Assets
| Type | Time | Amount | Unit |
|---|
Revenue
| Type | Start date | End date | Amount | Unit |
|---|
XML
See the xml submitted here:
No XML document available for this report.
Separator
The full data:
Nærværende regnskab godkendtes på selskabets
ordinære generalforsamling den: -
2% -09
Som dirigent:
l
I
I
|
|
|
li
NEUROSEARCH
FE
il
Årsrapport 2008
Indhold
Til vores aktionærer 4
Kort om NeuroSearch 6
Pipeline 12
Hoved- og nøgletal 14
Afgørende skridt på vej mod produktlancering
— og fortsat fokus på pipelinevækst 15
NeuroSearchs forretningsmodel og strategi 16
Samarbejds- og licensaftaler 18
kuntingtons sygdom 22
Fedme 26
ADHD, Alzheimers sygsom/skizofreni og kognitive dysfunktioner. 30"
Parkinsons dyskinesier 31
Skizofreni og angst 32
Prækliniske lægemiddelkandidater 33
NeuroSearchs smerteforskning 35
Regnskabsberetning 36
Risikostyring i NeuroSearch 38
Videnledelse 40
Miljø & etik 44
Aktionærinformation 48
Ledelsesstruktur 56
Ledelsespåtegning 58
Revisors påtegning 59
NeuroSearch koncernregnskab 62
Årsregnskab for moderselskabet, NeuroSearch A/S 85
Årsrapport 2008
TILVORES AKTIONÆRER,
MEDARBEJDERE OG ANDRE
INTERESSENTER
2008 blev året, hvor NeuroSearch indledte
sit første afsluttende fase III-udviklings-
program med ACR16 til behandling af
Huntingtons sygdom, og dermed bevæg-
ede vi os et meget betydeligt skridt nær-
mere en markedslancering af vores første
produkt. Vi vurderer potentialet inden for
Huntingtons sygdom til at være særdeles
attraktivt og forventer, at ACR16 kan skabe
en bedre hverdag for Huntingtonpatienter
og deres pårørende. Også andre af vores
produkter rykkede succesfuldt fremad,
ikke mindst tesofensine til behandling af
fedme, hvor vi løbende gennem året forbe-
redte grundlaget for at kunne igangsætte
fase Iil-studier.
For de fleste vil 2008 imidlertid nok mest
blive husket som "finanskrisens år”. Et år,
hvor de finansielle systemer brød sam-
men, hvor store banker forsvandt, og hvor
regeringer verden over måtte træde til med
betydelige finansielle redningspakker.
I det store perspektiv er medicinalindu-
strien ikke specielt konjunkturfølsom,
og NeuroSearchs forretning og potentiale
er således heller ikke direkte påvirket af
finanskrisen og dens følger, ud over effek-
ten på aktiemarkedet.
I NeuroSearch har vi mærket krisen først
og fremmest ved, at vores aktiekurs i 2008
faldt med 58% og dermed fulgte den gene-
relt kraftige nedgang på verdens aktie-
markeder. Faldet i aktiekurserne er delvist
en følgevirkning af, at nogle aktionærer
har valgt — eller været tvunget til — at
sælge ud af deres aktiebeholdninger for
at skaffe likviditet. Vi kan imidlertid glæde
os over, at vores aktionærbase på ca.
20.000 aktionærer er intakt, og at vores
største aktionærer har valgt at beholde
deres aktier i NeuroSearch. Nogle har
endda fundet det attraktivt at øge deres
beholdninger.
I lyset af finanskrisen er vi yderligere
fokuseret på at fastholde NeuroSearch
ien solid finansiel position, der kan sikre
os fuld manøvredygtighed. I slutningen
af 2007 gennemførte vi en af de største
kapitalrejsninger nogensinde inden for
europæisk biotek. Provenuet heraf, ca.
730 millioner kr., har siden givet os til-
strækkelig kapital til at gennemføre de
rigtige investeringer i vores produktpipe-
line, og har sikret os et finansielt rygstød
i forhandlinger med potentielle partnere.
Samtidig har vi valgt at fortsætte en me-
get fokuseret partnerstrategi inden for en
række af vores forsknings- og udviklings-
programmer — en strategi, der allerede
har ført til nye partnerskaber og licens-
indtægter i starten af 2009.
I begyndelsen af 2009 har vi måttet kon-
statere, at to af de produkter, vi havde
licenseret til eksterne partnere, ABT-894
(Abbott) og NS2359 GlaxoSmithKline
(GSK) ikke levede op til forventningerne, og
udviklingen indenfor de valgte sygdomsin-
dikationer måtte standses. Det underbyg-
ger vores strategi med at udvikle en bred
pipeline, søge risikodeling og et stærkt
finansielt beredskab således, at der også
er "råd til” de uundgåelige tilbageskridt,
der er forbundet med at udvikle læge-
midler.
Det er vores målsætning at have vores
første lægemiddel på markedet i 2011, og
dermed løfte NeuroSearch fra at være en
kapitalforbrugende virksomhed til at blive
en virksomhed med betydelig indtjening
og positivt cash flow. Med dette sigte har
udviklingen i vores pipeline været tilfreds-
stillende. Jeg vil fremhæve følgende
væsentlige begivenheder:
+ For første gang i virksomhedens historie
igangsatte vi i april 2008 et klinisk fase
IlI-program, som skal føre frem til vores
første ansøgning om produktregistrering.
Det skete med indledningen af afslut-
tende studier i såvel Europa som i USA
med vores specialistprodukt ACR16 til
behandling af Huntingtons sygdom.
Vi planlægger at optage i alt 640 Hun-
tingtonpatienter i fase II-programmet,
der er et af de største nogensinde inden
for dette sygdomsområde. Såfremt
resultaterne er positive, vil vi derefter
påbegynde en global registrering af
ACR16 som et af de første lægemidler
til behandling af Huntingtons sygdom.
Vi, der arbejder i NeuroSearch, håber, at
vi lykkes med at bringe ACR16 på mar-
kedet så hurtigt som muligt og dermed
medvirke til at skabe en bedre hverdag
å
go Ea
3 Fr
for de mennesker, der er berørt af denne
alvorlige sygdom. Såvel NeuroSearch
som eksterne analytikere vurderer
ACR16's kommercielle potentiale til at
være særdeles attraktivt, og det er der-
for vores foretrukne plan selv at mar-
kedsføre produktet og dermed bevare
den fulde værdi i NeuroSearch.
Fedme er et stærkt stigende globalt
helbredsproblem, som fører til en række
alvorlige sygdomme og forringet livskva-
litet, og som dermed lægger alvorligt
pres på verdens sundhedssystemer.
I løbet af 2008 genererede vi i Neuro-
Search yderligere gode resultater med
tesofensine til behandling af fedme og
klargjorde produktet til fase III-udvik-
ling. Hen over årsskiftet har vi indledt
dialog med sundhedsmyndighederne
i USA og Europa vedrørende den videre
udvikling af tesofensine, som vi er over-
beviste om, repræsenterer et af verdens
bedste lægemidler i senfaseudvikling
mod fedme. Som følge af den omfat-
tende opgave, der ligger i at udvikle og
markedsføre et sådan produkt, er det
vores målsætning at finde en samar-
bejdspartner til det videre udviklings-
forløb og markedsføringen.
Det er nødvendigt, at vi planlægger ud
fra succes, og vi har således i årets løb
startet opbygningen af en marketingorga-
nisation, som forbereder den forventede
lancering af ACR16. Herudover har vi styr-
ket vores bestyrelse med nye kompetente
medlemmer med betydelig udviklings-
mæssig og kommerciel erfaring fra den
internationale medicinalindustri.
Inden for det kommende år har vi mulighed
for at få vores første produkt i registrerings-
fasen og tesofensine i afsluttende fase
Il-udvikling, hvilket er fantastisk præsta-
tion for en virksomhed af NeuroSearchs
størrelse. Det nye år har allerede været
præget af mange vigtige begivenheder for
Årsrapport 2008
«Tak til medarbejdere
og aktionærer for et
stærkt engagement
gennem 2008”
os og vores aktionærer, og vi forventer
videre i 2009 at kunne offentliggøre en
række meget betydningsfulde nyheder
i relation til vores produktpipeline og i
forbindelse med indgåelse af nye
partnerskaber.
Flemming Pedersen
Administrerende direktør
Årsrapport 2008
KORT OM
NEUROSEARCH
Det er NeuroSearchs målsætning at
opbygge en farmaceutisk virksomhed
med salg af egne produkter inden for
udvalgte sygdomsområder
NeuroSearch er en børsnoteret biofarma-
ceutisk virksomhed med fokus på forsk-
ning, udvikling og kommercialisering af nye
og bedre lægemidler, der retter sig mod
sygdomsområder, hvor de eksisterende
behandlingsmuligheder er utilstrækkelige.
Det er NeuroSearchs klare mål at skabe
lægemidler, der giver forbedret livskvalitet
for patienter og pårørende og herigennem
udvikle en farmaceutisk virksomhed, der
er en attraktiv forretning.
Grundlaget for vores arbejde med ud-
vikling af nye lægemidler er en omfatten-
de viden og ekspertise inden for module-
ring af ionkanaler og monoaminsystemer
i hjernen.
NeuroSearchs primære indsats ligger
inden for sygdomme i centralnervesyste-
met (CNS), hvor vi har opbygget betydelige
kompetencer. CNS-sygdomme dækker
områderne psykiatri og neurologi, og
NeuroSearch arbejder bl.a. på at finde
nye og bedre lægemidler til behandling af
depression, Huntingtons sygdom, ADHD,
angst, psykoser, Alzheimers sygdom,
smerte, Parkinsons sygdom og epilepsi.
NeuroSearchs arbejde har dog også ført
til udviklingsprojekter inden for andre
betydelige sygdomsområder såsom
fedme, immunsygdomme, urininkontinens
samt lunge- og hjertelidelser.
Det er NeuroSearchs hovedsigte at opbyg-
ge en profitabel farmaceutisk virksomhed
med salg af egne produkter inden for
udvalgte sygdomsområder. Som led heri
planlægger NeuroSearch selv at forestå
udvikling og markedsføring af ACR16, der
er i fase Il-udvikling til behandling af
den alvorlige, genetisk betingede lidelse
Huntingtons sygdom.
———2
s—=
Ha
Som et andet vigtigt element i sin forret-
ningsmodel indgår NeuroSearch licens-
aftaler med internationale medicinalvirk-
somheder om udvikling og markedsføring
af lægemidler, der retter sig mod store
sygdomsområder, og hvor kravene til
både udviklingsmæssige og kommercielle
ressourcer derfor er betydelige. Partner-
samarbejder sikrer også finansiering og
medvirker til en hastigere værditilvækst
i produktpipelinen, idet flere udviklings-
aktiviteter kan igangsættes og drives
sideløbende.
NeuroSearchs produktpipeline tæller 13
udviklingsprogrammer med nye lægemid-
delkandidater inden for såvel specialist-
sygdomme som større sygdomsområder.
Årsrapport 2008
Hovedparten af udviklingsprogrammerne
er dækket af samarbejds- og licensaftaler.
Ud over hovedfokus på lægemiddeludvik-
ling har NeuroSearch siden sin etablering
medvirket til opbygningen af nye biotek-
virksomheder. Dette er sket gennem
overdragelse af rettigheder til lovende
opdagelser og aktiviteter uden for Neuro-
Searchs kerneområde. NeuroSearch har
hermed skabt værdi i form af ejerandele
i disse virksomheder.
eo oo oo oe Nes
Centralnervesystemet -- CNS
Hjernen og rygmarven udgør tilsammen
centralnervesystemet.
Årsrapport 2008
NEUROSEARCH HAR OPBYGGET EN
BETYDELIG PIPELINE MED AKTUELT 13
NYE LÆGEMIDDELPRODUKTER I UDVIKLING
AF DISSE FINANSIERES HOVEDPARTEN
DIREKTE GENNEM PARTNERAFTALER
NeuroSearch fakta
+ Børsnoteret på Nasdaq OMX København
(NEUR)
Hovedsæde i Ballerup, Danmark og
datterselskab i Gøteborg, Sverige —
237% medarbejdere
Bred pipeline af nye lægemiddelpro-
dukter i udvikling, hvoraf hovedparten
er finansieret via partneraftaler
+ Et produkt er i afsluttende fase Ili-
udvikling: ACR16 (Huntingtons sygdom)
Yderligere et produkt er klargjort til fase
I-udvikling: Tesofensine (fedme)
+ Omfattende og produktiv forsknings-
platform inden for CNS, ionkanaler,
og monoaminsystemer
+ Samarbejds- og licensaftaler med
GlaxoSmithKline, Eli Lilly og Abbott
.
Inden for de seneste tre år er i alt 9
nye lægemiddelkandidater genereret
fra selskabets forskningsprogrammer
og ført i udvikling
Markedsværdi på 2,1 mia. kr.”
Kapitalberedskab på ca. 482 mio. kr.=
Kapitalfremskaffelse siden stiftelsen
på ca. 2 mia. kr=
Historiske indtægter fra samarbejds-
og licensaftaler med medicinalsel-
skaber på mere end 1,3 mia. kr.=
Medejerskab i seks andre biotekvirk-
somheder: NsGene A/S, Sophion
Bioscience A/S, Atonomics
A/S, Bavarian Nordic A/S, ZGene A/S
og PainCeptor Pharma Corporation Inc.
+ Pr. 31, december 2008
SEERE ERE. nr nn nnnnnn..—nnRne
NeuroSearchs koncernstruktur
Moderselskab 100% ejede datterselskaber Ass. selskaber og øvrige investeringer
NeuroSearch A/S
NeuroSearch Sweden AB
Sophion Biosience A/S
(ejerandel 30,1%)
Poseidon Pharmaceuticals A/S
NsGene A/S
(ejerandel 25,9%)
NsExplorer A/S ZGene A/S
(ejerandel 20,9%)
NeuroScreen ApS Atonomics A/S
(ejerandel 18,8%)
Painceptor Pharma
Corporation Inc.
(ejerandel 2,3%)
Bavarian Nordic A/S
(ejerandel 1,3%)
Eee
EN
å
k
SE
== SE
rs,
ler
Br
fi
Mu sgl
gr
Ms mø
an er
Mt
Årsrapport 2008
eee oe eo eo 0 NNU
Væsentlige pipelinenyheder i 2008
Februar
Tesofensine — Fedme
Positive resultater fra TIPO-2, et klinisk metabolisk studie i overvægtige personer, der viser et signifikant vægttab
Marts
Tesofensine — Fedme
En fuldstændig analyse af data fra TIPO-1 (klinisk fase II Proof of Concept-studie)
NSD-788 — Angst
Indledning af klinisk fase I
April
ACR16 — Huntingtons sygdom
Behandling af de første Huntingtonpatienter i MermaiHD, et europæisk klinisk fase III-studie, og dermed
opstart af et omfattende pivotalt (registreringsunderstøttende) fase IliI-program med ACR16
Juni
ABT-894 — ADHD (udvikles af Abbott under licensaftale med NeuroSearch)
Positive Proof of Concept-resultater fra et fase II-studie med ABT-894 til behandling af voksne, der lider
af ADHD
ACR325 - Parkinsons sygdom
Beslutning om at fortsætte den kliniske udvikling af ACR325 inden for Parkinsons sygdom efter succesfuld
fase I-evaluering
Juli
Tesofensine — Fedme
Positive midtvejsresultater fra TIPO-4 (et 48-ugers fase II-forlængelsesstudie til TIPO-1)
ACR16 — Huntingtons sygdom
FDA-godkendelse til at starte HART, et amerikansk fase IIb klinisk studie, som del af det pivotale fase (Il-
udviklingsprogram
NSD-847 - Psykoser
NSD-847 er en ny dopaminerg stabilisator valgt som ny udviklingskandidat inden for behandling
af psykoser
August
Tesofensine - Fedme
Positive resultater af en undersøgelse af tesofensines misbrugsrisiko
Oktober
Tesofensine — Fedme
Publicering af TIPO-1 resultater i det ansete videnskabelige tidsskrift The Lancet
ACR16 — Huntingtons sygdom
Opstart af HART-studiet med behandling af de første Huntingtonpatienter i USA og Canada
November
Tesofensine — Fedme
Positive resultater fra kardiovaskulæret evalueringsstudie understøtter tesofensines gode sikkerhedsprofil
HOS NEUROSEARCH
ARBEJDER VI DEDIKERET FOR
AT OPNÅ ENESTÅENDE RESUL-
TATER INDEN FOR INNOVATION
OG KOMMERCIALISERING AF
UNIK OG LIVSFORBEDRENDE
MEDICIN. VORES KERNEFORRET-
NING HAR FOKUS PÅ BEDRE
BEHANDLING AF SYGDOMME I
CENTRALNERVESYSTEMET SAMT
UDVALGTE SOMATISKE SYGDOM-
ME FORTRINSVIS GENNEM
MODULATION AF IONKANALER
OG MONOAMINTRANSPORTERE
INDIKATION
HUNTINGTONS SYGDOM
FEDME
"ADHD
"PARKINSONS DYSKINESIER
'SKIZOFRENI
| KOGNITIVE DYSFUNKTIONER
ALZHEIMERS SYGDOM/SKIZOFRENI
ANGST
SMERTE
AUTOIMMUNE SYGDOMME
| SKIZOFRENI
PSYKOSER
ADHD
ll ele NE
ACR16
. Tesofensine
ABT-894
ACR325
ACR343
ABT-560
ABT-107
NSD-788
NSD-721
NSD-726
NSD-761
NSD-847
NSD-867
VIEDE S
Cortical en
PARTNER
NeuroSearchs pipeline omfatter i alt 13 udviklingsprogrammer med nye lægemiddelprodukter,
der alle er skabt gennem virksomhedens egen forskning og udvikling. Af de13 programmer er de
8 i klinisk udvikling (fase I-III), mens 5 er blevet udvalgt med henblik på at indlede kliniske studier
med disse kandidater i løbet af 2009 og første del af 2010.
ii
br nest
SEERE zz
Fate 22
[TI] i | KH É ele ER ter
LES | SE Tr rr
PRÆKLINISK UDV. FASE I FASE Il FASE Ul
REGISTRERING
Årsrapport 2008
ae 00]
Hoved- og nøgletal for koncernen (mio. kr.)
2004 2005 2006 2007 2008
an (0,43) Cd AAN
Re
RB
4,37
175 Ree
+ Inklusiv uudnyttede kreditter m.v. udgør det samlede kapitalberedskab ca. 481,5 mio. kr., hvoraf investering i noterede aktier udgør ca. 13,2 mio. kr. '
Nøgletallene er beregnet i henhold til "Anbefalinger & Nøgletal" fra Den Danske Finansanalytikerforening.
14
åd
my
då
Fm
ha
AFGØRENDE SKRIDT PÅ VEJEN MOD
PRODUKTLANCERING — OG FORTSAT
FOKUS PÅ PIPELINEVÆKST
I 2008 tog NeuroSearch et meget betyd-
ningsfuldt skridt imod en realisering af
sit primære mål:
At udvikle og markedsføre nye og bedre
lægemidler til gavn for patienter og deres
pårørende og herigennem skabe en
profitabel og succesfuld farmaceutisk
virksomhed.
Første produktlancering planlægges
til 2011
Det skete primært med opstarten af af-
sluttende kliniske fase III med ACR16, der
udvikles som et nyt lægemiddel til behand-
ling af Huntingtons sygdom, en alvorlig
arvelig lidelse, der i dag ikke findes nogen
effektiv behandling for. NeuroSearch ejer
alle kommercielle rettigheder til ACR16,
og eftersom Huntingtons sygdom er en
specialistindikation, er det planen selv
at føre produktet på markedet gennem
en begrænset salgsstyrke og derved beva-
re den fulde værdi internt i virksomheden.
Som led i disse planer har NeuroSearch i
2008 indledt opbygningen af en fokuseret
salgs-og markedsføringsorganisation. De
igangværende fase |II-studier med ACR16
forventes afsluttet i slutningen af 2009.
Omfattende datapakke for tesofensine
skal lede til start af fase |Ii-studier i 2009
Med tesofensine til behandling af fedme
blev flere kliniske studier afsluttet med
positive resultater og bidrog dermed
til yderligere at styrke den omfattende
datapakke, som skal lede til start af fase
lit i 2009.
Med NS2359, der er licenseret til GSK,
opnåedes ikke de ønskede resultater
inden for depression, og udviklingen af
NS2359 inden for denne sygdomsindi-
kation er derfor indstillet.
ABT-894, som udvikles under Neuro-
Searchs samarbejde med Abbott, viste
medio 2008 positive resultater i et fase
I-studie i voksne med ADHD. ABT-894 er
også blevet evalueret i fase |i-studier til
behandling af smerte. Resultaterne heraf
blev offentliggjort i februar 2009 og viste,
at ABT-894 ikke var tilstrækkelig effektiv,
og Abbott har følgeligt valgt at indstille
videre udvikling i denne sygsomsindi-
kation.
NeuroSearch igangsatte en række nye
kliniske studier i 2008, og vi valgte to
nye stoffer til præklinisk udvikling:
NSD-847 til behandling af psykoser og
NSD-867 til behandling af ADHD. Begge
udviklingskandidater er del af porteføl-
jen af programmer under udviklings- og
licensaftalen med GSK. Modningen af
produktpipelinen er fortsat, og de i alt
13 udviklingsprogrammer udgør en meget
værdifuld portefølje af udviklingspro-
grammer.
Årsrapport 2008
15
Årsrapport 2008
NEUROSEARCHS
FORRETNINGSMODEL OG STRATEGI
— VIGTIGE TILTAG I 2008
Vi har tre forretningsom-
råder, der tilsammen skal
sikre en optimal værdiop-
bygning i NeuroSearch —
nu og i fremtiden
Det er NeuroSearchs mål at skabe en
stærk og profitabel virksomhed med
basis i en unik forskningsplatform inden
for især ionkanaler og signalsystemer i
hjernen — kombineret med viden inden for
sygdomme i centralnervesystemet (CNS).
Med dette udgangspunkt har vi defineret
tre forretningsområder, der tilsammen
skal sikre en optimal værdiopbygning i
NeuroSearch — nu og i fremtiden. De tre
forretningsområder og deres respektive
produkter og aktiviteter fremgår af
nedenstående figur.
CNS-specialistprodukter
(egen udvikling og markedsføring)
Det er NeuroSearchs målsætning at
opbygge et profitabelt forretningsområde
baseret på udvikling og salg af nye læge-
midler, der retter sig mod mindre udbred-
te CNS sygdomme med stort behov for
bedre behandlingsmuligheder og dermed
et attraktivt kommercielt potentiale.
Specialistlægemidler er typisk hurtigere
og mindre bekostelige at udvikle, lige-
som markedsføringen ofte kan ske med
en relativt begrænset salgsstyrke, idet
behandlingen primært foregår på hospi-
taler og speciatklinikker. På dette forret-
ningsområde har NeuroSearch til hensigt
at forestå enten den fulde eller den
overvejende del af udvikling og markeds-
føring af nye produkter uden en partner
og derved bevare den fulde værdikæde.
NeuroSearchs forretningsmodel
NUVÆRENDE FORRETNINGSOMRÅDER
Den fulde værdikæde —
R&D > Produktion -> Salg
(opkøb)
CNS specialistprodukter
Partner strategi
R&D > Senfasepartnerskaber
(udlicensering)
Større CNS indikationer
Maksimal værdiskabelse
R&D — Partnerskaber i de tidlige faser
(udlicensering) mmmmmrel
ikke-CNS indikationer
+
VÆRDI
16
a at FE z Fre
|.
i
L.
[
[
ACR3285 er udset til
at være vores næste
specialistprodukt
I 2008 har dette forretningsområde set
afgørende fremgang med ACR16 som
NeuroSearchs første specialistprodukt
med udsigt til markedsføring i 2011. Også
for ACR325, det næste specialistprodukt
i pipelinen, har vi defineret en klar strategi
med fokus på dyskinesier forbundet med
Parkinsons sygdom. De første undersøgel-
ser i Parkinsonpatienter forventes igang-
sat i 1. halvår 2009.
Med henblik på at forberede lanceringen
i 2011 af ACR16 har NeuroSearch i 2008
ansat en ansvarlig for salg og marketing
og indledt opbygningen af en mindre mar-
kedsføringsorganisation.
Produkter mod større CNS-sygdomme
(senfasepartnerskaber)
For produktkandidater, der retter sig
mod behandling af større CNS-sygdomme,
såsom angst, demens, og fedme, kræves
omfattende kliniske studier og betydelige
ressourcer inden for lancering og salg.
På dette område vil NeuroSearch derfor
fortsat søge at mindske udviklingsrisiko-
en og skaffe finansering og indtjening via
licensaftaler med store medicinalselska-
ber i forbindelse med de afsluttende klini-
ske studier og forud for markedsføring.
Produkter til behandling af andre
sygdomme (tidligfasepartnerskaber)
Igennem det mangeårige arbejde med
ionkanaler har NeuroSearch opbygget
betydelige kompetencer og viden, der
rækker ud over CNS-området. Således
har vi forskningsprogrammer inden for
bl.a. inflammatoriske sygdomme, urinin-
kontinens og hjertearytmier, der alle har
set lovende fremgang i 2008. På disse
ikke-CNS områder søger NeuroSearch
at indgå partnerskaber på tidligere udvik-
lingsstadier mhp. også at opnå adgang
til teknologi og kompetencer.
Strategiske og finansielle målsætninger
NeuroSearch har sat yderligere fokus på
at fastholde et solidt finansielt beredskab
til sikring af fortsat fremdrift og værdiop-
bygning i produktpipelinen uden at være
afhængig af at skulle hente ny kapital på
aktiemarkedet:
Årsrapport 2008
» NeuroSearch skal udvikle og markeds-
føre egne specialistprodukter med ud-
sigt til de første salgsindtægter i 2011 og
sikring af positiv indtjening i umiddelbar
forlængelse heraf
NeuroSearch vurderer, at ACR16 repræ-
senterer en meget betydelig værdi, og
derfor er det uændret målet at beholde
alle rettighederne til Huntingtons
sygdom og dermed maksimere værdien
for aktionærerne på lang sigt. Det er dog
samtidig også ledelsen overbevisning,
at produktet vil kunne danne grund-
lag for en attraktiv licensaftale med
betydelig finansiering til NeuroSearch
på kort sigt. Ledelsen vurderer derfor
løbende strategien vedrørende ACR16
og vil disponere i forhold til, hvad der
bedst tjener selskabets interesse
+ Tesofensine til behandling af fedme
søges udlicenseret til en medicinal-
partner i forbindelse med start af fase
IlI-programmet
+ NeuroSearch ønsker fortsat at indgå
forsknings- og udviklingsalliancer for
derigennem at sikre finansiering til
og samarbejde om en betydelig del af
selskabets forskning og udvikling. Som
eksempel herpå er indgået aftaler med
GSK og Eli Lilly i begyndelsen af 2009.
Årsrapport 2008
7
E—
ag
am
7
18
van.
ik
': SAMARBEJDS-
HUNNEN ar
Ny CNS-alliance med Eli Lilly
Nyt udvidet samarbejde med GlaxoSmithKline
Å
i |
Årsrapport 2008
NY AFTALE HAR
ØGET ANTALLET AF
PRODUKTER I
UDVIKLING UNDER
ALLIANCEN MED
GLAXOSMITHKLINE
20
Med udgangen af 2008 udløb det fem-årige
forskningssamarbejde (2003-2008), som
NeuroSearch har haft med GSK inden for
CNS-sygdomme og ionkanaler, og som har
omfattet en række af NeuroSearchs forsk-
ningsprogrammer. Afkastet af forsknings-
samarbejdet har været særdeles positivt
med en række nye lægemiddelkandidater
identificeret og udvalgt til videre udvikling
i henhold til betingelserne i alliancen.
Efter afslutningen af alliancens forsk-
ningsfase fortsatte GSK også udviklingen
af NS2359 i fase Iib til behandling af
depression. I februar 2009, offentliggjorde
NeuroSearch resultaterne fra studierne
der viste, at behandlingen med NS2359,
ikke havde en tilstrækkelig gunstig be-
handlingsmæssig effekt, og udviklingen
indenfor depression blev herefter indstil-
let. GSK overvejer nu andre potentielle
udviklingsmuligheder for NS2359.
I januar 2009 offentliggjorde NeuroSearch
og GSK en ny aftale, der føjede yder-
ligere stoffer til den fælles portefølje af
lægemiddelkandidater, der fortsætter
under samarbejdet. Med denne udvidelse
inkluderer porteføljen under samarbej-
det nu NS2359, som GSK nu vurderer nye
udviklingsmuligheder for, prækliniske
lægemiddelkandidater samt et antal stof-
fer, som er karakteriseret som potentielle
udviklingskandidater, men som endnu
ikke er overgået til udviklingsfasen.
Ved aftalens indgåelse modtog Neuro-
Search en ikke offentliggjort initialbetal-
ing, og herudover omfatter den nye aftale
en betinget ret til NeuroSearch til at sælge
nye NeuroSearch-aktier (”share put
option”) til GSK til markedspris for i alt
op til 149 mio. kr. (20 mio. EUR) frem til
udgangen af november 2010.
NeuroSearch kan udnytte aktiesalgsop-
tionen i fire lige store trancher i forbin-
delse med opstart af fase |-studier med
lægemiddelkandidater fra porteføljen
under samarbejdet.
Samlet set vil NeuroSearch kunne mod-
tage milepælsbetalinger fra GSK på i alt
mere end 6 mia. kr. samt tocifrede royalty-
betalinger af GSK's globale salg af hvert
markedsført produkt under samarbejdet.
For den samlede portefølje af lægemiddel-
kandidater er NeuroSearch ansvarlig for
den prækliniske udvikling og den tidlige
kliniske udvikling til og med fase Ila Proof
of Concept-studier, mens GSK er ansvarlig
for senfaseudvikling samt produktion og
kommercialisering. For hver lægemiddel-
kandidat, der vælges til klinisk udvikling
under alliancen, vil NeuroSearch gennem
hele udviklingsfasen modtage milepæls-
betalinger startende ved påbegyndelse
af klinisk fase | og endnu tidligere for de
produktkandidater, der med den nye aftale
er tilføjet samarbejdet. For hvert produkt,
som succesfuldt udvikles, vil NeuroSearch
modtage 812 mio. kr. i milepælsbetalinger
frem til markedsføring såvel som tocifrede
royalties af GSK's globale salg.
LICENSAFTALE MED
ABBOTT OM UDVIKLING
AF NEURONALE
NIKOTIN-RECEPTOR
MODULATORER (NNR)
NeuroSearch samarbejder med Abbott
om udvikling af et antal lægemiddel-
kandidater, der kan indvirke på neuronale
nikotinreceptorer, der udgør et specifikt
ionkanal-område. Abbott har tre produkter
i udvikling under aftalen: ABT-894 i fase II
inden for behandling af ADHD samt
ABT-107 og ABT-560, der begge er i fase I
udvikling.
Ifølge aftalen er Abbott ansvarlig for
finansieringen af den kliniske udvikling
og kommercialisering af produkterne
under aftalen, og NeuroSearch er
berettiget til milepælsbetalinger samt
royalties af Abbotts globale salg.
3
m
lår
æn.
Årsrapport 2008
NEUROSEARCH I NY 3-ÅRIG,
CNS-FOKUSERET FORSKNINGS- OG
UDVIKLINGSALLIANCE MED ELI LILLY
E
I februar 2009 indgik NeuroSearch en
samtidig overtage ansvaret for den videre
sk aftale med Eli Lilly om dannelse af en udvikling samt kommercielle aktiviteter.
treårig samarbejdsalliance med henblik NeuroSearch er berettiget til milepæls-
om på forskning og udvikling af nye lægemid- betalinger på op til 1,87 mia. kr. (320 mio.
ler rettet mod CNS sygdomme. Aftalen USD) for hvert produkt, der succesfuldt
så er i fuldstændig overensstemmelse med udvikles og markedsføres under alliancen,
vores strategiske målsætning om at samt til royaltybetalinger af produkternes
bg styrke tilgangen af nye programmer til globale salgsindtægter.
vores pipeline af lægemidler og sikrer
m risikodeling samt yderligere finansiering I forbindelse med offentliggørelsen af
af selskabets forsknings- og udviklings- alliancen med Eli Lilly, udtalte Flemming
w aktiviteter. Alliancen dækker et defineret Pedersen, adm. direktør i NeuroSearch:
å antal ikke-offentliggjorte ionkanal-targets
fra NeuroSearchs forskningsprogrammer "Vi er meget stolte af at have indgået
=- og vil omfatte patentrettigheder og viden dette omfattende samarbejde med Lilly
i fra både NeuroSearch og Eli Lilly. om forskning og udvikling af ny og bedre
hak medicin baseret på unik viden inden for
Alliancens formål er at finde og udvikle ionkanal-modutation, der er ét af Neuro-
, nye og bedre lægemidler baseret på helt Searchs primære ekspertiseområder.
m ny viden om specifik ionkanal-modulation — Vores samarbejde er skruet sammen på
kk og rettet primært mod behandling af neu- en måde, der sikrer både en balanceret
"
|
rologiske og psykiatriske lidelser.
I henhold til betingelserne i aftalen er
NeuroSearch berettiget til at modtage
upfrontbetaling og forskningsfinansiering
fra Eli Lilly på op til 175,1 mio. kr. (30 mio.
USD) over aftalens første tre år, hvoraf
128,4 mio. kr. (22 mio. USD) er modtaget i
forbindelse med aftalens indgåelse. Heraf
er 99,2 mio. kr. (17 mio. USD) erlagt i form
af en aktieinvestering foretaget af Eli Lilly
omfattende 530.745 nye NeuroSearch
aktier udstedt og tegnet til en aftalt kurs
på 187 kr. Tegningskursen var aftalt til at
modsvare gennemsnitslukkekursen på
NeuroSearch-aktien i 30 handelsdage
forud for aftalens indgåelse plus en ikke-
offentliggjort aftalt præmie.
I henhold til aftalen med Eli Lilly vil
NeuroSearch være ansvarlig for forsk-
ningsprogrammerne under samarbejdet
samt potentielt den tidlige udvikling
af nye lægemiddelkandidater. Lilly har
forskellige muligheder for at opnå licens
til enkeltstoffer, der er dækket af aftalen,
samt tilknyttede patentrettigheder. Ved
opnåelse af licensrettigheder vil Lilly
risikodeling og en meget attraktiv lang-
sigtet indtjening, hvis vores anstrengelser
bærer frugt, samt en betydelig finansiel
indsprøjtning til NeuroSearch på kort sigt”
21
HUNTINGTONS
SYGDOM
NEUROSEARCH UDVIKLER ACR16 SOM
EN HELT NY OG SPECIFIK BEHANDLING
AF HUNTINGTONS SYGDOM
Forskning Præklinik Fase |
Årsrapport 2008
Fase I Fase lil Godkendelse
mM ACR16
ACR16 har vist særdeles lovende effekter
på en række af de svære symptomer, der
er forbundet med Huntingtons sygdom.
NeuroSearch ejer alle rettigheder til
ACR16, der er tildelt "Orphan Drug” status
af sundhedsmyndighederne i både USA
og Europa.
Fase III-programmet: MermaiHD og HART
Det igangværende fase III-program med
ACR16 omfatter to studier: MermaiHD i
Europa og HART i USA/Canada.
MermaiHD blev igangsat i april 2008 og er
et randomiseret, dobbeltblindet, placebo-
kontrolleret fase III-studie, der ventes at
optage op til 420 patienter diagnosticeret
med Huntingtons sygdom. Studiet foregår
på godt 25 behandlingscentre i otte
europæiske lande. Patienterne i studiet
modtager daglige doser af enten placebo
eller ACR16 (45 mg eller 90 mg) over en
periode på seks måneder.
HART er ligeledes et randomiseret,
dobbeltblindet og placebo-kontrolleret
studie. Studiet ventes at optage op til 220
patienter, der behandles i tre måneder
med daglige doser af enten placebo eller
ACR16 (10 mg, 22,5 mg og 45 mg) — alle
to gange dagligt. HART inkluderer ca. 25
behandlingscentre i USA og Canada.
Både MermaiHD og HART forløber plan-
mæssigt og forventes afsluttet i 2009.
Det primære effektmål for begge studier
er forbedring af Huntingtonpatienternes
negative motoriske symptomer (tab af fri-
villige bevægelser) såsom parkinsonisme,
gangbesvær og tab af balanceevne. Det
er påvist, at de negative motoriske symp-
tomer er tæt forbundne med Huntington-
patienters gradvise tab af funktionsevne,
og studiernes primære effektmål er af
både sundhedsmyndigheder og kliniske
organisationer accepteret som værende
af afgørende betydning for måling af
Huntingtonpatienters sygdomstilstand.
Som sekundære effektmål i studierne
indgår en vurdering af patienternes gene-
relle bedring, indflydelsen på adfærd og
opmærksomhed samt depressionssymp-
tomer og angst ud over en vurdering af
ACR16's sikkerhed og tolerabilitet.
23
Årsrapport 2008
HUNTINGTONS SYGDOM
Huntingtons sygdom er en arveligt betinget, dødelig sygdom,
der skyldes en genfejl på kromosom 4. Det skønnes, at én ud
af 10.000 personer lider af Huntingtons sygdom i Europa og
Nordamerika, og på verdensplan menes der at være op mod
100.000 patienter.
Sygdommen er til stede fra fødslen og forårsager en række
alvorlige forstyrrelser i centralnervesystemet. De første
symptomer indtræder oftest i 35 til 40-års alderen, selvom
indtræden også ses så tidligt som hos 5-årige børn, og
forværres efter indtræden uden bedring med en forventet
efterfølgende levetid for patienten på 10-15 år. Langt de
fleste Huntingtonpatienter får behov for omfattende
døgnpleje.
Symptomerne ved Huntingtons sygdom kan inddeles i tre
kategorier: motoriske (både tab af frivillige bevægelser og
ukontrollerede bevægelser), kognitive (opmærksomheds-
forstyrrelser) og psykiatriske (angst, depression og person-
lighedsændringer).
Der findes ingen effektiv behandling af Huntingtons sygdom,
og kun yderst få nye lægemidler er under udvikling.
24
ma ma ma ma ma PH FF FU Fr + rr
0 pe
Tidligere resultater og virknings-
mekanisme
Resultaterne fra et fase Il Proof of
Concept-studie med ACR16 i Huntingtons
sygdom viste, at patienterne opnåede en
statistisk signifikant forbedring af deres
motoriske formåen efter kun fire ugers
behandling med ACR16. Den opnåede for-
bedring vurderes at svare til at reversere
ca. 12 måneders forværring i Huntington-
patienters negative motoriske symptomer.
Ud over en signifikant forbedring af gang
og parkinsonisme viste de patienter,
der blev behandlet med ACR16, også en
forbedring af deres opmærksomhed samt
færre psykiatriske symptomer såsom
angst/depression.
ACR16 er tidligere evalueret i kliniske
fase Ib-studier inden for hhv. Huntingtons
sygdom, Parkinsons sygdom og skizofreni
med positive resultater. ACR16 har des-
uden vist sig at have en meget tilfreds-
stillende sikkerhedsprofil.
ACR16 er den første lægemiddelkandidat
blandt NeuroSearchs portefølje af dopa-
Årsrapport 2008
NEUROSEARCHS MÅLSÆTNING ER
HURTIGST MULIGT AT FÆRDIGGØRE UDVIK-
LINGEN AF ACR16 OG BRINGE PRODUKTET
FREM TIL PATIENTERNE
minerge stabilisatorer, dvs. stoffer der
kan både forstærke og hæmme dopamin-
regulerede funktioner i hjernen afhængigt
af udgangsniveauet for dopaminaktivitet.
Licensaftale med Astellas
NeuroSearch erhvervede i 2006 ACR16
i forbindelse med akkvisitionen af Carls-
son Research AB (nu NeuroSearch Sweden
AB). Forinden akkvisitionen var der indgået
licensaftale med den japanske virksom-
hed Astellas om udvikling af ACR16 til
behandling af skizofreni m.v. På baggrund
af en strategisk og kommerciel vurdering
besluttede Astellas i slutningen af februar
2009 at indstille udviklingen af ACR16 til
behandling af skizofreni. Dermed tilfalder
alle kommercielle rettigheder herefter
NeuroSearch incl. rettigheder til at mar-
kedsføre ACR16 til Huntingtons sygdom
udenfor Europa og USA, som var en del af
licensaftalen med Astellas. Givet at Neuro-
Search succesfuldt har nået frem til fase
Ili-udvikling inden for Huntingtons syg-
dom, vurderes det samlet at være yderst
værdifuldt for NeuroSearch nu at have alle
kommercielle rettigheder til ACR16.
Kommercielt potentiale
NeuroSearch betragter ACR16 som en
meget attraktiv produktmulighed baseret
på en samlet vurdering af det kommercielle
potentiale inden for Huntingtons sygdom.
Der skønnes at være ca. 100.000 patienter
med Huntingtons sygdom på verdensplan,
og i dag findes ingen effektiv behandling.
ACR16 er et af de eneste nye lægemidler
i senfaseudvikling inden for Huntingtons
sygdom.
NeuroSearchs ledelse vurderer, at ACR16
kan nå en særdeles attraktiv omsætning
og indtjening.
Med henblik på selv at lancere og mar-
kedsføre produktet efter registrering, der
forventes i 2011, har NeuroSearch i 2008
indledt opbygningen af egen salgs- og
markedsføringsorganisation.
25
Årsrapport 2008
Forskning Præklinik Fase |
Fase || Fase [Il Godkendelse
E Tesofensine
FEDME
Tesofensine er et nyt lægemiddel i udvik-
ling til behandling af fedme, der i fase
I-studier har vist enestående effekt i form
af et ca. 10% vægttab efter 6 måneders
behandling (TIPO-1) og ca. 13% efter 12
måneders behandling (TIPO-4). Det er
NeuroSearchs vurdering, at disse resul-
tater gør tesofensine til et af de mest
effektive produkter mod fedme i senfase-
udvikling. | løbet af 2008 har NeuroSearch
gennemført en række supplerende studier,
der har bidraget yderligere til at under-
bygge tesofensines lovende produktprofil
og klargjort til den afsluttende fase III-
udvikling.
NeuroSearch planlægger et End of Phase
II-møde med FDA med henblik på at
fastlægge det endelige fase III-program
for tesofensine. Sideløbende hermed er
NeuroSearch også i dialog med de euro-
pæiske sundhedsmyndigheder vedrøren-
de den videre udvikling af tesofensine.
26
Effect of tesofensine on bodyweight loss, body composition,
and quality of life in obese patients: a randomised,
double-blind, placebo-controlled trial
Arne Astrup, Sten Madsbod, Leif Breum, Thomas) jensen, jens Peter Kroustrup, Thomas Meinert Larsen
Summary
Background Weight-loss drugs produce an additional mean weight loss of only 3-5 kg above that of diet and placebo
over 6 months, and more effective pharmacotherapy of obesity is needed. We assessed the efficacy and safety of
tesofensine—an inhibitor of the presynaptic nptake of noradrenaline, dopamine, and serotonin—in patients with
obesity.
Methods We undertook a phase 11, ised, double-blind, placebo- lled trial in five Danish obesity
management centres. After a 2 week run-in phase, 203 obese patients (body-mass index 30—540 kg/m?) were
prescribed an energy restricted diet and randomly assigned with a list of randomisation numbers to treatment with
tesofensine 0-25 mg (n=52), 0-5 mg (n=50), or 1-0 mg (n=49), or placebo (n=52) once daily for 24 weeks. The primary
outcome was percentage change in bodyweight. Analysis was by modified intention to treat (all randomised patients
with measurement after at least one dose of study drug or placebo). The study is registered with ClinicalTrials.gov,
number NCT00394667.
Published Online
October 23, 2008
008:10.1016/50140-
6736408)61525-1
Department of Human
Nutrition, Faculty of Life
Sciences (Prof A Astrup MD,
TM Larsen PhD) and
Denmark (L Breum MD);
Cyncron Chnical Restarch Unit.
Medicinsk behandling af fedme vare-
tages i overvejende grad gennem alment
praktiserende læger, og markedsførin-
gen af tesofensine vil således kræve en
betydelig salgsstyrke. I henhold til vores
strategi inden for større sygdomsom-
råder agter NeuroSearch at indgå en
samarbejdsaftale med en international
medicinalvirksomhed på et passende
tidspunkt.
Hidtidige kliniske resultater
NeuroSearch har evalueret tesofensine
i TIPO-1, der er et 24-ugers klinisk fase
Ilb Proof of Concept-studie af 203 klinisk
overvægtige patienter. I dette studie viste
stoffet en usædvanlig stor vægtregule-
rende virkning, der efterfølgende er blevet
bekræftet af yderligere kliniske resultater.
Resultaterne fra TIPO-1 studiet viste et
placebokorrigeret gennemsnitligt vægttab
på henholdsvis 4,5%, 9,2% og 10,6% i tre
dosisgrupper (0,25 mg, 0,5 mg og 1,0 mg).
I studiet viste tesofensine sig også at
være veltolereret og at have en tilfreds-
stillende sikkerhedsprofil.
Resultaterne fra TIPO-1 blev i oktober
2008 offentliggjort i det ansete internatio-
nale tidsskrift, The Lancet, med konklu-
sionen, at tesofensine er mindst dobbelt
så effektivt som eksisterende lægemidler
mod fedme og bør evalueres videre i regi-
streringsforberedende fase IlI-studier.
Ey
!
te sd
ll!
wd
Fm
ib uk
Fm
bud
ER
is
m
ja
Im
bal
& i
mæ!
ki
Årsrapport 2008
27
Årsrapport 2008
Tesofensine er et af de
mest lovende lægemidler
isenfase udvikling til
behandling af fedme
28
70
NeuroSearch har også gennemført et
placebokontrolleret klinisk metabolisk
studie, TIPO-2, med tesofensine. Resul-
taterne viste, at tesofensine væsentligt
øger mæthedsfornemmelsen og mindsker
lysten til at spise, og at stoffet også har
en positiv indvirkning på energi- og fedt-
forbrændingen hos overvægtige og klinisk
fede forsøgspersoner. Det er sandsynligt,
at denne forstærkende effekt kan bidrage
til at forklare tesofensines kraftige vægt-
regulerende virkning samtidig med, at der
påvises direkte klinisk relevante fordele
ud over vægttabet gennem øget stofskifte.
I juli 2008 offentliggjorde NeuroSearch
midtvejsresultater fra TIPO-4, der er et
åbent klinisk 48-ugers fase |I-forlæn-
gelsesstudie med 140 patienter, der
havde gennemført TIPO-1. Resultaterne
fra midtvejsanalysen viste, at patienter,
der tidligere var blevet behandlet med
placebo i TIPO-1, opnåede et gennem-
snitligt vægttab på ca. 9 kg (ud over de
2 kg de havde tabt under TIPO-1), og de
bekræftede således den vægtreducerende
virkning af 0,5 mg tesofensine, der blev
set i TIPO-1 under tilsvarende behand-
lingsbetingelser og -varighed. Yderligere
udgjorde TIPO-4-resultaterne de første
langvarige effektdata for tesofensine,
der viste, at patienter, der tidligere var
blevet behandlet med 0,5 mg tesofensine
i TIPO-1, tabte næsten 4 kg mere efter den
efterfølgende 24-ugers behandling med
0,5 mg tesofensine i TIPO-4 svarende til
et gennemsnitligt vægttab på 13-14 kg i
løbet af den kombinerede behandlings-
periode på 48 uger.
årlig vækst i
antal overvægtige
på verdensplan
frem til 2015
NeuroSearch har afsluttet TIPO-4 opfølg-
ningsundersøgelsen og evalueret data
fra den samlede 48-ugers behandlings-
periode. Sikkerhedsresultaterne viser, at
behandling med 0,5 mg tesofensine i indtil
72 uger er veltolereret og kun medfører
milde til moderate bivirkninger af tilsva-
rende art, som dem der blev observeret
i TIPO-1. Med hensyn til effekt indikerer
resultaterne en aftagende vægttabseffekt
efter en samlet behandlingsperiode på
72 uger (inkl. de 24 uger i TIPO-1) med et
vægttab på 13-14 kg. Det samme mønster
ses med andre vægtreducerende midler,
men med meget lavere vægttabsniveau.
Den overordnede konklusion fra både
TIPO-1 og TIPO-4 er, at tesofensine har en
bedre virkningsprofil, idet stoffet har vist
sig at kunne medføre et gennemsnitligt
vægttab, der er to til tre gange højere end
det, der opnås med eksisterende anti-
fedmemidler.
Tesofensine er blevet undersøgt i over
1.400 personer, hvoraf tæt på 1.200 har
modtaget relevante terapeutiske doser.
Ledelsen vurderer, at produktet har en god
og veldokumenteret sikkerhedsprofil.
Den fuldstændige datapakke bag tesofen-
sine vil blive drøftet med sundhedsmyn-
dighederne i løbet af 1. halvår 2009, og på
denne baggrund vil den endelige strategi
for fase III blive besluttet.
Virkningsmekanisme
Tesofensine er en monoaminreuptake-
hæmmer, der blokerer genoptagelsen
af neurotransmitterne dopamin og
noradrenalin samt i mindre grad seroto-
nin, hvilket fører til en stigning i koncen-
trationen af alle tre neurotransmittere
i hjernen. Dopamin, noradrenalin og
serotonin er på forskellig vis involveret
i reguleringen af appetit og metabolisme
(stofskifte/energiforbrænding) og derved
i kroppens egen vægtkontrol.
Fa
gg
E.
gu
ba
bu
Fm
bd
mn
kd
|
Årsrapport 2008
eee:
Overvægt/fedme
Overvægt og fedme defineres som unor-
mal fedtophobning i et omfang, der udgør
en sundhedsmæssig risiko. Et groft mål
for graden af overvægt og fedme hos men-
nesker er BMI, der defineres som en per-
sons vægt i kilo, divideret med kvadratet
på højden i meter.
Overvægt (BMI>25) og fedme (BMI530) har
hidtil været betragtet som et problem be-
grænset til højindkomstlande, men inden
for de seneste år er der sket en dramatisk
stigning i forekomsten også i lav- og mid-
delindkomst-lande i Sydamerika, Afrika
og Asien. Den omsiggribende fedme viser
således ingen tegn på opbremsning, og
WHO forventer, at antallet af overvægtige
og klinisk fede på globalt plan vil være
vokset til hhv. 2,3 mia. og 700 millioner
mennesker i 2015, svarende til en årlig
vækst på knap 6%.
Overvægtige patienter risikerer at udvikle
alvorlige medicinske tilstande, som kan
forårsage dårligt helbred og tidlig død,
herunder hjertekarsygdomme, forhøjet
blodtryk, type 2 diabetes, galdevejslidel-
ser, dyslipidæmi (og herunder åreforkalk-
ning), slidgigt samt mave- og tarmkræft.
Fedme har især vist sig at have stor
indflydelse på forekomsten af type 2
diabetes, og fedme komplicerer tilmed
kontrollen med type 2 diabetes ved at øge
insulinresistens og glukoseintolerance,
hvilket gør lægemiddelbehandlingen af
type 2 diabetes mindre effektiv.
Fedme bidrager væsentligt til samfunds-
byrden af kronisk sygdom og uarbejds-
dygtighed og udgør dermed en alvorlig
belastning af såvel offentlige som private
sundhedsbudgetter i store dele af verden.
I de seneste år er en mere koordineret
indsats til bekæmpelse af fedmeproble-
met kommet på den politiske dagsorden
verden over.
por]
2%
af verdens befolking
vil ifølge WHO være
overvægtige i 2015
|
FF 3
ma pa
I
[
På verdensplan var mindst 20 mil-
lioner børn under 5 år overvægtige
i 2005 i følge WHO.
I
29
Årsrapport 2008
Forskning Præklinik Fase I Fase |] Fase I|ll
E ABT-107 M ABT-560 Mm ABT-894
Godkendelse
LICENSAFTALE MED ABBOTT INDEN FOR NEURONALE
NIKOTINRECEPTOR MODULATORER (NNR):
ADHD — ABT-894
ALZHEIMERS SYGDOM OG SKIZOFRENI — ABT-107
KOGNITIVE DYSFUNKTIONER — ABT-560
Kognitiv dysfunktion
Ved kognitiv dysfunktion forstås nedsat
funktion inden for områder som indlær-
ing, hukommelse, strukturering, overblik,
problemløsning, sprog og tænkning.
Kognitiv dysfunktion er således en samle-
betegnelse for forstyrrelser i de normale
hjerneprocesser, som foregår mellem en
opstået situation og reaktionen herpå.
Kognitiv dysfunktion er ikke en diagnose
men derimod en symptomatisk konse-
kvens af en række forskellige CNS-syg-
domme, såsom Alzheimers sygdom
og andre former for demens, ADHD,
skizofreni og depression.
30
Lægemiddelkandidaterne ABT-894,
ABT-107 og ABT-560, der er i klinisk
udvikling under samarbejdet med Abbott,
er alle identificeret og udvalgt under en
tidligere forskningsalliance (1999-2006)
mellem NeuroSearch og Abbott inden for
neuronale nikotinreceptorer.
I henhold til samarbejdsaftalen er Abbott
ansvarlig for og finansierer al klinisk
udvikling, produktion og markedsføring
af alle produkter fra samarbejdet, og
NeuroSearch er berettiget til at modtage
milepælsbetalinger og royalties af
Abbotts globale salg.
ABT-894 - ADHD: I klinisk fase II
ABT-894 er en a4f2-subtypespecifik
NNR-modulator, som Abbott har evalueret
i kliniske fase II-studier inden for behand-
ling af henholdsvis ADHD og diabetisk
neuropatisk smerte.
I juni 2008 rapporterede NeuroSearch
fase |I-resultaterne for ABT-894 inden
for behandling af voksne med ADHD.
Resultaterne var positive og viste, at
behandling med ABT-894 førte til en sta-
tistisk signifikant forbedring af de voksne
patienters symptomer, målt ud fra den
samlede score på Conners' Adult ADHD
Rating Scales (CAARS). I studiet var det
markedsførte produkt atomoxetin (Strat-
teraQ) inkluderet som aktivt kontrolstof,
og de to stoffer viste sig at være sam-
menlignelige på tværs af effekt-målene.
ABT-894 viste sig også at være sikkert
og generelt veltolereret.
Abbott planlægger den videre udvikling
af ABT-894 inden for ADHD, inklusiv et
supplerende fase |I-studie til evaluering
af lægemiddelkandidatens virkning i børn.
Imod slutningen af 2008 fuldendte Abbott
fase II-studierne med ABT-894 til behand-
ling af smerte, og resultaterne heraf blev
rapporteret i februar 2009. Studierne
viste, at ABT-894 var meget veltolereret
og havde en god sikkerhedsprofil, men at
stoffets smertereducerende effekt i de
testede doser ikke var tilstrækkelig til at
understøtte en fortsat udvikling inden for
neuropatisk smerte, Abbott har følgelig
besluttet ikke at videreføre ABT-894 i
smerte-programmet.
ABT-107 — Alzheimers sygdom
og skizofreni: I klinisk fase I
ABT-107 er en a7-subtypespecifik NNR-
agonist, som Abbott evaluerer i kliniske
fase I-studier med henblik på at udvikie
stoffet som en bedre behandlingsmulig-
hed mod en række CNS-sygdomme,
herunder Alzheimers sygdom og skizo-
freni. Fase I-studierne forventes afsluttet
i løbet af 1. halvår 2009.
ABT-560 — Kognitive dysfunktioner:
I klinisk fase I
Abbott har også evalueret ABT-560, der
er en a482-agonist, i fase |-studier med
henblik på at udvikle denne lægemiddel-
kandidat til behandling af kognitive
dysfunktioner relateret til forskellige
CNS-sygdomme, herunder ADHD og Alz-
heimers sygdom.
Fy
ad
yt
sal
FR
bu
ja
a
Årsrapport 2008
Forskning Præklinik Fase I Fase II Fase Ill Godkendelse
Dyskinesier i Parkinsons sygdom
Parkinsons sygdom er karakteriseret
af muskelstivhed og rysten, samt ned-
satte og langsomme bevægelser. Senere
i sygdomsforløbet får mange patienter
endvidere indlærings- og hukommelses-
vanskeligheder. Det er en af de mest
almindelige neurologiske sygdomme, og
det anslås, at cirka 4 millioner mennesker
på verdensplan lider af sygdommen.
Parkinsons sygdom debuterer oftest i
50 til 60-års alderen, og hyppigheden sti-
ger med alderen. Forekomsten af sygdom-
men forventes at blive fire-dobtet frem
mod 2040 på grund af den stigende andel
af ældre.
Parkinsons sygdom er betinget af et tab
af dopamin-producerende nerveceller
i hjernen. Årsagen til sygdommen menes
at være en kombination af genetiske og
udefrakommende faktorer.
Parkinsons sygdom kan ikke helbredes
men kan behandles. Den vigtigste medi-
cinske behandling er L-Dopa, som er
effektiv til behandling af symptomerne.
Imidlertid fører kronisk L-Dopa-behand-
ling til udvikling af dyskinesier (invalide-
rende ufrivillige bevægelser) hos op mod
80% af patienterne. Ud over at påvirke
patienternes evne til at udføre daglig-
dagsaktiviteter nødvendiggør dyskine-
sierne ofte en reduktion af L-Dopa-dosis,
hvilket kan føre til utilstrækkelig effekt
på parkinsonsymptomerne.
Der findes idag ingen effektiv behandling
af L-Dopa-inducerede dyskinesier.
ul ACR325
DYSKINESIER I PARKINSONS SYGDOM
-— ACR325
I overensstemmelse med NeuroSearchs
målsætning om at opbygge en portefølje
af specialistlægemidler, er det besluttet
primært at udvikle ACR325 til behandling
af dyskinesier (ufrivillige bevægelser),
der opstår efter langtidsbehandling med
L-Dopa, der er standardbehandlingen
inden for Parkinsons sygdom i dens frem-
skredne stadie.
ACR325 har vist meget lovende prækli-
niske resultater samt yderst positive
resultater af fase I-sikkerhedsstudier,
og NeuroSearch har følgelig planlagt den
videre udvikling af produktet inden for
denne specialistindikation og frem til mar-
kedsregistrering. Ifølge denne plan bliver
første skridt et klinisk studie i Parkinsons
patienter, der doseres med L-Dopa, indtil
dyskinesier registreres. Studiets primære
mål er at undersøge tolerabilitet og kinetik
af ACR325 i Parkinsonpatienter, og sekun-
dært er at måle behandlingseffekten af
dyskinesierne. Dette studie forventes
igangsat i første halvår af 2009, og såfremt
tilfredsstillende resultater opnås er det
planen at initiere et fase Ilb-studie med
henblik på at kunne vælge de optimale
doser til fase Il.
Hidtidige resultater
Fase |-studier til undersøgelse af ACR325's
tolerabilitet og kinetik blev afsluttet i
2008 med et yderst positivt udfald. Data
fra studierne viste, at ACR325 har en line-
ær og forudsigelig farmakokinetisk profil
efter oral indgivelse. Stoffet har endvidere
vist sig at være veltolereret i doser, der
langt overstiger de forventede behand-
lingsrelevante niveauer.
Virkningsmekanisme
ACR325 er en dopaminerg stabilisator,
der har vist lovende effekter i prækliniske
modeller for motoriske lidelser og i psy-
kosemodeller. Stoffet øger niveauerne
af dopamin og noradrenalin i forhjernen
og hæmmer samtidigt overaktiviteten af
dopamin i andre områder af hjernen, og
uden at dette medfører uønsket hæmning
af frivillige bevægelser. Resultater fra
prækliniske Parkinson-studier har vist,
at ACR325 kan forhindre de komplicerede
forstyrrelser i bevægeapparatet, der op-
står hos Parkinsonspatienter efter nogen
tids behandling med L-Dopa, samtidig
med at L-Dopas gavnlige behandlings-
effekt bibeholdes.
31
Årsrapport 2008
ACR343 har potentiale
inden for en række psy-
kiatriske og neurologiske
sygdomme. Klinisk fase I
færdiggjort succesfuldt
32
Forskning Præklinik Fase i
EH ACR343
Fase i] Fase III Godkendelse
SKIZOFRENI — ACR343
I starten af 2009 afsluttede NeuroSearch
fase I-studier med ACR343. Resultaterne
var yderst tilfredsstillende og viste en
god profil efter oral dosering og en meget
tilfredsstillende sikkerhedsmargin. Fase
H-udvikling er planlagt til at starte senere
i 2009.
Virkningsmekanisme
ACR343 er en dopaminerg stabilisator
og det tredje stof i NeuroSearchs pipeline
inden for denne klasse af stoffer. Stoffet
har vist sig effektivt i prækliniske model-
ler for en række CNS sygdomme, mens
der ikke er set indvirkning på normale
dyrs adfærd. Den manglende hæmmende
Forskning Præklinik Fase |
HR MORDERE SNERRE
MH NSD-788
ANGST — NSD-788
NeuroSearch indledte i 2008 kliniske
fase I-studier med NSD-788 med henblik
på at evaluere produktets sikkerhed og
tolerabilitet. Fase I-studierne forløber
planmæssigt og forventes afsluttet i løbet
af 1. halvår 2009.
Ud fra studier i prækliniske modeller
vurderer NeuroSearch, at behandling med
NSD-788 potentielt kan vise betydelige
fordele i forhold til de eksisterende læge-
midler til behandling af angst men også
effekt på normal motorisk aktivitet er
en væsentlig egenskab ved ACR343, da
det tyder på, at normale funktioner, som
afhænger af dopamintransmission som
f.eks. bevægelse, motivation og beløn-
ning, ikke forventes at blive svækket af
ACR343. Dette vurderes at ville være en
væsentlig fordel i sammenligning med de
eksisterende behandlinger af en række
sygdomme herunder skizofreni.
Fase || Fase Il Godkendelse
af andre CNS-lidelser, herunder i særde-
leshed forskellige former for depression.
NSD-788 er et nyt stof, der har udvist en
unik påvirkning af monoaminreuptakesy-
stemerne i hjernen med primær virkning
på serotonin og dopamin.
I 2009 forventer NeuroSearch at afslutte
fase I og gennemføre kliniske biomar-
kørstudier (PET) for at vurdere stoffets
effektivitet i forskellige hjerneregioner.
F-
kal
Å
ba
del
He
bå
en
ØR
BR BE me oe oa FR FR FR FOR FR FO ou ra me 7
Årsrapport 2008
PRÆKLINISKE
LÆGEMIDDELKANDIDATER
OG UDVALGTE
FORSKNINGSPROGRAMMER
NeuroSearchs pipeline omfatter fem prækliniske udviklings-
programmer, der alle er omfattet af vores aftaler med GSK
Årsrapport 2008
GABA-MODULATORER
NSD-721 — Smerte
NeuroSearchs forskning omkring GABA-
modulatorer har været fokuseret på at
frembringe lægemiddelkandidater, der
virker som benzodiazepiner på GABA-
receptorsubtyperne a2 og/eller a3, uden
eller kun med svag effekt på a1 subtypen.
Stofferne antages at have den samme
angstdæmpende virkning uden benzodia-
zepinernes uønskede bivirkninger.
Det er lykkedes NeuroSearch at synteti-
sere og karakterisere stoffer, der har den
ønskede profil, og NeuroSearch udvalgte
i 2007 de to første udviklingskandidater
fra programmet. Udviklingen af NSD-708
måtte desværre opgives p.g.a. forskellige
DOPAMINERGE STABILISATORER
OG CORTICAL ENHANCERS
NSD-847 — Psykoser
Dopaminerge stabilisatorer er en ny
klasse af CNS-aktive stoffer, der både
kan forstærke og hæmme dopaminerge
virkninger i hjernen afhængigt af
udgangsniveauet for dopaminaktiviteten.
Dopamin er en vigtig neurotransmitter
i hjernen, og det dopaminerge system
spiller en afgørende rolle i reguleringen
af motorisk funktion og adfærd, Dopami-
nerge stabilisatorer kan således stabili-
sere forstyrrelser i motorik og adfærd,
der skyldes neurologiske og psykiatriske
lidelser. Disse virkninger på sygdomstil-
stande medfører ikke negative påvirknin-
ger af de normale processer i hjernen.
34
Forskningsprogrammet, der omfatter
dopaminerge stabilisatorer, har allerede
leveret udviklingskandidaterne ACR16,
ACR325 og ACR343.
NSD-847 er seneste skud på stammen,
og har sammenlignet med de øvrige tre
en justeret farmakologisk profil ligesom
visse andre karakteristika er yderligere
forbedret.
NSD-867 — ADHD
NSD-867 tilhører gruppen af cortical
enhancers, som er stoffer, der har en
relativt stærkere virkning i hjernebarken
end i de dybere liggende hjernestrukturer
ØVRIGE PRÆKLINISKE
uønskede egenskaber, men NSD-721 ser
fortsat lovende ud, og det forventes, at
stoffet kan doseres første gang i fase I
i løbet af 2009. NSD-721 har vist lovende
resultater i en række modeller for angst,
epilepsi og smerte. GSK har option på
NSD-721.
Parallelt med dette højtprioriterede
program inden for a2/a3-selektive GABA-
modulatorer, er der igangsat nye forsk-
ningsprogrammer med fokus på andre
undertyper af GABA-receptorer. Lægemid-
delkandidater herfra forventes at rette sig
mod bedre behandling af epilepsi, smerte
og søvnforstyrrelser.
sammenlignet med dopaminerge stabili-
satorer. Denne profil tyder på at være
ideel for lægemiddelstoffer til behandling
af kognitive forstyrrelser såsom ADHD.
Sammenlignet med eksisterende medicin
til behandling af ADHD og andre former for
opmærksomhedsforstyrrelser, forventes
cortical enhancers at have en langt bedre
sikkerhedsprofil med reduceret risiko for
udvikling af psykoser, søvnforstyrrelser og
fedme. NSD-867 er blevet valgt som den
første udviklingskandidat fra programmet,
og GSK har option til både denne kandidat
og til NSD-847.
UDVIKLINGSPROGRAMMER
NSD-726 er valgt som den første præ-
kliniske udviklingskandidat fra et af
NeuroSearchs ionkanalforskningspro-
grammer. Stoffet har vist lovende effekt
i prækliniske modeller for visse autoim-
mune sygdomme. NSD-726 er i forbere-
delse til klinisk udvikling med henblik
på at udvikle stoffet til behandling af en
specifik autoimmun lidelse.
NSD-761 er en selektiv ionkanalmodula-
tor. Stoffet har vist lovende effekt i præk-
liniske modeller for kognitiv dysfunktion
associeret med skizofreni, demens
og depression.
GSK har option til både NSD-726 og til
NSD-761.
me
(
By
dal
am
bl
en
bull
ki
LL
bi
NEUROSEARCHS
SMERTEFORSKNING
Flere tilgange til bedre behandling
af neuropatisk smerte
NeuroSearch har gennem de seneste 6 år
arbejdet på at opbygge ekspertise inden
for forskning i neuropatisk smerte; en
særdeles udbredt og underbehandlet
smerteform.
Adskillige af vores forskningsprogram-
mer er rettet imod neuropatisk smerte
som mål for de lægemidler, der udvikles.
Et eksempel er GABA-projektet, der har
NSD-721 i præklinisk udvikling. Et andet
stof fra projektet, NS11394, har været
brugt som modelstof i forskningsprojek-
tet, og vores projektgruppe kunne i 2008
offentliggøre banebrydende videnskabe-
lige data i det ansete internationale
tidsskrift Journal of Pharmacology and
Experimental Therapeutics. Resultaterne
viste blandt andet, at det ved selektivt
at ramme GABA-receptorer af a2/a3-
subtyperne er muligt at opnå en effektiv
lindring af neuropatisk smerte, uden at
der ses væsentlige uønskede virkninger
på koordination af bevægelser. Dette
indikerer, at stoffer med denne profil —
som NSD-721 — vil have en klart forbedret
virknings-/sikkerhedsprofil i forhold til
benzodiazepiner såsom diazepam (Vali-
umQ), som i dag kun bruges i ringe grad
til smertebehandling netop på grund af
de betydelige bivirkninger.
Også Kv7-projektet forkuserer på nye
stoffer til behandling af neuropatisk
smerte. Kv7 er en gruppe af kaliumkana-
ler, og forskningsprojektet er koncentre-
ret om at udvikle positive modulatorer
af subtyperne Kv7.2 og Kv7.3.Deteri
2008 lykkedes at karakterisere særdeles
potente og selektive stoffer, der har vist
yderst lovende effekter i prækliniske
smertemodeller. Vi forventer at kunne
udvælge den første udviklingskandidat
fra Kv7-programmet i 2009.
Neuropatisk smerte
Neuropatisk smerte er en kronisk smer-
teform, som forårsages af nerveskade
forvoldt af f.eks. operation, virus infektion,
CNS-sygdomme eller metaboliske syg-
domme (især diabetes), kemoterapi
eller kræfttumorinfiltrering. Således kan
neuropatisk smerte inddeles ud fra årsa-
gen: neuropatiske rygsmerter, fibromyalgi,
diabetisk neuropati, neuropatisk kræft-
smerte, kompleks regional smertesyn-
drom, HIV/AIDS neuropati, postherpatisk
neuralgi, fantomsmerter og trigeminal
neuralgi.
Op mod 8% af befolkningen menes at lide
af neuropatisk smerte, F.eks. antages der
at være 3,5 millioner patienter i Tyskland
(6%) og 3 millioner i Storbritannien (7,5%),
som lider af neuropatisk smerte. Syndro-
met er imidlertid ofte underdiagnosticeret
og underbehandlet.
Neuropatiske smerter kan være livslange
og føre til nedsat funktionsevne, og symp-
tomerne kan være milde til invaliderende
0022-3565/08/8273-9681.981820.00
TIR JOURNAL DP PHARMACOLOGY AND EXPERIMENTAL THERAPEUTIOS
Copyright 6 2008 by The American Society for Pharmacology and Experimental Therapautics
JPET 327:
Årsrapport 2008
og eskalerer ofte over tid. Neuropatisk
smerte giver sædvanligvis en brændende,
prikkende og jagende følelse og er ofte
en tilstand, som er frustrerende og
vanskelig at håndtere for patienter og
læger, idet symptomerne afhjælpes
dårligt med standard smertebehandling.
Behandlingen udgøres af antidepressiva,
opioider, NSAID'er og antiepileptika, men
virkningen er begrænset, hvorfor der er et
betydeligt behov for nye lægemidler.
Vol, 327, No.
Printed in U.S.A.
J. S. Larsen, P. K. Ahring, and N. R. Mirza
University of Alcalå, Madrid, Spein (J.A.L.-G., 1.R.-A.)
Received August 7, 2008; accepted September 11, 2008
TALTHERAPEUTICS DE]
Comparison of the Novel Subtype-Selective GABA, Receptor-
Positive Allosteric Modulator NS11394 [3'-[5-(1-Hydroxy-1-
methyl-ethyl)-benzoimidazol-1-yl]-biphenyl-2-carbonitrile]
with Diazepam, Zolpidem, Bretazenil, and Gaboxadol
in Rat Models of Infiammatory and Neuropathic Pain
G. Munro, J. A. Lopez-Garcia, |. Rivera-Arconada, H. K. Erichsen, E. Ø. Nielsen,
NeuroSearch A/S, Ballerup, Denmark (G.M., H.K.E., E.Ø.N., J.S.L., P.K.A., N.R.M.); and Department of Physiology,
35
Årsrapport 2008
REGNSKABSBERETNING
36
Årsrapporten for 2008 omfatter koncern-
regnskabet for NeuroSearch A/S, der in-
kluderer moderselskabet og de fire 100%
ejede dattervirksomheder NeuroSearch
Sweden AB, Poseidon Pharmaceuticals
A/S, NeuroScreen ApS og NSExplorer A/S.
Likviditet og kapitalberedskab
Pr. 31. december 2008 var kapitalbered-
skabet 481,5 mio. kr., der primært består
af indestående på aftaleindskud og inve-
steringer i danske realkreditobligationer.
I januar 2008 udstedte NeuroSearch
185.755 stk. nye aktier a nominelt 20
kr. Aktierne blev udstedt til sælgerne af
Carlsson Research AB til en pris å 319,21
kr. pr. stk. som betaling i anledning af
opnåelsen af en succesbetinget milepæl
ved første dosering af ACR343 i et klinisk
fase I studie.
I maj 2008 udstedte NeuroSearch 300.000
ny aktier i en rettet emission, der blev
tegnet af institutionelle investorer til kurs
280 pr. aktie til finansiering af en mile-
pælsbetaling vedrørende ACR16 fase III
på SEK 100 mio. til sælgerne af Carlsson
Research AB.
Resultatopgørelsen
| 2008 har koncernen realiseret et
underskud af primær drift på 366,0 mio.
kr. (2007: 253,5 mio. kr), hvilket er et lidt
lavere underskud end tidligere offent-
liggjorte resultatforventninger for 2008
om et regnskabsmæssigt underskud før
finansielle poster i størrelsesordenen
400 mio. kr.
Årets resultat efter skat blev et underskud
på 382,0 mio. kr. (2007: 268,4 mio. kr).
I resultatet for koncernen indgår et samlet
underskud efter skat på i alt 85,3 mio. kr.
(2007: 61,9 mio. kr.) fra dattervirksomhe-
derne NeuroSearch Sweden, Poseidon
Pharmaceuticals, NeuroScreen og NSEx-
plorer. Heraf har NeuroSearch Sweden
påvirket resultatet med et underskud efter
skat på 87,2 mio. kr. (2007: 54,6 mio. kr.).
Omsætning
Koncernen har for 2008 realiseret en
omsætning på 66,8 mio. kr. (2007: 115,5
mio. kr.), fra indtægter fra forsknings- og
udviklingssamarbejde med GlaxoSmith-
Kline (GSK).
Omkostninger
De samtede omkostninger for koncernen
blev 432,8 mio. kr. (2007: 368,7 mio kr.).
Dette er en stigning på 64,1 mio. kr.
Stigningen kan primært henføres til
udviklingsomkostningerne vedrørende
tesofensine (fedme) og ACR16 (Hunting-
tons sygdom). I omkostningerne indgår
en beregnet værdi på 23,1 mio. kr. (2007:
20,6 mio. kr.) fra warrants, der blev
tildelt i årene 2005 til 2008.
Udviklingsomkostningerne steg fra 131,7
mio. kr. i 2007 til 176,9 mio. kr. i 2008.
Udviklingsomkostningerne i 2008 vedrører
grun
— ra Fa»
at
BE.
RE
ø
ks
så
ÆN
bå
mA
—3
id Ed
"ri
EN
se
or
lyd
hovedsageligt aktiviteter vedrørende
tesofensine og ACR16.
Forskningsomkostninger og administra-
tionsomkostninger var på niveau med
året før.
Kapitalandele i associerede virksomheder
NeuroSearchs andele af resultaterne i
de associerede selskaber — NsGene A/S,
Sophion Bioscience A/S, Atonomics A/S og
ZGene A/S — indregnes i resultatopgørel-
sen. Resultatandelene udgør et samlet un-
derskud på 18,6 mio. kr. (2007: 20,5 mio. kr.).
Øvrige finansielle poster
I 2008 beløb øvrige finansielle poster sig
til en nettoudgift på 21,1 mio. kr. (2007:
12,8 mio. kr.). I denne post indgår rente-
udgifter på lån i selskabets ejendom
med 7,3 mio. kr. (2007: 7,5 mio. kr.) og det
finansielle element af betinget vederlæg-
gelse vedrørende NeuroSearch Sweden
AB på 6,9 mio. kr. (2007: 11,4 mio. kr.). Det
finansielle element af den betinget veder-
læggelse har ingen likviditetsvirkning.
I posten indgår et positivt afkast af andre
finansielle aktiver på 23,4 mio. kr. (2007:
4,0 mio. kr.) og dagsværdiregulering af
finansielle aktiver disponible for salg på
10,2 mio. kr. (2007: 8,0 mio. kr.). Det lavere
resultat af øvrige finansielle poster med 8
mio. kr. skyldes hovedsageligt et negativt
afkast på visse investeringspapirer følg-
ende den generelle negative trend på de
finansielle markeder.
Skat
NeuroSearch koncernen har et skatte-
aktiv på 333 mio. kr. (2007: 240 mio. kr.),
hvoraf 61 mio.kr. vedrørende NeuroSearch
Sweden AB er indregnet og modregnet i
den udskudte skatteforpligtelse vedrør-
ende de svenske aktiviteter. Stigning i
skatteaktivet i 2008 på 33,9 millioner kr.
er indregnet i resultatopgørelsen. Det
resterende skatteaktiv indregnes ikke i
balancen, idet det fortsat vurderes, at der
endnu ikke er skabt tilstrækkelig sikker-
hed for, at dette skatteaktiv kan udnyttes
til modregning i fremtidig positiv skatte-
pligtig indkomst.
Resultatdisponering
Årets underskud på 382,0 mio. kr. for
koncernen foreslås overført til næste år.
Balancen
Ved udgangen af 2008 var balancesum-
men 1.245,8 mio. kr. (2007: 1.780,6 mio. kr.).
Årets nettoinvesteringer i materielle
anlægsaktiver udgjorde i alt 50,3 mio. kr.
(2007: 15,7 mio. kr.). Heraf udgør de 23,5
mio. kr. (2007: 1,7 mio.kr.) investering i en
udvidelse af selskabets faciliteter i Bal-
lerup, 8,0 mio. kr. til erhvervelse af den
9.000 m? grund, som er tilstødende til den
oprindelige grund og de resterende 18,8
mio. kr. (2007: 14 mio. kr.) vedrører primært
investering i teknisk udstyr.
De likvide midler inklusive værdipapirer
og kapitalandele var 453,4 mio. kr. ultimo
2008 (2007: 845,3 mio. kr.).
Pengestrømsopgørelsen
12008 udviste årets pengestrømme fra
driftsaktiviteter et forbrug på 339,9 mio.
kr. mod et forbrug på 218,8 mio. kr. for
2007.
Investeringsaktiviteter udviste et forbrug
på 185,2 mio. kr. sammenholdt med en
likviditetstilgang på 203,3 mio. kr. for 2007.
Finansieringsaktiviteter udviste en tilgang
på 56,3 mio. kr. mod en tilgang på 751,3
mio, kr. i 2007.
De likvide midler pr. 31. december 2008 var
herefter 237,1 mio. kr. (2007: 727,5 mio. kr.).
Egenkapitalopgørelsen
Egenkapitalen er påvirket negativt i kon-
cernen af årets resultat med 382,0 mio. kr.
Egenkapitalen er netto påvirket positivt
med 144,0 mio. kr. fra aktieemissioner i
Årsrapport 2008
foråret 2008 og kapitaludvidelsen i forbin-
delse med medarbejderes udnyttelse af
warrants.
Finansielle risici
Der henvises til omtalen i afsnittet "Neuro-
Searchs risikoprofil” på side 38-39 samt til
oplysninger om finansielle risici i note 24.
Nærtstående parter
Selskabets direktion, bestyrelse, datter-
selskaber samt de associerede virksom-
heder NsGene A/S, Sophion Bioscience
A/S, Atonomics A/S og ZGene A/S betrag-
tes som nærtstående parter. Selskabet
betragter ligeledes Bavarian Nordic A/S
som nærtstående part.
Begivenheder efter regnskabsårets udløb
Efter regnskabsårets udløb har Neuro-
Search indgået omfattende forsknings-
og udviklingsatlliancer med både Lilly og
GlaxoSmithKline. Fra aftalen med Lilly
er NeuroSearch berettiget til at modtage
op til 30 mio. USD (175,1 mio. kr.) i løbet
af de tre år aftalen løber, samt en ikke
offentliggjort upfrontbetaling fra Glaxo-
SmithKline. Under aftalen med Lilly er
NeuroSearch berettiget til milepælsbe-
talinger på op til 320 mio. USD (1,9 mia.
kr.) for hvert produkt, der succesfuldt
udvikles og markedsføres under aftalen,
samt royaltybetalinger af produkternes
globale salgsindtægter. Under GlaxoSmit-
hKline aftalen kan NeuroSearch opnå op
til 812 mio. kr. i milepælsbetalinger frem
til markedsføring samt royalties af det
fremtidige salg for hver produkt.
Asteltas har besluttet ikke at fortsætte
den videre udvikling af ACR16 mod skizo-
freni. Alle rettigheder tilbageføres herefter
til NeuroSearch. Transaktionen har ingen
resultatmæssig effekt, men der bortfalder
en udskudt betalingsforpligtelse på 125
mio. SEK (85,1 mio. kr.), bogført værdi 56,0
kr., som NeuroSearch var forpligtet til at
betale til sælgerne af Carlsson Research
AB i forbindelse med Astellas initiering af
kliniske fase I! studier.
Med NS23859, der er licenseret til GSK,
opnåedes ikke de ønskede resultater
inden for depression, og udviklingen af
NS2359 inden for denne sygdomsindika-
tion er derfor indstillet.
Forventninger til 2009
NeuroSearch forventer et underskud før
finansielle poster og andre resultatandele
i størrelsesordenen 350 mio. kr.
37
Årsrapport 2008
RISIKOSTYRING I NEUROSEARCH
At udvikle lægemidler er forbundet med
store økonomiske risici. Udviklingstiden
strækker sig typisk over 8-12 år, og
omkostningerne er store, samtidigt med
at sandsynligheden for at nå til markeds-
føring er forholdsvis lille. I NeuroSearch
vurderes risikoen i hvert enkelt lægemid-
delprogram og virksomhedens samlede
risiko løbende, og i den årlige strategi-
ske planlægning tages specifikt hensyn
til videnskabelige, udviklingsmæssige,
kommercielle og finansielle risici. Det
er ledelsens opfattelse, at NeuroSearch
ikke har særlige forretningsmæssige og
videnskabelige risici, som ligger ud over,
hvad der er almindeligt for den biofarma-
ceutiske branche.
Videnskabelige
og udviklingsmæssige risici
Følgende forhold vurderes løbende for alle
forsknings- og udviklingsprogrammer i et
fastlagt komitearbejde, hvor såvel pro-
jektmedarbejdere som ledelse medvirker:
Det videnskabelige rationale (kendt
elter ny mekanisme)
NeuroSearchs interne viden og eksperi-
mentelle modellers styrke
Tiltrækning og fastholdelse af medar-
bejdere med relevant viden og erfaring
Teknologiske begrænsninger
Kompleksiteten af den kliniske udvik-
ling, adgangen til patienter og hvor hur-
tigt, der kan etableres Proof of Concept
Forekomst af uventede og uønskede bi-
virkninger, selv sent i udviklingsforløbet
(i kliniske fase II eller [II-studier)
Myndighedernes vurdering af en læge-
middelkandidats effekt- og sikkerheds-
profil og sandsynligheden for endelig
godkendelse
Kommercielle risici
Følgende forhold vurderes i forbindelse
med påbegyndelse af et forsknings- eller
udviklingsprogram og løbende i for-
bindelse med revurdering af pipelinen:
38
Graden og rækkevidden af patent-
beskyttelse
+ Markedsstørrelse (sygdomsforekomst
og udvikling i patientantal)
+ Konkurrencesituation (eksisterende
lægemidler såvel som nye stoffer under
udvikling til samme sygdom)
Udviklingstiden og omkostninger
forbundet hermed
Interesse fra potentielle samarbejds-
partnere
Markedsadgang
Pipelinen af lægemidler under udvikling
er i 2008 modnet væsentligt — navnlig
med opstart af fase III-studier med
ACR16, klargøring af tesofensine til fase
Ill samt fremskridt i en række andre
udviklingsprogrammer. Det betyder, at
sandsynligheden for, at NeuroSearch brin-
ger produkter frem til markedet, er øget
væsentligt i 2008, og tiden til dette kan
ske er reduceret.
Finansielle risici
De finansielle risici vurderes løbende af
selskabets ledelse og indgår i rapporterin-
gen til bestyrelsen. Der lægges vægt på:
+ Mulig kommende omsætning genereret
via samarbejdsaftaler
- Finansieringsmuligheder via aktiemar-
kedet
+ Udviklingsprogrammernes kortsigtede
likviditetsprofil
+ Likviditetsstyring- og forvaltning
NeuroSearch følger en partnerstrategi,
der bidrager til at reducere en stor del af
de finansielle risici. | dag har NeuroSearch
stærke forsknings- og udviklingsaftaler
med flere større internationale medicinal-
virksomheder. Disse aftaler tilfører både
likviditet direkte til NeuroSearch og
betaler væsentlige dele af de mange
omkostninger, der er forbundet med at
frembringe nye lægemidler. Partnerne vil
ligeledes forestå kommercialiseringen af
produkterne. I forbindelse med indgåelse
af partnerskabsaftaler foretager den
eksterne partner altid en grundig evalu-
ering af programmerne omfattende
såvel videnskabelige som kommercielle
aspekter. Således har NeuroSearch haft
et 5-årigt samarbejde med GSK, som har
medført tilførsel af betydelige finansielle
ressourcer samt tilførsel af knowhow mv.
Forskningsdelen af samarbejdet udløb
ved udgangen af 2008, men det har været
en fast målsætning at forfølge en lignende
strategi fremover, og NeuroSearch har
derfor i de første måneder af 2009 indgået
nye strategiske samarbejdsaftaler med
medicinalvirksomhederne GSK og Eli
Lilly, der vil sikre et væsentligt finansielt
underlag for NeuroSearchs videre drift og
sikre en risikodeling af såvel finansielle
som kommercielle ricisi.
Det er ledelsens vurdering, at Neuro-
Search som konsekvens af de udviklings-
og licensaftaler, der indgås med store
medicinalkoncerner, har en favorabel
risikoprofil i forhold til virksomheder i
biotekbranchen generelt.
NeuroSearch har dog truffet beslutning
om så vidt muligt selv at gennemføre det
fulde udviklingsforløb og kommercialise-
ring af visse specialistprodukter og der-
med påtage sig større risici i senfaseud-
viklingen og kommercialiseringsforløbet,
som også indebærer myndighedsgodken-
delser og ansvar for produktion.
sr
æ
RR
'
É
&
Ææ
EF:
ki
æn
bs
Ea
lø
id
ER
(Er |
I NeuroSearch er vi be-
vidste om vores forret-
ningsmæssige risici og
indretter vores styring
og dispositioner efter at
minimere disse
Risikostyring for udvalgte
forretningsområder
Kapitalberedskab
Lægemiddeludvikling er en lang og res-
sourcekrævende proces. Indtil Neuro-
Search har de første produkter på
markedet, vil virksomheden således
være kapitalforbrugende via investering
i forskning og udvikling. Det er derfor
væsentligt, at virksomhedens finansielle
beredskab til enhver tid er tilstrækkeligt.
Bestyrelsen modtager ved alle bestyrel-
sesmøder rapportering omkring omfanget
og rækkevidden af virksomhedens finan-
sielle beredskab samt ledelsens vurdering
af muligheden for at tilvejebringe den
fornødne kapital.
Den globale kreditkrise, der udviklede
sig gennem 2008, har for nuværende gjort
det mindre attraktivt at finansiere sig via
aktiemarkedet, og NeuroSearch har derfor
valgt at fokusere på at fastholde et højt
kapitalberedskab gennem en stærkt fo-
kuseret partnerstrategi med målsætning
om at være så uafhængig som muligt af
kapitaltilførsel via aktiemarkedet.
I efteråret 2007 gennemførte NeuroSearch
en større kapitaludvidelse til sikring af
gennemførsel af det fulde udviklingsfor-
løb for ACR16 og videreførsel af andre
aktiviteter. Ved udgangen af 2008 var det
forventningen, at NeuroSearch ville være
i stand til at finansiere alle planlagte ak-
tiviteter til og med medio 2010 uden ind-
regning af nye succesbetingede indtægter.
Med indgåelse af nye partnerskabsaftaler
ide første måneder af 2009 forventer
NeuroSearch nu at være i stand til at
finansiere sin drift til udgangen af 2010
og dermed kunne kontrollere sit cash flow
frem til den forventede markedsføring
af ACR16 i 2011, hvorefter der forventes
positiv drift og cash flow.
NeuroSearch vurderer således ikke, at
kreditkrisen har påvirket eller vil påvirke
virksomhedens aktiviteter og planer i de
kommende år. Kapitaludvidelsen i 2007
gav os den fornødne ro til at fokusere på
vore kerneaktiviteter på et tidspunkt, hvor
det finansielle marked må betegnes som
usikkert og risikofyldt.
Sikring af virksomhedens
drift og aktiver
NeuroSearch har tegnet forsikringer til
dækning af både eventuelle driftstab, tab
som følge af erstatningskrav i forbindelse
med kliniske studier samt tab af aktiver i
forbindelse med brand, tyveri el. lign. Alle
forsikringer varetages af en ekstern for-
sikringsmægler, der mindst én gang årligt
rapporterer om, hvorvidt virksomhedens
forsikringsdækning anses for at være
forsvarlig og rimelig.
Administration af likvide beholdninger
NeuroSearchs bestyrelse har vedtaget
en "Treasury Policy” med retningslinjer
for, hvorledes virksomhedens likvide
beholdninger, herunder værdipapirer, skal
administreres. Denne "Treasury Policy”
beskriver blandt andet hvilke værdipa-
pirer, der må investeres i, og at sådanne
investeringer skal varetages og forvaltes
af investeringsafdelinger i førende danske
Årsrapport 2008
pengeinstitutter. Endvidere beskriver
"Treasury Policy” retningslinjer for anven-
delsen af finansielle instrumenter. Besty-
relsen gennemgår dokumentet mindst én
gang om året og sikrer, at retningslinjerne
er forsvarlige og i overensstemmelse med
virksomhedens drift.
39
Årsrapport 2008
VIDENLEDELSE
40
Videnledelse i NeuroSearch
er at sikre, at akademisk viden
omsættes til patenterbare
og levedygtige produkter
NeuroSearch baserer sin forretning på
at opbygge, udvikle og udnytte viden inden
for lægemiddelforskning og -udvikling.
På baggrund af denne viden bliver projek-
ter og produkter kommercialiseret. Det er
derfor essentielt, at NeuroSearch formår
at udnytte og forankre ny viden i organisa-
tionen, således at rammerne for at gene-
rere værdi vedligeholdes optimalt.
Videnledelse defineres som den del af
ledelsesarbejdet, der drejer sig om at
tilvejebringe, dele, udvikle og forankre
videnressourcer. Videnledelsen er afsæt-
tet for, at NeuroSearch målrettet kan
udvikle en dynamisk videnbase.
Fokus og nye muligheder
Den høje produktivitet i NeuroSearchs
forskningsdivision de seneste år har
medført, at målsætningen nu er, at vi skal
vælge tre udviklingskandidater pr. år i
gennemsnit. Det er vigtigt, at der er en
hensigtsmæssig balance i ressourcefor-
bruget mellem tidlige forskningsprojekter
og de projekter, hvor der tidsmæssigt
vurderes at være den korteste vej til kom-
merciel succes, og hvor sandsynligheden
for succes er størst.
Lead optimeringsprogrammer er modne
forskningsprojekter, hvorfra NeuroSearch
inden for kort tid forventer at kunne
vælge udviklingskandidater, såkaldte
Qualified Leads. Det er vigtigt at sikre
tilstrækkelige ressourcer til disse
programmer.
I 2008 har vi i lighed med de foregående
år anvendt en betragtelig del (43%) af
forskningsressourcerne i vores Lead
optimeringsprogrammer.
ke
1
RE
£72
mer
Ea
Ht
ål
Årsrapport 2008
NEUROSEARCHS VIGTIGSTE
VIDENRESSOURCE ER:
—… VORES EVNE TIL AT VALIDERE AKADEMISK
…… VIDEN OG OMSÆTTE DEN TIL VÆRDISKABENDE,
" … INNOVATIVE PRODUKTFORLØB GENNEM EN
DYNAMISK KOORDINERING AF TVÆRFAGLIGT
+ FORSKNINGS- OG UDVIKLINGSARBEJDE
MARKEDSFØRING
1, REGISTRERING
UDVIKLING
Ø QUALIFIED LEADS
LEAD OPTI
Re
Årsrapport 2008
Dette opnås bl.a. gennem:
+ Deltagelse på konferencer
+ Deltagelse i videnskabelige netværk
Det er vigtigt for NeuroSearchs fremtid, For forskere inden for biologi/farmakolo- i
at ny viden til stadighed valideres og gi er det at skrive videnskabelige artikler
udbygges. Det er gennem udforskning en aktivitet, der mere end noget andet .
af nye ideer, at grundlaget for fremti- sikrer, at de kan holde sig ajour med udvik- |
dens forskningsprojekter dannes, og lingen på deres videnskabelige områder.
NeuroSearch lægger vægt på, at virk- NeuroSearch har indført en succes-
somhedens forskere løbende holder sig parameter for virksomhedens innovati- w
ajour inden for deres ansvarsområde og onskraft: Hver enkelt forsker skal være |
samtidigt har frihed til at forfølge deres medforfatter på mindst en videnskabelig ,
videnskabelige teorier. artikel hvert andet år.
+ Publicering af videnskabelige artikler ge:
+ Undervisning af studerende |
r
bi
F
i
da
ør
i
En
Forskere på forkant
sål
Andelen af forskere som var medforfatter på mindst en artikel
2005-2006 2007-2008
Af de forskere (kandidatgrad eller højere akademisk
w m grad), der i hele perioden 2007-2008 var ansat
i biologiske/farmakologiske funktioner i NeuroSearch,
> >. var de 85% medforfatter på mindst en artikel
isamme periode. Den tilsvarende procentsats for "
. . perioden 2005-2006 var 80%. ie
” . Det er NeuroSearchs erklærede mål at øge den viden-
skabelige produktivitet — ikke for at producere flere
z z artikler, men for at sikre, at alle virksomhedens forske- [
re er på forkant inden for deres kernekompetencer.
42
5
Æ.:
åt
æt
vw
Al
"Min forskning foregår i krydsfeltet mellem
Årsrapport 2008
universitet og NeuroSearch, og jeg er overbevist
om, at de spændende synergieffekter, der
opstår her, kan skabe værdi for begge verdener”
NeuroSearch bidrager aktivt i uddannelsen af nye forskere
En af de ErhvervsPh.D-studerende hos NeuroSea'"ch, Morten Skøtt
Thomsen, modtog i 2008 ErhvervsPhD Foreningens Formidlings-
pris. Prisen blev overrakt på årsmødet for ATV - Akademiet for de
Tekniske Videnskaber.
NeuroSearch forsker
modtager forskningspris for sit
arbejde inden for ionkanalers
betydning for hjertefunktionen
Morten Grunnet, der er ph.d og leder af afdelingen for hjertefysiologi
hos NeuroSearch, modtog i 2008 forskningsprisen fra Reinholdt
W. Jorck og Hustrus Fond. I begrundelsen for prisen anføres bl.a.:
"Morten Grunnet kombinerer grundforskning og anvendelsesorien-
teret forskning på forbilledlig vis, således at han både skaber ny
viden om hjertets funktion og samtidig bidrager til bedre behandling
for patienter med hjerteproblemer, specielt arytmi, hvilket foregår
i samarbejde med medicinalindustrien.”
43
pr
z
BE
5
m
RR
r
i,
et
ER
my
æt
ai
æg
di
"…
ås
tal
MILJØ & ETIK
MILJØ
NeuroSearch udarbejder ikke på nuvær-
ende tidspunkt særskilte miljøredegør-
elser, da virksomhedens aktiviteter kun
i begrænset omfang belaster miljøet.
NeuroSearch er bevidst om virksomhe-
dens mulige eksterne miljøpåvirkninger,
og det vurderes derfor løbende, hvorledes
forskellige miljøforhold kan forbedres
med hensyn til at forebygge, reducere
eller afhjælpe skader på miljøet.
Det eksterne miljø
Virksomheden har endnu ikke en egentlig
industriel produktion, og udledningen til
luft, jord og vand er yderst begrænset.
NeuroSearch har gennem de seneste år
fokuseret på at nedbringe forbruget af
elektricitet og vand. Vi har i 2008 tilføjet
819 m? til vores domicil i Ballerup med
bl.a. 32 nye kontorarbejdspladser. Der
er i byggeriet benyttet den nyeste tekno-
logi inden for energirigtige løsninger til
belysning og varme samt styring heraf.
Samtidig er der etableret en helt ny miljø-
gård på ca. 450 m?, som opfylder alle krav
til sikkerhed og korrekt håndtering af
alle typer affald. Trods denne tilbygning
"Vi har i dag et godt arbejds-
miljø i NeuroSearch, og
det er min målsætning at
vedligeholde og udvikle
dette således, at vores
virksomhed fremstår som
en moderne og attraktiv
arbejdsplads”
Karina Borup, daglig arbejdsmiljøleder
i NeuroSearch
Årsrapport 2008
og vækst i medarbejderstaben er vores
elforbrug faldet med 3% i forhold til 2007.
Forbruget af vand er på niveau med 2007.
NeuroSearch anvender et naturgasfyr
til opvarmning af domicilet i Ballerup, og
gasforbruget steg i 2008 med knap 2%
i forhold til 2007 uden korrektion for grad-
dage. I Gøteborg anvendes et fjernvarme-
system, hvor spildvarme fra industrielle
eller andre processer recirkuleres ind i et
netværk af varmerør, som løber gennem
byen.
NeuroSearch anvender små mængder
af radioaktive sporstoffer i visse labora-
torieforsøg. Opbevaring og bortskaffelse
af dette radioaktive materiale foretages
i henhold til lovgivning og tilladelser fra
Statens Institut for Strålebeskyttelse.
Det interne miljø
Vi vurderer, at vi har et godt arbejdsmiljø
i NeuroSearch, og det ønsker vi at ved-
ligeholde og udvikle. Der er altid plads til
forbedringer, så vi vil til stadighed arbejde
for, at NeuroSearch skal vedblive med
at være en sikker og sund arbejdsplads,
både hvad angår det psykiske og det
fysiske arbejdsmiljø.
NeuroSearch har altid lagt vægt på
arbejdsmiljøarbejdet, og i 2008 valgte vi at
oprette en decideret arbejdsmiljøafdeling.
Arbejdsmiljøarbejdet i NeuroSearch vil
de kommende år blive mere struktureret
og ensartet i organisationen, og vi vil
arbejde hen imod at nå arbejdsmiljø-
certificeringsniveau. Det vil medføre en
effektivisering af arbejdsmiljøarbejdet,
herunder dokumentation, og samtidig
sikre at vi fortsat kan arbejde optimalt
i dagligdagen under hensyntagen til med-
arbejdernes sikkerhed og sundhed.
45
NeuroSearch opfylder
alle myndighedskrav
ulkre irere KOTE te
stræber, at de foregår
Eels Tese east egt Tet =
og hensigtsmæssige
måde
ETIK
Myndighederne kræver, at alle nye
lægemidler underkastes omfattende og
langvarige studier før de kan markeds-
føres. Disse studier omfatter testning
i dyr og kliniske undersøgelser i raske
frivillige forsøgspersoner og i patienter.
Dyreforsøgene er også nødvendige for at
forstå sygdomsmekanismer og sikker-
heden af nye lægemidler, før de gives til
mennesker. NeuroSearch er i tæt dialog
med myndighederne om, hvordan antallet
af forsøg kan nedbringes, samt hvor-
dan forsøgene kan forbedres. Også med
hensyn til opbevaring af forsøgsdyr følger
NeuroSearch nøje myndighedernes regler.
De seneste tiltag omfatter "miljømæssig
berigelse”, som indbefatter, at burene er
indrettet, så dyrene kan bygge rede, ren-
gøre sig og have anden naturlig adfærd.
Eksterne kontraktforskningsorgani-
sationer udvælges med omhu, når der
BUSTE TIE TETS KE er NNE .d
i dyr forud for de kliniske forsøg med
virksomhedens lægemiddelkandidater.
NeuroSearch anvender kun europæiske
organisationer med et godt omdømme,
som overholder de europæiske standar-
der for dyrevelfærd, og som får relevante
tilsyn fra myndighederne.
Som et forholdsvis nyt tiltag er vi i
NeuroSearch begyndt at bruge zebrafisk
som testorganisme. Det er eksempelvis
muligt at inducere en tilstand i zebra-
fiskens larver, der minder om epileptiske
anfald. Tilsættes et lægemiddelstof til
vandet, kan det måles, om stoffet hæm-
Lut lel e Teste AT Ref T este SE TNT s4
nyt antiepileptisk lægemiddel. Endnu har
zebrafiskene kun erstattet en lille del af
de øvrige forsøgsdyr, der normalt bruges,
men det er muligt, at de fremover også vil
blive brugt som model for andre sygdom-
me, Således kan fiskenes gener muteres,
så de kan anvendes som model for bl.a.
Alzheimers sygdom. I det hele taget er der
store etiske og økonomiske fordele ved
at bruge larver fra zebrafisk i stedet for
gnavere, og også myndighederne — især
de amerikanske sundhedsmyndigheder,
FDA — er begyndt at interessere sig for
TNA ETT DSE ET TE: ts
zebrafisk om nogle år er accepteret som
dyremodel for testning af ny medicin,
hvilket kan nedbringe antallet af øvrige
forsøgsdyr betragteligt.
NeuroSearch ønsker at respektere en
række formulerede internationale prin-
cipper. Principperne vedrører:
CEN N KS er Nefer SE TES ERAT ele
heder vedr. børnearbejde
+ Ligestilling mellem køn, race og religion
på arbejdspladsen
RESTEN TEE TOT SE KT
være medlem af en lovlig fagforening
Internationale og nationale miljølov-
givninger
NeuroSearch er endvidere omfattet af
og lever op til nedenstående internatio-
nale standarder for lægemiddeludvikling.
De har til formål at kvalitetskontrollere
gennemførelsen af laboratoriestudier og
kliniske afprøvninger af potentielle læge-
midler samt behandlingen af de data,
der fremkommer i forsøgene.
+ Good Laboratory Practice (GLP) skal
generelt følges af alle, der udøver læge-
middeludvikling
Good Clinical Practice (GCP) er de reg-
ÆT TESUETESEEESSETIAMILTTE
der gennemføres med såvel raske frivil-
lige forsøgspersoner som med patienter
Good Manufacturing Practice (GMP)
er de regler, der beskriver, hvordan
produktionen skal gennemføres, herun-
der produktion af medicin til præklini-
ske og kliniske studier.
Årsrapport 2008
NeuroSearch er i tæt dialog med myndighederne
om, hvordan antallet af forsøg kan nedbringes, samt
. hvordan forsøgene kan forbedres
Som et forholdsvis nyt tiltag er vi
d: iNeuroSearch begyndt at bruge larver
af zebrafisk som testorganisme
ir
[ 47
4,
r
æ
ERE» meme
pe: ml]
RE nm]
gb; 57 RES"
Ed væ
FE REE mme
Årsrapport 2008
AKTIONÆR
INFORM
NeuroSearch aktien er registreret på
Nasdag OMX København under fonds-
koden 1022466 (NEUR.CO) og har siden
januar 2006 været med i MidCap+
segmentet.
Udviklingen i aktien
Den 30. december 2008 blev NeuroSearch
aktien noteret til en lukkekurs på 136 kr.
mød en lukkekurs på 326 kr. i slutningen
af 2007. Det svarer til et kursfald på 58%
i løbet af 2008. Til sammenligning faldt
OMX Københavns Sundhedsindeks (OMX
Copenhagen Health Care) med 43%, og
OMX Københavns All Shares indeks (OMX
Copenhagen) faldt med 60%.
I 2008 var den totale omsætning i Neuro-
Search-aktien ca. 2,4 mia. kr.,ogi alt
9,8 mio. stk. aktier blev handlet. Det sva-
rer til en gennemsnitlig daglig omsætning
for året på 9 mio. kr. I 2007 lå den totale
omsætning på ca. 5,7 mia. kr. med i alt
ca. 18 mio. aktier handlet.
NeuroSearch havde pr. 30. december 2008
en markedsværdi på knap 2,1 mia. kr. mod
knap 5 mia. kr. ultimo 2007.
ATION
Aktiekapitalen
I januar 2008 udstedte NeuroSearch
185.755 stk. nye aktier a nominelt 20 kr.
Aktierne blev udstedt til sælgerne af
Carlsson Research AB til en pris a 319,21
kr. pr. aktie som betaling i anledning af
opnåelsen af en milepæl ved første-dose-
ring af ACR343 i et klinisk fase !-studie.
I marts 2008 blev der udstedt 13.290 stk.
nye aktier a nominelt 20 kr. som følge
af udnyttelse af warrants tildelt i 2004.
De nye aktier blev tegnet i henhold til
warrantprogrammet uden fortegningsret
for selskabets eksisterende aktionærer
eller andre og til en kurs på 248,39 kr.
pr. aktie.
I maj 2008 udstedte NeuroSearch
300.000 stk. nye aktier i en rettet emission,
der blev tegnet af institutionelle investo-
rer til kurs 280 kr. pr. aktie til finansiering
af en milepælsbetaling vedrørende ACR16
fase III på SEK 100 mio. (ca. 80 mio. kr./ca.
EUR 10,7 mio.) til sælgerne af Carlsson
Research AB.
Kursudvikling 2008
Kurs
350
300
250
200
150
0
stk. (1000)
300 Volume
250 ———…… NeuroSearch
200 — OMX Copenhagen Health Care
150 — … OMX Copenhagen
50
0
Å.
VV
December
49
Årsrapport 2008
I september 2008 blev der udstedt 1.553
stk. nye aktier a nominelt 20 kr. som følge
af udnyttelse af warrants tildelt i 2004.
De nye aktier blev tegnet i henhold til
warrantprogrammet uden fortegningsret
for selskabets eksisterende aktionærer
eller andre og til en kurs på 248,39 kr.
pr. aktie.
I februar 2009 indgik NeuroSearch og Eli
Lilly en forsknings- og udviklingsalliance.
Som en det af betalingen vil Lilly foretage
en aktieinvestering på 17 mio. USD (99,2
mio. kr.). Investeringen vil ske via tegning
af 530.745 stk. nye NeuroSearch-aktier a
nominelt 20 kr. pr. aktie. Aktierne vil blive
tegnet til en aftalt kurs på 187 kr. pr. aktie
a nominelt 20 kr.
Bestyrelsen vurderer løbende
NeuroSearchs kapital- og aktiestruktur
for at sikre, at virksomhedens finansielle
beredskab kan understøtte de strategiske
målsætninger.
Ejerstruktur
Den 31. december 2008 havde NeuroSearch
i alt 19.482 navnenoterede aktionærer, der
samlet ejede 12.148.408 stk. aktier. 77%
af virksomhedens samlede aktiekapital
er noteret på navn i aktiebogen. I løbet af
2008 fik NeuroSearch 1.062 flere navne-
noterede aktionærer samtidigt med, at
der skete en stigning i den navnenoterede
andel af kapitalen på 4%.
Da NeuroSearchs aktier er ihændehaver-
papirer, foreligger der ikke en eksakt
opgørelse over deres placering.
Følgende har meddelt NeuroSearch,
at de ejer mere end 10% af
virksomhedens aktier:
ATP, Kongens Vænge 2, 3400 Hillerød
Følgende har meddelt NeuroSearch,
at de ejer mere end 5% af
virksomhedens aktier:
Glaxo Group Limited
Berkeley Ave., Greenford,
Middlesex, UB6 ONN, England
OppenheimerFunds Inc.
Two World Financial Center,
225 Liberty Street, I Ith floor,
10281 New York, USA
NeuroSearch forventer ikke at udbetale
udbytte, før virksomheden gennem egen
indtjening har opnået et tilstrækkeligt
50
ze
Geografisk fordeling af aktionærer
DK: 55%
Norden: 5%
UK: 10%
USA/Canada: 25%
Europa: 4%
Øvrige: 1%
Pr. 31. december 2008 havde bestyrelse, direktion og medarbejdere
følgende aktiebeholdninger:
Antal aktier pr. 31.
AKTIONÆRER december 2008
Thomas Hofman-Bang, bestyrelsesformand 3.100
Allan Andersen, bestyrelsesmedlem 16.383
Torbjårn Bjerke, bestyrelsesmedlem 0
Anders Uliman, bestyrelsesmedlem 0
Gerard van Odijk, bestyrelsesmedlem 0
Lars Siim Madsen, medarbejdervalgt bestyrelsesmedlem 0
Torben Skov, medarbejdervalgt bestyrelsesmedlem 990
Mads P. Gersdorff Korsgaard, medarbejdervalgt bestyrelsesmedlem 818
Direktion (5 personer) 65.693
Øvrige medarbejdere 251.868
I alt 338.852”
1) Svarende til 2,2% af den udestående aktiekapital på 15.743.285 aktier pr. 31. december 2008.
NeuroSearch ejer ikke egne aktier.
finansielt grundlag herfor. Det kan ske
gennem udvikling og kommercialisering
af selskabets egne lægemiddelprodukter
kombineret med indtjening fra samar-
bejdsaftaler.
Finanskalender for 2009
Den ordinære generalforsamling afholdes
på Radisson SAS Falconer onsdag den 29.
april 2009 kl. 16. Samme dag forventer
NeuroSearch at udsende delårsrapport
for 1. kvartal 2009.
Finansiel rapportering i 2009:
4. marts 2009: Årsrapport 2008
29. april 2009: Generalforsamling
og delårsrapport for 1. kvartal 2009
26. august 2009: Delårsrapport for
1. halvår 2009
11. november 2009: Delårsrapport
for 3. kvartal 2009
Interne børsetiske regler
Bestyrelsen, ledelsen og alle øvrige
medarbejdere i NeuroSearch er underlagt
selskabets børsetiske regler. Det inde-
bærer, at de berørte personer kun må
handle med NeuroSearch aktier i fire uger
efter offentliggørelse af henholdsvis
RE
4
9
- sæ
sit
års- og delårsrapporter. NeuroSearch
har etableret et overvågningssystem, hvor
de interne handlerne i virksomhedens
aktier følges.
Information vedrørende overtagelse
af kontrol over NeuroSearch
EU overtagelsesdirektivet, der blandt
andet er implementeret som en del af
Årsregnskabsloven, indeholder visse
regler vedrørende børsnoterede selskaber
om afgivelse af information, som kan være
af interesse for markedet og potentielle
købere af selskabet. Bl.a. skal der oplyses
om evt. klausuler selskabet måtte være
underlagt, såfremt der skulle ske ændrin-
ger i selskabets ejerstrultur.
For information om ejerskabsstrukturen
for NeuroSearch henvises til særskilt
afsnit. For information om change of
control-klausuler i relation til aktieoptions-
programmer henvises til note 3 "Medar-
bejderforhold” og note 23 om kontrakts-
lige forpligtelser. Herudover er selskabet
ikke part i væsentlige aftaler, som vil
træde i kraft, blive ændret eller opsagt
i forbindelse med en overtagelse af kontrol
over selskabet, såfremt et bud på over-
tagelse iværksættes.
Warrantprogram
NeuroSearchs warrantprogram er etab-
leret for at tiltrække og fastholde højt
kvalificerede medarbejdere. | tilrettelæg-
gelsen af programmet har NeuroSearch
lagt vægt på at sikre, at både nye og
eksisterende medarbejdere ser en direkte
sammenhæng mellem det arbejde, de
udfører, og fremdriften for NeuroSearch.
Bestyrelse, direktion og øvrige medar-
bejdere deltager i warrantprogrammet.
Programmet er baseret på tildeling en
gang om året for derved at sikre en balan-
ceret tildeling, som både tager hensyn
tilden enkelte medarbejders udvikling,
NeuroSearchs resultater og udviklingen
i virksomhedens aktiekurs. Bestyrelsen
har vedtaget, at programmet ikke på
noget tidspunkt må udgøre mere end
10% af den udstedte aktiekapital (ved
udgangen af 2008 udgjorde warrantpro-
grammet 7,6% af aktiekapitalen). Udnyt-
Årsrapport 2008
telseskursen fastlægges på basis af
aktiekursen på tildelingstidspunktet med
et tillæg på 10% p.a i optjeningsperioden.
Derved tilgodeses, at aktionærerne opnår
en rimelig forrentning, før medarbejderne
optjener værdi på deres warrants.
Warrants i 2008
Den 27. august 2008 besluttede bestyrel-
sen at udstede 350.000 stk. warrants
(13.500 stk. til bestyrelsen, 65.000 stk. til
direktionen og 271.500 stk. til øvrige med-
arbejdere), der i alt giver ret til at tegne
op til nom. 7.000.000 kr. aktier. Udnyttel-
seskursen er fastsat til 361 kr. pr. stk. Der
er tilknyttet tre udnyttelsesperioder, som
defineres som fire uger efter offentlig-
gørelsen af følgende selskabsmeddelel-
ser: 3. kvartal 2011, årsrapport 2011 og
1. halvår 2012.
Nedenstående skema viser de vigtigste forhold omkring tildelte og udestående warrants:
Fordeling af warrants tildelt i 2004, 2005, 2006, 2007 og 2008 pr. 31. december 2008
År Udnyttelses- Udnyttelses- Bestyrelse Direktion Øvrige med- I alt (a 20 kr.) Markeds-
kurs periode arbejdere” værdi ?”
2004 248,39 kr. Mar/09 4.944 20.834 70.614 96.392 0,0
2005 181,23 kr. Maj/2009 7.416 28.672 122.008 158.096 2,2
Nov. 2009
Mar/2010
2006 202,27 kr. Maj/2009 - - 12.359 12.359 0,1
Nov. 2009
Mar/2010
2007-| 380,84 kr. Maj/2010 - 41.16539 204.151 245.316 1,0
Aug. 2010
Mar. 2011
2007-Il 342,00 kr. Nov. 2010 14.777 63.331” 256.534 334.642 3,2
Maj/2011
Nov. 2011
2008 361,00 kr. Nov./dec. 2011 13.500 65.000” 267.364 345.864 4,6
Mar./apr. 2012
Aug./sep. 2012
l alt 40.637 219.002 933.030 1.192.669? 11,1
1) Warrants til øvrige medarbejdere er opgjort netto og er fratrukket fratrådte medarbejderes andel.
2) Markedsværdien er opgjort i mio. kr. ved udgangen af udnyttelsesperioden. Beregningen er foretaget ved at anvende Black & Scholes modellen pr. 30. december 2008 med en gennemsnitskurs
på 134,94 kr. pr. aktie samt en volatilitet på 44,09% svarende til den årlige volatilitet i kursen på NeuroSearchs aktie over de seneste tre år før statusdagen (Kilde: Danske Markets).
3) Tildelingen er foretaget til direktionen på fire personer.
4) Tildelingen er foretaget til direktionen på fem personer.
5) Det samlede warrantprogram svarer til 7,6% af aktiekapitalen pr. 31. december 2008.
51
Årsrapport 2008
NEUROSEARCHS IR POLITIK BLEV I DET FORLØBNE
ÅR ANERKENDT, DA VI IGEN BLEV NOMINERET TIL
IR NORDIC AWARDS 2008
Åbenhed
Det er vores mål i NeuroSearch at
fastholde en åben, hæderlig og dynamisk
kommunikation med vores aktionærer,
øvrige investorer, analytikere, pressen
og andre interessenter i både ind- og
udland. Herunder ønsker vi at sikre, at der
er nem adgang til relevant information
og til dialog med virksomhedens ledelse
vedrørende virksomhedens finansielle og
forretningsmæssige udvikling samt dens
strategier og mål.
Gennem en balanceret og effektiv kom-
munikation og informationspolitik ønsker
vi at give virksomhedens interessenter det
bedst mulige grundlag for en vurdering af
NeuroSearchs aktiviteter og muligheder.
Derigennem søger vi at sikre, at vores ak-
tiekurs bedst muligt afspejler virksomhe-
dens reelle værdi og udviklingspotentiale.
Vores vigtigste kommunikationsmæssige
redskaber er selskabs- og pressemed-
delelser, der udsendes via GlobeNewswire
(et Nasdaq OMX selskab), distributions-
service, NeuroSearchs hjemmeside
samt direkte kontakt og dialog med alle
interessenter. Således afholdes løbende
individuelle møder, præsentationer og
telefonkonferencer i forbindelse med vig-
tige selskabsmeddelelser, ligesom Neuro-
Search deltager i investorkonferencer og
øvrige arrangementer i ind- og udland.
Det tilstræbes at besøge de vigtigste
finanscentre i USA og Europa mindst to
gange om året. Powerpoint-præsentati-
oner, der er blevet afholdt ved forskellige
lejligheder, lægges efterfølgende tilgæn-
geligt for alle på hjemmesiden, og
det er her også muligt at få en oversigt
over planlagte aktiviteter via vores
"IR-kalender”.
NeuroSearchs IR-politik blev igen i 2008
officielt anerkendt, da virksomheden for
tredje år i træk blev nomineret som én ud
52
af tre virksomheder til IR Nordic Awards
i kategorien "Bedste IR i et dansk small/
mid-cap selskab”.
Aktiviteter i 2008
NeuroSearchs ledelse har i løbet af 2008
gennemført en lang række investormøder,
deltaget på investorkonferencer og af-
holdt præsentationer i flere lande og for
et meget betydeligt antal institutionelle
investorer og aktieanalytikere. I november
afholdt vi også en kapitalmarkedsdag på
NeuroSearch med deltagelse af danske
og udenlandske investorer og analytikere.
NeuroSearch samarbejder fortsat med
Nasdaq OMX København, Dansk Aktionær
Forening, andre børsnoterede bioteksel-
skaber i Danmark samt en række banker
og aktieserviceudbydere vedrørende mø-
der og arrangementer rettet mod private
investorer i Danmark. Således afholdt vi
i 2008 præsentationer for mere end 1.500
private investorer og herunder et arran-
gement for vores private aktionærer på
NeuroSearchs domicil i Ballerup.
En effektiv og bred analysedækning er
vigtig for at tiltrække opmærksomhed fra
udenlandske institutionelle investorer.
Også på dette område så vi en yderst
positiv udvikling i 2008, idet JP Morgan,
Goldman Sachs, SEB Enskilda, Kaupthing
og Sydbank optog dækning og udsendte
analyserapporter med positiv vurdering
samt købsanbefalinger på vores aktie.
Aktionærbreve
To gange årligt udsender NeuroSearch et
aktionærbrev til alle vores navnenoterede
aktionærer, hvori administrerende direk-
tør Flemming Pedersen informerer om
udviklingen i virksomheden samt redegør
for de vigtigste planer og udsigter for det
kommende halvår. Det seneste aktionær-
brev er tilgængeligt på vores hjemmeside.
Desuden modtager nye navnenoterede
aktionærer i NeuroSearch et velkomst-
brev med oplysninger vedrørende vores
investorpleje.
Vi opfordrer fortsat alle vores aktionærer
til at lade sig navnenotere.
Ea
Årsrapport 2008
"For os i NeuroSearch handler
god investorpleje primært om at
opbygge relationer og sikre en
kontinuerlig og åben dialog med
vores aktionærer, øvrige investo-
rer og aktører på aktiemarkedet
samt også relevante medier. Det
er vigtigt for os at sikre konsi-
stens i vores informationsfor-
midling og samtidig at kommu-
nikere differentieret og tilpasset
vores forskellige interessenters
behov og baggrund. Vi har tiltro
til, at vi derigennem kan bidrage
til at sikre den størst mulige
Hanne Leth Hillman
Director of Investor indsigt i og forståelse for vores
Relation & Corporate . . ”
Communications virksomhed og muligheder
NeuroSearchs hjemmeside
NeuroSearch lægger vægt på, at selskabets hjemmeside til enhver tid er opdateret, således at aktionærer og andre interessenter
kan få et hurtigt overblik over nyheder og udviklingsmæssig status for de enkelte produkter i vores pipeline samt dybdegående
information om udviklingsprogrammer og forskningsplatform. Hjemmesiden gennemgår løbende ændringer og søges tilpasset alle
interessenters behov, og vi modtager derfor meget gerne kommentarer og ændringsforslag fra brugere af hjemmesiden.
For kommentarer og forslag vedrørende NeuroSearchs hjemmeside, venligst kontakt Investor Relation & Corporate
Communications Manager Helle S. Prudinsky på hspæneurosearch.dk.
På hjemmesiden er der bl.a. adgang til et arkiv over de seneste fire års setskabs- og pressemeddelelser, års- og delårsrapporter
samt det seneste års anvendte selskabspræsentationer. På hjemmesiden findes desuden en oversigt over de finansanalytikere,
der løbende følger NeuroSearch og udarbejder investeringsanbefalinger.
Hjemmeside: www.neurosearch.com
E-mail og SMS service
NeuroSearch tilbyder alle aktionærer og andre interessenter at tilmelde sig virksomhedens e-mail service for automatisk at modtage
alle selskabs- og pressemeddelelser direkte via e-mail.
Tilmelding til NeuroSearchs e-mail og sms service kan ske direkte på;
www.neurosearch.com under "Investor relations/Mailing list”
Fra januar 2009 er det blevet muligt at få tilsendt en SMS, når der udsendes meddelelser. Tilmelding til denne service kan ligeledes
ske under "Investor relations/Mailing list”.
53
BESTYRELSE
Gerard W. M. van Odijk Lars Siim Madsen
Adm. direktør, Teva Pharmaceuticals ph.d., Vice President, Funktionschef
Europe B.V., for Transitional R&D
(født 1957, uafhængigt bestyrelses- (født 1970, indtrådt i bestyrelsen
medlem, indtrådt i bestyrelsen i 2008) i 2004, genvalgt i 2008, medarbejdervalgt)
Bavarian Nordic A/S,
bestyrelsesmedlem
Mads P. Gersdorff Korsgaard
ph.d., Senior Research Scientist
(født i 1971, indtrådt i bestyrel-
sen i 2008, valgt i 2008, med-
arbejdervalgt) Thomas Hofman-Bang (formand)
Adm. direktør i NKT-Holding A/S
(født 1964, uafhængigt bestyrelsesmedlem,
indtrådt i bestyrelsen 2007)
En lang række ledelseshverv i NKT-koncernen
BL&S Capital Management Fondsmæglerselskab ["
å
A/S, bestyrelsesformand
Rambøll Group A/S, bestyrelsesmedlem
Nordea Invest Fund Management A/S,
bestyrelsesmedlem
rl
Nero
æ
Allan Andersen
Adm. direktør, Freja ejendomme A/S
(født 1945, uafhængigt bestyrelsesmedlem,
indtrådt i bestyrelsen i 1990)
Connectia A/S, næstformand
Torbjårn Bjerke
Adm. direktør, Orexo AB
(født 1962, uafhængigt bestyrelsesmedlem,
indtrådt i bestyrelsen i 2006)
DBV Techr ologies S.A., bestyrelsesmedlem
Action Pharma Holding I A/S og Action Pharma
A/S, bestyrelsesmedlem
TopoTarget A/S, bestyrelsesmedlem
TBIOTECH ApS, mediem af direktion
Torben Skov
Laboratorietekniker
(født 1967, indtrådt i bestyrelsen
i 2004, genvalgt i 2008, medar-
bejdervalgt)
Anders Ullman
Executive Vice president, Nycomed
(født 1956, uafhængigt bestyrelsesmedlem,
indtrådt i bestyrelsen i 2008)
Nycomed GmbH, Konstanz, Tyskland,
medlem af direktionen
Nycomed Asset Management GmbH, Konstanz,
Tyskland, mediem af direktionen
Nycomed Private Ltd, Mumbai, Indien,
medlem af direktion
DIREKTION
Jørgen Drejer
ph.d, forsknings-
direktør, (født 1955,
indtrådt i direktionen
i 2000)
Atonomics A/S,
Frank Wåtjen
ph.d., udviklingsdirektør
(født 1952, indtrådt i
direktionen i 2000)
bestyrelsesmedlem
MediCutt A/S,
bestyrelsesmedlem
NsGene A/S,
bestyrelsesmedlem
Delta,
bestyrelsesmedlem
Dieter H. Meier
dr.med., MBA,
medicinsk direktør,
(født 1955, indtrådt
i direktionen i 2007)
CenTrail (Germany),
bestyrelsesmedlem
Flemming Pedersen
Cand.merc.aud., adm. direktør,
(født 1965, indtrådt i direktionen i 2001)
Atonomics A/S, bestyrelsesformand
Sophion Bioscience A/S, bestyrelsesformand
Bavarian Nordic A/S, bestyrelsesmedlem
Finn Eggert Sørensen
Cand.pharm,
kommerciel direktør,
(født 1954, indtrådt i
direktionen i 2004)
ZGene A/S,
bestyrelsesformand
Neurokey A/S,
bestyrelsesmedlem
LEDELSESSTRUKTUR
Bestyrelsens arbejdspraksis
Alle bestyrelsesmedlemmer, der er valgt
af generalforsamlingen, er på valg hvert år,
mens medarbejdervalgte repræsentanter
vælges for fire år. De medarbejdervalgte re-
præsentanter er næste gang på valg i 2012.
Der er afholdt seks bestyrelsesmøder i
løbet af 2008. Bestyrelsen udfører sit hverv
56
Astion Pharma A/S, bestyrelsesmediem
MBIT Consulting A/S, bestyrelsesmediem
NsGene A/S, bestyrelsesmedlem
Naapster ApS, direktør
i overensstemmelse med sin forretnings-
orden. Forretningsordenen indeholder
regler om fordeling af beføjelser og forplig-
telse mellem bestyrelsen og direktionen
og om, hvordan der føres mødeprotokoller,
aktiebog og andre protokoller. Før hvert
møde modtager bestyrelsen en rapport fra
direktionen med status for de aktiviteter,
som måtte være af interesse, herunder
status for udviklingsprogrammer, forsk-
ningsprojekter, budget, andre finansielle
oplysninger, organisationen og investor
relationsaktiviteter, corporate ventures
m.v. Derudover modtager bestyrelsen hver
måned en statusrapport for aktiviteterne
i virksomheden. Bestyrelsens forretnings-
orden giver mulighed for at nedsætte revi-
sions- og/eller aflønningsudvalg.
E
da
Maru. 1.75 and
mn
«
| E
ig
Der er nedsat en revisionskommité, der
tegnes af den samlede bestyrelse. Der er
ikke oprettet aflønningsudvalg grundet
virksomhedens begrænsede størrelse.
Bestyrelsens øvrige opgaver omfatter
fastlæggelse af politikker og beslutnings-
tagning vedrørende bl.a.:
den løbende femårs strategiplan, der
udarbejdes hvert år
budgettet for det kommende år, der
udarbejdes på grundlag af strategipla-
nen og har fokus på detaljerede projek-
ter og aktivitetsforventninger
væsentlige samarbejdsaftaler
incitamentsprogrammer
årsrapporten .
ansættelse af direktionsmedlemmer
Bestyrelsesformanden vurderer en gang
årligt bestyrelsesmedlemmernes kompe-
tence for at sikre, at disse anvendes
bedst muligt i forhold til NeuroSearch.
Endvidere vurderes samarbejdet mellem
bestyrelse og direktion en gang årligt,
ligesom bestyrelsen løbende vurderer
direktionens arbejde i forhold til i forvejen
fastsatte kriterier. Evalueringen af direk-
tionens arbejde foregår ved en dialog
mellem NeuroSearchs administrerende
direktør og bestyrelsesformanden. Resul-
tatet af evalueringsprocessen behandles
efterfølgende i den samlede bestyrelse.
Vederlagspolitik for bestyrelsen
NeuroSearchs bestyrelse aflønnes med
et fast honorar, og der kan tildeles war-
rants, hvis samlede antal er reguleret
i selskabets vedtægter. Bestyrelsens
honorar fastsættes efter markedsnormer
og afspejler kravene til bestyrelsesmed-
lemmernes kompetencer og indsats i lyset
af arbejdets omfang og antallet af besty-
relsesmøder. Generalforsamlingen giver
bemyndigelse til, hvor mange warrants
bestyrelsen maksimalt kan få tildelt på de
enkelte warrantprogrammer og bestyrel-
sen vurderer herefter fra gang til gang, om
denne skal deltage i warrantprogrammet.
Bestyrelsesformanden modtager dobbelt
honorar af menige bestyrelsesmedlemmer.
For 2007 modtog bestyrelsesformanden
400 tkr. i honorar og de menige medlem-
mer hver 200 tkr. — i alt 1,8 mio. kr. Besty-
relsen deltager i virksomhedens warrant-
program og fik i 2008 tildelt i alt 13.500
stk. warrants. Bestyrelsen har ikke mod-
taget anden aflønning fra NeuroSearch i
løbet af 2008, bortset fra de medlemmer,
som er ansat i NeuroSearch og tillige har
modtaget deres sædvanlige gage.
Det foreslås generalforsamlingen, at
bestyrelseshonorar for 2008 forbliver
uændret.
Vederlagspolitik for direktionen
Direktionen består af fem personer, som
er ansat på kontraktbasis. I 2008 har
direktionen i. alt fået udbetalt 17,3 mio. kr.
i gage inkl. beregnet værdi af aktiebaseret
vederlæggelse (warrants). Direktionen del-
tager i virksomhedens warrantprogram og
fik i 2008 tildelt i alt 65.000 stk. warrants.
God selskabsledelse
I henhold til Nasdaq OMX København
skal børsnoterede selskaber i deres
årsrapport udfra et "følg eller forklar”—
princip oplyse, hvorledes de forholder sig
tilde seneste opdaterede "Anbefalinger
for god selskabsledelse 2005”. Neuro-
Search følger generelt alle anbefalingerne
ide enkelte hovedafsnit for god selskabs-
ledelse dog med enkelte undtagelser, som
er beskrevet nedenfor.
Bestyrelsens sammensætning
Det anbefales, at bestyrelsen forud
for valg af nye bestyrelsesmedlem-
mer udsender beskrivelse af opstillede
bestyrelseskandidater sammen med
indkaldelse til generalforsamlingen.
NeuroSearch forsøger så vidt muligt at
efterleve denne anbefaling.
Anbefalingerne lægger vægt på, at be-
styrelsesmedlemmer har den fornødne
tid til at varetage opgaven, ligesom
anbefalingerne beskriver omfanget af
øvrige ledelseserhverv, et bestyrelses-
medlem bør varetage. NeuroSearch
mener ikke, at det er bestyrelsens opga-
ve at regulere bestyrelsesmedlemmers
øvrige arbejdsforhold. I opstillingen af
nye bestyrelseskandidater lægges der
naturligvis vægt på, at kandidaterne er
bevidst om opgavens omfang og har den
fornødne tid til at udfylde rollen som
medlem af bestyrelsen.
Det anbefales, at der fastsættes en al-
dersgrænse for medlemmer af bestyrel-
sen. NeuroSearch vil i 2009 udarbejde
retningslinjer for herfor.
NeuroSearch opfylder øvrige anbefalinger
i dette hovedafsnit.
Bestyrelsens og direktionens vederlag
+ Anbefalingerne lægger vægt på åbenhed
omkring bestyrelsens og direktionens
aflønning. NeuroSearch har valgt at
oplyse vederlag til virksomhedens an-
meldte direktør. Vederlag til den øvrige
direktion er vist samlet. Ansættelses-
forhold for og aflønning af direktionen
afviger ikke fra, hvad der generelt er
gældende i branchen.
NeuroSearch opfylder alle øvrige anbe-
falinger i dette hovedafsnit.
Revision
Det anbefales, at revisionsaftaler og
tilhørende honorering af revisor aftales
mellem bestyrelsen og revisor. Der er
etableret en revisionskomité, der bl.a.
forholder sig til revisionsaftaler og
honorering.
NeuroSearch følger alle øvrige anbefal-
inger i dette hovedafsnit.
NeuroSearch har samlet yderligere
relevante oplysninger vedrørende god
selskabsledelse på www.neurosearch.com
under "Investor relations/Corporate
governance”.
Revisor
PricewaterhouseCoopers
Statsautoriseret Revisionsaktieselskab
Strandvejen 44
2900 Hellerup
Advokat
Kromann Reumert
Sundkrogsgade 5
2100 København Ø
Bank
Nordea Bank Danmark A/S
Vesterbrogade 8
P.O. Boks 850
0900 København C
57
Årsrapport 2008
LEDELSENS PÅTEGNING
Ballerup, den 4. marts 2009
Direktionen
FlemmingiPedersen
Adm. direktør
nn E. Sørensen
Kommerciel direktør
Medicjdsk direktør
Fqrskningsdirektør
ma Wåtjen
Udviklingsdirektør
58
Bestyrelsen og direktionen har dags dato
behandlet og godkendt årsrapporten for
regnskabsåret 1. januar - 31. december
2008 for NeuroSearch A/S.
Koncernregnskabet er aflagt i overens-
stemmelse med de internationale regn-
skabsstandarder (IFRS) som godkendt
af EU. Årsregnskabet for moderselskabet,
NeuroSearch A/S, er udarbejdet i
overensstemmelse med årsregnskabs-
loven. Endvidere er årsrapporten aflagt
i overensstemmelse med de øvrige
regnskabsbestemmelser, der er gæld-
ende for selskaber noteret på Nasdaq
OMX København. Vi anser den valgte
regnskabspraksis for hensigtsmæssig og
vurderer, at koncernens interne kontroller,
Bestyrelsen
/ AD
Pe Ban
Formafd
llah Andersen
Anders Ullman
der er relevante for at udarbejde og af-
lægge årsrapporten, er tilstrækkelige, så-
ledes at årsrapporten giver et retvisende
billede af koncernens og moderselskabets
aktiver og passiver og finansielle stilling
pr. 31. december 2008 samt af resultatet
af koncernens og moderselskabets akti-
viteter og koncernens pengestrømme for
regnskabsåret 1. januar - 31. december
2008, samt en beskrivelse af de væsent-
ligste risici og usikkerhedsfaktorer, som
koncernen står overfor.
Årsrapporten indstilles til generalforsam-
lingens godkendelse.
edarbejdervalgt repræsentant
CJ øre: Fly
Ti [70 kov
Medarbejdervalgt repræsentant
AEEN
P. Gersdorff Korsgaapd
Medarbejdervalgt repræsentant
Fer na
es
sk
E
” i
Årsrapport 2008
DEN UAFHÆNGIGE REVISORS
PÅTEGNING
Til aktionærerne i NeuroSearch A/S
Vi har revideret årsrapporten for Neuro-
Search A/S for regnskabsåret 1. januar -
31. december 2008, side 1-95, omfattende
ledelsespåtegning, ledelsesberetning,
anvendt regnskabspraksis, resultatop-
gørelse, balance, egenkapitalopgørelse
og noter for såvel koncernen som for
moderselskabet samt pengestrøms-
opgørelse for koncernen.
Koncernregnskabet aflægges efter de
internationale regnskabsstandarder
(IFRS) som godkendt af EU. Årsregnskabet
for moderselskabet aflægges efter års-
regnskabsloven. Årsrapporten aflægges
herudover i overensstemmelse med yder-
ligere danske oplysningskrav til årsrap-
porter for børsnoterede selskaber.
Ledelsens ansvar for årsrapporten
Ledelsen har ansvaret for at udarbejde
og aflægge en årsrapport, der giver et
retvisende billede i overensstemmelse
med ovenfor nævnte lovgivning og regn-
skabsstandarder. Dette ansvar omfatter
udformning, implementering og opret-
holdelse af interne kontroller, der er
relevante for at udarbejde og aflægge en
årsrapport, der giver et retvisende billede
uden væsentlig fejlinformation, uanset
om fejlinformationen skyldes besvigelser
eller fejl, samt valg og anvendelse af en
hensigtsmæssig regnskabspraksis og
udøvelse af regnskabsmæssige skøn,
som er rimelige efter omstændighederne.
Revisors ansvar og den udførte revision
Vores ansvar er at udtrykke en konklusion
om årsrapporten på grundlag af vores
revision. Vi har udført vores revision i
overensstemmelse med danske revisions-
standarder. Disse standarder kræver, at vi
lever op til etiske krav samt planlægger og
udfører revisionen med henblik på at opnå
høj grad af sikkerhed for, at årsrapporten
ikke indeholder væsentlig fejlinformation.
En revision omfatter handlinger for at
opnå revisionsbevis for de beløb og
oplysninger, der er anført i årsrapporten.
De valgte handlinger afhænger af revisors
vurdering, herunder vurderingen af risi-
koen for væsentlig fejlinformation i års-
rapporten, uanset om fejlinformationen
skyldes besvigelser eller fejl. Ved denne
risikovurdering overvejer revisor interne
kontroller, der er relevante for virksom-
hedens udarbejdelse og aflæggelse af en
årsrapport, der giver et retvisende billede,
med henblik på at udforme revisions-
handlinger, der er passende efter om-
stændighederne, men ikke med det formål
at udtrykke en konklusion om effektivite-
ten af virksomhedens interne kontrol.
En revision omfatter endvidere stilling-
tagen til, om den af ledelsen anvendte
regnskabspraksis er passende, om de
af ledelsen udøvede regnskabsmæssige
skøn er rimelige samt en vurdering af den
samlede præsentation af årsrapporten.
Det er vores opfattelse, at det opnåede
revisionsbevis er tilstrækkeligt og egnet
som grundlag for vores konklusion.
Revisionen har ikke givet anledning til
forbehold.
r
Konklusion
Det er vores opfattelse, at årsrapporten
giver et retvisende billede af koncernens
aktiver, passiver og finansielle stilling pr.
31. december 2008 samt af resultatet af
koncernens aktiviteter og pengestrømme
for regnskabsåret 1. januar - 31. decem-
ber 2008 i overensstemmelse med de
internationale regnskabsstandarder
(IFRS) som godkendt af EU og yderligere
danske oplysningskrav til årsrapporter for
børsnoterede selskaber.
Det er endvidere vores opfattelse, at
årsrapporten giver et retvisende billede
af moderselskabets aktiver, passiver og
finansielle stilling pr. 31. december 2008
samt af resultatet af moderselskabets
aktiviteter for regnskabsårets 1. januar -
31. december 2008 i overensstemmelse
med årsregnskabsloven og yderligere
danske oplysningskrav til årsrapporter
for børsnoterede selskaber.
Hellerup, den 4. marts 2009
PricewaterhouseCoopers
Statsautoriseret Revisionsaktieselskab
Brign Benjamin Staalkjær
ståtsautoriseret revisor
59
EET EET]
NEUROSEARCH KONCERNREGNSKAB
Anvendt regnskabspraksis
Resultatopgørelse
Balance
startede eres
Egenkapitalopgørel
[NOE ST øNENRRENENENN
Koncernregnskab 2008
ao oe NU ie
Anvendt regnskabspraksis
NeuroSearchs regnskabspraksis, der er anvendt
ved udarbejdelse af koncernregnskabet, er angivet
nedenfor. Regnskabspraksis er uændret i forhold til
tidligere år bortset for de forhold, der er beskrevet
inedenstående afsnit.
Regnskabsgrundlag
Årsrapporten aflægges i overensstemmelse
med International Financial Reporting Standards
(IFRS) som godkendt af EU og yderligere danske
oplysningskrav til årsrapporter for børsnoterede
selskaber. Yderligere danske oplysningskrav til
årsrapporter er fastlagt i IFRS-bekendtgørelsen
udstedt i henhold til årsregnskabsloven samt af
Nasdaq OMX København.
Årsregnskabet for moderselskabet, NeuroSearch
A/S, er udarbejdet i overensstemmelse med
Årsregnskabslovens bestemmelser. Regnskabet er
præsenteret på siderne 85-95, og regnskabspraksis
er beskrevet på side 86.
Koncernregnskabet er udarbejdet i henhold til det
historiske kostprisprincip, med ændringer vedrør-
ende omvurdering af finansielle aktiver disponible
for salg, finansielle aktiver og finansielle forpligtel-
ser målt til dagsværdi via resultatopgørelsen.
Udarbejdelse af regnskaber i overensstemmelse
med IFRS kræver, at der anvendes visse væsentlige
regnskabsmæssige skøn, samt at ledelsen foretager
vurderinger i forbindelse med anvendelsen af
NeuroSearchs regnskabspraksis. Områder med en
særlig høj grad af vurdering eller kompleksitet og
områder, hvor de anvendte forudsætninger og skøn
er af væsentlig betydning for koncernregnskabet,
er oplyst i note 1.
Koncernregnskabet aflægges i danske kroner, som
er moderselskabets funktionelle valuta.
Nye regnskabsstandarder
NeuroSearch har valgt en førtidig implementering
af IFRS 7 "Finansielle instrumenter, oplysninger og
præsentation”. | årsrapporten for 2008 har Neu-
roSearch herudover anvendt alle nye og ændrede
standarder samt fortolkninger, som er trådt i kraft
og godkendt af EU med virkning for indeværende
regnskabsperiode.
Der er tale om følgende standarder og fortolkninger,
idet alene relevante standarder er nævnt:
Ændring af IAS 39 "Finansielle instrumenter”
oglFRS 7
Ændringen i |AS 39 medfører en lempelse af be-
stemmelserne for, hvornår et finansielt instrument
efter første indregning kan overføres fra en kategori
(dagsværdi over resultatopgørelsen, disponibel
for salg mv) til en anden. Ændringen har ikke haft
betydning for denne årsrapport. Som følge heraf
har ændringerne i IFRS 7 vedrørende oplysninger i
forbindelse med en omklassifikation heller ikke haft
betydning.
JAS 1 "Præsentation af årsrapporter”
Ændringen vedrører oplysninger om kapitalforhold.
Standarden kræver yderligere oplysninger om
virksomhedens kapitalberedskab, samt hvordan ka-
pitalen styres. De nye oplysningskrav er implemen-
teret i denne årsrapport. Implementeringen har ikke
betydning for egenkapital og resultat.
IFRS 2 "Aktiebaseret vederlæggelse”
Behandler sondringen mellem optjeningsbetin-
gelser og restriktioner og den regnskabsmæssige
behandling af annulleringer. Ændringen har ikke
haft betydning for denne årsrapport.
IFRIC 10 "Delårsregnskaber og værdiforringelse”
Fortolkningen indebærer, at nedskrivning af goodwill
foretaget i en delårsrapport ikke kan tilbageføres,
når der udarbejdes årsrapport. Fortolkningen har
ikke haft betydning for denne årsrapport.
IFRIC 11 "IFRS 2 — Transaktioner med koncernaktier
og egne aktier"
Fortolkningen omhandter aktiebaseret vederlæg-
gelse i koncernen. Fortolkningen har ikke haft
betydning for denne årsrapport.
Endvidere har |ASB udstedt følgende ændringer til
standarder og nye fortolkningsbidrag, der er god-
kendt af EU men ikke trådt i kraft:
IAS 1 "Præsentation af årsrapporter”
Standarden giver mulighed for at præsentere en
ny resultatopgørelse samt indeholder krav om
præsentation af en totalindkomstopgørelse. Udover
ændrede muligheder og krav til præsentationen
medfører ændringen ingen betydning for egenkapi-
tal og resultat. Standardens krav vil blive implemen-
teret i 2009,
Endvidere har IASB udstedt følgende ændringer
til standarder og nye fortolkningsbidrag, der endnu
ikke er godkendt af EU:
IAS 27 "Koncernregnskaber og modervirksomheders
regnskaber”
Ændringen medfører, at såfremt virksomheden
erhverver etler afhænder ejerandele i en dattervirk-
somhed uden at miste kontrol, så skal forskellen
mellem købssummen henholdsvis salgssummen
og den regnskabsmæssige værdi heraf vises som
en egenkapitaltransaktion. Anvendelsen af den
ændrede standard forventes ikke at få væsentlig
indvirkning på årsrapporten for de kommende
regnskabsår.
IFRIC 16 "Afdækning af udenlandsk enhed”
Vedrører den regnskabsmæssige behandling af
en afdækning af valutarisikoen i en udenlandsk
enhed. Fortolkningen forventes ikke at få væsentlig
betydning.
Koncernregnskabet
Dattervirksomheder er alle enheder (herunder
særlige selskaber), hvori koncernen har beføjelse
til at styre de økonomiske og driftsmæssige beslut-
ninger, hvilket normalt er tilfældet ved en besiddelse
på over 50% af stemmerettighederne. Ved opgørel-
sen af, om koncernen har bestemmende indflydelse
over en enhed, tages hensyn til, om der er potentielle
stemmerettigheder, som løbende kan udnyttes eller
konverteres, samt effekten af disse. Dattervirk-
somheder konsolideres fuldt fra det tidspunkt, hvor
koncernen opnår bestemmende indflydelse.
De udholdes fra koncernregnskabet fra det tids-
punkt, hvor den bestemmende indflydelse ophører.
Koncernregnskabet udarbejdes som en sammen-
lægning af moderselskabets og de enkelte datter-
virksomheders reviderede årsregnskaber, der alle
er aflagt efter koncernens regnskabspraksis. Der
foretages elimineringer af koncerninterne indtægter
og omkostninger, aktiebesiddelser, mellemværender
og udbytter samt urealiserede interne fortjenester
og tab.
Alle dattervirksomheder er konsolideret:
» NeuroSearch Sweden AB
+ Poseidon Pharmaceuticals A/S
+ NeuroScreen ApS
» NsExpliorer A/S
Virksomhedssammenslutninger
Nyerhvervede eller nystiftede virksomheder ind-
regnes i koncernregnskabet fra overtagelsestids-
punktet. Sammenligningstal korrigeres ikke for
nyerhvervede virksomheder.
Ved køb af nye virksomheder, hvor NeuroSearch A/S
opnår bestemmende indflydelse over den købte
virksomhed, anvendes overtagelsesmetoden.
De tilkøbte virksomheders identificerbare aktiver,
forpligtelser og eventualforpligtelser måles til
dagsværdi på overtagelsestidspunktet. Identificer-
bare immaterielle aktiver indregnes, såfremt de kan
udskilles eller udspringer fra en kontraktlig ret, og
dagsværdien kan opgøres pålideligt. Der indregnes
udskudt skat af de foretagne omvurderinger.
Overtagelsestidspunktet er det tidspunkt, hvor
NeuroSearch A/S faktisk opnår kontrol over den
overtagne virksomhed.
For virksomhedssammenslutninger indregnes
positive forskelsbeløb (goodwill) mellem kostprisen
for virksomheden og dagsværdien af de overtagne
identificerbare aktiver, forpligtelser og eventualfor-
pligtelser som goodwill under immaterielle aktiver.
Goodwill afskrives ikke, men testes årligt for vær-
diforringelse. Første værdiforringelsestest udføres
inden udgangen af overtagelsesåret. Ved overtagel-
sen henføres goodwili tilde pengestrømsfrembrin-
gende enheder, der efterfølgende danner grundlag
for værdiforringelsestesten. Goodwill og dagsværdi-
reguleringer i forbindelse med overtagelse af en
udenlandsk enhed med en anden funktionel valuta
end NeuroSearch koncernens præsentationsvaluta
behandles som aktiver og forptigtelser tilhørende
den udenlandske enhed og omregnes til den uden-
landske enheds funktionelle valuta med transak-
tionsdagens valutakurs. Negative forskelsbeløb
(negativ goodwill) indregnes i resultatopgørelsen
på overtagelsestidspunktet.
Kostprisen for en virksomhed består af dagsværdien
af det aftalte vederlag med tillæg af omkostninger,
der direkte kan henføres til overtagelsen. Såfremt
delte af vederiaget er betinget af fremtidige begiven-
heder, indregnes disse dele af vederlaget i kostpri-
sen, idet omfang begivenhederne er sandsynlige,
og vederlaget kan opgøres pålideligt.
62
m
1
m
|
Bondi
ag rr
—
Bed Beumond
K
|
"
[
i
hr
Koncernregnskab 2008
EEN
Hvis der på overtagelsestidspunktet er usikkerhed
om målingen af overtagne identificerbare aktiver,
forpligtelser og eventualforpligtelser, sker første
indregning på grundlag af foreløbigt opgjorte
dagsværdier. Såfremt det efterfølgende viser sig, at
identificerbare aktiver, forpligtelser og eventualfor-
pligtelser havde en anden dagsværdi på overtagel-
sestidspunket end først antaget, reguleres goodwill
indtil 12 måneder efter overtagelsen. Effekten af
reguleringerne indregnes i primoegenkapitalen, og
sammenligningstal tilpasses. Herefter reguleres
goodwill alene som følge af ændringer i skøn over
betingede købsvederlag, med mindre der er tale
om væsentlige fejl. Dog medfører efterfølgende
realisation af den overtagne virksomheds udskudte
skatteaktiver, som ikke blev indregnet på overta-
gelsestidspunktet, indregning af skattefordelen i
resultatopgørelsen og samtidig nedskrivning af den
regnskabsmæssige værdi af goodwill til det beløb,
der ville have været indregnet, såfremt det udskudte
skatteaktiv havde været indregnet som et identifi-
cerbart aktiv på overtagelsestidspunktet.
Fortjeneste eller tab ved afhændelse eller afvikling
af dattervirksomheder og associerede virksomheder
opgøres som forskellen mellem salgssummen eller
afviklingssummen og den regnskabsmæssige værdi
af nettoaktiver inklusiv goodwill på salgstidspunktet
samt omkostninger til salg eller afvikling.
Segmentoplysninger
Koncernen administreres som én forretningsenhed,
der opererer i Norden, som anses for at være ét
geografisk marked. Der kan ikke identificeres separa-
te forretningsområder på de enkelte produktkandida-
ter eller geografiske markeder. Som følge heraf er det
ikke relevant at rapportere om segmentoplysninger
på forretningssegmenter eller geografiske markeder.
Omregning af fremmed valuta
For hver af de rapporterende virksomheder i koncer-
nen fastsættes en funktionel valuta. Den funktionel-
le valuta er den valuta, som benyttes i det primære
økonomiske miljø, hvori den enkelte rapporterende
virksomhed opererer. Transaktioner i andre valutaer
end den funktionelle valuta er transaktioner i frem-
med valuta.
Transaktioner i fremmed valuta omregnes ved
første indregning til den funktionelle valuta efter
transaktionsdagens kurs. Valutakursdifferencer, der
opstår mellem transaktionsdagens kurs og kursen
på betalingsdagen, indregnes i resultatopgøreisen
under finansielle indtægter eller omkostninger.
Tilgodehavender, gæld og andre monetære poster i
fremmed valuta omregnes til den funktionelle valuta
til balancedagenes valutakurs. Forskellen mellem
balancedagens kurs og kursen på tidspunktet for
tilgodehavendets eller gældens opståen eller kursen
i den seneste årsrapport indregnes i resultatopgø-
relsen under finansielle indtægter og omkostninger.
Ved indregning i koncernregnskabet af virksomheder
med en anden funktionel valuta end DKK omregnes
resultatopgørelserne til transaktionsdagens kurs,
og balanceposterne omregnes til balancedagens
valutakurser. Som transaktionsdagens kurs anven-
des gennemsnitskurs for de enkelte måneder i det
omfang, dette ikke giver et væsentligt anderledes
billede. Kursforskelle, opstået ved omregning af
disse virksomheders egenkapital ved årets begyn-
delse til balancedagens valutakurser samt ved
omregning af resultatopgørelser fra transaktionsda-
gens kurs til batancedagens valutakurser, indregnes
direkte i egenkapitalen under en særskilt reserve for
valutakursreguleringer.
Kursregulering af mellemværender, der anses for
en del af den samlede nettoinvestering i virksom-
heder med en anden funktionel valuta end DKK,
indregnes i koncernregnskabet direkte i egenkapi-
talen under en særskilt reserve for valutakursregu-
leringer. Tilsvarende indregnes i koncernregnskabet
valutakursgevinster og -tab på den del af lån og
afledte finansielle instrumenter, der er indgået til
kurssikring af nettoinvesteringen i disse virksom-
heder, og som effektivt sikrer mød tilsvarende
valutakursgevinster/-tab på nettoinvestering i
virksomheden, direkte i egenkapitalen under en
særskilt reserve for valutakursreguleringer.
Ved hel eller delvis afståelse af udenlandske en-
heder eller ved tilbagebetaling af mellemværender,
der anses for en del af nettoinvesteringen, indregnes
den andel af de akkumulerede valutakursregulerin-
ger, der er indregnet direkte i egenkapitalen, og som
kan henføres hertil, i resultatopgørelsen samtidig
rned eventuel gevinst eller tab ved afståelsen.
Koncernen anvender ikke finansielle instrumenter
til afdækning af dagsværdien af et indregnet aktiv
eller en indregnet forpligtelse.
Afledte finansielle instrumenter
Koncernen anvender valutaterminskontrakter til
sikring af forventede transaktioner. Ved kontraktens
indgåelse klassificerer koncernen hver enkel valuta-
terminskontrakt, der opfylder betingelserne i IAS39,
som sikring af en specifik, sikret post.
Alle kontrakter måles til dagsværdi på balanceda-
gen. Positive og negative dagsværdier indgår i andre
tilgodehavender henholdsvis anden gæld. Dagsvær-
dier opgøres på grundlag af aktuelle markedsdata
samt anerkendte værdiansættelsesmodeller.
Vværdireguleringen på valutaterminskontrakter, som
er klassificeret som sikring af forventede transak-
tioner, indregnes direkte i egenkapitalen, såfremt
sikringen er effektiv. De akkumulerede værdiregu-
lering af disse kontrakter fjernes fra egenkapitalen
og indregnes i resultatopgørelsen under finansielle
indtægter/omkostninger, når den sikrede transak-
tion er indregnet i resultatopgørelsen.
Kontakter, der ikke opfylder betingelserne for
regnskabsmæssig afdækning, måles tilsvarende til
dagsværdi. Sådanne kontakter indgår i regnskabs-
posten "Andre finansielle aktiver målt til dagsværdi
via resultatopgørelsen” under finansielle indtægter/
omkostninger.
Selskabsskat og udskudt skat
Årets skat, som består af årets aktuelle skat og årets
udskudte skat, indregnes i resultatopgørelsen med
dan del, der kan henføres til årets resultat og direkte
på egenkapitalen med den del, der kan henføres til
posteringer direkte på egenkapitalen. Aktuelle skat-
teforpligtelser indregnes i balancen som kortfristet
gæld i det omfang, der ikke er foretaget betaling
heraf. Overstiger betalte skatter i årets løb årets og
tidligere års aktuelle skat, indregnes det beløb, som
forventes tilbagebetalt, i balancen under tilgodeha-
vender, Aktuel skat omfatter betalbar skat beregnet
med udgangspunkt i årets forventede skattepligtige
indkomst samt eventuelle reguleringer til tidligere
års skatter udgiftsført i resultatopgørelsen.
Udskudt skat beregnes af alle midlertidige for-
skellemellem regnskabsmæssige og skattemæssige
værdier. Den udskudte skat er beregnet med 25%.
Udskudt skat som følge af fradragsberettigede
midlertidige forskelle (skatteaktiver) aktiveres kun,
såfremt det med rimelig sandsynlighed kan udnyt-
tes af NeuroSearch A/S i den fremtidige skatteplig-
tige indkomst. Fradragsberettigede midlertidige
forskelle, som ikke aktiveres, oplyses i en note i
årsregnskabet.
NeuroSearch A/S indgår i sambeskatning med sine
danske koncernforbundne selskaber. Sambeskat-
ningsindkomsten opgøres som summen af enkelt-
resultaterne i koncernselskaberne efter fradrag af
fremførselsberettigede underskud, idet særunder-
skud fra tidligere indkomstår alene kan fratrækkes
og fremføres hos det enkelte selskab. Ved fremførsel
skal de ældste underskud modregnes først.
Er sambeskatningsindkomsten positiv, fordeles
overskuddet forholdsmæssigt mellem de over-
skudsgivende selskaber. Er sambeskatningsind-
komsten negativ, fordeles underskuddet forholds-
mæssigt mellem de underskudsgivende selskaber
og fremføres hos det pågældende selskab til
modregning for efterfølgende indkomstår.
Leasing
Leasingaftaler, hvor alle væsentlige risici og fordele
forbundet med ejendomsretten er overgået til
koncernen, klassificeres som finansiel leasing.
Finansielt leasede aktiver indregnes i balancen til
den laveste værdi af handelsværdien og nutidsvær-
dien af minimumsleasingydelserne på kontraktens
indgåelsestidspunkt, og en tilsvarende gældsfor-
pligtelse optages under passiverne. Ved beregning
af nutidsværdien af de fremtidige leasingydelser
anvendes leasingaftalens interne rentefod. Lea-
singydelserne anses for at bestå af en rentedel og
en afdragsdel. Rentedelen udgiftsføres i resultat-
opgørelsen. Aktiverne afskrives over de forventede
brugstider som øvrige tilsvarende grupper af aktiver
eller over leasingperioden, hvis denne er kortere, og
gælden formindskes med afdragsdelen af leasin-
gydelsen.
Leasingydelser på operationelt leasede aktiver føres
lineært i resultatopgørelsen. Forpligtelser forbundet
med operationelle leasingaftaler oplyses i noterne
i årsregnskabet.
Aktiebaseret vederlæggelse (warrants)
NeuroSearch har etableret egenkapitalafregnede,
aktiebaserede vederlæggelsesordninger (warrant-
programmer). De medarbejderydelser, der leveres til
gengæld for tildeling af optioner eller aktier, indreg-
nes som en omkostning og fordeles over optjenings-
perioden. Beløbet beregnes som dagsværdien af de
tildelte egenkapitalinstrumenter, Det samlede beløb,
der omkostningsføres over optjeningsperioden, er
lig dagsværdien af de tildelte warrants eller aktier,
som faktisk optjenes. Dagsværdien fastsættes pr.
tildelingstidspunktet og justeres ikke efterfølgende.
NeuroSearch revurderer ved hver balancedag sine
skøn over antallet af warrants, der forventes at
blive udnyttet. NeuroSearch indregner eventuelle
virkninger af revurderingen af oprindelige estimater
i resultatopgørelsen med en tilsvarende regulering i
egenkapitalen over den resterende optjeningsperi-
ode. Reguteringer, der vedrører tidligere år, indregnes
iresultatopgørelsen i reguleringsåret.
63
Koncernregnskab 2008
eN
RESULTATOPGØRELSEN
Indtægtskriterie
Indtægterne består af milepælsbetalinger og andre
indtægter fra forsknings- og udviklingsaftaler.
Indtægter indregnes, når det er sandsynligt, at frem-
tidige økonomiske fordele vil tilflyde NeuroSearch,
og disse kan måles pålideligt.
Up-front betalinger, som kan henføres til efter-
følgende forsknings- og udviklingsaktiviteter,
indregnes som udskudte indtægter, og indtægts-
føres efterfølgende over kontraktens forventede
løbetid. ikke-refunderbare up-front betalinger og
milepælsbetalinger, som ikke kan henføres til efter-
følgende forsknings- og/eller udviklingsaktiviteter
eller andre leveringsforpligtelser, indtægtsføres ved
henholdsvis kontraktens indgåelse eller opnåelse af
milepælskriterierne.
Offentlige tilskud
Koncernen modtager offentlige tilskud til visse ph.d.
studerende og forskningsprojekter. Offentlige til-
skud indregnes på det tidspunkt, hvor der er opnået
endelig og bindende ret til tilskuddet. Offentlige
tilskud i form af omkostningsrefusioner modregnes
i forskningsomkostningerne. Fremtidige betingede
betalingsforpligtelser vedrørende modtagne tilskud
oplyses som eventualforpligtelser i en note i års-
regnskabet, i det omfang de ikke forventes at blive
ubetingede.
Forskningsomkostninger
Forskningsomkostninger omfatter gager, andre
omkostninger, herunder patentomkostninger, og
afskrivninger, der kan henføres til NeuroSearchs
forskningsaktivitet. NeuroSearch udgiftsfører
alle forskningsomkostninger i det år, de afholdes.
Offentlige tilskud modregnes i forskningsomkost-
ninger.
Udviklingsomkostninger
Udviklingsomkostninger omfatter gager og omkost-
ninger, der vedrører specifikke udviklingsprojekter.
Et specifikt udviklingsprojekt er karakteriseret ved,
at et enkelt stof gennemgår en lang række tests til
belysning af fysisk-kemiske egenskaber, toksikologi
samt effekt i mennesker. Udviklingsomkostninger
aktiveres, såfremt der er tilstrækkelig sikkerhed for,
at omkostningerne kan inddrives.
Administrationsomkostninger
Administrationsomkostninger omfatter gager og
andre personaleomkostninger, kontoromkostninger
ms». og afskrivninger.
Finansielle poster
Finansielle poster omfatter renter, finansielle
omkostninger ved finansiel leasing, realiserede og
urealiserede valutakursregutleringer og dagsværdi-
reguleringer af værdipapirer. Renteindtægter og
-udgifter indregnes i resultatopgørelsen med de
rentebetøb, der vedrører regnskabsåret.
BALANCEN
Goodwill
Goodwilt udgør merværdien af købsprisen i forhold
til dagsværdien af koncernens andel af den over-
tagne dattervirksomheds/associerede virksomheds
netto identificerbare aktiver på overtagelsesdatoen.
Goodwill på overtagne dattervirksomheder indreg-
nes i immaterielle anlægsaktiver. Goodwill ved
overtagelse af associerede virksomheder indregnes
kapitalandele i associerede virksomheder" Separat
indregnet goodwill testes årligt for værdiforringelse
og indregnes til kostpris med fradrag af nedskrivnin-
ger. Tab ved værdiforringelse af goodwill tilbageføres
ikke. Gevinst og tab ved salg af en enhed inkluderer
den bogførte værdi af goodwill vedrørende den
solgte enhed.
Goodwill fordeles til pengestrømsfrembringende en-
heder med henblik på testning for værdiforringelse.
Udviklingsprojekter
Udviklingsprojekter erhvervet i forbindelse med virk-
somhedssammenslutninger, måles til kostpris med
fradrag af akkumulerede af- og nedskrivninger.
Efter færdiggørelsen af udviklingsarbejdet afskrives
udviklingsprojekter lineært over den vurderende
økonomiske brugstid fra det tidspunkt, hvor aktivet
er klar til brug. Afskrivningsperioden forventes at
udgøre 12 år. Afskrivningsgrundlaget reduceres med
eventuelle nedskrivninger.
Egen oparbejdede udviklingsomkostninger akti-
veres, såfremt der er tilstrækkelig sikkerhed for, at
den fremtidige indtjening fra produktet kan dække
ikke alene produktions-, salgs- og administrative
omkostninger, men også selve udviklingsomkost-
ningerne. Ledelsen har dog vurderet, at i betragtning
af den generelle risiko forbundet med udvikling af
medicinalprodukter kan der ikke på nuværende tids-
punkt opnås tilstrækkelig sikkerhed for opnåelse
af en tilstrækkelig stor fremtidig indtjening, hvorfor
alle udviklingsomkostninger udgiftsføres i de år, de
afholdes. De fremtidige økonomiske fordele, der er
tilknyttet produktudviklingen, kan ikke beregnes
med rimelig sikkerhed, før udviklingen er tilende-
bragt, og de nødvendige godkendelser indhentet.
Licenser og patentrettigheder
Licenser og patentrettigheder, der er anskaffet mod
et vederlag, måles til kostpris.
Licenser og patenter har en begrænset økonomisk
levetid og indregnes til kostpris med fradrag af ak-
kumulerede afskrivninger. Afskrivninger beregnes
lineært, således at omkostninger vedrørende vare-
mærker og licenser fordeles over den forventede lø-
betid, der sædvanligvis udgør 15-20 år, som dog ikke
må overstige licensaftalens eller patentets løbetid.
Materielle anlægsaktiver
Grunde og bygninger måles til historisk kostpris,
for bygningernes vedkommende med fradrag af
akkumulerede af- og nedskrivninger. Tekniske anlæg
og maskiner samt andre anlæg og inventar måles
til anskaffelsessum med fradrag af akkumulerede
af- og nedskrivninger. Historisk kostpris og anskaf-
felsessum omfatter omkostninger, som direkte kan
henføres til aktivets anskaffelse.
Efterfølgende omkostninger medtages i aktivets
regnskabsmæssige værdi eller indregnes som et
separat aktiv, når det er sandsynligt, at fremtidige
økonomiske fordele vil tilflyde koncernen, og disse
kan måles pålideligt. Alle andre reparationer og
vedligeholdelser omkostningsføres i den regnskabs-
periode, de afholdes.
Materielle anlægsaktiver afskrives lineært over
aktivernes brugstid til den forventede restværdi.
Afskrivningen er baseret på et skøn over brugsti-
den for ensartede grupper af aktiver. Restværdien
revurderes årligt til det beløb, som ledelsen skønner
at kunne få for aktivet på regnskabsaflæggelses-
tidspunktet, såfremt aktivet allerede var så gam-
melt og udtjent, som det vil være på det tidspunkt,
hvor aktivet forventes at blive afhændet. Aktivernes
restværdi og brugstid revurderes og reguleres, hvis
det er nødvendigt, pr. hver balancedag. Ved ændring
i afskrivningsperiode eller restværdi indregnes
indvirkningen for afskrivninger fremadrettet som en
ændring i regnskabsmæssig skøn.
De forventede brugstider er:
Bygninger 40 år
Tekniske anlæg og maskiner 5-10 år
Andre anlæg og inventar 5-10 år
IT-udstyr 3-5 år
Et aktivs regnskabsmæssige værdi nedskrives
straks til genindvindingsværdien, hvis den
regnskabsmæssige værdi er større end den
skønnede genindvindingsværdi, som beskrevet
nedenfor. Gevinster og tab ved afhændelse opgøres
som forskellen mellem det modtagne provenu og
den regnskabsmæssige værdi. Gevinster og tab
indregnes i resultatopgørelsen under henholdsvis
forskningsomkostninger, udviklingsomkostninger
og administrationsomkostninger.
Nedskrivning af ikke-finansielie aktiver
Aktiver med ubegrænset økonomisk levetid (good-
will) afskrives ikke, men testes årligt for værdifor-
ringelse. Afskrivningsberettigede aktiver testes for
værdiforringelse, når begivenheder eller ændrede
forhold indikerer, at den regnskabsmæssige værdi
muligvis ikke kan genindvindes. Der foretages
nedskrivning med det beløb, hvormed aktivets
bogførte værdi overstiger dets genindvindingsværdi.
Genindvindingsværdien er aktivets dagsværdi med
fradrag af salgsomkostninger eller brugsværdien,
hvis denne er højere. Med henblik på vurdering af
eventuel værdiforringelse grupperes aktiverne i det
laveste niveau, hvor der er separat identificerbare
pengestrømme (pengestrømsfrembringende en-
heder). Andre ikke-finansielle aktiver end goodwill,
som tidligere har været værdiforringede, vurderes
ved hver balancedag for et eventuelt behov for at
tilbageføre nedskrivningen.
Kapitalandele i associerede virksomheder
Associerede virksomheder er alle enheder, hvori
koncernen udøver en betydelig, men ikke en be-
stemmende, indflydelse, hvilket normalt er tilfældet
ved en besiddelse på 20-50 % af stemmerettighe-
derne. Kapitalandele i associerede virksomheder
behandles efter indreværdi-metoden og indregnes
første gang til kostpris.
Koncernens kapitalandete i associerede virksom-
heder omfatter goodwill (efter fradrag af eventuelle
tab ved værdiforringelse) identificeret i forbindelse
med overtagelsen.
Koncernens andel af de associerede virksomheders
resultat efter overtagelsen indregnes i resultatop-
gørelsen, og dens andet af bevægelser i reserverne
efter overtagelsen indregnes i reserverne. De akku-
mulerede bevægelser efter overtagelsen modregnes
i kapitalandelens regnskabsmæssige værdi. Hvis
koncernens andel af en associeret virksomheds
underskud er lig med eller overstiger kapitalandelen
iden associerede virksomhed, inklusive eventuelle
andre ikke-garanterede tilgodehavender, indregner
koncernen ikke yderligere underskud, medmindre
64
Æy
ad
AR
Koncernregnskab 2008
den har påtaget sig forpligtelser eller foretaget
betalinger på den associerede virksomheds vegne.
Urealiserede gevinster i forbindelse med trans-
aktioner mellem koncernen og dens associerede
virksomheder elimineres, i det omfang de ikke
overstiger koncernens kapitalandel i virksomhe-
derne. Urealiserede tab etimineres også, medmindre
transaktionen påviser, at det overdragne aktiver
værdiforringet. De associerede virksomheders
regnskabspraksis er ændret, hvor det er nødvendigt
for at skabe overensstemmelse med koncernens
regnskabspraksis.
Finansielle aktiver
Koncernen og moderselskabet klassificerer de
finansielle aktiver i følgende kategorier:
. målt til dagsværdi via resultatopgørelsen
+ lån og tilgodehavender
+» disponible for salg
Klassifikationen afhænger af formålet med aktiver-
nes anskaffelse. Ledelsen bestemmer de finansielle
aktivers klassifikation ved førstegangsindregningen
og revurderer denne ved hver balancedag.
Finansielle aktiver målt til dagsværdi
via resultatopgørelsen
Finansielle aktiver, der ved første indregning
klassificeres som målt til dagsværdi via resultat-
opgørelsen, er de finansielle aktiver, der styres og
hvis afkast vurderes på grundlag af ændringer i
dagsværdien i overensstemmelse med en dokumen-
teret finansiel investeringsstrategi. investeringerne
og afkast heraf indgår på dette dagsværdigrundlag
iledelsesrapporteringen, Denne kategori af aktiver
klassificeres som omsætningsaktiver, hvis de for-
ventes at blive realiseret inden for 12 måneder efter
balancedagen. Let omsættelige værdipapirer er af
ledelsen klassificeret som finansielle aktiver målt til
dagsværdi via resultatopgørelsen.
Lån og tilgodehavender
Lån og tilgodehavender er ikke-afledte finansielle
aktiver med faste eller bestemmelige betalinger,
som ikke er noteret på et aktivt marked. De medta-
ges under omsætningsaktiver, medmindre løbetiden
er længere end 12 måneder efter balancedagen.
Er det tilfældet, klassificeres de som anlægsaktiver,
Lån og tilgodehavender klassificeres i balancen som
"Andre tilgodehavender”.
Finansielle aktiver disponible for salg
Finansielle aktiver disponible for salg er ikke-afledte
finansielle aktiver, som enten er klassificeret i denne
kategori eller ikke er klassificeret i nogen anden
kategori. De medtages i anlægsaktiver, medmindre
ledelsen har til hensigt at afhænde investeringen
inden for 12 måneder efter balancedagen.
Løbende køb og salg af investeringer indregnes
pr. handelsdagen - den dato, hvor koncernen for-
pligter sig til at købe eller sælge aktivet. Investerin-
ger indregnes første gang til dagsværdi med tillæg
af transaktionsomkostninger for alle finansielle
aktiver, der ikke er indregnet til dagsværdi via resul-
tatopgørelsen. Finansielle aktiver, der er indregnet
til dagsværdi via resultatopgørelsen, indregnes
første gang til dagsværdi, og transaktionsomkost-
ningerne omkostningsføres i resultatopgørelsen.
Investeringer ophører med at være indregnet, når
retten til at modtage pengestrømme fra investerin-
gerne er udløbet eller overført, og NeuroSearch har
overdraget alle væsentlige risici og fordele forbundet
med ejendomsretten. Finansielle aktiver disponible
for salg og finansielle aktiver målt til dagsværdi
via resultatopgørelsen indregnes efterfølgende til
dagsværdi. Lån og tilgodehavender indregnes til
amortiseret kostpris ved anvendelse af den effektive
rente.
fevinster og tab ved ændringer i dagsværdien af
kategorien "Finansielle aktiver målt til dagsværdi
via resultatopgørelsen”, herunder renter og udbytte,
præsenteres i resultatopgørelsen i den periode, de
opstår.
Ændringer i dagsværdien af børsnoterede og uno-
terede aktier klassificeret som disponible for salg
indregnes på egenkapitalen.
Når værdipapirer klassificeret som disponible for
salg sælges eller bliver værdiforringet, medtages
dagsværdireguleringer, der er indregnet på egenka-
pitalen, i resultatopgørelsen. Renter af værdipapirer
disponible for salg, beregnet ved anvendelse af den
effektive rente, indregnes i resultatopgørelsen.
Dagsværdien af børsnoterede instrumenter baseres
på den aktuelle børskurs. For finansielle aktiver,
hvor der ikke er et aktivt marked, (og for ikke-
børsnoterede værdipapirer) fastsætter NeuroSearch
dagsværdien så vidt muligt ved hjælp af forskellige
værdiansættelsesmetoder, herunder anvendelse af
nylige transaktioner på markedsvilkår, henvisning
til i at væsentlighed tilsvarende instrumenter, skøn-
nede pengestrømme og modeller til prisfastsæt-
telse af optioner. Der tages mest muligt hensyn til
markedsdata og mindst muligt hensyn til virksom-
hedsspecifikke data. Vurderes det ikke muligt at
opgøre dagsværdien pålideligt anvendes købsprisen
på investeringstidspunktet som dagsværdien, hvis
den ikke-noterede virksomhed følger planerne for
de forsknings- og forretningsmæssige aktiviteter,
der blev fastlagt på finansieringstidspunktet. Hvis
virksomheden ikke lever op til disse planer, og dette
betragtes som værdiforringende for virksomheden,
nedskrives kapitalandelen til en skønnet dagsværdi.
Hvis de unoterede virksomheder siden den oprinde-
lige investering er blevet vurderet og værdiansat af
uafhængig tredjemand i forbindelse med indskud
af ny kapital, anvendes den nye vurdering som
dagsværdi.
Koncernen vurderer ved hver balancedag, om der
er klar indikation af, at et finansielt aktiv eller en
gruppe af aktiver kan være værdiforringet. Hvis der
er en sådan indikation for aktiver disponible for salg,
fjernes det akkumulerede tab - målt som forskellen
mellem anskaffelsessummen og den nuværende
gagsværdi — fra egenkapitalen og omkostningsføres.
Projektdebitorer
Projektdebitorer indregnes første gang til dagsværdi
og måtes efterfølgende til amortiseret kostpris ved
anvendelse af den effektive rente med fradrag af
tab ved værdiforringelse. Der foretages hensættelse
til værdiforringelse af projektdebitorer, når der er en
klar indikation af, at NeuroSearch ikke vil kunne ind-
drive alle forfaldne beløb i henhold til de oprindelige
vilkår. Hvis en debitor har væsentlige økonomiske
vanskeligheder, hvis der er sandsynlighed for, at
debitor står over for konkurs eller gældssanering,
eller ved manglende betaling af forfalden gæld,
anses dette som en indikation af, at projektdebitorer
er værdiforringede. Hensættelsen udgør forskellen
mellem aktivets regnskabsmæssige værdi og nu-
tidsværdien af forventede fremtidige pengestrøm-
me, diskonteret med den effektive rente. Beløbet for
hensættelsen indregnes i resultatopgørelsen under
forskningsomkostninger eller udviklingsomkost-
ninger.
Likvide midler
Likvide midler omfatter likvide beholdninger, inde-
ståender på anfordringskonti i pengeinstitutter,
andre kortfristede værdipapirer med en oprindelig
løbetid på mindre end 3 måneder samt kassekre-
ditter. Kassekreditter vises som banklån under
kortfristede forpligtelser i balancen.
Finansielle forpligtelser
Banklån indregnes første gang til dagsværdi med
fradrag af afholdte transaktionsomkostninger.
Efterfølgende indregnes banklån til amortiseret
kostpris. Eventuelle forskelle mellem låneprovenu
(efter fradrag af transaktionsomkostninger) og
indfrielsesværdi indregnes i resultatopgørelsen over
lånets løbetid ved anvendelse af den effektive rente.
Gæld til realkreditinstitutter og kreditinstitutter
indregnes ved låneoptagelse og måles ved første
indregning til dagsværdi, svarende til det modtagne
provenu efter fradrag af afholdte transaktionsom-
kostninger. | de efterfølgende perioder indregnes
finansielle gældsforpligtelser til amortiseret kost-
pris beregnet efter den effektive rente.
I finansielle forpligtelser indregnes tillige den
kapitaliserede restleasingforpligtelse på finansielle
leasingkontrakter.
Andre gældsforpligtelser, som omfatter gæld til
varekreditorer, dattervirksomheder og associerede
virksomheder samt anden gæld, måles til amor-
tiseret kostpris.
Betinget vederlæggelse
Betinget vederlæggelse vedrører den del af købs-
prisen i forbindelse med virksomhedssammenslut-
ninger, der er afhængig af fremtidige begivenheder.
Anses fremtidige begivenheder for sandsynlige
(sandsynlighed på over 50%) og kan opgøres pålide-
ligt indregnes de som en del af købsprisen og opfø-
res som betinget vederlæggelse. For NeuroSearch
vil sådanne fremtidige begivenheder primært være
retateret til milepælsbetalinger. Betinget vederlæg-
gelse indregnes til dagsværdi på overtagelsestids-
punktet. Dagsværdien opgøres som nutidsværdien
af de pengestrømme, de sandsynlige fremtidige
begivenheder forventes at medføre tilbagediskon-
teret med en effektiv rente baseret på kortfristede
statsobligationer. Såfremt de opgjorte sandsynlig-
heder over fremtidige begivenheder ændres efter
overtagelsestidspunktet reguleres den betinget
vederlæggelse og tilsvarende goodwill.
Er betinget vederlæggelse opgjort i fremmed valuta,
reguleres det til balancedagens kurs. Sådanne
kursreguleringer indregnes direkte på egenkapitalen
under en separat reserve for valutakursregulering,
da den udgør en effektiv afdækning af nettoinveste-
ringen i udenlandsk dattervirksomhed.
Koncernregnskab 2008
PENGESTRØMSOPGØRELSE
Pengestrømsopgøreilsen er opstillet efter den indi-
rekte metode med udgangspunkt i årets resultat.
Opgørelsen viser NeuroSearchs pengestrømme
opdelt på drifts-, investerings- og finansierings-
aktivitet samt likvide midler ultimo året. Til brug
for pengestrømsopgørelsen er pengestrømme
fra udenlandske dattervirksomheder omregnet
til gennemsnitskurs for året.
I pengestrømme fra driftsaktiviteten er årets
resultat reguleret for ikke- kontante driftsposter
samt ændringer i driftskapitalen.
I pengestrømme fra investeringsaktiviteten ind-
gårpengestrømme fra køb og salg af immaterielle,
materielle og finansielle anlægsaktiver samt let
omsættelige værdipapirer med en oprindelig
løbetid på mere end 3 måneder.
I pengestrømme fra finansieringsaktiviteter indgår
pengestrømme fra kapitaludvidelser, optagelse og
tilbagebetaling af langfristet gæld samt finansielle
poster.
Kapitalberedskab
I virksomhedens kapitalberedskab indgår likvider,
værdipapirer, børsnoterede aktier, uudnyttede
kreditfaciliteter samt anden form for ubetinget
tilsagn om likviditetsskabende faciliteter.
REGNSKABSPRAKSIS FOR IKKE
FINANSIELLE POSTER
Antal forsøgspersoner i kliniske studier
Information om antal forsøgspersoner, som for-
ventes at indgå i kliniske studier, opgøres ud fra
foreliggende kliniske protokoller.
Antal first filings og patentfamilier
Ved indlevering af den første patentansøgning for
en ny opfindelse betegnes denne "first filing”,
Normalt følges denne "first filing” op af flere ansøg-
ninger for samme opfindelse, eksempelvis til andre
lande. Patentprocessen slutter oftest med udsted-
else af patenter fra disse ansøgninger. Ansøgninger
og udstedte patenter, som er rettet mod samme
opfindelse, betegnes en patentfamilie.
66
he
in
-"
du
Mm
åd
mM
så
Koncernregnskab 2008
Res Uu [tato pgø re lse for regnskabsåret 1. januar — 31. december (1.000 kr.)
Note 2008 2007
Projektindtægter 66.766 115.206
Omsætning i alt 66.766 115.206
2,3 Forskningsomkostninger 216.766 200.436
3 Udviklingsomkostninger 176.885 131.747
2,3 Administrationsomkostninger 39,115 36.478
Omkostninger i alt 432.766 368.661
Resultat af primær drift (366.000) (253.455)
10 Resultat af kapitalinteresser i associerede virksomheder (18.607) (20.487)
11 Resultat af finansielle aktiver disponible for salg (10.186) (7.966)
4 Finansielle indtægter 22.210 9.869
5 Finansielle omkostninger 43.336 22.686
Finansielle poster i alt (49.919) (41.270)
Resultat før skat (415.919) (294.725)
6 Skat af årets resultat 33.928 26.295
ÅRETS RESULTAT (381.991) (268.430)
7 indtjening pr. aktie, kr. (24,47) (21,17)
7 Udvandet indtjening pr. aktie, kr. (24,47) (21,17)
Der har ikke været udloddet udbytte i indeværende eller tidligere regnskabsperioder.
Koncernregnskab 2008
Balance pr. 31. december (1.000 kr.)
Note AKTIVER 2008 2007
8 Goodwill 107.520 136.843
8 Udviklingsprojekter 448.327 584.941
8 Licenser og patenter 3.959 5.921
9 Grund og bygninger 131.106 124.739
9 Tekniske anlæg og maskiner 39.696 36.465
9 Andre anlæg og inventar 5.332 3.333
9 Forudbetalinger for materielle anlægsaktiver 26.364 5.942
10 Kapitalinteresser i associerede virksomheder 8.175 9.018
11 Finansielle aktiver disponible for salg 2.539 9.965
Langfristede aktiver i alt 773.018 917.167
Tilgodehavender hos associerede virksomheder 863 437
12 Andre tilgodehavender 18,515 17.741
11 Finansielle aktiver disponible for salg 13.213 29.330
13 Andre finansielle aktiver målt til dagsværdi via resultatopgørelsen 203.038 88.416
14 Likvide midler 237.125 727.527
Kortfristede aktiver i alt 472.754 863.451
AKTIVER I ALT 1.245.772 1.780.618
Note PASSIVER 2008 2007
Aktiekapital 314.866 304.854
Reserve for valutakursregulering (51.538) (4.744)
15 Andre reserver 5.270 21.012
Overført resultat 575.460 800.282
Egenkapital i alt 844.058 1.121.404
16 Udskudt skat 65.446 137.648
16 Betinget vederlæggelse 44.214 48.125
17 Prioritetsgæld 138.110 105.721
18 Anden langfristet gæld 28.414 19.172
Langfristede forpligtelser i alt 276.184 310.666
19 Kortfristet del af langfristet gæld 66.199 269.404
Periodeafgrænsningsposter - 13.422
Vare- og omkostningskreditorer 27.035 42.978
Anden gæld 32.296 22.744
Kortfristede forpligtelser i alt 125.530 348.548
Forpligtelser i alt 401.714 659.214
PASSIVER IALT 1.245.772 1.780.618
1 Regnskabsmæssige skøn og estimater
20 Honorar til generalforsamlingsvalgt revisor
21 Nærtstående parter
22 Pantsætninger og sikkerhedsstillelser
23 Eventualaktiver, eventuatforpligtelser og øvrige økonomiske forpligtelser
24 Finansielle risici
68
m"
ul
En
dd
"
ka
Koncernregnskab 2008
Pen gest rø mSsOoO DSØ re lse for regnskabsåret 1. januar - 31. december (1.000 kr.)
Note
2008 2007
Årets resultat (381.991) (268.430)
Reguleringer 62.587 54.096
Ændring i driftskapital:
Ændring i tilgodehavender, netto (689) (4.197)
Ændring i kortfristet gæld, netto (19.813) (291)
Pengestrømme fra driftsaktivitet (339.906) (218.822)
Køb af materielle anlægsaktiver (50.269) (15.716)
Salg af materielle anlægsaktiver 97 -
Investering i associerede virksomheder (13.145) (8.164)
Lån til associerede virksomheder (2.490) (4.008)
Investering i finansielle aktiver disponible for salg (4.798) (2.000)
Salg af finansielle aktiver disponible for salg - 2.795
Nettoændring i værdipapirer (over tre måneder) (114.622) 230.376
Pengestrømme fra investeringsaktivitet (185.227) 203.283
Nettoprovenu fra aktieemission 144.026 754.736
Betaling af betinget vederlæggelse (139.615) -
Provenu fra optagelse af langfristet gæld 58.760 11.646
Afdrag på langfristet gæld (13.761) (13.590)
Finansielle ind-/udbetalinger 6.843 (1.524)
Pengestrømme fra finansieringsaktivitet 56.253 751.268
Nettopengestrømme (468.880) 735.729
Urealiseret gevinst/(tab) på værdipapirer (20.442) (959)
Årets ændring i likvider, netto (489.322) 734.770
Likvider pr. 1. januar 727.527 (7.211)
Kursregulering af likvider (1.080) (32)
Likvider pr. 31. december 237.125 727.527
Likvide midler pr. 31. december 237.125 727.527
Værdipapirer pr. 31.december 203.038 88.416
Andre finansielle aktiver disponible for salg pr.31. december 13.213 29.330
Andre kapitalreserver pr. 31. december 28.082 80.931
Kapitalberedskab pr. 31. december 481.458 926.204
Likvide midler i de associerede virksomheder indregnes ikke i koncernregnskabet. Det samlede kapitalberedskab i de associerede virksomheder bestående af
likvide beholdninger udgjorde 42,7 mio. kr. pr. 31. december 2008 (31. december 2007: 33 mio. kr).
69
Koncernregnskab 2008
BEER ER i
Egenkapitalopgørelse 11.00081»
Aktie- Overkurs ved Reserve for Andre Overført '
kapital" — emission”« valutakurs- reser” resultat talt
regulering vertet '
Egenkapital pr. 1. januar 2007 246.390 0 5.145 54,261 351.873 657.669 |
Dagsværdiregulering af finansielle aktiver k
disponible for salg - - - (33.249) - (33.249)
Valutakursregutlering af nettoinv. i udenlandsk r .
dattervirksomhed - - (21.750) - - (21.750) j
Dagsværdiregulering af afdækning af nettoinv. hk
i udenlandsk dattervirksomhed - - 11.861 - - 11.861
Nettoindkomst indregnet direkte i egenkapitalen for året 0 0 (9.889) (33.249) 0 (43.138)
Årets resultat - - - - (268.430) (268.430) Fm
Totalindkomst for året 0 0 (9.889) (33.249) (268.430) (311.568) |
Fortegningsretsemission:
- provenu fra udstedte aktier 55.092 716.190 - - - 771.282 ”
- omkostninger i forbindelse med kapitaludvidelse - (42.962) - - - (42.962) |
Medarbejderoptionsordning: bu
- omkostninger til aktiebaseret vederlæggelse - - - - 20.567 20.567
- provenu fra udstedte aktier 3.372 23.176 - - - 26.548
- omkostninger i forbindelse med kapitaludvidelse - (132) - - - (132) =
Overførsel - (696.272) - 696.272 0 L
Egenkapital pr. 31. december 2007 304.854 0 (4.744) 21.012 800.282 1.121.404 "
Egenkapital pr. 1. januar 2008 304.854 0 (4.744) 21.012 800.282 1.121.404 '
Dagsværdiregulering af finansielle aktiver |
disponible for salg - - - (15.742) - (15.742) dk
Valutakursregulering af nettoinv. udenlandsk
dattervirksomhed - - (75.076) - - (75.076) ø
Dagsværdiregulering af afdækning af nettoinv. r
I udenlandsk dattervirksomhed - - 28.282 - - 28.282 bå
Nettoindkomst indregnet direkte i egenkapitalen for året 0 0 (46.794) (15.742) 0 (62.536)
Årets resultat - - - (381.991) (381.991)
Totaiindkomst for året 0 0 (46.794) (15.742) (381.991) (444.527) m
Fortegningsretsemission: hu
- provenu fra udstedte aktier 9.715 133.580 - - - 143.295
- omkostninger i forbindelse med kapitaludvidelse - (2.850) - - - (2.850)
Medarbejderoptionsordning:
- omkostninger til aktiebaseret vederlæggelse - - - - 23.155 23.155
- provenu fra udstedte aktier 297 3.390 - - - 3.687
- omkostninger i forbindelse med kapitaludvidelse - (106) - - - (106)
Overførsel - (134.014) - - 134.014 Q
Egenkapital pr. 31. december 2008 314.866 0 (51.538) 5.270 575.460 844.058
x I henhold til selskabslovgivningen kan aktiekapital ikke anvendes til udbytte udlodning.
=x…… |overensstemmelse med Aktieselskabsloven er "Overkurs ved emission” overført til "Overført resultat”. Den akkumuterede "Overkurs ved emission” udgør pr. 31.
december 2008 1.954 mio.kr. (2007: 1.820 mio.kr.).
xxx. Andre reserver er specificeret i note 15.
2004 2005 2006 2007 2008
Aktiekapital pr. 1. januar 153.917 154.816 157.790 246.390 304.854
Kapitaludvidelse - - 87.562 55.092 9.715
Udnyttelse af warrants 899 2.974 1.038 3.372 297
Aktiekapital pr. 31. december 154.816 157.790 246.390 304.854 314.866
Det samlede antal aktier er 15.743.285 (2007: 15.242.687 aktier) med en nominel værdi på 20 kr. pr. aktie (2007: 20 pr. aktie). Alle udstedte aktier er fuldt ind-
betalte. Alle aktier har samme rettigheder, Selskabet har udstedt warrants til ledelsen og et antat medarbejdere, jf. note 3.
70
mr sm
Køoncernregnskab 2008
ÆG
Noter (1000 kr)
1 Væsentlige regnskabsmæssige skøn og estimater
Ved udarbejdelsen af koncernregnskabet er det
nødvendigt at foretage skøn og vurderinger, som på-
virker de præsenterede aktiver, passiver og omkost-
ninger samt de dermed forbundne oplysninger om
eventualaktiver og forpligtelser. Estimater gennem-
gås løbende. De foretagne estimater er udarbejdet
på grundlag af de historiske resultater og forskellige
andre forudsætninger, som NeuroSearch vurderer, er
rimelige under de givne forhold. De faktiske resutta-
ter kan dog afvige væsentligt fra disse estimater. Det
er NeuroSearchs opfattelse, at regnskabspraksis
vedrørende indtægtskriteriet, aktiebaseret veder-
læggelse, udviklingsomkostninger, goodwill, betinget
vederlæggelse og udskudt skat er forbundet med
regnskabsmæssige skøn fra ledelsens side, som kan
have en væsentlig indvirkning på NeuroSearchs of-
fentliggjorte finansielle stilling og driftsresultater.
Indtægtskriterium
NeuroSearch får fra samarbejds- og licensaftaler
indtægter for udførelsen af forskningsydelser,
licensoptionsbetalinger samt licensbetalinger
som up-front eller milepælsbetalinger. NeuroSearch
indregner indtægter fra licensaftaler og milepæls-
betalinger, hvor NeuroSearch ikke har fortsættende
fremadrettede forpligtelser, og der er sikkerhed for,
at NeuroSearch vil modtage indtægten. Neuro-
Search har en række fremadrettede forpligtelser
i henhold til kontrakter vedrørende forskningsydel-
ser og tilhørende licensoption, som udskydes indtil
den pågældende licensoption udnyttes eller udløber.
Omkostninger, der påløber i forbindelse med forsk-
ningsydelser udført i henhold til sådanne aftaler,
periodiseres med op til beløbet for den udskudte
indtægt.
Indtjeningen fra betingede ikke refunderbare tilskud
modtaget fra offentlige myndigheder periodiseres,
før omkostningerne opløber. NeuroSearch indtægts-
fører tilskud til finansiering mod dokumentation
af påløbne omkostninger, når disse omkostninger
faktisk påløber.
Indtægter for koncernen for 2008 udgjorde 66,8 mio.
kr. (2007: 115,2 mio. kr.)
Aktiebaseret vederlæggelse
NeuroSearch har etableret egenkapitalafregnede,
aktiebaserede vederlæggelsesordninger (warrant-
programmer). De medarbejderydelser, der leveres
til gengæld for tildeling af optioner eller aktier, ind-
regnes som en omkostning og fordeles over optje-
ningsperioden. Beløbet beregnes som dagsværdien
af de tildelte egenkapitalinstrumenter. Det samlede
beløb, der omkostningsføres over optjeningspe-
rioden, er lig dagsværdien af de tildelte warrants
eller aktiver, som faktisk optjenes. Dagsværdien
fastsættes pr. tildelingstidspunkt og justeres ikke
efterfølgende. | fastsættelsen af dagsværdien på
tildelingstidspunktet anvendes en volatilitet, der
er svarende til den årlige volatilitet på selskabets
aktie over de seneste 3 år.
NeuroSearch revurderer ved hver balancedag skøn-
net over antallet af warrants, der forventes at blive
udnyttet. Eventuelle virkninger af revurderingen af
oprindelige estimater indregnes i resultatopgørel-
sen med en tilsvarende regulering i egenkapitalen
over den resterende optjeningsperiode. Regulerin-
ger, der vedrører tidligere år, indregnes i resultat-
opgørelsen i reguleringsåret.
Der er indregnet 23,1 mio.kr. i år 2008 i koncernens
resultat (2007: 20,6 mio. kr).
Udviklingsprojekter og nedskrivningstest
Egne afholdte udviklingsomkostninger aktiveres,
såfremt der er tilstrækkelig sikkerhed for, at
den fremtidige indtjening fra produktet kan
dække ikke alene produktions-, salgs- og
administrationsomkostninger, men også selve
udviklingsomkostningerne. | alle andre tilfælde
omkostningsføres udviklingsomkostninger, i
clet regnskabsår, de afholdes. Det er ledelsens
vurdering, at de fremtidige økonomiske fordele,
der er tilknyttet egne afholdte udviklingsomkost-
ringer, ikke kan beregnes med rimelig sikkerhed,
før udviklingen er tilendebragt, og de nødvendige
godkendelser indhentet.
Tilkøbte udviklingsprojekter aktiveres, hvis de I
henhold til IAS 38 er identificerbare og mulige at
separere, Den regnskabsmæssige værdi af egne
afholdte udviktingsomkostninger udgør for kon-
cernen 176,9 mio. kr. (2007: 131,7 mio. kr) og er
alle omkostningsført.
Den regnskabsmæssige værdi af tilkøbte aktiverede
udviklingsprojekter udgør for koncernen 448,3 mio.
kr. (2007: 584,9 mio. kr). Nedskrivningstesten og de
særlige følsomme forhold i forbindelse hermed er
nærmere beskrevet i note 8. Der er ikke foretaget
nedskrivning af tilkøbte udviklingsprojekter i 2007.
Som følge af Astellas opgivelse af den fortsatte
udvikling af ACR16 mod skizofreni, har ledelsen
besluttet at nedskrive udviklingsprojektet. Dette er
i første omgang sket ved at modregne den tilknyt-
tede betingede vederlæggelse i goodwill med DKK
15,7 mio. og efterfølgende i udviklingsprojekter med
DKK 40,3 mio., og derefter nedskrive den resterende
regnskabsmæssige værdi af udviklingsprojektet
med DKK 82,1 mio. samt tilbageføre den tilknyttede
udskudte skatteforpligtelse på DKK 34,3 mio.
k". Astellas har i henhold til samarbejdsaftalen
tilbageleveret licensrettighederne til ACR16 til
NeuroSearch. Denne tilbagelevering af licensrettig-
haderne betragtes som en kompensation for Astel-
las' opgivelse af ACR16-projektet mod skizofreni og
er indregnet til balancen til en dagsværdi på DKK
66,4 mio. Kompensationen fratrukket den udskudte
skatteforpligtelse på DKK 18,6 mio. er indregnet
som en indtægt og modregnet i udviklingsomkost-
ninger i resultatopgørelsen.
Nedskrivningstest af goodwill
Ved den årlige nedskrivningstest af goodwill fore-
tages skøn over, hvorledes de dele af koncernen,
som goodwill knytter sig til, vil være i stand tilat
generere tilstrækkelige positive nettopengestrømme
i fremtiden til at understøtte værdien af goodwill og
øvrige nettoaktiver i den pågældende del af virksom-
heden. Som følge af forretningens karakter må der
skønnes over forventede pengestrømme mange år
ud i fremtiden, hvilket naturligvis fører til en vis usik-
kerhed. Usikkerheden er afspejlet iden anvendte
diskonteringsfaktor.
Den regnskabsmæssige værdi af goodwill udgør
for koncernen 107,5 mio. kr. (2007: 136,8 mio. kr).
Nedskrivningstesten og de særlige følsomme
forhold i forbindelse hermed er nærmere beskrevet
i note 8. Der er ikke foretaget nedskrivning af
goodwill i 2007. Som følge af Astellas opgivelse af
den fortsatte udvikling af ACR16 mod skizofreni,
har ledelsen besluttet at nedskrive dette udviklings-
projekt. Goodwill er nedskrevet med 15,6 mio. kr.
som følge heraf.
Betinget vederlæggelse
Betinget vederlæggelse knytter sig til købet af
NeuroSearch Sweden AB i 2006.
Ledelsen har på overtagelsestidspunktet vurderet
sandsynlighederne for fremtidige miltepælsbetal-
inger realiseres. Sandsynlige milepæle er på
overtagelsestidspunktet tilbagediskonteret med
en effektiv rente på 3,7%. Ledelsen foretager årligt
vurderinger af de sandsynligheder, der ligger til
grund for opgørelsen af betinget vederlæggelse.
Ledelsen har på balancedagen fundet det nødven-
digt at revurdere de sandsynligheder, der blev an-
vendt på overtagelsestidspunktet. Betinget veder-
læggelse og goodwill er således i 2008 reguleret
med henholdsvis minus 15,5 mio.kr. og minus 13,7
mio.kr. efter nedskrivning af ACR16 mod skizofreni
og årets betaling af betinget vederlæggelse (2007:
64,5 mio.kr, og 98,3 mio.kr). For yderligere informa-
tion vedrørende regulering af betinget vederlæg-
gelse henvises til note 16.
Udskudt skat
NeuroSearch indregner udskudt skatteaktiver,
såfremt det er sandsynligt, at der vil være tilstræk-
kelig skattepligtig indkomst tilstede i fremtiden til
udnyttelse af de midlertidige forskelle og ikke-
anvendte skattemæssige underskud.
Ledelsen har vurderet, hvorvidt skatteaktivet skulle
indregnes som indtægt i resultatopgørelsen og som
aktiv i balancen. Med baggrund i de regnskabsmæs-
sige kriterier herfor, er det imidlertid vurderet, at det
på nuværende tidspunkt alene er muligt at indregne
skatteaktivet (reduktion i skatteforpligtelse) for
NeuroSearch Sweden AB, da det reducerer den
skatteforpligtelse, der er afsat på de tilkøbte mer-
værdier i forbindelse med virksomhedsovertagelsen
jf. note 16. Det resterende skatteaktiv for koncernen
vurderes ikke på nuværende tidspunkt at opfylde
de regnskabsmæssige kriterier for indregning. Indtil
videre er det valgt fortsat at foretage en noteoplys-
ning af aktivets størrelse. Ledelsen vil løbende vur-
dere, om de regnskabsmæssige kriterier er opfyldt
for at indregne aktivet i balancen, og indtægtsføre
det i resultatopgørelsen.
Den regnskabsmæssige værdi af de ikke-indreg-
nede udskudte skatteaktiver er 1.092 mio. kr. for
koncernen (2007: 855 mio. kr) og udskudte skatte-
forpligtelser for koncernen er 65,4 mio. kr. (2007:
137,6 mio. kr).
71
Koncernregnskab 2008
ore
2 Af- og nedskrivninger 2008 2007
immaterielle anlægsaktiver:
Af- og nedskrivninger er indregnet således:
I forskningsomkostninger 1.962 1.971
1.962 1.971
Materielle anlægsaktiver:
Af- og nedskrivning er indregnet således:
I forskningsomkostninger 13.685 12.778 m|
I administrationsomkostninger 2.471 2.053
16.156 14.831 sk
"
3 Medarbejderforhold 2008 2007 FR
Personaleomkostninger udgør følgende beløb:
Løn og gager 119.098 107.657 gy
Aktiebaseret vederlæggelse 23.154 20.567 |
Pension 10.431 9.578 kat
Omkostninger til social sikring 6.402 6.015
Øvrige personaleomkostninger 7.016 6.662 ea
166.101 150.479 |
id
som er indregnet således:
I forskningsomkostninger 104.109 99.025
I udviklingsomkostninger 39.271 29.635 Fy
I administrationsomkostninger 22.721 21.819 å
bå
166.101 150.479
Gennemsnitligt antal beskæftigede medarbejdere 242 230 i
å
ad
NeuroSearch anser den samlede direktion som værende "key management”.
Vederlag til direktion og bestyrelse udgør følgende:
Direktion:
Løn” 12.188 10.042
Pensionsomkostninger 1.249 1.068
Aktiebaseret vederlæggelse 5.074 4,504
lalt 18.511 15.614
Bestyrelse:
Honorar 1.800 1.800
Aktiebaseret vederlæggelse 590 442
lalt 2.390 2.242
Samlet vederlag til direktion og bestyrelse 20.901 17.856 PR
+ i løn til direktionen indgår værdi af fri bil mv.
Vederlag til administrerende direktør Flemming Pedersen udgør 4.918 t.kr. inklusiv pension, omkostninger til fri bil og aktiebaseret vederlæggelse beregnet
i henhold til IFRS2 (2007: 4.530 t.kr)). Pr. 31. december 2008 har selskabets administrerende direktør 75.482 warrants (2007: 55.482).
er
Selskabets opsigelsesvarsel til medlemmer af direktionen er 12 måneder. I forbindelse med væsentlige ændringer i selskabet ejerstruktur forlænges omtalte
opsigelsesvarsel for selskabets administrerende direktør i en overgangsperiode med yderligere 12 måneder. Direktionens opsigelsesvarsel til selskabet er
mellem 3 og 6 måneder. For yderligere oplysning om vederlag til direktion og bestyrelse henvises til afsnittet ledelsesstruktur i ledelsesberetningen.
SE
m—
"=
72 i
Koncernregnskab 2008
Medarbejderforhold fortsat
Warrant Warrant Warrant Warrant Warrant Warrant
program program program program program program
tildelt i tildelt i tildelt i tildelt i tildelt i tildelt i
2004 2005 2006 jan.2007 sep. 2007 2008 lalt
Aktiebaseret vederlæggelse
Udestående pr. 1. januar 2007 146.911 152.592 11.709 0 0 0 311.212
Tildelt i perioden - - - 240.000 325.000 - 565.000
Effekt af udvanding i forbindelse med fortegningsretsemission” 8,038 8.278 650 13.069 17.940 - 47.975
Udnyttet i perioden (42.937) - - - - - (42.937)
ie Fortabt i perioden i forbindelse med fratrædelser (777) (2.262) - (3.238) (473) - (6.750)
Udeståender pr. 31. december 2007 111.235 158.608 12.359 249.831 342.467 0 874.500
NE.
| Udestående pr. 1. januar 2008 111.235 158.608 12.359 249.831 342.467 0 874.500
så Tildett i perioden - - - - - 350.000 350.000
Udnyttet i perioden (14.843) - - - - - (14.843)
Fortabt i perioden i forbindelse med fratrædelser - (512) - (4.515) (7.825) (4.136) (16.988)
æg
| Udeståender pr. 31. december 2008 96.392 158.096 12.359 245.316 334.642 345.864 1.192.669
lå
£ NeuroSearch gennemførte den 23. november 2007 en kapitalforhøjelse på i alt nominelt DKK 55.091.580 til en kurs, der var lavere end aktiernes markedsværdi. Derfor har bestyrelsen
i overensstemmelse med NeuroSearchs vedtægter og de eksisterende warrantsprogrammer besluttet at regulere det antal warrants, der er tildelt NeuroSearchs medarbejdere,
samt tegningskursen ved udnyttelse af warrants.
w Reguleringen foretages for at sikre, at værdien af warrants for medarbejderne bevares efter den gennemførte kapitalforhøjelse. Reguleringen indebærer, at medarbejderne tildeles et
| antal yderligere warrants, og at tegningskursen ved udnyttelsen af warrants nedsættes.
ik
; Markedsværdi Markedsværdi
FR Markedsværdi på tildelingstids- på tildelingstids-
lå Udestående Gennemsnitlig Sidste pr. warrant punktet af ude- punktet af ude-
i pr. 31. december udnyttelses- udnyttelses på tildelings ståender pr. 31. ståender pr. 31.
2008 kurs periode tidspunktet december 2008 december 2007
FE Warrant program
i 2004 96.392 248,39 Marts 2009 47,24 4.554 5.255
2005 158.096 181,23 Marts 2010 53,10 8.395 8.422
; 2006 12.359 202,27 Marts 2010 60,40 746 746
r 2007-I 245.316 380,84 Marts 2011 66,47 16.306 16.606
k 2007-I! 334,642 342,00 November 2011 76,17 25.490 26.086
2008 345.864 361,00 September 2012 64,52 22.315 -
1.192.669 77.806 57.115
[ indregnet omkostninger til aktiebaseret vederlæggelse:
Indregnet tidligere år 31.349 10.782
Indregnet indeværende år 23.154 20.567
indregnet aktiebaseret vederlæggelse pr. 31. december 54.503 31.349
For yderligere oplysninger om udnyttelsesperioder henvises til afsnittet om "Aktionærinformation"” i ledelsesberetningen. Der har været to udnyttelses-
vinduer i marts og september 2008 på 2004 programmet og et udnyttelsesvindue i november 2008 på 2005 og 2006 programmet. | 2009 er der det sidste
udnyttelsesvindue for 2004 programmet i marts Endvidere er der i 2009 to udnyttelsesvinduer i maj og november for 2005 og 2006 programmerne.
Fa) Få Fa
Koncernregnskab 2008
Medarbejderforhold fortsat
2008 2007-II 2007-I| 2006 2005 2004
Gennemsnitlig aktiekurs på tildelingstidspunktet (kr.) 269,57 275,00 284,31 193,73 157 234
Udnyttelseskurs (kr.) 361,00 342,00 380,84 202,27 181,23 248,39
Forventet volatilitet” 36% 38% 38% 45% 51% 29%
Forventet løbetid 49 mdr. 51 mdr. 48 mdr. 55 mdr. 55 mdr. 55 mdr.
Forventet udbytte pr. aktie 0 0 0 0 0 0
Risikofri rente (baseret på danske statsobligationer) 4,29% 4,23% 3,85% 3,73% 2,41% 3,40%
x Den forventede volatilitet er baseret på den historiske volatilitet de seneste 3 år (2004: 90 dage).
Optionshaveren oparbejder i optjeningsperioden, som løber over 3 år, hver måned ret til at udnytte 1/36 af de tildelte warrants. Såfremt optionshaver
fratræder sin stilling i NeuroSearch eller dets datterselskaber på grund af egen opsigelser, bevarer optionshaver ret til at udnytte det antal warrants,
som optionshaver på fratrædelsestidspunktet har oparbejdet ret til at udnytte (f.eks. 12/36 af tildelte warrants ved fratræden efter 12 måneder i
optjeningsperioden på i alt 36 måneder). Retten til at udnytte yderligere warrants bortfalder. Såfremt optionshaver fratræder sin stilling i NeuroSearch
eller dets datterselskaber på grund af opsigelse fra NeuroSearch eller dets datterselskaber, uden af dette skyldes optioshavers misligholdelse, bevarer
optionshaver ret til at udnytte warrants.
Såfremt kontrol over NeuroSearch overtages af andre end de nuværende aktionærer, skal det som udgangspunkt ikke påvirke vilkårene for de udstedte
warrants. Bestyrelsen kan dog træffe afgørelse om, at optionsharverne skal foretage fuld udnyttelse af tildelte warrants og overdrage aktier på samme
vilkår som øvrige afstående aktionærer eller give afkald herpå, hvorved de bortfalder.
4 Finansielle indtægter 2008 2007
Renteindtægter 13.996 4.027
Valutakursgevinster 8.214 403
Dagsværdiregulering af finansielle aktiver målt til dagsværdi via resultatopgørelsen (netto) Q 5.439
l alt 22.210 9.869
5 Finansielle omkostninger 2008 2007
Renteomkostninger 9.713 9.567
Valutakurstab 10.816 1.766
Finansielt element af betinget vederlæggelse 6,886 11.353
Dagsværdiregulering af finansielle aktiver målt til dagsværdi via resultatopgørelsen (netto) 15.921 -
l alt 43.336 22.686
6 Skat (mio. kr.) 2008 2007
Beregnet skat af årets resultat - -
Udskudt skatteaktiv vedr. udenlandsk aktiviteter modregnet i udskudt skat (34) (26)
Skat af årets resultat (indtægt) (34) (26)
Pr. 31. december 2008 havde koncernen fremførbare skattemæssige underskud på ca. 1.200 mio. kr., som kan fremføres uden begrænsninger. Derudover
havde koncernen fradragsberettigede midlertidige forskelle på ca. 120 mio. kr.
iregnskabet er værdien af det udskudte skatteaktiv blevet nedskrevet til nul på grund af usikkerhed i forbindelse med koncernens evne til at generere en
fremtidig skattepligtig indkomst, som er tilstrækkelig til at udnytte skatteaktivet. Den del af det udskudte skatteaktiv, der vedrører de svenske aktiviteter,
er imidlertidig indregnet og modregnet i den udskudte skat, der blev indregnet i forbindelse med købet af NeuroSearch Sweden AB i 2006. Der henvises til
note 16 for beskrivelse heraf.
74
su
Br
lås
& al
om
mm
"
ks
pa
Koncernregnskab 2008
Skat (mio. kr.) fortsat 2008 2007
Årets bevægelser på det potentielle skatteaktiv kan opgøres således:
Skat af resultat før skat 104 74
Resultat i associerede virksomheder (5) (5)
Permanente afvigelser vedr. aktiebaseret vederlæggelse mv. (5) (5)
Ikke fradragsberettigede omkostninger i øvrigt (2) 1
Regutering af udskudt skat vedr. tidligere år (3) -
Effekt af ændring i skatteprocent - (21)
Højere skatteprocent i udenlandske dattervirksomheder 4
Ændring i udskudt skatteaktiv (forøget potentielt skatteaktiv) 93 46
Det ikke-indregnet udskudte skatteaktiv kan specificeres på de enkelte bestanddele således:
Skattemæssig fremførbare underskud (uden fremførelsesbegrænsning) 1.200 912
Rettigheder 101 (3)
Anlægsaktiver (21) (10)
Patentomkostninger 5 10
Finansielt leasede anlægsaktiver 36 27
Øvrige - 13
Midlertidige forskelle i alt 1.321 949
Beregnet potentielt udskudt skatteaktiv ved lokal skattesats 333 240
Anvendt til modregning i udskudt skatteforpligtelse” (60) (26)
Nedskrivning af udskudt skatteaktiv (273) (214)
Indregnet udskudt skatteaktiv 0 0
» Se note 16 for yderligere specifikation
7 Indtjening pr. aktie (EPS) 2008 2007
Årets resultat (t.kr.) (381.991) (268.430)
Gennemsnitlig antal aktier i omløb (1.000 aktier) 15.609 12.680
Udvandingseffekt af warrants i omløb "in the money” (1.000 aktier)" - -
Gennemsnitligt antal aktier I omløb inklusiv udvandingseffekt af warrants "in the money” (1.000 aktier) 15.609 12.680
Årets indtjening pr. aktie (kr.) (24,47) (21,17)
Årets indtjening pr. aktie, udvandet (kr.) (24,47) (21,17)
+ Warrants har en anti-udvandingseffekt som følge af årets underskud, og er derfor ikke taget i betragtning i forbindelse med beregning af udvandet indtjening pr. aktie. Udvandet indtjening
pr. aktie er derfor den samme som basis indtjening pr. aktie.
8 Immaterielle anlægsaktiver
Udviklings- Licenser og
Goodwill projekter patenter
Kostpris pr. 1. januar 2008 136.843 584.941 19.683
Tilgang ved kompensation - 66.437 -
Revurdering af betinget vederlæggelse i forbindelse med virksomhedskøb 323 - -
Valutakursregulering (13.995) (80.663) -
Kostpris pr. 31. december 2008 123171 570.715 19.683
Af- og nedskrivninger pr. 1. januar 2008 0 0 13.762
Afskrivninger - - 1.962
Nedskrivning som følge af afgang af milepælsbetaling indregnet i betinget vederlæggelse” 15.651 40.301 -
Nedskrivning af udviklingsprojekt - 82.087 -
Af- og nedskrivninger pr. 31. december 2008 15.651 122.388 15.724
Regnskabsmæssig værdi pr. 31. december 2008 107.520 448.327 3.959
+ Der henvises til note 16 for beskrivelser af bevægelser på betinget vederlæggelse
75
Koncernregnskab 2008
Immaterielle anlægsaktiver fortsat
Udviklings- Licenser og
Goodwill projekter patenter
Kostpris pr. 1. januar 2007 38.506 611.253 20.054
Revurdering af betinget vederlæggelse i forbindelse med virksomhedskøb+ 99.995 - -
Afgang - - 371
Valutakursregulering (1.658) (26.312) -
Kostpris pr. 31. december 2007 136.843 584.941 19.683
Af- og nedskrivninger pr. 1. januar 2007 0 0 11.988
Afskrivninger - - 1.971
Afgang - - 197
Af- og nedskrivninger pr. 31. december 2007 0 0 13.762
Regnskabsmæssig værdi pr. 31. december 2007 136.843 584.941 5.921
+ Der henvises til note 16 for beskrivelser af bevægelser på betinget vederlæggelse.
Goodwill repræsenterer merværdier betalt i forbindelse med køb af udviklingsprojekterne ved virksomhedssammenslutningen. Goodwill allokeres således fuldt
ud til aktiviteterne i NeuroSearch Sweden AB, hvor de tilkøbte udviklingsprojekter hver især betragtes som selvstændig pengestrømsfrembringende enhed.
Udviklingsprojekter omfatter de tre udviklingsprogrammer ACR16, ACR325 og ACR343, som NeuroSearch overtog i forbindelse med købet af Carlsson Research
i 2006. Som følge af Astellas' beslutning om at opgive det videre arbejde med ACR16 mad skizofreni er dette udviklingsprojekt nedskrevet pr. 31. december 2008.
Dette er i første omgang sket ved at modregne den tilknyttede betingede vederlæggelse i goodwill med 15,7 mio. kr. og efterfølgende i udviklingsprojekter med
40,3 mio. kr. og derefter nedskrive den resterende regnskabsmæssige værdi af udviklingsprojektet med 82,1 mio. kr. samt tilbageføre den tilknyttede udskudte
skatteforpligtelse på 34,3 mio. kr. Det nedskrevne nettobeløb på 47,8 mio. kr. er indregnet i resultatopgørelsen under udviklingsomkostninger. Astellas har i
henhold til samarbejdsaftalen tilbageleveret ticensrettighederne til ACR16 til NeuroSearch inklusive de globale markedsføringsrettigheder uden for Europa og
USA. Denne tilbagelevering af licensrettighederne betragtes som en kompensation for Astellas' opgivelse af ACR16-projektet mod skizofreni og er indregnet til
balancen til en dagsværdi på 66,4 mio. kr. Kompensationen fratrukket den udskudte skatteforpligtelse på 18,6 mio. kr. er indregnet som en indtægt og modreg-
net i udviklingsomkostninger i resultatopgørelsen.
Der er herudover pr. 31. december 2008 gennemført nedskrivningstest af den regnskabsmæssige værdi af de immaterielle anlægsaktiver inklusive goodwill.
Dette har ikke afdækket behov for yderligere nedskrivning af de bogførte værdier, da genindvindingsværdien af goodwill og udviklingsprojekter under ét mindst
svarer tilde bogførte værdier.
Ved nedskrivningstesten sammenholdes det enkelte pengestrømsfrembringende udviklingsprojekts tilbagediskonterede pengestrøm med de regnskabsmæs-
sige værdier. Værdiansættelsen er baseret på pengestrømme, som projekterne individuelt genererer i perioden fra forventet lancering af produktet til 5 år
efter patentudløb. Væsentlige forudsætninger, såsom markeds- og prisforventninger, forventninger til markedsandel samt forventninger tilomkostninger i
forbindelse med lanceringen og produktion, er baseret på vurderinger af det enkelte udviklingsprojekt. I beregningen af de tilbagediskonterede pengestrømme
anvendes diskonteringsfaktorer på ca. 12%, som afspejler de risici, der er forbundet med udvikting af lægemidler.
9 Materielle anlægsaktiver
Grundog Tekniske anlæg Andre anlæg Forud-
bygninger og maskiner og inventar betalinger
Kostpris pr. 1. januar 2008 175.147 103.237 23.860 5.942
Tilgang 8.409 13.012 4.253 24.595
Valutakursregulering - (489) - -
Overførsel 2.883 1.103 187 (4173)
Afgang 1.673 15.901 10.964 -
Kostpris pr. 31. december 2008 184.766 100.962 17,336 26.364
Af- og nedskrivninger pr. 1. januar 2008 50.408 66.772 20.527 0
Afskrivninger 4.680 9.043 2.433 -
Valutakursregulering - (175) - -
Afgang 1.428 14.374 10.956 -
Af- og nedskrivninger pr. 31. december 2008 53.660 61.266 12.004 0
Regnskabsmæssig værdi pr. 31. december 2008= 131.106 39.696 5.332 26.364
= Heraf udgør regnskabsmæssig værdi af finansielt leasede anlægsaktiver 0 34.537 4.968 0
Kostpris pr. 1. januar 2007 174.416 94.428 22.190 1.730
Tilgang 565 7.539 1,670 5.942
Valutakursregulering - (153) - -
Overførsel 166 1,564 - (1.730)
Afgang - 141 - -
Kostpris pr. 31. december 2007 175.147 103.237 23.860 5.942
76
Ed
i
øse
Rk
sm nn rum eet ;
(5
[er
mom
RR
æ—
me. Se
[
ga
—
gmog
Er
Koncernregnskab 2008
Materielle anlægsaktiver fortsat
Grundøog Tekniske anlæg Andre anlæg Forud-
bygninger og maskiner og inventar betalinger
Af- og nedskrivninger pr. 1. januar 2007 46.048 58.530 18.471 o
Afskrivninger 4.360 8.415 2.056 -
Valutakursregulering - (32) - -
Afgang - 141 - -
Af- og nedskrivninger pr. 31. december 2007 50.408 66.772 20.527 Q
Regnskabsmæssig værdi pr. 31. december 2007== 124.739 36.465 3.333 5.942
++ Heraf udgør regnskabsmæssig værdi af finansielt leasede aniægsaktiver oa 29.465 2.945 0
10 Kapitalinteresser i associerede virksomheder
2008 NeuroSearch A/S's Andel
Navn Ejer- Selskabs- Egen- Omsæt- Årets Egen- Resultat Årets
Hjemsted andeli% kapital kapital Aktiver ning resultat kapital før skat resultat
NsGene A/S Ballerup 25,9 123.117 6.654 39.522 0 (36.996) 1.724 (9.406) (9.406)
Sophion Bioscience A/S Ballerup 30,1 135.444 8.862 27.675 hj 1.288 2.670 309 309
Atonomics A/S København 18,8xx 16.343 60.382 75.302 8.441 (4.013) 11.321 (3.517) (3.517)
ZGene A/S Hørsholm 20,9 6.487 6.792 8.998 o (13.597) 1.422 (990) (990)
82.690 (53.318) 17.137 (13.604) — (13.604)
Regulering for intern avance vedr. rettigheder pr. 31. december (578) - -
Tilpasning til koncernregnskabspraksis (10.091) (4.318) (4.318)
Årets forskydning i intern avance på rettigheder - 633 633
Tilbageførsel af andel af negativ indre værdi i associerede virksomheder 1,707 1.707 1.707
Urealiseret gevinst/(tab) ved emission i associerede virksomheder, netto - (1.318) (1.318)
Indregnet værdi af kapitalinteresser i associerede virksomheder 8.175 (16.900) (16.900)
Nedskrivning af tilgodehavender hos associerede virksomheder x% (1.707) (1.707)
Resultat af kapitalinteresser i associerede virksomheder (18.607) (18.607)
2007 NeuroSearch A/S's Andel
Navn Ejer- Selskabs- Egen- Omsæt- Årets Egen- Resultat Årets
Hjemsted andeli% kapital kapital Aktiver ning resultat kapital før skat resultat
NsGene A/S Ballerup 25,2 37.755 (41.646) 32.785 - (36.632) (10.503) (9.239) (9.239)
Sophion Bioscience A/S Ballerup 29,7 129.161 1.361 21.867 x (15.614) 404 (4.637) (4.637)
Atonomics A/S København 18,8xx 16.343 64.845 69.585 - (8.535) 12158 (4.876) (4.876)
24.560 (60.781) 2.059 (18.752) (18.752)
Regulering for intern avance vedr. rettigheder pr. 31. december (1103) - -
Tilpasning til koncernregnskabspraksis (3134) (2.943) (2.943)
Årets forskydning i intern avance på rettigheder - 1.025 1.025
Tilbageførsel af andel af negativ indre værdi i associerede virksomheder 11.196 8.811 8.811
Urealiseret gevinst/(tab) ved emission i associerede virksomheder, netto - 183 183
Indregnet værdi af kapitalinteresser i associerede virksomheder 9.018 (11.676) (11.676)
Nedskrivning af tilgodehavender hos associerede virksomheder fx (8.811) (8.811)
Resultat af kapitalinteresser i associerede virksomheder (20.487) (20.487)
+ Selskabet oplyser ikke deres omsætning i deres eksterne rapportering med henvisning til undtagelsesbestemmelserne i årsregnskabsloven for klasse B-virksomheder.
”x… Investering i Atonomics A/S indregnes som kapitalinteresser i associerede virksomheder, da NeuroSearch besidder betydelig indflydelse som følge af ejerandele og bestyretsesposter.
NeuroSearch A/S har ydet et konvertibelt lån til Atonomics på 2.490 t.kr. Lånet afdrages ikke og forfalder til betaling den 30. september 2009. Der er foretaget nedskrivning af det tilgode-
havende lån, svarende til NeuroSearch A/S' andel af den negative indre værdi. Tilgodehavendet.på 2.490 t.kr. er således nedskrevet til 783 t.kr. pr. 31. december 2008.
xx Der er ydet konvertible lån fra NeuroSearch A/S til NsGene A/S på i alt 11.543 t.kr. inkl. renter. Lånet, der ikke afdrages, forfalder til betaling den 28. februar
2008. NsGene A/S har ret til, når som helst i låneperioden at opsige og indfri lånet ved tilbagebetaling af lånebeløbet samt påløbne renter. NeuroSearch A/S har ret til når som helst i låne-
perioden at forlange med påløbne renter konverteret til aktier i selskabet til en ombytningskurs på 100. Der er foretaget nedskrivning af det tilgodehavende lån, svarende til NeuroSearch
A/S' andel af den negative indre værdi. Tilgodehavendet på 11.543t.kr. er således nedskrevet til 347 t.kr. pr. 31. december 2007.
77
Koncernregnskab 2008
En i
i
11 Finansielle aktiver disponible for salg
2008 2007 £
Dagsværdi pr. 1. januar 39.295 81.305 i
Årets tilgang (kostpris) 4.798 2.000
Årets afgang (kostpris) (2.412) -
Dagsværdiregulering tilbageført fra egenkapitalen 374 =(3.919) FE
Nedskrivning over resultatopgørelse (10186) (10.761) i
Årets dagsværdireguleringer overført til egenkapitalen (16117) (29.330) k
Dagsværdi pr. 31. december 15.752 39.295
!
Finansielle aktiver disponible for saig er indregnet i balancen således: bi:
Aktiver disponible for salg klassificeret som kortfristede aktiver 13.213 29.330
Aktiver disponible før salg klassificeret som langfristede aktiver 2.539 9.965
w
15.752 39.295 [
Finansielle aktiver disponible for salg omfatter følgende:
Børsnoterede aktier: ry
Bavarian Nordic A/S 13.213 zx29,330
Unoterede aktier: ku
ZGene A/Stx + - 7.426
PainCeptor Pharma Corporation Inc. 2.539 2.539 .
Dagsværdi pr. 31. december 15.752 39.295 [
FS
<= PainCeptor Pharma Corporation Inc. har i 2007 rejst ny kapital, hvor NeuroSearch valgte ikke at deltage. Baseret på værdiansættelsen ved aktieemissionen, er urealiseret gevinst vedrørende
tidligere år på 3,9 mio. kr. tilbageført fra egenkapitalen, og investeringen yderligere nedskrevet med 10,8 mio. kr., der er indregnet i resultatopgørelsen under "Resultat af
finansielle aktiver disponible for salg”. y
=x. i forbindelse med Bavarian Nordics fortegningsretsemission i marts 2007 har NeuroSearch solgt sine tegningsretter. Gevinsten herfra udgjorde 2,8 mio. kr., oger indregnet i resultat- —
opgørelsen under "Resultat af finansielle aktiver disponible for salg”. i.
xx% Efter seneste kapitalforhøjelse i efteråret 2008 udgør NeuroSearch A/S' ejerandel 20,9%. Investeringen klassificeres herefter som investering i ass. selskab og er medtaget i note 10. LL
Mm
12 Andre tilgodehavender bå
2008 2007
Momsrefusion 2.645 6.153 en
Forudbetalte omkostninger” 10.089 8.602 i R
Andre tilgodehavender 5.781 2.986 så
18.515 17.741
+ Forudbetalte omkostninger vedrører forskningsaktiviteter, leasing, forsikring og abonnementer My.
Den regnskabsmæssige værdi af andre tilgodehavender svarer tilnærmelsesvis til deres dagsværdier. Der er ikke nogen væsentlige kreditrisiko knyttet til
andre tilgodehavender m.v., da disse primært vedrører tilgodehavender hos store internationale samarbejdspartnere, forudbetalte omkostninger og moms.
Pr. 31. december 2008 er der ikke indikationer af værdiforringelser på andre tilgodehavender, og der er således ikke foretaget nedskrivninger heraf.
78
Koncernregnskab 2008
BEER
13 Andre finansielle aktiver målt til dagsværdi via resultatopgørelsen
2008 2007
Markeds- Markeds-
Kostpris værdi Kostpris værdi
Obligationerne og investeringsforeninger specificeres således:
Danske realkreditobligationer 131.074 132.479 84.229 83.426
Investeringsforeninger 92.406 70.559 5.147 4.990
Andre finansielle aktiver målt til dagsværdi i alt 223.480 203.038 89.376 88.416
!
| Obligationsløbetid:
' Under 1 år 59.393 59.676 - -
Mellem 1 og5 år 8.758 8.803 46.130 45.952
[hg Over 5 år 62.923 64.000 38.099 37.474
|. lalt 131.074 132.479 84.229 83.426
Realkreditobligationer kan indfries af debitor til kurs pari.
Pr
| Obligationerne er fastforrentede, og kursudsving som følge af ændringer i rentemarkedet vil derfor påvirke obligationsbeholdningens dagsværdi.
la
Finansielle aktiver, der ved første indregning måles til dagsværdi via resultatopgørelsen (værdipapirer), er de finansielle aktiver, der styres, og hvis
ÆE resultater vurderes på baggrund af ændringer i dagsværdier i overensstemmelse med koncernens dokumenterede investeringsstrategi.
! Oplysninger om disse finansielle aktiver til dagsværdi benyttes i den interne rapportering til selskabets ledelse. Det er koncernens investeringsstrategi
F—
at investere frie likvide midler i værdipapirer som en del af koncernens langsigtede strategi til sikring af kapitalberedskabet.
Der vurderes ikke at være væsentlige kreditrisici forbundet med investering i danske realkreditobligationer.
r Investeringsforeninger dækker investeringsbeviser administreret af Nordea Investment Management og Danske Capital og omfatter hovedsagligt
ls investeringer i obligationer. Det vurderes, at kreditrisici ved investeringsforeninger er højere end ved danske realkreditobligationer.
14 Likvide midler
2008 2007
Pengemarkedskonti 32.989 41.775
Aftaleindskud 200.252 682.002
Deponeringskonto ved byggeri 3.884 3.750
237.125 727.527
NeuroSearch udsættes for kreditrisici på indestående i pengeinstitutter. Den maksimale kreditrisiko svarer tilden regnskabsmæssige værdi. Der vur-
deres ikke at være kreditrisici forbundet med likvide beholdninger, da modparten er Nordea og Danske Bank, der er omfattet af den midlertidige danske
statsgaranti.
"
k
15 Andre reserver
Andre reserver består af urealiserede avancer og tab som følger af dagsværdireguleringer af finansielle aktiverdisponible for salg, som oplyst i note 11.
Urealiseret
0 ra4
Dagsværdi værdiregulering
Dagsværdireguleringer fordelt pr. investering kan specificeres således:
ø Bavarian Nordic 29.330 21.386
Å ZGene 7.426 (374)
PainCeptor 2.539 -
Pr. 31. december 2007 39.295 21.012
Fr
Bavarian Nordic 13.213 5,270
PainCeptor 2.539 -
Pr. 31. december 2008 15.752 5.270
ma mm
79
HE
Koncernregnskab 2008
zen
16 Køb af dattervirksomheder og aktiviteter
NeuroSearch købte i 2006 alle aktier i Carlsson Research AB (nu NeuroSearch Sweden AB). Betinget vederlæggelse og udskudt skat knyttet til købet er
beskrevet nedenfor. Der har ikke været virksomhedskøb i 2007 eller 2008.
Betinget vederlæggelse
På aftaletidspunktet blev købsprisen aftalt til dels en initialbetaling og i fremtidige betalinger, der vil blive afregnet i forbindelse med og under forudsætning
af succesfuld opnåelse af forud aftalte milepæle knyttet til udviklingsprogrammerne ACR16, ACR325 og ACR343. Den samlede anslåede købspris androg på
købstidspunktet i alt SEK 875 mio. (707 mio. kr). Nutidsværdien af betinget vederlæggelse svarende til 283,6 mio. kr., der er justeret for estimerede sandsyn-
ligheder og tidspunkt før opnåelse af milepæle, blev indregnet i åbningsbalancen
Baseret på ledelsens skøn over sandsynlighed og tidspunkt for opnåelse af de aftalte milepæle, tilbagediskonteret med en diskonteringsfaktor på 3,7% og
kursomregnet til statusdagens SEK kurs blev betinget vederlæggelse reguleret med 64,5 mio. kr. pr. 31. december 2007. | 2008 har NeuroSearch afregnet mile-
pælsbetalinger på i alt 175 mio. SEK, der var indregnet som del af den betingede vederlæggelse, svarende til en værdi på 139 mio. kr. Idet Astellas har beslut-
tet ikke at fortsætte den videre udvikling af ACR16 mod skizofreni, bortfalder endvidere en udskudt betalingsforpligtelse på 125 mio. SEK (85,1 mio. kr.), der
var indregnet som del af den betingede vederlæggelse til en værdi på 56,0 mio. kr. Pr. 31. december 2008 har ledelsen revurderet sandsynlighed og tidspunkt
for opnåelse af milepæle og har ikke fundet det nødvendigt at foretage yderligere reguleringer bortset fra valutakursregulering af betinget vederlæggelse til
statusdagens kurs.
2008 2007
Betinget vederlæggelse pr. 1. januar 304.186 239.725
Revurdering af betinget vederlæggelse i forbindelse med virksomhedskøb - 56.832
Årets betaling af kortfristede forpligtelser (139.036) -
Årets nedskrivning (55.951) -
Valutakursregulering (15.497) 7.629
Betinget vederlæggelse pr. 31. december 93.702 304.186
Kortfristede forpligtelser 49.488 256.061
Langfristede forpligtelser 44,214 48.125
Udskudt skat
I forbindelse med virksomhedssammenslutningen afsættes udskudt skat i koncernregnskabet af forskelsværdien mellem de overtagne nettoaktiver og de
opgjorte dagsværdier. Der afsættes dog ikke udskudt skat af goodwill.
2008 2007
Den udskudte skat opgøres således:
Bogført værdi af udviklingsprojekter jf. note 8 448.327 584.941
Skattesats i Sverige 728% 28%
Udskudt skat 31. december (125.532) (163.783)
Modregning af anvendt skatteaktiv primo 26.295 -
Modregning af skatteaktiv for året jf. note 6 33.928 26.295
Regulering (137) (159)
Regnskabsmæssig værdi pr. 31. december (65.446) (137.648)
Den udskudte skat er klassificeret i balancen under langfristede forpligtelser, idet ledelsen ikke forventer at realisere den udskudte skatteforpligtelse helt
elter delvist i år 2009.
17 Prioritetsgæld 2008 2007
Gæld til kreditinstitutter er indregnet således i balancen:
Gæld i alt 143.753 111.006
Kortfristede forpligtelser 5,643 5.285
Langfristede forpligtelser 138.110 105.721
Heraf løbetid på over 5 år 111.446 80.749
Prioritetsgælden består af to realkreditlån med en restløbetid er på 12 år og 6 måneder med fast forrentning de følgende 4 år på henholdsvis 6,653%
og 5,883% og et realkreditlån med en restløbetid på 30 år og med variable rente på 5,57% pr. 30. december 2008.
Den samlede dagsværdi af prioritetsgælden, der svarer til kursværdien af den bagvedliggende obligation, udgør pr. 31. december 2008 150 mio. kr.
(2007: 112 mio. kr.).
80
i el
En
'
vd
m
bud
Koncernregnskab 2008
; Eee
18 Finansiel leasing 2008 2007
Gæld vedr. finansiel leasing er indregnet således i balancen:
Gæld i alt 39.482 27.230
Kortfristede forpligtelser 11.068 8.058
Langfristede forpligtelser 28.414 19.172
Brutto til netto leasingforpligtelsen er som følger:
Forfaldne:
Inden for 1 år 13.434 9.457
fø Mellem 1 og 5 år 31.752 20.861
Minimumsleasingydelser 45,186 30.318
in Fremtidig kontraktrente (5.536) (3.193)
Nutidsværdi af leasingforpligtelse 39.650 27.125
NeuroSearchs finansielle leasingaftaler vedrører hovedsageligt laboratorieudstyr og IT udstyr. Aftalerne indgås løbende i forbindelse med køb af nyt
lg laboratorieudstyr og er finansieringsmæssigt begrundet. Leasingaftalerne indeholder en købsoption til at købe de leasede aktiver ved leasingkontraktens
ophør til en pris, der må forventes at ligge væsentligt under markedsprisen. NeuroSearch forventer at udnytte denne købsoption, og købsprisen er derfor
indregnet i den samlede leasingforpligtelse på leasingaftalerne er variable, baseret på udviklingen i referencerenten CIBOR (1 til 3 månedsrente) og
Nationalbankens rente på indskudsbeviser. Basisrenten på leasingaftalerne er mellem 3,75% og 5,57% pr. 31. december 2008.
lå
mm 19 Kortfristet del af langfristede gæld 2008 2007
| Betinget vederlæggelse 49.488 256.061
s Prioritetsgæld 5.643 5.285
Gæld vedr. finansiel leasing 11.068 8.058
Gæld i alt 66.199 269.404
- 20 Honorar til generalforsamlingsvalgt revisor 2008 2007
lå Revision 535 535
' Andre erklæringsopgaver med sikkerhed 81 75
Skatterådgivning 676 507
Andre ydelser 238 380
Honorar i alt 1.530 1.497
Honorar for arbejde udført i forbindelse med aktieemission på 0,1 mio. kr. (2007: 2,4 mio. kr. - aktieemission og virksomhedsopkøb) er modregnet i brut-
toprovenuet og indgår på egenkapitalen, under omkostninger i forbindelse med kapitaludvidelse.
21 Nærtstående parter
Kreds af nærtstående parter
Nærtstående parter med betydelig indflydelse omfatter selskabets direktion, bestyrelse, dattervirksomheder og de associerede virksomheder NsGene
A/S, Sophion Bioscience A/S, Atonomics A/S og ZGene A/S, Selskabet betragter ligeledes Bavarian Nordic A/S som nærtstående parter, da der er sam-
menfald i bestyrelsesmedlemmer.
Transaktioner med nærtstående parter
Der har i året været mindre transaktioner med associerede virksomheder som alle er foretaget på markedsmæssige vilkår.
|
For oplysninger om vederlag til direktion og bestyrelse henvises til note 3 om medarbejderforhold. Med hensyn til udstedelse af warrants til selskabet
direktion og bestyrelse henvises til omtalen i afsnittet "Aktionærinformation”.
pa
Pantsætninger og sikkerhedsstillelser
ng
ny
N
Nordea Bank Danmark A/S har afgivet garanti ove”for Nordea Finans Danmark A/S vedrørende prioritetslån på i alt 107 mio. kr. Til sikkerhed for Nordeas
garanti er der tinglyst pant for 132 mio. kr. i grund og bygninger. Til sikkerhed for lån hos Nordea Kredit Realkreditaktieselskab på 38 mio. kr. er der tilsvarende
tinglyst pant for 38 mio. kr. i grund og bygning. Den bogførte værdi af grund og bygninger er 156 mio. kr. (inkt. forudbetaling for nyt byggeri).
es
Koncernregnskab 2008
23 Eventualaktiver, eventualforpligtelser og øvrige økonomiske forpligtelse
Eventualaktiver
Koncernen har et ikke indregnet udskudt skatteaktiv på 333 mio. kr. (2007: 240 mio. kr)). Der henvises til note 6 for opgørelse heraf.
Eventualforpligtelser
Der påhviler ikke koncernen nogen eventualforpligtelser.
Kontraktlige forpligtelser
Udover samarbejds- og licensaftalerne med Eli Lilly, GlaxoSmithKline og Abbott har NeuroSearch ingen væsentlige kontraktlige forpligtelser. | selskabets
partneraftaler er der ingen væsentlige "change of control” klausuler.
Leje og leasingforpligtelser 2008 2007
Minimumsleasingydelserne i forbindelse med operationelle leasingaftaler
og huslejeforpligtelse udgør:
0-1 år 3.892 4.611
1-5 år 12.745 14.006
>5 år 164 3.417
lalt 16.801 22.034
De operationelle leasingaftaler relaterer sig primært til firmabiler og kontorinventar. | 2008 er der indregnet 4,5 mio. kr. i resultatopgørelsen (2007: 5,5 mio. kr.).
Leasingaftalerne har en uopsigelighed på mellem 2 og 60 måneder. I koncernen er der indgået huslejeforpligtelse, der på balancetidspunktet udgør 11.026
t.kr. (2007; 18.763 t.kr) i uopsigelighedsperioden som udløber 31. december 2013.
24 Finansielle risici
Med baggrund i NeuroSearchs finansielle aktiver
og forpligtelser er koncernen eksponeret for visse
finansielle risici, primært renterisici, likviditetsrisici
og valutarisici. Det er koncernens politik ikke at fore-
tage aktiv spekulation i finansielle risici. Koncernens
finansielle styring retter sig således alene mod
styring af de finansielle risici, der er en direkte følge
af koncernens drift og finansiering. De overordnede
rammer for NeuroSearchs finansielle risikostyring
fastlægges i den årlige strategiske planlægning,
der bl.a. tager hensyn til den videnskabelige, den
kommercielle og den finansielle risiko. Der henvises
i den forbindelse til ledelsesberetningsafsnit om
"Risikostyring i NeuroSearch” på side 38-39.
Vedrørende beskrivelse af anvendt regnskabsprak-
sis og metode, herunder anvendt indregningskrite-
rier og målegrundlag, henvises til omtale under
anvendt regnskabspraksis.
Afdækning af nettoinvesteringer
i udenlandsk virksomhed
Den andel af koncernens langfristede gæld, der
vedrører den betingede vederlæggelse i forbindelse
med tilkøb af A. Carlsson Research AB er i koncern-
regnskabet klassificeret som afdækning af netto-
investering i udenlandsk virksomhed. Dagsværdien
af betinget vederlæggelse pr. 31. december 2008
udgør 93,7 mio. kr. (2007: 304,1 mio. kr). Valutakurs-
tab ved omregning af den betingede vederlæggel-
se til balancedagens kurs i SEK, er indregnet
direkte i egenkapitalen, under særskilt reserve for
valutakursreguleringer, da der er tale om en effektiv
afdækning (se egenkapitalopgørelsen - side 70).
Renterisiko
Det overordnede formål med styring af renterisikoen
er at begrænse den negative påvirkning af renteud-
sving på indtjeningen og balancen. Udsving i rente-
niveau påvirker både selskabets resultatopgørelse
og balance. NeuroSearch er primært eksponeret for
renterisiko i forbindelse med rentebærende aktiver
og forpligtelser. Overskydende likviditet investeres
primært i kortfristede, likvide stats- og realkredit-
obligationer med høj kreditvurdering, investerings-
foreninger eller i pengemarkedsindskud, alle i DKK.
Den vægtede gennemsnitlige varighed på obliga-
tionsbeholdningen udgjorde pr. 31. december 2008
3,12 år. Ved beregning af varighed på obligations-
beholdningen er der taget højde for indfrielsesrisiko
på realkreditobligationer.
Obligationerne er fastforrentede og kursudsving som
følge af ændringer i rentemarkedet vil derfor påvirke
obligationsbeholdningens dagsværdi. Investerings-
foreninger "High Yield” er i mindre kreditværdige
obligationer, hvor generelt større risiko kompenseres
af større renteafkast. Fordelingen mellem investe-
ringsforeninger og danske realkreditobligationer er
oplyst i note 13.
Selskabets portefølje af værdipapirer måles til
dagsværdi via resultatopgørelsen, og som følge
heraf vil ændringer i markedsrenten påvirke årets
resultat. Finansielle aktiver disponible for salg
måles til dagsværdi med indregning direkte i egen-
kapitalen. Ændringer i markedsrenten vil således
ikke påvirke årets resultat. Prioritetsgæld måles til
amortiseret kost. En mindre del af prioritetsgælden
er optaget med variabel forretning og som følger
heraf vil ændringer i markedsrenten påvirke årets
resultat. Den resterende del af prioritetsgælden er
optaget med fast effektiv rente. Leasinggæld måles
til amortiseret kost, der svarer til den nominelle
værdi, da lånet er indgået med variabel forretning til
markedsrenten, og som følger heraf vil ændringer i
markedsrenten påvirke årets resultat.
Pr. 31. december 2008 havde et udsving i renten
på +/- 1% point — alt andet lige — haft en effekt
på resultat før skat på +/- 5,3 mio. kr. (2007: 4,1 mio.
kr) primært som følge af ændring i dagsværdien
på værdipapirer.
Renterisikoprofilen på værdipapirer er oplyst i note
13 og vedrørende tån i note 17 og 18.
Aktiekursrisiko
Selskabet foretager strategiske investeringer i visse
børsnoterede og unoterede aktier, hvorved selskabet
påtager sig en aktiekursrisiko som følge af udsving
i markedskurser. Investeringerne er klassificeret
i balancen som "Finansielle aktiver disponible for
salg”.
Pr. 31. december 2008 havde et udsving i markeds-
kursen på +/- 10% - alt andet lige — haft en effekt
på "Andre reserver” under egenkapitalen på +/- 1,6
mio. kr. (2007: 3,9 mio. kr.), som følge af ændringen
i urealiseret dagsværdireguleringer på finansielle
aktiver disponible for salg.
Valutarisici
Det overordnede formål med valutarisikostyring
er at begrænse den kortsigtede negative effekt
på indtjeningen og pengestrømme af valutakurs-
udsving og dermed øge forudsigeligheden af det
økonomiske resultat. Selskabets transaktioner i
udenlands valuta er begrænset og vurderes ikke
at have betydelig indvirkninger på resuitatopgørel-
sen og balance. Det er dog koncernens politik, at
ledelsen løbende vurderer behovet for at afdække
forventet valutakursrisici som følge af fremtidige
transaktioner i udenlandsk valuta.
Koncernen har pr. 31. december 2008 indgået
valutaterminskontakter, som ikke opfylder betin-
gelserne for regnskabsmæssig sikring i henhold til
IAS 39 før valutaterminsforretninger. Kontrakterne
er indregnet i regnskabsposten "Anden gæld” med
0,8 mio. kr. pr. 31.december 2008 (2007: 0 mio. kr.).
Valutakursrisici knytter sig primært til projektind-
tægter og omkostninger til og fra udenlandske sam-
arbejdspartnere. Det er ledelsens strategi at søge at
udligne valutakursrisici ved at matche indtægter og
udgifter i samme valutaer. Selskabets væsentligste
samarbejdspartner er GSK. I forsknings- og sam-
arbejdsaftalen med GSK er betalingsstrømmene
aftalt i EUR, som for nærværende ikke vurderes at
indeholde en væsentlig valutarisiko i forhold til DKK.
82
m
ul
i
is
m
ball
Fa
Koncernregnskab 2008
Finansielle risici fortsat
I skemaet angives effekten på resultat og egenkapital af sandsynlige ændringer i de finansielle variable på balancedagen.
2008 2007
Udsving Udsving Udsving Effekt
EUR +/- 2% 104 +/- 2% 1.333
GBP +/-5% 2.751 +/-5% 1.905
SEK +/- 5% 8.781 +/- 5% 1.939
USD +/-10% 2.453 +/- 10% 740
Resultatopgørelsen for koncernen påvirkes desuden af ændringer i SEK, idet resultat i dattervirksomheden NeuroSearch Sweden AB ved udgangen
af året omregnes til danske kroner på baggrund af gennemsnitskurser.
Likviditetrisiko
Selskabets samlede likviditetsrisiko på finansielle aktiver og forpligtelser kan specificeres således:
Regn-
skabs-
Dags- mæssig
<12 mdr. 1-2 år 3-5 år >5år lalt»= værdi + værdi
Mått til amortiseret kostpris
Prioritetsgæld 14.274 14,784 44.352 174.203 247,613 150.371 143.753
Leasingforpligtelse 13.492 11.561 20.133 - 45,186 39.650 39.482
Vare- og omkostningskreditorer 27.035 - - - 27.035 27.035 27.035
Anden gæld 32.296 - - - 32.296 32.296 32.296
Målt tildagsværdi
Betinget vederlæggelse 49.488 44.214 - - 93.702 93.702 93.702
talt finansielle forpligtelser pr. 31. december 2008 136.585 70.559 64,485 174.203 445.832 343.054 336.268
Lån og tilgodehavender
Likvide beholdninger 237125 - - - 237.125 237.125 237.125
Tilgodehavender hos associerede 863 - - - 863 863 863
Andre tilgodehavender 18.515 - - - 18,515 18.515 18.515
Disponibel for salg
Finansielle aktiver disponibel for salg 13.213 - - - 13.213 13.213 13.213
Målt tildagsværdi
Andre finansielle aktiver målt til dagsværdi 59.676 4.872 25.478 113.012 203.038 203.038 203.038
l alt finansielle aktiver pr. 31. december 2008 329.392 4.872 25.478 113.012 472.754 472.754 472.754
Netto pr. 31. december 2008 192.807 (65.687) (39.007) (61.191) 26.922 129.700 136.486
=. Alle pengestrømme er ikke-diskonterede og omfatter alle forpligtelser ifølge indgåede aftaler, hvilket bl.a. omfatter fremtidige rentebetalinger på lån.
= Dagsværdi af finansielle forpligtelser opgøres som diskonterede pengestrømme med udgangspunkt i de på balancedagen gældende markedsrenter og kreditforhold.
83
Koncernregnskab 2008
Finansielle risici fortsat
Regn
skabs-
Dags- mæssig
<12 mdr. 1-2 år 3-5 år >5år lalt +) værdi e+ værdi
Målt tilamortiseret kostpris
Prioritetsgæld 12.494 12.494 37.483 109.327 171.798 112.000 111.006
Leasingforpligtelse 9.457 8.837 12.024 - 30.318 27.125 27.230
Vare- og omkostningskreditorer 42.978 - - - 42.978 42.978 42.978 '
Anden gæld 22.744 - - - 22.744 22,744 22.744
Målt til dagsværdi 7
Betinget vederlæggelse 256.061 48125 - - 304.186 304.186 304.186
Ialt finansielle forpligtelser pr. 31. december 2007 343.734 69.456 49.507 109.327 572.024 509.033 508.144 £=
Lån og tilgodehavender em
Likvide beholdninger 727.527 - - - 727.527 727.527 727.527
Tilgodehavender høs associerede 437 - - - 437 437 437 ex
Andre tilgodehavender 17.741 - - - 17.741 17.741 17.741 '
Disponibel for salg .
Finansielle aktiver disponibel for salg 29.330 - - - 29.330 29.330 29.330 his
Målt til dagsværdi
Andre finansielle aktiver målt til dagsværdi - 42.029 3.922 42.465 88.416 88.416 88.416 kx
l alt finansielle aktiver pr. 31. december 2007 775.035 42.029 3.922 42.465 863.451 863.451 863.451
& i
Netto pr. 31. december 2007 431.301 (27.427) (45.585) (66.862) 291.427 354.418 355.307
x… Alle pengestrømme er ikke-diskonterede og omfatter alle forpligtelser ifølge indgåede aftaler, hvilket bl.a. omfatter fremtidige rentebetalinger på lån. pa
xx Dagsværdi af finansielle forpligtelser opgøres som diskonterede pengestrømme med udgangspunkt i de på balancedagen gældende markedsrenter og kreditforhold.
bi ml
Selskabet sikrer et tilstrækkeligt kapitalberedskab ved en kombination af likviditetsstyring, meget likvide omsætningspapirer og ikke-garanterede og
garanterede kreditfaciliteter.
fæ
Der henvises til pengestrømsopgørelsen på side 69 for specifikation af kapitalberedskabet pr. 31. december 2008 og 2007.
—
25 Reguleringer 2008 2007 Fm
Af- og nedskrivninger 18.118 16.802 bs
Tab/gevinst ved salg af antægsaktiver 1.681 173
Finansielle indtægter og omkostninger 21.126 12.817
Resultat af aktiver disponible for salg 10.186 7.966 pa
Resultat af kapitalinteresser i associerede virksomheder 18.607 20.487 i ;
Aktiebaseret vederlæggelse 23.155 20.567 il
Skat af årets resultat (33.928) (26.295)
Kursregulering 3.642 1.579
lalt 62.587 54.096
m
ma
84
le
m
ig
m
i å
sek
ms.
ÅRSREGNSKAB
FOR MODERSELSKABET,
NEUROSEARCH A/S
Anvendt regnskabspraksis
Resultatopgørelse
Balance
Egenkapitalopgørelse
Noter.
- i É æ im. - ”. ma == - w Fl - — - - - - - - - - z
Årsregnskab for moderselskabet, NeuroSearch A/S 2008
Anvendt regnskabspraksis
Regnskabsgrundlag
Årsregnskabet for moderselskabet er udarbejdet
i overensstemmelse med årsregnskabsloven
(regnskabsklasse D), samt øvrige regnskabsbestem-
melser, der er gældende for selskaber noteret på
OMX Den Nordiske Børs København.
Anvendt regnskabspraksis for moderselskabet er
den samme som for koncernen, dog med neden-
stående tilføjelser. Koncernens anvendte regn-
skabspraksis fremgår af side 62-66 i årsrapporten.
Ændringer i anvendt regnskabspraksis
For 2008 er regnskabspraksis ændret således
at moderselskabsregnskabet præsenteres efter
bestemmelserne i årsregnskabsloven (regnskabs-
klasse D). Ændringen betyder, at kapitalandele i datter-
virksomheder og associerede virksomheder indregnes
efter indre værdis metode i modsætning til IFRS, hvor de
indregnes og måles til kostpris. Sammenligningstal for
2007 er tilpasset denne regnskabspraksis.
Endvidere skal restværdi på anlægsaktiver (primært
ejendom) ikke længere revurderes årligt, hvilket er et
krav efter IFRS. Dette har dog ingen effekt på resultat
af tilpasset regnskabspraksis, da restværdi på tids-
punkt for omlægning er den samme som i koncern.
Anvendelsen af årsregnskabslovens bestemmelser har
medført følgende ændringer i moderselskabsregnska-
bet for 2007.
(1.000 kr.) Resultat Egenkapital
Regulering af egenkapital primo 2007:
Egenkapital pr. 31. december 2006 i overensstemmelse med IFRS 819.544
Regulering af investering i dattervirksomheder til indre værdi (70.958)
Regulering af investering i associerede virksomheder til indre værdi (90.917)
Effekt af ændring i anvendt regnskabspraksis (161.875)
Korrigerede egenkapital pr. 1. januar 2007 i overensstemmelse med ÅRL 657.669
Regulering af sammenligningstal for resultat for 2007 og egenkapital pr. 31. december 2007:
Resultat og egenkapital ifølge årsrapporten 2007 i overensstemmelse med IFRS (186.498) 1.369.956
Regulering af investering i dattervirksomheder til indre værdi (61.445) (137.148)
Regulering af investering i associerede virksomheder til indre værdi (20.487) (111.404)
Afskrivning på goodwill (9.775) (9.775)
Effekt af ændring i anvendt regnskabspraksis (21.707) (258.327)
Korrigerede resultat og egenkapital 31. december 2007 i overensstemmelse med ÅRL (278.205) 1.111.629
Supplerende anvendt regnskabspraksis for
moderselskabet
Finansielte anlægsaktiver
| årsregnskabet for moderselskabet indregnes
kapitalandele i dattervirksomheder og associerede
selskaber efter den indre værdis metode, dvs. til
den forholdsmæssige andel af den regnskabsmæs-
sige indre værdi i disse virksomheder. Et positivt
forsketsbeløb mellem anskaffelsessummen og den
indre værdi på anskaffelsestidspunktet aktiveres
i moderselskabets regnskab under finansielle
anlægsaktiver som en del af kapitalinteresser i dat-
tervirksomheder (”goodwill”). Afskrivning af goodwill
foretages lineært over den forventede løbetid for
patenter, der er er vurderet til 20 år. ! forbindelse
med virksomhedsopkøb afskrives goodwillen over
den resterende løbetid for patenterne.
Andel af resultat i dattervirksomheder med fradrag
af urealiserede koncerninterne fortjenester er ind-
regnet i moderselskabets resultatopgørelse.
Nettoopskrivning af kapitalandele i dattervirksom-
heder og associerede virksomheder, der overstiger
deklareret udbytte fra virksomhederne, hentægges
under egenkapitalen som reserve for nettoopskriv-
ning efter den indre værdis metode.
For dattervirksomheder med negativ egenkapital
indregnes en hensat forpligtelse svarende til den
negative egenkapital i det omfang selskabet har
en retlig eller faktisk forpligtelse.
Pengestrømsopgørelse
| overensstemmelse med ÅRL & 86, stk. 4,er der i
kke udarbejdet en særskilt pengestrømsopgørelse
for moderselskabet, idet denne indgår i koncernen.
Se pengestrømsopgørelse for koncernen, side 69.
86
ME ll
m
åg
El
gran
id
Årsregnskab for moderselskabet, NeuroSearch A/S 2008
Res U ltato pgø re lse for regnskabsåret 1. januar - 31. december (1.000 kr.)
Note 2008 2007
Projektindtægter 80.281 121.527
Omsætning i alt 80.281 121.527
1,2 Forskningsomkostninger 189.900 177.595
2 Udviklingsomkostninger 108.507 81.237
1,2 Administrationsomkostninger 33.743 32.041
Omkostninger i alt 332.150 290.873
Resultat af primær drift (251.869) (169.346)
8 Resultat af kapitalinteresser i dattervirksomheder før skat (127125) (98.006)
8 Resultat af kapitalinteresser i associerede virksomheder (18.607) (20.487)
[:] Resultat af finansielle aktiver disponible før salg (10.186) (7.966)
3 Finansielle indtægter 25.996 13.624
4 Finansielle omkostninger 41.981 22.319
Finansielle poster i alt (171.903) (135.154)
Resultat før skat (423.772) (304.500)
5 Skat af årets resultat 33.928 26.295
Årets Resultat (389.844) (278.205)
Resultatdisponering 0 0
Reserve for nettoopskrivning efter den indre værdis metode (389,844) (278.205)
Overført resultat (389.844) (278.205)
Der har ikke været udloddet udbytte i indeværende eller tidligere regnskabsperioder.
87
Årsregnskab for moderselskabet, NeuroSearch A/S 2008
Bala nce pr. 31. december (1.000 kr.)
Note — AKTIVER 2008 2007 i
6 Licenser og patenter 3.959 5.921
7 Grund og bygninger 131.106 124.739 ”
7 Tekniske anlæg og maskiner 37.692 34.130
7 Andre anlæg og inventar 5.332 3.333 k.
Forudbetalinger for materielle anlægsaktiver 26.364 5.942
8 Kapitalinteresser i dattervirksomheder 469.101 580.722 ,
8 Kapitalinteresser i associerede virksomheder 8.175 9.018 i
9 Finansielle aktiver disponible for salg 2.539 9.965
Anlægsaktiver i alt 684.268 773.770
Tilgodehavender hos associerede virksomheder 863 437
10 Andre tilgodehavender 13.175 13.754 ks:
9 Finansielle aktiver disponible for salg 13.213 29.330
11 Andre finansielle aktiver målt til dagsværdi via resultatopgørelsen. 203.038 88.416 ad
12 Likvide midler 234.179 719.331 —
Omsætningsaktiver i alt 464.468 851.268 i
i
Aktiver ialt 1.148.736 1.625.038
sg;
Note PASSIVER 2008 2007 w
Aktiekapital 314.866 304.854 å
Reserve for valutakursregulering (51.538) (4.744)
13 Andre reserver 5,270 21.012
Overført resultat 557.834 790.507
Egenkapital i alt 826.432 1.111.629
; '
8 Hensatte forpligtelser 0 6.573
ål
14 Betinget vederlæggelse 44.214 48.125
15 Prioritetsgæld 138.110 105.721
16 Anden langfristet gæld 28.414 19.172 É"
Langfristede gældsforpligtelser i alt 210.738 173.018 kl
17 Kortfristet del af langfristet gæld 66.199 269.404
Periodeafgrænsningsposter - 13.422
Vare- og omkostningskreditorer 23.911 32.407
Anden gæld 21.456 18,585
Kortfristede gældsforpligtelser i alt 111.566 333.818
Gældsforpligtelser i alt 322.304 513.409
Y
Passiver i alt 1.148.736 1.625.038 5
U
18 Honorar til generalforsamlingsvalgt revisor
19 Nærtstående parter
20 Pantsætninger og sikkerhedsstillelser
21 Eventualaktiver, eventualforpligtelser og øvrige økonomiske forpligtelser
22 Finansielle risici
p
88 i
i
Kr
Årsregnskab for moderselskabet, NeuroSearch A/S 2008
Egenkapitalopgørelse 4.000»
Reserve
Overkurs for valuta-
Aktie- ved kurs- Andre Overført 2008 2007
kapital emission regulering reserver resultat ialt ialt
Egenkapital pr. 1. januar 2008 304.854 0 (4.744) 21.012 790.507 1.111.629 657.669
Dagsværdiregulering af finansielle aktiver
disponible for salg - - - (15.742) - (15.742) (33.249)
” Valutakursregulering af nettoinv. i udenlandsk
dattervirksomhed - - (75.076) - - (75.076) (21.750)
ø Dagsværdiregulering af afdækning af nettoinv.
i udenlandsk dattervirksomhed - - 28.282 - - 28.282 11.861
w Årets resultat - - - - (389.844) (389.844) (278.205)
Fortegningsretsemission:
db. - provenu fra udstedte aktier 9.715 133.580 - - - 143.295 771.282
- omkostninger i forbindelse med kapitaludvidelse - (2.850) - - - (2.850) (42.962)
Medarbejderoptionsordning:
æ: - omkostninger til aktiebaseret vederlæggelse - - - - 23.155 23.155 20.567
- provenu fra udstedte aktier 297 3.390 - - - 3.687 26.548
de - omkostninger i forbindelse med kapitaludvidelse - (104) - - - (104) (132)
Overførsel - (134.016) - - 134.016 0 0
æ Egenkapital pr. 31. december 2008 314.866 0 (51.538) 5.270 557.834 826.432 1.111.629
å:
—E 2004 2005 2006 2007 2008
Å Aktiekapital pr. 1. januar 153.917 154.816 157.790 246.390 304.854
kh: Kapitatludvidelse - - 87.562 55.092 9.715
Udnyttelse af warrants 899 2.974 1.038 3,372 297
" Aktiekapital pr. 31. december 154.816 157.790 246.390 304.854 314.866
Det samlede antal aktier er 15.743.285 (2007: 15.242.687 aktier) med en nominel værdi på 20 kr. pr. aktie (2007: 20 pr. aktie). Alle udstedte aktier er fuldt ind-
betalte. Alle aktier har samme rettigheder. Selskabet har udstedt warrants til ledelsen og et antal medarbejdere, jf. note 3 i koncernregnskabet.
89
Årsregnskab for moderselskabet, NeuroSearch A/S 2008
BE En '
Noter (1000 kr)
1 Af- og nedskrivninger 2008 2007 i
Immaterielle anlægsaktiver:
Af- og nedskrivninger er indregnet således:
I forskningsomkostninger 1.962 1.971
1.962 1.971
Materielle anlægsaktiver:
Af- og nedskrivninger indregnet således:
| forskningsomkostninger 12.715 11,604
l administrationsomkostninger 2.402 1.990
15.117 13.594
2 Medarbejderforhold 2008 2007 re:
Personaleomkostninger udgør følgende beløb:
Løn og gager 107.356 96.155 is:
Aktiebaseret vederlæggelse 20.492 18.363
Pension 8.911 7.757 sw.
Omkostninger til social sikring 1.315 1.153
Øvrige personaleomkostninger 6.170 6.192 .
144.244 129.620
som er indregnet således: ål
I førskningsomkostninger 89,012 85.581
I udviklingsomkostninger 36.335 25.671 me
| administrationsomkostninger 18.897 18.368
144.244 129.620 ”
É
be
Gennemsnitligt antal beskæftigede medarbejdere 208 197
NeuroSearch anser den samlede direktion som værende "key management”. Direktionen består af 5 personer herunder den adm. direktør, kul
der er anmeldt til Erhvervs- & Selskabsstyrelsen.
Vederlag til direktion og bestyrelse udgør følgende: s”
Direktion: HE
Løn 11.294 9.161 kål
Pensionsomkostninger 912 811
Aktiebaseret vederlæggelse 4,573 4.137 P"
latt 16.779 14.109 mæ
då
Bestyrelse:
Honorar 1.800 1.800
Aktiebaseret vederlæggelse 590 442
lalt 2.390 2.242
Samlet vederlag til direktion og bestyrelse 19.169 16.351
= [ løn til direktionen indgår værdi af fri bil mv.
Vederlag til administrerende direktør Flemming Pedersen udgør 4.918 t.kr. inklusiv pension, omkostninger til fri bil og aktiebaseret vederlæggelse beregnet
i henhold til IFRS2 (2007: 4.530 t.kr.)). Pr. 31. december 2008 har selskabets administrerende direktør 75.482 warrants (2007: 55.482).
Selskabets opsigelsesvarsel til medlemmer af direktionen er 12 måneder. I forbindelse med væsentlige ændringer i selskabet ejerstruktur forlænges omtalte
opsigelsesvarsel for selskabets administrerende direktør i en overgangsperiode med yderligere 12 måneder. Direktionens opsigelsesvarsel til selskabet er
mellem 3 og 6 måneder. For yderligere oplysning om vederlag til direktion og bestyrelse henvises til afsnittet "Ledelsesstruktur” i ledelsesberetningen.
For informationer vedrørende aktiebaserede vederlæggelsesordninger for bestyrelse, direktion og øvrige ansatte henvises til koncernregnskabet note 3.
90
E |
Ek
«
Årsregnskab for moderselskabet, NeuroSearch A/S 2008
3 Finansielle indtægter 2008 2007
Renteindtægter 21.788 7.782
Valutakursgevinster 4.208 403
Dagsværdiregulering af finansielle aktiver målt tildagsværdi via resultatopgørelsen (netto) - 5.439
lalt 25.996 13.624
4 Finansielle omkostninger 2008 2007
Renteomkostninger 14.402 9,566
Valutakurstab 4.772 1.400
Finansielt element af betinget vederlæggelse 6.886 11.353
Dagsværdiregulering af finansielle aktiver målt til dagsværdi via resultatopgørelsen (netto) 15.921 -
lalt 41.981 22.319
5 Skat (mio. kr.) 2008 2007
Beregnet skat af årets resultat 7 -
Udskudt skatteaktiv vedr. udenlandsk aktiviteter modregnet i opgørelse af indre værdi (34) (26)
Skat af årets resultat (indtægt) (34) (26)
Pr. 31. december 2008 havde moderselskabet fremførbare skattemæssige underskud på ca.912 mio. kr., som kan fremføres uden begrænsninger.
Derudover havde moderselskabet fradragsberettigede midlertidige forskelle (netto) på ca. 121 mio. kr.
I regnskabet er værdien af det udskudte skatteaktiv blevet nedskrevet til nul på grund af usikkerhed i forbindelse med selskabets og koncernens evne
til at generere en fremtidig skattepligtig indkomst, som er tilstrækkelig til at udnytte skatteaktivet. Den del af det udskudte skatteaktiv, der vedrører de
svenske aktiviteter, er imidlertidig indregnet og modregnet i den udskudte skat, der blev indregnet i forbindelse med købet af NeuroSearch Sweden AB
i 2006. Der henvises til note 16 for beskrivelse heraf.
Årets bevægelser på det potentielle skatteaktiv kan opgøres således:
Skat af resultat før skat 106 76
Resultat i dattervirksomheder og associerede virksomheder (9) (30)
Permanente afvigelser vedr. aktiebaseret vederlæggelse mv. (5) (4)
Ikke fradragsberettigede omkostninger i øvrigt (2) 1
Regulering af udskudt skat vedr. tidligere år (3) -
Effekt af ændring i skatteprocent 7 (15)
Ændring i udskudt skatteaktiv (forøget potentielt skatteaktiv) 87 28
Det ikke-indregnet udskudte skatteaktiv kan specificeres på de enkelte bestanddele således:
Skattemæssig fremførbare underskud (uden fremførelsesbegrænsning) 912 646
Rettigheder 101 (3)
Anlægsaktiver (21) (10)
Patentomkostninger 5 10
Finansielt leasede anlægsaktiver 36 27
Øvrige - 13
Midlertidige forskelle i alt 1.033 683
Beregnet potentielt udskudt skatteaktiv ved lokal skattesats 258 171
Nedskrivning af udskudt skatteaktiv (258) (171)
Indregnet udskudt skatteaktiv 0 0
91
Årsregnskab for moderselskabet, NeuroSearch A/S 2008
zGz”—m Eee Eee
6 Immaterielle anlægsaktiver
Licenser og patenter
2008 2007
Kostpris pr. 1. januar 19.620 19.991
Afgang - 371
Kostpris pr. 31. december 19.620 19.620
Af- og nedskrivninger pr. 1. januar 13.699 11.925
Afskrivninger 1.962 1,971
Afgang - 197
Af- og nedskrivninger pr. 31. december 15.661 13.699
Regnskabsmæssig værdi pr. 31. december 3.959 5.921
For information vedrørende gennemført nedskrivningstest af den regnskabsmæssige værdi af de immaterielle anlægsaktiver henvises til koncern-
regnskabet note 8.
7 Materielle anlægsaktiver
Tekniske Andre
Grund og anlæg og anlæg og Forud 2008 2007
bygninger maskiner inventar betalinger ialt ialt
Kostpris pr. 1. januar 175.147 99,562 23.659 5.942 304.310 288.890
Tilgang 8.409 11.945 4.253 24,595 49.202 15.420
Overførsel 2.883 1.103 187 (4.173) 0 0
Afgang 1.673 15.769 10.763 - 28.205 0
Kostpris pr. 31. december 184.766 96.841 17,336 26.364 325.307 304,310
Af- og nedskrivninger pr. 1. januar 50.408 65.432 20.326 0 136.166 122.572
Afskrivninger 4.680 8.004 2.433 - 18.117 13.594
Afgang 1.428 14.287 10.755 - 26.470 0
Af- og nedskrivninger pr. 31. december 53.660 59.149 12.004 0 124.813 136.166
Regnskabsmæssig værdi pr. 31. december 2008+ 131.106 37.692 5.332 26.364 200.494 168.144
£ Heraf udgør regnskabsmæssig værdi af finansielt leasede anlægsaktiver Q 34.537 4.966 Q 39.503 32.410
8 Kapitalinteresser i dattervirksomheder og associerede virksomheder
Datter- Associerede
virksomheder virksomheder
2008 2007 2008 2007
Kostpris pr. 1. januar 657.318 532.403 109.226 95.555
Årets tilgang - - 27.253 13.671
Tilskud indregnet i investering 114.759 83.120 - -
Nedlukning af udviklingsprojekter (55.950) - - -
Revurdering af betinget vederlæggelse i forbindelse med virksomhedskøbt 322 63.545 - -
Valutakursregulering (72.035) (21.750) - -
Kostpris pr. 31. december 644.414 657.318 136.479 109.226
Ned- og afskrivninger pr. 1. januar (147.979) (77.693) (111.404) (90.917)
Årets resultat (119.271) (88.231) (13.604) (18.752)
Af- og nedskrivninger på goodwill (7.853) (9.775) - -
Aktivering af udskudt skat 33.928 26.295 - -
Vatutakursregulering 3.118 1.425 - -
Øvrige reguleringer - - (5.003) (1.735)
Ned- og afskrivninger pr. 31. december (238.057) (147.979) (130.011) (111.404)
Modregning i tilgodehavender 62.744 64.810 1.707 11.196
Overført til hensat forpligtelse vedr. dattervirksomheder - 6.573 - -
Overførsel til modregning i tilgodehavender eller hensat forpligtelse 31. december 62.744 71.383 1.707 11.196
Regnskabsmæssig værdi 31. december 469.101 580.722 8.175 9.018
= Der henvises til koncernregnskabet note 16 for beskrivelse af bevægelser på betinget vederlæggelse
92
Årsregnskab for moderselskabet, NeuroSearch A/S 2008
Kapitalinteresser i dattervirksomheder og associerede virksomheder fortsat
Akkumulerede afskrivninger på goodwill udgør pr. 31. december 2008 17.626 t.kr. (2007:9.775 t.kr).
At den regnskabsmæssige værdi pr. 31. december 2008 udgør 472.777 t.kr. (2007: 574.361 t.kr.) immaterielle anlægaktiver i forbindelse med virksom-
hedssammenstlutning. For information vedrørende gennemført nedskrivningstest af den regnskabsmæssige værdi af de immaterielle anlægsaktiver
henvises til koncernregnskabet note 8.
Dattervirksomhed kan specificeres således:
Ejerandel Selskabs Egen- Årets
mg Navn Hjernsted i% kapital kapital Aktiver Omsætning resultat
i NeuroSearch Sweden AB Gåteborg 100 1.980 (187.239) 10.564 1,643 (121.173)
” Poseidon Pharmaceutical A/S+ Ballerup 100 10.500 3 28 0 (2.120)
NeuroScreen ApS Ballerup 100 131 (346) 54 0 (170)
kd NsExplorer A/S Ballerup 100 564 (3.344) 10 0 (49)
= Efter eliminering af interne transaktioner.
sik
Specifikation af associerede virksomheder er identisk med koncernen hvorfor der henvises til note 10 i koncernregnskabet.
Ud
a 9 Finansielle aktiver disponible for salg
w Opgørelse for moderselskabet er identisk med koncernen hvorfor der henvises til note 11 i koncernregnskabet.
"
10 Andre tilgodehavender
= 2008 2007
kk Momsrefusion 2.064 4.527
Forudbetalte omkostninger” 7.958 7.050
w Andre tilgodehavender 3.153 2.177
ip 13.175 13.754
ik.
= Forudbetaite omkostninger vedrører forskningsaktiviteter, ieasing, forsikring og abonnementer my.
Den regnskabsmæssige værdi af andre tilgodehavender svarer tilnærmelsesvis til deres dagsværdier. Der er ikke nogen væsentlige kreditrisiko knyttet til
andre tilgodehavender m.v., da disse primært vedrører tilgodehavender hos store internationale samarbejdspartnere, forudbetalte omkostninger og moms.
Pr. 31. december 2008 er der ikke indikationer af værdiforringelser på andre tilgodehavender, og der er således ikke foretaget nedskrivninger heraf.
I 11 Andre finansielle aktiver målt til dagsværdi via resultatopgørelsen
Opgørelse for moderselskabet er identisk med koncernen hvorfor der henvises til note 13 i koncernregnskabet.
[ 12 Likvide midler
2008 2007
Pengemarkedskonti 30.043 33.579
Aftaleindskud 200.252 682.002
Deponeringskonto ved byggeri 3.884 3.750
NeuroSearch udsættes for kreditrisici på indestående i pengeinstitutter. Den maksimale kreditrisiko svarer til den regnskabsmæssige værdi. Der vurderes ikke
at være kreditrisici forbundet med likvide beholdninger, da modparten er Nordea og Danske Bank, der er omfattet af den midlertidige danske statsgaranti.
[ : 234.179 719.331
I
I
[
Årsregnskab for moderselskabet, NeuroSearch A/S 2008
BwzéÉÉz””—m—m—»mEEEEEEEEEEEEE Ene i
13 Andre reserver
Opgørelse for moderselskabet er identisk med koncernen hvorfor der henvises til note 15 i koncernregnskabet. f
14 Køb af dattervirksomheder og aktiviteter
Opgørelse for moderselskabet er identisk med koncernen hvorfor der henvises til note 16 i koncernregnskabet.
15 Prioritetsgæld '
Opgørelse for moderselskabet er identisk med koncernen hvorfor der henvises til note 17 i koncernregnskabet. |
16 Finansiel leasing
Opgørelse for moderselskabet er identisk med koncernen hvorfor der henvises til note 18 i koncernregnskabet.
17 Kortfristet del af langfristede gæld
Opgørelse for moderselskabet er identisk med koncernen hvorfor der henvises til note 19 i koncernregnskabet.
18 Honorar til generalforsamlingsvalgt revisor
I overensstemmelse med ÅRL & 96, stk. 3, er der ikke udarbejdet en særskilt opgørelse over honorar til generalforsamlingsvalgt revisor for
moderselskabet idet denne indgår i opgørelse for koncernen. Der henvises til note 20 i koncernregnskabet for opgørelse for koncernen.
19 Nærtstående parter fr
Opgørelse for moderselskabet er identisk med koncernen hvorfor der henvises til note 21 i koncernregnskabet. |
20 Pantsætninger og sikkerhedsstillelser
Opgørelse for moderselskabet er identisk med koncernen hvorfor der henvises til note 22 i koncernregnskabet.
94
Årsregnskab for moderselskabet, NeuroSearch A/S 2008
21 Eventualaktiver, eventualforpligtelser og øvrige økonomiske forpligtelser
Eventualaktiver
Moderselskabet har et ikke indregnet udskudt skatteaktiv på 258 mio. kr. (2007: 171 mio. kr.). Der henvises til note 5 for opgørelse heraf.
Eventualforpligtelser
Moderselskabet har afgivet støtteerklæring til Poseidon Pharmaceutical A/S, NeuroScreen ApS, NsExplorer A/S og NeuroSearch Sweden AB, således at
NeuroSearch A/S vil dække virksomhedernes kapitalbehov inden for budgetmæssige godkendte aktivitetsrammer.
Kontraktlige forpligtelser
Udover samarbejds- og licensaftalerne med Eli Lilly, GlaxoSmithKline og Abbott har NeuroSearch ingen væsentlige kontraktlige forpligtelser. | selskabets
partneraftaler er der ingen væsentlige "change of control” klausuler.
Leje og leasingforpligtelser 2008 2007
N Minimumsleasingydelserne i forbindelse med operationelle leasingaftaler udgør:
0-1 år 956 1.274
1-5 år 1,252 1.025
æ >5år i N
w lalt 2.208 2.299
så De operationelle leasingaftaler relaterer sig primært til firmabiler og kontorinventar. Der er i 2008 indregnet 1,2 mio, kr. i resultatopgørelsen (2007: 1,1 mio. kr.)
Leasingaftalerne har en uopsigelighed på metlem 2 og 60 måneder.
sk 22 Finansielle risici
Der henvises til note 24 i koncernregnskabet for beskrivelse heraf.
Fa
va
95
ORDLISTE
ADHD (Attention Deficit Hyperactivity Disorder):
En udviklings- og adfærdssygdom, som er karak-
teriseret ved ringe koncentrationsevne, distrahér-
barhed, hyperaktivitet og impulsivitet.
Agonist: Et stof, der binder til en receptor og udløser
et fysiologisk respons i en celle.
Autoimmune sygdomme: Kroniske, systemiske syg-
domme forårsaget af immunforsvarets angreb på
kroppens eget væv. Leddegigt og multipel sklerose
er eksempler på autoimmune sygdomme.
BMI (Body Mass Index): Et mål for personers
vægtfylde, Beregnes som vægten i kilo divideret
med højden i meter i anden potens.
CNS: Centralnervesystemet, som består af hjernen
og rygmarven.
Demens: Tab af intellektuelle funktioner (f.eks.
tankevirksomhed, hukommelse og ræsoneren) i så
udtalt grad, at det har indflydelse på en persons
daglige virke. Demens er ikke en sygdom i sig selv,
men en følge af visse sygdomme eller tilstande.
Dobbelt-blindet: Betegnelse for et klinisk studie,
der er kodet således, at hverken de involverede
investigatorer (behandlere), der udfører studiet, eller
forsøgspersonerne ved, hvilken behandling hver
enkelt forsøgsperson får. Resultatet af studiet kan
først fastslås, når koderne brydes.
Dopamin: Neurotransmitter, som har stor betydning
for vort velbefindende, den måde vi oplever på samt
for vores motoriske funktion og formåen. Vores
behovssystem er også stærkt påvirket af dopamin.
Dopaminerg stabilisator: Et lægemiddelstof, der
både kan fremme og modvirke dopamin-relaterede
funktioner afhængigt af dopamin-niveauet
iudgangspunktet.
Dyskinesi: Anormalitet ved udførelsen af frivillige
muskelbevægelser.
Fase I: De første kliniske studier, der udføres med
et nyt lægemiddelstof for at fastslå, hvordan det
absorberes, tåles, metaboliseres og udskilles i
den menneskelige organisme. Omfatter normalt et
begrænset antal undersøgelser på små grupper af
raske, frivillige forsøgspersoner.
96
Fase Ib: Som fase | studier, men typisk med genta-
gen dosering i patienter.
Fase II: Kliniske studier, der følger efter de første
positive fase |/Ib resuitater, og som udføres for
at bestemme virkningen og tolerabiliteten af en
lægemiddelkandidat på forskellige dosisniveauer
og i forhold til placebo. Foretages på et mindre antal
omhyggeligt overvågede patienter, der lider af den
sygdom, som lægemidlet er rettet imod. Fase | og
fase II studier overlapper ofte hinanden.
Fase Il studier kan opdeles i fase |la (foreløbige fase
Il studier, som udføres for at få en indikation af en
lægemiddelkandidats effekt) og fase [Ib studier,
der normalt omfatter flere dosisniveauer og flere
patienter end fase |la med henblik på at etablere et
bevis for effekten (Proof of Concept)
Fase III: Udvidede, afsluttende kliniske studier med
en lægemiddelkandidat i et stort antal patienter.
Fase ill kan indledes efter etablering af effektbevis
i fase || og godkendelse af hidtidige sikkerhedsdata.
[fase lil evalueres en ny lægemiddelkandidat i for-
hold til placebo og eksisterende behandlinger (hvis
sådanne findes). Forsøgene er ofte dobbett-blindede
og underkastes detaljerede statistiske vurderinger.
Fase ill studier designes således, at positive resul-
tater kan lede til indsendelse af en ansøgning om
registrering høs sundhedsmyndighederne.
FDA: Food and Drug Administration (FDA) - de ame-
rikanske sundhedsmyndigheder.
GABA (Gamma-amino-butyl-syre): Den primære
hæmmende neurotransmitter i hjernen.
GABA-modulator: Et stof, der virker på GABA-recep-
torer og som derved ændrer virkningen af GABA,
GLP: Good Laboratory Practice. En samling detalje-
rede standarder, som foreskriver specifikke drifts-
procedurer, herunder procedurer for grundforskning,
dataindsamling og rapportering. Standarderne
omfatter ligeledes krav om laboratoriedesign og
-brug, herunder indretning og luftudskiftning, som
håndhæves af myndighedsorganerne.
GMP (Good Manufacturing Practice): Angiver
'god fremstillingspraksis' og betegner den del af
kvalitetskontrollen, som sikrer, at medicinalproduk-
ter fremstilles og kontrolleres ensartet i henhold
tilde kvalitetsstandarder, der gælder for deres
fremtidige anvendelse.
hERG (human ether-a-gogo related gene): Et gen,
der koder en særlig ionkanal, som er nødvendig for
en normal hjerterytme.
Hjernebarken: Hjernebarken udgør det yderste lag
af hjernen (den øverste del af hjernelapperne). Dette
hjerneområde er involveret i alle former for bevidste
oplevelser, herunder opfatteevne, følelser, tanker og
planlægning, personlighedsudtryk samt styringen
af korrekt social adfærd.
IFRS (International Financial Reporting
Standards): De internationale regnskabsstandarder.
lonkanal: Protein i en cellemembran, der tillader
elektrisk ladede atomer (ioner) at passere ind og
ud, og som dermed medvirker til at regulere cellens
aktivitet.
Kinetisk profil: Et stofs karakteristika med hensyn
til, hvordan det absorberes, nedbrydes og udskilles
af kroppen.
Kliniske studier: Den del af udviklingen af en ny
lægemiddelkandidat, som indebærer afprøvning
på mennesker for at bekræfte lægemidlets sikker-
heds- og virkningsprofil. Kliniske studier inddeles
som oftest i tre faser, ! - III,
Kognitiv: Henviser til evnen til at tænke, lære og
huske.
Lead-optimeringsfase: Det endelige forsknings-
stadie, som fører til udvælgelsen af en lægemid-
delkandidat.
Lægemiddelkandidat:Et nyt kemisk eller biologisk
stof, som vurderes at have ønskelige behandlings-
mæssige egenskaber, og som er under udvikling med
henblik på senere godkendelse og markedsføring.
Metabolisme: Summen af de processer, hvorved
et specielt stof optages og udskilles i en levende
organisme.
Modulator: Et stof, som ændrer funktionen af en
ionkanal eller en receptor.
KE Mk:
be
—
Eik
Æ x z
ES
Fy
ek
=
.
&…….
5
FR fk.
—
Monoamin reuptake hæmmer: Et stof, som hæm-
mer genoptagelsen af monoamine neurotransmit-
tere (f.eks. dopamin, serotonin og noradrenalin)
i nervecellerne. Derved forstærkes effekten af
neurotransmitterne.
Monoaminer: En gruppe af synaptiske neurotrans-
mittere, der omfatter dopamin, serotonin og
noradrenalin.
Neuropatisk smerte: Betegnelse for alle former for
smerte, der skyldes beskadigelse af nervecellerne.
Neurotransmitter: Kemisk substans, der transpor-
terer nerveimpulser mellem nervecelierne over
synapsen, og som dermed ændrer både frekvensen
og intensiteten i de meddelelser, cellerne sender til
hinanden. Jo flere neurotransmitter, der er til stede,
jo stærkere bliver signalerne.
NNR: Neuronal Nikotinreceptor. En ionkanal i
nerveceller, der åbner når nikotin eller signalstoffet
acetylcholin er tilstede.
Noradrenalin: Neurotransmitter af monoamintypen.
Orphan Drug status: En særlig klassificering, der
kan gives af sundhedsmyndighederne til et nyt
lægemiddelstof under udvikling, der retter sig mod
en sjælden sygdomme med færre en 200.000 regi-
strerede patienter. En Orphan Drug klassificering
giver særlige udviklingsmæssige og kommercielle
rettigheder.
Parkinsonisme: Mangel på frivillige bevægelser.
Placebo: Inaktivt stof, som anvendes i kliniske
studier, som evalueres.
Placebo-kontrolleret: Beskriver en klinisk metode,
hvor placebo gives til én gruppe af patienter i et
studie til fremskaffelse af neutrale sikkerheds- og
effektværdier, som kan sammenlignes med effekten
af det undersøgte lægemiddelstof, der gives til andre
grupper af patienter. Resultaterne fra de to grupper
sammenlignes derefter for at se, om forsøgsmidlet
er mere effektivt end placebo.
Proof of Concept: Statistisk bevis for et lægemid-
dels effekt i en relevant patientgruppe. Typisk
udformes kliniske fase |I/lib studier som såkaldte
Proof of Concept-studier.
Præklinisk udvikling: Består primært af kemisk
opskalering, dyresikkerhedsstudier og farmakoki-
netik som forberedelse til indgivelse af stoffet
til mennesker i den kliniske del af udviklingen.
Randomiseret studie: Beskriver en klinisk studie-
metode, hvor forsøgspersonerne eller patien-
terne fordeles tilfældigt til at få en af flere kliniske
behandlinger (placebo eller aktivt stof).
Receptor: Specialiseret protein, placeret på celie-
membranen, til hvilken neurotransmittere eller
kormoner binder og overfører signaler.
97
Design: Kontrapunkt A/S
Layout og produktion: KP2 as
Foto: Erik Bjørn & Kompagni A/S
NeuroSearch A/S
Pederstrupvej 96
2750 Ballerup
Tel.: 4460 80000
Fax: 4460 8080
(KI CJ Als INdeRT SE Tre ele
www, neurosearch.com
CVR.nr.: 12546106