden er primært på
engelsk, men de fleste dokumenter (selskabsmed-
delelser, nyhedsbreve mv.) er tilgængelige både på
dansk og engelsk. Generelle selskabs- og investor-
præsentationer gøres tilgængelige på hjemmesiden
ogselskabet overvejer løbende hvordan hjemmesiden
bruges bedst muligt. Selskabet udgiver et nyheds-
brev og gør brug af en kommunikationsrådgiver i
bestræbelserne på at opnå en åben og gennemsigtig
investorrelation og god PR generelt.

Selskabet vil offentliggøre kvartalsrapporter fra
og med 2008. Selskabet aflægger regnskab efter
International Financial Reporting Standards (IFRS)
som godkendt af EU og bestyrelsen tager stilling
til i hvilket omfang selskabets årsrapport også skal
indeholde ikke-finansielle oplysninger.

Bestyrelsens opgaver og ansvar

Bestyrelsens væsentligste opgaver omfatter at
fasttægge de overordnede mål og strategier,
retningslinjer for ansvarlighed og risikostyring. Hertil
kommer bestyrelsesformandens specifikke opgaver,
pligter og ansvar samt fastlæggelse af procedurer for
direktionens rapportering til bestyrelsen.

Der er i 2007 afholdt 6 bestyrelsesmøder, herunder
et længerevarende strategimøde. For 2008 er der
ligeledes planlagt 6 møder i henhold til bestyrel-
sens fastlagte årsplan, hvilken naturligvis altid kan
ændres eller udvides til yderligere møder såfremt
der skulle opstå behov herfor. Bestyrelsen har
vedtaget og opdaterer løbende en forretningsorden,
der opstiller retningslinjer for bestyrelsens arbejde,

 

Ledelsesberetning

 

herunder fordeling af beføjelser og forpligtelser
mellem bestyrelse og direktion.

Bestyrelsen har ansat en direktion, der under ansvar
over for bestyrelsen varetager den daglige overord-
nede ledelse af selskabets samlede virksomhed, I
direktionen er ansat en adm. direktør, der varetager
den overordnede ledelse i såvel driftsselskabet
BioPorto Diagnostics A/S som moderselskabet
BioPorto A/S. Den adm. direktør, Thea Olesen, har
været tilknyttet selskaberne siden starten i år 2000
og er ansat som adm. direktør i BioPorto A/S i 2005
og ligeledes som adm. direktør i BioPorto Diagno-
stics A/S i 2006.

Idet BioPorto er et mindre selskab og bestyrelsen
består af 4 medlemmer, har bestyrelsen besluttet
ikke at vælge en næstformand. Det tætte samarbejde
mellem bestyrelsesmedlemmerne sikrer evnen til at
tage over i tilfælde af formandens forfald, ligesom
de øvrige bestyrelsesmedlemmer fungerer som
sparringspartnere for bestyrelsesformanden.

Bestyrelsens sammensætning

Medlemmer til bestyrelsen udvælges og opstilles på
baggrund af deres specifikke kompetencer og erfaring
med relevans for BioPorto. Bestyrelsen er således
sammensat med henblik på at sikre en optimal
kombination af professionel erfaring i branchen som
helhed, inden for forskning og udvikling, salg og
marketing samt finans og økonomi.

Bestyrelsen har for indeværende ingen medarbej-
dervalgte medlemmer. Bestyrelsesmedlemmer kan
indstilles til valg af aktionærerne eller bestyrelsen.
Bestyrelsen drøfter, på baggrund af den årlige evalue-
ring af bestyrelsen, behovet for ændringer i bestyrel-
sens sammensætning. Herunder drøftes antallet
af bestyrelsesmedlemmer (3-5 medlemmer ifølge
vedtægterne) samt opfyldelse af kravet om tilstede-
værelse af nødvendig faglig indsigt og kompetencer
i bestyrelsen i relation til selskabets virke og aktuelle
situation. Bestyrelsen udvælger og indstiller herefter
kandidater til valg på generalforsamlingen.

 
 
 
 
 
  

Forud for valg af nye bestyrelsesmedlemmer vil
kandidaterne blive beskrevet i indkaldelsen. til
generalforsamlingen. Nye bestyrelsesmedlemmer får
en introduktion til selskabet. Valgperioden er et år ad
gangen og aldersgrænsen er fastlagt til 70 år.

Udvælgelseskriterierne, som beskrevet i forretnings-

orden for bestyrelsen, omfatter:

+ Kandidaten har erfaring fra selskabets eller
dertil relaterede brancher samt evne til at kunne
vurdere strategiske tiltag og evne til at bidrage til
problemløsning

… Kandidaten supplerer den samlede bestyrelse
således, at bestyrelsen er sammensat med
nødvendige kompetencer, der modsvarer selska-
bets behov

… Kandidaten er uafhængig af selskabet og selska-
bets ledelse

Der foreligger ingen interessekonflikt mellem
kandidaten og selskabet eller dets aktivitet.

Ved BioPortos ordinære generalforsamling den 21.
marts 2007 fratrådte tidligere bestyrelsesformand
Christian F. Rovsing. Dette gav, sammen med sel-
skabets strategiændring i 2007, anledning til at re-
definere den optimale kombination af kompetencer
til at lede den fortsatte udvikling af selskabet. I ind-
stillingen til valg af nye bestyrelsesmedlemmer lagde
bestyrelsen vægt på tilførsel af nye målrettede for-
retningsmæssige og faglige kompetencer, men også
behovet for en vis kontinuitet fra den del af bestyrel-
sen, som har været med til at formulere den nye stra-
tegi. Ved den ekstraordinære generalforsamling den
18. juli 2007 blev Carsten Lønfeldt, Peter Nordkild og
Niels T. Foged valgt, og Ejner Bech Jensen blev gen-
valgt. Seppo Måkinen og Lars Heslet fratrådte som
medlemmer af bestyrelsen. Bestyrelsen har i sin nye
sammensætning væsentlige kompetencer inden for
bioteknologi, forretningsudvikling, salg, forskning og
udvikling samt international erfaring. Samtlige besty-
relsesmedlemmer vurderes af bestyrelsen som uaf-
hængige.

Bestyrelsesformanden har ansvar for at foretage
en årlig evaluering af bestyrelse og direktion.

Evalueringen tager udgangspunkt i
et spørgeskema udfyldt af hvert
bestyrelsesmedlem og kan efter

Fra venstre: Carsten Lønfeldt,
Peter Nordkild, Niels T. Foged og
Ejner Bech Jensen

per eee ERE NE

as tenkr ae ne sr RÅ

 

 

 

 

behov suppleres med individuelle evalueringssam-
taler, Indeholdt i evalueringen er også samarbejdet
med direktionen. Resultatet af evalueringsprocessen
bliver efterfølgende præsenteret og behandlet på et
bestyrelsesmøde.

BioPortos bestyrelse har valgt ikke at nedsætte
udvalg, da der hverken er forhold i bestyrelsens
størrelse eller opgaver, hvor brug af udvalg vil være
en fordel. Således sikrer bestyrelsen, at al information
i bestyrelsesarbejdet tilgår den samlede bestyrelse.

Bestyrelsens og direktionens vederlag
Bestyrelsen har fastlagt en ny vederlagspolitik
gældende fra 2007. Bestyrelsens basishonorar
fastsættes på et niveau, som vurderes at være konkur-
rencedygtig og rimelig i forhold til både branchen i
almindelighed og til selskabets aktuelle situation.
Det er bestyrelsesformandens opgave løbende at
vurdere, hvorvidt bestyrelsens aflønning fortsat lever
op til disse kriterier. Det årlige bestyrelseshonorar
fastlægges til 125.000 kr. og bestyrelsesformanden
modtager dobbelt honorar. For 2008 stilles der forslag
om uændret honorarer henholdsvis 125.000 kr. og
250.000 kr. Generalforsamlingen godkender endeligt
bestyrelsens honorar i forbindelse med behandlingen
af årsrapporten for 2008.

Den nuværende bestyrelse blev valgt i juli 2007, og
i regnskabet for 2007 er inkluderet et samlet beløb
på kr. 250.000 til forholdsmæssig honorering af
bestyrelsen.

Vederlagspolitikken giver endvidere mulighed for, at
bestyrelsen kan deltage i selskabets warrantprogram,
idet selskabet har fundet det passende at benytte
denne aflønningsform til bestyrelsen på baggrund af
selskabets aktuelle situation og baseret på kutyme i
branchen. Warrantprogrammet er beskrevet i årsrap-
porten under forslag til generalforsamlingen.

Direktionen består af én person, som er ansat på
kontraktbasis. Bestyrelsen foretager en årlig vurdering
af aflønningen. I 2007 har direktionen fået udbetalt
kr. 839.000 i gage. Direktionen deltager i selskabets
warrantprogram, dog har selskabet har ikke tildelt
warrants i 2007. Der foreligger for 2008 en aftale
med direktionen om udbetaling af bonus, såfremt
der opnås down payment eller milestonebetalinger i
forbindelse med de igangværende forhandlinger om
licensadgang til selskabets NGAL IP-rettigheder. Der
eksisterer ingen ekstraordinære eller usædvanlige
aftaler om aflønning ved fratræden. Generalforsam-

Ledelsesberetning

lingen godkender direktionens aflønning i forbindelse
med behandlingen af årsrapporten.

Risikostyring

Bestyrelsen og direktionen formulerer den overord-
nede strategi og målsætninger for BioPorto og i
denne proces identificeres også de væsentligste
risici. Bestyrelsen foretager en årlig gennemgang af
selskabets strategi, målsætninger og risici. Endvidere
rapporterer direktionen løbende til bestyrelsen
om risici forbundet med aktuelle sager. Yderligere
information om selskabets risikostyring kan findes i
årsrapporten.

Revision

Bestyrelsen og direktionen fortager sammen en
vurdering af revisors uafhængighed og kompetence
forud for indstilling til valg på generalforsamlin-
gen. Årsrapporten og resultatet af revisionen bliver
gennemgået af bestyrelsen, direktionen og revisio-
nen. Revisionsaftalen og tilhørende honorering aftales
mellem bestyrelse og revisor ligesom mulige aftaler
om levering af ikke-revisionsydelser. Bestyrelsen
evaluerer årligt selskabets interne kontrolsystemer.
Bestyrelsen finder det ikke nødvendigt at nedsætte
et revisionsudvalg, jf. punkt V.

31

 

 

 

32

Fremtidsudsigter

Generelle fremtidsudsigter

Medicoindustrien er en vækstbranche, hvilket skyldes
at sundhedsområdet globalt er i vækst. Der er et stort
behov på sundhedsområdet for nye og innovative
metoder til at opfylde aldrende befolkningers og fattige
landes behov. Der findes stadig ingen kendte helbre-
delsesmetoder for halvdelen af verdens sygdomme,
og lægemidler som antibiotika bliver gradvis mindre
effektive på grund af udviklingen af resistens. Biotek-
nologien ligger til grund for paradigmeskiftet i forvalt-
ningen af sygdomme i retning af individualiserede
og forebyggende behandlingsformer på grundlag af
genetisk disposition, målrettet screening, diagnostice-
ring og innovative medicinske behandlingsmetoder.

Der er inden for industrien udtrykt bekymring for,
at der i de kommende år iværksættes tiltag, der
globalt skal begrænse sundhedsvæsnets udgifter,
hvilket opfattes som en barriere for innovation og
udvikling i branchen. Sådanne krav om udgiftsre-
duktioner forventes modsat at få en gavnlig effekt
på efterspørgslen af BioPortos diagnostiske test,
idet netop en målrettet diagnosticering vil hjælpe til
at vælge den mest effektive sygdomsbehandling,
hvilket mindsker ressourcespildet, der opstår i forbin-
delse med valg af ineffektive og dyre behandlinger,
reducerer hospitalsindlæggelsesdage og herudover
minimerer unødvendige bivirkninger for den enkelte
patient. | det in vitro diagnostiske markedet hvor
BioPorto agerer viser markedsvurderingerne derfor
en vækst i årene 2006 til 2011 på over 7% årligt.

Strategiske og langsigtede

økonomiske målsætninger

BioPorto vil således i årene fremefter søge at opnå
en større adgang til det stærkt voksende rutinediag-
nostiske marked. At opnå en andel af dette marked
er særdeles interessant, idet en ny diagnostisk test
efter markedsaccept og implementering bevarer
markedsandelen længe og der er herved basis for
større salgsvolumen og gentagne ordrer.

Forankret i dette overordnede mål samt med basis i
selskabets eksisterende portefølje af unikke antistof-
fer, har BioPorto fastlagt en selektionsstrategi med
fokus på udvikling, indlicensering og salg af markeds-
relevante monoklonale antistoffer og antistofbase-
rede produkter til grundforskningsmarkedet. Herved
sikres adgang til vigtig markedsinformation, der kan

udnyttes kommercielt på de interessante områder for
diagnostik til klinisk forskning og rutinediagnostik.
På basis af selskabets opnåede viden selekteres de
antistoffer, som har et potentiale som IVD test og
herfra søges at udvikle og patentere en sådan ny test
med henblik på salg til rutinediagnostik.

Selskabet har vist den vækst, der skal til for at se
fremad mod årsresultater med positive fortegn
uafhængigt af indtægterne fra licenser til selskabets
NGAL patenter. Det er afgørende for den fortsatte
vækst, at der ud over den rigtige selektion af
udviklingsprogrammer og fokusområder er etableret
en selskabsstruktur og et underliggende forretnings-
grundlag for fremdriften. | 2007 har vi derfor ændret
og fornyet den platform, der er så afgørende for den
fortsatte vækst. Ledelsen er blevet styrket, salgs- og
marketingaktiviteterne er øget, patentstrategien er
optimeret og selskabet har opnået en solid finansiel
position, hvorfor BioPorto er godt rustet til fortsat
vækst og fremgang de kommende år.

Den nyanlagte platform anses at kunne bære forret-

ningens aktiviteter i årene fremefter, for:

…. at skabe den ventede organiske vækst, således
med et mål om inden for 3-5 år at opnå en
omsætning for produktsalg i niveauet DKK 40—60
mio. (uden salg af licenser)

v. at selektere og udvikle de mest konkurrencedyg-
tige tests,

." at skabe grobund for salg af nye indlicenserede
produkter,

' at etablere optimale licensaftaler vedrørende
adgangen til selskabets NGAL patentrettigheder,
samt

'. at udvide aktiviteterne ved opkøb af teknologier
eller ved akkvisitioner, såfremt sådanne udvidel-
ser måtte findes gunstige for væksten.

 

 

 

 

 

Specifikke forventninger til 2008

" BioPorto forventer i 2008 en yderligere vækst i

produktsalget i niveauet 35-45% og omsætningen
forventes at blive DKK 11—12 mio. uden indtægter
fra salg af licenser Forventningen er baseret på
yderligere accept af BioPortos primære fokuspro-
dukter NGAL og MBL, om fortsat markedspene-
tration for selskabets nøgleprodukter, samt om
udvidelse af produktporteføljen. Uden licensind-
tægter ventes et negativt nettoresultat for 2008 i
niveauet DKK 13-15 mio.

BioPorto forventer i relation til selskabets IP
rettigheder til NGAL målemetoden at opnå
licensindtægter i 2008 i form af én eller flere
down payments Der offentliggøres særskilt
selskabsmeddelelse via OMX Den Nordiske Børs
København, når selskabet med større sikkerhed
kan vurdere eventuelle licensindtægters størrelse
og periodemæssige placering.

BioPorto har i 2007 evalueret et antal antistoffer,
hvoraf flere er fundet kommercielt eller udviklings-
mæssigt interessante med henblik på indlicense-
ring. I 2008 vil selskabet fortsætte arbejdet mod
indlicensering af yderligere antistofprodukter.

Udvidelse og optimering af distributørnettet vil
være en af de primære mål for 2008 og der vil
i løbet af foråret blive udarbejdet en handlings-
plan for dette flerårige projekt. Specifikt ventes
etableret en ny OEM distributør i de asiatiske
markeder i 2008.

I 2008 forventer selskabet at lancere 4—8 nye
egenudviklede unikke antistoffer.

Selskabet forventer at lancere det egenudviklede
APC-PCI ELISA Kit i 2008.

BioPorto forventer at udvide produktlinjen for
NGAL ved lancering af nye NGAL produkter blandt
andet til måling af NGAL i pattedyr. Markedet vil
primært være tests for nyreskader i forbindelse
med prækliniske undersøgelser af farmaceutiske
produkter, herunder et rotte-NGAL kit.

BioPorto vil inden for sine fokusområder anvende
tilstrækkelige ressourcer til at fastholde, udvide
og opnå enhver mulig immateriel beskyttelse til
produkter og/eller anvendelsesmetoder.

Et af BioPortos primære mål i 2008 er at udbygge

Ledelsesberetning

de  produktionsrelaterede kompetencer og
knowhow for koncernens ELISA kits. Målsætnin-
gen er at kunne producere ELISA kits i mindre
skala in-house, men samtidig at opnå mulighed
for større fleksibilitet i valget af produktionssam-
arbejdspartner.

Selskabet har flere handlingsplaner for optime-
ring af produktionen, der skal gennemføres eller
påbegyndes i 2008, hvilket forventes at reducere
produktionsomkostningerne og væsentlig forbedre
dækningsgraden.

Det er afgørende for BioPorto at kunne fastholde
og tiltrække de relevante videnressourcer, med
henblik på at kunne gennemføre planlagte
udviklingsprogrammer, kommercialiserings-pro-
cesser og forretningsudvikling generelt hvorfor
selskabet i 2008 forventes at etablere et warrant-
program samt en sundheds- og pensionsordning
for selskabets medarbejdere.

BioPorto vil i 2008 øge informationsniveauet til kon-
cernens interessenter. Der vil fra første kvartal 2008
blive offentliggjort kvartalsrapport for koncernen.

 

33

 

 

 

34

Regnskabsberetning

Resultatopgørelsen

Nettoomsætning
Koncernens nettoomsætning øgedes i 2007 med
50% til i alt T.DKK 8.340 fra T.DKK 5.554 i 2006.

Nettoomsætningen i 2007 anses tilfredsstillende og
svarer til koncernens forventninger som offentliggjort
i halvårsrapporten for 2007.

Salget af antistoffer udgjorde i 2007 T.DKK 5.066
mod T.DKK 3.193 i 2006 svarende til en vækst på
59%. Væksten kan primært henføres til koncernens
succes med porteføljen af GLP-1 antistoffer.

Salget af ELISA kits udgjorde i 2007 T.DKK 2.959
mod T.DKK 2.133 i 2006 svarende til en vækst på
40%. Specifikt skal fremhæves en vækst på 94% af i
salget af koncernens NGAL ELISA produkter.

Produktions- og distributionsomkostninger
Produktionsomkostningerne udgjorde T. DKK 4.622 i
2007 mod T.DKK 2.420 i 2006.

Bruttomarginen for 2007 udgjorde 46% mod 56% i
samme periode sidste år.

De direkte omkostninger steg 91%, som følge af
stigende produktions- og distributionsomkostnin-
ger. BioPorto har i 2007 gennemført et omfattende
optimeringsprojekt inden for produktionsområdet,
herunder. identifikation af langsomt omsættelige
lagervarer. Som følge heraf er tallene for 2006 og
2007 vanskeligt sammenlignelige.

Koncernens ekstraproduktion af specielt de mindst
sælgende antistoffer medfører en stigende lagerværdi,
såfremt der ikke foretages nedskrivninger for ukurans
eller reguleres på kostprisen på varer, der ikke kan
forventes solgt. Der foretages derfor på produktni-
veau en løbende regulering, således at der maximalt
optages en produktvolumen, der svarer til de næste
tre års forventede salg. Dette svarer efter ledelsens
vurdering til en skønnet netto-realisationsværdi, som
følge af usikkerheden der knytter sig til salget efter
3-års perioden.

Som nævnt beholdes den samlede volumen af
de producerede antistoffer på lageret, uanset om
de er vurderet som ”ukurante” og værdimæssigt

nedskrevne. De producerede antistoffer har ikke en
”fysisk” udløbsdato og vil derfor kunne anvendes,
hvis salget af pågældende produkter fortsætter ud
over 3-års perioden (hvilket oftest vil være tilfældet),
overstiger forventningerne, eller hvis de anvendes til
udviklingsformål. Opretholdelse as det fysiske lager
udgør ikke en væsentlig omkostning for koncernen.

Nedskrivningerne som følge af ukurans udgjorde
T.DKK 2.526 i 2007.

Salgs- og markedsføringsomkostninger

Salgs- og markedsføringsomkostningerne udgjorde
i 2007 T.DKK 3.903 mod T.DKK 2.263 i 2006, hvilket
repræsenterer en stigning på 72%.

Stigningen kan primært relateres til at koncernen i
2007 har styrket salgs- og marketingaktiviteterne
gennem ansættelse af produktchefer for hvert af de
væsentlige produktområder, herunder NGAL ELISA
kits til rutinediagnostik.

Forsknings- og udviklingsomkostninger
Forsknings- og udviklingsomkostningerne udgjorde i
2007 T.DKK 6.382 mod T.DKK 7.644 i 2006. Aftalen
med Statens Serum Institut (SSI) omkring anvendelse
af antistoffer udviklet hos SSI, har reduceret
udviklingsomkostningerne med ca. T.DKK 243 i 2007.
Der blev i 2007 udgiftsført T.DKK 283 i vareforbrug af
egne antistoffer mod T.DKK 1.344 i 2006.

Administrationsomkostninger
Administrationsomkostningerne udgjorde i 2007
T.DKK 7.478 mod T.DKK 7.886 i 2006 — svarende til
en reduktion på 5%.

Der blev i 2007 gennemført en tildeling af warrants
til enkelte medarbejdere i BioPorto A/S. Tildelingen
er værdiansat efter Black-Scholes-modellen og er
indregnet under personaleomkostninger. Værdien til
aktiebaseret aflønning indeholdt i administrations-
omkostninger udgør T.DKK 131. Til sammenligning
udgjorde værdien af aktiebaseret aflønning i 2006 i
koncernen T.DKK 1.166.

Finansielle indtægter og udgifter

De finansielle indtægter udgjorde i 2007 T.DKK 764
mod T.DKK 190 i 2006. De finansielle udgifter var
T.DKK 982 i 2007og T.DKK 1.258 i 2006.

senere sne nn nn mer

 

 

sinke Vinen

 

 

For at sikre det finansielle fundament gennemførte
BioPorto i juni 2007 en kapitaludvidelse i form af en
rettet emission med et nettoprovenu på DKK 47 mio.
og en konvertering af obligationslån for i alt T.DKK
14.500 til aktier. Nettoprovenuet har sikret renteind-
tægter på T.DKK 728 gennem 2. halvår af 2007.
Renteudgifterne til de konvertible obligationslån er
tilsvarende reduceret til T.DKK 453 I 2007 fra T.DKK
900 i 2006.

Årets resultat

Årets resultat i 2007 blev et underskud på T.DKK
14.264 mod et underskud på T.DKK 15.727 i 2006.
Underskuddet er i overensstemmelse med de offent-
liggjorte forventninger fra halvårsrapporten for 2007.

Balance

Immaterielle aktiver
Udviklingsaktiviteter

De immaterielle aktiver udgjorde DKK 0 i såvel 2007
som 2006.

Ledelsen har vurderet at det ikke er muligt at opfylde
alle kriterier for aktivering af udviklingsrelaterede
aktiviteter i henhold til IAS 38. Alle forsknings- og
udviklingsomkostninger er derfor udgiftsført i
afholdelsesåret.

Materielle aktiver

Der er i 2007 foretaget køb af materielle anlægsakti-
ver for T.DKK 880 mod T.DKK 265 i det foregående
år. Investeringerne fordeler sig med T.DKK 630 til
produktions- og laboratorieudstyr og T.DKK 250 til
inventar og edb-udstyr.

Varebeholdninger
Varebeholdningerne udgjorde pr. 31. december 2007
T.DKK 3.148 mod T.DKK 2.773 ultimo 2006.

Der er i varebeholdningerne indregnet indirekte
produktionsomkostninger på i alt T.DKK 274.

Der henvises i øvrigt til afsnittet omkring produkti-
ons- og distributionsomkostninger.

Tilgodehavender

Tilgodehavender fra salg og andre tilgodehavender
udgjorde pr. 31. december T.DKK 2.077 mod T.DKK
1.324 ultimo 2006. Stigningen kan primært henføres

 
   

 

Mere SMLES

til tilgodehavender fra renteindtægter tilknyttet
indeståender på bankkonti.

Egenkapital
Koncernens egenkapital udgjorde ultimo 2007 T.DKK
29.456 mod T.DKK -17.617 ved udgangen af 2006.

Der er for både 2007 og 2006 indregnet en egenka-
pitalandel af de konvertible obligationer. Egenkapi-
talandelen udgjorde pr. 31. december 2007 T.DKK
25.

Koncernen besidder nom. 13.000 stk. egne aktier
svarende til 0,03% af aktiekapitalen.

Aktiekapitalen udgjorde pr. 31. december 2007 T.DKK
114.908 fordelt på 38.302.624 stk. aktier.

Der er den 26. juni 2007 gennemført en kapitaltil-
førsel på T.DKK 50.000 gennem en rettet emission,
samt konverteret gæld til aktier for i alt T.DKK 14.500.
Medarbejdere i BioPorto har desuden udnyttet
et mindre antal warrants under det eksisterende
warrantprogram. Der henvises i øvrigt til tabel
under aktionærinformation for yderligere information
omkring kapitalforhøjelsen i 2007.

Der er i forbindelse med kapitaludvidelsen afholdt
emissionsomkostninger på T.DKK 2.994.

Langfristede forpligtelser
De langfristede forpligtelser udgjorde ved udgangen
af 2007 T.DKK 0 mod T.DKK 10.764 for 2006.

Beløbet i 2006 var den langfristede del af konverti-
ble obligationslån på i alt T.DKK 15.000. Heraf blev
T.DKK 14.500 konverteret i forbindelse med kapital-
udvidelsen i juni 2007. De resterende konvertible
obligationslån på i alt T.DKK 500 er pr. 31. december
2007 klassificeret som en kortfristet forpligtelse, idet
de forfalder til indfrielse i juni 2008.

Kortfristede forpligtelser
De kortfristede forpligtelser udgjorde pr. 31.december
2007 T.DKK 4.445 mod T.DKK 11.654 ultimo 2006.

Den kortfristede del af de konvertible obligationslån
er reduceret med T.DKK 3.025 i perioden (konverte-
ret), desuden er en kortfristet bankgæld på T.DKK
4.028 fra 2006 blevet indfriet efter emissionen.

Varekreditorer udgjorde pr. 31. december 2007 T.DKK
1.885 mod T.DKK 1.663 ved udgangen af 2006.

0 EEN

35

 

 

36

Ledelsesberetning

Pengestrømsopgørelse

Pengestrømme fra koncernens driftsaktiviteter
udgjorde T.DKK 714.128 i 2007 mod T.DKK -13.456
i 2006.

Pengestrømme fra koncernens investeringsaktiviteter
udgjorde T.DKK -738 i 2007 mod T.DKK -69 ; 2006.

Pengestrømme fra koncernens finansieringsaktivite-
ter udgjorde T.DKK 46,337 j 2007 primært relateret til
den gennemførte emission j juni 2007.

Koncernen har pr. 31. december 2007 likvide behold-
ninger, primært som bankindlån, På i alt T.DKK
27.494.

 

 
 

 

 

 

 

RSD gin

 

 
  

Ledelsesberetning

Hovedtal og Nøgletal

Hovedtal for koncernen

 

 

 

 

 

 

 

 

 

(T.DKK) 2007 2006 2005 2004 2004/3
12 mdr. 12 mdr. 12 mdr. 7 mdr. 12 mdr.
Nettoomsætning suser 8.340 5.554 4.362 2.105 2.421
Resultat af ordinær drift (EBIT) suc (14.045) (14.659) (14.355) (6.278) (2.828)
Resultat af finansielle poster 1... (219) (1.068) (602) (378) (260)
Ordinært resultat før skat 20. (14.264) (15.727) (14.957) (6.657) (3.088)
Årets resultat 22seccrsrrerrer unser rerner (14.264) (15.727) (14.957) (6.657) (3.088)
(T.DKK) 2007 2006 2005 2004 2004/3
Langfristede aktiver Gu. 1.182 694 867 874 717
Kortfristede aktiver …….ssssrennererrereer 32.719 4.108 13.598 8.614 16.578
Aktiver i alt Ms sssssscseerrerrerreenerr ennen 33.901 4.802 14.464 9.488 17.295
Aktiekapital GMGGu.sscsssseserrerrererrerrnernr 114.908 73.059 73.059 66.422 66.422
å Egenkapital suser 29.456 (17.617) (3.056) 2.211 8.969
Langfristede forpligtelser 221218 0 10.764 14.264 3.452 4.792
Kortfristede forpligtelser ss 4.446 11.654 3.256 3.825 3.534
Passiver i alt sMussrcsseseersererererererrennerer 33.901 4.802 14.464 9.488 17.295
(T.DKK) 2007 2006 2005 2004 2004/3
Pengestrøm fra driften 2... (14.129) (13.456) (13.881) (2.276) (5.324)
Pengestrøm fra investering, netto .… (738) (69) (516) (5.445) (37.630)
Heraf til investering i materielle
anlægsaktiver ss (880) (265) (251) (412) (163)
Pengestrøm fra finansiering 0. 46.377 248 20.403 (1.462) 55.284
Pengestrøm i alt GG suser 31.511 (13.277) 6.005 (9.184) 12.329
Sammenligningstallene for 2005 er ændret i overensstemmelse med Fondsrådsafgørelser og IFRS i
øvrigt. Sammenligningstallene for 2004 og 2003/4 i 5 års oversigten er ligeledes justeret for de væsentlige
ændringer, herunder tilbageførsel af goodwill, biologiske aktiver og aktiverede udviklingsomkostninger.

 

37

 

 

 

38

CUeCISesberetning

Nøgletal for koncernen, samt aktie og udbyttenøgletal

 
 

 

 

 

 

 

 

2007 2006 2005 2004 2003/4
Bruttomargin 45% 56% -3% 35% 16%
Overskudsgrad -168% -264% -329% -298% -117%
Afkast af investeret kapital... -251% -293% -251% -113% -116%
Egenkapitalandel (soliditet)... 86,9% Negativ Negativ 23,3% 51,9%
Egenkapitalforrentning venerne erne Negativ Negativ Negativ Negativ Negativ
2007 2006 2005 2004 2004/3
Gennemsnitligt antal ansatte ……......… 20 16 16 14 13
2007 2006 2005 2004 2004/3
Gennemsnit antal aktier (1.000 stk.). 31.505 24.340 23.042 22.121 9.477
Resultat pr. aktie (EPS), DKK 2... -0,45 -0,65 -0,65 0,00 -0,70
Cash Flow Per Share (CFPS), DKK... -0,45 -0,55 -0,60 0,00 -0,24
Indre værdi, ultimo pr. aktie, DKK .… 0,93 -0,72 -0,13 0,10 0,95
Børskurs, ultimo, DKK 4,91 3,94 5,20 3,40 3,55
Kurs/indre værdi (Kl) su msnneee eee eeneree 1,75 Negativ Negativ 1,07 1,18

Beregningen af de enkelte nøgletal er beskrevet i note 1 til koncernregnskabet.

 

 

 

 

Risici

Risikostyring

BioPorto udfører udviklings- og salgsaktiviteter inden
for det bioteknologiske område. Gennem koncer-
nens aktiviteter er den udsat for en række risici, der
kan have væsentlig indvirkning på koncernens virke,
såfremt disse ikke vurderes og kontrolleres korrekt.
Det er BioPortos politik at identificere og minimere de
risici, der er afledt af koncernens drift og at etablere
forsikringsdækning i tilstrækkelig grad.

BioPorto har i 2007 initieret en struktureret risiko-
styringsproces med det formål at skabe en tæt
sammenhæng mellem koncernens løbende mål og
aktiviteter, og de enkelte risikoelementer i koncer-
nens virkeområde.

Processen består af 5 delelementer; identifikation,
analyse, planlægning, aktion og opfølgning. Samtlige
Koncernens afdelinger deltager i arbejdet omkring
de enkelte delaktiviteter. Det er desuden besluttet
at risikostyring er indeholdt i agendaen for bestyrel-
sens fremtidige arbejde. Bestyrelsen evaluerer og
godkender mindst én gang årligt resultater og mål
for risikostyringsarbejdet.

Koncernen er udsat for en række risici, hvoraf de
væsentligste er gennemgået i nedenstående. Der

er for 2008 planlagt en række aktiviteter med det
formål at nedbringe eller kontrollere de identificerede
væsentlige risikoområder. Aktiviteterne er indarbejdet
i koncernens delmål for 2008, herunder budgettet

for det kommende år. Det er ledelsens vurdering at
alle væsentlige risikoelementer er identificeret og
adresseret. Se i øvrigt afsnittet omkring kapitalbered-
skab, samt note 17 for finansielle risici.

Udviklingsmæssige risici

BioPorto er eksponeret for forskellige kommercielle
risici, heriblandt markedsstørrelse, konkurrerende
produkter, markedspenetration, evnen til at skabe
samarbejdsalliancer samt muligheden for opnåelse
af patentbeskyttelse. BioPorto forsøger at kontrollere
disse kommercielle risici ved løbende at overvåge
og vurdere markedsforhold og patentpositioner. I
det omfang koncernen udvikler nye diagnostiske
produkter og metoder afhænger evnen til at generere
indtægt af, at produkterne opnår en accept i først
i forskningsmiljøet og siden inden for sundhedssy-
stemet. Eksempelvis skal en ny IVD test accepteres

 

 
  

ste ES SKS rage]

bredt af lægerne, før den kan implementeres som et
rutinediagnostisk redskab. BioPorto bruger generelt
væsentlige ressourcer på at skabe opmærksomhed
omkring nye biomarkører, støtte kliniske forsøg
med biomarkørerne og opsøge mulige samarbejds-
partnere, der kan medvirke til kommercialisering af
produkterne. BioPortos konkurrenceevne er stærkt
forbundet med patenter og immaterielle rettigheder,
hvorfor koncernen udøver en stor og vedvarende
indsats for løbende at opnå, udbygge og opretholde
egne patentrettigheder og løbende overvåge patent-
situationen på aktuelle og relaterede områder.

Økonomiske risici

BioPortos primære økonomiske risici vedrører selska-
bets kapitalberedskab. Udviklingen af diagnostiske
produkter, bestræbelserne på at opnå klinisk accept
heraf samt en udvidet patenteringsstrategi er en
ressourcekrævende proces. Bestyrelsen modtager
løbende rapportering om koncernens kapitalbered-
skab på kort såvel som længere sigt, der sammen
med budgetopfølgninger, danner basis for ledelsen
til at kunne agere overfor en potentiel likviditetsman-
gel i god tid forinden sådan skulle opstå.

Personalerelaterede risici

BioPorto er afhængig af at kunne tiltrække og fastholde
medarbejdere i nøglepositioner. Tab af nøglemedarbej-
dere kan have en væsentlig betydning for koncernens
markeds- og udviklingsmæssige indsats. BioPorto
tilbyder medarbejderne faglige udviklingsmuligheder
samt aflønning og incitamentsordninger på markeds-
niveau. Herudover er iværksat nye personalerelate-
rede målsætninger for 2008, såvel for så vidt angår
aflønning og arbejdsmiljø. Koncernens ledelse følger
løbende op på gennemførsel af disse tiltag.

Produktions- og kvalitetsmæssige risici

BioPorto er afhængig af en ekstern produktions-
partner ved produktion af koncernens ELISA kits.
Denne afhængighed har koncernen vurderet som
indebærende en stor risiko for leverancesikkerheden.
Koncernen har derfor i 2007 påbegyndt et projekt til
etablering af metoder til egenproduktion af ELISA
kits. BioPorto vil således opnå mulighed for frit at
kunne vælge selv at producere kits eller have adgang
til at vælge en alternativ produktionspartner.

Det er ledelsens målsætning at sikre BioPorto
koncernens fortsatte udvikling gennem et tilstræk-
keligt og langsigtet kapitalberedskab.

39

 

 

40

 

Kapitalberedskab

Der vil med det nuværende aktivitetsniveau være en
negativ pengestrøm fra koncernens basale forret-
ningsaktiviteter også i de næste år. Indtil en licens-
aftale for koncernens patentrettigheder til NGAL
er etableret, vil det derfor være hensigtsmæssigt
at opretholde en betydelig kapitalreserve j form af
likvide beholdninger og kreditfaciliteter.

Der blev i 2007 gennemført en rettet emission på
T.DKK. 50.000, samt konvertering af konvertible
gældsbreve på i alt T.DKK 14.500. Nettoprovenuet
for den rettede emission blev T.DKK 47.006. Der
blev i 2007 desuden udnyttet medarbejderwarrants
Svarende til et nettoprovenu på i alt T.DKK 409.

Ved udgangen af 2007 var den likvide beholdning i
form af bankindeståender T.DKK 27.494. Koncernen
har rentebærende gæld i form af to konvertible
gældsbreve på i alt T.DKK 500. Begge konverti-
ble gældsbreve forfalder til indfrielse i juni 2008,
medmindre indehaveren ønsker gældsbrevene
konverteret. Der er en mindre uudnyttet driftskredit
på T.DKK 200.

Det er ledelsens vurdering at koncernens kapitalbe-
redskab vil være tilstrækkeligt til at gennemføre de
planlagte aktiviteter i 2008 og 2009. Dette betyder
desuden at koncernen står væsentligt styrket i
forhandlingerne omkring licensadgang til NGAL
patentrettighederne.

Den første licensaftale omkring NGAL patentrettig-
hederne antages at være på plads i løbet af 2008.
Licensindtægterne forventes at udgøre den største
del af koncernens fremtidige omsætning og medvirke
til at muliggøre de planlagte ekspansionsplaner.
Aftalens: finansielle Sammensætning vil naturligvis
påvirke ledelsens strategi og målsætning for koncer-
nens fremtidige kapitalberedskab.

 

 

 

 

Ledelsespåtegning

Bestyrelse og direktion har dags dato behandlet og
godkendt årsrapporten for 1. januar - 31. december
2007 for BioPorto A/S.

Årsrapporten er aflagt I overensstemmelse med
International Financial Reporting Standards (IFRS)
som godkendt af EU og yderligere danske oplysnings-
krav til årsrapporter for børsnoterede selskaber. Vi
anser den valgte regnskabspraksis for hensigts-
mæssig, således at årsrapporten giver et retvisende
billede af koncernens og moderselskabets aktiver,

    

Påtegninger

passiver og finansielle stilling pr. 31. december 2007
samt af resultatet af koncernens og moderselskabets
aktiviteter og pengestrømme for regnskabsåret 1.
januar — 31. december 2007.

Vi anser at ledelsesberetningen giver et retvisende
billede af udviklingen i koncernens og selskabets
aktiviteter og økonomiske forhold, årets resultat og
finansielle stilling, samt beskriver de væsentligste
risici og usikkerhedsfaktorer.

Årsrapporten indstilles til generalforsamlingens godkendelse.

Gentofte, den 11. marts 2008

Direktion:

se rr

Thea Olesen
administrerende direktør

Bestyrelse:

Carsten Lønfeldt
formand

rr

Niels T. Foged

Peter Nordkild

Ejner Bech Jensen

 

 

 

Den uafhængige revisors påtegning

Til aktionærerne i BioPorto A/S

Vi har revideret årsrapporten for BioPorto A/S
for regnskabsåret 1. januar - 31, december 2007
omfattende ledelsespåtegning, ledelsesberetning,
resultatopgørelse, balance, egenkapitalopgørelse,
pengestrømsopgørelse og noter, herunder anvendt

Ledelsens ansvar for årsrapporten
Ledelsen har ansvaret for at udarbejde og aflægge en
årsrapport, der giver et retvisende billede ; overens-

væsentlig fejlinformation, uanset oM fejlinforma-
tionen skyldes besvigelser eller fejl, samt valg og
anvendelse af en hensigtsmæssig regnskabspraksis
og udøvelse af regnskabsmæssige skøn, som er
rimelige efter omstændighederne.

Revisors ansvar og den udførte revision

Vores ansvar er at udtrykke en konklusion om årsrap-
porten på grundlag af vores revision. Vi har udført
vores revision j overensstemmelse med danske og
internationale revisionsstandarder. Disse standarder

effektiviteten af virksomhedens interne kontrol. En
revision omfatter endvidere stillingtagen til, om den
af ledelsen anvendte regnskabspraksis er passende,
om de af ledelsen udøvede regnskabsmæssige
skøn er rimelige samt en vurdering af den samlede
præsentation af årsrapporten.

Det er vores opfattelse, at det opnåede revisionsbe-
vis er tilstrækkeligt og egnet som grundlag for vores
konklusion.

Revisionen har ikke givet anledning til forbehold,

Konklusion

for regnskabsåret 1. januar - 31. december 2007
i overensstemmelse med International Financial
Reporting Standards som godkendt af EU og yderli-
gere danske oplysningskrav. til årsrapporter for
børsnoterede Selskaber.

København, den 11. marts 2008

Deloitte
Statsautoriseret Revisionsaktieselskab

Jens Sejer Pedersen
statsautoriseret revisor

Martin Faarborg
statsautoriseret revisor

 

 

 

 
   

FN ere AK KE oe SSL N SAA SEE

Resultatopgørelse

BioPorto koncernen
1. januar - 31. december 2007

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Note 2007 2006
T.DKK T.DKK
3 Nettoomsætning sussseurrrerrerrrrrr nerne TTT 8.340 5.554
Produktions- og distributionsomkostninger eeeeeereeerrrererrrrrrrrrrnnrr tee (4.622) (2.420)
Bruttoresultat suucsscssenrerrrrerererererereererenere TTT TTT É… 3.718 3.134
4-7 Salgs- og markedsføringsomkostninger cer (3.903) (2.263)
4-7 Forsknings- og udviklingsomkostninger suser DDT (6.382) (7.644)
4-7 Administrationsomkostninger seeren DITT (7.478) (7.886)
Resultat før renter (EBIT) (14.045) (14.659)
8 Finansielle indtægter uuuccsrersrerr erne TTT 763 190
8 Finansielle omkostninger suser rer TTT (982) (1.258)
Resultat før skat . (14.264) (15.727)
15 Skat af årets resultat uuugsseesrrrrrrrrernerrrrner nerne TTT 0 0
Årets resultat … (14.264) (15.727)
Resultat pr. aktie DKK DKK
9 Resultat pr. aktie (EPS/DEPS) successer TTT (0,45) (0,65)

 

43

 

 

ten. ib ARS KLON CO] SOE tsar ST ea]

 

Balance

BioPorto koncernen
31. december 2007

Note 2007 2006
AKTIVER 31. december 31. december
T.DKK T.DKK

 

Langfristede aktiver

Materielle aktiver
10 Andre anlæg, driftsmateriel 8 Inventar ss mm 973 488
Materielle akter sr mn mm mm 973 488

Andre langfristede aktiver

 

 

EPOST nn na nm mm 209 206
Andre langfristede aktiver ialt sense nn nm 209 206
Langfristede AKtVer at soner mm mm 1.182 694

 

Kortfristede aktiver

 

 

 

 

11 Varebeholdninger rr enn 3.148 2.773
12 Tilgodehavender TA SANG nn mm 809 727
12 Andre IIOdehavendEer sms nn ma nm 1.268 597
Hd odehavender na Em mm mm 5.225 4.097
Likvide PehOldninger svn erstearet en nn  n en nm  m 27.494 11
Kortfristede aktiver i BE arrene Ena am nm mm 32.719 4.108
AKTIVER I ALT gøres mmm 33.901 4.802

 

Note

 

13

16

14

16

16

17

17

17

15

20

21-22

 

 

 

Balance

BioPorto koncernen
31. december 2007

PASSIVER

Egenkapital

Aktiekapital 1... sececeresrerereereereererrrrrrenrrr rarere
Konvertible obligationslån 1...
Aktiebaseret vederlæggelse 1...
Egne aktier 1.1ssssccserereereeeresrrrrr reen

Overført resultat 1.........ssseseerevveeeeeesn renerne

 

Egenkapital i alt ….[.[1..

Forpligtelser

Langfristede forpligtelser

Konvertible obligationslån 1…...sssssrserrrrreeersenrrerrrrrrrnrenrrnnrnnree

 

Langfristede forpligtelser i alt

Kortfristede forpligtelser

Kortfristet del af langfristede forpligtelser ........sssscseeererernerr
Leverandører af varer og tjenesteydelser ….......ssssessserrerrrnnner
Bankgæld M.G. ss renerne een

Anden gæld 1M0….….ssssseseseresereererrrtererrnrrrrrrrrrneerrrerrr nn

Kortfristede forpligtelser i alt

 

Forpligtelser i alt ....

 

PASSIVER I ALT sees

 

Øvrige noter:
Udskudt skat

Operationel leasing

Øvrige noter uden reference

 

 

 

 

 

 

 

 

 

2007 2006

31. december 31. december

T.DKK T.DKK
114.908 73.059
25 736
1.043 1.166
(44) (44)
(86.475) (92.533)
29.456 (17.617)
0 10.764
0 10.764
483 3.508
1.886 1.663
0 4.027
2.077 2.456
4.446 11.654
4.446 22.419
33.901 4.802

 

 

 

 

46

 

 

 

Egenkapitalopgørelse

BioPorto koncernen

å

   

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Konvertible Aktiebaseret Overført
Aktiekapital Egne aktier Overkurs lån vederlæggelse resultat I alt
T.DKK T.DKK T.DKK T.DKK T.DKK T.DKK T.DKK

Egenkapital 1. januar 2006. 73.059 (44) 0 0 0 1.202 74.217
Ændring i anvendt regnskabspraksis .…….[.... 0 0 0 736 0 (78.008) (77.272)
Korrigeret egenkapital 1. januar 2006 .……..[.. 73.059 (44) 0 736 0 (76.806) (3.055)
Egenkapitalbevægelser 2006

Årets resultat sneen 0 0 0 0 0 (15.727) (15.727)
Totalindkomst i alt secret 0 O 0 0 Q (15.727) (15.727)
Aktiebaseret vederlæggelse seer 0 0 0 0 1.166 0 1.166
Egenkapitalbevægelser 2006 i alt .….... 0 0 0 0 1.166 (15.727) (14,561)
Egenkapital 31. december 2006 73.059 (44) 0 736 1.166 (92.532) (17.617)

Konvertible Aktiebaseret Overført
Aktiekapital Egne aktier Overkurs lån vederlæggelse resultat I alt
T.DKK T.DKK T.DKK T.DKK T.DKK T.DKK T.DKK

Egenkapital 1. januar 2007 73.059 (44) 0 736 1.166 (92.533) (17.617)
Egenkapitalbevægelser 2007

Årets resultat successen eenere 0 0 0 0 0 (14.264) (14.264)
Totalindkomst i alt… 0 Q 0 0 0 (14.264) (14.264)
Kapitalforhøjelse sees ueeuereeeseneneernene 41.849 0 23.060 0 0 0 64.909
Konvertible obligationer sec 0 0 0 (711) 0 0 (711)
Emissionsomkostninger see reeecenres 0 0 (2.994) Q 0 0 (2.994)
Aktiebaseret vederlæggelse 0 0 0 0 (123) 255 131
Overført til "Overført resultat"... 0 0 (20.066) 0 0 20.066 0
Egenkapitalbevægelser 2007 i alt .…….][.[.[.[.[.[.[.1]. 41.849 0 0 (711) (123) 6.057 47.072
Egenkapital 31. december 2007 114.908 (44) [9] 25 1.043 (86.476) 29.456

 

 

 

 

 

 

   
   

Årsregnskab — BioPorto koncernen

Pengestrømsopgørelse

BioPorto koncernen
1. januar - 31. december 2007

 

Note 2007 2006
T.DKK T.DKK
Resultat før skat 201 sd sssssssseeeeeeeererrrerrrrr erne ere (14.264) (15.727)

Regulering for ikke likvide driftsposter:

Af- og nedskrivninger …Mssssssscsesessererrrrrrresrerertrrrnerrennnnnnnrtennennnnnnnnrrnennrr 395 442
Aktiebaseret vederlæggelse M(1…."|...ssssssserrerrrrerreerrrrrererrrenrrrenenrernenernnnnn nn 131 1.166
Finansielle indtægter 2... rr (763) (190)
Finansielle udgifter M(.….u.sssscseeerrererrrernrrrrrrernrnrrnnernenenernrnennn rener 982 1.258

 

Pengestrøm fra primær

 

 

 

 

 

 

 

drift før ændring i driftskapital m… (13.519) (13.051)
19 Ændring i driftskapital ...sccssesrrerrrerrrrrrrrnerrrerennenennrrerenreernrnrrnnrretnnrnnnnrr (391) 663
Pengestrøm fra primær drift … (13.910) (12.388)
Renteindtægter, modtaget 2... nerne 763 190
Renteomkostninger, betalt 1. us sccssssersrsrererererrrrererrnrrernrenrenrretenrernerne ere (982) (1.258)
Pengestrøm fra driftsaktivitet (14.129) (13.456)
Køb af materielle aktiver (..…...ssssssssserererererrerererrerrrrrrrrtnenenrrerrrennenennnnnn (880) (265)
Forudbetaling Musse nr 142 196
Pengestrøm fra investeringsaktivitet ….sucscssrrserrrrenerreererner eres — (738) (69)

 

47

 

48

Pengestrømsopgørelse

BioPorto koncernen, fortsat
1. januar - 31. december 2007

Note

Fremmedfinansiering:

Ændring af

gæld hos nærtstående parter …...

Aktionærerne:

Kontant rettet emission inkl. udnyttelse af warrants

Emissionsomkostninger ……........

Pengestrøm fra finansieringsaktivitet

Årets pengestrøm

 

Likvider ultimo sammensættes således:

Likvide beholdninger

 

 

 

 

2007 2006
T.DKK T.DKK
(1.038) 1.020
0 (172)
0 (600)
50.409 0
(2.994) 0
46.377 248
31.511 (13.277)
(4.016) 9.261
27.494 (4.016)
27.494 12
0 (4.028)
27.494 (4.016)

 

 

 

i
E
Sr

   

 

Årsregnskab - BioPorto koncernen

 

Noteoversigt

1 Anvendt regnskabspraksis
2 Regnskabsmæssige skøn og vurderinger
3 Nettoomsætning
4 Personaleomkostninger
| 5 Incitamentsordninger
6 Af- og nedskrivninger
7 Honorar til revisionsfirmaer
8 Finansielle indtægter og omkostninger
9 Resultat pr. aktie
10 Andre anlæg, driftsmateriel og inventar

11 Varebeholdninger

12 Tilgodehavender

13 Aktiekapital

14 Egne aktier

15 Udskudt skat

16 Konvertible obligationslån

17 Finansielle risici og finansielle instrumenter
18 Operationelle leasingforpligtelser

19 Ændring i driftskapital

20 Eventualforpligtelser
21 Nærtstående parter og ejerforhold
22 Ledelseshverv, bestyrelse, direktion og ledende medarbejdere

49

 

 

 

 

50

Note 1
Anvendt regnskabspraksis

Årsrapporten for BioPorto koncernen aflægges i overens-
stemmelse med International Financial Reporting
Standards (IFRS) som godkendt af EU og yderligere danske
oplysningskrav til årsrapporter for børsnoterede selskaber,
jf. OMX Den Nordiske Børs Københavns oplysningskrav til
årsrapporter for børsnoterede selskaber og IFRS-bekendt-
gørelsen udstedt i henhold til årsregnskabsloven.
Årsrapporten opfylder. tillige International Financial
Reporting Standards (IFRS) udstedt af IASB.

Årsrapporten aflægges i danske kroner (DKK), der anses
for at være den primære valuta for koncernens aktiviteter
og den funktionelle valuta for moderselskabet, såvel som
for datterselskabet.

Årsrapporten aflægges på basis af historiske kostpriser,
bortset fra aktieløn, der måles til dagsværdi.

Anvendt regnskabspraksis, der er uændret i forhold til
sidste år, er i øvrigt som beskrevet nedenfor.

Implementering af nye og ændrede standarder
samt fortolkningsbidrag

Årsrapporten for 2007 er aflagt i overensstemmelse med
de nye og ændrede standarder (IFRS/IAS) samt nye
fortolkningsbidrag (IFRIC), der gælder for regnskabsår, der
begynder 1. januar 2007 eller senere. Disse standarder og
fortolkningsbidrag er:

IFRS 7, Finansielle instrumenter: Oplysninger
IAS 1, Præsentation af årsregnskaber

IAS 32, Finansielle instrumenter: Præsentation
IFRIC 7-10

Implementeringen af de nye og ændrede standarder
samt fortolkningsbidrag i årsrapporten for 2007 har ikke
medført ændringer i regnskabspraksis, men alene påvirket
omfanget og arten af noteoplysninger i årsrapporten.

Standarder og fortolkningsbidrag, der endnu

ikke er trådt i kraft

På tidspunktet for offentliggørelse af denne årsrapport er
en række nye eller ændrede standarder og fortolkningsbi-
drag endnu ikke trådt i kraft eller ikke godkendt af EU og er
derfor ikke indarbejdet i årsrapporten.

Det er ledelsens vurdering, at anvendelse af disse nye
og ændrede standarder og fortolkningsbidrag ikke vil få

væsentlig indvirkning på årsrapporten for de kommende
regnskabsår, bortset fra de yderligere oplysningskrav, der
tølger af implementering at ændret IAS 1 "Præsentation af
årsregnskaber” og IFRS 8 ”Forretningssegmenter”.

Generelt om indregning og måling

indtægter indregnes i resultatopgørelsen, i takt med at de
indtjenes. Endvidere indregnes i resultatopgørelsen alle
omkostninger, der er afholdt for at opnå årets indtjening,
herunder afskrivninger, nedskrivninger og hensatte forplig-
telser samt tilbageførsler som følge af ændrede regnskabs-
mæssige skøn af beløb, der tidligere har været indregnet i
resultatopgørelsen.

Aktiver indregnes i balancen, når det er sandsynligt, at
fremtidige økonomiske fordele vil tilflyde selskabet, og
aktivets værdi kan måles pålideligt.

Forpligtelser indregnes i balancen, når det er sandsynligt,
at fremtidige økonomiske fordele vil fragå selskabet, og
forpligtelsens værdi kan måles pålideligt.

Ved første indregning måles aktiver og forpligtelser til
kostpris. Efterfølgende måles aktiver og forpligtelser som
beskrevet for hver enkelt regnskabspost nedenfor.

Visse finansielle aktiver og forpligtelser måles til amorti-
seret kostpris, hvorved der indregnes en konstant effektiv
rente over løbetiden. Amortiseret kostpris opgøres som
oprindelig kostpris med fradrag af eventuelle afdrag og
tillæg/fradrag af den akkumulerede amortisering af forskel-
len mellem kostprisen og det nominelle beløb. Herved
fordeles kurstab og — gevinst over løbetiden.

Ved indregning og måling tages hensyn til gevinster, tab og
risici, der fremkommer, inden årsrapporten aflægges, og
som be- eller afkræfter forhold, der eksisterer på balance-
dagen.

Koncernregnskabet

Koncernregnskabet omfatter moderselskabet BioPorto
A/S samt datterselskaber, hvori BioPorto A/S har kontrol,
dvs. bestemmende indflydelse på finansielle og driftsmæs-
sige politikker for at opnå afkast eller andre fordele fra dets
aktiviteter. Bestemmende indflydelse opnås ved direkte
eller indirekte at eje eller råde over mere end 50 % af
stemmerettighederne eller på anden måde kontrollere det
pågældende selskab. Seiskaber, hvori koncernen udøver
betydelig, men ikke bestemmende indflydelse, betragtes
som associerede selskaber. Betydelig indflydelse opnås
typisk ved direkte eller indirekte at eje eller råde over mere
en 20 % af stemmerettighederne, men mindre end 50 %.
Ved vurdering af om BioPorto A/S har bestemmende eller

   

 

suger

 

 

 

betydelig indflydelse tages højde for potentielle stemme-
rettigheder, der på balancedagen kan udnyttes.

Koncernregnskabet er udarbejdet som et sammendrag
af regnskaber for moderselskabet og de enkelte datter-
selskaber opgjort efter koncernens regnskabspraksis,
elimineret for koncerninterne indtægter og omkostninger,
koncerninterne aktiebesiddelser, interne mellemværender
og udbytter samt realiserede og urealiserede fortjenester
ved transaktioner mellem de konsoliderede selskaber.
Urealiserede fortjenester ved transaktioner med associe-
rede selskaber elimineres i forhold til koncernens ejerandel
i selskabet. Urealiserede tab elimineres på samme måde
som urealiserede fortjenester, i det omfang der ikke er sket
værdiforringelse.

Virksomhedssammenslutninger

Nyerhvervede. eller nystiftede selskaber indregnes i
koncernregnskabet fra overtagelsestidspunktet. Solgte
eller afviklede selskaber indregnes i den konsoliderede
resultatopgørelse frem til afhændelses- eller afviklingstids-
punktet. Forventede afhændelsesomkostninger indgår i
måling af fortjeneste eller tab. Sammeniigningstal korrige-
res ikke for nyerhvervede selskaber.

Ved køb af nye selskaber anvendes overtagelsesmetoden,
hvor der opnås bestemmende indflydelse over det købte
selskab. De tilkøbte selskabers identificerbare aktiver,
forpligtelser og eventualforpligtelser måles til dagsværdi
på overtagelsestidspunktet. identificerbare immaterielle
aktiver indregnes, såfremt de kan udskilles eller udspringer
fra en kontraktlig ret, og dagsværdien kan opgøres pålide-
ligt. Der indregnes udskudt skat af de foretagne omvurde-
ringer.

Positive forskelsbeløb (goodwill) mellem kostprisen for
virksomheden og dagsværdien af de overtagne identificer-
bare aktiver, forpligtelser og eventualforpligtelser indregnes
under immaterielle aktiver. Goodwill afskrives ikke, men
testes årligt for værdiforringelse. Første værdiforringel-
sestest udføres inden udgangen af overtagelsesåret. Ved
overtagelsen henføres goodwill til de pengestrømsfrem-
bringende enheder, der efterfølgende danner grundlag
for værdiforringelsestest. Negative forskelsbeløb (negativ
goodwill) indregnes i resultatopgørelsen på overtagelses-
tidspunktet.

Hvis der på overtagelsestidspunktet er usikkerhed om
målingen af overtagne identificerbare aktiver, forpligtelser
og eventualforpligtelser, sker første indregning på grundlag
af foreløbigt opgjorte dagsværdier. Såfremt det efterføj-
gende viser sig, at identificerbare aktiver, forpligtelser og
eventualforpligtelser havde en anden dagsværdi på overta-

Årsregnskab - BioPorto koncernen

gelsestidspunktet end først antaget, reguleres goodwill
indtil 12 måneder efter overtagelsen. Effekten af regulerin-
gerne indregnes i primo egenkapitalen og sammenlignings-
tal tilpasses. Herefter reguleres goodwill alene som følge
af ændringer i skøn over betingede købsvederlag, med
mindre der er tale om væsentlige fejl. Dog medfører efterføl-
gende realisation af den overtagne virksomheds udskudte
skatteaktiver, som ikke blev indregnet på overtagelsestids-
punktet, indregning af skattefordelen i resultatopgørelsen
og samtidig nedskrivning af den regnskabsmæssige værdi
af goodwill til det beløb, der ville have været indregnet,
såfremt det udskudte skatteaktiv havde været indregnet
som et identificerbart aktiv på overtagelsestidspunktet.

Fortjeneste eller tab ved afhændelse eller afvikling af datter-
selskaber og associerede selskaber opgøres som forskel-
len mellem salgssummen eller afviklingssummen og den
regnskabsmæssige værdi af nettoaktiver inkl. goodwill på
salgstidspunktet samt omkostninger til salg eller afvikling.

Minoritetsinteresser

1 koncernregnskabet indregnes  datterselskabernes
regnskabsposter 100 %. Minoritetsinteressernes forholds-
mæssige andel af datterselskabernes resultat og egenka-
pital opføres som særskilte poster under resultatopgørelse
og egenkapital.

Omregning i fremmed valuta

For hvert af de rapporterende selskaber i koncernen
fastsættes en funktionel valuta. Den funktionelle valuta
er den valuta, som benyttes i det primære økonomiske
miljø, hvori det enkelte rapporterende selskab opererer,
Transaktioner i andre valutaer end den funktionelle valuta
er transaktioner i fremmed valuta.

Transaktioner i fremmed valuta omregnes ved første
indregning til den funktionelle valuta efter transaktions-
dagens kurs. Valutakursdifferencer, der opstår mellem
transaktionsdagens kurs og kursen på betalingsdagen,
indregnes i resultatopgørelsen under finansielle indtægter
eller omkostninger.

Tilgodehavender, gæld og andre monetære poster i
fremmed valuta omregnes til den funktionelle valuta til
balancedagens valutakurs. Forskellen mellem balanceda-
gens kurs og kursen på tidspunktet for tilgodehavendets
eller gældens opståen eller indregning i seneste årsrapport
indregnes i resultatopgørelsen under finansielle indtægter
og omkostninger.

Incitamentsprogrammer
Selskabet har tildelt warrants (aktietegningsretter) til
bestyrelsen, direktionen og medarbejdere. Aktiebaserede

51

 

 

incitamentsprogrammer, hvor medarbejderne alene kan
vælge at tegne nye aktier i moderselskabet (egenkapital-
ordninger) måles til egenkapitalinstrumenternes dagsværdi
på tildelingstidspunktet og indregnes i resultatopgørelsen,
når medarbejderne opnår ret til at tegne de nye aktier.
Modposten hertil indregnes direkte på egenkapitalen som
en separat reserve indtil udnyttelsen.

Leasing

Leasingkontrakter, hvor selskabet har alle væsentlige
risici og fordele forbundet med ejendomsretten (finansiel
leasing) indregnes i balancen til det laveste af dagsværdien
af aktivet og nutidsværdien af leasingydelserne, beregnet
ved anvendelse af leasingaftalens interne rentefod eller en
tilnærmet værdi heraf som diskonteringsfaktor. Finansielt
leasede aktiver af- og nedskrives efter samme praksis som
fastlagt for selskabets øvrige materielle aktiver.

Den kapitaliserede restleasingforpligtelse indregnes i
balancen som en gældsforpligtelse, og leasingydelsens
rentedel omkostningsføres løbende over resultatopgørel-
sen.

Alle øvrige leasingkontrakter betragtes som operationel
leasing. Ydelser i forbindelse med operationel leasing
indregnes i resultatopgørelsen over leasingperioden.

Segmentoplysninger

Koncernen administreres som en forretningsenhed, der
opererer på et geografisk marked. Der kan ikke identifice-
res separate forretningsområder på de enkelte produkt-
kandidater eller geografiske markeder. Som følge heraf
rapporteres der ikke segmentoplysninger på forretnings-
segmenter eller geografiske markeder. Dog rapporteres
nettoomsætningens fordeling på Danmark, EU-lande og
øvrige i note 3. Der er ikke langfristede aktiver eller investe-
ringer udenfor Danmark.

   

 

&:

2
K
E
z
s

 

 

 

Resultatopgørelsen

Omsætning

Omsætning ved salg af færdigvarer indregnes i resultatop-
gørelsen, såfremt levering og risikoovergang til køber har
fundet sted inden årets udgang, og såfremt indtægten kan
opgøres pålideligt og forventes modtaget.

Nettoomsætning fra udviklings- og samarbejdskontrak-
ter indregnes i resultatopgørelsen, såfremt de generelle
kriterier for indtægtsførsel er opfyldt.

Dette anses for tilfældet, når:

'" levering har fundet sted inden regnskabsårets udløb,
og

'. der foreligger en forpligtende salgsaftale, og

" salgsprisen er fastlagt, og

" indbetalingen er modtaget eller med rimelig sikkerhed
kan forventes modtaget

Omsætningen måles eksklusiv moms og med fradrag af
rabatter i forbindelse med salget.

Produktions- og distributionsomkostninger
Produktionsomkostninger omfatter omkostninger, der
afholdes for at opnå årets nettoomsætning, herunder indgår
direkte og indirekte omkostninger til råvarer og hjælpema-
terialer, løn og gager, fragt, royalties, leje og leasing samt
afskrivninger på produktionsanlæg.

Salgs- og markedsføringsomkostninger

I! salgs- og markedsføringsomkostningerne indregnes
omkostninger, der er afholdt til markedsføring af varer
solgt i årets løb samt årets gennemførte salgskampagner
m.v. Herunder indregnes omkostninger til salgspersonale,
reklame- og udstillingsomkostninger samt afskrivninger.

Forsknings- og udviklingsomkostninger

I forsknings- og udviklingsomkostninger indregnes løn og
gager, laboratoriematerialer, patentudgifter, leje, leasing
og andre omkostninger, der knytter sig til koncernens
forsknings- og udviklingsaktiviteter.

Årsregnskab — BioPorto koncernen

Administrationsomkostninger

| administrationsomkostningerne indregnes omkostnin-
ger, der er afholdt i årets løb til ledelse og administration,
herunder omkostninger til det administrative personale,
kontorlokaler og kontoromkostninger samt afskrivninger.

Finansielle indtægter og omkostninger

Finansielle indtægter og omkostninger indeholder renter,
kursgevinster og -tab samt nedskrivninger vedrørende
gæld, værdipapirer og transaktioner i fremmed valuta,
amortisering af finansielle aktiver og forpligtelser samt
tillæg og godtgørelser under å conto skatteordningen m.v.

Skat af årets resultat

BioPorto A/S er sambeskattet med danske datterselska-
ber. Den aktuelle danske selskabsskat fordeles mellem de
sambeskattede selskaber i henhold til disses skatteplig-
tige indkomster. Selskaber, der anvender skattemæssige
underskud i andre selskaber, betaler sambeskatningsbi-
drag til moderselskabet svarende til skatteværdien af de
udnyttede underskud, mens selskaber, hvis skattemæs-
sige underskud anvendes i andre selskaber, modtager
sambeskatningsbidrag fra moderselskabet svarende til
skatteværdien af de udnyttede underskud (fuld fordeling).
De sambeskattede selskaber indgår i å conto skatteord-
ningen.

Årets skat, der består af årets aktuelle skat og ændringen i
udskudt skat, indregnes i resultatopgørelsen med den del,
der kan henføres til årets resultat, og direkte på egenka-
pitalen med den del, der kan henføres til posteringer på
egenkapitalen.

I det omfang koncernen opnår fradrag ved opgørelsen
af den skattepligtige indkomst som følge af aktiebaseret
aflønning, indregnes skatteeffekten af ordningerne under
skat af årets resultat. Såfremt det samlede skattemæs-
sige fradrag overstiger den samlede regnskabsmæssige
omkostning, indregnes skatteeffekten af det overskydende
fradrag dog direkte på egenkapitalen.

 

53

 

 

 

 

54

 

Balancen

Immaterielle aktiver

Goodwill

Goodwill indregnes ved første indregning i balancen til
kostpris som beskrevet under afsnittet ”Virksomhedssam-
menslutninger” ovenfor. Efterfølgende måles goodwill til
kostpris med fradrag af akkumulerede nedskrivninger. Der
foretages ikke amortisering af goodwill.

Den regnskabsmæssige værdi af goodwill allokeres til
koncernens  pengestrømsfrembringende enheder på
overtagelsestidspunktet. Fastlæggelsen af pengestrøms-
frembringende enheder følger den ledelsesmæssige
struktur og interne økonomistyring.

Den regnskabsmæssige værdi af goodwill testes minimum
én gang årligt for værdiforringelse sammen med de øvrige
langfristede aktiver i den pengestrømsfrembringende
enhed, hvortil goodwill er allokeret, og nedskrives til
genindvindingsværdi over resultatopgørelsen, såfremt den
regnskabsmæssige værdi er højere. Genindvindingsvær-
dien opgøres som hovedregel som nutidsværdien af de
forventede fremtidige nettopengestrømme fra den virksom-
hed eller aktivitet (pengestrømsfrembringende enhed), som
goodwill er knyttet til. Nedskrivning af goodwill indregnes
på en separat linje i resultat resultatopgørelsen.

Udviklingsprojekter

Immaterielle aktiver opstået fra udviklingsprojekter skal
efter IAS 38 ”Immaterielle aktiver” indregnes i balancen,
når udviklingsprojektet er klart defineret og identificerbart,
hvor de tekniske udnyttelsesmuligheder er påvist og der
kan dokumenteres tilstrækkelige ressourcer til at fuldføre
udviklingsarbejdet og markedsføre eller anvende produktet,
og virksomhedens ledelse har tilkendegivet sin hensigt om
at fremstille og markedsføre eller benytte produktet.

Endelig skal det med tilstrækkelig sikkerhed kunne
dokumenteres, at de fremtidige indtægter fra udviklings-
projektet vil overstige omkostningerne til produktion og
udvikling samt til salg og administration af produktet.
Udviklingsomkostninger vedrørende enkelte projekter
indregnes kun som aktiver, såfremt der er tilstrækkelig
sikkerhed for, at den fremtidige indtjening for de enkelte
projekter vil overstige ikke alene produktions-, salgs- og
administrationsomkostninger, men også selve udviklings-
omkostningerne for produktet.

Ledelsen har vurderet, at der generelt er stor risiko
forbundet med udvikling af selskabets produkter, hvorfor
der ikke på nuværende tidspunkt kan opnås tilstrækkelig

 

sikkerhed for den fremtidige indtjening. De fremtidige
økonomiske fordele, der er tilknyttet produktudviklingen,
kan ikke beregnes med rimelig sikkerhed, før udviklings-
aktiviteterne er tilendebragt. Som følge heraf udgiftsføres
udviklingsomkostninger i takt med deres afholdelse i årets
løb.

Andre immaterielle aktiver

Erhvervede immaterielle aktiver, herunder patenter og
licenser, måles til kostpris med fradrag af akkumulerede
af- og nedskrivninger. Andre immaterielle aktiver afskrives
lineært over den forventede brugstid. Immaterielle aktiver
med udefinerbar brugstid amortiseres dog ikke, men testes
minimum én gang årligt for værdiforringelse.

Materielle aktiver

Andre anlæg, driftsmateriel og inventar måles til kostpris
med fradrag af akkumulerede af- og nedskrivninger.
Kostprisen omfatter anskaffelsesprisen samt omkostnin-
ger direkte tilknyttet anskaffelsen indtil det tidspunkt, hvor
aktivet er klar til brug.

Afskrivninger foretages lineært over aktivernes forventede
brugstid, der er vurderet til følgende åremål:
Andre anlæg, driftsmateriel og inventar 3-5 år
Afskrivningsgrundlaget er kostpris med fradrag af forventet
restværdi efter afsluttet brugstid. Kostprisen på et samlet
aktiv opdeles i mindre bestanddele, der afskrives hver for

sig, hvis brugstiden er forskellig. Afskrivningsmetoder,
brugstider og restværdier revurderes årligt.

Afskrivninger indregnes i resultatopgørelsen under
henholdsvis produktionsomkostninger, forsknings- og
udviklingsomkostninger, salgs- og markedsføringsomkost-
ninger, samt administrationsomkostninger i det omfang,
afskrivninger ikke indgår i kostprisen for varebeholdninger
som indirekte produktionsomkostninger (IPO).

Værdiforringelse af aktiver

Goodwill og immaterielle aktiver med udefinerbar brugstid
testes som Minimum én gang årligt for værdiforringelse,
første gang inden udgangen af overtagelsesåret. lgangvæ-
rende udviklingsprojekter testes tilsvarende årligt for
værdiforringelse.

Den regnskabsmæssige værdi af goodwill, immateri-
elle aktiver med udefinerbar brugstid og igangværende
udviklingsprojekter testes for værdiforringelse sammen med
de øvrige langfristede aktiver tilhørende den pengestrøms-

 

 

 

hine:

 

frembringende enhed, hvortil goodwill er allokeret, og
nedskrives til genindvindingsværdien over resultatopgø-
relsen, såfremt den regnskabsmæssige værdi er højere.
Genindvindingsværdien opgøres som hovedregel som
nutidsværdien af den forventede fremtidige nettopenge-
strømme fra den virksomhed eller aktivitet (pengestrøms-
frembringende enhed), som goodwill er knyttet til.

Udskudte skatteaktiver vurderes årligt og indregnes kun
i det omfang, at det kan sandsynliggøres, at de vil blive
udnyttet i den nærmeste fremtid.

Den regnskabsmæssige værdi af øvrige langfristede aktiver
(herunder kapitalandele af datterselskaber) vurderes årligt
for at afgøre, om der er indikation af værdiforringelse, Når
en sådan indikation er til stede, beregnes aktivets genind-
vindingsværdi. Genindvindingsværdien er den højeste
værdi af aktivets dagsværdi med fradrag af forventede
afhændelsesomkostninger og kapitalværdien.

Et tab ved værdiforringelse indregnes, når den regnskabs-
mæssige værdi af et aktiv henholdsvis en pengestrøms-
frembringende enhed overstiger aktivets eller den
pengestrømsfrembringende enheds genindvindingsværdi.
Tab ved værdiforringelse indregnes i resultatopgørelsen
under henholdsvis produktions-, salgs- og distributi-
onsomkostninger — eller administrationsomkostninger.
Nedskrivning af goodwill indregnes dog i en separat linje
i resultatopgørelsen.

Nedskrivninger på goodwill må ikke tilbageføres. Nedskriv-
ninger på andre aktiver tilbageføres i det omfang, der er
sket ændringer i de forudsætninger og skøn, der førte
til nedskrivningen. Nedskrivninger tilbageføres kun i det
omfang, aktivets hye regnskabsmæssige værdi ikke
overstiger den regnskabsmæssige værdi, aktivet ville have
haft efter afskrivninger, såfremt aktivet ikke havde været
nedskrevet.

Kapitalandele i datterselskaber

Kapitalandele i datterselskaber måles. til kostpris i
moderselskabets regnskab. Hvis kostprisen overstiger
kapitalandelens genindvindingsværdi, nedskrives til denne
lavere værdi.

Kostprisen nedskrives endvidere i det omfang, udloddet
udbytte overstiger den akkumulerede indtjening efter
overtagelsestidspunktet.

Udbytte fra datterselskaber indregnes i moderselskabets
resultatopgørelse, når aktionærernes ret til at modtage
udbytte er godkendt.

Årsregnskab - BioPorto koncernen

Varebeholdninger
Varebeholdninger måles til kostpris efter FIFO-metoden.
Hvis nettorealisationsværdien er lavere end kostprisen,
nedskrives til denne lavere værdi.

Kostpris for råvarer og hjælpematerialer omfatter anskaf-
felsespris med tillæg af hjemtagelsesomkostninger.

Kostpris for færdigvarer samt varer under fremstilling
omfatter kostpris på råvarer, hjælpemateriale, direkte løn og
indirekte produktionsomkostninger (IPO). Indirekte produk-
tionsomkostninger indeholder indirekte materialer og løn
samt omkostninger til vedligeholdelse af og afskrivninger
på de i produktionen anvendte maskiner og udstyr, samt
omkostninger til produktionsadministration og -ledelse.

Nettorealisationsværdien for varebeholdninger opgøres
som salgssum med fradrag af færdiggørelsesomkostninger
og omkostninger, der afholdes for at effektuere salget, og
fastsættes under hensyntagen til omsættelighed, ukurans
og udvikling i forventet tab.

Tilgodehavender
Tilgodehavender måles til amortiseret kostpris eller en
lavere nettorealisationsværdi, hvilket typisk svarer til
pålydende værdi med fradrag af nedskrivning til imødegå-
else af tab. Nedskrivninger til tab opgøres på grundlag af
en individuel vurdering af tilgodehavender.

Periodeafgrænsningsposter
Periodeafgrænsningsposter indregnet under aktiver,
omfatter afholdte omkostninger vedrørende efterføl-
gende regnskabsår. Periodeafgrænsningsposter måles til
kostpris.

Egenkapital

Udbytte

Foreslået udbytte indregnes som en forpligtelse på
tidspunktet for vedtagelse på den ordinære generalfor-
samling (deklareringstidspunktet). Udbytte, som forventes
udbetalt for året, vises som en særskilt post i egenkapital-
opgørelsen.

Egne aktier

Anskaffelses- og afståelsessummer samt udbytte for egne
aktier indregnes direkte j egenkapitalen. Kapitalnedsæt-
telse ved annullering af egne aktier reducerer aktiekapitalen
med beløb svarende til kapitalandelenes nominelle værdi.

 

55

 

 

 

 

Warrants
Modtaget provenu ved udnyttelse af warrants føres direkte
på egenkapitalen.

Konvertible lån

Konvertible lån betragtes som sammensatte finansielle
instrumenter, som opdeles i et forpligtelseselement og et
egenkapitalelement i form af den indbyggede konverte-
ringsret. Begge elementer indregnes og præsenteres hver
for sig. På udstedelsesdatoen fastsættes dagsværdien af
den finansielle forpligtelse ved anvendelse af en markeds-
rente for et tilsvarende ikke-konvertibelt. gældsbrev.
Ledelsen skønner over markedsrenten på et tilsvarende lån
uden konverteringsret. Skønnet er behæftet med usikker-
hed. Egenkapitalelementet er beregnet som forskellen
mellem lånets nutidsværdi beregnet ved de respektive
rentesatser.

Skyldig skat og udskudt skat

Aktuelle skatteforpligtelser og tilgodehavende aktuel skat
indregnes i balancen som beregnet skat af årets skatte-
pligtige indkomst reguleret for skat af tidligere års skatte-
pligtige indkomster samt for betalte å conto skatter.

Udskudt skat måles efter den balanceorienterede gældsme-
tode af midlertidige forskelle mellem regnskabsmæssig og
skattemæssig værdi af aktiver og forpligtelser. Der indregnes
dog ikke udskudt skat af midlertidige forskelle vedrørende
skattemæssigt ikke-fradragsberettiget goodwill samt andre
poster, hvor midlertidige forskelle — bortset fra virksomheds-
overtagelser — er opstået på anskaffelsestidspunktet uden
at have effekt på resultat eller skattepligtig indkomst. I de
tilfælde, hvor opgørelsen af skatteværdien kan foretages
efter forskellige beskatningsregler, måles udskudt skat på
grundlag af den af ledelsen planlagte anvendelse af aktivet
henholdsvis afvikling af forpligtelsen.

Udskudte skatteaktiver, herunder skatteværdien af fremfør-
selsberettigede skattemæssige underskud, indregnes
under andre langfristede aktiver med den værdi, hvortil
de forventes at blive anvendt, enten ved udligning i skat
af fremtidig indtjening eller ved modregning i udskudte
skatteforpligtelser inden for samme juridiske skatteenhed
eller jurisdiktion (sambeskatning).

Der foretages regulering af udskudt skat vedrørende
foretagne elimineringer af urealiserede koncerninterne
avancer og tab.

Udskudt skat måles på grundlag af de skatteregler og
skattesatser, der med balancedagens lovgivning vil være
gældende, når den udskudte skat forventes udløst som
aktuel! skat. Ændring i udskudt skat som følge af ændringer

i skattesatser indregnes i resultatopgørelsen. For indevæ-
rende regnskabsår er anvendt en skattesats på 25 %.

Hensatte forpligtelser

Hensatte forpligtelser indregnes, når koncernen som følge
af en begivenhed indtruffet før eller på balancedagen har en
retlig eller faktisk forpligtelse, og det er sandsynligt, at der
må afgives økonomiske fordele for at indfri forpligtelsen.

Ved måling af hensatte forpligtelser foretages tilbagedi-
skontering af de omkostninger, der er nødvendige for at
afvikle forpligtelsen, såfremt dette har en væsentlig effekt
på målingen af forpligtelsen. Der anvendes en før skat
diskonteringsfaktor, som reflekterer samfundets generelle
renteniveau med tillæg af de konkrete risici, som skønnes
at være på den hensatte forpligtelse. Regnskabsårets
forskydning i nutidsværdier indregnes under finansielle
omkostninger.

Hensatte forpligtelser måles til ledelsens bedste skøn
over det beløb, hvormed forpligtelsen forventes at kunne
indfries.

Omkostninger til omstruktureringer indregnes som forplig-
telser, når en detaljeret, formel plan for omstruktureringen
er offentliggjort senest på balancedagen over de personer,
der er berørt af planen. Ved overtagelse af virksomhe-
der indregnes hensættelser til omstruktureringer i den
overtagne virksomhed alene i beregningen af goodwill, når
der på overtagelsestidspunktet eksisterer en forpligtelse
for den overtagne virksomhed.

Der indregnes en hensat forpligtelse vedrørende tabsgi-
vende kontrakter, når de forventede fordele for koncernen
fra en kontrakt er mindre end de uundgåelige omkostninger
i henhold til kontrakten.

Når koncernen er forpligtet til at nedtage eller bortskaffe
et aktiv eller reetablere det sted, hvor aktivet anvendes,
indregnes en forpligtelse svarende til nutidsværdien af de
forventede fremtidige omkostninger.

Finansielle forpligtelser

Gæld til pengeinstitutter og konvertible obligationer M.v.
indregnes ved låneoptagelse til det dagsværdien af forplig-
telseselementet efter fradrag af afholdte transaktionsom-
kostninger. I efterfølgende perioder måles de finansielle
forpligtelser til amortiseret kostpris ved anvendelse af
den effektive rentes metode, således at forskellen mellem
provenuet og den nominelle værdi indregnes i resultatopgø-
relsen under finansielle omkostninger over låneperioden.

øvrige forpligtelser måles til nettorealisationsværdi.

 

 

 

 

 

 

Afledte finansielle instrumenter

Afledte finansielle instrumenter indregnes fra handels-
dagen og måles i balancen til dagsværdi. Positive og
negative dagsværdier af afledte finansielle instrumenter
indgår i andre tilgodehavender henholdsvis anden gæld,
og modregning foretages alene, når selskabet har ret til og
intention om at afregne flere finansielle instrumenter netto.

Periodeafgrænsningsposter
Periodeafgrænsningsposter, indregnet under forpligtelser,
omfatter modtagne betalinger vedrørende indtægter i de
efterfølgende år. Periodeafgrænsningsposter måles: til
kostpris.

Pengestrømsopgørelsen

Pengestrømsopgørelsen præsenteres efter den indirekte
metode og viser pengestrømme fordelt på drifts-, investe-
rings- og finansieringsaktivitet for året, årets forskydning i
likvider samt selskabets likvider ved årets begyndelse og
slutning.

Likviditetsvirkningen ved køb og salg af virksomheder
vises separat under pengestrømme fra investeringsakti-
vitet. I pengestrømsopgørelsen indregnes pengestrømme

Årsregnskab — BioPorto koncernen

vedrørende købte virksomheder fra anskaffelsestidspunk-
tet, og pengestrømme vedrørende solgte virksomheder
indregnes frem til salgstidspunktet.

Pengestrømme fra driftsaktivitet opgøres som resultatet
reguleret for ikke kontante driftsposter, ændring i driftska-
pital samt betalt selskabsskat.

Pengestrømme fra investeringsaktivitet omfatter betaling i
forbindelse med køb og salg af virksomheder og aktiviteter
Samt køb og salg af immaterielle, materielle og finansielle
aktiver.

Pengestrømmene fra finansieringsaktivitet omfatter
ændringer i størrelse eller sammensætning af BioPorto
A/S' aktiekapital og omkostninger forbundet hermed samt
optagelse af lån, afdrag på rentebærende gæld samt
betaling af udbytte til aktionærer.

Likvider omfatter likvide beholdninger .

Nøgletal

Resultat pr. aktie (EPS) og udvandet resultat pr. aktie
(DEPS) opgøres efter IAS 33.

De i hoved- og nøgletalsoversigten anførte nøgletal er
beregnet således

 

Overskudsgrad EBIT x 100

Nettoomsætning

 

 

Afkast af investeret kapital EBIT x 100

Gennemsnit af investeret kapital

 

 

Egenkapitalandel
Passiver i alt, ultimo

Egenkapital ultimo x 100

 

 

Egenkapitalforrentning Årets resultat x 100

 

Gennemsnitlig egenkapital

 

 

| Resultat pr. aktie (EPS) Årets resultat

Gennemsnitligt antal aktier

 

 

Cash Flow pr. aktie

Pengestrømme fra driften

Gennemsnitligt antal aktier

 

 

Indre værdi pr. aktie, ultimo

Egenkapital, ultimo

Antal aktier, ultimo

 

 

Kurs/indre værdi (KH Børskurs, ultimo

Indre værdi pr. aktie

 

 

 

 

 

Nøgletal er udarbejdet i overensstemmelse med Den Danske Finansanalytikerforenings ”Anbefalinger og
Nøgletal” 2005.

 

 

 

 

 

Note 2
Regnskabsmæssige skøn og vurderinger

Ved opgørelse af den regnskabsmæssige værdi af visse aktiver og forpligtelser kræves skøn over, hvorledes fremtidige
begivenheder påvirker værdien af disse aktiver og forpligtelser på balancedagen. Skøn, der er væsentlige for regnskabsaf-
læggelsen, foretages bl.a. ved opgørelsen af udviklingsomkostninger, incitamentsordninger, varebeholdninger og udskudt
skat.

De anvendte skøn er baseret på forudsætninger, som ledelsen vurderer forsvarlige, men som i sagens natur er usikre og
uforudsigelige. Forudsætningerne kan være ufuldstændige eller unøjagtige, og uventede begivenheder eller omstændig-
heder kan opstå. Endvidere er virksomheden underlagt risici og usikkerheder, som kan føre til, at de faktiske resultater
afviger fra skøn. Særlige risici for BioPorto er omtalt i ledelsesberetningen.

Der er beregnet et betydeligt udskudt skatteaktiv jfr. note 15. Ledelsen har imidlertid vurderet, at det med udgangspunkt
i IERS ikke kan tilstrækkelig sandsynliggøres at skatteaktivet kan udnyttes i den nærmeste fremtid. Ledelsen har derfor
valgt ikke at indregne det beregnede skatteaktiv i balancen.

Der er i de øvrige noter oplyst om forudsætningerne om fremtiden og andre skønsmæssige usikkerheder på balanceda-
gen, hvor der er betydelig risiko for ændringer, der kan føre til en væsentlig regulering af den regnskabsmæssige værdi af
aktiver eller forpligtelser inden for det næste regnskabsår.

 

E
É

  

 

 

Årsregnskab — BioPorto koncernen

 

 

 

 

Note 3
Nettoomsætning
2007 2006
T.DKK T.DKK
Den geografiske fordeling af nettoomsætningen
er følgende:
Danmark «esserne drer nen 102 174
EU-lande suser 3.052 1.966
Øvrige susan mm 5.186 3.414
Nettoomsætning i alt 2. seven Em En. 8.340 5.554
Nettoomsætningen fordeler sig således:
Salg af færdigvarer 2 8.340 5.554
Salg af tjenesteydelser ou 0 0
8.340 5.554

 

 

59

 

 

 

60

Note 4

Personaleomkostninger

Gager og lønninger suser rnrerenenrrnn nn
Andre omkostninger til social sikring GM.ssssssssernrerererrereeerrererrnnnrrr
Øvrige personaleomkostninger Gu sussssssssserserrrererreennenrrnnnnnE TT
Aktiebaseret vederlæggelse (MGG.Gssssssssssserrserrrrsrerrrnernrrrerrenernerrnrnnnnne

Personaleomkostninger smusscssrseersserrereresrrrreeernerenerrnenrnnennerernnrnnnnnne

Gennemsnitligt antal medarbejdere .…...…. serene

Personaleomkostningerne indregnes således:

Produktions- og distributionsomkostninger Guss
Salgs- og markedsføringsomkostninger G… scenerne rrrrrrrrrrnerrnnrrnnnen
Administrationsomkostninger GG. nerne

Forsknings- og udviklingsomkostninger Gu...

Vederlæggelse til direktion og bestyrelse fordeler sig således

Direktion

Vederlag sussssssssseeerereererrrrrrrrrrrnrrrrennrrrernrrrrnnnnnner rn

Aktiebaseret aflønning Guss rer

 

 

 

 

 

 

 

 

 

2007 2006

T.DKK T.DKK
8.736 7.031
117 105
540 346
131 1.166
9.524 8.648
20 16
1.913 1.153
2.285 1.554
2.804 2.455
2.522 3.486
9.524 8.648
839 925
0 89
839 1.014
250 25
0 346
250 371

 

 

 

 

Årsregnskab — BioPorto koncernen

 

Note 5
Incitamentsordninger

Med det formål at motivere og fastholde medarbejdere, ledende medarbejdere, direktion og bestyrelse, etablerede
BioPorto A/S den 12. juli 2006 et warrantprogram som incitaments- og bonusordning. Ordningen, der alene

til nye medarbejdere.

 

 

 

 

Dagsværdi Dagsværdi
2007 2007 2006 2006
Tildelingen af warrants fordeler sig således: Antal T.DKK Antal T.DKK
Udestående warrants 1. Januar cen 910.000 1.166
Tildelt i regnskabsåret 60.000 131 910.000 1.166
Fortabt grundet ansættelsesophør (111.000) (142)
Udnyttet i regnskabsåret (87.840) (113)
Udestående warrants 31. december... 771.160 1.042 910.000 1.166
Nominel Tegnings Antal Nominel
værdi pr. stk. kurs pr. stk. warrants værdi i alt
DKK DKK stk. T.DKK
Medarbejdere 2.222 3,00 4,66 355.300 1.066
Ledende medarbejdere 3,00 4,66 125.000 375
Direktion 2. um 3,00 4,66 69.700 209
Bestyrelse 222 3,00 4,66 360.000 1.080
I alt 31.12 2006 … 910.000 2.730
Medarbejdere 22222 um 3,00 4,66 25.000 75
Ledende medarbejdere 3,00 4,66 35.000 105
Fortabt grundet ansættelsesstop 3,00 4,66 (111.000) (333)
Udnyttet i regnskabsåret 1... 3,00 4,66 (87.840) (264)
I alt 31.12.2007 … … 771.160 2.313

 

 

Dagsværdi Dagsværdi
pr.stk pr.stk
2007 2006

Dagsværdi efter Black-Scholes-modellen (DKK) …

1,28 2,19

Dagsværdien er opgjort på tildelingstidspunktet for årets tildelinger.

Ved værdiansættelsen efter Black-Scholes-modellen er anvendt gennemsnitlige forventede løbetider på 18-21
måneder, forventet volatilitet på 50-60% estimeret fra standardafvigelsen på aktiens slutkurs seneste 250 dage,
og en risikofri rente på 3,6-4,6% baseret på danske statsobligationer ved tildelingstidspunktet.

61

 

 

62

Note 6

Af- og nedskrivninger

Materielle aktiver, jf. note 10

Af- og nedskrivninger i alt

Af- og nedskrivninger
indregnes således i resultatopgørelsen:

Produktions- og distributionsomkostninger

Salgs- og markedsføringsomkostninger

Forsknings- og udviklingsomkostninger

Administrationsomkostninger

 

 

 

2007 2006
T.DKK T.DKK
(395) (442)
(395) 442
(102) (130)
(44) (129)
(101) 0
(148) (183)
(395) (442)

 

 

É
x
id
É
SR
kj
,
&
5
EX

 

 

 

 

Årsregnskab — BioPorto koncernen

 

ki

Note 7
Honorar til revisionsfirmaer

 

 

2007 2006
T.DKK T.DKK

Samlet honorar, Deloitte

statsautoriseret revisionsaktieselskab 2. um 576 391
Der kan specificeres således:

Revision suse sens nn nnn  a n m D 244 179
Andre ydelser esse 332 212
Samiet honorar, Deloitte <…—(.… 576 391

 

 

 

 

Samlet honorar, RSM Plus

statsautoriseret revisionsaktieselskab sun 232

Der kan specificeres således:

Revision scener annuum an nd an er re 68

|
|

164
Samlet honorar, RSM Plus

 

urne, 0 232

|
|

Honorar til revision i alt re 576 623

 

 

63

 

 

64

Note 8
Finansielle indtægter og omkostninger

Finansielle indtægter

Renteindtægter fra bank 1...

Renteindtægter fra finansielle aktiver, der ikke måles til dagsværdi

Valutakursreguleringer Mu.

Øvrige finansielle indtægter .…..

 

 

Finansielle indtægter i alt

Finansielle omkostninger

samen enesen

 

 

Renteomkostninger til bank og kreditselskaber Gusssssseseserrrrereerrerrrerrrererrrrrnner

Renteomkostninger, kortfristet gæld Gu.…..sssssssrsserrenrerrrnrnnnrrnrrnnn TT

Renteomkostninger, konvertible obligationer Gu.

Renteomkostninger fra finansielle
Valutakursreguleringer ss
Øvrige finansielle omkostninger

Finansielle omkostninger i alt

forpligtelser , der ikke måles til dagsværdi ..….

 

 

 

 

 

 

2007 2006
T.DKK T.DKK
728 154
728 154
35 38
0 de)
763 190
2007 2006
T.DKK T.DKK
(233) (41)
(58) (20)
(453) (900)
(744) (961)
(57) (70)
(181) (227)
982 (1.258)

 

 

 

 

 

 

 

Årsregnskab - BioPorto koncernen

 

Note 9
Resultat pr. aktie

 

 

 

 

2007 2006
T.DKK T.DKK

Årets resultat sn mm (14.264) (15.727)
Minoritetsinteressers andel af koncernresultatet 2... 0 0
BioPorto koncernens andel af årets resultat . (14.264) (15.727)

stk. stk.
Gennemsnitligt antal aktier cu mr 31.517.940 24.352.851
Gennemsnitligt antal egne aktier sense rn (13.000) (13.000)
Gennemsnitligt antal aktier i omløb 31.504.940 24.339.851
Udestående aktieoptioners gennemsnitlige udvandingseffekt O 0
Udvandet gennemsnitligt antal aktier i OMIØD cc 31.504.940 24.339.851

DKK DKK
Resultat pr. aktie (EPS & DEPS) suser serne (0,45) (0,65)
Udvandet resultat pr. aktie (EPS-D) å kr. 3,00 2... sn (0,45) (0,65)

Beregningen for 2007 af resultat pr. aktie sker på grundlag af tilsvarende hovedtal for resultat pr. aktie:

BioPorto A/S' aktionærers andel af:

Årets resultat …... PELLE LEE ELLLER ELLER DERE ENE EN EELE GS (14.264) (15.727)

Der er ikke forskel på resultat pr. aktie (EPS) og udvandet resultat pr. aktie (DEPS), da årets resultat er negativt,
Der er udnyttet 87.840 warrants af incitamentsordningen for 2006 af i alt 910.000 stk. Den resterende del kan
tidligst udnyttes indtil 4 uger efter datoen for moderselskabets aflæggelse af årsregnskabsmeddelelsen for 2007
årsrapporten. Warrants er ikke medtaget i beregningen af resultat pr. aktie (EPS) eller udvandet resultat pr. aktie
(DEPS). Warrants kan på sigt have en udvandende effekt på begge nøgletal. Der henvises i øvrigt til note 5 for
yderligere information om incitamentsordningen.

 

65

 

 

66

Note 10

Andre anlæg, driftsmateriel og inventar

Kostpris 1. januar …...

Tilgang i årets løb

Kostpris 31. december Muscerrerseeernserrerrrnnrernnnnnnen teen

Årets afskrivninger -…

 

Afskrivninger 31. december 2ccccccssersrerrrerrrrerennerennnennnnrntnrr NNE

Regnskabsmæssig
værdi 31. december

 

 

 

 

 

2007 2006
T.DKK T.DKK
2.563 2.298
880 265
3.443 2.563
(2.075) (1.633)
(395) (442)
(2.470) (2.075)
973 488

 

 

 

 

Årsregnskab — BioPorto koncernen

Note 11

 

 

 

 

Varebeholdninger
2007 2006
T.DKK T.DKK
Færdigvarer 1.22, 2,873 2,773
Indirekte produktionsomkostninger sun 275 0
3.148 2.773
Der er foretaget følgende reguleringer på varebeholdninger:
Varebeholdning primo 2 DD. 2.773 2.217
Vareforbrug indregnet under produktionsomkostninger us ccceccre (1.538) (1.344)
Forbrug og nedskrivninger på varer til udviklingsforMmål nn (283) (1.195)
Rettelse af kostpriser for tilgange i 2006. 22 0 689
Nedskrivninger på langsomt omsættelige varer i 2007 (2.527) 0
Regulering for indirekte produktionsomkostninger secs 275 0
Tilgange til varebeholdninger 1... asus 4.448 2.406
Varebeholdning ultimo 1.222... 3.148 2.773

 

Alle produktgrupper er individuelt vurderet med hensyn til historisk omsættelighed og fremtidigt salgspotentiale.
Der er foretaget nedskrivning såfremt produktgruppen vurderes ikke at bidrage væsentligt til virksomhedens
fremtidige omsætning. Varer, der ikke vurderes omsættelige inden for de næste 3 år, er nedskrevet til nul.

Lager, der forventes solgt efter 12 måneder 1,866 1.432

 

67

 

 

 

68

Note 12

 

 

Tilgodehavender
Tilgodehavender fra salg og tjenesteydelser 1... 859 994
Andre tilgodehavender ….….W.….u.scscsssssesereerrrrrrrrrrrrrrrrrnerrnrerernrnnnne 1.268 833
Nedskrivning til imødegåelse af tab 1M….(.W"|.[..ssssssssseerersernnrrerrernnrnnn (50) (286)

 

2.077 1.541

 

For tilgodehavender, der forfalder til betaling inden for 1 år efter regnskabsårets udløb, anses den nominelle
værdi at svare til dagsværdien.

2007 2006
Nedskrivningskonto til imødegåelse af tab T.DKK T.DKK
Nedskrivningskonto til imødegåelse af tab primo ….W.W….…...sssscseeerrrernrrnn (286) (50)
Ændring i året …….u.….sssccseeseseere reen 236 (236)
Nedskrivningskonto til imødegåelse af tab ultimo …….G....ssssesreresresserrnrenernen (50) (286)

 

 

 

 

 

Årsregnskab — BioPorto koncernen

 

 

 

 

 

 

 

 

Note 13
Aktiekapital
Aktiekapitalen består af 38.302.624 aktier a DKK 3,00. Aktierne er fuldt indbetalte. Aktierne er opdelt i A- og B-
aktier uden særlige rettigheder.
2007 2006
Antal stk. stk. stk.
1. januar seeren DD, 24.352.851 24.352.851
| Kapitalforhøjelse ved kontant emission 2.22 10.322.225 0
Konvertering af obligationer 22 sum 3.539.708 0
Kapitalforhøjelse ved udnyttelse af warrants: .....2...22222 87.840 0
31. december 38.302.624 24.352.851
Kapitaludvidelsen i regnskabsåret 2007 sammensætter sig således:
Antal aktier Nom. Kurs
DKK DKK
Kontant rettet emission uvenner 10.322.225 3 4,84
Konvertering af obligationer 22 3.539.708 3 4,10
Kapitalforhøjelse ved udnyttelse af warrants 87.840 3 4,66
13.949.773
Kapitaludvidelsen i regnskabsåret 2005 sammensætter sig således:
Antal aktier Nom. Kurs
DKK DKK
Kontant rettet emission usenet nere 2.212.077 3 4,33
2.212.077
Kapitaludvidelsen i regnskabsåret 2003/2004 sammensætter sig således:
Antal aktier Nom. Kurs
DKK DKK
Apportindskud ved rettet eMISSION 11.093.750 3 3,20
Gældskonvertering ved rettet eMISSION 3.599.912 3 3,20
Kontant tegning ved rettet emission 7.149.100 3 3,20
21.842.762

 

69

 

 

 

70

Note 14

Egne aktier

Nominel værdi

31. december …

Antal stk.

BioPorto A/S kan i henhold til generalforsamlingens bemyndigelse erhverve egne aktier svarende til

maksimalt 10% af aktiekapitalen.

 

 

 

 

 

 

2007 2006
T.DKK T.DKK
39 39
0 0
0 0
39 39
stk. stk.
13.000 13.000
0 0
0 0
13.000 13.000
% %

0,05 0,05
0,00 0,00
0,00 0,00
0,03 0,05

 

BioPorto A/S har hverken erhvervet egne aktier i regnskabsåret eller i sammenligningsåret.

 

 

 

Årsregnskab - BioPorto koncernen

 

 

 

i
i
|
i
i
| Note 15
Udskudt skat
2007 2006
T.DKK T.DKK
Opgjort skatteaktiv 2... esser 15.385 12.458
| Nedskrivning til vurderet værdi 2.2.2. (15.385) (12.458)
Regnskabsmæssig værdi 0 0

 

 

 

 

Der er beregnet et betydeligt udskudt skatteaktiv. Ledelsen har imidlertid vurderet, at det med udgangspunkt
iIFRS ikke kan tilstrækkelig sandsynliggøres at skatteaktivet kan udnyttes i den nærmeste fremtid.
Ledelsen har derfor valgt ikke at indregne det beregnede skatteaktiv i balancen jf. note 2,

Udskudte skatteaktiver, der ikke indregnes i balancen:

 

Immaterielle aktiver 2.22 nun 4.025 4.451
Materielle aktiver 2. snu 295 233
Kortfristede aktiver 2... ses 417 325

Fremførselsberettigede

 

 

skattemæssige underskud 2222 sn 10.647 7.449
Udskudt skat 31. december, netto … 15.385 12.458

Skattesatsen er ændret fra 28% i 2006 til 25% i 2007.

 

 

71

 

 

72

 

Note 16
Konvertible obligationslån |

Der er i 2005 optaget konvertible lån på i alt T.DKK 15.000. Lånene forrentes med en fast årlig rente på 6%.
Långiver kan vælge at konvertere obligationen indenfor 6 uger fra offentliggørelsen af årsrapporten eller en
halvårsmeddelelse. Forrentningen ophører på konverterings- eller forfaldsdatoen.

 

 

 

 

 

 

 

Koncern
2007 2006
T.DKK T.DKK
Konvertible lån, Egenkapital andel 1... erne 25 736
Konvertible lån, Langfristet del af gæld Å(…(uW…. scenerne 0 10.764
Konvertible lån, Kortfristet del af gæld MM. vsere 475 3.500
Konvertible lån, Skyldige renter M.G"... ssssssssenrerrrrererrerrrernrerererrenenntererrnnren 8 8
Regnskabsmæssig værdi .… " . . 508 15.008
Renter på konvertible lån …..sssssersererrrrrrerrnnrenerrnnennrrr tree (453) (900) i

 

Af den samlede gældspost på T.DKK 500 forfalder det fulde beløb d. 1. juni 2008 til kurs 100.

Konvertible lån betragtes som et sammensat finansielt instrument, som klassificeres i et egenkapitalelement
og et forpligtelseselement. Begge elementer indregnes og præsenteres hver for sig.

Ledelsen har skønnet, at markedsrenten på et tilsvarende lån uden konverteringsrettigheder er 2% højere end
den eksisterende renteforpligtelse. Egenkapitalelementet er beregnet som forskellen mellem lånets nutidsværdi
beregnet ved de respektive rentesatser.

 

Årsregnskab — BioPorto koncernen

Note 17
Finansielle instrumenter og finansielle risici

Finansielle aktiver

2007 2006
T.DKK T.DKK
Tilgodehavender fra salg ..........sesecerserseererenrrre rss esenseree 809 727
Øvrige tilgodehavender ss ssssreureresvesrennerrenssern nere 1.268 597
Likvide beholdninger ........cseeueserere resterne rnees 27.494 11

Tilgodehavender fra salg

Der blev i 2006 foretaget en nedskrivning på T.DKK 236 til imødegåelse af tab på debitorer i BioPorto A/S. Et tilgode-
havende på T.DKK 217 er i 2007 konstateret tabt.

Ikke nedskrevne tilgodehavender til salg indgår som følger:

 

 

 

Ikke forfaldne sene sussseesetene renee sene net r kr ERE LE ELE 729

Forfaldne 0-90 dage ..........scsesereerenrsns erne rarere nerne rnt ner 66

Forfaldne over 90 dage 1... seveerersesersrertrnnr rn renee 14

For tilgodehavender, der forfalder inden for 1 år efter regnskabsårets udløb, anses den nominelle værdi at svare til

dagsværdien.

Likvide beholdninger Rente Effektiv 31.12.2007
Valuta type rente T.DKK

Indlån Messen kk tsk ERE KER HELE LE RE HEE N ELLER REELLE REELLE ELLE ELLE LES DKK Variabel 4,1% 27.092

Følsomhed ved ændring af variabel rente 1,0% 271

Der var pr 31. december 2007 uudnyttede kassekreditter på i alt T.DKK 200. Driftskreditten er oprettet i 2007.

Finansielle forpligtelser

2007 2006
T.DKK T.DKK
Konvertible lån censurerer serene nnnr 508 15.008
Varekreditorer 1........enes seere tt tt kk tk LEE EL E ER EE LEE E EL NE 1.886 1.663
Øvrige kreditorer 2... ersesersenesersnne nesten srrrrnnerenge 1.110 1.717
Bank gæld 1...suseuceueet ter ktr LEE LEES L EK EE LTR EL ERE E EKLS LEELREGE 0 4.027

Konvertible lån er beskrevet i note 16 til koncernregnskabet.

Forfaldsoversigt
Forfalder 0-90 dage: scenerne nerne rrree 2.996
Forfalder 90-180 dage sees reverse reneenersrenrrnnee 508

For forpligtelser, der forfalder inden for 1 år efter regnskabsårets udløb, anses den nominelle værdi at svare til dagsværdien.

73

 

 

 

Note 17, fortsat

Finansielle instrumenter og finansielle risici

 

Finansielle risici

Der henvises til Årsrapportens generelie afsnit omkring koncernens risikostyringspolitik og målsætninger, samt
afsnittet omkring koncernens kapitalberedskab og -styring.

Valutarisiko z
Koncernen eksporterer til en række forskellige markeder og er således eksponeret overfor ændringer i valutakurserne.
| Omsætningen har i 2007 været påvirket af faldet i USD kursen. Fra 2008 faktureres alle udenlandske kunder i EUR.
| Koncernen foretager i øvrigt ingen afdækning af risici for valutaudsving.

Renterisiko

Koncernen har kun en begrænset rentebærende gæld i form af to fastforrentede konvertible gældsbreve. Koncernens
likvide beholdning forrentes med en variabel rente på markedsvilkår. Selskabets risiko er begrænset jfr. opgørelsen i denne
note under finansielle instrumenter.

Kreditrisiko

Koncernens kreditrisiko p.t. knytter sig primært til datterselskabets debitorer. Kundernes økonomiske forhold og
betalingsevne er kendt af selskabet og kreditrisikoen på den enkelte debitor vurderes som beskeden. Forudbetaling for
leverancer kan komme på tale ved nye kunder. Koncernen anvender i øvrigt ingen former for afdækning af kreditrisiko.

Likviditetsrisiko

Koncernens kapitalberedskab blev væsentlig styrket i 2007 med den gennemførte emission. Der er ved udgangen af 2007
en likvid reserve på T.DKK 27.494. 1 tillæg hertil har koncernen etableret en mindre uudnyttet driftskredit på T.DKK 200.
Kapitaigrundlaget for koncernens planlagte aktiviteter i 2008 og 2009 vurderes således som sikret.

 

 

 

74

 

 

    

 

Årsregnskab — BioPorto-koncernen -

Note 18
Operationelle leasingforpligtelser

Leje- og leasingkontrakter:

Der er indgået en lejeaftale for leje af kontor, laboratorie og produktionslokaler. BioPorto har en opsigelses-
periode på 6 måneder. Kontrakten er uopsigelig fra udlejers side indtil 2010 med faste leasingydelser, der årligt
pristalsreguleres.

2007 2006
T.DKK T.DKK

Under 1 år stwsmwsssssseeeecererereerr renere rrreerer senere erne enn 415 414

 

Forsknings- og licensaftaler:

BioPorto Diagnostics A/S's aftale for anvendelse og deponering af cellelinier hos Statens Serum Institut løber
indtil 2017. Der er i oversigten medtaget den aftalte minimumsroyalty for perioderne. Aftalen er uopsigelig
indenfor den nævnte periode, hvorefter brugsretten fortsætter uden en fastlagt minimumsroyalty.

 

 

 

2007 2006
T.DKK T.DKK
Under 1 år mdssssccseeeeenerererererrrenre rr serene renerne 511 972
1-5 år ssssssccceeeeeeeeeseren enker essere ere ere eee renee 2.310 4,401
Over 5 år swsssssseeseseseeserrresrsrrkrrr ennen reen 2.286 5.813

 

Øvrige forsknings- og licensaftaler. Der er i forpligtelse medtaget en fast årlig minimumsroyalty. Aftalen er
uopsigelig indenfor den nævnte periode med mulighed for fornyelse.

2007 2006
T.DKK T.DKK
Under 1 år sussssscsceceeeeeerererrereeerekre rr renerne rer 25 25
1-5 år ssesssseneeverereeereseerrnnssenr ner renerne senere enker eres een 100 100

Der har ikke været forsknings- eller licensaftaler for moderselskabet hverken i 2006 eller 2005.

 

2007 2006
T.DKK T.DKK
Minimumsleasingydelser indregnet i årets resultat: 1.337 1.767

75

 

 

 

 

 

76

 

 

Note 19
Ændring i driftskapital

 

 

 

 

Koncern
2007 2006
T.DKK T.DKK
Ændring i varebeholdninger 22. (375) (555)
Ændring i tilgodehavender 2.222 (631) 360
Ændring i leverandørgæld 2 223 81
Ændring i anden gæld 2. 392 778
(391) 663

 

Note 20
Eventualforpligtelser

BioPorto har valgt at anlægge en ugyldighedssag mod selskabet Phadias europæiske NGAL patent, i første omgang i
Danmark. Phadia har som modangreb nedlagt påstand om at BioPorto krænker Phadias patentrettigheder og krævet at

BioPortos NGAL produkter fjernes fra markedet og at der erlægges erstatning for allerede solgte enheder.

Phadia patentsagen og ledelsens forventninger er beskrevet i ledelsesberetningen under Salg og marketingaktiviteter.

Ledelsen forventer ikke at patentsagen vil føre til økonomiske forpligtelser for koncernen.

 

 

 

 

Årsregnskab — BioPorto koncernen

 

Note 21
Nærtstående parter og ejerforhold

Nærtstående parter og ejerforhold
BioPorto - Koncernen's nærtstående parter omfatter følgende :

Bestyrelse og Direktion

Carsten Lønfeldt Bestyrelse, formand

Peter Nordkild Bestyrelse

Niels Foged Bestyrelse

Ejner Bech Jensen Bestyrelse

Thea Olesen Direktion

Lars Otto Uttenthal Bestyrelse, BioPorto Diagnostics A/S

Koncern-ejede selskaber:
BioPorto Diagnostics A/S, Grusbakken 8, 2820 Gentofte
Transaktioner med nærtstående parter:

Koncernen har købt konsulentassistance hos følgende bestyrelsesmedlemmer i BioPorto A/S eller
BioPorto Diagnostics A/S på markedsmæssige vilkår.

 

2007 2006
T.DKK T.DKK
Konsulenthonorar - LAWA Consult v/ Lars Heslet (tidl. Bestyrelsesmedlem) 90 120
Konsulenthonorar - Seppo Måkinen (tidligere bestyrelsesmedlem) 70 120
Videnskablig Ledelse - Lars Otto Uttenthal 865 796

Udover vederlag jfr. note 4, har der ikke i årets løb været gennemført transaktioner med bestyrelse, direktion
ledende medarbejdere, væsentlige aktionærer, tilknyttede virksomheder eller nærtstående parter.

77

 

 

 

78

 

 

Note 22
Bestyrelse, direktion og ledende medarbejdere

Bestyrelse, direktion og ledende medarbejdere

Selskabets bestyrelses- og direktionsmedlemmer besidder følgende aktieposter i BioPorto A/S.

De beklæder følgende ledelseshverv i andre selskaber. Ledelseshverv i 100%-ejede dattervirksomheder er ikke medtage

 

 

Aktie- Ledelseshverv
Bestyrelse besiddelse  iandre selskaber Funktion
Carsten Lønfeldt (1947) 30.000  Gypsum Recycling International A/S BE
Direktør i KCBL Management ApS Deadline Games A/S BF
Indtrådt i bestyrelsen i 2007 ByrumLabflex A/S BF
Rheoscience A/S BNF
ALK-Abellåd A/S BM
Dameca A/S BM
Polaris management A/S BM
ATP Invest BM
Investeringsforeningen Nykredit Invest BM
Investeringsforeningen Investin BM
NKB Invest 106 ApS D
Peter Nordkild (1955) 12.000  Patientlink A/S BF
Adm. Direktør, Egalet A/S Sundhedsguiden ApS BM
Indtrådt i bestyrelsen 2007 Sundhedsguiden Media ApS BM
K/S Asschenfeldt, the Pentagon, Derby BM
K/S Asschenfeldt, Lange Strasse, Delmenhorst BM
K/S Asschenfeldt, Tyskland Super Il BF
Niels Tækker Foged (1961) 0 Visiopharm A/S BM
CSO, Visiopharm A/S In Situ RCP A/S BM
Indtrådt I bestyrelsen i 2007 Bioanophotonics A/S BM
Ejner Bech Jensen (1955) 0
Direktør, Novozymes Inc.
Indtrådt i bestyrelsen 2005
Aktie- Ledelseshverv
Direktion besiddelse i andre selskaber Funktion
Thea Olesen (1966) 196.664 Olesens A/S BF
indtrådt i direktionen for BioPorto A/S i 2005 Wuliff.Olesen ApS D
Bestyrelsesformand BE Administrerende direktør D
Bestyrelsesmedlem BM Bestyrelsesnæstformand BNF

 

 

 

Årsregnskab - BioPorto A/S

Resultatopgørelse
BioPorto A/S

1. januar - 31. december 2007

 

 

 

 

Note 2007 2006
T.DKK T.DKK
3 Nettoomsætning 1......0eeerne senere reetererk ner takten ket e kb R rn rene enn kk renen ener eee 1.110 600
Bruttoresultat 1.2 ENE LEE ELLE ELDELE TELLER DEERE ERE EEN EREE 1.110 600
4-6 Administrationsomkostninger 1... sneeecenneeeeeeerete sene nenenr ere nt kenrnenrnr (4.838) (4.705)
Resultat før renter (EBIT) .….... erne nr. |" . (3.728) (4.105)
7 Finansielle indtægter .............ussssseer eres ennen nr nn nr serene renee nes krrrnrre 3.452 851
7 Finansielle omkostninger .…..........sesesssensrerrrernresss renerne terne nen en ren r rn rr nerne (895) (1.156)
Resultat før skat ....esssssesecserrrrre treerne SEERE LEE LARA er rr rr krans (1.171) (4.410)
11 Skat af årets resultat 2..........sssssenseenvnnnerrkne renerne sner RR En LE ELERS LEr 0 0
Årets resultat . ken vevern ser Er ErR ERE ERE ener renere E nt se |. (1.171) (4.410)

Foreslag til resultatdisponering :

 

Overføres til næste år 1...........2ssne sene nenervunennnn renerne nn ERE LDS, (1.171) (4.410)
(1.171) (4.410)

79

 

 

 

Balance
BioPorto A/S

31. december 2007

Note

10

10

AKTIVER

Langfristede aktiver

Materielle aktiver

Andre anlæg, driftsmateriel & inventar …….W.u.u.Xu.u..dcsseeseeseeserererenre serene

Materielle aktiver 1.22 ssccssrererses serne DE EULER ED LEDDDEEE

Andre langfristede aktiver

Tilgodehavender i datterselskab 2... reen

Kapitalandel i datterselskab 1... renerne

Deposita 1.1.1]...

Andre langfristede aktiver i alt 1... erne

Langfristede aktiver i alt 11... essensen

Kortfristede aktiver

Andre tilgodehavender ……..W.u...sssssseeesererer ener rerrrrrrere eee

Tilgodehavender 1M.…...ssssssessesersessrrrrrrr ere renerne eneret e Ene

Likvide beholdninger 2..usssceeeereserrsnsrr erne near

Kortfristede aktiver i alt ....….uscssscereerree kreeres DELE

AKTIVER I ALT

2007 2006
31. december 31. december
T.DKK T.DKK

9 53
9 53
54.115 40.382
48.000 48.000
207 204
102.322 88.586
102.331 88.639
753 255
753 255
27.092 0
27.845 255
130.176 88.894

 

 

 

 

 

 

 

12

12

12

11

13

15

 

Note

Balance
BioPorto A/S

31. december 2007

PASSIVER

Egenkapital

Aktiekapital …Å…

Konvertible obligationslån 1............ssseseeeerersnereree serene ne renerne renne

Aktiebaseret vederlæggelse 1.......sssssssseeeueeeene erne

Egne aktier …å.|.
Overført resultat

Egenkapital i alt

Forpligtelser

 

Langfristede forpligtelser

Konvertible obligationslån 2...........sssscseeee renses renerne renen renere narre

Langfristede forpligtelser i alt .…

 

Kortfristede forpligtelser

Kortfristet del af langfristede forpligtelser .…......u.u..dsscsesereerrenrnenrnnssrneennee

Leverandører af varer og tjenesteydelser .….....….u.ssesssesersseesesererereserererrernnee

Bankgæld .……..

Anden gæld ….…..

Kortfristede forpligtelser i alt 10scssernsererrurse reen ere Er

Forpligtelser i alt…

 

 

PASSIVER I ALT sussssccucuem mme eres

Øvrige noter:

Udskudt skat

 

Operationel leasing

Øvrige noter uden reference

Årsregnskab — BioPorto A/S

 

2007 2006
31. december 31. december
T.DKK T.DKK
114.908 73.059
25 736
566 435
(44) (44)
13.493 (5.403)
128.947 68.783
0 10.764
0 10.764
483 3.508
75 370
Q 4.027
671 1.442
1.229 9.347
1.229 20.111
130.176 88.894

 

 

 

BioPorto A/S

Egenkapitalopgørelse

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

82

 

Der er ikke tilknyttet forskellige eller særlige rettigheder til moderselskabets A- eller B-aktier.

Konvertible Aktiebaseret Overført i
Aktiekapital Egne aktier Overkurs lån vederlæggelse resultat talt g
T.DKK T.DKK T.DKK T.DKK T.DKK T.DKK T.DKK
Egenkapital 1. januar 2006 us scceereree 73.059 (44) 0 0 0 (301) 72.714
Ændring i anvendt regnskabspraksis …......... 0 0 0 736 0 (692) 44
Korrigeret egenkapital 1. januar 2006 ….[.[.[.1. 73.059 (44) 0 736 0 (993) 72.758
Egenkapitalbevægelser 2006
Årets resultat cesser Q o 0 0 0 (4.410) (4.410)
Totalindkomst i alt occur 0 0 0 0 0 (4.410) (4.410)
Aktiebaseret vederlæggelse sc 0 0 0 0 435 0 435
Egenkapitalbevægelser 2006 i alt …….[1.W1.1.1.1.1.1. 0 0 0 0 435 (4.410) (3.975)
Egenkapital 31. december 2006 2... cercrner 73.059 (44) 0 736 435 (5.403) 68.783
Konvertibie Aktisbaneret Overført
Aktiekapital Egne aktier Overkurs tån vedertæggeise resultat fat
T.DKK T.DKK T.DKK T.DKK ……J.DKK TTRRK T.DKK
73.059 (44) 0 78 435 ss0m ore
0 0 0 0 0 0 0
Korrigeret egenkapital 1. januar 2007 .…......... 73.050. (44) 0 736. 495 45.403) 68788
Egenkapitalbevægelser 2007
Årets resultat scenerne 0 0 0 0 0 (1.471) (1.171)
Totalindkormet i alt .eversersuurnrsstsrenesenen Q 0 0 0 og (1.171) (1.171)
Kapitalforhøjelse 1... ssscssareerererrsresanee 41.849 0 23.060 | 0 0 64.909
Konvertible obligationer succeser 0 0 oa 711) 0 0 (711)
Emiasionsomkostninger 1... scanner 0 (| (2.994) 0 0 0 (2.994)
Aktiebaseret vederlæggelse 1... smc 0 0 0 0 131 0 131
Overført til "Overført resultat”... sscscccers 0 0 (20.066) 0 20.066 0
Egenkapitalbevægelser 2007 | alt 1... 41.849 0 o 711 131 1885 00.105
Egenkapital 31. december 2007 mn net wa o. 23k. [RENT RER AA
Ants Piålydende — Nominet
20.000 3 60.000
24.332.851 3  72.998.553
13.949.773 3 41.849319.
11480187.

Årsregnskab — BioPorto A/S

 

Pengestrømsopgørelse
BioPorto A/S

1. januar - 31. december 2007

 

Note 2007 2006
T.DKK T.DKK
Resultat før skat sees mm (1.171) (4.410)

 

Regulering for ikke likvide driftsposter:

 

 

 

 

 

 

 

Af- og nedskrivninger 2... seneste nm 56 53
Aktiebaseret vederlæggelse 131 435
Finansielle indtægter ou (3.452) (851)
Finansielle udgifter 2... an rr 895 1.156
Pengestrøm fra primær
drift før ændring i driftskapital (3.540) (3.617)
14 Ændring i driftskapital 2... em (671) 396
Pengestrøm fra primær drift (4.212) (3.220)
Renteindtægter, modtaget ss susan 3.452 851
Renteomkostninger, betalt 2. (895) (1.156)
Pengestrøm fra driftsaktivitet (1.655) (3.525)
Køb af materielle aktiver 2... (12) Q
Forudbetaling sees an 142 196
Ændring af mellemregning med datterselskab (13.733) (10.661)
Pengestrøm fra investeringsaktivitet (13.603) (10.466)

 

 

83

 

 

84

Pengestrømsopgørelse
BioPorto A/S, fortsat

1. januar - 31. december 2007

Note

Fremmedfinansiering:

Ændring af

gæld hos nærtstående parter .…...

Ændring vedr. konvertible obligationer Guuuscscssesserererrererrrrsrerrrernrnnnnnnrnrnnrrn

Aktionærerne:

Kontant rettet emission inkl. udnyttelse af warrants sGd…sssssccseeeeererererrrrrrrrrr rn

Emissionsomkostninger ss

Likvider, primo ss

Likvider, ultimo .…-

 

 

 

Likvider ultimo sammensættes således:

Likvide beholdninger GG.

Kortfristet gæld til kreditinstitutter

 

 

 

 

 

 

2007 2006
T.DKK T.DKK
(1.038) 1.020 ;
0 (173)
50.409 0
(2.994) 0
46.377 848
31.119 (13.143)
(4.028) 9.115
27.092 (4.028)
27.092 0
0 (4.028)
27.092 (4.028)

 

 

 

 

 

Noteoversigt

10

11

12

13

14

15

Anvendt regnskabspraksis
Regnskabsmæssige skøn og vurderinger
Nettoomsætning
Personaleomkostninger

Af- og nedskrivninger

Honorar til revisionsfirmaer

Finansielle indtægter og omkostninger
Andre anlæg, driftsmateriel og inventar
Kapitalandele i datterselskaber
Tilgodehavender

Udskudt skat

Konvertible obligationslån
Operationelle leasingforpligtelser
Ændring i driftskapital

Finansielle instrumenter og risici

Øvrige noter

Årsregnskab — BioPorto A/S

85

 

 

 

 

86

 

Note 1
Anvendt regnskabspraksis

Der er ikke forskelle i anvendt regnskabspraksis mellem BioPorto koncernen og BioPorto A/S.

Der henvises til Note 1 under BioPorto koncernregnskabet.

Note 2
Regnskabsmæssige skøn og vurderinger

Ledelsen har vurderet såvel kapitalandel i datterselskabet BioPorto Diagnostics A/S, som moderselskabets tilgodeha-
vende hos datterselskabet med henblik på eventuel nedskrivning af de indregnede aktiver. De to poster udgør følgende:

Kapitalandel, 31. januar 2007 T.DKK 48.000
Tilgodehavende, 31. januar 2007 T.DKK 54.115

Ledelsen har vurderet datterselskabet på følgende områder:

Produkter og produktudvikling
BioPorto Diagnostics' salg af egne produkter er i en positiv udvikling med en vækst på 50% i 2007. Væksten i salget af
egne produkter forventes at fortsætte i 2008.

Datterselskabets metode til måling af akut nyreskade (NGAL) har vist sig at have et betragteligt potentiale inden for rutine-
diagnostik af patienter i intensiv behandling. BioPorto Diagnostics er i kontakt med flere af de markedsledende selskaber
inden for rutine-diagnostik med henblik på anvendelse af NGAL metoden til netop deres systemer. Der er således en god
mulighed for at opnå en eller flere licensaftaler med stor betydning for datterselskabets indtjening.

Finansiering

Der er i 2007 tilført ny kapital på i alt T.DKK 50.400, samt konverteret gæld på T.DKK 14.500. Selskabet har herefter per 31.
december en finansiel reserve på T.DKK 27.694. Koncernens pengestrømme fra drifts- og investeringsaktiviteter udgjorde
i 2007 til sammenligning T.DKK -14.866.

Markedsværdi

Aktionærernes vurdering af koncernen repræsenterer en markedsmæssig værdiansættelse for koncernens samlede
aktiviteter og aktiver. Idet størstedelen af koncernens aktiviteter og alle IP rettigheder er placeret i datterselskabet gælder
værdiansættelsen (reduceret for bank- og kassebeholdninger) også som en tilnærmet værdi for BioPorto Diagnostics
A/S.

Konklusionerne er følgende:

" Forventningerne til indtjeningspotentialet for de eksisterende produkter er positive. Salget er stigende og potentielle
licensindtægter gør det muligt at opnå et overskud allerede i 2008.

… Selskabets pipeline af nye produkter er lovende. Selskabet skaber løbende nye produkter og har i tillæg opnået en
række immaterielle rettigheder, der vil bidrage væsentligt til selskabets fremtidige udvikling.

' De finansiellereserverskønnestilstrækkeligetilatgennemføreselskabetsaktiviteterioverensstemmelsemed den planlagte
strategi, herunder sikre et solidt grundlag i licens-forhandlingerne omkring udnyttelsen af selskabets IP rettigheder.

'… Markedsværdien af BioPorto A/S var ultimo 2007 ca. M.DKK 188. Fratrukket likvide beholdninger medfører dette en
afledt ”markedsværdi” på ca. M.DKK 160.

 

 

 

Årsregnskab - BioPorto A/S

 

Ledelsen vurderer på baggrund heraf, at der ikke er bevæggrund for at foretage en nedskrivning af moderselskabets
kapitalandel i BioPorto Diagnostics A/S eller moderselskabets tilgodehavende i samme selskab.

Vedrørende regnskabsmæssige skøn og vurderinger henvises i øvrigt til note 2 under koncernregnskabet.

Note 3
Nettoomsætning

 

| Salg af tjenesteydelser i BioPorto A/S er udelukkende koncerninternt salg.

Note 4
Personaleomkostninger

 

2007 2006
T.DKK T.DKK
Gager og lønninger 2... cu 2.098 893
Andre omkostninger til social sikring: 2. 14 6
Øvrige personaleomkostninger 2. 224 8
Aktiebaseret vederlæggelse 2... 131 435
Personaleomkostninger tese ENSURE SENNELS ER ELERS SEERE REESE RENDE 2.468 1.342
Gennemsnitligt antal medarbejdere 2.222. 3 2

Der refereres i øvrigt til note 4-5 for BioPorto koncernen vedrørende vederlag til direktion og bestyrelse, samt aktiebase-
ret vederlag.

Note 5
Af- og nedskrivninger

 

2007 2006
T.DKK T.DKK
Materielle aktiver, jf. note 8 1... snurre (56) (53)
Af- og nedskrivninger i alt er (56) (53)

87

 

Honorar til revisionsfirmaer

Samlet honorar, Detoitte
statsautoriseret revisionsaktieselskab

Der kan specificeres således:

Andre ydelser

veere EEN ERSES ETERN ERE EDEN SEN ENB N NNE NENS EN NEAS ES ANES SES NT TET

Samlet honorar, Deloitte

Samlet honorar, RSM Plus
statsautoriseret revisionsaktieselskab

Der kan specificeres således:

Andre ydelser

Samlet honorar, RSM Plus

Honorar til revision i alt

 

2007
T.DKK

494

|

162

332

494

ll. LI

494

|
|

 

2006
T.DKK

287

75

212

|

287

|

291

|

68

153

221

508

 

 

 

 

Note 7

Finansielle indtægter og omkostninger

Finansielle indtægter

Finansielle omkostninger

Renteomkostninger til bank og kreditselskaber nn

Renteomkostninger, kortfristet gæld

Renteomkostninger fra finansielle forpligtelser , der ikke måles til dagsværdi

Valutakursreguleringer

 

Årsregnskab — BioPorto A/S

2007
T.DKK

2,744
708

3.452

3.452

eN

2007
T.DKK

(231)

(58)
(453)
(742)

0

(153)

(895) (1.156)

 

2006
T.DKK

699

153

852

852

2006
T.DKK

 

(31)
(20)
900
(951)
(1)
205

 

89

 

 

Note 8

Andre anlæg, driftsmateriel og inventar

Kostpris 1. januar 1...
Tilgang i årets løb 1...
Afgang i årets løb .……........

Kostpris 31. december

Afskrivninger 1. januar

Årets afskrivninger …..….

Afskrivninger 31. december

Regnskabsmæssig

værdi 31. december .…..

Note 9

Renee nE ene E RENEE ER RED TARBENSEN ES NERE SEN ENE NS NSA NNE TER SAN SNS NERE ENN NEN ENT

Kapitalandele i datterselskaber

Kostpris 1. januar usus enn NET NTT

Kostpris 31. december .....ccsssssrserrsereresrrerrrennernennerernnnnennnernnnnnenn nerne NENT

Regnskabsmæssig værdi 31. december

 

 

 

 

 

 

 

2007 2006
T.DKK T.DKK
162 162
12 0
0 0
174 162
(109) (56) |
E
56 (53) |
165 (109)
9 53
2007 2006
T.DKK T.DKK
48.000 48.000

48.000 48.000

48.000 48.000

 

Ejer - og Ejer - og
stemmeandel stemmeandel
Navn Hjemsted 2007 2006
BioPorto Diagnostics A/S Gentofte, København 100% 100%

BioPorto Diagnostics A/S beskæftiger sig med udvikling, produktion og salg af
formål.

antistoffer og diagnostiske kits til analyse-

 

 

 

 

Årsregnskab — BioPorto A/S

 

Note 10

Tilgodehavender
2007 2006
T.DKK T.DKK
Tilgodehavender fra salg og tjenesteydelser sense 0 217
Tilgodehavender fra datterselskaber 2..........Gsvensrserererere renses ener krnr kernerne 54.115 40.382
Andre tilgodehavender …..…..sssnereecserrrreennn reen sendes eks ten en eks ek krre ner rrkrkrree 753 491
Nedskrivning til imødegåelse af tab 1... sssssseeeseeereesrererernrernrenren kranen 0 (236)
54.868 40.854

For tilgodehavender, der forfalder til betaling inden for 1 år efter regnskabsårets udløb, anses den nominelle
værdi at svare til dagsværdien.

2007 2006
Nedskrivningskonto til imødegåelse af tab T.DKK T.DKK
Nedskrivningskonto til imødegåelse af tab primo …..........ssssssseeceesesesrsrrre (236) 0
Ændring i året 1... scener tsk ES kk ALE ESE LEE LEE LEE E LEE L ERE LEE E SEERE LE LE EA LE ser 236 (236)
Nedskrivningskonto til imødegåelse af tab ultimo 2... sssscsseeeeeeeernrese O (236)

2007 2006

T.DKK T.DKK
Tilgodehavende fra datterselskaber ...............sssssensenseneeseer sene resnersernrersrenne 54.115 40.382

BioPorto A/S tilfører løbende kapital til datterselskabet BioPorto Diagnostics A/S til støtte for datter-
selskabets driftsaktiviteter. Tilgodehavendet forrentes med en årlig rente på 6%, der tilskrives én gang
årligt den 31. december. Ledelsen i BioPorto A/S og BioPorto Diagnostics A/S er sammenfaldende.
Idet datterselselskabets aktiviteter udgør størstedelen af koncernens aktiviteter henvises til ledelses-
beretningen, herunder risici-beskrivelse.

Specifikt har ledelsen vurderet datterselskabets gæld til moderselskabet med henblik på eventuel
nedskrivning af aktivet. Idet ledelsen finder, at forventningerne til den underliggende forretning, herunder
forventningerne til såvel eksisterende produkter, som de igangværende udviklingsaktiviteter, i
datterselskabet er uændrede, er der ikke foretaget en nedskrivning af gælden. Der er redegjort mere specifikt
for ledelsens vurdering i Note 2.

91

 

 

Note 11

 

 

Udskudt skat
2007 2006
T.DKK T.DKK
Opgjort skatteaktiv 1M(.M.W….W….…..sssssssssesereeere re errener ener nere sens renerne Ler Er reg 1.693 1.502
Nedskrivning til vurderet værdi ….….u..sssssseseeeneeserer renerne ensen erne (1.693) (1.502)
Regnskabsmæssig værdi … …— oOo 0

 

 

Der er beregnet et betydeligt udskudt skatteaktiv. Ledelsen har imidlertid vurderet, at det med udgangspunkt
i IFRS ikke kan tilstrækkelig sandsynliggøres at skatteaktivet kan udnyttes i den nærmeste fremtid.
Ledelsen har derfor valgt ikke at indregne det beregnede skatteaktiv i balancen jf. note 2.

Udskudte skatteaktiver, der ikke indregnes i balancen:

 

Materielle aktiver ….u…..sssssressrserss eres rr nen nes ears kerne s NESAS LEE ELLEN 45 48
Fremførselsberettigede

skattemæssige underskud MM.(.WYV.…...sssscseeereeeerer erne rn srs kreere ENE 1.648 1.454
Udskudt skat 31. december, netto 1.693 1.502

 

 

Skattesatsen er ændret fra 28% i 2006 til 25% i 2007.

Note 12
Konvertible obligationslån

Der henvises til note 16 under koncernregnskabet, idet de konvertible lån 100% vedrører BioPorto A/S.

Note 13
Operationelle leasingforpligtelser

Leje- og leasingkontrakter:

Der er indgået en lejeaftale for leje af kontor, laboratorie og produktionslokaler. BioPorto har en opsigelses-
periode på 6 måneder. Kontrakten er uopsigelig fra udlejers side indtil 2010 med faste leasingydelser, der årligt
pristalsreguleres.

2007 2006
T.DKK T.DKK

Under 1 år …....ssssneereeereerren teret REESE SEES ELIE E SE re seere rr n ner 414 414

Minimumsleasingydelser indregnet i årets resultat: 826 816

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

RR

Diba

 

 

 

Note 14
Ændring i driftskapital

Ændring i tilgodehavender

Ændring i leverandørgæld

Ændring i anden gæld

Note 15
Finansielle instrumenter og risici

Der er henvises til note 17 for BioPorto koncernregnskabet.

Øvrige noter

Årsregnskab - BioPorto A/S

2007 2006
T.DKK T.DKK
(375) (227)
(296) 126
0 497
671 396

Der henvises i øvrigt til note 21-22 for BioPorto koncernregnskabet for forhold vedrørende nærtstående parter, samt

bestyrelsens og direktionens ledelseshverv.

93

 

 

Ordliste

APC-PCI

Biomarkør/

diagnostisk markør

Centrallaboratorium
Diagnostik

ELISA kit
FDA-godkendelse
GLP-1

Indlicensering

IVD

Klinisk accept

MBL

NGAL/NGAL Rapid
OEM
PCT-ansøgning/behand-
ling

Præklinisk/klinisk fase

Rutinediagnostik

Sandwich antistof par
Target

TAT

Terapi/terapeutiske
produkter

Toksikologi

Turbidimetri

 

Komplekset mellem aktiveret protein C og protein C inhibitor. Måling af dette kompleks i plasma vil
kunne bidrage til diagnostik af blodpropper og relaterede sygdomme og har desuden andre anvendel-
sesmuligheder for hvilke BioPorto har søgt om patent.

Principielt et hvilken som helst måleligt fænomen, der kan anvendes til at indikere en biologisk tilstand
(fx puls, kropstemperatur). Anvendes hyppigst om et molekyle, der ved sit niveau i en patientprøve
(blod, væv) påviser eksistensen af en sygdom og evt. dens alvorlighed.

På mange hospitaler er der et centraliaboratorium, der håndterer en lang række analyser og typisk
mange ad gangen — modsat de relativt få analyser, der kan udføres på de enkelte stuer. Et centrallabo-
ratorium har typisk flere store automatiserede maskiner til håndtering af analyserne.

Diagnostik er processen hvorved en sygdom og evt. dennes årsag identificeres. Hurtig og præcis
diagnostik er afgørende for den efterfølgende behandling (terapi). Visse diagnostiske test kan også
bruges til at monitorere patientens respons på behandling og evt. behov for behandlingsændringer.

 

”Enzyme-linked immunosorbent assay” kit, et laboratorietest-format, der kan bestemme indholdet af
en biomarkør i kropsvæsker såsom blod- eller urinprøver.

”Food and Drug Administration”, den amerikanske myndighed der blandt andet godkender anvendelse
af lægemidler, herunder også diagnostiske produkter.

”Glucagon-like peptide-1”, et peptidhormon, der udskilles fra tarmen når man spiser. GLP-1 stimulerer
insulinsekretion og er blandt andet relevant i behandlingen af type-2 diabetes.

At købe rettigheder til fx at producere og sælge et produkt udviklet af andre.

”in vitro diagnostic(s)”, en diagnostisk procedure, der foregår væk fra kroppen, fx ved analyse af blod-
og urinprøver i et laboratorium, modsat ”in vivo diagnostik”, der foretages på patienten, fx en priktest i
huden eller et røntgenbillede.

 

Opnår anerkendelse af lægestanden og bliver implementeret i sundhedssystemet, fx iht. indførsel af en
ny diagnostisk test.

”Mannan-binding lectin”, et blodprotein, der binder til fremmede organismer og bidrager til det
medfødte (innate) immunforsvar.

|

”Neutrophil gelatinase-associated lipocalin”, en biomarkør, der kan påvise nyreskade allerede i et tidligt
stadium.

”Original equipment manufacturer”, brugt i omvendt forstand om fx distributører, der markedsfører
andre selskabers produkter under deres eget navn.

re

»Patent Cooperation Treaty” er en traktat om internationalt patentsamarbejde, der gør det muligt at
søge patent i en lang række lande i én ansøgning.

Forskellige faser i udviklingen af et nyt lægemiddel. Den prækliniske fase omfatter udvikling og
afprøvning i forsøgsdyr og kommer før de kliniske faser |-IV, hvor lægemidlet afprøves i mennesker.

Diagnostiske analyser, der udføres rutinemæssigt ved hospitalsindlæggelse.

Et par antistoffer rettet mod samme biomarkør, som kan anvendes i den følsomme og specifikke
”sandwich” ELISA metodik, hvorved biomarkøren identificeres af to forskellige antistoffer.

Målet man ”skyder efter” i en terapeutisk eller diagnostisk procedure, dvs. et sygdomsfremmende
molekyle eller celle, der skal angribes, eller en diagnostisk markør, der skal måles.

”Trombin-antitrombin” er et kompleks dannet under blodstørkning, der således kan anvendes til at
diagnosticere blodpropper eller tendens til at danne dem. Har desuden mulighed for yderligere diagno-
stisk anvendelse.

Behandling af sygdom og produkter, der anvendes til dette, typisk lægemidler.

Studie af stoffers giftighed og den måde, hvorpå de kunne forårsage en skadelig virkning i kroppen.
Toksikologiske studier er en ufravigelig del af udviklingen af registrerbare lægemidler.

En immunkemisk analytisk teknologi, hvorved koncentrationen af en biomarkør bestemmes ved den
mælkede uklarhed, der opstår i prøvevæsken, når markøren reagerer med tilsatte specifikke antistoffer.

 

 

 

Selskabsoplysninger

Selskabet

Bestyrelse

Direktion

Revision

Generalforsamling

Koncernoversigt

BioPorto A/S

Grusbakken 8

2820 Gentofte

Telefon: +45 45 29 00 00
Telefax: +45 45 29 00 01
Hjemmeside:  www.bioporto.com
E-mail: infoQ bioporto.com
CVR-nr.: 17 50 03 17
Stiftet: 22. november 1917
Hjemsted: Gentofte

Carsten Lønfeldt, formand
Peter Nordkild
Niels T. Foged

Ejner Bech Jensen
Thea Olesen

Deloitte

Statsautoriseret revisionsaktieselskab
Weidekampsgade 6

2300 København S

Ordinær generalforsamling
afholdes 28. marts 2008 kl. 10.00 på selskabets adresse

BIOPORTO'

NN sø
vr
'
to

BioPorto A/S
Moderselskab

|

BioPorto Diagnostics A/S
Datterselskb

 

Selskabsoplysninger

95

 

 

 

 

 
 
  

 

99% af BioPorto
Diagnostics salg
er eksport

SR 27
4 ea
w BIOPORTO
BioPorto A/S Phone (+45) 4529 0000
Grusbakken 8 Fax (+45) 4529 0001
DK-2820 Gentofte E-mail info&bioporto.com
Denmark Web www.bioporto.com

 

HE Saig gennem distributør
HH Distributørlokation
BioPorto Diagnostics / direkte salg

 

BE Europa 41%
EH Nordamerika 48%
MH Asien 8%
EH Øvrige 3%

 

 

70300/032008/300