Assets
| Type | Time | Amount | Unit |
|---|
Revenue
| Type | Start date | End date | Amount | Unit |
|---|
XML
See the xml submitted here:
No XML document available for this report.
Separator
The full data:
Årsrapporten er fremlagt
og godkendt på selskabets
ordinære generalforsamling
Til Erhvervs- og Selskabsstyrelsen
Zealand Pharmaceuticals A/S
Smedeland 26 B
2600 Glostrup
Årsrapport for 2001
(5. regnskabsår)
Indholdsfortegnelse
Ledelsesberetning
Selskabsoplysninger
Kort om Zealand
Milepæle 2001
Nøgletal 1999 - 2001
Brev fra den administrerende direktør
Udviklingsprojekter
Forskningsprogrammer
Forventninger til 2002
Strategi og forretningsproces
Immaterialrettigheder
Patentportefølje
Forskningssamarbejde
Ledelse
Bestyrelse
Påtegninger
Ledelsespåtegning
Revisionspåtegning
Årsregnskab 1. januar — 31. december 2001
Anvendt regnskabspraksis
Resultatopgørelse 1. januar — 31. december 2001
Balance pr. 31. december
Pengestrømsopgørelse for koncernen
Noter
Zealand Pharmaceuticals A/S
Page
JM BH DR RD Fm
10
11
12
12
13
14
14
16
17
18
22
23
25
26
| SR NS Sne
Selskabsoplysninger
Selskabet Zealand Pharmaceuticals A/S
Smedeland 26 B
2600 Glostrup
Telefon: +45 43 28 12 00
Telefax: +45 43 28 12 12
CVR-nr.: 20 04 50 78
Stiftet: 1. april 1997
Hjemsted: Albertslund
Regnskabsår: 1. januar — 31. december
Bestyrelse Jørgen Buus Lassen, formand
Lars Kolind, næstformand
Bent B. Andersen
Leif Helth Jensen
Niels Erik Nielsen
Michael Thomas Sember
Direktion Eva Steiness
Revisor Grothen & Perregaard
Statsautoriseret Revisionsaktieselskab
Stockholmsgade 45
2100 København
Zealand Pharmaceuticals A/S 1
SES ESS ESS bits
Årsrapport 2001
Kort om Zealand
Zealand Pharmaceuticals A/S er et biofarmaceutisk selskab, der blev grundlagt i 1998, og som har hjemsted
nær København i den danske ”Medicon Valley”-region.
Zealand arbejder målrettet med forskning i og udvikling af nye lægemidler med stor behandlingsmæssig
forbedring. Vores forskningsplatform er en kombination af en unik position inden for gap junction-
modulering med ekspertise inden for peptid-modificering, som omfatter vores patenterede SIP (Structure
Inducing Probe)-teknologi. Sammen med Zealands store patentportefølje sikrer ovenstående selskabet en
unik konkurrencemæssig fordel.
Zealand er hurtig til at bringe et legemiddel fra den indledende forskning, gennem den prækliniske udvik-
ling til det kliniske forsøgsstadie. Vi samarbejder med store medicinalvirksomheder om den kommercielle
udnyttelse af vores lægemidler.
Ved udgangen af 2001 havde Zealand seks primære forsknings- og udviklingsprogrammer. Fire af disse,
heraf to projekter i den kliniske udviklingsfase, er udløbere af interne discoveryprogrammer, mens to pro-
jekter er resultatet af et samarbejde med akademiske forskere.
Milepæle 2001
12001 nåede Zealand en række store milepæle, både inden for udviklings- og forskningsområdet:
+ Type II-diabetes (ZP10)
I november godkendte den amerikanske sundhedsstyrelse FDA (Food and Drug Administration) Zea-
lands første IND (Investigational New Drug Application)-ansøgning.
I december foretog selskabet sit første kliniske forsøg i tre undersøgelsescentre i USA.
+ Hjertesvigt med ødemer(ZP120)
De prækliniske aktiviteter blev afsluttet, og IND-udarbejdelsen blev igangsat.
+ Arytmi (ZP123)
Tealand beviste den ønskede farmakologiske virkning , idet ventrikulær arytmi i forsøgsdyr med akut
myokardieinfarkt kunne mindres.
+. Gap junction-forskning
Zealand indledte et større samarbejde med Statens Serum Institut og Københavns Universitet om gap
junction-forskning.
Dette samarbejde modtager statsstøtte på 12 mio, kr.
Tealand Pharmaceuticals A/S 2
Ledelsesberetning
Nøgletal 1999-2001
2001 2000 1999
t.kr. t.kr. t.kr.
Indtægter 2.152 2.027 2.329
Omkostninger - forskning og udvikling 52.333 36.905 22.790
Administrative omkostninger 10.508 7.260 6.743
Nettoresultat -58.730 -39,790 -25.345
Balance (31. december)
Likvide beholdninger 75.325 110.093 87.627
Aktiver i alt 98.941 125.061 102.879
Aktiekapital (t. aktier) 1.497 1.497 1.075
Egenkapital (ultimo året) 24.601 83.851 81.181
Antal ansatte (ultimo året) 46 35 25
Ny patentansøgninger 14 21 14
Lægemidler i præklinisk fase (ultimo 1 1 0
året)
Lægemidler i klinisk fase (ultimo året) 1 0 0
Note: Betaling af en licensafgift til Elan på 83 mio. kr. er ikke medtaget i 2000.
Nyt navn, nyt logo, nyt motto
Med denne årsrapport præsenterer Zealand sin nye profil.
Selskabet har besluttet af forenkle sit navn fra Zealand Pharmaceuticals A/S til Zealand Pharma A/S (skal
formelt godkendes på den årlige generalforsamling d. 7. maj 2002).
Navnet Zealand er den engelske oversættelse af Sjælland, hvor selskabet har hjemsted. Desuden udtales
ZEA som det græske ord "Zzv”, hvilket betyder ”at leve”, Dette er med til at understrege Zealands motto:
<science-to-life”, som signalerer, at Zealand er et fuldt integreret forsknings- og udviklingsfirma med ho-
vedfokus på de behandlingsmæssige fordele for patienterne.
Zealand Pharmaceuticals A/S 3
| TS RENS SES Nie
Brev fra den administrerende direktør
Gennem de sidste 50 år har medicinalindustrien udviklet en række nye lægemidler til forebyggelse af syg-
domme eller til lindring af invaliderende symptomer. Der er dog stadig mange sygdomme, som ikke bliver
behandlet tilstrækkeligt. Zealand satser på at udfylde nogle af disse behandlingsmæssige huller. Vi identifi-
cerer et udækket behov for behandling af en given sygdom eller et bestemt symptom og fokuserer på at for-
bedre den medicinske behandling væsentligt.
I løbet af 2001 integrerede vi vores forskning i og udvikling af lægemidler og beviste vores evne til på hur-
tig og effektiv vis at afdække og udvikle nye kliniske legemiddelkandidater fra vores egne laboratorier.
Derigennem tilgodeså vi patienter, vores investorer og vores medarbejderes jobmotivation.
I vores forskningslaboratorier har vi udvidet vores kompetencer inden for molekylær- og cellebiologi med
hovedvægt på gap junction-kommunikation, som er vores vigtigste biologiske forskningsfelt. Integrationen
med kemi, hvor peptider og peptidomimetika er vores fokus, blev styrket. Derudover forbedrede vi vores
kompetencer inden for udvikling af farmakofor-modeller.
Vi har endvidere forbedret vores organisationsproces, hvor hele organisationen inddrages i processen med at
bringe et molekyle fra reagensglasset til den kliniske udviklingsfase. Dette horisontale samarbejde på tværs
af jobfunktioner sikrer en effektiv kommunikation.
At være et lille selskab i et konkurrencepræget marked, der udvikler sig hurtigt, er en udfordring i sig selv.
Det at udvikle nye lægemidler til behandling af sygdomme er en kompleks proces, som skal være så kort
som muligt, men også have den rette kvalitet, for at sikre, at produktet bliver en markedsmæssig succes.
Zealand Pharma anvender sin ekspertise og nytænkning til at nå det primære mål, som er at forbedre patien-
tens liv — heraf selskabets motto: ”Science to Life”. I denne proces er Zealands størrelse en fordel, som sik-
rer en frugtbar kommunikation mellem forskere og andre medarbejdere og sætter dem i stand til at foretage
rationelle og hurtige beslutninger og handle.
Zealand bringer "Science to Life",
Eva Steiness,
Administrerende direktør
Tealand Pharmaceuticals A/S 4
ISSUES Sae
Program pr. 31.12.2001
Lægemiddel | Indikation Virkningsmekanisme Fase
ZP10 Type II-diabetes GILP-1 receptoragonist I/IA
ZP120 Akut hjertesvigt ORL-1 Nociceptin- | Præklinisk afsluttet
receptoragonist
ZP123 Årytmi Gap junction-modulering Præklinisk
- Osteoporose Gap junction-modulering In vivo-farmakologi
- Méniére's sygdom Ikke bekræftet In vivo-farmakologi
- Cancer Celle cyklusstop Discovery
Udviklingsprojekter
Hovedaktiviteter og resultater
I 2001 gjorde Zealand store fremskridt med sine forsknings- og udviklingsaktiviteter. Selskabet indsendte
sin første IND-ansøgning til FDA. Ansøgningen vedrørte selskabets kliniske udvikling af dets type II-
diabetes lægemidlet (ZP10).
IND-ansøgningen blev godkendt i november, og det kliniske forsøg begyndte i december 2001. Desuden
afsluttede selskabet de prækliniske undersøgelser af lægemidlet ZP120, som er et akvaretikum til behand-
ling af akut hjertesvigt. I gap junction-programmet blev der påvist forventet farmakologisk virkning for det
antiarytmiske lægemiddel ZP123.
Disse tre hoved lægemidler er alle lovende lægemiddelkandidater, som Zealand har udviklet på blot tre år.
Selskabet udvidede sine kompetencer og sin kapacitet inden for forskning af gap junction med hovedvægt
på et omfangsrigt program til target-identifikation.
Type II-diabetes (ZP10)
Zealand har udviklet et nyt legemiddel (ZP10) til behandling af type II-diabetes. Dette er en almindeligt
forekommende sygdom, som ifølge verdenssundhedsorganisationen WHO vokser med næsten epidemisk
hastighed på grund af den aldrende befolkning, ændringer i levevis og kostvaner i både industri- og udvik-
lingslandene.
ZP10 er et SIP-modificeret peptid med GLP-1-lignende aktivitet. ZP10 er 4-5 gange mere potent end GLP-1
med en væsentlig længere halveringstid end det naturlige peptidhormon GLP-1. ZP10 syntetiseres i en kon-
ventionel peptidsyntese. Desuden stabiliseres molekylet ved hjælp af SIP (Structure Inducing Probe)-
modificeringen. SIP-peptidteknologien sikrer selskabets egenudvikling af lægemidlet og forventes at give
lægemidlet patentbeskyttelse indtil år 2020.
Projektet befinder sig for øjeblikket i klinisk fase I/ILA. Det kliniske forsøg blev påbegyndt i december 2001
og udføres på patienter med Type II-diabetes (i stedet for den traditionelle fremgangsmåde med raske frivil-
lige personer).
Projektet udføres som en joint venture med Elan Corporation. Zealand og Elan har oprettet selskabet Beta-
Cure, som ejer alle immaterielrettigheder til projektet. BetaCure udfører samtlige udviklings- og formule-
ringsaktiviteter ved at benytte de to selskaber som underleverandører. Zealand har det overordnede ledelses-
ansvar for samtlige udviklingsaktiviteter.
Zealand Pharmaceuticals A/S 5
i FRERSESS
Akut hjertesvigt (ZP120)
Hjertesvigt (CHF) med ødemer opstår, når hjertet ikke er i stand til at pumpe tilstrækkeligt med blod til de
livsvigtige organer.
Det er en fremadskridende sygdom, som til sidst medfører en kraftigt nedsat hj ertefunktion.
For alle CHF-patienter ender det progredierende forløb med mindst én episode med svære livstruende øde-
mer (ADCHEF). Under en sådan episode vil de symptomer, der opstår som følge af hjertets manglende evne
til at cirkulere blodet, blive så udtalte, at der kræves hospitalsbehandling for at stabilisere patientens til-
stand. I USA skyldes 2-3 millioner hospitalsindlæggelser hvert år akut CHF, som er den største årsag til
hospitalsindlæggelser for patienter på 65 år eller derover.
Det anslås, at over 1 million af de patienter, som hvert år indlægges med ADCHF, med fordel kunne be-
handles med Zealands lægemiddel ZP120, som anvender et nyskabende diuretisk princip med henblik på
behandling af ADCHF.
ZP120 er en nociceptin-receptoragonist med høj affinitet til ORL-Ireceptoren. ZP120 er en ideel lægemid-
delkandidat med henblik på forbedret diuretisk behandling af patienter, som lider af ADCHEF,. Det tyder på,
at den unikke farmakologiske profil for ZP120 bevirker, at lægemidlet nedsætter forekomsten af væskeop-
hobning i lungerne og forhindrer hyponatriæmi (for lidt natrium i blodet) og hypokalæmi (for lidt kalium i
blodet). Det forventes, at ZP120 vil kunne nedsætte risikoen for arytmi, som opstår som følge af brugen af
eksisterende diuretika til behandling af CHF.
Den første del af det toksikologiske og sikkerhedsmæssige farmakologiske program blev afsluttet i 2001, og
projektet er klar til den kliniske udviklingsfase efter godkendelse fra myndighederne.
Arytmi (ZP123)
Indtræden af ventrikulær takykardi eller ventrikelflimmer øger dødeligheden efter akut blodprop i hjertets
kransårer (AMI). Nyere forskning tyder på, at intercellulære gap junctions spiller en væsentlig rolle i udvik-
ling af disse bjertearytmier.
Eksisterende antiarytmika har ikke været i stand til at forhindre ventrikelflimmer, og i nogle tilfælde har de
endda haft en pro-arytmisk effekt. Der er således et akut behov for forbedrede antiarytmika. På grund af gap
junction-moduleringen har Zealand valgt ZP123 som lægemiddelkandidat til behandling af ventrikulær ta-
kykardi og ventrikelflimmer.
I 2001 viste farmakologiske undersøgelser, at ZP123 forhindrer ventrikulær takykardi i eksperimentel AMI.
Lægemidlet har en unik farmakologisk profil og påvirker ikke hæmodynamiske parametre i ikke-iskæmiske
hjerter og har ikke pro-arytmiske aktivitet.
Et præklinisk program for ZP123 er blevet igangsat, og Zealand forventer at indsende en IND-ansøgning til
FDA i slutningen af 2002. Selskabet har iværksat udliciteringsaktiviteter for dette projekt.
7P123 normaliserer gap junction-kommunikationen i hjertet og forhindrer re-entry-kredsløb, som er ansvar-
lige for arytmier i forbindelse med myokardieinfarkt.
Tealand Pharmaceuticals A/S 6
i Bi Sri re
Forskningsprogrammer
Zealands unikke position inden for gap junction-modulering
Et af nøgleelementerne for at kunne udvikle nye skræddersyede lægemidler og forbedre deres virkning er en
korrekt forståelse af de molekylære mekanismer, der optræder i forbindelse med sygdomme. For at opnå
dette har medicinalindustrien øget sin fokus på receptor- og ion-kanalfunktionen og signalering som targets
for nye lægemidler.
En stor del af de lægemidler, der findes i dag, og de mest lovende lægemiddelkandidater virker via interak-
tion med sådanne kommunikationssystemer.
Gap junction-modulering er vigtige cellulære kommunikationssystemer og udgør et nyt område for læge-
middelforskning.
Blandt cellernes forskellige kommunikationsformer udgør de såkaldte gap junctions — de kanaler, som for-
binder cytoplasmaet i en celle med de tilstødende celler — den mest direkte kommunikationsvej. Gap junc-
tion-kanalerne består af en gruppe tæt forbundne proteiner, som kaldes connexiner (Cx'er), og fungerer ved
at tillade den intercellulære udveksling af små hydrofile molekyler og ioner i en proces, som kaldes gap
junctional intercellular communication (GJIC).
Med kortlægningen af menneskets genom er der identificeret tyve forskellige menneskelige Cx”er som
f.eks. Cx43, som har betydning for intercellulær kommunikation i hjertet, knoglerne, hjernen, karrene og
andre dele af organismen.
I henhold til denne model reguleres den intercellulære kommunikation af en række mekanismer, som kan
opdeles i to overordnede kategorier. Den første type regulering styrer den cellulære mængde gap junctions
ved at påvirke dannelsen af Cx-proteiner, deres placering i cellen, deres medvirkning til dannelsen af de gap
junction-kanaler, som forbinder de tilstødende celler og endelig deres nedbrydning — med andre ord conne-
xinernes livscyklus. Ved den anden type regulering åbnes eller lukkes eksisterende gap junctions.
Den intercellulære kommunikation sikrer, at de enkelte cellers aktivitet koordineres, og at disse aktiviteter
integreres dynamisk, og derved sikrer organismens foruddefinerede funktion. Det er derfor ikke overrasken-
de, at en lang række patologiske forhold er blevet forbundet med den ændrede GJIC-proces.
Forskellige biologiske processer reguleres af GJIC. Det menes, at regulerende ”signal”-molekyler for disse
processer udveksles gennem gap junctions, og at gap juction-permeabiliteten på denne vis har direkte ind-
virkning på intercellulære niveauer af vejlige molekyler.
Gap junctions er essentielle for en normal kardiovaskulær funktion, og de bidrager til den osteoblastiske
differentiering, som er essentiel for dannelse og forkalkningen af knoglematrix. Derudover tyder eksperi-
mentelle undersøgelser på, at den funktionelle status for GJIC kan have en væsentlig indvirkning på cancer,
heling af sår, gigt, udvikling af senilitet eller grå stær i forbindelse med diabetes, nedsat hørelse, rygmarvs-
sygdomme, epilepsi, iskæmiske skader af nervevæv, immundeficiente lidelser og mange andre patologiske
tilstande.
Med gap junction-forskningsprogrammet sigter Zealand på at identificere nye lægemidler, som ændrer
GJIC-processen, og undersøge virkningen af samme i relevante cellemodeller med det formål at udvikle nye
lægemidler, som vil kunne anvendes til behandling af sygdomme, hvor de nuværende farmakologiske be-
handlingsformer har vist sig at være utilstrækkelige.
Zealand Pharmaceuticals A/S 7
| RSS SEE Ny
Eftersom Zealand er det første selskab, som har indleveret patentansøgning på dette område, er det selska-
bets overbevisning, at det har en ”first mover advantage” i forbindelse med etablering af gap junction-
modulering som en bred target-platform til udvikling af nye lægemidler. Akademisk forskning i gap junc-
tions er i hastig vækst. Men på grund af mangel på de rigtige værktøjer til at påvirke GJIC har brugen af gap
junctions som targets for forskning og udvikling af nye lægemidler været ubetydelig. Zealand har dog på-
vist, at stimulering af AAP-receptoren (den antiarytmiske receptor) medfører åbning af gap junctions. Der-
for er Zealands egenudviklede lægemidler, som indvirker på AAP-receptoren, vigtige værktøjer i forsknin-
gen af GJIC.
Sammen med Zealands store patentportefølje giver ovenstående selskabet en stærk konkurrencemæssig
fordel.
Osteoporose
Zealand har igangsat undersøgelser med henblik på at identificere forholdet mellem gap junction-
modulering og osteoporose. Osteoporose kendetegnes ved en reduktion i knogletætheden, hvilket øger risi-
koen for brud. De nuværende behandlingsformer er uden større effekt, hvilket efterlader et stort udækket
behov.
De indledende in vitro-undersøgelser foretaget i samarbejde med forskere på Hvidovre Hospital har påvist,
at et af Zealands gap junction-modificerende lægemidler stimulerer produktionen af enzymet alkalisk fosfa-
tase, som er en potentiel surrogatmarkør for knogledannelse.
Méniére's sygdom
I samarbejde med forskere ved Københavns Universitet har Zealand identificeret et potentielt mål for Mé-
nitre”s sygdom. Sygdommen er sjælden og kendetegnes ved stærke, periodiske svimmelhedsanfald, høretab
og tinnitus. In vitro-undersøgelser indikerer, at der nu er identificeret et target for den patologiske tilstand.
Zealand har indledt et forskningsprogram med henblik på at identificere en antagonist til dette target.
Cancer
Zealand samarbejder med en forskergruppe hos Kræftens Bekæmpelse i forskning i ”checkpoint cdc25A-
kaskaden” i relation til DNA-skadende cancerbehandlingsmetoder. ”Checkpoint”-aktiviteter er essentielle
for at kunne kontrollere den genomiske integritet. ”Checkpoint”-proteinet cdc25A styrer standsningen af
den cellecyklus, som er et resultat af stråleskader eller DNA-beskadigende lægemidler, f.eks. visse kemote-
rapeutiske lægemidler.
Samarbejdet mellem Kræftens Bekæmpelse og Zealand blev etableret med henblik på kommerciel udnyttel-
se af dette gennembrud inden for cancerforskningen. Zealand har udviklet og syntetiseret oligopeptider, som
griber ind i den cdc25A-kontrollerede kaskade. Zealand har til hensigt at etablere et partnerskab for dette
projekt i løbet af 2002.
Zealand Pharmaceuticals A/S 8
i Ledelsesberetning
Økonomisk beretning
Nettoresultatet for 2001 for Zealand Pharmaceuticals var et underskud på 58,7 mio. kr. sammenlignet med
122,8 mio. kr. i 2000. Resultatet for 2000 blev kraftigt påvirket af en licensafgift, som blev betalt af BetaCu-
re, et joint venture mellem Zealand og Elan. Hvis der ses bort fra denne afgift, blev nettoresultatet for 2000
et underskud på 39,7 mio. kr.
De samlede omkostninger for 2001 beløb sig til 62,8 mio. kr. sammenlignet med 44,1 mio. kr. (eksklusive
licensafgiften) i 2000.
Af de samlede omkostninger i 2001 kan 84% henføres direkte til forsknings- og udviklingsaktiviteterne,
mens de administrative omkostninger udgjorde den resterende del.
Stigningen i de samlede omkostninger fra 2000 til 2001 afspejler de fremskridt, som Zealand har opnået
med sine tre hovedprojekter inden for type II-diabetes, hjertesvigt og arytmi. Disse projekter var på vej ind i
den kliniske udviklingsfase, hvilket medførte øgede udgifter til GMP-lægemiddel, kontrakthuse og kliniske
centre. De tre hovedprojekter anslås til at udgøre ca. 75% af de samlede omkostninger til forskning og ud-
vikling for 2001.
I 2001 havde Zealand projektindtægter på 16,6 mio. kr., der primært kan henføres til arbejde udført for Be-
taCure. Justeret for Zealands egen andel af disse omkostninger indbragte dette en nettoindtægt på 2,1 mio.
kr.
Selskabet anskaffede nyt laboratorieudstyr og andre anlægsaktiver for et samlet beløb på 8,7 mio. kr. Den
største investering var et avanceret højhastigheds-flowcytometer til cellesortering. Denne investering er af
afgørende betydning i selskabets gap junction-forskning med kortlægning af signaltransduktionsveje og
receptorkarakteristika.
Finansiering
Zealand finansierer sine forsknings- og udviklingsaktiviteter gennem egenkapitalindskud foretaget af insti-
tutionelle investorer. Selskabet igangsatte en ny finansieringsrunde i september 2001 og etablerede kontakt
til en række europæiske venture-fonde med fokus på biotek-industrien.
Denne proces er blevet påvirket af nedgangen i biotek-aktiemarkedet, som startede i 2001 og fortsatte i
2002. Denne udvikling gjorde de almindelige vilkår og betingelser for ny finansiering mindre attraktiv og
hæmmede finansieringsprocessen, eftersom venture-fondene blev mere kritiske i deres vurdering af ny mu-
ligheder.
Selskabet forventer at afslutte denne finansiering i første halvår af 2002.
I 2001 anvendte selskabet 14,3 mio. kr. af den lånefacilitet, som er en del af joint venture-aftalen med Elan
Corporation.
Desuden modtog Zealand 5,7 mio. kr. som den sidste del af et lån fra VækstFonden, som samlet udgør 20
mio. kr.
Pr. 31. december 2001 udgjorde selskabets nettobeholdning af likvide midler 75,3 mio. kr. sammenlignet
med 110 mio. kr. ved udgangen af 2000.
Begivenheder efter balancedagen
Der har ikke fundet begivenheder sted efter balancedatoen og frem til i dag, som gør det nødvendigt at tilret-
te koncernregnskabet eller årsregnskabet.
Zealand Pharmaceuticals A/S 9
. RSS EESTI
Forventninger til 2002
I 2002 forventer Zealand at nå følgende milepæle:
+ Type II-diabetes (ZP10)
Selskabet forventer at afslutte fase I/ILA-undersøgelserne i første halvår af 2002 og at iværksætte sup-
plerende fase I-undersøgelser. Derudover vil der blive gennemført feasibility-undersøgelser af forskel-
lige formuleringsmetoder.
+ Hjertesvigt (CP120) '
Tealand forventer at afslutte fase I-undersøgelserne medio 2002 og igangsætte fase IIA-undersøgelserne
i slutningen af året.
+ Arytmi (ZP123)
I 2002 vil Zealand udføre de prækliniske aktiviteter og efterfølgende indsende en IND-ansøgning. Sel-
skabet forventer at etablere et partnerskab med en større medicinalvirksomhed med stor ekspertise in-
den for det kardiovaskulære område. Denne partner bliver ansvarlig for det kliniske program, der skal
påbegyndes i 2003.
+ Cancer
Etablering af et forskningspartnerskab.
«- Aktionærer
Udvidelse af investorkredsen gennem en ny finansieringsrunde.
Som følge af udvidelsen af projektaktiviteter vil driftsunderskuddet stige betydeligt i sammenligning med
2001.
Zealand Pharmaceuticals A/S 10
SESEEEN Ledelsesberetning
Strategi og forretningsproces
Forudsætningen for videnskabelig og kommerciel succes er, at Zealand rekrutterer og fastholder højtkvalifi-
cerede medarbejdere (forskere og udviklings- og erhvervseksperter). Zealands målsætning er at skabe og
bevare et stimulerende arbejdsmiljø, som fremmer integration af nyskabende forskning, fokuseret udvikling
og dynamisk forretningsudvikling.
Inden for tre år har Zealand formået at etablere en omfattende forsknings- og udviklingsorganisation med
stor professionel kompetence og mange års relevant brancheerfaring inden for celle- og molekylærbiologi,
farmakologi, peptidkemi samt planlægning og gennemførelse af lægemiddeludvikling. Derudover er områ-
der såsom forretningsudvikling, projektstyring, økonomi og informationsteknologi blevet styrket. Den kraf-
tige vækst har skabt et behov for justering og forbedring af vores processer. I 2001 har vi styrket vores ud-
viklingsprocesser med introduktionen af ”in silico”-kemi.
Gap junction-forskningen er blevet styrket gennem anskaffelsen af et flowcytometer, som vil blive anvendt
til screening af retrovirale CDNA-biblioteker samt i arbejdet med signaltransduktion og receptorkarakterise-
ring. Derudover anvender Zealand bioinformatik-software på det molekylærbiologiske område. Denne soft-
ware kan hjælpe forskerne med at etablere en kernefunktion med det formål at karakterisere nye receptorer
og signaltransduktionsveje til ”drug targeting.” Derudover igangsatte Zealand udvikling af cellelinjer, som
er fremstillet med henblik på screening af lægemidler og receptorkarakterisering.
Zealand har forbedret sin projektevalueringsproces ved at kombinere de videnskabelige og kliniske resulta-
ter med kommercielle vurderinger. Projektevalueringen påvirkes af tre hovedfaktorer: medicinsk behov,
kommerciel levedygtighed og muligheden for at gennemføre forskningen. Alle tilgængelige oplysninger
anvendes til at opstille en produktprofil, som den tværfaglige projektgruppe anvender som hovedreference-
punkt i beslutnings- og projektstyringsprocessen i alle projektets faser. Zealand har desuden styrket projekt-
styringen af sine forsknings- og udviklingsaktiviteter gennem regelmæssige statusmøder og brug af forbed-
rede planlægningsværktøjer. Derudover har selskabet strømlinet sin økonomiske projektvurderingsmodel,
som gør det muligt for selskabet af følge op på omkostningerne sammenlignet med projektets værdi.
Som en vigtig del af sin udviklingsstrategi fokuserer Zealand på at udvikle sine lægemidler i tæt samarbejde
med de relevante myndigheder, CPMP i Europa og især FDA (den amerikanske myndighed til godkendelse
af lægemidler). Derigennem kan Zealand trække på FDA's ekspertise, hvilket øger muligheden for at opnå
godkendelse fra FDA og minimerer den tid og de risici, der er forbundet med udvikling af lægemidler.
Zealand benytter eksterne leverandører til forsknings- og udviklingsaktiviteter, hvis dette øger projektets
værdi gennem en reduktion af omkostningerne og/eller den tid, der anvendes til den enkelte aktivitet. Denne
outsourcing øger den overordnede projektværdi gennem en nedsættelse af den samlede udviklingstid og
derigennem ”time-to-market”, selv hvis omkostningerne stiger på kort sigt. Zealand lægger især produktio-
nen af kliniske forsyninger, større toksikologiske undersøgelser og større kliniske forsøg ud til kontrakthuse.
Zealand udnytter sine udviklings- og forskuingsaktiviteter kommercielt ved at samarbejde med store medi-
cinalselskaber, som færdiggør udviklingen af nye legemidler og forestår markedsføringen af disse.
Fremstilling af lægemidler på industrielt niveau er ikke en del af Zealands strategi.
Zealand Pharmaceuticals A/S 11
i RENSES its |
Immaterialrettigheder
Zealand Pharmaceuticals skaber ny viden i form af videnskabelige data, der vedrører selskabets lægemid-
delkandidater.
Systematisk styring af denne viden skaber vækst og værdi for aktionærerne. Dette opnås gennem præcis,
omfattende og systematisk dokumentation af nye data fra laboratorierne og ved at dele denne viden med
hele organisationen på projektmøder, i uformelle samtaler og ved at lagre denne viden i fælles elektroniske
biblioteker.
Zealand opbygger en omfattende og differentieret portefølje af lægemiddelkandidater, og beskyttelse af
vores teknologiske nyskabelser og udvikling af lægemidler er vigtige faktorer for vores succes. Derfor er
patentregistreringen en fast integreret i planlægningen af forsknings- og udviklingsaktiviteterne.
Zealand har en velorganiseret og teknologisk veludviklet patentafdeling, som udfærdiger selskabets patent-
ansøgninger i samarbejde med patenteksperter i USA og Europa. Ved først at ansøge om patenter i USA kan
vi fuldt udnytte fordelene ved amerikansk patentpraksis.
Patentportefølje
Zealands beskyttelse af vigtige teknologiske platforme har fortsat fokus på de primære sundhedsmarkeder i
USA, Europa, Canada, Japan og andetsteds. Zealand har indleveret 60 patentansøgninger, hvoraf 12 er ind-
leveret i USA, mens tre af selskabets internationale patentansøgninger verserer ved den Europæiske Patent-
myndighed. Tre patenter er blevet udstedt i Australien og New Zealand.
Zealands patentportefølje omfatter følgende patentgrupper:
+ Gap junction-modulatorer
Zealand fortsætter med at udnytte den nye teknologi ved at modulere den måde, hvorpå cellerne kom-
munikerer gennem gap junctions. På denne måde befinder selskabet sig i en unik position til at udvikle-
de lægemidler til forebyggelse og behandling af en bred vifte af medicinske indikationer.
+- SIP-Technology og peptider
Zealands patenterede SIP-Technology”" har gjort det muligt at forbedre nye og eksisterende peptidba-
serede lægemidler.
Ved brug af denne teknologi har vi udviklet peptidstoffer, som styrer aktiviteten i en vigtig cellerecep-
tor (GLP-1-receptoren) hos patienter med type II-diabetes.
Zealand har udviklet en familie af peptidstoffer, som er fremstillet med det formål at genoprette en
normal hjerterytme hos patienter med arytmi, og selskabet har udviklet nye konjugerende peptidstoffer
til behandling af potentielt livstruende følgevirkninger af hjertesvigt.
Zealand Pharmaceuticals A/S 12
Ledelsesberetning
Forskningssamarbejde
Zealand deltager i over 15 forskningsprojekter, hvor selskabet samarbejder med førende akademiske grup-
per i bl.a. USA, Tyskland, Italien og Danmark. Disse projekter omfatter undersøgelser inden for celle- og
mikrobiologi, farmakologi og peptidkemi i forbindelse med lægemidler udviklet af Zealand samt terapeuti-
ske fokusområder.
I juli 2001 indgik selskabet et 3-årigt forskningssamarbejde med Statens Serum Institut i København og
Københavns Universitet omkring arytmiprojektet. Projektet har modtaget et statstilskud på 12 mio. kr.,
hvoraf Zealand modtager ca. 5 mio. kr.
USA
Columbia University
University of lowa
Louisiana State University
Case Western University of Cleveland
Italien
Ferrara Universitetet
Tyskland
Leipzig Universitet
Bonn Universitet
Danmark
Århus Universitet
Hvidovre Hospital
Seruminstituttet
Københavns Universitet
Kræftens Bekæmpelse
Zealand Pharmaceuticals A/S 13
Ledelsesberetning
Ledelse
Eva Steiness
Administrerende direktør
Dr. Med.
Professor i klinisk farmakologi
Formand for bestyrelsen i:
Pantheco A/S
Bestyrelsesmedlem i:
Oticon-fonden, Lica A/S og
Medicon Valley Academy
Jakob Dynnes Hansen
Cand.polit, MBA
Fagdirektør, økonomi og licens
John Hyttel
Fagdirektør, Biologi
Cand.scient. (Biokemi), Dr.scient.
David Knott
Fagdirektør, Kemi
M.A., M.I. Chem. Eng.
Bestyrelse
Jørgen Buus Lassen
DVM, Administrerende direktør for NeuroSearch A/S
Bestyrelsesformand
Formand for bestyrelsen i:
NS Gene A/S
Bestyrelsesmedlem i:
Bavarian Nordic Research Institute A/S,
NicOx S.A., Scanbur A/S og Pharmexa A/S
Lars Kolind
Cand.scient. (Statistik)
Næstformand
Formand for bestyrelsen i:
Growth.dk A/S,
Grundfos Management A/S,
Unimerco A/S og SAFO A/S
Bestyrelsesmedlem i:
Jacobs AG, Schweiz
Zealand Pharmaceuticals A/S
14
— RBR.
Bent B. Andersen
Cand.pharm
Administrerende direktør i:
Ellekilde Consult
Formand for bestyrelsen i:
Bioresearch A/S, Mekos A/S,
RobinHus KS og Borean Pharma A/S
Bestyrelsesmedlem i:
Lundbeck Japan KK
Niels Erik Nielsen
Advokat, Bech-Bruun Dragsted (Partner)
Formand for bestyrelsen i:
Amagerbanken A/S,
Ambu International A/S,
Charles Christensen Holding A/S,
Danica-Elektronik A/S,
Danish Supply Corporation A/S,
Gammelrand Skærvefabrik A/S,
GPV Industri A/S, i-data international a/s,
Kongskilde Industries A/S, Maridan A/S, Mezzanin Kapital A/S, National Industri A/S,
Preben Olsen Automobiler A/S, Satair A/S and Weibel Scientific A/S
Bestyrelsesmedlem i:
Audio Holding A/S, Cimber Air A/S
Shima A/S og
Dampskibsselskabet Torm A/S
Leif Helth Jensen
Cand.scient. (Biologi), Danske Life Sciences (Adm. direktør)
Bestyrelsesmedlem i:
Exiqon A/S og Genmab A/S
Michael T. Sember
B.Sc., MBA, Elan Corporation plc.
(Viceadministrerende direktør)
Formand for bestyrelsen i:
Acorda Therapeutics Inc., Iomed Inc.,
Bioject Inc. og Delsys
Business Advisory Board of Health Care Ventures Partners
Zealand Pharmaceuticals A/S
15
Ledelsespåtegning
Bestyrelse og direktion har dags dato aflagt årsrapporten for 2001 for Zealand Pljarmacevticals A/S.
Årsrapporten er aflagt i overensstemmelse med årsregnskabsloven.
Vi anser den valgte regaskabspraksis for hensigtsmæssig, således at årsrapporten giver et retvisende billede
af selskabets aktiver og passiver, finansielle stilling samt resultatet.
Årsrapporten indstilles til generalforsamlingens godkendelse.
Glostrup, 27, februar 2002
Direktion
Eva Steiness | / Jakob Dynnes Hansen
CFO
fn
pgen Buus Lassen Lars Kolind Bent B. Andersen
Leif Helth Jensen Niels Erik Nielsen . Michael Thomas Sember
Zealand Pharmaceuticals A/S 16
Ledelsespåterning
Bestyrelse og direktion har dags dato aflagt årsrapporten for 2001 for Zealand Pharmaceuticals A/S.
Årsrapporten er aflagt i overensstemmelse med årsrogeskabsloven.
Vi anser den valgte regnskabspraksis for hensigtsmæssig, således af årsrapporten giver ef retvisende billede
af selskabets aktiver og passiver, finansielle stilling sårut resultatet,
Årsrapporten indstilles til generalforsamliggens godkendelse.
Glostrup, 27. februar 2002
Direktian
Eva Steiness I Jekob Dynata Hansca
CFO
Lom
Jørgen Euus Lassen Lars Kolind Bent B. Auderseg
Leif Health Jansen . Niels Erik Nielsen . Michael Thomas Sember
Zealand Pharmacenticals A/S 16
14/05 '02 10:15 AF/MT-NR. 4R4a sa Minni1
Bee
Ledelsespåtegning
Bestyrelse og direktion har dags dato aflagt årsrapporten for 2001 for Zealand Pharmaceuticals A/S.
Årsrapporten er aflagt i overensstemmelse med årsregnskabsloven,
Vi anser den vålgte regnskabspraksis for hensigtsmæssig, således at årsrapporten giver et retvisende billede
af selskabets aktiver og passiver, finansielle stilling samt resultatet.
Årsrapporten indstilles til generalforsåmlingens godkendelse.
Glostrup, 27. februar 2002
Direktion
Eva Steiness / Jakob Dynaes Hansen
CFO
Bestyrelse
Jørgen Buus Lassen Lars Kolind
Leif Helth Jensen Niels Erik Nielsen
Zenland Pharmacenticals A/S
Ao kr
Bant B. Andersen
Michael Thomas Sember
16
Påterainger
Ledelsespåtegning
Bestyrelse og direktion har dags dato aflagt årsrapporten for 2001 for Zealand Pharmaceauticals A/S.
Årsrapporten er aflagt i overensstemmelse med årsregnskabsloven.
Vi anser den valgte regnskabspraksis for hensigtsmæssig, således ar årsrapporten piver st retvisende billede
af selskabets aktiver og passiver, finansielle stilling samt resultatet.
Årsrapporten indstilles til generalforsamlingens godkendelse.
Glostrup, 27. februar 2002
Direktion
Eva Steiness . f Jakob Dynaes Hansen
CFO
Lars Kolind Bent B. Andersen
Niels Erik Nielsen . Michael Thomas Sember
Zealand Pharmaceuticals A/S | 16
1 "
” ig Benthe (5 dusin har dags: dare og tampen? fir zoo for Zealuad Prariscesticls ASE
i hon rims eT fragt: å ; ofelenskelsinilse md. heslgjitabelnien SeR ” i De i ER is å
' br anser aen: valgte sgnikdbpiksis for. kensigtsnmsig; siledes; at: in ppoded Diver: et fetvisinde bede i ' - i
HE i af selskabets aktiver og Passiver, | Smansjelje stilling sagt: rosultaret.
; kornisk gerne kendes ) CODE KN i i ø . ; . i
LD FBent Banden: 1
" leie Helih Jensen rl TT 0% Nils En i Michel. Thorhas Sembér
… . LYS Hik S eg
Revisionspåtegning
Vi har revideret det af ledelsens aflagte koncernregnskab og årsregnskab for 2001 for Zealand Pharmaceuti-
cals A/S.
Den udførte revision
Vi har i overensstemmelse med almindeligt anerkendte danske revisionsprincipper tilrettelagt og udført
revisionen med henblik på at opnå en begrundet overbevisning om, at regnskaberne er uden væsentlige fejl
eller mangler. Under revisionen har vi ud fra en vurdering af væsentlighed og risiko efterprøvet grundlaget
og dokumentationen for de i regnskaberne anførte beløb og øvrige oplysninger. Vi har herunder taget stil-
ling til den af ledelsen valgte regnskabspraksis og de udøvede regnskabsmæssige skøn samt vurderet, om
regnskabernes informationer som helhed er fyldestgørende.
Revisionen har ikke givet anledning til forbehold.
Konklusion
Det er vor opfattelse, at koncernregnskabet og årsregnskabet er aflagt i overensstemmelse med den danske
lovgivnings krav til regnskabsaflæggelsen, og regnskaberne giver et retvisende billede af koncernens og
moderselskabets aktiver og passiver, økonomiske stilling samt resultat.
København, den;27. februar 2002
Zealand Pharmaceuticals A/S 17
Årsregnskab 1. januar — 31. december 2001
Anvendt regnskabspraksis
Generelle bemærkninger
Årsregnskabet er udarbejdet efter bestemmelserne i Årsregnskabsloven. Den anvendte regnskabspraksis er
uændret i forhold til tidligere år.
Koncernregnskabet
Koncernregnskabet omfatter Zealand Pharmaceuticals A/S (moderselskabet) og de selskaber, hvori modersel-
skabet direkte eller indirekte ejer mere end 50% af stemmerettighederne, eller hvori moderselskabet på anden
måde udøver bestemmende indflydelse, Koncernen omfatter moderselskabet og BetaCure Holding A/S.
De reguskaber, der anvendes til brug for konsolideringen, aflægges i overensstemmelse med moderselskabets
regnskabspraksis.
Koncernregnskabet er udarbejdet som et sammendrag af de enkelte reviderede regnskaber for moderselskabet
og de tilknyttede virksomheder, og der er foretaget eliminering af interne indtægter og udgifter, aktiebesiddel-
ser og mellemværender.
Erhvervede dattervirksomheder i året er indregnet i resultatopgørelsen fra erhvervelsestidspunktet. Frasolgte
dattervirksomheder er indregnet i resultatopgørelsen frem til afhændelsestidspunktet.
I koncernregnskabet er den regnskabsmæssige værdi af moderselskabets aktier i dattervirksomhederne udlignet
med moderselskabets andel af dattervirksomhedernes egenkapital på det tidspunkt, hvor koncernforholdet blev
etableret. Forskelsbeløb ved udligningen er i koncernregnskabet fordelt på de aktiver og passiver, der ved kon-
cernforholdets etablering havde en højere eller lavere handelsværdi end den, hvortil de var indregnet i datter-
virksomhedernes regnskaber på tidspunktet for koncernforholdets etablering.
Resterende positive forskelsbeløb er aktiveret som koncerngoodwill, der afskrives lineært over 5 år. Resterende
negative forskelsbeløb (koncernbadwill), der svarer til en forventet ugunstig udvikling i de pågældende datter-
virksomheder, er indregnet i balancen under hensættelser og indtægtsføres i resultatopgørelsen i takt med, at
den ugunstige udvikling realiseres.
Minoritetsinteresser
Ved opgørelse af koncernresultat og koncernegenkapital indregnes den forholdsmæssige andel af dattervirk-
somhedernes resultat og egenkapital, der kan henføres til minoritetsinteresser, særskilt.
Zealand Pharmaceuticals A/S 18
Årsregnskab 1. januar — 31. december 2001
Anvendt regnskabspraksis
Balanceposter i fremmed valuta
Transaktioner i fremmed valuta omregnes til transaktionsdagens kurs. Monetære poster i fremmed valuta i
balancen omregnes til balancedagens kurs, dog er kortfristede terminssikrede poster omregnet efter termins-
kursen. Valutakursgevinster og -tab indregnes i resultatopgørelsen under finansielle poster.
Ved omregning af udenlandske dattervirksomheders resultat anvendes årets gennemsnitskurser, mens egen-
kapital og balanceposter omregnes efter valutakurserne på balancedagen. Valutakursdifferencer, der opstår i
forbindelse hermed, føres over reserver, idet samtlige udenlandske dattervirksomheder, som følge af den be-
grænsede størrelse, anses for selvstændige enheder i relation til valutakursomregningen.
Offentlige tilskud
Offentlige tilskud indregnes, når endelig og bindende ret til tilskuddet er opnået. Offentlige tilskud indregnes
under andre driftsindtægter, da tilskuddene anses for refusion af afholdte omkostninger. Tilskud til investerin-
ger modregnes i anskaffelsespris. Eventuelle betingede tilbagebetalingsforpligtelser relateret til de modtagne
tilskud oplyses i note til årsregnskabet som eventualforpligtelser.
Resultatopgørelsen
Resultatopgørelsen opstilles funktionsopdelt i beretningsform.
Nettoomsætning for koncernen omfatter faktureret omsætning, udviklingskontrakter, royalty og licensafgifter.
Administrationsomkostninger indeholder omkostninger til det administrative personale samt forretningsudvik-
lingspersonale, ledelsen, kontorlokaler, kontoromkostninger m.v., herunder afskrivninger.
Andre driftsindtægter indeholder regnskabsposter af sekundær karakter inklusive tilskud til forsknings- og
udviklingsprojekter.
Forsknings- og udviklingsomkostninger indeholder lønninger og gager og andre udgifter afholdt i forbindelse
med selskabets forsknings- og udviklingsprojekter. Omkostninger i forbindelse med støtte til direkte forsk-
nings- og udviklingsprojekter, inklusive omkostninger til patentaktiviteter, leje af laboratorier, afskrivninger,
som kan henføres direkte til laboratorierne, samt ekstern videnskabelig rådgivning er også medtaget under
forsknings- og udviklingsomkostninger.
Alle omkostninger, der vedrører forskningsaktiviteter, er udgiftsført i takt med, at de er afholdt.
Zealand Pharmaceuticals A/S 19
Årsregnskab 1. januar — 31. december 2001
Anvendt regnskabspraksis
Udviklingsomkostninger, dvs. kliniske og ikke-kliniske tests af enkeltstoffer, udgiftsføres i det regnskabsår de
afholdes, da betingelserne for aktivering af udviklingsomkostninger i balancen ikke opfyldes. Ledelsen skøn-
ner, under hensyntagen til de generelle risici i forbindelse med udvikling af medicinske produkter, at en aktive-
ring vil forudsætte, at et produkt var færdigudviklet og at de nødvendige godkendelser fra myndighederne var
opnået.
Finansielle poster indeholder renter og kursreguleringer vedrørende værdipapirer og valuta.
Skat af årets resultat sammensætter sig af den skat, der skal betales vedrørende årets skattepligtige ind-
komst samt ændringer i den opgjorte udskudte skat. Udskudt skat indregnes med 30% vedrørende skatte-
mæssige henlæggelser samt forskelle mellem skattemæssige og regnskabsmæssige saldi. Selskabet er sam-
beskattet med sin 100% ejede tilknyttede virksomhed. I overensstemmelse med vilkårene for sambeskatning
foretages fuld fordeling af beregnede skatter mellem de danske selskaber.
Udskudte nettoskatteaktiver indregnes med den værdi, de forventes at kunne realiseres til.
Balancen
Materielle anlægsaktiver
Materielle anlægsaktiver er optaget til anskaffelsespris med fradrag af akkumulerede afskrivninger.
Afskrivningerne foretages lineært over følgende afskrivningsperioder:
Indretning af lejede lokaler... eeee ere r ener rer kerner erene 5 år
Tekniske anlæg og maskiner ......0000eeeeees ere rs r erne rerrget 5 år
Inventar 2222 een esser rerrere 3-5 år
Aktiver med en anskaffelsessum under t.kr. 10 pr. enhed samt aktiver med levetid under 3 år udgiftsføres i
anskaffelsesåret.
Finansielle anlægsaktiver
Kapitalandele i tilknyttede virksomheder
I moderselskabets resultatopgørelse indregnes dattervirksomhedernes resultat før skat under posten "Indtægter
fra kapitalandele i tilknyttede virksomheder”, mens andel i dattervirksomhedernes skat er indregnet i posten
"Skat af årets resultat". Aktierne opføres i balancen under posten "Kapitalandele i tilknyttede virksomheder" til
andel i indre værdi med fradrag af intern avance, reduceret for den skattebyrde, der hviler på avancen.
Zealand Pharmaceuticals A/S 20
Årsregnskab 1. januar — 31. december 2001
Anvendt regnskabspraksis
Forskelsbeløb i forbindelse med erhvervelse af datterselskabsaktier opgøres efter samme principper som i kon-
cernregnskabet.
Omsætningsaktiver
Tilgodehavender
Der foretages individuel vurdering af debitorernes soliditet, og hensættelser til tab finder sted, hvor dette
skønnes påkrævet.
Pengestrømsopgørelse
Pengestrømsopgørelsen viser koncernens pengestrømme for året samt koncernens likvider ved årets begyn-
delse og slutning.
Pengestrømme for driftsaktiviteter
Pengestrømme for driftsaktiviteter præsenteres indirekte og opgøres som årets resultat reguleret for ikke-
kontante driftsposter, ændring i driftskapitalen, betalte finansielle og ekstraordinære poster samt betalte
selskabsskatter.
Pengestrømme for investeringsaktiviteter
Pengestrømme for investeringsaktiviteter omfatter betalinger i forbindelse med køb og salg af anlægsaktiver
samt værdipapirer henført til investeringsaktivitet.
Pengestrømme for finansieringsaktiviteter
Pengestrømme for finansieringsaktiviteter omfatter optagelse af og afdrag på prioritetsgæld og anden langfri-
stet gæld.
Likvider
Likvider omfatter likvide beholdninger og bankindeståender.
Zealand Pharmaceuticals A/S 21
Årsregnskab 1. januar — 31. decembér 2001
Resultatopgørelse for 1. januar - 31. december
Moderselskabet
2000 2001
t.kr. t.kr.
9.049 16.572
-37.410 -54.719
-7.154 -10.272
2.027 2.152
-33.488 -46.267
-91.624 -13.732
-125.112 -59.999
4.342 5.036
-2.020 -3.767
-122.790 -58.730
0 0
-122.790 -58.730
0 0
-122.790 -58.730
Zealand Pharmaceuticals A/S
Note
Nettoomsætning
Forsknings- og
udviklingsomkostninger
Administrationsomkostninger
Andre driftsindtægter
Driftsresultat
Indtægter fra kapitalandele
i dattervirksomheder
Resultat før finansielle poster
Finansielle indtægter
Finansielle udgifter
Ordinært resultat før skat
Skat af ordinært resultat
Resultat før minoritetsinteresser
Minoritetsinteresser
Årets resultat
Koncernen
2001 2000
t.kr. t.kr.
Q 0
-55,784 -142.670
-10.508 -7.260
2.152 2.027
-64.140 -147.903
0 0
-64.140 -147.903
5.611 4.353
-3.652 -2.005
-62.181 -145.555
0 0
-62.181 -145.555
3.451 22.765
— 788.730 … -122.790
22
Årsregnskab 1. januar — 31. december 2001
Balance 31. december
Moøderselskabet
2000 2001
t.kr. t.kr.
Q 2.530
1.852 1.533
1.852 4.063
7.789 10.265
2.517 2.113
10.306 12.378
1.334
0 1.334
12.158 17.775
52 0
2.402 1.837
2.273 6.645
485 869
5.212 9.351
109.581 71.697
114.793 81.048
… 126.951 98.8
Zealand Pharmaceuticals A/S
Note
Koncernen
2001 2000
t.kr. t.kr.
Indretning af lejede lokaler 2.530 0
Deposita 1.789 1.852
Immaterielle anlægsaktiver 4.319 1.852
Tekniske anlæg og maskiner 10.265 7.189
Inventar 2.113 2.517
Materielle anlægsaktiver 12.378 10.306
Kapitalandele i
dattervirksomheder 0
Finansielle anlægsaktiver 0
Anlægsaktiver i alt 16.697 12.158
Tilgodehavender fra salg Q 52
Tilgodehavender hos
dattervirksomheder 0 0
Andre tilgodehavender 5.996 2.273
Periodeafgræsningsposter 923 485
Tilgodehavender 6.919 2.810
Likvide beholdninger 75.325 110.093
Omsætningsaktiver i alt 82.244 112.903
Aktiver i alt 98.941 125.061
23
Balance 31. december
Moderselskabet
2000 2001
t.kr. t.kr.
1.497 1.497
235.609 23.104
-153.255 0
83.851 24.601
0 0
36.134 44.889
129 15.681
36.263 60.570
0 875
511 Q
2.553 6.534
3.773 6.243
6.837 13.652
43.100 74.222
126.951 … 98.823
Fealand Pharmaceuticals A/S
Note
10
10
11
12
Årsregnskab 1. januar — 31. december 2001
Koncernen
2001 2000
t.kr. t.kr.
Aktiekapital 1.497 1.497
Overkursfond 23.104 235.609
Overført overskud 0 -153.255
Egenkapital 24.601 83.851
Minoritetsinteresser -108 -1.840
Kreditinstitutter 44.889 36.134
Andre kreditorer 15.681 129
Langfristet gæld 60.570 36.263
Andel af langfristet gæld forfalden
indenfor 1 år 875 0
Gæld til tilknyttede virksomheder 0 0
Leverandører af
varer og tjenesteydelser 6.676 2.999
Anden gæld 6.327 3.788
Kortfristet gæld 13.878 6.787
Gæld i alt 74.448 43.050
Passiver i alt … 98.941 125.061
Eventualforpligtelser, sikkerhedsstillelser m.v.
Oplysning om beskæftigede og vederlag.
24
ere EEN RETSSSES SD]
Pengestrømsopgørelse
2001 2000
Note t.kr. t.kr.
Årets resultat -58.730 -122.790
13 Reguleringer -1.194 347
14 Ændring i driftskapitalen 4.539 4.084
Pengestrømme fra drift før finansielle poster -55.385 -118.359
Renteindtægter og lignende indtægter 5.105 4.353
Renteudgifter -3.652 -2.005
Pengestrømme fra driftsaktivitet … 783.932 … -116.011
Køb af anlægsaktiver -8.783 -3.521
Salg af anlægsaktiver 713 481
Aktiekapital i BetaCure Holding A/S 0 1.000
Pengestrømme fra investeringsaktivitet -8.070 -2.040
Nettosalg af egne aktier 13 0
Afdrag på langfristet gæld -1.211 -456
Provenu i forbindelse med optagelse af langfristede lån 23.249 16.731
Egenkapitalfinansiering 0 124.242
Kapitalindskud, minoritetsinteresse 5.183 0
Pengestrømme fra finansieringsaktivitet … 27.234 140.517
Ændringer i likvider -34.768 22.466
Likvider 1. januar 110.093 87.627
Valutakursregulering i udenlandske dattervirksomheder 0 0
Likvider 31. december 75.325 110.093
Zealand Pharmaceuticals A/S 25
Noter
Note 1 - Nettoomsætning
Nettoomsætning vedrører indtægter fra arbejde udført for BetaCure, Irland.
Note 2 — Andre driftsindtægter
Andre driftsindtægter omfatter modtagne tilskud.
Moderselskabet
2000 2001
t.kr. t.kr.
91.624 13.732
0 0
91.624 13.732
15 115
1.744 3.652
261 Q
2.020 … 3.767
Note 5 - Skat
Note 3 — Indtægter fra kapitalandele
i dattervirksomheder
Underskud
Ændring i urealiserede
koncerninterne gevinster
k sregnskab 1. januar — 31. december 2001
Koncernen
2000
t.kr.
Note 4 — Finansielle udgifter
Renteudgifter, datterselskaber
Renteudgifter
Valutakurstab
op
Som følge af tidligere års skatteunderskud er der ingen aktuelle eller udskudte skatter i moderselskabet.
Skatteværdien af fremførte underskud og skattemæssige merværdier (skatteaktiv) i moderselskabet er ikke
indregnet i balancen på grund af usikkerhed om, hvorvidt denne kan udnyttes.
Tealand Pharmaceuticals A/S
26
Årsregnskab 1. januar — 31. december 2001
Noter
Note 6 — Immaterielle anlægsaktiver
Moderselskabet/Koncernen
Anskaffelsessum 1. januar
Tilgang i året
Afgang i året
Anskaffelsessum 31. december
Afskrivning 1. januar
Årets afskrivning
Afskrivning på årets afgang
Afskrivning 31. december
Regnskabsmæssig værdi 31. december
Årets afskrivning er udgiftsført som:
Forsknings- og udviklingsomkostninger
Administrationsomkostninger
Zealand Pharmaceuticals A/S
Indretning af
lejede lokaler Deposita
t.kr, t.kr.
4.374 1.804
270 42
0 313
4.644 1.533
1.239 0
875 0
0 0
2.114 0
2.530 1.533
683 0
192 0
875 Q
27
Årsregnskab 1. januar — 31. december 2001
Noter
Note 7 — Materielle anlægsaktiver
Moderselskabet/|Koncernen
Anskaffelsessum 1. januar
Tilgang i året
Modtagne tilskud i forbindelse med investeringsaktivitet
Årets afgang
Anskaffelsessum 31. december
Afskrivning 1. januar
Årets afskrivning
Afskrivning på årets afgang
Afskrivning 31. december
Regnskabsmæssig værdi 31. december
Afskrivninger er udgiftsført som:
Forsknings- og udviklingsomkostninger
Administrationsomkostninger
Note 8 — Finansielle anlægsaktiver, kapitalandele
Anskaffelsessum 1. januar
Årets tilgang
Årets afgang
Anskaffelsessum 31. december
Værdiregulering 1. januar
Valutakursregulering
Nettoandel af årets tab
Omkostninger i forbindelse med kapitalforhøjelse
Værdiregulering 31. december
Regnskabsmæssig værdi 31. december
Dattervirksomheder
BetaCure Holding A/S
Zealand Pharmaceuticals A/S
DKK
Tekniske
anlæg og Andre
maskiner anlæg m.v.
t.kr. t.kr,
10.389 3.804
7.195 1.317
2.450 0
Q 1.182
15.134 3.939
2.600 1.287
2.269 1.072
0 533
4.869 1.826
10.265 2.113
0 236
2.269 836
2.269 1.072
Kapitalandele
i datter-
virksomheder
t.kr.
83.992
22.000
0
105.992
-90.392
-525
-13.732
-9
-104.658
—— 1.334
Aktie- Kapital-
kapital andel
1.132.000 100%
28
Årsregnskab 1. januar — 31. december 2001
Noter
Reserve for
nettoopskrivning
Aktie- Overkurs efter den indre Overført
kapital fond værdis metode overskud
Note 9 - Egenkapital t.kr. t.kr. t.kr. t.kr.
Moderselskabet|Koncernen
Egenkapital 1. januar 1.497 235.609 0 -153.255
Valutakursregulering vedr.
udenlandske dattervirksomheder 0 Q Q -525
Salg af egne aktier 0 0 0 16
Køb af egne aktier 0 0 0 -2
Årets resultat 0 0 0 -58.730
Omkostninger i forbindelse med kapital-
forhøjelse i dattervirksomhed 0 0 0 -9
Tab dækket af opskrivningshenlæggelse . . 0 -212.505 0 212.505
Egenkapital 31. december 1.497 23.104 0 Q
Moder-
Koncernen Årets udvikling i egenkapitalen kan specificeres således: selskab
83.851 Egenkapital 1. januar 83.851
-58.730 Årets resultat -58.730
-525 Valutakursregulering vedr. udenlandske dattervirksomheder -525
Omkostninger i forbindelse med
-9 kapitalforhøjelse i dattervirksomhed -9
14 Egne aktier, netto 14
…… 24.601 Egenkapital 31. december … 24.601
Egne aktier
Selskabet ejer 103.774 aktier ultimo 2001, svarende til 6,9% af aktiekapitalen. Beholdning af egne aktier er
anskaffet for 3,083 mio.kr. En del af aktierne dækker forpligtelser i optionsaftale for medarbejdere i selska-
bet samt selskabets bestyrelse.
Aktiekapital
Aktiekapitalen består af 1.496.787 aktier med nominel værdi på kr, 1. Aktierne er opdelt i 4 klasser:
A-aktier 520.954
B-aktier 524.046
C-aktier 301.787
D-aktier 150.000
Zealand Pharmaceuticals A/S 29
Årsregnskab 1. januar — 31. december 2001
Noter
I 2000 tegnede Elan Corporation sig for alle C-aktierne. C-aktierne er konvertible aktier, som kan konverte-
res til B-aktier til en faldende kurs. I forbindelse med en konvertering den 1. juni 2002 modtager Elan
193.003 B-aktier. C-aktierne vil blive annulleret, hvis Elan udnytter sin købsoption på 30,1% af aktierne i
det fællesejede selskab, BetaCure.
D-aktierne er identiske med selskabets B-aktier, bortset fra, at D-aktier repræsenterer 4 stemmer hver og B-
aktierne 10 stemmer hver.
Moderselskabet Koncernen
' 2001 2000 2001 2000
Note 10 — Kreditinstitutter og andre kreditorer t.kr, t.kr. t.kr. t.kr,
Betalinger, forfalden indenfor 1 år, er
medtaget under kortfristet gæld.
Langfristet gæld, forfalden efter mere
end 5 år efter balancedagen 0 27,329 …0 27.329
Kreditinstitutter inkluderer to lån fra Vækstfonden. Tilbagebetalingen af det ene lån omfatter en royaltyafta-
le relateret til selskabets fremtidige indtjening, dvs. at lånet kan kun indfries ved betaling af overkurs på ca.
20 mio.kr. den 31. december 2001.
Note 11 — Eventualforpligtelser, sikkerheds-
stillelser overfor kreditinstitutter mv.
Sikkerhedsstillelse for lån hos kreditinstitutter
med sikkerhed i anlægsaktiver med en
reguskabsmæssig værdi på 6.277 0 6.277 0
Leasingforpligtelser, som forfalder
indenfor 5 år efter balancedagen 679 235 679 235
Heraf leasingforpligtelser, som forfalder
indenfor 1 år 262 79 262 79
Uopsigelig lejekontrakt på bygning, som
forfalder indenfor 6 år efter balancedagen 11.542 14.428 11.542 14.428
Heraf forfalden indenfor 1 år 2.886 2.886 2.886 2.886
Moderselskabet er sambeskattet med sine danske selskaber og hæfter solidarisk med disse for skat af sam-
beskattet indkomst.
Zealand Pharmaceuticals A/S 30
Årsregnskab 1. januar — 31. december 2001
Noter
Moderselskabet Koncernen
2000 2001 Note 12 — Oplysning om beskæftigede 2001 2000
t.kr. t.kr. og vederlag t.kr. t.kr.
Det samlede beløb til personalelønninger
m.v. fordeler sig således:
19.433 22.379 Gager og lønninger 22.379 19.433
1.734 2.051 Pensionsbidrag 2.051 1.734
376 1.285 Andre udgifter til social sikring 1.285 376
21.543 25.715 25.715 21.543
1.887 2.003 Heraf udgør vederlag til direktionen 2.003 1.887
32 40 Gennemsnitligt antal medarbejdere 40 32
Optioner
Zealand har etableret et aktieoptionsprogram for bestyrelsesmedlemmer (i stedet for sædvanligt honorar).
Bestyrelsen har modtaget optioner på køb af 50.000 aktier; direktionen har modtaget optioner på køb af
36.216 aktier. Herudover modtager alle fuldtidsansatte medarbejdere en standardoption på køb af aktier.
Selskabet har i alt udstedt 43.466 optioner til sine medarbejdere. Det nuværende aktieoptionsprogram er
fuldt dækket af aktier ejet af selskabet (egne aktier). Op til 750 optioner er blevet udstedt til en ekstern
forskningspartner.,
Hver option berettiger ejeren til at købe en aktie i selskabet til en pris på kr. 150 per aktie plus 20% per år,
startende 1. november 1999. Aktier ejet af selskabet dækker alle udstedte optioner.
Optionerne kan udnyttes med op til 1/3 fra 29. oktober 2001 og op til 2/3 fra 29. oktober 2002 og fuldt ud
fra 29. oktober 2003 og frem til optionen udløber den 31. december 2006.
I forbindelse med en medarbejders fratræden er medarbejderen berettiget til at udnytte den del af sin option,
som medarbejderen ellers ville være berettiget til at udnytte på fratrædelsestidspunktet.
Zealand Pharmaceuticals A/S 31
Noter
Note 13 — Reguleringer
Afskrivninger
Renteindtægter og lignende indtægter
Renteudgifter og lignende udgifter
Minoritetsandel af tab
Reguleringer i alt
Note 14 — Ændring i driftskapital
Stigning i tilgodehavender
Stigning i kreditorer
Ændring i driftskapital
Zealand Pharmaceuticals A/S
eN SST ESS aA
2001 2000
t.kr. t.kr.
4.216 2.695
-5.611 -4.353
3,652 2.005
-3.451 0
-1.194 347
-1.659 672
6.198 3.412
4.539 4.084
filafd2200Wwcaland pharmaccuticals20021cegnskabtdk regnskab.doc
32