Assets
| Type | Time | Amount | Unit |
|---|
Revenue
| Type | Start date | End date | Amount | Unit |
|---|
XML
See the xml submitted here:
No XML document available for this report.
Separator
The full data:
lle sek, PP 0
seslodts ourdfds. db PR -2 bov
LA SAD
SB AVAR
SIR
Enver.
?e SEL sg
ben nen nen mums 30-4pp 200 TEL SER ge fe
BM
BE": 2;
BNNEN GE
ÅRSRAPPORT 2003
Indhold
Fra den administrerende direktør
Ledelsen
Strategi
Hovedtal for koncernen
Vigtige begivenheder
Ledelsesberetning
Bestyrelsens og direktionens påtegning
Revisionspåtegning
Supplerende beretning HIV/AIDS
Aktionærforhold
Regnskabsberetning for 2003
AJ Ga ad FO OW
10
18
19
20
30
34
Anvendt regnskabspraksis
Resultatopgørelse
Balance - Aktiver
Balance — Passiver
Pengestrømsopgørelse
Egenkapitalopgørelse
Noter til regnskabet
Bestyrelse, ledelse og øvrige
ledende medarbejdere
Referencer og kilder
38
43
44
45
46
47
48
60
62
Forside:
Kvistgård, Danmark
Bavarian Nordics nye produktionsfaciliteter og hovedkontor
Ø
sr
osse
Årsrapport 2003 » Bavarian Nordic
ERHVERVS- OG SELSKABSSTYRELSEN
30 APR. 2004
BM
Fra den administrerende direktør
Året 2003 stod i forandringens tegn for Bavarian Nordic.
Vi satte ambitiøse mål. Disse mål er nået - og dermed
har vi skabt et bredere grundlag for Bavarian Nordics
fremtid.
Vi har indfriet vores økonomiske mål, og for første gang
nogensinde har vi haft et helt år med positive økonomi-
ske resultater, suppleret af gode kvartalsregnskaber. En
kombination af salget af vores ikke-registrerede vaccine
mod kopper til et stigende antal regeringer, samt tildeling
af økonomisk støtte til den kliniske udvikling af MVA-BNØ
som en sikker vaccine mod kopper, har været medvirk-
ende til at styrke vores økonomiske resultat.
Vi vil producere vores egne vacciner. Med købet af fabrik-
ken i Kvistgård og den planlagte ombygning har vi vores
egen produktionskapacitet, hvilket sikrer at vi kan imøde-
komme den stigende internationale efterspørgsel efter
vores sikre MVA-BN? vacciner.
Vi ser fortsat lovende resultater med MVA-BNØ nef som
en mulig terapeutisk vaccine mod HIV. De igangværende
kliniske studier vil give vigtig information for hele vores
HIV vaccineprogram samt generere nye data til andre
MVA-BNÉ? vaccineprojekter.
Vi har styrket vores organisation for at kunne møde frem-
tidige udfordringer. Købet af Kvistgård fabrikken og facili-
teten i Berlin sammen med planerne om styrkelse af
vores udviklingsorganisation i Munchen understreger
vores kommitment til at udvikle egne kompetencer med
henblik på at skabe vækst for virksomheden.
Hvert af disse resultater og aktiviteter er betydningsfulde,
og vi har indfriet de lovede mål. Hvad der er endnu vigti-
gere er, at disse resultater tilsammen har forandret Bava-
rian Nordic til en virksomhed med en bredere vision for
fremtiden. Vi er ikke længere blot et europæisk biotek-
firma, men en overskudsgivende international biofarma-
ceutisk virksomhed med basis og muligheder, der åbner
op for en større rolle på det globale vaccinemarked.
På grund af den positive respons vi har fået på sidste års
supplerende beretning om kopper, har vi i år besluttet at
udarbejde en supplerende rapport om HIV/AIDS. Jeg vil
opfordre til at læse dette afsnit for bedre at kunne forstå
betydningen af HIV/AIDS's verdensomspændende indflyd-
else og de videnskabelige bestræbelser på at forbedre
såvel behandlingen som forebyggelse af sygdommen.
Den supplerende beretning kan findes på siderne 20-29.
Peter S. Wulff
Administrerende direktør
Årsrapport 2003 e? Bavarian Nordic
Ledelsen
STS NT S
RAN NON TNO
STAT
ET
6.
u p
c iv
k
h
NEN TNT
ere
Rene Djurup Asger Aamund Peter Samuel Wulff Paul Chaplin
Teknisk direktør Bestyrelsesformand Administrerende direktør Forskningsdirektør
Årsrapport 2003 € Bavarian Nordic
Virksomhedens MVA-BNÉ vektor vil
blive en af platformene inden for
udvikling og forskning i fremtiden
Strategi
Med den fremtidige produktionskapacitet, som sikrer at
Bavarian Nordic kan producere egne vacciner, har virk-
somheden styrket sin position i vaccinemarkedet og
skabt et bredere forretningsmæssigt grundlag. Bavarian
Nordic har nu den strategiske frihed til at vurdere fremti-
dige muligheder i andre perspektiver. Virksomhedens pla-
ner for fremtiden reflekterer disse nye muligheder.
Bavarian Nordic forudser fortsat vækst i markedet for
vacciner mod kopper. På kort sigt forventes der både
salg af vacciner mod kopper til regeringer og ekstern
støtte til udvikling af MVA-BNP som en sikker vaccine mod
kopper.
Virksomheden forventer at se en ændring i regeringers
indkøbsmønstrer fra traditionelle vacciner mod kopper
(første- og andengeneration), som indgår i beredskabs-
lagre til sikre tredjegenerations vacciner, der kan bruges
til hele befolkningen, herunder personer med svækket
immunforsvar.
På mellemlang til lang sigt forventer virksomheden en
fortsat vækst i markedet for vacciner mod infektionssyg-
domme. På mellemlang sigt vil Bavarian Nordic målrette
virksomhedens ressourcer mod udvikling af vacciner mod
HIV og andre infektionssygdomme. I denne periode for-
venter Bavarian Nordic også, at én eller flere af virksom-
hedens projekter inden for tropeinfektionssygdomme går
i global klinisk udvikling.
Nylige begivenheder som mangel på influenzavacciner i
USA, SARS og fugleinfluenza samt den stigende risiko for
genetisk manipulation af virus med det formål at frem-
stille farlige virus har fornyet offentlighedens interesse i
og krav om nye og forbedrede vacciner. Denne udvikling
forventes at fortsætte og viser den langsigtede efter-
spørgsel på vacciner til markedet inden for infektionssyg-
domme.
Samtidig viser videnskabelige resultater om anvendelse
af vacciner til behandling og/eller forebyggelse af ikke-
infektionssygdomme (f.eks. kræft) sig lovende. Inden for
de næste 5-10 år forventes flere resultater at bekræfte
potentialet for vacciner til dette marked.
Anvendelsen af vacciner til behandling og/eller forebyg-
gelse af infektionssygdomme og kroniske infektions-syg-
domme vil fortsætte langt ind i fremtiden. På lang sigt
forventer Bavarian Nordic at spille en større rolle i marke-
det for vacciner mod akutte infektionssygdomme og vil
aktivt undersøge mulighederne for vacciner til kroniske
infektions-sygdomme. Virksomhedens MVA-BN vektor vil
være en af platformene for udvikling og forskning inden
for disse områder.
[6] Årsrapport 2003 + Bavarian Nordic
Hovedtal for koncernen
Beløb i mDKK undtagen nøgteta! 2003 2002 2001 2000 1999
Alle tal pr. 31 december
Resultatopgørelse
Indtægter 504,6 121,1 0 0 0
Produktionsomkostninger 187,2 56,5 0 0 0
Øvrige driftsindtægter 19,9 0 0 0 0
Udviklingsomkostninger 56,2 34,1 41,8 36,7 30,2
Forskningsomkostninger 24,0 25,8 29,8 25,1 22,5
Salgs- og administrationsomkostninger 43,0 31,4 22,0 17,3 13,2
Resultat før skat 217,6 (25,7) (90,9) (74,8) (65,0)
Årets resultat 150,6 70,1 (92,1) (74,8) (65,0)
Balance
Aktiver i alt 429,2 317,7 61,9 83,7 152,8
Aktiekapital 45,1 45,1 33,6 27,3 27,1
Egenkapital 347,0 196,4 44,1 62,3 134,6
Pengestrømsopgørelse
Likvide beholdninger, netto 287,4 108,2 47,9 73,0 141,7
Pengestrøm fra driftsaktiviteter 209,3 (13,7) (93,1) (74,6) (61,5)
Pengestrøm fra investeringsaktiviteter (33,2) (10,7) (5,0) (3,9) (3,8)
Pengestrøm fra finansieringsaktiviteter 2,9 84,8 72,9 9,0 (0,3)
Nøgletal (i DKK) ”
Resultat pr, aktie
Basis pr. aktie å DKK 10,00 33,4 17,6 (30,1) (27,4) (24,0)
Udvandet pr. aktie å DKK 10,00 32,9 17,6 (30,0) (27,3) (23,8)
Indre værdi 76,9 43,5 13,2 22,8 49,8
Børskurs, ultimo 251 107 86 168 165
Børskurs/indre værdi 3,3 2,5 6,5 7,4 3,3
Egenkapitalandel 0,81 0,62 0,71 0,74 0,88
Antal medarbejdere (fuldtidsstillinger), ultimo 87 62 70 67 57
Antal medarbejdere (fuidtidsstillinger), gennemsnit 82 72 72 63 54
(1) Nøgletal er beregnet i overensstemmelse med "Anbefalinger og nøgletal 1997" udgivet af Dansk Finansanalytikerforening, 4. rev.udg., august 1997
Vigtige begivenheder
Året 2003 var kendetegnet af flere vigtige begivenheder,
som samlet medvirkede til Bavarian Nordics transforma-
tion til en overskudsgivende international blofarmaceutisk
virksomhed.
Økonomiske resultater
Bavarian Nordics resultat for 2003 blev en omsætning på
DKK 504,6 mio. og et resultat før renter og skat på DKK
214,0 mio. Resultatet er sammenholdt med tidligere år
meget tilfredsstillende og overordnet i overensstemmelse
med forventningerne om en omsætning på DKK 500 mio.
og et resultat før renter og skat på DKK 250 mio. Den
væsentligste årsag til et mindre resultat før renter og
skat end forventet er en forskydning i produktmiks leveret
i 2003.
Fra en økonomisk betragtning var 2003 et stærkt år for
Bavarian Nordic og blev det første hele år med stigende
positive resultater i hvert kvartal. De økonomiske forvent-
ninger blev indfriet uden nævneværdige afvigelser. Udvik-
lingen i omsætningen fortsatte positivt, hvilket fremgår
af følgende kvartalsudvikling: DKK 134,7 mio. (Q1), DKK
181,6 mio. (Q2), DKK 414,3 mio. (Q3) og DKK 504,6
(Q4). Trenden i stigningen af resultatet før renter og skat
pr. kvartal blev fastholdt med undtagelse af andet kvartal,
hvor produktionstiden blev brugt på fremstilling af materi-
aler til kliniske forsøg og opgradering af produktionen af
MVA-BNÉ til det amerikanske koppeprogram. Resultat før
renter og skat pr. kvartal steg som følger: DKK 59,1 mio.
(Q1) ti DKK 59,7 mio. (Q2) til. DKK 192,7 mio. (Q3) til
DKK 214 mio. (Q4).
Årets resulat blev DKK 150,6 mio. i 2003 i forhold til
DKK 70,1 mio. i 2002. Dette er en tilfredsstillende udvik-
ling i forhold til omsætningen på DKK 504,6 mio. Den
likvide beholdning blev også forbedret fra DKK 108,2
mio. i begyndelsen af 2003 til DKK 287,4 mio. ved årets
slutning. Denne forbedring afspejler den positive udvikling
i 2003.
Kontrakter
Tildelingen af to bevillinger (februar og september) fra
den amerikanske regering til udvikling af MVA-BNP som
en sikker vaccine mod kopper bekræftede bæredygtighe-
den af MVA-BNS? videnskabelige platform og er samtidig
en anerkendelse af Bavarian Nordics fokus på at frem-
skynde den kliniske udvikling af vaccinen.
I februar blev Bavarian Nordic tildelt den første kontrakt
fra den amerikanske regering, som omfattede produktion
Årsrapport 2003 « Bavarian Nordic
af 5.000 vaccinedoser, initiering af prækliniske studier,
afgivelse af en IND og et klinisk fase I forsøg. I septem-
ber tildelte den amerikanske regering yderligere en bevil
ling til Bavarian Nordic for opfyldelse af nødvendige
milepæle i henhold til kontrakten samt MVA-BNS? poten-
tiale som en succesrig MVA-vaccinekandidat. Den yder-
ligere tildeling forudsætter, at Bavarian Nordic udfører
fase II forsøg i raske personer og fase I og II forsøg i
”risikogrupper” (for eksempel personer med svækket
immunforsvar). Bavarian Nordic har allerede indledt nogle
af de ønskede studier i Europa, og det kliniske program
vil blive yderligere udvidet i 2004 for at opfylde kravene
fra den amerikanske regering.
I december bekræftede den amerikanske regering sin
beslutning om udvikling af en sikker vaccine mod kopper
ved offentligt at bekendtgøre anden del af sit vaccineud-
viklingsprogram. | denne del skal der produceres 3 milli-
oner doser MVA vaccine ved anvendelse af den endelige
produktionsproces. Derudover skal der foretages yderlig-
ere klinisk udvikling af vaccinekandidaten samt validering
af modeller i dyr. Efter afslutningen af 2003 regnskabs-
åretet indsendte Bavarian Nordic i februar 2004 sit tilbud
til den amerikanske regering. Tildelingen af denne RFP
ventes I sommeren 2004.
Levering af to kontrakter til den tyske regering blev fore-
taget i 2003. Den første kontrakt (indgået i 2002) på
Elstree-BN vaccine mod kopper blev produceret og leve-
ret i 2002 og 2003. Den anden og større kontrakt, også
på Elstree-BN, blev tildelt i februar 2003. Produktion og
levering af de fleste vacciner i henhold til denne kontrakt
blev produceret og leveret i tredje og fjerde kvartal af
2003, og med forventet levering af de resterende vacci-
ner i starten af 2004. Endelig levering ifølge kontrakten
med PowderJect/Chiron om at forsyne den engelske
regering med Elstree-BN blev færdiggjort som planlagt.
Produktion
Med købet i 2003 af en produktionsfacilitet i Danmark og
en facilitet i Tyskland til fremstilling af materialer til klini-
ske forsøg, har Bavarian Nordic etableret sine egne pro-
duktionsfaciliteter, tilføjet fleksibilitet til sit globale net-
værk for produktionsplanlægning og sikret den fremtidige
forsyning af nuværende og kommende vacciner.
Bavarian Nordics beslutning om at etablere sin egen pro-
duktionskapacitet begyndte tidligere på året (maj) med
opkøbet af en klinisk batch-facilitet i Berlin, Tyskland.
I december annoncerede Bavarian Nordic sin investering
Årsrapport 2003 e Bavarian Nordic
på DKK 250 mio. i en farmaceutisk produktionsfacilitet
i Danmark. Faciliteten, der er placeret i Kvistgård, 30
kilometer nord for København, vil blive ombygget og klar
til produktion i 2005. I starten vil der blive fremstillet vac-
ciner mod kopper til USA og de europæiske markeder,
efterfulgt af vacciner mod HIV og andre infektionssyg-
domme.
Klinisk udvikling - Kopper
Bavarian Nordics førende position inden for udvikling af
MVA-BN? som en sikker tredjegenerations vaccine mod
kopper gjorde betydelige fremskridt i 2003. Særlig frem-
gang skete i to kliniske forsøg, som evaluerer MVA-BNP
som en sikker vaccine mod kopper.
I marts blev et fase II forsøg med MVA-BNP påbegyndt
med 165 raske frivillige personer. Formålet med det
igangværende forsøg er at finde den dosis af MVA-BNEP,
som giver det optimale immunrespons og som er veltole-
reret. I oktober havde alle frivillige deltagere modtaget to
MVA-BNE vaccinationer, som var veltolereret. Resul-
taterne fra dette forsøg forventes i første kvartal 2004.
Dette forsøg understøttede resultaterne fra et tidligere
fase I forsøg, som bekræftede MVA-BNSs? stærke sikker-
heds- og beskyttelsesprofil. Dette fase I forsøg, som blev
rapporteret i februar, evaluerede sikkerheden af varier-
ende doser af MVA-BN? givet til 86 raske frivillige perso-
ner. | dette forsøg viste selv den højeste dosis af MVA-
BN? at være veltolereret af alle deltagere, og der er ikke
rapporteret om alvorlige bivirkninger. Yderligere blev der
med dette høje dosisniveau også påvist, at MVA-BN
giver et højt niveau af immunitet (antistof og cellulært
immunrespons) i 100% af de personer, som aldrig var
blevet vaccineret mod kopper. Herudover var MVA-BNØ
veltolereret og forstærkede i betydelig grad immunre-
sponset (antistof og cellulært immunrespons) hos de
personer, som flere år tidligere var blevet vaccineret mod
kopper.
Klinisk udvikling — HIV
Det er kendt, at antiretroviral behandling med succes kan
kontrollere HIV-infektion i mange HIV-inficerede personer.
Imidlertid har bivirkninger, medicin-resistente mutationer
og økonomiske omkostninger ved behandlingen øget inte-
ressen for at kombinere denne behandling med terapeuti-
ske vacciner for at forstærke immunrespons over for HIV.
Formålet med ét af Bavarian Nordics forsøg er at fast-
lægge, om MVA-BN? nef kan kontrollere HIV-infektion
efter afbrydelse af antiretroviral behandling. I 2003 viste
udvidede forsøg, der undersøger dette koncept, forelø-
bige positive resultater.
| et udvidet fase I/Il forsøg fortsætter Bavarian Nordic
med at følge niveauet af HIV i personer med svækket
immunforsvar efter, at disse har modtaget tre vaccination-
er med MVA-BN? nef. | marts rapporterede Bavarian Nor-
dic, at 11 måneder efter behandlingsstop var HIV-
niveauet i syv patienter (ud af de oprindelige 14) under
præbehandlingsniveauet, og disse patienter fortsatte
uden antiretroviral behandling, indtil forsøget sluttede. På
baggrund af disse resultater forlængede Bavarian Nordic
forsøget til at omfatte overvågning af HIV-infektionen i
disse patienter. I august rapporterede Bavarian Nordic,
at 12-16 måneder efter behandlingsstoppet fortsatte 6
patienter uden antiretroviral behandling. | en opdatering
fra oktober blev det rapporteret, at efter 18-22 måneder
var 5 patienter fortsat uden antiretroviral behandling.
Patienterne vil fortsat blive fulgt de næste to år.
Årsrapport 2003 + Bavarian Nordic [9]
Væksten i Bavarian Nordics organisation er
foregået inden for det nye driftsområde,
Technical Operations, for at understøtte virk-
somhedens udvidede produktionskapacitet
Sikkerhedsdata og effektivitetsdata fra denne undersøg-
else gav også vigtig information til udviklingen af MVA-
BNE som en sikker og effektiv vaccine mod kopper. Den
største forøgelse af Nef specifik immun reaktion blev
observeret efter den tredje vaccination med MVA-BNE
nef, hvor immuniteten over for MVA var størst. Dette
viste, at den stærke vektorreaktion ikke hindrede stimule-
ringen af et HIV Nef specifikt immunrespons. Undersøgel-
sen viste også, at MVA-BN? vektoren er sikker og immu-
nogen selv i personer med svækket immunforsvar.
I februar indledte Bavarian Nordic et fase I forsøg for at
vurdere sikkerheds- og beskyttelsesprofilen af MVA-BNÉ
nef i 14 raske frivillige personer. | august havde 7 deltag-
ere modtaget de første to MVA-BN? nef vaccinationer,
som var veltolereret. | oktober sluttede indrulleringen til
forsøget, og på dette tidspunkt havde 8 personer modtag-
et to vaccinationer, som var veltolereret. Dette forsøg
forventes afsluttet i andet kvartal af 2004.
Ud over Bavarian Nordics egne forskningssaktiviteter
inden for HIV-vaccine er virksomheden også en del af et
konsortium, som deltager i et amerikansk regeringspro-
gram om udvikling af lovende vaccinekoncepter. Konsor-
tiet, som ledes af Epimmune i USA, blev tildelt en femårig
kontrakt på USD 16,7 mio. til afprøvning af en multi-epitop
vaccine. Vaccinen vil blive givet på tre måder: ved anvend-
lse af Bavarian Nordics MVA-BNEP vektor, som en DNA- for-
mulering, og som en kombination af de to.
Andre samarbejder
Med henblik på at etablere et bredere kommercielt grund-
lag for MVA-BNÉ vektoren i udviklingsprogrammer inden
for ikke-infektionssygdomme annoncerede Bavarian Nor-
dic i oktober en samarbejdsaftale med Pharmexa, Dan-
mark, om udvikling af en ny vaccine mod brystkræft. Hen-
sigten er at afprøve Bavarian Nordics MVA-BNØ
vektorteknologi kombineret med Pharmexas HER-2 DNA
AutoVac7M vaccine-teknologi. Fase 1/1 forsøg kan indled-
es I Tyskland og Italien i 2005.
Organisation
I juli styrkede Bavarian Nordic ledelsesgruppen og virk-
somhedens fokus på international vaccineproduktion ved
ansættelsen af René Djurup som Vice President of Techni-
cal Operations and Chief Technical Officer. René Djurup
har ansvaret for den globale produktion, herunder teknisk
udvikling, drift og produktionsplanlægning på de nuvær-
ende faciliteter i København, Berlin og Minchen. Han skal
ligeledes forestå ombygningen og integreringen af Kvist-
gård faciliteten i Bavarian Nordics globale produk-
tionsnetværk.
Ved udgangen af 2003 består Technical Operations af
14 medarbejdere. Med etableringen af bulk-fremstilling
i Kvistgård vil Technical Operations i løbet af de næste år
blive udvidet til at omfatte 50 nye medarbejdere.
| forbindelse med etablering af produktionen i Kvistgård
vil virksomheden også flytte sit hovedkvarter og admini-
strative personale til stedet. Samtidig med dette vil Bava-
rian Nordic også styrke sin udviklingsorganisation i Min-
chen.
Årsrapport 2003 e Bavarian Nordic
Ledelsesberetning
wo.
WerzUgelas- ene!
a Mk ung nur må Øg
Skr I mn ny gø
Hines Maos se
Amme zur ResusP yt" å |
HwSngesis (0,1 må
me, Vip kar
Dy us Ankat ig.
Årsrapport 2003 + Bavarian Nordic
Regeringers efterspørgsel efter beredskabslagre af andengenerations vaccine mod kopper forventes at
fortsætte på sigt. Eistree-BN er målrettet til dette segment.
Et stærkt finansielt resultat fra salg af ikke-registrerede
vacciner mod kopper, betydelige offentlige udviklingstil-
skud, aftale om køb af produktionsfacilitet i 2004 og
fremskridt i den kliniske udvikling af MVA-BNP baserede
vacciner mod HIV og kopper var nogle af de vigtigste
milepæle for Bavarian Nordic i 2003. Ved at opfylde disse
målsætninger har Bavarian Nordic styrket sine muligheder
for at opnå virksomhedens langsigtede strategiske mål.
Bavarian Nordics mål for 2004 er at fastholde lønsomhed-
en, forberede produktion, fremskynde programmerne
i klinisk udvikling samt udvide bredden af forsknings-porte-
føljen.
Produktion og salg
Kontrakter med regeringer om køb af ikke-registrerede
vacciner udgjorde omsætningen i 2003. Produktion af
alle større regeringskontrakter var færdiggjort ved årets
slutning.
Mens fortsat omsætningsstigning forventes på grund af
vækst på det generelle marked for vaccine mod kopper
inden for de næste 5-10 år, forventes udviklingen inden
for markedssegmenterne at skifte fra andengenerations
segmentet til det sikre tredjegenerations segment. Dette
baseres på en antagelse om, at de fleste regerings-lagre
for andengenerations vaccine vil være fyldte, når en regi-
streret tredjegenerations vaccine mod kopper, der er sik-
ker for befolkningen, er til rådighed. Det er sandsynligt, at
tredjegenerations segmentet i store træk vil bestå af
regeringskøb af en sikker vaccine mod kopper som en del
af rutinemæssige nationale vaccinationsprogrammer eller
som supplement til andengenerations vacciner.
Regeringers efterspørgsel efter beredskabslagre af
andengenerations vaccine mod kopper forventes at fort-
sætte på kort sigt. Elstree-BN er målrettet til dette seg-
ment. Virksomheden planlægger yderligere salg af
Elstree-BN i 2004 baseret på virksomhedens indgående
viden om dette segment fra tidligere salg af Elstree-BN
samt nuværende interesse for produktet fra regeringsre-
præsentanter. Virksomheden forudser dog på mellemlang
sigt en nedgang i dette segment.
1 2004 forventes salg af kommercielle mængder af den
ikke-registrerede MVA-BNY vaccine mod kopper, som er
den eneste tilgængelige tredjegenerations vaccine i dag.
I 2002 opstod der efterspørgsel efter mere sikre vacciner
mod kopper.
I 2003 blev efterspørgslen i dette segment bekræftet
med den amerikanske regerings politiske og økonomiske
beslutning om at udvikle MVA som en sikker tredjegenera-
tions vaccine mod kopper. Den amerikanske regering
viste tre gange i 2003, at den er fast besluttet på at
udvikle en sikker vaccine mod kopper - tildelingen af den
første del af bevillingen i februar (delt mellem Bavarian
Nordic og Acambis/Baxter), tildelingen af den udvidede
bevilling i september (kun til Bavarian Nordic) og bekendt-
gørelsen i december om programmets anden del.
Bavarian Nordic har solgt kommercielle mængder af den
ikke-registrerede MVA-BNY vaccine mod kopper og kan
levere til tredjegenerations segmentet allerede i dag. På
mellemlang sigt forventes vækst i segmentet, og virksom-
heden forventer at sikre sig størstedelen af denne vækst.
I 2004 forventer Bavarian Nordic at konsolidere sin fører-
Årsrapport 2003 & Bavarian Nordic
RENNER.
lig
SAL
På grund af MVA-BNs? dobbelte natur (dels
som ikke-rekombinant vaccine mod kopper
og dels vektor for rekombinante vacciner)
har virksomheden planer om i fremden at
forfølge en mere offensiv strategi for at
etablere et bredere kommercielt grundlag
for vektorteknologien.
position i udvikling og produktion af MVA-BN? og at ind-
tage en dominerende position i segmentet.
Eksterne bevillinger
| 2003 fik Bavarian Nordic tildelt to bevillinger i offentlige
udviklingstilskud fra den amerikanske regering til udvik-
ling af MVA-BN? som en sikker tredjegenerations vaccine
mod kopper. Finansiering i begge bevillinger er fremtids-
rettet, hvilket betyder at yderligere indtægter fra bevilling-
erne modtaget i 2003 vil fortsætte med MVA-BN? udvik-
lingsprogrammet ind i 2004-2007.
I december annoncerede den amerikanske regering
anden del af programmet om udvikling af den sikre vac-
cine mod kopper. | denne del skal 3 millioner doser af
MVA fremstilles ved brug af den endelige produktionspro-
ces, yderligere klinisk udvikling af vaccinekandidaten skal
foretages og tilsvarende skal der foretages validering af
modeller i dyr. Efter regnskabsårets udløb har Bavarian
Nordic fremsendt sit tilbud til den amerikanske regering,
og Bavarian Nordic forventer at vinde denne RFP, der
antagelig vil blive tildelt sommeren 2004. Indtægter her-
fra er indregnet i forventningerne til året.
Bavarian Nordic forventer også i 2004 at få finansieret
en del af sit HIV vaccineprogram fra den amerikanske
regering. Bavarian Nordic er del af et konsortium af virk-
somheder, der udvikler lovende vaccinestrategier. I dette
tilfælde er Bavarian Nordic underleverandør til Epimmune,
som koordinerer afprøvningen af en multi-epitop (polytop)
vaccine mod HIV.
Licenser og kommercielle aftaler
Bavarian Nordics kerneteknologi er baseret på MVA-BNP
virusvektoren. Vektorens sikkerhed er blevet bevist i en
række kliniske forsøg udført med raske frivillige med hen-
blik på at vurdere MVA-BNP som en vaccine mod kopper
og som en, HIV-kandidatvaccine. På grund af MVA-BNs?
dobbelte natur (dels som ikke-rekombinant vaccine mod
kopper og dels vektor for rekombinante vacciner) har
virksomheden planer om i fremtiden at forfølge en mere
offensiv strategi for at etablere et bredere kommercielt
grundlag for vektorteknologien. Dette kan finde sted i
eget regi eller sammen med partnere.
Annonceringen i oktober af en samarbejdsaftale med
Pharmexa var et af de første skridt, der blev taget med
henblik på at skabe en bredere profil for MVA-BNP vekto-
ren. I denne aftale vil MVA-BNY vektoren virke som et
transportsystem for Pharmexas vaccine mod brystkræft.
Virksomheden agter ligeledes at indgå kommercielle afta-
ler om MVA-BN? vaccine mod kopper i geografiske områ-
der, hvor Bavarian Nordic beslutter sig for ikke direkte at
operere. Dette er et led i at placere MVA-BN? i en ledende
position i segmentet for tredjegenerations vaccine mod
kopper.
Produktion
Bavarian Nordic opfyldte en af sine primære målsætning-
er for 2003 med investeringen i egne produktionsfacilitet-
er. Med det nyligt tilkøbte Kvistgård-anlæg, som kapaci-
tetsmæssigt kan udvides til at kunne fremstille 120
millioner vaccinedoser årligt og virksomhedens partner-
skab med den tyske producent, IDT, kan Bavarian Nordic
nu med sikkerhed planlægge og opfylde kontrakter til
MVA-BN? baserede vacciner. Ydermere giver den sikrede
produktionskapacitet virksomheden nye forretningsmulig-
heder på det voksende globale marked for vacciner.
Årsrapport 2003 « Bavarian Nordic
PRÆKLINISK FASE 1/ii
Dyre- og tok-
sicitets studier
Sikkerheds- og effekt
studier i mennesker
Koppevacciner
Elstree-BN"
MVA-BNE"
HIV vacciner
MVA-BNE nef
MVA-BNEe Polytope
MVA-BN? Multiantigen
Janansk hjernebetændelse
MVA-BNØJEV
Dengue feber
MVA-BNE DE
"FASE II
FASE Ill MARKED
Udvidede sikker- Stor-skala sikkerhed
heds og effekt og effekt
studier i mennesker
-4.” Begge købt af Be
som vacciner under udvikling
Kvistgård
Købet og ombygningen af Kvistgård-anlægget er Bavarian
Nordics største investering til dato, Investeringen på DKK
250 mio. vil blive dækket af virksomhedens eksisterende
likviditet kombineret med egne indtægter samt bankfinan-
siering og vil strække sig over de kommende år.
Ved slutningen af 2003 påbegyndte Bavarian Nordic mil-
Jøgodkendelsesprocessen hos danske myndigheder, og
denne proces vil fortsætte i 2004. Når der er givet ende-
lig godkendelse, vil ombygning af anlægget blive påbe-
gyndt med henblik på produktionsstart i 2005.
Med etableringen af bulk-produktion i Kvistgård forventer
Bavarian Nordic at ansætte 50 nye medarbejdere. I for-
bindelse med anskaffelse af Kvistgård blev det meddelt,
at virksomhedens hovedkvarter og administrative funktio-
ner vil blive flyttet fra Amager til Kvistgård. Flytningen er
planlagt til foråret 2004.
Berlin
I løbet af andet halvår af 2003 blev Berlin anlægget inte-
greret i virksomhedens produktionsnetværk. Dette anlæg
skal producere recombinant MVA-BNEØ materiale til kliniske
studier, samt i fremtiden understøtte virksomhedens kom-
mercielle strategi for rekombinant MVA-BN? ved at tilbyde
et effektivt og sikkert vektorsystem til mulige partnere.
Klinisk udvikling - MVA-BN? vaccine mod kopper
Bavarian Nordics mål om en global registrering af MVA-
BNØ som en sikker ”stand-alone” vaccine mod kopper
gjorde fremskridt i 2003. Med en omfattende præklinisk
dokumentation af MVA-BNS? effekt samt fase | og I sik-
kerhedsdata fra mere end 250 raske frivillige fortsætter
Bavarian Nordic mod at indfri dette mål.
I 2004 omfatter det globale MVA-BN? forskningsprogram
færdiggørelsen såvel som indledning af prækliniske og
kliniske forsøg i Europa og USA. Resultater fra fase II for-
søg med 165 raske frivillige med henblik på at fastsætte
den MVA-BN? dosis, der giver optimal immunrespons og
vaccinereaktion, forventes i første kvartal af 2004. Fra
og med oktober 2003 havde alle frivillige modtaget to
MVA-BNÉ vaccinationer, som var veltolereret.
MVA-BNS? sikkerhed og effekt i HIV patienter er høj. Imid-
lertid er der flere risikogrupper, som kan undersøges.
I 2004 vil Bavarian Nordic fremskynde udviklingen af
MVA-BN? i denne retning ved at starte fase |/l forsøg
med patienter i Europa og USA som er smittet med HIV
og atopisk dermatitis.
Som forudsat i den anden bevilling fra den amerikanske
regering 1 2003 vil Bavarian Nordic påbegynde et fase I
forsøg i raske personer og et fase I forsøg i personer,
der har svækket immunforsvar. Virksomheden har alle-
rede delvist færdiggjort rekombinante forsøg med MVA-
BNE, studier med MVA-BNP som vaccine mod kopper i
HIV patienter vil begynde i 2004 i USA. I et andet separat
forsøg, der også starter i USA, vil Bavarian Nordic gen-
nemføre et fase I forsøg, der sammenligner MVA-BNE
med DryVax?é.,
Elstree-BN vaccine mod kopper
I løbet af 2003 blev rekruttering til det planlagte fase i
forsøg på Elstree-BN startet, og endelige resultater for-
ventes i 2004,
Klinisk udvikling — HIV vacciner
Virksomheden fortsætter sin tresporede strategi for
udvikling af en terapeutisk og profylaktisk HIV vaccine.
Årsrapport 2003 e Bavarian Nordic
Virksomheden fortsætter sin tretrins-
plan for udvikling af en terapeutisk og
profylaktisk HIV vaccine.
Den første strategi kombinerer MVA-BNP vektoren med
HIV Nef antigenet. Målet er at fastslå, om MVA-BNØ kan
kontrollere HIV-infektion efter afbrydelsen af eller i forbind-
else med antiretroviral behandling. Den anden strategi
består i at anvende MVA-BNE til at udtrykke ét gen bestå-
ende af et stort antal dræber T-celler og hjælpe T-celle-
epitoper (HIV polytop). Bavarian Nordic arbejder med
dette program både alene og i samarbejde med Epim-
mune. Den tredje strategi omfatter udvikling af en MVA-
BNE vaccine, der består af flere HIV antigener til forebyg-
gende brug.
MVA-BN? nef vaccine
I løbet af 2003 rapporterede virksomheden lovende fore-
løbige resultater med MVA-BN? nef som en terapeutisk
vaccine i et fase 1/1 forsøg. | det udvidede fase 1/1l forsøg
er niveauet af HIV i personer med svækket immunforsvar
fulgt efter, at disse har modtaget tre MVA-BN? nef vacci-
nationer. 18-22 måneder efter ophør med antiretroviral
behandling kunne 5 patienter (af de oprindelige 14) sta-
dig undvære antiretroviral behandling. Disse patienter vil
blive fulgt de næste to år. Et fase I! forsøg er planlagt i
2004 for at bekræfte og yderligere dokumentere de ind-
ledende positive resultater fra fase 1/1 forsøget.
Et yderligere fase I forsøg er p.t. undervejs for at vurdere
sikkerheden og immunogeniciteten af MVA-BNY nef
i 14 raske frivillige. Dette forsøg forventes afsluttet i
andet kvartal af 2004.
MVA-BNE? polytop vaccine
Bavarian Nordics polytop-program består af to parallelle
aktiviteter. Det første spor er virksomhedens program i
Europa med henblik på at vurdere MVA-BNs? ekspression
af HIV-polytopen i både HIV-smittede og raske personer. I
lighed med MVA-BNE nef er formålet at fastslå, hvorvidt
tre vaccinationer med MVA-BNP polytop er sikker og kan
skabe en HIV-specifik immunreaktion. Mulighederne for
denne vaccine som en profylaktisk og terapeutisk vaccine
vil blive vurderet. Mangel på GMP-materiale har forsinket
påbegyndelsen af de planlagte fase | forsøg i 2003.
Dette vil blive påbegyndt i 2004.
Den anden aktivitet er Bavarian Nordics samarbejde med
Epimmune i et konsortium, som vurderer forskellige vac-
cinetyper. Programmet er sponseret af den amerikanske
regering, og polytop-vaccinen vil blive leveret på tre
måder: via Bavarian Nordics MVA:BN? vektor, i en DNA-
formulering, og som en kombination af de to.
MVA-BNEP multiantigen vaccine
Det tredje HIV-vaccine program er anvendelse af MVA-
BN? vektoren til ekspression af et antal antigener fra HIV
subtype B. Det forventes, at vaccinen vil kryds-reagere og
dermed beskytte mod andre HIV subtyper. Yderlig-
ere arbejde på dette program vil blive udført i 2004.
Andre udviklingsprojekter
Virksomheden indledte ikke fase I forsøg med MVA-BNØ
mod Dengue feber eller Japansk hjernebetændelse i 2003
grundet fokusering på at fremstille og producere MVA-BNP
til brug for forskningsprogrammerne inden for kopper og
HIV. Men der blev gjort fremskridt i den prækliniske udvik-
ling, som vil accellerere disse programmer i 2004.
Dengue feber
På grund af ny information om virusoptagelse via sekund-
ære infektioner vil Bavarian Nordic påbegynde udviklingen
af en tetravalent vaccine, der er rettet mod sygdommens
samtlige fire virustyper.
Årsrapport 2003 + Bavarian Nordic
Japanese Encephalitis Virus (JEV)
Bavarian Nordics JEV vaccinekandidat har vist sig at
være stærkt immunogen. | 2003 påbegyndte virksomhe-
den fremstilling af GMP-materiale til yderligere præklini-
ske sikkerhedsstudier samt et fase I klinisk forsøg med
raske frivillige, som er planlagt at starte sent i 2004.
Indkapsling
I 2002 besluttede virksomheden at ophøre med sit pro-
jekt for kræft i bugspytkirtlen, som omfatter en indkaps-
lings-teknologi. Arbejdet på at bringe teknologien i over-
ensstemmelse med CGMP-standarder fortsatte dog i
2003, idet der fortsat er en interesse for cellebaserede
produkter hos biotek- og medicinalindustrien. Målet er at
tilbyde indkapslingsteknologien under licens til virksomhed-
er, der er interesserede i at anvende den i deres cellebe-
handlingsprogrammer. I 2004 vil Bavarian Nordic forfølge
muligheden for at indgå teknologi-partnerskaber på dette
område.
Udviklingsfokus
Bavarian Nordics udviklingsfokus er koppe-virologi. I tråd
med virksomhedens forretningsmæssige aktiviteter mål-
rettes udviklingen til yderligere forbedring af MVA-BNP.
baserede vacciner, profilering af MVA-BNY mod andre
MVA'er, etablering af dominerende patentpositioner på
MVA-BN? samt anvendelse af andre svækkede koppe-vira
til vaccinationsformål.
Den interne udviklingsekspertise sikrer grundlaget for, at
Bavarian Nordics kerneforretning kontinuerligt understøt-
tes af vigtige, nye data, at virksomhedsprojekter bliver
evalueret i forhold til ekstern udvikling på området, samt
at nye koncepter bliver videnskabeligt vurderet med hen-
blik på mulig udvikling.
Personale og organisation
Som et resultat af strategiske initiativer, der blev startet i
2003, er Bavarian Nordics organisation vokset til 87 fuld-
tidsansatte ved årets slutning.
Væksten i Bavarian Nordics organisation er foregået
inden for det nye driftsområde, Technical Operations, for
at understøtte virksomhedens udvidede produktionskapa-
citet. Ved købet af anlægget i Berlin til fremstilling af
materialer til kliniske forsøg blev Technical Operations
udvidet til 14 medarbejdere med udgangen af året. Yder-
ligere vækst inden for driftsområdet vil fortsætte i 2004-
2005 efterhånden som virksomheden nærmer sig egen
vaccineproduktion. Som meddelt i 2003 vil 50 nye med-
arbejdere blive ansat i Technical Operations-gruppen på
Kvistgård-anlægget.
Med flytningen af den prækliniske afdeling fra Amager til
Munchen vil forsknings- og udviklingsaktiviteter blive kon-
solideret i 2004, og organisationen styrket ved ansæt-
telse af yderligere nye medarbejdere. Det er desuden
planlagt, at Munchen afdelingen flytter til større lokaler i
Munchen-området.
Miljøforhold
Bavarian Nordic efterkommer de miljømæssige regler og
standarder, der er gældende for virksomhedens forret-
ningsområder. Med etablering af produktion i Kvistgård
har virksomheden også startet en dialog med de rele-
vante myndigheder med henblik på at forebygge og mini-
mere mulige miljømæssige belastninger. Bavarian Nor-
dics mål på miljøområdet er at udvikle nye teknologier og
systemer eller forbedre eksisterende teknologier og
systemer for reduktion af energiforbrug, spildevand, pro-
duktionsaffald og begrænsning af luft- og støjgener samt
Årsrapport 2003 2 Bavarian Nordic
Virksomheden forventer at fremskynde sine aktiviteter inden
for klinisk udvikling, specielt inden for udviklingen af MVA-BNP
som en sikker vaccine mod kopper og som en vaccine til
behandling/forebyggelse af HIV
beskyttelse af jord og grundvand. Virksomheden har
også iværksat projekter for at sikre, at de yderligere reg-
ler, der gælder for miljøbeskyttelse inden for lægemiddel-
produktion, overholdes.
Corporate Governance
Bavarian Nordic fortsætter med at vurdere udviklingen
inden for corporate governance. Virksomheden er
bekendt med nuværende best practice for corporate
governance i relation til virksomhedens forretningsområ-
der. Ydermere er Bavarian Nordic, da størstedelen af
virksomhedens indtægter kommer fra regeringskontrak-
ter og eksterne bevillinger, underlagt offentlige undersøg-
elser og revision fra nationale myndigheder.
BEGIVENHEDER EFTER REGNSKABSÅRETS UDLØB
Kvistgård
Investeringerne i forbindelse med anskaffelsen af anlægget
og udgifterne forbundet med ombygning til vaccineproduk-
tion er påbegyndt. Den administrative proces i forbindelse
med flytningen af virksomhedens hovedkvarter fra Amager
til Kvistgård er også påbegyndt.
RFP 2
Bavarian Nordic har indsendt sit svar til den amerikanske
regering i februar. | besvarelsen beskrives det, hvordan
virksomheden vil nå de mål, der er defineret under anden
del (RFP 2) af koppeudviklingsprogrammet.
Tegningsoptionsprogram
Et tegningsoptions-program for bestyrelsen, ledelsen og
virksomhedens ansatte er blevet startet (en beskrivelse
af tegningsoptionsprogrammet kan findes på siderne 31-32
i årsrapportens afsnit om Aktionærforhold).
Ophør af samarbejdsaftaler
Bavarian Nordic og Statens Serum Institut (SSI) er blevet
enige om at afslutte deres samarbejde om udvikling af en
vaccine til behandling eller forebyggelse af HIV. Samarbejd-
et er blevet afsluttet ved en aftale, hvor Bavarian Nordic til-
bagefører en patentlicens til visse epitoper tilhørende SSI.
Bavarian Nordic er ligeledes i færd med at afslutte sine
samarbejdsaftaler med Chiron Vaccines (tidligere Powder-
Ject Pharmaceutical PLC). Bavarian Nordic vil få tilbageført
sine rettigheder vedrørende salg af Elstree-BN koppevac-
cine til alle territorier samt andre immaterielle rettigheder
til produktion og salg af Elstree-BN.
Årsrapport 2003 » Bavarian Nordic
Forventninger til 2004
Bavarian Nordic forventer en omsætning på ca. DKK 400
mio. i 2004. Sammenlignet med sidste år vil Bavarian
Nordic øge udviklingsomkostninger betydeligt inden for
sine HIV-vaccine og MVA-BN? koppevaccine programmer.
Dette omfatter et større fase il forsøg med MVA-BNY nef
vaccinen som HIV vaccine samt både den tekniske og kli-
niske udvikling af MVA-BNP som en sikker vaccine mod
kopper. Bavarian Nordic planlægger at udføre væsentlige
dele af MVA-BN? udviklingsprogrammet om en sikker vac-
cine mod kopper uden for sit samarbejde med den ameri-
kanske regering i overensstemmelse med Bavarian Nor-
dics globale strategi for dette produkt. Såfremt den
forventede omsætning nås, forventer Bavarian Nordic
et overskud før skat i størrelsesordenen DKK 60-80 mio.
i 2004.
Virksomheden forventer at modtage de godkendelser og
tilladelser fra myndighederne, som kræves for at tillade
produktion af vacciner på Kvistgård anlægget. Ombygning-
en vil blive påbegyndt herefter.
Virksomheden forventer at fremskynde sine aktiviteter
inden for klinisk udvikling, specielt inden for udviklingen
af MVA-BNP som en sikker vaccine mod kopper og som
en vaccine til behandling/forebyggelse af HIV. Nogle af
de vigtigste planlagte kliniske forsøg i 2004 er:
Koppevacciner
MVA-BNEP som en sikker vaccine mod kopper:
+ Fase I forsøg i HiV-smittede personer i USA
+ Fase | forsøg med patienter med atopisk
dermatitis i Europa
+ Fase I forsøg der sammenligner MVA-BNY med DryVaxe
i raske frivillige I USA
HIV-vacciner
MVA-BN? nef
« Fase I! forsøg med henblik på behandling af i HIV-smit-
tede personer i Europa
MVA-BN? polytop
« Fase | vaccineforsøg i raske frivillige i Europa
+ Fase |/l forsøg med henblik på behandling af
HIV-smittede personer i Europa
JEV-vacciner
MVA-BNÉ - JEV
+ Fase | forsøg med raske frivillige i Europa
Dengue Feber
Bavarian Nordic vil i 2004 påbegynde udviklingen af en
tetravalent vaccine, der er rettet mod sygdommens samt-
lige fire virustyper.
Årsrapport 2003 e Bavarian Nordic
Bestyrelsens og direktionens påtegning
Bestyrelsen og direktionen har behandlet, godkendt og
aflagt Årsrapporten for 2003 for Bavarian Nordic A/S.
Årsrapporten er aflagt i overensstemmelse med de Inter-
nationale Regnskabsstandarder (IFRS), Årsregnskabs-
loven samt de krav Københavns Fondsbørs stiller til regn-
skabsaflæggelsen for børsnoterede selskaber. Det er
ledelsens opfattelse, at den anvendte regnskabspraksis
er hensigtsmæssig, således at Årsrapporten giver et ret-
visende billede af koncernens og selskabets aktiver, pas-
København, den 4. marts 290
JE Lag
Peter S. Wulff
filer r X
gen rd ——
”,
siver, finansielle stilling samt af årets resultat og koncern-
ens pengestrømme.
Den supplerende beretning jfr. side 20-29 giver et ret-
visende billede inden for rammerne af almindelige aner-
kendte retningslinier herfor.
Årsrapporten indstilles til generalforsamlingens godken-
delse.
dg HEN
—igW Bjerl Nielsen
Årsrapport 2003 Bavarian Nordic
Revisionspåtegning
Til aktionærerne i Bavarian Nordic A/S
Vi har revideret Årsrapporten for Bavarian Nordic A/S for
regnskabsåret 2003, side 1-19 og side 30-62. Revision-
en har ikke omfattet den supplerende beretning på side
20-29.
Selskabets ledelse har ansvaret for Årsrapporten. Vort
ansvar er på grundlag af vor revision at udtrykke en kon-
klusion om Årsrapporten, fra side 1-19 og side 30-62.
Den udførte revision
Vi har udført vor revision i overensstemmelse med dan-
ske revisionsstandarder. Disse standarder kræver, at vi
tilrettelægger og udfører revisionen med henblik på at
opnå høj grad af sikkerhed for, at Årsrapporten ikke inde-
holder væsentlig fejlinformation. Revisionen omfatter stik-
prøvevis undersøgelse af information, der understøtter
København, den 4. marts 2004
PricewaterhouseCoopers
de i Årsrapporten anførte beløb og oplysninger. Revision-
en omfatter endvidere stillingtagen til den af ledelsen
anvendte regnskabspraksis og til de væsentlige skøn,
som ledelsen har udøvet, samt vurdering af den samlede
præsentation af Årsrapporten. Det er vor opfattelse, at
den udførte revision giver et tilstrækkeligt grundlag for
vor konklusion.
Revisionen har ikke givet anledning til forbehold.
Konklusion
Det er vor opfattelse, at Årsrapporten giver et retvisende
billede af koncernens og selskabets aktiver, passiver og
finansielle stilling pr. 31. december 2003 samt af resultat-
et af koncernens og selskabets aktiviteter og koncernens
pengestrømme for regnskabsåret 2003 i overensstem-
melse med Internationale Regnskabsstandarder (IFRS),
Årsregnskabsloven samt Københavns Fondsbørs' krav til
regnskabsaflæggelse for børsnoterede selskaber.
Deloitte.
Statsautoriser
Revisionsaktieselskab
>»
Jørgen Holm Ander
Statsautoriseret revisor
Årsrapport 2003 e Bavarian Nordic
Supplerende beretning - HIV/AIDS
Årsrapport 2003 + Bavarian Nordic
"Den globale HIV/AIDS-epidemi dræbte over 3 millioner mennesker |
2003, og 5 millioner skønnes at have erhvervet human immundefekt
virus (HIV), hvilket bringer det samlede antal mennesker i verden, der
lever med dette virus, op på 40 millioner.« W
HIV's opståen
Det første tilfælde af human immundefekt virus (HIV) blev
indberettet i USA i 1981. Men forskning i sygdommens
oprindelse har siden vist, at viruset blev overført til men-
nesker, længe før tilstedeværelsen blev påvist.
HIV er et retrovirus, der tilhører lentivirus-gruppen, Lenti-
virus er et langsomt voksende virus, der normalt findes
hos non-humane primater (aber). Et af de lentivirus, der
er fundet hos aber, er simian immundefekt virus (SIV).
Forskningen i human immundefekt virus har påvist nær
lighed med simian immundefekt virus.
En række undersøgelser af chimpanser, der blev gen-
nemført i 1980'erne for at fastslå, om der eksisterede
en forbindelse mellem de to virus, viste, at aber, der fik
indsprøjtet HIV, ikke udviklede HIV/AIDS. I 1999 så man
inedfrosne blod- og vævsprøver fra en chimpanseart
(der er almindelig i Central- og Vestafrika) en klar forbind-
else mellem SIV og HIV.
Anden forskning har påvist tilstedeværelse af HIV-smitte
hos mennesker i en blodprøve fra 1959 og i andre vævs-
prøver fra 1969 og 1976. Det vides dog ikke, hvorfor
HIV ikke spredte sig dengang. Flere forskere mener, at
der i 1970'erne indtraf en begivenhed eller en række
begivenheder i forbindelse med virusets mutation i men-
nesket, der ændrede dets struktur og omdannede det til
et aggressivt dødeligt virus.
Disse videnskabelige resultater udgør tilsammen grundlag-
et for den aktuelle teori om, at SIV blev overført fra aber
til mennesker (eventuelt gentagne gange) på et tidspunkt
i begyndelsen af det 20. århundrede og muterede i men-
nesket, indtil det omkring 1981 omdannedes til human
immundefekt virus. Hvordan og hvornår det i givet fald
blev overført mellem arterne er uvist.
Tidlige indrapporteringer af sygdommen
De første rapporteringer om HIV i USA kom hovedsagelig
fra det mandlige homoseksuelle miljø, hvilket affødte teo-
rien om, at HIV havde sammenhæng med de homoseksu-
elles livsstil. Men ved udgangen af 1982 blev der konsta-
teret Hiv-tilfælde i både kvinder og mænd, som (direkte
eller indirekte) var forbundet med injektion af narkotika og
transfusion af blodprodukter (hæmofile patienter), i
nyfødte med smittede mødre og i visse indvandrere fra
Haiti. Selv om lægerne ikke var i stand til at behandle
sygdommen, og forskerne ikke kunne kortlægge den, var
begge grupper enige om, at der var tale om en smitsom
organisme, der angreb immunsystemet, forblev aktiv i
blodet og i blodprodukter, antageligt blev overført seksu-
elt og var dødelig. Der blev konstateret tilsvarende til
fælde i andre vestlige lande.
Omkring 1983 blev de første tilfælde af HIV officielt regi-
streret i Afrika, selv om der inden da havde været forlyd-
ender om en »slim disease« (hurtigt vægttab og død). I
modsætning til udbruddet i USA og Europa konstateredes
næsten alle tilfælde hos heteroseksuelle, og de var for-
delt ligeligt på mænd og kvinder. Utilstrækkelige læge-
middelforsyninger og deraf følgende genanvendelse af
ikke-steriliserede kanyler samt en seksuel adfærd, som
indebar mange forskellige seksuelle partnere, var angive-
ligt de mest almindelige smitteårsager. Særligt forurolig-
ende var det dog, at sygdomsbilledet i regionen var et
andet. Overgangen til alvorlig sygdom og død indtraf
betydeligt hurtigere i Afrika end i de vestlige lande.
Årsrapport 2003 e Bavarian Nordic
REGIONALE HIV/AIDS-STATISTIKKER OG FEATURES (ULTIMO 2003)
Region Voksne og børn, der
lever med HIV/AIDS
Afrika syd for Sahara 25,0 - 28,2 mio.
Nordafrika og Mellemøsten 470 000 - 730 000
Syd- og Sydøstasien 4,6 — 8,2 mio.
Østasien og Stillehavet 700 000 - 1,3 mio.
Latinamerika 1,3 - 1,9 mio.
Vestindien 350 000 - 590 000
Østeuropa og Centralasien 1,2 - 1,8 mio.
Vesteuropa 520 000 - 680 000
Nordamerika 790 000 — 1,2 mio.
Australien og New Zealand 12 000 — 18 000
t ALT 40 mio.
(34 — 46 mio.)
Nye HIiV-tilfælde Prævalens Dødsfald hos
hos voksne og børn hos voksne voksne og børn som
%)" følge af AIDS
3,0 - 3,4 7,5 -8,5 2,2 — 2,4 mio.
43 000 - 67 000 0,2 —0,4 35 000 -— 50 000
610 000 — 1,1 mio. 0,4 -0,8 330 000 - 590 000
150 000 — 270 000 0,1 -0,1 32 000 - 58 000
120 060 - 180 000 0,5 = 0,7 49 Q00 — 70 000
45 000 — 80 000 1,9-3,1 30 000 -— 50 000
180 000 —- 280 000 0,5-0,9 23 000 - 37 000
30 000 — 40 000 0,3-0,3 2 600 — 3400
36 000 — 54 000 0,5- 0,7 12 000 - 18 000
700 - 1 000 0,1 -0,1 <100
5 mio. 1,1% 3 mio.
(4,2 - 5,8 mio.) (0,9 — 1,3 %) (2,5 - 3,5 mio.)
endnu større præcision i de skøn, der offentiggøres medio 2004.
Kilde: "AIDS epidemic update: December 20037, Introduction, December 2003, Joint United Nations Programme on HIV/AIDS and the World Health Organization, www.unaids.org, www.who,int
” Andel af den voksne befolkning (mellem 15 og 49), der levede med HIV/AIDS i 2003, i forhold til det samlede befolkningstal for 2003.
De angivne skøn udgør yderværdierne for de reelle tal og er baseret på de bedst tilgængelige oplysninger. De angivne data er mere præcise end tidligere år, og det tilstræbes at sikre
| 1983 identificerede forskerhold i Frankrig og USA
human immundefekt virus. Men sygdommens følger og
hurtige udbredelse overhalede de videnskabelige resultat.
er. | 1986 blev HIV erklæret både en epidemi og ende-
misk. Siden er ubeskyttet sex og brug af kontaminerede
kanyler blevet identificeret som den væsentligste årsag til
den globale udbredelse af HIV. Den eneste undtagelse var
Afrika, hvor overførslen af HIV fra mor til barn antog et
ellers uset omfang.
Ved udgangen af det 20. århundrede tegnede der sig et
forholdsvis klart billede af HiV-smittevejene. I udviklings-
landene var HIV hovedsagelig en heteroseksuel sygdom,
der blev overført ved ubeskyttet sex og ført videre fra
mor til barn. | de industrialiserede lande, fremstod HIV
som både en homoseksuel og en heteroseksuel sygdom,
der blev overført ved ubeskyttet sex og stiknarkomani.
Global udbredelse af sygdommen
HiV-udbruddet fandt sted nogenlunde samtidig overalt i ver-
den. Det har ikke været tilfældet for andre tidligere epide-
mier med infektionssygdomme. Efterfølgende er dette
samtidige udbrud blevet tilskrevet den stigende internatio-
nale rejseaktivitet, internationalt salg af ukendte kontamine-
rede blodprodukter og øget udbredelse af stiknarkomani.
I Afrika, hvor HIV er blevet endemisk, er sygdommens
udbredelse blevet tilskrevet de sidste 30 års omfattende
befolkningsmobilitet og øgede kontakt befolkningsgrup-
perne imellem. Forflytninger eller flugt fra krig, stamme-
konflikter og borgerkrige er tillige med større mobilitet
begrundet i den økonomiske udvikling (urbanisering,
udvidelse af transportinfrastrukturerne og skovrydning)
årsagen til HIV's generelle udbredelse.
Global indvirkning
HIV har på mindre end 25 år udviklet sig til en global epi-
demi. | dag findes HIV/AIDS i alle verdens lande. UNAIDS/
WHO anslog for nylig i en rapport antallet af personer,
der levede med HIV ved udgangen af 2003, til 40 million-
er (inklusive de 5 millioner, der er smittet med HIV i årets
løb), og antallet af personer med AIDS, der døde i løbet
af året, til 3 millioner.
Regionale udfordringer
Det er fortsat udviklingslandene, sygdommen rammer
hårdest, idet over 95% af alle HIV-smittede i 2003 var
bosat i lav- og middelindkomstlande. Særligt forurolig-
ende er HiV-epidemiens udbredelse ifølge UNAIDS-rapport-
en i Afrika syd for Sahara. I visse af regionens lande er
den AIDS-relaterede dødelighed lige så høj som smittefre-
kvensen. | 2003 tegnede denne region sig for 3 millioner
nye HIiV-tilfælde (ud af i alt 5 millioner på verdensplan) og
2,3 millioner dødsfald (ud af i alt 3 millioner).
HIV spredes også hurtigt i Østeuropa og Centralasien.
Ifølge de seneste data har Østeuropa den hurtigst voks-
ende HIV/AIDS-infektionsfrekvens i verden. Stigende nar-
kotikamisbrug og ubeskyttet sex har fremmet udbredel-
sen af HIV i disse lande, der hidtil har været forskånet for
eller har haft en meget begrænset forekomst af HIV.
Ifølge UNAIDS/WHO's prognoser for perioden 2002-2010
vil yderligere 45 millioner mennesker i 126 lav- og mel-
lemindkomstlande leve med HIV, hvis det globale forebyg-
gende handlingsprogram ikke udvides. Fortsat »højrisiko-
adfærd« (ubeskyttet sex og stiknarkomani) placerer HIV
som en sundhedsrisiko for befolkningen generelt såvel
som en social, politisk og økonomisk destabiliser-
ende faktor i mange lande og regioner.
1 2001 udstedte De Forenede Nationer en erklæring med
tilsagn om at bekæmpe HIV/AIDS, hvori de fastlagde ram-
merne og en handlingsplan for en global indsats. .
Årsrapport 2003 Bavarian Nordic
KEGLE SNE
lle STE ETS STREETS ere SLED ET sTek
Seksuel overførsel
— vaginalt, anal. og oralsex er fortsat den primære årsag til
transmission. Infektionsrisikoen afhænger af en række faktorer:
+ Den seksuelle samværsform — analt samleje, voldsom sek-
suel adfærd og voldtægt øger risikoen for infektion, fordi
der kan opstå læsioner under samværet.
«+ Sygdomsstadiet — i perioden med høj viruskoncentration er
'sandsynligheden'for at inficere andre. større.
CEN KI e REE re um fersieSelel elser sre Tore rs TaTen
USS a el arrede ele EØS TEE TONS
både at modtage og videregive HIV ved seksuelt samvær.
mice sarte slimhinder, sår og bylder og sekreter herfra
kan øge risikoen for, at parterne optager/afgiver HIV.
inficeret blod-og inficerede blodprodukter
— stiknarkomaners fælles anvendelse af inficerede kanyler og
transfusion af kontamineret blod.
Mor til barn
— kvinder med HIV kan overføre HIV til deres barn på et hvilket
Som. helst. tidspunkt.under.graviditeten,-fødslen-eller-amningen——
HIV/AIDS
Human immundefekt virus (HIV) er den organisme, der
forårsager erhvervet immundefekt syndrom (AIDS). AIDS
er sidste stadie af en HIV-infektion.
HIV smitter og ødelægger efterfølgende immunsystem-
ets celler, således at kroppen bliver sårbar overfor og/
eller ude af stand til at bekæmpe andre virus, bakterier,
snyltere, svampe og sygdomme. AIDS er det deraf
affødte syndrom, hvor kroppen er frataget evnen til at for-
svare sig mod sekundære eller opportunistiske infektion-
er. Uden behandling vil disse sekundære sygdomme sæd-
vanligvis være dødelige for personer med HIV/AIDS,
Hvordan kroppen angribes af virus
HIV er et retrovirus, der angriber immunsystemets celler.
HIV angriber først makrofagerne, der er store celler, som
ødelægger fremmede organismer og etablerer en »hukom-
melse« til bekæmpelse af fremtidige angreb fra samme
organisme. HIV bevæger sig derefter videre og dræber
T-lymfocyt CD4-+ eller hjælpecellerne, de hvide blodceller,
der organiserer immunsystemets reaktion på infektioner.
Når disse celler ikke længere kan udfylde deres funktion
eller er formindsket i antal, kan immunsystemet ikke for-
svare sig mod andre infektioner og sygdomme.
Virusangrebet begynder, når HIV kommer ind i kroppen
og genkender en makrofags celleoverflade. Et protein,
som er skabt af HIV, (g9120) indgår i forbindelse med et
protein (CD4 receptor) fundet på makrofagens overflade.
Ved kontakten mellem de to proteiner antager HIV-protei-
net en form, der passer med et andet protein (CCR5
receptor), som også findes på makrofagen. Kontakten
med dette andet protein indleder en proces, hvorved HIV
opsluges af makrofagen. Når HiV-viruset først er inde i
makrofagen, integreres HIV-genomet (RNA) i cellens
genom (DNA), HIV deler sig og formerer sig derefter inde i
cellen. Når denne delingsfase er afsluttet, forlader HIV
makrofagen og gentager den samme proces med en
anden makrofag. Den oprindelige makrofag dør ikke, men
bliver en permanent HIV-kilde i kroppen. HIV-angrebet
mod makrofagerne fortsætter i årevis uden synlige ydre
symptomer.
Endelig og uden forvarsel ændrer HIV struktur, således at
det nu breder sig til det protein (CXCR4 receptor), der
findes på ydersiden af T-lymfocyt CD4- cellen, i stedet for
til CCR5 receptoren. HIV trænger derefter ind i denne
celle, hvor der foregår en delingsproces svarende til den,
der er beskrevet ovenfor. Men i modsætning til makrofag-
erne bliver T-lymfocyt-cellen ødelagt, når HIV forlader den
for at finde og inficere flere T-lymfocyt-celler. HIV's de-
struktion af T-lymfocyt-celler fortsætter, indtil kroppen
nedbrydes til en så alvorlig immundefekt tilstand (AIDS),
at den er forsvarsløs overfor angreb fra sekundære infek-
tioner og sygdomme. Patienterne bukker til sidst under
for en eller flere af disse sygdomme.
Sygdommens forløb, symptomer og diagnose
Forløbet fra HIV-infektion til AIDS-symptomer er forskelligt
fra person til person. Nogle udvikler AIDS-symptomer
inden for de første fem år efter HIV-infektionen, mens
andre som følge af behandling eller deres egne genetiske
anlæg lever med HIV i op til 15 år uden at udvikle AIDS.
Uden behandling udvikles AIDS dog normalt otte til 10 år
efter HiV-infektionen.
Umiddelbart efter HIV-infektionen er der ingen tegn på
sygdommen. Men selv om det ikke kan ses med det
blotte øje, har immunsystemet allerede indledt sit angreb
Årsrapport 2003 e Bavarian Nordic
HiV-virus
] ; C—— Cellekerne
i
i
: | integreret HV DNA mmm
INFEKTION AF VÆRTSCELLE INDTRÆNGEN | VÆRTSCELLEN
HIV binder sig til receptoren på værtsceliens over- HIV's DNA er trængt ind i værtscellens kerne — hjem-
flade. Efter sammensmeltning af virus og cellemmem- … sted for sit DNA.
bran trænger HIV's genetiske materiale og enzymer
ind i værtscellen.
mod fremmedlegemet. I denne akutte periode udgør de Opportunistiske eller AIDS-definerende sygdomme
smittede personer, som sandsynligvis er uvidende herom, = De fleste alvorlige sygdomme forekommer på AIDS-
den største smittefare for omgivelserne, fordi deres virus- — stadiet, hvor kroppen er mere modtagelig overfor sekund-
koncentration (antallet af viruspartikler i blodet) er eks- ære eller opportunistiske infektioner og sygdomme. Blandt
tremt høj. Sygdomstegn opstår sædvanligvis to til seks "de opportunistiske infektioner, der oftest forekommer på
uger efter transmissionen, men det er ofte vanskeligt at AIDS-stadiet er:
stille en klinisk diagnose, fordi symptomerne såsom e Bakterielle infektioner såsom tuberkulose (TB), mycobac-
feber, hovedpine, ondt i halsen og udslæt ofte er influ- terium avium-komplekset (MAC), og salmonella
enzalignende. e Virus-infektioner, herunder alle former for viral hepatitis
og herpes, human papillomavirus og progressiv multifo-
Den anden og længere sygdomsfase varer omkring otte kal leukoencefalopati (PML)
til ti år. I denne periode har patienten ingen umiddelbare, Svampeinfektioner såsom candidiasis og kryptokokmeningitis
synlige symptomer på sygdommen. Det er i denne syg- Parasitære infektioner såsom pneumocystis carinii pneu-
domsfase, HIV optages i immunceliernes værts-DNA og moni (PCP), toksoplasmose and kryptosporidose
bliver en kronisk infektion. I denne fase kan diagnosen Cancersygdomme såsom Karposi's sarkom og non-
stilles ved laboratorietest, fordi immunsystemet har pro- Hodgkin's lymfom
duceret antistoffer mod HIV.
HIV-mutationer
Det sidste HIV-stadie eller overgangen til AIDS indtræffer HIV omfatter to forskellige virustyper, HIV-1 and HIV-2. HIV-
omkring 10 år efter HIV-smitten. På det tidspunkt er 1 er den mest udbredte i verden, mens HIV-2 antageligt er
immunsystemet så alvorligt medtaget, at det ikke er i begrænset til Vestafrika. De to virus overføres på samme
stand til at modstå sekundære infektioner. Symptomer på — måde, men der er tegn på, at HIV-2 er mindre aggressivt,
virus-aktivitet såsom natlige hedeture, kuldegysninger, høj eftersom perioden mellem den oprindelige smitte og syg-
feber i flere uger, kronisk diaré og hovedpine er tydelige domssymptomerne er længere. Uden behandling vil begge
og vedvarende. HIV-typer føre til AIDS og til sidst være dødelige.
Det er det andet tidspunkt under sygdomsforløbet, hvor I HIV-1-gruppen er der ni kendte virusstammer eller geneti-
patienten er yderst smitsom, fordi viruskoncentrationen ske undertyper. De findes overalt i verden, men forekom-
igen er høj. Uden behandling vil en af de opportunistiske sten af disse undertyper er forskellige i visse regioner.
følgeinfektioner sandsynligvis udvikle sig og føre til pa Klassifikationen og forekomsten er som følger:
tientens død.
Årsrapport 2003 + Bavarian Nordic
| HIV Proteiner
Virus MRNA me, " j
Dannelse af |
protein” SETE
i ms
/
s
|
AKTIVERING AF VIRUS
Værtscellen er nu latent inficeret. Når virus aktiveres
vil virusgenerne i cellens DNA udtrykkes, hvilket resul-
terer i dannelse af nyt HIV virus.
OKULERING OG YDERLIGERE INFICERING
Det ny-dannede HIV frigives fra den inficerede værts-
celle og kan gentage den samme proces med at inf
cere andre celler.
. Undertype A og D forekommer i Central- og Vestafrika
e Undertype B forekommer i Nord- og Sydamerika,
Europa, Japan, Australien og Vestindien
. Undertype C forekommer i Sydafrika, Afrikas Horn og
Indien
e Undertype E forekommer i Sydøstasien
e Undertype F forekommer i Brasilien og Rumænien
. Undertype G og H forekommer i Rusland og Centralafrika
. Undertype K forekommer i Centralafrika
Bestræbelserne på at korttægge de forskellige undertyp-
er med henblik på at udvikle en terapeutisk strategi mod
dem er blevet vanskeliggjort af den genetiske rekombina-
tion af undertyperne, som hele tiden resulterer i nye
under-undertyper af HIV. Det betyder, at der ud over de ni
undertyper nu opstår nye understammer eller cirkuler-
ende rekombinante former (CRF) inden for og på tværs af
geografiske regioner. Der forventes flere CRF i fremtiden,
efterhånden som sygdommen spredes, og der samtidig
forekommer flere viruskombinationer.
Nuværende behandlingsformer
Der findes i dag ingen behandling, der kan helbrede HIV/
AIDS. Men der er sket fremskridt inden for udviklingen af
behandlinger, der forhindrer/styrer replikation af virus, og
som forebygger/behandler opportunistiske infektioner og
sygdomme, En kombination af disse lægevidenskabelige
fremskridt betyder, at personer, der har adgang til pleje,
kan forblive relativt sunde i længere tid.
Antiretroviral terapi
HIV kan ikke standses, men kan dog holdes nede ved
hjælp af antiretrovirale stoffer. Disse stoffer holder HIV
i skak ved at angribe nogle af de retrovirusenzymer, der
muliggør replikationsprocessen. Disse særlige enzymer -
reverse transkriptase og protease - er til stede på forskel-
lige stadier af den virale replikationsproces.
En strategi eller behandling for at kontrollere HIV består af
en kombination af antiretrovirale stoffer og betegnes som
højaktiv antiretroviral terapi (HAART). Denne aggressive
terapi har til formål at hindre vækst og replikation af HIV
ved at reducere viruskoncentrationen til et meget lavt eller
ikke-måleligt niveau. Den videnskabelige teori bag HAART
er at forhindre virus i at danne resistente mutation-
er mod terapien. Ved at kombinere tre eller flere stoffer
skal HIV virus danne tre eller flere tilsvarende mutationer,
hvilket er vanskeligere for HiV-viruset end samtidig at
danne resistens mod én.
! HAART indgår sædvanligvis en kombination af tre eller
flere stoffer fra nedenstående kategorier:
+ Nukleosid-analog reverse transkriptase hæmmere (NRT!)
— som indvirker på det HIV-reverse transkriptase-enzym,
der findes tidligt i replikationsprocessen.
+ Non-nukleosid reverse transkriptase hæmmere (NNRTI
— som binder sig til HIV-reverse transkriptase-enzymet.
+ Protease-hæmmere — som indvirker på det HIV protease-
enzym, der findes senere i replikationsprocessen.
Årsrapport 2003 » Bavarian Nordic
HAART er en effektiv behandling, men der konstateres
uheldigvis stadig flere tilfælde af resistens over for et eller
flere stoffer. En ny form for lægemidler, fusionshæmmere/
kemokiner (som påvirker HIV's evne til at indgå i forbind-
else med og trænge ind i værtsimmuncellen) ordineres nu
i tilfælde af lægemiddelresistens.
Behandling af opportunistiske infektioner og
sygdomme
HIV-terapierne i dag søger først og fremmest at holde kon-
centrationen af virus så lav som muligt så længe som
muligt. Men der forekommer uvægerligt sekundære infekti-
oner. Disse sygdomme behandles i regelen med de læge-
midler, der normalt ordineres i sådanne tilfælde, såsom
antibiotika, antivirale midler og bakterie- og svampedræb-
ende stoffer såvel som kemoterapi, alfa interferon og
stråling.
Grænser for den antiretrovirale/HAART-terapi
Antiretroviral terapi har bivirkninger, hvoraf de mest almin-
delige er kvalme og opkastninger. Men visse patienter
oplever mere alvorlige bivirkninger såsom stofskifteænd-
ringer og følgerne af de antiretrovirale stoffers giftighed
for andre celler i kroppen. Disse bivirkninger kan medføre
yderligere komplikationer.
Antiretroviral terapi - især HAART - er yderst vanskelig at
overholde. Behandlingen indebærer et stort indtag af
lægemidler (op til 20) dagen igennem og en streng diæt.
Det er vanskeligt at opretholde compliance i forbindelse
med HAART. På grund af medicinens bivirkninger og det
psykologiske pres, der er forbundet med at overholde de
strenge retningslinjer, beslutter mange patienter uden
lægevejledning at mindske lægemiddelindtaget, holder vil-
kårlige pauser i behandlingen eller indstiller den fuldstæn-
digt. Ikke desto mindre fremgår det, at mangelfuld gen-
nemførelse af HAART ikke blot medfører en forhøjelse af
HIV-niveauet, men også skaber større sandsynlighed for
lægemiddelresistens.
Det sidste og måske mest frustrerende element for både
patienter og læger er, at HIV og dets mutationer med tiden
kan blive resistente over for de antiretrovirale lægemidler,
som således bliver mindre effektive.
Forbedringer af den nuværende terapi
Man bestræber sig i dag på at forbedre de nuværende
behandlingsformer og compliance ved at reducere læge-
midlernes bivirkninger, styrke immunsystemet, fastlægge
begyndelsestidspunktet og forenkle doseringen. Blandt
disse tiltag er:
e Strukturerede behandlingsafbrydelser (STI) — der har
til formål at reducere lægemidlernes bivirkninger, idet
tanken er at afbryde terapien under "on and off”"-cykli, så
immunsystemet kan styrkes.
et |mmun-baserede terapier — der tager sigte på at stimu-
lere immunsystemet generelt (dvs. med Interleukin 2) for
at frigøre cytokiner og antistoffer, som beskytter værten
mod indtrængende organismer
+ Sen behandling — er en strategi, der har til formål at fast-
slå, hvorvidt det er hensigtsmæssigt at udskyde behand-
lingen, indtil viruskoncentrationen når et vist grænseniveau.
« Tidlig vs. sen behandling — er en strategi, der har til for-
mål at fastslå, hvornår man optimalt indleder behandling-
en - tidligt i sygdomsforløbet eller senere, når koncentra-
tionen af virus når grænseværdien.
+ Doseringsplaner — som har til formål at reducere antallet
og frekvensen af samt bivirkningerne ved de antiretrovi-
rale lægemidler ved at forbedre doseringen heraf.
Ud over projekter til forbedring af de nuværende behand-
lingsformer udvikles der ny anti-HIV farmaka og biofar-
Årsrapport 2003 + Bavarian Nordic
FORSKELLIGE TILGANGE TIL VACCINER MOD HIV
Er re Ege,
LT Komponent
Må!
gag, env, nef, tat, pol, vif
tirs reg
Virale vektorer
svækket salmonella
vaccinia og kanarie-kopper, hønse-kopper, MVA, AAV
grunde gp120, gp140, gp160, Tat-Nef fusionsprotein
UK 2118 sene EE NEEDED NEDEN ERE, 20 ELI] OS] SLET [9]
Totalt inaktiverede virus
Remune (fortyndet af gp 120)
maka, der har til formål at hæmme virus' indtrængen i
cellerne, integrasehæmmere, fusionshæmmere og hæm-
mere af virusdannelse såvel som modulatorer af celleme-
tabolismen og terapeutiske vacciner.
Vacciner mod HIV
Mange forskere, læger og sundhedsmyndigheder mener,
at en vaccine mod HIV/AIDS vil være det mest eller ene-
ste effektive middel til at standse den globale epidemi.
Selv om forskningen hidtil især har været rettet mod
udvikling af profylaktiske (forebyggende) vacciner, udvik-
les der nu også vacciner med et terapeutisk formål.
Uanset vaccineudviklingsprogrammet står forskerne over-
for den opgave at forhindre eller standse en proces, hvor
virus er karakteriseret ved dets specifikke evne til at øde-
lægge de immunceller, som skal beskytte kroppen mod
sådanne angreb, Virus og dets angreb på kroppen er af en
sådan art, at forskningen i begge former for vaccine vil
være afgørende for HIV/AIDS-forskningens videre udvikling.
Grundlæggende fokus i forskningen
Forskerne håber, at de vil opnå større viden om sygdom-
men ved at fastslå, hvorfor kroppen reagerer forskelligt
på HIV-eksposition. | visse personer med HIV har immun-
systemet f.eks. været i stand til at kontrollere virusstig-
ningen i sygdommens akutte fase. I andre tilfælde har
personer smittet med HIV i over 15 år udvist meget få
eller slet ingen tegn på, at sygdommen har udviklet sig.
! helt tredje tilfælde er personer, der vedvarende er
blevet eksponeret for HIV (gennem forskellige seksuelle
partnere), ikke blevet smittet med HIV.
Visse epidemiologiske undersøgelser har også vist, at
HIV-transmissionen er lavere, når der ikke forekommer
seksuelt transmitterede sygdomme. Dette indikerer, at
slimhinderne i de rektale og genitale organer kan hæmme
transmissionen af HIV. Disse resultater har ført til et
ønske om yderligere forskning i, hvilken rolle de muco-
sale immunceller (i åndedræts- og fordøjelsesorganerne
og de nærliggende lymfekirtler) kan spille i forbindelse
med en HIV-infektion.
Forskerne overvåger desuden nøje HIV's mutationer, dets
tilsvarende undertyper og forskellige varianter, som fore-
kommer i de smittede personer. Eftersom det er praktisk
taget umuligt at finde en beskyttelse mod alle HIV-undertyp-
er, søger forskerne at identificere de undertyper, der har
flest fælles karakteristika, med det formål at udvikle en vac-
cinestrategi, der giver det bredest mulige immunrespons.
Desuden forskes der stadig i forbindelsen mellem SIV og
HIV og årsagen til, at en bestemt chimpanseunderart ikke
udvikler AIDS. Selv om aber genetisk set er forskellige fra
mennesker, er håbet, at denne forskning vil føre til yderlig-
ere oplysninger om HIV's indvirkning på immunsystemet.
Profylaktiske vacciner mod HIV
Målet med profylaktisk vaccine mod HIV er at kunne frem-
kalde en reaktion i immunsystemet, som skaber en livs-
lang »hukommelse« med henblik på beskyttelse mod
virus. Men HIV's karakteristika og de mange HIV-under-
typer og varianter kræver, at en profylaktisk vaccine
beskytter mod alle eller flest mulige virusstammer og
transmissionsformer.
Man har forsøgt at udvikle en profylaktisk vaccine mod
HIV i over 20 år. Ifølge World Health Organisation (WHO)
har man i den periode evalueret over 30 mulige vaccine-
kandidater i 60 forsøg med deltagelse af over 10.000
Årsrapport 2003 e Bavarian Nordic
Vaccination med MVA-BN? vaccine
ift eller overflade antigen /
B celle )
É ære
NLLUNIGNT
Dannelse af antistof
VR
" Figur 1
? SN
i Patogent protein
oa
3
gu
& OX F4e Vi, G
MVABN” vaccine
Værtstcelle
Transport af proteiner
omsættes Peptid antigener
præsenteres på
aha sarhaden
Ceudover hader
MVA-BNE vacciner rejser et stærkt antistof og cellulært immunrespons til egne og til rekombinante (fremmede) antigener.
B-celle og T-celle immunsvar aktiveres. Efter vaccination med MVA-BN? vil virusvaccinen trænge ind i værtscellen eller den vaccine-
redes celler. MVA-BN? generne og et hvilket som helst rekombinant gen, stammende fra patogener som f.eks. HIV, bliver udtrykt. MVA-
BNE kan danne mange antigener fra patogener (virus eller bakterielle), som naturligt bliver udskilt eller udtrykt på cellens overflade. De
udskilte og overflade antigener starter humorelt (B celle) immunrespons som herefter resulterer i dannelsen af antistof. Alle MVA-BNE
og rekombinante proteiner bliver også omsat inde i den inficerede celle og transporteret til celleoverfladen og bindes til MHC motekyiler,
hvilket forårsager et kraftigt T-celle immunrespons (cellulært immunrespons).
personer. Senest er en række mulige vaccinekandidater
nået til fase III i den kliniske udvikling. Selv om man endnu
ikke har fundet en profylaktisk vaccine, har forsøgene
givet vigtige videnskabelige oplysninger, der kan anvend-
es i næste generation vaccineforsøg.
Terapeutiske vacciner mod HIV
Vacciner er fortrinsvis blevet anvendt til at forebygge syg-
domme, men der forskes stadig mere i den mulige an-
vendelse i en terapeutisk sammenhæng. I stedet for at
forebygge sygdom skal en terapeutisk vaccine afhjælpe
eller reducere påvirkningen af en sygdom.
I tilfældet HIV vil en succesfuld terapeutisk vaccine for-
sinke HIVs udvikling såvel som opportunistiske infektion-
er ved at forøge immunsystemet (dvs. give et specifikt
HIV immunrespons og kontrollere viruskoncentrationen).
Det er dog en kæmpe udfordring, men forskere er alle-
rede undervejs med dette koncept som en fremtidig
behandlingsmulighed.
Formålet med terapeutiske vacciner
Formålet med terapeutiske vacciner vil være at supplere
den antivirale terapi ved at forlænge effekten af de antivi-
rale stoffer og forsinke udviklingen af resistens over for
stofferne. Hertil kommer at terapeutiske vacciner kunne
blive en behandlingsmulighed for de personer, som bliver
resistente over for stoffer eller oplever toksicitet over for
stofferne. Herudover vil formået med terapeutiske vacci-
ner være at give dem, som har HIV, mulighed for en sik-
ker afbrydelse af deres antivirale terapi i længere period-
er ved at forsinke/standse sygdommens udvikling.
Terapeutiske vacciner og HAART
Der udvikles i dag terapeutiske vacciner for at forbedre
HAART's generelle effektivitet. Ved HAART er målet med
vaccinen at gendanne eller styrke det HIV-specifikke
immunforsvar og kontrollere viruskoncentrationen.
I denne sammenhæng vil en terapeutisk vaccine sand-
synligvis blive givet periodisk (f.eks. på en månedlig
eller årlig basis).
Terapeutiske vacciner indgår i forsøg med strukturerede
behandlingsafbrydelser (STI) og forsøg med sen behand-
ling. I førstnævnte eksempel gives der vacciner i behand-
lingsperioden med HAART for at opnå kraftigere immun-
respons og forsinke perioden, hvor viruskoncentration
stiger ved afbrydelse af HAART. I sidstnævnte tilfælde
gives vaccinen inden behandlingen for at styrke patient-
ens immunrespons og følgelig forbedre de antiretrovirale
lægemidlers effekt under behandlingen.
Behov for yderligere investering i HIV-vacciner
I forhold til de samlede investeringer er der tildelt meget
begrænsede midler til udvikling af HIV/AIDS-vacciner.
Ifølge skøn fra International Aids Vaccine Initiative (IAVI) er
under 1% (430-470 millioner USD) af den globale investe-
ring i sundheds- og lægemiddelrelaterede forskning og
udvikling blevet anvendt til AIDS-vacciner. De Forende
Nationer har ligeledes konstateret, at der investeres for
lidt i AIDS-bekæmpelse, og har anbefalet en global for-
øgelse af investeringerne og forskningen i udvikling af
HIV-vacciner.
Årsrapport 2003 + Bavarian Nordic
Infektion med patogent virus
efter vaccination
Patogent virus
Værtstcelle
we Transport af proteiner
Mirus.formeres
omsættes Peptid antigener
præcenteres på
celleoverfladen
Sr4g 36"
Genkendelse af inficerede celler
Opsonization
og fagocytose
af syg celle
Komplement lyse
ring af syge celler
Neutralisering af patoge-
BE uden før cellen
i Xx
Y
Syg celle slås ihjel
MVA-BN? bekæmper infektion og giver beskyttelse. Efter infektion med patogent virus vil patogenet formere sig inde i den infice-
rede celle, og dets proteiner omsættes og udtrykkes på en tilsvarende måde som MVA-BNE (se figur 1). Overflade antigener genkendes
af særlige antistoffer, som er fremkaldt af MVA-BN? vaccinen, og som fører til komplement lysering af de syge celler. Andre antistoffer
kan ligeledes neutralisere virus udskilt fra inficerede celler eller kan forårsage makrofagmedieret fagocytose af smittede celler (humoral
immmunrespons). Antigener præsenteret sammen med MHC molekyler på celleoverfladen genkendes af særlige T-celler, som også er
fremkaldt af MVA-BN? vaccinen, og som resulterer i at den smittede celle slås ihjel (cellulært immunresons).
Bavarian Nordics HIV-vaccineprogram
Bavarian Nordic fortsætter sin tresporede strategi for
udvikling af en terapeutisk og profylaktisk HIV vaccine.
Det første trin kombinerer MVA-BNEP vektoren med HIV
Nef antigenet. Målet er at fastslå, om MVA-BN? nef kan
kontrollere HKiV-infektionen efter afbrydelse af eller side-
løbende med antiretroviral terapi. Den anden strategi
består i at anvende MVA BNP? til at udtrykke et stort antal
dræber T-celler og hjælpe T-celle-epitoper i en konstruk-
tion (HIV polytop). Bavarian Nordic følger denne plan både
selvstændigt og i samarbejde med Epimmune. Den tredje
strategi består i udviklingen af en MVA-BNÉP vaccine, der
består af flere HIV antigener til profylaktisk anvendelse.
MVA-BN? nef vaccine
! løbet af 2003 rapporterede Bavarian Nordic lovende
foreløbige resultater med MVA-BN? nef som terapeutisk
vaccine i et fase 1/1 forsøg. I det udvidede fase 1/1 forsøg
er niveauet af HIV i personer med svækket immunforsvar
fulgt efter, at disse har modtaget tre vaccinationer med
MVA-BN? nef. Efter 18-22 måneders afbrydelse af den
antiretrovirale terapi, behøver 5 patienter (ud af 14) for-
sat ikke antiretroviral terapi. Disse HiV-inficerede patienter
vil blive fulgt de næste to år. Et fase II forsøg er planlagt i
år 2004 for at bekræfte og yderligere dokumentere de
indledende positive resultater fra fase 1/l forsøget.
Et yderligere fase | forsøg er p.t. undervejs for at evalu-
ere sikkerheden og immunogeniciteten af MVA-BNP nef i
14 raske frivillige. Dette forsøg forventes afsluttet i andet
kvartal af 2004.
MVA-BNE polytop vaccine
Bavarian Nordics polytop-program består af to parallelle
aktiviteter. Den førte aktivitet er virksomhedens program
i Europa med henblik på at evaluere MVA-BNS? ekspres-
sion af HIV-polytopen i både HIV-smittede og raske per-
soner. I lighed med MVA-BN? nef er formålet at fastslå,
hvorvidt tre vaccinationer med MVA-BNE polytop er sikker
og kan skabe en HIV-specifik immunreaktion. Mulighe-
derne ved denne fremgangsmåde som en profylaktisk og
terapeutisk vaccine vil blive evalueret. Mangel på GMP-
materiale har forsinket påbegyndelsen af de planlagte
fase I forsøg i 2003. Dette vil blive påbegyndt i 2004.
Den anden aktivitet er Bavarian Nordics samarbejde med
Epimmune i et konsortium, som vurderer forskellige vac-
cinetyper. Programmet er sponsoreret af den amerikan-
ske regering, og polytop-vaccinen bliver leveret på tre
måder: via Bavarian Nordics MVA-BNY vektor, i en DNA-
formulering, og som en kombination af disse to.
MVA-BN? multiantigen vaccine
Den tredje del af HIV-vaccineprogrammet er anvendelsen af
MVA-BN? vektoren i kombination med en række antigener
fra HIV undertype B. Det forventes, at vaccinen vil kryds-
reagere og således beskytte mod andre HIV undertyper.
Der vil blive arbejdet videre med dette koncept i 2004.
Referencer og kilder: Side 62.
Årsrapport 2003 2 Bavarian Nordic
Aktionærforhold
UDVIKLINGEN ! AKTIEKURS
Årsrapport 2003 + Bavarian Nordic
DKK
270
250
230
210 . PAN
190 N VI
170 ]
150 PY
130 l
110 pA NT
oe SR ETT |
Jan Feb Mar Apr May Jun Jul Aug
BAVARIAN NORDIC STAMDATA
Fondsbørs Københavns Fondsbørs
Aktiekapital DKK 45,144,850
Antal aktier 4,514,485
Aktieklasser En aktieklasse
Nominel værdi DKK 10
Ihændehaverværdipapirer Ja
Ejerskab og stemmeretsbegrænsning Nej
ID kode DK0015998017
Aktionærer
Den 4. marts 2004 havde Bavarian Nordic 2.629 regi-
strerede aktionærer, som tilsammen ejede 3.444.459
aktier svarende til ca. 76% af aktiekapitalen.
Den 4. marts 2004 havde følgende aktionærer offentlig-
gjort Bavarian Nordic, at de ejede 5% eller mere af sel-
skabets aktier:
A.J. Aamund A/S 20,21%
Lønmodtagernes Dyrtidsfond 10,09%
NeuroSearch A/S 6,51%
PowderJect Technologies B.V. 5,60%
Værkstedsfunktionærerne 5,38%
Nordea Pension Danmark 5,02%
Udviklingen i aktiekurs
Bavarian Nordics A/S' aktier er noteret på Københavns
Fondsbørs. Prisen for aktien steg 135% fra kurs 107 i
— Nasdaq Biotech
— Midcap .-
—— Bavarian Nordic
Sep Oct Nov Dec
slutningen af 2002 til kurs 251 ved udgangen af 2003.
Den højeste kurs for Bavarian Nordic aktier var kurs 251
den 30. december 2003. Den laveste kurs i løbet af året
var 93.46 den 29. januar 2003.
Tegningsoptioner
I 2003 annoncerede Bavarian Nordic et tegningsoptions-
program til alle medarbejdere samt ledelse og bestyr-
else. Programmet er udformet som et led i den generelle
personalepolitik og indeholder incitaments-elementer ret-
tet mod at motivere og fastholde medarbejdere.
Principperne, som danner grundlaget for tegningsoptions-
programmet, blev vedtaget på den ordinære generalfor-
samling d. 29. april 2003. Programmet omfatter aile
medarbejdere i Bavarian Nordic A/S, Bavarian Nordic
GmbH og Bavarian Nordic Berlin GmbH, som var ansat
og ikke afskediget pr. 1. januar 2004. Programmet
omfatter tegningsoptioner, der giver ret til at tegne mak-
simalt 155.000 aktier med en nominel værdi på DKK 10
pr. aktie til en tegningskurs på DKK 323 pr. aktie. Bestyr-
elsen modtog i alt 20.000 tegningsoptioner, den admini-
strerende direktør modtog i alt 15.000 tegningsoptioner,
ledende medarbejdere modtag i alt 56.500 tegningsopti-
oner og øvrige medarbejdere modtog op til i alt 63.500
tegningsoptioner. Udnyttelsesperioden for det vedtagne
tegningoptionsprogram løber fra 18, april til 2. maj 2007.
Skemaet herunder giver de vigtigste forhold omkring de
to udstedte tegningsoptionsprogrammer til bestyrelsen,
den administrerende direktør, ledende medarbejdere,
og alle andre medarbejdere.
Årsrapport 2003 & Bavarian Nordic
E-MAIL SERVICE
Bavarian Nordic opfordrer aktionærer og andre
interesserede til at tilmelde sig vores elektroni-
ske mailingliste på www.bavarian-nordic.com.
Tilmelding til vores elektroniske informationsser-
vice giver adgang til de seneste fondsbørsmed-
delelser, årsrapporter og pressemeddelelser.
Program Udnyt- Udnyt- Bestyrelse Adm. Ledende Øvrige Fratrådte I alt
telses- telses- (warrants) direktør medar- medar- medar- (warrants
kurs periode (warrants) bejdere bejdere bejdere op til
(DKK) (warrants) (warrants) (warrants) DKK 10)
2002 90 21.4 - 2.5.04 17.600 13.000 35.000 49,500 14.500 129.600
2003" 323 18.4 - 2.5.07 20.000 15.000 56.500 63.500 0 155.000
I aft 37.600 28.000 91.500 158.000 14.500 284.600
”Annonceret i 2003, implementeret i 2004 og løber til 2007
Årlig generalforsamling
Den årlige ordinære generalforsamling afholdes fredag
den 30. april kl. 16.00 på Radisson SAS Scandinavia
Hotel, Amager Boulevard 70, 2300 København S.
Udbytte deklareres på den ordinære generalforsamling.
Bestyrelsen foreslår, at der ikke udbetales udbytte.
Bestyrelsen vil indstille til generalforsamlingen, at det
besluttes at overføre selskabets overkursfond på DKK
396.167.000 til selskabets frie reserver. Såfremt beslut-
ningen vedtages, vil der skulle offentliggøres proklama
med 3 måneders varsel! til selskabets kreditorer forinden
beslutningen kan gennemføres.
Udbyttepolitik
Bavarian Nordic forventer ikke at kunne betale udbytte,
før virksomheden har opnået en tilstrækkelig kapital til
at kunne udlodde udbytte. Det er virksomhedens mål at
sikre den nødvendige egenkapital til virksomhedens drift
og udvikling og herefter udlodde overskydende kapital
gennem udbetaling af udbytte.
Insider register — etisk regelsæt
Insidere hos Bavarian Nordic defineres som bestyrelses-
medlemmer, medlemmer af ledelsen og personer som
via deres tilhørsforhold til Bavarian Nordic skønnes at
have adgang til interne vidensforhold. Oplysninger fra
disse personer angående deres handel med Bavarian
Nordic aktier omfatter også handel foretaget af ægte-
fæller/samlevere og børn under 18 år.
Disse personer er også underlagt virksomhedens etiske
regelsæt, som indebærer, at det kun er tilladt for dem at
købe eller sælge Bavarian Nordic aktier inden for en fire-
ugers periode efter offentliggørelse af årlige, halvårlige
og kvartalsrapporter. Bavarian Nordic har etableret et
system til overvågning og registrering af handel med virk-
somhedens aktier.
Investorforhold
Det er Bavarian Nordics mål, at markedet modtager den
bedst mulige information om virksomhedens udvikling,
således at aktiekursen reflekterer virksomhedens resultat-
er og strategiske muligheder. For at nå dette mål, vil
Bavarian Nordic tilstræbe en konstant, åben og aktiv
dialog med virksomhedens investorer og analytikere jf.
guidelines fra Københavns Fondsbørs. | løbet af 2003
mødtes Bavarian Nordic med et antal analytikere og inve-
storer i Danmark og i udlandet i forbindelse med frem-
læggelse af kvartalsrapporter.
Selskabets afdeling for investorforhold kan kontaktes på
hovedkontoret eller via e-mail på følgende adresse:
investoréæbavarian-nordic.com. Yderligere oplysninger
forefindes på Bavarian Nordics hjemmeside
www. bavarian-nordic.com, som indeholder relevante øko-
nomiske rapporter, fondsbørsmeddelelser, dagskursen
og information om virksomhedens produkter og teknolo-
gier. Hjemmesiden indeholder også under ”investorfor-
hold” en finanskalender over vigtige begivenheder samt
en liste over de analytikere som overvåger Bavarian
Nordic og udarbejder investeringsanbefalinger.
Årsrapport 2003 + Bavarian Nordic
Fondsbørsmeddelelser 2003
Nr, 1 2. januar Kvartalsrapport over aktiebesiddelser
Nr. 2 2. januar Finanskalender 2003
Nr. 3 7. februar Bavarian Nordic vinder sin hidtil største kontrakt for levering af koppevacine
Nr. 4 25. februar Bavarian Nordic og det amerikanske sundhedsministerium (HHS) indgår aftale om
udvikling af MVA-BNP koppevaccine til USA
Nr, 5 26. februar Bavarian Nordic indleder klinisk fase Il med MVA-BNE som sikker koppervaccine
Nr. 6 5. marts Bavarian Nordics MVA-BNP HIV-vaccine viser lovende resultater i HiVv-patienter
Nr. 7 6. marts Årsregnskabsmeddelelse for regnskabsåret 2002
Nr. 8 1. april Kvartalsrapport over aktiebesiddelser
Nr. 9 29. april Kvartalsrapport for første kvartal pr. 31 marts 2003
Nr. 10 29. april Kvartalsrapport for først kvartal pr. 31 marts 2003 (revideret)
Nr. 11 29, april Meddelelse om forløb af ordinær generalforsamling
Nr, 12 7. maj Rapport over aktiebesiddelser
Nr. 13 7. maj Klage over vaccinekontrakt i Tyskland afvist
Nr. 14 13. maj Bavarian Nordic accellerer teknisk udvikling af MVA-BN? og opskalering af produktion
Nr. 15 27. maj Bavarian Nordic styrker ledelsen
Nr, 16 4. juni Revideret finanskalender 2003
Nr. 17 16. juni Bavarian Nordic producerer og frigiver MVA-BNP doser to måneder før planlagt til den
amerikanske regering
Nr. 18 1. juli Kvartalsrapport over aktiebesiddelser
Nr. 19 26. august Halvårsmeddelelse pr. 30 juni
Nr. 20 25. september Den amerikanske regering tildeler yderligere finansiering til Bavarian Nordic til udvikling
af MVA-BN? som en sikker vaccine mod kopper
Nr, 21 1. oktober Kvartalsrapport over aktiebesiddelser
Nr. 22 28. oktober Kvartalsrapport for tredje kvartal pr. 30 september 2003
Nr. 23 30. oktober Bavarian Nordic og Pharmexa i samarbejde om brystkræftvaccine
Nr. 24 2. december Bavarian Nordic investerer 250 millioner kr. i vaccineproduktion i Nordsjælland
Nr. 25 17. december Bavarian Nordic offentliggør finanskalender for 2004 og udsteder nyt warrant program
Fondsbørsmeddelelser 2004
Nr. 01 5. januar Kvartalsrapport over aktiebesiddelser
Alle meddelelser og årsrapporter kan ses på www.bavarian-nordic.com
Finanskalender 2004
30. april Resultat, 1. kvartal 2004
30. april Ordinær generalforsamling
25. august Resultat, 1. halvår 2004
26. oktober Resultat, 3. kvartal 2004
Årsrapport 2003 ? Bavarian Nordic
Regnskabsberetning for 2003
Regnskabsberetningen er, medmindre andet er anført,
baseret på koncerntallene i årsrapporten for 2003, og
sammenlignes med de tilsvarende koncerntal for 2002,
som er angivet i parentes. Der er ikke sket ændringer
i regnskabspraksis i 2003. Årets resultat for 2003 er et
overskud på i alt DKK 150,6 mio (DKK 70,1 mio). Egenka-
pitalen er steget fra DKK 196,4 mio. 31. december 2002
til DKK 347,0 mio. 31. december 2003. Den positive
udvikling skyldes det betydelige salg af koppevacciner.
Koncernstruktur
Moderselskabet Bavarian Nordic A/S har tre datterselskab-
er: Bavarian Nordic GmbH (100% ejet), Bavarian Nordic
Berlin GmbH (100% ejet), og det inaktive Austrian Nordic
Biotherapeutics AG (99% ejet). I 2004 vil de to tyske sel-
skaber blive omlagt til ét selskab for derved at opnå ad-
ministrative besparelser. Det forventes, at lukningen af
det østrigske selskab vil blive påbegyndt i 2004.
Segmenter
Bavarian Nordic-gruppens primære segment er det forret-
ningsmæssige segment. Der er to rapporteringssegment-
er: Salg og produktion samt Forskning og udvikling.
Salg og produktionssegmentet omfatter salg og produk-
tion af MVA-BN? og Elstree-BN samt nåle. Salgstallene for
dette segment er DKK 504,6 mio., EBIT er DKK 305,5
mio., og værdien af aktiverne, som anvendes til dette
segment, er DKK 57,1 mio.
Forsknings- og udviklingssegmentet indeholder al aktivitet-
en vedrørende forsknings- og udviklingsprojekter i pipeli-
nen. Inkluderet i Forsknings- og udviklingssegmentet er
ligeledes andre indtægter relateret til omkostningsbase-
rede aftaler i dette segment. Der er intet salg i dette seg-
ment, og værdien af aktiverne, som anvendes, er DKK
27,1 mio.
Nettoomsætning
Bavarian Nordic genererede indtægter på DKK 504,6
mio. (DKK 121,1 mio.). Omsætningen kommer fra salg af
virksomhedens koppevacciner og nåle. Offentlig støtte til
forsknings- og udviklingsaktiviteter vises som Andre
driftsindtægter med DKK 19,8 mio. (DKK 0,0 mio.).
Produktionsomkostninger
Produktionsomkostninger indeholder produktionsomkost-
ningerne for vaccine- og nålesalget samt omkostningerne
til forsikringer og fragt. Alle vacciner er produceret hos
virksomhedens kontraktproducent i Tyskland. Produkti-
onsomkostninger udgør DKK 187,2 mio. (DKK 56,5 mio.).
Driftsomkostninger
Bavarian Nordics samlede driftsomkostninger steg med
35% til DKK 123,3 mio. (DKK 91,3 mio.), hvilket afspejler
den øgede aktivitet i Forskning og udvikling samt Salg og
produktion. Forskning og udvikling udgjorde 65,1%
(65,6%) af alle driftsomkostninger.
I 2003 havde virksomheden i gennemsnit 82 (72) fuldtids-
medarbejdere (FTE).
Udviklingsomkostninger
Udviklingsomkostningerne udgjorde i alt DKK 56,2 mio.
(DKK 34,1 mio.), hvilket er en stigning på 65%. Stigning-
en skyldes primært øgede aktiviteter inden for projekt-
Årsrapport 2003 + Bavarian Nordic
erne HIV og kopper. Udviklingsomkostningerne består
hovedsagelig af egne lønomkostninger og omkostninger
til Contract Research Organisations (CRO's) forbundet
med projekterne.
Forskningsomkostninger
Forskningsomkostningerne udgjorde i alt DKK 24,1 mio.
(DKK 25,8 mio.), hvilket er et fald på 7%. Faldet skyldes
primært virksomhedens fokusering af ressourcer på
udviklingsprojekter. Forskningsomkostningerne består
hovedsagelig af egne lønomkostninger og omkostninger
til CRO'ere forbundet med projekterne.
I December 2003 blev det besluttet at flytte præklinisk
afdeling fra faciliteterne på Amager til Munchen. Omkost-
ninger samt ekstraordinære afskrivninger forbundet med
beslutningen om at forlade faciliteten på Amager udgør
DKK 4,1 mio. i 2003.
Salg- og administrationsomkostninger
Salg- og administrationsomkostningerne udgjorde i 2003
DKK 43,0 mio. (DKK 31,4 mio.), hvilket er en stigning på
37%. Stigningen kan primært henføres til stigende salgs-
aktiviteter. Salgs- og administrationsomkostningerne
indeholder lønninger til ledelse, salg og administrative
funktioner.
Lønninger og lønrelaterede omkostninger til ledelsen
udgør 8,1% (8,3%) af de samlede salgs- og administra-
tive lønomkostninger.
Resultat fra dattervirksomhederne
Moderselskabets resultatopgørelse for 2003 indeholder
et nettooverskud før skat på DKK 9,6 mio. (DKK 0,3
mio.) fra de tyske datterselskaber. Resultatet skyldes en
"Cost Plus”-aftale mellem de tyske selskaber og Bavarian
Nordic A/S. Denne aftale sikrer, at alle resultater som
stammer fra rettighederne til forskning og udvikling, juri-
disk tilhører Bavarian Nordic A/S. Alle omkostninger plus
en avance på 7,5% i de tyske selskaber kompenseres af
moderselskabet.
Resultat af primær drift (EBIT)
Bavarian Nordic havde et konsolideret resultat af primær
drift på DKK 214,0 mio. (DKK -26,7 mio.). Udviklingen
skyldes øgede salgsindtægter.
Finansielle poster
Bavarian Nordic realiserede i 2003 en nettoindtægt fra
de finansielle poster på DKK 3,6 mio. (DKK 0,9 mio.).
Ændringen kan henføres til forøget indestående i banker
samt obligationer. Det relative afkast på de investerede
kontanter udgjorde 4,0% mod 4,7% i 2002. Udviklingen
afspejler det generelt faldende renteniveau i danske kro-
ner og Euro-denominerede valutaer.
Skat
Bavarian Nordic havde i 2003 et positivt årsresultat, hvil-
ket også forventes i årene fremover med grundlag i
underskrevne kontrakter og forventninger til fremtidigt
salg. På grundlag af disse forventninger er et resterende
skatteaktiv på DKK 35,9 mio. fortsat indregnet i balan-
cen.
Årsrapport 2003 e Bavarian Nordic
1 2003 blev en ligning af indkomsten for perioden 1996-
2000 i det tyske selskab Bavarian Nordic GmbH afsluttet.
Det forventes, at skatten for Bavarian Nordic A/S vil blive
reduceret som følge af korresponderende korrektioner.
Denne proces er ikke afsluttet. Netto koncerneffekten af
skatteligningen forventes at være ubetydelig.
Årets resultat
Årets resultat efter skat for 2003 var DKK 150,6 mio.
mod DKK 70,1 mio. i 2002. Resultatet overføres til egen-
kapitalen under posten "Overført resultat (underskud),
indeværende år”. Udviklingen skyldes de opnåede ind-
tægter.
Balance
Balancen udgjorde pr. 31. december 2003 DKK 429,2
mio. (DKK 317,7 mio.). Stigningen kan henføres til effek-
ten på balancen vedrørende øgede likvide beholdninger
og egenkapital fra årets realiserede overskud.
Aktiver
Anlægsaktiver udgør DKK 71,0 mio. (DKK 111,5 mio.).
Faldet kan primært tilskrives reduktion af skatteaktivet.
Varebeholdninger udgør DKK 0,5 mio. (DKK 31,0 mio.).
Faldet skyldes levering af aftalte ordrer samt, at lagerbe-
holdningen ultimo 2002 var høj grundet levering af vacci-
ner i 2003, som var produceret i 2002. Tilgodehavender
udgør DKK 69,2 mio. (DKK 66,0 mio.). Stigningen skyld-
es indbetalte acontoskatter.
Passiver
Egenkapitalen udgør DKK 347,0 mio (DKK 196,4 mio.)
efter overførsel af årets resultat. Stigningen på DKK
150,6 mio. er et resultat af det positive årsresultat.
Leverandører af varer og tjenesteydelser er 31. decem-
ber 2003 DKK 49,8 mio. (DKK 89,1 mio.). Faldet kan
henføres til fluktuation i opfyldelse og betaling af individu-
elle ordrer.
Anden gæld er 31. december 2003 DKK 21,2 mio. (DKK
25,1 mio.). Faldet kan henføres til forudbetalinger modtag-
et fra kunder.
Placering af den likvide beholdning
1 2003 var Bavarian Nordics likvide beholdning investeret
i kortfristede danske kroner og Euro stats- og realkredit-
obligationer samt placeret som bankindeståender eller
aftaleindskud i banker. Pr. 31. december 2003 udgjorde
de likvide beholdninger DKK 287,4 mio. '
Aftaleindskud i bankerne er denomineret i danske kroner
og Euro med en rente, der afspejler afkastet på obligati-
onsmarkedet. Obligationsinvesteringer er ligeledes deno-
mineret i dansker kroner og Euro. Danske kroner og Euro
udgør henholdsvis 85,1% og 14,9%.
Likviditet og kapitalberedskab
Den 31. december 2003 havde Bavarian Nordic netto-
kontanter og kortfristede værdipapir til en samlet værdi
af DKK 287,4 mio. (DKK 108,3 mio.). Den 31. december
2003 havde Bavarian Nordic uudnyttede kreditfaciliteter
på DKK 4,9 mio. og leasingkreditfaciliteter på DKK 35,0
mio. Budgettet for 2004 indeholder en opførelse af egen
produktionsfacilitet i Kvistgård. Denne vil blive finansieret
ved pengestrømme vedrørende indtægter fra 2004 samt
nedbringelse af den likvide beholdning samt til dels optag-
else af lån.
Årsrapport 2003 + Bavarian Nordic
Risikofaktorer
Forventningerne og formodningerne i Årsrapporten vedrør-
ende Bavarian Nordics virksomhed, markedet for koppe-
vacciner og Bavarian Nordics omsætning, regnskabs-
mæssige resultat og forventede markedsandele er
behæftet med betydelig usikkerhed. Der er ingen garanti
for, at Bavarian Nordic helt eller delvist kan opfylde sine
forventninger til omsætningen eller det regnskabsmæs-
sige resultat. De største usikkerhedsfaktorer omfatter
f.eks.:
« Udviklingen i efterspørgslen på koppevaccine
+ Bavarian Nordics mulighed for at opnå de forventede
markedsandele
+ Bavarian Nordics mulighed for at opnå midler fra den
amerikanske regering
+ Bavarian Nordics produktionskapacitet og underleve-
randører
+ Opnåelse af de fornødne godkendelser og tilladelser til
produktion i den nye Kvistgård-facilitet
+ Bavarian Nordics bruttomargin
+ Ændringer i konkurrenceforholdene
+ Opretholdelse af eksisterende patentbeskyttelse
+ Resultater af kliniske forsøg
" Krav til vaccinespecifikationerne
Bavarian Nordics driftsmæssige risici omfatter, men er
ikke begrænset til, evnen til at indgå samarbejdsaftaler
med partnere vedrørende udvikling, produktion, markeds-
føring og finansielle ressourcer. Der er endvidere risici
med hensyn til salgskontrakter og den hertil relaterede
produktion. Grundet brugen af omkostbaserede kontrak-
ter med regeringskunder er der risiko for fremtidige krav.
Finansielle risici omfatter den mulighed, at Bavarian Nor-
dic ikke kan realisere den budgetterede indtægt, og/eller
rejse tilstrækkelig kapital fra egenkapital eller lån. På
grund af det meget svingende marked for biotekaktier er
der ingen garanti for, at Bavarian Nordic vil have tilstræk-
kelig kapital til at kommercialisere sin forskning.
Likviditetsrisici omfatter muligheden for at omsætningen
opnås, men at likviderne ikke er tilstrækkelige til at pro-
ducere og levere de solgte varer.
Valutarisici omfatter de risici, som opstår på grund af
salgs- og produktionskontrakter tegnet i Euro, og at virk-
somhedens årsregnskab præsenteres i danske kroner.
Kontrakter tegnet i andre møntsorter end Euro og USD
udgør ikke større valutarisiko.
Den patentretlige position for biofarmaceutiske og biotek-
nologiske nyskabelser er specielt usikker og indebærer
komplekse juridiske og faktiske forhold. Der kan ikke
gives sikkerhed for, at Bavarian Nordic vil være i stand til
at håndhæve sine patenter eller forsvare sig i påstande
om krænkelse.
Forsinkelser eller myndighedernes disponeringer i fremti-
dige eller igangværende kliniske undersøgelser kan endvid-
ere få en væsentlig indflydelse på Bavarian Nordics drift
og økonomiske stilling.
Som en service for internationale interessenter vil
Bavarian Nordic offentliggøre økonomiske hovedtal i
Euro for 2003. Disse regnskabstal er ikke en del af
årsrapporten, tallene kan downloades fra Bavarian
Nordics website: www.bavarian-nordic.com.
Årsrapport 2003 & Bavarian Nordic
Anvendt regnskabspraksis
renen ne ME nn Rn NR
GENERELT
Årsrapporten er udarbejdet i overensstemmelse med de
Internationale Regnskabsstandarder (IFRS), den danske
Årsregnskabslov (regnskabsklasse D), gældende danske
regnskabsvejledninger, samt de krav som Københavns
Fondsbørs i øvrigt stiller til regnskabsaflæggelse for børs-
noterede selskaber.
Der er ingen ændringer til anvendt regnskabspraksis og
præsentation i forhold til sidste år. Kontantrabatter vedrør-
ende omsætning er fratrukket nettoomsætningen i 2003.
Indregning og måling
Indtægter indregnes i resultatopgørelsen i takt med, at de
indtjenes. Aktiver og forpligtelser indregnes i balancen, når
det er sandsynligt, at de fremtidige økonomiske fordele vil
til- eller fragå selskabet, og værdien kan måles pålideligt.
Ved første indregning måles aktiver og forpligtelser til
kostpris. Efterfølgende måles aktiver og forpligtelser som
beskrevet for hver enkelt regnskabspost nedenfor.
Konsolidering
Det konsoliderede regnskab omfatter moderselskabet,
Bavarian Nordic A/S, de 100% ejede dattervirksomheder
Bavarian Nordic GmbH og Bavarian Nordic Berlin GmbH
samt den 99% ejede dattervirksomhed Austrian Nordic
Biotherapeutics AG.
Ved konsolideringen er koncerninterne indtægter og
omkostninger sammen med koncernintern avance, tilgo-
dehavender og gældsposter blevet elimineret.
Årsrapport 2003 « Bavarian Nordic
Ved udarbejdelsen af koncernregnskabet er moderselskab-
ets bogførte ejerandel i dattervirksomhederne blevet
udlignet med egenkapitalen i dattervirksomhederne. Ved
overtagelse af virksomheder anvendes overtagelsesmetod-
en, hvorefter de tilkøbte virksomheders indentificerbare
aktiver og passiver indregnes til dagsværdi pr. overtagel-
sesdatoen, og en eventuel resterende kostpris for de
overtagne virksomheder indregnes som goodwill.
Rapporteringsvaluta
Selskabet aflægger Årsrapporten i danske kroner (DKK).
Dette skyldes, at selskabet har væsentlige transaktioner i
Danmark. Selskabet har væsentlige transaktioner i andre
valutaer såsom EUR og USD.
Omregning af fremmed valuta
Transaktioner i fremmed valuta omregnes til danske kro-
ner (DKK) til transaktionsdagens kurs.
Aktiver og passiver i udenlandsk valuta omregnes til balan-
cedagens kurs. Både realiserede og urealiserede valuta-
kursindtægter og —tab indregnes i resultatopgørelsen
under finansielle poster. I koncernregnskabet er de uden-
landske dattervirksomheders resultatopgørelser omregnet
til danske kroner (DKK) med årets gennemsnitlige valuta-
kurs. Balanceposterne er omregnet til danske kroner med
balancedagens valutakurs.
Valutakursdifferencer i forbindelse med omregningen af
de udenlandske dattervirksomheders primoegenkapital
Samt opståede valutakursdifferencer ved omregningen af
resultatopgørelsen til årets gennemsnitlige valutakurs ind-
regnes over egenkapitalen.
Årsrapport 2003 & Bavarian Nordic
Skat
Årets skat, som består af årets aktuelle skat og årets
udskudte skat, indregnes i resultatopgørelsen med den
del, der kan henføres til årets resultat, og indregnes på
egenkapitalen med den del, der kan henføres til postering-
er på egenkapitalen.
Aktuelle skatteforpligtelser indregnes i balancen som
kortfristet gæld i det omfang, der ikke er foretaget betal
ing heraf.
Udskudt skat måles efter gældsmetoden af alle midlerti-
dige forskelle imellem de regnskabsmæssige og de skat-
temæssige værdier. Udskudte skatteforpligtelser som
følge af skattepligtige midlertidige forskelle indregnes i
balancen som en hensat forpligtelse.
Udskudte skatteaktiver, som følge af midlertidige fra-
dragsberettigede forskelsværdier og fremførbare skatte-
mæssige underskud, indregnes når det er sandsynligt, at
disse kan forventes realiseret ved udligning i skat af frem-
tidig indtjening. Midlertidige fradragsberettigede for-
skelle, som ikke aktiveres, oplyses i en note med
beløbsangivelse.
Tegningsoptioner
For tildelte tegningsoptioner (warrants) udstedes nye
aktier på udnyttelsestidspunktet. Som følge heraf indreg-
nes der ikke en omkostning i resultatopgørelsen eller en
forpligtelse i balancen, hverken på tildelingstidspunktet
eller i forbindelse med efterfølgende værdiregulering.
Tegningsoptionernes værdi opgøres på tildelings- og sta-
tustidspunktet efter Black & Scholes og noteoplyses.
Segmentoplysninger
Selskabets primære rapporteringssegment er forret-
ningssegmenterne Salg og produktion samt Forskning og
udvikling, hvor Salgs og produktionssegmentet inkluderer
salg og produktion til kunder, mens Forskning- og udvik-
lingssegmentet dækker selskabets omkostninger med
forsknings- og udviklingssegmentet samt licens- og royal-
tyindtægter.
Leasing
Finansielt leasede aktiver indregnes i balancen til den
laveste værdi af dagsværdien og den tilbage-diskonterede
nutidsværdi af minimumsydelserne på kontraktens ind-
gåelsestidspunkt. Den tilsvarende gæld indregnes under
passiverne. Ved måling af nutidsværdien af de fremtidige
leasingydelser anvendes leasingaftalens interne rentefod.
Leasingydelserne anses for at bestå af en rentedel og en
afdragsdel. Rentedelen omkostningsføres i resultatopgør-
elsen. Gælden formindskes med afdragsdelen af leasing-
ydelsen. Aktiverne afskrives over de forventede brugstider,
som øvrige tilsvarende grupper af aktiver.
Leasingydelser på operationelt leasede aktiver omkost-
ningsføres i resultatopgørelsen. De samlede leasingfor-
pligtelser er vist i en note.
RESULTATOPGØRELSEN
indtægtskriterium
Salgsindtægter indregnes i det år, hvor alle væsentlige
risici og afkast tilknyttet ejendomsretten til varerne er
overført til køber, og hvor virksomheden ikke oppebærer
fortsat ledelsmæssigt engagement eller kontrol over de
solgte varer.
Salgsindtægter indeholder ligeledes ikke-refunderbare
down-payments.
Indtægter fra direkte aftalte tjenesteydelser indregnes i
resultatopgørelsen i det år, hvor tjenesteydelsen er
udført.
Indtægter fra indgåede forsknings- og udviklingskontrak-
ter med et indbygget profitelement indregnes med første
betaling ved underskrivelsen, og efterfølgende betalinger
indregnes i de efterfølgende år under hensyntagen til kon-
traktens betingelser. Da indtægter vedrørende forsknings-
og udviklingskontrakter ikke vedrører den primære drift,
vises disse under Andre Driftsindtægter.
Forsknings- og udviklingstilskud uden profitelement mod-
regnes i selskabets forsknings- og udviklingsomkostning-
er på det tidspunkt, hvor der er opnået endelig og bind-
ende ret til tilskudet.
Produktionsomkostninger
Produktionsomkostninger består af de omkostninger, der
er afholdt for at opnå årets omsætning. Produktionsom-
kostninger består bl.a. af forbrugsvarer, transportforsik-
ringer og fragtomkostninger.
Forsknings- og udviklingsomkostninger
Forsknings- og udviklingsomkostninger indeholder lønning-
er og omkostninger, der direkte kan henføres til selskab-
ets forsknings- og udviklingsprojekter med fradrag af
offentlige udviklingstilskud. Selskabet skønner et projekt
til at være et udviklingsprojekt, når myndighedsgodkend-
else til at igangsætte kliniske forsøg er modtaget. Endvid-
ere medregnes lønninger og omkostninger, der under-
støtter de direkte forsknings- og udviklingsaktiviteter,
herunder omkostninger til patentering, leje, leasing og
afskrivninger vedrørende laboratorier, samt ekstern
videnskabelig rådgivning.
I moderselskabet er koncerninternt køb i henhold til Cost-
Plus aftalerne mellem moderselskabet og dattervirksom-
hederne medtaget under forsknings- og udviklingsom-
kostningerne, idet dattervirksomhederne alene udfører
forskning og udvikling for moderselskabet.
Alle omkostninger vedrørende forskning omkostningsføres
i det år, de afholdes.
Såfremt der er tilstrækkelig sikkerhed for, at den fremti-
dige indtjening til selskabet kan dække ikke alene produk-
tions-, direkte henførbare salgs- og administrationsom-
kostninger, men også selve udviklingsomkostningerne, vil
udviklingsomkostninger, der dækker medgåede omkost-
ninger på det kliniske program efter datoen for myndig-
hedsgodkendelse af det kliniske forsøg, blive indregnet
som aktiv. På grund af den generelle risiko ved udvikling
af lægemidler forudsætter aktivering, at produktet kan
færdiggøres. Hvis der ikke foreligger tilstrækkelig sikker-
hed for dette omkostningsføres udviklingsomkostning-
erne.
Salgs- og administrationsomkostninger
Moderselskab
Salgs- og administrationsomkostninger dækker omkost-
ninger til bestyrelsen og ledelsen af selskabet, admini-
strativt personale, kontorholdsomkostninger, husleje, lea-
sing og afskrivninger, der ikke kan henføres specifikt til
forsknings- og udviklingsaktiviteter.
Koncern
Salgs- og administrationsomkostninger for koncernen
består af salgs- og administrationsomkostninger fra
moderselskabet inklusiv administrationsomkostninger fra
dattervirksomhederne, der ikke kan relateres specifikt til
forsknings- og udviklingsaktiviteterne. Salgs- og admini-
strationsomkostninger direkte henført til forsknings- og
udviklingsaktiviteter er inkluderet under henholdsvis forsk-
ningsomkostninger og udviklingsomkostninger.
Resultat fra dattervirksomheder
Moderselskabets resultatopgørelse indeholder resultat
før skat fra dattervirksomhederne. Dattervirksomheder-
nes skat er indeholdt under posten ”Skat”.
Finansielle poster
Renteindtægter og renteudgifter indregnes i resultatopgør-
elsen med de beløb, der vedrører regnskabsåret.
Finansielle poster omfatter herudover finansieringsom-
kostninger vedrørende finansiel leasing. Endvidere indregn-
es værdiregulering af finansielle instrumenter, værdipapir-
er og poster i fremmed valuta.
indtjening pr. aktie
Indtjening pr. aktie beregnes som årets resultat i forhold til
det vejede gennemsnit af udstedte aktier i regnskabsåret.
Årsrapport 2003 » Bavarian Nordic
Ved beregning af udvandet indtjening pr. aktie anvendes
det vejede, gennemsnitlige antal aktier i regnskabsåret
korrigeret for effekten af tegningsretter (warrants), der
kunne have været erhvervet til kursværdi på baggrund af
den monetære værdi af de rettigheder, der er tilknyttet til
udestående tegningsrettigheder. Der foretages ingen
regulering til årets resultat.
BALANCEN
Immaterielle anlægsaktiver
Immaterielie anlægsaktiver måles til kostpris med fradrag
af akkumulerede afskrivninger.
Udviklingsprojekter, som opfylder kravene til indregning,
måles som direkte omkostninger tillagt indirekte produkti-
onsomkostninger i forbindelse med udviklingsprojekterne.
Afskrivning af udviklingsprojekterne påbegyndes ved aktiv-
ets ibrugtagning og foretages lineært i den periode, hvori
de forventes at frembringe økonomiske fordele. Ibrugtag-
ning defineres til at være ved påbegyndelse af salgsaktivi-
teter.
For udviklingsprojekter foretages en individuel vurdering
af projektets økonomiske levetid.
Tilkøbte rettigheder eller rettigheder erhvervet i forbind-
else med opkøb, som opfylder kravene til indregning,
måles til kostpris. For rettigheder foretages en individuel
vurdering af rettighedens økonomiske levetid.
De forventede afskrivningsperioder er:
Rettigheder max. 10 år
Udviklingsprojekter max. 10 år
Software 3 år
Materielle anlægsaktiver
Materielle anlægsaktiver, som omfatter indretning af
lejede lokaler, kontorudstyr samt IT- og laboratorieudstyr
måles til kostpris. Der foretages lineære afskrivninger
over aktivets økonomiske livstid.
De forventede brugstider er:
Indretning af lejede lokaler 5 år
Kontor- og IT-udstyr 3-5 år
Laboratorieudstyr 5 år
Anskaffelser af materielle anlægsaktiver under tDKK 10
straksafskrives. Afskrivninger samt avance og tab ved
løbende udskiftning af materielle anlægsaktiver omkost-
ningsføres under henholdsvis forsknings- og udviklings-
omkostninger og administrationsomkostninger.
Årsrapport 2003 2 Bavarian Nordic
Nedskrivning af anlægsaktiver
Den regnskabsmæssige værdi af såvel immaterielle som
materielle anlægsaktiver gennemgås årligt for at afgøre,
om der er indikation af værdiforringelse, udover det som
udtrykkes ved normal afskrivning. Hvis dette er tilfældet,
anslås denne lavere genindvindingsværdi til den højeste
af værdi af nettosalgsprisen og kapitaliseret værdi.
Nedskrivning af immaterielle og materielle anlægsaktiver
omkostningsføres under samme post, som de tilhørende
afskrivninger.
Finansielle anlægsaktiver
Kapitalandelen i dattervirksomhederne måles efter den
indre værdis metode. | moderselskabets balance medreg-
nes under posten ”Kapitalandele i dattervirksomheder”
ejerandelen af dattervirksomhedernes regnskabsmæs-
sige indre værdi opgjort efter moderselskabets regn-
skabspraksis med fradrag eller tillæg af urealiserede kon-
cerninterne avancer eller tab.
Nettoopskrivning af kapitalandele i dattervirksomheder
indregnes under nettoreserve efter den indre værdis
metode under egenkapitalen.
Dattervirksomheder med negativ regnskabsmæssig indre
værdi indregnes til nul, mens tilgodehavender hos disse
dattervirksomheder nedskrives med moderselskabets
andel af den regnskabsmæssige negative indre værdi, i
det omfang tilgodehavendet vurderes uerholdeligt.
Såfremt den regnskabsmæssige negative indre værdi
overstiger tilgodehavendet, indregnes et resterende
beløb under hensatte forpligtelser i det omfang, at
moderselskabet har en retslig eller faktisk forpligtelse til
at dække virksomhedens negative balance.
Varebeholdninger
Varebeholdninger måles til kostpris, som de direkte tilgå-
ede omkostninger forbundet med erhvervelsen, eller for
egenproducerede varer, som de direkte tilgåede omkost-
ninger tillagt indirekte produktionsomkostninger eller net-
torealisationspris, hvis denne er lavere. Kostpris fastsæt-
tes ved FIFO-princippet.
Tilgodehavender
Tilgodehavender måles til amortiseret værdi, normalt lig
med nominel værdi, med fradrag af nedskrivning til imø-
degåelse af tab efter en individuel vurdering af tabsrisici.
Værdipapirer - obligationer
Obligationer måles til statusdagens markedsværdi. Mar-
kedsværdien måles under hensyntagen til kendte fremti-
dige kurstab og -gevinster på statusdagen vedrørende
udtrækning eller endeligt udløb.
Både realiserede og urealiserede kursreguleringer er ind-
regnet i resultatopgørelsen.
Hensatte forpligtelser
Hensatte forpligtelser indregnes, når selskabet har en
forpligtelse som følge af hændelser i nuværende eller tid-
ligere regnskabsår, hvor det er sandsynligt, at forpligtel-
sen vil medføre et træk på selskabets økonomiske res-
sourcer.
Gældsforpligtelser
Selskabets gældsforpligtelser er indregnet til amortiseret
kostværdi.
PENGESTRØMSOPGØRELSE
Pengestrømsopgørelsen er opstillet efter den indirekte
metode med udgangspunkt i koncernens resultat af pri-
mær drift.
Opgørelsen viser koncernens pengestrømme opdelt på
drifts-, investerings- og finansieringsaktivitet, likvider ved
årets slutning samt påvirkningen af de opgjorte penge-
strømme på koncernens likvider.
Pengestrømme i fremmed valuta omregnes til danske
kroner (DKK) til transaktionsdagens kurs.
I pengestrømme fra driftsaktiviteten er resultatet af pri-
mær drift (underskud) reguleret for ikke-kontante driftspo-
ster samt ændringer i driftskapitalen.
Pengestrømme fra investeringsaktiviteter omfatter pen-
gestrømme fra køb og salg af immaterielle, materielle og
finansielle anlægsaktiver.
Pengestrømme fra finansieringsaktiviteter omfatter pen-
gestrømme fra optagelse og tilbagebetaling af lån og
kapitaludvidelser samt finansielle poster.
På grund af den store likviditet på obligationsmarkederne
er børsnoterede obligationer medtaget i likvide reserver
på trods af risikoen for kursændringer. Obligationer med
en restløbetid på over tre måneder er oplyst.
Årsrapport 2003 + Bavarian Nordic
Resultatopgørelse for perioden 1. januar til 31. december
Moderselskab Koncern
Note Beløb itDKK 2003 2002 2003 2002
j ' KEE '
1 Nettoomsætning ;… 504.642 "121.077 . 504.642 ' 121.077
Produktionsomkostninger " (187,191): — (56.454) | (187.191); — (56.454)
Bruttoresultat ” 317.451 64.623 : 317.451 : 64.623
[7 | i
1 Andre driftsindtægter — (19,850) | 0: (19.850) | 0
2, 3,4. Udviklingsomkostninger ! 66.871 : 40.131 i 56.182 : 34.059
2, 3,4. Forskningsomkostninger ' 35.952 30.726 | " 24.088 ' 25.816
2,3 Salgs- og administrationsomkostninger i 31.050 ' 21.389 : 42,992 ' 31.398
Driftsomkostninger i alt ;… 114.023 . 92.246 : 103.412 . 91.273
Resultat før renter og skat (EBIT) ' 203.428 (27.623) : 214.039 | (26.650)
5 Finansielle poster 0 459, 1.644" 3.589 ' 936
9 Resultat fra dattervirksomheder | 9.601 : 265 ;
Resultat før skat
217.628 , (25.714) : 217.628 . (25.714)
(67.063) 95.834 | (67.063): — 95.834
i
6 Skat af årets resultat
i
Årets resultat i 150.565 i 70.120 : 150.565 i 70.120
Resultatdisponering
Forslag til resultatdisponering
Overført overskud 150.565 70.120
14 Resultat pr. aktie (EPS)
Basis pr. aktie af 10 kr. 33,4 17,6
Udvandet pr. aktie af 10 kr. 32,9 17,6
1
Årsrapport 2003 e Bavarian Nordic
Note
11
Balance — Aktiver
Pr. 31. december Moderselskab Koncern
Beløb i tDKK 2003 2002 2003 2002
Rettigheder 1.786 0 1.786 Q
Software 645 256 743 418
Udviklingsprojekter 2.945 835 2.892 815
Immaterielle anlægsaktiver 5.376 1.091 5.421 1.233
Indretning af lejede lokaler 18 2.167 820 3.248
Kontor- og IT-udstyr 800 668 1.934 1.285
Laboratorieudstyr 9.584 3.710 19.458 5.649
Forudbetalinger vedrørende anlægsaktiver 5.000 0 5.000 0
Anlægsaktiver under udarbejdelse 1.868 0 1.868 0
Materielle anlægsaktiver 17.270 6.545 29.080 10.182
Kapitalandele i dattervirksomheder 18.168 50 - -
Øvrige finansielle anlægsaktiver 544 2.508 544 2.508
Finansielle anlægsaktiver 18.712 2.558 544 2.508
Udskudt skatteaktiv 35.948 97.621 35.948 97.621
Anlægsaktiver i alt 77.306 107.815 70.993 111.544
Råvarer og hjælpematerialer 236 258 454 472
Handelsvarer 43 30.493 43 30.493
Varebeholdninger 279 30.751 497 30.965
Anlægsaktiver til salg 0 1.000 0 1.000
Tilgodehavender fra salg 49.753 55.338 49.753 55.338
Tilgodehavende fra dattervirksomheder 0 1.637 - -
Andre tilgodehavender 6.428 8.295 8.281 9.267
Selskabsskat 10.976 0 10.976 0
Periodeafgrænsningsposter 155 264 155 401
Tilgodehavender 67.312 66.534 69.165 66.006
Værdipapirer - obligationer 88.756 15.044 88.756 15.044
Likvide beholdninger 194.571 92.967 199.758 94.142
Omsætningsaktiver i alt 350.918 205.296 358.176 206.157
Aktiver i alt 428.224 313.111 429.169 317.701
Årsrapport 2003 + Bavarian Nordic
Balance — Passiver
Pr. 31. december Moderselskab Koncern
Note Beløb i tDKK 2003 2002 2003 2002
Aktiekapital (0 45,145 ; — 45.145 | 45.145 | 45.145
Overkurs ved aktieemission 7" 396.167 " 396.167 " 396.167 ' 396.167
Overført resultat : ; (94,311): (244.873) ; . (94.311): (244.873)
Egenkapital i alt | 347.001 . 196.439 ; 347.001 ; 196.439
| i
9 Kapitalinteresser i dattervirksomheder : 203 : 131 i - -
12. Andre hensatte forpligtelser 2,063 : 1.036 ; 2,063 . 1.036
Hensatte forpligtelser : 2.266 1.167 ;, 2.063 ; 1.036
13 Langfristede gældsforpligtelser i 2.904 3.557 2.904 | 3.557
Leverandører af varer og tjenesteydelser ; 47.276 88.522 . 49.751 ' 89.148
Bankgæld ; 1.100 925 ' 1.100 ; 925
Selskabsskat ; 0: (… 2.947 . 179
13 Finansiel leasing : 645 623 645 ; 623
Gæld til dattervirksomheder ; 6.791 0. i -
Anden gæld ; 19.438 : 21.647 ' 21.193 25.050
Periodeafgrænsningsposter ' 803 . 231 1.565 744
Kortfristede gældsforpligtelser i 76.053 : 111.948 ' 77.201 116.669
; ! . !
Gældsforpligtelser i alt 81.223 : 116.672 . 82.168 : 121.262
' i ; i
Passiver i alt ; 428.224 : 313.111 - 429.169 317.701
15 Finansielle risici
16 Transaktioner med nærtstående parter
17 Eventualforpligtelser, garanti, kaution og sikkerhed
18 Incitamentsprogrammer
19 Honorar til revisorer
i
Årsrapport 2003 » Bavarian Nordic
Note
Pengestrømsopgørelse for året
Koncern
Beløb i tDKK 2003 2002
Resultat af primær drift (EBIT) 214.039 (26.650)
Afskrivninger og nedskrivninger 12.928 5.131
Betalte skatter i årets løb (13.599) (973)
Ændringer i hensatte forpligtelser 1.027 1.036
Ændring i varebeholdninger 30.468 (28.607)
Ændringer i tilgodehavender, netto 6.817 (62.809)
Ændringer i kortfristet gæld, netto (42.411) 99,160
Pengestrømme fra driftsaktiviteter 209.269 (13.712)
Køb af virksomhed med fradrag af erhvervede likvide beholdninger (2.381) 0
Investeringer i immaterielle anlægsaktiver (3.829) (1.158)
Investeringer i materielle anlægsaktiver (28.907) (8.881)
Salg af anlægsaktiver 0 1.722
Betalt deposita, netto 1.964 (2.340)
Pengestrøm fra investeringsaktiviteter (33.153) (10.657)
Langfristet låntagning (653) 3.460
Kapitaltilførsel ved emission efter omkostninger 0 80.384
Realiserede renter, netto 3.537 922
Pengestrømme fra finansieringsaktiviteter 2.884 84.766
Periodens likviditetsforskydning, netto 179.000 60.397
Reguleringer af værdipapirer til markedsværdi samt valutakursreguleringer 152 (51)
Nettolikvider, 1. januar 108.261 47.915
Nettolikvider, 31. december 287.413 108.261
Specifikation af nettolikvider, 31. december
Likvide beholdninger 199.757 94,142
Kassekreditter (maks. kreditramme DKK 4,9 mio.)
både indeståender og kortfristet bankgæld (1.100) (925)
Værdipapirer - obligationer ”) 88.756 15.044
Nettolikvider, 31. december 287.413 108.261
") heraf udgør obligationer med en restløbetid på over 3 måneder 74.871 14.447
Årsrapport 2003 + Bavarian Nordic
Egenkapitalopgørelse
Moderselskab og koncern
Aktie- Overkurs Overført
Beløb i DKK kapital ved emission resultat Total
Egenkapital 1. januar 2003 ' 45.145 396.167 (244.873) 196.439
Valutakursreguleringer - - (3) (3)
Årets resultat - HE 150.565 150.565
Egenkapital 31. december 2003 45.145 396.167 (94.311) 347.001
Aktie- Overkurs Overført
kapital ved emission resultat Total
Egenkapital 1. januar 2002 33.553 327.374 (316.784) 44.143
Rettet emission:
Udstedelse af nye aktier . 2.000 16.000 18.000
Omkostninger | (97) (97)
Fortegningsemission:
Udstedelse af nye aktier : 9.592 57.548 . 67.140
Omkostninger . ' (4.658) (4.658)
Valutakursreguleringer | 29 29
Årets resultat 70.120 70.120
Skat af egenkapitalbevægelser . ' "1.762 1.762
Egenkapital 31. december 2002 45.145 396.167 (244.873) 196.439
Udviklingen i selskabskapitalen har været følgende:
Beløb i :DKK 2003 2002 2001 2000 1999
Aktiekapital 1. januar 45.145 33.553 27.342 27.050 27.050
Aktieudstedelser 0 11.592 6.211 292 0
Aktiekapital 31. december 45.145 45.145 33.553 27.342 27.050
Overkurs ved aktieudstedelser .
1. januar ” 396.167 327.374 259.732 257.466 257.466
Tilgang i årets | 0 68.793 67.642 2.266 0
Overkurs 31. december 396.167 396.167 327.374 259.732 257.466
Aktiekapitalen består af i alt 4.514.485 aktier å DKK 10 pr. 31. december 2003. Aktierne er ikke inddelt i aktieklasser, og hver
aktie er tillagt én stemme.
I udvandet resultat pr. aktie indgår vægtede gennemsnitlig antal aktier i beregningen med i alt 4.580.535 aktier
Årsrapport 2003 e Bavarian Nordic
Note
Noter
Salg og Forskning
Beløb i tDKK Produktion og udvikling Ej allokeret Koncern
Segmentoplysninger
Inden for Bavarian Nordics primære segment -
forretnings-segmentet er der følgende segmenter:
Salgs- & produktions-segmentet og Forskning-
& udviklingssegmentet
Salg- & produktionssegmentet inkluderer
produktion og salg til kunder.
Forsknings- & udviklingssegmentet dækker arbejdet
med at udvikle projekter samt licens- og royalty-indtægter.
Nettoomsætning 2003 504.642 0 0 504.642
2002 121.077 0 0 121.077
Andre driftsindtægter 2003 0 19.850 0 19.850
2002 0 0 0 0
Omkostninger 2003 199.124 72.499 38.830 310.453
2002 62.495 59.003 26.229 147.727
"Segmentresultat før finansielle poster” 2003 305.518 (52.649) (38.830) 214.039
2002 58.582 (59.003) (26.229) (26.650)
Resultat efter renter 2003 305.518 (52.649) (35.241) 217.628
2002 58.582 (59.003) (25.293) (25.714)
Årets resultat 2003 - - - 150.565
2002 70.120
Tilgang af aktiver 2003 6.868 22.939 5.310 35.117
2002 0 8.583 1.320 9.903
Afskrivning på aktiver 2003 0 7.059 2.961 10.020
2002 0 3.793 1.337 5.130
"Værdi af aktiver” 2003 57.118 27.088 344.962 429.169
2002 94.126 14.664 208.911 317.701
Forpligtelser 2003 26.572 5.666 49.930 82.168
2002 112.608 5.770 2.884 121.262
Der vises intet sekundært geografisk segment, da dette ikke tilfører nogen væsentlig ny information.
Årsrapport 2003 « Bavarian Nordic
Moderselskab Koncern
Note Beløb i tDKK 2003 2002 2003 2002
2 Personaleudgifter me De i
Løn og gager i "16.828 ; 10.287 35.646 : 34.766
Udgifter til pension og social sikring ' 1.337 : 364 4.107 ; 3.979
Øvrige personaleudgifter ' 1.033 |; 1.220 : . 1.108. 734
Personaleudgifter i alt .” 19.198 ; 11.871 ; 40.861 : 39.479
Personaleudgifter fordeles på: : : ' ;
Udviklingsomkostninger | 5.620 2,343 14.340 13.352
Forskningsomkostninger ' 1.813 i 1.329 : — 8.092 ; 10.975
Salgs- og administrationsomkostninger | 11.765 : 8.199 18.429 | 15.152
Personaleudgifter i alt ; 19.198 11.871 ' 40.861 , 39.479
Heraf udgør: ' ;
Vederlag til bestyrelsen ; 315 ; 315 ' 315 i 315
Vederlag til direktionen j 1.500 j 1.250 1.500 1.250
Ledelsesudgifter i alt ; 1.815 1.565 1.815 . 1.565
| . ; i :
Incitamentsprogrammer for ledelsen er oplyst i note 18. : i | i
| E | |
Gennemsnitligt antal medarbejdere ' 32 ' 19 ; 82 ; 72
| ,
| ' i i
. i | , ;
3 Afskrivninger i ; ? ;
Afskrivningernes andel af: ! i ; ;
Udviklingsomkostninger ; 3.920 i 1.056 : 7.272 ' 2.216
Forskningsomkostninger ; 2.665 559 : 3.483 " 1.577
Salgs- og administrationsomkostninger ; 1.530 : 831 ; 2.173 : 1.337
Afskrivninger i alt | 8.115 2.446 12.928 ; 5.130
Heraf tab ved salg af anlægsaktiver 103 245 103 303
Årsrapport 2003 + Bavarian Nordic
Note
Noter
Moderselskab Koncern
Beløb i tDKK 2003 2002 2003 2002
Forskningsomkostninger & udviklingsomkostninger
Udviklingsomkostninger
Afholdte udviklingsomkostninger 36.924 13.636 53.764 32.727
Afskrivninger 3.920 1.056 7.272 2.216
Fakturerede udviklingsomkostninger (1.654) 0 (1.654) 0
Køb fra dattervirksomhed 30.934 26.345 —— -
Aktiverede udviklingsomkostninger (3.253) . (906) (3.200) (884)
Udviklingsomkostninger i alt 66.871 40.131 56.182 34.059
Forskningsomkostninger
Afholdte forskningsomkostninger 10.621 7.477 21.571 24.222
Afskrivninger 2.665 559 3.483 ; 1.577
Modregning af offentligt udviklingstilskud (771) 0 (966) ; 17
Køb fra dattervirksomhed 23.437 22.690 — -
Forskningsomkostninger i alt 35.952 30.726 24.088 25.816
Køb fra dattervirksomhed udgør:
Udviklingsomkostninger, lokale ledelses-
og administrationsomkostninger 26.848 25.090
7,5% dækningsbidrag heraf 2.014 1.255
Ændring som følge af skatterevision 2.072 0
Udviklingsaktiviteter 30.934 26.345 - -
Forskningsomkostninger, lokale ledelses-
og administrationsomkostninger 16.761 21.610
7,5% dækningsbidrag heraf 1.257 1.080
Ændring som følge af skatterevision 5.419 0
Forskningsaktiviteter 23.437 22.690 - -
Køb fra dattervirksomhed i alt 54.371 49.035 - -
Finansielle poster
Finansielle indtægter 5.406 2.008 5.443 2.019
Finansielle udgifter (1.518) (1.014) (1.906) , (1.093)
Netto valutakursgevinster 90 31 52 10
Renteindtægter fra dattervirksomheder 621 619 - -
Finansielle poster 4.599 1.644 3.589 936
Årsrapport. 2003 e Bavarian Nordic
Moderselskab Koncern
Note Beløb itDKK 2003 2002 2003 2002
| |
6 Skat Fm . i . i i . |
Årets aktuelle skat ' DDT. 708 0; 75,391: ….… 25
Årets udskudte skat ; 61.672 | (97.621) : 61.672 : (97.621)
Skat i dattervirksomheder 1% 5,391 å 28k 00 ig ….
Årets skat ialt ' j 67.063 | (97.596) : 67.063 : (97.596)
. ! i |
Der fordeler sig således: ; ' : | j
Skat af årets resultat . 67.063 ; (95.834) ; 67.063 i (95.834)
Skat af egenkapitalbevægelser : 0 : (1.762) ; (Er (1.762)
Årets skat i alt | 67.063 i: (97.596): 67.063 : (97.596)
| ) i |
Skat af årets resultat forklares således: | j |
Beregnet 30% skat af årets resultat før skat | 65.288 | (7.715) | 65.288 | (7.715)
Skatteeffekt af: | . ; , i
Ændring vedrørende indregning af skatteaktiv | 0 ; (88.067); . 0 | (88.067)
Højere skatteprocent i udenlandske dattervirksomheder | 2.511 | 55 ! 2.511 : 55
Ikke indregnet skatteaktiv vedrørende ophørende aktivitet i . 0 få 741.70; Q
Permanente afvigelser 7 17360 | AD... (736) i 78
Regulering af skat vedrørende tidligere år i, (0) (185) | "4 (0) ; (185)
Skat af årets resultat ' | 67.063 , (95.834) '. - 67.063 |! (95.834)
fi d
Udskudt skat ' ) HERE
Indregnet udskudt skatteaktiv vedrører skattemæssige ! … i
forskelsværdier og fremførbare skattemæssige underskud ;
i moderselskabet: i ;
f H
Anlægsaktiver j 759 | 1.633
Forsknings- og udviklingsomkostninger ; 26.394 | 44.357
Patentomkostninger | 2.358 ; 4.350
Varelager i 0 : (9.148)
Debitorer | ' 0: 19.629
Hensættelser | 619 |; 311
Skattemæssige fremførbare underskud | 2.547 | 36.489
Korresponderende skatteændringer fra tysk skatterevision j 3.271 | 0
Indregnet udskudt skatteaktiv | 35.948 |; — 97.621
Note
Årsrapport 2003 e Bavarian Nordic
Noter
Moderselskab
Udviklings- 2003 2002
Beløb i :DKK projekter Software Rettigheder Total Total
Immaterielle anlægsaktiver
Immaterielle anlægsaktiver udgøres primært af
egenudviklede udviklingsprojekter, anskaffet
software og erhvervede rettigheder
Kostpris 1. januar 906 585 0 1.491 311
Tilgang 3.253 588 2.381 6.222 1.180
Kostpris 31. december 4.159 1.173 2.381 7.713 1.491
Afskrivninger 1. januar 71 329 0 400 288
Afskrivninger 1.143 199 595 1.937 112
Afskrivninger 31. december 1.214 528 595 2.337 400
Bogført værdi 31. december 2.945 645 1.786 5.376 1.091
Koncern
Udviklings- 2003 2002
Beløb i tDKK projekter Software Rettigheder Total Total
Kostpris 1. januar 884 960 0 1.844 688
Valutakursregulering 0 (2)
Tilgang 3.200 629 2.381 6.210 1.158
Kostpris 31. december 4.084 1.589 2.381 8.054 1.844
Afskrivninger 1. januar 69 542 0 611 399
Valutakursregulering 0 0
Afskrivninger 1.123 304 595 2.022 212
Afskrivninger 31. december 1.192 846 595 2.633 611
Bogført værdi 31. december 2.892 743 1.786 5.421 1.233
Note
Årsrapport 2003 + Bavarian Nordic
Forudbetaling Anlægsaktiver
Moderselskab
Indretning af Kontor- og Laboratorie- af anlægs- under 2003 2002
Beløb i tDKK lejede lokaler IT-udstyr udstyr aktiver udarbejdelse Total Total
[ f
Materielle anlægsaktiver | i
Kostpris 1. januar 2.352 1.826 4.665 0 0 | - ,8.843 ; 4,412
Tilgang 406 603 8.127 5.000 1.868 | 16.004 "… 9.188
Afgang | 0 : (2.893)
Anlægsaktiver sat til salg : 0 i (1.865)
Kostpris 31. december 2.758 2.429 12.792 5.000 1.868 | 24.847 ! 8.842
' |
Afskrivninger 1. januar 185 1.158 955 0 0 | 2.298 ; 1.452
Afskrivninger 537 471 2,253 0 0! 3.261 ;… 2.320
Nedskrivninger 2.018 "2,018 I -
Afgang ! 0 i; (1.009)
Anlægsaktiver sat til salg | 0 3 (466)
Afskrivninger 31. december 2.740 1.629 3.208 0 0 : 7.577 i 2.297
Bogført værdi 31. december 18 800 9.584 5.000 - 1.868 '" 17.270 | 6.545
Bogført værdi af leasede ;
aktiver 31. december 27 1.798 1.825 : 2.375
Koncern
| ;
Indretning af Kontor- og Laboratorie- Forudbetaling Anlægsaktiver ! 2003 i 2002
lejede lokaler IT-udstyr udstyr af anlægs- under | Total | Total
aktiver udarbejdelse |
Kostpris 1. januar 4.690 4.216 13.100 0 0 , 22.006 |, 18.456
Valutakursregulering 4 11 37 ; 52 : (20)
Tilgang i året 579 1.721 19.739 5.000 1.868 - 28.907 i 8.746
Afgang i året (86) ! (86) : (3.311)
Anlægsaktiver sat til salg i 0 ! (1.865)
Kostpris 31. december 5.273 5.862 32.876 5.000 1.868 . 50.879 :. 22.006
| ;
Afskrivninger 1. januar 1.442 2.931 7.451 0 0 | 11.824 | 9.509
Valutakursregulering 2 9 31 | 42 (12)
Afskrivninger i året 991 1.071 5.936 7.998 ;… 4.212
Nedskrivninger i året 2.018 1 208|
Afgang i året (83) ! (83) . (1.419)
Anlægsaktiver sat til salg i 0 (466)
Afskrivninger 31. december 4.453 3.928 13.418 0 0 ; 21.799 : 11.824
Bogført værdi 31. december 820 1.934 19.458 5.000 1.868 : 29.080 : 10.182
Bogført værdi af leasede ' '
aktiver 31. december 27 1.798 2.375
1.825
Årsrapport 2003 e Bavarian Nordic
Note
Noter
Moderselskab
Beløb i tDKK 2003 2002
Kapitalandele i dattervirksomheder
Bavarian Nordic A/S overtog 16. maj 2003 100% af
Bavarian Nordic, Berlin GmbH.
De erhvervede aktiver og rettigheder udgør følgende:
Købesum i alt i likvider 2.562
Dagsværdi af erhvervede opsparet underskud 5
Dagsværdi af erhvervede likvide midler (186)
Rettigheder (note 7) 2.381
Kapitalandele i dattervirksomheder består af:
100% ejerskab: Bavarian Nordic GmbH, Munchen, Tyskland,
aktiekapital udgør EUR 25.565
100% ejerskab: Bavarian Nordic, Berlin GmbH, Berlin, Tyskland,
aktiekapital udgør EUR 25.000
99% ejerskab: Austrian Nordic Biotherapeutics AG, Wien, Østrig,
aktiekapital udgør EUR 70.000
Kapitalandele i dattervirksomheder
Anskaffelsessum 1. januar 710 711
Tilgang 14.738 0
Valutakursreguleringer 42 (1)
Anskaffelsessum 31. december 15.490 710
Resultat fra dattervirksomheder 1. januar (18.879) (19.148)
Årets resultat i dattervirksomheder 9,601 265
Skat af årets resultat i dattervirksomheder (5.391) (25)
Skat på egenkapital og erhvervet underskud (1.011) 0
Vatlutakursreguleringer (44) 29
Resultat fra dattervirksomheder 31. december (15.724) (18.879)
Bogført værdi 31. december (234) (18.169)
Negativ indre værdi overført til tilgodehavender 18.199 18.088
Negativ indre værdi overført hensatte forpligtelser 203 131
Kapitalinteresse i dattervirksomheder 31. december 18.168 50
Tilgodehavende fra dattervirksomheder
Tilgodehavende fra dattervirksomheder 18.199 , 19.725
Modregning af negativ indre værdi (18.199) (18.088)
Tilgodehavende fra dattervirksomheder 31. december 0 1.637
Hensatte forpligtelser
Hensatte forpligtelser vedr. negativ indre værdi 203 131
Hensatte forpligtelser 31. december 203 131
Årsrapport 2003 » Bavarian Nordic
Moderselskab og koncern
Note Beløb i tDKK . 2003 2002
10 Øvrige finansielle anlægsaktiver ; '
Deposita 1. januar . ! 2,508 ” 168
Betalte deposita i året i 29 | 2.362
Refunderede deposita i året i (1.993) i (22)
Deposita, 31. december ! 544 : 2.508
11 Værdipapirer - Obligationer ;
Nominel værdi af obligationer i 85.738 : 14.540
Markedsværdi af obligationer : 88.756 | 15.044
Nominel Markeds-
Kupon Udløb værdi værdi
Værdipapirer - Obligationer 31. december 2003
Unikredit Ann. 1996/19 DKK 6,000% 2019 393 409
Unikredit Ann. 1999/32 DKK 6,000% 2032 7.160 7.345
Nordea Kredit Ann. 2035 DKK — 5,000% 2035 298 287
Totalkredit 111C.S 2035 DKK 5,000% 2035 3.869 3.725
Realkredit Danmark 22D. 2019 DKK 6,000% 2019 4.000 4.173
Realkredit Danmark 22D. 2022 DKK 6,000% 2022 7.800 8.128
Realkredit Danmark 23D. 2032 DKK 7,000% 2032 1.500 1.591
Realkredit Danmark 26D. 2020 DKK 4,000% 2020 2.400 2.308
BRFKredit 111. DKK 7,000% 2019 609 650
BRFKredit 111. DKK 6,000% 2019 89 93
BRFKredit 111D. DKK 6,000% 2022 474 494
BRFKredit 111. DKK 7,000% 2032 557 590
Nykredit 2C. DKK 6,000% 2019 1.332 1.387
Nykredit 2A. DKK 6,000% 2022 1.872 1.950
Mere end 5 års løbetid 32.353 33.130
Danske Stat STL DKK 8,000% 2006 10.400 11.515
Totalkredit CIBOR 122C DKK 2,492% 2008 2,551 2.564
BR Deutschland Euro 5,250% 2008 10.050 10.754
Mellem 1 og 5 års løbetid 23.001 24,833
Dansk Skatkammerbevis I 2004 DKK 0,000% 2004 18.000 17.964
Danske Stat STL DKK 7,000% 2004 100 104
Treuhandanstalt Euro 7,500% 2004 12.284 12.725
Under 1 års løbetid 30.384 30.793
Værdipapirer - obligationer 85.738 88.756
Årsrapport 2003 « Bavarian Nordic
Note
12
13
Kapitalinteresser Andre
i datter- hensatte 2003 2002
Beløb i tDKK virksomheder forpligtelser Total Total
Hensatte forpligtelser
Hensatte forpligtelser 1. januar 131 1.036 1.167 0
Årets tilgang 203 2.063 2.266 1.167
Årets forbrug (131) (510) (641) 0
Årets afgang (526) (526) 0
Hensatte forpligtelser 31. december 203 2.063 2.266 . 1.167
Posten "Andre hensatte forpligtelser” relaterer sig til beslutningen om at fraflytte lokalerne på Amager og forventes at være
opbrugt inden for en 12 måneders periode.
Moderselskab og koncern
Beløb i IDKK Forfailder
Forfalder meilem Forfalder 2003 2002
Rente- og tilbagebetalingsoversigt inden for 1 år log5 år efter 5 år Total Total
Langfristede gældsforpligtelser
Finansiel leasingforpligtelse:
DKK, fast rente 7,2% p.a. 27 44 0 71 96
DKK, fast rente 6,0% p.a. 19 70 0 89 107
DKK, fast rente 6,9% p.a. 74 160 0 234 514
DKK, fast rente 7,4% p.a. 45 122 0 167 0
DKK, fast rente 6,4% p.a. 241 1.245 0 1.486 1.712
DKK, fast rente 2,4% p.a. 239 1.263 0 1.502 1.751
Rentebærende gældsforpligtelser ialt 645 2.904 0 3.549 4.180
Minimum betalinger på finansiel leasing
Fremtidige Kapitat-
Forfalder Forfalder Forfalder rente- værdi af
inden for 1 år mellem efter 5 år Total betalinger betalinger
1 og 5 år
2003 851 3.228 0 4.079 (530) 3.549
2002 802 3.935 0 4,737 (557) 4.180
Note
15
Årsrapport 2003 » Bavarian Nordic
”"Moderselskab
DKK thousands 2003 2002
indtjening pr. aktie 1
Årets resultat :… 150,565 " — 70.120
Vejet, gennemsnitlig antal aktier (tusind) |, 4.514 i 3.994
Indtjening pr. aktie (DKK pr. aktie) ; 33,4 ; 17,6
Vejet, gennemsnitlig antal aktier (tusind) 4,514 3.994
Regulering for: tegningsoptioner (tusind) | 66 0
Vejet, gennemsnitlig antal aktier for udvandet indtjening pr. aktie (tusind) 4.580 " 3.994
Udvandet indtjening pr. aktie (DKK pr. aktie) 32,9 ; 17,6
Tilgode- Gældsfor- Kontant Nettoposition
Valuta Forfald havender pligtelser position DKK
Finansielle risici - Koncern
EUR <lår 31.110 (43.087) 92.177 80.200
> 1 år 0 0 0 0
USD <l år 13.882 (1.084) (1.100) 11.698
> I år 0 0 0 0
GBP <lår 0 (124) 0 (124)
> 1 år 0 0 0 0
CHF <lår 0 (153) 0 (153)
> 1 år 0 0 0 0
Other currencies <lår 0 (114) 0 (114)
> 1 år 0 0 0 0
Total 44.992 (44.562) 91.077 91.507
Kreditrisiko - Koncern
Kreditrisikoen i forbindelse med tilgodehavender fra salg og tjenesteydelser er begrænset på trods af, at koncernen kun har få
kunder, da de pågældende kunder er regeringer og/eller militær. Det er derfor ledelsens opfattelse, at der ikke er nogen reel
kreditrisiko på tilgodehavender fra salg og tjenesteydelser
Årsrapport 2003 + Bavarian Nordic
Note
16
17
Transaktioner med nærtstående parter
Direktionen og bestyrelsen for Bavarian Nordic A/S samt NeuroSearch A/S anses for at være nærtstående parter eftersom de
har betydelig indflydelse. ingen nærtstående parter har bestemmende indflydelse.
NeuroSearch A/S anses som en nærtstående part, idet Asger Aamund er formand for bestyrelsen i både NeuroSearch A/S og
Bavarian Nordic A/S, og da de to selskaber har 2 bestyrelsesmedlemmer tilfælles.
Der er ikke indgået nogen væsentlige transaktioner med nærtstående parter.
Moderselskab Koncern
Beløb i tDKK 2003 2003
Eventualforpligteliser, garanti, kaution og sikkerhed Garanti, kaution og sikkerhed:
På vareleverancer er der afgivet sædvanlige garantier med løbetider mellem 2-3 år.
Disse garantier er i al væsentlighed afdækket ved tilsvarende garantier fra underleverandører
Moderselskabet har stillet kaution over for Nordea for en kassekredit til dattervirksomhed på
maksimum tEUR 383 2.855 2.855
Moderselskabet har afgivet en tilbagetrædelseserklæring overfor dattervirksomhedskreditorer.
Bankgarantier udstedt som deposita for laboratorie- og kontorfaciliteter i Munchen, Tyskland 0 Bål
Operationel leasing:
Leasingaftaler for kontor- og laboratorieudstyr. Aftalerne indeholder uopsigelighedsklausuler,
der gælder fra 1 til 4 år.
- Forfalder til betaling inden for næste år 97 171:
- Forfalder til betaling mellem 1 og 5 år 332 393
- Forfalder til betaling efter 5 år 0 0
Lejeaftaler:
Lejeaftaler for laboratorie- og kontorfaciliteter i Munchen og Berlin, Tyskland og København, Danmark.
Lejeaftalerne er uopsigelige i perioder fra 5 til 52 måneder.
De ovennævnte lejeaftaler har følgende bundne betalingsforpligtelser: :
- Forfalder til betaling inden for næste år 1.913 6.106
- Forfalder til betaling mellem 1 og 5 år 0 14.050
- Forfalder til betaling efter 5 år 0 0
Samarbejdsaftaler:
Selskabet har kontraktlige forpligtelser med forskningspartnere vedrørende
langsigtede forskningsprojekter.
- Forfalder til betaling inden for næste år 11.496 11.496
- Forfalder til betaling mellem 1 og 5 år 15 15
- Forfalder til betaling efter 5 år 0 0
Øvrige kontraktlige forpligtelser:
Selskabet har en kontraktlig forpligtelse til at betale restkøbesummen
for Kvistgårdfaciliteten. Det er aftalt, at købesummen ikke offentligøres.
Øvrige:
- Forfalder til betaling inden for næste år 199 199
- Forfalder til betaling mellem 1 og 5 år 31 31
- Forfalder til betaling efter 5 år 0 0
Verserende retssager
Der er ingen retssager.
Årsrapport 2003 » Bavarian Nordic
Note
18 Incitamentsprogrammer
Bavarian Nordic A/S har i 2002 udstedt tegningsoptioner til medarbejdere og ledelse.
Tegningsoptionsforpligtelse med udnyttelseskurs DKK 90,00 pr. aktie, nominelt tDKK 1.296 er fordelt som følger:
Udnyttet Total Værdi
Nominel nominel Nominel udnyttelses- … ved Værdi
tDKK værdi værdi restværdi værdi udstedelse 31. december Udløb
Bestyrelse 176 0 176 1.584 201 2.890 21. april - 2. maj 2004
Direktion 130 0 130 1.170 148 — 2,135 21. april - 2. maj 2004
Ledende
medarbejdere 350 0 350 3.150 — 399 5.748 21. april - 2. maj 2004
Medarbejdere 495 0 495 4.455 564 8.128 21. april - 2. maj 2004
Tidligere
medarbejdere 145 Q 145 1.305 165 2.381 21. april- 2. maj 2004
| alt 1.296 0 1.296 11.664 1.477 21.282
Værdien af tegningsretter ved udstedelse (DKK 11) og 31. december 2003 (DKK 164) er beregnet ved Black og Scholes og er
baseret på historisk volatilitet.
Moderselskab Koncern
Beløb i tDKK 2003 2002 2003 2002
' | | | |. |
19 Honorar til revisorer ; |
Revision af årsrapport: ; | i
PricewaterhouseCoopers ) 330 i 392 | 544 : 573
Deloitte. | 220 | 268 i 220 | 268
Revision af årsrapport: ' 550 | 660 i 764 | 841
|
Honorar vedrørende fortegningsemission: i i !
PricewaterhouseCoopers ' 0 I 611 ; Q : 611
Deloitte. | 0 | 394 | 0 | 394
Aktieemission 0 | 1.005 | 0: 1.005
i i |
Andre ydelser: j f ; HR
PricewaterhouseCoopers | 557 | 343) 1.352 : 530
Deloitte. 564 | 139 ; 564 |. 139
Andre ydelser 1.121 j 482 | 1.916 669
| i | '
| | 2680; 2515
Honorarer i alt | 1.671 2.147
FSRREEENRDRENDEE md lene
Årsrapport 2003 2 Bavarian Nordic
Bestyrelse og ledelse
Bestyrelse
Asger Aamund (64) er stifter af selskabet og og har
været formand for Bavarian Nordic A/S's bestyrelse siden
1994, Fra 1981 til 1988 var Asger Aamund administrer-
ende direktør for Ferrosan, en dansk industrikoncern med
aktiviteter inden for bl.a. medicinalområdet. Fra 1988 til
1992 var Asger Aamund bestyrelsesformand for Dano-
Chemo A/S, en international producent af vitaminer. Asger
Aamund er administrerende direktør for A.J. Aamund A/S,
et holdingselskab der har specialiseret i bioteknologi. Asger
Aamund er desuden bestyrelsesformand for NeuroSearch
A/S, NeuroTech A/S, Modern Times Group MTG A/S og for
Bankinvests Advisory Board for Biotechnology. Asger
Aamund er medlem af bestyrelsen i A.J. Aamund A/S, Berg-
søe 4 Gruppen A/S, Nowaco A/S, Modern Times Group
MTG AB, Stockholm og World Wildlife Foundation WWF.
Jørgen Buus Lassen (70), dyrlæge fra landbohøjskolen
i København, har været medlem af Bavarian Nordic A/S's
bestyrelse siden 1994. Jørgen Buus Lassen er medstifter
af og administrerende direktør for NeuroSearch A/S. Han
har mere end 25 års erfaring inden for farmakologi. Fra
1980 til 1988 var Jørgen Buus Lassen direktør for forsk-
ningsafdelingen hos Ferrosan og var i flere år direktør for
farmakologi. Jørgen Buus Lassen er bestyrelsesformand
for Gudme Raaschou Invest A/S og NsGene A/S samt
medlem af bestyrelsen i Neurosearch A/S, Pharmexa A/S
og NicOx A/S.
Eigil Bjerl Nielsen (66), civilingeniør i kemi, har været
medlem af Bavarian Nordic A/S's bestyrelse siden 1994.
Eigil Bjer! Nielsen er næstformand for bestyrelsen i
NeuroSearch A/S og medstifter af og bestyrelsesfor-
mand for flere biotek-virksomheder I USA, Australien og
England, bl.a. Cambridge Antibody Technology Limited
i England. Fra 1972 til 1989 var Eigil Bjerl Nielsen kon-
cerndirektør i Carlsberg A/S med det overordnede ansvar
for forskning og udvikling samt produktion i hele verden.
Erling Johansen (59) har været medlem af Bavarian
Nordic A/S's bestyrelse siden 2000. I 2002 fratrådte
Erling Johansen som administrerende direktør for BASF
Health and Nutrition A/S efter 10 år i denne stilling. I peri-
oden 1987-1992 var Erling Johansen adm. direktør for
DanoChemo A/S. Før sin ansættelse i DanoChemo A/S i
1987 havde han forskellige lederstillinger hos Ferrosan
A/S, DITZ Schweitzer A/S og Oticon A/S. Erling Johansen
er medlem af bestyrelsen i Medicon A/S.
Ledelse
Peter Samuel Wulff (50), cand.scient., har været admi-
nistrerende direktør for Bavarian Nordic A/S siden 1994.
Peter Wulff er medstifter af NeuroSearch A/S og var chef
for patenter og licenser hos NeuroSearch A/S fra selskab-
ets stiftelse indtil januar 1997. Peter Wulff er også med-
lem af bestyrelsen i Asah Medico A/S. Peter Wulff er
cand.scient. i kemi fra Københavns Universitet i 1980
René Djurup (52), dr. med., teknisk direktør. Før sin
ansættelse hos Bavarian Nordic A/S var René Djurup
direktør for danske Leukotech A/S og arbejdede i mange
år hos Novo Nordisk A/S inden for områder som udvik-
ling, produktion, kvalitetssikring og business operations.
Paul Chaplin (36), PhD, forskningsdirektør. Før sin an-
sættelse hos Bavarian Nordic A/S i 1999 som chef for
immunbiologi arbejdede Paul Chaplin i mange år for Insti-
tute for Animal Health i England inden for områderne
cytokin- og dendritcelle-biologi. Derefter fulgte tre år med
forskning og udvikling af veterinære vacciner hos CSIRO
(Cooperative Research Centre for Vaccine Technology) i
Australien. Paul Chaplin tog sin PhD fra Bristol University.
Årsrapport 2003 » Bavarian Nordic
Øvrige ledende medarbejdere
Elizabeth Dempsey Becker
Director, Communications
Åndreas Hartmann
Director, Commercial and Business Development
Ulrik Feldstedt Hjorth
Director, Finance & IT
John Reks Jacobsen
Director, Production
Petra Pielken
Director, Patents
Morten Max Rasmussen
Director, Transactions & Legal
Jens Volilmar
Director, Clinical Development
Årsrapport 2003 e Bavarian Nordic
REFERENCER OG KILDER:
Alle referencer og kilder som er anvendt i forbindelse med
udarbejdelse af den supplerende beretning om HIV/AIDS er kun
angivet som dokumentation af fakta og bør ikke anvendes til andre
formål.
Referencer:
(1) "AIDS epidemic update: December 2003”, Introduction, December
2003, Joint United Nations Programme on HIV/AIDS and the World
Health Organization, www.unaids.org, www.who.int
Kilder:
"AIDS epidemic update: December 2003”, Joint United Nations
Programme on HIV/AIDS and the Worid Health Organization,
December 2003, www.unaids.org, www.who.int
"AIDS vaccine: the unfinished and underfunded agenda”, International
AIDS Vaccine Initiative, www.iavi.org
"AIDS vaccines”, AIDS Education & Research Trust, www.avert.org
”Antivirals, Fusion Inhibitors, & New Research”, HIV/AIDS Resource
Center, 2003, www.yahoo.com
"Challenges in Designing HIV Vaccines”, Office of Communications
and Public Liaison, National Institute of Allergy and Infectious Disease,
National Institute of Health, Department of Health and Human
Services, United States Government, May 2003
"Declaration of Commitment on HIV/AIDS — Global Crisis — Global
Action”, 26" Special Session, General Assembly, United Nations,
June 26, 2001, www.un.org
Garrett, Laurie. "Hatari: Vinidogodogo (Danger: A Very Littie Thing) The
Origins of AIDS”, The Coming Plague. Newiy Emerging Disease in a
World Qut of Balance, New York, Penguin Books, 1995, pp. 281 — 389.
"Global AIDS epidemic shows no sign of abating; Highest number of
HIV infections and deaths ever” Press Release, Media Centre, World
Health Organization, December 2003, www.who.int
"HIV/AIDS”, From MayoCtinic.com, Special to Cable News Network,
Health/Library, November 26, 2003, www.cnn.com
"HIV/AIDS at a glance”, World Bank, October 2003,
www. worldbank.org
"HIV Vaccines”, HIV/AIDS topics, HIV/AIDS, Worid Health Organization,
www.who.int
"Is an AIDS vaccine really possible?”, International AIDS Vaccine
Initiative, www.iavi.org
Johnson, George. "HIV's Waiting Game”, On Science,
www.txtwriter.com
Nelson, Sue. "Aids origin 'discovered', Science and Technology,
British Broadcasting Corporation News, February 1, 1999,
www.bbc.com
Noble, Simon. "Therapeutic AIDS vaccines”, IAVI Report, 7 (3),
September 2003 — January 2004, International AIDS Vaccine
initiative, www.iavi.org
Stowik, Guy. "What Treatments are Available for HIV and AIDS”,
2002, HIV/AIDS Resource Center, www.yahoo.com
"The Origin of AIDS & HIV”, AIDS Education & Research Trust,
www.avert.org
"Types, Groups & Subtypes”, AIDS Education & Research Trust,
www,avert.org
"When will an AIDS vaccine be found”, International AIDS Vaccine
Initiative, www.iavi.org
"With Unanimous Adoption of 'Battle Plan' for fight against HIV/AIDS,
Assembly concludes historic three-day special session”, Press
Release GA/9888, United Nations, June 26, 2001, www.un.org
+20 Years of HIV Science”, Nature Medicine, Volume 9, Number 7,
July 2003, pp 838-891
Generel information
Selskabets advokat
Kromann Reumert
Sundkrogsgade 5
DK-2100 København Ø
Danmark
Revisorer
PricewaterhouseCoopers
Strandvejen 44
DK-2900 Hellerup
Danmark
Deloitte.
Statsautoriseret Revisionsaktieselskab
H.C. Andersens Boulevard 2
DK-1780 København V
Danmark
Hovedbank
Nordea A/S
Vesterbrogade 8
Box 850
DK-0900 København V
Danmark
Copyright
Bavarian Nordic A/S
Bavarian Nordic er nu en aktør på det global
-vaccinemarked med produkter til forebygge!
af infektionssygdomme i fremtiden
Foto: Henrik Clifford » Design, produktion og repro: Bøje & Mobeck as + Tryk: PrintDivision
Bavarian Nordic adresser
Bavarian Nordic A/S
Ved Amagerbanen 23
DK-2300 København S
Danmark
Tel. (+45) 3326 8383
Fax (+45) 3326 8380
Bavarian Nordic GmbH
Fraunhoferstrasse 18b
D-82152 Martinsried
Tyskland
Tel. (+49) 89 8565 0030
Fax (+49) 89 8565 1333
Bavarian Nordic Berlin GmbH
Rober-Råssle Strasse 10
D-13125 Berlin
Tyskland
Tel. (+49) 30 9406 3900
Fax (+49) 30 9406 3999
www.bavarian-nordic.com