Assets
| Type | Time | Amount | Unit |
|---|
Revenue
| Type | Start date | End date | Amount | Unit |
|---|
XML
See the xml submitted here:
No XML document available for this report.
Separator
The full data:
Selskabsstyrelsen
Eg Erhvervs.
gene
BE | = 9 MAJ 200);
. — i ig ; : k i ' ag En ke E i
NEM, in
Ledelsens beretning for 2000
Hovedtal for 1996-2000 for Koncernen
Program pipeline
Udviklingsprogrammer i 2000
Andre forskningsaktiviteter
Selskabsoplysninger og aktionærforhold
Regnskabsberetning
Godkendelse af årsberetningen for 2000
Revisionspåtegning
Anvendt regnskabspraksis
Resultatopgørelse for perioden 1. januar til 31. december
Balance pr. 31. december
Pengestrømsopgørelse
Noter
Bestyrelse og Ledelse
Adresser og Generel information
Ledelsens beretning for 2000
År 2000 var et tilfredsstillende år for Bavarian Nordic.
Der var god fremgang i de fleste af vores udviklingspro-
jekter, Vi opnåede myndighedernes godkendelse af to
nye fase 1/ll undersøgelser inden for HIV og ondartet
modermærkekræft. Årets resultat var et underskud på
mDKK 74,8, hvilket er et lidt større underskud end for-
ventet ved offentliggørelsen af halvårsregnskabet for
2000. Underskuddet for 2000 overføres til modregning
i egenkapitalen.
I februar 2000 opnåede vi tilladelse fra de tyske sund-
hedsmyndigheder til at påbegynde fase Al sikkerheds-
undersøgelser til behandlingen af HIV, som skal finde
sted på et universitetshospital i Tyskland. En yderligere
undersøgelse af raske frivillige er under forberedelse.
For at udnytte det fulde potentiale af MVA-BN som
delivery-system og angribe de mange varianter af HIV,
der findes, er vi i gang med at klone en anden-genera-
tions vaccine, hvor der ud over Nef-antigenet er føjet
adskillige andre antigener og epitoper til MVA-BN vacci-
nen.
I juni fik vi tilladelse til at påbegynde fase 1/1 studier til
behandling af metastatisk ondartet modermærkekræft,
der finder sted på Istituto dei Tumori i Milano, Italien,
hvor professor Alessandro Gianni er hovedforsker.
Afprøvningens primære endepunkter vedrører sikkerhed,
men vi forventer dog også at indhente data på vacci-
nens anti-tumor effekt.
Vores kliniske undersøgelse i Mainz i Tyskland til be-
handling af ondartet modermærkekræft viste gode
resultater i 2000. Undersøgelsen omfattede vaccine af
20 melanompatienter med 2. stadie modermærkekræft
med MVA-BN Tyr-vaccinen. Patienterne blev optaget i
november 2000, og vaccinen tåltes af alle patienterne.
Vi er i gang med at analysere immunreaktionen fra alle
patienterne og forventer at kunne rapportere om resul-
taterne om kort tid. Vi forventer at påbegynde en fase I
multicenter-undersøgelse i andet kvartal 2001.
Vores kliniske fase I undersøgelse til behandling af
bugspytkirtelkræft foregår i fem centre i Tyskland og
Schweiz. Dette projekt var udsat for forsinkelser i 2000.
Et af problemerne har været at finde et tilstrækkeligt
antal patienter med bugspytkirtelkræft uden metastaser.
Patientudvælgelsen og optagelsen er blevet udvidet,
så der nu også optages patienter med metastase.
Nærværende regnskab godkendtes på selskabets
ordinære generølforså
| MARIANNE Piil
Undersøgelsens omfang er endvidere blevet AdyGRbE 4), LIM
en dosiseskaleringsundersøgels Ål eter PE, 4550 Købennavn
lavere doser af ifosfamid. Der kræves en fuldrydvidet, 249211
praduktionsproces, før fase Ii undersøgelserne på-
begyndes, og vi har investeret væsentlige ressourcer i
at løse forskellige tekniske problemer i denne forbindel-
se. Vi søger for tiden efter en strategisk samarbejds-
partner til den fortsatte indsats for en bredere anven-
delse af teknologiens kommercielle muligheder.
Af andre vigtige resultater
opnået i 2000 kan nævnes følgende
| april styrkede vi udviklingsindsatsen ved at opdele
aktiviteterne for kapseludvikling, koppevirusudvikling og
klinisk udvikling i tre selvstændige enheder med egen
ledelse. Vi mener, at denne struktur er velegnet til hurtig
produktudvikling samtidig med, at der opretholdes et
tæt samarbejde.
I maj oprettede vi en bioinformatik-gruppe i København.
Gruppen anvender neurale netværk med henblik på at
indentificere peptider med forskellige funktioner. | sin
nuværende form kan nettet med en høj grad af sikker-
hed indentificere CTL-epitoper fra proteinsekvenser af
patogener.
I juni oprettede vi et selskab i Østrig til at lede og
koordinere udviklingsprogrammerne inden for retro-
virusvektor-området. Vores retrovirusforskning har vist
lovende resultater i de forgangne år, og vi søger nu
efter eksterne medinvestorer til selskabet.
| oktober underskrev vi en licens- og samarbejdsaftale
med Statens Serum Institut vedrørende udvikling og
markedsføring af en bredspektret og genbaseret
vaccine mod HIV. Aftalen styrker Bavarian Nordics
immaterielle rettigheder inden for HIV, og arbejdet i
henhold til aftalen forløber planmæssigt.
Begivenheder efter statusdagen
I januar 2001 indgik vi en licensaftale med australske
Vaccine Solutions Pty Ltd vedrørende dets Polytoperm-
teknologi. Aftalen giver Bavarian Nordic konkurrence-
mæssige fordele for en række vacciner baseret på
denne teknologi, blandt andet inden for det konkurren-
ceprægede HIV vaccineområde. Polytope"Y-teknologien
gør det muligt at indsætte et stort antal epitoper i MVA-
BN vektoren, hvilket er en betingelse for en bredspek-
tret HIV-behandfing. Den deraf følgende multivalente
Hiv-vaccine kar anvendes på en lang række forskellige
HIV-stammer og de hurtigt opståede virusmutationer i
patientgruppen. Kombinationen af Polytope”M-teknolo-
gien og vores egen MVA-BN vektor har bragt Bavarian
Nordic i front i den globale konkurrence for udvikling af
en effektiv HIV-vaccine.
Selvom kopper officielt er udryddet, er der stigende og
velbegrundet frygt for biologisk terrorisme med brug af
koppevirus. På baggrund af den stigende efterspørgsel
efter et moderne vaccinationssystem til koppevirus på-
begyndte vi i februar 2001 en sikkerheds- og dosiseska-
leringsundersøgelse af 90 raske frivillige som del af
vores orthopox-program med henblik på at opnå god-
kendelse til at sælge produktet i løbet af 2001.
Forventninger til 2001
Bavarian Nordic forventer at få flere immundata fra de
kliniske undersøgelser i melanom-programmet samt
vigtige sikkerhedsdata fra vores kliniske HIV-, melanom-
og orthopox-studier. Vi planlægger at udvide vores pro-
gram pipeline yderligere og færdiggøre de prækliniske
undersøgelser af en række nye produkter i løbet af
2001, Vi forventer at udvide vores egne udviklings-
faciliteter I Månchen.
Ved udgangen af 2001 forventer vi at være i gang med
to fase II programmer og at have gennemført to fase /l
undersøgelser i HIV-programmet samt gennemført de to
fase [/l undersøgelser i melanom-programmet og fase I
undersøgelsen | vores orthopox-program.
Vi forventer at indgå licens- og samarbejdsaftaler i
2001. Disse aftaler forventes at generere vores første
indtægter i 2001 samt løbende indtægter i de efter-
følgende år. Vi planlægger endvidere at indgå en sam-
arbejdsaftale med en strategisk partner til anvendelse
af vares indkapslingsteknologi.
Kapitalforhold
Bevar:an Nordic havde likvide midler og omsættelige
værdinapiser for mDKK 73,1 pr. 31. december 2000.
Bavarian Nordic har en kassekredit på op til mDKK 9.
kreditten udnyttes ikke for tiden.
Bavariar: Nordic forventer et driftsunderskud på mellem
mDKK 75 og 80 i 2001, forudsat at vi når de forvent:
ede indtægter nå ca. mDKK 20, De budgetterede
indtægter afhænger af indgåelse af samarbejdsaftaler
med initialbetalinger for vores teknologier. Ingen af disse
aftaler ar endnu underskrevet, Der kan ikke gives sikker-
nec for, at indtægtsforventningerne bliver indfriet i
2001.
Der kræves ca. mDKK 100 til at finansiere de forvent-
ede likviditetsomkostninger forbundet med driften for
2001, | foråret 2001 planlægger Bavarian Nordic derfor
rejse yderligere kapital på mDKK 200-300, som
værende tilstrækkeligt til at finansiere selska-
1 2001 og de efterfølgende 2 år. Der henvises
Nordics ordinære generalforsamling vil
dl 8. maj 2001 kl. 16.00 på Royal Hotel,
Hammerichsgade 1, 1611 København V.
Sestyrelsen foreslår, at underskuddet overføres til
næste ér, og at der ikke betales udbytte.
Bestyre'sen foreslår ved generalforsamlingen at ændre
havnet Bavarian Nordic Research Institute 2/s til
Bavarian Nordic a/s.
Bavarian Nordic forventer at udsende kvartals-
ser tl Københavns Fondsbørs fra og med
tredje kvartal 2001.
København, &. marts 2001
Peter Wulff, administrerende direktør
Åsøer Aamund, formand for bestyrelsen
Hovedtal for 1996-2000 for Koncernen
Beløb i mDKK undtagen nøgletal
Aille tal pr. 31. december
Resultatopgørelse
Indtægter
Udviklingsomkostninger
Forskningsomkostninger
Administrationsomkostninger
Resultat af primær drift
Årets resultat
Balance
Aktiver I alt
Aktiekapital
Egenkapital
Pengestrømsopgørelse
Likvide beholdninger, netto
Pengestrøm fra driftsaktiviteter
Pengestrøm fra investeringsaktiviteter
Pengestrøm fra finansieringsaktiviteter
Nøgletal (i DKK) ”
Resultat pr. aktie
- grundlæggende pr. aktie å DKK 10,00
- udvandet pr. aktie a DKK 10,00
Indre værdi
Børskurs, ultimo
Børskurs/indre værdi
Egenkapitalandel
Antal medarbejdere (fuldtidsstillinger),
ultimo
Antal medarbejdere (fuldtidsstillinger),
gennemsnit
1) Nøgletal er beregnet i overensstemmelse med ”Anbefalinger og nøgletal 1997” udgivet af D
4. rev.udg., august 1997
1996
5,2
5,3
(10,5)
(10,8)
10,4
10,3
2,4
1,2
(16,5)
(0,2)
17,6
(21,93)
(21,93)
(2,31)
0,23
13
12
1997
15,7
9,0
(24,7)
(24,7)
39,9
16,8
27,1
33,2
(16,9)
(2,2)
52,0
(17,60)
(17,60)
16,16
0,68
33
21
1998
2,3
32,5
9,3
(44,1)
(42,1)
220,1
27,4
199,5
210,6
(36,3)
(4,4)
218,2
(22,11)
(22,11)
73,77
225
3,05
0,91
43
38
1999
30,2
22,5
13,2
(65,9)
(65,0)
152,8
27,1
134,6
141,7
(61,5)
(3,8)
(0,3)
(24,01)
(23,80)
49,76
165
3,32
0,88
57
54
ansk Finansanalytikerforening,
2000
36,7
25,1
17,3
(79,1)
(74,8)
83,7
27,3
62,3
73,1
(74,6)
(3,9)
9,0
(27,44)
(27,31)
22,79
168
7,36
0,74
67
63
Forskning Præklinisk Klinisk fase 1/1 Klinisk fase II
Modermærkekræft
MVABN Tyr en un rmmeee ennen mm. som snuse nes seen enes
MVA-BN multiantigen pung bb ener renser E)
HIV
MVA-BN Net mmm . une mmm menn vr un mmn mu serene Ø
MVA-BN Polytopel" | NE uran arm] se bens e ne eseserer dl
MVA-BN multiantigen . mme mn mil same nens enes seernes E
Orthopox
MVA-BNsf . . . nm ELLE EEPELEREEE
Dengue feber
MVABN Dengue … u munens me] AR Ree R seu noob tere nns nere Ø
West Nile Virus
MVA-BN WNV … . . dD sense ene ne serne nnennerer
HCV infektion
MVA-BN HCV . un vi Keno renees nonsens inner
Bugspytkirtelkræft
CapCell"" kombineret celle/kemoterapi . Nee mune ak rssee eden rrnere
(Kinisk og teknologisk udvikling)
Andre kræftformer
CapCeli'" kombineret celie/kemoterapi 2... enes raven snes vere serene ves ff
Vler
Milepæle 2002 .rs0s2r €
Beholdere med CapCells til anvendelse mod bugspytkirtelkræft.,
Udviklingsprogrammer i 2000
| vores hidtidige udviklingsarbejde har vi vist, at MVA-BN
vaccinerne besidder en række overlegne karakteristika
sammenlignet med andre vacciner under udvikling. De
fleste af disse karakteristika er relateret til sikkerhed,
effekt, produktionsomkostninger og leveringssikkerhed.
Der blev opnået væsentlig fremgang på alle disse
områder i 2000,
MVA-BN vaccinen har vist en høj effekt i dyremodeller
og er en kraftig fremkalder af CTL og antistofreaktioner.
Den kan levere multiple antigener, hvormed der kan
vaccineres mod alle former for virus eller cancer.
MVA:BN er stærkt svækket og gror ikke i pattedyrceller.
Den har en bedre sikkerhedsprofil end andre vaccine-
teknologier. Den er sikker og tåles i immursvækkede
Datienter.
Vi har etableret vores egen serumfri produktionsproces,
som giver vacciner med høje titer og adresserer even-
tuelle problemer med inficerende agenter i vaccinen.
MVA-BN vaccinevektoren er derfor den bedste vaccine-
vektor på markedet. Bavarian Nordic besidder værdifuld
egenudviklet ekspertise og knowhow inden for produk-
tion af vacciner og er ydermere blevet kendt for vores
udvikling af produktionsprocesser, hvilket har gjort os i
stand til at sikre levering til både klinisk og kommerciel
anvendelse af vaccinerne.
Eva Ludwig, koppevirusforsker: "Jeg arbejder på at udvikle nye vaccinationsteknologier
ved at modulere generne i koppevirusen.”
&
Ondartet modermærkekræft
| 1997 fik godt 40.000 personer i USA og ca. 27.000
europæere stillet diagnosen ondartet modermærke-
kræft. I Norden er forekomsten af ondartet moder-
mærkekræft tredoblet gennem de seneste 25 år og
ventes at stige yderligere i de kommende år. De
nuværende behandlingsformer omfatter operation, som
i sygdommens tidlige stadie (stadie-1) ofte foretages
med held med 90% chance for at overleve. | de senere
stadier af modermærkekræft, når tumorens tykkelse er
forøget (stadie-2), er der dog en risiko for, at tumoren
kan genopstå (metastaser) et andet sted i kroppen flere
år efter behandlingen.
Ved hjælp af Bavarian Nordics terapeutiske vacciner til
stimulation af en immunreaktion mod modermærkekræft
tilbyder antigenerne en terapeutisk metode med den
fordel, at den fuldstændig eliminerer mikro-metastaser
og derved forhindrer, at sygdommen spredes. En sådan
vaccine skal være sikker og generere et effektivt
immunrespons mod tumorantigener.
Vi er i gang med at foretage to fase |Al undersøgelser
med brug af MVABN, der producerer human tyrosinase
(hTyr).
Vores undersøgelse omfattede vaccination med MVA-BN
Tyr-vaccinen af 20 patienter med stadie-2 modermærke-
kræft. Patienterne blev optaget i Mainz i Tyskland i
november 2000, og vaccinen blev tålt af alle patien-
terne, Vi er i gang med at analysere immunreaktionen
fra alle patienterne og forventer at kunne rapportere om
resultaterne om kort tid. Vi forventer at påbegynde en
fase I| multicenter-undersøgelse i andet kvartal 2001
| juni godkendte de italienske sundhedsmyndigheder
påbegyndelsen af fase 1/l undersøgelser til behandling
af ondartet modermærkekræft med metastaser, Under-
søgelsen finder sted ved Istituto dei Tumori i Milano,
Behandlingen er en immunterapi baseret på MVA-BN Tyr-
vaccineteknologi i patienter med sene stadier af moder-
mærkekræft med en høj tumorbyrde. For at frempro-
vokere et stærkt immunrespons i denne undersøgelse
isoleres antigen-præsenterende celler fra patienten,
dyrket med MVA-BN-Tyr og genindsat i patienten. Denne
behandling kaldes ex vivo immunterapi. Fire patienter
har modtaget ex vivo-vaccinen, og der er ikke set
væsentlige bivirkninger. De første data viser, at behand-
lingen har frembragt den ønskede immunreaktion.
Undersøgelsens resultater forventes at foreligge før
udgangen af 2001. Udover oplysninger om den mulige
terapeutiske virkning vil denne undersøgelse give vigtige
oplysninger om sikkerheden af vores MVA-BN vektor
generelt og i immunsvækkede patienter i særdeleshed.
Med henblik på at udvikle vacciner, som er effektive i
unter med ondartet modermærkekræft fra stadie-1
til stadie-4 og som omfatter de forskellige udtryk af
andre tumor-markører på de ondartede celler, har vi
påbegyndt udviklingen af et anden-generations produkt,
som vi indeholde yderligere antigener ud over
Tyrosinase I MVABN vaccinen.
HIV
HIV forårsager AIDS, som er en sygdom, der nedbryder
patientens immunsystem. Der er et presserende behov
for både protylaktiske og terapeutiske vacciner mod HIV
for at stoppe spredningen af denne virus. Det anslås, at
der er i alt 34 millioner HIV-smittede voksne og børn på
verdensplan, og flere end 15.000 nye tilfælde indberet:
tes hver dag. En vaccine skal være sikker i immunsvæk-
kede personer og meget stabil, så den let kan trans-
pørteres og distribueres i hele verden. Bavarian Nordics
MVABN vaccine har vist sig at være sikker og tåles |
immunsvækkede værter, og vores produktionsproces og
vaccine-karakteristika gør det muligt at levere store
mængder af høj kvalitet.
| februar 2000 fik vi godkendelse til at påbegynde et
fase //1l studie med HIV-patienter med brug af MVA-BN
vaccinen, der producerer HiV-antigenet Nef. Under-
søgelsen gennemføres på et universitetshospital i
Tyskland med 10 deltagende patienter. Behandlingen
haseres på en MVABN vektor, der kan overproducere
HIV-Nef proteinet, som er et af de første virusproteiner,
der produceres af HIV I dens livscyklus. HIV-Nef pro-
teinet er kendt for at fremkalde bestemte CTL-responser
i HIV-srnittede patienter samt i forsøgsdyr efter immuni-
sering. Ud over oplysninger om MVABN HIV-Nef vek-
toren som en vaccine vil denne undersøgelse give os
værdifulde oplysninger om sikkerheden af vores MVA-BN
vektor som helhed.
Beholdere med MVA-BN til vaccinationsproduktion.
10
En yderligere undersøgelse af ikke-inficerede frivillige er
under forberedelse. For at udnytte det fulde potentiale
af MVA-BN som delivery-systern og takle de mange vari-
anter af HIV, der findes, er vi i gang med at klone en
anden-generations vaccine, hvor der er føjet adskillige
andre antigener og epitoper til Nef-antigenet i MVA-BN
vaccinen.
Vi har oplevet forsinkelser i fremstillingen af MVA-BN
Nef-vaccinen, da det viste sig at være nødvendigt at
udvikle en ny produktionsproces, som muliggjorde stor-
skala produktion af MVA-BN. Den nye produktionsproces
kan anvendes på andre vacciner, hvor antigenet forår-
sager lignende problemer. Efter at produktionspro-
cessen kom på plads, er vi nu klar til at påbegynde fase
1/l undersøgelsen.
| oktober underskrev Bavarian Nordic og Statens Serum
Institut en licens- og samarbejdsaftale vedrørende
udvikling og markedsføring af en bredspektret og
genbaseret vaccine mod HIV. | henhold til aftalen blev
Bavarian Nordic tildelt optionen til globale eksklusive
licenser til udvikling, produktion og markedsføring af
HIV-vaccinen samt ubetinget ret til licenser til andre
beslægtede nyskabelser udviklet på baggrund af samar-
bejdet med Statens Serum Institut og Bavarian Nordics
MVABN teknologi. Forsknings- og udviklingsarbejdet i
henhold til aftalen er igangsat og forløber planmæssigt.
Aftalen er baseret på resuitater fra forskning udført af
Statens Serum Institut i samarbejde med andre danske
forskningsgrupper inden for genetisk vaccination med
epitoper, som er identificeret ved hjælp af nye compu-
terbaserede modeller. Vaccine-epitoperne skal leveres
af Bavarian Nordics MVA-BN vektor, hvilket medfører en
sikker men effektiv immunoroduktion, Det nye vaccine-
princip tager højde for de store variationer i HiV-virussen
og har til hensigt at aktivere patientens cellulære immun-
system, som normalt ikke aktiveres ved brug af tradi-
tionelle vacciner, men som er afgørende i bekæmpelsen
af virusinfektioner. Den potentielle HIV-vaccine vil inde-
bære en aktivering af det cellulære immunsystem til
brug både ved forebyggelse og behandling af HIV-infek-
tioner, med eller uder. kombination af antivirale læge-
midler.
Kombineret med vores lovende MVA-BN vaccinations-
system, som efter vores oplysninger er det første
vaccinia-baserede vaccinationssystem i verden med god-
kendelse til kliniske undersøgelser i HIV-patienter, vil
Statens Serum Instituts epitoper blive brugt sammen
med andre nye indlicenserede epitoper til at sikre os en
stærk portefølje af immaterielle rettigheder inden for
udvikling af HIV-vacciner.
Vores portefølje af immaterielle rettigheder er blevet
yderligere forstærket af vores aftale med Vaccine
tions Ltd. i januar 2001, hvor vi fik eksklusive
rettigneder til deres Polytope”"-teknologi. Polytope”"-
teknologien gør det muligt at indføre et stort antal
epitoper | MVABN vektoren. Den deraf følgende multi-
valente HiV-vaccine kan anvendes på en lang række
forskellige HIV-stammer og de hurtigt opståede virus-
mutationer i oatientgruppen.
MVA orthopox-programmet
Orthopcx er en gruppe af relaterede vira, der bl.a.
omfatter kopper og vaccinia, hvorfra MVA-BN blev
udledt. Selvom kopper officielt blev erklæret udryddet i
2.980 efter et gennemgribende vaccinations-program, er
et stigende behov for en sikker vaccine mod
infektioner. Uheldigvis medførte den gamle
, Som var baseret på en vaccinia-virus,
o I menneskeceller, en række bivirkninger,
jernebetændelse, og den anses i dag for
værende f for usikker at anvende - specielt i lyset af de
mange mennesker der har et svækket immunsystem.
En af højrisikogrupperne er laboratoriemedarbejdere,
der arbejder med vaccinia-vira, og som anbefales at
blive vaccineret af sikkerhedshensyn. Af andre risiko-
grupper kan nævnes landmænd og dyrlæger. Der har
endvidere været tilfælde, hvor abekoppe- og kattekoppe-
infektiorer er blevet overført på mennesker, hvilket
udgør ar: langt mere generel risiko. Mere vigtigt og
alvorligt er det døg, at der er stigende bekymring hos
mange regeringer rundt omkring i verden for muligheden
far at benytte orthopox-virus som biologiske våben.
Disse risici er forøget, efter man ophørte med koppe-
cinationerne, og derfor er der flere og flere
ker, der I dag er meget modtagelige for smitte.
ikanske regering har for nylig investeret over
over en årrække til at oprette et beredskabs-
brogrem med henblik på at kunne imødegå en pludselig
spredning af koppeinfektioner. MVA-BN har vist sig at
være sikker og at beskytte dyr mod orthopox-infektion-
Vi ggjorde i 2000 forberedelserne til en sikker-
- ;sis-eskaleringsundersøgelse omfattende 90
raske frivilige, som blev sat i gang i februar 2001.
Dengue feber
Dengue feber er en virussygdom, der overføres med
myg, og som er endemisk i flere end 100 lande på alle
kontinenter på nær Europa. Den er mest udbredt i
Afrika, Asien og Syd- og Mellemamerika. Sygdommen
udgør med 20 millioner nye tilfælde årligt og ca.
500.000 hospitalsindlæggelser et væsentligt sundheds-
problem.
Et succesfuldt vaccinationsprogram mod dengue feber
ville kræve, at man vaccinerer små børn, før de
udsættes for virussen, og vaccinen ville skulle produ-
cere et beskyttende immunrespons mod alle 4 dengue-
stammer eller -serotyper. Vi mener, at sikkerhedsprofilen
for MVA-BN sammenholdt med dens evne til at levere
multiple antigener, giver os konkurrencemæssige fordele
med henblik på at udvikle en dengue vaccine. | 2000
fremstillede vi en MVA-BN vaccine, som producerer mul-
tiple antigener fra hver dengue serotype. Denne vaccine
vil være i stand til at fremstille en bred immunitet over
for dengue. Vi har besluttet, at MVA-BN dengue-vaccine
skal være baseret på tre antigener fra alle dengue
serotyper i stedet for kun ét antigen. Dette har medført,
at vi endnu ikke har påbegyndt den kliniske afprøvning
af vaccinen.
Kræft i bugspytkirtlen
Kræft i bugspytkirtlen (pancreaskræft) er meget ond-
artet, og der findes i dag ikke nøgen effektiv behandling
mod sygdommen. Ofte opdages bugspytkirtelkræft først
på et fremskredent stadium, hvorfor mange patienter
dør af den primære tumor. For øjeblikket overlever færre
end 10% af patienter med bugspytkirtelkræft længere
end et år efter, at sygdommen er diagnosticeret, mens
størstedelen dør inden for nogle få måneder. Bugspyt-
kirtelkræft er således den femtehyppigste årsag til can-
cerrelaterede dødsfald.
Vores metode har været at bruge CapCell”M-teknologien
til at rette ifosfamidets kemoterapeutiske aktivitet direk-
te mod tumoren. Dette opnås ved at implantere
CapCell"”-kapsler direkte ved tumoren. Denne behand-
lingsform forbedrer lægemidlets behandlingseffekt ved
at sikre en lokal terapeutisk aktivitet, og den forbedrer
patienternes livskvalitet på grund af den lave kemotera-
peutiske dosis.
| en afsluttet fase |/i undersøgelse blev 14 patienter
behandlet med vores CapCell”M-teknologi, som elimine-
rede de toksiske bivirkninger, der normalt ledsager i
fosfamid-behandling, og patienterne opnåede en forbed-
ret livskvalitet, Tumorvæksten blev standset i forsøgs-
perioden i alle de patienter, der deltog i undersøgelsen.
Oven på disse meget opmuntrende resultater har vi
påbegyndt en fase II dosiseskaleringsundersøgelse til
behandling af 40 patienter med bugspytkirtelkræft ved
multicenterforsøg i Europa. Med denne undersøgelse
prøver vi at bekræfte den virkning, der blev observeret i
den første undersøgelse i en bredere patientgruppe.
Projektet var udsat for forsinkelser i 2000, Et af proble-
merne har været at finde et tilstrækkeligt antal patienter
med bugspytkirtelkræft uden metastaser. Patient-
udvælgelsen og optagelsen er blevet udvidet, så der nu
også optages patienter med metastase. Undersøgel-
sens omfang er endvidere blevet udvidet til en dosis-
eskaleringsundersøgelse til at teste højere og lavere
doser af ifosfamid. Der kræves en fuldt udviklet produk-
tionsproces, før fase III undersøgelserne påbegyndes,
og vi har investeret væsentlige ressourcer i at løse for-
skellige tekniske problemer i denne forbindelse. Vi søger
for tiden efter en strategisk samarbejdspartner til den
fortsatte indsats for en bredere anvendelse af teknologi-
ens kommercielle muligheder.
11
Andre forskningsaktiviteter
Forskningsaktiviteter
MVABN er et bredt anvendeligt vaccine-delivery-system,
som er sikkert og effektivt. Bavarian Nordics egen pro-
duktionsteknologi gør os i stand til at fremstille MVA-BN
på en konkurrencedygtig måde, idet procesudviklingen
har nået et avanceret stadie.
Af disse årsager er Bavarian Nordic i gang med at
udvide anvendelsesområdet for MVA-BN til en række
infektioner og kræftsygdomme. Vi planlægger at gøre
dette på egen hånd, sammen med vores partnere
og/eller ved at udlicensiere dele af denne produktporte-
følje, f.eks. til vaccineselskaber, som har de nødvendige
antigener, men som ikke har noget vaccine delivery-
system og -teknologier til rådighed.
Bavarian Nordic er ved at undersøge en række mulig-
heder inden for forsknings- og prækliniske udviklings-
stadier. Eksempler herpå er West Nile-virusen, som er
en alvorlig infektionssygdom, der er ved at spredes
i Nordamerika og Mellemøsten. En anden sygdom er
Hepatitis C, hvor Bavarian Nordic planlægger en klinisk
fase IA undersøgelse i Tyskland.
Austrian Nordic
Austrian Nordic Biotherapeutics AG ("Austrian Nordic") er
et 99% ejet datterselskab af Bavarian Nordic med spe-
ciale i udviklingen af nye retrovirusvektorer og relaterede
teknologier i genterapi.
Vi leder nu efter eksterne investorer til selskabet til
yderligere at øge væksten - specielt inden for præ-klinisk
udvikling. Bavarian Nordic forventer at bibeholde en
strategisk aktiebeholdning i selskabet på mindst 35-
40%, efter at den eksterne finansiering er gennemført.
1 2000 overførte Bavarian Nordic aktiviteterne inden for
retrovirusforskning og -udvikling til Austrian Nordic.
Bavarian Nordic har finansieret driften af Austrian Nordic
fra selskabets start. Vi planlægger ikke at overføre
yderligere aktiver eller likvider til Austrian Nordic eller at
foretage yderligere investeringer i selskabets aktiviteter.
Vi mener, at vores hidtidige indskud sammen med den
eksterne finansiering vil være tilstrækkeligt til at sikre
den fortsatte drift i Austrian Nordic.
De immaterielle rettigheder, der er overført til Austrian
Nordic, omfatter alle gældende patenter og verserende
patentansøgninger, som vi besidder eller kontrollerer
vedrørende retrovirus-teknologier, herunder ProCon,
ReCon, tRNA/DOA, pseudotype- og lentivirusvektorer.
Overførsien af immaterielle rettigheder vil give Austrian
Nordic en opstartsportefølje på flere end ti patenter og
patentansøgningsgrupper.
Andreas Hartmann, funktionschef for kommerciel udvikling: "Det er utroligt spændende at arbejde i et firma med en så
avanceret produkt pipeline, da det gør Bavarian Nordic til en eftertragtet partner med forskellige licensmuligheder og muligheder
for fælles udviklingssamarbejde."
13
14
Selskabsoplysninger og aktionærforhold
Bavarian Nordic er en dansk-baseret international bio-
farmaceutisk virksomhed med ekspertise i udvikling af
vaccine- og indkapslingsteknologier. Vi er et teknologi-
baseret selskab, hvor produktudviklingen fokuserer på
ogi og Infektionssygdomme. Vor immaterielle aktiv-
er er de fo nye og egenudviklede delivery-teknologier
MVA-BN og CapCell" udviklet i løbet af de sidste fem år.
Vi arbejder i et internationalt miljø med aktiviteter i tre
lande, Danmerk, Tyskland og Østrig, og med interna-
tionale samarbejdspartnere.
Vor branche
Som et selskab, der udvikler biofarmaceutiske produk-
ter, opererer vi i en kraftigt reguleret branche. Der er
reguleringskrav for alle faser af produktudviklin-
ar der opnås adgang til markedet.
s. vor rekombinante MVA-BN vacciner. Generelt
er biologiske produkter underlagt de samme lovkrav,
der gælder for udviklingen af andre lægemidler, men
det, at de stammer fra levende organismer, gør
udviklingsstadierne mere kritiske,
Klassiske lægemidler laves normalt på basis af velde-
finerede kemiske stoffer, som undersøges i normale
dyremodeller. De undersøges yderligere i kliniske tests
kan fremstilles I henhold til standardteknologier,
e produkter er derimod ikke lette at karakteri-
sere, ca der er tale om mere komplekse stoffer end tra-
dionelle lægemidler. Ft af de karakteristiske træk ved
biclogiske produkter er evnen til at forme efterkom-
mere, som ikke findes i konventionelle lægemidler.
De er erdvidere følsomme over for varme og mekanisk
beharcling og modtagelige over for mikrobiel og virus-
forgiftning,
Defintiazner. og specifikationen af den endelige formule-
ring og fremstillingen heraf er derfor en udfordrende og
tidskrævende proces. Almindelige fremstillings- og kon-
trolmetoder kan ofte ikke anvendes og skal derfor
udvikles erikeltvis.
Vores ressourcer
Vores hovedkontor er beliggende i København, og vi har to datterselskaber i henholdsvis Munchen, Tyskland, og i
Wien i Østrig. Forsknings- og udviklingslaboratorierne for MVA-BN og CapCelil'" ligger i Munchen. Laboratorierne
anvendes til udvikling af nye vaccinekandidater og huser alle vores procesudviklingsaktiviteter til fremstilling af produk-
ter baseret på MVABN og CapCell"y, Pr. 31, december 2000 havde selskabet i alt 67 ansatte. Moderselskabet
Bavarian Nordic Research Institute a/s i København tjener som ledelsesmæssigt og administrativt hovedsæde for
Bavarian Nordic Koncernen og leverer ydelser inden for ledelse, økonomi, jura og andre støtteydelser til driftsenhed-
erne i Bavarian Nordic Research Institute GmbH. Hvor aktiviteterne i Munchen er fuldt integrerede med Bavarian
Nordic, er vores selskab i Wien derimod en selvstændig enhed, som vi er ved at søge eksterne investorer til. Det er
hensigten, at Austrian Nordic Biotherapeutics AG skal udføre sit prækliniske og kliniske arbejde som et selvstændigt
selskab i den kommende periode. Vores nuværende koncernstruktur ser således ud:
Bavarian Nordic Research Institute a/s
100%
Bavarian Nordic Research Institute GmbH
»1% af aktierne holdes af lokale juridiske grunde i depot af selskabets advokat.
Vision og strategi
I løbet af de forgangne år har vi oprettet en effektiv
ledelsesstruktur og velfungerende driftsfaciliteter. Vi har
endvidere frembragt værdifulde aktiver i form af produk-
ter, teknologier og viden. På baggrund heraf er det vor
vision at blive den foretrukne partner inden for onkologi
og vaccination for vores kunder, industrielle og
akademiske samarbejdspartnere samt patienterne, som
i sidste ende vil drage fordel af vores produkter.
Vor forretningsstrategi kan opsummeres som følger:
Bavarian Nordic vil udvikle sine produkter på basis af
MVA-BN og CapCell"M, Fire produkter er allerede i
kliniske undersøgelser, og vi har en produkt pipeline,
som gør os i stand til at føre et yderligere antal produk-
ter baseret på MVA-BN videre til den kliniske afprøv-
ningsfase.
Bavarian Nordic vil udlicensiere disse produkter til
eksterne parter for at generere indtægter. Udlicen-
sieringen for hvert produkt vil begynde, når sikkerheden
og den foreløbige behandlingseffekt er blevet fastslået i
tidlige kliniske forsøg. Når det er muligt, vil vi bibeholde
produktions- og markedsføringsrettighederne på udvalg-
te markeder.
99%"
Austrian Nordic Biotherapeutics AG
Ejendomsretten til antigener/epitoper vil enten blive
opnået via indlicensiering eller samarbejde med
eksterne parter. Bavarian Nordic vil udnytte den konkur-
rencemæssige fordel, som MVABN i sin egenskab af
veludviklet delivery-teknologi udgør, til at konkurrere om
licensrettigheder. Bavarian Nordic har til hensigt at
tilbyde licensgiverne en produktudvikling, som er hur-
tigere end konkurrenternes.
Vi vil udlicensiere MVA-BN platformen i strategisk sam-
arbejde i kombinationer med vor partneres antigen-
teknologier.
Vi vil skabe høj fokus på aktiviteterne omkring MVA-BN
teknologien. Vi planlægger sammen med en strategisk
partner at fortsætte udviklingen af CapCeli'M-teknologien
til behandling af tumorer og immunterapi. Vi vil etablere
nye teknologiplatforme på antivirusstoffer og således
optimere Bavarian Nordics eksisterende ekspertise.
15
16
Vores medarbejdere og organisation
1 2000 videreudviklede vi vores organisation i København og Minchen. Som et selskab, der fokuserer på forskning og
udvikling, fortsætter vi med at tiltrække kvalificerede medarbejdere
fra 57 ved årets start til 67 ved udgangen af året. Hovedparten af
forskning, udvikling og produktion samt R&D support (kvalit
også styrket, blandt andet ved ansættelsen af en Regulatory
il vore kerneaktiviteter. Vor medarbejderstab steg
xsten fandt sted i driftsenhederne inden for
z og patentafdeling). Vor ledelsesressourcer blev
rector og ekstra ressourcer til vor salgs- og
ikri
marketingfunktion. | de kommende år forventer vi at opretholde nogenlunde det samme vækstmønster i antallet af
medarbejdere som | 2000. Vores personale fordeles som følger:
Finans og administration
ÅAktionærforhold
Aktiekapital og aktiekurs
Aktiekapitalen udgjorde DKK 27.342.400 fordelt på
2.734.240 aktier å nom. DKK 10 pr. 31. december
2000. Bavarian Nordic besidder ikke egne aktier.
Selskabets aktier har været handlet på Københavns
Fondsbørs (CSE) siden 4. november 1998. Aktierne er
registreret under fondskoden 1599801. Bavarian Nordic
blev optaget på Københavns Fondsbørs' KVX indeks i
2000.
Udviklingen i vores aktiekurs afspejler den generelle
tendens i skandinaviske og internationale bioteknolo-
giske aktier. | årets første halvdel viste vores aktier en
relativ stærk tendens, om end kursen var noget svin-
gende, | årets anden halvdel var der en generelt
nedadgående tendens for branchen. Da Københavns
Fondsbørs lukkede den 31, december 2000, var
aktiekursen DKK 168. Generelt anser vi ikke udviklingen
I vores aktiekurs i 2000 for tilfredsstillende.
Aktiekurs i DKK
1. kvt, 00 2, kv, 00 3, kvt, 00 4. kvt. 00
Høj 293 259 266 281
Lav 163 219 230 158
Kilde: Københavns Fordsbørs
Forskning og udvikling
Tegningsoptioner
Selskabet har til og med 2000 udstedt to tegnings-
opfior sprogrammer til de ansatte og konsulenter:
til 2002 til 8. april 2002 ad én eller flere gange
2 axtter for I alt nom. DKK 436,000 (43.600 stk.
r. aktie å nom. DKK 10. 29,240 tegnings-
options" er blevet udnyttet.
| 199& blev der udstedt tegningsoptioner til Selskabets
ansatte (inklusive konsulenter) for 1997 til i perioden
2. april 2002 til 8. april 2002 ad én eller flere gange at
tegne akter for I alt nom. DKK 120.350 (12.035 stk.
aktier a nom. DKK 10) ved kontant indbetaling til kurs
165 27. aktie å nom. DKK 10.
Der er ikke nøgen ny incitamentsordning i Bavarian
Nordic for øjeblikket. Bestyrelsen planlægger dog at
oprette en Incitamentsordning i henhold til internationale
stancarder,
Fondsbørsmeddelelser i 2000
15. februar
29, februar
"14, marts
10. april
25, april
10. maj
11. maj
27. juni
2. august
17. august
11. oktober
29, november
Bavarian Nordic Research Institute a/s har modtaget godkendelse til at påbegynde fase 1/l undersøgelse i programmet til behandling af HIV
1999 Årsregnskabet for Bavarian Nordic Research Institute a/s vil blive behandlet på bestyrelsesmødet d. 14. marts 2000
Årsregnskabsmeddelelse
Bavarian Nordic Research Institute a/s udsteder 29.240 aktier å DKK 10 baseret på udnyttelse af tegningsoptioner
Bavarian Nordic Research Institute a/s styrker udviklingsafdelingen
Bavarian Nordic Research Institute a/s vil på årets generalforsamling informere om selskabets planer om at etablere et datterselskab i Wien
Generalforsamling i Bavarian Nordic Research Institute a/s
Bavarian Nordic Research Institute a/s påbegynder fase Al undersøgelser til behandling af modermærkekræft med metastaser
Halvårsregnskabet for Bavarian Nordic Research Institute a/s vil blive behandlet på bestyrelsesmødet d. 17. august 2000
Halvårsrapport pr. 30.06.2000 for Bavarian Nordic Research Institute a/s
Bavarian Nordic Research Institute a/s og Statens Serum Institut udvikler en bredspektret og genbaseret vaccine mod HIV
Nye i ledelsen hos Bavarian Nordic
Bavarian Nordic forventer at udsende kvartalsmeddelelser til Københavns Fondsbørs fra og med tredje kvartal 2001.
Udbyttepolitik
Bavarian Nordic forventer ikke at udbetale udbytte, før
kommercialiseringen af vor produkter har fundet sted,
eventuelt kombineret med indtægter fra samarbejds-
aftaler. Selskabet vil altid arbejde på at sikre et
tilstrækkeligt kapitalgrundlag for udbyttebetalingen.
Investor Relations
| overensstemmelse med reglerne for børsnoterede
aktieselskaber er det Bavarian Nordics ambition at
opretholde god og løbende kontakt med vores
aktionærer og andre, der er interesserede i selskabets
drift og resultater. Vi vil opnå dette ved hjælp af åben og
ærlig kommunikation med markedet.
Aktionærer, institutioner og repræsentanter for banker
og børsmæglerselskaber, der har spørgsmål i relation til
Bavarian Nordic, kan rette henvendelse til selskabets
ansvarlige for Investor Relations:
Helle Blæsild
Bavarian Nordic Research Institute a/s
Vesterbrogade 149
1620 København V
Tif 3326 8383, Fax 3326 8380
E-mail: hblæbavarian-nordic.dk
Helle Blæsilds adresse er også vist under "Generelle
oplysninger og adresser".
Ejerskab
Den 31. december 2000 udgjorde antallet af registre-
rede aktionærer 1.807, og de ejer 2.310.706 aktier
svarende til 84,5% af aktiekapitalen. Antallet af registre-
rede aktionærer steg med 20% i løbet af 2000.
Nedenstående aktionærer har erklæret, at de besidder
5% eller mere af Bavarian Nordics aktier pr. 21. februar
2001:
Aktionær Aktier %
A.J. Aamund a/s 742.878 27,2
Lønmodtagernes Dyrtidsfond 275.127 10,0
NeuroSearch a/s 220.614 8,1
Tryg Baltica Forsikring a/S 191.400 7,0
Generalforsamling
Bavarian Nordics ordinære generalforsamling vil
finde sted 8. maj 2001 kl. 16.00 på Royal Hotel,
Hammerichsgade 1, 1611 København V.
17
Regnskabsberetning
Koncernstruktur
| årsberetningen benævnes Bavarian Nordic Research
Institute a/s som Moderselskabet. Moderselskabet
sammen med de 100% ejede Datterselskaber Bavarian
Nordic Research Institute GmbH og Austrian Nordic
Biotherapeutics AG kaldes samlet for Koncernen,
Selskabet eller Bavarian Nordic.
Regnskabet for 2000
Efterfølgende regnskabsberetning er, medmindre andet
er anført, baseret på koncernregnskabet for 2000 og
sammenlignes med de tilsvarende regnskabstal for
1999, som er angivet i parentes. Der er ikke sket
ændringer i udarbejdelsen af regnskabet eller i den
anvendte regnskabspraksis. Det driftsmæssige resultat
for 2000 er et underskud på i alt mDKK 74,8 (mDKK
65). Egenkapitalen faldt fra mDKK 134,6 i 1999 til
mDKK 62,3 pr. 31. december 2000.
Nettoomsætning
Bavarian Nordic genererede ingen indtægter i 2000.
Selskabet har modtaget offentlig støtte til visse af dets
forsknings- og udviklingsaktiviteter fra danske og tyske
kilder samt fra EU. Disse tilskud fratrækkes selskabets
forsknings- og udviklingsomkostninger med tDKK 1.205
(mDKK 1,5).
Omkostninger
Bavarian Nordics samlede driftsomkostninger steg med
20% til mDKK 79,1 (mDKK 65,9), hvilket afspejler den
fortsatte vækst i selskabets aktiviteter. Forskning og
udvikling udgjorde 78% af alle omkostningerne. | 2000
blev vores omkostninger fordelt som følger:
Forskning 32%
Administration 22%
Udvikling 46%
I regnskabsåret 2000 havde vi i gennemsnit ansat 64
fuldtidsmedarbejdere (54), altså en stigning på 10 med-
arbejdere. Stigningen i antallet af medarbejdere skyldes
hovedsagelig styrkelsen af selskabets udviklingsfunk-
tioner.
Den positive fremdrift i selskabets forsknings- og udvik-
lingsprogrammer i retning af kliniske undersøgelser i
løbet af 2000 vil også blive afspejlet i stigende omkost-
ninger i de kommende år.
Nedenstående figur viser vor anvendelse af finansiering
inden for henholdsvis forskning og udvikling ide
sidste fem år.
m DKK
40 |
35 |
30 |
25 |
20 |
15 |
10 |
1996 1997 1998 1999 2000
Udvikling
Forskning
Udviklingsomkostninger
Udviklingsomkostningerne udgjorde i alt mDKK 36,7
(mDKK 30,2), hvilket var en stigning på 22%. Stigningen
skyldes primært en styrkelse af vor prækliniske og tekni-
ske udviklingsfunktioner og påbegyndelsen af to nye
fase [/ll undersøgelser i modermærkekræft og HIV i
løbet af 2000. Udviklingsomkostningerne består hoved-
sagelig af egne lønomkostninger og omkostninger til
CRO (Contract Research Organisations - operationelle
underleverandører) samt generelle omkostninger forbun-
det med selskabets udviklingsprogrammer.
Celler, transficeret med et overfladeprotein fra MVA, plettet med seramunblue. 19
20
Forskningsomkostninger
Forskningsomkostningerne udgjorde i alt mDKK 25,1
(mDKK 22,5). Stigningen skyldes hovedsageligt en øget
forskningsindsats inden for MVA og relaterede teknologi-
er. Forskningsomkostningerne omfatter lønninger, for-
brugsmaterialer og CRO-omkostninger til programmerne
samt generelle omkostninger forbundet med selskabets
forskningsorogrammer.
Forskningsomkostningerne indeholder for 2000 finansie!
støtte til selskabets eksterne forskningsprogrammer på
mDKK 1,5 (mDKK 7,1). Projekt Bank-programmerne
anvendes til at udvide selskabets forskningsplatform via
samarbejde. Nedgangen skyldes primært en stigning i
forskning i eget regi.
Forsknings- og udviklingsomkostninger indeholder
omkostninger vedrørende patentering, kvalitetssikring,
rådgivning inden for forskningen samt driftsomkostnin-
ger vedrørende laboratorier, Disse omkostninger er ste-
get fra 1999 til 2000 som følge af det generelt stigen-
de aktivitetsniveau og det øgede antal medarbejdere.
Administrationsomkostninger
Selskabets administrationsomkostninger udgjorde mDKK
17,3 1 2000 (mDKK 13,2), hvilket var en stigning på
31%. Stigningen skyldes primært en forøgelse i løn-
omkostninger, juridisk og regnskabsmæssig assistance,
rekrutteringsomkostninger og husleje. Administrations-
omkostninger indeholder lønninger til ledelse og admini-
strative funktioner samt driftsomkostninger til Bavarian
Nordics generelle og administrative infrastruktur.
Lønninger og lønrelaterede omkostninger til ledelsen og
administrationen udgør 22% af administrationsomkost-
ningerne.
Resultat (underskud) fra Datterselskaber
Moderselskabets resultatopgørelse for 2000 indeholder
et underskud på mOKK $ fra Datterselskaberne sam-
menholdt med et overskud på mDKK 2,2 | 1999.
Resultatet indeholder et overskud på mDKK 1,5 fra
Bavarian Nordic Research Institute GmbH. Resultatet
skyldes en "Cost-Plus Agreement" mellem Bavarian
Nordic Research institute GmbH og Moderselskabet, da
dette datterselskab fungerer som forsknings- og udvik-
lingsenhed på vegne af Moderselskabet. Denne aftale
sikrer, at Datterselskabet får refunderet alle omkaostnin-
ger med tillæg af avance fra Moderselskabet, jf. note 3
og 5 til regnskabet. | Moderselskabets resultat indgår
endvidere et underskud på mDKK 7,5 fra driften af
Datterselskabet Austrian Nordic Biotherapeutics AG, Der
er ikke udarbejdet en "CostPlus Agreement" mellem
Moderselskabet og Austrian Nordic Biotherapeutics AG.
Finansielle poster
Bavarian Nordic realiserede i 2000 en nettoindtægt fra
de finansielle poster på mDKK 4,3 (mDKK 0,9). De finan-
sielle Indtægter var ikke tilfredsstillende i 1999, primært
på grund af en lav forrentning af obligationsinvesterin-
gerne, Renteniveauet i Danmark og Tyskland steg
væsentligt i 2000, hvilket afstedkom en stigning i netto-
indtægten fra de finansielle poster. De finansielle poster
indeholder gebyrer og renter fra bankindeståender og
kreditfacilit
ciliteter, afkast på obligationsinvesteringer samt
valutakursreguleringer,.
Årets resultat
Bavarian Nordic realiserede et driftsunderskud på mDKK
74,8 i 2000 (mDKK 65). Selskabet overfører underskud-
det for 2000 til modregning i egenkapitalen under
Dosten "Overført resultat (underskud), indeværende år".
Balance
Balancen or. 31. december 2000 udgjorde mDKK 83,7,
vor akEverne består af anlægsaktiver på i alt mDKK
3,0, tilgodehavender på i alt mDKK 2,6 og likvide
beholgninger på i alt mDKK 73,1. Efter modregning af
underskuddet for 2000 i egenkapitalen udgør egenkapi-
talen I alt mDKK 62,3 (74% af de samlede passiver),
langfristet gæld i alt mDKK 3,6 og kortfristet gæld i alt
mDKK 17,8.
Placering af den likvide beholdning
| 2000 var Bavarian Nordics likvide beholdning placeret
Som bankindeståender, aftaleindskud i banker eller inve-
steret i kortfristede danske og tyske stats- og realkredit-
obligatiorer,
Åftaleindskud i bankerne er denomineret i danske kroner
08 eure med en rente, der afspejler afkastet på obligati-
onsmarkedet. Obligationsinvesteringerne er ligeledes
dencomireret i danske kroner og euro. Danske kroner og
henholdsvis 35% og 65% af selskabets inve-
Steringer,
Transaktioner med nærtstående parter
Direktionen og bestyrelsen for Bavarian Nordic samt
NeuroSearch a/s anses som nærtstående parter. Der
henvises til regnskabets note 15.
likviditet og kapitalberedskab
Bavaria ræic havde likvide midler og omsættelige
værdipapirer for mDKK 73,1 pr. 31. december 2000.
Bavarian Nordic har en kassekredit på op til mDKK 9.
Kreditfacilteten udnyttes ikke for tiden.
Bavarian Nordic forventer et driftsunderskud på mellem
mDKK 75 og 80 i 2001, som ikke kan finansieres
udelukkende via de planlagte knowhow og licensaftaler.
I foråret 2001 planlægger Bavarian Nordic derfor at
rejse yderligere kapital på mDKK 200-300, som anses
for værende tilstrækkeligt til at finansiere selskabets
drift i 2001 og de efterfølgende 2 år. På baggrund af
ovenstående antagelser er det Bavarian Nordics
opfattelse, at Selskabet har tilstrækkelig med kapital til
at finansiere driften i 2001. Der henvises i øvrigt til
revisionspåtegningen.
Risikofaktorer
I lighed med andre bioteknologiske selskaber er
Bavarian Nordic udsat for generelle risici relateret til
forskning og udvikling. Udviklingen af nye og/eller
forbedrede behandlingsmetoder til alvorlige sygdomme
indebærer uforudsigelige problemer, som skal overvin-
des.
Selskabets risici omfatter, men er ikke begrænset til,
følgende forhold:
Bavarian Nordics finansielle risici består bl.a. af evnen til
at rejse tilstrækkelig med kapital, indtil produkterne kan
Godkendelse af årsberetningen for 2000
kommercialiseres. På grund af kraftige kursudsving på
de fleste bioteknologi-aktier, kan der ikke gives nogen
garanti for, at vi vil være i stand til at opnå finansiering
på acceptable vilkår.
Bavarian Nordics driftsmæssige risici omfatter, men er
ikke begrænset til, evnen til at indgå samarbejdsaftaler
med medicinaffirmaer vedrørende udvikling, produktion,
markedsføring og finansielle ressourcer. Bavarian Nordic
deltager ikke i sådanne samarbejder i dag. Der kan ikke
gives sikkerhed for, at vi kan indgå sådanne samarbejds-
aftaler, eller at fremtidige samarbejdspartnere vil udvikle
og udnytte produkterne kommercielt som forventet, eller
at selskabet opnår nogen indtjening fra disse aftaler.
Den patentretlige position for biofarmaceutiske og bio-
teknologiske nyskabelser er specielt usikker og inde-
bærer komplekse juridiske og faktiske forhold. Der kan
ikke gives sikkerhed for, at vi vil være i stand til at hånd-
hæve vor patenter eller forsvare os i påstande om
krænkelse.
Forsinkelser eller myndighedernes indblanding i fremtidi-
ge eller igangværende kliniske undersøgelser kan end-
videre få en væsentlig indflydelse på selskabets drift og
økonomiske stilling.
Bestyrelsen og direktionen har dags dato behandlet og vedtaget koncernregnskabet og årsregnskabet for 2000.
Koncernregnskabet og årsregnskabet er aflagt efter Selskabets anvendte regnskabspraksis. Vi anser den valgte regn-
skabspraksis for hensigtsmæssig, og regnskaberne giver e
fter vor opfattelse et retvisende billede af Selskabets og
Koncernens aktiver og passiver, økonomiske stilling samt resultat. Koncernregnskabet og årsregnskabet indstilles til
generalforsamlingens godkendelse.
København, 6. marts 2001
Direktionen
Peter Wulff, 6.0 direktør
Bestyrelsen
Å er Aamund, formand
og em le
Jøfken Buus Lassen
æg
igiyBjerl Nielsen
Erling Johansen
21
22
Revisionspåtegning
Vi har revideret det af ledelsen aflagte koncernregnskab
og årsregnskab for 2009 for Bavarian Nordic Research
Institute a/s.
Den udførte revision
Vi har i overersstemmelse med almindeligt anerkendte
danske revisionsprincipper og Internationale
Revisionsstandarder (ISA) tilrettelagt og udført revisionen
med henblik på at opnå en begrundet overbevisning om,
at regnskaberne er uden væsentlige fejl eller mangler,
Under revisionen har vi ud fra en vurdering af væsent-
lighed og risiko efterprøvet grundlaget og dokumentatio-
nen for de i regnskaberne anførte beløb og øvrige
oplysninger. Vi har herunder taget stilling til den af
bestyrelsen og ledelsen valgte regnskabspraksis og de
udøvede regnskabsmæssige skøn samt vurderet, om
regnskabernes informationer som helhed er fyldest-
gørende,
Revisionen har ikke givet anledning til forbehold.
København, 6. marts 2001
PricewaterhouseCoopers
MUN fmd
I
MX Møns Røder
Statsautoriseret revisor
pÆ5 —
CTS
Mogens Nørgaard Mogensen
Statsautoriseret ravisor
Supplerende oplysninger
Som omtalt i årsberetningens afsnit "Forventninger til
2001" nå side 2 og ”"Likviditet og kapitalberedskab" på
sice 21 udgør selskabets likviditetsberedskab DKK 73
mil pr. 31. december 2000. Selskabets nuværende
tsberedskab er ikke tilstrækkeligt til at sikre den
drift i 2001, hvorfor selskabet er afhængig af,
CFøres yderligere likviditet ved tilførsel af ny sel-
skabskapital.
set har | årsberetningen anført, at der i foråret
sentes tilført yderligere selskabskapital på
0-300 til sikring af driften i 2001 og de kom-
ikviditetsmæssige stilling og den regnskabs-
2 behandling.
Konklusion
Det e” vor opfattelse, at regnskabet er aflagt i
emmelse med internationale regnskabsstan-
i.5] og dansk lovgivnings krav til regnskabs-
Deloitte & Touche
isattoriseret Revisionsaktieselskab
Carsten Vaark
Starseutoriseret revisor
EN
ss
ene gg
er lo'm Andersen,
Statsatitoriseret revisor
Celler smittet med rekombinant MVA.
24
Anvendt regnskabspraksis
Generelt
Regnskaberne er udarbejdet i overensstemmelse med
de Internationale Regnskabsstandarder (AS), Årsregn-
skabsloven, gældende danske regnskabsvejledninger,
Samt de krav som Københavns Fondsbørs i øvrigt stiller
til regnskabsaflæggelse for børsnoterede selskaber.
Der er ingen ændringer til anvendt regnskabspraksis i
forhold til sidste år.
Konsolidering
Det konsoliderede regnskab omfatter Moderselskabet,
Bavarian Nordic Research Institute a/s, det 100% ejede
Datterselskab Bavarian Nordic Research Institute GmbH
samt det 99% ejede Datterselskab Austrian Nordic
Biotherapeutics ÅG.
Det konsoliderede regnskab indeholder resultatopgørel-
Se og balance for selskaberne i Koncernen. Ved konsoli-
deringen er koncerninterne indtægter og omkostninger
Sammen med koncernintern avance, tilgodehavender og
gældsposter blevet elimineret,
Ved udarbejdelsen af Kkoncernregnskabet er Moder-
selskabets bogførte ejerandel i Datterselskaberne blevet
udlignet med egenkapitalen i Datterselskaberne. Der er
ikke konstateret goodwill i forbindelse med etableringen
af Datterselskaberne,
Omregning af fremmed valuta
Transaktioner i fremmed valuta omregnes til danske kro-
ner (DKK) til gennemsnitlige valutakurser for den måned,
hvor transaktionen fandt sted, hvilket svarer til transakti-
onsdagens kurs.
Åktiver og gæld i udenlandsk valuta omregnes til balan-
cedagens kurs. Både realiserede og urealiserede valuta-
kursindtægter og -tab medtages i resultatopgørelsen
under finansielle poster, I koncernregnskabet er de
udenlandske Datterselskabers resultatopgørelser omreg-
net til danske kroner (DKK) med årets gennemsnitlige
valutakurs. Balancenosterne er omregnet til danske kro-
ner med statusdagens valutakurs, da Datterselskaberne
anses for at være selvstændige enheder.
Vautakurscifferencer i forbindelse med omregningen af
Ce udenlandske Datterselskabers primoegenkapitaler
Samt opståede valutakursdifferencer ved omregningen
af resuilatoogørelserne til årets gennemsnitlige valuta-
kurs er ført over egenkapitalen.
Skat
Årets skat, som består af årets aktuelle skat og årets
udskudte skat, indregnes i resultatopgørelsen med den
del, der kan henføres til årets resultat, og indregnes på
egen«avitalen med den del, der kan henføres til poste-
ringer på egenkapitalen.
Åktuel
kortfri
ling heraf.
<atteforpligtelser indregnes i balancen som
gæld i det omfang, der ikke er foretaget beta-
Udskud: skat opgøres efter gældsmetoden af alle Mid-
ertidir rskelle imellem de regnskabsmæssige og de
sige værdier. Udskudt skat som følge af skat-
dlertidige forskelle indregnes i balancen
som 21 hensættelse. Udskudt skat som følge af fra-
dragsberettigede midlertidige forskelle (skatteaktiv) akti-
veres sun, safremt det med rimelig sandsynlighed kan
tes af Selskabet i den fremtidige skattepligtige ind-
idlertidige fradragsberettigede forskelle, som
ikke aktiveres, oplyses i en note med beløbsangivelse,
Tegningsoptioner
8 iegningsoptioner (warrants) vil der blive
ktier på udnyttelsestidspunktet. Som følge
es der ikke omkostninger i resultatopgørel
Leasir ser på operationelt leasede aktiver udgifts-
føres, De samlede leasingforpligtelser er vist i en note
lil det konsoliderede årsregnskab.
Resultatopgørelsen
Indtægtskriterium
Selskabets indtægter fra direkte aftalte tjenesteydelser
indregnes i resultatopgørelsen i det år, hvor tjeneste-
ydelsen er udført og faktureret.
Medmindre særlige forhold gør sig gældende, vil ind-
tægter fra indgåede forskningskontrakter blive indregnet
med første betaling ved underskrivelsen, og efterfølgen-
de betalinger vil blive indregnet i de efterfølgende år
under hensyntagen til kontraktens løbetid og betalings-
betingelser.
Offentlige udviklingstilskud modregnes i Selskabets
forsknings- og udviklingsomkostninger på det tidspunkt,
hvor der er opnået endelig og bindende ret til tilskuddet.
Forsknings- og udviklingsomkostninger
Forsknings- og udviklingsomkostninger indeholder
lønninger og omkostninger, der direkte kan henføres til
Selskabets forsknings- og udviklingsprogrammer med
fradrag af offentlige udviklingstilskud. Endvidere med-
regnes lønninger og omkostninger, der understøtter de
direkte forsknings- og udviklingsaktiviteter, herunder
udgifter til patentering, leje, leasing og afskrivninger ved-
rørende laboratorier, samt ekstern videnskabelig råd-
givning.
I Moderselskabet er koncerninternt køb i henhold til
Cost-Plus aftalen mellem Moderselskabet og
Datterselskabet i Tyskland medtaget under forsknings-
og udviklingsomkostningerne, idet Datterselskabet i
Tyskland alene udfører forskning og udvikling for
Moderselskabet.
Alle omkostninger vedrørende forskning udgiftsføres i
det år, de afholdes.
Udviklingsomkostninger, der dækker medgåede omkost-
ninger på det kliniske program efter datoen for myndig-
hedsgodkendelse af det kliniske forsøg, udgiftsføres,
når de afholdes. '
Såfremt der er tilstrækkelig sikkerhed for, at den frem-
tidige indtjening til Selskabet kan dække ikke alene pro-
duktions-, salgs- og administrative omkostninger, men
også selve udviklingsomkostningerne, kan udviklings-
omkostningerne aktiveres. Ledelsen vurderer, at på
grund af den generelle risiko ved udvikling af lægemidler
ville aktivering forudsætte, at produktet kan færdig-
gøres.
Ledelses- og administrationsomkostninger
Moderselskab
Ledelses- og administrationsomkostninger dækker
omkostninger til Bestyrelsen og Ledelsen af Selskabet,
administrativt personale, kontorholdsomkaostninger,
husleje, leasing og afskrivninger, der ikke kan henføres
specifikt til forsknings- og udviklingsaktiviteter, samt
generelle firmaomkostninger.
Koncern
Ledelses- og administrationsomkostninger for Koncer-
nen består af ledelses- og administrationsomkostninger
fra Moderselskabet inklusiv administrationsomkostninger
fra Datterselskaberne, der ikke kan relateres specifikt til
forsknings- og udviklingsaktiviteterne samt generelle
firmaomkostninger for Datterselskaberne.
Ledelses- og administrationsomkostninger specifikt for
forsknings- og udviklingsaktiviteter er inkluderet under
henholdsvis forskningsomkostninger og udviklings-
omkostninger.
Resultat fra Datterselskaber
Moderselskabets resultatopgørelse indeholder resultat
før skat fra Datterselskaberne. Datterselskabernes skat
er indeholdt under posten "Skat".
Finansielle poster
Renteindtægter og renteudgifter omfatter renter
fra bank, investering og lån, samt realiserede og
urealiserede kursreguleringer fra værdipapirer.
Regnskabsposten indeholder ligeledes realiserede og
urealiserede indtægter og tab ved omregning af trans-
aktioner i fremmed mønt.
25
26
Balancen
immaterielle anlægsaktiver
Immaterielle anlægsaktiver er optaget til anskaffelses-
værdi med fradrag af akkumulerede afskrivninger.
Omkostninger vedrørende egenfremstillede immaterielle
aktiver straksafskrives ved afholdelsen.
Immaterielle anlægsaktiver omfatter indretning af lejede
lokaler og software. Der foretages lineære afskrivninger
over aktivets brugstid,
De forventede brugstider er:
Indretning af lejede lokaler 5 år
Software ses ennen 3 år
Materielle anlægsaktiver
Materielle anlægsaktiver, kontorudstyr samt IT-udstyr
og laboratarieudstyr optages til anskaffelsesværdi med
fradrag af akkumulerede afskrivninger.
De forventede Drugstider er:
Kontor- og IT-udstyr nn 3-5 år
Laboratorieudstyr å
Anskaffelser af materielle anlægsaktiver under DKK 10
straksafskrives. Afskrivninger samt avance og tab ved
løbende udskiftning af materielle anlægsaktiver omkost-
ningsføres under henholdsvis forsknings- og udviklings-
omkostninger og administrationsomkostninger.
Nedskrivning af aktiver
Den bogførte værdi af såvel immaterielle som materielle
anlægsaktiver gennemgås årligt for at afgøre, om der er
indikation af værdiforringelse udover det, som udtrykkes
ved normal afskrivning, Hvis dette er tilfældet, anslås
denne lavere værdi som nettosalgsprisen eller brugs-
værdien, hvis denne er højere. Nedskrivningen af imma-
terielle og materielle anlægsaktiver udgiftsføres under
Samme post som ds tilhørende afskrivninger.
Finansielle anlægsaktiver
Kapitalinteresser i Datterselskaberne er opgjort udfra
indre værdis metode, | Moderselskabets balance
medregnes under posten "Kapitalinteresser i Dattersel-
skaber" ejerandelen af Datterselskabernes regnskabs-
mæssige indre værdi opgjort efter Moderselskabets
regnskabspraksis med fredrag eller tillæg af urealise-
rede koncerninterne avancer eller tab.
Såfremt Datterselskabet har negativ indre værdi, og
Bavarian Nordic har stillet garanti for eller på anden
måde har forpligtelser over for Datterselskabet eller til
at indfri Datterselskabets forpligtelser, modregnes den
negative indre værdi i tilgodekavender fra Datter-
selskabet i Moderselskabets regnskab. En eventuel
”esterarde saldo optages som en hensættelse.
Tilgodehavender
Tilgodebavender er optaget til pålydende værdi med
frecrag af hansættelse til imødegåelse af tab efter en
individuel vurdering af tabsrisici.
Værdipapirer - obligationer
Obligationer er optaget til statusdagens markedsværdi.
Både realiserede og urealiserede kursreguleringer er
nedtaget | resultatopgørelsen.
Kendte fremtidige kurstab på statusdagen vedrørende
udtræknirg eller endeligt udløb af obligationer er
ligeledes indarbejdet i den bogførte værdi.
Gældsposter
Lån % t til udviklingsprojekter med betinget krav
om afdi tilfælde af opfyldelse af projektplanen eller
sældsfraskrivelse af hovedstolen i tilfælde af
Manglende opfyldelse er optaget som langfristet gæld i
fenhold fi ledelsens vurdering af projektets status.
Såfremt en efterfølgende manglende opfyldelse af pro-
jektplanen konstateres, vil de gældsfraskrevne beløb
blive b let som et offentligt udviklingstilskud (se
indtægts rum).
Pengestamsopgørelse
Pangestrørmsopgørelsen er opstillet efter den indirekte
metode « udgangspunkt i Koncernens resultat af
primær crift (tab).
Opgørelsen
viser Koncernens pengestrømme opdelt på
erings- og finansieringsaktivitet, likvider ved
' samt påvirkningen af de opgjorte
engestrømme for Koncernens likvider.
drifts-, Im
| pengestrømme fra driftsaktiviteten er resultatet af
prirrær cri (tab) reguleret for ikke kontante driftsposter
samt ændringer i driftskapitalen.
Pengestr:
pengest
materielle
ømme fra investeringsaktiviteter omfatter
nme fra køb og salg af immaterielle,
2 finansielle anlægsaktiver.
e fra optagelse og tilbagebetaling af lån
sapitaludvidelser samt finansielle poster.
På grund af den støre likviditet på det danske obliga-
tionsmarkad er børsnoterede danske obligationer med-
taget i likvide reserver på trods af risikoen for kurs-
ændringer.
Resultatopgørelse for perioden 1. januar til 31. december
Note Beløb i tDKK Moderselskab Koncern
2000 1999 ' 2000 1999
Indtægter i alt - - - -
1,2,3. Udviklingsomkostninger 39.721 33.215 36.656 30.151
1,2,3 Forskningsomkostninger 21.652 24.584 25.129 22.497
1,2. Administrationsomkostninger 12.434 10.703 17,344 13.205
Driftsomkostninger i alt 73.807 68.502 79.129 65.853
Resultat (underskud) af primær drift (73.807) (68.502) (79.129) (65.853)
9. Resultat (underskud) fra datterselskaber (5.998) 2.228 - -
4. Finansielle poster 4.991 1.317 4.315 896
Resultat (underskud) før skat (74.814) (64.957) (74.814) (64.957)
5. Skat - - -
Resultat (underskud) (74.814) (64.957) (74.814) (64.957)
Resultat (underskud) pr. aktie (EPS)
- basis pr. aktie af 10 kr. (27,44) (24,01) (27,44) (24,01)
1. - udvandet pr. aktie af 10 kr. (27,31) (23,80) (27,31) (23,80)
-
28
Note
nn
ao
Balance pr. 31. december - Aktiver
Beløb i 1DKK
Indretning af lejede iokaler
Software
Immaterielle anlægsaktiver
Kontor- og IT-udstyr
Laboratorieudstyr
Materielle anlægsaktiver
Deposita
Kapitalinteresser i datterselskaber
Finansielle anlægsaktiver
Anlægsaktiver i alt
Tilgodehavender fra datterselskaber
Andre tilgodehavender
Perlodeafgrænsningsposter
Tilgodehavender
Værdipapirer - obligationer
Likvide beholdninger
Omsætningsaktiver i alt
Aktiver i alt
Moderselskab
2000
639
77
716
851
851
159
159
1.726
5.040
315
1.553
6.908
31.977
39,503
78.388
80.114
fas 1
io
63.371
79,419
146,706
148 564
2000
2.005
20
2.095
1.855
3.757
5,612
323
323
8.030
926
1.667
2,593
31.977
41.092
75,662
83.692
Koncern
1999
1.170
188
1.358
1.887
3.303
5.190
452
452
7.000
1.427
1.506
2.933
63.371
79.496
145.800
152.800
Note
11
12
13
14
15
Balance pr. 31. december - Passiver
Beløb i DKK Moderselskab
2000 1999
Aktiekapital 27.342 27.050
Overkurs ved aktieemission 259.732 257.466
Overført resultat (underskud), tidligere år (149.935) (84.968)
Overført resultat (underskud), indeværende år (74.814) (64.957)
Egenkapital i alt 62.325 134.591
Kapitalinteresser i datterselskaber 1.573 -
Hensættelser 1.573 -
Udviklingslån 3.558 457
Langfristet gæld 3.558 457
Kreditorer 4.384 2.399
Bankgæld - 1.021
Anden gæld 8.274 10.096
Kortfristet gæld 12.658 13.516
Gæld i alt 16.216 13.973
Passiver i alt 80.114 148.564
Honorar til revisorer
Transaktioner med nærtstående parter
Eventualforpligtelser
2000
27.342
259.732
(149.935)
(74,814)
62.325
3.558
3.558
5.959
11.850
17.809
21.367
83.692
Koncern
1999
27.050
257.466
(84.968)
(64.957)
134.591
457
457
3.534
1.188
13.030
17.752
18.209
152.800
29
30
Pengestrømsopgørelse
Beløb i (DKK
Koncern
Resultat (underskud) af primær drift
Afskrivninger
Pengestrømme før ændring af driftskapital
Ændringer i tilgodehavender, netto
Ændringer i kortfristet gæld, netto
Pengestrømme fra driftsaktiviteter
Investeringer i immaterielle anlægsaktiver
Investeringer i materielle anlægsaktiver
Salg af anlægsaktiver
Betalt deposita, netto
Pengestrømme fra investeringsaktiviteter
Langfristet låntagning
Kapitaltilførsel ved aktieemission
Realiserede renter, netto
Renteperiodisering, skyldige/tilgodehavende renter
Pengestrømme fra finansieringsaktiviteter
Periodens likviditetsforskydning, netto
Reguleringer af værdipapirer til markedsværdi
samt valutakursreguleringer
Likvide midler, 1. januar
Likvide midler, 31. december
Specifikation af likvide midler, 31. december
Kontante beholdninger
Bankindeståender
Kassekreditter (maks, kreditramme mDKK 3,0)
både indeståender og kortfristet bankgæld
Værdipapirer - obligationer
Likvide midler, 31, december
2000
(79,129)
2.921
(76.208)
34
1.245
(74.523
OD
(1,303)
(2,350)
75
129
(2.951)
3.101
2,558
3.795
(467)
3.987
(69,587)
277
141.579
73.069
1999
(65.853)
2.259
(63.594)
519
1.594
(61.481)
(954)
(2.634)
(166)
(3.754)
(4.891)
3.506
1.124
(261)
(65.496)
(3.461)
210.636
141.679
30
79.466
(1.188)
63,371
141.679
Noter
Note 1 Personaleudgifter Moderselskab Koncern
2000 1999 2000 1999
Løn og gager 5.454 3.707 26.108 20.424
Udgifter til social sikring 142 25 3.409 2.766
Øvrige personaleudgifter 781 423 1.479 1.042
Personaleudgifter i alt 6.377 4.155 30.996 24.232
Personaleudgifter fordeles på:
Udviklingsomkostninger 1.079 323 14.480 13.055
Forskningsomkostninger 574 307 9.903 6.667
Administrationsomkostninger 4,724 3,525 6.613 4.510
Personaleudgifter i alt 6.377 4.155 30.996 24.232
Heraf udgør:
Vederlag til bestyrelsen 300 300 300 300
Vederlag til direktionen 1,100 1.100 1.100 1.100
Ledelsesudgifter i alt 1.400 1.400 1.400 1.400
Gennemsnitligt antal medarbejdere 11 7 63 54
Note 2 Afskrivninger Moderselskab Koncern
2000 1999 2000 1999
Udviklingsomkostningerne inkluderer
afskrivninger med i alt 137 33 1.364 957
Forskningsomkostningerne inkluderer
afskrivninger med i alt 72 31 788 693
Administrationsomkostningerne inkluderer
afskrivninger med i alt 434 317 769 716
Afskrivninger i alt 643 381 2,921 2.366
Heraf tab ved salg af anlægsaktiver 15 5 107
31
tar
Fa
Beløb i tDKK
Udviklingsomkostninger
Afholdte udviklingsomkostninger
Afskrivninger
Modregning af offentligt udviklingstilskud
Køb fra datterselskab i.h.t. Cost-Plus
aftalen (jf. note 5) gældende fra 1. januar 2000
Udviklingsomkostninger i alt
Forskningsomkostninger
Afholdte forskningsomkostninger
Afskrivninger
Modregning af offentligt udviklingstilskud
Køb fra datterselskab ih.t. CostPlus
aftalen (jf. note 5) gældende fra 1. januar 2000
Forskningsomkostninger i alt
Køb fra datterselskab udgør
Udviklingsomkostninger, lokale ledelses-
og administrationsomkostninger
5% dækningsbidrag heraf
Udviklingsaktiviteter
Forskningsomkosininger, lokale ledelses-
og administrationsomkostringer
5% dækningsbidrag heraf
Forskningsaktiviteter
Køb fra datterselskab i alt
” | 1299 var dækningsbidraget 7,5%
Note 4 Finansielle poster
Beløb i DKK
Finansielle indtægter
Finansielle udgifter
Valutakursreguleringer, netto
Rente fra datterselskaber
Finansielle naster
Moderselskab
14.510
21.652
25.007
1.250
26.257
13.816
691
14.510
40.767
6.798
(2,312)
(126;
631
4,991
2000
23.073
33,215
21.463
1.610”
23,073
Moderselskab
25.199
788
(858)
25.129
Koncern
23.287
693
(1.483)
22.497
Koncern
Note 5 Skat
Beregnet skat af årets resultat udgør DKK 0.
Der er ikke betalt selskabsskatter i moderselskab og datterselskaber i regnskabsåret.
2000 1999
Beregnet skat af årets resultat i moderselskabet (ekskl. datterselskaber),
et underskud på DKK 68.816 ved 32% sssesesssersrsserserererenseresrserr ennen erne reen 22.021 (20.786)
Beregnet skat af årets resultat i datterselskaber,
et underskud på tDKK 5.998 sussecereeerereersrerserrreseserenrtesserner renerne erne 2,390 905
Skattepåvirkning af permanente afvigelser og reguleringer vedr. tidl. år ….......ssssrsserrssesseersrererrrre ennen (820) 218
Nedsættelse af skatteprocent i Danmark og Tyskland Mm sssssrsseeeserererrrsrrerrsenrrerserstes renerne nerne (4.309) -
Skattemæssigt fremført underskud, ej anvendt før udløb ….…..sesscesseresrreerreretererenernernnerenrtnertsnnnrnen (165) 409
Forøgelse af potentielt udskudt skatteaktiv i 2000, ikke aktiveret 2... scenerne 19.117 19.690
Skat af årets resultat (underskud) i resultatopgørelse Musse reen 0 0
Moderselskabet og datterselskaberne har midlertidige forskelle mellem regnskabsmæssige og skattemæssige værdier pr. 31. december
2000 på i alt ca. mDKK 212. Ved en gældende skatteprocent på 30% for moderselskabet i Danmark og 40% for datterselskaberne i
Tyskland og Østrig, kan skatteværdien af de midlertidige forskelle mellem regnskabsmæssige og skattemæssige værdier specificeres
således, baseret på de foreløbige skattemæssige beregninger.
2000 1999
Anlægsaktiver sussssessnsesessereertrreseressrrern esserne erne rrnsrrrrrr een seerne erne 605 359
Forsknings- og udviklingsomkostninger " sussssesssssereeerserserrrererrrterrerenrnrrer ennen enker ennen enennnen 38.496 29,450
Patentomkostninger suusssesnsnrereserserse renses ener renerne arrene rr ener erne 2.312 1.813
Skattemæssige fremførbare underskud ” usssssccesreererseeererersrseerreer renser rrrnrernenrrr rr rrr reen 25,642 16.316
Potentielt udskudt skatteaktiv, ialt sMm.u.ssscsssseserserr eres serne 67.055 47.938
Indregnet udskudt skatteaktiv 2M.….…...dsssssscrrreererserereernresrrerrrrrnn treerne rarere rnnnrnnn . 0
= Forsknings- og udviklingsomkostninger skal skattemæssigt afskrives over 5 år.
Skattemæssige fremførte underskud, som primært er henførbar til moderselskabet, skal anvendes indenfor 5 år.
Der er ikke foretaget skatteaktivering, da det ikke vurderes sandsynligt at, moderselskabet og datterselskaberne helt eller delvist
kan udnytte ovennævnte midlertidige forskelle mellem regnskabsmæssige og skattemæssige værdier til reduktion af den fremtidige
skattepligtige indkomst.
Transfer pricing
Der er med virkning fra 1. januar 2000 indgået en "Cost-Plus agreement" mellem Bavarian Nordic Research Institute a/s og
Bavarian Nordic Research Institute GmbH, der medfører, at alle driftsomkostninger inkl. 5% dækningsbidrag bliver faktureret fra
datterselskab til moderselskab.
Aftalen sikrer datterselskabet en indtægt fra det koncerninterne salg. En fortsættelse af denne aftale kan medføre en
skattepligtig indkomst i datterselskabet nogle år efter indgåelsen. Til trods for de nuværende fremførte underskud fra tidligere
år for moderselskabet, vil dette kunne medføre, at der betales lokal selskabsskat for det udenlandske selskab. Denne vurdering
hviler på forudsætningen om en fortsat og konstant udvikling i datterselskabets aktiviteter.
33
34
Note 6 Immaterielle anlægsaktiver
Beløb i tDKK
Moderselskab
Anskaffelsesværdi 1. januar
Tilgang i året
Anskaffelsesværdi 31. december
Afskrivninger 1. januar
Afskrivninger i året
Afskrivninger 31. december
Bogført værdi 31. december
Koncern
Anskaffelsesværdi 1, januar
Valutakursregulering
Tilgang i året
Anskaffelsesværdi 31. december
Afskrivninger 1. januar
Valutakursregulering
Afskrivninger i året
Afskrivninger 31. december
Bogført værdi 31. december
Indretning af
lejede lokaler
699
125
824
35
150
185
639
Indretning af
lejede lokaler
1:378
2
1.204
2.674
208
461
669
2.005
Softrare
378
9
387
190
107
297
90
2000
Total
991
134
1,125
167
242
409
716
2000
Total
1.756
1.303
3,061
398
568
966
2.095
1999
Total
111
880
991
51
116
167
824
1999
Total
803
(1)
954
1.756
110
288
398
1.358
Note 7 Materielle anlægsaktiver
Beløb i tDKK
Moderselskab Kontor- og Laboratorie- 2000 1999
IT- udstyr udstyr Total Total
Anskaffelsesværdi 1. januar 1.290 1.290 530
Tilgang i året 383 383 760
Afgang i året (129) (129) -
Anskaffelsesværdi 31. december 1.544 - 1.544 1.290
Afskrivninger 1. januar 415 415 150
Afskrivninger i året 387 387 265
Afgang i året (109) (109) -
Afskrivninger 31. december 693 - 693 415
Bogført værdi 31. december 851 - 851 875
Koncern Kontor- og Laboratorie- 2000 1999
IT- udstyr udstyr Total Total
Anskaffelsesværdi 1. januar 3.230 5,682 8.912 6.562
Valutakursregulering 5 19 24 (8)
Tilgang i året 1.003 1.835 2.838 2.634
Afgang i året (455) ” (455) (276)
Anskaffelsesværdi 31. december 3.783 7.536 11.319 8.912
Afskrivninger 1. januar 1.343 2.379 3.722 1.769
Valutakursregulering 3 9 12 (4)
Afskrivninger i året 957 1.391 2.348 1.971
Afgang i året (375) - (375) (14)
Afskrivninger 31. december 1.928 3.779 5.707 3.722
Bogført værdi 31. december 1.855 3.757 5.612 5.190
Note 8 Deposita Moderselskab Koncern
Beløb i tDKK 2000 1999 2000 1999
Deposita 1. januar 159 58 452 286
Betalte deposita i året - 145 - 274
Refunderede deposita I året - (44) (129) (108)
Deposita, 31. december 159 159 323 452
35
Note 9 Kapitalinteresser i datterselskaber
Beløb i DKK
Kapitalinteresser i datterselskaber består af:
100% ejerskab: Bavarian Nordic Research Institute GmbH, Munchen, Tyskland, aktiekapital udgør DEM 50,000
99% ejerskab: Austrian Nordic Biotherapeutics AG, Wien, Østrig, aktiekapital udgør EUR 70.000
Moderselskab 2000 1999
Kapitalinteresser i datterselskaber
Værdi 1. januar (2.474) (4.708)
Tilgang i året 521 -
Valutakursreguleringer (5) 4
Værdi af datterselskaber 31. december [1.958] (4.704)
Resultat fra datterselskaber 3.998) 2.228
Valutakursreguleringer (5 2
Negativ indre værdi overført til tilgodehavender 7,281 2,474
Bogført værdi 31. december . -
Tilgodehavende fra datterselskaber
Tilgodehavende fra datterselskaber 11.428 4.944
Modregning af negativ indre værdi (6,388) (2.474)
Tilgodehavende fra datterselskaber 31. december 5,040 2.470
Hensættelser
Hensættelse vedr. negativ indre værdi (1.573) -
Hensættelser 31. december (1.573) -
Note 10 Værdipapirer - Obligationer
Beløb i :DKK
Moderselskab & Koncern 2000 1999
Nominel værdi af obligationer 31.872 62.760
Markedsværdi af obligationer 31.977 63.371
Nominel Markeds-
Værdipapirer - Obligationer 31. december 2000 Kupon Udigh værdi værdi
Danske stat 8,000% 2003 3.072 3.277
Danske stat 7,000% 2004 2.904 3.116
Danske stat 8,000% 2001 933 953
Danske stat 6,000% 2008 840 889
KRF. Danmark 10,000% 20905 1.061 1.128
Realkredit Danmark 6,000% 2019 1.242 1.218
Realkredit Danmark 7,000% i 544 548
BRF Kredit 7,000% 6 6
BTP 4,500% 2093 8.956 8.952
BTP/130545 3,250% 2004 6.717 6.435
B.T.P.S 3,750% 2002 1.866 1.841
B.R, Deutschiand 4,500% 20902 970 970
B.R. Deutschiand 4,125% 2108 2.761 2.644
Værdipapirer - obligationer 31.872 31.977
Note 11 Egenkapital
Beløb i DKK
Moderselskab & Koncern Aktie- Overkurs ved Overført resultat 2000 1999
kapital emmission (underskud) Total Total
Egenkapital 1. januar 27.050 257.466 (149.925) 134.591 199,542
Tegningsoptioner:
Udstedelse af nye aktier 292 292 -
Overkurs ved aktieemission 2.266 2.266 -
Driftsaktiviteter:
Overført resultat (underskud) (74.814) (74.814) (64.957)
Valutaomregning (10) (10) 6
Egenkapital 31. december 27.342 259.732 (224.749) 62.325 134.591
Aktiekapitalen består af i alt 2.734.240 aktier å DKK 10 pr. 31. december 2000.
Aktierne er ikke inddelt i aktieklasser, og hver aktie er tillagt én stemme.
I udvandet resultat per aktie indgår vægtede gennemsnitlig antal aktier i beregningen med i alt 2.739.595 aktier
Note 12 Langfristet gæld
Beløb i (DKK
Moderselskab & Koncern 2000 1999
Udviklingslån fra Vækstfonden, fast rente på 8,12% p.a. 9.235 8.525
Kortfristet de! af udviklingslån overført til kortfristet gæld
under regnskabspasten "Anden gæld" (5.677) (8.068)
Langfristet gæld i alt 3.558 457
Forfalder som følger:
Forfalder til betaling mellem 1 og 5 år 3.558 457
Forfalder til betaling efter 5 år - -
Tilbagebetalingsforpligtelse i alt 3.558 457
Note 13 Honorar til revisorer Moderselskab Koncern
Beløb i :DKK
2000 1999 2000 1999
Revision af årsregnskabet:
PricewaterhouseCoopers 169 130 392 236
Deloitte & Touche 56 45 56 45
Revision af årsregnskabet 225 175 448 281
Andre ydelser:
PricewaterhouseCoopers 547 204 761 291
Deloitte & Touche 54 50 55 50
Andre ydelser 601 254 816 341
Honorarer i alt 826 429 1.264 622
37
38
Note 14 Transaktioner med nærtstående parter
Direktionen og bestyrelsen for Bavarian Nordic samt NeuroSearch a/s anses for at være nærtstående parter.
NeuroSearch a/s anses som en nærtstående part, idet Asger Aamund er i
og Bavarian Nordic, og da de to selskaber har 2 bestyrelsesmedlemmer
NeuroSearch a/s, Asger Aamund og Bavarian Nordic igennem 2000.
rand for bestyrelsen i både NeuroSearch a/s
alles, Der har ingen transaktioner været mellem
De efterfølgende aftaler er honoreret I henhold til almindelige markedsvilkår:
Moderselskabet har en aftale med NeuroSearch a/s vedrørende ud
ig arian Nordic's virus vektorteknologi
til behandling af sygdomme og lidelser i centralnervesystemet, Der har ikke va
særet nogen betalinger under denne aftale,
Der er indgået an aftale mellem moderse!skabet og Eigil Bjerl Nielsen, som er medlem af bestyrelsen, vedrørende
konsulentopgaver for selskabet. Der blev i 2000 betalt :DKK 184 (1999: 10KK. 345): henhold til denne aftale.
Note 15 Eventualforpligtelser
Beløb i DKK
Kaution, sikkerhed og garantier
Moderselskabet har stillet kaution overfor Unibank for en kassekredit til
datterselskab på maksimum tDEM 500:
Moderselskabet har afgivet en tilbagetrædelseserklæring overfor et datter-
selskabs kreditorer.
VækstFonden har sikkerhed i to af selskabets udviklingsprojekter som
sikkerhedsstillelse for udviklingslån:
Såfremt projekternes målsætninger ikke bliver opfyldt, vil lånene blive
eftergivet og sikkerhedsstillelsen annulleres ved overdragelse af projektet.
Bankgarantier udstedt som deposita for laboratorie- og kontorfaciliteter i Minchen, Tyskland
Operationel leasing
Leasingsaftaler for kontor- og laboratorieudstyr. Aftalerne indeholder
uopsigelighedsklausuler, der gælder fra 1 til 4 år.
- Forfalder til betaling indenfor næste år
- Forfalder til betaling mellem 1 og 5 år
- Forfalder til betaling efter 5 år
Lejeaftaler
Lejeaftaler for laboratorie- og kontorfaciliteter i Minchen, Tyskland og
København, Danmark. Lejeaftalerne er uopsigelige i perioder fra 5 til 42 måneder.
De ovennævnte lejeaftaler har følgende bunde betalingsforpligtelser:
- Forfalder til betaling indenfor næste år
- Forfalder til betaling mellem 1 og 5 år
- Forfalder til betaling efter 5 år
Samarbejdsaftaler
Selskabet har kontraktligt forpligtelser i henhold til 5 samarbejdsaftaler
med forskningspartnere vedrørende langsigtede forskningsprojekter.
Andre forpligtelser
Bavarian Nordic Research Institute a/s har udstedt tegningsoptioner til
medarbejdere og konsulenter for:
1996
Tegningsoptionsforpligtelse på i alt nom. tDKK:
Udnyttelseskursen på disse tegningsoptioner er 87,50 kr. pr. aktie af DKK 10 i år 2002
- udnyttelse af tegningsoptioner
1997
Tegningsoptionsforpligtelse på i alt nom. (DKK:
Udnyttelseskursen på disse tegningsoptioner er 165,00 kr. pr. aktie af DKK 10 i år 2002
Offentlige udviklingstilskud
Moderselskab
2000
1.908
7.571
22
13
695
1.833
436
(292)
120
Koncern
2000
1.908
7.571
737
581
811
397
3.358
9.846
4.812
436
(292)
120
Det tyske Bundesministerium fir Bildung, Wissenschaft, Forschung und Technologie (BMBF) har ydet Bavarian Nordic tilskud på tDEM
1.336 til udbetaling i perioden 1997-1999 vedrørende Selskabets udvikling indenfor visse specifikke dele af retrovirus- og indkapslings-
teknologi.
Såfremt Bavarian Nordic opnår indtægter fra licensrettigheder på ovennævnte teknologier, skal der eventuelt betales en andel heraf til
BMBF. Tilbagebetalingsperioden kan ikke overskride støtteperioden samt efterfølgende 12 år. Tilbagebetalingen kan ikke overstige det
maksimalt tildelte tilskud til Bavarian Nordic (tDEM 1.336).
Ultimo 2000 har Bavarian Nordic modtaget tDEM 1.311 af ovennævnte tilskud:
5.003
39
Bestyrelse og Ledelse
Bestyrelse
Asger Aamund (61), er stifter af selskabet og har været
formand for Bavarian Nordics bestyrelse siden 1994.
Fra 1981 til 1988 var Asger Aamund administrerende
direktør for Ferrosan, en dansk industrikoncern med
aktiviteter på bl.a. medicinalområdet. Fra 1988 til 1992
… var Asger Aamund bestyrelsesformand for DanoChemo
a/s, en international producent af vitaminer. Åsger
Aamund er administrerende direktør for A.J. Aamund
a/s, der er specialiseret i bioteknologi. Asger Aamund
er desuden formand for bestyrelsen for Bankinvest
Advisory Board for Biotechnology, NeuroSearch 2/5,
NeuroTech a/s, Modern Times Group MTG a/s og Tele2
a/s. Asger Aamund er medlem af bestyrelsen for A.J.
Aamund a/s, Bergsøe 4 Gruppen a/s, Henning Larsens
Tegnestue a/S, BRF Kredit a/s, Modern Times Group
MTG AB, Stockholm, Investeringsforeningen Gudme
Raaschou Health Care, Nowaco a/s og World Wildlife
Foundation WWF.
Jørgen Buus Lassen (67), dyrlæge fra Landbohøjskolen
i København, har været medlem af bestyrelsen for
Bavarian Nordic siden 1994. Jørgen Buus Lassen er
medstifter af og administrerende direktør for
NeuroSearch a/s. Han har over 25 års erfaring inden for
farmakologi. Fra 1980 til 1988 havde Jørgen Buus
Lassen forskellige stillinger hos Ferrosan og var i flere
år farmakologichef for firmaet. Jørgen Buus Lassen er
bestyrelsesformand for Zealand Pharmaceuticals a/S
og NsGene a/s, og er medlem af bestyrelsen for M&E
Biotech a/s, NicOx and Scanbur a/s.
Eigil Bjer! Nielsen (63), civilingeniør i kemi, har været
medlem af Bavarian Nordics bestyrelse siden 1994,
Eigil Bjerl Nielsen er næstformand for bestyrelsen for
NeuroSearch a/s og har været medstifter af og
bestyrelsesformand i adskillige bioteknotlogiselskaber i
USA, Australien og England, heriblandt Cambridge
Antibody Technology Limited, UK. I perioden 1972 til
1989 fungerede Eigil Bjerl Nielsen som koncerndirektør i
Carlsberg a/s med overordnet ansvar for forskning,
udvikling og produktion.
Erling Johansen (57) har været medlem af Bavarian
Nordics bestyrelse siden 2000. Erling Johansen er
administrerende direktør for BASF Health and Nutrition
a/s. Før han kom til BASF i 1987 havde Erling Johansen
forskellige stillinger hos Ferrosan, DITZ Schweitzer a/S
og Oticon a/s. Bestyrelsesmedlem i Medicon a/s.
Tomme cellulose sulfat kapsler (CapCell).
Ledelse
Peter Samuel Wulff (47), cand.scient., har været ad-
ministrerende direktør for Bavarian Nordic siden 1994.
Peter Wulff er medstifter af NeuroSearch a/s og var
chef for patenter og licenser hos NeuroSearch a/s fra
dets stiftelse indtil januar 1997. Peter Wulff har mange
års erfaring I patentsagsbehandling, licensforhold og
projektstyring. Cand. scient i kemi fra Københavns
Universitet fra 1980. Peter Wulff er repræsentant hos
den europæiske patentmyndighed (EPO) og er
bestyrelsesmedlem for Asah Medico a/s og Medicon
Valley Academy (MVA).
Bo Sandroos (35), er finansdirektør. Bo Sandroos kom
til Bavarian Nordic i 2000, og var før det ansat i ti år
som advokat hos Novo Nordisk a/s, Novo Nordisk of
North America, New York og Maersk Olie og Gas AS. Bo
Sandroos er cand.jur. fra Københavns Universitet
(1991), har studeret jura ved Oslos universitet (1990)
og har en MBA fra Handelshøjskolen i København
(1995).
Andre nøglemedarbejdere
Paul Howley, Ph.D, Director Pox Research
Paul Chaplin, Ph.D, Director Immunology
Petra Pielken, M.Sc., Director Patents
izaak den Daas, Ph.D, Director Corporate Research Affairs
Nathaly Arndtz, MD, Medical Director
Andreas Hartmann, Ph.D, Commercial Director
lris Råsch, M.Sc., Regulatory Affairs Director
Vini Specht Johansen, Manager Quality Assurance
Morten Max Rasmussen, Attorney-atLaw, Head of Legal Affairs
Utrik Feldstedt Hjorth, MBÅ, M.Sc. Director Economy and IT
41
Ledelsen, fra venstre Peter Wulff, Asger Aamund [bestyrelsesformand) og Bo Sandroos.
44
Adresser
Bavarian Nordic Research Institute a/s
Vesterbrogade 149
DK-1620 københavn V, Danmark
Tlf. (+45) 3326 8383, Fax (+45) 3326 8380
Website: www. bavarian-nordic.com
Bavarian Nordic Research Institute GmbH
Fraunhoferstrasse 18b
D-82152 Martinsried, Tyskland
TIE (+49) 89 8565 0030, Fax (+49) 89 8565 1333
Ådministrerende direktør
Peter S. Wulff
Bavarian Nordic Research Institute a/s
Vesterbrogade 149
DK-1620 København V, Danmark
TIE (+45) 3326 8383, Fax (+45) 3326 8380
E-mail: pw bavarian-nordic.dk
Investor relations
Helle Blæsild
Bavarian Nordic Research Institute a/s
Vesterbrogade 149
DK-1620 København V, Danmark
Tlf (+45) 3326 8383, Fax (+45) 3326 8380
E-mail: hbl & bavarian-nordic.dk
Licenser
Andreas Hartmann
Bavarian Nordic Research Institute GmbH
Fraunhoterstrasse 18b
D-82152 Martinsried, Tyskland
Tlf. (+491 89 8565 0030, Fax (+49) 89 8565 1333
E-mail: hartmann & bavarian-nordic.de
fønerel information
Selskabets advokat
sromann Reumert
Bredgade 26
DK-1021 København K, Danmark
Marianne Philip, advokat
Revisorer
PricewaterhouseCoopers
Strandvejen 44
DK-2900 Hellerup, Danmark
Jens Røder, statsautoriseret revisor
og Mogens Nørgaard Mogensen, statsautoriseret revisor
Deloitte & Touche
tsautoriseret Revistonsaktieselskab
H.C, Andersens Boulevard 2
DK-1780 København V, Danmark
Carsten Vaarby, statsautoriseret revisor
og Jørgen Holm Andersen, statsautoriseret revisor
Hovedbank
Unibank a/s
Nlels Hemmingsens Gade 24
DK-1001 København K, Danmark
Copyright
Bavarian Nordic Research Institute a/s
Foto
Morten Larsen, Morten Bjarnhof og Daniéte Spehner
Grafisk design
Stine Bang og Christine Øst Skov
Safoprint a/s