Assets

Type	Time	Amount	Unit

Revenue

Type	Start date	End date	Amount	Unit

XML

See the xml submitted here:

No XML document available for this report.

Separator

The full data:

 

ERHVERVS: og SELSKANSSTYRELSEN

20 APR. 2009
JWN

  
  

in an

 

Årsrapport 2008

 

 

 

Indholdsfortegnelse

Ledelsesberetning

Den sidste brik... sele m… pe ueeeseenvesenes
Højdepunkter... eueeeeeeeeeeeene nens
Det rutinediagnostiske marked ss.
Status på selektionsstrategien …. ….…...…..…..................

Aktiviteter

Salgs- og marketingaktiviteter
Produktpipeline og udviklingsaktiviteter.……….….......….
Immaterielle rettigheder .…….......................….
Procesudvikling, produktion og QA/RA.
Videnressourcer sees seseeeeeeerereeverrveee
Samfundsansvar. ss energy eseeeee
Aktionærinformation ….….…....................... REE
Selskabsledelse ss ssseeeeeee ener nnreeee
Fremtidsudsigter. …………..........ssssssseseseeererernee
Regnskabsberetning ses seseeeereree
Hovedtal og Nøgletal sees senssknee
SS EEEEEEEEEEEEEEEEEEEz”—m—m—meunEEe
Kapitalberedskab sees eeeeeereernneee

Påtegninger

Ledelsespåtegning ss sssssssees sekserne
Den uafhængige revisors påtegning .……...................

Årsregnskab, BioPorto koncernen

Resultatopgørelse essere eeeeeserenee
Balance... sssssssssseesee sene neeeeeee ey eerrerenene
Egenkapitalopgørelse… …… so ssssssssesee seerne
Pengestrømsopgørelse …….….....….…....sssssss serene

Noteoversigt……..........sssssssssseesseeseeeesrrkrererrner

Årsregnskab, BioPorto A/S

Resultatopgørelse sees seerererneee
Balance ss ss eesseeeeeeneeeeeevne evne verrnee
Egenkapitalopgørelse. ss ssssseseseeeeeeerneren
Noteoversigt esse sees sereeeseerekerknrne

Ordliste ss ses seee seen eeeeeeeveseeneerrnee
Selskabsoplysninger. sees ekeeerkenrnne

12
16
20
24
25
27
28
31

36
38
39

44
46
47
48

74
75
77
78

91

Den sidste brik

Den nye nyremarkør NGAL er klar til
implementering i rutinediagnostik

2008 var et år præget af afmatningen i det globale
aktivitetsniveau, der også fremefter vil påvirke både
enkeltpersoner, virksomheder og verdensøkonomien.
Krisen til trods kom BioPorto ud af 2008 med en
omsætningsvækst på 18 % og en væsentligt forbedret
produktionsøkonomi. Væksten kan primært relateres
til porteføljen af produkter inden for områderne NGAL
(test til måling af akut nyreskade) og GLP1 (antistoffer
til diabetes- og fedmeforskning), der steg henholdsvis
44 % og 45 %. NGAL har i alle henseender været det
største produktområde i 2008.

NGAL og de øvrige diagnostiske tests

Store diagnostiske selskaber som Abbott og Biosite har
besluttet at implementere og lancere NGAL analyser på
deres eksisterende måleapparatur, der er opstillet på
hospitaler verden over. I henhold til de seneste offentlig-
gjorte udmeldinger, forventes lancering at ske i Europa
i 2009. Samtidigt har BioPorto i 2008 fået accepteret
en NGAL patentansøgning til udstedelse i Europa, samt
opnået patent for testen i New Zealand, Singapore og
Sydafrika — og patent i flere lande er i vente. Den meget
positive udvikling i BioPortos patentrettighedssituation
har medført, at de diagnostiske selskaber, der ønsker at
lancere en NGAL test til måling af akut nyreskade, søger
at opnå licensadgang til BioPortos patenter. Sammen-
holdes denne gunstige udvikling med markedspoten-
tialet for NGAL, der ved fuld penetration af markedet
skønnes at være 150 — 200 million tests årligt, er det
åbenlyst at koncernens primære prioriteringer er rettet
mod NGAL.

Patentrettighederne til måling af NGAL er som følge
heraf et meget væsentligt aktiv for BioPorto, og i 2008
er anvendt store ressourcer på at opnå de bedste
betingelser under de fremtidige licensaftaler. Adskil-
lige muligheder har været overvejet, og mange idéer
er efterprøvet; men endnu er det ikke lykkedes at
få forhandlingsspillet til at gå op. Med de seneste
udmeldinger om lanceringer i 2009 forventer BioPorto
at opnå et forhandlingsresultat forinden, der stemmer
overens med de fremtidige indtjeningsmuligheder for
NGAL. Vi fortsætter forhandlingerne i 2009 og udfaldet
er meget væsentligt for BioPortos fremtid.

Det diagnostiske marked er endvidere begyndt at se
mulighederne i anvendelse af BioPortos egenudvik-
lede NGAL ELISA test. ELISA testen ventes at kunne
afsættes særligt i områder hvor dyrt måleapparatur ikke
er tilgængeligt, f.eks. i Kina og Indien. Samtidigt har
BioPorto fokus på mulighederne for at overføre NGAL
testen til andre testformater. I 2008 har koncernen

suppleret porteføljen ved udvikling af NGAL produkter
til brug i prækliniske dyreforsøg i den farmaceutiske
industri. Disse produkter ventes at generere et stigende
salg og anvendelsen bidrager samtidig til yderligere
accept af selve NGAL testen til human brug.

BioPorto har udviklet og markedsfører andre diagnosti-
ske tests: et MBL ELISA til diagnosticering af mangler
ved immunforsvaret, et Gc-globulin ELISA til vurdering
af leverskader og multiple traumer og senest er udviklet
et APC-PCI ELISA til udvælgelse af patienter til sepsis-
behandling (blodforgiftning).

GLP-1 og den øvrige antistofportefølje

Et af koncernens succesfulde produktområder uden
for NGAL området er antistoffer mod peptidhormo-
net GLP-1, og det beslægtede peptid exendin-4, der
anvendes i diabetes- og fedmeforskningen. BioPorto
ser fortsat en betydelig vækst i salget inden for dette
område, hvilket hænger sammen med den generelle
stigning i fedme- og diabetestilfælde på verdensplan.
Udvikling og salg inden for dette område har derfor fået
en væsentlig prioritet i koncernen.

Hvorhen i fremtiden

En eksakt diagnose og dermed mere præcis behandling
er gennem de seneste årtier blevet en afgørende beslut-
ningsfaktor for verdens læger. Dette hænger naturligt
sammen med de gennem årene forbedrede muligheder
for at kunne stille diagnosen. For patienterne betyder
forbedrede diagnostiske metoder en mere specifik,
sikker og succesfuld behandling. For sundhedsvæsenet
medfører en forbedret diagnose reducerede omkost-
ninger ved at mindske det ressourcespild, der opstår i
forbindelse med valg af ineffektive og dyre behandlinger
og ved opnåelse af færre hospitalsindlæggelsesdage.

Det diagnostiske marked har derfor øgede krav til flere
og højt specialiserede diagnostiske tests, og leverandø-
rer til dette marked ventes derfor ikke at blive påvirket
i særlig høj grad af den igangværende finanskrise. Der
er dog risiko for at forskningsmarkedet i nogen grad
vil blive ramt af besparelser i de kommende år, men
efterhånden som BioPorto i stigende grad bevæger sig
fra det forskningsprægede marked mod det diagnosti-
ske, vil koncernen være mindre følsom overfor konjunk-
turerne.

Det er afgørende for den fortsatte vækst, at der ud
over den rigtige selektion af udviklingsprogrammer og
fokusområder er etableret en selskabsstruktur og et
underliggende forretningsgrundlag for fremdriften. De
seneste års styrkelse af koncernen, herunder ændring
af bestyrelse, tilførsel af målrettede forretningsmæssige

 

 

 

og faglige kompetencer, udvidelse af salgsorganisa-
tionen, optimering af distributionsnettet og opnåelse af
vigtige immaterielle rettigheder har sammen med den
oprindelige forretning skabt den platform, der danner
grundlaget for den fortsatte vækst.

Ser vi fremad vil flere af BioPortos tests, herunder NGAL,
være etableret på det diagnostiske marked. Et marked,
der ikke alene er attraktivt på grund af størrelse og
vækst, men især fordi det er kendetegnet ved gentagne
salg, når der først er opnået accept af en ny diagnostisk
test. Koncernens aktiviteter i dette marked ventes over
en årrække at skabe positive resultater, uafhængigt af
indtægterne fra licenser til koncernens NGAL patenter.
Udover den organiske vækst ved salg af egne produkter,
er det desuden afgørende at etablere optimale licens-
aftaler vedrørende adgangen til koncernens patentret-
tigheder for NGAL, APC-PCI, m.fl. Fremadrettet kan
aktiviteterne øges ved opkøb af teknologier eller ved
akkvisitioner, såfremt sådanne udvidelser måtte findes
gunstige for væksten og indtjeningen.

I forbindelse med afslutning af året 2008 vil jeg samtidig
benytte lejligheden til at udtrykke stor tilfredshed med
den indsats, der er gjort fra hele medarbejderstaben.
Alle har haft fokus på fastlagte mål og påtaget sig et
personligt ansvar for at nå disse. Med udviste idérigdom,
engagement og produktivitet, vil BioPorto være i stand
til at indfri koncernens målsætninger i 2009 og fremefter.

Tiden er nu inde til at få lagt den sidste brik i spillet for
opnåelse af den første licensaftale. Alle brikker er vendt
og drejet, og nogle vil i nærmeste fremtid blive vendt

igen for at få fastlagt de bedste muligheder for opnåelse
af downpayments, milestonebetalinger, royalties samt
det afgørende at få etableret NGAL som den anerkendte
nyremarkør på den størst mulige andel af det diagnosti-
ske marked. Vore aktionærers opmærksomhed er rettet
mod forløbet af disse forhandlinger, og vi venter i 2009
at kunne kvittere med et godt resultat.

 

Thea Olesen, administrerende direktør

Højdepunkter

Regnskabsåret 2008

" Koncernens nettoomsætning øgedes i 2008 med
18 % til i alt DKK 9,88 million fra DKK 8,34 million
i 2007. Omsætningen er på niveau med senest
udmeldte forventninger.

W" Årets resultat i 2008 blev et underskud på DKK 14,74
million mod et underskud på DKK 14,26 million i
2007. Underskuddet er i overensstemmelse med
seneste udmeldte forventninger.

" BioPortos vigtigste patentansøgning for NGAL
målemetoden (diagnostisk nyreskadetest) blev i juli
godkendt til udstedelse i Europa, og patent er også
udstedt i Sydafrika, Singapore og New Zealand.
Samtidig har andre selskabers patenter og patent-
ansøgninger inden for NGAL området fået en mere
ufavorabel behandling, og BioPorto står derfor
meget stærkere inden for patentrettighedsområdet
for NGAL. BioPorto har ført forhandlinger med flere
førende diagnostiske selskaber, forhandlinger som
er blevet intensiveret og mere konkrete over året. De
rette konditioner for den første licensaftale er endnu
ikke på plads og forhandlingerne fortsættes.

" BioPorto har lanceret det første egenproducerede
ELISA kit, en test der muliggør måling af nyremarkø-
ren NGAL i rotter, og yderligere er lanceret antistoffer
til måling af NGAL i aber og mus.

" Koncernen har reduceret produktionsomkostnin-
gerne væsentligt og har etableret en velfungerende
in-house produktion af ELISA kits.

"… Der er i løbet af 2008 flere kunder, der har implemen-
teret koncernens ELISA kits på forskellige typer af
automatiseret apparatur til rutinediagnostik.

+. Der er fastlagt en flerårig handlingsplan til optime-
ring og udvidelse af distributionsnetværket for at
etablere salgskanaler, der målrettet kan håndtere
salg af rutinediagnostiske produkter. De indledende
faser er startet.

'" I januar 2009 er lanceret et antistofpar til måling af
NGAL i hunde og et antistofpar til måling af aprotinin.

Forventninger til 2009

"… BioPorto forventer i 2009 en yderligere vækst i
produktsalget på omkring 25-35 % til niveauet DKK
12-13,5 million uden indtægter fra salg af licenser.

… Uden licensindtægter ventes et negativt nettoresul-
tat i niveauet DKK 12 million, og med licensindtæg-
ter forventes årets resultat at blive positivt.

… BioPorto forventer i relation til koncernens IP
rettigheder til NGAL målemetoden at opnå licens-
indtægter i form af én eller flere downpayments.
Licensindtægterne forventes at udgøre tocifrede
millionbeløb fra 2009 og i årene fremefter.

… Det er BioPortos vurdering at koncernens nuværende
kapitalberedskab er tilstrækkeligt til at gennemføre
de planlagte aktiviteter i 2009.

… BioPorto forventer at lancere tre egenudviklede nye
ELISA kits (APC-PCI Kit og 2 dyre-NGAL kit) og
3-6 unikke antistoffer og herudover lancere et antal
indlicenserede antistofprodukter.

Denne årsrapport indeholder udtalelser vedrørende
forventninger til den fremtidige udvikling, herunder
især fremtidig omsætning og nettoresultat.
Sådanne udsagn er usikre og forbundet med risici,
idet mange faktorer, hvoraf en del vil være uden
for BioPortos kontrol, kan medføre, at den faktiske
udvikling afviger fra de forventninger, som indehol-
des i årsrapporten.

 

 

 

 

Det rutinediagnostiske marked

Markedet for in vitro diagnostik (IVD) repræsenterer
over USD 30 milliard. Markedet er ikke direkte følsomt
overfor den globale økonomiske krise, idet omkostnin-
gerne i sundhedssektoren ikke påvirkes i nogen særlig
grad under den igangværende finanskrise. Derfor
ventes fortsat positiv vækst i årene fremefter, hvilket gør
markedet meget attraktivt.

En af de faktorer der bidrager til væksten, er den
udvidelse, der sker gennem etableringen af nye markører
til diagnostik, herunder eksempelvis BioPortos NGAL
test. En anden vigtig faktor for fortsat vækst er det
stigende ønske om skræddersyet medicinsk behand-
ling til hver patient, hvilket stiller meget store krav til
udvidet og præcis diagnostik.

Det immundiagnostiske marked, som er det undermar-
ked BioPorto agerer på, er i lighed med langt de fleste
IVD markedssegmenter domineret af salget på det
amerikanske og europæiske marked. USA repræsenterer
41 % af det samlede immundiagnostiske marked, mens
39 % er fordelt på de europæiske lande. Visse markeder
er forbundet med en række regulatoriske udfordringer,
herunder opnåelse af FDA godkendelse i USA, ligesom
der i Japan er en omfattende registreringsproces.
BioPorto har hidtil opnået IVD registrering i Europa,
Canada og Indien og er løbende i færd med registrering i
andre områder, se under afsnittet om QA & RA.

gennembrud. Patientgrundlaget for NGALs anvendelse
omfatter alle kritisk syge patienter, samt postopera-
tive patienter efter større kirurgiske indgreb, herunder
hjerteoperationer. Cirka 10 % af alle hospitalsindlagte er
i fare for at få nyresvigt og heraf vil 5 % opleve et akut
nyresvigt under indlæggelsen. Det samlede antal NGAL
test estimeres til 150-200 million årligt.

Det forventes at en stor del af markedet for NGAL
testen vil blive dækket af store diagnostiske selskaber
med adgang til BioPortos patentrettigheder til den
diagnostiske metode, men BioPorto forventer også selv
at kunne opnå en del af testmarkedet, blandt andet
med produktet NGAL Rapid ELISA Kit i regioner hvor
diagnostisk måleapparatur er mindre udbredt, som
eksempelvis Kina og Indien.

APC-PCI (aktiveret protein C -— protein C inhibitor) —
sepsis markedet

I 2009 forventer BioPorto at lancere et ELISA kit til
måling af APC-PCI. BioPortos APC-PCI ELISA Kit
muliggør måling af APC-PCI komplekser i sepsispa-
tienter (blodforgiftning) og denne analyse forventes at
kunne anvendes til at udvælge de sepsispatienter, der
ville kunne få gavn af en behandiing med Xigris. Xigris
(Eli Lilly) aktive komponent er aktiveret protein C, der
har både blodstørknings- og betændelseshæmmende
virkning. Det har tidligere ikke været muligt i tilstræk-

Geografisk fordeling af salg af immundiagnostiske produkter

mM 41% USA
EH 12 % Japan
EH 9% Tyskland

EH 7% Frankrig

 

EH 7% Italien

HE 2% UK

M 14 % Øvrige verden
EH 8% Øvrige Europa

Markedsdata kilde: Clinica Reports ”Complete Guide to the Diagnostics Market 2007-2012” by Michael Simonsen, PhD.

Inden for IVD markedet har BioPorto store forventnin-
ger, især til den humane NGAL test, men ligeledes til
den nye APC-PCI test, der forventes lanceret i første
kvartal 2009.

Humant NGAL
Anerkendelse af nyremarkøren NGAL øges år for år
og i 2009/2010 forventes det egentlige diagnostiske

keligt omfang at identificere hvilke sepsispatienter, der
reelt vil få gavn af behandlingen. I USA er der 900.000
hospitalsindlæggelser af sepsispatienter årligt, hvilket
på verdensplan svarer til over 7 millioner tests for
udvælgelse af sepsispatienter til Xigrisbehandling. Se
endvidere faktaboks om BioPortos APC-PCI test.

    
   
  

NGAL — ny diagnostisk markør for akut nyreskade

4 NGAL er særlig relevant for diagnose af akut
nyreskade idet NGAL tidligt udskilles fra en nyre
4  Nyreskade kan i dag først påvises meget sent, efter skaden
er sket ved måling af serum kreatinin
4 Omkring 5% af alle hospitalsindlagte får nyresvigt hvilket især
gælder patienter på intensivafdelinger
+. Der findes ingen konkurrerende teknologi for diagnosticering af akut nyreskade.
BioPorto udbyder 2 NGAL tests og har opnået patent på selve den diagnostiske metode

NGAL -markør for nyreskadelige virkninger

"… NGAL forventes at få stor betydning for den farmaceutiske industri i forbindelse
med toksikologiske undersøgelser for evt. skadevirkninger af nye lægemiddelkandidater
" BioPorto markedsfører NGAL produkter til måling i rotte, mus, hund og abe.

APC-PCI — markør for sepsisbehandling

". APC-PCI er en diagnostisk test til udvælgelse af
behandlingsegnede sepsispatienter (blodforgiftning)
"  Sepsisbehandling kan have alvorlige bivirkninger. Kun et antal patienter synes
at få gavn af behandlingen, og BioPortos test kan identificere disse patienter.
4 Årligt indlægges 900.000 patienter med sepsis, alene i USA
W. BioPorto har et APC-PCI ELISA Kit under udvikling og en
patentansøgning på metoden under behandling

MBL — markør for immundeficiens

%… MBL-måling kan påvise en mangel i det innate (medfødte) immunforsvar,
hvilket kan gøre personer mere udsatte for infektioner, især hvis det
adaptive immunforsvar endnu ikke er fuldt udviklet eller er svækket

"  MBL-måling er særlig relevant for børn med tilbagevendende infektioner, patienter
med cystisk fibrose og kvinder der oplever gentagende spontane aborter

" Mereend 12% af den gennemsnitlige befolkning har MBL mangel

4%. BioPorto har et MBL ELISA Kit på markedet

Gc-globulin — prognostisk markør

t Måling af Gc-globulin kan forudsige overlevelsen for
patienter med akut leversvigt og/elier multiple traumer

f Antallet af patienter der årligt er udsat for multiple
traumer anslås til at være 1,3 mil.

t BioPorto har et Gc-globulin (actin-free) ELISA Kit på markedet der
er godkendt til in vitro diagnostisk brug

Monoklonale antistoffer til forskning og udvikling

%… BioPorto tilbyder en række monoklonale antistoffer,
herunder inden for følgende fokusområder:
Peptid-hormoner
Komplementsystemet
Cellebiologi
… Porteføljen udgør ca. 260 produkter og denne udvides
løbende ved egenudvikling og indlicensering

 

 

 

Det farmaceutiske rutinemarked

Biomarkøren NGAL er i dag på vej til at blive en
anerkendt rutinediagnostisk markør for nyreskade. Som
et led i anerkendelsesprocessen af en ny biomarkør, er

Preclinical

Drug discovery

  

 

6.5 years

 

det vigtigt at forsøge at påvirke flest mulige potentielle
brugere af testen. Ved at påvirke flere forskellige
markedssegmenter (IVD markedet og den farmaceu-
tiske industri) på samme tid, er sandsynligheden for
hurtigere at opnå en bred markedsaccept større. Derfor
har det været naturligt for BioPorto også at markeds-
føre NGAL testen overfor den farmaceutiske industri,
som udgør et potentielt rutinemarked for en test som
NGAL i forbindelse med udvikling og afprøvning af nye
lægemidler.

Salg til den farmaceutiske industri kan på flere punkter
være en hurtigere vej til anerkendelse, dels fordi viljen til
at afprøve nye metoder, der kan reducere omkostninger,
er større og dels fordi de regulatoriske krav og barrierer
ikke er til stede.

Den farmaceutiske industri er desuden en af de
største industrier i verden, hvor alene forsknings- og
udviklingsomkostningerne beløber sig til USD 110
milliard per år.

Udvikling af lægemidler sker i flere faser, der opdeles
i udvikling, prækliniske og kliniske faser. Målet for
denne proces er at udvikle et unikt lægemiddel med

Clinical trials

den ønskede virkning og uden uønskede bivirkninger.
I de tidlige stadier anvendes forsøgsdyr til at afprøve
lægemiddelkandidaterne, og først i de sidste stadier
afprøver man dem i mennesker. Der påbegyndes

1
5 Compounds Sem Approved
Drug

7 years 1.5 years

udvikling af omkring 10.000 lægemiddelkandidater for
at lancere ét godkendt lægemiddel, se hertil figuren.

Et af de største problemer er tab af kandidater (kaldet
attrition) grundet ineffektivitet eller toksicitet (skadevirk-
ninger) efter at mange ressourcer allerede er anvendt i de
tidligere faser. Det er her FDA, EMEA og den farmaceu-
tiske industri ser mulighed for at spare op mod USD
100-300 million i udviklingen af hvert lægemiddel ved
alene at forbedre screeningsmetoderne for sikkerhed
og effektivitet.

Udgiften til udvikling af et nyt lægemiddel reduceres
naturligvis, hvis man i en tidlig fase af udviklingen har
de rette redskaber til at fravælge de lægemiddelkandi-
dater, der ikke har effekt eller har uønskede bivirkninger,
som eksempelvis en nyreskadelig virkning. Derfor er
det afgørende for den farmaceutiske industri at have
adgang til et udvalg af tests, hvilket skaber et vigtigt
og stort marked for NGAL til test af dyr. Samtidigt vil
det betyde, at det samlede antal forsøgsdyr anvendt
per potentiel lægemiddelkandidat vil kunne reduceres,
hvilket vil have både økonomiske og etiske fordele for
lægemiddelindustrien.

 

700.000 1.100.000

Antal dyr

68.000 8.600 31.800

Tabellen viser det anslåede antal af forsøgsdyr, der på
verdensplan anvendes årligt i den farmaceutiske industri
til test af lægemidlers sikkerhed. Derudover anvendes
der et stort antal forsøgsdyr til test af lægemidlets effekt
og til kvalitetskontrol.

NGAL som markør i dyr

I de toksikologiske studier, altså undersøgelse af
stoffernes giftighed og skadelige påvirkning, undersø-
ges bestemte organer (hjerte, lever og nyre), da disse
er særligt følsomme. De tests, der i dag udføres for at
vurdere om nyrerne har taget skade af et givent stof,
er langsommere, mere besværlige og dermed dyrere
end målinger af NGAL vil være. Dertil kommer at NGAL
målingen er en meget sikker indikator.

I de prækliniske faser benyttes oftest et bestemt antal
linjer af meget veldefinerede dyremodeller, eksempelvis
en gnavermodel (rotte) og en større pattedyrsmodel
(hund/abe). BioPorto vil søge at dække alle de gængse
modeller således NGAL kan blive en stærk markør
for sikkerhed og/eller behandlingseffektivitet, hvilket
i sidste ende medfører, at NGAL bliver det naturlige
valg i de efterfølgende humane studier (kliniske faser).
Især ved de senere prækliniske modeller (hund/abe)
har farmaselskaberne en større investering på spil og

efterspørger derfor bedre værktøjer til at analysere
sikkerhed og effektivitet af deres lægemiddelkandidater.

BioPorto har lanceret de første NGAL produkter rettet
mod den farmaceutiske industri og udviklingen inden
for dette felt fortsættes i 2009. Såfremt NGAL måling
i mus, rotte, gris, hund og abe anerkendes af den
farmaceutiske industri som standard for tidlig indikation
for akut nyreskade, skønnes det at 900.000 dyr årligt
vil blive testet for nyreskade, svarende til et marked på
mere end 3,6 million test om året.

Kilder: hjemmesider for: US Food and Drug Admini-
Sstration, Critical Path Institute, Tufts Center for the
Study of Drug Development og PHRMA samt Great
Britain Home Office: "National Statistics, Statistics
of Scientific Procedures on Living Animals 2007”

 

 

 

 

10

Status på selektionsstrategien

BioPortos selektionsstrategi

Selektion

PLANENS)

forskning for

 

BioPorto skal via egenudvikling, indlicensering og
akkvisitioner søge at udvide antallet af markedsførte
monoklonale antistoffer og antistofbaserede produkter
til grundforskningsmarkedet, for derigennem at kunne
følge markedets bevægelser for så vidt angår salg og
udvikling. Med afsæt i markedsreaktioner inden for
særlige områder, fokuseres på produkterne i området.
På basis heraf selekteres det monoklonale antistof,
som har klinisk relevans, immateriel beskyttelsesmu-
lighed eller anden konkurrencefordel og potentiale som
ny rutinetest. I 2008 er udviklet og indlicenseret nye
antistoffer til dette marked.

Af de selekterede antistoffer udvikles et ELISA kit,
som kan anvendes i klinisk forskning. Herved kan en
potentiel ny markør vise, om den har potentiale til at blive
implementeret i rutinediagnostik. Samtidig foretages
en undersøgelse af markedspotentialet. Der er i 2008
lanceret et rotte-NGAL ELISA Kit specifikt rettet mod
det farmaceutiske forskningsmarked. Rotte-NGAL kittet
er det første in-house producerede kit fra BioPorto, og
de næste ELISA kits der lanceres forventes ligeledes at
være egenproducerede.

BioPorto søger at beskytte IP rettigheder på nye
biomarkører så tidligt som muligt, når den pågældende
biomarkør kan identificeres som havende klinisk diagno-
stisk anvendelighed. Intensiv opfølgning og pleje af
IP rettighederne sker løbende. Som resultat af denne
strategi, har BioPorto i 2008 opnået patentrettighe-
der for NGAL i flere lande, og har modtaget en positiv

Dokumentation

Klinist

Implementering

 

første bedømmelse fra patentmyndighederne for så
vidt angår APC-PCI patentansøgningen. BioPorto har i
2008 indleveret nye patentansøgninger inden for NGAL
området, og har anvendt store ressourcer på at udvide
og sikre patentkravene.

BioPorto vil opnå en andel af det rutinediagnostiske
marked ved at indgå licens- og samarbejdsaftaler
med store diagnostiske selskaber. Desuden ønsker
koncernen at opnå et nichemarked med egne udviklede
og IVD registrerede ELISA kits, særligt i områder hvor
dyrt måleudstyr ikke er tilgængeligt. BioPorto har i
2009 videreført forhandlinger med førende diagnostiske
selskaber om salg af licenser til BioPortos NGAL cutoff
patentansøgning. Første licensaftale ventes indgået i
2009. Med henblik på salg af ELISA kits til det rutine-
diagnostiske marked, har koncernen opnået yderligere
IVD produktregistreringer af både MBL kittet og NGAL
Rapid ELISA kittet. Endvidere er flere af koncernens
ELISA kits overført til anvendelse på automatiseret
apparatur til rutinediagnostik. Der vil i 2009 blive
fokuseret yderligere på testformater med henblik på
tilpasning af tests til rutinemæssig anvendelse.

Koncernens mål er:

W. at skabe organisk vækst med mål om inden for en
kortere årrække at opnå en omsætning for egne
produkter i niveauet 40—60 million (uden licensind-
tægter for immaterielle rettigheder)

" at selektere og udvikle de mest konkurrencedygtige
tests

Grund i
falhrlalere FelS are MIs

HSTSINET RIG!

 

" at skabe grobund for salg af nyudviklede og indlicen-
serede produkter

'" "at etablere optimale licensaftaler vedrørende
adgangen til koncernens patentrettigheder (NGAL,
APC-PCI, etc.)

" at udvide aktiviteterne ved opkøb af teknologier eller
ved akkvisitioner, såfremt sådanne udvidelser måtte
findes gunstige for væksten og indtjeningen.

Efterhånden som koncernen når de fastlagte mål og der
findes tilstrækkelig kapital for de påtænkte udvidelser,
forventer koncernen inden for de enkelte markeder at få
et bedre fodfæste og udvide aktiviteterne. Der forelig-
ger allerede adskillige udviklingsplaner med henblik
på nye markører og der er vurderet en lang række nye
produkter, der ved indlicensering kunne skabe større
vækst i koncernen. En udvidelse kunne endvidere
omfatte etablering af en handelsplatform på det
amerikanske marked. For anvendelse af markører som
rutinetest er det afgørende at testen leveres i det rette
format, og derfor skal der anvendes en del ressourcer
under de rette samarbejder og på at indgå licensaftaler
for at opnå størst mulig andel af rutine testmarkedet.

De samlede aktiviteter og forventninger er nærmere
uddybet i de følgende afsnit af årsrapporten.

11

 

 

 

12

Salgs- og marketingaktiviteter

BioPortos salgsaktiviteter fordeler sig på to overordnede
områder: salg af produkter og salg af licenser. Produkt-
salget beskrives nedenfor og udgør den eksisterende
forretning. Salg af licenser vedrører p.t. hovedsageligt
salg af licensadgang til koncernens IP rettigheder
til anvendelse af NGAL som akut nyreskademarkør.
Dette er et komplekst område, der indeholder et stort
indtjeningspotentiale. Dette behandles efterfølgende i
afsnittet om salg af licens.

Produktsalg

BioPortos omsætning i 2008 udgjorte DKK 9,9 million,
hvilket er en stigning på 18 % i forhold til 2007. Omsæt-
ningen er på niveau med senest udmeldte forventninger,
men noget lavere end oprindeligt forventet.

De primære årsager til den lavere vækst er:

" Konkurrencemæssige udfordringer inden for NGAL
området bl.a. udsprunget af fremdriften i validering
af NGAL som nyremarkør sponsoreret af Abbott
og Biosite. BioPortos salg af NGAL kits påvirkes
negativt, idet valideringerne gennemføres med
gratis test fra Abbott og Biosite. På længere sigt vil
de gennemførte valideringer medføre en yderligere
accept af NGAL testen, og dermed medvirke til en
højere vækst i BioPortos salg af NGAL kits i tillæg til
indtægter fra patentlicenser.

" Forsinkede lanceringer af egenudviklede og indlicen-
serede produkter har påvirket væksten i salget i
2008. Det har vist sig at være mere udfordrende end
først antaget at overføre produkterne fra udviklings-
til produktionsfasen, hvilket har udskudt lancerings-
tidspunktet. Indlicensering af nye produkter har
ligeledes vist sig mere tidskrævende i den initiale
fase.

… Væksten i BioPortos produktsalg på det amerikan-
ske marked var i 2008 mindre end forventet, hvilket
antages at skyldes den forringede amerikanske
købekraft.

Årets omsætningsvækst anses dog fortsat tilfredsstil-
lende henset til den generelle negative økonomiske
udvikling på BioPortos primære eksportmarkeder.

Omsætningen er primært genereret af koncernens
fire produktområder: NGAL, MBL, peptidhormoner
(især GLP-1 og exendin-4) og forskningsantistoffer. I
2008 realiserede specielt salget af NGAL produkter og
peptidhormon antistofferne høj vækst på henholdsvis
39 % og 61 %.

NGAL

En afgørende faktor for at opnå accept af en ny markør
i rutinediagnostikken, er at skabe bevågenhed om
markørens eksistens og dokumentation for værdien for
sundhedsvæsenet og den enkelte patient. Det er derfor
afgørende for NGAL testens succes, at der skabes så
stor bevågenhed som muligt og at nogle af de store
diagnostiske selskaber medvirker til promovering af den
nye nyretest.

BioPorto har derfor været repræsenteret på adskil-
lige internationale kongresser og møder i 2008 med
særlig fokus på NGAL og andre nyreskademarkører.
Koncernen har over det seneste år kunnet konstatere
en markant større opmærksomhed og kendskab til
NGAL og biomarkørens diagnostiske værdi fra verdens
førende nefrologer (nyrelæger/nyreeksperter). Ved
nyrespecifikke møder som Renal Week i USA og det
europæiske modstykke, ERA-EDTA i Sverige, var der
mange foredrag og posters om opnåede resultater med
NGAL. På Renal Week kunne de to store diagnostiske
selskaber, Abbott og Biosite (Inverness), endvidere
bekræfte deres forventninger til lancering af deres
første diagnostiske NGAL test til anvendelse på deres
specifikke apparatur i 2009. Disse forventninger er
senere gentaget, blandt andet har Abbott mere konkret
angivet et lanceringstidspunkt i august/september
2009. Desuden er der ved disse møder ikke meldt om
kandidater, som kan udfordre NGAL som værende
markøren for akut nyreskade.

Fordeling i salget mellem selskabets
to NGAL kits 2007/2008

1,600

1.400

Tusinde DKK

1.200

1.000
800
600
400

200

 

Q

2007 2008

HE KIT 036 -RUO IE KIT 037 - IVD

Det er særdeles positivt, at koncernens humane ELISA
kit (KIT 037), der er godkendt til diagnostisk brug i flere
lande, viser en vækst på hele 95 % fra 2007 til 2008.
Figuren viser udviklingen i salget fra 2007 til 2008; KIT
036 er designet til forskningsbrug (RUO) og KIT 037 er
som nævnt til diagnostisk brug (IVD).

BioPorto har endnu ikke en amerikansk FDA godken-
delse til diagnostisk anvendelse. Det er imidlertid muligt
at opnå en såkaldt in-house godkendelse fra FDA på
baggrund af en intern validering, således at det hospital,
der har foretaget valideringen og søgt godkendelsen,
kan tage testen i brug. BioPortos humane NGAL ELISA
Kit er i øjeblikket under intern validering med henblik
på implementering af testen på flere betydningsfulde
amerikanske hospitaler. Det forventes at valideringen på
ét hospital vil foranledige andre at tage samme skridt og
dermed åbnes mulighed for rutinediagnostiske kunder
i USA.

MBL

Primo februar 2009 meddelte Enzon Pharmaceuti-
cals, at afprøvningen af rekombinant humant MBL til
terapeutisk brug afbrydes grundet manglende effekt
af behandlingerne. BioPortos forventninger til det
fremtidige salg af diagnostiske MBL test er naturligvis
negativt påvirket af denne udvikling, men det forventes
at det nuværende salg af MBL produkter kan oprethol-
des, idet testen fortsat anvendes til diagnostisk brug.
Salget af MBL test forventes derfor ikke øget i et
omfang som hidtil antaget. Der sker ingen ændringer
i BioPortos udbud af testen, men koncernen vil i den
kommende tid vurdere hvorvidt en del af de til MBL
området anvendte ressourcer i stedet skal anvendes
inden for NGAL området.

Samtidig udbyder et af de store referencelaboratorier i

USA, IBT Laboratories, BioPortos MBL Oligomer test til
deres kunder, og denne er ultimo 2008 implementeret

Lanceringstidspunkt

  
  
   

| Omrade/target

April — Abe-NGAL

Maj Komplementaktivering

 
  
 

December Peptidhormon — GLP-1
på IBTs automatiserede ELISA apparatur, hvilket yderli-

gere dokumenterer BioPortos forventninger til et fortsat
tilfredsstillende salg af MBL kittet.

 

Størstedelen af BioPortos produktsalg er til USA og
Europa, hvilket svarer til den geografiske salgsforde-
ling i branchen. BioPorto forventer i 2009, på trods af
konjunkturerne, en øget vækst i produktsalget på 25-35
%. Fokusområderne i forbindelse med produktsalg i
2009 vil være:

" Lancering og promovering af yderligere dyre-NGAL
produkter og øget vækst i salget af humane NGAL
produkter

". Storvolumensalg af antistoffer til industrielle kunder

' Distributionssamarbejde: Fortsat udvidelse og
optimering af distributionsnettet

Geografisk fordeling af salg

 

EH 44% Europa

M 47% Nordamerika
mM 383% Asien
mM 1% Øvrige verden

Lanceringer

BioPorto har i 2008 lanceret et ELISA kit og 20
monoklonale antistoffer, hvoraf 6 er egenudviklede og
de resterende er indlicenserede produkter.

Antistoflanceringer i 2008

Antal produkter Egenudvikling/

| indlicensering
|

1 Egenudvikling

 
  
 

  

Indlicensering
Egenudvikling

Koncernens vigtigste produktlancering i 2008 var
lanceringen af rotte-NGAL ELISA Kittet. Udvikling og
lancering af ELISA kits til måling af NGAL i dyr sker som
opfølgning på den stigende interesse for NGAL målinger

13

 

 

 

14

primært i forsøgsdyr og sekundært i landbrugs- og
husdyr. Rotte-NGAL testen vil blive anvendt til forskning
og toksikologiske undersøgelser i den farmaceutiske
industri hvilket samtidig vil fremme den generelle kliniske
accept inden for det rutinediagnostiske segment.

Rotte-NGAL ELISA kittet er blevet positivt modtaget af
markedet, og har i de første 6 måneder efter lancering
omsat for DKK 200 tusind, hvilket er gode salgstal for
et nylanceret produkt. Der er endvidere stor interesse
i markedet for muse-, abe-, grise- og hunde-NGAL
ELISA kits. I 2008 lanceredes, udover rotte-NGAL
Kittet, abe- og muse-NGAL antistoffer og det forventes
at BioPorto i 2009 vil kunne lancere en række nye
produkter, både antistoffer og ELISA kits, til måling af
NGAL i netop mus, abe, gris og hunde. Efter periodens
udløb, lancerede BioPorto i januar måned et antistofpar
til måling af NGAL fra hunde.

I maj måned lancerede koncernen dels 13 antistoffer
inden for kræftforskningsområdet og dels et antistof
inden for komplementaktiveringsområdet. Det primære
salg af disse antistoffer forventes at ske via OEM
salgskanalerne, da specificiteterne i høj grad henvender
sig til forskningsmarkedet.

I december måned lancerede BioPorto yderligere to nye
og helt unikke GLP-1 antistoffer med primær relevans
for den farmaceutiske industri. I 2008 udgjorde salg af
peptidhormonantistoffer, koncernens produktportefølje
inden for diabetes-, appetitkontrol- og fedmeområdet,
23 % af det samlede salg og der forventes fortsat
vækst i dette nicheområde. Derfor øges promoveringen
af peptidhormonantistofferne både ved udstilling på
fagspecifikke kongresser og ved øget produktannonce-
ring.

Salg af nylancerede produkter steg fra 4,7 % af den
samlede omsætning i 2007 til 5,1 % i 2008. Nylancerin-
gernes andel af den samlede omsætning var lavere end
forventet. Dette skyldes dels at udviklingen af APC-PCI
ELISA kittet er forsinket og dels at kun et mindre antal
af de vurderede indlicenseringskandidater har kunnet
opfylde koncernens krav til nye indlicenserede produkter
(se beskrivelser af LICA og ALRI i årsrapport 2007).

Efter periodens udløb har BioPorto lanceret et antistof
par til måling af proteinet aprotinin, der tidligere har
været anvendt som lægemiddel, kaldet Trasylol (Bayer).
Det forventes at det nylancerede antistof par vil finde
anvendelse i relation til forskning omkring Trasylols
effekt og bivirkninger.

Indlicensering

BioPorto har i 2008 indlicenseret 14 nye antistofpro-
dukter og ved udgangen af året var der igangværende
forhandlinger om indlicensering af yderligere 20-30

nye antistofspecificiteter. Det forventes, at antallet
af indlicenserede produkter i 2009 vil ligge i niveauet
30-40 nye antistoffer.

12007 indlicenserede koncernen antistoffet ”Human IgE
(non-immune)”, der har en primær anvendelse inden for
allergitest. Produktet har i 2008 levet op til salgsforvent-
ningerne.

Det samlede salg af indlicenserede antistofprodukter
udgjorde DKK 5,1 mio.

Storvolumensalg til industrielle kunder

BioPorto har i 2008 opnået en større konkurrence-
dygtighed på flere enkeltantistoffer på baggrund af
reducerede produktionsomkostninger og har efterføl-
gende konstateret en stigende efterspørgsel på større
mængder af specifikke antistoffer fra den diagnostiske
og den farmaceutiske industri. Der vil i første kvartal af
2009 blive igangsat målrettede markedsføringsaktivite-
ter med henblik på yderligere at udvikle dette produkt-
område, karakteriseret ved store og gentagende ordrer.
Der skal fokuseres på de yderligere krav til match af
antistofspecificitet og kvalitet, samtidig med oprethol-
delsen af en konkurrencedygtig pris.

Distributørsamarbejde

BioPorto har i 2008 iværksat en plan for de kommende
2 års optimeringer og udvidelser af distributionsnet-
værket. Den skal etablere salgskanaler, der målrettet
kan håndtere salg af rutinediagnostiske produkter
som NGAL og MBL. Det forventes herved at BioPorto
allerede i 2009 kan indgå nye distributionssamarbejder
med dette fokus.

I 2008 har indsatsen især været rettet mod distribu-
tørudvidelse på det asiatiske marked, et stort marked
med en betydelig vækst inden for sundhedssektoren.
BioPortos nuværende salg hertil udgør aktuelt 8 % af
den samlede omsætning. | udvidelsen har BioPorto
samarbejdet med det danske handelskammer i Beijing
og Chongqing om udvælgelse af mulige distributører i
Kina, hvilket har ført til etableringen af 4 samarbejdsaf-
taler. Udover distributører på det kinesiske marked har
BioPorto etableret yderligere en OEM partner i Asien
samt en distributionspartner i Taiwan og efter periodens
udløb to OEM partnere i henholdsvis Japan og USA.

I november måned, i forbindelse med MEDICA messen
i Dusseldorf, afholdt BioPorto sit årlige distributørmøde.
Dette var koncernens hidtil bedst besøgte møde med
25 deltagere fra de nord- og sydamerikanske markeder,
de største europæiske markeder og flere af de vigtigste
asiatiske markeder.

Kongresaktiviteter
Deltagelse i kongresser og udstillinger har høj prioritet for

Besa

BioPorto, da interaktionen med kunder og samarbejds-
partnere er en afgørende faktor for succes ved introduk-
tion af nye og fortsat promovering af kendte markører.
Antallet af planlagte events øges i 2009 blandt andet
for også at promovere peptidhormonantistofferne i
kongresmæssig sammenhæng.

Salg af licens

NGAL

Den vigtigste opgave for BioPorto er aktuelt salg
af licensadgang til koncernens IP rettigheder til
anvendelse af NGAL som akut nyreskademarkør. Dette
er et komplekst område, der indeholder et stort indtje-
ningspotentiale.

BioPorto er styrket i forhold til licensforhandlingerne på
følgende områder:

" Flere store diagnostiske selskaber har nu besluttet
at implementere og lancere NGAL på deres eksiste-
rende måleapparatur, der er opstillet på hospitaler
verden over

" | henhold til de seneste offentliggjorte meldinger
forventes lancering at ske i Europa i 2009

". BioPorto har i 2008 fået accepteret en NGAL patent-
ansøgning til udstedelse i Europa samt opnået
patent for testen i New Zealand, Singapore og
Sydafrika — og patent i flere lande er i vente

Den positive udvikling i BioPortos patentrettigheds-
situation har medført, at de diagnostiske selskaber,
der ønsker at lancere en NGAL test til måling af akut
nyreskade, søger at opnå licensadgang til BioPortos
patenter. Markedspotentialet for NGAL skønnes at være
150 - 200 million tests årligt. Yderligere om patentsi-
tuationen, herunder omkring andre patentansøgninger
inden for NGAL området, findes i afsnittet om immateri-
elle rettigheder. Beskrivelse af markedet findes i afsnittet
om det rutinediagnostiske marked og behandling af
markedsaccept under produktsalget.

Licensforhandlingerne omfatter en lang række
parametre, der skal afklares meliem parterne før en
egentlig forhandling om pris og betingelser kan finde
sted. BioPortos IP rettigheder til NGAL som måleme-
tode kan eksempelvis opdeles i flere licenser med
adgang til forskellige kombinationer af måling i urin
eller plasma og/eller til anvendelse i bestemt apparatur
såsom  centrallaboratorieudstyr og point-of-care.
Alternativt kan én markedsspiller få eksklusiv adgang
til hele patentet ved det rette bud eller der kan indgås
non-eksklusive aftaler med flere selskaber. I overvejel-
serne inddrages de diagnostiske selskabers respektive
styrker og forventninger, specifikke apparatur, salgsfor-
ventninger og geografiske dækning med henblik på at

optimere indtjeningsmuligheder og markedsdækning.
Af strategiske årsager behandles licensforhandlingerne
om NGAL rettighederne kun overordnet.

I 2008 har BioPorto anvendt store ressourcer på at
opnå de allerbedste betingelser under de fremtidige
licensaftaler. Med de seneste udmeldinger om lancerin-
ger i 2009 forventer BioPorto at opnå et forhand-
lingsresultat forinden, der stemmer overens med de
fremtidige indtjeningsmuligheder for NGAL Koncernen
er i realitetsforhandlinger med flere parter og oprethol-
der forventningerne til licensindtægter på tocifrede
millionbeløb i 2009 og årene fremefter.

TAT

Der er ved udgangen af 2008 indgået non-eksklusiv
licensaftale med en større amerikansk virksomhed
omkring BioPortos færdigudviklede test til diagnostik
af blodpropper, trombin-antitrombin (TAT) testen. Der
er ganske stor konkurrence inden for området, så
BioPorto forventer ikke at TAT testen vil kunne opnå en
stor markedsandel. Aftalen medfører dog at BioPorto
formentlig allerede for året 2009 forventer at modtage
en mindre royaltybetaling for licenstagers salg af TAT
testen. Der forløber fortsat forhandlinger med en anden
amerikansk virksomhed om licensadgang til produktion
og salg af samme test.

Royaltien ventes ikke at påvirke koncernens resultat i
2009 væsentlig.

APC-PCI

Den nye APC-PCI markør til udvælgelse af patienter
egnede for sepsisbehandling og de i denne sammen-
hæng indleverede patentansøgninger om den nye
anvendelsesmetode for APC-PCI vil ligeledes være
genstand for forhandlinger om samarbejder og
licensadgang i 2009.

15

 

 

 

16

Produktpipeline og udviklingsaktiviteter

Koncernens  udviklingsprogrammer fokuserer på
udvikling og selektering af monoklonale antistof-
fer, primært til klinisk diagnostik. Ved overvågning af
markedet og forskningsmiljøet selekteres de targets
(markørmolekyler), som ventes at have diagnostisk
relevans, at give mulighed for immateriel beskyttelse af
de udviklede tests samt at have et stort potentiale i det
rutinediagnostiske marked. Analyser mod disse targets
søges herefter udviklet i ELISA format og dokumenta-
tionen for den ventede kliniske relevans og markedsfor-
ventningerne søges opnået ved gennemførsel af klinisk
validering, præsentation på kongresser, udarbejdelse
og gennemgang af videnskabelige artikler og løbende
opfølgning på markedsinteressen. Samtidig søges
produktlinjen udvidet ved udvikling af komplemen-
tære antistoffer og evt. videreudvikling af testformater.
Koncernen fokuserer parallelt med udviklingsprogram-
merne på opnåelse af beskyttelse af koncernens
innovative resultater ved løbende indgivelse af patent-
ansøgninger.

NGAL

Det primære fokus har i 2008 fortsat været på NGAL.
Der er benyttet betydelige ressourcer på at karakteri-
sere en serie monoklonale antistoffer specifikke mod
forskellige epitoper (områder) af NGAL. Dette er gjort
for at opnå størst mulig viden om NGAL. Denne viden
er afgørende og i år 2008 især anvendt til forbedring
af nuværende og kommende patentansøgninger, men
søges også anvendt til at optimere de eksisterende
diagnostiske NGAL analyser.

Der har i 2008 været god fremgang i udviklingen af
NGAL analyser til forsøgsdyr. Som planlagt er der
udviklet og lanceret sandwich antistofpar mod NGAL
fra mus og aber (Cynomolgus) samt i januar 2009 et
antistofpar mod NGAL fra hunde. Porteføljen forventes
i 2009 udvidet med et sandwich antistofpar mod NGAL
fra grise. Grisen er et hyppigt anvendt forsøgsdyr til
eksperimentel kirurgi samt til studier af sepsis (blodfor-
giftning), hvor akut nyresvigt er en ofte forekommende
komplikation. Det er sandsynligt, at BioPortos NGAL
produkter, deriblandt produkterne til grise-NGAL, kan
være med til at fremme udvikling af ny medicin, som
kan modvirke nyreskade. Rekombinant hunde- og
grise-NGAL til immunisering af mus i forbindelse med
udviklingen af føromtalte antistoffer er ikke kommercielt
tilgængeligt, men er de første vigtige produkter fra
BioPortos interne GMO laboratoriefaciliteter, som blev
etableret i 2007.

Rotte-NGAL ELISA Kittet, lanceret i 2008, er som det
første kit udviklet og produceret internt i koncernen. Det
er, i overensstemmelse med strategien om at udvide

og styrke NGAL produktporteføljen, planlagt at udvikle
ELISA kit mod NGAL fra mus, aber, hunde og grise og
det forventes at de første af disse kan lanceres i 2009.

BioPortos engagement i den kliniske validering af NGAL
fortsætter. De kliniske valideringer har til formål at samle
yderligere oplysninger om anvendelsen af markøren
og dermed at skabe dokumentation for værdien af
markøren og samtidig den nødvendige bevågenhed.
I 2008 er der gennemført et studie med en interna-
tionalt velrenommeret forskergruppe under ledelse af
overlæge Peter Rossing på Steno Diabetes Center,
som viste at NGAL niveauet i urin afspejler graden af
nyreskade i patienter med diabetes. Yderligere studier
skal vise om NGAL kan hjælpe lægerne i behandlingen
af diabetikere, som har stor risiko for at udvikle kronisk
nyreskade. | samarbejde med afdelingslæge Frank
Schiødt (nu overlæge på Bispebjerg Hospital) er NGAL
og Gc-globulin målt på prøver fra leversyge patienter
fra Rigshospitalet. Analysearbejdet er endnu ikke helt
færdigt, men de endelige resultater forventes publiceret
i løbet af 2009.

GLP-1

| behandlingen af diabetes og overvægt har der
været stor fokus på peptidhormonet GLP-1, herunder
hæmning af enzymet, dipeptidyl peptidase IV, som
naturligt nedbryder det. BioPorto har i 2008 lanceret
to antistoffer som er specifikke mod den nedbrudte
form af GLP-1. Den GLP-1 antistofportefølje, BioPorto
udbyder til salg, er helt unik, idet den indeholder en
række antistoffer, som er vanskelige at udvikle. For
yderligere information henvises til 2007 årsrapportens
faktaboks herom, side 17 og 18. I 2009 vil der blive
arbejdet videre på at komplementere og forbedre den
eksisterende portefølje.

APC-PCI

Det har været påkrævet at udvikle en række yderligere
reagenser til APC-PCI ELISA Kittet, før det kunne
overføres til koncernens egenproduktion. Denne
reagensudvikling har medført en yderligere forsinkelse
af lancering af testen, der dog forventes lanceret i første
kvartal 2009. Koncernens resultater viser, at APC-PCI
niveauet kan identificere den undergruppe af patienter
med blodforgiftning, som kan gavnes af behandling med
aktiveret protein C, der markedsføres af Eli Lilly under
produktnavnet Xigris. Det er BioPortos forventning at
en forbedret selektion af patienterne vil føre til en mere
udbredt anvendelse af Xigris end det aktuelt er tilfældet.
Se om APC-PCI i faktaboksen senere i afsnittet.

Øvrige antistofudviklinger
Der er efter statusdagen lanceret et aprotinin antistof-

par. Aprotinin, som solgt under navnet Trasylol af Bayer,
er tidligere benyttet rutinemæssigt som blødningshæm-
mer ved store operationer, men det har nu vist sig, at
der kan være alvorlige bivirkninger såsom akut nyresvigt
forbundet med brugen. Det er koncernens forventning,
at dette vil føre til betydelig forskning i området og
dermed et salg af disse unikke antistoffer. Der arbejdes
i 2009 videre med en række andre potentielle nyre- og
sepsismarkører.

Produktpipeline

Antistof- EL TA LÅ | Gis
udvikling | -ansoøgning udvikling

i
Produkt |
|

0 = i gang

ve afsluttet

Klinisk
validerin

Erhvervs-PhD

Det er besluttet ikke at gå videre med de udmeldte
planer om en erhvervs-PhD i samarbejde med Syddansk
Universitet i Odense, da ordningen ikke giver sikkerhed
for at koncernen erhverver de immaterielle rettigheder
som bliver produktet af projektet.

it rTar=
markør

Markeds- Væsentligste
potentiale begivenheder 2007/2008

Klinisk validering

  
   

Lancering af kit

 
 
 
  

Antistofproducerende
cellelinjer

 
 
 

ukendt

 

   

Lancering af antistof mod

ukendt aktive former af GLP-1

(v/) = klar, men ikke udbredt i markedet

ses

17

 

 

 

 

 

18

APC-PCI testning og blodforgiftning

Velfungerende diagnostiske metoder er ikke alene vigtige
for at identificere sygdomme, men kan også inden for
en bestemt sygdom være afgørende for valg af den
mest effektive sygdomsbehandling. Dette er et velkendt
medicinsk princip, der i de seneste år har mødt særlig
bevågenhed fra den farmaceutiske og diagnostiske
industri som konceptet ”skræddersyet medicin”, hvor
behandlingen i højere grad end sædvanligt tilpasses den
enkelte patient. Oftest anvendes i modsætning hertil
standardbehandlinger for bestemte sygdomme, som i
henhold til den enkelte patient kan vise sig at være uden
virkning og dermed forbundet med risiko for i bedste fald
unødvendige og i værste fald alvorlige bivirkninger, hvilke
standardbehandlinger samtidig skaber unødvendige
meromkostninger i sundhedsvæsenet.

Blodforgiftning (sepsis) er en alvorlig sygdom med høj
dødelighed, som ulykkeligvis forbliver alt for hyppigt
forekommende, deriblandt som komplikation af andre
alvorlige sygdomme, der nedsætter immunforsvaret.
Behandlingen hviler på antibiotika, tiltag for at vedlige-
holde blodcirkulationen og forsøg på at dæmpe den
farlige betændelsestilstand, der påvirker hele kroppen.
Den blotte diagnose ”blodforgiftning” giver ikke nok
vejledning om den optimale behandling for den enkelte
patient. I det følgende beskrives hvordan BioPortos
APC-PCI test kan anvendes til at ”skræddersy” sepsis-
behandling til den enkelte patient ved at udvælge netop
de patienter, der vil få gavn af en bestemt behandling af
den farlige betændelsestilstand. Her er der tale om en
terapi, der allerede eksisterer på markedet, men hvor
behandlingen er meget dyr, forbundet med alvorlige
bivirkninger og kun gavner få patienter, som det ikke er
muligt at udvælge på tilfredsstillende vis med eksiste-
rende metoder.

Diagnostisk anvendelse af APC-PCI

Forkortelsen APC-PC! står for aktiveret protein-C-
protein-C-inhibitor kompleks, et kompleks, der dannes
i meget små mængder i blodet, når blodstørkningspro-
cessen er aktiveret og det blodstørkningsregulerende
protein C også bliver aktiveret. Aktiveret protein C (APC)
har både blodstørknings- og betændelseshæmmende
virkninger, og det rekombinante protein (markedsført af
Eli Lilly under navnet Xigris) kan anvendes til behandling
af patienter med svær sepsis. Det er kun en andel af
patienterne, der synes at få gavn af behandlingen, og
Xigris er den eneste behandling ud over antibiotika,
som nedsætter dødeligheden i disse patienter.

Kan det med større sikkerhed forudsiges, hvilke patienter
med svær blodforgiftning, der vil få gavn af behandling
med APC, kan behandlingen udnyttes rationelt alene på
disse patienter. Det medfører en nedsættelse af dødelig-

heden samt en betragtelig økonomisk besparelse ved
at undgå unødvendig behandling af patienter, der ikke
responderer på behandlingen, og tillige undgås unødige
alvorlige bivirkninger, såsom hjerneblødninger, som kan
opstå på grund af stoffets blodstørkningshæmmende
virkning.

BioPortos APC-PCI analyse afslører hvilke patienter
med blodforgiftning, der er i stand til at danne deres
eget APC, og hvilke der ikke er. Hvis patienten allerede
har dannet rigelige mængder af APC er det usandsyn-
ligt, at yderligere indgift af APC vil gavne. Modsat er det
sandsynligt at APC kunne have en gunstig betændel-
seshæmmende virkning på netop de patienter, hvor
blodforgiftningen har ødelagt de naturlige mekanismer
for APC dannelse i kroppen og APC-PCI niveauet
er lavt. Det er netop denne anvendelse af APC-PCI
analysen, som BioPorto har søgt patent på. Som følge
af udvælgelsen af det mindretal af sepsispatienter som
kunne gavnes af APC behandling, forventes analysen
at kunne medføre en op til 3-folds stigning af kosteffek-
tiviteten af behandlingen, indebærende en besparelse
af 2/3 af de nuværende omkostninger ved overflødig
behandling af uegnede patienter. Denne omkostnings-
reduktion vil kunne genetablere APC behandling som en
nyttig fremgangsmåde for patienter med svær sepsis.

Potentiale for den nye analyse

Den nye diagnostiske anvendelse for APC-PCI analysen
til selektion af sepsispatienter åbner op for et betydeligt
større marked for testen end dens tidligere anvendelse
som bekræftende analyse for tilstedeværelse af
blodpropper. Der er 900.000 hospitalsindlæggelser af
patienter med blodforgiftning om året alene i USA. Hvis
testen blev anvendt rationelt på disse patienter, ville
det føre til 2,7 millioner tests om året i USA og over 7
millioner tests om året i hele den vestlige verden.

BioPorto forventer at lancere et APC-PCI ELISA Kit
i første kvartal 2009, dog alene til forskningsbrug,
blandt andet med henblik på gennemførelse af kliniske
studier og valideringsprocesser. Det vil herefter tage
en årrække at introducere og vinde accept af den nye
markør på markedet. Der var en stor initial interesse
for anvendelse af testen blandt de sepsiseksperter,
for hvem den blev præsenteret ved det internationale
sepsisforum i Granada, november 2008.

Patientgrundlag: patienter med
blodforgiftning (sepsis).
Behandlingsmuligheder omfatter
antibiotika, vedligeholdelse af blodcir-
kulationen og forsøg på at dæmpe
betændelsestilstanden. Sidstnævnte
kan opnås ved brug af aktiveret
protein C (APC terapi, produktnavn
Xigris).

Det er imidlertid kun et fåtal af patien-
terne, der får gavn af behandlingen
med Xigris, hvorfor behandlingen ikke
benyttes i større omfang. Diagnosen
sepsis kan uddybes ved hjælp af
BioPortos APC-PCI analyse. Her vil
typisk et mindre antal af patienterne
vise et lavt APC-PCI niveau.

Patienterne med lavt APC-PCI
niveau er egnede til behandling med
APC (Xigris). De øvrige patienter
vil formodentlig ikke have gavn
af behandlingen og kan endda få
alvorlige bivirkninger heraf.

 

19

 

 

 

20

Immaterielle rettigheder

Koncernens patentpolitik er at søge at beskytte nye,
kommercielt levedygtige teknologier og produkter ved
at indlevere relevante patentansøgninger og videre-
bringe disse til endeligt patent.

NGAL analyse

NGAL ”cutoff” patentansøgning (PCT/DK2005/000806
”Determination of  neutrophil gelatinase-associated
lipocalin (NGAL) as a diagnostic marker for renal
disorders”) er fortsat BioPortos vigtigste patentansøg-
ning i NGAL området. Den 30. juli 2008 blev koncernen
meddelt fra de europæiske patentmyndigheder, at de
væsentligste krav (1 til 17) var godkendt til udstedelse
i Europa. Patentbeskyttelsen forhindrer andre NGAL
testudbydere i at markedsføre en NGAL test til diagno-
stisk anvendelse ved akut nyreskade, som opstået i
forbindelse med andre sygdomme, uden at have adgang
til BioPortos patent. Der er indleveret oversættelser til
de europæiske patentmyndigheder og indbetaling af
registreringsafgifter i alle væsentlige europæiske lande
påbegyndes. Herefter udstedes patenterne i de enkelte
lande i løbet af 2009. Ydermere blev NGAL cutoff-
patentet endegyldigt udstedt i Sydafrika, New Zealand
og Singapore. Udstedelse af cutoff-patentet i Europa
og de øvrige områder øger ydermere sandsynligheden
for, at patentet bliver udstedt i USA og øvrige lande.
Opnåelsen af patentbeskyttelsen i flere lande betyder en
markant forbedring af koncernens forhandlingsposition
og udgjorde et stort skridt imod opnåelse af en andel
af markedet for NGAL testen. Yderligere behandling af
dette emne findes i afsnittet ”Salg af licens” under Salgs-
og marketingsaktiviteterne.

Efter statusdagen, primo marts 2009, har Cincinnatti
Childrens Hospital (CCH) indgivet en stævning til Sø- og
Handelsretten med påstand om at retten til udstedelse
af BioPortos NGAL cutoff patent rettelig skulle tilhøre
CCH, idet BioPorto skulle have tiltaget sig opfindelsen
fra CCH. Påstanden er fremsat udokumenteret, og der
er formodning for, at stævningen alene er udtaget for
at opsætte den endelige udstedelse af det europæiske
patent og dermed af forhandlingsstrategiske grunde.
BioPorto indestår naturligvis til fulde for at have gjort
opfindelsen og være indehaver af denne. Sagen er
overdraget til BioPortos advokat, der efter en gennem-
gang af sagen finder det sandsynligt at godkendelses-
processen hos de europæiske patentmyndigheder vil
kunne genoptages uden at der foreligger en afgørelse
i den anlagte sag. Sagen indvirker i øvrigt ikke på
BioPortos forventninger til resultatet for 2009 og en
evt. opsættende virkning for de igangværende licens-
forhandlinger. Der henvises i øvrigt til fondsbørsmed-
delelse nr. 1 af 12. marts 2009.

BioPorto søger løbende at styrke og udbygge sine
opnåede IP rettigheder inden for NGAL området, og har
i 2008 indleveret nye ansøgninger og videreført eksiste-
rende, således:

NGAL ”eksklusions” patentansøgning ("Diagnostic
test to exclude significant renal injury”), som udbygger
et aspekt af cutoff-patentet, blev publiceret i 1. kvartal
2008. Denne ansøgning styrker BioPortos position i
forhandlingerne om licensadgang og er videreført i
nationalfasen i første kvartal 2009.

NGAL ”ratio” patentansøgning fik efter hurtig internati-
onal nyhedsundersøgelse og første vurdering anerkendt
både opfindelseshøjde og nyhedsværdi for alle krav,
hvilket tegner meget lovende for den fortsatte behand-
ling af ansøgningen frem til patentudstedelse. | denne
patentansøgning søger BioPorto at beskytte diagnostik
af akut nyreskade ved at bestemme forholdet mellem
NGAL niveauerne i urin og plasma. Denne procedure
giver mulighed for yderligere at øge specificiteten af
NGAL testen for nyreskade og opnå en endnu tidligere
diagnostik. NGAL ratio patentet vil kunne anvendes/
udlicenseres uafhængigt af de tidligere NGAL patenter,
hvilket har skabt et stærkere fundament for licensfor-
handlingerne og en større frihedsgrad under disse.

NGAL ”triage” patentansøgning om anvendelse som
triage- og ambulancetest ("Methods and devices for
rapid assessment of severity of injury”), som fik PCT
myndighedernes foreløbige vurdering (Written Opinion)
i slutningen af 2007, blev videreført til nationalfasen
i USA og Europa ved indlevering af reviderede krav i
november 2008.

Der er i 2008 indleveret yderligere ansøgninger inden for
NGAL området, der af patenttekniske og konkurrence-
mæssige årsager ikke behandles før de offentliggøres.

Der er yderligere sket følgende vedrørende andre
patentansøgninger og patenter inden for området
diagnose af nyreskade ved NGAL bestemmelse:

Cincinnati Children's Hospital (CCH) har udestå-
ende patentansøgninger om diagnose af nyreskade
ved NGAL bestemmelse i henholdsvis urin og serum.
NGAL patentansøgningen til måling i urin (licens afgivet
til Abbott) modtog en ”final rejection” under sagsbe-
handlingen hos de amerikanske patentmyndigheder.
Ansøgerne søgte om fortsat vurdering, men de revide-
rede krav blev foreløbigt tilbagevist i september 2008, på
samme grundlag som tidligere. De europæiske patent-
myndigheder har ligeledes behandlet ansøgningen og
godkendte ved en mundtlig høring den 21. november

et revideret kravsæt omhandlende udelukkende sporing
af tubulær celleskade forårsaget af iskæmi ved måling
af NGAL. Dette medfører en betydelig indskrænkelse af
patentets gyldighedsområde, hvorfor det er BioPortos
og koncernens patentrådgiveres vurdering, at patentet
ikke vil kunne finde praktisk og dermed kommerciel
anvendelse, idet iskæmisk nyreskade ikke kan skelnes
fra nyreskader af andre årsager ved NGAL målinger.
Ligeledes vurderes det, at patentet ikke vil blokere for
anvendelse af BioPortos cutoff-patent til diagnostice-
ring af nyreskade i modsætning til andre sygdomme,
der forårsager NGAL forhøjelse.

CCH's NGAL patentansøgning om måling i serum
(licens afgivet til Biosite) har tidligere modtaget en ”final
rejection” fra de amerikanske patentmyndigheder, og
fortsat sagsbehandling af reviderede krav har indtil
videre resulteret i en foreløbig afvisning af samtlige
krav. De europæiske patentmyndigheder har ligeledes
fremført indsigelser mod nyhed og opfindelseshøjde af
de fremsatte krav.

!USA har CCH indleveret nye NGAL patentansøgninger,
som er en fortsættelse af de oprindelige ansøgninger,
hvilket betyder, at de søges med prioritet fra de oprinde-
lige indleveringer. Fælles for disse ansøgninger er, at de
indeholder kravene fra BioPortos cutoff-patentansøg-
ning. Ansøgningerne er indleveret med det eksplicitte
ønske at opnå ret til at åbne en ”interference” sag under
amerikansk patentiov. Et at kriterierne for at kunne åbne
sådan en sag er, at de nye indleverede krav skal have
basis i ansøgningen, hvilket vil sige at tekst og data skal
kunne lede frem til de opstillede patentkrav. Tekst og
data er CCH's oprindeligt indleverede krav koblet med
kravene fra BioPortos cutoff-ansøgning. BioPortos
rådgivere har sammenholdt de to elementer af de nye
ansøgninger og finder det usandsynligt at sagsbehand-
leren i USA skulle kunne finde grundlag for, at de nye
krav har basis i ansøgningerne.

Phadias NGAL patent: Det svenske selskab
Phadia AB er indehaver af et patent på diagnostisk
anvendelse af NGAL, der dækker relativt bredt og
kan derfor kaldes et ”paraplypatent”. Der kan fortsat
opnås specifikke patentrettigheder inden for områder,
der generelt dækkes af dette patent. Der kan således
opstå en situation, hvor man skal købe en licensadgang
til paraplypatentet. Såfremt patentkravene anses for at
dække for bredt, kan man imidlertid søge at få patentet
helt eller delvist erklæret ugyldigt. Et opnået underlig-
gende patent vil afskære indehaveren af paraplypatentet
fra at udnytte sine rettigheder inden for det underlig-
gende patents specifikke område.

Phadias patent er udstedt med lidt forskellige krav i to
geografiske områder. I USA dækker patentet diagnostisk
brug af NGAL ved infektion og inflammation. | Europa

 

dækker patentet endvidere diagnostisk brug af NGAL
ved alle humane sygdomme. Det er det europæiske
patent, der kan komme til at påvirke BioPortos frihed til
at operere på det europæiske marked. BioPorto valgte
derfor i 2007 at anlægge en ugyldighedssag mod det
europæiske patent, i første omgang i Danmark, med
krav om, at i hvert fald det helt brede krav om diagno-
stisk brug af NGAL ved alle humane sygdomme kendes
ugyldigt. Phadia nedlagde under sagen påstand om, at
BioPorto krænker Phadias patentrettigheder. Phadia
har endvidere krævet, at BioPortos NGAL produkter
fjernes fra markedet, og at der erlægges erstatning for
allerede solgte enheder. I 2008 har sagen hovedsageligt
drejet sig om fastlæggelse af syn- og skønstema samt
udpegning af syn- og skønsmænd. BioPortos advokat i
sagen finder det ikke overvejende sandsynligt, at Phadia
skulle få medhold i sin selvstændige påstand. Samtidig
har BioPortos patentrådgiver Højberg A/S oplyst, at de
finder det overvejende sandsynligt at Phadias brede
krav vil blive kendt ugyldigt, hvorved BioPorto får
uhindret adgang til markedet.

 

Som koncernens helt primære fokusområde har
BioPorto udarbejdet en særskilt risikovurdering for
patentering af NGAL metoden som akut nyremarkør
og for gennemførsel af de igangværende licensfor-
handlinger, herunder handlingsplaner for de forskellige
udfald. Det mest sandsynlige scenarie er, at BioPorto
som det eneste selskab opnår praktisk og kommercielt
anvendelige patentrettigheder til NGAL målemetoden.

APC-PCI analyse

Patentansøgningen vedrørende nye anvendelser af
sepsismarkøren APC-PCI blev indleveret som PCT
ansøgning i december 2007. Det har længe været kendt
at APC-PCI har kunnet anvendes som bekræftende
analyse for tilstedeværelse af blodpropper, hvorimod
den diagnostiske anvendelse til selektion af sepsispa-
tienter er ny. Nyhedsundersøgelsen samt den første
bedømmelse fra den internationale patentmyndighed,
som modtaget i andet kvartal 2008, fremlægger nogle
modhold vedrørende beslægtede emner, men det
er BioPortos og patentrådgivernes vurdering, at de
væsentlige krav vil kunne udstedes som patent. Denne
proces vil finde sted, når patentansøgningen viderefø-
res i den nationale fase.

Gc-globulin analyse

Det blev besluttet på grundlag af en konkret vurdering
af markedspotentiale og muligheden for opnåelse af
patent i henhold til ansøgningen, ikke at videreføre
patentansøgningen om anvendelse af Gc-globulin
måling som triage- og ambulancetest ("Methods and
devices for rapid assessment of the severity of injury
and disease”) til den nationale fase. Ansøgningen
står nu som ”prior art” i området og forhindrer andre
selskaber i at patentere samme principper.

 

21

 

22

Testformater

Der findes mange forskellige testformater beregnet til
det rutinediagnostiske marked. Disse har forskellige
fordele og ulemper. Det optimale format til én bestemt
biomarkør kan sagtens være mindre egnet til en anden.
BioPorto ønsker at koncernens biomarkøranalyser skal
finde vej ind på det rutinediagnostiske marked, da dette
er meget større og mere forudsigeligt end det i sammen-
ligningen beskedne og omskiftelige forskningsmarked. I
det følgende beskrives hovedgrupperne af de formater,
som benyttes på det rutinediagnostiske marked i dag.

ELISA

ELISA er en simpel analyse, som er robust og relativ
billig at udvikle. Det er en manuel metode som kræver
en veltrænet teknikker til at udføre den og forholds-
mæssigt meget tid pr. prøve som skal analyseres.
Derfor er metoden mest brugt i forskningslaboratorier
og markeder hvor timelønnen for en uddannet laborant
er lav. Prisen pr. test bliver høj, hvis der kun skal
bestemmes enkelte eller få prøver pr. dag, og metodik-
ken kræver meget arbejde hvis prøveantallet er stort.

Automatiserede ELISA

En teknologi som har vundet stor udbredelse er automa-
tiseret ELISA, som kombinerer fordelene ved en manuel
metode med en robot. Robotten mindsker behovet for

teknikertimer og tillader behandling af et noget større
prøveantal. Sammenlignet med en almindelig ELISA
kræver metoden en væsentlig større indsats at få
implementeret i et laboratorium, men den er langt fra
så investeringskrævende som etablering af en fuldauto-
matiseret analyse. Denne teknologi synes især god til
nye interessante biomarkører eller til biomarkører, hvor
der ikke er det helt store antal prøver.

Point-of-care

Point-of-care analyser (patient-nære test) kan laves
uden væsentlige laboratoriefaciliteter. Bedst kendt er
graviditetstest, hvor urin dryppes på en test-pind og en
eller to synlige streger fortæller om kvinden er gravid
eller ej. Samme princip kan benyttes til de fleste andre
biomarkører og testen kan gøres kvantitativ, hvilket dog
oftest kræver et aflæsningsapparatur. Analyseprincippet
egner sig bedst til biomarkører hvor der er stor forskel
på positive og negative prøver, og hvor svaret i højere
grad ønskes som ”ja — nej” i stedet for ”hvor meget”.
Idet hver enkelt prøve skal behandies individuelt og
der kun kan udføres en test ad gangen, egner point-of-
care tests sig bedst til situationer hvor der kommer få
prøver ad gangen eller hvor det er vigtigt at få svaret
her og nu, eksempelvis ved blodprop i hjertet. Point-
of-care området er i kraftig vækst. Det skyldes til dels

 

at der hele tiden implementeres nye enkelttest, både
som testpinde og til aflæsningsapparatur, særligt til
anvendelse hos praktiserende læger, på skadestuer og
til hjemmebrug og dels at anvendelsen af disse løbende
opnår yderligere accept og udbredelse.

Fuldt automatiserede analyser

Disse analyser udføres på højt specialiserede maskiner
og er essensen af rutinediagnostik på de centrale
hospitalslaboratorier i den vestlige verden. Den fulde
automatisering betyder at en blodprøve sættes på en
maskine som aflæser en stregkode og derved identifice-
rer den analyse, der skal udføres, hvorefter analyserne
udføres og analysesvarene afgives til hospitalets
computersystem. Samme maskine kan udføre 100
forskellige analyser og kan behandle op til flere tusinde
patientprøver pr. time og er stort set selvkørende. Fuldt
automatiserede systemer er dyre at indkøbe, men
skønsmæssigt bliver omkring 80 % af alle analyser på
hospitaler kørt i sådanne systemer i dag. Disse formater
er uegnet til analyse af få prøver og derfor kan en
biomarkør være benyttet til rutinediagnostik i flere år, før
tiden findes moden til at udvikle den fuldt automatise-
rede analyse. Det er gennem salg af fuldt automatiske
analyser at de allerstørste diagnostiske virksomheder
som f.eks. Roche og Abbott har opnået deres størrelse.

BioPortos fokus på testformater

Koncernens diagnostiske tests, MBL  Oligomer,
Gec-globulin og NGAL Rapid, udbydes i dag som ELISA
tests.

Koncernen nedsatte i 2007 en projektgruppe med
fokus på optimering af koncernens ELISA kits til brug
på automatiseret apparatur. Projektgruppen har i 2008

undersøgt og afrapporteret om nødvendige tilpasninger
af koncernens NGAL og MBL kits, for at disse produkter
kunne anvendes på automatiserede apparaturer med
henblik på rutinediagnostisk anvendelse. Der er i løbet
af 2008 startet flere samarbejder med kunder omkring
brugen af koncernens ELISA kits i automatiseret
udstyr, og BioPorto har løbende været i tæt dialog med
brugerne omkring validering og implementering. Der er
i løbet af 2008 flere kunder, der allerede har implemen-
teret koncernens NGAL eller MBL ELISA kits på forskel-
lige typer af automatiseret apparatur til rutinediagnostik,
og erfaringer fra dette arbejde kan anvendes til generel
markedsføring, samt til at vejlede om implementering
på automatiseret udstyr hos andre kunder fremover.
Som et eksempel udbyder et stort test laboratorium,
IBT Laboratories, MBL testen, der er implementeret på
laboratoriets automatiserede apparatur i 2008.

I 2009 er der endvidere taget initiativ til et projekt,
som skal belyse hvorledes koncernens produkter kan
anvendes i point-of-care format. Point-of-care markedet
er det hurtigst voksende diagnostikmarked i dag. En af
de afgørende faktorer for væksten har været en enorm
teknologisk udvikling, således at det er relativt enkelt
og billigt at udvikle point-of-care analyser i dag. Det er
projektgruppens formål at undersøge om point-of-care
er endnu en farbar til det rutinediagnostiske marked for
koncernens produkter.

BioPorto har ikke umiddelbar adgang til at få tests
implementeret på de store fuldautomatiske apparatu-
rer, men med henblik på at nå dette marked etableres
licensaftaler og samarbejder med de store diagnostiske
selskaber.

 

23

 

 

24

Procesudvikling, produktion og QA/RA

Procesudvikling og produktion

Koncernen har i 2008 opnået en stærkt forbedret produk-
tionsøkonomi. Bedre kapacitetsudnyttelse, forbedrede
udbytter og omkostningsbesparende tiltag har bidraget
til den positive udvikling.

Koncernens mål er fortsat at optimere nuværende
produktionsmetoder samt udvikle og implementere
nye metoder i produktionen, således at der kan opnås
yderligere reduktion i produktions-omkostningerne, en
generel kvalitetsforbedring af koncernens produkter
samt at produkterne optimeres for at kunne finde
anvendelse i rutinediagnostikken. Der er i 2008 opnået
en væsentlig forbedring inden for alle parametre.

Nye produktionsmetoder

BioPorto har i 2008 opbygget knowhow og kompeten-
cer til den fulde produktionsproces og etableret en
velfungerende in-house produktion af ELISA kits.
BioPorto har tidligere været afhængig af en enkelt
ekstern produktionspartner. Dette forhold har udgjort
en væsentlig risiko, især i forbindelse med en potentiel
udvidelse af produktionsstørrelserne til meget stor
skala, eksempelvis for NGAL kittet. Kendskabet til den
fulde produktionsproces gør det muligt at få udført
produktioner hos andre eksterne leverandører, hvilket
danner grundlag for pris- og kvalitetssammenligninger.
BioPorto har også opnået fordel af en kortere time-to-
market for egenproducerede nye kits. Det er planlagt at
gennemføre den fulde procesudvikling for alle eksiste-
rende kits i 2009 og 2010.

Rotte-NGAL ELISA Kittet blev i 2008 lanceret som
det første egenproducerede kit, og for indeværende
arbejdes på at føre det færdigudviklede APC-PCI
ELISA kit gennem procesudviklingen til produktion med
forventning om, at dette nye produkt kan lanceres i
første kvartal 2009.

Optimering af eksisterende produktionsmetoder
Der er i 2008 hos en ekstern producent opnået tilfreds-
stillende resultater med storproduktion af antistof-
fer. BioPorto har desuden påbegyndt afprøvning af
teknikker til at forøge kapaciteten i de eksisterende
in-house produktionsfaciliteter for antistoffer. I 2009
fortsættes dette optimeringsarbejde for at vurdere, om
det vil være muligt at implementere en egentlig storvo-
lumenproduktion in-house.

Kvalitetssikring og
myndighedskrav (QA/RA)

Kvalitetssikring

Kvalitetsstyringssystemet er i 2008 blevet yderligere
optimeret og implementeret i løbet af det forgangne år.
Systemet honorerer kravene i ISO 13485:2003, som er
den internationalt anerkendte standard for kvalitets-
sikring af medicinsk udstyr og in vitro diagnostik. Der
refereres i øvrigt til BioPortos kvalitetspolitik på koncer-
nens hjemmeside.

Myndighedskrav — IVD produktregistreringer

BioPorto har i 2008 opnået godkendelse fra de indiske
sundhedsmyndigheder til diagnostisk anvendelse af
NGAL Rapid Kittet (KIT 037) og MBL Oligomer Kittet
(KIT 029). Godkendelsen er opnået i samarbejde med
BioPortos repræsentant i Indien Biogenuix Medsystems.

Herudover er MBL Oligomer Kittet (KIT 029), primo 2009,
godkendt hos de canadiske myndigheder, i samarbejde
med koncernens distributør, Cedarlane Laboratories
Ltd. NGAL Rapid testen blev godkendt til diagnostisk
anvendelse i Canada i 2007.

Der er indleveret ansøgning til de brasilianske sundheds-
myndigheder ANSIVA om godkendelse af NGAL Rapid
ELISA Kittet. En afgørelse på denne ansøgning forventes
i udgangen af første kvartal 2009. Ansøgningen er
indsendt i samarbejde med BioPortos lokale repræsen-
tant i Brasilien, Genese Produtos Diagnåsticos.

De indledte drøftelser med en amerikansk kitproducent
med henblik på produktion og evt. FDA godkendelse af
et eller flere af BioPortos ELISA kits fortsættes i 2009.

Derudover arbejdes der løbende med produktregistre-
ringer i relevante markeder, hvor hovedvægten lægges
på NGAL Rapid- og MBL Oligomer testene. De respek-
tive produktregistreringer er nødvendige for implemen-
tering af produkterne i rutinediagnostik i de pågældende
områder og er dermed afgørende for salget.

Videnressourcer

Bioteknologibranchen er kendetegnet ved høj komplek-
sitet, lange og omkostningstunge udviklingsprocesser,
foranderlighed og intensiv konkurrence. Koncernens
succes er derfor afhængig af relevante videnressourcer.
Ledelsen har identificeret og følger løbende op på fire
kerneområder som vigtige videnområder for den fremti-
dige udvikling:

De videnskabelige fokusområder

De videnskabelige kompetencer i koncernen skal
identificere hvilke type produkter, der skal udvikles, og
endvidere besidde den nødvendige viden til succes-
fuldt at udvikle produktet med de relevante kliniske
krav herunder at kunne identificere kritiske udviklings-
stadier før og under udviklingsforløbet. Herudover skal
kunne vurderes adgangen til immateriel beskyttelse og
konsekvensen af evt. eksisterende patentbeskyttelse.

Udviklings- og produktionsprocesser

Udviklings- og produktionskompetencerne i koncernen
skal sikre, at det færdige produkt imødekommer
myndigheders kravspecifikationer, at udviklings- og
produktionsprocesserne er enkle og omkostningseffek-
tive, samt at udviklingsprocesserne er reproducerbare.

Finansiering — og IR

Finansieringskompetencerne i koncernen skal kunne
planlægge og agere i forhold til den videnskabelige
udviklingsproces, som er kendetegnet ved en høj
kompleksitet og svær forudsigelighed, samt koncernens
kommercialisering af nye markører, herunder forvent-
ninger til markedspotentiale og penetration, der kan
medføre betydelige afvigelser i forhold til det budget-
terede. Viden om IR og kommunikation skal samtidig
styrke forholdet til investorer, analytikere, presse og
øvrige interessenter.

|
set ide . NY BOPORTC'
"SY BIOPORTO" ÅR BIOPORTO
AN Dargrostet |
| REFERENCER
| 35
REFERENCER 2301-37
| 996
ENCER 22
REFER
5 |
151-22 | …
NCER |

Kommercialisering

Viden om det diagnostiske marked er nødvendig for
at kommercialisere nye markører, herunder estimere
markedspotentiale og penetration, samt at optimere
afsætningen. Ligeledes er viden om licensering i
bioteknologisektoren nødvendig for at kunne identifi-
cere komplementerende og kommercielt interessante
emner for indlicensering. Endvidere er indsigt i salg af
licenser til egne rettigheder eller produkter af afgørende
betydning samt at kunne forhandle de rette betingelser
for sådanne licenser.

Koncernens nuværende  videnressourcer placerer
sig inden for drift af biotekselskaber, videnskabelige
udviklingsprocesser, metoder til udvikling af diagnosti-
ske analyser, forhandling og kontraktindgåelse, finansie-
ring og investering, kommercialisering, kommunikation,
informationsformidling, kvalitets- og godkendelses-
krav, klinisk relevans, immunologi, antistofudvikling,
immunkemisk analyse, molekylærbiologi,  protein-
kemi og produktionsprocesser. Udover koncernens
egne kompetencer foregår koncernens aktiviteter i
tæt samarbejde med fast tilknyttede videnskabelige
medarbejdere og en ekstern stab af seniorforskere
og alliancepartnere samt eksterne rådgivere inden for
forretningsudvikling, licensering, kommunikation, m.m.,
der herved øger organisationens videngrundlag.

Koncernen har behov for forsat udvikling, fastholdelse
og aktiv anvendelse af sin viden. Koncernens videnregn-
skab til internt brug, der udgør en del af ledelsens
styringsværktøjer, omfatter efter justeringerne følgende
indsatsområder for 2009 (se næste side):

 

 

 

25

 

 

 

26

 

Videnregnskab

Fokusområder

  
 
   
   
  
 
 
   
 
  
    
  
   
   
  
  
 
  
  

   

CO

Videnskabelige - Koncernen har undersøgt Etablering af Advisory Board:

kompetencer muligheden for at ansætte en
: erhvervs-PhD og valgt ikke at - Viden inden for patenterings-

- Inddrag viden fra hele gøre det .. området søges styrket

organisationen

- Ansættelse af medarbejder

-— Bedre udnyttelse af til udvikling af rekombinante

eksterne netværk proteiner
- -Ny inspiration - Optimering af søgemuligheder

og videnindsamling inden for
immateriel beskyttelse

Immateriel beskyttelse

  

FØR NES

Kvalitetskrav og - Etableret in-house kit

 

Etablere storproduktion af

registreringer produktion for enkelt kit antistoffer in-house
- Omkostnings- - Registreret IVD kit i Indien og - Løbende registrering af IVD kits
effektivisering Canada
- Gennemføre produktionsproces
- Reproducerbarhed - Reduceret produktions- for eksisterende kits mhp. evt.

omkostningerne betydeligt produktionsoverførsel

&:

 

Samfundsansvar

BioPorto er bevidst om sit samfundsansvar og forholder
sig aktivt til sociale forhold, miljø- og klimamæssige
forhold mv. I løbet af 2009 vil koncernen arbejde mere
systematisk med samfundsansvar, hvilket vil munde ud
i en redegørelse senest på tidspunktet for årsrappor-
ten for 2009. De aktuelle bestræbelser omfatter blandt
andet:

Kunder

BioPorto udvikler, fremstiller og sælger en række
antistoffer og antistofbaserede diagnostiske test til
gavn for patienten og effektiviteten i sundhedssektoren.
Kundegrundlaget findes inden for forskning, medicinal-
industri og sundhedssektoren, og det er afgørende at
BioPortos produkter lever op til den forventede kvalitet
og medvirker til præcise resultater hvor de anvendes.
BioPorto har et fuldt udviklet kvalitetssystem og følger
internationale standarder og mærkningsordninger som
beskrevet i koncernens kvalitetspolitik. Som en integre-
ret del af BioPortos strategi, bliver kundernes behov og
ønsker anvendt som basis for koncernens påbegyn-
delse af nye produkter i forskning og udvikling.

Medarbejdere

BioPorto har siden 2005 udarbejdet et videnregnskab,
som også omfatter medarbejderforhold. I løbet af 2008
har BioPorto desuden haft fokus på sundhedsfremme
og det psykiske arbejdsmiljø. Medarbejdersammen-
sætningen er kendetegnet ved mangfoldighed med
en ligelig kønsfordeling, forskellige uddannelsesbag-
grunde, nationaliteter og kulturer. Det giver en dynamisk
hverdag og et godt samspil af indgangsvinkler.

Øvrige interessenter

BioPorto er i dialog med flere patientforeninger, der
arbejder med primær immundefekt i både ind- og
udland. BioPorto kan bidrage med viden og samtidig
få indsigt i patienternes oplevelser. Den fælles interesse
er desuden at udbrede kendskabet til MBL-mangel.
Koncernen er åbent overfor henvendelser fra studerende
og bidrager løbende til projekter og undersøgelser.
Dialogen med investorer og andre med interesse for
koncernen er beskrevet under Investor Relations.

Miljø

BioPortos egenproduktion er begrænset i omfang og af
en sådan art at den ikke belaster miljøet nævneværdigt.
De øvrige mulige miljøpåvirkninger, herunder vandfor-
brug og elektricitet, vil blive indarbejdede i en miljøpo-
litik, som har til formål at nedbringe miljøbelastningen
hvor det er muligt.

Etik

BioPorto tager afstand fra korruption, bestikkelse og
lignende forretningsmetoder. Problematikken har ikke
gjort sig gældende i BioPortos hidtidige virke, men i
takt med internationaliseringen og koncernens virke
på nye markeder, bliver det mere aktuelt at udarbejde
retningslinjer herfor. Retningslinjerne skal primært tage
udgangspunkt i koncernens egen adfærd, men der skal
samtidig stilles krav til distributører, leverandører og
øvrige samarbejdspartnere.

27

 

 

 

28

Aktionærinformation

Fondskode, aktiekapital og kursudvikling

BioPorto A/S' aktier er noteret på NasdaqOMX
København. Aktien har hidtil været handlet under
symbolet BIOP B, hvilket af OMX er ændret per 16.
september 2008 til BBOPOR. Fondskoden er uændret
DK0011048619. Aktiekapital udgør DKK 114.907.872
og er fordelt i aktier å nominelt kr. 3,00 svarende til
38.302,624 stk. aktier og samme antal stemmerettighe-
der.

 

1412/08
212408
3/2/08
412108
5/2/08
67/24/08
72108
B/2/08
972108
1072708
11/2/08
12/72/08

Omsætningen i BioPorto-aktien i 2008

1,600,000
1,400,000
1,200,000
1,000,000
B00,000
600,000
400,000

200,000

 

» 8 8&…8 88888888 8 E& &
S &8S 8 8S 8 ESS SES RE SES SS SE
S &$ SS $& SS & 8$S
S 8 SS $S 8 38 8 8 3 3 EF” 8&$

BioPorto-aktien sluttede med en kurs på DKK 5,25 den
31. december 2008, hvilket svarer til en kursstigning
på 2 % i regnskabsåret. Med en kurs på DKK 5,25
havde BioPorto en markedsværdi på DKK 201 mio.
ved udgangen af 2008. Omsætningen i stk. var på i alt
27.750.940 for hele året svarende til handel for DKK
202.402.000.

Med henblik på optimering af selskabets kapitalstruktur
er BioPortos hidtidige A- og B-aktieklasser sammenlagt
med virkning fra 16. september 2008, hvorefter alle
aktier tilhører samme aktieklasse med samme rettighe-
der. De tidligere 20.000 stk. A-aktier er ombyttet med
nyudstedte fondsbørsnoterede aktier.

Ejerforhold
Pr. 31.12.2008 havde følgende aktionær meddelt at eje

8,4 % af selskabets aktier: 7. Bernt Nielsen og associe-
rede, Helsinge, Danmark.

Pr. 31.12.2008 havde BioPorto 2.208 navnenoterede
aktionærer, som tilsammen havde aktier svarende til 57
% af selskabskapitalen.

Warrantprogram

BioPorto A/S indførte i 2006 et warrantprogram
omfattende ledelse og medarbejdere i både BioPorto
A/S og dets helejede datterselskab BioPorto Diagnostics
A/S (tidligere AntibodyShop A/S). Programmet var til dels
bagudrettet, da det blandt andet havde som formål at
honorere medarbejdere og bestyrelsesmedlemmer, der
allerede på tidspunktet for tildeling af tegningsoptionerne
havde ydet en stor indsats for selskaberne. Selskabets
bestyrelse udnyttede delvist sin bemyndigelse til at
udstede tegningsoptioner og udstedte den 12. juli 2006
i alt 910.000 stk. tegningsoptioner, der hver gav ret til
tegning af 1 stk. B-aktie af nominelt kr. 3,00 i BioPorto
A/S. Exercisekursen blev fastsat til kurs kr. 4,66. Der er
under dette program tegnet 87.840 stk. aktier og der
resterer forsat 771.160 optioner.

Med henblik på at skabe et incitament for de nuværende
dygtige medarbejderes forbliven i og aktive indsats for
virksomheden samt tiltrækningskraft i forhold til nye
potentielle medarbejdere, etablerede bestyrelsen et
nyt warrantprogram i 2008. Warrantprogrammet kan
desuden benyttes i forbindelse med rekruttering af
medlemmer til et nyetableret Scientific Advisory Board,
og endelig virker programmet som et incitament for
selskabernes bestyrelse og direktion.

Det nye warrantprogram fremgår af selskabets vedtægter
8 15d, hvorefter bestyrelsen er bemyndiget til ad en eller
flere gange, at udstede et antal tegningsoptioner til aktier
å nominelt DKK 3,00 svarende til op til 5 % af selskabets
til enhver tid værende nominelle aktiekapital uden forteg-
ningsret for selskabets aktionærer.

Bestyrelsen i BioPorto har tildelt warrants (tegningsopti-
oner) til direktion, medarbejdere og bestyrelsesmedlem-
mer i henhold til generalforsamlingens bemyndigelse.
Warranttildelingen giver ret til mod kontant betaling at
tegne 517.500 stk. aktier å nominelt DKK 3,00 i BioPorto
A/S svarende til en nominel værdi på DKK 1.552.500.
Tegningskursen er for direktion og medarbejdere fastsat
til kurs DKK 4,18 og tegningskursen for medlemmer af
bestyrelsen er fastsat til kurs DKK 6,15. Se evt. note 5,
incitamentsordninger, for nærmere detaljer.

Udbytte
Det er BioPorto A/S' politik, at aktionærerne skal opnå et

afkast af deres investering i form af kursstigning baseret
på koncernens fremgang. Udbetaling af udbytte skal
altid ske under hensyntagen til fornøden konsolidering
af egenkapitalen som grundlag for koncernens fortsatte
ekspansion.

Som følge af koncernens behov for kapital til gennem-
førsel af selektionsstrategien samt udvidelse af koncer-
nens udviklingsprogrammer og indlicensering af nye
produkter, forventes ikke udbetalt udbytte i 2009.

Investor Relations (IR)

Det er BioPortos mål at give markedet en åben og
fyldestgørende information om koncernens virke,
strategi og resultater med henblik på at sikre en fair
prisfastsættelse af aktien samt medvirke til at sikre

Selskabsmeddeleiser

Vedtægter registreret 31. marts 2008

god selskabsledelse. Alle interessenter skal have
hurtig og lige adgang til væsentlig information om
BioPortos udvikling. Det betyder blandt andet, at
offentliggørelse af intern viden sker i selskabsmed-
delelser via NasdaqOMX København og efterfølgende
gøres tilgængelig på koncernens hjemmeside www.
bioporto.com.

Anden offentliggjort information, herunder generelle
selskabs- og investorpræsentationer, gøres tilgængelige
for alle på hjemmesiden og BioPorto udsender desuden
et investor nyhedsbrev, når der er supplerende nyt af
interesse for investorerne og andre, der måtte have
interesse i koncernen. Investorafsnittet på hjemmesiden
indeholder desuden en e-mail service, hvor aktionærer
og andre kan tilmelde sig en automatisk fremsendelse

BioPorto lancerer egenproduceret Rotte NGAL ELISA Kit

Insideres handler

 

29

 

 

 

 

  
 

30

af nyheder per e-mail umiddelbart efter offentliggørelse
af selskabsmeddelelser, pressemeddelelser og nyheds-
breve.

BioPorto har i 2008 afholdt flere investormøder end
tidligere år og vil fortsat tilstræbe et tilfredsstillende
informationsniveau, herunder søge at fremme presse-
og analytikerdækning.

For at sikre en effektiv og hensigtsmæssig dialog med
aktionærerne, opfordrer BioPorto sine aktionærer til at
lade deres aktiebeholdning navnenotere og at deltage
i generalforsamlinger. IR-afdelingen sørger endvidere
for at informationer fra koncernens IR-interessenter
formidles videre til ledelsen.

Finanskalender
BioPorto A/S har planlagt at udsende følgende
regnskabsmeddelelser m.v. i 2009:

| Meddelelse
Årsrapport for året 01.01,2008 - 31.12.2008
Stilleperiode før Q1 begynder

Stilleperiode før Q2 begynder

Stilleperiode før Q3 begynder

ane,

 

 

 

 

Kontakt
På koncernens website www.bioporto.com findes
yderligere informationer. For Investor relations kontakt:

Christina Tønnesen
Investor relations

Telefon: 4529 0000
Telefax: 4529 0001
e-mail: investor&bioporto.com

Generalforsamlingen

Der afholdes ordinær generalforsamling, hvor årsrap-
porten for 2008 bliver behandlet, den 1. april 2009 kl.
15.00 på koncernens adresse.

 

Selskabsledelse

BioPorto A/S har i ledelsen af selskabet stor fokus
på investorrelationerne og selskabets bestyrelse er
engageret i at udøve god selskabsledelse. Ved at følge
anbefalingerne for god selskabsledelse skabes værdi
for selskabet på lang sigt og den umiddelbare offent-
liggørelse af information til aktionærer og aktiemarked
sikres.

Bestyrelsen er ansvarlig for den overordnede ledelse
og kontrol af BioPorto A/S. En gang årligt gennemgår
bestyrelsen sin forretningsorden samt selskabets
retningslinjer, politikker og procedurer, herunder også
forholdet til anbefalingerne for god selskabsledelse, for
at tilsikre at disse er tidssvarende og relevante.

Der er i 2008 afholdt 6 bestyrelsesmøder, herunder et
længerevarende strategimøde, samt et antal ad hoc
møder. For 2009 er der ligeledes planlagt 6 møder
i henhold til bestyrelsens fastlagte årsplan, hvilken
naturligvis altid kan ændres eller udvides til yderligere
møder såfremt der skulle opstå behov herfor.

Medlemmer til bestyrelsen udvælges og opstilles
på baggrund af deres specifikke kompetencer og
erfaring med relevans for BioPorto. Bestyrelsen er
således sammensat med henblik på at sikre en optimal
kombination af professionel erfaring i branchen som
helhed, inden for forskning og udvikling, salg og
marketing samt finans og økonomi. I vurderingen af
bestyrelsens sammensætning tages der desuden
hensyn til mangfoldighed i relation til blandt andet køn
og alder. Bestyrelsen har aktuelt en god aldersspredning
om end kønsfordelingen er ensidig, men selskabet er
repræsenteret ved en kvindelig adm. direktør. Samtlige
bestyrelsesmedlemmer vurderes af bestyrelsen som
uafhængige. Valgperioden er et år ad gangen og alders-
grænsen er fastlagt til 70 år.

Ejner Bech Jensen, President, Novozymes Inc., har
valgt at træde tilbage med virkning fra den ordinære
generalforsamling 2009 idet Ejner Bech Jensen efter
egen opfattelse ikke har tilstrækkelig tid til bestyrelses-
arbejdet i BioPorto. Ejner Bech Jensen har bidraget til
bestyrelsens arbejde med kompetencer inden for især
R&D og IP rettigheder, herunder med strategisk og
international erfaring. Til den ordinære generalforsam-
ling 2009 opstiller bestyrelsen Marianne Weile Nonboe,
Director for Patents & Licensing i Novozymes. Marianne
Weile Nonboe har fra Novozymes solid erfaring inden
for IP rettigheder, licensering og forretningsudvikling
og netop disse kompetencer vurderes at være et godt
match til bestyrelsen og selskabets strategiske fokus.
Marianne Weile Nonboe er 48 år og har en MBA og
en bachelorgrad i biokemi. Marianne Weile Nonboes

kandidatur vil blive yderligere beskrevet i indkaldelsen
til generalforsamlingen.

Bestyrelsesformanden har ansvar for at foretage en
årlig evaluering af bestyrelse og direktion. Indeholdt i
evalueringen er også samarbejdet med direktionen.
Resultatet af evalueringsprocessen bliver efterfølgende
præsenteret og behandlet på et bestyrelsesmøde. Ved
evalueringen i 2008 var resultatet generelt positivt med
udtryk for orden og struktur i bestyrelsesarbejdet samt
behov for mindre justeringer, der indarbejdes i 2009.

BioPortos aktiekapital har indtil 2008 bestået af A og
B aktier, dog uden stemmeretsdifferentiering. Som
led i vurderingen af selskabets kapital- og aktiestruk-
tur foreslog bestyrelsen generalforsamlingen at
A-aktieklassen blev nedlagt, hvilket blev gennemført i
2008 (se aktionærinformation for detaljer).

En ændring i revisorloven på baggrund af 8. selskabs-
direktiv har medført krav om revisionsudvalg i
børsnoterede virksomheder. I BioPorto udøves revisi-
onsudvalgets funktioner af den samlede bestyrelse,
idet bestyrelsen opfylder forudsætningerne om at ingen
bestyrelsesmedlemmer samtidig er medlem af direktio-
nen og at mindst ét bestyrelsesmediem har kvalifikatio-
ner inden for regnskabsvæsen.

Revisionsudvalgets opgaver består i:

" at overvåge regnskabsaflæggelsesprocessen,

… at overvåge, om det interne kontrolsystem og risiko-
styringssystemer fungerer effektivt,

" at overvåge den lovpligtige revision af årsregnska-
bet m.v.

… at overvåge og kontrollere revisors uafhængighed,
herunder særlig leveringen af yderligere tjeneste-
ydelser til virksomheden.

BioPorto følger herudover anbefalingerne for god
selskabsledelse med enkelte undtagelser:

"… Idet BioPorto er et mindre selskab og bestyrelsen
består af 4 medlemmer, har bestyrelsen besluttet
ikke at vælge en næstformand. Det tætte samarbejde
mellem bestyrelsesmedlemmerne sikrer evnen til at
tage over i tilfælde af formandens forfald, ligesom
de øvrige bestyrelsesmedlemmer fungerer som
sparringspartnere for bestyrelsesformanden.

" BioPortos bestyrelse har valgt ikke at nedsætte
udvalg, da der hverken er forhold i bestyrelsens
størrelse eller opgaver, hvor brug af udvalg vil
være en fordel. Således sikrer bestyrelsen, at al
information i bestyrelsesarbejdet tilgår den samlede
bestyrelse.

31

 

" Bestyrelsen deltager i selskabets warrantprogram,
idet selskabet har fundet det passende at benytte
denne aflønningsform til bestyrelsen på baggrund af
selskabets aktuelle situation og baseret på kutyme i
branchen.

En samlet redegørelse for god selskabsledelse i
BioPorto er tilgængelig på www.bioporto.com under
Investor Relations/Corporate Governance.

Bestyrelsens og direktionens vederlag

Bestyrelsens basishonorar fastsættes på et niveau,
som vurderes at være konkurrencedygtigt og rimeligt i
forhold til både branchen i almindelighed og til selska-
bets aktuelle situation. Det årlige bestyrelseshonorar
udgjorde i 2008 DKK 125 tusind og bestyrelsesforman-
den modtager dobbelt honorar. For 2009 stilles der
forslag om uændrede honorarer henholdsvis DKK 125
tusind og DKK 250 tusind. Bestyrelsen deltager i selska-
bets warrantprogram (se note 5). Generalforsamlingen
godkender endeligt bestyrelsens honorar i forbindelse
med behandlingen af årsrapporten for 2009.

Direktionen består af én person, som er ansat på
kontraktbasis. I 2008 har direktionen fået udbetalt DKK
1.220 tusind i gage inkl. pension. En i 2008 indgået
aftale om bonus fortsættes i 2009 således udbetaling
af bonus finder sted, såfremt der opnås downpayment
eller milestonebetalinger i forbindelse med de igangvæ-
rende forhandlinger om licensadgang til koncernens
NGAL IP-rettigheder. Direktionen deltager i selskabets
warrantprogram (se note 5). Der eksisterer ingen ekstra-
ordinære eller usædvanlige aftaler om aflønning ved
fratræden. Generalforsamlingen godkender direktio-
nens aflønning i forbindelse med behandlingen af
årsrapporten.

 

  
  

Fra venstre: Carsten Lønfeldt,
Peter Nordkild, Niels T. Foged og
Ejner Bech Jensen

 

Bestyrelse og direktion

Selskabets bestyrelses- og direktionsmediemmer besidder følgende aktieposter i

BioPorto A/S.

De beklæder følgende ledelseshverv i andre selskaber. Ledelseshverv i 100%-ejede dattervirksomheder er

ikke medtaget.

 

 

Aktie- Ledelseshverv
Bestyrelse besiddelse i andre selskaber
Carsten Lønfeldt (1947) 30.000  Gypsum Recycling International A/S
Direktør i KCBL Management ApS Deadline Games A/S
Indtrådt i bestyrelsen i 2007 Clirecon ApS
ByrumLabflex A/S
ALK-Abellé A/S
Dameca A/S
Polaris management A/S
ATP Invest
Investeringsforeningen Nykredit Invest
Investeringsforeningen Investin
Capital+ Management ApS
NKB Invest 106 ApS
Peter Nordkild (1955) 67.900 Sundhedsguiden ApS
Adm. Direktør, Egalet A/S K/S Asschenfeldt, Tyskland Super VIII
Indtrådt i bestyrelsen 2007 K/S Asschenfeldt, Redcote Lane, Leeds
K/S Asschenfeldt, the Pentagon, Derby
K/S Asschenfeldt, Lange Strasse
K/S Asschenfeldt, Tyskland Super II
Niels Tækker Foged (1961) 26.000  Visiopharm A/S
CSO, Visiopharm A/S In Situ RCP A/S
Indtrådt I bestyrelsen i 2007 Bioanophotonics A/S
Ejner Bech Jensen (1955) 0
Direktør, Novozymes Inc.
Indtrådt i bestyrelsen 2005
Aktie- Ledelseshverv
Direktion besiddelse i andre selskaber
Thea Olesen (1966) 195.664 Olesens A/S
Indtrådt i direktionen for Wulff.Olesen ApS

BioPorto A/S i 2005

Bestyrelsesformand BF
Bestyrelsesmedlem BM

Administrerende direktør

Funktion

BF
BF
BF
BM
BM
BM
BM
BM
BM

BM
BM

BM
BM
BM
BM
BM

BF
BM

BM
BM

Funktion

BF

33

 

 

 

 

34

Fremtidsudsigter

Generelle fremtidsudsigter

Hvorhen i fremtiden

Den eksakte diagnose og den dermed korrekte behand-
ling er gennem de seneste årtier blevet en afgørende
beslutningsfaktor for verdens læger. Dette hænger
naturligt sammen med de gennem årene forbedrede
muligheder for at kunne stilie diagnosen. Hvor man
førhen fastlagde sygdomsbilledet ud fra mere eller
mindre vage tegn og symptomer, kan mange sygdomme
i dag detekteres på basis af molekylær information.
Derfor vil den succesfulde behandling i høj grad være
afhængig af de diagnostiske teknikker og tests, der er til
rådighed. For patienterne betyder forbedrede diagno-
stiske metoder en mere specifik, sikker og succes-
fuld behandling. For sundhedsvæsenet medfører en
forbedret diagnose reducerede omkostninger ved at
mindske det ressourcespild, der opstår i forbindelse
med valg af ineffektive og dyre behandlinger og ved
opnåelse af færre hospitalsindlæggelsesdage.

Det diagnostiske marked har derfor øgede krav til flere
og højt specialiserede diagnostiske tests, og BioPorto
ventes, som leverandør til dette marked, derfor ikke at
blive påvirket i særlig høj grad af den igangværende
finanskrise. Der er dog risiko for at forskningsmarkedet i
nogen grad vil blive ramt af besparelser ide kommende
år, men efterhånden som BioPorto i stigende grad
bevæger sig fra det forskningsprægede marked mod
det diagnostiske, vil koncernen være mindre følsom
overfor konjunkturerne.

Strategiske og langsigtede økonomiske målsætninger
BioPorto vil i årene fremefter søge at opnå en større
adgang til det stærkt voksende rutinediagnostiske
marked. At opnå en andel af dette marked er særdeles
interessant, idet en ny diagnostisk test efter markedsac-
cept og implementering bevarer markedsandelen
længe og der er herved basis for større salgsvolumen
og gentagne ordrer.

Forankret i dette overordnede mål samt med basis i
koncernens eksisterende portefølje af unikke antistoffer,
har BioPorto fastlagt en selektionsstrategi med fokus
på udvikling, indlicensering og salg af markedsrelevante
monoklonale antistoffer og antistofbaserede produkter til
grundforskningsmarkedet. Herved sikres adgang til vigtig
markedsinformation, der kan udnyttes kommercielt på de
interessante områder for diagnostik til klinisk forskning
og rutinediagnostik. På basis af koncernens opnåede
viden selekteres de antistoffer, som har et potentiale
som rutinetest og herfra søges at udvikle og patentere en
sådan ny test med henblik på salg til rutinebrug.

Det er afgørende for den fortsatte vækst, at der ud
over den rigtige selektion af udviklingsprogrammer og
fokusområder er etableret en selskabsstruktur og et
underliggende forretningsgrundlag for fremdriften. De
seneste års styrkelse af koncernen, herunder ændring
af bestyrelse, tilførsel af målrettede forretningsmæssige
og faglige kompetencer, udvidelse af salgsorganisa-
tionen, optimering af distributionsnettet og opnåelse af
vigtige immaterielle rettigheder, har sammen med den
oprindelige forretning skabt den platform, der danner
grundlaget for den fortsatte vækst.

Fremefter forventes flere af BioPortos tests, herunder
NGAL, at være etableret på det diagnostiske marked.
Vi venter derfor inden for de kommende år at se en
økonomisk bæredygtig forretning uafhængigt af licens-
indtægterne fra koncernens NGAL patenter.

Koncernens mål er uændret:

'"" at skabe organisk vækst således at omsætningen
inden for en kortere årrække sikrer en økonomisk
bæredygtig forretning også uden licensindtægter fra
immaterielle rettigheder

'" at selektere antistoffer med betydeligt salgspoten-
tiale og udvikle konkurrencedygtige tests

"… at skabe grobund for salg af nye udviklede og
indlicenserede produkter

t at etablere optimale licensaftaler vedrørende
adgangen til koncernens patentrettigheder (NGAL,
APC-PCI, etc.)

"" at udvide aktiviteterne ved opkøb af teknologier eller
ved akkvisitioner, såfremt sådanne udvidelser måtte
findes gunstige for væksten og indtjeningen.

Efterhånden som koncernen når de fastlagte mål og der
findes tilstrækkelig kapital for de påtænkte udvidelser,
forventer koncernen for de enkelte markeder at få et
bedre fodfæste og udvide aktiviteterne, For anvendelse
af markører som rutinetest er det afgørende at testen
leveres i det rette format, og derfor skal der anvendes
en del ressourcer under de rette samarbejder og på
at indgå licensaftaler for at opnå størst mulig andel af
rutine testmarkedet.

Forventninger til 2009

BioPorto forventer i 2009 en yderligere vækst i
produktsalget i niveauet 25-35 % og omsætnin-
gen forventes at blive DKK 12-13,5 million uden
indtægter fra salg af licenser. Forventningen er
baseret på yderligere accept og markedspenetra-
tion af BioPortos primære fokusprodukter i NGAL
området og øget anvendelse af koncernens unikke
portefølje af GLP-1 antistoffer, samt realisation af
den forventede udvidelse af produktporteføljen.

Uden licensindtægter ventes et negativt nettore-
sultat for 2008 i niveauet DKK 12 million, og med
licensindtægter forventes årets resultat at blive
positivt.

BioPorto forventer i relation til koncernens IP rettig-
heder til NGAL målemetoden at opnå licensind-
tægter i 2009 og i årene fremefter i form af én eller
flere downpayments. Licensindtægterne forventes
at udgøre tocifrede millionbeløb. Der offentliggø-
res særskilt selskabsmeddelelse via NasdaqOMX
København, når koncernen med større sikkerhed
kan vurdere eventuelle licensindtægters størrelse og
periodemæssige placering.

Det er BioPortos vurdering at koncernens nuværende
kapitalberedskab er tilstrækkeligt til at gennemføre
de planlagte aktiviteter i 2009. Hvis de forventede
licensindtægter ikke realiseres i 2009, kan det
nuværende kapitalberedskab bringe koncernen til
begyndelsen af 2010. Det vil i så fald være ledelsens
intention at forbedre kapitalgrundlaget enten gennem
frasalg af IP-rettigheder og udviklingsprojekter uden
for NGAL området eller optagelse af ny kapital.
Samiidig vil koncernens aktiviteter skulle koncentre-
res om et enkelt eller nogle få aktivitetsområder.

Koncernen forventer at lancere det egenudviklede
APC-PCI ELISA Kit og 2 nye dyre-NGAL ELISA kit.
Markedet for de nye dyre-NGAL kit vil primært være
tests for nyreskader i forbindelse med prækliniske
undersøgelser af farmaceutiske produkter.

| 2009 forventer koncernen at lancere 3-6 nye
egenudviklede unikke antistoffer.

I 2009 vil BioPorto endvidere:

Fortsætte arbejdet med indlicensering af yderligere
antistofprodukter.

Inden for sine fokusområder anvende tilstrækkelige
ressourcer til at fastholde, udvide og opnå enhver
mulig immateriel beskyttelse til produkter og/eller
anvendelsesmetoder.

Etablere storvolumensalg af antistoffer som
selvstændigt forretningsområde i 2009. Koncernen
opnåede i 2008 en stigende efterspørgsel på store
voluminer af specifikke antistoffer både fra den
diagnostiske og den farmaceutiske industri. På
baggrund af den forbedrede konkurrenceevne og
muligheden for gentagende storvolumensalg er
dette et nyt forretningsområde i 2009.

BioPorto har i 2008 fastlagt en handlingsplan, der
omhandler de kommende 2 års optimeringer og
udvidelser af distributionsnetværket. Hovedformålet
med disse ændringer er, at etablere salgskanaler,
der målrettet kan håndtere salg af rutinediagnosti-
ske produkter. Dette sker som en naturlig følge af,
at både NGAL og MBL nu bevæger sig mod diagno-
stisk anvendelse.

BioPorto har etableret en velfungerende in-house
produktion af ELISA kits. Det er dog nødvendigt at
den fulde produktionsproces gennemføres for alle
eksisterende kits for at koncernens kitproduktion
kan omlægges samtidig med at der skabes større
fleksibilitet i valget af produktionssamarbejdspart-
ner, og der arbejdes videre hermed i 2009 og 2010.

BioPortos NGAL ELISA test ventes at kunne afsættes
i større omfang, særligt i områder hvor dyrt måleap-
paratur ikke er tilgængeligt, eksempelvis i Kina og
Indien. Samtidig har BioPorto fokus på mMulighe-
derne for evt. overførsel af koncernens diagnostiske
tests til andet testformat, der i højere grad benyttes
til hospitalernes rutinediagnostik.

BioPorto er bevidst om sit samfundsansvar og
forholder sig aktivt til sociale forhold, miljø- og
klimamæssige forhold mv. I løbet af 2009 vil
koncernen arbejde mere systematisk med samfunds-
ansvar, hvilket vil munde ud i en redegørelse senest
på tidspunktet for årsrapporten for 2009.

35

 

 

 

 

36

Regnskabsberetning

Resultatopgørelsen

Nettoomsætning

Koncernens nettoomsætning steg i 2008 med 18 % tili alt
DKK 9,9 million (DKK 8,3 million). Salget af monoklonale
antistoffer steg med 22 % til i alt DKK 6,2 million. Salget
af ELISA kits steg 4 % til i alt DKK 3,1 million. Væksten
kan primært relateres til porteføljen af produkter inden
for områderne NGAL og GLP-1, der steg henholdsvis
44 % og 45 %. NGAL blev i 2008 koncernens største
produktområde også salgsmæssigt.

Omsætningen steg i alle geografiske regioner i 2008.
Stigningen i Europa og Nordamerika udgjorde henholds-
vis 26 % og 18 %, hvorimod stigningen i Asien kun
udgjorde 6 %. Fordelingen mellem de enkelte regioner
forblev dog stort set uændret. De største markeder for
BioPortos produkter var Nordamerika og Europa med
henholdsvis 48 % og 43 % af den samlede omsætning.

Nettoomsætningen i 2008 blev mindre end forventet
ved årets begyndelse. Dette kan primært henføres til
en øget konkurrence inden for det forskningsrelaterede
NGAL område, en forringet amerikansk købekraft som
følge af kursen på USD i forhold til EUR, samt forsin-
kelse af lancering af de nye ELISA kits til måling af såvel
rotte-NGAL som APC-PCI.

Produktions- og distributionsomkostninger
Bruttoresultatet steg med 44 % til DKK 5,3 million i 2008
(DKK 3,7 million). Bruttoresultatet påvirkes, udover
af væksten i nettoomsætning, af en stærkt forbedret
produktionsøkonomi. Bruttomargin udgjorde således 54
% i 2008 mod 45 % i 2007. Bedre kapacitetsudnyttelse,
forbedrede udbytter og omkostningsbesparende tiltag
har bidraget til den positive udvikling. Nedskrivninger
på ukurante varer udgjorde DKK 0,6 million i 2008 (DKK
2,5 million).

Produktionsomkostningerne udgjorde DKK 4,5 million i
2008 (DKK 4,6 million).

Salgs- og markedsføringsomkostninger

Salgs- og markedsføringsomkostningerne udgjorde i
2008 DKK 5,6 million (DKK 3,9 million).

BioPorto styrkede i løbet af 2007 salgs- og marketin-
gaktiviteterne gennem ansættelse af produktchefer for
hvert af de væsentlige produktområder. Denne satsning
påvirker omkostningsniveauet gennem hele 2008.

Forsknings- og udviklingsomkostninger
Forsknings- og udviklingsomkostningerne udgjorde i
2008 DKK 7,2 million (DKK 6,4 million).

Der har i 2008 været anvendt ekstra ressourcer til
in-house produkt- og procesudvikling af ELISA kits til
rotte-NGAL og APC-PCI.

Administrationsomkostninger
Administrationsomkostningerne udgjorde i 2008 DKK
8,1 million (DKK 7,5 million).

Der blev i 2008 gennemført en tildeling af warrants til
bestyrelse, ledelse og medarbejdere i BioPorto A/S og
BioPorto Diagnostics A/S. Tildelingen er værdiansat
efter Black-Scholes modellen og er indregnet under
personaleomkostninger. Værdien til  aktiebaseret
aflønning udgør i alt DKK 813 tusind (DKK 131 tusind),
som fordeles således:

1... Produktions- og
distributionsomkostninger DKK 68 tusind

2. Salgs- og
markedsføringsomkostninger DKK 186 tusind

3. Forsknings- og
udviklingsomkostninger DKK 194 tusind

4... Administrationsomkostninger DKK 365 tusind

Finansielle indtægter og udgifter

De finansielle indtægter udgjorde DKK 860 tusind i 2008
(DKK 764 tusind). De finansielle udgifter udgjorde DKK
125 tusind (DKK 982 tusind). Reduktionen i de finansielle
udgifter skyldes reducerede renteomkostninger som
følge af konvertering og indfrielse af konvertible obliga-
tioner. De sidste konvertible obligationslån på i alt DKK
500 tusind blev indfriet medio 2008.

Årets resultat
Årets resultat i 2008 blev et underskud på DKK 14,7
million (DKK 14.3 million). Underskuddet er i overens-
stemmelse med de i årsrapporten 2007 offentliggjorte
forventninger.

Balance
Ved udgangen af 2008 udgjorde balancesummen DKK
19,2 million (DKK 33,9 million). Ændringen i balance-
summen skyldes primært reduktionen i likvide behold-
ninger på DKK 14,6 million som følge af det negative
driftsresultat.

Anlægsaktiver
Der er i 2008 foretaget investeringer i materielle anlægs-
aktiver for DKK 0,4 million (DKK 0,9 million). Der er

foretaget investeringer i produktions- og laboratorie-
udstyr på i alt DKK 296 tusind og indretning af lejede
lokaler på DKK 95 tusind.

Den bogførte værdi af de materielle anlægsaktiver
udgjorde ultimo 2008 DKK 0,9 million (DKK 0,9 million).

Varebeholdninger
Varebeholdningerne udgjorde ved udgangen af 2008
DKK 3,1 million (DKK 3,1 million).

Der er i varebeholdningerne indregnet indirekte produk-
tionsomkostninger på i alt DKK 0,3 million (DKK 0,3
million).

Tilgodehavender

Tilgodehavender fra salg og andre tilgodehavender
udgjorde ultimo regnskabsåret DKK 1,9 million (DKK
2,1 million).

Egenkapital

Koncernens egenkapital udgjorde ultimo 2008 DKK
15,5 million (DKK 29,5 million). Ændringen kan henføres
til det negative resultat for året. Det under admini-
strationsomkostninger nævnte warrants program har
i regnskabsåret medført en øget reserve vedrørende
aktiebaseret vederlæggelse på DKK 813 tusind.

Som følge af de resterende konvertible obligationers
indfrielse er egenkapitalandelen udlignet i regnskabs-
året (jf. note 16).

Koncernen besidder nominelt 13.000 stk. egne aktier
svarende til 0,03 % af aktiekapitalen.

Aktiekapitalen udgjorde ultimo regnskabsåret DKK
114,9 million fordelt på 38.302.624 stk. aktier.

Kortfristede forpligtelser

De kortfristede forpligtelser udgjorde ved udgangen
af regnskabsåret DKK 3,7 million (DKK 4,4 million).
Ændringen kan henføres til indfrielsen af de resterende
konvertible obligationslån på i alt DKK 0,5 million og en
reduktion i leverandørgæld ligeledes på DKK 0,6 million.

Pengestrømsopgørelse

Pengestrømme fra koncernens driftsaktiviteter udgjorde
i regnskabsåret DKK -13,7 million (DKK -14,1 million).

Pengestrømme fra koncernens investeringsaktiviteter
udgjorde i regnskabsåret DKK -0,4 million (DKK -0,7
million).

Pengestrømme fra koncernens finansieringsaktiviteter
udgjorde i regnskabsåret DKK -0,5 million (DKK 46,4
million).

Koncernen har ved udgangen af 2008 likvide beholdnin-
ger, primært som bankindlån, på i alt DKK 12,9 million
(DKK 27,5 million).

37

 

 

 

 

Hovedtal og nøgletal

 

 

 

 

(T.DKK) 2008 2007 2006 2005 2004
7 mdt

Nettoomsætning Msusssccererrrreererererrees 9.875 8.340 5.554 4.362 2.105
Resultat af ordinær drift (€BIT).….. (15.477) (14.045) (14.659) (14.355) (6.278)
Resultat af fi: nansielle poster ….[. 735 (219) (1.068) (602) (378)
Ordinært resultat før skat …......- (14,742) (14.264) (15.727) (14.957) (6.657)
Årets resultat ......sscseresrsrerrssrerres (14.742) (14.264) (15.727) (7) (3.088)
Langfristede aktiver MG. ssssesesereerererees 1.206 1.182 694 867 874
Kortfristede aktiver 2G….GGW sescrceserrseresses 17.951 32.718 4.108 13.598 8.614
Aktiver i alt 10..scecccesesrsrsesesrerrernerer 19.157 33.901 4.802 14.464 9.488
Aktiekapital …......eseserrerersrrsrerssrereere 114.908 114.908 73.059 73.059 66.422
Egenkapital 2…..M...G..sercererrsesererersernrener 15.502 29.456 (17.617) (3.056) 2.211
Langfristede forpligtelser 1... 0O 0 10.764 14.264 3.452
Kortfristede forpligtelser 2... 3.655 4.445 11.654 3.256 3.825
Passiver i alt M.M.….….ssscscerersrsesrsrnrererees 19.157 33.901 4.802 14.464 9.488
Pengestrøm fra driften 1... (13.717) (14.129) (13.456) (13.881) (2.276)
Pengestrøm fra investering, netto … (361) (738) (69) (516) (5.445)
Heraf til investering i materielle

anlægsaktiver M….ssesereerrsererrereresereree (392) (880) (265) (251) (412)
Pengestrøm fra fi nansiering …—.[. (508) 46.377 248 20.403 (1.462)
Pengestrøm i alt …..W..u.cccsererrerrer, (14.586) 31.510 (13.277) 6.005 (9.184)
Bruttomargin 54% 45% 56% -3% 35%
Overskudsgrad sMscssmeseeresenesersnrersesees -157% -168% -264% -329% -298%
Afkast af investeret kapital 1…—(.1.[.[.[.M.. -245% -251% -293% -251% -113%
Egenkapitalandel (soliditet) …….].[.[.[.[.]. 80,9% 86,9% Negativ Negativ 23,3%
Egenkapitalforrentning …....esscceesssere Negativ Negativ Negativ Negativ Negativ
Gennemsnitligt antal ansatte …M(.|.[.[.. 20 20 16 16 14
Gennemsnit antal aktier (1.000 stk.) 38.290 31.505 24.340 23.042 22.121
Resultat pr. aktie (EPS), DKK vesececere: -0,39 -0,45 -0,65 -0,65 0,00
Cash Flow Per Share (CFPS), DKK. -0,36 -0,45 -0,55 -0,60 0,00
Indre værdi, ultimo pr. aktie, DKK … 0,40 0,77 -0,72 -0,13 0,10
Børskurs, ultimo, DKK sescesesesrensrsense 5,25 4,91 3,94 5,20 3,40

Sammenligningstallene for 2005 er ændret i overensstemmelse med Fondsrådsafgørelser og IFRS i øvrigt. Sammen-
ligningstallene for 2004 i 5 års oversigten er ligeledes justeret for de væsentlige ændringer, herunder tilbageførsel af
goodwill, biologiske aktiver og aktiverede udviklingsomkostninger.

Beregningen af de enkelte nøgletal er beskrevet i note 1 til koncernregnskabet.

Risici
Risikostyring

BioPorto udfører udviklings- og salgsaktiviteter inden
for det bioteknologiske område. Gennem koncernens
aktiviteter er den udsat for en række risici, der kan have
væsentlig indvirkning på koncernens virke, såfremt disse
ikke vurderes og kontrolleres korrekt. Det er BioPortos
politik at identificere og minimere de risici, der er afledt
af koncernens drift og at etablere forsikringsdækning i
tilstrækkelig grad. BioPorto har etableret risikostyring
som en formaliseret proces med det formål at skabe en
tæt sammenhæng mellem koncernens løbende mål og
aktiviteter og de enkelte risikoelementer i koncernens
virkeområde.

Processen består af 5 delelementer; identifikation,
analyse, planlægning, aktion og opfølgning. Samtlige
afdelingsledere deltager i arbejdet omkring de enkelte
delaktiviteter, hvor de enkelte risici evalueres ud fra
sandsynligheds- og effektkriterier. Arbejdet omfatter
både finansielle og ikke-finansielle risici. Bestyrelsen
godkender årligt mål for risikostyringsarbejdet og en
statusgennemgang er på agendaen for alle bestyrelses-
møder.

Der er for 2009 planlagt en række aktiviteter med det
formål at nedbringe, monitorere eller kontrollere alle
identificerede væsentlige risikoområder. Aktiviteterne
indgår som en integreret del af afdelingernes delmål for
2009 og de økonomiske konsekvenser er indarbejdet i
budgetterne for det kommende år.

Det er ledelsens vurdering at alle væsentlige risikoele-
menter er identificeret og adresseret. Se i øvrigt afsnittet
omkring kapitalberedskab samt note 17 for finansielle
risici.

Kommercielie og udviklingsmæssige risici

BioPorto er eksponeret for kommercielle risici, heriblandt
markedsstørrelse, konkurrerende produkter, markeds-
penetration, evnen til at skabe samarbejdsalliancer
samt muligheden for opnåelse af patent-beskyttelse.

BioPorto forsøger at kontrollere disse kommercielle
risici ved løbende at overvåge og vurdere markedsfor-
hold og patentpositioner. Nye diagnostiske produkters

og metoders succes afhænger af, at produkterne opnår
en accept i forskningsmiljøet og efterfølgende inden
for sundhedssystemet. BioPorto bruger væsentlige
ressourcer på at skabe opmærksomhed omkring nye
biomarkører, støtte kliniske forsøg og etablere samarbej-
der med henblik på kommercialisering af produkterne.
BioPortos konkurrenceevne sikres desuden ved til
stadighed at opnå, udbygge og opretholde patentret-
tigheder inden for de etablerede fokusområder.

Der kan være risiko for at BioPorto's patentrettigheder
udfordres af konkurrerende virksomheder. BioPorto
vil aggressivt søge at forsvare sine rettigheder på alle
væsentlige markeder. Retssager kan strække sig over
længere perioder og være økonomisk belastende for de
involverede selskaber. Såfremt BioPorto skal engagere
sig i et retsligt forsvar af koncernens patentrettigheder,
kan det påvirke årets resultat og kapitalberedskab
væsentligt.

Personalerelaterede risici

BioPorto er afhængig af at kunne tiltrække og fastholde
dygtige medarbejdere for at skabe nye produktmulighe-
der, opretholde konkurrencedygtighed og sikre vækst
og resultater. BioPorto tilbyder medarbejderne faglige
udviklingsmuligheder, aflønning og incitamentsordnin-
ger på markedsniveau, men arbejder også aktivt på
at skabe et positivt arbejdsklima med respekt for alles
indsats.

Produktions- og kvalitetsmæssige risici

BioPorto arbejder aktivt på at etablere alternative
produktionsmuligheder for koncernens ELISA kits for
at styrke leverancesikkerheden. De første egenprodu-
cede rotte-NGAL ELISA Kits blev markedsført i 2008
og yderligere kits vil blive egenproduceret. Samtidig
forventer BioPorto at forhandle samarbejdsaftaler med
nye leverandører for såvel eksisterende som nye ELISA
kits.

BioPorto har et kvalitetssikringssystem, der følger
kravene i 1S013485:2003. Dette inkluderer bl.a.
procedurer for alle produktrelaterede processer,
leverandøraudits, optimeringsplaner og periodiske
management reviews.

39

 

 

 

 

40

Kapitalberedskab

Det er ledelsens målsætning at sikre BioPorto koncer-
nens fortsatte udvikling gennem et tilstrækkeligt og
langsigtet kapitalberedskab. Den første licensaftale
omkring NGAL patentrettighederne antages stadig
at være på plads i løbet af 2009. Licensindtægterne
forventes at udgøre den største del af koncernens
fremtidige omsætning og medvirke til at muliggøre
ekspansionsplanerne. Aftalens finansielle sammensæt-
ning vil naturligvis påvirke ledelsens strategi og målsæt-
ning for koncernens fremtidige kapitalberedskab.

Ved udgangen af 2008 var den likvide beholdning i form
af bankindeståender på i alt DKK 12,9 million. Koncer-
nens pengestrømme udgjorde i 2008 DKK -14,6 million.
Koncernens negative pengestrømme forventes samlet
at blive reduceret væsentligt i 2009:

1... Koncernens salg af egne produkter forventes at
stige 25-35 % i 2009. Dette vil påvirke koncer-
nens pengestrømme positivt med estimeret
DKK 2-3 million.

2. Licensindtægter fra koncernens NGAL patent-
rettigheder forventes at bidrage med et tocifret
millionbeløb

3. Der er planlagt en løbende tilpasning af
koncernens generelle aktiviteter og dermed
omkostningsniveau i overensstemmelse med
realiserede og forventede indtægter. Hertil
kommer fortsatte besparelser som følge af
forbedret produktionsøkonomi

Der forventes øgede omkostninger til udbygning og
vedligehold af koncernens IP rettigheder, til rådgivning i
forbindelse med etablering af licensaftaler og udvikling
af koncernens produktportefølje inden for NGAL.

Det er ledelsens vurdering at koncernens nuværende
kapitalberedskab er tilstrækkeligt til at gennemføre de
planlagte aktiviteter i 2009.

Hvis de forventede licensindtægter ikke realiseres i
2009, kan det nuværende kapitalberedskab bringe
koncernen til begyndelsen af 2010. Det vil i så fald være
ledelsens intention at forbedre kapitalgrundlaget enten
gennem frasalg af IP-rettigheder og udviklingsprojekter
uden for NGAL området eller optagelse af ny kapital.
Samtidig vil koncernens aktiviteter fokuseres omkring
NGAL og den indtægtsgivende produkt-portefølje af
ELISA kits og antistoffer.

Ledelsespåtegning

Bestyrelse og direktion har dags dato behandlet og godkendt årsrapporten for 1. januar - 31. december 2008 for
BioPorto A/S.

Koncernregnskabet er aflagt i overensstemmelse med International Financial Reporting Standards (IFRS) som
godkendt af EU. Årsregnskabet for moderselskabet, BioPorto A/S, er udarbejdet i overensstemmelse med årsregn-
skabsloven. Endvidere er årsrapporten aflagt i overensstemmelse med de yderligere danske oplysningskrav til
årsrapporter for børsnoterede selskaber.

Vi anser den valgte regnskabspraksis for hensigtsmæssig, således at årsrapporten giver et retvisende billede af
koncernens og moderselskabets aktiver, passiver og finansielle stilling pr. 31. december 2008 samt af resultatet af
koncernens og moderselskabets aktiviteter og pengestrømme for regnskabsåret 1. januar — 31. december 2008.

Vi anser at ledelsesberetningen giver et retvisende billede af udviklingen i koncernens og selskabets aktiviteter og

økonomiske forhold, årets resultat og finansielle stilling, samt beskriver de væsentligste risici og usikkerhedsfaktorer
som koncernen og moderselskabet står overfor.

Årsrapporten indstilles til generalforsamlingens godkendelse.

Gentofte, den 16. marts 2009

Direktion:

 

Thea Olesen
administrerende direktør

Bestyrelse:

Alot

Carsten Lønfeldt Peter Nordkild
formand

 

 

Niels T. Foged Ejner Bech Jensen

41

 

 

 

42

Den uafhængige revisors påtegning

Til aktionærerne i BioPorto A/S

Vi har revideret årsrapporten for BioPorto A/S for regn-
skabsåret 1. januar - 31. december 2008 omfattende
ledelsespåtegning, ledelsesberetning, resultatopgø-
relse, balance, egenkapitalopgørelse og noter, herun-
der anvendt regnskabspraksis for såvel koncernen
som moderselskabet samt pengestrømsopgørelse for
koncernen. Koncernregnskabet aflægges i overens-
stemmelse med International Financial Reporting Stan-
dards (IFRS) som godkendt af EU, og årsregnskabet
for moderselskabet aflægges efter årsregnskabsloven.
Årsrapporten aflægges herudover i overensstemmelse
med yderligere danske oplysningskrav til årsrapporter
for børsnoterede selskaber.

Ledelsens ansvar for årsrapporten

Ledelsen har ansvaret for at udarbejde og aflægge en
årsrapport, der giver et retvisende billede i overens-
stemmelse med International Financial Reporting
Standards (IFRS) som godkendt af EU for så vidt angår
koncernregnskabet, årsregnskabsloven for så vidt
angår moderselskabet samt yderligere danske oplys-
nings-krav til årsrapporter for børsnoterede selskaber.
Dette ansvar omfatter udformning, implementering og
opret-holdelse af interne kontroller, der er relevante
for at udarbejde og aflægge en årsrapport, der giver
et retvi-sende billede uden væsentlig fejlinformation,
uanset om fejlinformationen skyldes besvigelser eller
fejl, samt valg og anvendelse af en hensigtsmæssig
regnskabspraksis og udøvelse af regnskabsmæssige
skøn, som er rimelige efter omstændighederne.

Revisors ansvar og den udførte revision

Vores ansvar er at udtrykke en konklusion om årsrap-
porten på grundlag af vores revision. Vi har udført vores
revision i overensstemmelse med danske og internatio-
nale revisionsstandarder. Disse standarder kræver, at
vi lever op til etiske krav samt planlægger og udfører
revisionen med henblik på at opnå høj grad af sikkerhed
for, at årsrapporten ikke indeholder væsentlig fejlinfor-
mation.

En revision omfatter handlinger for at opnå revisi-
onsbevis for de beløb og oplysninger, der er anført i
årsrapporten. De valgte handlinger afhænger af revi-
sors vurdering, herunder vurderingen af risikoen for
væsentlig fejlinformation i årsrapporten, uanset om
fejlinformationen skyldes besvigelser eller fejl. Ved risi-

kovurderingen overvejer revisor interne kontroller, der
er relevante for virksomhedens udarbejdelse og aflæg-
gelse af en årsrapport, der giver et retvisende billede,
med henblik på at udforme revisionshandlinger, der
er passende efter omstændighederne, men ikke med
det formål at udtrykke en konklusion om effektiviteten
af virksomhedens interne kontrol. En revision omfatter
endvidere stillingtagen til, om den af ledelsen anvendte
regnskabspraksis er passende, om de af ledelsen
udøvede regnskabsmæssige skøn er rimelige samt en
vurdering af den sam-lede præsentation af årsrappor-
ten.

Det er vores opfattelse, at det opnåede revisionsbevis
er tilstrækkeligt og egnet som grundlag for vores kon-
klusion.

Revisionen har ikke givet anledning til forbehold.

Konklusion

Det er vores opfattelse, at årsrapporten giver et retvi-
sende billede af koncernens aktiver, passiver og finan-
sielle stilling pr. 31. december 2008 samt af resultatet
af koncernens aktiviteter og pengestrømme for regn-
skabsåret 1. januar - 31. december 2008 i overensstem-
melse med International Financial Reporting Standards
(IFRS) som udstedt af IASB samt IFRS som godkendt af
EU og yderligere danske oplysningskrav til årsrapporter
for børsnoterede selskaber.

Det er endvidere vores opfattelse, at årsrapporten
giver et retvisende billede af moderselskabets aktiver,
pas-siver og finansielle stilling pr. 31. december 2008
samt af resultatet af moderselskabets aktiviteter for
regn-skabsåret 1. januar - 31. december 2008 i over-
ensstemmelse med årsregnskabsloven og yderligere
danske oplysningskrav til årsrapporter for børsnoterede
selskaber.

København, den 16. marts 2009

Deloitte
Statsautorjéeret Revisionsaktieselskab

  
    
 

  
 

er Pedersen Martin Faarborg

riseret revisor  statsautorisere sor

Resultatopgørelse

BioPorto koncernen

1. januar - 31. december 2008
Note

 

3 Nettoomsætning susscssrcessesererrsnsrrsereer renerne nere LEE LERET rer
Produktions- og distributionsomkostninger uvessesssereeesereererrersesnrnesrernnersrnrer
Bruttoresultat Musssseveeseresreree serene skarer renser
4-7 Salgs- og markedsføringsomkostninger Musssssssesrerereesssssnerrrrnen tresserne rernnnee
4-7 Forsknings- og udviklingsomkostninger MMsessseseresseseessrrnrrerensenerssererssnennnee
47 Administrationsomkostninger Gssesssesessssesnssesssrerrresnn snarere

Resultat før renter (EBIT) Mu.ussescrresesrssserersernsnerenesererrrerneneee venner sernree

8 Finansielle indtægter 2..ssccccesereessssrseerrr enken rerrer eneret senere

8 Finansielle omkostninger 2Msesessssseeseresssrerrrrersesesrrtns essensen
Resultat før skat susvesseseserserereresesrerer eneret EL EEDE

15 Skat af årets resultat 0 musssesrsneseser rss erne renen
Årets resultat ....sccecereseseereesersererernsr ener rr

Resultat pr. aktie

9 Resultat pr. aktie (EPS/DEPS) ssscssseseersssesersererrrrnrerresr renser err rer EEEDE REEL

 

 

 

 

 

 

 

 

2008 2007
T.DKK T.DKK
9.875 8.340
(4.533) (4.622)
5.342 3.718
(5.550) (3.903)
(7.204) (6.382)
(8.065) (7.478)
(15.477) (14.045)
860 763
(125) (982)
(14.742) (14.264)
0 0
(14.742) (14.264)
DKK DKK
-0,39 -0,45

 

 

 

 

44

Balance

BioPorto koncernen
31. december 2008

Note
AKTIVER

Langfristede aktiver

Materielle aktiver
10 Andre anlæg, driftsmateriel & inventar museerne uens LLLEN,
Materielle aktiver 1.........sevsseserstsersek kt ttt sekt ELLLER ELLLER REE ELLE ELDSE

Andre langfristede aktiver
Deposita M..usssssteserertrtertn ks SELLERS ELLER E ELERS ER SRE TELE ERE NELL EL EEELE NE

Langfristede aktiver i alt ...........sssvsscesvavererenttr ets kk HEE EEL ELLEN ERE RE SELE LEE
Kortfristede aktiver
11 Varebeholdninger …..…...evessseerrsestttsesss ts tet tet t8t00 ERE METER ESS EE ELLLER LEES LET EL ENERET
12 Tilgodehavender fra salg 1….......eevessevestestrersesen nsten tret kk treere R KEE V Eee EDR nere
Forudbetalinger …......cesststrtsstttskett ste kb LEE HEE SE SES HEEL RENEE REELLE ERE E REE EE EEN EEEED TE

12 Andre tilgodehavender og forudbetalinger .…..............evesssstsrsserrseeseersestvre

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

2008 2007
31. december 31. december
T.DKK T.DKK
981 973
981 973
225 209
225 209
1.206 1.182
3.129 3.148
1.067 809
0 45
848 1.222
5.044 5.225
12.907 27.494
17.951 32.718
198757 33. 907

 

Balance

BioPorto koncernen
31. december 2008

Note

13

16

14

16

17

17

15

20

21

PASSIVER

Egenkapital

Aktiekapital 2.2M smcccseee eres askese sen annnrse ser nrnennereeenrerersrenrnrnrnrraree
Konvertible obligationslån …..X...sssevsrsessregerseresersnnenernenerern ener ennen ses rer erne rare
Aktiebaseret vederlæggelse …....u.sccssrrsrrrererrerererrernnennnr nere nens anne rss nere sene ssne
Egne aktier 1.....sssssesuserrr renerne
Overført resultat 1….u.u..sssssscsssereesersseseseersessses rss sneen arrene ener

Egenkapital i alt Mu... ssssesereerererersereerenerersn nesker skranken rer

Forpligtelser

Kortfristede forpligtelser

Kortfristet del af langfristede forpligtelser ......u.ssscererssrerrresrereerrernnnskrns renee
Leverandører af varer og tjenesteydelser …...W.u..ssscseserserereneresen rr
Anden gæld 1M(M.W.….…G…..sssceseeseesereesseenseneeresenesee regent genera ns ennen reen eneret aner snkennnen
Kortfristede forpligtelser i alt ….u.u..udssssererrerrrerrs serene eres ere renerne

Forpligtelser i alt M..M….u..ssssrerseerersser renerne eres s een renerne

PASSIVER I ALT susvsseresrseereserreesesererr kreeres rer

Øvrige noter:
Udskudt skat

Operationel leasing

Øvrige noter uden reference

 

 

 

 

 

 

 

2008 2007
31. december 31. december
T.DKK T.DKK

114.908 114.908

0 25

1.855 1.042

(44) (44)
(101.217) (86.475)
15.502 29.456

0 483

1.327 1.886
2.328 2.077
3.655 4.445
3.655 4.445
19.157 33.901

 

 

 

46

Egenkapitalopgørelse

BioPorto koncernen

Egenkapital 1. januar 2007 1...

Egenkapitalbevægelser 2007

Årets resultat …...eeessrsssessisssssrsee

Kapitalforhøjelse 1... sscsrserrasesser
Konvertible obligationer …..........
Emissionsomkostninger ….........
Aktiebaseret vederlæggelse …...

Overført til "Overført resultat"

Egenkapital 31. december 2007

Egenkapital 1. januar 2008 posen

Egenkapitalbevægelser 2008

Årets resultat ......esssssssesssrsessseresrrsersssrrrrnneser

Totalindkomst i alt ….…..ssnsserrre

Konvertible obligationer ….....

Aktiebaseret vederiæggelse …...Mssessserersrrser

Egenkapital 31. december 2008

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Konvertible Aktiebaseret Overført
Aktiekapital Egne aktier Overkurs lån vederlæggelse resultat l alt

T.DKK T.DKK T.DKK T.DKK T.DKK T.DKK T.DKK
73.059 (44) 0 736 1.166 (92.533) (17.617)
0 0 0 0 0 (14,264) (14.264)
0 0 0 0 0 (14,264) (14.264)
41.849 0 23.060 0 0 0 64.909
0 0 0 (711) (9) 0 (711)
0 0 (2.994) 0 0 0 (2.994)
o o Le) 0 (124) 256 132
0 o (20.066) 0 0 20.066 0
114.908 (44) 0 25 1.042 (86.475) 29.456

Konvertible Aktiebaseret Overført

Aktiekapital Egne aktier Overkurs lån vederlæggelse resultat l alt

T.DKK T.DKK T.DKK T.DKK T.DKK T.DKK T.DKK
114.908 (44) 0 25 1.042 (86.475) 29.456
0 o o 0 0 (14.742) (14.742)
0 0 0 0 0 (14.742) (14.742)
0o 0 0 (25) 0 0 (25)
0 0 0 0 813 0 813
114.908 (44) 0 o 1.855 (101217) 15.502

 

Pengestrømsopgørelse

BioPorto koncernen
1. januar - 31. december 2008

Note 2008
T.DKK

Resultat før renter (EBIT) MM... eccscseresesesrerenrrrnrseeenrerr eneret seeren (15.477)

Regulering for ikke likvide driftsposter:

 

2007
T.DKK

(14.045)

395
131

(13.519)

(391)

 

(13.910)

763
(982)

 

(14.129)

(880)
142

 

(738)

 

(1.038)
0

50.409
(2.994)

 

46.377

 

Af- og nedskrivninger Mu msssssseerersereererskesensrserer nerne beres ens rnekesEnrrrrre 384
Aktiebaseret vederlæggelse M1....….W..ssceceseseesssrsern ensretter bredte 813
Pengestrøm fra primær drift før ændring i driftskapital .........scsssrers (14.280)
19 Ændring i driftskapital ......….ssveserssereerserserersenrsr kernerne eerrssrarene (172)
Pengestrøm fra primær drift 1... mssscsssreserrererersreeserersesrenrnnnrrerserrnrrnnnee (14.452)
Renteindtægter, modtaget M(….….….u.sssssresesesssssersteerenn ankre 860
Renteomkostninger, betalt .....….…..sssessrerersrsrnereserrsrsens erne Er LELEnnE (125)
Pengestrøm fra driftsaktivitet ….....scscsssscsessseseersrrerrrrrererer essensen rnrrnnee (13.717)
Køb af materielle aktiver 1……....…..sseveseserersserrnersrer sees anreersenee erne skarer EREDE (392)
Forudbetaling 1. svsrsreserrrertreeersresese eres 31
Pengestrøm fra investeringsaktivitet …......usssssesesrserresennknenrrare seernes (361)
Ændring af gæld hos nærtstående parter …........essecceserrerereesersssserersnesnnnenee 0
Ændring vedr. konvertible obligationer 1... sssssseesrsersrersnersseresnrrnrsrsnrnrne (508)
Aktionærerne:
Kontant rettet emission inkl. udnyttelse af warrants …..ssscercrersrnsrsssnssennnee 0
Emissionsomkostninger MG u….suenscssereeereereseseseerers stats eer rese EEN eLEE 0
Pengestrøm fra fi nansieringsaktivitet ……......sssssssesesserrerrrrenrrkrssrrsseneserser (508)
Årets pengestrøm 1..ucsccerssssereeees sr rerrs ser err ersten LEErEnneE (14.586)
Likvider, PriMO 1M..…...ssvsesrerreresreress ersten renerne skr renere 27.493
Likvider, ultimo Mm ssssesssesscssrssrersserersser rr LEES EDER EE LEE 12,907

31.510

(4.017)

27.493

 

47

 

 

 

 

48

Noteoversigt

2 Mm BR ÆwÆnN

10.
11.
12.
13.
14.
15.
16.
17.
18.
19.
20.
21.

Anvendt regnskabspraksis
Regnskabsmæssige skøn og vurderinger
Nettoomsætning
Personaleomkostninger
Incitamentsordninger

Af- og nedskrivninger

Honorar til revisionsfirmaer

Finansielle indtægter og omkostninger
Resultat pr. aktie

Andre anlæg, driftsmateriel og inventar
Varebeholdninger

Tilgodehavender

Aktiekapital

Egne aktier

Udskudt skat

Konvertible obligationslån

Finansielle risici og finansielle instrumenter
Operationelle leasingforpligtelser
Ændring i driftskapital
Eventualforpligtelser

Nærtstående parter og ejerforhold

Note 1
Anvendt regnskabspraksis

Årsrapporten for BioPorto koncernen aflægges i overens-
stemmelse med International Financial Reporting
Standards (IFRS) som godkendt af EU og yderligere danske
oplysningskrav til årsrapporter for børsnoterede selskaber,
jf. OMX Den Nordiske Børs Københavns oplysningskrav til
årsrapporter for børsnoterede selskaber og IFRS-bekendt-
gørelsen udstedt i henhold til årsregnskabsloven.

Årsrapporten for koncernen opfylder tillige International
Financial Reporting Standards (IFRS) udstedt af IASB.

Årsrapporten aflægges i danske kroner (DKK), der anses
for at være den primære valuta for koncernens aktiviteter
og den funktionelle valuta for moderselskabet, såvel som
for datterselskabet.

Årsrapporten aflægges på basis af historiske kostpriser,
bortset fra aktieløn, der måles til dagsværdi.

Anvendt regnskabspraksis for koncernen, der er uændret
i forhold til sidste år, er i øvrigt som beskrevet nedenfor.

Implementering af nye og ændrede standarder samt
fortolkningsbidrag.

I 2008 har BioPorto implementeret nye eller reviderede
standarder og fortolkningsbidrag, som er godkendt af EU
og som er trådt i kraft med virkning fra regnskabsperioder,
som begynder 1. januar 2008. Implementeringen har ingen
indflydelse på koncernregnskabet.

Standarder og fortolkningsbidrag, der endnu ikke er
trådt i kraft på tidspunktet for offentliggørelse af denne
årsrapport er en række nye eller ændrede standarder
og fortolkningsbidrag endnu ikke trådt i kraft eller ikke
godkendt af EU og er derfor ikke indarbejdet i årsrapporten.

Det er ledelsens vurdering, at anvendelse af disse nye
og ændrede standarder og fortolkningsbidrag ikke vil få
væsentlig indvirkning på årsrapporten for de kommende
regnskabsår, bortset fra de yderligere oplysningskrav, der
følger af implementering af ændret IAS 1 ”Præsentation af
årsregnskaber” og IFRS 8 ”Forretningssegmenter”.

Generelt om indregning og måling

Indtægter indregnes i resultatopgørelsen, i takt med at
de indtjenes. Endvidere indregnes i resultatopgørelsen
alle omkostninger, der er afholdt for at opnå årets indtje-
ning, herunder afskrivninger, nedskrivninger og hensatte
forpligtelser samt tilbageførsler som følge af ændrede
regnskabsmæssige skøn af beløb, der tidligere har været
indregnet i resultatopgørelsen.

Aktiver indregnes i balancen, når det er sandsynligt, at

fremtidige økonomiske fordele vil tilflyde selskabet, og
aktivets værdi kan måles pålideligt.

Forpligtelser indregnes i balancen, når det er sandsynligt,
at fremtidige økonomiske fordele vil fragå selskabet, og
forpligtelsens værdi kan måies pålideligt.

Ved første indregning måles aktiver og forpligtelser til
kostpris. Efterfølgende måles aktiver og forpligtelser som
beskrevet for hver enkelt regnskabspost nedenfor.

Visse finansielle aktiver og forpligtelser måles til amorti-
seret kostpris, hvorved der indregnes en konstant effektiv
rente over løbetiden. Amortiseret kostpris opgøres som
oprindelig kostpris med fradrag af eventuelle afdrag og
tillæg/fradrag af den akkumulerede amortisering af forskel-
len mellem kostprisen og det nominelle beløb. Herved
fordeles kurstab og — gevinst over løbetiden.

Ved indregning og måling tages hensyn til gevinster, tab og
risici, der fremkommer, inden årsrapporten aflægges, og
som be- eller afkræfter forhold, der eksisterer på balance-
dagen.

Koncernregnskabet

Koncernregnskabet omfatter moderselskabet BioPorto
A/S samt datterselskaber, hvori BioPorto A/S har kontrol,
dvs. bestemmende indflydelse på finansielle og driftsmæs-
sige politikker for at opnå afkast eller andre fordele fra dets
aktiviteter. Bestemmende indflydelse opnås ved direkte
eller indirekte at eje eller råde over mere end 50 % af
stemmerettighederne eller på anden måde kontrollere det
pågældende selskab. Selskaber, hvori koncernen udøver
betydelig, men ikke bestemmende indflydelse, betragtes
som associerede selskaber. Betydelig indflydelse opnås
typisk ved direkte eller indirekte at eje eller råde over mere
en 20 % af stemmerettighederne, men mindre end 50 %.
Ved vurdering af om BioPorto A/S har bestemmende eller
betydelig indflydelse tages højde for potentielle stemme-
rettigheder, der på balancedagen kan udnyttes.

Koncernregnskabet er udarbejdet som et sammendrag
af regnskaber for moderselskabet og de enkelte datter-
selskaber opgjort efter koncernens regnskabspraksis,
elimineret for koncerninterne indtægter og omkostninger,
koncerninterne aktiebesiddelser, interne mellemværender
og udbytter samt realiserede og urealiserede fortjenester
ved transaktioner mellem de konsoliderede selskaber.
Urealiserede fortjenester ved transaktioner med associe-
rede selskaber elimineres i forhold til koncernens ejerandel
i selskabet. Urealiserede tab elimineres på samme måde
som urealiserede fortjenester, i det omfang der ikke er sket
værdiforringelse.

Omregning i fremmed valuta
For hvert af de rapporterende selskaber i koncernen
fastsættes en funktionel valuta. Den funktionelle valuta

 

49

 

50

er den valuta, som benyttes i det primære økonomiske
miljø, hvori det enkelte rapporterende selskab opererer.
Transaktioner i andre valutaer end den funktionelle valuta
er transaktioner i fremmed valuta.

Transaktioner i fremmed valuta omregnes ved første
indregning til den funktionelle valuta efter transaktions-
dagens kurs. Valutakursdifferencer, der opstår mellem
transaktionsdagens kurs og kursen på betalingsdagen,
indregnes i resultatopgørelsen under finansielle indtægter
eller omkostninger.

Tilgodehavender, gæld og andre monetære poster i
fremmed valuta omregnes til den funktionelle valuta til
balancedagens valutakurs. Forskellen mellem balanceda-
gens kurs og kursen på tidspunktet for tilgodehavendets
eller gældens opståen eller indregning i seneste årsrapport
indregnes i resultatopgørelsen under finansielle indtægter
og omkostninger.

Incitamentsprogrammer

Selskabet har tildelt warrants (aktietegningsretter). til
bestyrelsen, direktionen og medarbejdere. Aktiebaserede
incitamentsprogrammer, hvor medarbejderne alene kan

vælge at tegne nye aktier i moderselskabet (egenkapital-
ordninger) måles til egenkapitalinstrumenternes dagsværdi
på tildelingstidspunktet og indregnes i resultatopgørelsen,
når medarbejderne opnår ret til at tegne de nye aktier.
Modposten hertil indregnes direkte på egenkapitalen som
en separat reserve indtil udnyttelsen.

Leasing
Ydelser i forbindelse med operationel leasing indregnes i
resultatopgørelsen over leasingperioden.

Segmentoplysninger

Koncernen administreres som en forretningsenhed, der
opererer på et geografisk marked. Der kan ikke identifice-
res separate forretningsområder på de enkelte produkt-
kandidater eller geografiske markeder. Som følge heraf
rapporteres der ikke segmentoplysninger på forretnings-
segmenter eller geografiske markeder. Dog rapporteres
nettoomsætningens fordeling på Danmark, EU-lande og
øvrige i note 3. Der er ikke langfristede aktiver eller investe-
ringer udenfor Danmark.

Resultatopgørelsen

Omsætning

Omsætning ved salg af færdigvarer indregnes i resultatop-
gørelsen, såfremt levering og risikoovergang til køber har
fundet sted inden årets udgang, og såfremt indtægten kan
opgøres pålideligt og forventes modtaget.

Nettoomsætning fra udviklings- og samarbejdskontrak-
ter indregnes i resultatopgørelsen, såfremt de generelle
kriterier for indtægtsførsel er opfyldt.

Dette anses for tilfældet, når:

… levering har fundet sted inden regnskabsårets udløb,
og

" der foreligger en forpligtende salgsaftale, og

"… salgsprisen er fastlagt, og

" indbetalingen er modtaget eller med
sikkerhed kan forventes modtaget

rimelig

Omsætningen måles eksklusiv moms og med fradrag af
rabatter i forbindelse med salget.

Produktions- og distributionsomkostninger
Produktionsomkostninger omfatter omkostninger, der
afholdes for at opnå årets nettoomsætning, herunder
indgår direkte og indirekte omkostninger til råvarer og
hjælpematerialer, løn og gager, fragt, royalties, leje og
leasing samt afskrivninger på produktionsanlæg.

Salgs- og markedsføringsomkostninger

I salgs- og markedsføringsomkostningerne indregnes
omkostninger, der er afholdt til markedsføring af varer
solgt i årets løb samt årets gennemførte salgskampagner
m.v. Herunder indregnes omkostninger til salgspersonale,
reklame- og udstillingsomkostninger samt afskrivninger.

Forsknings- og udviklingsomkostninger

I forsknings- og udviklingsomkostninger indregnes løn og
gager, laboratoriematerialer, patentudgifter, leje, leasing
og andre omkostninger, der knytter sig til koncernens
forsknings- og udviklingsaktiviteter.

Administrationsomkostninger

| administrationsomkostningerne indregnes omkostnin-
ger, der er afholdt i årets løb til ledelse og administration,
herunder omkostninger til det administrative personale,
kontorlokaler og kontoromkostninger samt afskrivninger.

Finansielle indtægter og omkostninger

Finansielle indtægter og omkostninger indeholder renter,
kursgevinster og - tab samt nedskrivninger vedrørende
gæld, værdipapirer og transaktioner i fremmed valuta,
amortisering af finansielle aktiver og forpligtelser samt
tillæg og godtgørelser under å conto skatteordningen M.v.

Skat af årets resultat

Årets skat, der består af årets aktuelle skat og ændringen i
udskudt skat, indregnes i resultatopgørelsen med den del,
der kan henføres til årets resultat, og direkte på egenka-
pitalen med den del, der kan henføres til posteringer på
egenkapitalen.

I det omfang koncernen opnår fradrag ved opgørelsen
af den skattepligtige indkomst som følge af aktiebaseret
aflønning, indregnes skatteeffekten af ordningerne under
skat af årets resultat. Såfremt det samlede skattemæs-
sige fradrag overstiger den samlede regnskabsmæssige
omkostning, indregnes skatteeffekten af det overskydende
fradrag dog direkte på egenkapitalen.

 

51

 

 

 

52

Balancen
Immaterielle aktiver

Udviklingsprojekter

Immaterielle aktiver opstået fra udviklingsprojekter skal
efter IAS 38 ”Immaterielle aktiver” indregnes i balancen,
når udviklingsprojektet er klart defineret og identificer-
bart, hvor de tekniske udnyttelsesmuligheder er påvist
og der kan dokumenteres tilstrækkelige ressourcer til at
fuldføre udviklingsarbejdet og markedsføre eller anvende
produktet, og virksomhedens ledelse har tilkendegivet
sin hensigt om at fremstille og markedsføre eller benytte
produktet.

Endelig skal det med tilstrækkelig sikkerhed kunne
dokumenteres, at de fremtidige indtægter fra udviklings-
projektet vil overstige omkostningerne til produktion og
udvikling samt til salg og administration af produktet.
Udviklingsomkostninger vedrørende enkelte projekter
indregnes kun som aktiver, såfremt der er tilstrækkelig
sikkerhed for, at den fremtidige indtjening for de enkelte
projekter vil overstige ikke alene produktions-, salgs- og
administrationsomkostninger, men også selve udviklings-
omkostningerne for produktet.

Ledelsen har vurderet, at der generelt er stor risiko
forbundet med udvikling af koncernens produkter, hvorfor
der ikke på nuværende tidspunkt kan opnås tilstrækkelig
sikkerhed for den fremtidige indtjening. De fremtidige
økonomiske fordele, der er tilknyttet produktudviklingen,
kan ikke beregnes med rimelig sikkerhed, før udviklings-
aktiviteterne er tilendebragt. Som følge heraf udgiftsføres
udviklingsomkostninger i takt med deres afholdelse i årets
løb.

Andre immaterielle aktiver

Erhvervede immaterielle aktiver, herunder patenter og
licenser, måles til kostpris med fradrag af akkumulerede
af- og nedskrivninger. Andre immaterielle aktiver afskrives
lineært over den forventede brugstid. Immaterielle aktiver
med udefinerbar brugstid amortiseres dog ikke, men testes
minimum én gang årligt for værdiforringelse.

Materielle aktiver

Andre anlæg, driftsmateriel og inventar måles til kostpris
med fradrag af akkumulerede af- og nedskrivninger.

Kostprisen omfatter anskaffelsesprisen samt omkostnin-
ger direkte tilknyttet anskaffelsen indtil det tidspunkt, hvor
aktivet er klar til brug.

Afskrivninger foretages lineært over aktivernes forventede
brugstid, der er vurderet til følgende åremål:

Andre anlæg, driftsmateriel og inventar 3-5 år
Afskrivningsgrundlaget er kostpris med fradrag af forventet
restværdi efter afsluttet brugstid. Kostprisen på et samlet
aktiv opdeles i mindre bestanddele, der afskrives hver for
sig, hvis brugstiden er forskellig. Afskrivningsmetoder,
brugstider og restværdier revurderes årligt.

Afskrivninger indregnes i  resultatopgørelsen under
henholdsvis produktionsomkostninger, forsknings- og
udviklingsomkostninger, salgs- og markedsføringsomkost-
ninger, samt administrationsomkostninger i det omfang,
afskrivninger ikke indgår i kostprisen for varebeholdninger
som indirekte produktionsomkostninger (IPO).

Værdiforringelse af aktiver

Immaterielle aktiver med udefinerbar brugstid testes
som minimum én gang årligt for værdiforringelse, første
gang inden udgangen af overtagelsesåret. Igangværende
udviklingsprojekter testes tilsvarende årligt for værdifor-
ringelse.

Den regnskabsmæssige værdi af immaterielle aktiver med
udefinerbar brugstid og igangværende udviklingsprojek-
ter testes for værdiforringelse sammen med de øvrige
langfristede aktiver tilhørende den pengestrømsfrembrin-
gende enhed, hvortil aktivet er allokeret, og nedskrives til
genindvindingsværdien over resultatopgørelsen, såfremt
den regnskabsmæssige værdi er højere. Genindvindings-
værdien opgøres som hovedregel som nutidsværdien af
den forventede fremtidige nettopengestrømme fra aktivet
eller aktiviteten (pengestrømsfrembringende enhed), som
aktivet er knyttet til.

Udskudte skatteaktiver vurderes årligt og indregnes kun
i det omfang, at det kan sandsynliggøres, at de vil blive
udnyttet i den nærmeste fremtid.

Den regnskabsmæssige værdi af øvrige langfristede
aktiver (vurderes årligt for at afgøre, om der er indikation
af værdiforringelse. Når en sådan indikation er til stede,
beregnes  aktivets  genindvindingsværdi.  Genindvin-
dingsværdien er den højeste værdi af aktivets dagsværdi
med fradrag af forventede afhændelsesomkostninger og
kapitalværdien.

Et tab ved værdiforringelse indregnes, når den regnskabs-
mæssige værdi af et aktiv henholdsvis en pengestrøms-
frembringende enhed overstiger aktivets eller den
pengestrømsfrembringende enheds genindvindingsværdi.
Tab ved værdiforringelse indregnes i resultatopgørelsen
under henholdsvis produktions-, salgs- og distributions-
omkostninger eller administrationsomkostninger.

Nedskrivninger på aktiver tilbageføres i det omfang,
der er sket ændringer i de forudsætninger og skøn, der
førte til nedskrivningen. Nedskrivninger tilbageføres kun i
det omfang, aktivets nye regnskabsmæssige værdi ikke

overstiger den regnskabsmæssige værdi, aktivet ville have
haft efter afskrivninger, såfremt aktivet ikke havde været
nedskrevet.

Varebeholdninger

Varebeholdninger måles til kostpris efter FIFO-metoden.
Hvis nettorealisationsværdien er lavere end kostprisen,
nedskrives til denne lavere værdi.

Kostpris for råvarer og hjælpematerialer omfatter anskaf-
felsespris med tillæg af hjemtagelsesomkostninger.

Kostpris for færdigvarer samt varer under fremstilling
omfatter kostpris på råvarer, hjælpemateriale, direkte løn og
indirekte produktionsomkostninger (IPO). Indirekte produk-
tionsomkostninger indeholder indirekte materialer og løn
samt omkostninger til vedligeholdelse af og afskrivninger
på de i produktionen anvendte maskiner og udstyr, samt
omkostninger til produktionsadministration og -ledelse.

Nettorealisationsværdien for varebeholdninger opgøres
som salgssum med fradrag af færdiggørelsesomkostninger
og omkostninger, der afholdes for at effektuere salget, og
fastsættes under hensyntagen til omsættelighed, ukurans
og udvikling i forventet tab.

Tilgodehavender

Tilgodehavender måles til amortiseret kostpris eller en
lavere nettorealisationsværdi, hvilket typisk svarer. til
pålydende værdi med fradrag af nedskrivning til imødegå-
else af tab. Nedskrivninger til tab opgøres på grundlag af
en individuel vurdering af tilgodehavender.

Periodeafgrænsningsposter
Periodeafgrænsningsposter indregnet under aktiver,
omfatter afholdte omkostninger vedrørende efterføl-
gende regnskabsår. Periodeafgrænsningsposter måles til
kostpris.

Egenkapital

Egne aktier

Anskaffelses- og afståelsessummer samt udbytte for egne
aktier indregnes direkte i egenkapitalen. Kapitalnedsæt-
telse ved annullering af egne aktier reducerer aktiekapitalen
med beløb svarende til kapitalandelenes nominelle værdi.

Warrants
Modtaget provenu ved udnyttelse af warrants føres direkte
på egenkapitalen.

Konvertible lån

Konvertible lån betragtes som sammensatte finansielle
instrumenter, som opdeles i et forpligtelseselement og et
egenkapitalelement i form af den indbyggede konverte-
ringsret. Begge elementer indregnes og præsenteres hver

for sig. På udstedelsesdatoen fastsættes dagsværdien af
den finansielle forpligtelse ved anvendelse af en markeds-
rente for et tilsvarende ikke-konvertibelt gældsbrev.
Ledelsen skønner over markedsrenten på et tilsvarende lån
uden konverteringsret. Skønnet er behæftet med usikker-
hed. Egenkapitalelementet er beregnet som forskellen
mellem lånets nutidsværdi beregnet ved de respektive
rentesatser.

Skyldig skat og udskudt skat

Aktuelle skatteforpligtelser og tilgodehavende aktuel skat
indregnes i balancen som beregnet skat af årets skatte-
pligtige indkomst reguleret for skat af tidligere års skatte-
pligtige indkomster samt for betalte å conto skatter.

Udskudt skat måles efter den balanceorienterede
gældsmetode af midlertidige forskelle mellem regnskabs-
mæssig og skattemæssig værdi af aktiver og forpligtel-
ser. Der indregnes dog ikke udskudt skat af midlertidige
forskelle vedrørende skattemæssigt ikke-fradragsberetti-
get goodwill samt andre poster, hvor midlertidige forskelle
- bortset fra virksomhedsovertagelser — er opstået på
anskaffelsestidspunktet uden at have effekt på resultat eller
skattepligtig indkomst. | de tilfælde, hvor opgørelsen af
skatteværdien kan foretages efter forskellige beskatnings-
regler, måles udskudt skat på grundlag af den af ledelsen
planlagte anvendelse af aktivet henholdsvis afvikling af
forpligtelsen.

Udskudte skatteaktiver, herunder skatteværdien af fremfør-
selsberettigede skattemæssige underskud, indregnes
under andre langfristede aktiver med den værdi, hvortil
de forventes at blive anvendt, enten ved udligning i skat
af fremtidig indtjening eller ved modregning i udskudte
skatteforpligtelser inden for samme juridiske skatteenhed
eller jurisdiktion (sambeskatning).

Der foretages regulering af udskudt skat vedrørende
foretagne elimineringer af urealiserede koncerninterne
avancer og tab.

Udskudt skat måles på grundlag af de skatteregler og
skattesatser, der med balancedagens lovgivning vil være
gældende, når den udskudte skat forventes udløst som
aktuel skat. Ændring i udskudt skat som følge af ændringer
i skattesatser indregnes i resultatopgørelsen. For indevæ-
rende regnskabsår er anvendt en skattesats på 25 %.

Finansielle forpligtelser

Gæld til pengeinstitutter m.v. indregnes ved låneoptagelse
til dagsværdien af forpligtelseselementet efter fradrag
af afholdte transaktionsomkostninger. | efterfølgende
perioder måles de finansielle forpligtelser til amortiseret
kostpris ved anvendelse af den effektive rentes metode,
således at forskellen mellem provenuet og den nominelle
værdi indregnes i resultatopgørelsen under finansielle
omkostninger over låneperioden.

 

53

 

 

 

54

Øvrige forpligtelser måles til amortiseret kostpris.

Periodeafgrænsningsposter
Periodeafgrænsningsposter, indregnet under forpligtelser,
omfatter modtagne betalinger vedrørende indtægter i de
efterfølgende år. Periodeafgrænsningsposter måles til
kostpris.

Pengestrømsopgørelsen

Pengestrømsopgørelsen præsenteres efter den indirekte
metode og viser pengestrømme fordelt på drifts-, investe-
rings- og finansieringsaktivitet for året, årets forskydning i
likvider samt selskabets likvider ved årets begyndelse og
slutning.

Pengestrømme fra driftsaktivitet opgøres som EBIT
reguleret for ikke kontante driftsposter, ændring i driftska-
pital samt betalt selskabsskat.

Pengestrømme fra investeringsaktivitet omfatter køb og
salg af immaterielle, materielle og finansielle aktiver.

Pengestrømmene fra finansieringsaktivitet omfatter
ændringer i størrelse eller sammensætning af BioPorto
A/S' aktiekapital og omkostninger forbundet hermed samt
optagelse af lån, afdrag på rentebærende gæld samt
betaling af udbytte til aktionærer.

Likvider omfatter likvide beholdninger.

Nøgletal

Resultat pr. aktie (EPS) og udvandet resultat pr. aktie
(DEPS) opgøres efter IAS 33.

De i hoved- og nøgletalsoversigten anførte nøgletal er
beregnet således:

 

 

 

Overskudsgrad EBIT x 100
Nettoomsætning
Afkast af investeret kapital EBIT x 100

Gennemsnit af investeret kapital

 

 

Egenkapitalandel
Passiver i alt, ultimo

Egenkapital ultimo x 100

 

 

Egenkapitalforrentning Årets resultat x 100

Gennemsnitlig egenkapital

 

 

Resultat pr. aktie (EPS) Årets resultat

Gennemsnitligt antal aktier

 

 

Cash Flow pr. aktie

Pengestrømme fra driften
Gennemsnitligt antal aktier

 

 

Indre værdi pr. aktie,
ultimo

Egenkapital, ultimo
Antal aktier, ultimo

 

 

 

Kurs/indre værdi (KI)

 

Børskurs, ultimo
indre værdi pr. aktie

 

 

Nøgletal er udarbejdet i overensstemmelse med Den Danske Finansanalytikerforenings ”Anbefalinger og Nøgletal”
2005.

 

Note 2

Regnskabsmæssige skøn og
vurderinger

Ved opgørelse af den regnskabsmæssige værdi af visse
aktiver og forpligtelser kræves skøn over, hvorledes fremti-
dige begivenheder påvirker værdien af disse aktiver og
forpligtelser på balancedagen. Skøn, der er væsentlige for
regnskabsaflæggelsen, foretages bl.a. ved opgørelsen af
udviklingsomkostninger, incitamentsordninger, varebe-
holdninger og udskudt skat.

De anvendte skøn er baseret på forudsætninger, som
ledelsen vurderer forsvarlige, men som i sagens natur er
usikre og uforudsigelige. Forudsætningerne kan være
ufuldstændige eiler unøjagtige, og uventede begivenheder
eller omstændigheder kan opstå. Endvidere er virksom-
heden underlagt risici og usikkerheder, som kan føre til,
at de faktiske resultater afviger fra skøn. Særlige risici for
BioPorto er omtalt i ledelsesberetningen.

Der er beregnet et betydeligt udskudt skatteaktiv jfr.
note 15. Ledelsen har imidlertid vurderet, at det med
udgangspunkt i IFRS ikke kan tilstrækkelig sandsynliggø-
res at skatteaktivet kan udnyttes i den nærmeste fremtid.
Ledelsen har derfor valgt ikke at indregne det beregnede
skatteaktiv i balancen.

BioPorto har valgt at anlægge en ugyldighedssag mod
selskabet Phadias europæiske NGAL patent, i første
omgang i Danmark. Phadia har som modangreb nedlagt
påstand om at BioPorto krænker Phadias patentrettighe-
der og krævet at BioPortos NGAL produkter fjernes fra
markedet og at der erlægges erstatning for allerede solgte
enheder. Phadia patentsagen og ledelsens forventninger er
beskrevet i ledelsesberetningen under immaterielle rettig-
heder. Ledelsen forventer ikke at patentsagen vil føre til
økonomiske forpligtelser for koncernen.

Der er i de øvrige noter oplyst om forudsætningerne
om fremtiden og andre skønsmæssige usikkerheder på
balancedagen, hvor der er betydelig risiko for ændringer,
der kan føre til en væsentlig regulering af den regnskabs-
mæssige værdi af aktiver eller forpligtelser inden for det
næste regnskabsår.

 

55

 

 

 

 

Note 3

Nettoomsætning

 

2008 2007
T.DKK T.DKK
Den geografi ske fordeling af nettoomsætningen er følgende:
Danmark 2MMesseereserevereseresererer reeks Ek LEES LENE LEE SE ELSE ELERS SEERE LED LES 208 102
EU-lande suumessseeesesereseresssrsesers seeren essere k tree RE LERNER KERNE ERE REELLE ERE LEELE 3.815 3.052
Øvrige suesesceeserseresenrerser rets k ELLE LEE RELEASE SELE E ERE SEE LER EET ELLLER REELLE EEE LER LEE 5.852 5.186
Nettoomsætning i alt M..…..ussesessrererensenekenss renees ses enn ses senn revnerne eee ns tses 9.875 8.340

 

Nettoomsætningen vedrører alene salg af færdigvarer.

56

Note 4

Personaleomkostninger

Gager og lønninger 2.usscrserrenssereerrrseseererestsnr skanserne nes rene rene E REE EEK EKK ERE SELER
Bidragsbaserede pensioner …..…..secssseesesessesesesss ser seks esserne ternene RR REE nE NEL EnEN
Andre omkostninger til social sikring 1.........sssessereeserresrsereerrrsrn nen ere nernnenen
Øvrige personaleomkostninger M1...ssssesnseseseerererseerensser sens et eneste rn rer rr nerne
Aktiebaseret vederlæggelse …......sesessses kerne re rener kk skr ERE E SELER SE sk sEEr
Personaleomkostninger M….u..ssssscsussesesenenn venerne sekserne see ses es snakkes ns nn ever see
Gennemsnitligt antal medarbejdere .........0menveressessseeesresrssstesereerkneennener
Personaleomkostningerne indregnes således:

Produktions- og distributionsomkostninger …...u..sssseseseseseeseneneeresesnerererrnee
Salgs- og markedsføringsomkostninger ……...sssssssesesasssnsesnnesersee ener sen srerenere
Administrationsomkostninger …....ssssereersereserssessss serene tres kernen nenadarne

Forsknings- og udviklingsomkostninger .sesessersesensenensnnernsnsnnnnn kann ens ssgen

Vederlæggelse tl direktion og bestyrelse fordeler sig således
Direktion
Gager og Pension MM Mseeeveserererentererrs seen sen tr rks eks s kk Mere rr reen rese s ELL kraner

Aktiebaseret af] ønning 1.......ssssssserssreseerern erne rs rr Ek E AREAS ELLEN ESE

Bestyrelse

1.481
3.454
4.376

3.180

2007
T.DKK
8.736
252
117
288

131

1.913
2.285
2,804
2.522

 

 

 

1.220 839
76 O
1.296 839
625 250
158 Q
783 250

 

 

57

 

 

 

 

58

Note 5

Incitamentsordninger

Med det formål at motivere og fastholde medarbejdere, ledende medarbejdere, direktion og bestyrelse, etablered
BioPorto A/S den 31. marts 2008 et nyt warrantprogram som incitaments- og bonusordning. Ordningen, der alene
kan udnyttes ved udstedelse af nye aktier (egenkapitalordning), giver ret til at tegne et antal nye aktier i moder-
selskabet til en forud aftalt pris, der for medarbejderne er fastsat som et gennemsnit af kursen for aktien de
seneste 5 handelsdage før den 31. marts 2008. Warrants kan udnyttes fra 2 år og indtil 5 år efter tildelingstids-
punktet, dog kun i perioden 4 uger efter datoen for moderselskabets afl æggelse af årsregnskabsmeddelelsen
for det forudgående regnskabsår. Uudnyttede warrants bortfalder 31. marts 2013.

 

Dagsværdi Dagsværdi
2008 2008 2007 2007
Tildelingen af warrants fordeler sig således: Antal T.DKK Antal T.DKK
Udestående warrants 1. januar M.sceserusesesrseersereer 771.160 1.042 910.000 1.166
Tildelt i regnskabsåret ……..ssscssererererrreseresesrererneseee 517.500 813 60.000 131
Fortabt grundet ansættelsesophør MG .ssssescrereresrerser 0 0 -111.000 (142)
Udnyttet i regnskabsåret …..…..u.u.ucscs see rererererssessseee 0 0 -87.840 (113)
Udestående warrants 31. december cms 1.288.660 1.855 771.160 1.042
Nominel Tegnings Antal Nominel
værdi pr. stk. kurs pr. stk. warrants værdi i alt
DKK DKK stk. T.DKK
Medarbejdere esserne rnrerer nens rerenennns 3,00 4,66 341.460 1.024
"Direktion 21.0eccvesersrrrsrerterrerrersersrerrrrrnrneterrtsrreee 3,00 4,66 69.700 209
Bestyrelse M..….ssserssrserereeseserressrenenere eres rrrerrnrns 3,00 4,66 360.000 1.080
I alt 31.12 2007 sseneseserererserseresnsvresensseseerneneesennenns 711.160 2.313
Medarbejdere 1uscueserneerererarrenesessssesesensnnnnsnene 3,00 4,18 342.500 1.028
Direktion Mccceccenserensessereserser senere skr SEER MELDES 3,00 4,18 45.000 135
Bestyrelse MM... ssssesesesssseeesseesssnn esserne renerne 3,00 6,15 130.000 390
I alt 31.12.2008 sevessessecscseesterereseserersrsnseensnenene nn nn nne 1.288.660 3.866
Dagsværdi
pr.stk
2008
Dagsværdi efter Black-Scholes-modellen (DKK) - Bestyrelse .........sssssererrrsrrerrnerenesenssekaerkarkrnenger 21.
Dagsværdi efter Black-Scholes-modellen (DKK) - Direktion og medarbejdere .............scncserserrees … 169.

Dagsværdien er opgjort på tildelingstidspunktet for årets tildelinger.

Ved værdiansættelsen efter Black-Scholes-modellen er anvendt en gennemsnitlig forventet løbetid på 48
måneder, forventet volatilitet på 45% estimeret fra standardafvigelsen på aktiens slutkurs seneste 250
handelsdage, og en risikofri rente på 3,91% baseret på danske statsobligationer ved tildelingstidspunktet.

 

Note 6

Af- og nedskrivninger

 

2008 2007

T.DKK T.DKK
Materielle aktiver, jf. note 10 sGmssssenveesessrsnseesenressse sansen sst r sten te R terne A sen as Rane (384) (395)
Af- og nedskrivninger i alt M01.….W.u..uscseserrreerererrerrrrneerer nerne renere rrnnnerner (384) (395)
Af- og nedskrivninger
indregnes således i resultatopgørelsen:
Produktions- og distributionsomkostninger …….....ccseerrrreenssrersrerernenereernnsenee (149) (102)
Salgs- og markedsføringsomkostninger 2M…..ssmcrseseressereresesesesesensesennnrsanesnrer (39) (44)
Forsknings- og udviklingsomkostninger …...sesessossesrsrresersreeeseerersererreneneer (149) (101)
Administrationsomkostninger ….....M..sssssesseseserrekessesere erne nrr renerne renerne (47) (148)

 

324 (393)

Note 7
Honorar til revisionsfirmaer

2008 2007
T.DKK T.DKK

Samlet honorar, Deloitte

Statsautoriseret Revisionsaktieselskab …..u.ussssvesserereeseesee runerne rn rn ns n ener nrene 346 576

Der kan specifi ceres således:

 

Revision ssseresserssssesesesseesese renere veere rss rs snes renses sener ERE ELELEN 258 244
Andre ydelser 1.....sseesssresesserserses seeren snarere ranked rrrrrr 88 332
Samlet honorar, Deloitte .….u.uud.u.ssessesrerssersrenreenesenenes se senere nerne renere 346 576
Honorar til revision i alt 2....u..sesesresresssresesrsererrerersn re tern rer nere E Er A LEDE 346 576

 

59

 

 

60

Note 8

Finansielle indtægter og omkostninger

Finansielle indtægter

Renteindtægter fra bank ….[.

Renteindtægter fra fi nansielle aktiver, der ikke måles til dagsværdi …..[.[.

Valutakursreguleringer 4
Øvrige fi nansielie indtægter .…

Finansielle indtægter i alt ….

Finansielle omkostninger

BASS RARGRESAGUDSE RESENS NORGES EN VE SEERNES DENS N ENA U RER SANSERNE Nes

Renteomkostninger til bank og kreditselskaber …..u...sseseeeserekerr ere nnnneen

Renteomkostninger, kortfristet gæld .........usssesessrreesereeseesr renerne kernerne serneese

Renteomkostninger, konvertible obligationer ….........sssesrrrrsesensreerersrnsennee

Renteomkostninger fra fi nansielle forpligtelser , der ikke måles til dagsværdi …

Valutakursreguleringer 1...

Øvrige fi nansielle omkostninger …...........ssusueresessreresenensesen sank eknn nerne as ELLE:

Finansielle omkostninger i alt

 

 

 

 

2008 2007
T.DKK T.DKK
838 728
838 728
18 35
4 0
860 763
2008 2007
T.DKK T.DKK
0 (233)
0 (58)
(13) (453)
(13) (744)
(32) (57)
(80) (181)
(125) 982

Note 9
Resultat pr. aktie

2008 2007
T.DKK T.DKK

Årets resultat M.sseverereresreeessssssrrrs tran sertee reeks rense … (14.742) (14.264)

stk. stk.
Gennemsnitligt antal aktier .....seseveeresesssssrerrrrerer renerne sner err renser 38.302.624  31.517.940
Gennemsnitligt antal egne aktier M.…..ussssesssserrrerrersrersrrrr serene (13.000) (13.000)
Gennemsnidigt antal aktier i OMIØD 1... renere renerne ennen 38.289.624  31.504.940
Udestående aktieoptioners gennemsnitlige udvandingseffekt …....….sucenesererserersserener Oo 0
Udvandet gennemsnitligt antal aktier i OMIØD .....…..W...sssercrerrer renser erre 38.289.624 — 31.504.940

DKK DKK
Resultat pr. aktie ([€PS & DEPS) ssececesesessersrrernessrsrnrerrrrr reen rere renere EE renerne -0,39 -0,45
Udvandet resultat pr. aktie ((PS-D) å kr. 3,00 semessssessesersrreneressrenserernre rs rkerene se rnnnnes -0,39 -0,45
Beregningen for 2008 af resultat pr. aktie sker på grundlag af tilsvarende hovedtal for resultat pr. aktie:
BioPorto A/S' aktionærers andel af:
Årets resultat mecececccsvereresesrsresrsrsrsrrsstststserrtererrerrterern ster rnnrb ere er errnenbrsEEbEbEEnE (14.742) (14.264)

Der er ikke forskel på resultat pr. aktie (EPS) og udvandet resultat pr. aktie (DEPS), da årets resultat er negativt.
Warrants er ikke medtaget i beregningen af resultat pr. aktie (€PS) eller udvandet resultat pr. aktie (DEPS).
Warrants kan på sigt have en udvandende effekt på begge nøgletal. Der henvises i øvrigt til note 5 for yderligere

information om incitamentsordningen.

 

61

 

 

 

 

 

Note 10

Andre anlæg, driftsmateriel og inventar

 

 

 

2008 2007
” T.DKK T.DKK
Kostpris 1. januar M.…..esesscecesveerserstss takket RE ER LES RE LEES FEER E REESE ERNE ERE LR DEDE 3.443 2.563
Tilgang i årets løb 2... serene seet Es ERNE ERE EL ELSKERE REELLE KELLER ELAD ERE 392 880
Kostpris 31. december M.Messevsseserrenn renere stks ets tE ERE ERE LEES REEL E EL ERE ELDELE ER 3.835 3.443
Afskrivninger 1. januar 1.....sseveeerrrsrererensrsresserressersene seere rer RR ERNE KEE REE RER SEE (2.470) (2.075)
Årets afskrivninger ..............snsceserevee reverse LE LE ERE RE LEE (384) (395)
Afskrivninger 31. december 2........sesssesessssen ventet kk EL EERE ENE E LEEDS LEES (2.854) (2.470)

 

Regnskabsmæssig

værdi 31. december ……..…..Mssseseseervsrerse tern kk ERR ERE EN ERE E SEEREN ELERS REELLE 981 973

Note 11

 

 

 

 

Varebeholdninger
2008 2007
T.DKK T.DKK
Færdigvarer suusssecerssereserersersrerreseesrrrenserereseer renerne renerne 2,834 2.873
Indirekte produktionsomkostninger GM sssesssseressesnsnensrsseseere nakken snes ss essens baner 294 275
3.128 3.148
Der er foretaget følgende reguleringer på varebeholdninger
Varebeholdning Primo M1..sesessrersrrererere renerne renere k erne es r rn rarere seer nnren 3.148 2.773
Vareforbrug indregnet under produktionsomkostninger …........sssessesesssesear (1.527) (1.538)
Forbrug og nedskrivninger på varer til udviklings forMål es scereerrreses (72) (283)
Nedskrivninger på langsomt omsættelige varer 2…..M..ussssesenrrerernsrrserrererrennen (558) (2.527)
Regulering for indirekte produktionsomkostninger …M…...ssserseeesersrrrrererseseree 20 275
Tilgange til varebeholdninger …….....ssesereressrerererersrerseserrssene ser rneserensenrsenkrnre 2.118 4.448
Varebeholdning Ultimo MMuw.sssssesesserseserssrss retsstaten HEELS ERE E ERE EEEE REDER EL ELE ERE LES ER EL EG 3.129 3.148

 

Alle produktgrupper er individuelt vurderet med hensyn til historisk omsættelighed og fremtidigt salgspotentiale
Der er foretaget nedskrivning såfremt produktgruppen vurderes ikke at bidrage væsentigt til virksomhedens
fremtidige omsætning Varer, der ikke vurderes omsættelige inden for de næste3 år, er nedskrevet til nul

Lager, der forventes solgt efter12 måneder …........sessrerseseesssersersrerensrneneneee 1.994

1.866

 

 

 

 

Note 12
Tilgodehavender
2008 2007
T.DKK T.DKK
Tilgodehavender fra salg og tjenesteydelser 2... 1.118 859
Andre tilgodehavender ...ssssesesessesese rene ressererer erne rE ss 848 1.268
Nedskrivning til imødegåelse af tab MGM. .ssceseresrresrsssssssrsrs aner rnrnnee (50) (50)
1.916 2.077

 

For tilgodehavender, der forfalder til betaling inden for 1 år efter regnskabsårets udløb, anses den nominelle
værdi at svare til dagsværdien.

2008 2007
Nedskrivningskonto til imødegåelse af tab — T.DKK T.DKK
Nedskrivningskonto til imødegåelse af tab PriMO ........sssrrssrrsrensrsersnnnerr (50) (286)
Ændring i året .smsseeerersese serene nerne kreere Een rese ee nen rennee 0 236

Nedskrivningskonto til imødegåelse af tab ulimo 1... serene (50) (50)

Note 13
Aktiekapital

Aktiekapitalen består af 38.302.624 aktier a DKK 3,00. Aktierne er fuldt indbetalte.

Antal stk.

1, Januar sssseesesersrsrssersssersrseernke sr L ELERS E SEEK DE ES FEER DE SELE EEE TELE LEE E ERE EE ELENA LEE EEELEDEEE
Kapitalforhøjelse ved kontant emission 2….........sssssssrersrerssesssnsenssersnesesernrenerrrerenen
Konvertering af obligationer ........sseeeseseereserssnsesvavanstererevsresrser seeren es snes nere en nnee

Kapitalforhøjelse ved udnyttelse af warrants ….....ssessssserevseresesesesese reven reese sets es nen:

31. december 21.eesereersersssresssskesssnst ekte SELE LEE SNERRE ENERET ERE EE TERE EDER DE RENESMEE ENDER DEn

Kapitaludvidelsen i regnskabsåret 2007 sammensætter sig således:

Antal aktier

Kontant rettet emission …..…..sssseencersesserererserese enten ekte nn ren ner 10.322.225
Konvertering af obligationer …..…..seseverceerseseresererrenerreresrennener 3.539.708
Kapitalforhøjelse ved udnyttelse af warrants …......ssecesesre 87.840
<13.949./73.
Kapitaludvidelsen i regnskabsåret 2005 sammensætter sig således:

Antal aktier

Kontant rettet eMISSION .....ssssecereerereerr erne rss eks snart EL r 2.212.077
ele 07,

Kapitaludvidelsen i regnskabsåret 2003/2004 sammensætter sig således:

Antal aktier

Apportindskud ved rettet emission …….....sscsenvsseeserrsrees senere 11.093.750
Gældskonvertering ved rettet emission .......esencsessesasss 3.599.912
Kontant tegning ved rettet emission …......…scnenssesssresrersressre 7.149.100
21.842762

2008
stk.

38.302.624
0
0
0

38.302.624

Nom.

DKK

3,00
3,00

3,00

Nom.

DKK

3,00

Nom

DKK

3,00
3,00
3,00

 

2007

stk.

24.352.851
10.322.225
3.539.708
87.840

38.302.624

Kurs

DKK

4,84
4,10

4,66

Kurs

DKK

4,33

Kurs

DKK

3,20
3,20
3,20

65

 

 

 

66

Note 14
Egne aktier

Nominel værdi

1. Januar sscecerereseersseersereserereren erne r Een rer L EL ELEL ERE LENE

31. december sumsveseseneressernrernnererevensnnesnn ner snkr kran bens ens r annan

Antal stk.

1. januar ssssesscesseerssrsrersresversreves sense ses ene rener Er nerne

31. december: MGMwumsscsceseresereerereresresersss sekserne ennen

% af aktiekapitalen

1. januar ssevercererrsersereerern erne LEE

31. december MGM vescsseerserenessreseeses sense reen an ennen reb sens nn ne

 

2008 2007
T.DKK T.DKK
39 39
39 39
stk stk
13.000 13.000
13.000 13.000
% %
0,03 0,05

 

0,03 0,03

BioPorto A/S kan i henhold til generalforsamlingens bemyndigelse erhverve egne aktier svarende til

maksimalt 10% af aktiekapitalen.

BioPorto A/S har hverken erhvervet egne aktier i regnskabsåret eller i sammenligningsåret.

Note 15

 

 

Udskudt skat
2008 2007
T.DKK T.DKK
Opgjort skatteaktiv 1... csssseesersrsassesesserseresereesre sener nen erne reen kr k renen 19.137 15.385
Nedskrivning til vurderet værdi ......sseeeseeeerereeeeeererenenrse rens keen reen sanne see (19.137) (15.385)
Regnskabsmæssig værdi MGM.uM…ssssssecersererererene serene renere kernen rerer 0 0

 

Der er beregnet et betydeligt udskudt skatteaktiv. Ledelsen har imidlertid vurderet, at det med udgangspunkt
i IFRS ikke kan tilstrækkelig sandsynliggøres, at skatteaktivet kan udnyttes i den nærmeste fremtid.
Ledelsen har derfor valgt ikke at indregne det beregnede skatteaktiv i balancen jf. note 2.

Udskudte skatteaktiver, der ikke indregnes i balancen:

 

Immaterielle aktiver M….ssscssserssersrersensrnernnenseres sene bars res re kE SEER ERE EE ERE R ARE 4.016 4.025
Materielle aktiver ÅM.Mu.…..smsvesseeeese ses ersesk stater sES ERE RES ERE ER REELLE SELE EEE SEER SE ELERS LEE EEE EL E DER 466 295
Kortfristede aktiver M….…...sssssesesesrsessesersrs ere nerssesnensn renses rss sns beses ELLE r rer 137 417
Fremførselsberettigede

skattemæssige underskud MMMG….GW….ssssceeeversereererestsrererser senere eres rer ere renser er reen 14.518 10.647
Udskudt skat 31. december, NEtTtO 2..sssscsssneer reen EErLELEE 19.137 15.385

 

67

 

 

 

 

68

Note 16
Konvertible obligationslån

Der blev i 2005 optaget konvertible lån på i alt T.DKK 15.000. Lånene blev forrentet med en fast årlig rente på 6%
Den samlede tilbageværende gældspost på T.DKK 500 blev indfriet d. 1. juni 2008 til kurs 100.

 

 

 

 

2008 2007
T.DKK T.DKK
Konvertible lån, Egenkapital andel 1.........ssesesreresrereeresseneeskrereseresenrn ene sane 0 25
Konvertible lån, Kortfristet del af gæld ….....ssesarsesssse ser eseseseen renten rn errnrnnee 0 475
Konvertible lån, Skyldige renter M...….u.u.sssseresrsseressserreser erne ennneee 0 8
Regnskabsmæssig værdi .ssseresersseresrerererer ser ktsk Ek EE ERE N ER ER ESKE ES ERE EN LREE Q 508
Renter på konvertible lån 1…...Msscsesesereeterserrererenererse renser kernens keen E LEE LsE RL r EN (13) (453)

 

Konvertible lån betragtes som et sammensat fi nansielt instrument, som klassifi ceres i et egenkapitalelement
og et forpligtelseselement. Begge elementer indregnes og præsenteres hver for sig.

Ledelsen har skønnet, at markedsrenten på et tilsvarende lån uden konverteringsrettigheder er 2% højere end
den eksisterende renteforpligtelse. Egenkapitalelementet er beregnet som forskellen mellem lånets nutidsværdi
beregnet ved de respektive rentesatser.

Note 17

Finansielle instrumenter og finansielle risici

 

 

 

2008 2007
T.DKK T.DKK
Tilgodehavender fra salg M…...sscse seere seer seneste erne nenn ner sner 1.067 809
Øvrige tilgodehavender M….M…..u.sssescsseeeseereseseeser senere sene rnnsner 848 1.222
Likvide beholdninger …......ssseussereresressssner sene eneseen renees nn 12.907 27.494
Tilgodehavender fra salg
Der er i 2008 konstateret et tab på debitorer på i alt DKK 19 tusind.
Ikke nedskrevne tilgodehavender til salg indgår som følger:
Ikke forfaldne …........ussesserssrssereesesess sene run serene nb rr Rn nere ran 966 729
Forfaldne 0-90 dage MMmusenssssesrsesseseeessreeren sense serene renerne nen 90 66
Forfaldne over 90 dage MM ssesssscesrsssesserersnerersens rs essens kr ser nen 12 14
For tilgodehavender, der forfalder inden for 1 år efter regnskabsårets udløb, anses den nominelle værdi at svare til
dagsværdien.
Likvide beholdninger Effektiv 31.12.2008 31.12.2007
Valuta rente T.DKK T.DKK
Indlån med variabel rente ….......nesesssresesersersersessessers renerne DKK 4,1% 12.907 27.092
Følsomhed ved ændring af variabel rente ….......ssssssesevereee 1,0% 129 271
Finansielle forpligtelser
2008 2007
T.DKK T.DKK
Konvertible lån MMssvseerenssreresse tres reene rss sense rr ere serene ennen ne 0 508
Varekreditorer …..…..ssecerseresesereserssernssenserrseerernsekere rss terese 1.327 1.886
Øvrige kreditorer …...sesesessesssrestreresenersnnenenssenensnnenenennen nn 1.003 1.110
Bank gæld .usssecererceressrese renere res eres reeks rense renerne 0 0o

Alle fi nansielle forpligtelse forfalder inden for 1 år efter regnskabsårets udløb. For disse forpligtelser anses den nominelle

værdi at svare til dagsværdien.

 

69

 

 

 

70

Note 17, fortsat

Finansielle instrumenter og finansielle risici

Finansielle risici

Der henvises til Årsrapportens generelle afsnit omkring koncernens risikostyringspolitik og målsætninger, samt
afsnittet omkring koncemens kapitalberedskab og -styring

Valutarisiko

Koncemen eksporterer til en række forskellige markeder og er således eksponeret overfor ændringer i valutakurserne.
Internationalt salg faktureres i EUR, hvilket reducerer den direkte risiko. Indirekte kan valutakursudsving påvirke BioP orto's
konkurrenceevne - dette er ikke vurderet under følsomhedsberegningen. Koncernen foretager i øvrigt ingen afdækning af
risici for valutaudsving.

 

 

2008
Valuta Kurs T.DKK
Omsætning afregnet i emsemseseseesessesesesesesneen seernes nerne Kran erer EUR 7,45 9.334
Følsomhed ved ændring af valutakurs Musssssereserersnessrerenerser 0,15% 0,01 104

 

Renterisiko
Koncernens likvide beholdning forrentes med en variabel rente på markedsvilkår. Selskabets risiko er begrænset jfr.
opgørelsen i denne note under fi nansielle instrumenter.

Kreditrisiko

Koncernens kreditrisiko p.t. knytter sig primært til datterselskabets debitorer. Kundernes økonomiske forhold og
betalingsevne er kendt af selskabet og kreditrisikoen på den enkelte debitor vurderes som beskeden. Forudbetaling for
leverancer kan komme på tale ved nye kunder. Koncemen anvender i øvrigt ingen former for afdækning af kreditrisiko.

Likviditetsrisiko
Der refereres til afsnittet omkring ledelsesberetningens afsnit omkring koncemens kapitalberedskab.

 

Note 18
Operationelle leasingforpligtelser

Der er indgået en lejeaftale for leje af kontor, laboratorie og produktionslokaler. BioP orto har en opsigelses-
periode på 6 måneder. Kontrakten er uopsigelig fra udlejers side indtil 2010 med faste leasingydelser, der årligt
pristalsreguleres.

2008 2007
T.DKK T.DKK

Under 1 år Mus sseessereeessseeessse ku se ett be NNE SENSE SEBBE REEL BE SEND S ET EEN E REE TELE N ANES EAR REAGERER 448 415
Forsknings- og licensaftaler:
BioPorto Diagnostics A/S's aftale for anvendelse og deponering af cellelinier hos Statens Serum Institut løber

indtil 2017. Der er i oversigten medtaget den aftalte minimumsroyalty for periodeme. Aftalen er uopsigelig
indenfor den nævnte periode, hvorefter brugsretten fortsætter uden en fastlagt minimumsroyalty.

 

 

 

2008 2007

T.DKK T.DKK
Under 1 år sussscereereerereeeesererrerer eres 536 511
1-5 År sseneerererrrereserserenkr renerne ere erernnr ere EELEEEEEE LEE EEN 2.188 2.310
Over 5 år ssesescsesrerreseseserrenseerseneserererne renerne Er rErErE Les rr n ennen s ass kasE 1.872 2.286

 

Øvrige forsknings- og licensaftaler. Der er i forpligtelse medtaget en fast årlig minimumsroyalty. Aftalen er
uopsigelig indenfor den nævnte periode med mulighed for fornyelse.

2008 2007

T.DKK T.DKK
Under 1 år Gseccecereseereensseesssnesseeens rese tes sense KEEL E SEERE LEE RER LENE E LEDELSER rn r enn rense 25 25
1-5 År sueeceuseeskanentekteb8b EBBER SB ELEVER BENE ENESTE EEN ENS ELES REED E REE ER RENEE ERE ELLER NEED Ler r Ens 100 100

Der har ikke været forsknings- eller licensaftaler for moderselskabet hverken i 2008 eller 2007.

 

2008 2007
T.DKK T.DKK
Minimumsleasingydelser indregnet i årets resultat: 1.428 1.337

 

71

 

 

Note 19
Ændring i driftskapital

 

 

2008 2007
T.DKK T.DKK
Ændring i varebeholdninger ............ssssserssersrerereenerernkrennreeesee snes sener ken serne 19 (375)
Ændring i tilgodehavender …...M..scsesceeersererer reen r rese 118 (631)
Ændring i leverandørgæld users rarere (560) 223
Ændring i anden gæld 2M.…..ssseseesereeere erne tr ERNE ELERS EE REE REDER RELEASE LE EREE 251 392
(172) 391

 

Note 20

Eventualforpligtelser

BioPorto har valgt at anlægge en ugyldighedssag mod selskabet Phadias europæiske NGAL patent, i første omgang i
Danmark. Phadia har som modangreb nedlagt påstand om at BioPorto krænker Phadias patentrettigheder og krævet at
BioPortos NGAL produkter fjernes fra markedet og at der erlægges erstatning for allerede solgte enheder. The Children's
Hospital Medical Center har den 4. Marts 2009 stævnet BioPorto Diagnostics A/S med påstand om overdragelse af ret til
udstedelse af BioPorto's ”cut-off” patent og afdelte ansøgninger baseret herpå.

Begge forhold og ledelsens forventninger er beskrevet i ledelsesberetningen under Immaterielle rettigheder.

Ledelsen forventer ikke at patentsagerne vil føre til økonomiske eller andre forpligtelser for koncernen.

72

Note 21
Nærtstående parter og ejerforhold

Nærtstående parter og ejerforhold
BioPorto - Koncemen's nærtstående parter omfatter følgende :

Bestyrelse og Direktion

Carsten Lønfeldt Bestyrelse, formand

Peter Nordkild Bestyrelse

Niels Foged Bestyrelse

Ejner Bech Jensen Bestyrelse

Thea Olesen Direktion

Lars Otto Uttenthal Bestyrelse, BioP orto Diagnostics A/S

Koncern-ejede selskaber:
BioPorto Diagnostics A/S, Grusbakken 8, 2820 Gentofte
Transaktioner med nærtstående parter:

Koncemen har købt konsulentassistance hos følgende bestyrelsesmedlemmer i BioPorto A/S eller
BioPorto Diagnostics A/S på markedsmæssige vilkår.

 

2008 2007

T.DKK T.DKK
Konsulenthonorar - LAWA Consult v/ Lars Heslet (tidl. Bestyrelsesmedlem) 0 90
Konsulenthonorar - Seppo Måkinen (tidligere bestyrelsesmedlem) 0 70
Videnskablig Ledelse - Lars Otto Uttenthal 944 865

Udover vederag jfr. note 4, har der ikke i årets løb været gennemført transaktioner med bestyrelse, direktic
ledende medarbejdere, væsentlige aktionærer, tilknyttede virksomheder eller nærtstående parter.

 

73

 

 

 

74

Resultatopgørelse
BioPorto A/S

1. januar - 31. december 2008

Note 2008 2007
T.DKK T.DKK
3 Nettoomsætning 20sscsscsssssrssrenvererernerner kreeres ERE RE LEE EELELEE ENE 1.620 1.110
Bruttoresultat M….eserereresssrsssnese renter r Eb E HEER SEERE EEN EEEEEEEE ELSE ERE SE ELSE LES 1.620 1.110
46. Administrationsomkostninger ….....usessesessrereerrrrerenerrerersn res sk ss s serene re rene (5.301) (4.706)
Resultat før renter (EBIT) M..M..usessesssresersssttert tek tEE ELLE LEE E REELLE KEE RENEE DERES (3.681) (3.596)
7 Finansielle indtægter 1... snert reb ELERS LEE EE EL EE rer 4.503 3.452
7 Finansielle omkostninger 1......sseeesessessssess sense rente eks E SEERE REE E EL E LEDE EEEE (60) (895)
Resultat før skat M.…..M..evesesesererseresesersesse ert ek ENE ELE LE LEN ER EE LEES ERE E LEDES 762 (1.040)
11 Skat af årets resultat …........ssessessssrer ternene skr Ene LEE E EL k ELL KELD E LEE LE ELERS 0 0
Årets resultat 1........sssssssesesstrssessrrsrsererseserse eter senen renerne renere eee 762 (1.040)
Foreslag til resultatdisponering :
Overføres til næste år …......sesseseresessesekerse rens ennen renser nEre 762 (1.040)

Balance

BioPorto A/S
31. december 2008

Note
AKTIVER

Langfristede aktiver

M aterielle anlægsaktiver

8 Andre anlæg, driftsmateriel & inventar M.…..sessvesseressesesenserenrensnnenne sen nnrnnernnenee

Materielle anlægsaktiver i alt Mm.ssssssceeerseseersrseenensererernnsrrerrerrrrrrnn ternene anree

Finansielle anlægsaktiver

10 Tilgodehavender i datterselskab M..sssnsececesesssserersrresersesesnerrenerre rr renere arnae

9 Kapitalandel i datterselskab M.…..ssssseeesereresssersee renerne erne kernerne rensende nesker ssnns

Deposita

Finansielle anlægsaktiver i alt M..sescreserrrersrsererensenesn esse sesne ener erees renerne re rnere

Anlægsaktiver i alt MM.mssscseresesesrsesenseersrs see nesenenenr essensen ser snarere bere

Omsætningsaktiver

Forudbetalinger

10 Andre tilgodehavender MGM. ssssesessrsessrererseseserrseserreseke teser essens anse sE sans saR DEERE

Tilgodehavender ,M1.M.….W...sssssesesesesesesererrnenesenes esserne er renees ears LENE

Likvide beholdninger 2M..….ssensecsesrresssenesersesersereenersere renere eenrerr ennen enn nn erans

Omsætningsaktiver i alt M.….….ssssseserererrerrrernsre renerne veere sr ennen ener annar

AKTIVER I ALT

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

2008 2007
31. december 31. december
T.DKK T.DKK
5 9
5 9
69,630 54.115
48.000 48.000
224 207
117.854 102.322
117.859 102.331
O 45
388 708
388 753
12,380 27.092
12.768 27.845
130.627 130.176

 

 

 

 

Balance

BioPorto A/S
31. december 2008

 

 

 

Note 2008 2007

PASSIVER 31. december 31. december
T.DKK T.DKK

Egenkapital
Aktiekapital (..…...scussusessseseressrt une tests ns EAN ELLEN ELSKE EL DELETE REE LEE E DERES ERR EN EEN ENEDES 114.908 114.908
Overført resultat M1…..…..ssssesesseeeken seeren ket NERE ERE E ES ENTEN ERE LEVE ERE REESE E REE REE E SEES N 14.777 14.014
Egenkapital i alt ….W...u..snsesusessssssesesrssrssrensenereee er sn sees es E SNS LE KDE DENE E SENERE REE 129.685 128.922
Gældsforpligtelser

Kortfristede gældsforpligtelser

 

 

 

12 Konvertible obligationslån ......seeceresseersstersenreerenererrrkrkres sa Ek ske sn rr rarere 0 508
Leverandører af varer og tjenesteydelser 1... sserssrsessrsssssessesrsesrrerenee 55 75
Anden gæld ..esesererresessrrresrek kk te LE RENE LEE ERE EN EET E LEE EEEEEEE ERE E EA RErE 887 671
Kortfristede gældsforpligtelser i alt ...........sseserseserssesessseessrnernerenree 942 1.254
Gældsforpligtelser i alt MM... senere rsrsesersrsreks rss kb Eb RELSE EL EEEEEE ERE EELEE 942 1.254
PASSIVER | ALT sveecesersseseeererer seerne ser kE LEE KE LEE LEE REE EE TEIL ELERS ELLLER rDE 130.627 130.176

 

Øvrige noter:
11 Udskudt skat

13 Operationel leasing

76

Egenkapitalopgørelse

 

 

 

 

 

 

 

BioPorto A/S
Konvertible Aktiebaseret Overført
Aktiekapital Egne aktier Overkurs lån vederlæggelse resultat I alt
T.DKK T.DKK T.DKK T.DKK T.DKK T.DKK T.DKK
Egenkapital 1. januar 2007 suencescereeserenrerrnesenee 73.059 (44) 0 736 435 (5.403) 68.782
Ændring i anvendt regnskabspraksis 0 44 0 (736) (435) 391 (735)
Korrigeret egenkapital 1. januar 2007 73.059 0 0 0 0 (5.012) 68.047
Årets resultat …....cccerereesesseesereeesevestensesseeee 0 0 0 0 0 (1.040) (1.040)
Kapitalforhøjelse ….sssesesvrererersersessesenseser essere 41.849 0 23.060 0 0 0 64.909
Emissionsomkostninger ….ssesccnsesrerseersesesereees (9) 0 (2.994) 0 0 o (2.994)
Overført til "Overført resultat 1... ever 0 0 (20.066) 0 20.066 0
Egenkapital 31. december 2007 Mn eceree 114.908 0o 0 0 0 14.014 128.922
Konvertible Aktiebaseret Overført
Aktiekapital Egne aktier Overkurs lån vederlæggelse resultat l alt
T.DKK T.DKK T.DKK T.DKK T.DKK T.DKK T.DKK

Egenkapital 1. januar 2008 1……...eucceverevesrsrreser 114.908 (44) 0 25 566 13.492 128.947
Ændring i anvendt regnskabspraksis secs (9) 44 0 (25) (566) 522 (25)
Korrigeret egenkapital 1. januar 2008 mesccer 114.908 0 0 0 0 14.014 128.922
Årets resultat semestre erreeressereree 0 0 0 0 0 762 762
Egenkapital 31. december 2008 .cnenssrseesr 114.908. Q 0 Q 0 14.776 129.685

 

Antal Pålydende Nominelt
Aktiekapitalen er fordelt således:

Aktier seueeesssssesrrrrrssnesrssssereneerer 38.302.624 3 114.907.872

77

 

 

 

78

Noteoversigt

æ DW

10.
11.
12.
13.
14.

Anvendt regnskabspraksis
Regnskabsmæssige skøn og vurderinger
Nettoomsætning
Personaleomkostninger

Af- og nedskrivninger

Honorar til revisionsfirmaer

Finansielle indtægter og omkostninger
Andre anlæg, driftsmateriel og inventar
Kapitalandele i datterselskaber
Tilgodehavender

Udskudt skat

Konvertible obligationslån
Operationelle leasingforpligtelser

Øvrige noter

Note 1

Anvendt regnskabspraksis

Årsrapporten for moderselskabet BioPorto A/S er udarbej-
det i overensstemmelse med den danske årsregnskabslovs
bestemmelser for store virksomheder i regnskabsklasse D.

Årsrapporten aflægges i danske kroner (DKK), der også er
den funktionelle valuta for selskabet.

Overgang til årsregnskabsloven

Årsrapporten for 2008 er aflagt i overensstemmelse med
den gældende årsregnskabslov, hvilket har givet anledning
til mindre ændringer og reduktion af oplysningskrav i
forhold til IFRS. Herudover er den anvendte regnskabs-
praksis uændret i forhold til tidligere år.

Ændringernes konsekvens for resultat og egenkapital i
2008 og 2007 er følgende:

Aktiebaseret aflønning.

Værdien af aktiebaseret aflønning indregnes ikke i resultat-
opgørelsen. Der redegøres for ledelsens aktiebaserede
aflønning i noterne til regnskabet.

Balancen

Kapitalandele i datterselskaber.

Kapitalandele i datterselskaber måles til kostpris i
moderselskabets årsregnskab. Hvis kostprisen overstiger
kapitalandelens genindvindingsværdi, nedskrives til denne
lavere værdi.

Kostprisen nedskrives endvidere i det omfang, udioddet
udbytte overstiger den akkumulerede indtjening efter
overtagelsestidspunktet.

 

T.DKK Resultat
2008
Aktiebaseret aflønning +365

Konvertible obligationer

Resultat Egenkapital
2007 31.12.2007
+131

(25)

 

Forskelle til koncernens regnskabspraksis
Selskabets anvendte regnskabspraksis for indregning
og måling, er i overensstemmelse med koncernens
regnskabspraksis med følgende undtagelser:

Resultatopgørelsen

Resultat af kapitalandele i datterselskaber.

I moderselskabets resultatopgørelse indregnes udbytte
fra datterselskaber, når aktionærernes ret til at modtage
udbytte er godkendt, med fradrag af eventuelle nedskriv-
ninger af kapitalandelene.

Pengestrømsopgørelse
I henhold til ÅRL & 86, stk. 4 udarbejdes der ikke
pengestrømsopgørelse, da denne indgår i pengestrøms-
opgørelsen for koncernen.

Skat

Moderselskabet sambeskattes med selskabets indenland-
ske dattervirksomheder. De sambeskattede danske
virksomheder indgår i acontoskatteordningen. Årets
aktuelle skat for sambeskattede selskaber indregnes i de
enkelte selskaber.

79

 

 

80

Note 2

Regnskabsmæssige skøn og vurderinger

Ledelsen har vurderet såvel kapitalandel i datterselskabet
BioPorto Diagnostics A/S, som moderselskabets tilgode-
havende hos datterselskabet med henblik på eventuel
nedskrivning af de indregnede aktiver. De to poster udgør
følgende:

T.DKK 48.000
T.DKK 69.630

Kapitalandel, 31. januar 2008
Tilgodehavende, 31. januar 2008

Ledelsen har vurderet datterselskabet på følgende
områder:

Produkter og produktudvikling

BioPorto Diagnostics' salg af egne produkter er i en positiv
udvikling med en vækst på 18 % i 2008. Væksten i salget
af egne produkter forventes at fortsætte i 2009.

Datterselskabets metode til måling af akut nyreskade
(NGAL) har vist sig at have et betragteligt potentiale inden
for rutinediagnostik af patienter i intensiv behandling.
BioPorto Diagnostics er i kontakt med flere af de markeds-
ledende selskaber inden for rutinediagnostik med henblik
på anvendelse af NGAL metoden til netop deres systemer.
Der er således en god mulighed for at opnå en eller flere
licensaftaler med stor betydning for datterselskabets
indtjening.

Finansiering

Selskabet har per 31. december en finansiel reserve på
DKK 12.380 tusind. Koncernens pengestrømme fra drifts-
og investeringsaktiviteter udgjorde i 2008 til sammenlig-
ning DKK -14.079 tusind. Der henvises til Årsrapportens
afsnit omkring koncernens kapitalberedskab.

Markedsværdi

Aktionærernes vurdering af koncernen repræsenterer en
markedsmæssig værdiansættelse for koncernens samlede
aktiviteter og aktiver. Idet størstedelen af koncernens

aktiviteter og alle IP rettigheder er placeret i dattersel-
skabet gælder værdiansættelsen (reduceret for bank- og
kassebeholdninger) også som en tilnærmet værdi for
BioPorto Diagnostics A/S.

Konklusionerne er følgende:

"… Forventningerne. til indtjeningspotentialet for de
eksisterende produkter er positive. Salget er stigende
og potentielle licensindtægter gør det muligt at opnå et
overskud i 2010.

" Selskabets pipeline af nye produkter er lovende.
Selskabet skaber løbende nye produkter og har i
tillæg opnået en række immaterielle rettigheder, der vil
bidrage væsentligt til selskabets fremtidige udvikling.

'"…" De finansielle reserver skønnes tilstrækkelige til at
gennemføre selskabets aktiviteter i overensstemmelse
med den planlagte strategi, herunder sikre et solidt
grundlag i licens-forhandlingerne omkring udnyttelsen
af selskabets IP rettigheder.

"« Markedsværdien af BioPorto A/S var ultimo 2008
ca. DKK 200 million. Fratruket likvide beholdninger
medfører dette en afledt ”markedsværdi” på ca. DKK
188 million.

Ledelsen vurderer på baggrund heraf, at der ikke er
bevæggrund for at foretage en nedskrivning af modersel-
skabets kapitalandel i BioPorto Diagnostics A/S eller
moderselskabets tilgodehavende i samme selskab.

Vedrørende regnskabsmæssige skøn og vurderinger
henvises i øvrigt til note 2 under koncernregnskabet.

Note 3
Nettoomsætning

 

2008 2007
T.DKK T.DKK
Den geografiske fordeling af nettoomsætningen
er følgende:
Danmark sesecccererereesssesses tesen sense tsL ERE LE NE EE DEERE SELE LE ELLE TELE ELLER LEE LENE E ELLE 1.620 1.110
Nettoomsætning i alt 1... vreseserererserses ets sr sner rner kk KLEE SEERE ELLE Er s erne, 1.620 1.110
Nettoomsætningen fordeler sig således
Salg af tjenesteydelser …....…..ssevsressessssrssesererrere sense rener nk ennen ka tsar r rer arner 1.620 1.110
ss 620 1110

Salg af tjenesteydelser i BioPorto A/S er udelukkende koncerninternt salg.

81

 

 

82

Note 4

Personaleomkostninger

2008 2007

T.DKK T.DKK
Gager og lønninger M.Msscsscssereresvessrsssssrsrnrrnrrr renee neres 3.352 2.098
Bidragsbaserede pensioner 1.....uscessseseserrererr rss seen erer kraner 188 6
Andre omkostninger til social sikring 1... 26 14
Øvrige personaleomkostninger M.sessseserersvresseerssessssrrenerererr aars EnEr 178 218
Personaleomkostninger Mmcussscecerersesesesesesrensess ens snenerer kreere renses ERELERER 3,744 2.336
Gennemsnitligt antal medarbejdere …(...severesserererrssersesrsnsrnersnnkrnnnsen enn nnnee 23
Personaleomkostningeme indregnes således:
Administrationsomkostninger 1........seuscerresrssserrekrrrr ener kerne nererneenenerernnree 3.744 2.336

Der refereres i øvrigt til note 4-5 for BioPorto koncernen vedrørende vederlag til direktion og bestyrelse, samt aktiebaseret
vederlag.

Note 5
Af- og nedskrivninger

2008 2007

T.DKK T.DKK
Materielle aktiver, jf. note 8 MM Mu ssesssesereersererrrnnrnern sense rese er rese r er rrnen enes (4) (56)
Af- og nedskrivninger i alt …M01...u.u.ssscerererssersessssssrerserenernrrrerer renser (4) (50)

Af- og nedskrivninger indregnes således i resultatopgørelsen:

Administrationsomkostninger 2M.sssssseesereresrere ses sesssessrnn nesker (4) (56)
——— (4 —— (208)

Note 6

Honorar til revisionsfirmaer

Samlet honorar, Deloitte
Statsautoriseret Revisionsaktieselskab .....ssenesereesesesserssrsenenseserrveven rener seee

Der kan specifi ceres således:

REVISION sssseseeeeenerser ars tab E REEL ELERS LEVENE R PEERS ELLE SEER REE E SEE LEE ELERS ENE E ES L SLS LED

2008 2007
T.DKK T.DKK

172 162
88 332
260 494

 

 

 

 

Note 7

Finansielle indtægter og omkostninger

Finansielle indtægter

2008 2007

T.DKK T.DKK
Renteindtægter fra datterselskaber …...…...usssssererrrerrssseeresnrrrennnn ennen 3.689 2.744
Renteindtægter fra bank sMuessssssessersereesssserrreerrnr renser rrnnnt 814 708
Renteindtægter fra fi nansielle aktiver, der ikke måles til dagsværdi …..... 4.503 3.452
Finansielle indtægter i alt ….u..ssscrrer serene kreeres 4.503 3.492
Finansielle omkostninger

2008 2007

T.DKK T.DKK
Renteomkostninger til bank og kreditselskaber ….....sessurssessereseersssnsenrersener 0 (231)
Renteomkostninger, kortfristet gæld 2M...usssesssrsererserekekerrr renerne 0 (58)
Renteomkostninger, konvertible obligationer 2…...…..scssnsrssssersrernrererressrerrnnne (13) 453
Renteomkostninger fra fi nansielle forpligtelser , der ikke måles til dagsværdi … (13) (742)
Øvrige fi nansielle omkostninger 1........serecesererereresreressersserrnren rr nernr rense (47) 153

Finansielle omkostninger i alt 1(….sserssssssrrerrrrsrereseserrerter ener rre san (60) 895

Note 8

Andre anlæg, driftsmateriel og inventar

 

 

2008 2007
T.DKK T.DKK
Kostpris 1. januar 1..susecssserrerserser serene ererner ennen LEE 174 162
Tilgang i årets lØD MM....ssese versus esse tEEEEEEEE ELERS O 12
Kostpris 31. december Guwsssssssesversersereseresrrrreerener ersten 174. 174
Afskrivninger 1. januar 1...sscreserersrerrerersrerr renerne renser r ner enn (165) (109)
Årets afskrivninger 2M…Mcceveesssessseeses sst sserrssererrrer esset rener ere rnr kr r rn EEEEEE (4) (56)
Afskrivninger 31. december M.M…ssscsrssrsererrersereserereeererrenee est aarsrrn renerne (169) 165
Regnskabsmæssig
værdi 31. december M.M…...sssseeseresresesesese seernes ere sense nrnnEr 5 9
Note 9
Kapitalandele i datterselskaber
2008 2007
T.DKK T.DKK
Kostpris 1. januar 2secuseseseesssesessesernsesreeesssrrensererek sas SEERE REELLE ENDELSE ELLEN LEE LEE LELLEE 48.000 48.000
Kostpris 31. december MG smsscesesersensesssrsenerrerrenereres serene reen E LEE ELEnEr 48.000 48.000
Regnskabsmæssig værdi 31. december 2M.M…..sssesessserrrness renerne Le ren sEreE nere bre 48.000 48.000
Ejer - og Ejer - og

stemmeandel = stemmeandel
Navn Hjemsted 2008 2007
BioPorto Diagnostics A/S Gentofte, København 100% 100%

BioP orto Diagnostics A/S beskæftiger sig med udvikling, produktion og salg af antistoffer og diagnostiske kits til analyse-
formål.

 

2007
Seneste regnskab for BioP orto Diagnostics A/S: T.DKK
Egenkapital ....eseverererrrersrrereresssee serene sen rr ener verveveseressersvens sense renses ae an es n rart n sene (51.492)
Resultat sussssnecererrerereneeeenusse kats ERE LEES E ES LR ENE LE ERE E MERNE ERE SEER REESE E ERE D ER ERE BERNER RENEE DER ELAN KERES END REDDEDE Ren (13.092)

 

 

Note 10
Tilgodehavender

2008 2007

T.DKK T.DKK
Tilgodehavender fra datterselskaber ….....…...sssesssesrserrsrsesnessssenersnveeensenen 69.630 54.115
Andre tilgodehavender M...essssseeseeesserer sneen rese resterne rr ek E ERE ERE SEES MA rer 388 753
70.018 54.868

For tilgodehavender, der forfalder til betaling inden for 1 år efter regnskabsårets udløb, anses den nominelle
værdi at svare til dagsværdien.

2008 2007

Nedskrivningskonto til imødegåelse af tab T.DKK T.DKK
Nedskrivningskonto til imødegåelse af tab primo .........usevsrerererssrrsssesserere 0 (236)
Ændring i året …....sesseseseressrkt tk ek tk kE LEE EEN E REESE ES LEE RE ULE HEER LE SEE ELERS RDNS 0 236

2008 2007

T.DKK T.DKK

Tilgodehavende fra datterselskaber …............ssseseersrsessssessesernsvsnerenenesees 69.630 54.115

BioPorto A/S tilfører løbende kapital til datterselskabet BioPorto Diagnostics A/S til støtte for datter-
selskabets driftsaktiviteter. Tilgodehavendet forrentes med en årlig rente på 6%, der tilskrives én gang
årligt den 31. december. Ledelsen i BioPorto A/S og BioPorto Diagnostics A/S er sammenfaldende.
Idet datterselselskabets aktiviteter udgør størstedelen af koncernens aktiviteter henvises til ledelses-
beretningen, herunder risici-beskrivelse.

86

 

 

Note 11
Udskudt skat
2008 2007
T.DKK T.DKK
Opgjort skatteaktiv Messsesssesessersnrees karen er ss rens nerne tr r Er LEE EEESER LEE EA SEEEErEr 1.439 1.693
Nedskrivning til vurderet værdi 20.sseeserenserererereree seeren ENE (1.439) (1.693)
Regnskabsmæssig værdi MMsescrcssrsreserssstrer teter ret ene REELLE ERE EEEEDS 0 0

 

Der er beregnet et betydeligt udskudt skatteaktiv. Ledelsen har imidlertid vurderet, at det ikke kan tilstrækkelig
sandsynliggøres at skatteaktivet kan udnyttes. Ledelsen har derfor valgt ikke at indregne det beregnede
skatteaktiv i balancen jf. note 2.

Udskudte skatteaktiver, der ikke indregnes i balancen:

 

Materielle aktiver 0..Msvesesseresersereserk sens tk LEE EE FEDE AE HELE ERE LEE E LEE EEEE EM ELEEEE 55 45
Fremførselsberettigede skattemæssige underskud …........cevereressesrssrrnener 1.384 1.648
Udskudt skat 31. december, netto M(......sssssesssrnessereessnerenn essens seks enken snner 1.439 1.693
Note 12

Konvertible obligationslån

Der henvises til note 16 under koncernregnskabet, idet de konvertible lån 100 % vedrører BioPorto A/S.

87

 

 

 

88

Note 13

Operationelle leasingforpligtelser

Leje- og leasingkontrakter:

Der er indgået en lejeaftale for leje af kontor laboratorie og produktionslokaler. BioPorto har en opsigelses-
periode på 6 måneder. Kontrakten er uopsigelig fra udlejers side indtil 2010 med faste leasingydelser, der årligt

pristalsreguleres.

Under 1 år sueeesesevsseseseerers ken bre ELERS EDR E DERES ELERS LER EN RRS LEES E EEN EEDE LEDER

Minimumsleasingydelser indregnet i årets resultat

Øvrige noter

 

 

 

 

2008 2007
T.DKK T.DKK
448 415
Moderselskab
2008 2007
T.DKK T.DKK
893 826

 

Der henvises i øvrigt til note 21 for BioPorto koncernregnskabet for forhold vedrørende nærtstående parter, samt

bestyrelsens og direktionens ledelseshverv.

 

89

 

 

90

Ordliste

APC-PCI

Biomarkør/diagnostisk
markør

Centrallaboratorium
Diagnostik

ELISA kit
FDA-godkendelse
GLP-1
Indlicensering

IVD

Klinisk accept

Komplement

MBL

Monoklonal

Nationalfase (patent)
NGAL

OEM
PCT-ansøgning/behandling
Præklinisk/klinisk fase

Rutinediagnostik

Sandwich antistof par

Specificitet

TAT

Terapi/
terapeutiske produkter

Toksikologi

Komplekset mellem aktiveret protein C og protein C inhibitor. Måling af dette kompleks i plasma vil kunne
bidrage til udvælgelse af behandlingsegnede sepsispatienter.

Principielt et hvilken som helst måleligt fænomen, der kan anvendes til at indikere en biologisk tilstand (fx puls,
kropstemperatur). Anvendes hyppigst om et molekyle, der ved sit niveau i en patientprøve (blod, urin, væv, 0.a.)
påviser eksistensen af en sygdom og evt. dens alvorlighed.

På mange hospitaler er der et centrallaboratorium, der håndterer en lang række analyser og typisk mange ad
gangen - modsat de relativt få analyser, der kan udføres på de enkelte stuer. Et centrallaboratorium har typisk
flere store automatiserede maskiner til håndtering af analyserne.

Diagnostik er processen hvorved en sygdom og evt. årsagen til denne identificeres. Hurtig og præcis diagnostik
er afgørende for den efterfølgende behandling (terapi). Visse diagnostiske test kan også bruges til at monitorere
patientens respons på behandling og evt. behov for behandlingsændringer.

”Enzyme-linked immunosorbent assay” kit, et laboratorietest-format, der blandt andet kan bestemme indholdet
af en biomarkør i kropsvæsker såsom blod- eller urinprøver.

”Food and Drug Administration”, den amerikanske myndighed der blandt andet godkender anvendelse af
lægemidler, herunder også diagnostiske produkter.

”Glucagon-like peptide-1”, et peptid-hormon, der udskilles fra tarmen når man spiser. GLP-1 stimulerer insulin-
sekretion og er blandt andet relevant i behandlingen af type-2 diabetes.

At købe rettigheder til fx at producere og sælge et produkt udviklet af andre.

”In vitro diagnostik”, diagnostiske procedurer, der foregår væk fra kroppen, fx ved analyse af blod- og urinprø-
ver i et laboratorium, modsat ”in vivo diagnostik”, der foretages på patienten, fx en priktest i huden eller et
røntgenbillede.

Opnår anerkendelse af lægestanden og bliver implementeret i sundhedssystemet, fx iht. indførsel af en ny
diagnostisk test.

Et system af interagerende blodproteiner, hvis samlede virkning som en vigtig del af det medfødte immunfor-
svar er blandt andet at "komplementere" (fuldføre) den beskyttende virkning af antistoffer, fx ved at dræbe
bakterier (hvilket antistoffer ikke kan gøre alene).

”Mannan-bindende lektin”, et blodprotein, der binder til fremmede organismer og bidrager til det medfødte
(innate) immunforsvar.

Stammende fra en enkelt "klon", i denne forbindelse en enkelt cellelinje. Et monoklonalt antistof består derfor
af antistof molekyler, der alle er ens, hvorimod et polyklonalt antistof består af mange forskellige antistof
molekyler, der stammer fra mange forskellige cellelinjer i kroppen.

Den fase af behandlingen af en patentansøgning, hvor den går til behandling af patentkontorerne i de forskel-
lige lande hvori ansøgeren ønsker beskyttelse.

”Neutrofil gelatinase-associeret lipokalin”, en biomarkør, der hurtigt udløses fra den beskadigede nyre og kan
således påvise nyreskade allerede på et tidligt stadium.

”Original equipment manufacturer”, brugt i omvendt forstand om fx distributører, der markedsfører andre
selskabers produkter under deres eget navn.

”Patent Cooperation Treaty” er en traktat om internationalt patentsamarbejde, der gør det muligt at søge patent
i en lang række iande i én ansøgning.

Forskellige faser i udviklingen af et nyt lægemiddel. Den prækliniske fase omfatter udvikling og afprøvning i
forsøgsdyr og kommer før de kliniske faser I-IV, hvor lægemidlet afprøves i mennesker.

Diagnostiske analyser, der udføres rutinemæssigt ved hospitalsindlæggelse.

Et par af antistoffer rettet mod samme biomarkør, som kan anvendes i den følsomme og specifikke ”sandwich”
ELISA metodik, hvorved biomarkøren identificeres af to forskellige antistoffer.

Den grad hvormed fx et antistofmolekyle alene binder til en unik struktur på et andet molekyle og ikke til andre
strukturer eller molekyler, eller den grad, hvormed en diagnostisk procedure alene diagnosticerer en bestemt
patologisk tilstand og ikke giver positivt svar i andre tilstande, deriblandt normaltilstanden.

”Trombin-antitrombin” er et kompleks dannet under blodstørkning, der således kan anvendes til at diagnosti-
cere blodpropper eller tendens til at danne dem. Har desuden mulighed for yderligere diagnostisk anvendelse.

Behandling af sygdom og produkter, der anvendes til dette, typisk lægemidler.

Studie af stoffers giftighed og den måde, hvorpå de kunne forårsage en skadelig virkning i kroppen. Toksikolo-
giske studier er en ufravigelig del af udviklingen af registrerbare lægemidler.

 

Selskabsoplysninger

Selskabet

Bestyrelse

Direktion

Revision

Advokat

Generalforsamling

Koncernoversigt

BioPorto A/S

Grusbakken 8

2820 Gentofte

Telefon: +45 45 29 00 00
Telefax: +45 45 29 00 01
Hjemmeside: www.bioporto.com
E-mail: infogbioporto.com
CVR-nr.: 17 50 03 17
Stiftet: 22. november 1917
Hjemsted: Gentofte

Carsten Lønfeldt, formand
Peter Nordkild
Niels T. Foged

Ejner Bech Jensen
Thea Olesen

Deloitte
Statsautoriseret revisionsaktieselskab

Gorrissen Federspiel Kierkegaard

Ordinær generalforsamling
afholdes 1. april 2009 kl. 15.00 på selskabets adresse

RJ ,,
"SØ
8:
i

 BIOPORTO"

BioPorto A/S
Moderselskåb

|

BioPorto Diagnostics A/S
100% ejet datterselskab

 

91

 

 

 

L 8/6002E80/00804

 

 

 

 

H væ
== KAN Or
Fod
» S
K 2
vw ar
2
x ao $ 8
S Sv se
Le Da 3 0 mø >
5 2 uzZ aqua
2 8 MERE
= co w
nd S &
vE&S
E &$ 8
go
cen
7 5 £
&2 2
Fan
2å 5
do må
HR
£ oo
£ &
oO am ”
mszt
3 å a
x 58%
o 2 9 EE
OD & 08
oo O mr Øg O
23888
SO£E
0 0
oOo
NWN QW
eo mm .2 2
O 308:
pE
Tote] z
++ Oz
F—  +Ii£3Z
& +22
O sl
<< gø 1
0ewus
I»
CO 2
mn mme s
+ p< 5
z Ze oo
9] azg2O,
oOo xOoO
Q Og tud w
= dæe (24 E
ØD gær Or2YGS
59 QG0…0