Assets

Type	Time	Amount	Unit

Revenue

Type	Start date	End date	Amount	Unit

XML

See the xml submitted here:

No XML document available for this report.

Separator

The full data:

Nærværende regriskal godkendtes på selskabets
ordinære generafforsamling den:

m dirigent:
/Oo >. P0O00

Erhve

1 telsen
I MAJ 2099

Kspedltionen

 

Årsberetning 1999

BAVARIAN NORDIC

Beretning for 1999

Konsoliderede hovedtal 1995 til 1999
Program pipeline
Udviklingsprogrammer
Forskningsaktiviteter
Aktionærinformation
Regnskabsberetning

Godkendelse af årsrapporten 1999
Revisionspåtegning

Anvendt regnskabspraksis
Resultatopgørelse for perioden 1, januar til 31, december
Balance pr. 31. december
Pengestrømsopgørelse for året

Noter til regnskabet

Ledelse

Bestyrelse

Adresser

Generel information

 

 

Bavarian Nordic præsterede et succesrigt 1999, hvor
alle hovedmål blev nået. De vigtigste milepæle var
afslutningen af den kliniske fase 1/I undersøgelse i
Selskabets program til behandling af kræft i bugspyt
kirtlen, starten i multicenter-regi af en klinisk fase II
undersøgelse i samme program samt udfærdigelsen af
protokoller til kliniske fase 1Al undersøgelser i program-
merne til behandling af modermærkekræft og hiv.

| 1999 realiserede Bavarian Nordic et underskud på
mDKK 65,0, hvilket svarer til de offentliggjorte forvent
ninger til 1999 på mDKK 60,0 til 65,0.

Selskabets program til behandling af kræft i bugspytkirt-
len, som er baseret på en kombineret behandlings-
metode med celle/kemoterapi, gjorde i 1999 betydelige
fremskridt. Bavarian Nordic afsluttede en vellykket
klinisk fase IAl undersøgelse, hvor 14 patienter blev
behandlet. I alle tilfælde tålte patienterne behandlingen
tilfredsstillende og i ingen tilfælde optrådte bivirkninger
ved medicineringen. Kræft i bugspytkirtlen er en kræft
sygdom, der udvikler sig meget hurtigt, og skønt den
afsluttede undersøgelse udelukkende havde til formål at
undersøge behandlingsmetodens sikkerhed, sås de
første indikationer af behandlingsmetodens potentiale.
De opnåede resultater er meget lovende med en gen-
nemsnitlig øget overlevelsestid på adskillige måneder
sammenlignet med historiske overlevelsestider. Skønt
undersøgelsen officielt er afsluttet, vil Bavarian Nordic
fortsat følge patienterne i år 2000, for at generere yder-
ligere viden om overlevelsestiden.

I det tidlige efterår blev ansøgningsprotokollen til en
klinisk fase Il undersøgelse i Selskabets program til
behandling af bugspytkirtelkræft godkendt i Tyskland og
Schweiz. Undersøgelsen, som er i gang i flere centre, vil
omfatte op til 100 patienter og forventes at fortsætte i
størstedelen af år 2000.

I maj 1999 opnåede Bavarian Nordic fra myndighederne
(Bundesårztekammer og en lokal etisk komité) tilladelse
til at indlede en klinisk fase |/l undersøgelse med
Selskabets MVA-F6 tyrosinase vaccine til behandling af
op til 15 patienter med stadie I| modermærkekræft.
Undersøgelsen foretages på universitetshospitalet i
Mainz, Tyskland. Selskabet vil med undersøgelsen både
afprøve vaccinens sikkerhed og dens evne til at aktivere
kroppens immunforsvar til bekæmpelsen af sygdommen.

I november 1999 opnåede Bavarian Nordic fra en etisk
komité tilladelse til at indlede en klinisk fase 1/1 sikker-
hedsundersøgelse af Selskabets MVA-F6 Nef vaccine på
hiv smittede personer. Undersøgelsen er en vigtig sik-
kerhedsundersøgelse, hvis formål er at vise, at MVA-F6
er et af de få vektor systemer, som kan anvendes på
patienter med nedsat immunforsvar. Endvidere under-
søges virkningen på patienternes virusinfektion.

Bavarian Nordic har i 1999 været i stand til at tiltrække
højt kvalificerede medarbejdere. Antallet af ansatte steg
fra 43 ved slutningen af 1998 til 57 ved udgangen af
1999, Mere end 3/4 af medarbejderne er forskere eller
teknikere, | løbet af 1999 har Selskabet især styrket
gruppen af medarbejdere, der arbejder med produktud-
vikling. Bavarian Nordic har opbygget et stærkt forsker-
team, der arbejder med koppevirusvektorer. Gruppens
opgave er forskning I vektorer til brug i fremtidige vacci-
neprogrammer.

Udvidelsen af forsknings- og udviklingsaktiviteterne
skabte et øget pladsbehov. Bavarian Nordic flyttede
derfor I juli hovedkontoret til nyrenoverede lokaler i
Copenhagen Europe Center, København. | Munchen har
Selskabet lejet yderligere 450 m2, hvilket har skabt

mulighed for en udvidelse af de eksisterende laboratorie-

faciliteter.

Udviklingen af kursen på Selskabets aktier var ikke til-
fredsstillende i 1999, Skønt Bavarian Nordic levede op
til sine mål for 1999, var dette ikke tilstrækkeligt til at
skabe en positiv kursudvikling. Dette skyldes adskillige
faktorer herunder en negativ udvikling for det beslægte-

de selskab NeuroSearch A/S samt generelt på det skan-

dinaviske marked i årets første seks måneder.

Begivenheder mellem statusdagen og
regnskabsaflæggelsen

| første halvdel af februar måned modtog Bavarian
Nordic godkendelse fra de tyske sundhedsmyndigheder

til kliniske undersøgelser med MVA-F6 Nef i hiv patienter.

Forventninger til år 2000

Bavarian Nordic forventer at opnå de første data om
terapeutisk effekt fra de igangværende kliniske fase II
undersøgelser og planlægger at indlede fase Il under-
søgelser i Selskabets program til behandling af kræft i
bugspytkirtlen mod slutningen af år 2000, I Selskabets
programmer til behandling af modermærkekræft forven-
tes de første kliniske immundata fra de kliniske under-
søgelser.

Vigtige sikkerhedsdata for MVA-F6 vaccinen vil blive til-
vejebragt i slutningen af år 2000 ved undersøgelsen i
hiv patienter. På baggrund heraf forventer Bavarian
Nordic at gøre hurtige fremskridt inden for Selskabets
kræft- og hiv vacciner og kunne udvikle vacciner baseret
på polytop princippet (se side 11).

Bavarian Nordic planlægger således en yderligere ud-
videlse af Selskabets aktiviteter inden for den kliniske og
prækliniske udvikling. I år 2000 har Bavarian Nordic lige-
ledes planer om at indgå de første licenssamarbejds-
aftaler.

Bavarian Nordic overvejer at etablere et datterselskab
i Wien til at fremme og koordinere de eksisterende
aktiviteter inden for retrovirusforskning.

Bavarian Nordic planlægger at gennemføre en kapital-
tilførsel tidligst i 4. kvartal 2000 i størrelsesordenen
mDKK 200 til 300. Selskabet anslås at realisere et
underskud i år 2000 på mDKK 65,0 til 70,0.

Vision

Bavarian Nordic udvikler behandlinger til alvorlige
humane sygdomme baseret på innovative produkter og
avancerede delivery metoder. Det er Bavarian Nordic's
vision at blive en nøglespiller inden for udviklingen af
nye delivery teknologier og produkter baseret på bane-
brydende forskning. Det er Bavarian Nordic's strategi at
bane vejen for en kommercialisering ved hjælp af finan-
sierings- og partneraftaler samt offentlig støtte for at
optimere Bavarian Nordic's forretningsgrundlag.

Bavarian Nordic opererer i et internationalt forskermiljø,
hvor målrettet kreativitet og anerkendelse af den enkelte
medarbejders indsats er vigtige elementer i det over-
ordnede mål for Bavarian Nordic's succes.

Bavarian Nordic tilstræber at fremme en virksomheds-
kultur, hvor disse værdier fortsat vil være i centrum.
Selskabets ledelse takker ansatte og partnere for gode
resultater og en engageret indsats.

København, den 14, marts 2000

Peter Wulff, administrerende direktør

Asger Aamund, formand for bestyrelsen

    

OD dm

COD cd

O oOo

nn»

Wo cd
cD
c

  
   

 

     
 

 

Jdviklingsomkaostt
mkost VÆS! 5,2 15,7 32,5
honsom 3,4 5,3 2.C 9,3
Rasuitet funde 6,0) (10,5) (24,7) (14,1)
Resuitat under 16.0) (10,8) (24 7) 142,1;
1,3 10,4 30,9 152,8
2,5 19,3 16,8 27,
(2,3) 2,4 27,1 1346 18,082

   

CD
een
ma
PO
W
co
Ka

NO
=
D
Ci

     

(2,2) (15,5) (15,9) (36.3)
(0,8) (0,2) (2,2) (ad;
igsaktiviteter 2,5 17,6 52,0 218.2

      

   

    
 

(33,74) 1,93 60) (23,80)
19,35; 2,31 16,15
- - - 3,05 3,32
(1,74; 0,23 0,68 0,5 0,88
8 13 33 43 57
Antal medarbejdere (fuictidsstilinger),
gensem 8 12 21 38 Så 54

 

” udgivet af Danske Finansanalytikerforening, å.

 

099 - der henvises til ”Regnskabsberetning for 1999”,

 

er ti Euro or forstaget med kursen 746,32 fra den 3L, december 199%,

 


Program plipeline

 

Teknologi:

 

er li vaccinalion lure myten

 

ent pir
IDG

 

Retrovirusvai

Elektronmikroskopisk billede af MVA-F6 virus. Størrelsen af viruset er 200 x 300 nm.

 

 

Præklinisk
udvikling

Klinisk fase 1/1

Klinisk Tase |!

 

 

 

Evnen til at levere medicin til det sygdomsramte område
er en stor udfordring for biologisk baserede terapeuti-
ske behandlingsmetoder. Bavarian Nordic fokuserer på
udvikling af nye, sikre og effektive delivery systemer.
Dette inkluderer den bredt anvendelige celleindkapslings-
teknologi samt to virusvektorteknologier. Hver især eller
i kombination giver disse teknologier muligheder for at
udvikle behandlinger til forskellige former for cancer- og
infektionssygdomme. Bavarian Nordic tester i løbende
kliniske undersøgelser disse teknologier til behandling af
tre sygdomme: bugspytkirtelkræft, ondartet modermær-
kekræft og hiv infektion.

Indkapslingsteknologi

Medicin baseret på indkapslede celler kan udgøre et
gennembrud i udviklingen af lokal terapi, hvorved gene-
relle bivirkninger undgås. En sådan medicin vil medføre
langtidsvarende terapeutisk aktivitet lokalt ved indgivel-
sesstedet. Bavarian Nordic har udviklet en innovativ ind-
kapslingsteknologi baseret på cellulosesulfat. Denne
tillader indkapsling af en lang række celletyper. Cellerne
er beskyttet mod patientens immunsystem af kapsel-
væggen, og cellerne forbliver derfor aktive over en lang
periode,

Adskillige karakteristika gør denne indkapslingsstekno-
logi særdeles anvendelig som deliverysystem for tera-
peutisk aktive molekyler. Porestørrelsen i kapselvæggen
kan tilpasses, så den tillader frigivelse af aktive moleky-
ler rækkende fra små peptider til komplekse strukturer
som monoklonale antistoffer. Kapslernes diameter kan
tilpasses til celler af varierende størrelse og antal.
Derudover er kapslerne mekanisk stærke og er på
samme tid plastiske. Dette tillader at kapslerne injiceres
lokalt i patienten ved hjælp af en kanyle eller et kateter,
Indkapslingsteknologien er derfor nem at tilpasse og
kan tilpasses og danne basis for en lang række produk-
ter til behandling af forskellige sygdomme. For øjeblikket
benytter Bavarian Nordic sin teknologi til indkapsling af
genetisk modificerede celler til behandling af cancer i
bugspytkirtlen samt brystcancer.

Karl Heller, Teknisk udvikling: "Min udfordring er at overføre
videnskabelige visioner til et veldefineret biofarmaceutisk
produkt.”

Kræft i bugspytkirtlen

Bugspytkirtelkræft er en hyppigt forekommende og
overordentlig ondartet sygdom. International Agency for
Research on Cancer, IARC, anslår at 187.000 personer
vil dø af cancer i bugspytkirtlen på verdensplan i år
2000. 60.000 af dødsfaldene vil finde sted i USA og
Europa. Forekomsten af cancer i bugspytkirtlen er sti-
gende, og denne sygdom er nu den fjerde hyppigste
årsag til cancerdødsfald.

Bugspytkirtelkræft er ofte vanskelig at diagnosticere.
Dette skyldes bugspytkirtlens placering bag mavesæk-
ken og omgivet af tarmen. Patientens symptomer består
af svimmelhed, tab af appetit samt mavesmerter. Dette
er alle symptomer, som ligner symptomer på mange
andre og mindre alvorlige sygdomme. Bugspytkirtel-
kræft bliver derfor ofte først diagnosticeret på et stadie,
hvor den har invaderet de tilstødende organer. På dette
stadie er fuldstændig operativ fjernelse ikke længere en
mulighed og på trods af anvendelse af stråle- og kemo-
terapi, dør de fleste patienter inden for 9 måneder efter
diagnosen.

Et problem for effektiv behandling af cancer i bugspyt
kirtlen er den begrænsede lokale aktivitet af kemoterapi.
Det vil være et væsentligt fremskridt, hvis der ved tumo-
ren kan skabes en høj koncentration af det aktive kemo-
terapeutikum. Bavarian Nordic's CapCell løser dette pro-
blem, idet kapslerne, der indeholder stærke aktivatorer
af et kemoterapeutikum, kan indgives direkte ved tumo-
ren. Kapslerne indeholder genetisk modificerede celler,
der producerer enzymet cytocrom P450. Dette enzym
aktiverer lægemidlet ifosfamid til de aktive cancerstof-
fer. Kapslerne indgives gennem et kateter til de blodkar,
som føder svulsten, Efterfølgende gives det kemotera-
peutiske stof ifosfamid.

I 1999 afsluttede Bavarian Nordic de første kliniske
undersøgelser med kapsel/kemoterapien i patienter
med cancer | bugspytkirtlen. | denne kliniske under-
søgelse blev 14 patienter behandlet. Behandlingen blev
indgivet succesrigt, var vel tolereret og ingen bivirknin-
ger som kunne relateres til CapCell/kemoterapien blev
set. Den biologiske aktivitet af behandlingen blev påvist
ved forekomst af delvis tumor remission i 2 patienter
samt ved, at alle andre patienters tumorer ikke viste
nogen progression i over 4 måneder.

Da cancer i bugspytkirtlen er en hurtig fremadskridende
sygdom, kunne sikkerhed samt aktivitet vises over en
relativ kort periode ved den foretagne behandling. Det
opnåede resultat var et vigtigt mål for den fortsatte

kliniske udvikling af CapCell/kemoterapien. En klinisk
protokol for et fase II studie i adskillige kliniske centre i
forskellige europæiske lande blev udarbejdet og gad-
kendt. I fjerde kvartal 1999 blev de første patienter
behandlet.

De hurtige fremskridt i de kliniske undersøgelser blev
suppleret med væsentlige udvidelser af de prækliniske
undersøgelser til opfyldelse af videnskabelige og regula-
toriske krav. Sikkerhed og tolerabilitet samt aktiviteten
af CapCell blev testet i en lang række forskellige dyre-
og in vitro modeller. Resultaterne understøttede godken-
delsen til en fase II klinisk undersøgelse som, når den i
år 2000 er afsluttet, sandsynligvis vil blive fulgt af sam-
menlignende fase IIl undersøgelser. Bavarian Nordic
havde i 1999 også møder med de regulatoriske myndig-
heder i USA samt i Europa. Dette har ledt til ændringer
ide prækliniske, tekniske og kliniske udviklingsplaner,
hvilket har styrket de igangværende udviklingsaktiviteter.

Der skete også væsentlige fremskridt i den tekniske
udvikling og I selve produktionen af CapCell. Disse
aktiviteter understøtter Bavarian Nordic's aktiviteter til
at anvende teknologien til behandling af andre sygdom-
me som for eksempel tumor i leveren.

Brystkræft

Brystkræft er den mest almindeligt forekommende can-
cerform blandt kvinder og forårsager hvert år over
100.000 dødsfald i den vestlige verden. Den oftest fore-
kommende direkte dødsårsag er tilbagefald og den hur-
tige spredning af cancerceller overalt i legemet, Bryst-
cancer kan dog også genopstå lokalt. Sådanne lokale til-
bagefald er meget vanskelige at behandle. Almindelig
anvendt stråleterapi forårsager hudskader, og kemotera-
pi er ofte ineffektiv grundet for lav koncentration af de
aktive stoffer i tumoren, Det er derfor naturligt at for-
søge at benytte Bavarian Nordic's CapCell til lokal
behandling af brystcancer.

Lokal kemoterapiaktivering kan opnås ved anvendelse
af Bavarian Nordic's CapCell gennem en simpel injektion
af de indkapslede celler direkte ved tumoren. Bavarian
Nordic påbegyndte i 1999 "proof of principle" under-
søgelser med CapCell/kemoterapi til lokal terapi i hunde
med naturligt forekommende brystcancer. Disse under-
søgelser vil blive afsluttet i første halvdel af år 2000

og vil sammen med eksisterende videnskabelige data
danne basis for indgivelse af en klinisk protokol i anden
halvdel af år 2000.

Dråbedannelse under indkapsling af gen-modificerede celler.

10

Vektorer til vaccination

Fremskridt i forståelsen af immunsystemet er sket
parallelt med udviklingen af nye metoder og strategier
til behandling af infektioner og cancersygdomme med
vacciner.

Skønt tumorer består og er opstået ud fra legemets
eget væv er den proces som omdanner en normal celle
til en cancercelle forbundet med fremkomsten af mole-
kyler på cancercellerne, som kan genkendes som frem-
mede af immunsystemet. Disse såkaldte tumorantigener
inducerer et immunsvar, som dog i de fleste patienter er
ineffektivt eller for svagt til at eliminere svulsten. En ny
strategi inden for tumorbehandling er ved hjælp af vacci-
ner at øge immunsvaret mod disse tumorantigener.
Bavarian Nordic udvikler sin Modified Vaccinia Ankara F6
(MVA-F6) som virusvektor til dette formål. MVAFG er
udviklet fra en koppevirusvaccine, som blev anvendt i
mere end 100.000 personer under bekæmpelsen af
koppeepidemien. Vaccinen er fundet sikker og effektiv
samt viser sig at kunne inducere et stærkt immunsvar.
Bavarian Nordic forskere har ændret den originale vacci-
ne og udviklet MVA-F6 til en sikker og aktiv vektor vacci-
ne til immunterapi med brede anvendelsesmuligheder.

MVA-F6 vektorer som overproducerer tumor og virusanti-

gener er blevet fremstillet af Bavarian Nordic.

Aktuelle resultater har vist, at vaccination med MVA-F6
baserede vacciner fremkalder et effektivt immunsvar
mod cancerceller. | en dyreundersøgelse stimulerede
MVA-F6 antitumor vaccinen immunsystemets celler, som
hurtigt udryddede cancercellerne. Bavarian Nordic udvik-
ler MVA-F6 baserede immunterapiprodukter til behand-
ling af ondartet modermærkekræft og virusinfektioner.

Ondartet modermærkekræft

Ondartet modermærkekræft er den alvorligste af alle
hudcancersygdomme og er årsag til op mod 80% af alle
hudkræftrelaterede dødsfald. Sollys er en overordentlig
vigtig risikofaktor for udvikling af ondartet modermærke-
kræft. Verdenssundhedsorganisationen, WHO, anslår, at
omkring 200.000 personer hvert år får stillet diagnosen
ondartet modermærkekræft, og dette tal fortsætter
med at stige. American Cancer Society vurderer, at
44,200 personer i USA udviklede ondartet modermær-
kekræft i løbet af 1999, Sammenlignet med 1998 er
dette en stigning på 6%.

Behandlingsmulighederne for personer med ondartet
modermærkekræft er ikke tilfredsstillende. Skønt opera-
tive indgreb foretages med held, og tilbagefald af syg-
dommen er sjælden ved meget tidlig diagnose, er chan-
cerne for en helbredelse meget begrænset hos de fleste
patienter med mere fremskreden sygdom. Prognosen
for patienter med lokal fremskreden modermærkekræft
med spredning er ligeledes meget dårlig, og 50-90% af
disse patienter vil dø inden for en 10-årig periode efter
diagnosen. For modermærkekræftpatienter med spred-
ning er prognosen endnu værre idet 75% vil dø inden for
det første år fra diagnosen.

For at forbedre prognosen for patienter med moder-
mærkekræft udvikler Bavarian Nordic's forskere en ny
immunterapi baseret på human tyrosinase. Human
tyrosinase er et nøgleenzym i produktionen af hudpig-
mentet melanin samt et antigen, der produceres af de
fleste modermærkekræftceller. Bavarian Nordic's pro-
dukt består af en MVAF6 vektor, der udtrykker tyro-
sinasegenet. Klinisk testning af denne vaccine blev
startet i 1999, | en undersøgelse gives MVA-F6 tyro-
sinase vaccinen til patienter, som har fået fjernet deres
modermærketumor kirurgisk, men som har en høj risiko
for tilbagefald af sygdommen. Klinikere har defineret
dette som sygdom i stadie Il. Vaccinen indgives direkte
under huden som en almindelig vaccine. Denne under-
søgelse vil blive færdiggjort i år 2000. I en anden under-
søgelse dyrkes patientens egne celler - dendritiske cel-
ler - sammen med MVAF6 tyrosinasevektoren. Denne
dendritiske cellekultur indgives herefter til patienter med
metastatisk modermærkekræft. Denne undersøgelse
gennemføres i Italien. Et omfattende dossier omhandlen-
de alle regulatoriske krav til denne specielle form for
indgivelse af MVA-F6 tyrosinase blev færdiggjort og ind-
leveret til myndighederne i fjerde kvartal 1999. Rekrut-
tering af patienter forventes at starte i første halvdel af
år 2000.

Med disse behandlingsmetoder har Bavarian Nordic
mulighed for at undersøge mange aspekter af sikker-
heden og af immunsvaret, når MVAF6 tyrosinasevekto-
ren bruges til behandlingen af ondartet modermærke-
kræft. Den opnåede viden om MVAF6 vektoren anven-
des også af Bavarian Nordic til forskning inden for nye
og potentielt mere effektive terapier mod modermærke-
kræft. På grund af heterogenesiteten i tumorantigener
kan vaccination med blot et antigen muligvis kun være til
gavn for en gruppe patienter. Derfor anvender Bavarian
Nordic allerede den innovative polytop teknologi til udvik-
ling af anden generations MVA-F6 vacciner, som udtryk-
ker flere tumorantigener.

I 1999 opnåede Bavarian Nordic også væsentlige frem-
skridt i den tekniske udvikling og i stor skala produktion
af MVA-F6 vektoren. Bavarian Nordic har som et resultat
af disse fremskridt vundet en licitation til at producere
MVA-F6 baserede vektorsystemer til en stor europæisk
koordineret forskningsindsats inden for vaccineområdet.
De opnåede fremskridt vil understøtte en hurtig klinisk
udvikling samt danne base for en kommerciel succesrig
MVA-F6 baseret produktlinie.

Hiv-infektion

Infektion med human immunodeficiency virus (hiv) er en
sygdom med dødelig udgang, der kendetegnes ved at
den nedbryder patientens immunsystem (aids). Det
første tilfælde af aids blev konstateret i 1981 og siden
da, er aids-epidemien med dens konstant stigende antal
patienter blevet et alvorligt socialt, økonomisk og medi-
cinsk problem. United Nations Programme on Hiv/Aids
(UNAIDS) anslår om, at 5,6 millioner mennesker blev
smittet med hiv i 1999 på verdensplan, og der er nu
over 30 millioner hiv-smittede personer. Division of
Infectious Diseases ved John Hopkins Universitet vurde-
rer, at mere end 1,5 millioner mennesker lever med hiv-
infektion i EU og USA. For øjeblikket findes ingen effektiv
terapi eller profylaktisk vaccine mod hiv-infektion.

Bavarian Nordic's vaccine er en MVA-F6 vektor som
udtrykker hiv Nef proteinet. Hiv Nef proteinet er et af de
første proteiner, der syntetiseres af hiv virusen I dens
livscyklus, og Nef er kendt for at inducere et specifikt
immunsvar.

Bavarian Nordic udarbejdede og indgav i 1999 præ-
klinisk og teknisk dokumentation til en klinisk under ,
søgelse i hiv smittede patienter. Studieprotokollen er
godkendt og patientindrulleringen begynder i første halv-
del af år 2000. Den kliniske undersøgelse vil omfatte
sikkerhed og immunologisk aktivitet af MVA-F6 Nef vac-
cinen. Resultaterne af dette studium vil være meget vig-
tige for den fremtidige anvendelse af MVA-F6 baserede
vacciner i mennesker med svækket immunforsvar.
Bavarian Nordic forventer, at MVA-F6 vil være et af
meget få vektorsystemer, der kan anvendes til personer
med et svækket immunsystem uden risiko, og at MVA-
F6 derfor har et stort potentiale. Parallelt hermed er der
forskningsaktiviteter i gang med udvikling af en MVAF6
vaccine mod hiv-infektion, baseret på adskillige hiv anti-
gener ved anvendelse af et polytop.

Dengue feber

Dengue feber er primært en sygdom, der optræder i
tropiske områder, hvor den overføres med myg. Dengue
virus forårsager et spektrum af symptomer rækkende
fra feber, voldsom hovedpine, led- og muskelsmerter til
hæmoragisk chok. Skønt dengue feber væsentligst er
en tropisk sygdom, er en dramatisk vækst i antallet af
dengue feber tilfælde blevet observeret over de sidste
20 år. Ifølge CDC, Center for sygdomsforebyggelse og
kontrol i USA, er der 50 til 100 millioner nye tilfælde af
Dengue feber hvert år. De fleste tilfælde med dødelig
udgang forekommer blandt børn og unge voksne.
Dengue feber udgør efterhånden et væsentligt sund-
hedsproblem, og der er endnu ikke udviklet en effektiv
vaccine mod sygdommen.

Bavarian Nordic's forskning inden for dengue feber er
baseret på MVA-F6 vektoren og muligheden for ved
hjælp af vektoren at kunne udtrykke et stort antal
dengue antigener. Ligeledes er opdagelsen af et anti-
stof med specielle egenskaber fundet af selskabets
partner i Malaysia, et væsentligt led i udviklingen af en
ny vaccine. Det omtalte antistof er ikke forbundet med
den forværring af dengue infektioner, som man ser i
forbindelse med andre antistoffer.

| 1999 færdiggjorde Bavarian Nordic kloningen af de
første vacciner, som vil blive afprøvet på dyr i år 2000,
Derudover har selskabet som de første i verden udviklet
følsomme assays til at monitorere mængden af dengue-
virus i blod fra patienter. Dette er et væsentligt redskab
i vurderingen af resultater fra prækliniske undersøgelse
samt undersøgelser i patienter.

11

 

12

Retrovirusvektorer

Bavarian Nordic har investeret store ressourcer i retro-
virusforskning, Der er sket store fremskridt i forbindelse
med disse aktiviteter, og området vil fortsætte med at
vokse stærkt.

Retrovirusvektorer har evnen til permanent at indsætte
gener i den smittede værtscelle, En sådan stabil indgi-
velse af terapeutiske gener er ønskværdig for visse
sygdomme, hvor gener enten er defekte eller helt mang-
ler. Retrovirusvektorer, som anvendes for øjeblikket, har
ringe evne til at skelne mellem celletyper, i hvilke de
leverer gener. Dette kan resultere i indsættelse og akti-
vering af gener i sunde celler, hvilket kan give bivirknin-
ger. Bavarian Nordic forskere udvikler nye retrovirusvek-
torer, som skal sikre, at terapeutiske proteiner kun pro-
duceres i de celler, hvor det ønskes.

Bavarian Nordic har udviklet Promoter Conversion
(ProCon) vektoren. Dette er en retrovirusvektor i hvilken
produktionen af proteinet styres af et cellespecifikt
genetisk element. Herved opnås målrettet proteinpro-
duktion, og risikoen for bivirkninger reduceres væsent
ligt. Bavarian Nordic's Reconstituting Vector (ReCon) er
endnu en opdagelse gjort af Bavarian Nordic's samar-
bejdspartner i Wien (Østrig). Opdagelsen medfører en
yderligere optimering af retrovirusvektoren. Denne vek-
tor er designet på en måde, så retrovirusgenerne kun
kan aktiveres efter infektion og integrering af virusen i
værtscellen.

ProCon og ReCon teknologierne danner basis for fortsat
forskning i nye metoder til målrettet genterapi af cancer
med spredning, specielt bugspytkirtelcancer og bryst-
cancer, Derudover har arbejdet med retrovirus hørende
til lentivirusfamilien i et samarbejde med Universitetet i
Leipzig (Tyskland) gjort det muligt for Bavarian Nordic at
forbedre eksisterende lentivirusbaserede vektorsyste-
mer. Disse vektorer er designede til genterapi målrettet
mod langsomt delende celler, såsom nerveceller samt
forstadier af blodceller.

En teknologi som omtales som "Dead on arrival" vektor-
teknologien tillader pakning af retrovirusvektorer ved
hjælp af almindelige metoder, på en måde så vektoren
ikke kan undslippe fra målcellen. "Dead on arrival"
vektoren blev yderligere optimeret i 1999 af samar-
bejdspartneren på Aarhus Universitet (Danmark). Denne
teknologi kan anvendes i alle vektorsystemer til gen-
terapi. Bavarian Nordic har en eksklusiv licens til denne
teknologi.

Koppevirusforskning

Den fortsatte forskning inden for koppevirusvektorer
inkluderer arbejdet med en permanent cellelinie for
yderligere at forbedre produktionen af MVA-F6 koppe-
virusvektoren. Bavarian Nordic udvikler også en ny
svækket kanarie-koppevirus. Sekventeringen af arve-
materialet fra denne virus vektor foregår for øjeblikket.

Andre forskningsaktiviteter

| samarbejde med Universitetet i Montpellier (Frankrig)
anvender Bavarian Nordic celle-indkapslingsteknologien
til at producere terapeutiske monoklonale antistoffer,
som testes i en dyremodel. Tilstrækkelige mængder
antistoffer blev produceret fra de indkapslede celler,
så dyr kunne beskyttes mod en virusinduceret nerve-
degenerativ sygdom.

Et problem der ofte ses i forbindelse med at monitorere
virusinfektioner er manglen på hurtige, nøjagtige og
pålidelige assay-systemer til bestemmelse af viruskon-
centrationen i patienter, selvom dette er en vigtig prog-
nostisk faktor. Derudover er det nødvendigt i forbindelse
med anvendelsen af virus som vektorsystem at have
nøjagtige og pålidelige assay-systemer tilgængelige til
at bestemme mængden af virusvektor i en patient.
Bavarian Nordic har udviklet en metode til præcis kvanti-
ficering af lentiviruskoncentration såvel som en metode
til hurtig og præcis bestemmelse af retrovirusvektor-
mængden. Dette system kan principielt anvendes til
bestemmelse af et hvilken som helst andet virus eller
vektorsystem.

Sonja Leyrer, Pox virus forskning: "Vi har udviklet et system til fremstilling og identifikation af rekombinant MVA-F6,
Dette er nu et vigtigt redskab til en hurtig og pålidelig konstruktion af nye MVA-F6-baserede vacciner.”

biblen gren

 

14

Aktiekapitalen

Aktiekapitalen var pr. 31. december 1999 DKK
27.050.000 fordelt på 2.705.000 aktier å nom. DKK
10. Bavarian Nordic besidder ikke egne aktier.
Selskabets aktier har været handlet på Københavns
Fondsbørs siden november 1998.

Aktiekursen faldt i foråret 1999 blandt andet som følge
af et negativt marked for bioteknologiske aktier i
Skandinavien. Efter offentliggørelsen af godkendelsen af
fase II studiet til behandling af kræft i bugspytkirtlen i juli
1999 steg kursen imidlertid igen. Dette blev efterfulgt af
kurssvingninger ved lav omsætning. Da Københavns
Fondsbørs lukkede den 31. december var aktiekursen
DKK 165,00.

Aktiekurs

G199 0299 Q399 Q4 99
Høj 241 180 206 217
Lav 162 152 160 150

Tegningsoptioner

Selskabets bestyrelse har til og med 1999 udstedt to
tegningsoptionsprogrammer til Selskabets medarbejdere
og konsulenter:

I 1997 blev der udstedt tegningsoptioner (warrants) for
årene 1994 til 1996 til Selskabets ansatte (inklusive
konsulenter) til tegning ad én eller flere gange i perioder-
ne 1. april til 8. april 2000 eller 1. april 2002 til 8. april
2002 til i alt nom. DKK 436.000 aktier (43.600 aktier å
nom. DKK 10) ved kontant indbetaling af DKK 87,50 pr.
aktie å nom, DKK 10.

| 1998 blev der udstedt tegningsoptioner (warrants) for
året 1997 til Selskabets ansatte (inklusive konsulenter)
til tegning ad én eller flere gange i perioden 1. april
2002 til 8. april 2002 af i alt nom. DKK 120.350 aktier
(12.035 aktier å nom. DKK 10) ved kontant indbetaling
af DKK 165,00 pr. aktie å nom. DKK 10.

Værdipapirkode
Bavarian Nordic's aktier er opført under vædipapir-
kodenr. 1599801 (ISIN-kode) på Københavns Fondsbørs.

Udbyttepolitik

Bavarian Nordic forventer ikke at betale udbytte før
kommercialiseringen af Selskabets egne produkter,
eventuelt sammenkædet med indtjeningen fra sam-
arbejdsaftaler, sikrer Selskabet et tilstrækkeligt kapital-
grundlag for udbyttebetalingen.

Investor relations

Aktionærer, institutioner og repræsentanter for banker
og børsmæglerselskaber, der har spørgsmål i relation til
Bavarian Nordic, kan rette henvendelse til Selskabets
ansvarlige for Investor Relations, Claus Berner Møller (se
adressen under "Adresser på selskaberne").

Fondsbørsmeddelelser i 1999

5, marts Meddelelse om tidspunkt for offentliggørelse af årsregnskabsmeddelelse 1998

25. marts Offentliggørelse af årsregnskabsmeddelelse 1998

26. maj Tilladelse til at starte en fase 1Al klinisk undersøgelse i et nyt kræft program

27. maj Offentliggørelse vedrørende kræft i bugspytkirtlen

28. maj Meddelelse om afvikling af generalforsamling

14. juli Tilladelse til at starte en fase II klinisk undersøgelse i program til behandling af kræft i bugspytkirtlen

10. august Meddelelse om tidspunkt for offentliggørelse af halvårsmeddelelse
26. august Offentliggørelse af halvårsmeddelelse

Forventede meddelelser til Københavns Fondsbørs
Bavarian Nordic agter ikke at udsende kvartalsregnska-
ber til Københavns Fondsbørs. Et selskab som Bavarian
Nordic skal først og fremmest måles på evnen til at
opnå væsentlige fremskridt i sine forsknings- og udvik-
lingsprogrammer og på sin evne til at indgå strategiske
alliancer. Bavarian Nordic vil fortsætte med at udsende
fondsbørsmeddelelser ved sådanne begivenheder til
Københavns Fondsbørs. Selskabet forventer at udsende
regnskabsmeddelelse for 1. halvår 2000 i august samt
årsregnskabsmeddelelse for 2000 i marts 2001.

Ejerskab

Den 31. december udgjorde antallet af registrerede
aktionærer 1.505, og de ejer 2.412.776 aktier svaren-
de til 89,2% af aktiekapitalen. Antallet af registrerede
aktionærer steg i løbet af 1999 med 9%.

Aktionærer med mere end 5% ejerskab
Opgjort pr. 22. februar 2000

Antal aktier i procent Ejerskab
A.J. Aamund A/S 742.878 27,5%
NeuroSearch A/S 220.614 8,2%
Lønmodtagernes Dyrtidsfond 219.902 8,1%

Tryg Baltica Forsikring A/S 141.060 5,2%

 

Selskabets juridiske struktur

| årsrapporten for 1999 benævnes Bavarian Nordic
Research Institute A/S for Moderselskab. Moder-"
selskabet sammen med Datterselskabet, Bavarian
Nordic Research Institute GmbH, kaldes samlet for
Koncernen, Selskabet eller Bavarian Nordic.

Bavarian Nordic er en virksomhed med internationale
aktiviteter. Bavarian Nordic er juridisk etableret med et
dansk moderselskab som virksomhedens hovedsæde
og dets tyske datterselskab som et forsknings- og udvik-
lingsselskab, der arbejder for Moderselskabet.
Moderselskabet er ligeledes involveret i andre internatio-
nale samarbejder, der understøtter Bavarian Nordic's
overordnede målsætninger.

Regnskabet for 1999

Den efterfølgende regnskabsberetning er, medmindre
andet er angivet, baseret på regnskabet for Koncernen
for året 1999. Regnskabet for 1999 udviser et drifts-
mæssigt underskud på i alt mDKK 65,0, en stigning på
54% sammenholdt med det driftsmæssige underskud
for 1998 på mDKK 42,1. Egenkapitalen blev reduceret
fra mDKK 199,5 til mDKK 134,6.

Der er ingen ændringer i den anvendte regnskabsprak-
sis, På grund af stigende driftsomkostninger er klassifi-
kationen i koncernen blevet ændret for 1998 og 1999.
Nu bliver ledelses- og administrationsomkostninger spe-
cifikt anvendt til forsknings- og udviklingsomkostninger
allokeret til henholdsvis forskningsomkostninger og
udviklingsomkostninger. Såfremt en omkostning ikke kan
klassificeres under et af de to omkostningsområder, vil
omkostningen forblive under administrationsomkostnin-
ger.

Placeringen giver en mere præcis og entydig klassifi-
kation af de administrative omkostninger for koncernen.
Ændringen har ingen væsentlig påvirkning for årene før
1998 og reklassifikationen påvirker ikke Selskabets
resultat eller egenkapital.

Indtægter

Bavarian Nordic har ikke haft indtægter i 1999.
Selskabet har modtaget offentligt udviklingstilskud til
visse af Selskabets forsknings- og udviklingsaktiviteter
fra danske, tyske og europæiske kilder. De modtagne
udviklingstilskud fratrækkes i Selskabets forsknings- og
udviklingsomkostninger med i alt mDKK 1,5 for 1999
sammenholdt med mDKK 1,7 for 1998,

Del af en implanteret CapCelil. Diameteren er ca. 0,7 mm. Cellerne er farvet med et fluorescerende stof.

17

18

Omkostninger

Bavarian Nordic's samlede driftsomkastninger for 1999
udgør mDKK 65,9 mod mDKK 44,1 i 1998, en stigning
på 49%, hvilket afspejler den betydelige vækst i
Selskabets aktiviteter.

| regnskabsåret 1999 har det gennemsnitlige antal med-
arbejdere været 54 (fuldtidsstillinger), hvor gennemsnit-
tet for 1998 tilsvarende var 38, altså en stigning på 16

medarbejdere (42%). Stigningen i antallet af medarbejde- "

re skyldes hovedsagelig den fortsatte styrkelse af
Selskabets udviklingsfunktion.

Den positive fremdrift i Selskabets forsknings- og udvik-
lingsprogrammer i retning af kliniske undersøgelser i
løbet af 1999, vil kunne ses som stigende omkostninger
ide kommende år,

Udviklingsomkostninger

Udviklingsomkostningerne var mDKK 30,2 i 1999 mod
mDKK 2,3 i 1998, en stigning på mere end 13 gange i
forhold til sidste års niveau, Udviklingsomkostningerne
består hovedsageligt af egne lønomkostninger og
omkostninger til CRO (Contract Research Organisation -
operationel underleverandør) samt generelle omkostnin-
ger i forbindelse med Selskabets udviklingsaktiviteter.

Årsagen til de stærkt stigende udviklingsomkostninger i
1999 kan hovedsagligt henføres til den kliniske fase |Al
undersøgelse til behandling af bugspytkirtelkræft med
CapCell i 1999, Samtidig med denne kliniske under-
søgelse i fase |Al, har Bavarian Nordic i april 1999 fået
tilladelse til at påbegynde en klinisk undersøgelse i fase
Il for det samme program.

Bavarian Nordic har endvidere påbegyndt to yderligere
kliniske fase 1/l undersøgelser i løbet af 1999, En klinisk
fase [Al undersøgelsesprotokol for MVA-F6 tyrosinase
vaccine programmet til behandling af modermærkekræft
blev godkendt i april 1999, og en klinisk fase 1/l under-
søgelsesprotokol for MVA-F6 Nef vaccine programmet til
behandling af hiv-viruset blev godkendt i november 1999
af den etiske komite og efterfølgende af Bundesårtze-
kammer, Tyskland, i februar 2000.

Forskningsomkostninger

Forskningsomkostningerne udgjorde i 1999 mDKK 22,5
i1999 mod mDKK 32,5 i 1998, hvilket er et fald på
31%. Forskningsomkostningerne består af lønomkost-
ninger, forbrugsmaterialer og CRO-omkostninger til pro-
grammerne samt generelle omkostninger i forbindelse
med Selskabets forskningsaktiviteter. Det samlede fald i
forskningsomkostninger skal ses i sammenhæng med
den ovennævnte stigning i udviklingsomkostningerne i
1999 og reflekterer, at sidste års prækliniske udviklings-
programmer er overgået til et klinisk forløb I løbet af
1999,

| de samlede forskningsomkostninger i 1999 er der
inkluderet finansiel støtte til Selskabets Projekt Bank
programmer med i alt mDKK 7,1 mod mDKK 5,3 i
1998, en stigning på 33%. Projekt Bank programmerne
er et vigtigt element i ekspansionen af Selskabets forsk-
ningsplatform i form af samarbejde med den akademi-
ske verden.

Forskningsomkostninger og udviklingsomkostninger
indeholder omkostninger vedrørende patentering, kvali-
tetssikring, videnskabelig konsulentassistance, lejeom-
kostninger ved brug af samarbejdspartner's faciliteter
samt generelle driftsomkostninger af laboratorier. Disse
omkostninger er steget fra 1998 til 1999 som følge af
det generelt stigende aktivitetsniveau og det øgede
antal medarbejdere.

ÅAdministrationsomkostninger

Selskabets administrationsomkostninger var mDKK 13,2
i 1999 mod mDKK 9,3 i 1998, en stigning på 42%.
Administrationsomkostningerne indeholder lønninger til
ledelse og administrative funktioner samt Bavarian
Nordic's driftsomkostninger til indlicensering og marke-
ting aktiviteter samt den generelle og administrative
infrastruktur i Selskabet. Administrationsomkostningerne
er blevet reklassificeret for 1999 og 1998 - der henvi-
ses til det ovenfor anførte afsnit om reklassifikation
under "Regnskabet for 1999". Lønomkostninger og løn-
relaterede omkostninger for ledelse og administration
udgør i alt 34% af administrationsomkostningerne.

Resultat (underskud) fra datterselskab

I Moderselskabets regnskab indgår et overskud fra
Datterselskabet på mDKK 2,2 for 1999 sammenholdt
med et overskud på mDKK 2,3 for 1998. Resultatet
skyldes en "Cost-Plus Agreement" mellem Moderselskab
og Datterselskab, der sikrer, at Datterselskabet får
refunderet alle omkostninger med tillæg af avance fra
Moderselskabet - se endvidere note 3 og 5 til regn-
skabet.

Finansielle poster

Bavarian Nordic har i 1999 realiseret en indtægt fra de
finansielle poster på netto mDKK 0,9 sammenholdt med
mDKK 2,0 for 1998, et fald på mDKK 1,1 (55%). De
finansielle poster indeholder renter fra bankindeståender
og kreditfaciliteter, bankgebyrer, afkast fra værdipapirer
og valutakursreguleringer.

Den finansielle indtægt for 1999 er ikke tilfredsstillende,
set i lyset af det betydelige beløb investeret i obligatio-
ner og bankindeståender. Den væsentligste årsag er, at
størstedelen af de likvide midler har været investeret i
kortfristede obligationer i Danmark og Tyskland, hvor et
stigende renteniveau igennem 1999 har medført et ure-
aliseret kurstab på mDKK 2,2 ved regnskabsårets afslut-
ning.

Selskabets resultat (underskud)

Bavarian Nordic har et samlet underskud på mDKK 65,0
for regnskabsåret 1999 sammenholdt med et under-
skud på mDKK 42,1 for 1998, en stigning på mMDKK
22,9 (54%). Selskabet overfører underskuddet for 1999
til modregning i Selskabets egenkapital under regn-
skabsposten "Overført resultat (underskud), indeværen-
de år".

Balancen

Balancen pr. 31. december 1999 var på mDKK 152,8,
hvor aktiverne består af anlægsaktiver med i alt mDKK
7,0, tilgodehavender med i alt mDKK 2,9 og likvide mid-
ler med i alt mDKK 142,9. Efter overførsel af underskud
for 1999 til egenkapitalen, består passiverne af egenka-
pital med i alt mDKK 134,6 (88% af de samlede passi-
ver), langfristet gæld med i alt mDKK 0,5 og kortfristet
gæld med i alt mDKK 17,7.

Placering af de likvide midier

Igennem 1999 var Bavarian Nordic's likvide midler place-

ret som bankindeståender, aftaleindskud i banker eller
investeret i kortfristede danske og tyske stats- og real-
kreditobligationer.

Aftaleindskud i banker er placeret i danske kroner og
Euro med en aftalt rente, der reflekterer afkastet fra
obligationsmarkedet. Investeringer i obligationer er lige-
ledes i danske kroner og Euro. Opdelingen af de likvide
midler i danske kroner og Euro er henholdsvis 45% og
55%.

Transaktioner med nærtstående parter
Der henvises til regnskabsnote 15 til årsregnskabet.

Risici

Bavarian Nordic er, som andre bioteknologiske selska-
ber, eksponeret for generelle risici relateret til sin forsk-
nings- og udviklingsaktivitet. Forskning i og udvikling af
nye behandlingsterapier vil ofte være forbundet med
vanskeligheder, der skal overvindes. Bavarian Nordic's
finansielle risiko består blandt andet i, om Selskabet kan
rejse risikovillig kapital i perioden, indtil der kan foreta-
ges en eventuel kommercialisering af Selskabets pro-
dukter, som kan finansiere de fremtidige forsknings- og
udviklingsaktiviteter.

År 2000

Bavarian Nordic var velforberedt med hensyn til
informationsteknologien og anden højteknologisk
udstyr ved indgangen til det nye årtusinde. Bavarian
Nordic havde arrangeret en fysisk inspektion den 1.
januar 2000 af vitale områder med et potentielt år
2000 problem. Det blev bekræftet, at Bavarian Nordic
har undgået år 2000 problemer.

19

Bestyrelsen og direktionen har dags dato behandlet og
vedtaget årsberetningen, koncernregnskabet og års-
regnskabet for 1999,

Koncernregnskabet og årsregnskabet er aflagt efter
gældende regnskabsbestemmelser. Vi anser den valgte
regnskabspraksis for hensigtsmæssig, og regnskaberne
giver efter vor opfattelse et retvisende billede.
Korcernregnskabet og årsregnskabet indstilles til gene-
ralforsamlingens godkendelse.

København, 14. marts 2000

Direktionen

Jil

Peter Wulff, administrerende direktør

 

Bestyrelsen

UDSET

Asber Aamund, bestyrelsesformand

Revisionspåtegning

Vi har revideret det af ledelsen aflagte koncernregnskab
og årsregnskab for 1999 for Bavarian Nordic Research
Institute A/S.

Den udførte revision

Vi har i overensstemmelse med almindeligt anerkendte
revisionsprincipper tilrettelagt og udført revisionen med
henblik på at opnå en begrundet overbevisning om, at
regnskaberne er uden væsentlige fejl eller mangler.
Under revisionen har vi ud fra en vurdering af væsentlig-
hed og risiko efterprøvet grundlaget og dokumentatio-
nen for de i regnskaberne anførte beløb og øvrige oplys-
ninger. Vi har herunder taget stilling til den af ledelsen
valgte regnskabspraksis og de udøvede regnskabsmæs-
sige skøn samt vurderet, om regnskabernes informatio-
ner som helhed er fyldestgørende.

Revisionen har ikke givet anledning til forbehold.

Konklusion

Det er vor opfattelse, at koncernregnskabet og årsregn-
skabet er aflagt i overensstemmelse med Internationale
Regnskabsstandarder (AS) og lovgivningens krav til
regnskabsaflæggelsen, og at regnskaberne giver et ret
visende billede af Koncernens og Moderselskabets akti-
ver og passiver, økonomiske stilling samt resultat.

København, 14. marts 2000

PricewaterhouseCoopers

22 Se ms

VolkefÆrfle

pg fem ln

Jørgen Buus Lassen

gh re

igil Bjerl Nielsen

 
 

Jens Røder, Statsautoriseret revisor

Deloitte & Touche
Statsautoriseret Revisionsaktieselskab

SØJPØ

Carsten Vaarby, Statsautoriseret revisor

SS

Jørgen Holm Andersen, Statsautoriseret revisor

CapCell: indkapslede gen-modificerede ceiler produceret af Bavarian Nordic.

22

 

Generelt

Regnskaberne er udarbejdet i overensstemmelse med
Årsregnskabsloven, gældende danske regnskabsvejled-
ninger, gældende Internationale Regnskabsstandarder
(IAS), samt de krav som Københavns Fondsbørs i øvrigt
stiller til regnskabsaflæggelse for børsnoterede selska-
ber.

Der er ingen ændringer til anvendt regnskabspraksis i
forhold til 1998,

Konsolidering

Det konsoliderede regnskab omfatter Moderselskabet,
Bavarian Nordic Research Institute A/S, og det 100%
ejede Datterselskab Bavarian Nordic Research Institute
GmbH.

Det konsoliderede regnskab indeholder resultatopgørel-
se og balance for begge selskaber i Koncernen. Ved
konsolideringen er koncerninterne indtægter og omkost
ninger sammen med koncernintern avance, tilgodeha-
vender og gældsposter blevet elimineret.

Ved udarbejdelsen af koncernregnskabet er
Moderselskabets bogførte ejerandel i Datterselskabet
blevet udlignet med egenkapitalen i Datterselskabet.
Der er ikke konstateret goodwill i forbindelse med
erhvervelsen af Datterselskabet.

Omregning af fremmed valuta

Transaktioner i fremmed valuta omregnes til danske
kroner (DKK) til gennemsnitlige valutakurser for den
måned, hvor transaktionen fandt sted, hvilket svarer til
transaktionsdagens kurs.

Aktiver og passiver i udenlandsk valuta omregnes til
balancedagens kurs. Både realiserede og urealiserede
valutakursindtægter og -tab medtages i resultatopgørel-
sen under finansielle poster. | koncernregnskabet er det
udenlandske Datterselskabs resultatopgørelse omregnet
til danske kroner med årets gennemsnitlige valutakurs.
Balanceposterne er omregnet til danske kroner med sta-
tusdagens valutakurs, da Datterselskabet anses for at
være en selvstændig enhed.

Valutakursdifferencer i forbindelse med omregningen af
det udenlandske Datterselskabs primoegenkapital samt
opståede valutakursdifferencer ved omregningen af re-
sultatopgørelsen til årets gennemsnitlige valutakurs er

ført over egenkapitalen.

Skat
Skat af årets resultat samt eventuelle reguleringer for
tidligere års skatter udgiftsføres i resultatopgørelsen.

Årets skat, som består af årets aktuelle skat og årets
udskudte skat indregnes i resultatopgørelsen med den
del, der kan henføres til årets resultat, og indregnes på
egenkapitalen med den del, der kan henføres til poste-
ringer på egenkapitalen.

Aktuelle skatteforpligtelser indregnes i balancen som
kortfristet gæld i det omfang, der ikke er foretaget beta-
ling heraf.

Udskudt skat opgøres efter gældsmetoden af alle mid-
lertidige forskelle imellem de regnskabsmæssige og de
skattemæssige værdier. Udskudt skat som følge af skat-
tepligtige midlertidige forskelle indregnes i balancen
som en hensættelse. Udskudt skat som følge af fra-
dragsberettigede midlertidige forskelle (skatteaktiv) akti-
veres kun, såfremt det med rimelig sandsynlighed kan
udnyttes af Selskabet i den fremtidige skattepligtige ind-
komst. Midlertidige fradragsberettigede forskelle, som
ikke aktiveres, oplyses i en note med beløbsangivelse.

Resultatopgørelsen

Indtægtskriterium

Selskabets indtægter fra direkte aftalte tjenesteydelser
indregnes i resultatopgørelsen i det år, hvor tjeneste-
ydelsen er udført og faktureret.

Medmindre særlige forhold gør sig gældende, vil indtæg-
ter fra indgåede forskningskontrakter blive indregnet
med første betaling ved underskrivelsen, og efterfølgen-
de betalinger vil blive indregnet i de efterfølgende år
under hensyntagen til kontraktens løbetid og betalings-
betingelser.

Offentlige udviklingstilskud modregnes i Selskabets
forsknings- og udviklingsomkostninger på det tidspunkt,
hvor der er opnået endelig og bindende ret til tilskuddet.

Forsknings- og udviklingsomkostninger

Forsknings- og udviklingsomkostninger indeholder lønnin-
ger og omkostninger, der direkte kan henføres til
Selskabets forsknings- og udviklingsprogrammer med
fradrag af offentlige udviklingstilskud. Endvidere medreg-
nes lønninger og omkostninger, der understøtter de
direkte forsknings- og udviklingsaktiviteter, herunder
udgifter til patentering, leje, leasing og afskrivninger ved-
rørende laboratorier, samt ekstern videnskabelig rådgiv-
ning.

I Moderselskabet er koncerninternt køb i henhold til
Cost-Plus aftalen mellem Moderselskabet og
Datterselskabet medtaget under forsknings- og udvik-
lingsomkostningerne, idet Datterselskabet alene udfører
forskning og udvikling for Moderselskabet.

Ålle omkostninger vedrørende forskning udgiftsføres i
det år, de afholdes.

Udviklingsomkostninger, der dækker medgåede omkost
ninger på det kliniske program efter datoen for myndig-
hedsgodkendelse af det kliniske forsøg, udgiftsføres,
når de afholdes.

Såfremt der er tilstrækkelig sikkerhed for, at den frem-
tidige indtjening til Selskabet kan dække ikke alene pro-
duktions-, salgs- og administrative omkostninger, men
også selve udviklingsomkostningerne, kan udviklingsom-
kostningerne aktiveres. Ledelsen vurderer, at på grund
af den generelle risiko ved udvikling af lægemidler ville
aktivering forudsætte, at produktet kan færdiggøres.

Ledelses- og administationsomkostninger

Moderselskab

Ledelses- og administrationsomkostninger dækker
omkostninger til bestyrelsen og ledelsen af Selskabet,
administrativt personale, kontorholdsomkostninger,
husleje, leasing og afskrivninger, der ikke kan henføres
specifikt til forsknings- og udviklingsaktiviteter, samt
generelle firmaomkostninger.

Koncern

Ledelses- og administrationsomkostninger for koncer-
nen består af ledelses- og administrationsomkostninger
fra Moderselskabet inklusiv administrationsomkostninger
fra Datterselskabet, der ikke kan relateres specifikt til
forsknings- og udviklingsaktiviteterne samt generelle
firmaomkostninger for Datterselskabet.

Ledelses- og administrationsomkostninger specifikt for
forsknings- og udviklingsaktiviteter er inkluderet under

henholdsvis forskningsomkaostninger og udviklingsom-

kostninger.

Resultat (underskud) i Datterselskab
Moderselskabets resultatopgørelse indeholder resultat
(underskud) før skat i Datterselskabet. Datterselskabets
skat er indeholdt under posten "Skat".

Finansielle poster

Renteindtægter og renteudgifter omfatter renter fra
bank, investering og lån, samt realiserede og urealisere-
de kursreguleringer fra værdipapirer.

Regnskabsposten indeholder ligeledes realiserede og
urealiserede indtægter og tab ved omregning af trans-
aktioner i fremmed mønt.

23

24

Balancen

Immaterielle anlægsaktiver

Immaterielle anlægsaktiver er optaget til anskaffelses-
værdi med fradrag af akkumulerede afskrivninger.
Omkostninger vedrørende egenfremstillede immaterielle
aktiver straksafskrives ved afholdelsen.

Immaterielle anlægsaktiver omfatter indretning af lejede
lokaler og software. Der foretages lineære afskrivninger
over aktivets brugstid.

De forventede brugstider er:
Indretning af lejede lokaler... 5 år
Software ……...….u.sssssseseeeveeeeeeeeeee eee enenesrneee 3 år

Materielle anlægsaktiver

Materielle anlægsaktiver, kontorudstyr samt IT-udstyr og
laboratorieudstyr optages til anskaffelsesværdi med fra-
drag af akkumulerede afskrivninger. Der foretages line-
ære afskrivninger over aktivets brugstid.

De forventede brugstider er:
Kontor- og IT-udstyr ….....ssssesesneeeeeeeeerees 3-5 år
Laboratorieudstyr …...…..sssssseveerereereeeerrere 5 år

Anskaffelser under :DKK 10 straks-afskrives.
Afskrivninger samt avance og tab ved løbende udskift-
ning af materielle anlægsaktiver omkostningsføres under
henholdsvis forsknings- og udviklingsomkostninger og
administrationsomkostninger.

Finansielle anlægsaktiver

Kapitalandelen i Datterselskabet er opgjort udfra indre
værdis metode. | Moderselskabets balance medregnes
under posten "Kapitalinteresser i Datterselskab" ejeran-
delen af Datterselskabets regnskabsmæssige indre
værdi opgjort efter Moderselskabets regnskabspraksis
med fradrag eller tillæg af urealiserede koncerninterne
avancer eller tab.

Såfremt Datterselskabet har negativ indre værdi, er den
negative indre værdi modregnet i tilgodehavender fra
Datterselskabet i Moderselskabets regnskab. En eventu-
el resterende saldo optages som en hensættelse.

Tilgodehavender

Tilgodehavender er optaget til pålydende værdi med fra-
drag af nedskrivning til imødegåelse af tab efter en indi-
viduel vurdering af tabsrisici,

Værdipapirer - obligationer

Obligationer er optaget til statusdagens markedsværdi.
Både realiserede og urealiserede kursreguleringer er
medtaget i resultatopgørelsen.

Kendte fremtidige kurstab på statusdagen vedrørende
udtrækning eller endeligt udløb af obligationer er lige-
ledes indarbejdet i den bogførte værdi.

Gældsposter

Lån modtaget til udviklingsprojekter med betinget krav
om afdrag i tilfælde af opfyldelse af projektplanen eller
modsat en gældsfraskrivelse af hovedstolen i tilfælde af
manglende opfyldelse er optaget som langfristet gæld i
henhold til ledelsens vurdering af projektets status.

Såfremt en efterfølgende manglende opfyldelse af pro-
jektplanen konstateres, vil de gældsfraskrevne beløb
blive behandlet som et offentligt udviklingstilskud (se
indtægtskriterium).

Pengestrømsopgørelse

Pengestrømsopgørelsen er opstillet efter den indirekte
metode med udgangspunkt i koncernens resultat af pri-
mær drift (underskud). Opgørelsen viser koncernens
pengestrømme opdelt på drifts-, investerings- og finan-
sieringsaktivitet, likvider ved årets slutning samt påvirk-
ningen af de opgjorte pengestrømme for koncernens
likvider.

I pengestrømme anvendt til driftsaktiviteter er resultatet
af primær drift (underskud) reguleret for ikke kontante
driftsposter samt ændringer i driftskapitalen.

Pengestrømme anvendt til investeringsaktiviteter omfat-
ter pengestrømme fra køb og salg af immaterielle,
materielle og finansielle anlægsaktiver.

Pengestrømme vedrørende finansieringsaktiviteter
omfatter pengestrømme fra optagelse og tilbagebeta-
ling af lån og kapitaludvidelser samt finansielle poster.

På grund af den store likviditet på det danske obligati-
onsmarked er børsnoterede danske obligationer med-
taget i likvide reserver på trods af risikoen for kursæn-
dringer.

Note

1,2,3
1,2,3
1,2

-

1

Resultatopgørelse for perioden 1. januar til 31. december

Beløb i tDKK

Indtægter i alt
Udviklingsomkostninger
Forskningsomkostninger
Administrationsomkostninger
Driftsomkostninger i alt

Resultat (underskud) af primær drift

Resultat (underskud) fra Datterselskab
Finansielle poster

Resultat (underskud) før skat
Skat

Resultat (underskud)

Resultat (underskud) pr. aktie (EPS)
- basis pr. aktie af 10 kr.
- udvandet pr. aktie af 10 kr.

Moderselskab

1999

33.215
24,584
10.703
68.502

(68.502)

2.228
1.317

(64.957)

 

(64.957)

(24,01)
(23,80)

1998

2.422
36.054
7.940
46.416

(46.416)

2.290
2.006

(42.120)

 

(42.120)

(22,11)
(22,11)

1999

30.151
22.497
13.205
65.853

(65.853)

896

(64.957)

 

(64.957)

(24,01)
(23,80)

Koncern

1998

2.253
32.518
9.329
44.100

(44.100)

1.980

(42.120)

 

(42.120)

(22,11)
(22,11)

25

26

Note

10

Balance pr. 31, december - Aktiver

Beløb i DKK

Indretning af lejede lokaler
Software
immaterielle anlægsaktiver

Kontor- og M-udstyr
Laboratorieudstyr
Materielle anlægsaktiver

Deposita

Kapitalinteresser i Datterselskab
Finansielle anlægsaktiver
Anlægsaktiver i alt
Tilgodehavende fra Datterselskab
Andre tilgodehavender
Periodeafgrænsningsposter

Tilgodehavender

Værdipapirer - obligationer
Likvide beholdninger

Omsætningsaktiver i alt

Aktiver i alt

Moderselskab

1999
664
160
824
875
875
159

0

159
1.858
2.470
322
1.124
3.916

63.371
79.419

146.706

 

148.564

 

1998
60
60

380
380
58

0

58
498
513
1.625
935
3.073

19.406
191.320

213.799

 

1999
1.170
188
1.358
1.887
3.303
5.190
452
452
7.000
1.427
1.506
2.933

63.371
79.496

145.800

Koncern
1998
608
85
693
1.108
3.685
4.793
286
286
5.772
2,467
985
3,452

19.406
191.422

214.280

Note

11

12

13
14
15
16

Balance pr. 31. december - Passiver

Beløb i tDKK

Aktiekapital

Overkurs ved aktieemission

Overført resultat (underskud). tidligere år
Overført resultat (underskud). indeværende år
Egenkapital i alt

Udviklingslån
Langfristet gæld

Kreditorer
Bankgæld
Anden gæld
Kortfristet gæld

Gæld i alt

Passiver i alt

Honorar til revisorer

Valutaposition for balancen opgjort i danske kroner

Transaktioner med nærtstående parter
Eventualforpligtelser

 

 

Moderselskab
1999 1998
27.050 27.050
257.466 257.466
(84.968) (42.854)
(64.957) (42.120)
134.591 199.542
457 5.348
457 5.348
2.399 5.425
1.021 -
10.096 3.982
13.516 9.407
13.973 14.755
148.564 214.297

 

 

 

 

Koncern
1999 1998
27.050 27.050
257.466 257.466
(84.968) (42.854)
(64.957) (42.120)
134.591 199.542
457 5,348
457 5.348
3.534 7.416
1.188 192
13.030 7.554
17.752 15.162
18.209 20.510
152.800 220.052

 

 

27

28

Pengestrømsopgørelse for året - Konsoliderede regnskaber

Beløb i tDKK

Resultat (underskud) af primær drift
Afskrivninger
Pengestrømme før ændring af driftskapital

Ændringer i tilgodehavender, netto
Ændringer i kortfristet gæld, netto
Pengestrømme anvendt til driftsaktiviteter

Investeringer I immaterielle anlægsaktiver
Investeringer i materielle anlægsaktiver

Betalt deposita, netto

Pengestrømme anvendt til investeringsaktiviteter

Langfristet låntagning

Kapitaltilførsel ved aktieemission

Realiserede renter, netto

Renteperiodisering, skyldige/tilgodehavender renter
Pengestrømme anvendt til/fra finansieringsaktiviteter

Periodens likviditetsforskydning, netto

Regulering af værdipapirer til markedsværdi
samt valutakursreguleringer

Likvide midler, 1. januar

Likvide midler, 31. december

Specifikation af likvide midler, 31. december
Kontante beholdninger

Bankindeståender

Kassekreditter (maks. kreditramme mDKK 8,0)
både indeståender og kortfristet bankgæld
Værdipapirer - obligationer

Likvide midler, 31. december

1999
(65.853)
2.259
(63.594)
519

1.594
(61.481)

(954)
(2.634)
(166)
(3.754)
(4.891)
3.506

1.124
(261)

(65.496)

(3.461)

210.636
141.679

30
79.466

(1.188)
63.371

141.679

Koncern

1998

(44,100)
1.108
(42.992)

(107)
6.764
(36.335)

(674)
(3.560)
(183)
(4.417)

1.584
214,591
2,106
(126)
218.155

177.403

(2)

33.235
210.636
52

100.385

290.793
19,406

210.636

 

hioze 1 Personalceudgifter
Beløb i tDKK

Løn og gager

Udgifter til social sikring

Øvrige personaleudgifter
Personaleudgifter i alt

Personaleudgifter fordeles på
Udviklingsomkostninger
Forskningsomkostninger
Administrationsomkostninger
Personaleudgifter i alt
Heraf udgør

Vederlag til bestyrelsen
Vederlag til direktionen
Ledelsesudgifter i alt

Gennemsnitligt antal medarbejdere

Mote 2 Afskrivninger
Beløb i :DKK
Udviklingsomkostningerne inkluderer

afskrivninger med i alt

Forskningsomkostningerne inkluderer
afskrivninger med i alt

Administrationsomkostningerne inkluderer
afskrivninger med i alt

Afskrivninger i alt

Heraf tab ved salg af anlægsaktiver

Moderselskab

1999 1998
3.707 2.473
25 18
423 957
4.155 3.148
323 -
307 388
3.525 2.769
4,155 3.148
30C 3CG
1,100 1.031
1.400 1.331
7 5

Moderselskab

im l

33

31 20
317 194
381 133

EJ 1998

1999 1998

Koncern
20.424 12.561
2.766 2.078
1.042 1.589
24.232 16.228
13.055 612
6.667 12.789
4.510 2.887
24.232 16.228
300 300
1.100 1.031
1.400 1.331
54 38
Koncern
957 103
693 768
716 237
2.366 1.108
107 -

1999 1998

29

   

wunlskeb Koncern

DGL 1999 1998

 

Beløb i tDKK

   

 

   

   

  

   

 

  

 

Udviklingsomkostninger

Afholdte udviklingsomkostninger 12.185 29.211 2.150

Afskrivninger 23 957 103

Modregning af offentligt udviklingstilskud Ål (17) -

Køb fra Datterselskab iht. Cost-Plus

aftalen (jf. note 5) gældende fra 1. april 1997 -

Udviklingsomkostninger i alt 30.151 2.253

Forskningsomkostninger

Afholdte forskningsomkostninger ØV GG 23.287 33.471

Afskrivninger EN ri 693 768

Modregning af offentligt udviklingstilskud (1.483) (1.721)

Køb fra datterselskab iht. Cost-Plus

aftalen (jf.note 5) gældende fra 1. april 1997 - -

Forskningsomkostninger i alt 22.497 32.518

Køb fra Datterselskab udgør:

Udviklingsomkostninger, lokal ledelses-

og administrationsomkostninger SLSBE ;

7,5% dækningsbidrag heraf | w

Udviklingsaktiviteter - -

Forskningsomkostninger, lokal ledelses-

og administrationsomkostninger

7,5% dækningsbidrag heraf

Forskningsaktiviteter

Køb fra Datterselskab i alt LB DE FE - -
bog pendel Koncern

Beløb i DKK 1999 1998

Finansielle indtægter 1.601 3.310

Finansielle udgifter (861) (1.359)

Valutakursreguleringer. netto 156 29

Finansielle poster 896 1.980

Note 5 Skat

Beregnet skat af årets resultat udgør DKK 0. Der er ikke betalt selskabsskatter
i Moderselskab og Datterselskab i regnskabsåret.

Beregnet skat af årets resultat i Moderselskabet,

et underskud i 1999 på tDKK 64.957 ved 32% (DKK 42.120 ved 34%) ssssrssseeenerrrernereerneenee
Beregnet skat af årets resultat i Datterselskabet,

et overskud i 1999 på tDKK 2.228 ved 40,6% (DKK 2.290 ved 40,6%).….sscereerrrreeneererernnee
Skattepåvirkning af permanente afvigelser …(.........ssssrrnseesereeer tr reese renen rene renee nnes
Nedsættelse af skatteprocent fra 34% til 32% i Danmark ……...sruuresessee erne nenne eee renrnnee
Regulering Primo ,.….....seseeeeereerenesrrr eee sen eee kr rn eet essere skr ss es rr rer enes r tre rv nrreee
Skattemæssigt fremført underskud, ej brugt før udløb ……........eseereerrrreres reen rss ennen nnnres
Forøgelse af potentielt udskudt skatteaktiv i 1999, ikke aktiveret …….....…..ssssssseneererernne

Skat af årets resultat (underskud) i resultatopgørelse …........ssssnsseressererereren sner nrnne

Moderselskabet og Datterselskabet har midlertidige forskelle mellem regnskabsmæssige og
skattemæssige værdier pr. 31. december 1999 på i alt ca. mDKK 149, Ved en gældende
skatteprocent på 32% for Moderselskabet i Danmark og 40,6% for Datterselskabet i Tyskland, kan
skatteværdien af de midlertidige forskelle mellem regnskabsmæssige og skattemæssige værdier
specificeres således, baseret på de foreløbige skattemæssige beregninger.

Anlægsaktiver sssssssseserrrrseeeneseeernneee enker kk kk kr eneret ERE Se RL LE reen ere tk seg esser nens
Forsknings- og udviklingsomkostninger"…........esenesesssere renere este rt en ener reverse kk erne
Patentomkostninger ….....euneesevssese renee rense ken RENE RENEE ERR RER N EEK N Neden EEN reen sn sner
Skattemæssige fremførbare underskud" essensen naneereree nerne ske rest r renerne er krnere
Potentielt udskudt skatteaktiv, i alt .…...…...s.sssssenseserrrr essere skr se EEK ENE REELE ER sE

Indregnet udskudt skatteaktiv …….....….....ssssnessereeeer kreere ett kn teter tb ry r str rrrenen

” Forsknings- og udviklingsomkostninger skal skattemæssigt afskrives over 5 år. Skattemæssige
fremførte underskud, som primært er henførbar til Moderselskabet, skal anvendes indenfor 5 år.

Der er ikke foretaget skatteaktivering, da der er usikkerhed om, hvorvidt Moderselskabet og
Datterselskabet helt eller delvist kan udnytte ovennævnte midlertidige forskelle mellem regnskabs-
mæssige og skattemæssige værdier i den fremtidige skattepligtige indkomst.

Transfer pricing

Der er med virkning fra 1. april 1997 indgået en "Cost-Plus agreement" mellem Bavarian Nordic
Research Institute A/S og Bavarian Nordic Research Institute GmbH, der medfører, at alle
driftsomkostninger inkl. 7,5% dækningsbidrag bliver faktureret fra Datterselskab til Moderselskab.

Aftalen sikrer Datterselskabet en indtægt fra det koncerninterne salg. En fortsættelse af denne aftale
kan medføre en skattepligtig indkomst i Datterselskabet nogle år efter indgåelsen. Til trods for de
nuværende fremførte underskud fra tidligere år for Moderselskabet, vil dette kunne medføre, at der
betales lokal selskabsskat for det udenlandske selskab. Denne vurdering hviler på forudsætningen om
en fortsat og konstant udvikling i Datterselskabets aktiviteter.

1999
(20.786)

905
(714)

496
409
19.690

0

1999

359
29.450
1.813
16.316
47.938

1998
(14,321)
930
(1.493)
1.641

13.243

0

1998

119
9.850
1.027

17.252
28.248

31

32

 

TADRE 2 GTENØNH ld SUEN ES

Beløb i 1DKK

 

  

Koncern Indretning
af lejede lokaler

Anskaffelsesværdi 1. januar 627
Valutakursregulering (1)
Tilgang i året 752
AÅnskaffelsesværdi 31. december 1.378
Afskrivninger 1. januar 19
Afskrivninger i året 189
Afskrivninger 31. december 208
Bogført værdi 31. december 1.170

 

   

 

 

uger AL, ourimior

 

Koncern Kontor-
og IT-udstyr
Anskaffelsesværdi 1. januar 1.584
Valutakursregulering (1)
Tilgang i året 1.647
Afgang i året -
Anskaffelsesværdi 31. december 3.230
Afskrivninger 1. januar 476
Valutakursregulering (1)
Afskrivninger i året 868
Afgang I året
Afskrivninger 31. december 1.343
Bogført værdi 31. December 1.887

 

 

 

Software

176

202
378

91
190

188

Laboratorie-

udstyr

4.978
(7)
987
(276)
5,682

1.293
(3)
1.103
(14)
2.379

3.303

1999
Total

803
(1)
954
1.756

110
288
398

1.358

1999
Total

6,562
(8)
2.634
(276)
8.912

1.769
(4)
1.971
(14)
3,722

5,190

1998
Total

133

670
803

33
110

693

1998
Total

3.003
3.574
(15)
6.562
740
1.032
(3)
1.769

4.793

 

note & Depasila

Beløb i DKK

Deposita 1. januar 58 ål
Betalte deposita i året 145 17
Refunderede deposita i året (le) .
Deposita 31. december 159 53

 
   

Beløb i tDKK

 

Kapitalinteresser i Datterselskab består af 100% af aktierne i Bavarian Nordic Research Institute GmbH.

Selskabskapitalen udgør tDEM 50, og selskabet har hjemsted i Martinsried, Tyskland.

Fåonersolskab 1599 1698

 

 

   

 

 

 

 

2.228 2.230
(4.708) 16.909)
Kosuktst underskudi fr aiskzd 2,278 2.290
af fer valutesurs å 1
227 2,708
Detber MDAs 5.22]
(2,974; 14,708)
Tizoagshavends 270 525
Nore 10 Verdi ione
Beløb i :DKK
Moderselskab & Koncern 1999 1998
Nominel værdi af obligationer 62.760 19,223
Markedsværdi af obligationer 63.371 19.406
Værdipapirer 31. december 1999 Kupon Udløb
Danske Stat 8,000% 2001
Danske Stat 8,000% 2003
Danske Stat 7,000% 2004
Danske Stat 5,000% 2005
Realkredit Danmark 10,000% 2005
Realkredit Danmark 7,000% 2019
BRF 7,000% 2019
Nykredit 7,000% 2019
Bundesschatzanw. 15/09/00 - Euro obligation 3,250% 2000
BTP 15/07/03 - Euro obligation 4,500% 2003
BTP /130545 - Euro obligation 3,250% 2004
BR.Deutschland - Euro obligation 4,125% 2008

Værdipapirer - obligationer

Nom. værdi

12.500
5.472
2.404
3.470
1.500

603
1.320
2,220

12,653
8.932
6.699
4.987

62.760

Koncern

1999 1998

286 103
274 244
(108) (61)
452 286

Markedsværdi

13.245
5.945
2,581
3.418
1.612

609
1.332
2,244

12.629
8.896
6.270
4.590

63.371

33

34

Beløb i 1DKK

Moderselskab & Koncern

Egenkapital 1. januar

Privat placering juni 1998:
Udstedelse af nye aktier
Overkurs ved aktieemission
Børsintroduktion november 1998:
Udstedelse af nye aktier
Overkurs ved aktieemission
Driftsaktiviteter:

Overført resultat (underskud)
Valutaomregning

Egenkapital 31. december

Aktiekapitalen består af i alt 2.705.000 aktier å DKK 10 pr. 31. december 1999, Aktierne er ikke inddelt i aktieklasser, og hver aktie er tillagt én stemme.

Aktie-
kapital

27.050

27.050

Overkurs ved
emmission

257.466

257.466

Overført resultat
(underskud)

(84,974)

(64.957)
6

(149.925)

1999
Total

199.542

(64.957)
6

134.591

! udvandet resultat (underskud) per aktie indgår vægtede gennemsnitlig antal aktier i beregningen med i alt 2.728.994 aktier.

Beløb i tDKK
Moderselskab & Koncern

Udviklingslån fra VækstFonden, fast rente på 8,12% p.a.
Kortfristet del af udviklingslån overført til kortfristet gæld
under regnskabsposten "Anden gæld"

Langfristet gæld i alt

Forfalder som følger:

Forfalder til betaling mellem 1 og 5 år
Forfalder til betaling efter 5 år
Tilbagebetalingsforpligtelse i alt

1999
8.525
(8.068)
457
457

457

1998
7.223
(1.875)
5.348
5.348

5.348

1998
Total

27.070

2.000
30.340

8.300
173.951

(42.120)
1

199.542

    

Alpe var Ul revisorer Koncern
Beløb i tDKK

1959 1998 1999 1998
Revision af årsregnskabet:
PricewaterhouseCoopers 130 [30 236 237
Deloitte & Touche a5 45 45 45
Revision af årsregnskabet 175 175 281 282

Honorar i.f,m. børsintroduktionen:

 

 

 

 
     

 

 

PricewaterhouseCoopers 625
Deloitte & Touche ; 286
Honorar i.f.m. børsintroduktionen - 2il - 911
Andre ydelser:
PricewaterhouseCoopers lid 291 337
Deloitte & Touche 39 50 30
Andre ydelser 184 341 367
Honorarer i alt d.2g 1.270 622 1.560
Beløb i tDKK
Omsætningsaktiver er sammensat af følgende Modeorselskah Koncern
valutaer, omregnet til danske kroner

Lage 1998 1999 1998
Danske kroner, DKK 104.629 207.708
Tyske mark, DEM 1.755 6.550
Østrigske schilling, ATS 1 8
US dollar, USD 2 3
Euro, EUR 39.401 -
Anden valuta 12 11
Omsætningsaktiver i alt 145.800 214.280
Gældposterne er sammensat af følgende
valutaer, omregnet til danske kroner
Danske kroner, DKK 12.162 3.224 12.162 13,224
Tyske mark, DEM L.OS4 3:11 5.120 5.682
Østrigske schilling, ATS . 775 3 1.027
US dollar, USD 120 272 131 272
Euro, EUR 143 143 -
Anden valuta ÅGE 650 305
Gæld i aft 13.673 18.209 20.510

ioner med næri

    

Plote 13 Trarsa ående parter

 

De efterfølgende aftaler er honoreret i henhold til almindelige markedsvilkår

NeuroSearch A/S anses som en nærtstående part, idet Asger Aamund er formand for bestyrelsen i både NeuroSearch A/S og
Bavarian Nordic, og da de to Selskaber har 2 bestyrelsesmedlemmer tilfælles. Der har ingen transaktioner været mellem NeuroSearch A/S,
Asger Aamund og Bavarian Nordic igennem 1998 og 1999.

Moderselskabet har en aftale med NeuroSearch A/S vedrørende udviklingen af Bavarian Nordic's virus vektorteknologi til behandling af
sygdomme og lidelser i centralnervesystemet. Der ikke været nogen betalinger under denne aftale.

Der er indgået en aftale mellem Moderselskabet og Professor Volker Erfle, som er medlem af bestyrelsen, vedrørende videnskabelige
konsulentopgaver for Selskabet. Der blev i 1999 betalt :DKK 533 (1998: tDKK 534) i henhold til denne aftale. Aftalen ophører pr. 31. maj 2000.

Der er indgået en aftale mellem Moderselskabet og Eigil Bjer! Nielsen, som er medlem af bestyrelsen, vedrørende konsulentopgaver
for Selskabet. Der blev i 1999 betalt tDKK 345 (1998: tDKK 731) i henhold til denne aftale.

Beløb i :DKK

Kaution, sikkerhed og garantier:
Moderselskabet har stillet kaution overfor Unibank for en kassekredit til
Datterselskabet på maksimum tDEM 500. ….......sssscnneerersssess vsere vre kreere reb e reen rr ere dunke skere renere ennen d erne

Moderselskabet har afgivet en tilbagetrædelseserklæring overfor Datterselskabets kreditorer.

Vækstfonden har sikkerhed i to af Selskabets udviklingsprøjekter som sikkerhedsstillelse for udviklingslån seeren.
Såfremt projekternes målsætninger ikke bliver opfyldt, vil lånene blive eftergivet og sikkerhedsstillelsen
annulleres ved overdragelse af projektet.

Bankgaranti til Aachener Grundvermågen Kapitalanlage GmbH, som depositum for laboratorie- og
kontorfaciliteter i Martinsried, Tyskland ….......ssssueeeenenen ktr nette ek R NNE NERE ENE REE RETTERE TNT LEE E Er rer erne ren

Operationel leasing
Leasingsaftaler for kontor- og laboratorieudstyr. Aftalerne indeholder uopsigelighedsklausuler, der gælder fra 1 til 4 år.

- Forfalder til betaling indenfor næste år ……..….....ssssssseneeeeee et bb bb bb tt REEL RENEE LEE E RER NERE ERE T ELLER ER ENE N EN Er kk eter
- Forfalder til betaling mellem 1 og 5 år ….….....unnneeeereekkr ent ket te LERNER ERE T NT EILEEN EEN ERE RENE LENE RER Er rr e nn r enke

Lejeaftaler

Lejeaftalen for laboratoriefaciliteter i Martinsried, Tyskland, er trådt i kraft maj 1998 og er uopsigelig i 36 måneder herefter.
Lejeaftalen for kontorfaciliteter i Martinsried, Tyskland, er trådt i kraft i marts 1999 og er uopsigelig i 60 måneder herefter.
Lejeaftalen for kontorfaciliteter i København, Danmark, er trådt i kraft i juli 1999 og er uopsigelig i 60 måneder herefter.

De ovennævnte lejeaftaler har følgende bundne betalingsforpligtelse:
- Forfalder til betaling indenfor næste år
- Forfalder til betaling mellem 1 og 5 år
- Forfalder til betaling efter 5 år ….........sssseenneesnereek enkes r enn k kt ter skete r rr r ere rer ks reeks rr en nere rernrennse

 

Samarbejdsaftaler
Selskabet har kontraktligt forpligtelser i henhold til 4 samarbejdsaftaler med forskningspartnere vedrørende
langsigtede forskningsprojekter.

Andre forpligtelser
Bavarian Nordic Research Institute A/S har udstedt tegningsoptioner til medarbejdere og konsulenter for:

1996 - Tegningsoptionsforpligtelse på i alt nom. (DKK:
Udnyttelseskursen på disse tegningsoptioner er 87,50 kr. pr. aktie af DKK 10 i år 2000 eller 2002 …..…..ssseennnenerneee serene

1997 - Tegningsoptionsforpligtelse på i alt nom. tDKK:
Udnyttelseskursen på disse tegningsoptioner er 165,00 kr. pr. aktie af DKK 10 i år 2002 .……...ssssssneeneeee reneste kse skr ennee

Offentlige udviklingstilskud

Det tyske Bundesministerium fir Bildung, Wissenschaft, Forschung und Technologie (BMBF) har ydet
Bavarian Nordic tilskud på tDEM 1.336 til udbetaling i perioden 1997-1999 vedrørende Selskabets udvikling
indenfor visse specifikke dele af retrovirus- og indkapslingsteknologi.

Såfremt Bavarian Nordic opnår indtægter fra licensrettigheder på ovennævnte teknologier, skal der eventuelt
betales en andel heraf til BMBF, Tilbagebetalingsperioden kan ikke overskride støtteperioden samt efterfølgende 12 år.
Tilbagebetalingen kan ikke overstige det maksimalt tildelte tilskud til Bavarian Nordic (tDEM 1.336).

Ultimo 1999 har Bavarian Nordic modtaget tDEM 1.251 af ovennævnte tilskud.…….............isseeneeeereeeeen versene senere nnre

36

Koncern

1999

1.904

7.571

310

869
621

2.412
8.938
3.847

436

120

4.761

ledelse

Peter Samuel Wulff (46), cand.scient., har været
administrerende direktør for Selskabet siden oktober
1994. Medstifter af NeuroSearch A/S og har været
chef for patenter og licenser hos NeuroSearch A/S fra
Selskabets stiftelse til januar 1997. Peter Wulff har
adskillige års erfaring i patentsagsbehandling og licens-
forhold. Cand.scient. i kemi fra Københavns Universitet
fra 1980. Europæisk patentagent og medlem af be-
styrelsen for Asah Medico A/S samt Medicon Valley
Academy (MVA).

Athos Gianella-Borradori (45), har været udviklingschef
hos Bavarian Nordic siden februar 1999, Athos Gianella-
Borradori kom fra en stilling som medicinsk direktør og
direktør for kliniske og regulatoriske anliggender hos
Introgene BV (Leiden, Holland). Fra 1990 til 1996
beklædte dr. Gianella-Borradori adskillige seniorstillinger
hos Sandoz Pharma (nu Novartis, Basel, Schweiz) i af-
delingen for klinisk forskning og udvikling, onkologi samt
gen- og celleterapi. Athos Gianella-Borradori tog sin
lægelige embedseksamen ved universitetet i Bern
(Schweiz) og specialiserede sig i behandling af børn
med cancer og blodsygdomme.

Flemming Eske Hansen (32), HD(R&Ø) har været øko-
nomichef i Selskabet siden maj 1997 og er ansvarlig for
den overordnede planlægning og ledelse af Selskabets
regnskabs- og økonomiske forhold, herunder IT- og
personalepolitik. Før sin ansættelse hos Bavarian Nordic
havde Flemming Eske Hansen arbejdet fire år som øko-
nomichef i det internationale rådgivende ingeniørfirma
Carl Bro Gruppen. Flemming Eske Hansen er oprindeligt
uddannet revisor og har seks års erfaring som revisor.

Jiirgen Michaelis (41), Ph.D., har været funktionschef
for kommerciel udvikling af Selskabet siden april 1998.
Før ansættelsen hos Bavarian Nordic var Jurgen
Michaelis kandidatstipendiat ved Christchurch School of
medicine New Zealand, senior videnskabelig medarbej-
der hos Peptech Limited, Australien, forretningsdirektør
for the Cooperative Research Centre for Vaccine
Technology samt direktør for Vaccine Solutions Pty.
Ltd., Australien. Ph.D. fra universitetet i Bielefeld i 1988
og eksamen i Marketing ved Macquarie University,
Australien i 1995.

Petra Pieiken (43), Ph.D., har været patentchef i
Selskabet siden august 1997 og fra december 1998
været medlem af ledelsen og har ansvaret for
Selskabets patenter. Er desuden ansvarlig for at sags-
behandle alle Selskabets indlicensierede patenter og
patentansøgninger. Før ansættelsen hos Bavarian Nordic
arbejdede Petra Pielken i seks år som forskningsmed-
arbejder ved Institut for Bioteknologi på Forsknings-
center Jilich i Tyskland før sin uddannelse som patent-
agent. Petra Pielken har bestået både den tyske og
europæiske eksamen for patentagenter og har ti års
erfaring inden for patenter, varemærker og kontraktud-
formning.

Brian Salmons (41), Ph.D. docent har været videnska-
belig funktionschef i Selskabet siden stiftelsen. Har 17
års erfaring inden for retrovirologi og er konsulent og
reviewer på en række videnskabelige tidsskrifter. Før
sin stilling hos Bavarian Nordic var Brian Salmons
seniorforsker ved IMV i Munchen og har tidligere været
ansat i forskningsinstitutioner i Schweitz, USA og ved
Ludwig-Maximilians-Universitåt i Munchen. Brian Salmons
fik sin Ph.D.-grad i 1984 (Imperial Cancer Research
Funds Labs, London. Efter kvalificering som universitets-
lærer i 1996 blev han docent ved Ludwig-Maximilians-
Universitåt i Munchen.

37

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

  

=

o
x
3

 

|
AR

IS.

ichael

 

MI

irgen

anella-Borradori, Brian Salmons,

Athos G

? Eske Hansen,
Peter Wulff, Asger Aamund (formand for bestyrelgen) og J

ing

Flemmi

 

 

Ledelsen. Fra venstre

 

 

niger

 

 

 

 

  

 

40

Asger Aamund (60), er stifter af Selskabet og har
været formand for bestyrelsen siden september 1994,
Fra 1981 til 1988 var Asger Aamund administrerende
direktør for Ferrosan, en dansk industrikoncern bl.a.
med aktiviteter på medicinalområdet. Fra 1988 til 1992
var Asger Aamund bestyrelsesformand for DanoChemo
A/S, en international producent af vitaminer. Asger
Aamund er administrerende direktør i industriholding-
selskabet A.J. Aamund A/S, der er specialiseret i biotek-
nologi. Asger Aamund er desuden formand for bestyrel-
sen for Bankinvest's Advisory Board for Biotechnology,
Neurosearch A/S, NeuroTech A/S, Modern Times MTG
A/S, Tele2 A/S og TV3 A/S. Asger Aamund er medlem
af bestyrelsen for A.J. Aamund A/S, Bergsøe 4 Gruppen
A/S, Henning Larsens Tegnestue A/S, BRF Kredit A/S,
Investeringsforeningen Gudme Raaschou Health Care,
Nowaco A/S, TV3 Boardcasting Group Ltd., London, og
Verdensnaturfonden, Danmark.

Volker Erfle (59), professor dr.med.vet., har været med-
lem af Selskabets bestyrelse fra september 1994.
Professor Erfle er direktør for Institut for Molekylær
Virologi ved GSF-Forschungszentrum fur Umwelt und
Gesundheit i Munchen og professor i virologi og institut
leder på Institute of Virology ved det medicinske fakultet
på Klinikum Rechts der Isar, Det Tekniske Universitet i
Munchen. Professor Erfle har været medlem af flere
nationale og internationale komiteer inden for onkologi
og virologi, bl.a. European Vaccine Against aids (EVA).

Jørgen Buus Lassen (66), dyrlæge fra Landbohøjskolen
i København, har været medlem af bestyrelsen siden
september 1994 og er medstifter af og administrerende
direktør for NeuroSearch A/S. Han har over 25 års erfa-
ring I farmakologi. Fra 1980 til 1988 havde Jørgen Buus
Lassen forskellige stillinger hos Ferrosan og var i flere
år farmakologichef, Jørgen Buus Lassen er bestyrelses-
formand for Zealand Pharmaceuticals A/S, medlem af
bestyrelsen for M&E Biotech A/S, NicOx og Scanbur
A/S.

Eigil Bjerl Nielsen (62), civilingeniør i kemi, har været
medlem af Selskabets bestyrelse siden september
1994, Næstformand for bestyrelsen for NeuroSearch
A/S. Har været medstifter og bestyrelsesformand i
adskillige bioteknologiselskaber i USA, Australien og UK
heriblandt Cambridge Antibody Technology Limited, UK,
| perioden 1972 til 1989 fungerede Eigil Bjer! Nielsen
som koncerndirektør i Carlsberg A/S med overordnet
ansvar for forskning, udvikling og produktion.

Adresser

Moderselskab

Bavarian Nordic Research Institute A/S
Vesterbrogade 149

DK-1620 København V, Danmark

Tel (+45) 3326 8383, Fax (+45) 3326 8380
Website: www.bavarian-nordic.com

CVR nr. 16 27 11 87

Datterselskab

Bavarian Nordic Research Institute GmbH
Fraunhoferstrasse 18b

D-82152 Martinsried, Tyskland

Tel (+49) 89 8565 0030, Fax (+49) 89 8565 1333

Peter Wulff, administrerende direktør
Bavarian Nordic Research Institute A/S
Vesterbrogade 149

DK-1620 København V, Danmark

Tel (+45) 3326 8383, Fax (+45) 3326 8380
E-mail: pw& bavarian-nordic.dk

Investor relations

Claus Berner Møller

Bavarian Nordic Research Institute A/S
Vesterbrogade 149

DK-1620 København V, Danmark

Tel (+45) 3326 8383, Fax (+45) 3326 8380
E-mail: cbm & bavarian-nordic.dk

Licenser

Jurgen Michaelis

Bavarian Nordic Research Institute GmbH
Fraunhoferstrasse 18b

D-82152 Martinsried, Tyskland

Tel (+49) 89 8565 0030, Fax (+49) 89 8565 1333
E-mail: michaelis & bavarian-nordic.de

Generel information

Selskabets advokat

Kroman Reumert

Bredgade 26

DK-1021 København K, Danmark

Marianne Philip, advokat
Revisorer

PricewaterhouseCoopers
Strandvejen 44
DK-2900 Hellerup, Danmark

Jens Røder, statsautoriseret revisor og
Mogens Nørgaard Mogensen, statsautoriseret revisor

Deloitte & Touche

Statsautoriseret Revisionsaktieselskab
H.C. Andersens Boulevard 2

DK-1780 København V, Danmark

Carsten Vaarby, statsautoriseret revisor og
Jørgen Holm Andersen, statsautoriseret revisor

Hovedbank

Unibank A/S

Niels Hemmingsens Gade 24
DK-1001 København K, Danmark

Copyright
Bavarian Nordic Research Institute A/S

Foto
Morten Larsen

Grafisk design
Stine Bang og Christine Øst Skov

Tryk
Saloprint A/S, Danmark