Assets
| Type | Time | Amount | Unit |
|---|
Revenue
| Type | Start date | End date | Amount | Unit |
|---|
XML
See the xml submitted here:
No XML document available for this report.
Separator
The full data:
Årsrapporten er fremlagt
og godkendt på selskabets
ordinære generalforsamling
den 27/77 2003
(dirigXnt)
sd
ER HVER TES
HVERVYS. og SELSKABS
Zealand Pharma A/S 10 JUN STYRE sgg
I 2003
E Pr
CVR-nr. 20 04 50 78 kspedi tionen
Årsrapport 2002
(6. regnskabsår)
Indholdsfortegnelse
Årsrapport
Virksomhedsprofil. 2200 e ker rrresnre
Mission Og VISION. 2. see eee eee ener nen enkes gns
Hoved- og nøgletal 1999 — 2002 seen eee erne rree
Brev fra den administrerende direktør .......2000seeeeeee eneret
Strategi og forretningsmodel .....2000eeeeeneen eee eee ekreree
Vore produkter . 2.222 ee een eee enken rksnse
Vores teknologiske platform .......2200eneneneee enke e ne kkrekrnnee
Økonomisk redegørelse. 2... eee ener k ek krererresknes
Forventninger til 2003 22000 n ek k eee ene
Patentportefølje. 2... seen eee enken ennen e kernens
Ledelse og bestyrelse .....280s eee eee ennen ennen errnne
Zealands værdier . 2. 2 sees eee eee eee rer
Påtegninger
Ledelsespåtegning . 22k nerne ener rrnnnes
Revisionspåtegning .….….22000eeeeeeeeeneenekeeneeneeekkrrenerkrnes
Koncern- og årsregnskab 1. januar - 31. december 2002
Anvendt regnskabspraksis . 28 sees eee ennen ennen rer eenne
Resultatopgørelse 1. januar — 31. december 2002 ......2000reeeereseekenne
Balance 31. december 2.22. eee eee eee nerne
NØ 00 ON UN AR ÅØJ
Årsrapport 2002
Virksomhedsprofil
Zealand Pharma A/S er et biofarmaceutisk selskab, der blev grundlagt i 1998, og som har hjemsted nær Kø-
benhavn. Zealand arbejder målrettet med forskning i og udvikling af nye lægemidler med stor behandlings-
mæssig virkning og kommercielt potentiale.
Set i forhold til sin størrelse og alder indtager Zealand en enestående position med to lægemidler i den klini-
ske udviklingsfase, ZP10 til behandling af type 2-diabetes og ZP120 til behandling af akut hjertesvigt. Zea-
land har endvidere yderligere en kandidat, ZP123 til behandling af arytmi, en alvorlig hjertelidelse. ZP123
befinder sig stadig i den prækliniske udviklingsfase. Selv om Zealand som virksomhed stadig er ung, er det
lykkedes virksomheden hurtigt at bringe stoffer fra den indledende udviklingsfase gennem den prækliniske
udvikling til det kliniske forsøgsstadie. Det er Zealands strategi at udnytte sine stoffer kommercielt gennem
licens- og partnerskabsaftaler med medicinalvirksomheder.
Zealands succes kan tilskrives ledelsesteamets og de ansattes brede erfaringsgrundlag inden for forskning,
præklinisk og klinisk udvikling. Zealand har opbygget et omfattende netværk af samarbejdspartnere, der
omfatter universiteter og eksperter på området i USA og Europa, der udgør en uvurderlig vidensbase. I kraft
af denne interne og eksterne ekspertise kombineret med vores forskningsplatform har Zealand været i stand
til at udvikle effektive legemiddelkandidater. Zealands forskningsplatform er baseret på såvel gap junction-
modulering som peptidmodificering. Gap junctions er cellekommunikationskanaler, og mange sygdomme
skyldes nedsat kommunikation mellem celler. Zealand er pioner inden for udviklingen af gap junction-
baserede lægemidler som f.eks. det antiarytmiske stof ZP123. Zealand råder desuden over en patenteret tek-
nologi til modificering af endogene peptider, der anvendes til at fremstille virkningsfulde stoffer som f.eks.
ZP10 til behandling af type 2-diabetes.
Zealand vil fortsætte sine bestræbelser på at udvikle lægemidler med et stærkt kommercielt potentiale. I
løbet af 2003 vil Zealand udlicensere to af sine produkter, hvilket vil finansiere virksomhedens fremtidige
aktiviteter.
Mission og vision
Vores forretningsfilosofi afspejles i virksomhedens mission, mens vores langsigtede mål fremgår af neden-
stående vision. Virkeliggørelsen af denne vision og opnåelsen af målet om at bevare liv gennem videnskab —
Science to Life — er mulig i kraft af den viden og ekspertise, som Zealands medarbejdere besidder, i tæt dia-
log med virksomhedens netværk af videnskabelige samarbejdspartnere.
Mission
+ Forskning i og udvikling af banebrydende lægemidler, der sikrer patienter betydelige behandlings-
mæssige forbedringer.
. Skabelse af et attraktivt økonomisk afkast for aktionærer.
Vision
Zealand
e har sit første lægemiddel på markedet i 2007.
et er den førende virksomhed inden for forskning i gap junction-baserede lægemidler på globalt plan.
.t haren stærk portefølje af nye lægemidler.
e fremstår som en attraktiv, international arbejdsplads for mennesker med fremragende kompetencer.
e er en værdsat partner for førende virksomheder og for forskermiljøet.
e er overskudsgivende.
Hoved- og nøgletal 1999 - 2002 (Koncern)
(tDKK)
Andre driftsindtægter
Forsknings- og udviklingsomkostninger
Administrationsomkostninger
Årets resultat
Balance (31 december 2002)
Likvide beholdninger
Aktiver i alt
Aktiekapital
Egenkapital
Antal ansatte (udgangen af året)"
Nye patentansøgninger
Produkter i præ-klinisk udviklingsfase
(udgangen af året)
Produkter i klinisk udviklingsfase (udgangen af året)
= Forskelligt fra gennemsnitlige antal
2002 2001 2000 1999
2.186 2.152 2.027 2.329
-59.324 -55.784 -36.905 -22.790
-10.234 -10.508 -7.260 -6.743
-68.401 -58.730 -39.790 -25.345
16.696 75.325. 110.093 — 87.627
34.692 98.941 125.061 102.879
1.497 1.497 1.497 1.075
-42.696. 24.601 83.851 81.181
39 46 35 25
29 15 19 22
1 1 i
2 1 .
Brev fra den administrerende direktør
I 2002 passerede vi to vigtige milepæle med gennemførelsen af de indledende kliniske forsøg i USA med
vores første to stoffer, Vi har også styrket vores ekspertise og forstærket vores forskning inden for gap junc-
tion-modulering.
Allerede i vores fjerde leveår afsluttede vi to kliniske forsøg i USA. Det første forsøg drejede sig om ZP10
til patienter med type 2-diabetes. Vi fulgte en utraditionel rute ved at gennemføre det første forsøg med pati-
enter i stedet for raske frivillige. Som følge heraf fik vi en stærk indikation af den antidiabetiske virkning på
et tidligt stadie. I det andet kliniske forsøg blev ZP120 anvendt til behandling af patienter med akut hjerte-
svigt. Dette forsøg hos raske frivillige gjorde det muligt at påvise øget udskillelse af vand i urinen, hvilket
potentielt kan lindre patienter, der lider af svær stakåndethed som følge af akut hjertesvigt. Vi har endvidere
gennemført foreløbige toksikologiske undersøgelser af vores tredje stof, ZP123, til behandling af arytmi.
I løbet af 2002 styrkede vi vores kompetencer inden for molekylær- og cellebiologi yderligere og udvidede
fokusområdet til at omfatte forskellige typer gap junction-kommunikation gennem investering i avanceret
udstyr og gennem en styrkelse af vores voksende internationale netværk af forskningspartnere fra den aka-
demiske verden.
Med henblik på at opfylde vores mission og vision har vi i det seneste år identificeret et værdisæt, der skal
tjene som retningslinjer for vores interne og eksterne samarbejde. Zealands værdier skal være styrende for
vores adfærd og udgør dermed platformen for vores ambitiøse mål — at skabe succes i fremtiden. Vi skal til
stadighed stræbe efter at øge medarbejdernes motivation og styrke deres kompetencer ved at sikre et åbent
og innovativt miljø og dermed skabe værdi for vores aktionærer på både kort og lang sigt. For vores medar-
bejdere skal de opnåede resultater være kilden til stolthed og inspiration.
Alle disse flotte resultater er skabt under vanskelige forhold, Klimaet for biotek-finansiering blev yderligere
forværret i løbet af 2002, hvor investorer så værdien af deres investeringer falde, hvilket fik indflydelse på
Zealands tredje finansieringsrunde. Som følge deraf har vi tilpasset vores forretningsplan med en nedskale-
ring af vores udviklingsaktiviteter og en fokusering på gap junction-forskning og samtidig nedbragt medar-
bejderstaben med 15%. Virksomhedens økonomiske stilling blev sikret gennem en finansieringsaftale med
eksisterende aktionærer.
Vores medarbejderes motivation og engagement kombineret med vores evne til at handle effektivt har gjort
det muligt for Zealand at komme gennem denne vanskelige periode.
Ved indgangen til 2003 har Zealand en portefølje bestående af tre lægemiddelkandidater, der hver især har
et betydeligt potentiale. Vi forventer at indgå kommercielle aftaler for to af disse i første halvår af 2003.
1 2003 vil vi fokusere på at øge vores forståelse af Zealands stoffers virkningsmekanisme i forbindelse med
modificering af gap junetion-kommunikation, og et eller to stoffer inden for andre behandlingsområder bli-
ver rykket frem til et forsknings- og udviklingsprogram.
Eva Steiness, læge, Dr. Med.
Professor, administrerende direktør
Strategi og forretningsmodel
Zealand er en produktorienteret virksomhed med en integreret forsknings-, udviklings- og forretningsudvik-
lingsorganisation. Det overordnede mål er at finde frem til banebrydende lægemiddelkandidater med betyde-
lige behandlingsmæssige fordele og et stærkt kommercielt potentiale og bringe disse gennem præklinisk og
klinisk udvikling, før der indgås partnerskab med lægemiddelvirksomheder med stærk salgs- og markedsfø-
ringsekspertise.
Forskningen i stoffer er baseret på en pionerstilling inden for gap junction-modulering kombineret med
ekspertise inden for peptid-modificering, som omfatter Zealands patenterede SIP (Structure Inducing Probe)-
teknologi. Med ZP10 og ZP120 har vi allerede vist, at vi har en stærk evne til at bringe nye lægemiddelkan-
didater frem til klinisk forskning på en tids- og omkostningseffektiv måde.
Vores overordnede forretningsmodel understøtter dette mål om at bringe stoffer fra forskningsstadie over de
tidlige udviklingsfaser frem til kommercialisering gennem licens-/partnerskabsaftaler.
Nedenstående illustration viser Zealands forretningsmodel.
SP
produkter
Cardiovaskular
SIP/Peptid
Teknologi (ex.ZP123), '
eknologi Partnerskab) |
Osteoporose, CNS, lg
Licensaftale
Sårheling
Gap Junction
Teknologi
Samarbejde om an-
dre behandlingsom-
råder
Screningsaktiviteter
Zealands forskningsnetværk
Det er lykkedes for Zealand at etablere et internationalt netværk med deltagelse af førende forskere inden for
alle relevante behandlingsområder. Dette netværk er for Zealand en uvurderlig kilde til viden og ekspertise.
Zealands akademiske relationer er langsigtede og skaber en synergieffekt med Zealands interne formåen til
at skabe banebrydende løsninger.
12002 udvidede Zealand sit netværk af partnere inden for forskning og udvikling ved at indgå i nye samar-
bejdsforhold på gap junction-området.
Vores produkter
ZP10
Type 2-diabetes
Zealand har udviklet et nyt stof (ZP10) til behandling af patienter med type 2-diabetes, som er en alvorlig
sygdom, hvor patienterne har for højt blodsukker. Hvis ikke patienterne behandles omhyggeligt, udvikler de
alvorlige vaskulære ændringer, der blandt andre invaliderende symptomer kan medføre slagtilfælde, nyre-
svigt og blindhed. Type 2-diabetes er en af de hurtigst voksende sygdomme, og globalt set lider ca. 150 mil-
lioner patienter af sygdommen.
Vores stof er farmakologisk relateret til det naturlige peptid GLP-1, og det forventes, at stoffet vil forbedre
behandlingen af type 2-diabetes betydeligt. Da der med dette lægemiddel opnås en effektiv normalisering af
blodsukkeret uden vægtforøgelse, og da sygdomsudviklingen samtidig forsinkes med kun meget få og milde
bivirkninger til følge, vil dette lægemiddel være de nuværende former for behandling af type 2-diabetes
overlegen.
I løbet af 2002 gennemførte Zealand det første kliniske forsøg med ZP10 hos type 2-diabetikere. Dette for-
søg viste klart, at ZP10 effektivt nedsætter blodsukkeret efter indtagelse af et måltid, og på baggrund af for-
søget blev sikkerheden ved og tolerabiliteten af en enkelt dosis med den ønskede virkning fastlagt.
ZP10 er omfattet af patentbeskyttelse indtil 2019, hvilket er lang tid for et stof, der er under klinisk udvik-
ling.
Derudover er der indledt feasibility-undersøgelser med henblik på udvikling af en depotformulering. Hvis
det lykkes at udvikle en sådan formulering, vil behandlingen blive meget mere bekvem for patienterne, da de
vil kunne nøjes med at tage deres medicin en gang om ugen (eller måske endda kun en gang om måneden) i
stedet for en eller to gange dagligt. Resultaterne af de indledende undersøgelser har været opmuntrende, og
undersøgelserne fortsætter i 2003.
Efter at have påvist ZP10's kliniske virkning med kun få og milde bivirkninger er Zealand nu på udkig efter
en større partner inden for medicinalindustrien, der kan gennemføre den videre udvikling, registrering og
markedsføring af stoffet. Der er meget stor interesse for ZP10 som et af en ny klasse af stoffer, da de nuvæ-
rende behandlingsformer ikke er fuldstændig effektive og ligeledes er forbundet med bivirkninger. Vi for-
venter at afslutte udlicenseringen i 2003.
Indtil i dag er ZP10 blev udviklet som en joint venture med Elan Corporation. I løbet af 2002 aftalte Zealand
og Elan, at alle rettigheder til ZP10 skulle gå tilbage til Zealand. Dette betyder, at Zealand aktivt kan fort-
sætte sine bestræbelser på at indgå et partnerskab med en større medicinalvirksomhed.
ZP120
Akut hjertesvigt
Patienter med kronisk hjertesvigt bliver stakåndede ved begrænset fysisk aktivitet. Disse symptomer skyldes
væskeophobning i lungerne og nedsat iltoptagelse. På den vestlige halvkugle lider tæt ved 5,9 millioner pati-
enter af denne sygdom, for hvilken der på nuværende tidspunkt kun er dårlig behandling til rådighed. Der
kommer ca. i million nye patienter til om året. Dødeligheden ved hjertesvigt med ødemer er høj. Otte år
efter diagnosen er 80 % af de mandlige og 70 % af de kvindelige patienter døde.
Den konventionelle behandling med diuretika virker i de tidlige stadier af sygdommen, men i de senere sta-
dier kan kroppens væskebalance ikke reguleres effektivt. Derudover medfører behandlingen med diuretika,
at blodets indhold af salte (natrium og kalium) reduceres, hvilket kan forårsage livstruende tilstande.
ZP120 er udviklet specifikt med henblik på at mindske indholdet af vand i kroppen og normalisere blodets
saltkoncentration hos patienter, der er resistente over for diuretika. Det vil dermed hjælpe patienterne til at
kunne trække vejret normalt og mindske risikoen for andre livstruende tilstande. Nok så vigtigt er det, at
7P1720 forventes at være et sikkert stof, og at der ikke er blevet identificeret nogen interaktion med andre
kardiovaskulære lægemidler.
Zealand gennemførte i 2002 det første kliniske forsøg med ZP120 hos raske frivillige. Resultaterne viste en
betydelig stigning i urinproduktion og udskillelse samt et fald i udskillelsen af salte. Disse resultater bekræf-
tede, at resultaterne fra de farmakologiske studier også gælder for mennesker.
Efter klart at have påvist ZP120's kliniske virkning hos mennesker leder Zealand nu efter en partner fra me-
dicinalindustrien, der skal deltage i den videre kliniske udvikling, registrering og markedsføring af stoffet.
Udlicenseringen blev påbegyndt i 2002, og disse aktiviteter fortsætter i 2003.
ZP123
Årytmi
Patienter med akut blodprop i hjertets kransårer, som er en alvorlig hjertelidelse, udvikler ofte ventrikulære
arytmier, der er en livstruende tilstand, som ofte medfører hjertestop og pludselig død. Konventionelle antia-
rytmika kan ikke forhindre pludselig hjertedød, og de er forbundet med bivirkninger, hvoraf den farligste er
lægemiddelinduceret ventrikulær arytmi, den såkaldte pro-arytmiske virkning, som uden behandling kan
forårsage pludselig død.
På verdensplan rammes 1,5 millioner mennesker årligt af en akut blodprop i hjertets kransårer, og der er
ingen indikatorer på, hvilke patienter der udvikler disse livstruende arytmier. På grund af de alvorlige bi-
virkninger ved de nuværende antiarytmika er den nuværende behandling utilstrækkelig.
7P123 er udviklet til at forhindre ventrikulær arytmi hos patienter med akut blodprop i hjertets kransårer
uden nogen pro-arytmisk virkning eller indvirkninger på blodcirkulationen. ZP123 er baseret på gap junc-
10
tion-modulering ved at opretholde celle til celle-kommunikation ved lav ilttilførsel til hjertet. Alle hidtil
gennemførte farmakologiske undersøgelser har påvist denne profil. Der blev i forbindelse med en udvidet
farmakologisk undersøgelse påvist dosisafhængige antiarytmiske virkninger, ZP123's virkning blev sam-
menlignet med virkningen af et placebopræparat (saltvand), og det viste sig, at stigende doser af ZP123 giver
øget beskyttelse og færre tilfælde af arytmi.
De toksikologiske undersøgelser blev indledt i 2002. De første undersøgelser af maksimal tolerancedosis er
gennemført uden væsentlige fund .
Udlicenseringen begyndte i 2002, og det forventes, at der findes en samarbejdspartner med hensyn til ZP123
i 2003.
Osteoporose
Osteoporose eller knogleskørhed kan medføre knoglebrud, både som brud på rygsøjle, lår og underarm. Ef-
ter det første brud er risikoen for nye brud meget stor, og patienter med denne sygdom kan ende med at have
kroniske smerter og være svært invaliderede. Sygdommen skyldes afkalkning af knoglerne — en afkalkning,
som ikke altid er ligeligt fordelt i kroppen.
Disse knoglebrud ses hos kvinder efter overgangsalderen og ti år senere hos mænd, Det anslås, at 42 millio-
ner patienter i den vestlige verden lider af osteoporose. Alene i USA oplever 1,5 millioner mennesker brud
af knogler, der skyldes osteoporose.
De nuværende behandlingsformer er enten uden større virkning og med mindre bivirkninger eller har en høj
virkning med alvorlig risiko for bivirkninger.
Gap junctions er blevet identificeret mellem knogleceller, og der er meget, der tyder på, at gap junction-
kommunikation er af betydning for væksten og omdannelsen af knoglevæv. Zealands strategi er at udvikle et
stof, der kan forebygge nye knoglebrud.
Vores eksperimentelle undersøgelser har vist, at vores gap junction-modificerende stoffer øger celle til celle-
koblingen og stimulerer knogledannende cellers aktivitet.
Zealands gap junction-modificerende stof forebyggede det fald på ca. 20 % i knoglestyrken, der observere-
des en måned efter fjernelse af æggestokkene. Disse resultater viser, at gap junction-modificering under
anvendelse af Zealands nye stoffer er et nyt og lovende princip for forebyggelse af osteoporose. Vores nu-
værende forskningsprogram. er rettet mod udvikling af et oralt tilgængeligt stof til behandling af eksisteren-
de osteoporose.
11
Vores teknologiske platform
Peptidteknologi
Zealand blev grundlagt i 1998 på baggrund af sin patenterede peptidteknologi, SIP (Structure Inducing Pro-
be). Med denne teknologi er det muligt at modificere visse peptider ved at tilsætte en kæde af naturlige ami-
nosyrer på en sådan måde, at nogle af peptidets fysisk-kemiske egenskaber ændres, samtidig med at dets
biologiske aktivitet bevares eller endda forøges. Et stort problem i forbindelse med naturlige peptider er
deres manglende stabilitet, hvilket gør dem uegnede som lægemidler. Dette problem kan måske overvindes
ved at forbedre peptidernes stabilitet ved hjælp af SIP-teknologien.
Vi har anvendt denne SIP-Technology'Y til at opdage to peptider, ZP10 og ZP120. En række andre terapeu-
tiske peptider er genstand for evaluering i forskningsprogrammerne.
Fordelen ved SIP-modificeringer
Opdagelse af lægemidler baseret på peptider
Ved at modificere et kendt peptid med et velkendt target og en velkendt virkningsmekanisme øges sandsyn-
ligheden for at udvikle et nyt stof med den ønskede biologiske virkning betydeligt. Dermed nedbringes
antallet af stoffer, der skal syntetiseres og afprøves, inden der findes et ”hit”.
Peptiders specificitet
En af de terapeutiske peptiders nøgleegenskaber er deres specificitet og tilsvarende fravær af bivirkninger.
Sammen med deres store styrke gør det dem til potentielt sikre stoffer.
Stærk patent beskyttelse
Med vores SIP-Technology'Y er det muligt at patentere nye stoffer med forbedrede egenskaber, hvorved der
opnås stærk patent beskyttelse. Eksempelvis forventes det, at ZP10 er omfattet af patentbeskyttelse indtil
2019, hvilket er lang tid for et stof, der er under klinisk udvikling.
Ændret farmakokinetik
En farmakokinetisk ændring kan f.eks. vise sig ved en langsommere absorptionshastighed for et sIpM.
peptid efter en subkutan injektion. Dette kan føre til en lavere topkoncentration og undgåelse af bivirknin-
ger, der er forbundet med denne top, samtidig med at peptidet har en længere virkning end ellers.
Ændrede fysisk-kemiske egenskaber for lægemidlet
Ændringen af peptidets fysisk-kemiske egenskaber, især tilsætningen af ladede aminosyrer, kan ændre pep-
tidets opløselighed og lipofilicitet betydeligt. Det kan ændre fordelingen i kroppen og kan f.eks. mindske
gennemtrængningen af blod-hjerne-barrieren betydeligt, hvorved risikoen for bivirkninger som følge af et
peptids indtrængen i hjernen mindskes.
12
Forbedret peptidsyntese
Med SIP-modificering kan der opnås en væsentlig forbedring af det udbytte og den renhed, der opnås ved
fastfasesyntese, ved at peptidstrukturen under syntese og opløseligheden forbedres.
Gap junetion-modulering
Gap junctions udgør en vigtig form for celle til celle-kommunikation. Gap junctions forbinder indersiden af
naboceller, hvilket muliggør udveksling af små molekyler og ioner. Et stort antal sygdomme og symptomer
er tæt forbundet med dysfunktion i gap junction-kommunikationen, herunder hjertekarsygdomme, osteopo-
rose, cancer og sygdomme i centralnervesystemet.
Modulering af gap junctions er et nyt forskningsfelt for medicinalindustrien, selv om dette område ikke er
nyt inden for den akademiske verden. Der er tre kendte medicinalvirksomheder, der arbejder inden for gap
junetion-området, og Zealand er en af dem. Zealand er verdens førende virksomhed inden for gap junction-
modulering, og virksomheden har opbygget meget stor ekspertise inden for dette felt. I 2002 blev forsk-
ningsaktiviteterne inden for gap junctions øget, og en væsentlig større indsigt i denne form for kommunika-
tion er opnået. Zealand arbejder med to konkrete projekter inden for dette område, en inden for arytmi og et
inden for osteoporose. Stoffet ZP123 til arytmi er det første stof, der er udviklet på baggrund af gap junc-
tion-modulering, og det befinder sig allerede i den prækliniske fase.
Zealand har et stort netværk af samarbejdspartnere på højere læreanstalter, der er en vigtig kilde til viden og
ekspertise, og som desuden råder over laboratoriefaciliteter.
Zealands vigtigste aktiver inden for gap junction-området omfatter:
Ni patentansøgninger, der dækker både stoffer og et stort antal sygdomme og symptomer
Flere end 400 aktive stoffer
Oralt tilgængelige stoffer
e En række assays, der vil muliggøre effektiv screening af nye gap junction-modulatorer
Vi vil i 2003-2004 primært benytte vores gap junction-ekspertise på projekter inden for hjertekarsygdomme,
osteoporose og sygdomme i centralnervesystemet. Vi vil undersøge andre muligheder inden for gap junc-
tion-området gennem forsknings- og udviklingssamarbejde med relevante partnere.
13
Økonomisk redegørelse
Resultatopgørelse
Nettoresultatet for 2002 for Zealand Pharma var et underskud på 68,4 mio. kr. sammenlignet med et under-
skud på 58,7 mio. kr. i 2001.
Zealand havde i 2002 indtægter for arbejde udført for BetaCure, det joint venture-selskab, som ejes sammen
med Elan Corporation. Justeret for Zealands egen andel af disse omkostninger gav dette et nettobidrag på
2,5 mio. kr. Indtægter fra offentlige tilskud (primært fra ErhvervsfremmeStyrelsen) androg 2,2 mio. kr.
De samlede omkostninger (eksklusive Elan-bidraget) beløb sig til 67,0 mio. kr. sammenlignet med 62,8 mio.
kr. i 2001. Af de samlede omkostninger i 2002 kan 85% henføres direkte til forsknings- og udviklingsaktivi-
teterne, herunder lønninger til F&U-medarbejdere, laboratorieudgifter og kliniske omkostninger. Af de re-
sterende omkostninger knytter ca. 3% sig til licens- og andre forretningsudviklingsaktiviteter. Administrati-
ve omkostninger androg 12% af de samlede omkostninger.
Stigningen i de samlede omkostninger fra 2001 til 2002 kan delvist tilskrives de betydelige omkostninger,
der er forbundet med afvikling af de kliniske forsøg med vores to stoffer ZP10 og ZP120. De væsentligste
kliniske omkostninger vedrører honorarer til kontraktsforskning, kliniske centre og til firmaer, der er invol-
veret i formuleringsarbejde.
Personaleudgifterne steg fra 25,7 mio. kr. til 28,6 mio. kr. med et gennemsnitligt medarbejderantal i 2002 på
49 sammenlignet med 40 i 2001.
Finansielle poster gav et nettounderskud på 3,5 mio. kr. Renteudgifter på lån fra VækstFonden og Elan be-
løb sig til 5,1 mio. kr., mens renteindtægter fra likvide aktiver var 1,2 mio. kr. Selskabet havde en nettoge-
vinst på valutakursjusteringer på 0,5 mio. kr. som følge af faldet i dollarkursen.
Investeringer i nyt udstyr beløb sig i alt til 2,8 mio. kr. sammenlignet med 8,8 mio. kr. i 2001.
I juni 2002 gennemførte Zealand en større omkostningsreduktion med det formål at fokusere på gap junc-
tion-forskning. Nøgleelementerne var en reduktion af antallet af medarbejdere fra 46 til 39 og en betydelig
nedskalering af de kliniske forsøg, der var planlagt til gennemførelse i andet halvår af 2002 og i 2003-2004.
Denne omkostningsreduktion har nedsat den månedlige såkaldte burn-rate (pengeforbrug) betydeligt — fra
ca, 5,5 mio. kr. i 2002 til 4 mio. kr. i 2003.
Finansiering
I sine første leveår har Zealand finansieret sine aktiviteter næsten udelukkende gennem ekstern finansiering,
dels gennem egenkapitalindskud dels gennem lånefinansiering fra VækstFonden og fra Elan Corporation
14
(Zealands tidligere partner for ZP10). I alt har selskabet hentet ekstern finansiering på ca. 215 mio. kr. fra
oktober 1998 frem til december 2002.
I løbet af 2002 forværredes mulighederne for egenkapitalfinansiering for biotekvirksomheder, hvilket gjorte
ekstern finansiering mindre attraktiv. Som følge heraf aftalte en gruppe eksisterende aktionærer og Zealands
ledelse i december 2002 at indskyde ny egenkapital. Denne finansiering skete gennem en emission med for-
tegningsret i marts 2003 og gav et nettoprovenu på ca. 37 mio. kr.
I november 2002 trak selskabet 1,1 mio. dollars på den lånefacilitet, som var en del af joint venture-aftalen
med Elan Corporation. VækstFonden bevilgede Zealand en udsættelse af yderligere tilbagebetaling indtil
den første kommercielle aftale.
Pr. 31. december 2002 var nettobeholdningen af likvide midler 16,7 mio. kr. sammenlignet med 75,3 mio.
kr. ved udgangen af 2001.
Efter omkostningsreduktionen i 2002 har Zealand en årlige burn-rate på 48 mio. kr. I kraft af egenkapitalfi-
nansieringen i marts 2003 og indtægter fra en kommerciel aftale vedrørende stoffet ZP123 (en foreløbig
aftale blev indgået i februar 2003) har selskabet likviditet til at finansiere den ikke-indtægtsdækkede drift
ind i første halvår af 2004. Hertil kommer, at selskabet forventer i 2003 at indgå i en global licensaftale ved-
rørende sit diabetesstof ZP10.
Efter 2003 forventer Zealand, at en betydelig del af selskabets aktiviteter vil være dækket af indtægter fra
kommercielle partnerskaber. Samtidig overvejer Zealand at rejse ny kapital på det private equity-marked
afhængigt af markedsforholdene.
Joint venture med Elan
I september 2002 indgik Zealand og Elan en foreløbig aftale om at bringe deres joint venture-aftale om ZP10
til ophør. Formålet med dette var at gøre det muligt for Zealand at forfølge en fokuseret strategi i forhold til
ZP10, idet alle rettighederne til stoffet vil blive tilbageført til Zealand mod royaltybetaling til Elan.
Som følge heraf planlægger Zealand at afvikle BetaCure, joint venture-selskabet i Irland, og at fusionere
7ealand-datterselskabet BetaCure Holding A/S med Zealand Pharma A/S. Elan vil fortsat være aktionær i
Zealand, men dets aktiebeholdning vil alene består af D-aktier, mens C-aktierne afskaffes.
Ovenstående ændringer indebærer en betydelig forenkling af Zealands kapitalstruktur og gør den mere gen-
nemsigtig for nye investorer.
Den endelige ophævelse af aftalen blev gennemført i begyndelsen af marts 2003.
15
Begivenheder efter balancedatoen
Bortset fra den nye finansiering gennem en emission med fortegningsret i marts 2003 har der ikke fundet
begivenheder sted efter balancedatoen og frem til i dag, som gør det nødvendigt at tilrette eller fremkomme
med yderligere oplysninger vedrørende koncernregnskabet eller årsregnskabet.
Forventninger til 2003
Der vil ske en betydelig ændring i strukturen af Zealands forsknings- og udviklingsaktiviteter i forhold til
2002, som i vidt omgang var påvirket af kliniske forsøg. I 2003 vil forskning, præklinisk farmakologi og
kemiaktiviteter spille en dominerende rolle. Et vigtigt fokusområde for forskning og udvikling vil være en
forøgelse af vores biologiske forståelse af gap junction-mekanismen. Samtidig vil vi sigte efter at identifice-
re nye lægemiddelkandidater inden for f.eks. osteoporoseområdet. Det er fortsat en primær målsætning for
Zealand at bringe stoffer ind i udviklingsfasen med henblik på at øge projektværdien.
e zpl0
Indgåelse af licensaftale.
Fortsat formuleringsarbejde med to former for indgivelse.
. zp120
Indgåelse af licensaftale.
. 7zp123
Indgåelse af kommerciel aftale.
e Gap junction-forskning
Identificering af lead-stoffer til indikering af osteoporose.
Fortsættelse af metodeudvikling og øget viden om gap junction-modulering.
16
Patent portefølje
Zealands patent position er blevet betydelig styrket efter indsendelse af en række patentansøgninger, som
dækker såvel stof-patenter som anvendelsespatenter.
Vores patent portefølje dækker hovedsagelig vore to teknologier gap junctions-modulering og SIP-
Technology7M og peptider. Hovedparten af patenterne er ”stof-patenter”, hvilket betyder, at patenterne dæk-
ker familier af kemiske molekyler.
Zealand er den eneste farmaceutiske virksomhed, som har patenteret ”stof-patenter” inden for gap junction
kommunikationsområdet. Derfor er Zealands patentposition inden for gap junction området helt unik, idet
der er en bred patent dækning af terapeutiske behandlingsområder tillige med brugen af en række interessan-
te gap junctions baserede produkter. Zealands anti-arytmi peptid ZP123 tilhører denne patentfamilie.
De to Zealand produkter, ZP10 til behandling af type 2 diabetes og ZP120 til behandling af akut hjertesvigt
er begge baseret på SIP-Technology”Y, Vores beskyttelse af vigtige teknologiplatforme fortsætter med at
fokusere på de vigtige markeder for medicinalprodukter i USA, Europa, Canada og Japan. Siden 1999 har
Zealand totalt indsendt 85 patentansøgninger, hvoraf 13 er under behandling i USA og 6 under behandling
af det europæiske patentkontor. Tre patenter er udstedt i Australien og New Zealand. Fem patentansøgninger
blev indsendt før 1999. Det totale antal patentansøgninger, som udgør 90, dækker over 20 patentfamilier.
17
Ledelse og Bestyrelse
Ledelse
Eva Steiness
Administrerende direktør
Læge, dr. Med
Professor i klinisk farmakologi
Formand for bestyrelsen i:
Pantheco A/S indtil 31.08.02
Medlem af bestyrelsen i:
Oticon Fonden
Lica A/S
Medicon Valley Academy
Bestyrelse
Formand:
Jørgen Buus Lassen
Dyrlæge
Administrerende direktør,
Neurosearch A/S
Formand for bestyrelsen i:
NS Gene A/S
Medlem af bestyrelsen i:
Bavarian Nordic A/S
Neurosearch A/S
NicOx S.A.
Pharmexa A/S
Leif Helth Jensen
Cand. Scient
Adm. Direktør og Partner,
Danske Life Sciences
(Medlem af bestyrelsen indtil
december 2002)
Jakob Dynnes Hansen
Økonomidirektør
Cand, polit, MBA
Næstformand
Lars Kolind
Cand. Scient
Administrerende direktør,
Kolind A/S
Formand for bestyrelsen i:
Løndal Østerskov A/S
SAFO Invest A/S
Unimerco A/S
Poul Due Jensen Fond
Kristelig Dagblads
Repræsentantskab
Næstformand for bestyrelsen i:
Grundfos Management A/S
Medlem af bestyrelsen i:
Jacobs AG, Schweitz
Jørgen Søberg Petersen
Forskningsdirektør
Læge, Ph.d, dr. Med
Adj. Professor ved Farmakologisk
Institut, Københavns Universitet
Niels Erik Nielsen
Advokat og partner
Bech-Bruun Dragsted
Formand for bestyrelsen i:
Amagerbanken A/S
Ambu International A/S
Charles Christensen Holding A/S
Danica-Elektronik A/S
Danish Supply Corporation A/S
Gammelrand Skærvefabrik A/S
GPV Industri A/S
Kongskilde Industries A/S
Maridan A/S
Mezzanin Kapital A/S
National Industri A/S
Preben Olsen Automobiler A/S
Satair A/S
Weibel Scientific A/S
Medlem af bestyrelsen i:
Audio Holding A/S
Cimber Air A/S
Shima A/S
Dampskibsselskabet Torm A/S
David Knott
Direktør, kemi
M.A., M.I. Chem. England
Bent B. Andersen
Cand.pharm
Administrerende direktør
Ellekilde Consult
Formand for bestyrelsen i
Bioresearch A/S
Borean Pharma A/S
Mekos A/S
RobinHus KS
Medlem af bestyrelsen i:
Lundbeck Japan KK
18
Zealands værdier
Zealand har defineret et sæt af værdier, som skal guide vores adfærd og dermed være platformen for vores
ambitiøse målsætning — skabe fremtidig succes.
Innovation
Vi skal stimulere tankegang og innovation
Vi skal udfordre hinanden i hverdagen så vi tænker kreativt
Fleksibilitet og ansvar
Vi forpligter os til opgaver, som fører frem mod fælles mål
Vi er parat til at ændre retning for at nå vores mission og mål
Vi interesserer os for vore kollegers professionelle og personlige velbefindende
Fortræffeligheder
Vi integrerer vores ekspertiser
Vi fokuserer på en høj professionel kvalitet
Vi agerer effektivt for at sikre hurtigt fremskridt
Teamwork
Vi kommunikerer åbent og ærligt
Vi respekterer hinandens styrker og forskelligheder
Sjov
Vi er uformelle
Vi tilstræber jobtilfredshed
Ambitioner
Vi tør definere nye standarder
Vi udvikler konstant vore færdigheder og kompetencer
19
Ledelsespåtegning
Bestyrelse og direktion har dags dato aflagt årsrapporten for 2002 for Zealand Pharma A/S.
Årsrapporten er aflagt i overensstemmelse med årsregnskabsloven.
Vi anser den valgte regnskabspraksis for hensigtsmæssig, således at årsrapporten giver et retvisende billede
af koncernens og moderselskabets aktiver og passiver, finansielle stilling samt resultatet.
Årsrapporten indstilles til generalforsamlingens godkendelse.
Glostrup, 4. marts 2003
Eva Teiness / | uvesourn
CFO
RK.
" Bent B. Andersen
ørgen Buus Lassen Lars Kolind
(formand)
2
20
Påtegninger
Revisionspåtegning
Til aktionærerne i Zealand Pharma A/S
Vi har revideret årsrapporten for Zealand Pharma A/S for regnskabsåret 1. januar — 31. december 2002.
Selskabets ledelse har ansvaret for årsrapporten. Vort ansvar er på grundlag af vor revision at udtrykke en
konklusion om årsrapporten.
Den udførte revision
Vi har udført vor revision i overensstemmelse med danske revisionsstandarder. Disse standarder kræver, at
vi tilrettelægger og udfører revisionen med henblik på at opnå høj grad af sikkerhed for, at årsrapporten ikke
indeholder væsentlig fejlinformation. Revisionen omfatter stikprøvevis undersøgelse af information, der
understøtter de i årsrapporten anførte beløb og oplysninger. Revisionen omfatter endvidere stillingtagen til
den af ledelsen anvendte regnskabspraksis og til de væsentlige skøn, som ledelsen har udøvet, samt vurde-
ring af den samlede præsentation af årsrapporten. Det er vor opfattelse, at den udførte revision giver et til-
strækkeligt grundlag for vor konklusion.
Revisionen har ikke givet anledning til forbehold.
Konklusion
Det er vor opfattelse, at årsrapporten giver et retvisende billede af selskabets aktiver, passiver og finansielle
stilling pr. 31. december 2002 samt af resultatet af selskabets aktiviteter for regnskabsåret 1. januar — 31.
december 2002 i overensstemmelse med årsregnskabsloven.
Supplerende oplysninger
Pr. 31. december 2002 var selskabets egenkapital negativ med 42,7 mio.kr. og kapitalberedskabet er begræn-
set på grund af tidligere års investeringer i forskning og udvikling.
Som anført i ledelsens beretning under økonomisk beretning har selskabet modtaget ny egenkapitalfinansie-
ring i marts 2003 på ca. 37 mio.kr. Derudover forventer selskabet i 2003 at indgå licenskontrakter til sikring
af tilstrækkelig kapital til selskabets fortsatte drift i mindst 12 måneder.
København, den 4. marts 2003
Grant/Thornton
Sthtsautøriseret Revisionsaktieselskab
bue
Øe H. Jensen
Å . .
statsautoriseret revisor
21
Årsregnskab 1. januar — 31. december 2002
Anvendt regnskabspraksis
Generelt
Årsrapporten for Zealand Pharma A/S for 2002 er aflagt i overensstemmelse med årsregnskabslovens be-
stemmelser for klasse B-virksomheder.
Anvendt regnskabspraksis er som konsekvens af den nye årsregnskabslov ændret på følgende områder:
e Indretning af lejede lokaler indregnes nu under materielle anlægsaktiver mod tidligere immaterielle an-
lægsaktiver.
. Deposita indregnes nu under finansielle anlægsaktiver mod tidligere immaterielle aktiver.
Bortset fra ovennævnte områder er den anvendte regnskabspraksis uændret i forhold til sidste år.
Generelt om indregning og måling
I resultatopgørelsen indregnes indtægter i takt med, at de indtjenes, herunder indregnes værdireguleringer af
finansielle aktiver og forpligtelser. I resultatopgørelsen indregnes ligeledes alle omkostninger, herunder
afskrivninger og nedskrivninger.
Aktiver indregnes i balancen, når det er sandsynligt, at fremtidige økonomiske fordele vil tilflyde selskabet,
og aktivets værdi kan måles pålideligt.
Forpligtelser indregnes i balancen, når det er sandsynligt, at fremtidige økonomiske fordele vil fragå selska-
bet, og forpligtelsens værdi kan måles pålideligt.
Ved første indregning måles aktiver og forpligtelser til kostpris. Efterfølgende måles aktiver og forpligtelser
som beskrevet for hver enkelt regnskabspost nedenfor.
Visse finansielle aktiver og forpligtelser måles til amortiseret kostpris, hvorved der indregnes en konstant
effektiv rente over løbetiden. Amortiseret kostpris opgøres som oprindelig kostpris med fradrag af eventuel-
le afdrag samt tillæg/fradrag af den akkumulerede amortisering af forskellen mellem kostpris og nominelt
beløb. Ved indregning og måling tages hensyn til forudsigelige tab og risici, der fremkommer inden årsrap-
porten aflægges, og som be- eller afkræfter forhold, der eksisterede på balancedagen.
Koncernregnskabet
Koncernregnskabet omfatter Zealand Pharma A/S (moderselskabet) og de selskaber, hvori moderselskabet
direkte eller indirekte ejer mere end 50% af stemmerettighederne, eller hvori moderselskabet på anden måde
udøver bestemmende indflydelse. Koncernen omfatter moderselskabet og BetaCure Holding A/S.
Zealand Pharma A/S 22
Årsregnskab 1. januar — 31. december 2002
Anvendt regnskabspraksis
De regnskaber, der anvendes til brug for konsolideringen, aflægges i overensstemmelse med moderselska-
bets regnskabspraksis.
Koncernregnskabet er udarbejdet som et sammendrag af de enkelte reviderede regnskaber for moderselska-
bet og de tilknyttede virksomheder, og der er foretaget eliminering af interne indtægter og udgifter, aktiebe-
siddelser og mellemværender.
Erhvervede dattervirksomheder i året er indregnet i resultatopgørelsen fra erhvervelsestidspunktet. Frasolgte
dattervirksomheder er indregnet i resultatopgørelsen frem til afhændelsestidspunktet.
I koncernregnskabet er den regnskabsmæssige værdi af moderselskabets aktier i dattervirksomhederne ud-
lignet med moderselskabets andel af dattervirksomhedernes egenkapital på det tidspunkt, hvor koncernfor-
holdet blev etableret. Forskelsbeløb ved udligningen er i koncernregnskabet fordelt på de aktiver og passi-
ver, der i koncernregnskabet havde en højere eller lavere handelsværdi end den, hvortil de var indregnet i
datter-virksomhedernes regnskaber på tidspunktet for koncernforholdets etablering.
Resterende positive forskelsbeløb er aktiveret som koncerngoodwill, der afskrives lineært over 5 år. Reste-
rende negative forskelsbeløb (koncernbadwill), der svarer til en forventet ugunstig udvikling i de pågælden-
de dattervirksomheder, er indregnet i balancen under hensættelser og indtægtsføres i resultatopgørelsen i
takt med, at den ugunstige udvikling realiseres.
Minoritetsinteresser
Ved opgørelse af koncernresultat og koncernegenkapital indregnes den forholdsmæssige andel af dattervirk-
somhedernes resultat og egenkapital, der kan henføres til minoritetsinteresser, særskilt.
Omregning af fremmed valuta
Transaktioner i fremmed valuta omregnes til transaktionsdagens kurs. Valutakursdifferencer, der opstår
mellem transaktionsdagens kurs og kursen på betalingsdagen, indregnes i resultatopgørelsen som en finan-
siel post. Hvis valutapositioner anses for sikring af fremtidige pengestrømme, indregnes værdireguleringerne
direkte på egenkapitalen.
Tilgodehavender, gæld og andre monetære poster i fremmed valuta, som ikke er afregnet på balancedagen,
måles til balancedagens valutakurs. Forskellen mellem balancedagens kurs og kursen på tidspunktet for til-
godehavendets eller gældens opståen indregnes i resultatopgørelsen under finansielle indtægter og omkost-
ninger.
Anlægsaktiver, der er købt i fremmed valuta, måles til kursen på transaktionsdagen.
23
Årsregnskab 1. januar — 31. december 2002
Anvendt regnskabspraksis
Ved omregning af udenlandske datterselskabers resultat til DKK anvendes en gennemsnitlig valutakurs for
året. Egenkapitalen og balanceposterne omregnes til balancedagens valutakurser. Kursdifferencer, opstået
ved omregning, indregnes under reserver, da alle udenlandske datterselskaber, grundet deres begrænsede
størrelse, anses for selvstændige enheder i forbindelse med omregning.
Offentlige tilskud
Offentlige tilskud indregnes, når endelig og bindende ret til tilskuddet er opnået. Offentlige tilskud indreg-
nes under andre driftsindtægter, da tilskuddene anses for refusion af afholdte omkostninger. Tilskud til inve-
steringer modregnes i anskaffelsespris. Eventuelle betingede tilbagebetalingsforpligtelser relateret til de
modtagne tilskud oplyses i note til årsrapporten som eventualforpligtelser.
Resultatopgørelsen
Resultatopgørelsen opstilles funktionsopdelt.
Nettoomsætning
Nettoomsætning for koncernen omfatter faktureret omsætning, udviklingskontrakter, royalty og licensafgif-
ter.
Administrationsomkostninger
Administrationsomkostninger indeholder reklameomkostninger, omkostninger til det administrative persona-
le samt forretningsudviklingspersonale, kontorlokaler, operationelle leasingaftaler etc. Indirekte omkostnin-
ger (som f.eks. leasing) er indregnet under administrationsomkostninger på baggrund af antallet af ansatte
involveret i administration og forretningsudvikling.
Andre driftsindtægter
Andre driftsindtægter indeholder regnskabsposter af sekundær karakter inklusive tilskud til forsknings- og
udviklingsprojekter.
Forsknings- og udviklingsomkostninger
Forsknings- og udviklingsomkostninger indeholder lønninger og gager og andre udgifter afholdt i forbindel-
se med selskabets forsknings- og udviklingsprojekter. Omkostninger i forbindelse med støtte til direkte
forsknings- og udviklingsprojekter, inklusive omkostninger til patentaktiviteter, leje af laboratorier,
afskrivninger, som kan henføres direkte til laboratorierne, samt ekstern videnskabelig rådgivning, er også
indregnet under forsknings- og udviklingsomkostninger.
Alle omkostninger, der vedrører forskningsaktiviteter, er omkostningsført i takt med, at de er afholdt.
24
Årsregnskab 1. januar — 31. december 2002
Anvendt regnskabspraksis
Udviklingsomkostninger, dvs. kliniske og ikke-kliniske tests af enkeltstoffer, udgiftsføres i det regnskabsår
de afholdes, da betingelserne for aktivering af udviklingsomkostninger i balancen ikke opfyldes. Ledelsen
skønner, under hensyntagen til de generelle risici i forbindelse med udvikling af medicinske produkter, at en
aktivering vil forudsætte, at et produkt var færdigudviklet og at de nødvendige godkendelser fra
myndighederne var opnået.
Finansielle poster
Finansielle indtægter og omkostninger indregnes i resultatopgørelsen med de beløb, der vedrører regnskabs-
året. Finansielle poster omfatter renteindtægter og -omkostninger, finansielle omkostninger ved finansiel
leasing, realiserede og urealiserede kursgevinster og -tab vedrørende værdipapirer, gæld og transaktioner i
fremmed valuta samt amortisering af realkreditlån.
Skat af årets resultat
Skat af årets resultat sammensætter sig af den skat, der skal betales vedrørende årets skattepligtige indkomst,
samt ændringer i den opgjorte udskudte skat og indregnes i resultatopgørelsen med den del af skatten, som
kan henføres til årets resultat, og direkte på egenkapitalen med den del, der kan henføres til posteringer di-
rekte på egenkapitalen. Selskabet er sambeskattet med sin 100% ejede tilknyttede virksomhed. I overens-
stemmelse med vilkårene for sambeskatning foretages fuld fordeling af beregnede skatter mellem de danske
selskaber.
Balancen
Materielle anlægsaktiver
Grunde og bygninger, produktionsanlæg og maskiner samt andre anlæg, driftsmateriel og inventar måles til
kostpris med fradrag af akkumulerede afskrivninger.
Kostprisen omfatter anskaffelsesprisen samt omkostninger direkte tilknyttet anskaffelsen indtil det tids-
punkt, hvor aktivet er klar til at blive taget i brug.
Der foretages lineære afskrivninger baseret på følgende vurdering af aktivernes forventede brugstider:
Indretning af lejede lokaler 2.2... seek ekkk kreere rr kr eres ker rnes 5 år
Produktionsanlæg og maskiner... seeee ere k ek kk kr e rer errrree 5 år
Andre anlæg, driftsmateriel og inventar ......000ekekkkek ker ere krktkner 3-5 år
Aktiver med en anskaffelsessum under t.kr. 10 pr. enhed samt aktiver med levetid under 3 år udgiftsføres i
anskaffelsesåret.
25
Årsregnskab 1. januar — 31. december 2002
Anvendt regnskabspraksis
Fortjeneste eller tab ved afhændelse af materielle anlægsaktiver opgøres som forskellen mellem salgspris
med fradrag af salgsomkostninger og den regnskabsmæssige værdi på salgstidspunktet. Fortjeneste eller tab
indregnes i resultatopgørelsen under afskrivninger.
Leasingkontrakter
Alle leasingkontrakter betragtes som operationel leasing. Ydelser i forbindelse med operationel leasing og
øvrige lejeaftaler indregnes i resultatopgørelsen over kontraktens løbetid. Selskabets samlede forpligtelse
vedrørende operationelle leasing- og lejeaftaler oplyses under eventualposter m.v.
Finansielle anlægsaktiver
Kapitalandele i tilknyttede virksomheder
I moderselskabets resultatopgørelse indregnes dattervirksomhedernes resultat før skat under posten "Kapi-
talandele i dattervirksomheder", mens andel i dattervirksomhedernes skat er indregnet i posten "Skar af
årets resultat”. Moderselskabets andel af dattervirksomhedernes egenkapital opføres i balancen under po-
sten ”Kapitalandele i tilknyttede virksomheder" til andel i indre værdi med fradrag af intern avance, reduce-
ret for den skattebyrde, der hviler på avancen.
Forskelsbeløb i forbindelse med erhvervelse af datterselskabsaktier indregnes efter samme principper som i
koncernregnskabet.
Omsætningsaktiver
Tilgodehavender
Der foretages individuel vurdering af debitorernes soliditet, og hensættelser til tab finder sted, hvor dette
skønnes påkrævet.
Periodeafgrænsningsposter
Periodeafgrænsningsposter indregnet under aktiver omfatter afholdte omkostninger vedrørende efterfølgen-
de regnskabsår.
Skyldig skat og udskudt skat
Aktuelle skatteforpligtelser og tilgodehavende aktuel skat indregnes i balancen som beregnet skat af årets
skattepligtige indkomst reguleret for skat af tidligere års skattepligtige indkomster samt for betalte acon-
toskatter.
Udskudt skat måles efter den balanceorienterede gældsmetode af midlertidige forskelle mellem regnskabs-
mæssig og skattemæssig værdi af aktiver og forpligtelser, I de tilfælde, f.eks. vedrørende aktier, hvor opgø-
relse af skatteværdien kan foretages efter alternative beskatningsregler, måles udskudt skat på grundlag af
den planlagte anvendelse af aktivet henholdsvis afvikling af forpligtelsen.
26
Årsregnskab 1. januar — 31. december 2002
Anvendt regnskabspraksis
Udskudte skatteaktiver, herunder skatteværdien af fremførselsberettiget skattemæssigt underskud, måles til
den værdi, hvortil aktivet forventes at kunne realiseres, enten ved udligning i skat af fremtidig indtjening
eller ved modregning i udskudte skatteforpligtelser inden for samme juridiske skatteenhed.
Udskudt skat måles på grundlag af de skatteregler og skattesatser, der med balancedagens lovgivning vil
være gældende, når den udskudte skat forventes udløst som aktuel skat. Ændring i udskudt skat som følge af
ændringer i skattesatser indregnes i resultatopgørelsen. For indeværende år er anvendt en skattesats på 30%.
Gældsforpligtelser
Finansielle gældsforpligtelser indregnes ved lånoptagelse til det modtagne provenu efter fradrag af afholdte
transaktionsomkostninger. I efterfølgende perioder måles de finansielle forpligtelser til amortiseret kostpris
svarende til den kapitaliserede værdi ved anvendelse af den effektive rente, således at forskellen mellem
provenuet og den nominelle værdi indregnes i resultatopgørelsen over låneperioden.
Gæld i øvrigt er målt til amortiseret kostpris svarende til nominel værdi.
Pengestrømsopgørelse
Pengestrømsopgørelsen viser koncernens pengestrømme for året samt koncernens likvider ved årets begyn-
delse og slutning.
Pengestrømme for driftsaktiviteter
Pengestrømme for driftsaktiviteter præsenteres indirekte og opgøres som årets resultat reguleret for ikke-
kontante driftsposter, ændringer i driftskapitalen, betalte finansielle og ekstraordinære poster samt betalte
selskabsskatter.
Pengestrømme for investeringsaktiviteter
Pengestrømme for investeringsaktiviteter omfatter betalinger i forbindelse med køb og salg af anlægsaktiver
samt værdipapirer henført til investeringsaktivitet.
Pengestrømme for finansieringsaktiviteter
Pengestrømme for finansieringsaktiviteter omfatter ny egenkapital og lånefinansiering samt afdrag på priori-
tetsgæld og anden langfristet gæld.
Likvider
Likvider omfatter likvide beholdninger og bankindeståender.
27
Årsregnskab 1. januar — 31. december 2002
Resultatopgørelse 1. januar - 31.
Note
Nettoomsætning......... l
Forsknings- og
udviklingsomkostninger ....
Administrationsomkostninger.
Andre driftsindtægter ......
Driftsresultat. ..........
Kapitalandele i
dattervirksomheder. ....... 6
Andre finansielle indtægter . . 2
Finansielle omkostninger. . .. 3
Ordinært resultat før skat. .
Skat af årets resultat. ...... 4
Resultat før
minoritetsinteresser ......
Minoritetsinteresser .......
Årets resultat...........
december
Koncern Moderselskab
2002 2001 2002 2001
(t.kr.) (t.kr.) (t.kr.) (t.kr,)
0 0 16.156 16.572
-59.324 -55,784 -59.364 -54.719
-10.234 -10.508 -9,797 -10.272
2.186 2.152 2.186 2.152
-67.372 -64,140 -50.819 -46.267
0 0 -13.995 -13.732
1.627 5,611 1.586 5.036
-5,118 -3.652 -5.118 -3.767
-70.863 -62.181 -68.346 -58.730
-55 0 -55 0
-70.918 -62.181 -68.401 -58.730
2.517 3.451 0 Q
-68.401 -58,730 68.401 -58.730
28
Årsregnskab 1. januar — 31. december 2002
Balance 31. december
Aktiver
Produktionsanlæg og maskiner
Andre anlæg, driftsmateriel
og inventar .
Indretning af lejede lokaler . .
Materielle anlægsaktiver. . .
Kapitalandele i
dattervirksomheder. ....... N
Deposita ..
Finansielle anlægsaktiver . .
Anlægsaktiverialt.......
Tilgodehavende hos
dattervirksomheder. .......
Andre tilgodehavender .....
Periodeafgrænsningsposter . .
Tilgodehavender ........-
Likvide beholdninger .....
Omsætningsaktiver i alt . . .
Aktiver i alt
Note
Koncern Moderselskab
2002 2001 2002 2001
(t.kr.) (t.kr.) (t.kr,) (t.kr.)
8.777 10.265 8.777 10.265
1.939 2.113 1.939 2.113
1.499 2.530 1.499 2.530
12.215 14.908 12.215 14.908
Q 0 0 1.334
1.711 1.789 1.572 1.533
1.711 1.789 1.572 2.867
13.926 16.697 13.787 17.775
0 0 5.690 1.837
3.616 5,996 3.615 6.645
454 923 454 869
4.070 6.919 9.759 9.351
16.696 75.325 12.951 71.697
20.766 82.244 22.710 81.048
34.692 98.941 36.497 98.823
29
Årsregnskab 1. januar — 31. december 2002
Balance 31. december
Passiver
Aktiekapital . .
Overkurs ved emission .....
Overført overskud ........
Egenkapitalialt.........
Minoritetsinteresser i alt. . .
Gæld til kreditinstitutter . . . .
Anden gæld ..
Langfristede
gældsforpligtelser........
Kortfristet del af
langfristet gæld
Leverandører af
varer og tjenesteydelser. ....
Anden gæld ..
Kortfristede
gældsforpligtelser........
Gæld ialt ...
Passiver i alt
Eventualposter, sikkerheds-
stillelser overfor penge-
institutter M.V... .........…
Oplysning om beskæftigede
og vederlag. . .
Nærtstående parter........
Note
10
11
Koncern Moderselskab
2002 2001 2002 2001
(t.kr.) (t.kr.) (t.kr.) (t.kr.)
1.497 1.497 1.497 1.497
0 23.104 0 23.104
-44.193 Q -44.193 0
-42.696 24.601 -42.696 24.601
-2.349 -108 0 0
46.552 44,441 46.552 44.441
21.277 15.681 21.277 15.681
67.829 60.122 67.829 60.122
2.715 1.323 2.775 1.323
4.912 6.676 4.661 6.534
4.221 6.327 3.928 6.243
11.908 14.326 11.364 14.100
79,737 74.448 79.193 74.222
…… 34,692 … 98.941 —… 36,497 … 98,823
30
Årsregnskab 1.
januar — 31. december 2002
Pengestrø
Årets resultat
Reguleringer
Ændringer i driftskapitalen
Pengestrømme fra drift før finansielle poster
Andre finansielle indtægter
msopgørelse for koncernen
Finansielle omkostninger. ......200eeeeeeeek enken
Pengestrømme fra driftsaktivitet
Køb af anlæg
Salg af anlæg
saktiver
saktiver
Pengestrømme fra investeringsaktivitet. .............
Nettosalg af egne aktier. ........000reeeneenr nere
Afdrag på langfristede gældsforpligtelser
Provenu i forbindelse med optagelse af langfristede lån
Kapitalindskud, minoritetsinteresse
Pengestrømme fra finansieringsaktivitet
Ændringer i
Likvider 1. ja
Likvider 31.
likvider, . 2220 erees
nuar
december
Note
12
13
2002 2001
(t.kr.) (t.kr.)
-68.401 -58.730
6.171 -1.194
-734 4.539
-62.964 -55,385
1.627 5,105
-1.793 -3.652
——m03.130 —— -$3.932
-2.833 -8.783
105 713
…. 2728 …… -8.070
0 13
-1.323 -1.211
8.552 23.249
0 5.183
… 7,229 … 27.234
-58.629 -34.768
75.325 110.093
… 76.696 … 75.325
31
Årsregnskab 1. januar — 31. december 2002
Noter
Note 1 - Nettoomsætning
Nettoomsætning vedrører indtægter fra arbejde udført for BetaCure, Irland.
Koncern Moderselskab
2002 2001 2002 2001
(t.kr.) (t.kr.) (t.kr.) (t.kr.)
Note 2 — Andre finansielle indtægter
Renteindtægter ..........2241440 1.153 4.810 1.112 4.497
Kursreguleringer 222200 474 801 474 539
1.627 5.611 1.586 5.036
Note 3 — Finansielle omkostninger
Renteomkostninger, dattervirksomheder 0 0 76 115
Andre renteomkostninger ......... 5.118 3.652 5.042 3.652
5.118 3.652 5.118 3.767
Note 4 — Skat
Som følge af tidligere års skatteunderskud er der ingen aktuelle eller udskudte skatter i moderselskabet.
Skatteværdien af fremførte underskud og skattemæssige merværdier (skatteaktiv) i moderselskabet er ikke
indregnet i balancen på grund af usikkerhed om, hvorvidt disse kan udnyttes.
Koncern Moderselskab
2002 2001 2002 2001
(t.kr.) (t.kr.) (t.kr.) (t.kr,)
Skat vedrørende kapitalandele
i dattervirksomheder. ............- 55 0 SS 0
32
Årsregnskab 1. januar — 31. december 2002
Noter
Note 5 — Materielle anlægsaktiver
Moderselskab/Koncern
Afskrivninger Il. januar... eeekneee
Årets afskrivninger. ..........20rrrrerreee
Årets afskrivninger på afhændede aktiver.........
Afskrivninger 31. december..............-..…
Regnskabsmæssig værdi 31. december...........-
Årets afskrivning er udgifisført som:
Forsknings- og udviklingsomkostninger ..........-
Administrationsomkostninger. ...........22440
Note 6 — Kapitalandele i dattervirksomheder
Værdiregulering 1, januar ......00reueerneee
Kursreguleringer . se eerekeerrknesn
Nettoandel af årets tab ........220rererereee
Værdiregulering 31. december .............4.…
Regnskabsmæssig værdi 31. december......-....
Modregnet i tilgodehavender ........200rkr140
Kapitalandele i dattervirksomheder............-
Produktions- Andre anlæg,
Indretning af anlæg og driftsmateriel
lejede lokaler maskiner og inventar
t.kr. t.kr. t.kr.
4.644 15.134 3.939
136 1.776 921
270 234 0
4.510 16.676 4.860
2.114 4.869 1.826
897 3.151 1.095
0 121 (
3.011 7.899 2.921
1.499 8.777 1.939
738 3.151 901
159 0 194
897 3.151 1.095
Kapitalandele
i datter-
Deposita virksomheder
t.kr. t.kr.
su erereree 1.533 105.992
buer eres 39 0
bure uerurnee Q 0
bure reeeres 1.572 105.992
sees eesenre 0 -104.658
esserne 0 1.104
urene, 0 -14.050
une rerenvs 0 -117.604
vere rereee 1.572 -11.612
ener ere res 11.612
nens enkes 0
33
Årsregnskab 1. januar — 31. december 2002
Noter
Note 6 — Kapitalandele i dattervirksomheder - fortsat
Dattervirksomheder
BetaCure Holding A/S, Glostrup .... DKK
BetaCure, Ireland ...........-.. USD
Note 7 - Egenkapital
Moderselskab/Koncern
Egenkapital 1. januar 2.00 sekkeeekrrene
Valutakursregulering af nettoaktiver i udenlandske
dattervirksomheder. ........00ereeek ek eere
Årets resultat 2... reeeeeeerer kerner
Tab dækket af opskrivningshenlæggelse..........-
Egenkapital 31. december .......2000kreekeeee
Ændringer i egenkapitalen kan specificeres således:
Egenkapital I. januar 2.2... kekee kreeret
Årets resultat .......eeeeeererenrkkrrrrnrr
Valutakursregulering af nettoaktiver i udenlandske
dattervirksomheder. 2... e er kknne
Egenkapital 31. december .......2200rreekkkknen
Eøne aktier
Årets
Aktie- resultat
kapital Ejerandel (t.kr.)
1.132.000 100% -13.283
16.172.350 19,9% -767
Aktie- Overkurs ved Overført
kapital emission overskud
t.kr. t.kr. t.kr.
1.497 23.104 0
0 0 1.104
0 0 -68.401
( -23.104 23.104
1.497 Q -44.193
Koncern Moderselskab
peresueee 24.601 24.601
une ns -68.401 -68.401
eee rnsd 1.104 1.104
es unnes -42.696 -42.696
Selskabet ejer 103.774 aktier ultimo 2002, svarende til 6,9% af aktiekapitalen. Beholdning af egne aktier er
anskaffet for 3.083 mio.kr. En del af aktierne dækker forpligtelser i optionsaftale for medarbejdere i selska-
bet samt selskabets bestyrelse.
Aktiekapital
Aktiekapitalen består af 1.496.787 aktier med nominel værdi på kr. 1. Aktierne er opdelt i 4 klasser:
A-aktier 520.954
B-aktier 524.046
C-aktier 301.787
D-aktier 150.000
34
Årsregnskab 1. januar — 31. december 2002
Noter
Note 7 — Egenkapital - fortsat
Ændringer i aktiekapitalen (t.kr.)
Aktiekapital 1. januar 1998 ........200ereeer eee kreere regeres 270
Kapitalforhøjelse, december 1998 ......220ksere ser kreere ert rrres 548
Kapitalforhøjelse, november 1999 skere rer ker ere rrner 257
Kapitalnedsættelse, november 1999 ,......82rekeesr ker ere r rr r ere rer -30
Kapitalforhøjelse, juli 2000... re ker ker k kreere erne krrs 452
Aktiekapital 31. december 2002 ......00sreeeee kreere kreere kreere 1.497
I år 2000 tegnede Elan Corporation sig for samtlige C-aktier. C-aktierne er konvertible aktier og kan konver-
teres til B-aktier. Ved en konvertering den 31. december 2002 ville Elan have modtaget ca. 200.000 B-
aktier. C-aktierne vil blive annulleret, hvis Elan udnytter sin købsoption på 30,1% af aktierne i den fælles-
ejede virksomhed, BetaCure.
Zealand og Elan er enige om at afslutte joint venture-aftalen pr. 31. december 2002 og konvertere alle C-
aktier til D-aktier.
D-aktierne er identiske med virksomhedens B-aktier, dog med den undtagelse, at de repræsenterer 4 stemmer
hver mod B-aktiernes 10 stemmer hver.
Koncern Møderselskab
2002 2001 2002 2001
Note 8 — Kreditinstitutter og t.kr, t.kr. t.kr. t.kr.
andre gældsforpligtelser
Gældsforpligtelser, som forfalder indenfor 1 år,
er indregnet under kortfristede
gældsforpligtelser.
Langfristede gældsforpligtelser, der for-
falder efter mere end 5 år efter
balancedagen ......00rrreeee0 0 0 0 0
Kreditinstitutter inkluderer to lån fra Vækstfonden. Tilbagebetalingen af det ene lån omfatter en royaltyafta-
le relateret til selskabets fremtidige indtjening, hvorved lånet alene kun indfries ved betaling af overkurs på
ca. 25 mio. kr. den 31. december 2002.
35
Årsregnskab 1. januar — 31. december 2002
Noter
Note 9 - Eventualforpligtelser, Koncern Moderselskab
sikkerhedsstillelser overfor 2002 2001 2002 2001
kreditinstitutter m.v.
Sikkerhedsstillelse for lån mod
pant i fast ejendom:
Lån mod pant i fast ejendom hos
kreditinstitutter med en
regnskabsmæssig værdi på......... 2.335 6.277 2.335 6.277
Leasingforpligtelser, som forfalder
indenfor 5 år efter balancedagen. .... 417 679 417 679
Heraf leasingforpligtelser, som
forfalder indenfor I år............ 262 262 262 262
Uopsigelig lejekontrakt på bygning,
som forfalder indenfor 6 år efter
balancedagen ................- 10.979 11.542 10.979 11.542
Heraf forfalden indenforlår....... 3.660 2.886 3.660 2.886
Moderselskabet er sambeskattet med sine danske selskaber og hæfter solidarisk med disse for skat af sambe-
skattet indkomst.
Koncern Moderselskab
2002 2001 2002 2001
(t.kr.) (t.kr.) (t.kr.) (t.kr,)
Note 10 — Oplysning om beskæftigede
og vederlag
Det samlede beløb til personalelønninger
m.v. fordeler sig således:
Gager og lønninger. ............. 24.932 22.615 24.932 22.615
Pensionsbidrag ...............- 2.291 2.051 2.291 2.051
Andre udgifter til social sikring. ..... 1.375 1.049 1.375 1.049
28.598 25.715 28.598 25.715
Heraf udgør vederlag til direktionen. . . 1.881 2.003 1.881 2.003
Gennemsnitligt antal medarbejdere . .. 49 40 49 40
36
Årsregnskab 1. januar — 31. december 2002
Noter
Note 10 — Oplysning om beskæftigede og vederlag — fortsat
Optioner
Zealand har etableret et aktieoptionsprogram for bestyrelsesmedlemmer, direktion og medarbejdere. Besty-
relsen har modtaget optioner (i stedet for sædvanligt honorar) på køb af 45.000 aktier; direktionen har mod-
taget optioner på køb af 33.716 aktier. Herudover modtager alle fuldtidsansatte medarbejdere en standardop-
tion på køb af 250 aktier hver. Selskabet har i alt udstedt 96.216 optioner til sine medarbejdere. Pr. 31. de-
cember 2002 ejer selskabet 103.774 aktier, hvilket dækker aktieoptionsprogrammet.
Hver option berettiger ejeren til at købe en aktie i selskabet til en pris på kr. 150 per aktie plus kr. 30 per år,
startende 1. november 1999.
Optionerne kan udnyttes med op til 2/3 fra 29. oktober 2002 og fuldt ud fra 29. oktober 2003 og frem til
optionen udløber den 31. december 2006.
I forbindelse med en medarbejders fratræden er medarbejderen berettiget til at udnytte den del af sin option,
som medarbejderen ellers ville være berettiget til at udnytte på fratrædelsestidspunktet.
Note 11 — Nærtstående parter
Zealand Pharma A/S” har ingen nærtstående parter med bestemmende indflydelse.
Zealand Pharma A/S”? nærtstående parter med væsentlig indflydelse omfatter dattervirksomhederne anført i
note 4 samt virksomhedernes bestyrelse og direktion.
Transaktioner med nærtstående parter
Zealand Pharma A/S har i regnskabsåret faktureret udviklingsomkostninger til Betacure, Irland, som ejes
indirekte med 80.1% gennem dattervirksomheden Betacure Holding A/S. Udviklingsomkostninger fakture-
res på markedsvilkår og i overensstemmelse med kontrakt indgået med joint venture partner.
Zealand Pharma A/S har optaget lån hos Monksland Holding B.V. til finansiering af forsknings- og udvik-
lingsomkostninger. Lånene er optaget på markedsvilkår.
Udover ovennævnte, har der ikke i året været transaktioner med bestyrelse, direktion, større aktionærer eller
andre nærtstående parter udover koncernmellemværender, der er elimineret i koncernregnskabet samt sæd-
vanligt vederlag.
37
Årsregnskab. 1. januar — 31. december 2002
Noter
Note 11 — Nærtstående parter - fortsat
Ejerforhold
Følgende aktionærer er noteret i selskabets aktionærfortegnelse som ejende minimum 5% af stemmerne eller
minimum 5% af aktiekapitalen:
BankInvest Biomedicinsk Udvikling, København K
Monksland Holding B.V. Ltd., Amsterdam, Holland
Ikano B.V., Luxembourg
Lønmodtagernes Dyrtidsfond, København K
Eva Steiness, Hellerup
Bjarne Due Larsen, Brønshøj
Zealand Pharma A/S, Albertslund
2002 2001
Note 12 — Reguleringer t.kr. t.kr.
Afskrivninger ......222eeeen eee kreere er rrrees 5.197 4.216
Andre finansielle indtægter ........20eeeeeeer ere rer erer -1.627 -5.611
Finansielle omkostninger. .......220seeeee eks k kk rer rkee 5.118 3.652
Minoritetsandel aftab. ......2000eeeeee eee ek ker rerr -2.517 -3.451
Reguleringer ialt... kekere rr rrerrrrrrtrr 6,171 -1.194
Note 13 — Ændringer i driftskapital
Ændring i tilgodehavender, .......00rreeeek kreere rerr 2.842 -1.659
Ændring igæld .......22000eeeeeersere regerer rrgere -3.576 6.198
Ændring i driftskapital 2.2... eekeekr rer rer rrkrne -734 4.539
38
Årsregnskab 1. januar — 31. december 2002
Selskabsoplysninger
Zealand Pharma A/S
Smedeland 26 B
2600 Glostrup
Telefon: +45 43 28 12 00
Telefax: +45 43 28 12 12
Homepage: www.zp.dk
E-mail: infoæzp.dk
CVR-nr.: 20 04 50 78
Stiftet: 1. april 1997
Hjemsted: — Albertslund
Regnskabsår:
1. januar — 31. december
Bestyrelse
Jørgen Buus Lassen, formand
Lars Kolind, næstformand
Bent B. Andersen
Niels Erik Nielsen
Leif Helth Jensen
(indtil december 2002)
Direktion
Eva Steiness,
administrerende direktør
Revisor
Grant Thornton
Statsautoriseret Revisionsaktieselskab
Stockholmsgade 45
2100 København
filafd2200Wzealand pharma12003%regnskabidk regnskab.doc
39