Assets

Type	Time	Amount	Unit

Revenue

Type	Start date	End date	Amount	Unit

XML

See the xml submitted here:

No XML document available for this report.

Separator

The full data:

IHnovo nordis
sårsrapport

Erhvervsstyrelsen

21 mar. 2014

NOR RENISS Ree
verdenssundheden

UL NS Oriesize
EN ' (sa DOES

ETS an HEE ars ae siges sl forste
ENE er Ul ersIrs

OQ

. 0
novo nordisk

 

 

 

NOVO NORDISK
KORT FORTALT

L/dådth0

os Indhold
WWW

 
  
    
   
 
   
 
  
    

forventninger til 2014 2. Brev fra den administrerende
direktør

4. Novo Nordisk kort fortalt

6 Resultater i 2013 og
forventninger til 2014

14. Hoved- og nøgletal

Brev fra bestyrelsesformand
6 Resultater i 2013 og esty en

 

 

Vores forretning

16. Forretningsstrategi:
"Vores fokus er vores styrke'

i 20 Oversigt over udviklingsprojekter
BER AAN 22. Reglen vi er nødt til at bryde
24. Onesize passer ikke alle

É 26 Gør noget ved diabetes
' Forretningsstrategi: N hvor det betyder mest
UØ "Vores fokus er vores styrke" 28 Er fedme en sygdom?

! 30 En faktor for livet

Mt ammumsrvar | 31. Novo Nordisks fem regioner

Sllislliemiudtke 36 En kompleks affære:
fru mnm” > Sådan produceres insulin

38 Et spørgsmål om tillid
42. Risici der kræver opmærksomhed

v

FI

 

SF BRESINrMenar  7
To

God selskabsledelse, ledelse og aktier

44. Aktier og kapitalstruktur
46. God selskabsledelse
49 Aflønning

52. Bestyrelsen

54. Koncerndirektionen

 

å
i

Risici der kræver
opmærksomhed

Finansielt, socialt og
miljømæssigt regnskab

55. Finansielt, socialt og miljømæssigt

koncernregnskab
og 104. Årsregnskab
P Al SAGSNR R - for moderselskabet
passer ikke alle 4

109 Ledelsens påtegning
og revisors påtegninger

Novo Nordisks
fem regioner

i

Yderligere information

112. Mere information
113. Produktoversigt

Ledelsesberetningen som defineret i årsregnskabsloven
findes på s. 1—54 og 94.

Årsrapporten publiceres på dansk og engelsk. I tilfælde af
uoverensstemmelse mellem de to versioner er den danske
tekst gældende.

 

JB. BEN …

: Brev fra
bestyrelsesformanden

Sidste år, på Novo Nordisks årlige generalforsamling i marts, blev jeg
valgt til formand for bestyrelsen efter at have været bestyrelsesmedlem
siden 2005. Jeg er beæret og stolt over valget og vil gøre mit bedste
for at leve op til det ansvar, der følger med opgaven.

Som bestyrelsesmedlem har jeg fulgt Novo Nordisks udvikling i

"en periode, der har været præget af et stadigt mere vanskeligt
forretningsklima for lægemiddelindustrien. Det har været en
spændende rejse. Novo Nordisk har leveret fremragende resultater,
både med hensyn til økonomisk værdiskabelse for aktionærerne og
i form af positive resultater til gavn for mennesker med diabetes.

Jeg og de øvrige medlemmer af Novo Nordisks bestyrelse er overbevist
om, at Novo Nordisk vil fortsætte de særdeles gode resultater,
selvom vi har haft et år, som — det må vi nok indse — vil blive husket
for en række negative begivenheder: et såkaldt Warning Letter fra
de amerikanske sundhedsmyndigheder (FDA), forsinkelse af Tresiba?
(insulin degludec) i USA, spørgsmålstegn ved sikkerheden af den

— ” produktklasse, Victoza? tilhører, samt en større produkttilbagekaldelse.

 
 
 
 
 
 
 
  
  
  
 
 
  
  
 
  
  
 
 
  
  
 
  
  
 
 
 
  
  
 
 
  
 
   

. Vores administrerende direktør, Lars Rebien Sørensen, fortæller
mere om dette og om sine tanker om disse begivenheder på de
følgende sider. Det er vigtigt
for mig at nævne, at
bestyrelsen har fulgt
nøje op på hver
enkelt af dem
for at sikre,
” at ledelsen
har taget de
, ; or ad e fornødne skridt
Dam ss kl on. 70 1 tilat minimere
v En de negative
konsekvenser
og risikoen for
gentagelse.
y Og det er vi
HEN helt overbevist
|. om, at den har.

Bestyrelsen har
desuden vurderet
virksomhedens
langsigtede strategi
og fremtidsudsigter,

Bestyrelsesformand
Goran Ando ved Novo

Nordisks R&D Summit
re VE LS LESS KER

som vi gør hvert år. Er strategien realistisk? Er den ambitiøs? Råder
virksomheden over de kompetencer og ressourcer, der skal til for

at gennemføre strategien? Og hvis ja, giver strategien så Novo
Nordisk de konkurrencefordele, der skal til for at få succes i en stærkt
konkurrencepræget branche? Det er vi overbevist om, at den gør.

Vi har også set nærmere på styrken af koncerndirektionen og den
øvrige topledelse og har gennemgået successionsplanlægningen
for vigtige nøgleposter. Sammen med koncerndirektionen har

vi vurderet virksomhedens organisatoriske styrker og svagheder.
De steder, hvor vi er stødt på forhold, der kan blive en betydelig
hindring for, at virksomheden når sine langsigtede mål, har vi
fastlagt en handlingsplan.

Vi er overbevist om, at vi med Lars Rebien Sørensen og hans kolleger
i koncerndirektionen har det nødvendige lederskab til at føre Novo
Nordisks strategi ud i livet — og med succes. Det har været en
fornøjelse at se, hvordan to nye medlemmer af koncerndirektionen
uden problemer er blevet integreret i teamet, og hvordan gruppen
af senior vice presidents er blevet udvidet med nye medlemmer, heraf
flere fra vores store og meget succesfulde amerikanske datterselskab.

Bestyrelsen er også glad for at kunne annoncere forfremmelsen af
Kåre Schultz, koncerndirektør med ansvar for produktion og.salg, til
viceadministrerende direktør. Udnævnelsen afspejler vigtigheden og
kompleksiteten af hans organisation og hans succes i ledelsen heraf.

I den nye rolle vil Kåre arbejde tæt sammen med Lars om planlægning
af direktionens og bestyrelsens møder og få en mere udadvendt rolle.

Trods de udfordringer, Novo Nordisk stod overfor i 2013, har vi
opfyldt de mål for omsætning og resultat, som vi meldte ud ved
årets begyndelse. Omsætningen steg med 12% og driftsresultatet
med 15%, begge opgjort i lokale valutaer. Vi har desuden gjort
store fremskridt med vores vigtige udviklingsprojekter, hvilket lover
godt for den fremtidige vækst og for virksomhedens evne til at nå
de langsigtede mål.

På den baggrund vil bestyrelsen på generalforsamlingen den 20.
marts 2014 foreslå en 25% stigning i udbyttebetalingen til 4,50 kr.
pr. aktie a 0,20 kr. Bestyrelsen har desuden besluttet at iværksætte
et nyt aktietilbagekøbsprogram på op til 15 mia. kr.

Endelig vil jeg gerne fremhæve to vigtige beslutninger, bestyrelsen
har truffet for at udvise god selskabsledelse, Dels har vi nedsat

et nomineringsudvalg til at fremme processen med at udpege
kandidater til bestyrelsen, og dels har vi opstillet nye mål for
mangfoldighed i bestyrelsen med hensyn til køn og nationalitet.
Læs mere om dette på s. 47.

På bestyrelsens vegne vil jeg gerne udtrykke min
anerkendelse af det lederskab, Lars Rebien Sørensen og
hans kolleger i ledelsen har udvist, og af den store indsats
og det engagement, der kendetegner hele Novo Nordisk-
organisationen.

Goran Ando
Bestyrelsesformand

 

Brev fra den
administrerende direktør

2013 var et godt, men også svært år for Novo Nordisk.

Lad mig starte med det svære. Som jeg nævnte i mit brev i
årsrapporten for 2012, tog vi hul på 2013 med en ubehagelig
kendsgerning om, at vi havde modtaget et såkaldt Warning Letter
fra de amerikanske sundhedsmyndigheder (FDA) efter en inspektion
i en af vores insulinpåfyldningsfabrikker i Danmark.

Uafhængigt heraf modtog vi i februar et Complete Response Letter
fra FDA, som udbad sig yderligere kardiovaskulære sikkerhedsdata,
før de kunne afslutte vurderingen af vores registreringsansøgning
for Tresiba? (insulin degludec). Tresiba? er Novo Nordisks nye basale
insulin med en ultralang virkningsvarighed på over 42 timer.

 
 
  
 
 
 
 
 
 
  
  
 
  
 
 
 
 
 
    
   
   

For at gøre ondt værre opstod der i marts en debat, hvor nogle
forskere rejste spørgsmål om, hvorvidt inkretinklassen af diabetes-
medicin — den klasse, som vores meget succesfulde produkt Victoza?
tilhører — giver øget risiko for bivirkninger i bugspytkirtlen. Selvom
myndighederne senere konkluderede, at de foreliggende data ikke
bekræfter denne mistanke, skabte debatten ængstelse blandt nogle
af de patienter, der anvender disse produkter.

I oktober måtte vi tilbagekalde et antal batches af NovoMixe insulin
i nogle europæiske lande, da vores egen kontrol havde vist, at en
lille procentdel af produkterne i disse batches ikke levede op til
specifikationerne for insulinstyrken.

Det var ikke lige den slags begivenheder, vi havde håbet på i året,
hvor vi fejrede Novo Nordisks 90-års jubilæum — eller for den sags
skyld i noget andet år. For Novo Nordisks medarbejdere, som

sætter en meget stor ære i, at vores produkter er sikre og har den
ønskede effekt, er den slags begivenheder rent ud sagt ubærlige.

Men de er samtidig også en god anledning til at lære og reflektere,
og vi har lært — og lærer fortsat — af disse begivenheder. Lad
mig nævne et par eksempler: Vi er i gang med at forbedre
vores procedurer, der skal sikre, at vi til stadighed overholder de
nyeste standarder for god fremstillingspraksis, og vi indsamler
flere kardiovaskulære sikkerhedsdata end nogensinde før for at
udelukke, at vores produkter forbindes med uacceptable risici.

Jeg ville ønske, jeg kunne sige, at begivenheder som dem, jeg
her har beskrevet, aldrig vil ske igen, men jeg er ikke naiv. Selv
velfungerende virksomheder kan komme i modvind, men jeg tror
på, at vi kommer styrket ud på den anden side.

Lad os se på nogle af de mere ag
positive ting fra 2013. Det glæder ØR
mig at kunne sige, at vores 8
strategiske produkter klarer Rdl
sig godt på markedet. F
Tresiba? blev lanceret i -
Japan som det første
land i februar

Administrerende direktør Lars
Rebien Sørensen ved Novo

Nordisks kapitalmarkedsdag SEE
idecember 2013. eg —

 

 

2013 og tegnede sig ved årets udgang for 8,6% af segmentet
for langtidsvirkende insulin (basal insulin) målt på værdi. Tresiba?
blev lanceret i flere andre lande i årets løb, og i alle lande, hvor
produktet konkurrerer på lige vilkår med andre insulinprodukter,
vinder det betydelige markedsandele.

Vores etablerede kerneprodukter klarede sig også godt: Salget

af de moderne insuliner steg med 14%, Victoza? med 27%,
NovoSeven? med 8% og Norditropin? med 16%, alle opgjort i
lokale valutaer. Jeg mener, man med rimelighed kan sige, at det er
en solid udvikling i et globalt lægemiddelmarked, der er underlagt
alle mulige omkostningsbesparelser. For mig at se viser det, at der
er et stort og voksende behov for vores produkter.

Regionalt set var Nordamerika igen den største bidragyder til
væksten fulgt af International Operations og Region Kina. Det
er også i disse regioner, vi forventer at se den største vækst

ide kommende år. Kombineret med vores stadige fokus på
driftseffektivitet førte salgsvæksten til en stigning i resultat af
primær drift på 7% rapporteret og 15% opgjort i lokale valutaer.
Væksten i nettoresultat var 18%, og opgjort som indtjening pr.
aktie var stigningen 20% — alt i alt et meget robust finansielt
resultat i 2013.

Flere produkter i vores udviklingspipeline nåede vigtige milepæle

12013:

e Det kardiovaskulære sikkerhedsstudie for Tresiba?, som skal give
de data, FDA har krævet, blev indledt i oktober.

o Vi indsendte registreringsansøgning for IDegLira (en kombination
af liraglutid og insulin degludec til behandling af type 2-diabetes)
| EU.

e Vi indledte fase 3a-programmet for den hurtigerevirkende
formulering af insulin aspart.

9 Vi indsendte registreringsansøgning for liraglutid (det aktive stof
i Victoza2?) i en dosis på 3 mg både i USA og EU som en potentiel
ny behandling for fedme.

e Vi indledte fase 3-studiet af semagiutid, en GLP-1-analog til
dosering én gang ugentligt.

2 FDA godkendte injektionspennene FlexTouch? og NovoPen Echo?
til brug med bestemte insulinprodukter.

e Indenfor hæmofili blev turoctocog alfa, vores nye faktor VIII-
produkt til behandling af hæmofili A, godkendt i USA, EU og
Japan. Turoctocog alfa vil i de fleste lande blive lanceret under
produktnavnet Novo£ighte.

Læs mere om disse og andre vigtige milepæle indenfor produkt-
udvikling i forsknings- og udviklingsafsnittet på s. 10 og i artikler
i årsrapporten.

I 2014 vil vi fortsat have et højt investeringsniveau indenfor

forskning og udvikling, vores vækstmarkeder og vores strategiske

produkter. Vi vil have særligt fokus på:

e Den fortsatte udrulning af Tresiba? '

& De første lanceringer af Ryzodege? (en kombination af Tresiba?
og vores hurtigtvirkende insulin NovoRapide) og NovoEight? ,

. & Registreringsprocessen for IDeglLira og liraglutid 3 mg

& Yderligere styrkelse af vores systemer og processer for at sikre,
at vi overholder alle relevante regulatoriske standarder

& Implementering af vores globale strategi for adgang til
diabetesbehandling målrettet mennesker, som i øjeblikket ikke
har adgang til den nødvendige medicinske behandling og pleje.

Som det fremgår af artiklen om diabetespandemien i denne
årsrapport, stiger antallet af mennesker med diabetes med
alarmerende hast. Ifølge de nyeste beregninger vil næsten 600
mio. mennesker have diabetes i 2035, og de fleste af dem vil på et
tidspunkt få brug for medicinsk behandling. Læs mere på s. 22—23.

Novo Nordisk spiller i den forbindelse en vigtig rolle, og vi har
forpligtet os til at tage del i kampen mod diabetes. Vi har sat
os et mål om, at 40 mio. mennesker skal bruge vores produkter
i 2020. Vi er dog samtidig meget bevidste om, at vores produkter
alene ikke kan løse alle problemerne. Derfor har vi partnere overalt
i verden, så vi i fællesskab kan identificere og implementere lokale
løsninger, der kan forbedre diabetesbehandlingen. Eksempler kan
ses i artiklen på s. 26.

Vi vil i de kommende år i særlig grad have fokus på, hvordan man
tackler diabetesudfordringen i verdens storbyer. Overalt i verden
flytter folk ind til de store byer, og desværre går urbanisering og
type 2-diabetes hånd i hånd. Der er ikke megen viden om, hvad
man kan gøre for at ændre dette, men vi er fast besluttet på at
finde ud af det sammen med vores samarbejdspartnere.

Set i lyset af de udfordringer, 2013 bød på for Novo Nordisk, har jeg
sat stor pris på samarbejdet med mine kolleger i koncerndirektionen,
Senior Management Board og bestyrelsen og på vores fælles indsats
for at løse dem. Jeg ser frem til et endnu tættere samarbejde med
Kåre Schultz i hans nye rolle som viceadministrerende direktør.
Jeg har arbejdet sammen med Kåre i næsten 20 år og har nydt at
følge hans udvikling som leder af stadigt større og mere komplekse
organisationer. Hans udnævnelse er en velfortjent anerkendelse af
hans resultater og potentiale som leder.

Jeg vil gerne takke alle i Novo Nordisk for deres bidrag til vores
resultater i 2013, de mennesker, der bruger vores produkter, for
deres tillid, vores interessenter og partnere for godt samarbejde
og vores aktionærer for deres fortsatte støtte.

ek bå

Lars Rebien Sørensen
Administrerende direktør

PS: Fortæl os, hvad du synes om vores årsrapport. Opfylder den
dine informationsbehov? Er den forståelig? Du kan hjælpe os med
at forbedre vores rapportering ved at besvare seks spørgsmål på
novonordisk.com/annualreport/feedback.

 

Novo Nordisk kort fortalt

PRODUKTER
GRUNDLAGT I MEDARBEJDERE I

MIA MARKEDSFØRT I |
DANMARK 7 G 4 20

LANDE LANDE

  
 
 

 

 

 

 

Novo Nordisk Way suser . Den tredobbelte bundlinje —2ssssssssssssssrenrren .

| 1923 indledte vores danske grundlæggere en
rejse for at ændre diabetes.

I dag er vi tusindvis af medarbejdere over hele
verden, som har engagementet og kompetencerne

83,6 …

»» 25,2

til at fortsætte denne rejse med det formål at MIA SR | Mn
forebygge, behandle og på længere sigt finde en
kur mod diabetes. SP i 2 (+7%) (+18%)

o Vores ambition er at styrke vores førende
position indenfor diabetes.

e Vi vil ændre mulighederne indenfor hæmofili og
andre alvorlige kroniske sygdomme, hvor vi kan
gøre en forskel.

o Vores primære fokus er at forske i og udvikle
innovative biologiske lægemidler og gøre dem
tilgængelige for patienter overalt i verden.

o Ved at sikre forretningens vækst og levere
konkurrencedygtige økonomiske resultater kan
vi hjælpe patienter til at få et bedre liv, tilbyde et
attraktivt afkast til vores aktionærer og bidrage
til de fællesskaber, vi indgår i.

o Vi går aldrig på kompromis med kvalitet og
forretningsetik.

o Vores forretningsfilosofi er at sikre balance
mellem økonomiske, sociale og miljømæssige

   
 

Patienten

Socialt «— > Miljømæssigt

ansvarlig

MIO. PATIENTER

24,3 125

ansvarlig

TUSIND TONS

hensyn — vi kalder det den tredobbelte BRUGER VORES CO;-EMISSIONER
bundlinje. DIABETES- (+2%)
PRODUKTER
e Vi er åbne og ærlige, ambitiøse og ansvarlige, (+7%)

og vi behandler alle med respekt.

2 Vi giver vores medarbejdere mulighed for at
udnytte deres potentiale.

38.436 +

2,685

. MEDARBEJDERE TUSIND MI
Hver eneste dag skal vi træffe svære valg og hele GLOBALT VANDFORBRUG
tiden tage hensyn til, hvad der i det lange løb er (+11%) (+8%)

bedst for patienter, medarbejdere og aktionærer.

Vi kalder det Novo Nordisk Way.

 

 

Udviklingen i de strategiske fokusområder i 2013

-P4 Styrke lederskab indenfor diabetesbehandling

65 DB beeeeeeeenererreren p
I on
MIA. KR. I Humane insuliner
ÆR Ictoza
(+8% 2,2
3%) (19%)
11,6
(+23%)

oOo 10,9
27% 199
GLOBAL
MARKEDSANDEL I VÆRDI
(+1%)

 

MIA. KR.
(44%)
|» ]
2012 2013

+ NovoEighte blev godkendt i USA, EU og Japan.

. Vellykket afslutning på første fase 3a-studie for
N9-GP.

« NovoThirteen? blev godkendt i USA.

ÅQ|

e Liraglutid 3 mg til behandling af fedme afsluttede
fase 3a, og registreringsansøgning blev indsendt
i EU og USA.

Etablere tilstedeværelse
indenfor fedme

403244FogSN65035

 
  
 
 

FE
| aft)

. Etablere tilstedeværelse indenfor

HH Moderne insuliner TH Proteinrelaterede produkter :
[] Antidiabetika i tabletform

+ Tresiba? blev lanceret i otte
lande.

 DEVOTE, et studie, der
skal frembringe de data
for effekten af Tresiba? på
hjerte-kar-systemet, som
FDA har udbedt sig, blev
påbegyndt.

Der blev indsendt
registreringsansøgning
for IDegLira i EU.

38,2

då lutid LP-1-
(+10%) emaglutid, en GLP-1

analog til dosering én gang
om ugen, påbegyndte et
fase 3a-studie.

Styrke lederskab indenfor
vækstforstyrrelser

 

Salg af Norditropin?

 

MIA. KR.
(+7%)
| 1,77 | | (Al |
2012 2013

30%

GLOBAL

MARKEDSANDEL I VÆRDI

(+2%)

inflammation

" Fem præparater i kliniske studier, heraf tre i fase 2.

 

 

6 | RESULTATER I 2013

 

Resultater i 2013 og
forventninger til 2014

2013 var et godt år for Novo Nordisk, men bød også på udfordringer. Årets resultater viste
støt fremdrift I retning af de langsigtede finansielle, sociale og miljømæssige mål, mens
modtagelsen af det såkaldte Complete Response Letter for Tresiba? i USA var en skuffelse.

Finansielle
resultater

Årets resultat er højere end forudset

i forventningerne i Årsrapport 2012

og i tråd med de seneste forventninger
offentliggjort i forbindelse med
kvartalsmeddelelsen i oktober 2013.=

Salgsudvikling

Nettoomsætningen steg med 12%
opgjort i lokale valutaer og med 7%

i kroner. Nordamerika var den største
bidragyder og tegnede sig for 66% af
væksten opgjort i lokale valutaer, fulgt af
International Operations og Region Kina,
som bidrog med henholdsvis 20% og 9%.
Salgsvæksten blev realiseret indenfor både
diabetesbehandling og biopharmaceuticals,
og hovedparten af væksten kom fra de
moderne insuliner og Victoza?.

I de følgende afsnit er markedsdata
(medmindre andet er anført) baseret på
data fra november 2013 og november
2012 opgjort som løbende årstotal, leveret
af den uafhængige dataleverandør IMS
Health.

 

= Der henvises til selskabsmeddelelsen fra 30. januar 2014
for oplysninger om resultater i forhold til de seneste
forventninger.

.… Salgsvækst 2sresesssesssessseeknrrekernrere .

e Rapporteret i kr.
Ø | lokale valutaer

%
25

20

0
2009 2010 2011 2012 2013

NOVO NORDISK ÅRSRAPPORT 2013

Salgsudviklingen inden-
for diabetesbehandling

Salget af diabetesprodukter steg med
12% opgjort i lokale valutaer og med 8%
i kroner til 65,456 mio. kr. Novo Nordisk
er verdens førende virksomhed indenfor
diabetesbehandling og har nu en global
værdimarkedsandel på 27% mod 26%
på samme tidspunkt året før.

Insuliner og proteinrelaterede
produkter
Salget af insuliner og proteinrelaterede
produkter steg med 11% opgjort i lokale
valutaer og med 6% i kroner til 51.577 mio.
kr. Salgsvæksten opgjort i lokale valutaer
blev drevet af Nordamerika, International
Operations og Region Kina. Novo Nordisk
er globalt førende med 48% af det samlede
insulinmarked og 46% af markedet for
moderne insuliner og den nye generation
af insuliner, begge opgjort i volumen.
Udrulningen af Tresiba? (insulin
degludec), den nye generation af insulin
med ultralang virkningsvarighed til dosering
én gang dagligt, skrider fortsat frem.
Lanceringsaktiviteterne forløber som
planlagt, og tilbagemeldingerne fra patienter
og læger er lovende. Tresiba? er lanceret i
otte lande, og yderligere 20 lande ventes at
lancere produktet i 2014. I de lande, hvor
Tresiba? er tilskudsberettiget på samme
niveau som insulin glargin, har Tresiba? støt
øget sin andel af markedet for basal insulin.
I disse lande repræsenterer Tresiba? nu

.… Salg fordelt på segmenter .

:… DI Biopharmaceuticals
:… I Diabetesbehandling

: Mia. kr.
: 100

80
60
40

20

 

2009 2010 2011 2012 2013

omkring 10% af markedet for basal insulin
opgjort i månedlig værdimarkedsandel. I
de markeder, hvor Tresiba? er lanceret med
begrænset markedsadgang i forhold til
insulin glargin, er markedsindtrængningen
fortsat beskeden.

Salget af moderne insuliner steg med
14% opgjort i lokale valutaer og med 10%
i kroner til 38.153 mio. kr. Nordamerika
tegnede sig for to tredjedele af væksten,
fulgt af International Operations og Region
Kina. Salget af moderne insuliner udgør nu
78% af Novo Nordisks insulinsalg.

Victoza?

(GLP-1 til behandling af type 2-diabetes)
Salget af Victoza? steg med 27% opgjort

i lokale valutaer og med 23% i kroner til
11.633 mio. kr. Dette afspejler en robust
salgsudvikling drevet af Nordamerika, Europa
og International Operations. Victoza? er
global markedsleder i GLP-1-segmentet med
en værdimarkedsandel på 71% mod 68%

i 2012. GLP-1-segmentets andel af det sam-
lede marked for diabetesbehandling opgjort
i værdi er steget til 6,9% mod 5,9% i 2012.

NovoNorm?/Prandiné/PrandiMet?e
(antidiabetikai tabletform)

Salget af antidiabetika i tabletform faldt
med 16% opgjort i lokale valutaer og med
19% i kroner til 2.246 mio. kr. Den negative
salgsudvikling afspejler en påvirkning fra
generisk konkurrence i USA og Europa samt
en ændret lagerstruktur i Kina.

… Andel af væksten i lokale valutaer -…

:… Japan & Korea

:… [Region Kina

: International Operations
:… KR Europa

:… HE Nordamerika

%

TE LC OIC

of

6
Al!
20

2009 2010 2011 2012' 2013

oOo

oOo

oOo

= 12012 påvirkede Japan & Korea den samlede vækst med -1%.

 

 

 

Salgsudviklingen inden-
for biopharmaceuticals

Salget af biofarmaceutiske produkter steg
med 12% opgjort i lokale valutaer og med
6% i kroner til 18,116 mio. kr. Salgsvæksten
er primært drevet af Nordamerika og
International Operations.

NovoSeven?

(blødningsbehandling)

Salget af NovoSeven? steg med 8% opgjort i
lokale valutaer og med 4% i kroner til 9,256
mio. kr. Markedet for NovoSeven? er fortsat
volatilt, og salgsvæksten er primært drevet
af Nordamerika og International Operations.

Norditropin?
(væksthormonbehandling)

Salget af Norditropin?e steg med 16%
opgjort i lokale valutaer og med 7% i
kroner til 6.114 mio. kr. Salgsvæksten
er primært drevet af vundne kontrakter,
støtteprogrammer, som Novo Nordisk
tilbyder til behandlere og patienter,
markedsindtrængning for det præfyldte
FlexPro? pensystem i Nordamerika

og endvidere af vækst i International
Operations. Novo Nordisk er den førende
udbyder på det globale væksthormon-
marked med en markedsandel på 28%
opgjort i volumen.

Øvrige biofarmaceutiske produkter
Salget af øvrige biofarmaceutiske
produkter, primært hormonpræparater
(HRT), steg med 15% opgjort i lokale
valutaer og med 9% i kroner til 2.746 mio.
kr. Salgsvæksten er drevet af Nordamerika
og afspejler en positiv påvirkning fra
prisudviklingen og en engangspåvirkning
fra ændringer i hensættelser til rabatter.

Udvikling i omkostninger
og resultat af primær drift

Produktionsomkostningerne steg med
5% til 14.140 mio. kr., og bruttomarginen
blev dermed 83,1% mod 82,7% i 2012.

,… Udvikling i omkostninger .

Omkostninger i % af salg

e Salg og distribution

O Produktionsomkostninger
o Forskning og udvikling

0 Administration

%
40

30 emne
7 oe

10

egg oa

0
2009 2010 2011 2012 2013

403244EogSN65036

Denne udvikling afspejler primært en
underliggende forbedring drevet af en
gunstig prisudvikling i Nordamerika
og en positiv nettopåvirkning fra
produktsammensætningen som følge
af forøget salg af moderne insuliner og
Victoza?, Bruttomarginen blev negativt
påvirket med omkring 0,3 procentpoint
som følge af svækkelsen af væsentlige
faktureringsvalutaer overfor kronen i
forhold til de gældende valutakurser i 2012.
De samlede ikke-produktionsrelaterede
omkostninger steg med 11% opgjort i
lokale valutaer og med 8% i kroner til
38,621 mio. kr.
Salgs- og distributionsomkostningerne
steg med 13% opgjort i lokale valutaer
og med 9% i kroner til 23.380 mio. kr.
Stigningen skyldes primært udvidelser
af salgsstyrken og investeringer i salg og
marketing i USA, Kina og udvalgte lande i
International Operations samt omkostninger
i forbindelse med lanceringen af Tresiba?.
Vækstprocenten for omkostningerne
er desuden påvirket af ændringer i
hensættelser til retssager i 2012 og 2013.
Forsknings- og udviklingsomkostningerne
steg med 9% opgjort i lokale valutaer og
med 8% i kroner til 11,733 mio. kr. Indenfor
diabetesbehandling er omkostningerne
primært drevet af udviklingsomkostninger
i relation til påbegyndelse af studiet, der
undersøger forekomsten af hjerte-kar-
tilfælde i forbindelse med brug af Tresibae,
og de igangværende fase 3a-studier af
hurtigerevirkende insulin aspart og af
semaglutid, GLP-1-analogen til dosering én
gang ugentligt, Indenfor biopharmaceuticals
er omkostningerne primært relateret til
den fortsatte fremdrift i porteføljen af
udviklingsprojekter indenfor hæmofili
samt til fase 2-studiet af det rekombinante
humane monoklonale antistof anti-IL-20
indenfor kronisk leddegigt.
Administrationsomkostningerne
steg med 9% opgjort i lokale valutaer
og med 6% i kroner til 3.508 mio,
kr. Stigningen er primært drevet af
infrastrukturomkostninger i relation

.… Resultat af primær drift .

i Resultat af primær drift (venstre)
0 Overskudsgrad (højre)

i Mia. kr. %
; 40 40

BT

30

    

2009 2010 2011 2012 2013

RESULTATER I 2013 | 7

til støttefunktioner i forbindelse med
udvidelserne af salgsorganisationerne i
Nordamerika, Kina og udvalgte lande i
International Operations og er desuden
påvirket af engangsomkostninger i relation
til nye kontorer i Danmark og USA samt
af en refusion modtaget i 2012 for en
tidligere udgiftsført bøde i relation til
en importlicens for et større marked i
International Operations.

Licensindtægter og andre driftsindtægter
beløb sig til 682 mio. kr. mod 666 mio. kr.
i 2012,

Resultat af primær drift steg med 7%
til 31.493 mio. kr. Opgjort i lokale valutaer
var væksten 15%.

Nettofinans og skat

De finansielle poster udviste en
nettoindtægt på 1.046 mio. kr. mod en
nettoudgift på 1.663 mio. kr. i 2012. En
gevinst på valutaafdækningskontrakter
pr. 31. december 2013 på omkring 1.200
mio. kr. er udskudt til indregning i resultat-
opgørelsen i 2014.

I tråd med Novo Nordisks finanspolitik
er de væsentligste valutakursrisici for
koncernen afdækket, primært gennem
valutaterminskontrakter. Valutaresultatet
udgjorde en nettoindtægt på 1.146 mio. kr.
mod en nettoudgift på 1.529 mio. kr. i 2012.
Denne nettoindtægt afspejler gevinster på
valutaafdækning af navnlig den japanske
yen og den amerikanske dollar på grund af
svækkelsen af disse valutaer overfor kronen
i forhold til valutakursniveauet i 2012,
delvist modsvaret af tab på kommercielle
tilgodehavender, primært relateret til ikke-
afdækkede valutaer.

Den effektive skattesats for 2013 var
22,6%.

FORTSÆTTES
” Årets resultat suscueoessserenreensresessnsrs .
; OM Årets resultat (venstre) :
0 Overskudsgrad (højre)
i. Mia. kr. %
40 40

30 om 30
20 20
i ,
2009 2010 2011 2012 2013

 

oOo

NOVO NORDISK ÅRSRAPPORT 2013

 

8 | RESULTATER I 2013

 

Investeringer og
frie pengestrømme

Nettoinvestering i materielle anlægsaktiver
udgjorde 3,2 mia. kr. mod 3,3 mia. kr. i 2012.
De væsentligste investeringsprojekter er
primært relateret til nye kontorer i Danmark,
påfyldningskapacitet i Danmark og Rusland,
yderligere GLP-1-produktionskapacitet, nye
diabetesforskningsfaciliteter i Danmark og
produktionskapacitet til pensystemer i USA
og Danmark.

De frie pengestrømme udgjorde 22,4 mia.

kr. mod 18,6 mia. kr. i 2012. Stigningen på
20% i forhold til 2012 afspejler væksten

i nettoresultatet på 18% og en lavere
påvirkning fra skattebetalinger i 2013 i
forhold til 2012 i relation til igangværende
tvister om interne afregningspriser, som blev
delvist modsvaret af hurtigere betaling af
rabatforpligtelser i USA.

… Anlægsinvesteringer, netto .

MH Anlægsinvesteringer, netto (venstre)

0 Anlægsinvesteringer/omsætning,
netto (højre)

Mia. kr. %

 

2009 2010 2011 2012 2013

… Frie pengestrømme -22ssssssssesesennerees .

Treårigt gennemsnit
MH Frie pengestrømme

Mia. kr.
25

20

15
10
5

2009 2010 2011 2012 2013

oOo

NOVO NORDISK ÅRSRAPPORT 2013

Forventninger til 2014

Nedenstående skema opsummerer de nuværende forventninger til 2014:

Forventningerne er som rapporteret,
medmindre andet fremgår

Forventninger
30. januar 2014

 

Salgsvækst
e i lokale valutaer 8-—11%
o som rapporteret Omkring 3,5 procentpoint lavere

Vækst i resultat af primær drift
ø i lokale valutaer
o som rapporteret

Omkring 10%
Omkring 5,5 procentpoint lavere
Nettofinans Indtægt på omkring 750 mio. kr.
Effektiv skattesats Omkring 22%
Investeringer i faste anlægsaktiver Omkring 4,0 mia. kr.
Af- og nedskrivninger Omkring 2,9 mia. kr.

Frie pengestrømme Omkring 26 mia. kr.

 

Salgsvæksten i 2014 ventes at blive på 8-11% opgjort i lokale valutaer. Dette er baseret på
forventninger om et fortsat robust salg af de moderne insuliner og Victoza? og et beskedent
bidrag til salget fra Tresiba?, Den positive salgsudvikling forventes delvist at blive modvirket
af en påvirkning fra en mere udfordrende situation på kontraktområdet i USA, generisk
konkurrence til Prandine i USA i første halvår af 2014, intensiveret konkurrence indenfor
såvel diabetesbehandling som biopharmaceuticals samt de makroøkonomiske forhold i

en række markeder i International Operations. Givet de nuværende valutakursniveauer i
forhold til den danske krone ventes den rapporterede salgsvækst nu at blive omkring 3,5
procentpoint lavere end væksten opgjort i lokale valutaer.

Væksten i resultat af primær drift for 2014 ventes at blive omkring 10% opgjort
i lokale valutaer. Dette afspejler en væsentlig stigning i omkostninger relateret til den
fortsatte fremdrift i vigtige udviklingsprojekter indenfor diabetes og biopharmaceuticals.
Endvidere ventes væsentlige omkostninger i relation til udvidelser af salgsstyrken og
investeringer i salg og marketing vedrørende porteføljen af moderne insuliner og Victoza?

i USA, Kina og udvalgte markeder i International Operations samt i relation til lanceringen
af Tresiba? udenfor USA. Givet de nuværende valutakursniveauer i forhold til kronen ventes
væksten i det rapporterede resultat af primær drift nu at blive omkring 5,5 procentpoint
lavere end væksten opgjort i lokale valutaer.

For 2014 forventer Novo Nordisk finansielle nettoindtægter på omkring 750 mio. kr.
Den nuværende forventning afspejler primært gevinster på valutaafdækningskontrakter som
følge af svækkelsen af den japanske yen og den amerikanske dollar overfor kronen i forhold
til de gennemsnitlige valutakurser i 2013.

Den effektive skattesats for 2014 forventes at blive på omkring 22%.

Investeringer i faste anlægsaktiver ventes at blive på omkring 4,0 mia. kr. i 2014,
primært relateret til investeringer i yderligere GLP-1-produktionskapacitet, udvidelse af
påfyldningskapaciteten, produktionsfaciliteter til præfyldte pensystemer, opførelse af nye
laboratoriefaciliteter samt udvidelse af proteinkapaciteten indenfor CMC-organisationen
(Chemistry, Manufacturing and Control). Af- og nedskrivninger ventes at blive på omkring
2,9 mia. kr., og frie pengestrømme forventes at blive på omkring 26 mia. kr.

Alle ovenstående forventninger er baseret på en forudsætning om, at den globale
økonomiske situation ikke i væsentlig grad ændrer forretningsklimaet for Novo Nordisk
i 2014, og at valutakurserne, navnlig den amerikanske dollar, forbliver på det nuværende
niveau overfor kronen.

Novo Nordisk har afdækket forventede fremtidige pengestrømme i en række af
koncernens faktureringsvalutaer, og alt andet lige vil udsving i kurserne for de vigtigste
faktureringsvalutaer påvirke Novo Nordisks resultat af primær drift som vist herunder:

 

Vigtigste Et 5% udsving i kursen påvirker på årsbasis Afdækningsperiode
faktureringsvalutaer Novo Nordisks resultat af primær drift med (måneder)
USD 1.300 mio. kr. 12
CNY 220 mio. kr. 12%
JPY 145 mio. kr. 14
GBP 85 mio. kr. 12
CAD 60 mio, kr. 10

 

= USD anvendt som afdækningsvaluta for Novo Nordisks valutarisiko i CNY.

Den finansielle effekt af valutaafdækning er indeholdt i 'Nettofinans'.

 

fe RE RR Som mk ER RE ER hm EM EM om EM mm

mm mm me mal mm mm mm

403244EogSN65037

Langsigtede finansielle mål

Novo Nordisk introducerede i 1996 fire langsigtede finansielle mål for at skabe balance
mellem kort- og langsigtede hensyn og dermed sikre virksomhedens fokus på at skabe værdi
for aktionærerne, Målene er siden i flere omgange blevet revideret og opdateret, senest

i forbindelse med offentliggørelsen af årsregnskabet for 2012. Målene er valgt for at sikre
fokus på vækst, lønsomhed, effektiv kapitaludnyttelse og skabelse af frie pengestrømme.

Målene er baseret på en forventning om et uændret forretningsklima. Væsentlige
ændringer i markedsbetingelserne, herunder strukturen i det amerikanske sundhedssystem,
myndighedskrav, betingelser vedrørende prisfastsættelse og kontraktforhold, konkurrence-
forhold, sundhedsreformer og valutakurser, kan i væsentlig grad påvirke tidshorisonten for
at nå de langsigtede mål eller gøre det nødvendigt at revidere målene.

Resultat

 

Langsigtede finansielle mål 2013 Mål
Vækst i resultat af primær drift 7% 15%
Overskudsgrad (primær drift) ; 38% .… 40%
Resultat af primær drift efter skat i procent af nettodriftsaktiver ' 97% 125%
Cash to earnings ; 89%

Cash to earnings (treårigt gennemsnit) i 94% | 90%

Udsagn om fremtiden

Rapporter fra Novo Nordisk, der indsendes til eller stilles til rådighed for det amerikanske
børstilsyn, Securities and Exchange Commission (SEC), herunder dette dokument og Form 20-F,
der begge ventes indsendt til SEC i februar 2014, samt skriftlige eller mundtlige oplysninger,
der offentliggøres af eller på vegne af Novo Nordisk i fremtiden, kan indeholde udsagn om
fremtiden. | udsagn om fremtiden indgår ofte ord som 'mener', "forventer", eventuelt", "vil",
'planlægger”, strategi”, "udsigt", "forudser", ”skønner”, 'fremskriver”, ”regner med”, "kan", "påtænker",
'mål' og andre ord og udtryk med tilsvarende betydning i forbindelse med omtale af fremtidige
driftsmæssige eller finansielle resultater. Eksempler på sådanne udsagn om fremtiden omfatter
blandt andet, men er ikke begrænset til:
e udsagn om mål, planer, målsætninger eller mål for den fremtidige drift, herunder dem, der
vedrører Novo Nordisks produkter, produktforskning, produktudvikling, produktlanceringer
og produktgodkendelser samt samarbejder herom
e udsagn, der indeholder forventninger til eller mål for omsætning, omkostninger, resultat,
resultat pr. aktie, anlægsinvesteringer, udbytte, kapitalstruktur, nettofinans og andre finansielle
nøgletal
& udsagn om fremtidige økonomiske resultater, fremtidige handlinger og udfaldet af
eventualposter såsom retssager
2 udsagn om de antagelser, der ligger til grund for eller vedrører sådanne udsagn.

I dette dokument findes eksempler på udsagn om fremtiden under overskriften ”Resultater i 2013
og forventninger til 2014” og andre steder.

Disse udsagn tager afsæt i nuværende planer, skøn og forventninger. Udsagn om fremtiden er
i sagens natur forbundet med risikofaktorer og usikkerhedsmomenter af såvel generel som specifik
karakter. Novo Nordisk understreger, at en række væsentlige forhold, heriblandt dem, der er
beskrevet i dette dokument, kan forårsage, at de faktiske resultater viser sig at afvige væsentligt
fra dem, der tidligere er kommet til udtryk i udsagn om fremtiden.

Faktorer, der kan påvirke de fremtidige resultater, omfatter blandt andet, men er ikke begrænset til,
globale og lokale politiske og økonomiske forhold, herunder rente- og valutasvingninger, forsinkelser
i eller fejlslagne projekter indenfor forskning og/eller udvikling, ikke-planlagte tab af patentrettigheder,
driftsforstyrrelser og afbrudte forsyninger, tilbagekaldelse af produkter, uventet misligholdelse
eller opsigelse af kontrakter, prisreduktioner dikteret af nationale myndigheder eller som følge af
markedsdrevne prisnedsættelser på Novo Nordisks produkter, lancering af konkurrerende produkter,
afhængighed af informationsteknologi, Novo Nordisks evne til med succes at markedsføre såvel
eksisterende som nye produkter, risiko for produktansvarssager og andre retssager og undersøgelser,
ændring af statslige love og dertil knyttede fortolkninger heraf, herunder i relation til tilskud,
beskyttelse af immaterielle rettigheder samt myndighedskontrol i forbindelse med afprøvning,
godkendelse, fremstilling og markedsføring, formodet eller faktisk manglende overholdelse af etiske
markedsføringsprincipper, investering i og frasalg af selskaber i ind- og udland, uventede omkostnings-
og udgiftsstigninger, manglende evne til at rekruttere og fastholde de rette medarbejdere og
manglende evne til at opretholde en kultur med fokus på efterlevelse af gældende love og regler.

Der henvises endvidere til oversigten over risikofaktorer i afsnittet "Risici der kræver
opmærksomhed” på s. 42—43.

Medmindre der er tale om et lovkrav, er Novo Nordisk ikke forpligtet og frasiger sig enhver
forpligtelse til at opdatere eller revidere udsagn om fremtiden efter offentliggørelsen af dette
dokument, hvad enten det skyldes nye oplysninger, fremtidige begivenheder eller andre forhold.

RESULTATER I 2013 | 9

… Vækst i resultat af primær drift —…-… .

e Realiseret
— Mål

%
40
30
20

10

0
2009 2010 2011 2012 2013

.… Overskudsgrad (primær drift) ..…..… .

e Realiseret
— Mål

%
40 ——

 

 

 

0
25
Lt

2009 2010 2011 2012 2013

… Resultat af primær drift efter ….…..… .

; skati % af nettodriftsaktiver

ø Realiseret
— Mål

%
125 ——

100 se

75

oe

,

 

 

 

 

 

2009 2010 2011 2012 2013

… Cash to earnings peber reevever es esenesssve .

Treårigt gennemsnit

ø Realiseret
— Mål

%
120

BOW

TT
60

30

2009 2010 2011 2012 2013

NOVO NORDISK ÅRSRAPPORT 2013

 

 

10 | RESULTATER I 2013

 

Forskning
og udvikling

Diabetes

Novo Nordisk gjorde i 2013 vigtige fremskridt
i porteføljen af diabetesprodukter under
udvikling.

Insulin

Som opfølgning på det Complete Response
Letter, Novo Nordisk modtog fra de
amerikanske sundhedsmyndigheder

(FDA) vedrørende Tresiba?, påbegyndte
virksomheden i oktober et kardiovaskulært
studie (DEVOTE), der skal undersøge
forekomsten af hjerte-kar-sygdom ved brug
af Tresiba?, DEVOTE er et dobbelblindt studie,
der anvender insulin glargin som komparator.
Studiet vil omfatte 7.500 type 2-diabetikere,
der i forvejen har eller er i højrisikogruppen
for at udvikle hjerte-kar-sygdom. Novo
Nordisk forventer at have tilstrækkelige data
til at understøtte en interimanalyse indenfor
to til tre år og at afslutte studiet indenfor

fire til seks år fra påbegyndelsen. Disse data
vil også blive anvendt til at understøtte
genindsendelsen af registreringsansøgningen
for Ryzodege, kombinationsproduktet
bestående af Tresiba? og insulin aspart.

Omkring midten af 2013 indsendte Novo
Nordisk registreringsansøgning for IDegLira
i EU. IDegLira er en fast kombination af
insulin degludec og liraglutid, og Novo
Nordisk er den første virksomhed, der har
indsendt registreringsansøgning for et
produkt i denne nye klasse. Indsendelse af
registreringsansøgning for IDegLira i USA
afventer den planlagte interimanalyse i
DEVOTE-studiet.

Indenfor segmentet måltidsinsulin på-
begyndte Novo Nordisk fase 3a-programmet
onset? med den hurtigerevirkende for-
mulering af insulin aspart. Den forbedrede
formulering ventes at kunne optages
hurtigere i blodet end NovoRapide? og efter-
ligner dermed i højere grad insulinsekretionen
hos mennesker, der ikke har diabetes.

Doseringssystemer

I USA godkendte FDA FlexTouche til dosering
af NovoLog? (NovoRapid?) og Levemir?.
FlexTouche er en præfyldt pen, der er forsynet
med en fjedermekanisme i doseringsknappen,
som gør det nemt at tage en insulininjektion
med et let tryk på knappen, uanset dosis.
Pennen er lanceret i EU og Japan.

Ligeledes til dosering af NovoLog?e
godkendte FDA NovoPen Echoe, en
flergangspen, der er udviklet specielt til
børn med diabetes. Pennen er lanceret i EU.

GLP-1 (glukagonlignende peptid-1)
Indenfor GLP-1-kategorien påbegyndte
Novo Nordisk fase 3a-studier, der under-
søger effekt og sikkerhed for liraglutid som

NOVO NORDISK ÅRSRAPPORT 2013

tillægsbehandling til insulin ved behandling
af type 1-diabetes. Programmet, der har
fået navnet ADJUNCT", ventes at omfatte
3.000 deltagere med type 1-diabetes.

Novo Nordisk har nu påbegyndt tre af
seks globale fase 3a-studier med GLP-1-
analogen semaglutid til dosering én gang
ugentligt, hvoraf det ene skal undersøge
forekomsten af hjerte-kar-sygdom og
andre langsigtede diabetesrelaterede
endepunkter. Sammenlagt ventes
SUSTAIN” programmet at omfatte over
8.000 deltagere med type 2-diabetes.

Novo Nordisk påbegyndte desuden
kliniske fase 2-studier med en tablet-
formulering af semaglutid, OG217SC.
Novo Nordisk bygger på sin banebrydende
forskning indenfor orale diabetesproteiner
og har nu syv tabletformuleringer af insulin
og GLP-1-analoger i tidlig klinisk udvikling
(fase 1 og 2).

Fedme

Novo Nordisk afsluttede fase 3a-programmet
SCALE", som bekræftede effekt og sikkerhed
for liraglutid 3 mg til behandling af fedme.
Der blev indsendt registreringsansøgning for
liraglutid 3 mg til myndighederne i USA og
EU i december.

Hæmofili

Novo Nordisk gjorde fortsat vigtige
fremskridt i udviklingen af lægemidler til
behandling af hæmofili og andre sjældne
blødersygdomme.

Turoctocog alfa, et rekombinant
koagulationsfaktor Viil-præparat, blev
godkendt i USA, EU og Japan. Produktet,
som nu bliver markedsført under navnet
NovoEighte, er godkendt til behandling
og forebyggelse af blødning, blødnings-
behandling ved operationer samt
forebyggende langtidsbehandling af
blødningsepisoder hos voksne og børn med
hæmofili A. I januar 2014 blev produktet
lanceret i Tyskland som det første land.

Ligeledes til behandling af hæmofili A
undersøges en langtidsvirkende koagulations-
faktor, glykoPEGyleret rFVIII, N8-GP, i fase 3a.
I marts blev der påbegyndt et studie med børn
som krævet af sundhedsmyndighederne.

N9-GP, et langtidsvirkende rekombinant
faktor IX-molekyle til behandling af hæmofili
B, viste stærke resultater i fase 3a med en
sikker og veltolereret profil, ingen tilfælde af
antistofudvikling (inhibitorer) og forbedret
livskvalitet. Ved større kirurgiske indgreb
forebyggede en enkelt dosis N9-GP forud
for operationen endvidere blødning hos alle
deltagere med en succesrate på 100%.

Udviklingen af dette præparat fortsætter
i kliniske studier med børn og i forbindelse
med operationer.

I december godkendte FDA rekombinant
koagulationsfaktor XIII under navnet Tretten?
til forebyggende langtidsbehandling af
blødning hos mennesker med medfødt
mangel på faktor XIII A (godkendt under
navnet NovoThirteen? i EU).

Inflammation

Novo Nordisk ønsker at forbedre tilværelsen
for mennesker med autoimmune og
kroniske inflammationssygdomme gennem
udvikling af antiinflammatoriske præparater
med nye virkemåder til behandling
af kronisk leddegigt, systemisk lupus
erythematosus, kronisk tarmbetændelse
og psoriasisgigt. I marts påbegyndte Novo
Nordisk et fase 2a-studie med anti-IL-21 til
behandling af svært aktiv Crohns sygdom.
Endelig blev anti-NKG2D godkendt til
videre fase 2-udvikling til behandling af
Crohns sygdom.

Væksthormon

Novo Nordisk afsluttede fase 1-studierne
for NN8640 til dosering én gang om ugen
i raske frivillige og voksne med vækst-
hormonmangel. I studiet forekom NN8640
at have en sikker og veltolereret profil, og
der blev ikke identificeret forhold, der giver
anledning til betænkeligheder omkring
produktets sikkerhed. Studiet bekræftede
data fra et lignende studie gennemført
med raske voksne og understøtter, at
NN8640 er egnet til dosering én gang om
ugen til voksne med væksthormonmangel.

… Patientår i kliniske studier ……....…. .

:… [Japan & Korea

:… OIRegion Kina

:……… International Operations
:… Ål Europa

:… BI Nordamerika

: Tusind
:… 20

15 KLD cog

10 Ko
SM

2009 2010 2011 2012 2013

= Et patientår er udregnet som det samlede antal måneder,
en patient deltager 1 kliniske forsøg, delt med 12.

RÅ RÅ RÅ RÅ RR RR Em me RR RR RE RE

 

 

 

Sociale
resultater

Sociale resultater opgøres på tre niveauer:
forbedret adgang til medicinsk behandling
og kvalitet i behandlingen for patienter, et
sundt og engagerende arbejdsklima samt
processer, der skal tilsikre, at virksomheden
ledes ansvarligt med henblik på at bidrage
til de samfund, hvor virksomheden har
aktiviteter.

Patienter

Novo Nordisk anslår, at koncernen leverer
behandling til ca. 24,3 mio. mennesker
med diabetes verden over, en stigning på
7% i forhold til 2012. Tallet er beregnet
på grundlag af WHO's anbefalede daglige
dosis for diabeteslægemidler. Væksten er
drevet af salget af insulin og Victozae.

Man skønner, at det kun er lidt over
halvdelen af verdens 382 mio. diabetikere,
der er diagnosticeret, og mange af dem,
der har fået stillet diagnosen, får ikke
medicinsk behandling. Novo Nordisks
globale strategi for adgang til diabetes-
behandling er rettet mod dem, der i dag
har brug for det, men ikke har adgang til
den nødvendige medicinske behandling.
Det langsigtede mål er at nå ud til 40 mio.
mennesker med kvalitetsbehandling og
skabe bedre levevilkår for flere mennesker
med diabetes i 2020.

1 2013 solgte Novo Nordisk human insulin
i henhold til virksomhedens differentierede
prispolitik i 35 af de 49 mindst udviklede
lande, som defineret af FN. ifølge denne
politik må prisen ikke overstige 20% af
gennemgsnitsprisen i den vestlige verden.
Selvom antallet af lande, der køber insulin
i henhold til denne prispolitik, har været
stabilt i en årrække, steg mængden af
solgt insulin med 7%. Priser i henhold
til prispolitikken for verdens mindst
udviklede lande havde i 2013 et prisloft
på 0,22 amerikansk dollar om dagen
pr. patient, mens gennemsnitsprisen
for produkter, Novo Nordisk solgte i
henhold til prispolitikken, lå på 0,17 dollar.
I andre lav- og mellemindkomstlande
sælger Novo Nordisk insulin til lige så
lave licitationspriser gennem offentlige
sundhedsprogrammer, hvor der indkøbes
store mængder. | 2013 betød det, at i alt
5,2 mio. mennesker anslås at have fået
insulinbehandling til en pris, der var lig med
eller under prisloftet for prispolitikken.

Donationer til Verdensdiabetesfonden
beløb sig til 64 mio. kr. i 2013. Verdens-
diabetesfonden er en uafhængig nonprofit-
organisation oprettet af Novo Nordisk i
2002 for at hjælpe med at skabe bedre
adgang til diabetesbehandling. Fonden
investerer i bæredygtige tiltag til at

403244EogSN65038

opbygge sundhedskapacitet med henblik
på at forbedre forebyggelse og behandling
af diabetes i udviklingslande. Læs mere på
worlddiabetesfoundation.org.

Novo Nordisk arbejder også for bedre
adgang til hæmofilibehandling i hele
verden gennem økonomisk støtte til Novo
Nordisk Haemophilia Foundation, der blev
oprettet i 2005. I 2013 beløb donationerne
sig til 19 mio. kr. til projekter og forskning
i lav- og mellemindkomstlande. Projekterne
fokuserer på kapacitetsopbygning,
oplysning, diagnosticering og oprettelse
af registre. Læs mere på nnhf.org.

Medarbejdere

Novo Nordisk havde ved udgangen af 2013
38.436 medarbejdere svarende til 37.978
fuldtidsstillinger, en stigning på 11% i
forhold til 2012. Medarbejdertilvæksten
er primært knyttet til udvidelsen af salgs-
og marketingorganisationen i regionerne
Nordamerika og International Operations
foruden en væsenilig udvidelse af
forsknings- og udviklingsorganisationen
og produktionen i Danmark.
Medarbejderomsætningen faldt fra 9,1%
i 2012 til 8,1% og fortsatte den positive
udvikling. Gennemsnitstallet afspejler en
vis geografisk variation.
Den samlede score i den årlige
medarbejderundersøgelse, eVoice, var
4,4 målt på en skala fra 1 til 5, hvor 5 er
bedst. Undersøgelsen måler, i hvor høj grad
organisationen arbejder i overensstemmelse
med Novo Nordisk Way. Resultatet for
2013 er en forbedring i forhold til scoren
på 4,3 i 2012 og viser, at der trods fortsat
vækst er en stærk kultur og opbakning til
virksomhedens værdier. Læs mere om det
langsigtede mål på s. 12.
Ved udgangen af 2013 levede 70%
af de 33 øverste ledelsesteam op til
mangfoldighedsmålet om at have
medlemmer af begge køn og forskellige
nationaliteter. Det afspejler en fortsat
og stabil positiv udvikling i retning af at
opfylde ambitionen om, at alle øverste
ledelsesteam inden udgangen af 2014 skal
leve op til disse mangfoldighedskriterier
eller forklare, hvorfor det ikke er muligt.
Den gennemsnitlige ulykkesfrekvens
i 2013 var på 3,5 pr. million arbejdstimer
mod 3,6 i 2012. Ensartede arbejdsmiljø-
procedurer er ved at blive implementeret
i den globale organisation.

RESULTATER I 2013 | 11

Interne kontroller
og monitorering

Obligatorisk uddannelse i forretningsetik
har høj prioritet. | 2013 gennemførte
97% af alle relevante medarbejdere den
obligatoriske uddannelse med fornøden
dokumentation og bestod de tilknyttede
prøver. Tallet i 2012 var 99%, og den
mindre tilbagegang kan forklares med
et større antal medarbejdere, der skal
uddannes, samt indførelse af prøver,
hvor der kræves dokumentation for,

at uddannelsen er taget og prøverne
bestået. Alle medarbejdere — også
nyansatte — skal hvert år gennemgå
uddannelse i forretningsetik. Undervisning
i forretningsetik indgår som et vigtigt
element i alle introduktionsprogrammer
for nye medarbejdere.

Kravet om efterlevelse af virksomhedens
globale standarder for etisk adfærd
skal respekteres og overvåges løbende.
Der foretages interne opfølgninger
med interviews og gennemgang af
dokumentation for at vurdere, i hvor høj
grad lovkrav og interne procedurer
efterleves. I 2013 blev der gennemført
45 af disse aktiviteter, sammenholdt
med 48 i 2012.

I årets løb gennemførte det globale
facilitatorteam 75 faciliteringer af enheder
i organisationen, omfattende ca. 11.500
medarbejdere, dvs. omkring en tredjedel
af alle ansatte. En facilitering består af
gennemgang af dokumenter og interviews
med enhedens ledelse, medarbejdere og
interessenter for at vurdere, i hvor høj
grad Novo Nordisk Way efterleves i praksis
med hensyn til værdier og standarder
for etisk adfærd. En endelig rapport, der
præsenteres for bestyrelsen, identificerer
bedste praksis, som deles internt, mens
observationer af adfærd, der ikke lever
op til Novo Nordisk Way, rapporteres til
den lokale ledelse, som efterfølgende
skal iværksætte korrigerende handlinger.
Antallet af rettidigt lukkede aktionspunkter
målt som et gennemsnit over en treårig
periode, hvor hele organisationen
gennemgås, er konstant høj. Ved udgangen
af 2013 var 96% af aktionspunkterne
lukket rettidigt, og konklusionen er, at
der er en høj grad af efterlevelse af Novo
Nordisk Way overalt i organisationen.

FORTSÆTTES

NOVO NORDISK ÅRSRAPPORT 2013

 

12 | RESULTATER I 2013

 

Der blev i alt gennemført 221 auditeringer
af leverandører for at sikre, at de lever op til
virksomhedens standarder. Auditeringerne
omfatter kvalitet, miljø, arbejdsforhold,
menneskerettigheder og forretningsetik
i overensstemmelse med Novo Nordisks
politik for ansvarligt indkøb.

Leverandørauditeringerne gennem-
føres af Novo Nordisks globale kvalitets-
organisation. Antallet af auditerings-
aktiviteter var på niveau med 2012. Af
disse var 25 auditeringer i 2013 fokuseret
på ansvarlighed i leverandørkæden,
sammenholdt med 45 i 2012. Kun

højrisikoleverandører identificeret på

basis af en grundig risikovurdering
udvælges til auditeringer af ansvarlighed i
leverandørkæden. Der blev i 2013 fundet
én kritisk afvigelse, der vedrørte for meget
overarbejde. Der er taget skridt til at
afhjælpe denne afvigelse.

Efter modtagelsen af et såkaldt Warning
Letter fra de amerikanske sundheds-
myndigheder (FDA) i december 2012 blev
der gennemført en reinspektion i august
2013. I januar 2014 modtog Novo Nordisk
FDA's bekræftelse på, at overtrædelserne
var adresseret tilfredsstillende.

Langsigtede sociale mål

Resultater for 2013 i forhold
til de langsigtede sociale mål

Novo Nordisk har valgt tre langsigtede sociale mål, som skal
understøtte de langsigtede finansielle resultater ved at afveje ansvar
og indtjening. Formålet er at skabe langsigtet værdi for aktionærer
og andre interessenter. De sociale mål afspejler de ambitioner, der
er udtrykt i Novo Nordisk Way: at hjælpe mennesker til at leve et
bedre liv, efterleve Novo Nordisk Way og fremme et mangfoldigt
arbejdsklima. I 2013 var der fremskridt indenfor alle tre mål.

.… Diabetikere, som anvender ……..…...…. .

Novo Nordisks produkter
Estimat

e Realiseret
— Mål (2020)

Mio.
50

40

30

20 TT?

2009 2010 2011 2012 2013

NOVO NORDISK ÅRSRAPPORT 2013

” Efterlevelse af Novo Nordisk Way --…

Gennemsnitsresultat i årlig
medarbejdervurdering

1 0 Realiseret
: — Mål
Skala 1—5
5

2009 2010 2011 2012 2013

1 2013 havde Novo Nordisk seks tilfælde
af produkttilbagekaldelser, hvilket er samme
niveau som året før. Et af disse skyldtes,
at det i en intern kvalitetskontrol blev
konstateret, at en lille procentdel (0,14%) i
visse batches af virksomhedens præfyldte
insulinprodukt NovoMixe 30 ikke opfyldte
specifikationerne for insulinstyrken. Novo
Nordisk tilbagekaldte derfor 3 mio. produkter
fra grossister, apoteker og patienter på flere
europæiske markeder. Årsagen var
en produktionsfejl, som er blevet rettet.

.… Mangfoldighed i de sessesssss. .

øverste ledelsesteam

e Realiseret
— Mål (2014)

%
100

80

60 ae TTTT

40

20

2009 2010 2011 2012 2013

+ Alle øverste ledelsesteam skal leve op til målet om at
være mangfoldige i forhold til både køn og nationalitet
eller forklare, hvorfor dette endnu ikke er opnået

 

 

Miljømæssige
resultater

Novo Nordisks miljøresultater måles på
tre strategiske dimensioner: vandforbrug,
energiforbrug og CO,-emissioner fra
energiforbrug.

Vand og energi

Energiforbruget på Novo Nordisks
produktionsanlæg rundt om i verden
var i 2013 på 2.572.000 GJ, og
vandforbruget var på 2.685.000 m3,
Det svarer til en stigning på henholdsvis
6% og 8%, som hænger sammen med
det øgede produktionsvolumen og ny
produktionskapacitet.

Fabrikken i Kalundborg tegner sig for
omkring halvdelen af vandforbruget og
30% af energiforbruget på virksomhedens
13 produktionsanlæg. Optimeringer opnået
her har derfor væsentlig betydning for
virksomhedens samlede ressourceforbrug.

CO.,-emissioner

CO,-emissionerne fra produktionen
udgjorde i alt 125.000 tons i 2013. Det
svarer til en 2% stigning sammenlignet
med 2012, som hænger direkte sammen
med det øgede energiforbrug. Stigningen
i CO,-emissionerne er mindre end
stigningen i energiforbruget, fordi en del af
stigningen i energiforbruget knytter sig til
produktionsanlæg, der bruger mindre CO,-
intensiv energi. Samtidig faldt forbruget på
produktionssteder, der anvender kul som
energiforsyning.

Novo Nordisks mål om en absolut
reduktion på 10% på 10 år ventes
opfyldt i 2014. Siden 2005 har 685
energispareprojekter sammenlagt ført til
en reduktion i CO,-emissionerne på 44.000
tons om året. Det primære fokus for
yderligere reduktioner vil være rettet mod
produktionssteder, der anvender kul som
energiforsyning, dvs. Kalundborg-fabrikken
i Danmark og Tianjin-fabrikken i Kina.

RESULTATER | 2013 | 13

Affald

| 2013 genererede Novo Nordisk 91.712
tons affald, hvilket er en stigning på 11%
sammenlignet med 2012. Heraf er 81%
ikke-farligt organisk produktionsaffald
fra fremstilling af produkter til
diabetesbehandling.

Målet er at reducere miljøpåvirkningen
fra affald. | stedet for at opstille traditionelle
mængdebaserede reduktionsmål har Novo
Nordisk derfor valgt især at fokusere på de
områder, hvor miljøpåvirkningen fra affald
kan reduceres mest.

Siden oktober 2011 er alt organisk
produktionsaffald blevet sendt til
biogasanlæg til energigenindvinding i
stedet for som tidligere at blive brugt som
dyrefoder. Derfor rapporteres organisk
produktionsaffald nu som affald og indgår
i den samlede affaldsmængde. Organisk
produktionsaffald er den type affald, der
stiger mest i takt med stigende produktion.
Den samlede affaldsmængde eksklusive
organisk produktionsaffald er stabil.

ke NE SENE SKOEN RESEN ENDER EEN Se eee RUE US ORNE UNGE DENE ENS NNE US ES ES see eee NNE I EUD OA I DESNE SENE ES ONDE ENE BUE SOS Renee eu E sas ssee

Langsigtede miljømål

Resultater for 2013 i forhold
til de langsigtede miljømål

Novo Nordisk har sat tre langsigtede miljømål, som skal understøtte
de langsigtede finansielle resultater ved at afveje ansvar og
indtjening. Formålet er at skabe langsigtet værdi for aktionærer
og andre interessenter. De miljømæssige mål for energi- og
vandforbrug samt CO,-emissioner bidrager til at optimere
produktionseffektiviteten og reducere miljøpåvirkningen.

Energi- og vandforbruget til produktion er stigende som følge
af fortsat vækst i salget, og dermed stiger også CO,-emissionerne.
Resultaterne i forhold til målene er som forventet, og målene

forventes nået.

… Energiforbrug surrseererereernerenrenere . .… Vandforbrug
i: & Realiseret i i 0& Realiseret
5 Mål ; Mål
1.000.000 GJ : :… 1.000,000 mi
4 BOD 4
3 Dob 3

2

0
2009 2010 2011 2012 2013

+ Fra 2007 til 2011 var målet sat som en akkumuleret reduktion
over fire år med udgangspunkt i 2007.

403244EogSN65039

TTT

0
2009 2010 2011 2012 2013

Opdatering af de

langsigtede miljømål

De langsigtede miljømål for energi- og vandforbrug blev
revideret og opdateret i 2013 for at sikre, at de er i tråd med
nye forretningsprioriteter med nødvendige udvidelser af
produktionskapaciteten og en voksende produktportefølje.

De nye mål er stadig ambitiøse og afspejler målsætningen om
løbende at afkoble miljøpåvirkningen fra forretningsvæksten, målt
som stigning i salg opgjort i lokale valutaer. Målene er fastsat som
maksimalt 50% stigning i energi- og vandforbrug sammenholdt
med forretningens vækst, opgjort som et treårigt gennemsnit.
Det bliver særligt udfordrende i år med produktionsudvidelse og
indkøring af nye anlæg eller produktionslinjer.

… CO»emissioner fra energiforbrug -.…

:…& Realiseret
: — Mål (2014)

: 1,000 tons
i 200
150
100

50

2009 2010 2011 2012 2013

= Fra 2007 til 2011 var målet sat som en akkumuleret reduktion
over fire år med udgangspunkt i 2007.

NOVO NORDISK ÅRSRAPPORT 2013

 

 

14 | RESULTATER 2013

 

Hoved- og nøgletal

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Mio, kr. 2009 2010 2011 2012 2013 2012-2013
Finansielle resultater Ændring
Nettoomsætning 51.078 60.776 66.346 78.026 83.572 7%
Underliggende vækst i salg i lokal valuta 11% 13% 11% 12% 12%
Valutapåvirkning (påvirkning, lokal valuta) 1% 6% (2%) 6% (5%)
Rapporteret omsætningsvækst 12% 19% 9% 18% 7%
Af- og nedskrivninger 2.551 2.467 2.737 2.693 2.799 4%
Resultat af primær drift 14,933 18.891 22.374 29.474 31.493 7%
Finansielle poster (netto) (945) (605) (449) (1.663) 1.046 N/A
Resultat før skat 13.988 18.286 21.925 27.811 32.539 17%
Årets resultat 10.768 14.403 17.097 21.432 25,184 18%
Aktiver i alt 54.742 61.402 64.698 65.669 70.337 7%
Egenkapital 35.734 36.965 37.448 40.632 42.569 5%
Anlægsinvesteringer (netto) 2.631 3.308 3.003 3.319 3.207 (3%)
Frie pengestrømme? 12.332 17.013 18.112 18.645 22.358 20%
Nøgletal
I procent af omsætningen
Salg uden for Danmark 99,2% 99,4% 99,3% 99,4% 99,4%
Salgs- og distributionsomkostninger 30,2% 29,9% 28,6% 27,6% 28,0%
Forsknings- og udviklingsomkostninger 15,4% 15,8% 14,5% 14,0% 14,0%
Administrationsomkostninger 5,4% 5,0% 4,9% 4,2% 4,2%
Bruttomargin? 79,6% 80,8% 81,0% 82,7% 83,1%
Overskudsgrad? 21,1% 23,7% 25,8% 27,5% 30,1%
Effektiv skatteprocent! 23,0% 21,2% 22,0% 22,9% 22,6%
Egenkapitalandel" 65,3% 60,2% 57,9% 61,9% 60,5%
Forrentning af egenkapitalen? 31,3% 39,6% 46,0% 54,9% 60,5%
Cash/earnings! 114,5% 118,1% 105,9% 87,0% 88,8%
Udbytteandel? 40,9% 39,6% 45,3% 45,3% 47,1%
Langsigtede finansielle mål Mål
Overskudsgrad (primær drift)" 29,2% 31,1% 33,7% 37,8% 37,7% 40%
Vækst i resultat af primær drift 20,7% 26,5% 18,4% 31,7% 6,9% 15%
Resultat af primær drift efter skat i procent
af nettodriftsaktiver? 47,3% 63,6% 77,23% 99,0% 97,2% 125%
Cash/earnings (treårigt gennemsnit) 111,5% 115,6% 112,8% 103,7% 93,9% 20%

 

… Salg af diabetesbehandling .

CO Antidiabetika i tabletform
OC] Proteinrelaterede produkter
Victoza?
:… fl Humane insuliner
:. HI Moderne insuliner (insulinanaloger)

Mia. kr.
100

80

60 Ed
40 EL

2

oOo

2009 2010 2011 2012 2013

NOVO NORDISK ÅRSRAPPORT 2013

.… Salg af biopharmaceuticals

Øvrige produkter
RI Norditropine
Il NovoSevene

Mia. kr.
20

12
i
0

2009 2010 2011 2012 2013

co

-… Salg fordelt på geografiske regioner …

[] Japan & Korea
[OD Region Kina

International! Operations

:… H Europa
: HH Nordamerika

Mia. kr.
100

80

60

e 2009 2010 2011

2012 2013

 

 

 

RESULTATER 2013 | 15

 

 

 

 

 

2009 2010 2011 2012 i 2013 . 2012-2013
Sociale resultater Ændring
Mindst udviklede lande, som har købt insulin |
i henhold til den differentierede prispolitik 36 33 36 35. | 35 . -
Donationer (mio. kr.)2 83 84 81 84 83 (1%)
Nye patentfamilier (prioritetsskabende ansøgninger) 55 62 80 65 77 18%
Medarbejdere (i alt) 29.329 30.483 32.632 34,731 38.436 11%
Medarbejderomsætning 8,3% 9,1% 9,8% 91% ; 8,1%
Relevante medarbejdere undervist i forretningsetik N/A 98% 99% 99% | 97% ;
Tilbagekaldelser af produkter 2 5 5 6 i: 6 | -—
Warning Letters og reinspektioner 0 0 0 1 j 1; -—
Virksomhedens omdømme blandt væsentlige , |
eksterne interessenter (skala 1—7) N/A N/A 5,6 57) 1 5,8
Langsigtede sociale mål Mål
Diabetikere, som anvender Novo Nordisks i
produkter (mio,) (estimat) N/A N/A 20,9 22,8 i 24,3 40 i 2020
Efterlevelse af Novo Nordisk Way (skala 1—5) N/A N/A 4,3 4,3 ; 44" 4,0
Mangfoldighed i øverste ledelsesteam 50% 54% 62% 66% | 70% ; 100% i 20143
Miljømæssige resultater HEE Ændring
Energiforbrug (1.000 GJ) 2.246 2.234 2.187 2,433 2.572 6%
Vandforbrug (1.000 m3) 2.149 2.047 2.136 2.475 2.685 8%
CO2-emissioner fra energiforbrug (1.000 tons) 166 95 94 122 |: 125 , 2%
Spildevandsmængde (1.000 m3) 2.062 1.935 2.036 2,272 : 2,457 : 8%
Affald (tons) 26.362 25.627 41.376 82.802 | 91.712 ; 11%
Langsigtede miljømæssige mål : mu Mål
Energiforbrug (i forhold til året før) (11%) (1%) (2%) 11% . 6% 6%4
Vandforbrug (i forhold til året før) (20%) (5%) 4% 16% i: 8% 6%4
CO2-emissioner fra energiforbrug ; : 10% reduktion
(i forhold til udgangspunktet 2004) (24%) (56%) (57%) (44%) i (42%) ; i 2014
Aktierelaterede nøgletal TY Ændring
Resultat pr. aktie/ADR (kr.)!.5 3,59 4,96 6,05 7,82 | 9,40 20%
Udvandet resultat pr. aktie/ADR (kr.).5 3,56 4,92 6,00 7,717 . 9,35 : 20%
Samlet antal aktier (mio.) pr. 31. december 3.100 3.000 2.900 2.800 : 2.750 ” (2%)
Indre værdi pr. aktie for koncernen (kr.)> 11,53 12,32 12,91 14,51 j 15,48 7%
Udbytte pr. aktie (kr.)5 1,50 2,00 2,80 3,60 4,50 ; 25%
Udbytte i alt (mio. kr.) 4.400 5.700 7.742 9.715 11.8666 i 22%

 

1. For definitioner henvises til s. 93, 2. Donationer til Verdensdiabetesfonden og Novo Nordisk Haemophilia Foundation, som arbejder med at øge sundhedsplejekapaciteten

i udviklingslande. 3. Ultimo 2014 skal de øverste ledelsesteam opfylde målet om at være mangfoldige med hensyn til både at indeholde mænd og kvinder, lokale og udlændinge
eller forklare, hvorfor dette endnu ikke er opnået. 4. 6% svarer til 50% af forretningsvæksten målt som øget salg beregnet i lokal valuta. Der henvises til definition af mål på s.13.
5. Den 2. januar 2014 blev der gennemført et aktiesplit af selskabets aktier. Sammenligningstallene er tilpasset for at afspejle ændringen i stykstørrelsen fra 1 kr. til 0,20 kr.

6. Foreslået udbytte for året (endnu ikke deklareret).

…… Medarbejdere (total) 1. .

KJ Japan & Korea

CO Region Kina
International Operations
O Europa”

HM Nordamerika

Tusind

 

+ Inklusive hovedkvartersfunktioner og R&D i Danmark.

403244EogSN65040

… Affald s00000ceeeeeerreeeersssere rr rense .

e Affald”

O Affald ekskl. organisk affald fra
produktionen anvendt til biogas

1.000 tons
100

80
60
40

20

0
2009 2010 2011 2012 2013

= Indtil i 2011 blev næsten alt ikke-farligt organisk produktions-
affald brugt som dyrefoder og klassificeret som biprodukt.
Siden oktober 2011 er alt dette affald blevet sendt til biogas-
anlæg til energigenindvinding og rapporteres derfor som affald.

… Udbetaling til aktionærer —….-… .

O Udbytte
MM Aktietilbagekøb

Mia, kr.
25

20
15
: E I
2009 2010 2011 2012 2013

uw

  

oOo

NOVO NORDISK ÅRSRAPPORT 2013

 

 

Forretningsstrategli:
"Vores fokus er vores styrke'

Hvis man skal beskrive Novo Nordisks

forretningsstrategi med ét ord, må det være "fokus".

af Novo Nordisks globale organisation stillet en opgave

af den øverste ledelse: ”Udforsk vores forretningsmiljø,
analysér nye tendenser, kom tilbage, og udfordr virksomhedens
strategi på baggrund af jeres konklusioner.”

Novo Nordisks strategi er resultatet af denne proces, som
slutter, når bestyrelsen godkender den opdaterede strategi i juni.
I de efterfølgende måneder forankres den i de årlige forretnings-
og organisationsplaner, Balanced Scorecards og præstationsmål.

Retningen og hovedelementerne i strategien ændres ikke
grundlæggende fra år til år, men justeres, når der er tegn på
ændringer i Novo Nordisks forretningsmiljø. Disse justeringer
sikrer, at Novo Nordisk altid kan håndtere aktuelle og nye
udfordringer og gribe nye muligheder.

Det aktuelle forretningsmiljø er præget af begge dele.

Det er karakteriseret ved langsom økonomisk vækst og
økonomiske stramninger i nogle dele af verden og hurtig
økonomisk vækst og urbanisering med alarmerende
konsekvenser for folkesundheden i andre. I højindkomstlande
med aldrende befolkninger er offentlige og private betalere af
sundhedsydelser tilbageholdende med at betale mere for nye
og innovative behandlingsformer. Lav- og middelindkomstlande
kæmper med en dobbelt byrde af fattigdom og dårlige
sundhedsforhold, og adgangen til sundhed er utilstrækkelig og
ringe fordelt. Mange lande med sundhedssystemer, der primært
finansieres af offentlige midler, indfører markedsbegrænsninger
for nye lægemidler, og i USA tvinges lægemiddelvirksomhederne,
herunder Novo Nordisk, ud i stadigt hårdere prisforhandlinger
med private sundhedsforsikringsselskaber og såkaldte Pharmacy
Benefit Managers.

Mange lægemiddelvirksomheder oplever, at deres patenter
på vigtige produkter udløber, uden at de kan markedsføre
innovative produkter, som kan kompensere for den tabte
indtjening. Nogle har valgt at skære i forsknings- og
udviklingsbudgetter, og tusinder af medarbejdere er blevet
afskediget. Nogle har udvidet deres produktsortiment med
generiske lægemidler (kopipræparater) og håndkøbsmedicin,
mens andre har udvidet deres servicetilbud i forbindelse med
kerneprodukter. Og alle har erkendt, at nye produkter kun har
en chance på markedet, hvis de kan imødekomme udækkede
medicinske behov, og hvis de bakkes op af overbevisende data
om deres sundhedsøkonomiske fordele.

Novo Nordisk har besluttet fortsat at investere betydelige
midler i forskning og udvikling, strategiske produkter og
vækstmarkeder. Beslutningen er taget ud fra en overbevisning
om, at der stadig er enorme medicinske behov, som skal dækkes
— ikke mindst indenfor diabetes, en sygdom, der spreder sig med
foruroligende hast i hele verden. Læs mere på s. 22—23.

For at opfylde de stigende datakrav vedrørende de
sundhedsøkonomiske fordele ved Novo Nordisks produkter styrkes
virksomhedens kompetencer yderligere indenfor de funktioner,
der arbejder med markedsadgang. Novo Nordisk udvider desuden
sin salgsstyrke i lande, hvor der er betydelige muligheder for at
udvide markedet. Virksomheden udforsker også nye måder at nå
mennesker med udækkede medicinske behov. Eksempelvis har
pilotprojekter i lavindkomstlande som Kenya og Bangladesh hjulpet
med at skabe adgang til medicin i landområder.

H vert år får et team af medarbejdere fra forskellige dele

   
  
 
 
 

 

 

               

F
i

In TRIPLE BOTTOM UNE ml

 

 

TIN ns SÆT

i | osesmry: HIBHWAY RE mu
me

vw

 

En fokuseret strategi

De tre hovedelementer i Novo Nordisks strategi er forblevet
uændret gennem flere år:

For det første fokuserer Novo Nordisk skarpt på nogle

få sygdomme og tilstande, hvor virksomheden kan gøre

en betydelig forskel. Derved har Novo Nordisk opnået en
fremtrædende position indenfor diabetesbehandling, hæmofili
og vækstforstyrrelser og har samtidig skabt et grundlag for

at bevæge sig ind i behandling af fedme og autoimmune
inflammationssygdomme.

For det andet har Novo Nordisk fem kernekompetencer:

o Design, formulering, udvikling og dosering af
proteinbaserede lægemidler

o Indgående indsigt i sygdomme

o Effektiv storskalaproduktion af proteiner

o Planlægning og gennemførelse af globale lanceringer
af nye produkter

2 Etablering og fastholdelse af en førende position på
vækstmarkeder.

 

 

 

For det tredje har Novo Nordisk et
værdibaseret ledelsessystem, som er
formaliseret i Novo Nordisk Way. Læs
mere på 5. 4, Et vigtigt element i Novo
Nordisk Way er princippet om den
tredobbelte bundlinje, som blev skrevet
ind i virksomhedens vedtægter på
generalforsamlingen i 2004. Her står, at
Novo Nordisk vil "tilstræbe at gennemføre
sine aktiviteter på en økonomisk,
miljømæssigt og socialt ansvarlig måde”.

Det er denne virksomhed, som 24,3
mio. patienter i dag er afhængige af,
når de tager deres daglige medicin, som
beskæftiger mere end 38.000 med-
arbejdere, og som mere end 130.000
investorer har købt aktier i.

De fem strategiske
fokusområder

P 1. Styrke lederskab
indenfor diabetes

382 mio. mennesker i verden lever med
diabetes, og man regner med, at det tal vil
være steget til næsten 600 mio. i 2035. Læs
mere om diabetespandemien på s. 22—23.

Det globale marked for produkter til
diabetesbehandling beløber sig til ca. 238
mia. kr., hvoraf Novo Nordisks produkter
udgør ca. 27%. Markedet er i de sidste 10
år vokset med omkring 11% om året, og
der forventes fortsat solid vækst som følge
af den stigende udbredelse af diabetes
og behovet for bedre behandlinger. Af
dette globale marked udgør insulin 52%,
diabetesprodukter i tabletform 41% og
GLP-1-produkter 7%.

I 1923 blev de første patienter behandlet
med insulin fra den virksomhed, som
i dag er Novo Nordisk, og produkter
til behandling af diabetes er stadig
virksomhedens største og hurtigst voksende
forretningsområde. Diabetesbehandling
tegner sig for tæt ved 78% af det samlede

salg, hvoraf størstedelen kommer fra insulin
og er relateret til virksomhedens fokus
på insulin og GLP-1-produkter. Indenfor
begge områder er Novo Nordisk global
markedsleder målt på volumen.

Novo Nordisk er godt rustet til at
imødekomme de udækkede medicinske
behov indenfor diabetes.

Insulinporteføljen

Insulinporteføljen omfatter:

& Tresiba? (insulin degludec), en basal
insulinanalog til dosering én gang dagligt,
som har en uftralang virkningsvarighed
og en flad og stabil virkningsprofil, hvilket
reducerer forekomsten af lavt blodsukker
(hypoglykæmi). Læs mere om Tresiba? på
s. 24—25.

& Ryzodege (insulin degludec/insulin aspart),
en opløselig insulinkombination af Tresiba?
og NovoRapide (insulin aspart), som giver
både en basal og en måltidsrelateret
regulering af blodsukkeret.

& NovoRapid? (NovoLog? i USA), verdens
mest anvendte hurtigtvirkende insulin til
brug ved måltider.

& NovoMixe 70/50/30 (NovoLoge Mix 70/30
i USA), en dobbeltvirkende moderne
insulin, der dækker både det basale behov
og behovet i forbindelse med måltider.
Kan bruges ved påbegyndelse eller
intensivering af insulinbehandling.

0 Levemir? (insulin detemir), en opløselig,
langtidsvirkende moderne insulin til brug
én gang dagligt. Regulerer blodsukkeret
med en favorabel vægtprofil.

Det primære mål med virksomhedens
forskning i diabetes er at finde nye
behandlinger, der kan nedsætte blod-
sukkerniveauet og samtidig reducere
risikoen for hypoglykæmi. Et nyligt resultat
er kombinationsproduktet IDegLira, som
består af insulin degludec og liraglutid

(det aktive stof i Victoza?). Der er indsendt
registreringsansøgning for IDeglira til
myndighederne i EU. Læs mere om IDeglira

17

på s. 24—25.
Novo Nordisk er også i gang med
at udvikle en ny, hurtigerevirkende
formulering af insulin aspart, der skal tages
i forbindelse med måltider, og har for nylig
påbegyndt et omfattende fase 3a-program.
Udover nye og forbedrede insuliner til
injektion udvikler Novo Nordisk insulin-
formuleringer, der kan tages i tabletform.

GLP-1 (glukagonlignende peptid-1)
Med lanceringen af Victoza? i 2009 gik
Novo Nordisk ind på markedet for GLP-
1-behandfing. Victoza? er en human
GLP-1-analog, der har 97% lighed med det
naturlige tarmhormon. Victoza? doseres

én gang dagligt og virker ligesom naturligt
GLP-1 ved at stimulere betacellerne i
bugspytkirtlen til kun at frigive insulin,

når blodsukkerniveauet er højt.

GLP-1-behandling er et stort fremskridt
indenfor behandling af type 2-diabetes,
fordi det sænker blodsukkeret med meget
lav risiko for at udløse hypoglykæmi.

Victoza? er godkendt til voksne med
type 2-diabetes, der ikke kan nå deres
blodsukkermål ved hjælp af livsstilsændringer
og tabletbehandling (metformin, som er
den mest udbredte tabletbehandling til type
2-diabetes). På mindre end to år blev Victozat
verdens førende GLP-1-præparat og har støt
udvidet markedet for GLP-1-behandling.
Markedet vurderes i dag at have en værdi
på ca. 16,4 mia. kr., hvoraf Victoza? tegner
sig for ca. 70%. Victoza? er lanceret i over
80 lande og bruges i dag af ca. 800.000
mennesker verden over ifølge virksomhedens
eget estimat.

Med afsæt i den ekspertise, Novo Nordisk
har opnået i forbindelse med udviklingen af
Victozae?, er virksomheden nu i gang med at
opbygge en GLP-1-portefølje med henblik på
at kunne tilbyde en endnu bredere vifte af
behandlingsmuligheder. Centrale projekter
er bl.a. GLP-1-analogen semagluiid til

FORTSÆTTES

Novo Nordisks strategi
Strategiske fokusområder

Styrke lederskab indenfor DIABETES

 

Kernekompetencer
Design, Indgående . Effektiv Planlægning Etablering
formulering, indsigt i storskala- og gennem-  " og fast-
udvikling sygdomme produktion " førelse af 1" holdelse
og dosering - af proteiner globale af en
af protein- lanceringer førende

- baserede af nye » 1 position
lægemidler produkter på vækst-

' ; markeder

 

( ate ike dene FEDE

 

( Forfilge keerkab indenfor HÆNG

JU

 

 

( Sykeltrderted nere VÆRSTORVERESER |

 

Etablere tilstedeværelse indenfor INFLAMMATION

Novo Nordisk Way og princippet om den tredobbelte bundlinje

403244EogSN65041

 

 

 

dosering én gang om ugen, som for nylig har
påbegyndt fase 3. Novo Nordisk er desuden

i gang med at udvikle formuleringer af GLP-1,
der kan tages i tabletform.

Injektionssystemer

Novo Nordisk opfandt markedet for
insulininjektionssystemer med lanceringen

af verdens første insulinpen i 1985. | dag
tilbyder virksomheden verdens mest anvendte
pensystemer til injektion af insulin og GLP-

1, flergangspennen NovoPene 4 og den
præfyldte insulinpen FlexPene, og er i gang
med at introducere de nyeste innovationer,
NovoPene 5 og FlexTouche, på mange
markeder. Udviklingen af pensystemer er
baseret på omfattende studier af, hvordan
patienter oplever deres daglige injektioner,
og de ønsker, de har til pensystemerne. Det
er et område, hvor Novo Nordisk kan gøre en
forskel ved at tilbyde produkter, der er simple,
sikre og nemme at bruge. Læs mere om
pensystemer på s. 10.

) 2. Etablere tilstede-
værelse indenfor fedme

ifølge WHO har fedme nået et pandemisk
omfang med op til 1,4 mia. voksne (over 20
år), der er overvægtige. Af disse er over 200
mio. mænd og næsten 300 mio. kvinder
klinisk overvægtige (BMI > 30). Fedme er
kendt som en væsentlig risikofaktor for
udvikling af alvorlige sygdomme som type
2-diabetes og hjerte-kar-sygdom.

På trods af den stigende udbredelse af
fedme overalt i verden findes der i dag kun
få medicinske behandlingsmuligheder, og
tilskudsmulighederne til disse behandlinger
er begrænsede. Markedet for fedme-
medicin vurderes i dag at have en værdi
på 2—3 mia. kr.

Novo Nordisk er i gang med at
undersøge mulighederne for at bruge
liraglutid 3 mg til dosering én gang
dagligt som en ny behandlingsform til en
nærmere defineret gruppe af overvægtige,
nemlig mennesker med fedmerelaterede
medicinske tilstande som prædiabetes,
søvnapnø, forhøjet blodtryk og forstyrrelser
i fedtstofskiftet. Registreringsansøgning
for liraglutid 3 mg er indsendt til
myndighederne i EU og USA. Læs mere om
behandling af fedme på s. 28—29.

 

Ø 3. Forfølge lederskab
= ) indenfor hæmofili

Hæmofili er en arvelig eller erhvervet
koagulationssygdom, der forhindrer blodet
i at størkne. Det anslås, at omkring 420.000
mennesker på verdensplan lever med svær
eller moderat hæmofili. Det globale marked
for hæmofilibehandling skønnes at have
en værdi af 53 mia. kr. og er i de senere år
vokset med mere end 4% om året.

Novo Nordisk gik ind på markedet
for hæmofilibehandling i 1996, hvor
virksomheden introducerede NovoSeven?
til behandling af mennesker med hæmofili,
som danner antistoffer mod traditionelle
behandlinger. Det er virksomhedens ambition

at bevæge sig fra denne niche over til hoved-
segmenterne indenfor hæmofili A og B og
opnå en førende position ved at udvikle
forbedrede behandlingsmuligheder til alle
patienter. Læs mere om hæmofili på s. 30.

Få 4. Styrke lederskab inden-
ÅU | for vækstforstyrrelser

Novo Nordisk har været aktiv indenfor
behandling af væksthormonmangel i næsten
fire årtier. Væksthormon bruges hyppigst i
den industrialiserede del af verden. Globalt
anslås det, at flere end 2 mio. mennesker kan
have gavn af behandling med væksthormon.

Markedet for behandling af vækst-
forstyrrelser skønnes at have en værdi af
16,4 mia. kr. og er vokset med mere end
4% om året i de senere år. Novo Nordisk
er den førende producent af humant
væksthormon med en markedsandel på
30% målt på værdi.

Novo Nordisks strategi for væksthormon-
behandling er at styrke virksomhedens
førende position ved at tilbyde innovative
og brugervenlige produkter og doserings-
systemer. Norditropin? (somatropin) er det
eneste flydende væksthormonprodukt,
der er stabilt ved stuetemperatur efter
den første anvendelse, og som er klar til
brug i en præfyldt pen. Novo Nordisks
nyeste injektionssystem til væksthormon
er Norditropin? FlexProe, der kun kræver et
ganske let tryk for at foretage en injektion.

Novo Nordisk er også i gang med at
udvikle en langtidsvirkende væksthormon-
formulering, der p.t. undersøges i fase
1-studier.

5. Etablere tilstedeværelse
indenfor inflammation

Autoimmune inflammationssygdomme som
f.eks. leddegigt og Crohns sygdom opstår,
fordi immunsystemet angriber kroppens
eget væv og skaber en kronisk betændelses-
tilstand. Mange mennesker med autoimmune
inflammationssygdomme reagerer ikke
tilstrækkeligt på de eksisterende lægemidler.
Novo Nordisk udnytter sin ekspertise
indenfor design af terapeutiske proteiner
og behandling af kroniske sygdomme til at
udvikle nye lægemidler, især til patienter,
der ikke reagerer på de eksisterende
behandlinger. Novo Nordisk har opbygget
en portefølje af banebrydende præparater,
hvoraf tre projekter er i kliniske fase 2-forsøg.

Kerne-
kompetencerne

Design, formulering, udvikling og
dosering af proteinbaserede lægemidler
Novo Nordisk har forsknings- og udviklings-
faciliteter i Danmark, Kina, USA og Indien.
Mere end 7.000 medarbejdere i hele
virksomheden arbejder med forsknings- og
udviklingsaktiviteter. De samarbejder med
eksterne forskere i biotekvirksomheder

og universitetsverdenen. Novo Nordisks
forskere har mange års erfaring med

formuleringsteknologi, proteinmodifikation,
-ekspression og -dosering, og det sætter
virksomheden i stand til løbende at forbedre
egenskaberne i terapeutiske proteiner som
f.eks. insulin og GLP-1. Siden 1985, hvor
Novo Nordisk lancerede verdens første
insulininjektionssystem, NovoPene, har
virksomheden desuden udviklet ekspertise i
verdensklasse indenfor design og fremstilling
af enkle og brugervenlige systemer til
injektion af proteinbaserede lægemidler.

Indgående indsigt i sygdomme

Novo Nordisk har en indgående indsigt i de
udækkede medicinske behov, der knytter
sig til kroniske tilstande. Sammen med

en stærk tilknytning til og et omfattende
samarbejde med eksterne forskere og
klinikere giver det et solidt grundlag for
virksomhedens forsknings-, udviklings- og
markedsføringsaktiviteter. Et eksempel

er diabetesundersøgelsen DAWN2"
(Diabetes Attitudes, Wishes and Needs),
som gennemføres i 17 lande og omfatter
mere end 15.000 mennesker med diabetes,
deres pårørende og behandlere, DAWN2"
afdækker de muligheder, der er for at
forbedre diabetesbehandling, uddannelse
og støtte.

Effektiv storskalaproduktion

af proteiner

En omkostningseffektiv global produktions-

infrastruktur af høj kvalitet er forudsætningen

for at kunne konkurrere effektivt på et stadigt
mere konkurrencepræget lægemiddel-

marked. Det sætter også Novo Nordisk i

stand til at tilbyde lægemidler til meget lave

priser i udviklingslande. Novo Nordisk har en
global produktionsstruktur med strategisk
placerede fabrikker i fem lande fordelt på fire
kontinenter:

& Produktionen af aktive lægemiddel-
stoffer er en højt specialiseret proces,
der hovedsagelig finder sted i Danmark,
hvor Novo Nordisk har ni fabriksanlæg,
herunder verdens største insulinfabrik.

2 Færdigvareproduktion af diabetes-
produkter finder sted på produktions-
anlæg i fem lande: Danmark, Frankrig,
USA, Brasilien og Kina, der alle har
godkendelse og faciliteter til at
eksportere til andre markeder.

e Desuden råder Novo Nordisk over en
række mindre produktionsanlæg, der
imødekommer den lokale efterspørgsel
i udvalgte lande.

o Alle produktionsanlæg opererer under
ét globalt kvalitetsledelsessystem med
centralt administrerede standard-
procedurer for alle involverede
medarbejdere. Det sikrer en ensartet høj
kvalitetsstandard for alle produkter.

De enkelte fabrikker er ansvarlige for at
opfylde ambitiøse mål om minimering af
deres miljøpåvirkning. Præstationsmålene
omfatter energi- og vandforbrug, CO;-
udledning og mængden af affald fra
produktionsprocesserne. Læs mere om
produktionen på s. 36—37.

 

 

Planlægning og gennemførelse af
globale lanceringer af nye produkter
Som følge af de høje og stigende
omkostninger, der knytter sig til udvikling,
godkendelse og markedsføring af et nyt
lægemiddel, skal de fleste lægemidler
lanceres globalt for at optimere
investeringsafkastet. Det er vigtigt, at
disse lanceringer sker over et relativt kort
tidsrum, så der er en rimelig lang periode,
inden patenterne på produktet udløber.

| forbindelse med lanceringen af Victoza?
på en række markeder i de seneste år har
Novo Nordisk udviklet sin kompetence på
dette område indenfor diabetes, og det
udnyttes ved lanceringen af eksempelvis
Tresibae,

Etablering og fastholdelse af en
førende position på vækstmarkeder
Mange års erfaring er grundlaget for

Novo Nordisks indsigt i behovene på nye
markeder, så der kan indgås partnerskaber
med lokale interessenter. Det har altid
været virksomhedens strategi at etablere
en lokal organisation på et meget

tidligt tidspunkt — så snart der er tegn

på et marked i udvikling — og derefter

at lade organisationen vokse organisk,
efterhånden som markedet udvikler sig.
Det har hjulpet Novo Nordisk til at opbygge
langsigtede forbindelser og en holdbar
tilstedeværelse på mange markeder, og det
er én af forklaringerne på Novo Nordisks
succes på vækstmarkeder som f.eks. Kina.
Læs mere om Novo Nordisks fem regioner
på s. 31—35.

Den tredobbelte
bundlinje

Novo Nordisks strategi tager udgangspunkt

i forretningsprindppet om den tredobbelte
bundlinje, som sikrer, at der i beslutnings-
processen tages hensyn til de økonomiske,
sociale og miljømæssige konsekvenser. Det
kræver et systematisk og respektfuldt samarbejde
med virksomhedens nøgleinteressenter, og
Novo Nordisk har derfor altid fokus på deres
interesser og forventninger.

Målet er at sikre langsigtet lønsomhed
ved at begrænse risici og minimere negative
påvirkninger fra forretningsaktiviteterne
og maksimere det positive bidrag fra
virksomhedens globale aktiviteter.

Økonomisk ansvarlig:

lønsom på langt sigt

Ved at drive forretning på en lønsom

og ansvarlig måde skaber Novo Nordisk
grundlaget for sin langsigtede eksistens.
Novo Nordisk arbejder med fire finansielle
mål for at lede virksomheden i retning
af langsigtet lønsom vækst. Disse mål
hjælper ledelsen med at skabe balance
mellem kortsigtet vækst og investeringer
i langsigtet vækst, herunder nye
produktionsanlæg samt forskning og
udvikling.

403244FogSN65042

Socialt ansvarlig: støtte til

et bedre liv — og en sund og
engagerende arbejdsplads

Det er Novo Nordisks mission at hjælpe
mennesker med diabetes, hæmofili og
andre kroniske sygdomme til at få et bedre
liv. Dette er sammenfattet i de globale
programmer Changing Diabetes? og
Changing Possibilities in Haemophilia?. Som
forskningsbaseret lægemiddelvirksomhed
har Novo Nordisk fokus på at forske i og
udvikle innovative biologiske lægemidler og
gøre dem tilgængelige for patienter overalt
i verden.

Med sin indgående indsigt i sygdomme
og sit fokus på patienterne spiller Novo
Nordisk en aktiv rolle i kampen mod diabetes.
Novo Nordisk er engageret i at forebygge
diabetes ved at fremme en sund livsstil og
arbejder for at skabe øget opmærksomhed
om diabetes og forbedre diagnosticering og
behandling. Med disse initiativer er det Novo
Nordisks mål at være med til at mindske
både de menneskelige og de økonomiske
konsekvenser af diabetes. Læs mere om
Changing Diabetes? på s. 26—27.

Social ansvarlighed handler også om at
sikre en sund og engagerende arbejdsplads
for Novo Nordisks medarbejdere. Et
sundt, inkluderende og engagerende
arbejdsmiljø hjælper med at tiltrække,
motivere og fastholde de rigtige
medarbejdere — et vigtigt element for
at kunne skabe bæredygtig vækst og
bidrage til samfundet. Mangfoldighed i
medarbejdernes baggrunde og erfaringer
gør en forskel for arbejdsklimaet. Der
er sat en mangfoldighedsambition for
virksomhedens øverste ledelse. Den

l

 

 

19

motiverer en strategisk indsats for at
rekruttere og forfremme medarbejdere
med forskellige nationaliteter i hele
organisationen. Novo Nordisks medarbejder-
politik sætter globale standarder for arbejds-
miljø og sikrer medarbejdernes rettigheder.
De er også sikret en sund arbejdsplads
gennem det globale sundhedsprogram
NovoHealth, der fremmer en sund livsstil
hos medarbejderne.

Miljømæssigt ansvarlig:

bevarelse af naturens ressourcer

At producere mere med færre ressourcer

er ikke kun godt for husholdningsbudgettet;
det er også en måde at bevare knappe
naturressourcer på og proaktivt håndtere
udfordringerne med bæredygtighed i hele
værdikæden. I takt med at virksomheden
vokser, tilstræber Novo Nordisk at reducere
forbruget af naturressourcer og materialer
gennem hele værdikæden. Der er også fokus
på at nedbringe udledningen af bl.a. CO, og
mængden af affald. Læs mere på s. 36—37.

Maksimering af værdien af

den tredobbelte bundlinje

Princippet om den tredobbelte bundlinje

skaber værdi for Novo Nordisk på tre

måder, da det:

1. gør Novo Nordisk mere omsiillingsparat
overfor ændringer i forretningsmiljøet.
Det reducerer risici og skaber grundlag
for tillid. Novo Nordisk samarbejder
proaktivt med interessenter om at
håndtere globale og systemiske
udfordringer, der kan påvirke
virksomhedens resultater på langt
sigt. Som et eksempel kan nævnes
Novo Nordisks aktive engagement
i udviklingen af et nyt sæt globale
bæredygtighedsmål i FN-regi.

2. styrker konkurrenceevnen. Changing
Diabetes? viser i praksis, hvordan
virksomhedens sociale ansvar og
systematiske inddragelse af interessenter
effektivt kan supplere markedsstrategier
og styrke vækst i indtjeningen. Novo
Nordisk har udviklet en metode til
at dokumentere værdien af denne
forretningstilgang, som har fået navnet
Blueprint for Change. Gennem en række
casestudier vises, hvordan virksomhedens
forretningsprincip med fokus på både
indtjening og ansvarlighed skaber værdi
for interessenterne og for Novo Nordisks
forretning, såkaldt shared value.

3, er en drivkraft for innovation i
samarbejde med partnere. Et eksempel
er fra det seneste Blueprint for
Change-casestudie i Indonesien, et af
de markeder, Novo Nordisk har valgt
at satse på som et nyt vækstmarked.
Analyserne viser, hvordan Novo Nordisk
i samarbejde med partnere kan udvikle
forretningen ved at nå mere effektivt
ud til den del af befolkningen, der har
diabetes, men som ikke har adgang til
insulinbehandling. På grundlag af denne
analyse er der lagt en markedsstrategi
for Indonesien. Læs mere på
novonordisk.com/sustainability.

 

 

20 | VORES FORRETNING

Oversigt over udviklingsprojekter

 

 

 

 

 

 

Diabetesbehandling
Præparat Indikation Beskrivelse Fase 3 HS sek
Diabetes
En ny generation af basal insulin med en ultralang
Tresiba? virkningsvarighed på mere end 42 timer. Giver mindre risiko
(insulin Type 1- og 2- for hypoglykæmi og mulighed for fleksibilitet med hensyn
degludec) diabetes til injektionstidspunkt. Godkendt og lanceret i EU, Japan og
NN1250 andre markeder. Yderligere data krævet af FDA er ved at blive

indsamlet til den planlagte genindsendelse.

 

En opløselig kombination af Tresibae, den nye basale
Ryzodeg? insulinanalog med ultralang virkningsvarighed, og NovoRapide
(insulin (insulin aspart, markedsføres sam NovoLog? i USA), en
degludec og hurtigtvirkende måltidsinsulin. Giver mindre risiko for
insulin aspart) hypoglykæmi. Godkendt i EU, Japan og andre markeder.
NN5401 Yderligere data krævet af FDA er ved at blive indsamiet til den
planlagte genindsendelse.

Type 1- og 2-
diabetes

 

 

IDegLira

(insulin

degludec og Type
liraglutidifast — 2-diabetes
kombination)

En kombination af insulin degludec og liraglutid med
det formål at opnå fordelene ved begge præparater i ét
samlet produkt. Under registrering i EU. Indsendelse af
registreringsansøgning i USA afventer godkendelse af

 

 

NN9068 Tresiba?.

virkende … Pe 1- og NNE

insulin 2-diabetes En ny formulering af insulin aspart med henblik på at opnå en
aspart inkl. pumpe- hurtigere indsættende virkning.

NN1218 ” brugere

 

En GLP-1-analog til dosering én gang om ugen, der forventes

Semaglutid Type at give de samme kliniske fordele som en GLP-1-analog med

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

NN9535 2-diabetes færre injektioner.
Liraglutid, en human GLP-1-analog til dosering én gang
LATIN T1D Type dagligt, der forventes at give kliniske fordele ved brug som
NN9211 1-diabetes . ne
tillægsbehandling til insulin.
0G217SC Type En langtidsvirkende GLP-1-analog, der forventes at give de
NN9924 2-diabetes kliniske fordele ved en GLP-1-analog i tabletform.
0G987GT Type En langtidsvirkende GLP-1-analog, der forventes at give de
NN9926 2-diabetes kliniske fordele ved en GLP-1-analog i tabletform.
0G987SC Type En langtidsvirkende GLP-1-analog, der forventes at give de [ Y) y
NN9927 2-diabetes kliniske fordele ved en GLP-1-analog i tabletform.
OG217GT Type En langtidsvirkende GLP-1-analog, der forventes at give de [ y v
NN9928 2-diabetes kliniske fordele ved en GLP-1-analog i tabletform. — i
LAI287 Type 1- og En langtidsvirkende basal insulinanalag med potentiale for [ y ” S y
NN1436 2-diabetes dosering én gang om ugen. £
01338GT Type 1- og En langtidsvirkende basal insulinanalog, der forventes at give [ y S y
NN1953 2-diabetes de kliniske fordele ved en basal insulinanalog i tabletform. £ '
01362GT Type 1- og En langtidsvirkende basal insulinanalog, der forventes at give [ y » S y
NN1954 2-diabetes de kliniske fordele ved en basal insulinanalog i tabletform. /
01287GT Type 1- og En langtidsvirkende basal insulinanalog, der forventes at give ST ST
NN1956 2-diabetes de kliniske fordele ved en basal insulinanalog i tabletform, | » » -
Fedme
Liraglutid En human GLP-1-analog til dosering én gang dagligt som

supplement til livsstiisændringer med henblik på vægttab hos [TT]
3mg Fedme svært overvægtige, herunder personer, der har særlig risiko for at 1—— mm 2 ED EEED

NN8022 udvikle diabetes. Under registrering i USA og EU.

 

NOVO NORDISK ÅRSRAPPORT 2013

 

VORES FORRETNING | 21

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Biopharmaceuticals
: Præparat ' Indikation ' Beskrivelse ist lelebl=d
Hæmofili
N8-GP Hæmofili A Et langtidsvirkende rekombinant koagulationsfaktor VIll-derivat
NN7088 til forebyggelse og behandling af blødninger.
N9-GP un Et langtidsvirkende rekombinant koagulationsfaktor IX-derivat
NN7999 Hæmofili B til forebyggelse og behandling af blødninger. 1 ER >
Concizumab Hæmofili A, Et monoklonalt antistof mod Tissue Factor Pathway Inhibitor
Bog med (TFPI), der forventes at forebygge blødninger efter subkutan [ Yy » Yy —)
NN7415 livs ØR .
inhibitorer administration.
Vækstforstyrrelser
NN8640 Vækst- Et langtidsvirkende humant væksthormon, der forventes at VY YY y y
forstyrrelser give mulighed for færre injektioner.
Inflammation
Et rekombinant humant monoklonalt antistof med en
Anti-IL-20 Kronisk ny virkningsmekanisme, der forventes at give bedre VY y y) y
NN8226 leddegigt behandlingsresultater hos patienter, som ikke reagerer
tilfredsstillende på eksisterende behandlinger.
Et rekombinant humant monoklonalt antistof med en
Anti-IL-21 Crohns ny virkningsmekanisme, der forventes at give bedre [ YY Yy NY y
NN8828 sygdom behandlingsresultater hos patienter, som ikke reagerer
tilfredsstillende på eksisterende behandlinger.
Et rekombinant humant monoklonalt antistof med en
Anti-NKG2D Crohns ny virkningsmekanisme, der forventes at give bedre [ NY YY YY y
NN8555 sygdom behandlingsresultater hos patienter, som ikke reagerer
tilfredsstillende på eksisterende behandlinger.
Et rekombinant humant monoklonalt antistof med en
Anti-C5aR Kronisk ny virkningsmekanisme, der forventes at give bedre [TT SY
NN8210 leddegigt behandlingsresultater hos patienter, som ikke reagerer >
tilfredsstillende på eksisterende behandlinger.
Et rekombinant humant monoklonalt antistof med en
Anti-NKG2A Kronisk ny virkningsmekanisme, der forventes at give bedre [ VS y y y
NN8765 leddegigt behandlingsresultater hos patienter, som ikke reagerer
tilfredsstillende på eksisterende behandlinger.
Systemisk Et rekombinant humant monoklonalt antistof med en
Anti-IL-21 Si US ny virkningsmekanisme, der forventes at give bedre [ YY y y y
NN8828 p behandlingsresultater hos patienter, som ikke reagerer
erythematosus

tilfredsstillende på eksisterende behandlinger.

 

Fase 1

[  —)

Afprøvning af et nyt præparat på et begrænset
antal (normalt 10—100) raske frivillige (kan
også være patienter) for at undersøge, hvordan
præparatet optages, fordeles og elimineres i
kroppen, og fastslå den maksimale tålte dosis.

Fase2 2 >)

Præparatet afprøves i forskellige doseringer på
en større gruppe patienter (normalt 100—1.000)
for at undersøge dets effekt på den pågældende
sygdom samt dets bivirkninger. I fase 2
gennemføres kliniske studier for at vurdere
virkning (og sikkerhed) i nærmere angivne
grupper af patienter. Fase 2-studierne munder ud
i clinical proof of concept (klinisk bevis for effekt)
og valg af dosis til vurdering i fase 3.

Læs mere på novonordisk.com/investors og clinicaltrials.gov.

403244BogSN65043

Fase3 HEE

Studier med deltagelse af et stort antal patienter
(flere end 8.000), hvor præparatet sammenlignes
med et almindeligt anvendt lægemiddel eller
placebo for at vurdere dets sikkerhed og virkning.
Fase 3a omfatter studier, der gennemføres, efter
at der er påvist effekt, men før indsendelse af
registreringsansøgning. Fase 3b omfatter kliniske
studier, der afsluttes under og efter indsendelse
af registreringsansøgning. Indenfor små
terapiområder som hæmofili kan de regulatoriske
vejledninger tillade design af bekræftende
studier med bare én forsøgsarm eller studier, der
sammenligner med f.eks. historisk kontrol i stedet
for eksisterende behandling eller placebo.

NOVO NORDISK ÅRSRAPPORT 2013

 

 

Reglen vi er
nødt til at bryde

| dag er der 382 mio. mennesker i verden, der har diabetes.
Det er dog kun halvdelen, der har fået stillet en diagnose,
og hvad værre er: Det skønnes, at kun 6% af alle diabetikere
har et liv uden diabetesrelaterede komplikationer.

iabetes er en lumsk sygdom af
D gigantiske proportioner. FN's

generalsekretær, Ban Ki-moon,
har beskrevet diabetes som en tsunami
i slowmotion. Ifølge de seneste tal fra
International Diabetes Federation (IDF)
er der i dag 382 mio. diabetikere i verden,
og det tal ventes at stige til tæt på 600
mio. i 2035" 80% af dem bor i lav- og
mellemindkomstlande, hvor epidemien
tager til med alarmerende hast på grund
af de livsstilsændringer, der følger med
økonomisk vækst og urbanisering.

Lige så bekymrende er det, at kun ca.
halvdelen af dem, der har diabetes, får
stillet en egentlig diagnose. Det er her,
den såkaldte Rule of Halves? tager sit
udgangspunkt. Af de mennesker, der får
stillet en diagnose, er det kun halvdelen,
der kommer i kvalificeret behandling
— og kun halvdelen af disse når deres
behandlingsmål. Og desværre har reglen
endnu et trin: Kun halvdelen af denne i
forvejen lille gruppe vil i sidste ende slippe
for komplikationer.

Rule of Halves er baseret på et globalt
gennemsnit. I nogle lande, f.eks. Vietnam,
Kenya og Kina, er diagnoseprocenten endnu
lavere end 50%. I nogle lande tilbydes så
godt som ingen behandling, mens problemet

 

= Alle fodnoter kan findes på s. 112.

NOVO NORDISK ÅRSRAPPORT 2013

i andre lande er, at selv de, der får stillet en
diagnose og kommer i behandling, ikke når
deres behandlingsmål og derfor har stor
risiko for at udvikle komplikationer.

Et stort studie fra Storbritannien har
vist, at man ved at sænke blodsukker-
niveauet med knap 1% kan reducere
diabetesrelaterede dødsfald med mere end
20% og samtidig reducere de såkaldte
mikrovaskulære komplikationer — herunder
diabetisk retinopati (nethindeforandringer)
— med næsten 40%. Alene i USA er
retinopati årsag til, at mere end 12.000
diabetikere er blevet blinde.”

Kan ikke ignoreres

De menneskelige og økonomiske omkost-
ninger ved diabetes er enorme, Ifølge IDF
var sygdommen i 2013 årsag til 5,1 mio.
dødsfald og en sundhedsudgift på 548
mia. amerikanske dollars (11% af hele
verdens sundhedsudgifter).

Fælles for alle verdens lande er, at de
ikke kan ignorere diabetespandemien. Og
det er vigtigt — både fra et menneskeligt
og et økonomisk synspunkt — at de har
en plan for, hvordan de vil håndtere deres
Rule of Halves og Minimere den personlige
og økonomiske byrde ved diabetes. Novo
Nordisk arbejder sammen med regeringer
og NGO'er i mange lande for at hjælpe med
disse udfordringer. Læs mere på s. 26-27.

 

MILLIONER
MENNESKER LEVER
MED DIABETES

VERDEN OVER

 

| 2035 VIL DER VÆRE

592

MILLIONER

MENNESKER
MED DVABETES

TNS

 

 

 

Ben Me mm Dem Re em ER me

 

Op til fire

gange større
sandsynlighed for
slagtilfælde.

Tre gange større -
sancsynighed. for.
hjerteanfald og op
fire gange.større
sandsynlighed for
hjertesygdom.

Amputation

der ikke skyldes
kvæstelser.

Slagtilfælde .

Hjerteanfald

 

En af hovedårsagerne!
til me sydes

re jedi Ce tes |.

Mulige komplikationer
af ubehandlet diabetes

 

Blindhed

Diabetes er en af
hovedårsagerne
til blindhed.

Totalt
” nyresvigt
Tre gange større

sandsynlighed for
itotalt nyresvigt.

fk 403244r0gsn65044

”Rule of Halves'

Ifølge Rule of Halves> lever kun omkring 6% af alle diabetikere uden diabetes-

relaterede komplikationer.

Får om-
kring 50%

Af anslået
382 mio.
mennesker stillet en
med diabetes diagnoser”
i verden N

Nz
Diabetes

Diagnose

mg me Eg
Bu si. Eee
ge Er) mi] 3

. Be mikse ri =D

SED EDEN

mg me

ge tele mee De De De
le oe ce
DEER SE SD SE

se

i

Af disse får
omkring

50%

behandling”=

Behandling " Når
ft i i

Af disse når
omkring
50% deres
behandlings-
mål=x

Af disse opnår
omkring 50%
det ønskede
resultat” =

 

 

 

behandlings- i
Ami ' i '
å i i fi 2 Opnårønsket |
; resultat |

åg

. ER ægte

+ Hart J.T., Rule of Halves: implications of increasing diagnosis and reducing dropout for future workload and prescribing costs in primary
care, Br ] Gen Pract 1992, marts; 42(356):116—119, og W.C.S. Smith, A.J. Lee, I.K. Coombie, H. Tunstall-Pedoe, Control of blood pressure
in Scotland: The rule of halves, 8M/, 300 (1990): 981-983.

xx De faktiske tal for diagnosticering, behandling, mål og resultater varierer fra land til land.

Diabetes påvirker kroppens
måde at omsætte mad til vækst
og energi på. Diabetes har to
hovedformer: type 1- og type
2-diabetes. Type 1-diabetes er
en livslang autoimmun sygdom,
som opstår på grund af en
immunreaktion i kroppen mod
egne celler. Derved ødelægges
betacellerne i bugspytkirtlen,
som derfor ikke længere kan
producere insulin. Det sker ofte —
men ikke altid — i en ung alder.

Mindst 90% af alle diabetikere
har type 2, som skyldes en
kombination af livsstil og arvelige
faktorer. Type 2-diabetikere kan
måske stadig producere insulin,
men i utilstrækkelige mængder,
og kroppen udnytter ikke
insulinen effektivt.

De fleste alvorlige
komplikationer i forbindelse med
diabetes skyldes et vedvarende
højt blodsukkerniveau, som
kan give skader på nyrer,
nervesystem, hjerte og kar,
nethinde, fødder og ben, fordi
det påvirker både de store og de
små blodkar.

" Hvad er diabetes? .

 

… Diabetesbehandling verensessseseersnsnen, .

Ved type 1-diabetes skal insulinbehandling
iværksættes straks efter diagnosen og
fortsætte resten af livet.

Ved type 2-diabetes er der behov for
forskellige tilgange på sygdommens
forskellige stadier. I første omgang kan det
være tilstrækkeligt med livsstilsændringer
(kost og motion) og tabletbehandling
(f.eks. metformin). Hvis behandlingsmålene
ikke nås, kan der suppleres med GLP-1
eller en basal (langtidsvirkende) insulin.
Hvis målene stadig ikke nås, kan der
iværksættes en mere intensiv behandling,
f.eks. ved at supplere den basale insulin
med en hurtigtvirkende insulin ved
måltider. Insulinbehandling kan begyndes
med en færdigblandet, dobbeltvirkende
insulin, som både dækker behovet for basal
insulin og måltidsinsulin. I dag er der ca.
45-50 mio. mennesker, der bruger insulin.

En af de store udfordringer ved
insulinbehandling er at regulere
blodsukkerniveauet. Insulindosis skal
justeres i forhold til mad og motion, for
at undgå højt blodsukker (hyperglykæmi),
som kan føre til alvorlige komplikationer
som blindhed og amputation, samt lavt
blodsukker (hypoglykæmi), som kan føre til
krampeanfald, bevidstløshed eller i sjældne
tilfælde døden.

skulle man tro, det var nemt for eee El FADER en
optimal blodsukkerregulering. Desværre er det ikke så nemt

Det, som virker for den ene, virker måske ikke for de

Og det, som virker godt i dag, virker måske mindre &

nogle år. Derfor er det vigtigt at kunne tilbyde en bred vifte af" + 2.

FS

behandlingsmuligheder, som kan skræddersys til den Nee reed
aktuelle behov.” !

adio Castro Garcia har startet et såkaldt
eer-to-peer-diabetesinformationscenter,

or diabetikere hjælper hinanden, i sit lokal-
amfund i Mexico. Eladio har type 2-diabetes.

 

 

 

16324420 SN65045

(hypoglykæmi) betyder, at

mange mennesker med
type 2-diabetes ikke får så intensiv
behandling, som de burde for at få ;
blodsukkeret ned på det anbefalede f
niveau. Hertil kommer den manglende (4
fleksibilitet med hensyn til, hvornår
injektionerne skal tages. Resultatet
er, at mange ikke tager deres insulin
som foreskrevet, hvilket igen kan
medføre risiko for at udvikle alvorlige
senkomplikationer.

Fi for lavt blodsukker

Langt — men ikke langt nok
Langtidsvirkende insulin er ofte det første
skridt, når en type 2-diabetiker starter på
insulinbehandling. Tanken er, at det kun
skulle være nødvendigt at tage denne
basale insulin én gang dagligt, og dermed
ville det være en overkommelig start på
injektionsbehandlingen. Imidlertid kan der
fra dag til dag være stor variation i, hvor
hurtigt insulinen optages i kroppen hos ét
og samme menneske. Det øger risikoen for
hypoglykæmi, især om natten. En anden
udfordring er, at 'de fleste basale insuliner
ikke frigiver tilstrækkelig insulin i blodet til
at dække hele døgnet.

"Fra samtaler med mange læger og
diabetikere vidste vi, at der var behov
for en basal insulin med ultralang
virkningsvarighed,” siger koncerndirektør
for Marketing & Medical Affairs Jakob Riis.
Tresibae (insulin degludec) er udviklet for
at imødekomme dette behov.

Det er vigtigt at etablere en rutine for,

  
  

hvornår

man tager sin insulin.

Men Tresiba? giver med sin
virkningsvarighed på mere end 42 timer
mulighed for fleksibilitet, ”Det at kunne
ændre injektionstidspunktet fra dag til dag,
hvis der er behov for det, giver patienterne
en utrolig frihedsfølelse,” pointerer Global
Chief Medical Officer Alan Moses. ”Og

da der samtidig også er væsentlig mindre
risiko for hypoglykæmi om natten, er
Tresiba? et godt eksempel på, at vi stadig
kan udvikle bedre insulinbehandlinger —
selv efter 90 år.”

Bedre sammen end hver for sig

Ikke alle kan regulere deres diabetes
alene med basal insulin. Efterhånden
som sygdommen udvikler sig, kan det
blive nødvendigt at tilføje behandling(er),
som også kan klare den hurtige
blodsukkerstigning, der sker efter et

. Udrulning af Tresibae? til patienterne vevrevensesssere spærres sne sene sense skr r nens .

Tresiba? blev godkendt i EU i januar 2013 og er i årets løb blevet lanceret i otte lande.
I lande med bred markedsadgang har Tresiba? hurtigt opnået en væsentlig andel af

markedet for langtidsvirkende insulin.

I februar 2013 modtog Novo Nordisk et såkaldt Complete Response Letter fra
de amerikanske sundhedsmyndigheder (FDA) vedrørende Tresiba?, | brevet udbad
FDA sig yderligere data om den kardiovaskulære sikkerhed på basis af en dedikeret
undersøgelse af forekomsten af hjerte-kar-sygdom, før registreringsansøgningen
kunne færdigbehandies. Novo Nordisk er fortsat overbevist om den kardiovaskulære
sikkerhed for Tresiba?, baseret både på virksomhedens egen fortolkning af data fra
det kliniske udviklingsprogram og på vurderingerne fra de europæiske og japanske
sundhedsmyndigheder, men anerkender dog samtidig vigtigheden af at overbevise FDA
om den kardiovaskulære sikkerhed. Derfor blev der i oktober 2013 iværksat et klinisk
studie med navnet DEVOTE, der skal udelukke enhver yderligere kardiovaskulær risiko.

DEVOTE er et dobbelblindt studie, der anvender insulin glargin som komparator.
Studiet ventes at omfatte omkring 7.500 type 2-diabetikere, der i forvejen har eller er
i højrisikogruppen for at udvikle hjerte-kar-sygdom. Novo Nordisk forventer at have
tilstrækkelige data til at understøtte en præspecificeret interimanalyse indenfor to
til tre år og at afslutte studiet indenfor fire til seks år fra påbegyndelse. Dermed har
Novo Nordisk rundet en vigtig milepæl på vejen mod at gøre Tresiba? tilgængeligt for

diabetikere i USA.

VORES FORRETNING | 25

Billede af insulin degludec-
molekylet baseret på røntgen-
krystallografidata. Insulin degludec
er det aktive stof i Tresiba?,

måltid. Derfor har Novo Nordisk udviklet
IDegLira, som er en kombination af
Tresiba? og Victozae (liraglutid), der gives

i én samlet daglig injektion. Victoza? er
en human GLP-1-analog, som stimulerer
frigivelsen af insulin og undertrykker
glukagonsekretionen på en måde, der
afhænger af blodsukkerniveauet. Victoza?
har vist sig også at kunne reducere
kropsvægten.

Dosering af IDegLira én gang dagligt
uafhængigt af måltider har i kliniske forsøg
givet en bedre blodsukkerregulering
end Tresiba? eller Victoza? alene — uden
vægtændring og med en lav forekomst
af hypoglykæmi sammenlignet med
Tresiba?. ”Hvis man ikke opnår god
blodsukkerregulering med basal
insulin, giver IDegLira mulighed for at
fortsætte med en enkelt daglig injektion
af langtidsvirkende insulin, men nu i
kombination med Victozae. I kliniske forsøg
har denne samlede formulering vist en
bedre virkningsprofil, end når Tresiba? eller
Victoza? tages hver for sig,” siger Alan
Moses.

Jakob Riis er enig: ”IDegLira kan blive
en ny mulighed for type 2-diabetikere,
der ikke opnår tilfredsstillende
blodsukkerregulering. Vi mener, at dette
produkt vil øge brugervenligheden
for patienterne, og derudover har
udviklingsprogrammet også indikeret,
at de to aktive stoffer rent faktisk
komplementerer hinanden.”

Novo Nordisk indsendte registrerings-
ansøgning for IDeglira i EU i maj 2013.

- Forskningsresultater :
for Tresiba? ;

Det kan være en udfordring at
omsætte resultaterne fra kliniske
udviklingsprogrammer til reelle
fremskridt i klinisk praksis, især fordi
nye lægemidler ofte ordineres til
patienter, som ikke reagerer optimalt
på eksisterende behandlinger. Nye
oplysninger fra den britiske kliniske
forsker Marc Evans giver imidlertid

et vigtigt indblik i, hvad Tresiba? kan
betyde for patienter, der oplever
udfordringer med andre insuliner. Dr.
Evans undersøgte 25 patienter, som
var i behandling med insulin glargin
eller Levemir? (insulin detemir), og
som var utilstrækkeligt reguleret med
hyppige tilfælde af hypoglykæmi. Efter
skift til Tresiba? viste det sig, at disse
patienter opnåede en bedre regulering
(af både type 1- og type 2-diabetes)
og desuden oplevede væsentligt færre
episoder med hypoglykæmi.?

 

26 | VORES FORRETNING

 

Gør noget ved

diabetes

hvor det betyder mest

Det er næsten 10 år siden, Novo Nordisk lancerede
Changing Diabetes? — virksomhedens løfte om at forbedre
livskvaliteten for mennesker med diabetes. Meget er opnået

I denne periode, men der er stadig Masser at gøre.

samfundet er at levere innovative produkter af høj kvalitet.

"Vi har et meget bredt insulinsortiment, lige fra human insulin
til moderne insulinanaloger,” siger Jakob Riis, koncerndirektør for
Marketing & Medical Affairs. "Vores primære fokus er at fremme
innovation og udvikle endnu bedre produkter, som kan være med til
at give brugerne det bedst mulige behandlingsresultat.”

Som en af verdens førende virksomheder indenfor diabetes-
behandling nøjes Novo Nordisk ikke med at fremstille insulin, men
arbejder desuden for, at den når ud til alle i verden med behov for
behandling. "Vi stræber efter at gøre insulin tilgængelig for flere af
de mennesker, som lever i bunden af den økonomiske pyramide, og
vi vil fortsætte med at tilbyde human insulin til meget lave priser i
udviklingslandene,” forklarer Jakob Riis.

Selvom levering af produkter altid vil have topprioritet, så kræver
det mere end medicin at ændre kursen på diabetes. ”Vores mål er
at gøre en forskel for patienterne, og det når vi kun delvist gennem
vores produkter. Derfor er vores Changing Diabetes? aktiviteter
vigtige,” pointerer Jakob Riis.

"Adgang til behandling er en universel rettighed, og Changing
Diabetes? er Novo Nordisks svar på den globale diabetesudfordring.
Et hovedelement i dette er vores globale strategi for adgang
til diabetesbehandling, som vi fornyede i 2013. Den har global
rækkevidde og er en del af vores forretningsmodel. I bund og grund
går det ud på at forhindre diabetes i at ødelægge folks liv,” forklarer
Charlotte Ersbøll, corporate vice president for Corporate Stakeholder
Engagement. ”Vi ønsker en verden, hvor alle med diabetes får stillet
en diagnose, hvor alle med en diagnose får behandling, og hvor alle
mennesker i behandling kan leve livet fuldt ud,” tilføjer hun.

Derfor arbejder Novo Nordisk sammen med partnere overalt
i verden på at få ændret den såkaldte Rule of Halves indenfor
diabetes. Læs mere på s. 22—23.

N ovo Nordisks hovedforpligtelse over for diabetikere og

Udfordringen er global, løsningen er lokal
”Udfordringerne ved at leve med diabetes er forskellige fra land til
land og fra menneske til menneske. Derfor indgår vi partnerskaber

NOVO NORDISK ÅRSRAPPORT 2013

med regeringer og lokale interessenter, så vi sammen kan udpege
de mest presserende sundhedsbehov og finde ud af, hvordan vi kan
gøre mest gavn,” forklarer Charlotte Ersbøll.

I de lande, hvor det vigtigste er at skabe bedre forståelse for
diabetes og dens forebyggelse, arbejder Novo Nordisk på at oplyse
— eksempelvis gennem aktiviteter på Verdensdiabetesdagen — og
ved at arrangere nationale og internationale diabeteskonferencer
på højt niveau sammen med politiske beslutningstagere.

I andre lande er det mere presserende at forbedre adgangen
til diagnosticering og behandling af diabetes. Her arbejder
Novo Nordisk sammen med lokale partnere på at udvikle
screeningprogrammer, opbygge kapacitet gennem uddannelse
af behandlere og etablere klinikker og netværk, som kan styrke
eksisterende infrastruktur på sundhedsområdet.

Et ambitiøst og langsigtet mål

”For 10 år siden regnede man ikke med, at diabetes havde en
direkte effekt på samfundsudviklingen,” siger Charlotte Ersbøll.
"Man vidste godt, at flere og flere fik diabetes i højindkomstlande
som USA, men ingen forstod betydningen af den stigende
udbredelse i udviklingslandene. I dag ved man, at kroniske
sygdomme, bl.a. diabetes, er en af verdens største dræbere, og
disse sygdomme er ved at få en højere placering på den globale
sundhedsdagsorden.”

Novo Nordisk har et langsigtet mål om at levere diabetes-
behandling af høj kvalitet til 40 mio. mennesker i 2020. Dette mål
bygger på en holdning om, at man som virksomhed er nødt til at
kæde håndteringen af globale sundhedsproblemer sammen med de
kommercielle aktiviteter — ellers vil løsningen ikke være bæredygtig
på længere sigt. ] dag leverer Novo Nordisk produkter til over 24
mio. mennesker.

"Med vores langsigtede '40by20'-mål satser vi på at yde et
væsentligt bidrag til WHO's mål om at reducere dødeligheden
som følge af kroniske sygdomme som diabetes med 25% i 2025,”
tilføjer Charlotte Ersbøll.

F ke en

 

 

 

  
 
    
    
 
 
 
 
    

i Team Novo Nordisk har kørt mere end
9.500 km i 55 løb siden etableringen
i december 2012.

| »Verdensdiabetesfonden

Vérdensdiabetesfonden blev.
oprettet: ;åf-Novo Nordisk i 2002
som en uafhængig fond med det
formål at være,en,katalysator
for forandring indenfor diabetes
… Fudviklingslande; Siden 2002

£ har Novo Nordisk doneret

ca. 1,1 mia. kr. til fonden.
Størstedelen (37%) bruges på
at styrke sundhedssystemer og
opbygge behandlingskapacitet.

x

   
   
   
   
     
   
   
   
 
  
 
 
  
     
    
   
   
   
   
   
   
   
   
 
 
    
     
   
   
   
   
   
 
 
 
       
 
     
   
 
 
 
     
    
   
   
   
   
   
   
    
   
 
 

Å mod og i
Team.:Novo Nordisk. inspirerer diabetikere
"Diabetes bør ikke være en begrænsning, uanset om Man
er barn eller voksen, dg uanset-hvor man.bor,” siger Jakob
Riis, ”Dérfor Støtter vi Team. Novo" Nordisk, verdens første
internationale cykelhold, der udelukkende består af ryttere
med diabetes. Holdets mission er at oplyse, styrke og Pr. oktober 2013 er 7.138
inspirere alle, der berøres af diabetes. Vi ønsker, at folk skal klinikker blevet oprettet eller
sige: Jeg styrer min diabetes, den styrer ikke mig.” Totalt set ES EEN NER forbedret, 4,6 mio. patienter er
består Team Novo Nordisk af over 80 cykelryttere, triatleter EEN STS ES blevet behandlet, og 221.935
og løbere, som alle har diabetes. ES E ; behandlere er blevet uddannet.
de ELSUG ii eN ETT o

gemme

 

Opbygning af
behandlingskapacitet

Den accelererende vækst i
forekomsten af diabetes øger
behovet for behandlere, som
kan diagnosticere og behandle
sygdommen. I Kina har Novo
Nordisk et samarbejde med
regeringen og lokale partnere
om at sikre kvalitetsbehandling til
diabetikere. I oktober 2013 havde
2.076 praktikanter fået undervisning,…
og mennesker i 830 lokalområder
fået adgang til forbedret diagnose
og behandling. Et andet eksempel er
i det nye REACH-program, hvor det
:… Novo Nordisk-ejede Steno'Diabetes
Center udbygger sin indsats, ved
at etablere rnnebeenie,

  

 
 

 

i us på bunden af den
: økonomiske pyramide

"Dér ét flere end 1 mia. mennesker i verden, der tjener
mellem 1.500 og 3.000 amerikanske dollars om året.
Med et vist rådighedsbeløb; men ringe muligheder for
at få adgang til sundhedssystemet, tilhører de bunden
af den.økonomiske pyramide. Novo Nordisk har lanceret
projekter i Kenya, Indien og Nigeria, som giver adgang
til insulin; diagnosticering og behandling gennem
offentligt-private partnerskaber. LNigeria har man f.eks.
' lc … etableret'såkaldte One-Stop-Shops, hvor diabetikere på
bel tray | 9.200 behandlere'& om år t vet og samme ssted tilbydes rådgivning om behandling,

É ler fuldt udbygge ; blodsukkermåling og'hurtig og let adgang til insulin.

  

| på verdensplan kamuc

 

 

Patsy Left SS : DYR N Rk i Ranjith er med

  
 
  
  
  

  
  

i 2: Hand Bulleren 8 HEER  Changing Diabetes”
i ! i af de ældste ; Be i AR 7" Ng Children- re tutut
' istammen ME dg indie
i ' Lakota Sioux Changing Diabetes?
i i Rosebud- in Children |
. reservatet. A ”
I visse udviklingslande er den
orventede levetid for børn
i med type 1-diabetes mindre
i E. énd ét år. 1 2010 afsatte Novo N
14 Nordisk 75 mio. kr. over en
SE femårig periode med henblik

| . på at levere gratis insulin og
»behandling til børn. Dette er
en del af Changing Diabetes?

     

 

     
    
    
 
    
  
  
 
     

0 V WE. In Children-programmet, hvor i mn
mme SAL Novo Nordisk samarbejder ; ad
' . . : om en O i ”

Støtte til udsatte befolkningsgrupper ii og ere onrtnere. herunder i

Mennesker i udsatte befolkningsgrupper overses ofte, hvis de : sundhedsministerier. Siden 2010 |!

bor i højindkomstlande, men de oplever en uforholdsmæssigt Ø ; er der etableret 93 klinikker, ;
høj forekomst af diabetes. For nylig var Novo Nordisk med I og flere end 4.150 lokale : |
til at forbedre diabetesbehandlingen i Rosebud Sioux- id behandlere er blevet undervist i | i
stammen i South Dakota, USA. Projektet omfatter en mobil Jat behandle børn med diabetes. ; :

Flere end 11.700 børn i ni
afrikanske og sydøstasiatiske 2 i
lande er tilmeldt programmet. . .

klinik, som kan nå ud til reservatets fjerntliggende områder,
foruden et wellness-center og et uddannelsesprogram for
diabetesundervisere.

OA YSNADOD AD

   
 
   
 

   
  
 

er rr eet

28 | VORES FORRETNING

 

fedme

en sygdom?

Den stigende udbredelse af fedme er ikke længere kun et problem i højindkomstlande.
Også i lav- og mellemindkomstlande stiger antallet af overvægtige og svært overvægtige
til rekordhøje niveauer. Fedme er uden tvivl en voksende trussel mod verdenssundheden
på grund af sammenhængen med mange potentielt livstruende komplikationer — ikke
mindst type 2-diabetes. Med liraglutid 3 mg satser Novo Nordisk på at kunne tilbyde

en ny behandlingsmulighed til en specifik gruppe af svært overvægtige mennesker.

vægt den femtestørste risikofaktor for

dødsfald på verdensplan, og tilstanden
er i dag forbundet med flere dødsfald end
underernæring. I USA, hvor mere end 35% af
alle voksne — omkring 100 mio. mennesker —
er svært overvægtige, har American Medical
Association for nylig anerkendt fedme som
en sygdom. I 2011 opfordrede en komite i
den amerikanske kongres de amerikanske
sundhedsmyndigheder (FDA) til at støtte
udviklingen af nye lægemidler til behandling
af fedme. Men USA er ikke det eneste land,
der slår alarm overfor fedmeepidemien. I
hele verden ser der ud til at være stigende
interesse for at gøre noget ved udfordringen.

Problemet er ikke nødvendigvis fedmen i
sig selv, men de mange alvorlige eller endda
livstruende helbredskonsekvenser, der ofte
følger med. Følgetilstande som hjerte-kar-
sygdom, forhøjet blodtryk, type 2-diabetes,
søvnapnø og visse former for kræft, som
kan optræde samtidig med fedme, nedsætter
den forventede gennemsnitslevetid med
5—10 år. Stigende BMIE” (se boks på s. 29)
øger risikoen for disse komplikationer, hvorfor
fedme kan have en enorm økonomisk effekt
på sundhedsområdet.

Alligevel er mange overvægtige
mennesker ikke klar over, hvordan fedme
kan påvirke deres helbred. ”Nogle
overvægtige eller svært overvægtige
mennesker oplever aldrig problemer,”
forklarer koncernforskningsdirektør, Mads
Krogsgaard Thomsen. ”For dem er fedme
et mindre sundhedsproblem. Vi bekymrer
os om de mennesker med et BMI på 35
eller mere, som har væsentligt forhøjet
risiko for komplikationer som diabetes,
prædiabetes eller søvnapnø, eller som
allerede har disse tilstande. Vores vision er
at kunne tilbyde en medicinsk behandling
specielt til denne gruppe mennesker.”

| følge WHO er overvægt og svær over-

Moderat vægttab giver

markante sundhedsfordele
Livsstilsændringer, herunder sund kost
og øget fysisk aktivitet, bør altid være en
del af behandlingen for mennesker med
svær overvægt. Man ved, at et moderat
vægttab på 5—10% giver væsentlige

NOVO NORDISK ÅRSRAPPORT 2013

sundhedsfordele.275; Men ofte er andre
behandlingsmuligheder også nødvendige.
De fleste formår nemlig ikke at opnå og
fastholde dette vægttab alene ved hjælp af
kost og motion. "Tidligere var læger måske
ikke tilbøjelige til at tage en diskussion med
deres patienter om fedme, hvis ændringer
i kost og motion ikke var tilstrækkeligt, og
man havde heller ikke en medicin med en
acceptabel sikkerheds- og virkningsprofil,”
siger Corporate Vice President Heather
Millage, som er ansvarlig for at bringe
liraglutid 3 mg på markedet. ”Vi håber, at
fedmebehandlingen bliver bedre, når der
kommer flere redskaber til rådighed — ikke
mindst liraglutid 3 mg.”

| det kliniske udviklingsprogram for
fedmebehandling, SCALE”, har Novo
Nordisk for nylig afsluttet det fjerde fase
3a-studie af liraglutid 3 mg, virksomhedens
GLP-1-behandling til dosering én gang
dagligt. ”Liraglutid er et fascinerende
molekyle,” siger Mads Krogsgaard
Thomsen. "Tilbage i 1997 mente vores
forskere, at det kunne være virkningsfuldt
både til behandling af type 2-diabetes
og fedme. Derfor har vi studeret dette
molekyle i 15 år. Hvis det bliver godkendt,
vil det være det første og eneste produkt,
som kan behandle fedme ud fra en
fysiologisk regulering af appetitten.”

Et naturligt hormon
Liraglutid 3 mg har 97% lighed
med kroppens eget GLP-1, som
er et tarmhormon, der fremkalder
mæthedsfornemmelse og reducerer
signaler om sult, mens man spiser. Derved
nedsættes appetitten og indtagelsen af
mad. Liraglutid 3 mg stimulerer desuden
frigivelsen af insulin som respons på
sukkeret og fastholder på den måde det
rette blodsukkerniveau.

”GLP-1 er et hormon, der findes naturligt
i kroppen, så med liraglutid 3 mg bruger
vi kroppens egne mekanismer til at tackle
fedme,” siger Mads Krogsgaard Thomsen.
"Fire ud af 10 deltagere, som fik liraglutid
3 mg gennem ét år i de kliniske studier,
tabte 10% i vægt. De fleste deltagere,
som havde prædiabetes ved studiets start,

og som fik liraglutid 3 mg, fik desuden
normaliseret deres blodsukkerniveau.”
I udviklingsprogrammets største studie
opnåede de fleste deltagere, som blev
behandlet med liraglutid 3 mg, et klinisk
relevant vægttab på 5%. I et af studierne,
som strakte sig over 104 uger, blev vægttabet
efter ét år fastholdt i to år.

Sikkerhed har været et nøglespørgsmål
i forbindelse med medicinsk fedme-
behandling, og flere lægemidler er blevet
trukket tilbage af sikkerhedsmæssige
årsager. Men man ved allerede en del om
sikkerhedsprofilen for liraglutid. Under
produktnavnet Victoza? har liraglutid været
på markedet siden 2009 i doser på 1,2 og
1,8 mg til behandling af type 2-diabetes.

Stigmatisering af overvægtige
Liraglutid 3 mg tegner til at blive en lovende
behandling af fedme, og tidlig forskning

i andre tilgange til behandling af fedme er
også i gang. Men der er stadig udfordringer.
En af disse er, at mange læger på baggrund
af tidligere erfaringer er betænkelige ved

at udskrive fedmemedicin af frygt for, at
fordelene måske ikke opvejer risikoen. En
anden udfordring er, at fedmebehandling
som oftest ikke er tilskudsberettiget. Det
skyldes i høj grad en fejlagtig forestilling
om, at alle overvægtige mennesker kan
opnå effektivt vægttab alene ved at ændre
livsstil — at dyrke mere Motion og spise
mindre. For de fleste har dette vist sig at
være svært, om ikke umuligt, på trods

af mange forsøg. Det er denne gruppe —
der ofte stigmatiseres på grund af deres
vægt og døjer med fedmerelaterede
komplikationer — som kan have gavn af
fedmebehandling i kombination med kost-
og livsstilsændringer.

”Der er mange myter og en masse
stigmatisering i forbindelse med
fedmeforskning og -behandling. Vi
må fjerne disse fordomme og gøre
opmærksom på, at sikre og virkningsfulde
behandlingsmuligheder kan forbedre
livskvaliteten. Det har Novo Nordisk
haft succes med at gøre indenfor type
2-diabetes, og jeg tror, at vi kan gøre det
samme med fedme,” siger.Heather Millage.

 

 

|
me

29

Antal af voksne med
svær overvægt er
;… fordoblet siden 1980

500 mio.

=D =D. =D" =D" =D" =D.
=D: =D. =D" =D" =D =D
=D =D" =D" =D" =D =D
=D =D =D" =D" =D" =D

BRINT
MV VM
ARD

i 1980 2008

 

j På globalt plan er forekomsten af fedme fordoblet siden

i 1980. Over 500 mio. voksne var i 2008 klassificeret som
svært overvægtige — mere end 10% af verdens voksne

I befolkning (iflg. globalt WHO-estimat fra 2008).

| Definition af fedme

Fedme defineres som en tilstand,
hvor mængden af fedt i kroppen

er forøget i en sådan grad, at det
ofte har konsekvenser for helbredet
| hos mennesker med et BMI på over
| 30. BMI er på nuværende tidspunkt
det bedste alment anvendte mål
for graden af overvægt og fedme,
men er ikke i sig selv et udtryk for
sundhedsrisiko.

Hormonernes rolle i
forbindelse med fedme

Forståelsen af de biologiske faktorer,
som bidrager til vægtøgning og
fedme, udvikler sig hastigt. Der er
øget fokus på hormonernes rolle,

og ny forskning indikerer tydeligt, at
udviklingen fra normal kropsvægt
til fedme handler om mere end blot
livsstil og spisevaner.”

' Regulering af appetit og fødeindtag
; er en kompleks proces, som involverer
:…… mange hormoner, der sender signaler
:… mellem hjernen og de organer, der

| modtager maden (tarmen). Efter

! et måltid reagerer tarmen ved at

1 producere flere forskellige hormoner,
i som giver hjernen besked om at øge

1 mæthedsfornemmelsen og reducere

1 fornemmelsen af sult. Et af disse
hormoner er GLP-1, som har vist sig
at spille en vigtig rolle i forhold til
appetitregulering.?

Som GLP-1-analog er liraglutid
således direkte involveret i nogle af de
underliggende biologiske mekanismer
i forbindelse med fedme. Novo Nordisk
har engageret sig i forskning og
videre undersøgelser af hormonernes
rolle i fedme og vægtregulering, og
udviklingen af liraglutid er et første
skridt i denne proces.

 

     
    

i Maria Lopez er en af de
100 mio. svært overvægtige
i 4 0 3 i USA. Hendes BMI

2A4EogSN 05047

 

       
 

 

 

30 | VORES FORRETNING

 

En faktor

for livet

For mennesker med hæmofili A eller
B har der ikke altid været de store
valgmuligheder, når det gælder
behandling. NovoSeven? hjælper
omkring 5% af dem, men lanceringen
af NovoEight? vil gøre det muligt for
Novo Nordisk at hjælpe mange flere.

ovo Nordisk imødekom et stort
N udækket medicinsk behov ved

lanceringen af den allerførste
rekombinante behandling for mennesker
med hæmofili med inhibitorer (antistoffer)
i 1996. I dag er NovoSevene stadig en vigtig
behandlingsmulighed for den lille gruppe
af mennesker med hæmofili, som har
inhibitører.

Nu tilbyder Novo Nordisk endnu en
behandling til mennesker med hæmofili:
et rekombinant faktor VIill-produkt
(turoctocog alfa) til behandling af hæmofili
Å. ”Der findes allerede lignende produkter
til denne gruppe, men NovoEighte bør
ikke undervurderes af den grund,” siger
Stephanie Seremetis, chief medical officer
for hæmofili.

”Vi har forsøgt at forbedre det, som
allerede findes, og det synes jeg er
lykkedes. Rent teknisk er NovoEight? et
andet produkt end konkurrenternes. Vi
har udviklet en produktionsproces med
fokus på et nyt, højtrenset og veldefineret
molekyle, og det tror jeg er vigtigt i
forhold til både sikkerhed og effekt.
Forud for godkendelsen har NovoEight?
været igennem det største kliniske
udviklingssprogram nogensinde blandt
godkendte faktor VIlI-produkter, herunder
et studie med børn og unge. Derfor har
vi en masse data, som dokumenterer
produktets sikkerhed og effekt.”

- Hæmofili ..…… .….…. ..sssssssnesereerrreeerener

  
  
 
 
 
  
 
  
 
  
  
 
 
 
 

Bygger på tillid

I fase 3-studiet viste
NovoEight? god effekt med
hensyn til forebyggelse og
behandling af blødninger
uden bekræftet udvikling af
antistoffer. NovoEight? er nu
godkendt i USA, EU og Japan til
behandling og forebyggelse af
blødningsepisoder hos patienter
med hæmofili A. | starten af
2014 var Tyskland det første land,
som lancerede NovoEighte, og
Novo Nordisk forventer at lancere
produktet i flere europæiske
lande og i Japan i løbet af året.
Lancering i USA afventer, at
gældende patenter udløber i

april 2015.

”NovoEighte er meget vigtigt for os som
virksomhed. Vi ønsker at være en troværdig
partner for mennesker med hæmofili og
satser på at opnå en førende position på
dette marked. Det kan vi ikke uden at
kunne tilbyde en behandlingsmulighed
for mennesker med hæmofili A,” forklarer
Corporate Vice President Paul Huggins,
som er ansvarlig for at bringe NovoEighte
på markedet. ”Patienterne og lægerne
kender og har tillid til NovoSevene, Vi vil
gerne bygge videre på denne tillid med et
nyt behandlingsalternativ, som er baseret
på avanceret rensningsteknologi.”

Et paradigmeskift i behandlingen
Novo Nordisk er også i gang med at
udvikle en langtidsvirkende rekombinant
faktor VIII (N8-GP) og faktor IX (N9-

GP), hvoraf sidstnævnte kan ændre
behandlingsmulighederne for mennesker
med hæmofili B. ”Vores stærke kliniske

Hæmofili er en arvelig eller erhvervet koagulationsforstyrrelse, der forhindrer
blodet i at størkne. Mennesker med hæmofili mangler helt eller delvist en vigtig
koagulationsfaktor, som er nødvendig for dannelse af stabile hæmostatiske propper.
Indre blødninger i led, muskler og andet væv kan give store smerter, ledskader og
invaliditet. Behandlingen består i at tilføre den manglende koagulationsfaktor ved
indsprøjtning i en vene. Den kan iværksættes akut, når blødningen sker, men gives

i stigende grad også forebyggende, hvilket kaldes profylaktisk behandling.

Mennesker med hæmofili A har nedsat eller fuldstændig manglende evne til at
producere koagulationsfaktor Vil i kroppen. Det skønnes, at omkring 350.000 mennesker
i verden har hæmofili A, som dog er stærkt underdiagnosticeret i udviklingslandene.

Mennesker med hæmofili 8 har manglende evne til at producere koagulationsfaktor
IX. Hæmofili B er arvelig på samme måde som hæmofili A, men er fem gange så
sjælden (70.000 mennesker på verdensplan).

Globalt er der omkring 3.500—4.500 mennesker med hæmofili, der har en høj
koncentration af inhibitorer (antistoffer) mod deres normale faktorbehandling.

NOVO NORDISK ÅRSRAPPORT 2013

Billede af turoctocog
alfa-molekylet baseret på
røntgenkrystallografidata.
Turoctocog alfa er det
aktive stof i NovoEight?.

forsøgsresultater har vist, at forebyggende
behandling med N9-GP nedsætter antallet
af blødninger på årsbasis markant,” siger
Stephanie Seremetis.

Desværre gik udvidelsen af produktions-
kapaciteten for N9-GP ikke så hurtigt som
planlagt, hvorfor Novo Nordisk blev nødt
til at afkorte varigheden af et af de kliniske
forsøgsprogrammer. Det skabte forståeligt
en del frustration blandt studiets deltagere
og deres læger.

Foruden at udvikle produkter til en
bredere gruppe af hæmofilipatienter er
Novo Nordisk fortsat stærkt engageret
i forhold til mindre patientgrupper. Det
illustreres ved udviklingen og godkendelsen
af NovoThirteene til behandling af en
sjælden koagulationssygdom (medfødt
faktor XIll-mangel), som ca. 1.000
mennesker lider af på verdensplan.

. Et liv med hæmofili ..….[.(1.1.W1.1.1.1.1.… .

HERO (Haemophilia Experiences,
Results and Opportunities) er en
international undersøgelse, der
skal skabe forståelse for, hvordan
mennesker med hæmofili, deres
pårørende og deres behandlere
oplever et liv med hæmofili.

Læs mere om undersøgelsen,

der støttes af Novo Nordisk-
programmet Changing Possibilities
in Haemophilia?, på novonordisk.
com/hero.

 

 

 

mee ma EB SEE RER RR RR RR mm mm me ne RR rem rå mm mm mm mm mm

 

Novo Nordisks

FEM REGIONER

ER ERE ERE EDER]

EH Nordamerika

     

CO Europa International Operations ÅL] Region Kina [] Japan & Korea
FE rr.
n os ns . ad
— SE REN |.
z i in RUY
SQ SST
gg . GR SOK DÅ
, SE dør
en 7 ,
er ord

Novo Nordisk markedsfører sine produkter i mere end 180 lande. Til trods for disse landes
store forskelligheder i økonomisk udvikling, politiske systemer og sundhedsinfrastruktur
er Novo Nordisks forretningsmodel grundlæggende den samme I hele verden.

fælles ambition: at være den førende lægemiddelvirksomhed
indenfor de valgte sygdomsområder, både forretningsmæssigt
og når det drejer sig om at skabe positive forandringer for patienter. -
Ambitionen skal realiseres ved hjælp af de biologiske lægemidler med
nye, specifikke egenskaber, som Novo Nordisks forskere har opfundet
og udviklet. Disse produkter — f.eks. NovoRapide/NovoLoge, Levemir?
og Victoza? (liraglutid) — tegner sig for hovedparten af Novo Nordisks
indtægter i alle virksomhedens fem forretningsregioner.
Hertil kommer, at Novo Nordisk tilbyder — og vil fortsætte med
at tilbyde — produkter til lavere priser i form af traditionel human
insulin i lande, hvor der stadig er væsentlig efterspørgsel efter disse
produkter.

N ovo Nordisk har medarbejdere i 75 lande. De deler alle en

Værdi for kunderne
Novo Nordisks produkter markedsføres på samme måde overalt i
verden: ved at dele den kliniske viden om produkterne med læger,
så de kan træffe et informeret valg om, hvad der er bedst for deres
patienter. Betalerne i såvel offentlige sundhedssystemer som private
forsikringsselskaber får samtidig dokumentation for, at produkterne
er omkostningseffektive, så der kan træffes informerede valg om
prisfastsættelse og tilskud.

Novo Nordisk organiserer og støtter også undervisning af læger
i at behandle diabetes og engagerer sig desuden i aktiviteter,
som skal øge kendskabet til sygdommen, dens forebyggelse og
diagnosticering.

Organisationen

Novo Nordisk har valgt at have helejede datterselskaber,
der vokser organisk i takt med markedets udvikling. Nogle

403244EogSN65048

lægemiddelvirksomheder opbygger en tilstedeværelse gennem køb
af lokale virksomheder, joint venture-aftaler og en lejet salgsstyrke.
Men Novo Nordisk foretrækker at ansætte egne medarbejdere

og uddanne dem til at blive de bedste. Dette anses også for at
være den bedste måde at sikre forståelse for og fastholdelse af
virksomhedens stærke kultur.

Konkurrenter

På virksomhedens yderst vigtige insulinmarked møder Novo

Nordisk de samme konkurrenter over hele verden: Eli Lilly og Sanofi.
Herudover er der lokale konkurrenter i lande som Kina og Indien,
men de er ikke innovationsdrevne og tilbyder for det meste humane
insuliner. De har indtil videre ikke vundet væsentlige markedsandele.
Indenfor biopharmaceuticals oplever Novo Nordisk konkurrence

fra et bredere felt af lægemiddelvirksomheder, herunder — på visse
markeder — producenter af de såkaldte biosimilars (produkter, som
er sammenlignelige, men ikke identiske med det originale biologiske
lægemiddel). Men indtil videre har det ikke i væsentlig grad påvirket
forretningen, som fortsat vokser på globalt plan.

Regionale forskelle

Fælles for næsten alle lande er, at forekomsten af diabetes

er stigende, og at de kæmper for at finde ud af, hvordan de

mest effektivt tackler problemet. Der er imidlertid forskel på
ressourceforbruget indenfor diabetesbehandling samt på evnen
og viljen til at investere i yderligere forbedringer, herunder brugen
af de seneste behandlingsfremskridt. På de følgende sider findes
et overblik over Novo Nordisks forretning i de fem regioner.

FORTSÆTTES

NOVO NORDISK ÅRSRAPPORT 2013

32

( Nordamerika

Den nordamerikanske region består af
USA og Canada og er Novo Nordisks
største, hvad angår salg. Dette er ikke
overraskende, eftersom USA er verdens
største lægemiddelmarked med et samlet
salg i 2012 på 327 mia. amerikanske
dollars. Af dette beløb blev de 6% brugt
på diabetesprodukter.

I de senere år har Novo Nordisk oplevet
kolossal vækst i USA, Siden 2008 er salget
mere end fordoblet, fra 14 mia. kr. (3 mia.
dollars) til 37 mia. kr. (7 mia. dollars) i 2013.
I samme periode voksede Novo Nordisks
organisation i USA inklusive forskning og
udvikling samt produktion fra omkring
3.700 til 6.100 medarbejdere, Den vigtigste
drivkraft for salget var og er porteføljen af
moderne insuliner og Victoza?.

I 2013 steg salget af diabetesprodukter
i Nordamerika med 18% opgjort i
lokale valutaer. Det afspejler en fortsat
markedspenetration for de moderne

insuliner, især Levemire, en
beskeden vækst indenfor
human insulin og en
salgsvækst på 31% for
Victoza? opgjort
i lokale valutaer.
Salget indenfor

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

biopharmaceuticals — med NovoSeven?

og Norditropin? som nøgleprodukter —
steg med 16% i 2013 opgjort i lokale
valutaer. Især Norditropin? klarede sig godt
i 2013, hvilket skyldes både den meget
positive modtagelse af injektionssystemet
FlexPro? og de meget omfattende
støtteprogrammer, som Novo Nordisk
tilbyder behandlere og patienter.

Et komplekst sundhedssystem
Det amerikanske sundhedssystem er
komplekst, fordi det bygger på et indviklet
samspil mellem mange forskellige betalere
og mellemled. Omtrent halvdelen af alle
amerikanere er forsikrede gennem deres
arbejdsgivere, mens en tredjedel forsikres
gennem offentlige programmer som
Medicare og Medicaid. De resterende 15%
er ikke forsikrede. Antallet af offentligt
forsikrede ventes at stige betydeligt i de
kommende år, hvorimod der forventes
at blive færre, som ikke er forsikrede,
på grund af den nye sundhedsreform,
Affordable Care Act, som nu er ved at
blive implementeret.

For at styre indkøb og levering af
sundhedsydelser indgår arbejdsgivere
og offentlige myndigheder aftaler
med mellemled som f.eks. private
sundhedsforsikringsselskaber og
de såkaldte Pharmacy Benefit
Managers (PBM). Disse
omtales ofte som 'betalere”,
men forvalter i de fleste
tilfælde blot sundheds-
omkostningerne på vegne
af de private og offentlige
betalere.

   
   
   
  
 
 
  
 
 
 
  

Forsikringsselskaberne indgår
kontrakter med f.eks, læger, hospitaler
og apoteksnetværk, der så leverer de
ønskede ydelser. Leverancerne afhænger
af betalernes villighed til at betale for
udvalgte ydelser til deres ansatte. En PBM
er et mellemled, som indgår kontrakter med
betalere og private forsikringsselskaber om
forvaltning af apoteksydelser til specifikke
befolkningsgrupper. Typiske ydelser er at
behandle ansøgninger om tilskud, træffe
beslutninger om tilskudsberettigelse,
indgå aftaler med apoteksnetværk og
forvalte rabatkontrakter med lægemiddel-
virksomheder.

Forsikringsselskaberne bruger forskellige
metoder til at regulere forbrug og udgifter
i forbindelse med lægemidler. Blandt de
mest anvendte er mængdebegrænsninger,

erstatning af originale lægemidler med
generiske versioner og beslutninger

om, at en bestemt medicin kun er

tilskudsberettiget på visse betingelser

og efter særskilt aftale med forsikrings-
selskabet samt strengt kontrollerede
'Preferred Drug Lists".

Et voksende pres
Stigende konkurrence på sundheds-
forsikringsmarkedet har medført
konsolideringer i form af fusioner
og virksomhedsopkøb foruden
skrappere rabatforhandlinger
med lægemiddelvirksomheder.
Sidstnævnte mærkede Novo
Nordisk, da virksomheden i
andet halvår af 2013 mistede
dækningen for NovoLog?
og Victoza? i 2014 hos
Express Scripts National
Preferred Formulary,
en del af en lands-
dækkende sundheds-

 

 

 

 

,

   

RE Eg Ea ST ER TEN

forsikringsordning, der omfatter 45

mio. mennesker i USA. På trods af dette
pres og stigende konkurrence fra andre
lægemiddelvirksomheder har Novo Nordisk
bevaret en konkurrencedygtig tilstede-
værelse på det amerikanske marked. Nøgle-
produkterne indenfor diabetesbehandling
har bred markedsadgang og vinder fortsat
markedsandele. Faktisk var Novo Nordisks
tre moderne insuliner de eneste i denne
kategori, der i 2013 var i stand til at øge deres
markedsandele målt i volumen.

Et voksende marked
for diabetesprodukter
Novo Nordisk har omkring 29% af
det samlede amerikanske marked for
produkter til diabetesbehandling og 37%
af insulinmarkedet, begge målt i værdi. I
de kommende år ventes en fortsat vækst
i insulinmarkedet på grund af et stigende
antal diabetikere, hvoraf mange får brug for
insulinbehandling. Hertil kommer, at kun
41% af mængden af insulin i USA bruges i
pensystemer som Novo Nordisks FlexPene,
mens det i Europa er mere end 95%. Det
betyder, at der stadig er et stort potentiale for
at opgradere behandlingen i USA. I 2014 vil
Novo Nordisk lancere sit nyeste pensystem,
FlexTouche, med udvalgte insulinprodukter.
Novo Nordisk er desuden markedsleder
i GLP-1-segmentet, hvor Victoza?
har en markedsandel målt i værdi på
omkring 67%. Markedets vækstrate
har været aftagende i 2013 på grund af
spørgsmål omkring mulige bivirkninger
i bugspytkirtlen. Læs mere på s. 38—41.
Victoza? øger dog fortsat sin andel
af GLP-1-markedet og har yderligere
konsolideret sin position ved hjælp af
en ny landsdækkende tv-kampagne.
Det er Novo Nordisks ambition at
opretholde sine stærke resultater på trods

af det dynamiske forretningsklima. Det
skal ske ved at konsolidere virksomhedens
førende position på diabetesmarkedet ved
hjælp af de moderne insuliner og Victoza?.
For yderligere at styrke sin tilstedeværelse
i USA har Novo Nordisks amerikanske
datterselskab udvidet sin salgsstyrke flere
gange i de senere år. Den seneste udvidelse
skete i 2013, hvor mere end 350 nye
lægemiddelkonsulenter blev ansat. Efter en
intensiv uddannelsesperiode ventes de at
være aktive i april 2014.

Forberedelser til et nyt marked

Det amerikanske datterselskab forbereder sig
nu på at gå ind i et nyt marked for medicinsk
behandling af fedme med liraglutid 3 mg. En
registreringsansøgning blev indsendt til de
amerikanske sundhedsmyndigheder (FDA)

i december 2013. Læs mere om behandling
af fedme på s. 28—29.

 
 
 
 
  
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
   

 

 

  

 

 

 

 

Dad, HO ar den vidre baekengt
Filer varede rdl gør don ten
Eee ya HSA, hvor elmagredener sød.
Elererendk Os hbvensundbyggereltangdiabetese

 

Begivenheder at holde øje med
I februar 2013 udbad FDA sig yderligere
data om den kardiovaskulære sikkerheds-
profil for Tresiba? (insulin degludecd), inden
Novo Nordisks registreringsansøgning kunne
færdigbehandles. Som svar på myndig-
hedernes anmodning har Novo Nordisk
iværksat et studie af de kardiovaskulære
påvirkninger, der undersøger forekomsten
af hjerte-kar-sygdom, med deltagelse af
7,500 patienter. Læs mere på s. 24—25.

Andre begivenheder, der kan påvirke
insulinmarkedet, er, at Sanofis basale
insulinprodukt, insulin glargin, mister sin
amerikanske patentbeskyttelse i 2015. Eli
Lilly er ved at udvikle en såkaldt biosimilar
version af insulin glargin, mens Sanofi
selv er i gang med at udvikle en stærkere
formulering af insulin glargin. Det er p.t
ikke muligt at forudse, hvordan og i hvor
høj grad disse forhold kommer til at ændre
markedsdynamikken.

På GLP-1-området er det sandsynligt,
at flere nye produkter kommer på markedet
ide kommende år.

FORTSÆTTES
” Salget i Nordamerika 220000srreeerrrreees .

Mia. kr.
40

30 i
20 :
i i

(114%)

 

oOo

2009 2010 2011 2012 2013

 

& Europa

Salgsmæssigt er Europa Novo Nordisks
næststørste region. En beskeden
salgsvækst — lav og encifret — har
præget regionen de senere år. Det
skyldes i høj grad en trykket økonomi i
mange europæiske lande i kølvandet på
finanskrisen. Dette har fået regeringer til
at skære ned på deres udgifter, dels ved
at presse medicinpriserne og dels ved at
begrænse adgangen til nye lægemidler.
Sådanne tiltag har ramt Tresiba? i lande
som Storbritannien og Danmark.

i 2013 steg Novo Nordisks salg af
diabetesprodukter i Europa med 3% i lokale
valutaer. Salget af insulin og proteinrelaterede
produkter forblev uændret, hvilket afspejler,
at det faldende salg af humane insuliner
modsvares af en fortsat fremgang for
Levemir? og NovoRapide, Salget blev også
påvirket af, at insulinmarkedet har en
volumenvækst, som er lavere end normalt,
omkring 3%. Brugen af pensystemer til
insulindosering er meget udbredt. 96%
af Novo Nordisks insulinvolumen bruges i
pensystemer, primært NovoPen? og FlexPene.

Salget af Victoza? steg med 20% i lokale
valutaer. Salgsvæksten var primært drevet af
Frankrig, Storbritannien, Spanien og Italien.

I Europa steg GLP-1-klassens andel af det
samlede marked for diabetesbehandling
opgjort i værdi til 8% mod 7% i 2012.
Victoza? er GLP-1-markedsleder med en
markedsandel på 78% målt i værdi.

Tresiba? er vigtig for fremtidig vækst
Der er ingen tegn på, at væsentligt
højere vækstrater vender tilbage i de
kommende år, eftersom regeringernes
spareprogrammer ventes at fortsætte.
Hertil kommer, at diabetesmarkedet er vel-
udviklet, diagnoseraten er høj, fødselstallet
er lavt, og Novo Nordisk i forvejen har
en insulinmarkedsandel på 49% målt i
volumen. Det betyder, at der er grænser
for, hvor meget Novo Nordisk kan vokse.
Det største vækstlokomotiv i de kommende
år ventes at blive Tresiba?, efterhånden
som det bliver tilgængeligt for patienter i
flere lande. Novo Nordisk lancerer desuden
Novob£ight? til behandling af hæmofili Ai de
første europæiske lande i 2014.

” Salget i Europa senere .

Mia. kr.

 

” International Operations

Med et salg på 12 mia. kr. i 2013 og en
årlig gennemsnitsvækst på omkring 15%
siden 2009 er international Operations
Novo Nordisks største bidragyder til vækst
efter Nordamerika. At se International
Operations som én region kræver dog en
vis forestillingsevne. Området omfatter 149
lande med tilsammen 4,4 mia. mennesker
over hele verden — Latinamerika, Afrika,
Mellemøsten, Golfstaterne, det meste af Asien
samt Australien. Det er en yderst mangfoldig
region, hvor man både finder nogle af verdens
fattigste lande og nogle af verdens rigeste.

Det betyder, at Novo Nordisk skal
imødekomme efterspørgslen efter både
standardprodukter som human insulin
i hætteglas til meget lave priser og
avancerede moderne insulinprodukter i
sofistikerede pensystemer med en salgspris,
der ligner niveauet i Europa og USA. I
mange af landene findes både et offentligt
og et privat marked. I de fleste tilfælde
yder det offentlige marked kun tilskud til
human insulin i hætteglas, mens det private
marked primært er for moderne insuliner
betalt af mennesker, der enten har en privat
forsikring eller selv kan betale for dem.

Hvad disse lande har til fælles, er en
stigende forekomst af diabetes, og mange
af dem nyder en økonomisk vækst, der
langt overstiger det, man ser i de vestlige
lande. Altså har de råd til at udvide og øge
kvaliteten af deres sundhedssystemer.

i 2013 steg Novo Nordisks salg af
diabetesprodukter i International Operations
med 16% i lokale valutaer. Væksten var
drevet af alle tre moderne insuliner. P.t.
bruges 59% af Novo Nordisks insulinvolumen
i de større private markeder i pensystemer.
Novo Nordisks andel af insulinmarkedet
opgjort i volumen er omkring 56%.

Victoza? bliver efterhånden et større og
større produkt i International Operations.
Salget voksede med 31% i 2013 opgjort i
lokale valutaer, og ved årets slutning blev
produktet markedsført i 43 af regionens lande.

Fremtidig vækst

Væksten i International Operations vil fortsat
ske på baggrund af det voksende antal
diabetikere i regionen, hvor der i takt med

.… Salget i International Operations ……

Mia. kr. (489%)

2009 2010 2011 2012 2013

landenes økonomiske udvikling vil være
flere og flere, der får adgang til behandling.
Novo Nordisks topprioriteter er at øge
markedspenetrationen indenfor moderne
insuliner, lancere Tresiba? i flere lande
(Mexico og Indien lancerede allerede i 2013),
fortsætte udrulningen af Victoza? og sikre
insulinbehandling til flere mennesker på et
tidligere tidspunkt, end tilfældet er i dag.
Novo Nordisk støtter denne vækst
ved at udvide organisationen i mange
af de største vækstmarkeder og ved
at investere betydeligt i at opbygge
behandlingskapaciteten indenfor diabetes.

() Region Kina
I de senere år har Kina været blandt de
største bidragydere til Novo Nordisks

vækst. Salget i 2013 beløb sig til 7,2 mia.
kr., og landet har haft en gennemsnitlig

salgsvækst på omkring 19% om året siden -

2009. Samme tendens ventes fremover,
bl.a. på grund af det hastigt voksende antal
diabetikere i Kina. Ifølge det seneste skøn
fra International Diabetes Federation er der
i dag over 99 mio. diabetikere i Kina.

Sammen med Kinas økonomiske vækst
kommer urbanisering, en inaktiv livsstil —
og diabetes. Samme mønster ses i andre
lande, hvor udviklingen går stærkt, men i
Kina — et land med en aldrende befolkning
på 1,35 mia. mennesker — foregår det hele
selvfølgelig i en meget større målestok. Hertil
kommer et andet problem: For 20 år siden var
der kun få læger i Kina, der vidste, hvordan
diabetes skulle behandles, og udenfor de
store byer er det stadig ofte sådan. Novo
Nordisk etablerede sit eget datterselskab
i Kina i 1994, og virksomhedens fokus
dengang som nu har været at undervise
læger og patienter i god diabetesbehandling,
herunder sikker og effektiv brug af insulin.

Til at begynde med foregik disse initiativer
primært i de største byer, men i dag rulles de
også ud i mindre byer og i landområder.

1 2013 steg Novo Nordisks salg af
diabetesprodukter i Region Kina med 13%
opgjort i lokale valutaer. Salgsvæksten var
drevet af alle tre moderne insuliner, mens
salget af humane insuliner kun udviste en
beskeden stigning. 97% af Novo Nordisks
insulinvolumen i Kina bruges i pensystemer,

” Salget i Region Kina suceeuereeeeereereere, .

Mia. kr.

(412%)

 

2009 2010 2011 2012 2013

 

primært flergangspennen NovoPene, GLP-1-
produkter er ikke tilskudsberettigede i Kina,
og klassen har derfor en relativt beskeden
størrelse, Andelen af det samlede marked
for diabetesbehandling opgjort i værdi er
dog steget til 0,6% fra 0,5% i 2012, Victoza?
tegner sig for en værdimarkedsandel af
GLP-1-markedet på 74%.

Reformer udvider sundhedsdækningen
Den kinesiske regering er ved at gennem-
føre en omfattende reform af sundheds-
systemet for at øge både rækkevidden og

. kvaliteten. Som i mange andre lande forsøger
myndighederne desuden at begrænse

landets medicinudgifter, Det gøres ved bl.a.
at udfærdige lister over vigtige lægemidler,
som købes fra lægemiddelvirksomhederne

i store mængder til lave priser. Lægemidler
på disse "Essential Drug Lists' består primært
af ældre produkter uden patentbeskyttelse,
f.eks. human insulin.

Der er imidlertid også et voksende
marked i Kina for nye og dyrere lægemidler.
Købekraften og sundhedsbevidstheden
vokser hos mange kinesiske familier, og de
er villige til at betale for — eller har private
sundhedsforsikringer, som dækker — de nye
og mere innovative behandlinger.

Novo Nordisks vækst i de kommende år
ventes primært at komme fra porteføljen af
moderne insuliner, bl.a. fordi virksomheden
når ud til flere og flere provinssygehuse,
samt fra Victoza?,

(") Japan & Korea

Med en markedsandel på 52% målt i
volumen er Novo Nordisk klart førende
på insulinmarkedet i Japan. Brugen af
pensystemer i Japan er fortsat meget
udbredt: 98% af Novo Nordisks
insulinvolumen bruges i pensystemer,
primært FlexPené,

12013 faldt Novo Nordisks salg af diabetes-
produkter i Japan & Korea med 4% opgjort i

lokale valutaer. Salgsudviklingen afspejler en
stagnerende volumenvækst på det japanske
insulinmarked samt den negative påvirkning
fra en udfordrende konkurrencesituation.

I de senere år er der sket et skift fra
brugen af blandingsinsulin, hvor Novo
Nordisk er klart førende med NovoMize, til
basale insulinprodukter, hvor der er skarp
konkurrence med Sanofi, hvilket har medført
tab af markedsandele.

I 2013 har der været tegn på, at
denne udvikling er ved at ændre sig efter
lanceringen af Tresiba?. Japan var det første
land, der lancerede Tresiba? med bred
markedsadgang i 2013. Siden lanceringen
har Tresiba? støt udvidet sin andel af det
basale insulinmarked, så produktet nu tegner
sig for 8,6% af markedet for basal insulin,
målt på månedlig værdimarkedsandel.

I 2014 vil der være fokus på at øge
markedspenetrationen for Tresibae, lancere
Ryzodege (insulin degludec/insulin aspart)
samt lancere NovoEight? (turoctocog alfa)
til behandling af hæmofili A. Der ventes
fortsat beskedne vækstrater på grund af
prisreduktioner og den lave vækst i det
samlede insulinmarked.

” Salget i Japan & Korea suuusrreenrreneese .

Mia. kr.

6 . —— (-20%)

FA

N

 

35

… Diabetesbehandling 22rrrerrnreerres ,
Markedsandel (værdi) fordelt :
på geografiske regioner

€ Nordamerika

O Europa

. International Operations
O Region Kina

O Japan & Korea

%
40

30

20

 

0
2009 2010 2011 2012 2013

.… Moderne insuliner 2000ssserrrrreesee. .
:… Global markedsandel (værdi) fordelt på
produkter i de respektive insulinsegmenter”

e NovoMixe
0 NovoRapide
O Levemir?
%
80
G————— gg
60
Om gr ——O————0
40

20 gr 0000

2009 2010 2011 2012 2013

= Levemir? andel af det langtidsvirkende segment, NovoRapid?
andel af det hurtigtvirkende segment og NovoMix? andel af
det dobbeltvirkende segment.

International

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Reg ionale nøgletal Nordamerika Europa Operations Region Kina” Japan & Korea
Befolkning (mio.)' 349 538 4.408 1.351 178
Bruttonationalprodukt pr. indbygger (US dollars)" 51.796 33.242 4,499 6.091 39,925
Sundhedsudgifter pr. indbygger (US dollarsy 8.310 3.575 292 278 3.566
Læger pr. 1.000 indbyggere" 2,4 3,3 1,1 1,8 2,1
Antal mennesker med diabetes (mio. 27 34 203 99 11
Diagnosticeringsrate? 78% 64% 55% 46% 51%
Forekomst af diabetes på nationalt plan2 11% 9% 8% 10% 8%
Novo Nordisks salg (mia. kr.) 39,0 20,1 12,0 7,2 5,3
Markedsandel i værdi, insulin: 38% 47% 49% 57% 52%
Markedsandel i volumen, insulin: 41% 49% 56% 59% 49%

 

1. Verdensbanken. 2. Data fra 2013 er baseret på /DF Diabetes Atlas 6. udgave, 2013. Rater for forekomst af diabetes er blevet estimeret til at være lavere i en række lande sammenholdt med 5. udgave, som blev anvendt i Novo Nordisk
Årsrapport 2012. Reduktionen skyldes ændringer i metode og kilder anvendt af IDF for et givet land og skyldes ikke et fald i forekomsten af diabetes. Alle undersøgelser for et givet land viser en stigning i forekomsten af diabetes over en
længere periode. 3. IMS Health, IMS MIDAS Customized Insights, november 2013. 4. Data fra IMS Health, IDF og Verdensbanken inkluderer kun Kina.

403244EogSN65050

 

 

 

Flere end 24 mio. mennesker over hele verden er afhængige af Novo Nordisks insulin til
at behandle deres diabetes. Omkring 10.000 medarbejdere er ansvarlige for at fremstille
produkter af høj kvalitet — og med lille miljøpåvirkning.

ovo Nordisks insulinproduktion
N begynder 100 kilometer vest for

København i Kalundborg, en by
med ca. 16.000 indbyggere. Det er her,
virksomheden ved hjælp af gærings-,
grovrensnings- og finrensningsprocesser
fremstiller de insulinkrystaller, som udgør
det aktive stof i insulinprodukterne. Site
Kalundborg er Novo Nordisks største
produktionsanlæg — i alt 1.350.000 m7,
svarende til 270 fodboldbaner. Faktisk er

det verdens største insulinproduktionsanlæg.

Det er her, omkring halvdelen af verdens
produktion af insulinkrystaller finder sted.

En kompliceret produktionsproces
Insulin er et protein og dermed et stort,
komplekst molekyle. Fremstilling af insulin
er meget anderledes end produktion
af de fleste andre lægemidler, som er
baseret på små molekyler. Det kræver
store investeringer i bioteknologi, sterile
produktionsfaciliteter og en forståelse
for arbejdet med levende celler — i dette
tilfælde gær — for at kunne fremstille et
ensartet og rent produkt.

”I Kalundborg har vi gennem
mange år udviklet ekspertise indenfor
storskalaproduktion,” siger Henrik Wulff,

NOVO NORDISK ÅRSRAPPORT 2013

som er direktør for Product Supply. ”En
centraliseret produktion af insulinkrystaller
er et vigtigt led i vores produktionsstrategi,
og vores unikke kompetencer sætter os i
stand til at fremstille store mængder insulin
med konkurrencedygtige omkostninger.”
De fleste andre lægemidler, som er baseret
på store molekyler, produceres i relativt små
mængder. Men insulinfremstilling handier
om store mængder. Det skønnes, at Novo
Nordisks årlige insulinproduktion kunne fylde
et svømmebassin af olympiske dimensioner.
Hvert sekund hver eneste dag fyldes 21
stk. Penfillde ampuller med insulin. Og en
årsproduktion af injektionssystemet FlexPene
kunne nå hele vejen rundt om jordkloden —
godt og vel.

Slutproduktion tæt på patienterne
Produktionen af insulinkrystaller er
centraliseret i Danmark, men de næste
skridt i fremstillingsprocessen sker tættere
på patienterne og hovedmarkederne.

De største produktionsanlæg udenfor
Danmark ligger i USA, Brasilien, Frankrig,
Kina og Japan. Samtlige fabriksanlæg bruger
samme globale kvalitetsledelsessystem i
arbejdet med at omdanne insulinkrystallerne
til færdige produkter. I formuleringsprocessen

skabes de forskellige Novo Nordisk-insuliner,
f.eks. Levemir? (insulin detemir) eller
Tresiba? (insulin degludec), ved at blande
frysetørrede insulinkrystaller med vand og
andre ingredienser. | påfyldningsprocessen
fyldes Penfill? insulinampuller og hætteglas
på højhastighedsproduktionslinjer. Efter
påfyldning og kontrolinspektion monteres
nogle af ampullerne i injektionssystemer
som FlexPene og FlexTouche, Endelig pakkes
produkterne i henhold til kundeordrer og
afsendes til stutdestinationen efter en sidste
kvalitetskontrol.

”Vi placerer færdigvareproduktionen tæt
på patienterne,” forklarer Henrik Wulff. ”På
den måde kan vi reagere hurtigt på lokale
forhold og minimere forsyningsrisikoen.
Vores pligt overfor patienterne er at levere
sikre produkter af høj kvalitet, som lever
op til myndighedernes krav, og i mængder,
der imødekommer efterspørgslen. For
at leve op til denne forpligtelse har vi ét
kvalitetsledelsessystem, som definerer de
globale standarder for produktkvalitet og
efterlevelse af myndighedskrav.”

Løbende forbedringer
Novo Nordisks meget effektive produktions-
system er baseret på mange års erfaring

 

 

 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
  

 

Ephrem Rudahunga
arbejder på fabrikken i
undborg, verdens største
insulinproduktionsanlæg.

HH

Ét globalt kvalitetssystem
Novo Nordisk bruger den samme
tilgang til kvalitetssikring af sine
produkter, uanset hvor i verden
de produceres. Virksomhedens
kvalitetsledelsessystem er udarbejdet
med henblik på at sikre, at alle
fremstillingsprocesser følger et fælles
sæt Standard Operating Procedures
(SOP'er), og at de lever op til
internationale standarder som f.eks.
Good Manufacturing Practice (god
fremstillingspraksis) og ISO 90071. I alt
har produktionsorganisationen, Product
Supply, mere end 15.000 SOP'er.
Alle ansatte i Product Supply
uddannes løbende til at sikre efterlevelse
af kvalitetsledelsessystemet, herunder
hvordan man dokumenterer, at alle
produktionslinjer konsekvent overholder
en række givne kriterier, hvordan man
identificerer og løser systemmæssige
kvalitetsproblemer, og hvordan man
håndterer afvigelser fra standarderne.
Herudover har Novo Nordisk to
særlige funktioner, der har til opgave
at sikre produktionskvaliteten. Quality
Control foretager en uafhængig
validering af, at produkterne er
fremstillet i overensstemmelse
med alle procedurer, mens Quality
Assurance sørger for, at processerne
foregår i henhold til virksomhedens
SOP'er. Dette er den sidste kontrol, før
lægemidlerne frigives til markederne.

 

 

og læring fra best practice, Virksomheden Energibesparelser forbedringer for vores miljøpåvirkning, men
udvikler produktionen løbende gennem Procesoptimeringerne har også været med til vi er nu ved at være så effektive, at det er

i teknologiforbedringer, udvikling af færdig- at reducere Novo Nordisks miljøpåvirkning i blevet sværere at optimere vores absolutte
heder og procesoptimering. ”Vores væsentlig grad. Den langsigtede målsætning påvirkning. Men vores mål er stadig at sikre,
implementering og interne udvikling af er løbende at afkoble miljøpåvirkningen at vores miljøpåvirkning vokser langsommere
cLEAN, som er vores version af lean- fra forretningsvæksten. Siden 2004 har end salget,” forklarer Henrik Wulff.

i principperne for produktion, har haft en Novo Nordisk reduceret sine CO,-emissioner "Fremadrettet er jeg sikker på, at vi er
meget positiv kvalitets- og resultatmæssig med 42%. Som reaktion på behovet for klar til at fortsætte den stærke udvikling
effekt på vores processer og dermed at udvide produktionskapaciteten og en indenfor produktionen. Vi vil udvide vores
på produktionsomkostiningerne,” siger større produktportefølje blev de langsigtede fabriksanlæg og øge produktionen i takt
Henrik Wulff. Faktisk har virksomhedens miljømål for vand- og energiforbrug revideret med markedsudviklingen, ligesom vi vil
ambition om produktivitetsforbedringer i og opdateret i 2013. fortsætte med at levere produkter af høj
produktionen skabt bemærkelsesværdige Energibesparende projekter har givet kvalitet, som efterlever myndighedernes
resultater, idet produktionsomkostningerne Novo Nordisk en besparelse på 144 mio. krav. Samtidig fastholder vi fokus på at

i som procent af salget er faldet fra 28% til kWh, hvilket svarer til det årlige energiforbrug forbedre vores eksisterende processer, så
knap 17% fra 2003 til 2013. for over 7.000 danske husstande, og en vi fortsat kan leve op til vores finansielle,

reduktion af CO;-emissioner på 44.000 miljømæssige og sociale forpligtelser,”

i tons om året, ”I starten kunne vi opnå store slutter han.

… Et Warning Letter med vigtige læringer. 2... .——,… En fejl, som aldrig burde være sket 1... .
:… | december 2012 modtog Novo Nordisk et såkaldt Warning 1. I oktober 2013 tilbagekaldte Novo Nordisk en række batches
i Letter fra de amerikanske sundhedsmyndigheder (FDA) efter i i: af virksomhedens præfyldte insulinprodukt NovoMixe 30 i
en inspektion i et produktionsanlæg i Danmark. I brevet :…… 1. flere europæiske lande. En kvalitetskontrol udført af Novo
nævnte FDA to specifikke overtrædelser, og Novo Nordisk : :… Nordisk havde vist, at en lille procentdel (0,14%) af de 3 mio.
tog øjeblikkeligt de nødvendige skridt til at adressere disse ; 0 i. produkter i disse batches ikke opfyldte specifikationerne

i forhold. FDA foretog en reinspektion i august 2013, og :… i: for insulinstyrken, hvilket kunne bevirke, at patienternes

i januar 2014 modtog Novo Nordisk bekræftelse på, at 1 blodsukkerniveau blev højere eller lavere end forventet. Af
overtrædelserne var adresseret tilfredsstillende. Læringer : 1. hensyn til patienternes sikkerhed tilbagekaldte Novo Nordisk
fra denne sag implementeres nu i hele Product Supply- i alle produkter i de berørte batches fra grossister, apoteker og

i organisationen og tjener som påmindelse om, hvor vigtigt ; patienter, Det grundlæggende problem, en produktionsfejl

det er at holde sig ajour med de mange løbende ændringer i 2 på et af Novo Nordisks fabriksanlæg, er blevet identificeret
i myndighedernes krav. i; og løst.

A4dEoagSN65051

    

38 | VORES FORRETNING

 

Et spørgsmål
om tillid

| en branche som lægemiddelindustrien, hvor investorer skal
tilfredsstilles, er økonomisk succes et afgørende mål. Men
det overordnede mål for lægemiddelindustrien er at forbedre
menneskers sundhed. Umiddelbart kan disse ambitioner
synes at være modstridende. Det kan derfor ikke undre,

for alle Novo Nordisks studier efter

2006 — uanset udfald — som omhandler
produktindikationer, der er godkendt til
markedsføring i EU og USA. Virksomheden
har valgt at offentliggøre kliniske studie-
rapporter — dog i redigeret form og uden
bilag af hensyn til fortrolighed overfor

 

at spørgsmålet om tillid så ofte dukker op.

ediernes kritiske blik rettes ofte
IV mod lægemiddelindustrien.

Overskrifterne sætter jævnligt
spørgsmålstegn ved industriens etik,
gennemsigtigheden i dens forretnings-
praksis og balancen mellem økonomisk
og socialt ansvar. Det er nemt at finde
mennesker, der ikke har tillid til, at læge-
middelvirksomheder sætter patientens
interesser over økonomiske hensyn.

Nogle kritikere sætter spørgsmålstegn ved
gennemsigtigheden i resultaterne af kliniske
studier. De mener, at negative data eller data,
der ikke støtter studiets hypotese, holdes
skjult. De kræver, at der fremlægges flere
data. Myndighederne har for nylig revideret
retningslinjerne for samarbejdet mellem
lægemiddelindustrien og sundhedspersonale
for at tage hånd om bekymringerne over
dette forhold. Dilemmaet er indlysende. På
den ene side har læger en ekspertviden, som
de har opnået via deres kliniske erfaring,
og som lægemiddelvirksomhederne
er afhængige af, når de udvikler nye
lægemidler. På den anden side mener andre,
at det at betale lægerne for denne ekspertise
er en ulovlig måde at få dem til at ordinere
bestemte lægemidler på. Kan patienterne
derfor være sikre på, at lægerne virkelig tager
udgangspunkt i patientens interesser, når de
træffer beslutning om en behandling?

Datagennemsigtighed

Novo Nordisk har en stærk tradition for
gennemsigtighed i sine kliniske studier. 1
næsten 10 år har virksomheden systematisk
udvekslet og offentliggjort resultater og
relaterede data — uden hensyn til udfaldet
af studierne. ”For at sikre vores fremtidige
kliniske studier og vores forretning på langt
sigt er det vigtigt, at vi opbygger et godt
og tillidsfuldt forhold til læger og patienter.
Vi er afhængige af vores samarbejde

med dem, og vi tager deres bekymringer
meget alvorligt. Derfor går vi allerede

NOVO NORDISK ÅRSRAPPORT 2013

patienter og forsøgssteder — da de udgør
komplette beskrivelser af studier fremlagt i
et standardiseret format og er det materiale,
der indgår i registreringsansøgningerne. ”Vi
håber, at vi på den måde kan understrege
overfor sundhedspersonale og patienter,

at det, vi kommunikerer til offentligheden,
præcist afspejler det, vi har observeret, og

idag videre end myndighedskravene,
idet vi offentliggør resultaterne af vores
kliniske studier for godkendte produkter,”
forklarer Peter Kristensen, der er senior vice
president for Global Development.

Det er Novo Nordisks politik, at
resultaterne fra alle kliniske
studier offentliggøres, HEE
fortrinsvis i videnskabelige
publikationer og BIF G FYN ET NNIT =D]
på videnskabelige

 

I

    
  

 
      
 

 

konferencer.

Resultater i sy, H ,
How the world's

tabelform fra Novo 3 i > br ie DÅ Il Ma biggest drug compæfes

Nordisks kliniske . CÅ CA control illness

studier vedrørende

produkter

godkendt i USA
findes i dag på websitet
clinicaltrials.gov. Dette er en
international registrerings-
og resultatdatabase
over offentligt og privat
støttede kliniske studier.
Databasen vedligeholdes
af U.S. National Institutes
of Health. På novonordisk-
trials.com offentliggøres
desuden en synopsis
over resultaterne fra alle
virksomhedens kliniske
studier vedrørende godkendte
markedsførte produkter, uanset
om de er positive eller negative.
I dag ligger disse informationer
offentligt tilgængelige sammen
med oplysninger
om resultater fra
forsøgsprogrammer,
som er blevet indstillet.

Fra 1. marts 2014 vil
der på novonordisk-
trials.com også begynde UL
at være adgang til
kliniske studierapporter

 

 

JOHN LE
. THE CONSTARr

 

The Truth About the Drug

MARCIA ANGE

DEADLY Mondé

 

 

 

 

 

 

VORES FORRETNING | 39

 

at vi derved kan styrke offentlighedens tillid
til de godkendte lægemidler,” tilføjer Peter
Kristensen.

Han understreger, at Novo Nordisk først
offentliggør kliniske studierapporter efter
myndighedsgodkendelse i USA og EU, så
beslutningsprocessen hos myndighederne
ikke kompliceres unødigt af en sideløbende
offentlig debat. Inden godkendelse
betragter Novo Nordisk desuden
studiedesignet og de opnåede resultater
som fortrolig information. ”Vi er nødt til at
beskytte konkurrentsensitiv information.
Ellers vil vores investeringer i fremtidige
lægemidler gå tabt, og det vil være til

 

PETER C GØTZSCHE

 

 

 

 

USZ

»ompanies gå
MJ. d3

 

 

 

  

skade for både patienter og industri,”
påpeger Peter Kristensen.

Adgang til patientdata
Det Europæiske Lægemiddelagentur
(EMA) har for nylig foreslået, at man går
et skridt videre med gennemsigtigheden
ved at give offentligheden adgang til de
enkelte patienters data fra kliniske studier.
Novo Nordisk er enig i, at der kan være
fordele ved at gøre disse data tilgængelige.
"Overfor patienterne har vi et ansvar for at
sikre, at de data, de bidrager med i kliniske
studier, udnyttes optimalt for at fremme den
videnskabelige indsigt. Vi tror på, at der kan
skabes muligheder for ny viden, hvis vi deler
detaljerede data fra kliniske studier med
forskningsmiljøet, og at denne viden kan
bidrage til udviklingen af nye og forbedrede
behandlinger,” fremhæver Peter Kristensen.
”Vi skal dog passe på, at det ikke går ud
over patienternes anonymitet, og at der ikke
afsløres fortrolige forretningsoplysninger.”
Derfor vil Novo Nordisk efter anmodning
stille patientdata vedrørende godkendte
produkter fra studier gennemført efter
2001 til rådighed. For at sikre, at data
håndteres ansvarligt, vil virksomheden
nedsætte en uafhængig instans, der
omfatter eksperter med erfaring i
evaluering af kliniske data. De skal vurdere
forskernes anmodninger om data og træffe
beslutninger i overensstemmelse med en
aftalt ansvarlig og gennemsigtig proces.

Integritet og gennemsigtighed er
grundlaget for opbygning af tillid

En virksomhed som Novo Nordisk kan ikke
udvikle nye lægemidler uden vejledning,
viden og ekspertise fra læger, som forstår
de medicinske behov hos de patienter,

de møder i konsultationen. Det er

derfor rimeligt, at lægerne får passende
kompensation for det arbejde, de leverer.
Forholdet til lægerne kan imidlertid skabe
potentielle interessekonflikter, idet lægerne
direkte kan påvirke virksomhedens salg, når
de vælger, hvilket produkt de vil ordinere.

: Et udvalg af de senere års
| udgivelser af bøger med
en kritisk synsvinkel på
lægemiddelindustrien.

Spørgsmålet om tillid dukker op igen.
”Vores forretningsetiske strategi
skal sikre integriteten af vores forhold
til alle vores interessenter, og at vores
handlinger er gennemsigtige,” siger Lise
Kingo, koncerndirektør med ansvar for
Corporate Relations. Hun er formand for
det udvalg i Novo Nordisk, som fører tilsyn
med virksomhedens forretningsetiske
strategi. ”Vi har i lang tid haft fokus på
forretningsetik, og vi undersøger løbende,
hvordan vi kan forbedre os på dette
område.” Som et eksempel nævner Lise
Kingo, at alle relevante medarbejdere
undervises — og testes — i virksomhedens
procedurer vedrørende interaktion med
og betalinger til sundhedspersonale.

Global rapportering
-— global gennemsigtighed
I det seneste år har både USA og
Frankrig indført nationale bestemmelser
om offentliggørelse af betalinger.
og overførsel af andre værdier til
sundhedspersonale. For eksempel er der
nu i USA og Frankrig krav om, at alle
enkeltbetalinger over henholdsvis 10
dollars og 10 euro skal indberettes. EFPIA
(European Federation of Pharmaceutical
Industries and Associations) har desuden
for nylig ændret sin adfærdskodeks
for interaktionen mellem lægemiddel-
industrien og sundhedspersonale og
patientorganisationer. Den reviderede
kodeks forbyder enhver form for gaver
til sundhedspersonale, giver de enkelte
lande mulighed for — på samme måde
som i USA og Frankrig — at fastsætte en
grænse for betalinger og anden overførsel
af værdier til læger og kræver individuel
offentliggørelse af alle værdioverførsler.
Novo Nordisk støtter fuldt ud de nye
bestemmelser og den nye adfærdskodeks
og har udviklet et system til indberetning
af betalinger til læger og andet sundheds-
personale. ”Vi ønsker i sidste ende

FORTSÆTTES p

NOVO NORDISK ÅRSRAPPORT 2013

 

 

 

at have ét system for alle vores
datterselskaber, så vi opnår den samme
indberetningsstandard, ikke kun i USA og
Europa, men i hele verden. Vi er derfor
klar til at indføre dette system i hvert
enkelt land, så snart specifikke nationale
krav er blevet annonceret og vedtaget,”
forklarer Lise Kingo. "Vi håber, at disse
nye bestemmelser og den reviderede
adfærdskodeks vil øge gennemsigtigheden
og forsikre vores eksterne interessenter om
vores bestræbelser på at handle etisk,”

Dokumenterede resultater

er grundlaget for tillid

Med god grund er produktsikkerhed et af
de centrale fokuspunkter for både patienter
og sundhedspersonale, og det er et område,

 

 

som Novo Nordisk tager meget alvorligt,
især fordi virksomheden fremstiller potentielt
livreddende lægemidler til mennesker,

der på grund af deres sygdom er sårbare.
Virksomheden overvåger derfor konstant

og aktivt produkternes sikkerhedsprofil. Der
er indført strenge protokoller og systemer
for at sikre produktsikkerheden, bådei
udviklingsfaserne og efter produktlancering.
Læs mere i boksen på s. 41.

Nye lægemidler kommer imidlertid ofte i
søgelyset, især hvis de repræsenterer en ny
klasse af lægemidler. Et aktuelt eksempel
er GLP-1-baseret diabetesbehandling, en
lægemiddelklasse, som Novo Nordisks
Victoza? tilhører. Der blev sat spørgsmålstegn
ved denne lægemiddelklasses sikkerhed i
begyndelsen af 2013, da en undersøgelse

(som ikke omfattede Victoza?) antydede en
forøget risiko for bivirkninger i bugspytkirtlen.
De amerikanske sundhedsmyndigheder (FDA)
og EMA reagerede ved at gennemgå data om
GLP-1-baseret behandling for at finde frem
til, om der kunne konstateres en forbindelse
mellem behandlingen og en stigning i antallet
af bivirkninger i bugspytkirtlen.

I juli konkluderede EMA, at de foreliggende
data ikke bekræftede mistanken om, at
disse lægemidler kunne medføre en forøget
risiko for bivirkninger i bugspytkirtlen. FDA
har ikke offentliggjort konklusionen af sin
gennemgang. Som svar på spørgsmål fra
medierne har en talsmand dog udtalt, at FDA
er enig i EMA's konklusioner.

Koncernforskningsdirektør Mads
Krogsgaard Thomsen glæder sig over

 

 

 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
    
    
  

EMA's konklusion. ”Novo Nordisk har fokus
på patientsikkerhed og holder konstant
øje med bivirkninger, der måtte opstå i
forbindelse med alle vores lægemidler.
Brugen af Victoza? omfatter mere end

1,9 mio. patientår, og der foreligger stærk
dokumentation for lægemidlets sikkerhed
og effektivitet baseret på både kliniske
studier og data fra praksis.”

Karsten Lollike, der er chef for Global
Product Safety, tilføjer, at Novo Nordisk
fortsat gennemfører undersøgelser for at
vurdere, hvordan bugspytkirtlen påvirkes
ved langvarig behandling med Victoza?.
Dette omfatter dels en gennemgang
af databaser og dels gennemførelse
af LEADER? studiet, der vurderer den
kardiovaskulære sikkerhed og efter planen

afsluttes i 2016, foruden andre post-
marketingundersøgelser.

"At garantere sikkerheden ved vores
produkter vil altid være vores topprioritet.
Jeg mener, at vores historie — og den måde,
vi har håndteret sikkerhedsspørgsmål og
bekymringer på tidligere — viser, at vi sætter
handling bag ordene,” forklarer Karsten
Lollike. ”Jeg er virkelig glad for, at patienter
i en nylig undersøgelse' vurderede Novo
Nordisk som den bedste i branchen, når det
gælder om at sikre patientsikkerheden, Det
viser, at patienterne har tillid til os.”

Et vedvarende problem kræver

et langsigtet perspektiv

Selvom det må forventes, at spørgsmålet
om tillid til lægemiddelindustrien fortsat

41

Løbende ;
sikkerhedsovervågning

Alle Novo Nordisks produkter —
uanset om de er under udvikling
eller på markedet — har tilknyttet et
dedikeret sikkerhedsudvalg på tværs
af organisationen med eksperter
fra Global Safety, der holder øje
. med sikkerheden ved hvert enkelt
produkt. Prækliniske data, kliniske
studier, postmarketingrapporter,
publikationer, oplysninger om
konkurrenter samt databaser
gennemgås løbende for at afdække
eventuelle sikkerhedsproblemer.
Fordele og risici ved produkter,
der markedsføres af Novo Nordisk,
er beskrevet i indlægssedlen
i overensstemmelse med
sundhedsmyndighedernes
godkendelse. Nye data deles
løbende med myndighederne via
sikkerhedsrapporter for enkelttilfælde
og indlægssedlen via periodiske
sikkerhedsopdateringer. Om
nødvendigt opdateres indlægssedler
på grundlag af nye data. I samarbejde
med eksperter offentliggøres der
også så vidt muligt analyser af i
sikkerhedsdata i fagtidsskrifter.

 

Sai

Z Fa LT Clinical Research Associate
i Sowmya Muralidhar fra Indien
i drøfter et klinisk studie med en af

i de læger, der deltager i studiet.

vil blive diskuteret i de næste mange år,
håber Lise Kingo, -at Novo Nordisk via

sin tilgang til forretningsetik kan vise,

at virksomheden ønsker at skabe et
tillidsforhold til alle sine interessenter.

”Vi har opstillet helt klare prioriteter:
Patienternes behov kommer først. Sådan
har det været, siden virksomheden blev
grundlagt. Vi hylder princippet om den
tredobbelte bundlinje, som sikrer, at alle
forretningsmæssige beslutninger lever op til
vores økonomiske, sociale og miljømæssige
ansvar. Dette langsigtede perspektiv er
absolut grundlæggende for den måde, vi
arbejder og driver virksomhed på, og jeg

er overbevist om, at det er vores solide
grundlag for fortsat at være en troværdig og
tillidsskabende virksomhed,” konkluderer hun.

 

RISICI

der kræver opmærksomhed

Flere hændelser i 2013 tjener til påmindelse om, at der er og altid vil være risici, der kan
påvirke Novo Nordisks forretning — risici, som alle investorer skal være opmærksomme på.

8. februar 2013: De amerikanske
sundhedsmyndigheder (FDA) meddeler,

at de ikke kan godkende registrerings-
ansøgningerne for Tresiba? (insulin degludec)
og Ryzodege (insulin degludec/insulin aspart)
i den foreliggende form. Denne uventede
udvikling betød, at disse to insulinprodukter
ikke kunne markedsføres i USA i 2013 som
oprindeligt planlagt. Læs mere på s. 24—25.

22. marts 2013: Der publiceres et studie,
der antyder, at GLP-1-baserede lægemidler
til behandling af type 2-diabetes giver øget
risiko for bivirkninger i bugspytkirtlen. Selvom
myndighederne senere konkluderede, at de
foreliggende data ikke bekræftede mistanken,
påvirkede det væksten i dette markeds-
segment i nogle lande. Læs mere på s. 38—41.

23. oktober 2013: Novo Nordisk tilbage-
kalder 3 mio. NovoMixe insulinprodukter i
en række europæiske lande som følge af
en produktionsfejl. Situationer, der fører til
tilbagekaldelse af produkter, kan udgøre en
risiko for patienternes sikkerhed, forårsage
leveringsproblemer i de pågældende lande
og skade Novo Nordisks omdømme. Læs
mere på s. 36—37.

Tre eksempler på tre forskellige typer
risici, der er en del af det at være en
lægemiddelvirksomhed — og investor i en
lægemiddelvirksomhed. Og de er ikke de
eneste. Hovedtyperne af risici, der potentielt
kan påvirke Novo Nordisk, er beskrevet i
det følgende. For nogle af de specifikke
risici henvises der til artikler andetsteds i
årsrapporten og til noter i koncernregnskabet.

Markedsrisici

De væsentligste markedsrisici, der kan

påvirke Novo Nordisk, er:

+ prispres og tilskudsrestriktioner indført
af betalerne

. nye produkter fra etablerede konkurrenter

& øget konkurrence fra producenter af
biosimilars på vigtige markeder.

Europa, Kina og USA er alle primære
markeder for Novo Nordisk, hvor betalerne
— både offentlige og private — gør alt, hvad
de kan, for at begrænse medicinudgifterne.
Det sker typisk ved at presse priserne, kræve
højere rabatter og/eller begrænse adgangen
og tilskuddet til lægemidler — noget, der
næppe vil ændre sig i den nærmeste fremtid.
For Novo Nordisk udgør tilskudsrestriktioner
en væsentlig risiko i forbindelse med lancering
af nye produkter, eksempelvis Tresiba?, den
nye generation af basal insulin med ultralang
virkningsvarighed. På trods af fordelene

for patienterne og data, der understøtter
produktets sundhedsøkonomiske fordele, er
det ikke altid muligt at opnå markedsadgang
på det, Novo Nordisk betragter som rimelige
vilkår. Det kan betyde, at virksomheden
vælger ikke at lancere Tresiba? i visse lande
under de aktuelle vilkår.

Lancering af nye produkter fra etablerede
konkurrenter er en generel markedsrisiko.
Som nævnt på s. 33 i artiklen om Novo
Nordisks fem regioner er der nye produkter
på vej i både insulin- og GLP-1-segmentet,
herunder en biosimilar (insulin, der er
sammenlignelig, men ikke identisk med
originalpræparatet) version af den bedst
sælgende moderne insulin. Det kan på
nuværende tidspunkt ikke forudsiges,
hvordan og i hvilken udstrækning denne
udvikling vil påvirke markedsdynamikken.

Udover disse globale risici kan politisk
uro eller krig i visse lande i International
Operations-regionen udgøre en risiko for
Novo Nordisks forretning i kortere eller
længere perioder.

Forsinkede eller fejlslagne
pipelineprodukter

Udvikling af et nyt lægemiddel er en dyr
proces, der kan tage mere end 10 år.

række ikke-kliniske afprøvninger og kliniske
studier samt en omfattende myndigheds-
godkendelsesproces, herunder godkendelse
af produktionsanlæggene. Undervejs kan
der opstå forhindringer, som kan forsinke
udviklingen af en potentiel produktkandidat
og medføre betydelige ekstraomkostninger.
[I nogle tilfælde kan væsentlige forhindringer
potentielt føre til, at virksomheden i sidste
ende beslutter helt at opgive udviklingen af
den potentielle produktkandidat.

Novo Nordisks erfaring viser, at der er
mindre end 35% chance for, at en diabetes-
produktkandidat i fase 1 af det kliniske
udviklingsforløb opnår markedsførings-
tilladelse, mens chancen stiger til omkring
40% for en kandidat i fase 2 og til omkring
70% for en kandidat i fase 3. Selv da er det
dog fortsat meget usikkert, om produktet
opnår myndighedsgodkendelse, og i
givet fald hvornår. Det illustreres af FDA's
beslutning vedrørende Tresiba? og Ryzodege
som nævnt ovenfor.

Leveringsafbrydelser
Driftsforstyrrelser og drifis-
nedbrud i et af Novo Nordisks
vitale produktions-
anlæg eller hos en
hovedleverandør
kan påvirke
produktionen
negativt

og

potentielt
medføre, at
medarbejdere
kommer til skade,
eller at infrastruktur
ødelægges. For at
imødegå denne risiko er der
sørget for brandhæmmende
indretninger, alarmer og brand-
instrukser, der foretages årlige

     
     
   

Udviklingsprocessen omfatter en lang i

ae 0e…e

 

inspektioner, og der er reserveanlæg

og sikkerhedslagre. For at sprede risikoen
geografisk og optimere omkostningsstrukturen
og forsyningslogistikken har Novo Nordisk
etableret produktion i flere lande. Læs mere på
s, 36—37.

Problemer med kvalitet

og produktsikkerhed

Der kan opstå problemer med kvalitet

og produktsikkerhed, f.eks. hvis et
produktionsanlæg ikke konstant lever op
til myndighedskravene, hvis et produkt
ikke opfylder specifikationerne, eller hvis
der efter længere tids brug af et produkt
opstår bivirkninger, som ikke blev opdaget i
de kliniske studier. Novo Nordisk håndterer
proaktivt sådanne risici gennem sit
kvalitetssikringssystem, som har fokus på
at sikre produktkvaliteten og patienternes
sikkerhed. Kvalitetssikringssystemet
tilstræber efterlevelse af alle myndigheds-
krav og omfatter standardprocedurer,
kvalitetskontrol og frigivelse,
kvalitetsauditeringer, planer for
kvalitetsforbedringer og systematiske
evalueringer, som foretages af den
øverste ledelse. Læs yderligere
information om Novo Nordisks
monitorering af produktsikkerhed,

status for myndighedsinspektioner og
tilbagetrækning af produkter på s. 36—37
og 38—41 og i note 4.2 på s. 100.

Finansielle risici
Novo Nordisks primære finansielle risici
vedrører valutakurser og skattesager.

Novo Nordisks rapporteringsvaluta og
funktionelle valuta er den danske krone,
som er tæt forbundet med euroen indenfor
et snævert spænd på +2,25%. Størstedelen
af virksomhedens salg gennemføres dog
i amerikanske dollars, europæiske euro,
kinesiske yuan, japanske yen og britiske
pund. Valutarisici er derfor virksomhedens
største finansielle risiko, og betydningen
af denne risiko er vokset, i takt med at
størrelsen af de internationale markeder
og andelen af salg i forskellige valutaer er
vokset. For at styre denne risiko afdækker
virksomheden forventede fremtidige
pengestrømme i udvalgte nøglevalutaer.
Læs mere om, hvordan disse risici styres,

: I note 4.2 og 4.3 på s. 79—83.

I en global virksomhed kan der opstå
tvister med skattemyndighederne om interne
afregningspriser. Det er Novo Nordisks
politik at forfølge et konkurrencedygtigt
skatteniveau, dvs. på eller under gennem-

snittet for sammenlignelige virksomheder,
på en ansvarlig måde. Det betyder, at
virksomheden betaler relevante skatter i
jurisdiktioner, hvor forretningsaktiviteten
genererer overskud. Novo Nordisks datter-
selskaber betaler generelt selskabsskat
ide lande, hvor de driver virksomhed.

For at styre skattemæssige usikkerheder
har Novo Nordisk indgået flerårige
såkaldte transfer pricing-aftaler med
skattemyndighederne i nøglemarkeder.
Læs mere om virksomhedens skatte-
betalinger i 2013 i note 2.4 på s. 68—70.

Risici forbundet med
informationsteknologi

Velfungerende IT-systemer er kritisk

vigtige for Novo Nordisks evne til at
arbejde effektivt. De rummer desuden
konfidentiel information, som kan have
væsentlig indvirkning på Novo Nordisks
konkurrencesituation, såfremt den offentlig-
gøres. Novo Nordisk har udarbejdet

en informationssikkerhedsstrategi, der
skal begrænse risikoen for, at hackere
forårsager skade på systemer og får
adgang til kritiske data. Specifikke tiltag
omfatter bl.a. opmærksomhedskampagner,
adgangskontrol og systemer til opdagelse
og forebyggelse af hackerangreb.

Forretningsetiske og juridiske risici

De vigtigste risici indenfor dette område
er brud på forretningsetik samt patent- og
kontraktstridigheder.

Lægemiddelindustrien er stramt reguleret
i mange henseender, bl.a. med hensyn til
anprisning af produkter og samarbejdet
med læger og andet sundhedspersonale.

I juni 2013 kom det frem i Kina, at der
var iværksat en myndighedsundersøgelse
af en international lægemiddelvirksomheds
forretningspraksis. Samtidig meddelte den
kinesiske regering, at den ville sætte en
stopper for ulovlige forretningsaktiviteter
i industrien, Efterfølgende fik flere
virksomheder, herunder Novo Nordisk,
besøg af myndighederne. | august fik
Novo Nordisks fabrik i Tianjin besøg af
de lokale myndigheder, som ønskede
oplysninger om virksomhedens aktiviteter i
Tianjin. Myndighederne har afsluttet deres
undersøgelse med enkelte bemærkninger,
som ikke har væsentlig indvirkning på Novo
Nordisks forretning i Kina.

Dette eksempel understreger de
potentielle forretningsetiske risici, der
er en del af det at være en lægemiddel-
virksomhed. For at minimere risikoen for

   

43

at overtræde nationale og internationale
bestemmelser har Novo Nordisk gennem
de sidste 10 år styrket sine globale og
regionale programmer for forretningsetisk
adfærd. Global styring, en politik for
forretningsetik og globale procedurer
for forretningsetik foruden omfattende
undervisningsprogrammer og tests
for medarbejderne, nøje overvågning
af resultater, rapporteringskrav og
auditeringer har alt sammen til formål
at begrænse de forretningsetiske risici.

Novo Nordisk indgik i juni 2011 forlig
med det amerikanske justitsministerium
om afslutning af to civile søgsmål ved-
rørende påstået ulovlig markedsføring af
NovoSevene, Som led i forligsaftalen indgik
Novo Nordisks amerikanske datterselskab en
femårig integritetsaftale (Corporate Integrity
Agreement) med generalinspektøren for
det amerikanske sundhedsministerium. Det
amerikanske datterselskab har i henhold
til denne aftale udvidet sit i forvejen
omfattende complianceprogram med en
række yderligere rapporteringsprocedurer
og andre procedurer.

Ligeledes i USA er Novo Nordisk sagsøgt
i en række retssager vedrørende produkt-
ansvar i relation til hormonpræparater og
Victoza?. Læs mere om disse og andre
versérende retssager mod Novo Nordisk og
undersøgelser, der involverer virksomheden
i note 3.6 på 5. 74—76.

Beskyttelse af immaterielle rettigheder
i form af patenter er et meget vigtigt
redskab for at fremme innovation
og stimulere langsigtet økonomisk
vækst og jobskabelse. Novo Nordisks
forretningsmodel er baseret på udvikling
af nye, innovative produkter, og når
virksomheden gør nye betydelige
opfindelser, søger den typisk at patentere
dem. Risici i forbindelse med immaterielle
ejendomsrettigheder opstår, hvis en
regering f.eks. ikke respekterer patenters
gyldighed eller ikke er i stand til at hævde
patentrettigheder, eller hvis en konkurrent
krænker et Novo Nordisk-patent eller
anfægter dets gyldighed.

Novo Nordisks politik
for risikostyring

"I Novo Nordisk vil vi proaktivt

anvende risikostyring til at sikre fortsat

vækst i vores forretning og til at

beskytte vores medarbejdere, aktiver

og omdømme. Det betyder, at vi vil: E

eo anvende et effektivt og integreret "
risikostyringssystem samtidig
med, at den forretningsmæssige
fleksibilitet bevares

e& identificere og vurdere væsentlige

risici forbundet med vores
forretning

s overvåge, styre og begrænse risici.”

Yderligere oplysninger om Novo
Nordisks risikostyringsproces findes
på novonordisk.com/about us.

44 | GOD SELSKABSLEDELSE, LEDELSE OG AKTIER

 

Aktier og kapitalstruktur

Novo Nordisk har to aktieklasser: A-aktier og B-aktier. Alle A-aktierne ejes af Novo A/S,

som er en 100%-ejet dattervirksomhed af Novo Nordisk Fonden. Novo Nordisks B-aktier er
noteret på NASDAQ OMX Copenhagen og på New York Stock Exchange i form af American
Depository Receipts (ADR'er). Novo Nordisk søger gennem åben og proaktiv kommunikation
at skabe grundlaget for en retvisende og effektiv kursdannelse på Novo Nordisks B-aktier.

Aktiekapital og ejerforhold

Novo Nordisks samlede aktiekapital

på 550.000.000 kr. er fordelt på en
A-aktiekapital på nominelt 107.487.200
kr. og en B-aktiekapital på nominelt
442.512.800 kr., hvoraf Novo Nordisk A/S
og dets 100%-ejede dattervirksomheder
pr. 31. december 2013 ejede egne aktier
svarende til nominelt 20.570.405 kr.

For at sikre omsætteligheden af både
B-aktier og ADR'er og bringe kursniveauet
på linje med den eksisterende markeds-
praksis for især ADR'erne blev der i
januar 2014 gennemført et aktiesplit for
Novo Nordisks B-aktier og ADR'er. Efter
aktiesplittet 1 forholdet fem til én er styk-
størrelsen for Novo Nordisks A- og B-aktier
0,20 kr. Forholdet mellem Novo Nordisks
B-aktier og ADR'er er fortsat én til én.

Novo Nordisks A-aktier er ikke børs-
noterede og ejes af Novo A/S, som er et
unoteret dansk aktieselskab ejet 100%
af Novo Nordisk Fonden. Novo Nordisk
Fonden har to formål: at udgøre et stabilt
fundament for den erhvervsmæssige og
forskningsmæssige virksomhed, som drives
af selskaberne i Novo Gruppen (hvoraf
Novo Nordisk er det største), og at yde
støtte til videnskabelige og humanitære
formål. I henhold til Novo Nordisk
Fondens vedtægter kan A-aktierne ikke
sælges. Novo A/S ejede desuden pr. 31.
december 2013 B-aktiekapital svarende
til nominelt 32.762.800 kr. Hver A-aktie

…… Sammensætning af aktionærer -…… .

% af aktiekapital (% af stemmer)

: I Novo A/S, Bagsværd, Danmark
:… FR Novo Nordisk A/S
Øvrige

 

NOVO NORDISK ÅRSRAPPORT 2013

; D Øvrige

i (12/9)

giver 200 stemmer, og hver B-aktie giver
20 stemmer. Novo A/S råder over 25,5%
af den samlede aktiekapital og kontrollerer
74% af stemmerne på generalforsamlingen
— eksklusive Novo Nordisks beholdning af
egne aktier.

B-aktierne er ihændehaverpapirer, men
kan efter anmodning noteres på navn
i selskabets ejerbog. Da B-aktierne er
ihændehaverpapirer, foreligger der ingen
komplet opgørelse over deres placering.
På baggrund af kendte informationer
om selskabets aktionærforhold pr. 31.
december 2013 anslås Novo Nordisks aktier
at være fordelt som vist i diagrammerne her
på siden. Pr. 31. december 2013 udgjorde
noterede B-aktier i frit omløb 87,9%,
eksklusive Novo A/S" aktiebeholdning og
Novo Nordisks beholdning af egne aktier.
Læs mere om aktiekapitalen i note 4.1 på
s. 78—79.

Kapitalstruktur

Novo Nordisks bestyrelse og koncern-
direktion finder, at den nuværende kapital-
og aktiestruktur er hensigtsmæssig for
aktionærerne og virksomheden, da den giver
strategisk fleksibilitet til at forfølge Novo
Nordisks vision og samtidig sikrer en god
balance mellem den langsigtede værdiskabelse
for aktionærerne og et konkurrencedygtigt
udbytte for aktionærerne på kort sigt.

I tilfælde af overskydende kapital efter
finansiering af organiske vækstmuligheder

.… Geografisk fordeling... .
: af aktionærer" :

% af aktiekapital (% af aktiekapital i 2012)

i; ml Danmark
:… El Nordamerika

Storbritannien og Irland

14,2
(27)

   
  

12,8 :
411 :
(40,4) :

31,9

= Beregnet ud fra aktionærernes registrerede hjemland.

og potentielle virksomhedsovertagelser

vil Novo Nordisk typisk tilbagebetale
overskydende kapital til investorerne.

Novo Nordisks udbytteandel svarer til
gennemsnittet i lægemiddelindustrien

og suppleres med aktietilbagekøbs-
programmer. Som vedtaget på general-
forsamlingen i 2013 blev der i april

2013 gennemført en nedsættelse af
B-aktiekapitalen svarende til ca. 1,8%

af den samlede aktiekapital gennem
annullering af egne aktier. Det betød, at
Novo Nordisk fortsat kunne tilbagekøbe
aktier uden at overskride grænsen for

den samlede beholdning af egne aktier

på 10% af den samlede aktiekapital.

Novo Nordisk har i de 12 måneder siden
offentliggørelsen af årsregnskabet for 2012
tilbagekøbt aktier til en værdi af 14 mia.
kr. Aktietilbagekøbsprogrammet har siden
2008 primært været gennemført i henhold
til bestemmelserne i Europa-Kommissionens
forordning nr. 2273/2003 af 22. december
2003 (den såkaldte Safe Harbour
Regulation). | dette program udpeger
Novo Nordisk finansielle institutioner som
lead managers til at gennemføre en del af
aktietilbagekøbsprogrammet uafhængigt
af og uden indflydelse fra Novo Nordisk.

Aktietilbagekøbsprogram for

1. februar 2014 til 31. januar 2015

For de næste 12 måneder har Novo
Nordisk besluttet at gennemføre et

nyt aktietilbagekøbsprogram med en
forventet samlet tilbagekøbsværdi af
B-aktier svarende til en kontantværdi

på op til 15 mia. kr. Novo Nordisk
forventer at gennemføre størstedelen

af det nye aktietilbagekøbsprogram i
henhold til Safe Harbour Regulation.
Bestyrelsen vil på generalforsamlingen i
2014 foreslå en yderligere reduktion af
B-aktiekapitalen svarende til ca. 3,6% af
aktiekapitalen gennem annullering af 20
mio. egne aktier. Efter gennemførelsen af
aktiekapitalreduktionen vil Novo Nordisks
aktiekapital beløbe sig til 530.000.000 kr.
fordelt på en A-aktiekapital på 107.487.200
kr, og en B-aktiekapital på 422.512.800
kr., svarende til 537.436.000 A-aktier og
2.112.564.000 B-aktier a 0,20 kr.

Udviklingen i aktiekursen
Kursen på Novo Nordisk-aktien steg med
8,5% fra lukkekursen i 2012 på 916,50 kr.

403244FogSN65055

 

GOD SELSKABSLEDELSE, LEDELSE OG AKTIER | 45

 

til lukkekursen pr. 31. december 2013

på 994,00 kr. for en B-aktie med en
nominel værdi af 1 kr. Efter aktiesplittet
var de sammenlignelige aktiekurser for
B-aktier med en nominel værdi af 0,20
kr. henholdsvis 183,30 kr. og 198,80

kr. ved udgangen af 2012 og 2013.

Til sammenligning steg MSCI Europe
Health Care- og MSCI US Health Care-
indekserne med henholdsvis 20% og
36% i 2013. Den lavere stigning i Novo
Nordisks aktiekurs i forhold til disse to
aktieindekser afspejler formodentlig en
negativ påvirkning fra forsinkelsen i den
amerikanske myndighedsgodkendelse
for Tresiba? (insulin degludec), som

kun delvist er modsvaret af en styrket
førerposition på det voksende marked
for diabetesbehandling kombineret med
en fortsat forbedring i overskudsgraden
af den primære drift og lovende udsigter
for resten af produktporteføljen indenfor
forskning og udvikling. Læs mere om
driftsresultater på s. 6 og om udviklingen
i forsknings- og udviklingsprojekter på

s. 20-21, Den samlede markedsværdi af
Novo Nordisks B-aktier, eksklusive egne
aktier, var 419 mia. kr. ved udgangen af
2013.

Udbyttebetaling

Som det fremgår af diagrammet
nedenfor, har Novo Nordisk løbende
øget såvel udbytteandel som -betaling
gennem de sidste fem år. Udbyttet for
2012, som blev udbetalt i marts 2013,
svarede til 3,60 kr. pr. aktie a 0,20 kr. På
generalforsamlingen i 2014 vil bestyrelsen
foreslå en udbyttebetaling for 2013 på 4,50
kr. pr. A- og B-aktie a 0,20 kr. samt for
ADR'er. Udbyttet for 2013 repræsenterer
en stigning i udbyttebetalingen pr. aktie
på 25% (korrigeret for aktiesplit). Der
udbetales ikke udbytte på selskabets
beholdning af egne aktier. Det foreslåede
udbytte svarer til en udbyttebetaling

på 47,1%. For 2012 var Novo Nordisks
udbytteandel 45,3%, mens gruppen af
lægemiddelvirksomheder, Novo Nordisk
normalt sammenligner sig med, havde

en udbytteandel på omkring 47%.
Aktionærer med forespørgsler vedrørende
udbyttebetaling og aktionærkonti bedes
rette henvendelse til Novo Nordisks
Investorservice. Læs mere på bagsiden.

Kommunikation med aktionærerne
For at holde investorerne orienteret om
virksomhedens resultater og udviklingen i

de kliniske forskningsprogrammer afholder
Novo Nordisk efter vigtige begivenheder
og efter alle regnskabsmeddelelser tele-
konferencer med deltagelse af koncern-
direktionen. Koncerndirektionen og
Investor Relations-teamet rejser desuden
ofte for at sikre, at alle investorer med
større beholdninger af Novo Nordisk-aktier
har mulighed for regelmæssigt at møde
repræsentanter for virksomheden, ligesom
også mindre og potentielle investorer har
mulighed for at møde ledelsen og Investor
Relations-teamet.

Analytikerdækning

Novo Nordisk dækkes i dag af 34 sell side-
analytikere, inklusive de førende globale
investeringsbanker, som regelmæssigt
udarbejder analyserapporter om Novo
Nordisk. En liste over analytikere, der
dækker Novo Nordisk, kan ses på
novonordisk.com/investors, hvor der
også kan findes selskabsmeddelelser

fra 1995 og frem, finansielle, sociale og
miljømæssige regnskaber, en kalender
over begivenheder af interesse for
investorer, investorpræsentationer og
baggrundsinformation.

Udviklingen i Novo Nordisk-aktien i forhold til sammenlignelige aktieindekser

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Samlet kursudvikling i perioden indtil 31. december 2013 1 år
( i
Novo Nordisks B-aktier på NASDAQ OMX, kr. ; 8%
Novo Nordisks ADR'er på New York Stock Exchange, USD 13%
NASDAQ OMX C20-indeks 24%
MSCI Europe Health Care index 20%
MSCI US Health Care Index 36%
… Udbyttebetaling og udbytteandel .… ,.. Kursudvikling og månedlig 1. .
: Bl Årets udbytte pr. aktie' (venstre) : : omsætning NS :
:… 0 Udbytteande? (højre) , er på Wi
:… Copenhagen i 2013
i I Omsætning af B-aktier (venstre)
:… — Lukkekurs på Novo Nordisks
: : B-aktie (højre)
: Kr. % ; Mia kr. Kr. i
5 50 i 25 1.250 :

4 all

3

| i
ml

0

2009 2010 2011 2012 2013

 

1. Justeret for aktiesplittet i forhaldet fem til én,
der blev implementeret 2. januar 2014.

2. Årets udbytte som procent af årets resultat.

3, Foreslået udbytte for regnskabsåret 2013.

i 20

; 15

oOo

51

Jan Feb Mar Apr Maj Jun Jul Aug Sep Okt Nov Dec

1.000 :

an ne Nan
750 i;
500 i

0 oi

3år 5 år
58% 267%
644 260%
35% 148%
39% 48%
92% 5 108%

… Samlet udbytte til aktionærer ,
; EH Procent ;

%
100

80
60
40
20 i ;

2009 2010 2011 2012 2013

NOVO NORDISK ÅRSRAPPORT 2013

 

   
   

God "
selskabsledelse

| 2013 etablerede bestyrelsen et nomineringsudvalg, der skal optimere processen
I forbindelse med nominering af kandidater til bestyrelsen. Bestyrelsen
øgede også sin ambition om mangfoldighed og satte nye mål for 2017.

de +

 

 

 

Ledelsesstruktur

Aktionærer
Aktionærerne har den endelige myndighed
over selskabet og udøver deres ret til at
træffe beslutninger på generalforsamlingerne
enten ved personligt fremmøde, gennem
fuldmagt eller ved brev. Beslutninger kan
generelt vedtages ved simpelt flertal, men
beslutninger om vedtægtsændringer kræver
vedtagelse med to tredjedele af de afgivne
stemmer og den repræsenterede aktiekapital
-— medmindre selskabsloven stiller andre
krav til vedtagelsen. Novo Nordisk har ikke
kendskab til nogen aktionæraftaler om
udøvelse af stemmerettigheder eller kontrol
over selskabet.
På den ordinære generalforsamling
godkender aktionærerne årsrapporten
og eventuelle ændringer til vedtægterne.
Aktionærerne vælger også medlemmer til
bestyrelsen foruden den uafhængige revisor.
Novo Nordisks aktiekapital er opdelt
i A- og B-aktier. De særlige rettigheder,
der knytter sig til A-aktierne, er bl.a.
fortegningsret i tilfælde af en udvidelse af
A-aktiekapitalen, forkøbsret i tilfælde af
salg af A-aktier samt fortrinsret til udbytte,
såfremt udbyttet er under 0,5%. B-aktier har
fortrinsret til udbytte mellem 0,5% og 5% og
har fortrinsret ved likvidation. Læs mere om
aktier og kapitalstruktur på s. 44—45.

Bestyrelse

Novo Nordisk har en todelt ledelsesstruktur,
som består af bestyrelsen og koncern-
direktionen. De to organer er uafhængige
af hinanden, og ingen personer er medlem
af dem begge. Bestyrelsen fastlægger

den overordnede strategi, følger op

på dens implementering og overvåger
virksomhedens resultater. Den er desuden
ansvarlig for at sikre en forsvarlig ledelse

og organisation og medvirker dermed
aktivt til at udvikle selskabet som en
fokuseret, bæredygtig, globalt arbejdende
lægemiddelvirksomhed. Bestyrelsen fører
tilsyn med koncerndirektionens beslutninger
og dispositioner. Bestyrelsen kan også
udstede nye aktier eller tilbagekøbe aktier i
henhold til de bemyndigelser, den har fået -
af generalforsamlingen, og som er noteret

i referatet. Generalforsamlingsreferater kan
ses på novonordisk.com/about. us.

Bestyrelsen består af 11 medlemmer,
hvoraf syv er valgt af generalforsamlingen,
og fire er valgt af medarbejderne i
Danmark. De generalforsamlingsvalgte
bestyrelsesmedlemmer vælges for
ét år ad gangen og kan genvælges.
Bestyrelsesmedlemmer skal udtræde
af bestyrelsen ved den første general-
forsamling efter det fyldte 70. år. Fire
af de syv generalforsamlingsvalgte
bestyrelsesmedlemmer er uafhængige
i henhold til definitionen i de danske
anbefalinger for god selskabsledelse.

Læs mere på 5. 52—53.

Det nyligt oprettede nomineringsudvalg
fremlægger forslag til nominering af
bestyrelsesmedlemmer for bestyrelsen,
hvor der tages hensyn til de nødvendige

403244EogSN65056

kompetencer i henhold til bestyrelsens
kompetenceprofil og resultatet af
bestyrelsens selvevaluering. Interne

eller eksterne konsulenter faciliterer

denne selvevaluering, som baseret på
spørgeskemaer danner udgangspunkt for
vurderingen af bestyrelsens sammensætning
og medlemmernes kompetencer, herunder
om de enkelte medlemmer af bestyrelsen
og koncerndirektionen deltager aktivt i
bestyrelsens drøftelser og bidrager med
egne vurderinger.

Det er bestyrelsens ambition, at der skal
være mangfoldighed med hensyn til køn
og nationalitet for at sikre, at drøftelserne
inddrager perspektiver, der afspejler den
komplekse globale lægemiddelindustri. P.t.
er ét generalforsamlingsvalgt bestyrelses-
medlem kvinde, og fem af de syv general-
forsamlingsvalgte bestyrelsesmedlemmer
er af anden nationalitet end dansk. I
2013 øgede bestyrelsen sin ambition og
opstillede nye mål for mangfoldighed. Det
er nu målet, at bestyrelsen i 2017 består
af mindst to generalforsamlingsvalgte
bestyrelsesmedlemmer af dansk nationalitet
og mindst to generalforsamlingsvalgte
bestyrelsesmedlemmer af anden
nationalitet end dansk — og mindst to
generalforsamlingsvalgte bestyrelses-
medlemmer af hvert køn. I henhold til
årsregnskabslovens 8 99b offentliggør Novo
Nordisk sin lovpligtige mangfoldigheds-
rapport på novonordisk.com/annualreport.

Selvevalueringen i 2013 resulterede
i et fortsat fokus på drøftelse af
aktuelle, kritiske problemstillinger og
på ledelsesudvikling og successions-
planlægning. Kriterierne for bestyrelses-
medlemmerne er integritet, ansvarlighed,
fairness, finansiel indsigt, engagement
og innovationslyst, som understøtter
fortsat overholdelse af Novo Nordisk Way.
Medlemmerne forventes også at have
erfaring med ledelse af store virksomheder,
der udvikler, fremstiller og markedsfører
produkter og serviceydelser globalt.
Kompetenceprofilen, som indeholder
kriterierne for nominering, kan ses på
novonordisk.com/about, us.

I henhold til dansk lovgivning er Novo
Nordisks medarbejdere i Danmark berettiget
til at have et antal repræsentanter i
bestyrelsen svarende til halvdelen af
antallet af generalforsamlingsvalgte
bestyrelsesmedlemmer. Medarbejderne
valgte i 2010 fire medlemmer til
bestyrelsen — tre mænd og en kvinde, der
alle er danskere. De medarbejdervalgte
bestyrelsesmedlemmer vælges for fire år ad
gangen og har samme rettigheder, pligter
og ansvar som de generalforsamlingsvalgte
bestyrelsesmedlemmer.

Der blev afholdt syv bestyrelsesmøder i
2013.

Formandskab

Bestyrelsesformanden og næstformanden
vælges direkte af generalforsamlingen.
Formandskabet udfører en række
administrative opgaver, herunder
planlægning af bestyrelsesmøder, så der

GOD SELSKABSLEDELSE, LEDELSE OG AKTIER | 47

er balance i arbejdet med fastlæggelse
af overordnede strategier og tilsyn med
virksomhedens økonomi og ledelse.
Andre opgaver omfatter gennemgang
af porteføljen af investeringer i materielle
anlægsaktiver samt forslag til aflønning
af medlemmer af bestyrelse og
koncerndirektion.
Formandskabet fungerer i praksis som
vederlagsudvalg, da bestyrelsen er af
den opfattelse, at de enkelte bestyrelses-
medlemmer skal have mulighed for at
deltage aktivt i alle drøftelser og have adgang
til al relevant information om aflønning.
Generalforsamlingen valgte i marts 2013
Géran Ando som ny bestyrelsesformand og
Jeppe Christiansen som ny næstformand.
Læs mere om formandskabets aktiviteter
på novonordisk.com/about. us.

Revisionsudvalg
De tre medlemmer af revisionsudvalget er
valgt af bestyrelsen blandt dens medlemmer.
I henhold til det amerikanske børstilsyns
(SEC) definitioner anses to medlemmer for
uafhængige og er udpeget som regnskabs-
eksperter. | henhold til dansk lovgivning anses
to medlemmer som regnskabseksperter
og som uafhængige. 1 2013 blev en med-
arbejderrepræsentant valgt som medlem.
Revisionsudvalget bistår bestyrelsen med
at føre tilsyn med de eksterne revisorer,
den interne revisionsfunktion, proceduren
for håndtering af klager vedrørende forhold
i forbindelse med regnskabsaflæggelse,
intern regnskabskontrol, revision eller
finansiel rapportering, forretningsetik
(whistleblowing), den finansielle, sociale
og miljømæssige regnskabsaflæggelse,
overholdelse af forretningsetik, vurdering
af investeringer samt langsigtede
incitamentsordninger. | 2013 blev det
desuden besluttet, at revisionsudvalget
også bistår med at føre tilsyn med iT-
sikkerhed. Bestyrelsen genvalgte i 2013
Hannu Ryåppånen som formand og Liz
Hewitt som medlem af revisionsudvalget
og valgte endvidere Stig Strøbæk som nyt
medlem. Læs mere om revisionsudvalgets
aktiviteter på novonordisk.com/about, us.

Nomineringsudvalg
1 2013 nedsatte bestyrelsen et nominerings-
udvalg bestående af fire medlemmer, der
skal optimere processen i forbindelse med
nominering af kandidater til bestyrelsen. To
medlemmer anses som uafhængige, mens
ét medlem er medarbejderrepræsentant.
Nomineringsudvalget bistår bestyrelsen
med at føre tilsyn med bestyrelsens
kompetenceprofil og sammensætning,
nominering af kandidater til bestyrelsen
og bestyrelsesudvalg og andre opgaver
på ad hoc-basis som specifikt besluttet af
bestyrelsen. Bestyrelsen valgte i 2013 Gåran
Ando som formand og Bruno Angelici, Liz
Hewitt og Anne Marie Kverneland som
medlemmer af nomineringsudvalget. Læs
mere om nomineringsudvalgets aktiviteter
på novonordisk.comNabout. us.

FORTSÆTTES

NOVO NORDISK ÅRSRAPPORT 2013

48 | GOD SELSKABSLEDELSE, LEDELSE OG AKTIER

 

Koncerndirektion

Bestyrelsen har overdraget ansvaret for den
daglige drift af Novo Nordisk til koncern-
direktionen. | 2013 blev der udnævnt to nye
medlemmer af koncerndirektionen, som nu
består af den administrerende direktør og
seks koncerndirektører. Koncerndirektionen
er ansvarlig for den overordnede forretnings-
førelse og alle forhold vedrørende driften, for
organisering af virksomheden samt fordeling
af ressourcer, fastlæggelse og implementering
af strategier og politikker, retning og mål
samt rettidig rapportering og information til
bestyrelsen og Novo Nordisks interessenter.
Koncerndirektionen mødes mindst én gang
om måneden og ofte hyppigere. Bestyrelsen
udpeger koncerndirektørerne og fastlægger
deres aflønning. Formandskabet fører tilsyn
med koncerndirektørernes indsats.

Assurance

Ekstern revision

Virksomhedens regnskabsaflæggelse

og de interne kontroller af de finansielle
rapporteringsprocesser revideres af et
uafhængigt revisionsfirma, der er valgt på
virksomhedens ordinære generalforsamling.
Revisor varetager aktionærernes interesser og
afgiver en revisionserklæring om årsrapporten
samt indberetter eventuelle væsentlige
fundne forhold til revisionsudvalget og
bestyrelsen. Som led i Novo Nordisks
målsætning om social og miljømæssig
ansvarlighed medtager virksomheden efter
eget valg en revisorerklæring om social og
miljømæssig rapportering i årsrapporten.
Revisor vurderer, hvorvidt den sociale og
miljømæssige rapportering dækker aspekter,
der vurderes som værende væsentlige, og
verificerer de interne processer til kontrol af
rapporteringen i årsrapporten.

Intern revision
Novo Nordisks interne revisionsfunktion
yder uafhængig og objektiv revision

primært angående intern kontrol med
finansielle processer og forretningsetik.

Før at sikre, at den interne finansielle
revisionsfunktion arbejder uafhængigt
af koncerndirektionen, godkendes
dens charter, revisionsplan og budget
af revisionsudvalget. Revisionsudvalget
evaluerer resultaterne af revisionerne.
Revisionsudvalget skal godkende
ansættelse, aflønning og eventuel
afskedigelse af lederen af den interne
revisionsfunktion.

Tre andre former for intern revision —
kvalitetsrevision, organisationsrevision
og revision af ledelsesværdier, kaldet
faciliteringer — er med til at sikre, at
virksomheden overholder høje kvalitets-

standarder og efterlever Novo Nordisk Way.

Efterlevelse af lovgivning

og anbefalinger

Novo Nordisks B-aktier er noteret på

NASDAQ OMX Copenhagen og på New

York Stock Exchange (NYSE) i form af

American Depository Receipts (ADR'er). De

gældende kodekser for god selskabsledelse

fra de to børser og en gennemgang af

Novo Nordisks efterlevelse af disse kan ses

på novonordisk.com/about. us.

Novo Nordisk har desuden beskrevet
virksomhedens efterlevelse af de danske
anbefalinger for god selskabsledelse i
henhold til årsregnskabslovens 8 107b på
novonordisk.com/about, us/corporate
governance/compliance.asp.

De danske anbefalinger for god
selskabsledelse blev revideret i 2013, og
Novo Nordisk følger alle på nær følgende:
2 Bestyrelsen har ikke nedsat et

vederlagsudvalg (formandskabet har

dette ansvar).

e De nuværende koncerndirektør-
kontrakter tillader i nogle tilfælde
fratrædelsesgodtgørelse på mere
end 24 måneders fast grundløn plus
pensionsbidrag.

Kodekser og praksis for god selskabsledelse

Kravoverholdelse

 

Danske og udenlandske
love og regler

   

nt: Tale Ege [Tek rel
(eler ele TeES

 

Novo Nordisk Way

 

= Formandskabet vælges direkte af generalforsamlingen.

NOVO NORDISK ÅRSRAPPORT 2013

Formandskab”

i

Ledelsesstruktur

Aktionærer

SES

T

Revisionsudvalg

7

Koncerndirektion

|

Organisation

|
meg BER SEE REM BER RÅ RER RR RÅ RR RR RE RER RER REE RE RR RER RER REM

 

 

I
y

udvalg

 

e Flertallet af nomineringsudvalgets
medlemmer er ikke uafhængige, idet
udvalget består af to medlemmer,
der ikke er uafhængige, herunder
formanden, og to medlemmer, der
er uafhængige.

Årsagerne til afvigelsen fra de første to
anbefalinger er forklaret på s. 47 og 50.
Årsagen til afvigelsen fra den tredje
anbefaling er, at bestyrelsen finder, at
nomineringsudvalgets sammensætning
giver mulighed for, at det både omfatter
en repræsentant for majoritetsaktionæren
og en medarbejderrepræsentant, men
stadig har en begrænset størrelse.

Novo Nordisk følger desuden de
gældende standarder for god selskabs-
ledelse fastlagt af NYSE gældende for
udenlandske børsnoterede udstedere.

Som kontrolleret virksomhed er Novo
Nordisk ikke forpligtet til at opfylde alle
NYSE's standarder. Envidere må Novo
Nordisk som udenlandsk privat udsteder
følge hjemlandets praksis, hvilket gør sig
gældende med hensyn til krav vedrørende
uafhængighed, revisionsudvalg, aktie-
baserede aflønningsordninger, adfærds-
og etikkodekser samt certificering af den
administrerende direktør.

Novo Nordisk Way beskriver
virksomhedens ambitioner og de værdier,
der kendetegner Novo Nordisks måde
at drive forretning på og samspillet med
virksomhedens interessenter. Den udstikker
således kursen for adfærd og gælder for
alle medarbejdere i Novo Nordisk. Læs
mere om Novo Nordisk Way på s. 4.

Novo Nordisk er en del af Novo Gruppen
og efterlever charteret for virksomhederne
i Novo Gruppen, som er tilgængeligt på
novo.dk. Alle beslutninger om strategiske
og forretningsmæssige spørgsmål træffes
dog udelukkende af Novo Nordisks
bestyrelse og koncerndirektion. Læs mere
om Novo Gruppen på s. 44.

Assurance

Revision af finansielle
data og evaluering af

data (in- og ekstern)

Facilitering og
organisationsrevision
(intern)

 

Kvalitetsaudit og -inspek-
tioner (in- og ekstern)

sociale og miljømæssige

 

 

mæ SM må em mm meg RÅ me em me RE ER RES een SR ER

 

GOD SELSKABSLEDELSE, LEDELSE OG AKTIER | 49

 

Aflønning

På generalforsamlingen i 2013
godkendte Novo Nordisks aktionærer
at øge maksimumtildelingen for både
de kort- og langsigtede incitaments-
programmer for koncerndirektionen
til 12 måneders grundløn plus
pensionsbidrag. Dette blev gjort for
at sikre fleksibilitet i bestyrelsens
aflønningsarbejde, idet en benchmark-
analyse havde vist, at der var
elementer i aflønningen af koncern-
direktionen, som lå under markeds-
niveau.

Aflønningen af bestyrelsen og koncern-
direktionen sammenholdes hvert år

med niveauet i nordiske selskaber samt
europæiske lægemiddelvirksomheder, der
er sammenlignelige med Novo Nordisk i
størrelse, kompleksitet og markedsværdi.
Formanden fremlægger resultatet for
Novo Nordisks bestyrelse på dennes møde
i oktober. Novo Nordisk stræber efter
enkelhed i sammensætningen af lønpakken,
og aflønningsprincipperne tjener som
retningslinjer for aflønningen af bestyrelsen
og koncerndirektionen. Disse kan ses på
novonordisk.com/about. us/corporate.
governance/remuneration.asp.

Aflønning af bestyrelsesmedlemmer
Vederlaget til Novo Nordisks bestyrelse
består af et fast basisvederlag, et multiplum
af det faste basisvederlag til formandskabet
samt medlemmerne af revisionsudvalget og
nomineringsudvalget, vederlag for ad hoc-
opgaver samt rejsegodtgørelse.

På bestyrelsens møde i december
vedtages anbefalinger vedrørende
niveauet for vederlaget i det kommende
regnskabsår. I forbindelse med
godkendelsen af årsrapporten godkender
bestyrelsen det faktiske vederlag for det
forgangne regnskabsår og det anbefalede
niveau for vederlaget i indeværende
regnskabsår. Disse fremlægges derefter til
godkendelse på generalforsamlingen.

Rejsegodtgørelse og

øvrige omkostninger

Alle bestyrelsesmediemmer, som har

bopæl udenfor Danmark, modtager en

fast rejsegodtgørelse: 3.000 euro for
bestyrelsesmedlemmer med bopæl i Europa
og 6.000 euro for bestyrelsesmedlemmer
med bopæl udenfor Europa. Der udbetales
ikke rejsegodtgørelse til bestyrelses-
medlemmerne i forbindelse med bestyrelses-
møder udenfor Danmark. Udgifter til f.eks.
rejse og ophold i forbindelse med bestyrelses-
møder samt relevant videreuddannelse
refunderes. Novo Nordisk betaler desuden
sociale sikringsydelser pålagt af fremmede
myndigheder og gebyrer for bankoverførsler.

Variabel aflønning
Bestyrelsesmedlemmerne får ikke tilbudt
aktieoptioner, tegningsrettigheder,
betingede aktier eller deltagelse i andre
incitamentsordninger.

Aflønning af koncerndirektionen
Formandskabet fremsætter forslag om |
koncerndirektionens aflønning, som

godkendes af bestyrelsen. Koncern-
direktørernes lønpakke består af en fast
grundløn, en kontantbaseret incitaments-
ordning, en aktiebaseret incitamentsordning,
et pensionsbidrag og andre ydelser.
Opdelingen i faste og variable lønandele

har til formål at sikre, at en rimelig del af
lønnen er præstationsrelateret, samtidig

med at fornuftige, langsigtede beslutninger
fremmes med henblik på virksomhedens
målopfyldelse. Alle incitamenter kan kræves
tilbagebetalt i henhold til de såkaldte
clawback-bestemmelser, hvis det viser sig,

at udbetalingen er sket på grundlag af
oplysninger, der efterfølgende dokumenteres
som værende åbenlyst fejlagtige.

Fast grundløn

Den faste grundløn har til formål at
tiltrække og fastholde koncerndirektører
med de faglige og personlige kompetencer,
der er nødvendige for at fremme
virksomhedens resultater.

Kontantbaseret incitamentsordning
Den kontantbaserede incitamentsordning
har til formål at belønne individuelle
præstationer og opfyldelse af en række
foruddefinerede kortsigtede resultater i tråd
med en række foruddefinerede funktions-
mæssige og individuelle forretningsmål,
der er knyttet til målene i virksomhedens
Balanced Scorecard. De kortsigtede mål for
den administrerende direktør fastsættes af
bestyrelsesformanden, mens målene for de

FORTSÆTTES

ELERS ERE ERE IDE EEN EO ER ENE se NEED EU DE se ED ENE ENES ENE K ES e ne ENVER SUEb EGEN AAR EEN ENES DERS N ED EEN eee NUDE EDGAR SR SAR See es eee este ses ss

 

 

 

Bestyrelsen
Basisvederlaget til bestyrelsens medlemmer var i 2013 på 500.000 kr. (500.000 kr. i 2012).
2013 2012
Fast Vederlag for ad Rejse- Fast Vederlag for ad Rejse-
basis- hoc-opgaver og godt basis- hoc-opgaver og godt-
Mio. kr. vederlag udvalgsarbejde gørelse lalt . vederlag udvalgsarbejde gørelse l alt
Gåran Ando3,4 (formand for bestyrelsen og !
nomineringsudvalget) 1,4 - 0,1 1,5 . 1,0 - 0,1 1,1
Jeppe Christiansen! (næstformand for bestyrelsen) 0,8 - - 1 08; - - - -—
Hannu Rydppånen (formand for revisionsudvalget) 0,5 0,5 01 . 1,1: 0,5 0,4 0,1 1,0
Liz Hewitt] (medlem af revisionsudvalget og
nomineringsudvalget) 0,5 0,3 0,1 1 09: 0,4 0,2 0,1 0,7
Stig Strøbæk (medlem af revisionsudvalget) 0,5 0,2 - ; 07: 0,5 -— - 0,5
Bruno Angelici (medlem af nomineringsudvalget) 0,5 0,1 01: 07' 0,5 - 0,1 0,6
Henrik Gårtler 0,5 — - | 05; 0,5 - - 0,5
Ulrik Hjulmand-Lassen 0,5 - - : 0,5 0,5 - - 0,5
Thomas Paul Koestler 0,5 - 03 | 08: 0,5 - 0,3 0,8
Anne Marie Kverneland (medlem af nomineringsudvalget) 0,5 0,1 - : 0,6 0,5 -— - 0,5
Søren Thuesen Pedersen 0,5 -— - i 05' 0,5 = - 0,5
Steen Scheibye2 0,4 - -— | 0,4 1,5 - - 1,5
Kurt Anker Nielsen2 0,1 0,1 - +: 02. 0,5 0,3 = 0,8
Jørgen Wedel? - - | om; 0,1 0,1 0,1 0,3
Total 7,2 1,3 0,7 : 9,25! 7,5 1,0 0,8 9,35

 

1. Liz Hewitt blev første gang valgt på generalforsamlingen i marts 2012, og Jeppe Christiansen blev første gang valgt på generalforsamlingen i marts 2013,
2. Jørgen Wedel udtrådte af bestyrelsen i marts 2012. Steen Scheibye og Kurt Anker Nielsen udtrådte i marts 2013.

3. Novo Nordisk ydede sekretærmæssig assistance til formanden i Danmark og England.

4. Da Gåran Ando er formand for bestyrelsen har han ikke modtaget vederlag som formand for nomineringsudvalget.
5, Novo Nordisk har desuden betalt sociale bidrag svarende til under 1 mio. kr. (under 1 mio. kr. i 2012).

403244EogSN65057

NOVO NORDISK ÅRSRAPPORT 2013

 

50 | GOD SELSKABSLEDELSE, LEDELSE OG AKTIER

 

øvrige medlemmer af koncerndirektionen
fastsættes af den administrerende direktør.
Formandskabet vurderer på basis af input fra
den administrerende direktør, i hvor høj grad
den enkelte koncerndirektør har nået målene.

I 2013 vedtog generalforsamlingen, at
maksimumtildelingen pr. år ikke må overstige
12 måneders grundløn plus pensionsbidrag,
og bestyrelsen fastsatte i marts et maksimum
for 2013 på op til 10 måneder.

Aktiebaseret incitamentsordning

Den langsigtede, aktiebaserede incitaments-
ordning har til formål at fremme koncern-
direktionens samlede indsats og sikre, at
koncerndirektørernes interesser er sammen-
faldende med aktionærernes. Aktiebaserede
incitamentsordninger er knyttet til opnåelse
af både finansielle og ikke-finansielle mål.

Den langsigtede incitamentsordning
baseres på en beregning af den økonomiske
værdiskabelse (shareholder value creation)
sammenholdt med den planlagte præstation.
I overensstemmelse med Novo Nordisks
langsigtede finansielle mål baseres
beregningen af værdiskabelsen på det
rapporterede resultat af primær drift efter skat
reduceret med et vægtet kapitalafkastkrav
af den gennemsnitlige investerede kapital.
En andel af den beregnede værdiskabelse
overføres til en fælles pulje for deltagerne,
der omfatter koncerndirektionen og andre
medlemmer af Senior Management Board.

De ikke-finansielle mål fastsættes på
basis af en vurdering af de målsætninger,
der anses for særligt vigtige for opfyldelsen
af virksomhedens resultater på langt
sigt, og er typisk relateret til opnåelse af
specifikke milepæle indenfor forskning
og udvikling, f.eks. gennemførelse af
studier, opnåelse af produktgodkendelser
og iværksættelse af produktlanceringer,
eller indenfor bæredygtighed i relation
til patienter, miljø, omdømme og
medarbejderudvikling. Det samlede antal
ikke-finansielle mål varierer, men omfatter
typisk 10—15 mål indenfor 5—6 kategorier.

1 2013 vedtog generalforsamlingen,
at maksimumtildelingen pr. år ikke
må overstige 12 måneders grundløn
plus pensionsbidrag, og bestyrelsen
fastsatte i marts et maksimum i 2013
for koncerndirektionens medlemmer på
ni måneder. Hvis det finansielle mål for
"economic profit" (et mål for værdiskabelse)
opfyldes, og målopfyldelsen er på mindst
85% for de ikke-finansielle mål, vil
tildelingen til den fælles pulje svare til 472
måneders grundløn plus pensionsbidrag
for koncerndirektionens medlemmer.

Denne pulje konverteres derefter til Novo
Nordisk B-aktier, som for et givet år bindes
itre år, før de overføres til medlemmerne.
Aktierne i den fælles pulje tildeles pro
rata til medlemmerne i forhold til deres
grundløn pr. 1. april i ethvert givet år.
Såfremt en deltager fratræder sin stilling i
bindingsperioden, forbliver aktierne i den
fælles pulje til gavn for de øvrige deltagere.

Læs mere om Novo Nordisks
aktiebaserede incitamentsordning på
novonordisk.com/about, us.

NOVO NORDISK ÅRSRAPPORT 2013

Pension

Der betales pensionsbidrag for at give
koncerndirektørerne mulighed for at spare
op til pension.

Andre ydelser

Der tillægges andre ydelser for at sikre, at
den samlede aflønning er konkurrencedygtig
og I overensstemmelse med lokal praksis.
Disse ydelser godkendes af formandskabet
på vegne af bestyrelsen. Koncerndirektørerne
kan desuden deltage i medarbejderordninger,
herunder medarbejderaktieprogrammer.

Fratrædelsesgodtgørelse
Novo Nordisk kan opsige koncerndirektører
med 12 måneders varsel. Koncerndirektører
kan opsige deres stilling i Novo Nordisk
med seks måneders varsel. Udover løn i
opsigelsesperioden er koncerndirektørerne
berettiget til en fratrædelsesgodtgørelse.
Eksisterende ansættelseskontrakter giver

på op til 36 måneders fast grundløn plus
pensionsbidrag i tilfælde af fusion, opkøb
eller overtagelse af Novo Nordisk. Ved
opsigelse fra Novo Nordisks side af andre
årsager er fratrædelsesgodtgørelsen tre
måneders fast grundløn plus pensionsbidrag
pr. ansættelsesår som koncerndirektør og
under hensyntagen til tidligere ansættelses-
historie. Fratrædelsesgodtgørelsen vil under
ingen omstændigheder være under 12
eller over 36 måneders fast grundløn plus
pensionsbidrag.

De eksisterende ansættelseskontrakter
vil ikke blive ændret. For de to senest
tilkomne medlemmer af koncerndirektionen
i 2013 og for alle fremtidige ansættelses-
kontrakter for koncerndirektører kan
fratrædelsesgodtgørelsen maksimalt
udgøre 24 måneders fast grundløn plus
pensionsbidrag, hvilket på længere sigt vil
bringe Novo Nordisk på linje med de danske
anbefalinger for god selskabsledelse.

mulighed for fratrædelsesgodtgørelser

… Aflønningens sammensætning sene sk ser se reen vens snes ENE eres e nens eneste r tere, .

Medio 2013
Il Fast grundløn Køontantbaseret Aktiebaseret  [IPension  CJAndre ydelser
incitament incitament
Maksimal resultatopnåelse Fuld resultatopnåelse

1% 2%
N 15% TT

14%
Cxak

           

33%

46%

22%
30%

Lønpakkens bestanddele

 

Koncern- Bemærkninger vedrørende

Aflønning Bestyrelse direktion  koncerndirektionen

 

Fast vederlag/

grundløn Udgør 30—-55% af den samlede lønpakkes værdi”

 

Vederlag for
udvalgsarbejde

 

Vederlag for ad hoc

 

 

 

 

 

 

opgaver v x
Kontantbaseret x SJ Op til 6-10 måneders fast grundløn plus pensionsbidrag
incitamentsordning pr. år
Aktiebaseret x SJ Op til 9 måneders fast grundløn plus pensionsbidrag
incitamentsordning pr. år

. 25—30% af fast grundløn og kontantbaseret
Pension x VS incitamentsordning
Rejsegodtgørelse JS x
Andre ydelser x VV Ikke-monetære ydelser som firmabil og telefon

Op til 24 måneders fast grundløn plus pensionsbidrag.

Fratrædelses- Xx J Ansættelseskontrakter indgået før 2008
godtgørelse overstiger 24-måneders-grænsen, men vil ikke overstige

36 måneders fast grundløn plus pensionsbidrag

 

” Intervallet 30-55% angiver spændet imellem 'maksimal resultatopnåelse' og "fuld resultatopnåelse"

 

 

GOD SELSKABSLEDELSE, LEDELSE OG AKTIER | 51

… Forsinket godkendelse af Tresiba? i USA reducerer bonus i den langsigtede inctamentsordning i 2013 .

Mens Novo Nordisk overgik sine finansielle mål i 2013, nåede Som konsekvens af disse begivenheder blev tildelingen af aktier
virksomheden ikke sit mål om at få Tresiba? (insulin degludec) under den langsigtede incitamentsordning reduceret. I 2013
godkendt i USA som følge af et Complete Response Letter blev der for koncerndirektionen tildelt et beløb svarende til 4,75
fra de amerikanske sundhedsmyndigheder (FDA) i februar. måneders fast grundløn plus pensionsbidrag pr. medlem, hvor
Denne begivenhed betød også, at målet om at indsende der potentielt ville kunne tildeles et beløb svarende til maksimalt

registreringsansøgning til FDA for IDegLira ikke kunne nås. ni måneder.

Aflønning af koncerndirektionen og øvrige direktører

 

 

 

 

 

2013 2012
Fast  Kontant- Aktie- Fast  Kontant- Aktie-
grund- baseret Andre baseret "5 grund- baseret Andre baseret
Mio. kr. løn incitament — Pension — ydelser incitament lalt løn incitament — Pension — ydelser incitament l alt
Koncerndirektion
Lars Rebien Sørensen 10,1 5,1 3,8 0,3 - " 193 : 8,4 2,9 2,8 0,3 - 14,4
Jesper Brandgaard 5,7 2,4 2,0 0,3 -— 10,4 4,8 1,6 1,6 0,3 - 8,3
Lars Fruergaard Jørgensen! 4,1 1,4 1,4 0,3 - 7,2 -— - - - - -
Lise Kingo 5,1 1,9 1,8 0,3 - 9,1; 4,3 1,1 1,4 0,3 -— 7,1
Jakob Riis] 4,1 1,4 1,4 0,3 - 7,2 -— - — - -— -
Kåre Schultz 6,3 2,7 2,4 0,3 -— 11,7 5,2 1,4 1,7 0,3 - 8,6
Mads Krogsgaard Thomsen 5,7 2,4 2,0 0,3 - 10,4 4,8 1,6 1,6 0,3 -— 8,3
Koncerndirektion i alt 41,1 17,3 14,8 2,1 -— + 75,3 ; 27,5 8,6 9,1 1,5 — 46,7
Øvrige direktører i alt2 82,74 32,3 25,5 14,4 —, 154,9 ; 72,14 25,0 22,3 8,4 - 127,8
Allokering af aktier? 515 i 515 | 731 73,1

 

-

. Novo Nordisks koncerndirektion blev fra den 31. januar 2013 udvidet med to nye medlemmer, Jakob Riis og Lars Fruergaard Jørgensen.

. Den samlede aflønning for 2013 omfatter aflønning til 33 direktører (26 i 2012), hvoraf fem er gået på pension eller har forladt virksomheden i 2013 (ingen i 2012).
Aflønningen til disse direktører er medtaget i tabellen ovenfor, mens en kontant fratrædelsesgodtgørelse på 57,2 mio. kr. ikke er inkluderet.

. Aktierne i den fælles pulje vil være bundet i tre år, før de bliver overført til de deltagere, der er ansat ved udgangen af treårsperioden. Værdien er kontantbeløbet af
aktiebonussen tildelt i året beregnet ved brug af markedsværdien af Novo Nordisks B-aktier på tildelingstidspunktet. Baseret på fordelingen af deltagere ved etableringen
af den fælles pulje vil ca. 40% af puljen blive allokeret til koncerndirektionen og 60% til de øvrige direktører (2012: henholdsvis 30% og 70%). I bindingsperioden kan
den fælles pulje potentielt blive reduceret på grund af en værdiskabelse i efterfølgende år, der er mindre end planlagt.

4. Heraf har Novo Nordisk betalt sociale bidrag svarende til 2,0 mio. kr. i 2013 (1,5 mio. kr. i 2012).

DN

(SS)

Ledelsens langsigtede incitamentsordning

Aktier allokeret til den fælles pulje for 2010 (842.880 aktier) er frigivet til de enkelte deltagere efter bestyrelsens godkendelse af
årsrapporten for 2013 og efter offentliggørelsen den 30. januar 2014 af årsregnskabsmeddelelsen for 2013. Baseret på aktiekursen
ved udgangen af 2013 opgøres værdien af de frigivne aktier som følger:

Antal Markedsværdi!

 

 

 

Værdi pr. 31. december 2013 af aktier frigivet 30. januar 2014 aktier (mio. kr.)
Koncerndirektion .

Lars Rebien Sørensen 74.985 14,9
Jesper Brandgaard 49,990 9,9
Lars Fruergaard Jørgensen 24.995 5,0
Lise Kingo 49.990 9,9
Jakob Riis 24.995 5,0
Kåre Schultz 49.990 9,9
Mads Krogsgaard Thomsen 49.990 9,9
Koncerndirektionen i alt 324.935 64,5
Øvrige direktører i alt2 392.970 78,1

 

1. Markedsværdien for aktier frigivet i 2014 er baseret på aktiekursen for Novo Nordisks B-aktie ved udgangen af 2013 på 198,80 kr.
2. Derudover er 124.975 aktier (markedsværdi: 24,8 mio. kr.) frigivet til pensionerede direktører.

Lars Rebien Sørensen er medlem af Danmarks Nationalbanks repræsentantskab og modtog herfor et vederlag på 22.232 kr. i 2013 (22.012 i 2012) og bestyrelsesmedlem for
Bertelsmann AG mod et vederlag på 122.000 euro i 2013 (129.000 euro i 2012), og bestyrelsesmedlem for Thermo Fisher Scientific Inc. mod et vederlag på 314.786 USD i 2013
(219.840 USD i 2012). Jesper Brandgaard er formand for bestyrelsen i SimCorp A/S mod et vederlag på 871.068 kr. i 2013 (801.846 i 2012). Kåre Schultz er medlem af bestyrelsen i
LEGO A/S mod et vederlag på 350.000 kr. i 2013 (300.000 kr. i 2012). Kåre Schultz er ligeledes formand for bestyrelsen i Royal UniBrew A/S mod et vederlag på 625.000 kr. i 2013
(625.000 kr. i 2012). Mads Krogsgaard Thomsen er medlem af bestyrelsen for Københavns Universitet mod et vederlag på 40.500 kr. i 2013 (79.800 i 2012). Lise Kingo er medlem
af bestyrelsen for Grieg Star Group AS fra april 2013 mod et vederlag på 225.000 norske kroner. Jakob Riis er medlem af bestyrelsen for ALK-Abellå A/S mod et vederlag på
375.000 i 2013. .

NOVO NORDISK ÅRSRAPPORT 2013

403244EogSN65058

 

 

52 | GOD SELSKABSLEDELSE, LEDELSE OG AKTIER

 

may

Bestyrelsen

  

i z =
Goran Ando (formand)

 

sm [
Jeppe Christiansen (næstformand)

  

Bruno Angelici

 

Tidligere administrerende direktør for Celltech
Group plc, Storbritannien (pensioneret). Medlem
af bestyrelsen for Novo Nordisk A/S i 2005,
næstformand siden 2006, formand siden 2013
og formand for nomineringsudvalget siden 2013.
Ledelseshverv: Symphogen A/S, Danmark
(formand), bestyrelsesmedlem i Novo A/S,
Danmark, Molecular Partners AG, Schweiz,
Archimedes Pharma Ltd., Storbritannien, og
RAND Health, USA. Chefrådgiver for Essex
Woodlands Health Ventures Ltd., Storbritannien.
Særlige kompetencer: Medicinske
kompetencer samt omfattende ledelseserfaring
fra den internationale lægemiddelindustri.
Uddannelse: Speciallæge i almen medicin
(1978) og medicinsk embedseksamen (1973),
begge fra Linkåpings Universitet, Sverige.

Henrik Gurtler

 

Administrerende direktør i
Fondsmæglerselskabet Maj Invest A/S, Danmark.
Næstformand i bestyrelsen for Novo Nordisk A/S
siden 2013.

Ledelseshverv: Bestyrelsesmedlem i Novo A/S,
Haldor Topsøe A/S, KIRKBI A/S og Symphogen
A/S, alle i Danmark.

Særlige kompetencer: Omfattende baggrund
og erfaring fra finanssektoren, navnlig
vedrørende finans- og kapitalmarkedsforhold,
samt indsigt i investorperspektivet.
Uddannelse: Cand.polit. (1985) fra Københavns
Universitet.

Liz Hewitt

 

Tidligere koncerndirektør i AstraZeneca (pensioneret).
Medlem af bestyrelsen for Novo Nordisk A/S siden
2011 og nomineringsudvalget siden 2013.
Ledelseshverv: Bestyrelsesmedlem i Smiths
Group plc og Vectura Group plc, begge i
Storbritannien, og Wolters Kluwer, Holland.
Medlem af Global Advisory Board i Takeda
Pharmaceutical Company Limited, Japan.
Særlige kompetencer: Omfattende global
erfaring fra to virksomheder indenfor lægemidler
og medicinsk udstyr samt indgående viden om
strategi, salg, marketing og selskabsledelse i
større virksomheder.

Uddannelse: AMP (1993) fra Harvard Business
School og MBA (1978) fra Kellogg School

of Management, Northwestern University,
begge i USA. Juridisk embedseksamen (1973)

fra Université de Reims og BA i Business
Administration (1971) fra École Supérieure de
Commerce de Reims, begge i Frankrig.

 

di.

Ulrik Hjulmand-Lassen

 

Administrerende direktør for Novo A/S siden
2000. Tidligere medlem af koncerndirektionen
i Novo Nordisk A/S med særligt ansvar for
Corporate Staffs. Medlem af bestyrelsen for
Novo Nordisk A/S siden 2005.

Ledelseshverv: Novozymes A/S (formand) og
Københavns Lufthavne A/S (formand), begge i
Danmark.

Særlige kompetencer: Kendskab til Novo
Gruppens forretning og praksis samt kendskab til
den internationale biotekindustri.
Uddannelse: Cand.polyt., kemiingeniør (1976)
fra DTU (Danmarks Tekniske Universitet).

Tidligere koncerndirektør for Corporate

Affairs i Smith & Nephew plc, Storbritannien
(pensioneret). Medlem af bestyrelsen for Novo
Nordisk A/S, revisionsudvalget siden 2012 og
nomineringsudvalget siden 2013.
Ledelseshverv: Medlem af bestyrelsen,
revisionsudvalget (formand), vederlagsudvalget
og nomineringsudvalget i Synergy Health plc og
medlem af bestyrelsen for Melrose Industries
plc, begge i Storbritannien. Eksternt medlem af
revisionsudvalget i det britiske overhus.
Særlige kompetencer: Omfattende erfaring
indenfor medicinsk udstyr, betydelig viden om
finansielle forhold og indsigt i, hvordan store
internationale virksomheder arbejder.
Uddannelse: BSc (Econ) (Hons) (1977) fra
University College London, Storbritannien,

og autoriseret revisor (FCA), UK Institute of
Chartered Accountants (1982).

Senior !T quality advisor i IT QA Office. Medlem
af bestyrelsen for Novo Nordisk A/S siden 2010.
Uddannelse: CISM (2011), MCSA/IT Security
(2009) og ISO 9001 lead auditor (2006).
Akademiingeniør, datamatik (1985) fra Danmarks
Ingeniørakademi.

 

Navn (mand/kvinde) Indtrådt Periode Nationalitet Født Uafhængighed"
Gåran Ando (m) 2005 2014 Svensk Marts 1949 Ikke uafhængig?
Jeppe Christiansen (m) 2013 2014 Dansk November 1959 Ikke uafhængig?
Bruno Angelici (m) 2011 2014 Fransk April 1947 Uafhængig
Henrik Gurtler (m) 2005 2014 Dansk August 1953 Ikke uafhængig?
Liz Hewitt (k) 2012 2014 Britisk November 1956 Uafhængig?:
Ulrik Hjulmand-Lassen: (m) 2010 2014 Dansk April 1962 Ikke uafhængig

 

1. Jf. afsnit 3.2.1 i Anbefalinger for god selskabsledelse (2013) fastlagt af NASDAQ OMX Copenhagen. 2. Medlem af direktion eller bestyrelse i Novo A/S eller Novo Nordisk Fonden. 3. Valgt af Novo

Nordisks medarbejdere.

NOVO NORDISK ÅRSRAPPORT 2013

 

 

mee Sem mme mmm mm mm nem em em mm es mes mes es mm me mm me Em ER rå

GOD SELSKABSLEDELSE, LEDELSE OG AKTIER | 53

 

Thomas Paul Koestler

  

UA. :
Anne Marie Kverneland

  

  

Søren Thuesen Pedersen

 

Medlem af koncerndirektionen i Vatera Holdings
LLC, USA. Medlem af bestyrelsen for Novo
Nordisk A/S siden 2011.

Ledelseshverv: Melinta Therapeutics Inc.
(formand). Bestyrelsesmedlem i Momenta
Pharmaceuticals inc., ImmusanT Inc. og Arisaph
Pharmaceuticals Inc., alle i USA.

Særlige kompetencer: Omfattende viden
indenfor forskning og udvikling såvel generelt
som indenfor det regulatoriske område.
Betydelig viden om lægemiddelindustrien
generelt og om, hvordan store internationale
virksomheder arbejder. Endvidere viden om det
amerikanske marked.

Uddannelse: Ph.d. i medicin og patologi (1982)
fra Roswell Park Memorial Institute og BSc i
biologi (1975) fra Daemen College, begge i USA.

 

  

Mu - kd

Hannu Rydpponen

Laborant og fuldtidstillidsrepræsentant. Medlem
af bestyrelsen for Novo Nordisk A/S siden 2000
og medlem af nomineringsudvalget siden 2013.
Uddannelse: Bioanalytiker (1980) fra
Rigshospitalet.

Stig Strøbæk

 

 

Tidligere økonomidirektør og viceadministrerende
direktør i Stora Enso Oyj, Finland (pensioneret).
Medlem af bestyrelsen for Novo Nordisk A/S siden
2009 og formand for revisionsudvalget siden 2012
(medlem siden 2009).

Ledelseshverv: Kapitalfondene Altor 2003

GP Limited (formand), Altor Fund II GP Limited
(formand) og Altor III GP Limited (formand), alle på
Jersey, Kanaløerne. BillerudKorsnås AB (formand),
Sverige, Bestyrelsesmedlem i Amer Sports Oyj,
Finland, og i kapitalfonden Value Creation
Investments Limited, Jersey, Kanaløerne. Formand
for revisionsudvalget i Amer Sports Oyj, Finland.
Særlige kompetencer: Ledelseserfaring fra
internationale virksomheder og indgående
kendskab til økonomistyring i globale
organisationer, navnlig i relation til regnskab,
finansiering og kapitalmarkeder, men også
erfaring indenfor kapitalfonde samt fusioner og
virksomhedsovertagelser.

Uddannelse: BA i Business Administration (1976)
fra Hanken School of Economics i Helsinki, Finland.

Elektriker og fuldtidstillidsrepræsentant. Medlem
af bestyrelsen for Novo Nordisk A/S siden 1998
og medlem af revisionsudvalget siden 2013,
Ledelseshverv: Bestyrelsesmedlem i Novo
Nordisk Fonden siden 1998.

Uddannelse: Elektriker. Diplom i
videreuddannelse for bestyrelsesmedlemmer
(2003) fra Lønmodtagernes Dyrtidsfond (LD).

External affairs director i Quality Intelligence.
Medlem af bestyrelsen for Novo Nordisk A/S
siden 2006.

Ledelseshverv: Medarbejdervalgt
bestyrelsesmedlem i Novo Nordisk Fonden siden
2002.

Uddannelse: Kemiingeniør (1988) fra Danmarks
Ingeniørakademi.

 

Navn (mand/kvinde) Indtrådt Periode Nationalitet Født Uafhængighed!
Thomas Paul Koestler (m) 2011 2014 Amerikansk Juni 1951 Uafhængig
Anne Marie Kverneland? (k) 2000 2014 Dansk Juli 1956 Ikke uafhængig
Søren Thuesen Pedersen: (m) 2006 2014 Dansk December 1964 Ikke uafhængig
Hannu Ryåppånen (m) 2009 2014 Finsk Marts 1952 Uafhængig”;
Stig Strøbæk? (m) 1998 2014 Dansk Januar 1964 ikke uafhængig

 

4. Hannu Ryåppånen og Liz Hewitt anses som uafhængige medlemmer af revisionsudvalget som defineret af det amerikanske børstilsyn (SEC). 5. Hannu Ryåppånen og Liz Hewitt anses som
uafhængige medlemmer af revisionsudvalget som defineret i kapitel 8 i Lov om godkendte revisorer og revisionsvirksomheder.

403244EogSN65059

NOVO NORDISK ÅRSRAPPORT 2013

 

54 | GOD SELSKABSLEDELSE, LEDELSE OG AKTIER

 

Koncerndirektionen

 

Kåre Schultz
Koncerndirektør, produktion og salg”

Lars Rebien Sørensen
Administrerende direktør

 

Lars Rebien Sørensen blev ansat i Novo Nordisks
Enzymes Marketing i 1982. Han har været
udstationeret i adskillige lande, bl.a. i Mellemøsten
og USA. I maj 1994 blev han udnævnt til medlem
af Novo Nordisks koncerndirektion, fra december 1994
med ansvar for Health Care-forretningen. Han blev ud-
nævnt til administrerende direktør i november 2000.

 

Jesper Brandgaard
Koncerndirektør, økonomi

Andre ledelseshverv: Medlem af repræsentant-
skabet for Danmarks Nationalbank og medlem

af bestyrelsen for Thermo Fisher Scientific Inc.,
USA. Medlem af bestyrelsen for Bertelsmann AG,
Tyskland.

Født: Oktober 1954,

dilm

Lars Fruergaard Jørgensen

Koncerndirektør, IT, Quality &
Corporate Development

 

 

Kåre Schultz blev ansat i Novo Nordisk i

1989 som økonom i Health Care, Economy &
Planning. I november 2000 blev han udnævnt
til koncerndirektør med ansvar for kvalitet og
koncernstabe, og i marts 2002 overtog han
ansvaret for produktion, salg og marketing.
Andre ledelseshverv: Formand for bestyrelsen
i Royal Unibrew A/S og medlem af bestyrelsen
for LEGO A/S, begge i Danmark.

Født: Maj 1961.

cm

Lise Kingo
Koncerndirektør, Corporate Relations

 

Jesper Brandgaard blev ansat i Novo Nordisk i
1999 som direktør for Corporate Finance. Han
blev udnævnt til koncernøkonomidirektør i
november 2000.

Andre ledelseshverv: Formand for bestyrelsen
i SimCorp A/S og NNIT A/S, begge i Danmark.
Født: Oktober 1963.

  
 

Øen

arln

Jakob Riis
Koncerndirektør, Marketing & Medical Affairs

Lars Fruergaard Jørgensen blev ansat i Novo
Nordisk i 1991 som økonom i Health Care,
Economy & Planning og har gennem årene
været udstationeret i USA og Japan. I 2004 blev
han udnævnt til direktør for IT & Corporate
Development. I januar 2013 blev han udnævnt
til koncerndirektør med ansvar for IT, Quality &
Corporate Development.

Andre ledelseshverv: Næstformand for
bestyrelsen i NNE Pharmaplan A/S og medlem af
bestyrelsen for NNIT A/S, begge i Danmark.
Født: November 1966.

 

men

Mads Krogsgaard Thomsen

Koncerndirektør, forskning og udvikling

 

Lise Kingo blev ansat i Novo Industri A/S

i 1988 og har stået for opbygningen af

Novo Nordisks forretningsprincip om den
tredobbelte bundlinje. | 1999 blev hun udnævnt
til direktør for Stakeholder Relations og i

2002 til koncerndirektør i Novo Nordisk med
globalt ansvar for Corporate Relations. Hun

er adjungeret professor ved det medicinske
fakultet, Vrije Universiteit, Amsterdam, Holland.
Andre ledelseshverv: Formand for bestyrelsen
for Steno Diabetes Center A/S, Danmark, og
medlem af bestyrelsen for Grieg Star Group AS,
Norge. Formand for Rådet for Samfundsansvar,
Danmark.

Født: August 1961.

NOVO NORDISK ÅRSRAPPORT 2013

Jakob Riis blev ansat i Novo Nordisk i 1996 som
sundhedsøkonom. Fra 2001 til 2005 arbejdede
han først i den amerikanske salgsstyrke og
siden som marketingchef i Japan. I 2005 blev
han udnævnt til direktør for International
Marketing. I januar 2013 blev han udnævnt til
koncerndirektør med ansvar for Marketing &
Medical Affairs.

Andre ledelseshverv: Formand for bestyrelsen
for Copenhagen Institute of Interaction Design
og medlem af bestyrelsen og revisionsudvalget
for ALK-Abellé A/S, begge i Danmark.

Født: April 1966.

Mads Krogsgaard Thomsen blev ansat i Novo
Nordisk i 1991 som leder af virksomhedens
væksthormonforskning. Han blev udnævnt til
koncerndirektør med ansvar for forskning og
udvikling i november 2000. Han er medlem

af redaktionen for en række internationale
tidsskrifter. Han er tidligere præsident for
Akademiet for de Tekniske Videnskaber (ATV)

i Danmark. Han er adjungeret professor i
farmakologi ved Den Kgl. Veterinær- og
Landbohøjskole (nu Det Sundhedsvidenskabelige
Fakultet ved Københavns Universitet), Danmark.
Andre ledelseshverv: Medlem af bestyrelsen
for Københavns Universitet.

Født: December 1960.

 

 

mme mes mæ mm mm mm

Finansielt, socialt
og miljømæssigt
koncernregnskab 2013

Finansielt koncernregnskab

56. Resultatopgørelse og Totalindkomstopgørelse
57. Balance '

58 Pengestrømsopgørelse

59 Egenkapitalopgørelse

60 Noter til det finansielle koncernregnskab

 

Socialt koncernregnskab
(supplerende information)

95 Socialt koncernregnskab
96 Noter til det sociale koncernregnskab

Miljømæssigt koncernregnskab
(supplerende information)

101. Miljømæssigt koncernregnskab
102. Noter til det miljømæssige koncernregnskab

| takt med at Novo Nordisks forretning fortsætter |
med at udvikle sig, fortsætter virksomheden
med at dokumentere sine resultater via den
integrerede rapportering. Det finansielle, sociale ;
og miljømæssige koncernregnskab er struktureret |
med henblik på at øge fokus på, hvad der driver
virksomhedens resultater i overensstemmelse med
den tredobbelte bundlinje.

Indenfor henholdsvis det finansielle, sociale og
miljømæssige regnskab er noterne grupperet i
sektioner ud fra, hvordan Novo Nordisk ser sin
forretning. Hvert af de tre regnskaber inkluderer en
oversigt over sektioner og noter, og hver sektion
indledes med en introduktion, som forklarer
sammenhængen mellem, hvordan koncernen
udøver forretning, og hvordan dette afspejles i
Novo Nordisks finansielle, sociale og miljømæssige
regnskab. Oplysningerne i noterne er struktureret
med det formål at skabe gennemsigtighed i de
præsenterede beløb ved at beskrive den relevante

i regnskabspraksis, væsentlige regnskabsmæssige
skøn samt afslutningsvis de talmæssige oplysninger
for noten. '

 

Juan Jenny Li arbejder som kemike
i Novo Nordisks forsknings- oc
udviklingscenter i Beijing

 

56 | FINANSIELT KONCERNREGNSKAB

 

Resultatopgørelse

og Totalindkomstopgørelse for perioden 1. januar — 31. december

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Mio. kr. Ø Note 2013 2012 2011

Resultatopgørelse

Nettoomsætning 2.1, 2.2 83.572 78.026 66.346
Produktionsomkostninger 2.2,2.3 14.140 13.465 12.589
Bruttoresultat 69.432 64.561 53.757

Salgs- og distributionsomkostninger 2.2, 2.3 23.380 21.544 19.004
Forsknings- og udviklingsomkostninger 2.2,2.3 11.733 10.897 9.628
Administrationsomkostninger 2.2,2.3 3.508 3.312 3.245
Licensindtægter og andre driftsindtægter (netto) 2.2, 2.3, 5.6 682 666 494
Resultat af primær drift 31.493 29.474 22.374
Finansielle indtægter 4.7 1,702 125 514
Finansielle omkostninger 4.7 656 1.788 963

Resultat før skat 32.539 27.811 21.925

Selskabsskat 2.4 7.355 6.379 4.828
Årets resultat 25.184 21.432 17.097
Resultat pr. aktie:

Resultat pr. aktie (kr.)" 4.1 9,40 7,82 6,05

Resultat pr. aktie, udvandet (kr.)" 4,1 9,35 7,77 6,00
Mio. kr. Ø Note 2013 2012 2011

Totalindkomstopgørelse

Årets resultat 25.184 21.432 17.097

Anden totalindkomst:

Poster, der ikke efterfølgende kan reklassificeres til Resultatopgørelsen:

Værdireguleringer af ydelsesbaserede pensionsordninger 3.7 54 (281) -—
Poster, der efterfølgende reklassificeres til Resultatopgørelsen,

når specifikke betingelser er opfyldt:

Valutakursdifferencer ved omregning af udenlandske dattervirksomheder (435) (172) (173)
Pengestrømssikring, realisation af tidligere års udskudte (gevinster)/tab (809) 1.182 658
Pengestrømssikring, årets udskudte gevinster/(tab) 1.195 849 (1.170)
Øvrige poster 75 35 (20)
Skat af anden totalindkomst, indtægter/(omkostninger) 2.4 (211) (587) 190

Årets anden totalindkomst efter skat (131) 1.026 (515)
Årets totalindkomst i alt 25.053 22.458 16.582

 

1, Sammenligningstal er tilpasset for at afspejle ændringen i stykstørrelsen fra 1 kr. til 0,20 kr.

NOVO NORDISK ÅRSRAPPORT 2013

 

 

 

 

 

FINANSIELT KONCERNREGNSKAB | 57

 

Balance

pr. 31. december

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Mio. kr. Ø Note 2013 : 2012

Aktiver

Immaterielle aktiver 3.1 ! 1.615. 1.495
Materielle aktiver 3.2 21.882 | 21.539

Udskudte skatteaktiver 2.4 ! 4.231 | 2.244
Øvrige finansielle aktiver 4.6 ; 551 | 228
Langfristede aktiver i alt 28.279 | 25.506
Varebeholdninger 3.3 9,552 9.543
Varedebitorer 3.4 : 10.907 ! 9.639
Tilgodehavende selskabsskat : 3.155 ; 1.240
Andre tilgodehavender og forudbetalinger 3.5 ; 2.454 | 2.705
Letomsættelige værdipapirer 4.2, 4.6 ' 3.741 |. 4.552

Afledte finansielle instrumenter 4.3 1.521 931

Likvide beholdninger 4.2, 4.4 , 10.728 11.553
Kortfristede aktiver i alt | 42.058 | 40.163

Aktiver i alt € 70337; 65.669
Passiver

Aktiekapital 4.1 550, 560
Egne aktier 4,1 (21) (17)
Overført resultat 41.137 ; 39.001

Andre reserver 903 1.088
Egenkapital i alt 42.569 40.632
Udskudte skatteforpligtelser 2.4 672 732

Pensionsforpligtelser 3.7 688 760
Andre hensatte forpligtelser 3.6 2.183 | 1.907
Langfristede forpligtelser i alt 3.543 | 3.399
Kortfristede gældsforpligtelser 4.6 215 500
Leverandørgæld 4.6 4.092 | 3.859
Skyldig selskabsskat 2.222 : 593
Andre forpligtelser 3.8 9.386 | 8.982

Afledte finansielle instrumenter 4.3 ; -— i 48
Andre hensatte forpligtelser 3.6 i 8.310 7.656
Kortfristede forpligtelser i alt i 24.225 21.638
Forpligtelser i alt | 27.768. 25.037
Passiver i alt | 70.337 | 65.669

 

ff403244rogsN65061

NOVO NORDISK ÅRSRAPPORT 2013

 

58 | FINANSIELT KONCERNREGNSKAB

Pengestrømsopgørelse

for perioden 1. januar — 31. december

 

 

 

 

 

 

 

 

Mio. kr. Ø Note 2013 2012 2011

Årets resultat 25.184 21.432 17.097
Regulering for ikke-likvide driftsposter 5,3 10.738 11.253 9.117
Ændring i arbejdskapital 4.5 (265) 274 434
Renteindbetalinger 131 207 332

Renteudbetalinger (39) (61) (215)
Betalt selskabsskat 2.4 (9.807) (10.891) (5.391)
Pengestrømme fra driftsaktivitet 25.942 22.214 21.374
Salg af andre finansielle aktiver 29 - -
Køb af immaterielle aktiver og øvrige finansielle aktiver 3.1, 4.6 (406) (250) (259)
Salg af materielle aktiver 31 53 70
Køb af materielle aktiver 3.2 (3.238) (3.372) (3.073)
Nettosalg/(-køb) af letomsættelige værdipapirer 811 (501) (197)
Pengestrømme fra investeringsaktivitet (2.773) (4.070) (3.459)
Afdrag på lån — (502) (507)
Køb af egne aktier, netto 4.1 (13.924) (11.896) (10.595)
Betalt udbytte 4.1 (9.715) (7.742) (5,700)
Pengestrømme fra finansieringsaktivitet (23.639) (20.140) (16.802)
Nettopengestrømme fra aktiviteter (470) (1.996) 1.113

Likvider ved årets begyndelse 11.053 13.057 11.960

Gevinst/(tab) på valuta, der indgår i likvider (70) (8) (16)
Likvider ved årets slutning 4.4 10.513 11.053 13.057

 

NOVO NORDISK ÅRSRAPPORT 2013

 

403244EogSN65062

Egenkapitalopgørelse

pr. 31. december

FINANSIELT KONCERNREGNSKAB | 59

Andre reserver

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Valuta- Sikring Skat og Andre
. Aktie- Egne Overført kursregu- af penge- øvrige reserver

Mio. kr. kapital aktier resultat leringer strømme poster ialt l alt
2013

Ved årets begyndelse 560 (17) 39,001 226 847 15 1.088 40.632
Årets resultat 25.184 25,184
Årets anden totalindkomst 54 (435) 386 (136) (185) ; — (131)
Årets totalindkomst i alt 25.238 (435) 386 (136) (185) 25.053
Transaktioner med ejerne:

Udloddet udbytte (note 4.1) (9.715) (9.715)
Aktiebaseret aflønning (note 5.1) 409 409
Skattefradrag relateret til aktieoptioner 114 114
Køb af egne aktier (note 4.1) (15) (13.974) (13.989)
Salg af egne aktier (note 4.1) 1 64 ' 65
Nedsættelse af B-aktiekapital (note 4.1) (10) 10 —
Ved årets slutning 550 (21) 41.137 (209) 1.233 (121) 903 42.569
2012

Ved årets begyndelse 580 (24) 37.111 398 (1.184) 567 (219) 37.448
Årets resultat 21.432 21.432
Årets anden totalindkomst (281) (172) 2.031 (552) 1.307 1.026
Årets totalindkomst i alt 21.151 (172) 2.031 (552) 1.307 22.458
Transaktioner med ejerne:

Udloddet udbytte (note 4.1) (7.742) (7.742)
Aktiebaseret aflønning (note 5.1) 308 308
Skattefradrag relateret til aktieoptioner 56 56
Køb af egne aktier (note 4.1) (15) (12.147) (12,162)
Salg af egne aktier (note 4.1) 2 264 266
Nedsættelse af B-aktiekapital (note 4.1) (20) 20 -—
Ved årets slutning 560 (17) 39.001 226 847 15 1.088 40.632
2011

Ved årets begyndelse 600 (28) 36.097 571 (672) 397 296 36.965
Årets resultat 17.097 17.097
Årets anden totalindkomst (173) (512) 170 (515) (515)
Årets totalindkomst i alt 17.097 (173) (512) 170 (515) 16,582
Transaktioner med ejerne:

Udloddet udbytte (note 4.1) (5.700) (5.700)
Aktiebaseret aflønning (note 5.1) 319 319
Køb af egne aktier (note 4.1) (18) (10.821) (10.839)
Salg af egne aktier (note 4.1) 2 242 244
Skat på salg af egne aktier (123) (123)
Nedsættelse af B-aktiekapital (note 4.1) (20) 20 -—
Ved årets slutning 580 (24) 37.111 398 (1.184) 567 (219) 37.448

 

 

NOVO NORDISK ÅRSRAPPORT 2013

6

]
1

É

i

 

60 | FINANSIELT KONCERNREGNSKAB

Noter

Sektioner i det finansielle koncernregnskab

Sektion 1 Grundlag for udarbejdelsen
af koncernregnskabet

Læs denne sektion for at få overblik over den generelle finansielle
regnskabspraksis samt ledelsens væsentligste regnskabsmæssige skøn.

1.1. Sammendrag af væsentlig anvendt regnskabspraksis, s. 61
1.2. Sammendrag af væsentlige regnskabsmæssige skøn, s. 62
1,3 Ændringer i anvendt regnskabspraksis og præsentation, s. 62
1.4. Generel regnskabspraksis, s. 62

Sektion 2 Årets resultater

Læs denne sektion for at få oplysninger om årets resultater, inklusive
forretningssegmenter, selskabsskat og personaleomkostninger.

2.1 Nettoomsætning og salgsreduktioner, s. 63
2.2 Segmentoplysninger, s. 65

2.3 Personaleomkostninger, s. 68

2.4 Selskabsskat og udskudt skat, s. 68

Sektion 3 Driftsaktiver og -forpligtelser

Læs denne sektion for at få oplysninger vedrørende de aktiver, som udgør
grundlaget for Novo Nordisks aktiviteter, samt relaterede forpligtelser.

3.1 Immaterielle aktiver, s.71

3.2 Materielle aktiver, s. 72

3.3 Varebeholdninger, 5.73

3.4 Varedebitorer, s. 73

3.5 Andre tilgodehavender og forudbetalinger, s. 74

3.6 Andre hensatte forpligtelser og eventualforpligtelser, s. 74
3.7 Pensionsforpligtelser, 5. 76

3.8 Andre forpligtelser, s. 77

NOVO NORDISK ÅRSRAPPORT 2013

Sektion 4 Kapitalstruktur og finansiering

Læs denne sektion for at få oplysninger om kapitalstrukturen,
pengestrømme og finansielle forhold.

4.1. Aktiekapital, udlodning til aktionærer og resultat pr. aktie, s. 78
4.2 Finansielle risici, s. 79

4.3 Afledte finansielle instrumenter, 5. 81

4.4 Likvider, kapitalberedskab og frie pengestrømme, s. 83

4.5 Ændring i arbejdskapital, s. 83

4.6 Finansielle aktiver og forpligtelser, s. 84

4.7 Finansielle indtægter og omkostninger, s. 85

Sektion 5 Øvrige noter

Læs denne sektion for at se øvrige lovpligtige noter, der er mindre
betydningsfulde set ud fra Novo Nordisks perspektiv.

5.1 Aktiebaseret aflønning, s. 86

5.2 Ledelsens beholdning af Novo Nordisk-aktier, s. 88
5.3 Regulering for ikke-likvide driftsposter, s. 89

5,4 Forpligtelser, s. 90

5.5 Transaktioner med nærtstående parter, s. 91

5,6 Licensindtægter og andre driftsindtægter, netto, s. 91
5.7 Honorar til revisorer, s. 91

5.8 Virksomheder i Novo Nordisk-koncernen, s, 92

5,9 Finansiel ordliste, s. 93

 

 

 

FINANSIELT KONCERNREGNSKAB | 61

 

Sektion 1

Grundlag for udarbejdelsen af koncernregnskabet

8 Novo Nordisk udarbejder koncernregnskab med udgangspunkt i den seneste udvikling indenfor international
regnskabsaflæggelse og stræber efter at førtidsimplementere EU-vedtagne, godkendte IFRS-regnskabsstandarder.

Alle selskaber i Novo Nordisk-koncernen følger den samme regnskabspraksis. Denne sektion giver en opsummering af
væsentlig anvendt regnskabspraksis, ledelsens væsentlige regnskabsmæssige skøn, nye krav fra IFRS samt øvrig generel

| er anført i hver note til den pågældende regnskabspost.

1 1 Sammendrag af væsentlig anvendt
- I regnskabspraksis

Koncernregnskabet er udarbejdet i overensstemmelse med de
internationale regnskabsstandarder (IFRS), som er udstedt af International
Accounting Standards Board (IASB), IERS som godkendt af EU samt
yderligere danske oplysningskrav til børsnoterede selskabers årsrapporter.

Basis for måling

Koncernregnskabet er udarbejdet med udgangspunkt i det historiske
kostprisprincip, bortset fra afledte finansielle instrumenter, kapitalandele og
letomsættelige værdipapirer, der måles til dagsværdi.

Den væsentligste anvendte regnskabspraksis, som er beskrevet nedenfor,
er anvendt konsistent ved udarbejdelsen af koncernregnskabet i de år, der
er præsenteret.

Regnskabspraksis for de væsentligste poster

Novo Nordisks regnskabspraksis er beskrevet i hver af de individuelle noter
i koncernregnskabet. Ud fra en vurdering af den samlede regnskabspraksis
anser ledelsen de følgende områders regnskabspraksis for at være den
væsentligste for indregning og måling af regnskabsposterne:

e Nettoomsætning og salgsreduktioner (note 2,1 og 3.6).
Indtægter fra salg af varer indregnes, når Novo Nordisk har overført de
væsentlige risici og fordele tilknyttet ejendomsretten til varerne til køber,
og der ikke længere er ledelsesmæssigt engagement eller kontrol
over de solgte varer. Nettoomsætningen fremkommer ved at fratrække
bruttoomsætningen diverse rabatter og refusioner til kunder, offentlige
myndigheder, grossister, sygesikringsordninger og organisationer
indenfor sundhedsvæsenet. De fratrukne poster inkluderer ledelsens
bedste skøn over den samlede effekt af de forventede forpligtelser
til salgsrabatter og hensættelser på bruttosalget for en rapporterings-
periode.

e Forsknings- og udviklingsomkostninger (note 3.1 og 3.2).
Interne forskningsomkostninger indregnes fuldt ud i Resultatopgørelsen
iden periode, hvori de opstår, hvilket er i overensstemmelse med
branchekutymen. Novo Nordisk anser de iboende usikkerheder
vedrørende myndighedsgodkendelser og andre risikofaktorer ved
udviklingen af et nyt produkt for at være til hinder for aktivering af
interne udviklingsomkostninger som et immaterielt aktiv indtil det
punkt, hvor der er opnået eller er stor sandsynlighed for opnåelse af
myndighedsgodkendelse i et relevant større marked. De samme
principper gælder for materielle aktiver, der ikke har nogen alternativ
anvendelse, og som er udviklet som en del af et udviklingsprojekt. Dog
gælder for materielle aktiver med en alternativ anvendelse, eller som
benyttes til generel forskning og udvikling, at de bliver aktiveret og
afskrevet over den skønnede levetid som forsknings- og udviklings-
omkostninger.

403244EogSN65063

regnskabspraksis. En detaljeret beskrivelse af den valgte regnskabspraksis og de anlagte skøn i relation til specifikke tal

For erhvervede igangværende forsknings- og udviklingsprojekter

er effekten af sandsynlighedsvurderingen afspejlet i aktivets værdi, og
kriterierne for indregning af sandsynlighed vurderes derfor altid at være
opfyldt. Da omkostningen til erhvervede forsknings- og udviklings-
projekter oftest kan måles pålideligt, opfylder disse projekter kriterierne
for at blive indregnet som immaterielle aktiver ved anskaffelsen. Dog
behandles tillæg af efterfølgende interne udviklingsomkostninger på
samme måde som øvrige interne udviklingsomkostninger.

a

Afledte finansielle instrumenter (note 4.3).

Novo Nordisk afdækker kommercielle risici, hvor valutarisiko er den
væsentligste finansielle risikofaktor for koncernen. Det overordnede
formål med styring af valutakursrisikoen er at begrænse den kortsigtede
negative effekt på indtjening og pengestrømme af valutakursudsving

og dermed øge forudsigeligheden af det økonomiske resultat. Formålet
med regnskabsmæssig sikring er at matche effekten af det sikrede og
sikringsinstrumentet i den konsoliderede Resultatopgørelse. Ledelsen har
valgt at præsentere resultatet af sikringsaktiviteterne som en del af de
finansielle poster. Da hovedparten af Novo Nordisks omsætning er i EUR,
USD, JPY, CNY, GBP og CAD, vil nettoomsætningen påvirkes af udsving

i valutakurserne, hvorimod resultat før skat vil afhænge af resultatet af
sikringsaktiviteterne og udviklingen i de ikke sikrede valutaer.

Derudover anses regnskabspraksis for de følgende regnskabsposter som
værende relevant for forståelsen af koncernregnskabet:

e Selskabsskat (note 2.4)

eo Materielle aktiver inklusive nedskrivning (note 3.2)

s Varebeholdninger (note 3.3)

» Varedebitorer og nedskrivninger til imødegåelse af tab på varedebitorer
(note 3,4)

o Hensættelser til retlige forpligtelser (note 3.6).

Definition af væsentlighed

Koncernregnskabet fremkommer ved, at en lang række transaktioner
bearbejdes og samles i kategorier alt efter deres art eller funktion.
Transaktionerne præsenteres derefter i regnskabet sammen med poster
indeholdende lignende transaktioner. Hvis en post ikke i sig selv er
væsentlig, lægges den sammen med andre lignende poster i koncern-
regnskabet eller i noterne.

IFRS-bestemmelserne indeholder omfattende oplysningskrav. Ledelsen
angiver specifikke oplysninger, som kræves i henhold til IFRS, medmindre
de pågældende oplysninger vurderes irrelevante eller uvæsentlige for
regnskabsbrugernes finansielle beslutninger.

1 Sammendrag af væsentlige
" regnskabsmæssige skøn

Anvendelsen af rimelige skøn er en vigtig de! af udarbejdelsen af
koncernregnskabet. I lyset af de usikkerheder, der er forbundet med Novo
Nordisks forretningsaktiviteter, foretager ledelsen skøn og opstiller
forudsætninger, som påvirker den anvendte regnskabspraksis og de

"rapporterede værdier for aktiver, forpligtelser, omsætning, omkostninger,

pengestrømme og de tilhørende oplysninger på balancedagen.

NOVO NORDISK ÅRSRAPPORT 2013

 

 

62 | FINANSIELT KONCERNREGNSKAB

 

Ledelsen udarbejder sine skøn baseret på tidligere års resultater og
forskellige andre forudsætninger, som ledelsen vurderer rimelige under de
givne omstændigheder. Disse skøn og de underliggende forudsætninger
revurderes løbende, og hvis det er nødvendigt, indregnes ændringer i den
periode, hvor det revurderede skøn er foretaget. Ledelsen anser de
regnskabsmæssige værdier indregnet i forhold til nedenstående centrale
regnskabsmæssige skøn for rimelige og hensigtsmæssige ud fra de
tilgængelige oplysninger. Imidlertid kan de faktiske beløb afvige fra de
skønnede beløb, i takt med at mere detaljerede oplysninger bliver
tilgængelige.

Nedenfor anføres de regnskabsmæssige skøn og forudsætninger,
som ledelsen anser som de væsentligste for udarbejdelsen af
koncernregnskabet.

e Salgsreduktioner og hensættelser (note 2.1 og 3.6)

9 Indirekte produktionsomkostninger (note 3.3)

2 Nedskrivning til imødegåelse af tab på varedebitorer (note 3.4)
e Udskudte skatteaktiver og -forpligtelser (note 2.4)

2 Hensættelser til retlige forpligtelser (note 3.6).

Der henvises til de specifikke noter for en yderligere beskrivelse af de
vigtigste regnskabsmæssige skøn og anvendte forudsætninger.

1 3 Ændringer i anvendt regnskabs-
. praksis og præsentation

Førtidsimplementering af nye eller ajourførte iFRS'er

Med effekt fra 1. januar 2013 har Novo Nordisk implementeret de nye
standarder IFRS 10'Konsolidering/koncernregnskaber”, IFRS 11 'Fælles
ledede arrangementer" og IFRS 12 "Oplysning om involvering i andre
virksomheder". Disse nye standarder har ikke haft nogen væsentlig
indflydelse på koncernregnskabet 2013 og forventes heller ikke at få
nogen væsentlig effekt på fremtidige perioder.

Anvendelse af nye og ajourførte IFRS'er

IAS 19R 'Personaleydelser” med virkning for regnskabsår begyndende

den 1. juli 2012 eller senere blev førtidsimplementeret af Novo Nordisk i
2012. Da en implementering af ændringerne med tilbagevirkende kraft
kun ville have haft en uvæsentlig effekt på de enkelte regnskabsår, valgte
ledelsen at implementere ændringerne med fuld effekt i 2012 uden at
tilpasse sammenligningstal for de tidligere år. Der henvises til note 3.7 for
en detaljeret beskrivelse af regnskabspraksis for hensættelse til
pensionsforpligtelser.

Derudover førtidsimplementerede Novo Nordisk i 2012 ændringen til IAS 1
"Præsentation af årsregnskaber”, der havde virkning for regnskabsår
begyndende den 1. juli 2012 eller senere. Implementeringen skete uden
væsentlig effekt på koncernregnskabet. For en detaljeret beskrivelse heraf
henvises til Årsrapporten 2012.

Baseret på en vurdering af de nye eller ajourførte og reviderede
regnskabsstandarder og fortolkningsbidrag (IFRS'er) udstedt af IASB og
IFRS'er godkendt af EU pr. 1. januar 2013 eller senere har ledelsen
konkluderet, at anvendelsen af de nye iFRS'er ikke har haft væsentlig
indflydelse på koncernregnskabet i 2013. Anvendelsen af disse nye IFRS'er
forventes heller ikke at få nogen væsentlig effekt på fremtidige perioder.

Nye eller ajourførte IFRS'er, der er udstedt, men endnu ikke trådt i kraft
og ikke førtidsimplementeret
Foruden ovennævnte har IASB udstedt en række nye eller ajourførte og

ændrede standarder og fortolkningsbidrag, som endnu ikke er trådt i kraft.

De følgende standarder forventes at medføre de væsentligste ændringer
af den nuværende regnskabspraksis :

 |ASB har udstedt IFRS 9 "Finansielle instrumenter”, som afventer
godkendelse af EU samt en endelig dato for, hvornår standarden skal
tages i anvendelse. IFRS 9 er en del af IASB's projekt til erstatning
af IAS 39, og med den nye standard vil klassifikationen og målingen af
finansielle instrumenter og kravene til sikring blive ændret betydeligt.
Novo Nordisk har vurderet effekten af den nye standard og har
konkluderet, at den i sin nuværende form ikke vil få nogen væsentlig
indvirkning på koncernregnskabet.

NOVO NORDISK ÅRSRAPPORT 2013

 JASB har udstedt opdateret høringsudkast til IAS 17 "Leasing' og IAS 18
"Indtægter'. Den reviderede IAS 18 forventes ikke at få nogen væsentlig
indvirkning på koncernregnskabet. Afhængigt af formuleringen i den
endelige standard forventes ændringen i den regnskabsmæssige
behandling af leasing at medføre, at størstedelen af koncernens
operationelle leasingkontrakter skal indregnes i Balancen. Disse udgør
mindre end 10% af de samlede aktiver, og ændringen vil få en mindre
betydning for koncernens aktiver, forpligtelser og de nøgletal, der
knytter sig hertil, og en uvæsentlig effekt på koncernens resultat.

Ændring i klassifikation

Med effekt fra 1. januar 2013 har Novo Nordisk ændret klassifikationen af
verserende skattesager. Hvor disse tidligere blev præsenteret netto som en
de! af udskudte skatteforpligtelser, bliver de fra 2013 præsenteret brutto
som en del af udskudte skatteaktiver, tilgodehavende selskabsskat og
skyldig selskabsskat. For yderligere beskrivelse henvises til note 2.4.

1 Generel
« regnskabspraksis

Konsolideringsprincipper

Koncernregnskabet omfatter årsregnskabet for Novo Nordisk A/S og
virksomheder, som Novo Nordisk A/S har bestemmende indflydelse over.
Der vurderes at være opnået kontrol, hvis Novo Nordisk ejer mere end
50% af stemmerettighederne, eller hvis Novo Nordisk på anden vis har
bestemmende indflydelse over selskabet.

Dattervirksomhedernes regnskaber justeres om nødvendigt, så regnskabs-
praksis stemmer overens med den øvrige koncernregnskabspraksis. Alle
koncerninterne transaktioner, mellemværender, indtægter og omkostninger
elimineres fuldt ud ved konsolideringen.

Omregning af fremmed valuta

Funktionel valuta og præsentationsvaluta

Regnskabsposter for hver enkelt virksomhed i Novo Nordisk-koncernen
opgøres i valutaen i det primære økonomiske miljø, hvor virksomheden
driver virksomhed (den funktionelle valuta). Koncernregnskabet
præsenteres i danske kroner, som også er moderselskabets funktionelle
valuta og præsentationsvaluta.

Omregning af transaktioner og beløb

Transaktioner i fremmed valuta omregnes til den funktionelle valuta

efter transaktionsdagens valutakurser. Valutakursgevinster og -tab ved
afviklingen af disse transaktioner samt ved omregning af monetære aktiver
og forpligtelser i fremmed valuta til balancedagens valutakurser indregnes
i Resultatopgørelsen.

Kursdifferencer, der opstår ved omregning af ikke-monetære poster, såsom
finansielle aktiver, der er klassificeret som disponible for salg, herunder
kapitalandele, indregnes under Anden totalindkomst.

Omregning af tilknyttede virksomheder

Udenlandske dattervirksomheders regnskaber omregnes til danske kroner
efter balancedagens valutakurser for balanceposter og efter gennemsnitlige
valutakurser for resultatopgørelsens poster.

Alle kursreguleringer er indregnet i Resultatopgørelsen, bortset fra
kursreguleringer på kapitalandele i dattervirksomheder, der opstår ved:

e omregning af udenlandske dattervirksomheders nettoaktiver ved
regnskabsårets begyndelse til balancedagens valutakurser

e omregning af udenlandske dattervirksomheders totalindkomstopgørelse
fra gennemsnitlige valutakurser til balancedagens valutakurser

e omregning af langfristede koncernmellemværender, der betragtes som
et tillæg til nettoinvesteringen i dattervirksomhederne.

Disse specifikke reguleringer indregnes i Anden totalindkomst.

 

 

 

 

Sektion 2
Årets resultater

FINANSIELT KONCERNREGNSKAB | 63

&B Denne sektion omhandler de noter, der knytter sig til årets resultater, inklusive nettoomsætning og salgsreduktioner,
segmentoplysninger, personaleomkostninger samt oplysninger om selskabsskat og udskudt skat. Således bidrager
sektionen med yderligere information i relation til opnåelsen af to ud af Novo Nordisks fire langsigtede finansielle mål,

nemlig overskudsgrad og vækst i resultat af primær drift.

Den fortsatte stigning i antallet af patienter, en global kommerciel tilstedeværelse samt innvovative produkter er
baggrunden for Novo Nordisks salgsvækst. Over de seneste fem år har væksten i resultat af primær drift oversteget
væksten i nettoomsætningen, hvilket har resulteret i en stigning i overskudsgraden. Den øgede bruttomargin er hoved-
sageligt drevet af et forbedret produktmiks og en gunstig prisudvikling. Stigningen i overskudsgraden har ligeledes
været understøttet af en moderat udvikling i administrationsomkostninger samt udnyttelse af stordriftsfordele indenfor
salg og marketing, mens omkostningerne indenfor forsknings- og udviklingsaktiviteter har fulgt væksten i salget.

Novo Nordisk fortsætter med at investere i innovative produkter, samtidig med at der ydes bidrag til lokalsamfundet
via betaling af selskabsskat i de lande, hvor virksomheden har aktiviteter. | ledelsesberetningens 'Resultater i 2013 og
forventninger til 2014' på s. 6 gives en detaljeret beskrivelse af årets resultater.

Pi Nettoomsætning og
» I salgsreduktioner

EJ Regnskabspraksis

Indtægter fra salg af varer indregnes, når Novo Nordisk har overført
væsentlige risici og fordele tilknyttet ejendomsretten til varerne til køber, og
omsætningens størrelse kan opgøres pålideligt.

Omsætningen opgøres til dagsværdien af modtagne eller tilgodehavende

vederlag. På tidspunktet for indregningen af indtægter registreres ligeledes
estimater på en række rabatter, refusioner, incitamenter og returnering

Samlet nettoomsætning

af produkter. Disse indregnes som en reduktion af bruttoomsætningen til
nettoomsætning. Hvis salgskontrakten indeholder en klausul om i
kundeaccept, indregnes salget, når kriteriet for kundens accept er opfyldt.

Indregning af indtægter for nye produktlanceringer baseres på de
specifikke forhold og betingelser, der gælder for de lancerede produkter,
herunder forventet efterspørgsel og graden af markedsaccept for lignende,
veletablerede produkter. Hvis nye produkter sælges med returret, og der
ikke er tilstrækkelig erfaring fra tidligere til at skønne omfanget af
returvarer, indregnes indtægterne først, når der er dokumentation for, at
produktet er forbrugt, eller returretten er udløbet.

Nettoomsætningen for de seneste fem år er nedenfor præsenteret fordelt på produktgrupper og geografiske regioner.

Finansielle resultater

 

 

 

 

 

 

Mio. kr. 2013 2012 2011 2010 2009
Nettoomsætning
Moderne insuliner (insulinanaloger) 38.153 34.821 28,765 26,601 21.471
Humane insuliner 10,869 11.302 10.785 11.827 11.315
Victoza? 11.633 9,495 5.991 2.317 87
Proteinrelaterede produkter 2.555 2.511 2.309 2.214 1.977
Antidiabetika i tabletform (OAD) 2.246 2.758 2.575 2.751 2.652
Diabetesbehandling i alt 65,456 60.887 50.425 45.710 37.502
NovoSeven? 9.256 8.933 8.347 8.030 7.072
Norditropin? 6.114 5,698 5,047 4.803 4.401
Øvrige biopharmaceuticals 2.746 2.508 2.527 2.233 2.103
Biopharmaceuticals i alt 18.116 17.139 15,921 15,066 13,576
Nettoomsætning på forretningssegmenter 83.572 78.026 66.346 60.776 51.078
Nordamerika 39.024 34.220 26.586 23,609 18.279
Europa 20.063 19.707 19.168 18.664 17.540
International Operations 12.007 11.080 9.367 8.335 6.835
Japan & Korea 5.317 6.617 6.223 5.660 4.888
Region Kina 7.161 6.402 5.002 4.508 3.536
Nettoomsætning på geografiske regioner 83.572 78.026 66.346 60.776 51.078

 

403244EogSN65064

NOVO NORDISK ÅRSRAPPORT 2013

 

64 | FINANSIELT KONCERNREGNSKAB

 

> 1 Nettoomsætning og
»] salgsreduktioner (fortsat)

(|) Væsentligt regnskabsmæssigt skøn — Salgsreduktioner

Der gives primært salgsrabatter i Region Nordamerika. I denne region
ydes der salgsrabatter i relation til de offentlige amerikanske sygesikrings-
ordninger, dvs. Medicare og Medicaid, såvel som rabatter til førende
private sundhedsforsikringsselskaber. De væsentligste rabatter er givet
under kontrakter med institutioner, hovedsageligt hospitaler og offentlige
myndigheder. I tillæg hertil har politisk pres for at reducere sundheds-
omkostningerne i flere andre lande medført væsentlige prisreduktioner på
lægemidler. Regeringerne i lande i Region Europa har indført koordinerede
stramninger, mens myndighederne har indført obligatoriske prisned-
sættelser i Region Kina, i Japan samt i store lande i Region International
Operations.

Medicaid- and Medicare-rabatter (USA)

Medicaid- og Medicare-rabatter er beregnet ud fra en kombination af
erfaringer fra tidligere år, produkt- og befolkningstilvækst, prisstigninger,
effekten af kontraktstrategier og de specifikke betingelser i de enkelte
kontrakter. For Medicaid beregnes rabatterne bl.a. på baggrund af
fortolkninger af relevant lovgivning. Disse fortolkninger kan myndighederne
stille spørgsmålstegn ved eller ændre gennem fortolkningsbidrag. Selv

om periodiseringer af Medicaid- og Medicare-rabatter indregnes i samme
periode som det tilhørende salg, bliver de faktiske rabatter for det enkelte
salg typisk faktureret til Novo Nordisk op til ni måneder senere. På grund af
denne tidsmæssige forskydning kan rabatreguleringer af omsætningen i en
given periode omfatte justeringer af tidligere perioders rabathensættelser.

Rabatter til sygesikringsordninger (USA)

Der gives salgsrabatter til en række sygesikringsordninger. I henhold til
disse rabatprogrammer får kunderne en rabat, når de har opnået bestemte
resultatmål i relation til formularstatus og fastlagte milepæle vedrørende
markedsandele i forhold til konkurrenterne. Skønnet af rabatterne er
baseret på specifikke betingelser i de enkelte kontrakter, erfaringer fra
tidligere år, forventet distributionsmiks, vækst i produkter og oplysninger
om markedsandele. Novo Nordisk regulerer hensættelsen løbende, så den
afspejler den faktiske salgsudvikling.

NOVO NORDISK ÅRSRAPPORT 2013

Distributørrefusioner (USA)

Distributørrefusion vedrører kontraktlige aftaler, som Novo Nordisk har
med indirekte kunder i USA om at sælge produkter til kontraktpriser,
som er lavere end de listepriser, der normalt faktureres til distributørerne.
Distributørrefusionen er forskellen mellem distributørens pris og den
indirekte kundes kontraktpris. Hensættelsen til de skønnede refusioner
beregnes ud fra en kombination af faktorer såsom tidligere erfaringer,
nuværende lagerbeholdninger hos distributører, kontraktbetingelser
og værdien af refusionskrav, som er modtaget, men endnu ikke færdig-
behandlet. Distributørrefusioner afregnes typisk 10-30 dage efter at
forpligtelsen er opstået.

Andre rabatter og returvarer

Andre rabatter ydes til distributører, hospitaler, apoteker mv. og er normalt
knyttet til omsætningens størrelse eller givet som kontantrabatter. Retur-
varer relaterer sig til beskadigede eller udløbne produkter. Hensættelser
beregnes på baggrund af historiske data og indregnes som en reduktion af
bruttoomsætningen på det tidspunkt, hvor det tilknyttede salg indregnes.

Visse aftaler kan forpligte Novo Nordisk til at foretage tilbagebetalinger til
leverandører af sundhedsydelser, hvis de forventede behandlingsresultater
ikke opfylder de fastlagte mål.

Brutto- til nettoafstemning af omsætningen

 

 

Mio. kr. 2013 2012 2011
Bruttoomsætning 115.906 103.948 84.386
Medicaid- og Medicare-rabatter (USA) (9.959) (7.519) (5.075)

Rabatter til sygesikringsordninger (USA) (5.481) (4.390) (2.551)
Distributørrefusioner (USA) (10.126) (8.196) (5.894)
Andre rabatter og returvarer (USA) (2.978) (2.620) (1.886)
Rabatter og returvarer udenfor USA (3.790) (3.197) (2.634)

 

Total brutto- til nettoregulering (32.334) (25.922) (18.040)

 

Nettoomsætning 83.572 78.026 66.346

 

Hensættelser til salgsrabatter bliver justeret til de faktiske beløb, i takt
med at rabatter og refusioner realiseres. Der henvises til note 3.6 for en
yderligere beskrivelse af salgsrelaterede hensættelser.

 

 

FINANSIELT KONCERNREGNSKAB | 65

 

2 > Segmentoplysninger

ag Regnskabspraksis Segmentresultatet bedømmes ud fra opnået resultat af primær drift, som
Rapporteringen af forretningssegmenter er i overensstemmelse med den er opgjort på samme måde som i koncernregnskabet. Finansielle indtægter
interne rapportering til koncerndirektion og bestyrelse. og omkostninger samt selskabsskat styres på koncernniveau og fordeles
ikke til forretningssegmenterne.
Forretningssegmenter Der er ingen samhande! eller andre transaktioner mellem forretnings-
segmenterne. Omkostningerne fordeles individuelt mellem forretnings-
segmenterne, bortset fra nogle få indirekte omkostninger, som fordeles
systematisk mellem segmenterne. Licensindtægter og andre driftsindtægter
er fordelt på de to forretningssegmenter efter samme princip. Segment-
aktiverne omfatter aktiver, som er direkte tilknyttet segmentets aktiviteter,
herunder immaterielle, materielle og finansielle aktiver, varebeholdninger,
varedebitorer og andre tilgodehavender og forudbetalinger. ”

Novo Nordisks aktiviteter er opdelt i to forretningssegmenter baseret på
terapiområder: Diabetesbehandling og Biopharmaceuticals.

Forretningssegmentet Diabetesbehandling omfatter forskning, udvikling,
produktion og markedsføring af produkter indenfor områderne insulin,
GLP-1 og relaterede doseringssystemer, antidiabetika i tabletform (OAD)
samt fedme.

Der er ingen enkeltstående kunder, der udgør mere end 10% af
omsætningen, og ingen forretningssegmenter er blevet sammenlagt for at
danne de rapporterede segmenter.

Forretningssegmentet Biopharmaceuticals omfatter forskning, udvikling,
produktion og markedsføring af produkter indenfor områderne
blødningsbehandling, væksthormonbehandling, hormonpræparater,
inflammation og andre terapiområder.

Forretningssegmenter

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Mio. kr. 2013 2012 2011 2013 2012 2011 2013 2012 2011
Segmentomsætning Diabetesbehandling Biopharmaceuticals l alt
( i
NovoRapid? / NovoLog? 1 16.848 | 15.693 12.804
NovoMix? / NovoLog? Mix | 9,759 | 9.342 8.278
Levemir? | 11,546 | — 9,786 7.683
Moderne insuliner i alt | 38,153 | 34.821 28.765
Humane insuliner i 10.869 : 11.302 10.785
Victoza? | 11,633 | 9.495 5.991
Proteinrelaterede produkter | 2.555 ; 2.511 2.309
Antidiabetika i tabletform (OAD) | 2.246 | 2.758 2,575
FE
Diabetesbehandling i 65.456 ; 60.887 50.425
NovoSevene | 9256| 8933 — 8.347
Norditropin? | 6.114; 5.698 5,047
Øvrige produkter | 2.746 | 2.508 2.527
| i
Samlet nettoomsætning, | i
Biopharmaceuticals ( 18.116 | 17.139 15,921
Forretningssegmenter i alt —
andre nøgletal eu en pm germ em
Samlet nettoomsætning ' 65.456 ; 60.887 50.425 | 18. 116 | 17.139 15.921 ! 83.572 i 78.026 66.346
Ændring i kr. (%) 1 75% i 207% — 10,3% | | 5,7%; — 7,7% 5,7% | ; 7,1%;  17,6% 9,2%
Ændring i lokale valutaer (%)  12,0% | 14,5% 12,6% | | 11,5% : 2,4% 7,6% 11,9% ;  11,6% 11,4%
' | | i
' ' | ! i
Produktionsomkostninger ; 11.909 ; 11.435 10.762 2,231 i; 2.030 1,827 14.140 | 13.465 12.589
Salgs- og distributionsomkostninger | 20,584 | 18.894 16.476 2.796 | 2.650 2.528 23.380 : 21.544 19.004
Forsknings- og udviklingsomkostninger : 7.786 7.322 6.402 | i 3.947 | 3.575 3,226 | !' 11.733 t 10.897 9.628
Administrationsomkostninger 1 2.767 | 2.604 2.485 741 | 708 760 | 3,508 i 3.312 3.245
Licensindtægter og andre ' ; l | |
driftsindtægter (netto) | 510 | 464 285 172 | 202 209 682 | 666 494
Resultat af primær drift | 22.920 21.096 14.585 8.573 ! 8.378 7.789 31.493 ; 29.474 22.374
Overskudsgrad (primær drift) | 35,0% 34,6% 28,9% 47,3% | 48,9% 48,9% 37,7% | 37,8% 33,7%
: | : |
Omkostningsførte af- og nedskrivninger | 2.209 | 2,167 2.051 590 | 526 686 2.799 | 2.693 2.737
Anlægsinvesteringer (immaterielle | i | !
og materielle aktiver) ! 2.651 | 2.800 2.654 990 | 770 678 3.641 | 3.570 3.332
| | |
Aktiver fordelt på forretningssegmenter | 36.436 1: 36,030 34,853 10.525 j 9.119 8.998 46.961 | 45.149 43.851
Aktiver, der ikke er fordelt på | | | |
forretningssegmenter? | | | 23.376 ; 20.520 20.847
Aktiver i alt i j | [70,337 | 65.669 64.698

 

1. Den del af de samlede aktiver, der ikke er fordelt på nogen af de to forretningssegmenter, omfatter likvide beholdninger, letomsættelige værdipapirer, afledte finansielle
instrumenter, udskudte skatteaktiver og tilgodehavende selskabsskat.

NOVO NORDISK ÅRSRAPPORT 2013

ff403244r0gsn 65065

: Samlet nettoomsætning,

 

66 | FINANSIELT KONCERNREGNSKAB

 

P P Segmentoplysninger
" (fortsat)

Information om geografiske områder
Novo Nordisk driver virksomhed i fem geografiske områder:

e Nordamerika: USA og Canada

o Europa: EU, EFTA, Albanien, Bosnien-Hercegovina, Makedonien,
Serbien, Montenegro og Kosovo

9 Japan & Korea: Japan og Korea

2 Region Kina: Kina, Hongkong og Taiwan

9 International Operations: alle andre lande.

Geografiske områder

Omsætningen fordeles på de geografiske områder ud fra kundernes
geografiske placering. Fordelingen af materielle aktiver, varedebitorer,
hensættelser til varedebitorer og aktiver i alt er baseret på aktivernes
geografiske placering.

Domicillandet er Danmark, som indgår i det geografiske segment Europa.
Danmark udgør en uvæsentlig del af Novo Nordisks aktiviteter, både
geografisk set og i relation til de enkelte forretningssegmenter. Mere end
99,4% af den samlede nettoomsætning genereres udenfor Danmark.

Salg til eksterne kunder i USA udgør Novo Nordisks væsentligste
nettoomsætning, og USA er det eneste land med en nettoomsætning, der
udgør mere end 10% af den samlede nettoomsætning. Salget i USA udgør
mere end 90% af nettoomsætningen i Region Nordamerika.

For patentudløb på centrale markeder henvises til note 2.5 i det sociale
regnskab, hvor de forskellige markedsførte produkter er opført.

 

 

Mio. kr. 2013 2012 2011 2013 2012 2011
Nordamerika Europa

Salg pr. forretningssegment:
NovoRapid? / NovoLog? 9.953 9.033 6.934 3.819 3,707 3.464
NovoMix? / NovoLog? Mix 2.694 2.488 2.088 2.450 2.544 2.623
Levemir? 6.823 5,290 3.711 2.909 2.833 2.577
Moderne insuliner (insulinanaloger) 19,470 16.811 12.733 9.178 9.084 8.664
Humane insuliner 1.976 1.959 1.762 2.427 2.642 3.032
Victoza? 7.537 5,930 3.716 2.896 2.427 1,620
Øvrige produkter 1.590 1.998 1.705 885 965 1.210

 

Diabetesbehandling i alt

30.573 26.698 19.916 15.386 15.118 14.526

 

NovoSeven? 4.459 4.397 3.951 2.294 2.206 2.310
Norditropin? 2.273 1.721 1.394 1.729 1,741 1.705
Øvrige produkter 1.719 1.404 1.325 654 642 627
Biopharmaceuticals i alt 8.451 7.522 6.670 4.677 4.589 4.642

 

Salg fordelt på forretningssegment og geografisk segment

39.024 34.220 26.586 20.063 19,707 19.168

 

 

 

Underliggende vækst i salg i lokale valutaer? 17,8% 19,2% 17,9% 2,5% 2,0% 2,4%
Valutaeffekt (påvirkning, lokale valutaer) (3,8%) 9,5% (5,3%) (0,7%) 0,8% 0,3%
Rapporteret omsætningsvækst i alt 14,0% 28,7% 12,6% 1,8% 2,8% 2,7%
Materielle aktiver 1.571 1.500 1.329 16.801 16.200 15.681
Varedebitorer 3.076 2.278 2.081 3.779 3.688 3.652
Hensat til tab på varedebitorer (20) (18) (22) (245) (239) (333)
Aktiver i alt 7.057 5.867 5.465 51.205 47.663 47.202

 

 

 

1. Ikke-IFRS-definerede finansielle nøgletal. For definition henvises til s. 93.

NOVO NORDISK ÅRSRAPPORT 2013

 

FINANSIELT KONCERNREGNSKAB | 67

 

7 7 Segmentoplysninger

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

(fortsat)
Geografiske områder
Mio, kr. 2013 2012 2011 2013 2012 2011
International Operations Japan & Korea
Salg pr. forretningssegment: '
NovoRapid? / NovoLog? ( 1,639 . 1.408 1.100 951 1.175 1.057
NovoMix? / NovoLog? Mix ; 1.875 : 1.708 1.482 789 1.028 970
Levemir? | 1290; 1.106 942 288 386 363
Moderne insuliner (insulinanaloger) I 4.804 4.222 3,524 2.028 2.589 2.390
Humane insuliner i 2,954 3.073 2.581 490 768 960
Victoza? | 741 613 322 331 455 327
Øvrige produkter || 692. 632 583 471 493 430
Diabetesbehandling i alt | 9,191 8.540 7.010 3.320 4.305 4.107
NovoSeven? 1.716 1.526 1.485 629 646 482
Norditropin? 853 780 651 1.246 1.442 1.285
Øvrige produkter | 247 234 221 122 224 349
Biopharmaceuticals i alt 2.816 2.540 2.357 | ' 1.997 2.312 2.116
Salg fordelt på forretningssegment og geografisk segment i 12.007 " 11.080 9.367 5.317 6.617 6.223
! :
Underliggende vækst i salg i lokale valutaer? | 17,0% —… 16,2% 17,1% i (0,1%): (1,5%) 5,1%
Valutaeffekt (påvirkning, lokale valutaer) (8,6%): 2,1% (4,7%) | :(19,5%)' 7,8% 4,8%
Rapporteret omsætningsvækst i alt | 84%! 18,3% — 12,4% | 1(19,6%): — 6,3% 9,9%
Materielle aktiver 1.292 ; 1.508 1672 | i 140; 174 207
Varedebitorer | 2.196: 2.177 2.052 | : 269: 335 377
Hensat til tab på varedebitorer i (716). (710) (535) | . (8): (3) (2)
Aktiver i alt : 5,945 i 6.660 6.419 "1.022 989 1.388
2013 2012 2011 2013 . 2012 2011
Region Kina I alt for de fem regioner
Salg pr. forretningssegment: i ,
NovoRapid? / NovoLog? ' 486 370 249 . 16.848 15,693 12.804
NovoMix? / NovoLog? Mix :— 1,951 1.574 1.115 9.759 9,342 8.278
Levemir? ' 236 171 90 11.546 9,786 7.683
Moderne insuliner (insulinanatoger) :… 2.673 2.115 1.454 38.153 34.821 28.765
Humane insuliner 1 3.022 2.860 2.450 10.869 11.302 10.785
Victoza? ' 128 70 6 11,633 9.495 5,991
Øvrige produkter . 1.163 1.181 956 4.801 5,269 4,884
Diabetesbehandling i alt i 6,986 6.226 4.866 65.456 60.887 50.425
NovoSeven? ; 158 " 158 119 9.256 . 8,933 8,347
Norditropin? ' 13 14 12 6.114 5,698 5,047
Øvrige produkter ' 4 4 5 2.746 2.508 2.527
Biopharmaceuticals i alt ' 175 | 176 136 | " 18,116 17.139 15.921
Salg fordelt på forretningssegment og geografisk segment i 7,161 6.402 5.002 | : 83.572 78.026 66.346
| : |
Underliggende vækst i salg i lokale valutaer” | 12,7%  16,3% 11,7% | : 11,9% 11,6% 11,4%
Valutaeffekt (påvirkning, lokale valutaer) | (0,8%) :— 11,7% (0,7%) (4,8%) : 6,0% (2,2%)
z :
Rapporteret omsætningsvækst i alt | 11,9% 28,0% 11,0% 7,1% 17,6% 9,2%
I
| ” :
Materielle aktiver | 2.078 : 2.157 2.042 | . 21.882 21.539 20.931
Varedebitorer | 1,587 - 1.161 1.187 | " 10.907 ; 9.639 9.349
Hensat til tab på varedebitorer i 0; (54) 0 |: (989): — (1.024) (892)
Aktiver i alt ” : 5,108 - 4.490 4.224 . 70.337 i 65.669 64.698

 

 

 

1. Ikke-IFRS-definerede finansielle nøgletal. For definition henvises til s. 93.

403244Fog3N65066

i Mio. kr.

NOVO NORDISK ÅRSRAPPORT 2013

 

68 | FINANSIELT KONCERNREGNSKAB

 

> Personale-
. omkostninger

EJ regnskabspraksis

Personaleomkostninger som løn, sociale bidrag, ferie og sygefravær, bonus
og ikke-monetære goder indregnes i det regnskabsår, hvor Novo Nordisks
ansatte har udført det tilknyttede arbejde. I forbindelse med Novo Nordisks
langfristede personaleomkostninger periodiseres omkostningerne, så de
indregnes, i takt med at de pågældende medarbejdere udfører arbejdet.

Personaleomkostninger

 

 

 

Mio. kr. 2013 2012 2011

Lønninger 19.077 17.301 16.127

Omkostninger til aktiebaseret aflønning

(note 5.1) 409 308 319

Pensioner — bidragsbaserede ordninger 1.428 1.302 1.155

Pensioner — ydelsesbaserede ordninger

(note 3.7) 113 150 (2)
Andre sociale bidrag 1.489 1.358 1.189

Andre personaleomkostninger 1.891 1.779 1,491

Årets personaleomkostninger i alt 24.407 22.198 20.279

Personaleomkostninger inkluderet i

materielle aktiver? (772) (533) (496)
Ændring i personaleomkostninger

inkluderet i varebeholdninger (29) (70) (37)
Personaleomkostninger i alt 23.606 21.595 19.746

 

Indregnet i Resultatopgørelsen:

 

Produktionsomkostninger 5.160 4.627 4.302
Salgs- og distributionsomkostninger 9.831 8.784 7.961
Forsknings- og udviklingsomkostninger 4.680 4.298 3.980
Administrationsomkostninger 2.250 2.205 1.993
Licensindtægter og andre

driftsindtægter (netto) 1.685 1.681 1.510
Personaleomkostninger i alt 23.606 21.595 19,746

 

1, Dette afspejler årets bruttopersonaleomkostninger indregnet i materielle aktiver, som
efterfølgende indgår i årets afskrivning og nedskrivninger.

Gennemsnitligt antal fuldtidsansatte 36.144 33.061 31.499
Antal fuldtidsansatte ved årets slutning 37.978 34.286 32,136

 

Vederlag til koncerndirektion og bestyrelse

 

 

 

Mio. kr. 2013 2012 2011
Løn og kontantbaseret incitament 58 37 35
Pension 15 9

Andre goder 2 1 1
Vederlag til koncerndirektionen i alt] 75 47 45
Vederlag til bestyrelsen? 9 9 9

 

-

. Eksklusive aktiebaseret aflønning, da dette indgår i den samlede pulje, som
fordeles mellem koncerndirektionen og øvrige direktører. Der henvises til note 5.1
og 'Aflønning' på s. 49—51 for yderligere information.

. Eksklusive sociale bidrag, som andrager mindre end 1 mio. kr. (mindre end 1 mio. kr.
i 2012).

NJ

NOVO NORDISK ÅRSRAPPORT 2013

> ÅL Selskabsskat og
" udskudt skat

Selskabsskat

HO regnskabspraksis

Selskabsskat består af den aktuelle og den udskudte skat samt renter

i relation til igangværende skattesager såvel som skattesager afsluttet

i løbet af året, herunder reguleringer vedrørende tidligere år samt
ændringer i hensættelse til verserende skattesager. Selskabsskat indregnes
i Resultatopgørelsen, medmindre den vedrører poster, der indgår i Anden
totalindkomst.

Som følge af udviklingen i verserende skattesager, primært relateret til
transfer pricing, præsenteres disse fra 2013 brutto som en del af udskudte
skatteaktiver, tilgodehavende selskabsskat og skyldig selskabsskat, hvor de
tidligere blev præsenteret netto som en del af udskudte skatteforpligtelser.
Da en implementering heraf med tilbagevirkende kraft kun ville have

en uvæsentlig indvirkning på sammenligningstal, har Novo Nordisk valgt
at implementere reklassificeringen i 2013 uden at ændre tidligere års
tilsvarende beløb og oplysninger. Såfremt sammenligningstal for 2012 var
tilpasset, ville udskudte skatteforpligtelser formindskes med 716 mio. kr.,
udskudte skatteaktiver stige med 614 mio. kr., tilgodehavende selskabsskat
stige med 425 mio. kr. og skyldig selskabsskat stige med 1.755 mio, kr.
12013 udgør verserende skattesager 1.705 mio. kr., hvoraf 760 mio. kr. er
præsenteret under udskudte skatteaktiver, 2.317 mio. kr. under
tilgodehavende skat og 1.372 mio. kr. under skyldig selskabsskat.

O væsentligt regnskabsmæssigt skøn — Selskabsskat

Novo Nordisk er underlagt indkomstskattebetaling rundt omkring i verden.
Dette medfører, at der foretages væsentlige skøn ved fastlæggelsen

af den samlede hensættelse til indkomstskat, udskudte skatteaktiver og
skatteforpligtelser samt til verserende skattesager. Novo Nordisk indregner
udskudte skatteaktiver, såfremt det vurderes sandsynligt, at der vil

være tilstrækkelig skattepligtig indkomst til stede i fremtiden, som de
midlertidige forskelle og uudnyttede skattemæssige underskud kan
modregnes i. Ledelsen har således foretaget en vurdering af den fremtidige
skattepligtige indkomst ved bedømmelsen af, om udskudte skatteaktiver
skal indregnes. Når der drives forretning på globalt plan kan der opstå
tvister vedrørende transfer pricing med skattemyndighederne i de
forskellige lande, og der er anvendt ledelsesmæssige skøn til at vurdere
mulige udfald af sådanne sager. Novo Nordisk mener, at hensættelsen

til verserende skattesager, der endnu ikke er afgjort af de lokale
skattemyndigheder, er tilstrækkelig. Dog kan den faktiske forpligtelse
afvige, da denne afhænger af udfaldet af tvister og forlig med de relevante
skattemyndigheder.

 

me RR mm men men me me me RÅ Re mm mm mm ma mm mmm om mm mm mm

403244EogSN65067

FINANSIELT KONCERNREGNSKAB | 69

 

> ÅL Selskabsskat og udskudt skat
" (fortsat)

Selskabsskat

— N

 

 

Mio. kr. 1 2013 2012 2011
Aktuel skat af årets resultat | 8.540 | 6.001 4.534
Udskudt skat af årets resultat 1 (682) 645 257
Skat af årets resultat : 7.858 6.646 4.791

Regulering indregnet for aktuel skat

i tidligere perioder

Regulering indregnet for udskudt skat
i tidligere perioder

(74); 4.042 277

(429) i (4.309) (240)

 

Selskabsskat i Resultatopgørelsen i 7.355 ; 6.379 4.828

Udskudt skat

EB Regnskabspraksis

Udskudt skat beregnes ud fra den balanceorienterede gældsmetode og
opstår som følge af midlertidige forskelle mellem regnskabsmæssige

og skattemæssige værdier af de enkelte koncernselskabers balancer og
fremførbare skattemæssige underskud. Skatteværdien af fremførbare
skattemæssige underskud indgår i opgørelsen af den udskudte skat, hvis
det er sandsynligt, at underskuddene vil blive udnyttet i fremtidig
skattepligtig indkomst. Udskudt skat opgøres efter gældende skatteregler
og med den skattesats, der forventes at være gældende, når de midlertidige
forskelle udlignes. Der hensættes ikke til skat, der vil forfalde ved udlodning
af indtjening, medmindre der er planlagt en konkret udlodning heraf.

Udvikling i udskudte skatteaktiver og -forpligtelser

 

Reguleringer indregnet for tidligere perioder inkluderer reguleringer som
følge af begivenheder i indeværende år relateret til aktuel og udskudt
skat for tidligere perioder, Sådanne reguleringer opstår overvejende fra
skattebetalinger vedrørende skattesager relateret til transfer pricing samt
tilbageførsel af den tilhørende skatteforpligtelse indregnet i tidligere
perioder.

BØRSER

Beregning af effektiv skatteprocent: ,
: 25,0% 25,0% 25,0%

Selskabsskatteprocent i Danmark
Afvigelse i udenlandske
dattervirksomheders skattesatser i i

forhold til den danske skattesats (netto) (2,0%) (2,1%) (3,0%)
Ikke-skattepligtig indkomst ;

fratrukket ikke-fradragsberettigede

 

omkostninger (netto) ' -— 0,1% (0,2%)
Udskudt skatteeffekt grundet ændring .

i dansk selskabsskatteprocent ! (0,3%). - -
Øvrige  (0,1%) (0,1%) 0,2%

Effektiv skatteprocent | 22,6% " 22,9% — 22,0%

 

Årets selskabsskat vedrørende anden | ;
totalindkomst, (indtægtY/omkostning i 211, 587 (190)

 

Årets selskabsskat på Anden totalindkomst vedrører skat på udskudte
(gevinsterYtab på sikring af fremtidige pengestrømme og koncerninterne
avancer på varebeholdninger. Dette modsvares af 48 mio. kr. (12 mio. kr.

i 2012), som er indregnet under aktuel skat i anden totalindkomst i 2013.

 

 

Betalt selskabsskat

Mio, kr. i 2013 2012 2011
Betalt selskabsskat i Danmark 7.363 7.895 2.825
Betalt selskabsskat udenfor Danmark | 2.444 2.996 2.566
Betalt selskabsskat i alt | 9.807 : 10.891 5.391

Å,

 

Betalt selskabsskat i Danmark, 7.363 mio. kr. i 2013, (7.895 mio. kr. i 2012)
inkluderer reguleringer som følge af verserende skattesager fra tidligere
perioder, hovedsageligt vedrørende transfer pricing.

 

 

penne
Mio. kr. "2013. 2012
Ved årets begyndelse | 1,512 ; (792)
Reklassificering til Tilgodehavende :

selskabsskat/Skyldig selskabssskat 1 1,330 . -
Reklassificering fra Andre forpligtelser (note 3.8) ! -—] (739)
Udskudt skat af årets resultat ;— 682; (645)
Regulering vedrørende tidligere år | 429 4.309
Udskudt skat af poster under Anden totalindkomst | (259); (575)
Valutakursreguleringer 1 (135); (46)
Udskudte skatteaktiver/(-forpligtelser) | ;

i alt (netto) i 3,559 ; 1.512

 

NOVO NORDISK ÅRSRAPPORT 2013

 

 

70 | FINANSIELT KONCERNREGNSKAB

 

Pi Å Selskabsskat og udskudt skat
« (fortsat)

Udvikling i udskudte skatteaktiver og -forpligtelser

 

 

 

 

 

 

Fremførbart
Immate- Vare- skatte- Modregnet
Materielle rielle behold- mæssigt indenfor
Mio. kr. aktiver aktiver ninger underskud Øvrige lande I alt
2013
Udskudt skatteaktiv/(forpligtelse), netto pr. 1. januar (997) 133 1.336 66 974 - 1.512
Reklassificering til Tilgodehavende selskabsskat/
Skyldig selskabsskat 1.330 1.330
Indtægt/(omkostning) i Resultatopgørelsen" 141 (44) 593 (7) 428 1,111
Regulering til Anden totalindkomst (168) (91) (259)
Valutakursreguleringer 3 (25) - (5) (108) (135)
Udskudt skatteaktiv/(forpligtelse),
netto pr. 31. december (853) 64 1.761 54 2.533 -— 3.559
Klassificeres således:
Udskudt skatteaktiv pr. 31. december 109 378 2.637 54 3.567 (2.514) 4.231
Udskudt skatteforpligtelse pr. 31. december (962) (314) (876) - (1.034) 2.514 (672)
1. Inklusive effekt af af ændringen i den danske selskabsskatteprocent.
2012
Udskudt skatteaktiv/(forpligtelse), netto pr. 1. januar (1.060) 244 1.599 87 (1.662) - (792)
Reklassificering fra Andre forpligtelser (739) (739)
Indtægt/(omkostning) i Resultatopgørelsen 66 (106) (185) (17) 3.906 3,664
Regulering til Anden totalindkomst (78) (497) (575)
Valutakursreguleringer (3) (5) - (4) (34) (46)
Udskudt skatteaktiv/(forpligtelse),
netto pr. 31. december (997) 133 1.336 66 974 - 1.512
Klassificeres således:
Udskudt skatteaktiv pr. 31. december 176 436 2.560 66 1,421 (2.415) 2.244
Udskudt skatteforpligtelse pr. 31. december (1.173) (303) (1.224) - (447) 2.415 (732)

 

Udover den indregnede andel af fremførbart skattemæssigt underskud er den skattemæssige værdi af fremførbart underskud på 182 mio. kr. ikke

indregnet i Bafancen (208 mio, kr. i 2012), fordi der er en sandsynlighed for, at de skattemæssige underskud ikke kan anvendes i de kommende år. Ingen af

de ikke-indregnede skattemæssige fremførbare underskud udløber indenfor et år, 8 mio. kr. udløber mellem to og fem år og 174 mio. kr. efter fem år.

NOVO NORDISK ÅRSRAPPORT 2013

 

FINANSIELT KONCERNREGNSKAB | 71

 

Sektion 3
Driftsaktiver og -forpligtelser

3 Denne sektion præsenterer oplysninger om de driftsaktiver, der udgør grundlaget for Novo Nordisks aktiviteter,

'

; samt de dertil knyttede forpligtelser. Disse nettoaktiver har betydning for Novo Nordisks langsigtede mål 'Resultat af
;… primær drift efter skat i procent af nettoaktiver (OPAT/NOAY.

Novo Nordisk genererer en relativt høj OPAT/NOA, hvilket skyldes et lavt niveau af tilkøbte immaterielle aktiver og en
stabil base af driftsaktiver på trods af væsentlig forretningsmæssig vækst. Dette er drevet af Novo Nordisks organiske

: vækststrategi med begrænset opkøb af rettigheder og virksomheder, og afspejler det faktum, at Novo Nordisk, i lighed |
:… med branchekutymen, ikke aktiverer interne udviklingsomkostninger, førend myndighedsgodkendelse vurderes at ;
være overvejende sandsynlig. Novo Nordisks overordnede tilgang til styring af driftsaktiver er at bevare kontrollen over — |
aktiver til brug for forskning, udvikling og produktionsaktiviteter samt generelt at lease ikke-kerneaktiver relateret til |
i

til enhver tid kan leveres produkter til kunderne. Derfor sikrer Novo Nordisk, at den samlede produktionskapacitet og de

|

|

administration og distribution. Det er vigtigt for Novo Nordisk at sikre en høj kvalitet i koncernens produkter, samt at der
|

|

i

samlede varebeholdninger afspejler denne prioritering.

3 Immaterielle
» å aktiver

EJ regnskabspraksis

Patenter og licenser, som også omfatter tilkøbte patenter og licenser

til igangværende forsknings- og udviklingsprojekter, indregnes til

historisk kostpris fratrukket akkumulerede afskrivninger og eventuelle
nedskrivninger. Patenter og licenser afskrives lineært over maksimalt 10 år
svarende til den forventede brugstid, som vurderes at være den juridiske
periode eller den økonomiske levetid, hvis denne er kortere. Afskrivningen
af patenter og licenser begyndes først, når der er opnået myndigheds-
godkendelse, eller ved påbegyndelsen af produktion til lager forud for
lancering.

Egenudvikling af software og andre udviklingsomkostninger i forbindelse
med større IT-projekter til intern brug, der direkte kan henføres til design
og test af identificerbare og unikke softwareprodukter, som Novo Nordisk
kontrollerer, indregnes som immaterielle aktiver, hvis indregningskriterierne
er opfyldt, Det kan f.eks. være et vigtigt forretningsmæssigt system, hvor
omkostningen medfører opbygning af et varigt aktiv. Afskrivning sker
lineært over den forventede brugstid på 3—10 år. Afskrivningen begynder,
når aktivet er på det sted og i den stand, der er nødvendig for, at det kan
anvendes efter ledelsens hensigt.

Nedskrivninger

Immaterielle aktiver med ubegrænset levetid og immaterielle aktiver,
som endnu ikke er klar til brug, afskrives ikke, men testes årligt for
værdiforringelse, uanset om der er indikation af, at deres værdi kan være
forringet.

Afskrivningsberettigede aktiver som f.eks. immaterielle aktiver, der er i
brug eller har begrænset levetid, og andre langfristede aktiver testes for
værdiforringelse, når begivenheder eller ændrede forhold indikerer, at den
regnskabsmæssige værdi muligvis ikke kan genindvindes. De faktorer, som
anses for at være væsentlige, og som kan medføre en nedskrivningstest,
omfatter:

e Udvikling af et konkurrerende lægemiddel

& Ændringer i det juridiske grundlag for patenter, rettigheder og licenser

2 Medicinske og/eller teknologiske fremskridt, der påvirker den medicinske
behandling

e Omsætning under det forvente