Assets

Type	Time	Amount	Unit

Revenue

Type	Start date	End date	Amount	Unit

XML

See the xml submitted here:

No XML document available for this report.

Separator

The full data:

 

AE

Enivarvs- OG SELSKABSSTYRELSEN Nærværende regnskab godkendtes på selskabets
ordinære gene lngder: — 2
29 APR. 2005 4-05

Ekspeditionen

       

 

i i
Unlicensed Små
Use on official.
Contem: 1 varde i reco : Du - Vacei |
i . … É i f Vaccine.
ikiro i z adat Tor fy,
mil dose (0.5
Arkmninistrauon: For 05 mm min. i EH

ra hava]

  
 

 

RAPPORT 2004

 

 

 

Indhold

Fra den administrerende direktør

Strategi

Hovedtal for koncernen

Ledelsesberetning

Bestyrelsens og direktionens påtegning
Revisionspåtegning

Supplerende beretning — MVA-BNO vektorteknologi
Åktionærforhold

Regnskabsberetning for 2004

Anvendt regnskabspraksis

Resultatopgørelse

Balance — Aktiver

Balance — Passiver

Pengestrømsopgørelse

Egenkapitalopgørelse

Noter til regnskabet

Bestyrelse, ledelse og øvrige ledende medarbejdere

Referencer og kilder og Generel information

AT OY GI OW

22
23
24
30
34
38
45
46
47
48
49
50
64
66

Årsrapport 2004 » Bavarian Nordic 3

Fra den administrerende direktør

2004 blev et år med mange markante resultater for
Bavarian Nordic-koncernen. Vi opnåede betydelige frem-
skridt på mange fronter, og disse resultater fortjener en
særlig omtale.

Ombygningen af vores fabrik i Kvistgård, som skal gøre
det muligt for os at producere adskillige millioner doser
af IMVAMUNETM og MVA-BNE-baserede vacciner, har fort
sat højeste prioritet. Dette ambitiøse projekt holder tids-
planen og budgettet. Design- og konstruktionsfaserne
blev gennemført på under 12 måneder, og i slutningen af
2004 installerede vi de tekniske systemer og det udstyr,
der er nødvendigt for drift af anlægget. Der udestår nu
validering af udstyr og processer samt myndigheds-
godkendelse, og vi forventer at være i fuld drift i som-

meren 2005. I 2004 gennemførte vi endvidere implemen-

teringen af MVA-BN-produktionsteknologien på vores
fabrik i Berlin og ansøgte om produktionsgodkendelse,
som vil gøre os i stand til at producere vacciner til vore
kliniske forsøg, i stedet for at være afhængige af eks-
terne kontraktproducenter.

Jeg er også glad for, at vi blev tildelt endnu en kontrakt
(RFP-II), med en potentiel samlet værdi af USD 141 mio.
fra den amerikanske regerings igangværende udviklings-
program for en sikker MVA-koppevaccine. Dette er den
største tildeling, der til dato er givet til en enkelt virksom-
hed under dette program, og den sker på baggrund af
det fremskredne stade, som vores IMVAMUNETM udvik-
lingsaktiviteter befinder sig i samt vores evne til at produ-
cere, En tildeling i denne størrelsesorden giver os tillige
de finansielle ressourcer til den videre udvikling af

Peter S: Wulff
Administrerende direktør.

IMVAMUNETM som en sikker koppevaccine både til perso-
ner med svækket immunforsvar og befolkningen som hel-
hed.

I slutningen af 2004 offentliggjorde vi vores planer om at
genoptage aktiviteterne inden for Ccancerimmunterapi ba-
seret på nye data på vores MVA-BNvektor. Vi har samlet
den teknologi, den struktur og de menneskelige ressour-
cer, der skal til, for at skabe væsentlige resultater i de
kommende år for nye cancervacciner.

2004 var også året, hvor vi kunne fejre vores 10-års jubi-
læum som virksomhed, Vi har i de forgangne 10 år udvik-
let den tidlige MVA-vektorforskning til en bred kommerciel
vaccinevektorteknologi (MVA-BNØ) med potentiale inden
for en bred vifte af vacciner. Udstedelsen af det ameri-
kanske patent i 2004 på MVA-BN? og afledte stammer
heraf bekræfter, at MVA-BNE er en unik opfindelse, en sik-
ker koppevaccine og en sikker og effektiv teknologi-
platform til udvikling af nye og forbedrede vacciner.

Til sidst vil jeg gerne takke alle vores medarbejdere for
deres store indsats i årets løb. Uden medarbejdernes
hårde arbejde og engagement havde vi ikke kunnet opnå
alt det, vi nåede i 2004,

Igen i år har vi besluttet at udarbejde en supplerende rap-
port om et særligt emne inden for vores virksomhed. | år
har vi valgt at fokusere på vores MVA-BNvektorteknologi.
Jeg håber, at man efter at have læst den, vil have en bedre
forståelse for vares kerneteknologi og hvilket potentiale,
den har.

 

 

 

 

 

4 Årsrapport 2004 + Bavarian Nordic

 

Peter S. Wulff - Paul Chaplin Hans Christian Teisen Asger Aamund
Chairman of the Board

René Djurup
Executive Vice President, President & CEO Executive Vice President, Executive Vice President,
Technical Operations Research & Development Finance & Commercial Affairs

Strategi

Fokusområder

Bavarian Nordics forretningsområde omfatter udvikling,
produktion og markedsføring af innovative vacciner til
forebyggelse og behandling af infektionssygdomme og
cancer. Virksomheden har vaccineprogrammer inden for
HIV, kopper, japansk hjernebetændelse, denguefeber og
cancerimmunterapiprogrammer mod bryst-, tyktarms- og
prostatakræft.

Bavarian Nordic forfølger en strategi for udvikling,
produktion og markedsføring af produkter, der gør en
reel forskel i behandlingen og forebyggelsen af disse
sygdomme. Grundlaget for virksomhedens fremtidige ud-
vikling er MVA-BNSkerneteknologi, en sikker multivalent
vaccinevektor.

Markedspotentiale

Infektionssygdomme er fortsat den hyppigste dødsårsag
på verdensplan. Blandt børn i alderen O til 4 år er
infektionssygdomme skyld i cirka to tredjedele af alle
dødsfald i hele verden (1). Den globale HIV-epidemi udvik-
ler sig fortsat eksplosivt til trods for en mindre stabilise-
ring i visse befolkninger. På verdensplan er flere end 60
millioner mennesker smittet med HIV siden 1981, og af
disse er mere end en tredjedel døde (2). Selv om det er
lykkedes at bremse sygdommens udbredelse i visse
lande, findes der fortsat ingen kur eller forebyggelse.

Der mangler også effektive vacciner mod mange andre
alvorlige infektionssygdomme, som på verdensplan kræ-
ver mange ofre, såsom virusinfektioner forårsaget af

 

Årsrapport 2004 + Bavarian Nordic 5

mæslingevirus eller respiratorisk syncytial virus (RSV) og
vektorbårne patogener såsom denguefeber og japansk
hjernebetændelse,

Foruden en naturlig udbredelse af en række infektions-
sygdomme har også truslen om en aktiv frigivelse af dø-
delige patogener været årsag til international aktivitet.
Den amerikanske regerings udviklingsprogram for en sik-
ker MVA-koppevaccine og den seneste bevilling på USD
5,6 mia. under BioShield (3) til indkøb af mod-
foranstaltninger mod bioterrorisme (herunder koppevac-
ciner) viser, at der findes et marked for sådanne vacciner
(4). Dette marked vil vokse yderligere, hvis der vedtages
ny lovgivning, der udvider omfanget af den amerikanske
regerings bioforsvarsprogram til at omfatte antibiotika og
antivirale lægemidler. Verdenssamfundet har også grebet
til handling ved at opfordre alle regeringer til at opbygge
nationale lagerbeholdninger af koppevacciner, og til de
lande, der ikke selv er i stand til at gøre dette, er Verdens-
sundhedsorganisationen, WHO nu ved at opbygge et
internationalt lager (5 & 6).

Inden for andre områder såsom cancer er der fortsat et
stigende behov for sikre effektive cancerbehandlinger.
Ifølge rapporten "The Therapeutic and Prophylactic Vac-
cine Market 2004” havde markedet for kemoterapi,
hormonbehandlinger og biologiske præparater til behand-
ling af cancer på verdensplan en værdi af mere end USD
12 mia. Og det blev forudsagt, at det kunne føre til trecif-
rede vækstrater på det terapeutiske marked, hvis der
blev udviklet en effektiv cancervaccine (7).

 

6 Årsrapport 2004 » Bavarian Nordic

Hovedtal for Koncernen 2000-2004

 

2004 2003 2002 2001 2000
Beløb io mDKK undtagen nøgletal
Alle:tal.pr. 31:december
"Resultatopgørelse
Indtægter Hak 164,8 524,5 121,1 0,0 0,0
Produktionsomkostninger. i ' : 70,3 206,5 56,5 0,0 0,0
Udviklingsomkostninger vi 85,1 36,9 "34,1 41,8 36,7
' Forskningsomkostninger : . 35,3 24,1 25,8 29,8 25,1
.Salgs- og administrationsomkostninger 56,4 43,0 31,4 22,0 17,3
Resultatfør skat 0. : . (76,7) 217,6 (25,7) (90,9) (74,8)
Årets resultat Led sn (53,0) 150,6 70,1 (92,1) " (74,8)
Balance ' .
Aktiver ialt ; 602,1 429,2 317,7 61,9 83,7
Aktiekapital ; ' 46,4 45,1 45,1 33,6 27,3
Egenkapital ' 315,4 347,0 196,4 44,1 62,3
Pengestrømsopgørelse ' i .
Likvide midler : ER ur 80,7 199,8 94,1 27,1 41,1
Penigestrøm f fra. driftsaktiviteter RR (76,6) 209,3 (13,7) (93,1) (74,6)
Pengestrøm fra' investeringsåktiviteter. . : (224,6) (106,9) (4,9) 6,2 27,4
Pengestrøm. fra finansieringsaktiviteter er 182,5 3,1 85,7. 72,9 7,8
Nøgletal fi DKK): 1)
"Resultat: priaktie El . :
basis. pr. aktie å:DKK 10,00 i u Cu (11,5) 33,4 17,6 (30,1) (27,4)
5 udvandet pr. aktie å:DKK 10, 00: BELLS LN - 32,9 17,6 - -
"Indre værdi ' Dvd Ea ; Dum 68,0 76,95 43,5 13,2 22,8
m Børskurs, ultimo 5 i une SER 539 251 107 86 168
 Børskurs/indre værdi DEL uk sr. 79 3,3 . 2,5 6,5 7,4
w Egenkapitalandel an 052 00 0;81 062 0,71 0,74
E Antal medarbejdere (fuldtidsstilingen), ultimo: ' ry ' 145 87: 62 70 67

 

. ' Antal medarbejdere (fuldtidsstilingen), gennemsnit i 117 82 72 72 63

1Nøgletal-er beregnet i overensstemmelse med "Anbefalinger og nøgletal 2005" udgivet af: Dansk og Norsk Finansanalytikerforening, december 2004.

Ledelsesberetning

Gennemgang af 2004

Bavarian Nordics position som international bio-
farmaceutisk virksomhed blev styrket i 2004. Med
væsentlige fremskridt i ombygningen af fabrikken i
Kvistgård, der skal gøre denne til en vigtig europæisk
vaccineproduktionsfacilitet, samt med tildelingen af en
kontrakt til en potentiel værdi af mere end USD 141 mio.
fra den amerikanske regering til den fortsatte udvikling
og produktion af MVAMUNE'M koppevaccinen.

Disse resultater styrkede, sammen med den globale pro-
duktions- og markedsføringsaftale med GlaxoSmithKline
og udstedelsen af et patent på virksomhedens MVA-BNØ-
kerneteknologi, Bavarian Nordics position i kampen om at
vinde en kommende kontrakt til levering af op til 60 mio.
doser sikker MVA-koppevaccine til den amerikanske rege-
ring.

I 2004 udvidede virksomheden også sine forsknings- og
udviklingsaktiviteter med annonceringen af et nyt ameri-
kansk datterselskab med fokus på cancerimmunterapi, og
etableringen af en ny forskningsgruppe, der skal udvide
MVA-BNE-platformen. Som et resultat af disse forretnings-
mæssige beslutninger er organisationen vokset og flyttet
til større faciliteter både i Danmark og Tyskland i 2004.

Virksomheden er tilfreds med udviklingen. Den fokuse-
rede anvendelse af ressourcer til at accelerere det glo-
bale IMVAMUNETM kliniske udviklingsprogram og hurtig
etablering af produktion på fabrikken i Kvistgård, har
imidlertid medført, at visse af årets mål ikke er blevet
nået eller er blevet forsinket.

Årsrapport 2004 -» Bavarian Nordic | 7

Reviderede resultater for 2004

Koncernens omsætning i 2004 var på DKK 164,8 mio.
(2003: DKK 524,5 mio.), og resultatet før skat var nega-
tivt med DKK 76,7 mio. (overskud 2003: DKK 217,6
mio.). De oprindelige forventninger for året var en om-
sætning på ca. DKK 400 mio. og et resultat før skat på
DKK 60-80 mio. I december meddelte virksomheden en
nedjustering af omsætningen i 2004 til DKK ca. 170 mio.
og et negativt resultat før skat på ca. DKK 80 mio.

De reviderede resultater skyldes en forsinkelse i salget af
Elstree-BN koppevaccine. Virksomheden var i stand til at
dække omsætningsnedgangen med den likvide beholdning.

Genoptagelse af kliniske forsøg

Fokuseringen af produktionsressourcer til de ovenfor
nævnte aktiviteter resulterede i mangel på GMP-materiale
til de kliniske undersøgelser i udviklingsprogrammerne
for HIV og japansk hjernebetændelse. Produktionsflaske-
halsen er efterfølgende blevet løst, og materialer til klini-
ske forsøg er nu i produktion eller afventer frigivelse, hvil-
ket sikrer, at de kliniske studier, der var planlagt til 2004,
vil begynde i 2005.

Økonomisk udvikling

Kontrakter

Størstedelen af årets indtægter kommer fra salg af
Elstree-BN (2. generation) koppevaccine, som blev rap-
porteret i første kvartal af 2004 (DKK 114 mio.). Dette
salg kom fra virksomhedens lagerbeholdning, der er
opbygget for at kunne tjene som beredskabslager for

8 Årsrapport 2004 + Bavarian Nordic

myndighederne. Ved slutningen af 2004 fortsatte
virksomheden sine forhandlinger om salg af Elstree-BN
koppevaccine til en række regeringer.

Tildeling af RFP-/l — en kontrakt til en potentiel værdi af
mere end USD 141 mio.

| september 2004 tildelte den amerikanske regering
Bavarian Nordic en treårig kontrakt til en potentiel værdi af
USD 141 mio. til udvikling og produktion af IMVAMUNETM
som en sikker koppevaccine (8). Basiskontrakten på USD
100 mio., der administreres af National Institute of Allergy
and Infectious Diseases (NIAID), omfatter produktion af
500.000 doser IMVAMUNEYYM, yderligere klinisk udvikling
af IMVAMUNE'M og validering af dyremodeller. Kontrakten
indeholder også en option til en værdi af mere end USD 41
mio. til køb af yderligere 2,5 mio. doser IMVAMUNETM ;
kontraktens løbetid.

Produktion

Baseret på virksomhedens erfaring med produktion af
MVA-baserede vacciner og den planmæssige etablering
af produktion på fabrikken i Kvistgård forventes virksom-
heden fra sensommeren 2005 at være i stand til at pro-
ducere IMVAMUNETM ; industriel skala.

Udviklingen i 2004 på fabrikken i Kvistgård

MVA-BNe optimeringsprocessen afsluttet

Udviklingen af produktionsprocessen i industriel skala for
MVABNÉ blev afsluttet i 2004 og viser, at produktions-
målene kan nås. Sidst på året 2004 blev der igangsat
fuldskala testproduktion hos Bavarian Nordics kontrakt
partner, Impfstoffwerk Dessau Tornau (IDT) i Tyskland.
Afprøvning af den industrielle MVA-BNY produktionsproces
vil fortsætte i løbet af 2005 hos IDT, inden overførsel af
processen til Kvistgård vil finde sted.

Opskalering

Indledende testkørsler af MVA-BNÉ produktionsprocessen
har vist, at virksomheden vil være i stand til at producere
ca. 40-60 mio. doser IMVAMUNETM om året.

Kvalificering og validering

Så snart produktionsudstyret er blevet installeret og fun-
gerer på fabrikken i Kvistgård, opstartes produktions-
afprøvningen, således at den kan kvalificeres og god-
kendes til brug. Denne proces påbegyndtes, for så vidt
angår udstyret i kvalitetskontrollaboratoriet i 2004, og vil
fortsætte i 2005. Produktionsudstyret vil blive installeret,
afprøvet og kvalificeret i 2005.

Grunden i Kvistgård. er på mere end 37.000 kvadratmeter og består af to bygningsområder. Produktions-
området består af en produktionsenhed, et kvalitetskontrollaboratorium og tekniske faciliteter til produktions-
support. Administrationsområdet består af en kontorbygning med plads. til mere end 100 medarbejdere.

Kvistgård design, ombygning og drift

I begyndelsen af 2004 påbegyndtes design af ombygningen. Produktionsenheden, kvalitetskontrollaboratoriet
og de øvrige funktioner er designet, så de lever op til'de af EU og FDA opstillede krav til farmaceutisk
produktion, de såkaldte GMP krav, og så de opfylder alle regulatoriske-retningslinjer for vaccineproduktion.

I april måned afsluttedes det basale design af fabrikken:til vaccineproduktion, hvorefter indkøb af teknisk

anlæg og produktionsudstyr kunne begyndes.

Midt på sommeren afsluttedes det détaljerede design, der beskriver, hvordan produktionsbygningen, de
tekniske installationer og de øvrige støttefunktioner skal indrettes: I sommerens: løb blev kvalitetskontrol-
laboratoriet til analyse og frigivelse af vaccineprodukter færdiggjort.

Godkendelse og ombygning

| efteråret 2004. modtog. virksomheden miljøgodkendelse fra de danske myndigheder til etablering af vaccine-
produktion på fabrikken i Kvistgård. Kort efter blev der meddelt tilladelse til ombygning, hvorefter ombygning
af fabrikken straks blev iværksat.

Fabrikken i Berlin

Fabrikken i Berlin gennemførte implementeringen af MVA-
BN-produktionsteknologien i 2004 og ansøgte myndig-
hederne om produktionstilladelse, hvorefter Bavarian
Nordic vil være i stand til at producere GMP-materiale til
kliniske forsøg til udviklingsprogrammerne.

Global produktion og distribution

Med henblik på at kunne tilfredsstille den forventede efter-
spørgsel efter IMVAMUNETM har virksomheden etableret
et globalt produktionsnetværk for at styrke kapaciteten
og tilføre fleksibilitet til produktionsfabrikken i Kvistgård.
Virksomhedens egen produktionskapacitet suppleres af
GlaxoSmithKlines kapacitet til at producere IMVAMUNETM

i FDA-godkendte faciliteter. Denne aftale supplerer virk-
somhedens mangeårige aftale med IDT, virksomhedens
kontraktproducentpartner i Tyskland.

FORRETNINGSOMRÅDET KOPPER

Kommercielle aktiviteter

Der skete betydelige fremskridt inden for samtlige om-
råder af virksomhedens IMVAMUNETM koppevaccinepro-
gram, herunder offentliggørelsen af et internationalt sam-
arbejde med GlaxoSmithKline og udstedelsen af et patent
på virksomhedens MVA-BNØ -kerneteknologi.

IMVAMUNETY varemærkenavn

På grund af MVA-BNY's mulige anvendelse som både kop-
pevaccine og en vaccinevektor og fremskridtene inden
for koppevaccineprogrammet har virksomheden besluttet
at skelne mellem virusets funktioner med offentliggørel-
sen af IMVAMUNETY som virksomhedens varemærkenavn
for tredjegenerationskoppevaccinen.

Årsrapport 2004 » Bavarian Nordic 9

Global aftale med GSK

I sommerens løb kunne Bavarian Nordic offentliggøre en
global aftale med GlaxoSmithKline om produktion og salg
af IMVAMUNETY, I henhold til aftalen vil Bavarian Nordic
overføre sin MVA-BNSteknologi vedrørende produktion og
anvendelse af IMVAMUNETM til GlaxoSmithKline, som her-
efter vil producere og markedsføre IMVAMUNETM i Nord-
og Sydamerika, Japan såvel som et antal europæiske
lande såsom Storbritannien og Frankrig. Bavarian Nordic
vil fortsat producere og markedsføre IMVAMUNETM til alle
de tysktalende lande, de nordiske lande, de baltiske
lande, Mellemøsten, Kina og Sydøstasien. Hertil kommer,
at de to virksomheder vil indgå i et tæt samarbejde og
være kommercielle partnere på fremtidige amerikanske
regeringsprogrammer, herunder den forventede RFP-III.

Patent

Bavarian Nordic kunne også meddele, at den amerikan-
ske patent- og varemærkestyrelse, The United States
Patent and Trademark Office (USPTO), har udstedt patent
til virksomheden på dennes MVA-BNvirus og afledte
stammer heraf med lignende egenskaber, anvendelsen af
MVA-BN? som koppevaccine (IMVAMUNETN) samt anven-
delse af MVA-BN som vektorteknologi til rekombinante
vacciner. Det brede patent anerkender anvendeligheden
af MVA-BNeteknologien og andre vira med lignende egen-
skaber. Udover de nævnte områder omfatter patentet
også anvendelse af MVABN-teknologien til at frembringe
immunitet hos raske og immunsvækkede personer samt
fremkaldelse af immunitet ved prime-boosting vaccina-
tion.

Klinisk udviklingsprogram

for IMVAMUNE”M- koppevaccine

Virksomheden rapporterede endvidere om fremskridt in-
den for det globale kliniske udviklingsprogram, der har til

 

 

 

 

 

10 Årsrapport 2004 » Bavarian Nordic

formål at få registreret IMVAMUNETM som en sikker kop-
pevaccine både til personer med svækket immunforsvar
og befolkningen som helhed.

Første 'Ffast Track'-godkendelse nogensinde
I juli gav den amerikanske sundheds- og ievnedsmiddel-
styrelse Food and Drug Administration (FDA) 'fasttrack'-

status til MVAMUNE'M, den første vaccinekandidat mod

kopper, der nogensinde har opnået denne status. Fast
track'-status gives med henblik på at fremme udviklingen
samt at fremskynde sagsbehandlingen af nye terapi-
former til behandling af alvorlige eller livstruende syg-
domme. Den sikrer, at en registreringsansøgning får
højere prioritet i bedømmelsesfasen, samt at dele af en
sådan ansøgning kan indleveres forud for andre dele.

IMVAMLINETM over for Dryvae -
| 2004 blev der iværksat et fase | forsøg til sammen-

ligning af MVAMUNETM med DryVvax? i 90 raske frivillige

forsøgspersoner. Forsøget, der foretages i USA og er
sponsoreret af NIAID (National Institute of Allergy and
Infectious Diseases), undersøger om det af IMVA-
MUNETM fremkaldte immunrespons beskytter mod en ef-
terfølgende injektion med DryVax?, Ved udgangen af

2004 var indrullering af deltagere påbegyndt, og det for-

ventes, at studiet vil blive afsluttet medio 2005.

Endnu et "første nogensinde” forsøg i patienter med
atopiske lidelser.

| de forsøg, der hidtil er blevet udført, har IMVAMUNETM 7
MVA-BN? vist sig at være sikker i raske personer og i per-
soner smittet med HIV. | 2004 gjorde virksomheden et
stort fremskridt, da man påbegyndte det første forsøg no-
gensinde, der undersøger IMVAMUNETM i patienter med
atopiske lidelser. Personer med atopiske lidelser (såsom
eksem) såvel som immunsvækkede personer, gravide,

meget unge og ældre risikerer at blive ramt af alvorlige bi-
virkninger efter vaccination med traditionelle koppevacci-
ner.

Efter FDAs godkendelse af ansøgningen om et "Investi-
gational New Drug (IND) application”, har virksomheden
iværksat et fase | studie med IMVAMUNETM i 60 perso-

ner, heriblandt personer med atopiske lidelser. Dette for-

søg forventes afsluttet medio 2005.

Optimal dosering af IMVAMUNE”M
Der blev offentliggjort positive resultater fra et fase Il

-… døseringsstudie med IMVAMUNE'M | 165 raske perso-

ner, som bekræftede den høje sikkerheds- og
effektivitetsprofil, der sås i et tidligere fase I forsøg. I

dette studie viste IMVAMUNE'M sig at have en høj sikker-

hedsprofil ved alle de tre testede dosisniveauer. Ved den
højeste dosering viste samtlige testpersoner et godt og
hurtigtvirkende immunrespons. 94,2% fik beskyttende

antistof efter kun én vaccination, og 100% efter to vac- —-

cinationer. Hertil kommer, at alle testpersonerne i de to
lav-dosisgrupper fik beskyttende antistof efter at have
gennemgået hele vaccinationsforløbet.

Andre forsøg med koppevaccine

I 2004 afsluttedes et fase | studie med Elstree-BN. Vac
cinen fremkaldte en typisk vaccinereaktion hos samtlige
32 forsøgspersoner og viste ingen uventede bivirknings-
reaktioner. Forsøgspersonerne bliver netop nu indkaldt
til ettårs opfølgning. En endelig rapport om dette studie
vil blive offentliggjort i andet kvartal 2005.

Kliniske udviklingsprogrammer for HIV-vaccine
Virksomheden fortsætter sin tresporede strategi for ud-
vikling af-en terapeutisk og profylaktisk HIV-vaccine: -
Virksomheden iværksatte ikke så mange studier som

 

 

 

Efter mere end 34 måneder ser
virksomheden fortsat lovende resultater
med sit MVA nef program-hvor 5 ud af de

"oprindelige 14 patienter, stadig ikke har

genoptaget deres HAART behandling

 

 

planlagt i 2004, fordi produktionsressourcerne blev prio-
riteret til udviklingsprogrammet for IMVAMUNETM og op-
bygningen af fabrikken i Kvistgård. Dette flaskehals-
problem er efterfølgende blevet løst, og materialer til HIV
kliniske undersøgelser er nu i produktion eller afventer
frigivelse.

MVA nef

Positive data fra et fase I og et fase 1/1 forsøg med MVA
nef blev fremlagt af en ledende forsker bag forsøgene på
den 15. internationale AIDS-konference i Bangkok, Thai-
land i juli måned. Disse kombinerede resultater bekræftede
igen, at MVA nef har potentiale som en terapeutisk vaccine
mod HIV.

Det første studie i 10 personer med HIV var en op-
følgning på et tidligere fase 1/1 forsøg med MVA nef. For-
målet med det andet forsøg var at fastslå, hvorvidt vac-
cination med MVA nef kunne kontrollere HIV-replikation
efter afbrudt antiretroviral terapi i 14 HIV-smittede patien-
ter. MVA nef vaccinen viste sig at være sikker og veltole-
reret af de HIV-smittede forsøgspersoner. Hertil kommer,
at vaccinen var kraftigt immunogen og fremkaldte HIV-
specifikke dræber-T-celler i de fleste af patienterne (12
ud af 14) og samtlige frivillige forsøgspersoner udviklede
en stærk immunitet over for MVA. Efter vaccinationerne
med MVA nef gennemgik størstedelen af forsøgs-
personerne (8 ud af 14) den oprindeligt planlagte obser-
vationsperiode på 24 uger uden at genoptage den anti-
retrovirale behandling. Da vaccinationerne syntes at have
en gunstig effekt på HIV-niveauerne, blev studiet
forlænget. Efter mere end 34 måneder ser virksomhe-
den fortsat lovende resultater med 5 ud af de oprinde-
lige 14 patienter, som stadig ikke har genoptaget deres
HAART behandling.

Årsrapport 2004 - Bavarian Nordic 11

Som opfølgning på disse positive resultater er et multicen-
ter fase II behandlingsstudie, der skal undersøge MVA nefi
75 HIV-smittede personer med en mere fremskreden HIV-
sygdom (antal af CD4 > 250), blevet godkendt af myndig-
hederne, og udvælgelse af deltagere er påbegyndt. Dette
kliniske forsøg vil evaluere forskellige doser af MVA nef i
50 personer med HIV og sammenligne immunresponset
med en kontrolgruppe på 25 personer med HIV, der mod-
tager ikke-rekombinant MVA-BN2/IMVAMUNE'M,

MVA-BNEP polytop

Den anden tilgang til en HIV-vaccine består af to parallelle
programmer. Det første program, der er sponsoreret af
NIAID i USA, og som sker i samarbejde med Epimmune,
vil evaluere MVA-BNP polytop-vaccinen i to forskellige
”prime-boosting' regimer. Samarbejdet vil evaluere MVA-
vaccinen alene (homolog 'prime-boosting”) og også i kom-
bination med en DNA-primer (heterolog "prime-boosting”).

Det andet program, et Bavarian Nordic-projekt, vil evaluere
MVA-BN? polytop brugt som en stand-alone vaccine til ge-
nerering af immunrespons efter homologe "prime-boost-
ing vaccinationer. | 2004 gav de europæiske myndigheder
tilladelse til at starte to studier: Et profylaktisk fase I studie
med MVA-BN? polytop i raske personer, og et fase 1/1 for-
søg med MVA-BN? polytop i HIV-smittede patienter.

MVA-BNEP multiantigen

Den tredje tilgang til en HIV-vaccine er udvikling af en
MVA-BNvaccine, der udtrykker adskillige HIV-antigener
til terapeutisk og profylaktisk anvendelse. Vaccinen er ba-
seret på en MVA-BNSvaccine, der udtrykker en række
antigener fra HIV. Design og kloning af den rekombinante
MVA-BNS-vaccine blev færdiggjort i 2004.

 

 

  

 

 

Købt af. regeringer
Som vacciner
under udvikling. 2:

 

 

 

12 Årsrapport 2004 - Bavarian Nordic

Andre udviklingsprojekter

Japansk hjernebetændelse (JEV)

I 2004 blev der produceret en klinisk batch af MVA-BNP
JEV, og prækliniske undersøgelser blev igangsat.

Denguefeber

| 2004 blev der udført prækliniske aktiviteter på en tetrava-

lent vaccine. Resultaterne peger på, at det er muligt at ge-
nerere immunresponser til alle fire dengue-virusstammer,
samtidig med at et antistofrespons til E-proteinet undgås.
Antistoffer til E-proteinet menes at øge virusoptagelsen
under sekundære infektioner, hvilket derefter fører til en
mere alvorlig sygdomstilstand. Et vaccinekoncept, som
udelukker responser til E-proteinet, vil indebære betydelige

fordele frem for andre dengue-vaccinekandidater, der aktu-

elt er under udvikling. Virksomheden vil undersøge dette
koncept inden for rammerne af dengue-programmet.

Cancerimmunterapi

Et bredere føorsknings- og udviklingsfokus

Udvidelse af MVA-BNÉ-platformen

Bavarian Nordics forskning peger på, at MVA-BN? har
potentiale i udviklingen af vacciner mod infektionssyg-
domme hos børn og var drivkraften bag virksomhedens
beslutning om at etablere en immunologisk gruppe i forsk-
ningsafdelingen. Forskningsresultaterne afslørede, at vac-
cination af 1 døgn gamle dyr med MVA-BNÉ var sikker
samt modnede immunsystemet, således at dyrene var be-
skyttet mod en ikke-beslægtet virusinfektion (9). Denne
nye forskningsgruppe vil undersøge potentialet for MVA-
BNP på dette område.

Andre forretningsmæssige udviklinger

Beskyttelse af immaterielle rettigheder
Bavarian Nordic har en stærk patentposition på virksomhe-

1 2004 offentliggjorde Bavarian Nordic, at man genoptager. udviklingsarbejdet inden for cancerimmunterapi
med etableringen af et nyt datterselskab, der skal stå for forskning, præklinisk og klinisk udvikling af
MVA-BNO-baserede vacciner primært mod bryst-, prostata- og tyktarmskræft. BN ImmunoTherapeutics Inc.,
der vil få hjemsted i Palo Alto-området i Californien, vil blive ledet af Dr. Reiner Laus, tidligere vicedirektør
for forskning og udvikling hos Dendreon Corporation i Seattle, Washington, USA.

Cancerbehandling og.-forskning

De mest lovende nye cancerbehandlinger er baseret på brugen. af immunterapi. Adskillige nye cancer-

lægemidler, der 'er baseret på passiv immunterapi, er. blevet markedsført, Ulempen ved passiv immun-
terapi er imidlertid, at den kun baseres på én arm af immunsystemet- den humorale del, som producerer
antistoffer.

Aktuel forskning i "næstegenerations” immunterapier rettes mod: begge arme af immunsystemet --den hu-
morale og den cellulære arm, der producerer T-celler. En sådan terapi baséres på vaccination. Selv om in-
gen lægemidler endnu er blevet markedsført, ventes adskillige godkendt i løbet af de kommende år.

Bavarian Nordics interesse i cancerimmunterapi

Bavarian Nordics beslutning om igen at starte et cancervaccineprogram er et resultat af virksomhedens
seneste fremskridt inden for cancerimmunterapi. Nye data fra et tidligere klinisk studie med en Bavarian
Nordic testvaccine (baseret på MVA-vektoren, som udtrykker modermærkekræft-antigenét tyrosinase)
mod modermærkekræft viste, at MVA-vektoren kunne bryde tolerance mod selvantigenet og fremkaldte et
terapeutisk relevant immunrespons i mere end et år. Baseret på disse lovende data besluttede Bavarian
Nordic at genoptage sine aktiviteter inden for cancerimmunterapi med etableringen af BN InmunoThera-
peutics.

Drift

BN ImmunoTherapeutics vil have hjemsted i-Palo Alto-området i Californien for at muliggøre et tæt sam-
arbejde med nærliggende universiteter, der er anerkendte som førende inden for cancerimmunologi. For
at fokusere på forsknings- og udviklingsaktiviteter vil BN ImmunoTherapeutics trække på Bavarian Nordics
ekspertiser i Europa for så vidt angår virologi, klinisk batchproduktion samt kvalitetsstyring.

dens MVA-BNÉ teknologiplatform, som omfatter
IMVAMUNETYN, Virksomheden fortsætter med at udvide og
styrke sin position vedrørende immaterielle rettigheder,
hvor den seneste udvikling er udstedelsen af et amerikansk
patent på MVA-BNAviruset og afledte stammer heraf.

Forskning i indkapsling
Virksomheden fortsætter sine bestræbelser på at finde
partnere til programmet inden for indkapslingsteknologi.

Miljømæssige og

produktionsregulatoriske forhold

Bavarian Nordic efterlever alle de miljømæssige regler og
standarder, der gælder for den nuværende drift, inklusiv i
planlægningen og etableringen af produktions- og tilsva-
rende faciliteter på fabrikkerne i Kvistgård og Berlin.

Hertil kommer, at produktionsfaciliteterne er designet på
en sådan måde, at MVA-BNS-viruset, som er sikkert for
mennesker og dyr, ikke kan frigives til miljøet via luften,
spildevand eller affald.

Godkendelser og tilladelser

Den 27. august gav Hovedstadens Udviklingsråd Bavarian
Nordic godkendelse af en vurdering af den miljømæssige
påvirkning og konkluderede, at den planlagte produktion
på fabrikken i Kvistgård ikke ville påvirke miljøet.

Den 7. september gav Frederiksborg Amt Bavarian Nordic
miljøgodkendelse, da det konkluderedes, at den planlagte
produktionsfacilitet og tilknyttede driftsmæssige forhold
overholdt eksisterende regler og standarder på området,

Virksomheden har - i tillæg til de i forvejen modtagne
miljøgodkendelser af fabrikken i Kvistgård - også ansøgt
om produktionstilladelse af Berlin-fabrikken. Herudover

Årsrapport 2004 + Bavarian Nordic 13

planlægger Kvistgård-fabrikken at ansøge om produktions-
godkendelse i 2005.

Virksomheden tager sit miljøansvar alvorligt og har etab-
leret en intern struktur til håndtering af miljøet og miljø-
spørgsmål.

Organisatorisk udvikling

Ledelsen styrket

Hans Christian Teisen indtrådte i koncernledelsesgruppen
i 2004 i den nyoprettede stilling som Executive Vice Pre-
sident, Finance and Commercial Affairs & CBO. Hans
Christian Teisen er ansvarlig for salg & markedsføring,
forretningsudvikling, finans, strategi samt afdelingen for
investorforhold.

| forbindelse med meddelelse om etableringen af BN
Immunotherapeutics Inc. blev Dr. Reiner Laus udnævnt til
adm. direktør for det nye amerikanske datterselskab.

Overgangen til en produktionsorganisation

Overgangen og opbygningen af organisationen til en fuldt
integreret international biofarmaceutisk virksomhed fort-
satte igennem året. Antallet af medarbejdere øgedes spe-
cielt i Technical Operations med henblik på at styre de-
sign og ombygning af fabrikken i Kvistgård, samt
etablering af de funktioner og det ekspertisegrundlag,
der kræves for produktion i 2005. Kvalitetsstyringsfunkti-
onerne blev også styrket med udvidelse af kvalitetsorga-
nisationen, herunder udnævnelse af en kvalitetschef,
etablering og bemanding af et kvalitetskontrollaborato-
rium og øget ekspertise inden for kvalitetssikring.

 

 

 

 

 

14 Årsrapport 2004 » Bavarian Nordic

Styrkelse af R&D og administrative funktioner
Forsknings- og udviklingsafdelingen blev samlet i Munchen
med flytningen af den prækliniske gruppe fra København i
sommeren 2004 og oprettelsen af en ny immunologi-
gruppe. Der blev også ansat nye medarbejdere inden for
de kliniske, prækliniske og regulatoriske områder for at
styrke udviklingsprogrammerne. Endelig blev også Fi-
nance, Legal, Communications, Human Resources og de
tilknyttede administrative funktioner styrket i årets løb.

Medarbejderstabens vækst

Ved slutningen af 2004 havde Bavarian Nordic 145 fuld-
tidsbeskæftigede medarbejdere sammenlignet med 87
fuldtidsbeskæftigede medarbejdere året før. Størstedelen
af de nye ansættelser i 2004 var i Technical Operations
og Forskning og Udvikling.

Geografisk konsolidering

Som planlagt flyttede virksomheden sit hovedkvarter fra
København til Kvistgård. Det nye hovedkvarter rummer
produktionsfaciliteter og kontorer til Technical Operations
og administrative funktioner. | 2004 købte virksomheden
endvidere en nabogrund til fabrikken i Kvistgård.

Kontorerne og laboratorierne i Munchen fraflyttedes over
sommeren til fordel for nye og større faciliteter i det
samme område. Den nye facilitet har fem gange så me-
get laboratorieplads sammenlignet med de gamle lokaler,
og rummer det nyeste state-of-the-art udstyr såsom fuld-
automatiske robotsystemer til kliniske analyser. Forsk-
nings- og udviklingsafdelingen samt afdelingerne Patents
og Commercial and Business Development har alle til
huse i de nye lokaler.

Corporate governance
Bavarian Nordic fortsætter med at vurdere udviklingen in-

den for corporate governance. Virksomheden er bekendt
med nuværende ”best practice” for corporate gover-
nance i relation til virksomhedens forretningsområder.
Skulle corporate governance eller relaterede emner blive
gjort til lov eller blive gjort til krav for virksomheder, der
er noteret på Københavns Fondsbørs, vil virksomheden
på det tidspunkt tage de fornødne skridt til at sikre over-
holdelsen.

BEGIVENHEDER EFTER REGNSKABSÅRETS UDLØB

Meddelelse om emission

Virksomheden har meddelt, at den vil gennemføre en
emission med fortegningsret for selskabets aktionærer
med det formål at rejse DKK 300 mio. i ny egenkapital.
Emissionen ventes gennemført i løbet af forsommeren
2005. Provenuet skal anvendes til investeringer i ud-
videlse af produktionsområdet, såsom etablering af et
vaccine-påfyldningsanlæg for at sikre regeringskunder
forsyningssikkerhed af IMVAMUNETM samt til et forstær-
ket engagement i produktudvikling, især til at accelerere
produktudviklingen inden for kopper, HIV og cancer i USA
og Europa. Endvidere vurderer selskabet, at det generelle
kapitalberedskab bør forstærkes i den kommende peri-
ode, der vil være præget af ekspansion inden for forsk-
ning, produktion og markedsføring.

IMVAMUNETM - beskyttelse 3-4 dage efter 1 injektion
Baseret på data fra et antal dyreforsøg og kliniske under-
søgelser har Bavarian Nordic meddelt, at man forventer,
at IMVAMUNETM vil være effektiv og beskyttende mod
koppeinfektion 3-4 dage efter kun én vaccination, mens
de traditionelle replicerende vacciner først yder beskyt-
telse efter 10-14 dage. Et afsluttet fase II forsøg viste, at
en enkelt vaccination med IMVAMUNETY resulterede i et

påviseligt immunrespons i 94% af de vaccinerede perso-
ner. Dette er sammenligneligt med historiske data på im-
munrespons efter vaccination med traditionelle koppe-
vacciner. | modsætning til traditionelle vacciner er
IMVAMUNETM en ikke-replicerende MVA vaccine, som ind-
givet i langt større doser er i stand til at fremprovokere et
immunrespons meget hurtigt med den ekstra fordel, at
den er sikrere end de traditionelle koppevacciner.

IMVAMUNETM globalt udviklingsprogram — yderligere

3 fase II forsøg

Virksomheden har meddelt, at den forventer at påbe-
gynde flere nye kliniske forsøg i 2005, herunder 3 fase II
forsøg I mere end 2000 personer. Et af disse studier vil
være endnu en undersøgelse, hvor IMVAMUNETM
sammenlignes med Dryvax?,

IMVAMUNETM kommerciel produktion

| en orientering om sine aktiviteter har virksomheden
meddelt, at den har afsluttet 12 ud af 20 testkørsler af
robusthed af den industrielle MVA-BNP produktionspro-
ces. Den industrielle MVA-BNP produktionsproces både
hvad angår vaccineudbytte, produktionsmængder og pro-
cesstyring er klar til kommerciel produktion. Om lignende
forhold har virksomheden offentliggjort, at det meste
produktionsudstyr nu er opstillet i produktionsanlægget
på fabrikken i Kvistgård, og alt teknisk udstyr (vand,
damp, ventilation osv.) er installeret og i drift.

HIV-vaccineprogrammerne: Klinisk status

Om MVA nef programmet har virksomheden meddelt, at
den har startet et fase II studie i 75 HiV-smittede patienter
med CD4 tal ned til 250, det vil sige omfattende patienter
med AIDS i udbrud. 50 patienter vil blive vaccineret med
MVA nef-vaccinen, og 25 patienter indgår som kontrol-
gruppe og vaccineres med IMVAMUNETM koppevaccinen.

Årsrapport 2004 » Bavarian Nordic 15

Der er planlagt 3 studier i 2005 med MVA-BNEP polytop
vaccineprogrammet. To studier vil blive gennemført i
Europa, og det tredje studie i USA sammen med Epim-
mune finansieret af NIAID (National Institute of Allergy and
Infectious Diseases). De to Bavarian Nordic studier er et
fase I studie i raske frivillige forsøgspersoner og et fase
[Al studie i HIV-smittede patienter.

MVA-BNEY multiantigen-vaccinen til HIV-forebyggelse er ble-
vet klonet og overført til Bavarian Nordics opskalerings-
anlæg i Berlin til fremstilling af vaccinen til kliniske forsøg.

Cancerimmunterapi

Virksomheden har meddelt, at BN ImmunoTherapeutics"
første projekt, en MVA-BN-baseret vaccine mod bryst
cancer, er blevet konstrueret og klar til klinisk produktion.

BN ImmunoTerapeutics har indgået en aftale med Phar-
mexa A/S, der giver virksomheden globale rettigheder til
HER-2 DNA Autovac? MVA-BNS-baserede cancervacciner.

Berlin-facilitet modtog produktionstilladelse
Virksomhedens produktionsfacilitet i Berlin i Tyskland har
modtaget produktionstilladelse af det tyske arbejdstilsyn,
Landesamt fir Arbeitsschutz, Gesundheitsschutz, und
technische Sicherheit Berlin — LAGetSi.

Bavarian Nordic er hermed i stand til selv at producere
større mængder klinisk materiale til virksomhedens globale
udviklingsprogrammer. Produktion af klinisk materiale til
selskabets HIV multicenter-program vil få højeste prioritet.

Juridiske enheder og adresse

Virksomheden afsluttede sammenlægningen af de to
tyske datterselskaber. Bavarian Nordic A/S' datterselskab
i Tyskland vil fortsætte under navnet Bavarian Nordic

 

 

Bavarian Nordic har meddelt. at man.
forventer, åt IMVAMUNETM vil: være effektiv.
og beskyttende mod koppeinfektior 34

 

 

 

dage efter kun én "vaccination, "hvorimod De

| de traditionelle replicerende: vacciner først
yder beskyttelse e efter 10-14 dege '

 

 

 

 

— 16 Årsrapport 2004 «+ Bavarian Nordic

GmbH med selskabsadresse i Munchen og en afdeling i
Berlin. Sammenlægningen er blevet gennemført med hen-
blik på at reducere de administrative udgifter i de to
datterselskaber og forenkle de administrative procedurer.
Den nye selskabsadresse er:

Bavarian Nordic GmbH
Fraunhoferstrasse 13
D-82152 Martinsried
Tyskland

Etablering af datterselskaber i USA og ansættelse af
medarbejdere

I januar 2005 blev Bavarian Nordic Inc. og BN Immuno-
Therapeutics Inc. stiftet i USA, og Dr. Reiner Laus blev
ansat som administrerende direktør for BN Immuno-
Therapeutics Inc.

Ophør af aftaler
I januar 2005 udløb samarbejdsaftalerne med Gerolyma-
tos i Grækenland og Shire BioChem Inc. i Canada.

Forventninger til 2005

Bavarian Nordic har opstillet en række mål for 2005. De
følgende er de mest betydningsfulde mål, som tidligere
meddelt eller nye projekter.

Indtægter fra RFP-kontrakter

Økonomiske forventninger

Uden at indregne påvirkningen af Bavarian Nordics andel
af den forventede ordre fra den amerikanske regering på
op til 60 mio. doser sikker koppevaccine (IMVAMUNE TM)
forventer virksomheden en omsætning på ca. DKK 450-
500 mio. i 2005. Som følge af den planlagte forøgelse af
aktiviteter forventer virksomheden ikke, at den forventede
omsætning vil slå igennem på bundlinien, hvor der for-
ventes et O-resultat for 2005.

Bavarian Nordic budgetterer med en negativ likviditetsud-
vikling på DKK 110 - 130 mio, i 2005. I dette beløb er ikke
indeholdt Bavarian Nordics del af en forventet ordre fra
den amerikanske regering på op til 60 mio. doser koppe-
vaccine (IMVAMUNE'M), Budgettet for 2005 indeholder
yderligere investering i produktionsfaciliteterne I Kvistgård.
Herudover gennemføres en styrkelse af produkt og ud-
viklingsaktiviteterne, især i virksomhedens udviklingspro-
grammer indenfor kopper, HIV og cancer i USA og Europa.

Desuden forventer Bavarian Nordic at investere yderligere
DKK 115 mio. i en påfyldningsfacilitet for at forøge leve-
ringssikkerheden til regeringskunder. Disse investeringer
vil blive finansieret ved en aktieemission med fortegnings-
ret for nuværende aktionærer for at generere ca. DKK
300 mio. i ny kapital. Dette udbud forventes at finde sted
i forsommeren 2005,

På nuværende tidspunkt har Bavarian Nordic to kontrakter med den amerikanske regering, som administreres
af National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID), en del af den amerikanske sundhedsstyrelse,
National Institute of Health (NIH). Begge kontrakter er. omkostningsbaserede, hvilket betyder, at den ameri-
kanske regering betaler for afholdte omkostninger. Virksomheden klassificerer nu disse regeringskontrakter

som nettoomsætning.

RFP-Il

I februar 2003 fik Bavarian Nordic tildelt en treårig kontrakt under RFP-I, Del A til udvikling. af IMVAMUNETM
som en sikker koppevaccine. Kontrakten krævede, at virksomheden udførte et omfattende forsknings- og
udviklingsarbejde på MVA samt gennemførte kliniske afprøvninger på mennesker og dyr. | september 2003
fik Bavarian Nordic tildelt en yderligere option til denné kontrakt (RFP-I, Del B), der tilførte yderligere midler
til den videre kliniske udvikling af IMVAMUNETM j "risikogrupper” (dvs. patienter med HIV, atopisk dermatitis
osv.). Den samlede værdi af REP-I kontrakten (del A. plus del B) er cirka USD 30 mio.

RFP-Il

I september 2004 fik Bavarian Nordic tildelt endnu en kontrakt under RFP-II til en potentiel værdi af mere
end USD 141 mio. Denne treårige kontrakt består af en basiskontrakt og en optionsdel. Basiskontrakten
omfatter produktion og levering af 500.000 doser IMVAMUNETM i overensstemmelse med en valideret
proces og iværksættelse af yderligere kliniske studier med dyr og mennesker for at bekræfte vaccinens
sikkerhed. Optionsdelen af kontrakten, der omfatter køb af yderligere 2,5 mio. doser IMVAMUNETY, kan til

enhver tid udnyttes i kontraktens løbetid.

Bavarian Nordic forventer, at omsætningen i 2005 vil
komme fra salg af Elstree-BN-lagrene samt omsætning
fra igangværende amerikanske regeringskontrakter (til-
delt under REP-| og RFP-II). To tredjedele af omsætningen
forventes at komme fra RFP kontrakter jævnt fordelt over
året, og en tredjedel fra salg af Elstree-BN, som forven-
tes i andet halvår 2005.

Indtægter fra RFP-III kontrakt

Den amerikanske regering forventes at udstede en tredje
REP inden for udviklingsprogrammet om en MVA-koppe-
vaccine i 2005. I denne fase af programmet vil den ame-
rikanske regering formentlig indkøbe et foreløbigt lager
på op til 60 mio. doser sikker MVA-koppevaccine. Dette
køb ventes at have en værdi på op til USD 900 mio.,
hvortil kommer yderligere USD 1 mia. til vedligeholdelse
af lageret over en periode på 10 år (10). RFP-II, som
forventedes i 2004, forudses nu offentliggjort i foråret
2005. Bavarian Nordic forventer at få en kontrakt.

Salg af IMVAMUNE'M koppevaccine

Bavarian Nordics første salg af kommercielle mængder
ikke-registreret IMVAMUNETM koppevaccine (dengang
kendt som MVA-BN? koppevaccine) til regeringer, fandt
sted i 2003. I 2005, når produktionen opstarter, og lag-
rene er tilstrækkeligt store, vil virksomheden igangsætte
et aktivt markedsførings- og salgsprogram for IMVA-
MUNE',

Virksomheden forventer endvidere at søge om regulato-
risk godkendelse af IMVAMUNET! j løbet af de næste tre
år, hvilket forventes at føre til en væsentlig stigning i sal-
get af produktet. Første trin i godkendelsesprocessen i
USA vil være en nødautorisation (Emergency Authoriza-
tion) til brug af IMVAMUNETM i personer, hvor DryVax? er
kontraindiceret (dvs. personer med svækket immunfor-

Årsrapport 2004 + Bavarian Nordic 17

svar). Bavarian Nordic planlægger at indsende ansøgning
om nødautorisation i begyndelsen af 2006 efterfulgt af
indsendelse af registreringsansøgning i 2008.

Omkostninger

Omkostningerne i 2005 forventes at stige som resultat af
produktionsopstarten og relaterede kvalitetsstyrings-
funktioner, administration af REP-kontrakter, etablering af
markedsføringsaktiviteter og infrastruktur som forbere-
delse til globalt salg af IMVAMUNETM og en udvidelse af
forsknings- og udviklingsaktiviteterne.

Produktion

Virksomhedens vaccineproduktiansfacilitet i Kvistgård for-
ventes at være i drift i sensommeren 2005 og vil kunne
levere IMVAMUNE”M/MVA-BN? vaccine i henhold til EU og
US GMP-krav i fjerde kvartal 2005, Den initielle produkti-
onskapacitet forventes at være ca. 40-60 mio. doser år-
ligt med mulighed for udvidelse på op til 120 mio. doser
om året.

Kvistgård i drift

Installation, testning og kvalificering vil være gennemført
på alt produktionsudstyr i andet kvartal 2005. Når proces-
udstyret står klart til brug, vil der blive påbegyndt en test-
kørsel af MVA-BN-produktionsprocessen. Inden den
egentlige produktion starter, vil den hos IDT udviklede og
validerede produktionsproces være revalideret på Kvist-
gård fabrikken. Det forventes, at ca. 60 nye medarbej-
dere skal ansættes til produktionen i løbet af 2005. Op-
læring af nye fabriksoperatører påbegyndes, når
procesudstyret står klart til brug.

Produktionsgodkendelse og
planer om udvidelse af produktionen
Virksomheden forventer inspektion af Lægemiddelstyrelsen

 

 

 

 

 

18 Årsrapport 2004 + Bavarian Nordic

i løbet af andet kvartal 2005 med forventet endelig god-
kendelse til vaccineproduktion i tredje kvartal 2005.
Virksomheden planlægger også at bygge et dedikeret
vaccine-påfyldningsanlæg i Kvistgård for at sikre forsy-
ningssikkerhed af produktet til vores regeringskunder.
Dette nye påfyldningsanlæg forventes at være i drift
primo 2. kvartal 2006.

IMVAMUNETM- Klinisk udviklingsprogram

1 2005 vil det overordnede mål for det kliniske udviklings-
program være at generere tilstrækkelige kliniske data til
at understøtte en tilladelse til nødanvendelse, der mulig-
gør vaccination med IMVAMUNETM i risikogrupper i til-
fælde af en nødsituation. Virksomheden planlægger ved
årets slutning at have tilstrækkelige data til at indsende
en ansøgning om nødanvendelse til FDA i 2006, Data vil
komme fra følgende studier:

Afsluttede kliniske studier:

+ Fase ll doseringsstudie i 165 raske frivillige forsøgs-
personer

+ Fase | studie i 86 raske frivillige forsøgspersoner

Igangværende studier:

+ Fase Il studie i HIV-smittede patienter

+ Fase I studie IMVAMUNETY sammenligning med
Dryvax?

+ Fase I studie i patienter med atopiske lidelser

Kommende studier:
- Yderligere 3 fase II studier i 2000 personer starter i 2005

HIV kliniske udviklingsprogrammer

Virksomheden vil accelerere sin tresporede strategi for
udvikling af en HIV-vaccine til terapeutisk og profylaktisk
brug med en række fase I, fase [/1l og fase II studier, som

er planlagt til igangsættelse eller afslutning i 2005, så-
som:

MVA nef

+ Afslutning af et fase II terapeutisk studie med 75 HIV-
smittede forsøgspersoner.

+ Resultater fra det forlængede opfølgningsstudie af fase
I forsøget, der undersøger vaccination med MVA nef.

MVA-BNE polytop

+ Indsendelse af ansøgning om undersøgelse af et nyt,
ikke-godkendt produkt (Investigational New Drug appli-
cation) i anden halvdel af 2005.

+ Påbegyndelse af fase I studie med MVA-BNEP polytop i
raske personer

+ Påbegyndelse af fase I/ll forsøg med MVA-BNEP polytop
i HIV-smittede personer

MVA-BNY multiantigen
+ Påbegyndelse af præklinisk program med henblik på
opstart af fase I studier i 2006

Andre forsknings- og udviklingsprojekter

Japansk hjernebetændelse (JEV)
I 2005 vil et klinisk fase I studie i raske frivillige personer
blive påbegyndt.

Denguefeber

Virksomheden vil undersøge et nyt koncept inden for ram-
merne af dengue-programmet i 2005, og prækliniske stu-
dier til evaluering af vaccinens sikkerhed og immunogeni-
citet vil fortsætte i 2005.

BN ImmunoTherapeutics Inc.
Virksomheden forventer, at BN ImmunoTherapeutics vil

Årsrapport 2004 » Bavarian Nordic | 19

        

 

 

Virksomhedens vaccineproduktionsfacilitet i Kvistgård forventes
drift i sensommeren 20! ;

    
 
 

 

være 40-60 mio. doser årligt med mulighed
doser om året i

  

20 Årsrapport 2004 + Bavarian Nordic

være i fuld drift med programmer mod prostata- og bryst
kræft undervejs baseret på vacciner, der rettes mod både
den humorale og den cellulære arm af immunsystemet.
BN ImmunoTherapeutics' mål vil være at indsende
ansøgning om undersøgelse af et nyt, ikke-godkendt pro-
dukt, en såkaldt "Investigational New Drug (IND) applica-
tion” i 2006 for virksomhedens første cancervaccinekan-
didat.

Samarbejdsprojekter

Bavarian Nordics samarbejde med Pharmexa med henblik
på udvikling af en vaccine mod brystkræft forventes at gå
i præklinisk udvikling i 2005 med iværksættelse af klini-
ske forsøg i 2006.

Børnesygdomme og beslægtede lidelser

Virksomheden vil undersøge potentialet for MVA-BNS-plat-
formen inden for udvikling af vacciner mod infektions-
sygdomme hos børn. | 2005 vil prækliniske vaccine-
programmer inden for mæslinger og RSV blive igangsat.

Der findes ingen behandling for infektion med mæslinger,
men sygdommen kan forebygges ved vaccination. WHO
har sat sig som mål at reducere dødeligheden på grund af
mæslinger med mere end 50% via en global vaccinations-
kampagne. Mange eksperter mener imidlertid, at der er
behov for nye immuniseringsstrategier med en alternativ
vaccine, hvis programmet skal lykkes. Dette skyldes, at

antistoffer, der overføres fra mor til barn, inaktiverer den
nuværende mæslingevaccine. Dette udelukker en effektiv
anvendelse af de nuværende vacciner, før barnet når en
alder af 9 måneder. På trods af at der eksisterer en effek-
tiv og sikker vaccine, estimeres det, at mæslinger på
verdensplan årligt dræber omkring 800.000 børn, før de
når den anbefalede vaccinationsalder (11, 12 & 13).

RSV er den mest udbredte årsag til bronchiolitis og lunge-
betændelse og er ofte grund til hospitalsindlæggelse af
spædbørn under et år. Der er også indicier for, at RSV
kan spille en rolle ved vuggedød og astma. RSV-infektion
hos ældre er endvidere årsag til et betydeligt antal til-
fælde af lungebetændelse. På årsbasis vurderer WHO, at
der forekommer 64 mio. tilfælde og 160.000 dødsfald,
der skyldes RSV, Der findes ingen behandling eller fore-
byggelse af RSV (14, 15 & 16).

Udvidelse af den teknologiske platform

Bavarian Nordics MVA-BNS-vektor er fortsat lovende som
en sikker og effektiv teknologi. Virksomheden har til hen-
sigt fortsat at undersøge, udvikle og kommercialisere
yderligere potentiale af MVA-BNEO-platformen. Samtidig fin-
der virksomheden, at det er vigtigt at udvide den teknologi-
ske platform. Derfor vil aktiviteter blive iværksat i 2005 for
at identificere andre vektorteknologier og vacciner, der kan
komplementere og/eller supplere MVA-BN-platformen.

 

 

Virksomheden vil undersøge
potentialet for MVA-BNEP platformen
inden for udvikling af vacciner mod
infektionssygdomme hos børn

 

 

 

 

Årsrapport 2004 + Bavarian Nordic 21

 

22 Årsrapport 2004 + Bavarian Nordic

Bestyrelsens og direktionens påtegning

Bestyrelsen og den administrerende direktør har godkendt og Den supplerende beretning jfr. side 24-29 giver et retvisende bil-
aflagt Årsrapporten for 2004 for Bavarian Nordic A/S. Årsrappor- — lede inden for rammerne af almindelige anerkendte retningslinier
ten er aflagt i overensstemmelse med International Financial herfor.

Reporting Standards (IFRS) og de øvrige danske krav til regn-

skabs-aflæggelsen. Det er vores opfattelse, at den anvendte Årsrapporten indstilles til generalforsamlingens godkendelse.

regnskabspraksis er hensigtsmæssig, således at Årsrapporten
giver et retvisende billede af koncernen og selskabets aktiver,
passiver, finansielle stilling samt af resultat og pengestrømme.

Kvistgård, 3. marts 2005
Direktion

Peter S. Wulff
(Administrerende direktør)

Bestyrelse

Asger Aamund Eigil Bjer! Nielsen Jørgen Buus Lassen
(Formand)

Erling Johansen Ulrik Bulow

Revisionspåtegning

Til aktionærerne i Bavarian Nordic A/S

Vi har revideret Årsrapporten for Bavarian Nordic A/S for regn-
skabsåret 2004, side 1-23 og side 30-66, der aflægges efter Inter-
national Financial Reporting Standards (IFRS) og de øvrige danske
krav til regnskabsaflæggelse. Revisionen har ikke omfattet den
supplerende beretning på side 24-29.

Selskabets ledelse har ansvaret for Årsrapporten, Vores ansvar
er på grundlag af vor revision at udtrykke en konklusion om Års-
rapporten, fra side 1-23 og side 30-66.

Den udførte revision

Vi har udført vor revision i overensstemmelse med internationale og
danske revisionsstandarder. Disse standarder kræver, at vi tilrette-

lægger og udfører revisionen med henblik på at opnå høj grad af sik-

kerhed for, at Årsrapporten ikke indeholder væsentlig fejlinformation.

Revisionen omfatter stikprøvevis undersøgelse af information, der
understøtter de i Årsrapporten anførte beløb og oplysninger. Revisi-
onen omfatter endvidere stillingtagen til den af ledelsen anvendte
regnskabspraksis og til de væsentlige skøn, som ledelsen har ud-
øvet, samt vurdering af den samlede præsentation af Årsrapporten.
Det er vor opfattelse, at den udførte revision giver et tilstrækkeligt
grundlag for vor konklusion.

Kvistgård, den 3. marts 2005

PricewaterhouseCoopers
Statsautoriseret Revisionsinteressentskab

Jens Røder
Statsautoriseret revisor

Mogens Nørgaard Mogensen
Statsautoriseret revisor

Årsrapport 2004 - Bavarian Nordic 23

Revisionen har ikke givet anledning til forbehold.

Konklusion

Det er vor opfattelse, at Årsrapporten giver et retvisende billede af
koncernens og selskabets aktiver, passiver og finansielle stilling
pr. 31. december 2004 samt af resultatet af koncernens og sel-
skabets aktiviteter og pengestrømme for regnskabsåret 2004 i
overensstemmelse med International Financial Reporting Stan-
dards (IFRS) og de øvrige danske krav til regnskabsaflæggelse.

Supplerende oplysninger

Uden det har påvirket vor konklusion, skal vi henvise til omtale i
ledelsesberetningens afsnit om forventninger til 2005 og regn-
skabsberetningen, hvor ledelsen redegør for selskabets likviditets-
og kapitalberedskab pr. 31. december 2004. Selskabet planlæg-
ger at gennemføre en kapitaludvidelse i forsommeren 2005 til
finansiering af selskabets løbende drift og supplerende investe-
ringer i produktion og produktudvikling. Disse planer er betinget af
kapitaludvidelsen, Ledelsen har ved regnskabsaflæggelsen vurde-
ret, at gennemførelsen af kapitaludvidelsen er sandsynlig og har
derfor aflagt årsrapporten med fortsat drift for øje. Vi er enige i
ledelsens beskrivelse af usikkerhederne forbundet hermed i
ledelsesberetningen og i ledelsens valg af regnskabsprincip.

Deloitte.
Statsautoriseret Revisionsaktieselskab

Carsten Vaarby
Statsautoriseret revisor

Jørgen Holm Andersen
Statsautoriseret revisor

24 Årsrapport 2004 = Bavarian Nordic + Supplerende beretning

MVA-BNP vektorteknologi

Hvad er en vaccinevektor?

Inden for medicin er en vektor almindeligvis en orga-
nisme, som ikke i sig selv forårsager sygdom, men som
spreder smitte ved at transportere patogener (et stof,
der forårsager sygdom) fra en vært til en anden.

En vaccinevektor er en svækket eller dræbt version af en
virus eller bakterie, som bærer et indsat antigen (et pro-
tein, som opfattes som fremmed af kroppen) fra en
sygdomsfremkaldende agens til den, der vaccineres.

Vektorvacciner leverer antigenet til kroppen på en naturlig
måde ved at stimulere kroppens immunsystem til at rea-
gere mod en ”sikker infektion”, immunsystemet narres

derved til at generere et immunrespons (antistoffer og
cellulært) mod det pågældende antigen.

Hvordan fungerer vira som vektorer?

I vaccineudvikling kan en rekombinant virus anvendes
som transportør — eller vaccinevektor — til levering af ge-
netisk materiale til en celle (17), hvor dette sammen med
vektorens eget genetiske materiale transskriberes til pro-
teiner. Behandling er lykkedes, hvis det antigen, som vek-
toren leverer til cellen, producerer et protein, der aktive-
rer kroppens immunforsvar mod antigenet og dermed
beskytter mod den pågældende sygdom.

ANVENDELSE AF VEKTORTEKNOLOGI I VACCINER

Terapeutisk vaccine

En terapeutisk vaccine-er designet til at ændre eller forøge immunresponset, i tilfælde hvor en in-
fektion eller cancer allerede er opstået, med. det formål at bremse sygdommen i at udvikle sig.
Herved fungerer den terapeutiske vaccine som behandling til at helbrede en eksisterende sygdom.

Profylaktisk vaccine
En profylaktisk vaccine fremkalder immunologisk hukommelse forud for infektion. Det er designet
til at forebygge en sygdom ved hurtigt og effektivt at reagere på og udslette infektionen.

 

Årsrapport 2004 » Bavarian Nordic + Supplerende beretning 25

$

GER y

sikreste multivalente

 

ygdomme og cancer.

 

MVA-BNØSs potentiale rækker langt ud over | le området, der ligger inden for
virksomhedens nuværende fokus

     

26 Årsrapport 2004 » Bavarian Nordic + Supplerende beretning

Poxvira som vektorer

Vira har i de seneste år udviklet sig til at være den fore-
trukne vektor til overførsel af genetisk materiale til nye
værtsceller. De mest almindeligt anvendte er poxvira på
grund af deres evne til at formere sig i den inficerede cel-
les cytoplasma og ikke i kernen som mange andre vira,
hvorved man minimerer risikoen for at optage genetisk
materiale i værtscellens genom.

Vaccinia- og variolavirus er de to bedst kendte medlem-
mer af Poxviridae-familien. Variola-virus er årsagen til
koppesygdommen, og vacciniavirus anvendes som vac-
cine mod sygdommen. Efter udryddelsen af kopper i 1980
har forskning fokuseret på udvikling af rekombinante
poxvira som redskaber i molekylærbiologi, cellebiologi og
immunologi. Der udvikles nu rekombinante vira til poten-
tiel brug inden for genterapi og som nye vacciner mod in-
fektionssygdomme og til cancerimmunterapi (18).

Potentialet for Modificeret Vaccinia Ankara (MVA)
Vacciniavira, der er blevet gensplejset til at udtrykke
fremmede gener (rekombinante vacciniavira), er robuste
vektorer til overførsel af rekombinante proteiner, oftest
som en vaccinevektor for antigener. Problemet med sik-
kerheden ved traditionelle vacciniavirus er blevet løst ved
udvikling af vektorer baseret på svækkede vira. En af
disse, modificeret vacciniavirus Ankara (MVA), er bredt
anerkendt som den foretrukne vacciniavirusstamme til kli-
nisk forskning på grund af dens høje sikkerhedsprofil.

Sammenlignet med replicerende vacciniavira resulterer
MVA-vaccination i sammenlignelige niveauer af rekombinant
genaktivitet selv i ikke-permissive celler, | dyremodeller har
det vist sig, at MVA-vacciner er immunogene og beskytter
mod forskellige smitstoffer inklusiv, influenza, parainfluenza,
mæslingevirus, flavivirus eller plasmodiumparasitter (19)

MVASs historie

MVA-prototypen blev udviklet af Prof. Anton Mayr i Tysk-
land efter 516 serielle passager af Ankara-stammen af
vacciniaviruset (CVA) i kyllingeembryo fibroblastceller.
Som et resultat af de mange passager havde det resul-
terende MVA-virus mistet omkring 15 % af sit genom
sammenlignet med CVA og var vækstbegrænset til fugle-
celler. MVA-571 (den 571. serielle passage) blev registre-
reti 1976 i Tyskland som en prævaccine for koppe-
vaccination, og blev påvist sikker i mere end 120.000
personer, herunder højrisiko-personer for koppe-
vaccination.

Bavarian Nordics MVA-BNY

I løbet af 1990'erne udviklede Bavarian Nordic en MVA-
teknologiplatform (MVA-BN?) baseret på en ny monoklonal
MVA-virusstamme. Denne stamme har siden været under
udvikling som både en sikker koppevaccine
(IMVAMUNETM) og som vektorteknologi I virksomhedens
vaccineprogrammer indenfor HIV, denguefeber, japansk
hjernebetændelse samt cancer.

Virksomhedens forskning har siden vist, at MVA-BN? har en
langt bedre sikkerhedsprofil end andre MVA-stammer på
grund af sin manglende evne til at formere sig in vivo. Bava-
rian Nordic har vist, at mange andre MVA-stammer formerer
sig i pattedyrscellelinier, og at den mest svækkede stamme
er MVA-BNØ, MVA-BN? formerer sig ikke i abe- (CV-1), kanin-
(RK-13), murine (AG-101) og humane (143B, HeLa) celleli-
nier, hvorimod MVA-Vero, MVAI721 og selv MVA-571 (som
blev brugt i Tyskland under koppevaccinationsprogrammet)
til en vis grad formerer sig i pattedyrsceller.

At de øvrige MVA-stammer formerer sig i pattedyrsceller
skaber bekymring om disses sikkerhed, særligt til vacci-
nation af mennesker med svækket immunforsvar.

 

 

 

Klinisk erfaring med MVA-BNØ

MVA-BNE er den til dato bedst karakteriserede MVA-
stamme med hensyn til effektivitet og sikkerhed i menne-
sker, herunder i højrisikogrupper (dvs. personer, der lider
af atopisk dermatitis og HIV-smittede).

MVA-BNÉ er under klinisk afprøvning i i alt 5 opgjorte eller
igangværende kliniske undersøgelser inden for kopper.
Mere end 400 personer er allerede blevet vaccineret
med MVA:BNE, hvor den har vist en høj immunogenicitet
og ingen alvorlige bivirkningsreaktioner.

Sikkerhedsprofil for MVA-BNO

MVA-BNÉs gode sikkerhedsprofil skyldes virusets mang-
lende evne til at gennemføre sin formerings- eller
replikationscyklus. Replikationscyklusen blokeres på et
meget sent tidspunkt, så der ikke dannes og frigives nye
vira. Dette betyder, at viruset ikke kan sprede sig i den

Kloningsproces af MVA-BNE

DNA sekvens af

Årsrapport 2004 » Bavarian Nordic » Supplerende beretning 27

vaccinerede person, og bivirkninger, som normalt ses
med replicerende vaccinia, ses ikke med MVA-BNE, Studier
med MVA-BNÉ i personer med svækket immunforsvar har
bekræftet sikkerheds- og immunogenicitetsprofilen i disse
personer, hvilket gør MVA-BNÉ-baserede vacciner egnede
til udvikling af vacciner tilimmunsvækkede personer.

Effektivitetsprofil for MVA-BNØ

MVA-BN? giver både et kraftigt cellulært (CTL) og humo-
ralt (antistof) immunrespons. På grund af sin evne til at
udløse et immunrespons selv i personer med eksiste-
rende immunitet over for vaccinia, er MVA-BNÉ ideelt eg-
net til såkaldt homolog prime-boosting. Sådan vaccination
består af førstegangsvaccination (prime) fulgt af opfølg-
ningsvaccination (boosting) med den samme vaccine. I
kontrast til såkaldte heterologe vaccinationsregimer, hvor
forskellige vaccineteknologier anvendes i kombination, er
vaccination med MVA-BNÉ betydelig simplere og lettere at

antigener eller epitoper

DNA

 

Ikke-rekombinant MVA-BNE ,

Rekombinant DNA

 

Rekombinant MVA-BNe

Bavarian Nordic programmer

IMVAMUNEN
Koppevaccine

HIV vaccine

Japansk hjernebetændelse vaccine
Denguefeber vaccine
Cancerimmunterapi

 

28 Årsrapport 2004 «+ Bavarian Nordic » Supplerende beretning

Typer af vaccinevektorer og deres funktion
Fælles for alle vektorer er, at et fremmed gen introduceres i målcellen, således at det protein, som genet
koder for, kan produceres.

Virale vektorer

En virusvektor kan baseres på et svækket virus, hvilket betyder, at denne ikke kan replicere i værten (det
vil sige producere nye viruspartikler), men stadig er i stand til at introducere og udtrykke et gen i den smit-
tede celle. Det rekombinante virus bliver dermed i stand til at producere det fremmede protein og dermed
vise det til værtens immunsystem. En nøglefunktion ved virale vektorer er, at de kan udløse både et stærkt
humoralt og cellemedieret immunrespons, som resulterer i en immunologisk hukommelse over for det på-
gældende gen. Virusvektorer bruges almindeligvis af forskere til udvikling af vacciner til forebyggelse og
behandling af infektionssygdomme og cancer. Poxvira (herunder kånariefuglekopper, vaccinia og fjerkræk-
opper) er de mest anvendte vektor-vaccinekandidater.

Bakterielle vektorer

I lighed med virusvektorerne indsættes det DNA, der koder for antigenet, også i den bakterielle vektors
genom. Bakterien udtrykker herefter antigenet sammen med sine egne proteiner. Eftersom visse bakterier
kan overleve i mave-tarmkanalen, er bakterievektorer en attraktiv tilgang til oral indgivelse af antigener og
induktion af immunreaktion over slimhinderne. Bakterievektorer kan dog ofte revertere til en patogen form,
som må kontrolleres med antibiotika. '

Plasmidvektorer

Plasmidvektorer er relativt små DNA-molekyler, der kan bruges til at bære et gen ind i en målcelle. Denne
type af vektorer bruges som såkaldte nøgne DNA-vacciner og kan fremkalde et immunrespons mod gen-
produktet ved optagelse i værtscellen. DNA-vacciner har vist sig at stimulere et cellulært immunrespons,
er nemme at konstruere og er relativt billige at producere. Eksisterende DNA-vaccineteknologi er imidlertid
ofte ikke god nok til at udløse et tilstrækkeligt immunrespons i mennesker. Hertil.kommer, at det ikke med
sikkerhed vides, hvor længe det plasmide DNA overlever i værtscellen og om det genetiske materiale, der
introduceres i værtscellens kerne, kan optages.i værtens genom, hvilket potentielt vil være et stort
terapeutisk sikkerhedsproblem.

 

 

 

udvikle. MVA-BN- baserede vacciner kan således
anvendes sikkert og gentagne gange i tilfælde, f.eks.
som ved terapeutiske vacciner, hvor der kan være behov
for opfølgningsvaccinationer.

Nye forskningsresultater

| en artikel offentliggjort i maj 2004, som beskriver nye
forskningsresultater med MVA-BN? (Franchini et al 2004,
Journal of Immunology. 15; 6304), vistes det, at vaccina-
tion af 1 dag gamle dyr med MVA-BNÉ ikke alene var sik-
ker, men at vaccinationen derudover havde en positiv ef-
fekt på dyrenes immunsystem. For eksempel sås der |
beskyttelse mod en ubeslægtet virus (Herpes Simplex vi-
rus). Den biologiske mekanisme er senere belyst på mo-
lekylært niveau, hvor der sås en betydelig øgning af de
immunstimulerende faktorer.

Immaterielle rettigheder

Bavarian Nordic har etableret en omfattende patent
portefølje omkring MVA-BNØ, Denne blev styrket i 2004
med udstedelsen af et amerikansk patent på MVA-BNØ -
viruset og afledte stammer heraf. Bavarian Nordic ud-
bygger hele tiden sin patentposition. Virksomheden er
enelicens-indehaver, ansøger eller medansøger til om-
kring 50 udstedte patenter og mere end 400 patent
ansøgninger i omkring 30 patentfamilier.

Årsrapport 2004 » Bavarian Nordic + Supplerende beretning 29

Potentialet i MVA-BNEØ-teknologien

MVA-BNÉ er Bavarian Nordics navnebeskyttede og paten-
terede kerneteknologi. Siden 1999 har virksomheden
vist, at MVA-BNÉ er en af de sikreste multivalente vaccine-
vektorer til udvikling af vacciner imod infektionssyg-
domme og cancer. MVA-BNØs potentiale rækker langt ud
over de områder, der ligger inden for virksomhedens nu-
værende fokus.

Fordi MVA-BN? ikke kan replicere i mennesker, er
MVA-BNÉ også egnet til udvikling af vacciner til personer
med svækket immunforsvar, som er modtagelige for
smitte med livstruende sygdomme forårsaget af vira,
bakterier, svampe og parasitter. Samtidig rammer can-
cer, diabetes og Alzheimers sygdom en stadigt stigende
del af befolkningen og er nu fokus for vaccineudviklings-
aktiviteter, Potentialet af vaccineteknologier vurderes
derudover til behandling eller forebyggelse af auto-
immune sygdomme og endog narkotikamisbrug. Og
endelig har 15 års forskning med vaccination af dyr med
MVA-stammer vist potentiale som veterinærvaccine.

 

30 Årsrapport 2004 » Bavarian Nordic

 

 

 

  
         

CI

er

Aktionærforhold

BAVARIAN NORDIC STAMDATA

 

 

Fondsbørs Københavns Fondsbørs
Aktiekapital DKK 46.394.850
Antal aktier 4.639,485
Aktieklasser En aktieklasse
Nominel værdi DKK 10
Ihændehaverværdipapirer Ja
Ejerskab og stemmeretsbegrænsning Nej
ID-kode DK0015998017
Ejerskab

Den 3. marts 2005 havde Bavarian Nordic næsten 5.000
registrerede aktionærer, som tilsammen ejede
3.685.922 aktier svarende til 79,4% af aktiekapitalen.

Den 3. marts 2005 havde følgende aktionærer meddelt
Bavarian Nordic, at de ejede 5% eller mere af selskabets
aktier:

A.J. Aamund A/S 19,7%
Lønmodtagernes Dyrtidsfond 7,5%
Værkstedsfunktionærerne 6,5%
Chiron Inc. 5,7%

Udviklingen i aktiekurs

Prisen på Bavarian Nordics aktie steg fra DKK 251 ved
udgangen af 2003 til DKK 539 ved udgangen af 2004,
hvilket svarer til en stigning på 115%. Aktien toppede den
2. september 2004 med en pris på DKK 629, Den lave-
ste pris I løbet af året var DKK 246 den 22. januar 2004.

 

Årsrapport 2004 + Bavarian Nordic 31

Tegningsoptioner

Som meddelt i Bavarian Nordics årsrapport for 2003
iværksatte virksomheden i 2004 et tegningsoptions-
program for alle medarbejdere, koncernliedelse og besty-
relse. Programmet var ikke en del af virksomhedens
personalepolitik, men det indeholder incitamentselementer
rettet mod at motivere og fastholde medarbejdere.

| april/maj 2004 udnyttede omkring 60 medarbejdere
deres tegningsret i henhold til tegningsoptionsprogram-
met fra 2002.

I skemaet på næste side fremhæves de vigtigste forhold
omkring 2002 og 2004 tegningsoptionsprogrammerne

og de aktiviteter, der har været under hvert af program-
merne i 2004,

Udbyttepolitik

Bavarian Nordic forventer ikke at kunne betale udbytte,
før virksomheden har opnået en tilstrækkelig kapital. Virk-
somheden vil fortsat arbejde mod at sikre en tilstrækkelig
kapital for en fremtidig udlodning af udbytte.

Udbyttet deklareres på den ordinære generalforsamling.
Bestyrelsen foreslår, at der ikke udbetales udbytte.

Bestyrelsens sammensætning

Ved generalforsamlingen i 2004 blev Ulrik Bulow indvalgt
som medlem af bestyrelsen for Bavarian Nordic A/S. Alle
øvrige bestyrelsesmediemmer blev genvalgt på general-
forsamlingen.

 

 

 

 

32 Årsrapport 2004 - Bavarian Nordic

Årlig generalforsamling

Den årlige ordinære generalforsamling afholdes tirsdag
den 26. april 2005 kl. 16:00 på Radisson SAS Scandina-
via Hotel, Amager Boulevard 70, 2300 København S.

Insider register og etisk regelsæt

Bavarian Nordic definerer insidere som bestyrelses-
medlemmer, koncernledelse og øvrige medarbejdere og
personer, som via deres tilhørsforhold til virksomheden
skønnes at have adgang til interne vidensforhold.
Æsgtefæller/samlevere og børn under 18 år betragtes
også som insidere, og er underlagt virksomhedens etiske
regelsæt. Virksomhedens etiske regelsæt indebærer, at
det alene er tilladt at købe eller sælge Bavarian Nordic
aktier inden for en fre-ugers periode efter offentlig-
gørelse af årlige, halvårlige og kvartalsrapporter.
Bavarian Nordic har et system til overvågning og regi-
strering af handel med virksomhedens aktier.

Investorforhold

Det er Bavarian Nordics mål at give markedet den mest
komplette og rettidige information, således at aktieprisen
reflekterer virksomhedens resultater og muligheder. Ba-
varian Nordic tilstræber at opretholde en åben og proak-
tiv dialog med sine investorer og analytikere i overens-
stemmelse med Københavns Fondsbørs etiske
retningslinier.

I løbet af 2004 mødtes Bavarian Nordic med analytikere
og investorer og holdt præsentationer ved flere konferen-
cer i Danmark og i udlandet i forbindelse med fremlæg-
gelse af kvartalsrapporter og andre væsentlige udviklin-
ger i virksomheden.

Investor Relations kan kontaktes på Bavarian Nordics
hovedkontor eller via e-mail på følgende adresse:
investoréøbavarian-nordic.com. Yderligere oplysninger om
virksomheden kan findes på hjemmesiden www.bavarian-
nordic.com, som indeholder relevante økonomiske rap-
porter, fondsbørsmeddelelser, dagens aktiekurs og infor-
mation om virksomhedens produkter og teknologier.

Meddelelser til Københavns Fondsbørs såvel som presse-
meddelelser kan findes på virksomhedens hjemmeside,
sammen med finanskalenderen for 2005 og en liste over
de analytikere, der følger Bavarian Nordic og udarbejder
investeringsanbefalinger.

FINANSKALENDER 2005

 

26. april Ordinær generalforsamling

18. maj Resultat for 1. kvartal 2005
22. august Resultat for 1. halvår 2005
26. oktober Resultat for 3. kvartal 2005

 

 

 

 

 

 

 

Årsrapport 2004 » Bavarian Nordic 33

Fondsbørsmeddelelser 2004

5,
4.
30.

januar
marts
marts

. april
. april
. april
. april
. maj
. maj

. maj
. maj
. maj
. maj
. Juli
. juli
. Juli
. Juli

. august
. august
.… august
. september
. September
. September
. september

. oktober

. oktober

. november
. november
. november
. december
. december

december

Kvartalsrapport over aktiebesiddelser

Årsregnskab 2003

IMVAMUNE'M valgt som varemærkenavn for Bavarian Nordic A/S's MVA-BN? koppevaccine,
ny vaccinefabrik ventes produktionsklar medio 2005

Kvartalsrapport over aktiebesiddelser

Indkaldelse til ordinær generalforsamling i Bavarian Nordic A/S

Kvartalsrapport for første kvartal 2004

Meddelelse om forløbet af ordinær generalforsamling i Bavarian Nordic A/S

Ændring af hjemsted, udvidelse af aktiekapital, insideres handel med selskabets aktier
FDA godkender IND til Bavarian Nordic A/S — klinisk forsøg med koppevaccinen IMVAMUNETM
i patienter med atopisk dermatitis

Bavarian Nordic A/S meddeler insideres handel med selskabets aktier

Bavarian Nordic A/S meddeler insideres handel med selskabets aktier

Bavarian Nordic A/S meddeler positive resultater fra fase II døseringsstudie med IMVAMUNETM
Bavarian Nordic A/S meddeler insideres handel med selskabets aktier

Kvartalsrapport over aktiebesiddelser

Bavarian Nordic A/S og GlaxoSmithKline indgår global aftale om IMVAMUNETM

De amerikanske myndigheder udsteder patent på MVA-BNE til Bavarian Nordic A/S

FDA giver Bavarian Nordic A/S "Fast Track-godkendelse” til selskabets tredjegenerations
vaccinekandidat mod kopper, IMVAMUNETM

Halvårsrapport pr. 30. juni 2004 og øvrige aktiviteter i selskabet

Bavarian Nordic A/S meddeler insideres handel med selskabets aktier

Bavarian Nordic A/S meddeler insideres handel med selskabets aktier

Bavarian Nordic A/S meddeler insideres handel med selskabets aktier

Bavarian Nordic A/S meddeler insideres handel med selskabets aktier

Bavarian Nordic A/S meddeler insideres handel med selskabets aktier

Bavarian Nordic A/S tildeles en kontrakt på USD 100 mio. fra den amerikanske regering
til videreudvikling af IMVAMUNETM som en sikker koppevaccine

Kvartalsrapport over aktiebesiddelser

Kvartalsrapport for tredje kvartal pr. 30. september 2004

Bavarian Nordic A/S udsteder tegningsoptioner

Bavarian Nordic A/S meddeler insideres handel med selskabets aktier

Bavarian Nordic A/S meddeler insideres handel med selskabets aktier

Finanskalender 2005

Bavarian Nordic A/S etablerer to selskaber i USA og går ind i cancerimmunoterapi
Bavarian Nordic A/S nedjusterer sine forventninger til det finansielle resultat for 2004

Fondsbørsmeddelelser 2005

1
2

3
4
5

3.
14.

17.
24.
1.

januar
februar

februar
februar
marts

Kvartalsrapport over aktiebesiddelser

Bavarian Nordic A/S henter ny kapital til vaccineproduktion og produktudvikling samt offentliggør

forventninger til 2005

Bavarian Nordic A/S” praduktionsfacilitet i Tyskland godkendt af juridiske myndigheder

Bavarian Nordic A/S orienterer om forretnings- og udviklingsaktiviteter — alle programmer forløber planmæssigt
Bavarian Nordic A/S offentliggør revideret finanskalender for 2005

 

 

 

 

 

 

 

 

34 Årsrapport 2004 » Bavarian Nordic

Regnskabsberetning for 2004

Regnskabsberetningen er, medmindre andet er anført,
baseret på koncerntallene i årsrapporten for 2004, og
sammenlignes med de tilsvarende koncerntal for 2003,
som er angivet i parentes. Indtægterne fra RFP kontrak-
ter med den amerikanske regering anses som værende
en del af virksomhedens primære aktiviteter og er derfor
inkluderet i omsætningen. Der er ikke sket ændringer i
opstillingen af årsregnskabet. Den anvendte regnskabs-
praksis er uændret i 2004.

Nettoresultatet er et underskud på DKK 53,0 mio. (over-
skud, DKK 150,6 mio.). Denne udvikling skyldes en stig-
ning i omkostningerne til forskning og udvikling samt et
forsinket salg af koppevacciner. Egenkapitalen er faldet
fra. DKK 347,0 mio pr. 31. december 2003 til DKK 315,4
mio. pr. 31. december 2004.

Koncernstruktur

Moderselskabet Bavarian Nordic A/S har to dattervirk-
somheder: Bavarian Nordic GmbH (100% ejet) og det inak-
tive Austrian Nordic Biotherapeutics AG (99% ejet). | 2004
blev de to tyske selskaber omlagt til ét selskab. Nedlæg-
ningen af det østrigske selskab færdiggøres i 2005.

RESULTATOPGØRELSE

Nettoomsætning

Bavarian Nordic genererede indtægter på DKK 164,8
mio. (DKK 524,5 mio.) i 2004. Omsætningen kommer fra
salg af virksomhedens koppevacciner, nåle samt udvik-
lingskontrakter.

Produktionsomkostninger

Produktionsomkostninger indeholder produktions-
omkostningerne for vaccine- og nålesalget samt omkost-
ningerne til forsikringer og fragt. Produktions-
omkostninger, der vedrører RFP-tildelingen, inkluderer
lønninger, udgifter til eksterne leverandører og andre
interne omkostninger, inklusiv indirekte produktions-
omkostninger forårsaget af RFP kontrakten. Alle vacciner
er produceret hos Bavarian Nordics kontraktproducent i
Tyskland, Impfstoffwerk Dessau-Tornau (IDT). Produktions-
omkostninger udgør DKK 70,3 mio. (DKK 206,5 mio.).

Udviklingsomkostninger

Udviklingsomkostningerne udgjorde i alt DKK 85,1 mio.
(DKK 36,9 mio.), hvilket er en stigning på 131% fra
2003. Stigningen skyldes primært øgede aktiviteter inden
for koppeprojekterne. Udviklingsomkostningerne består
hovedsagelig af egne lønomkostninger og omkostninger
til Contract Research Organisations (CRO) forbundet med
projekterne.

Forskningsomkostninger

Forskningsomkostningerne udgjorde i alt DKK 35,3 mio.
(DKK 24,1 mio.), hvilket er en stigning på 47% fra 2003.
Stigningen skyldes primært virksomhedens udvidelse af
ressourcerne på HIV projektet (MVA-BNY polytop) og JEV.
Forskningsomkostningerne består hovedsagelig af egne
lønomkostninger og omkostninger til CROer forbundet
med projekterne.

Salgs- og administrationsomkostninger
Salgs- og administrationsomkostningerne udgjorde i 2004

DKK 56,4 mio. (DKK 43,0 mio.), hvilket er en stigning på
31% i forhold til 2003. Stigningen kan primært henføres til
stigende omkostninger til produktionsvirksomheden i
Kvistgård og administration af RFP-kontrakterne. Salgs- og
administrationsomkostningerne indeholder lønninger til le-
delse, salg og administrative funktioner samt hensættelse
til lejeudgifter for lokaliteterne på Amager og i Minchen.

Resultat af primær drift (EBIT)

Bavarian Nordic havde et konsolideret resuitat af primær
drift på DKK -82,3 mio. (DKK 214,0 mio.). Udviklingen
skyldes delvist et forsinket salg i 2004 kombineret med
øgede omkostninger. Dette resultat er på linie med Bava-
rian Nordics fondsbørsmeddelelse af 17. december
2004.

Resultat fra dattervirksomheder

Moderselskabets resultatopgørelse for 2004 indeholder
et nettooverskud efter skat på DKK 5,3 mio. (DKK 4,2
mio.) fra dattervirksomheder. Resultatet skyldes en ”Cost
Plus”—aftale mellem Bavarian Nordic A/S og det tyske sel-
skab. Denne aftale sikrer, at alle resultater fra rettig-
hederne med forskning og udvikling, juridisk tilhører Bava-
rian Nordic A/S. Alle omkostninger plus en avance på
7,5% i det tyske selskab kompenseres af moderselskabet.

Finansielle poster

Bavarian Nordic realiserede i 2004 en nettoindtægt fra
de finansielle poster på DKK 5,6 mio. (DKK 3,6 mio.).
Stigningen kan henføres til øgede indestående i banker
samt beholdningen af obligationer gennem året.

Skat

Bavarian Nordic havde i 2004 et negativt årsresultat.
Baseret på indgåede kontrakter samt forventning til ud-
viklingen, i omsætningen forventes positiv skattepligtig

Årsrapport 2004 + Bavarian Nordic 35

indkomst de kommende år. På grundlag af disse forvent-
ninger, er skatteaktivet ultimo 2004 indregnet i balancen
med DKK 74,3 mio. (DKK 35,9 mio.).

| 2003 blev en ligning af det tyske selskab Bavarian
Nordic GmbH afsluttet. Skatten for perioden 1996-2000
er blevet lignet med forhøjelser til følge. Det forventes, at
skatten for Bavarian Nordic A/S vil blive reduceret som
følge af tilsvarende korrektioner. Denne proces er ikke af-
sluttet. For koncernen forventes nettoeffekten af skatte-
ligningen at blive ubetydelig.

Årets resultat

Årets resultat efter skat for 2004 var et underskud på
DKK 53,0 mio. (overskud, DKK 150,6 mio.). Resultatet
foreslås overført til egenkapitalen.

Balance

Balancen udgjorde pr. 31. december 2004 DKK 602,1
mio. (DKK 429,2 mio.). Udviklingen kan primært henføres
til investering i anlægsaktiver og varelager.

Aktiver

Bavarian Nordic A/S er i gang med at etablere en
produktionskapacitet i Kvistgård på 40-60 mio. doser
IMVAMUNETM (3. generation) koppevacciner pr. år. Den
totale investering i Kvistgård beløb sig til DKK 167,8 mio.
i 2004,

Anlægsaktiver udgør DKK 291,8 mio. (DKK 71,0 mio.).
Stigningen kan blandt andet tilskrives investeringen i
Kvistgård og et forøget skatteaktiv.

Varebeholdninger udgør DKK 41,0 mio. (DKK 0,5 mio.)
og består af Elstree-BN koppevacciner, som forventes
solgt i 2005. Der pågår forhandlinger med forskellige

36 Årsrapport 2004 « Bavarian Nordic

regeringer. Endvidere har G7-landene (USA, England,
Canada, Frankrig, Tyskland, Italien og Japan) indvilliget i
at assistere WHO i etableringen af et lager på 200 mio.
doser koppevaccine, hvilket har højnet viden om og efter-
spørgslen for koppevaccine.

Tilgodehavender udgør DKK 76,0 mio. (DKK 69,2 mio.).

Egenkapital

Efter overførsel af årets resultat udgør egenkapitalen
DKK 315,4 mio. (DKK 347,0 mio.). Faldet på DKK 31,6
mio. er et resultat af det negative årsresultat. Bavarian
Nordic har udstedt aktier gennem virksomhedens warrant-
program.

Passiver

Leverandører af varer og tjenesteydelser beløber sig til
DKK 85,4 mio. (DKK 49,8 mio.). Udviklingen kan henføres
til forskydning i levering og betaling af individuelle ordrer
tillige med større investeringer i faciliteterne i Kvistgård.

Anden gæld udgør DKK 13,5 mio. i 2004 (DKK 21,2 mio.).

Likviditets- og kapitalberedskab

 

 

 

 

Kapitalberedskab DKK mio.
Likvid beholdning pr. 31. december 2004 80,7
Kortfristede obligationer 112,6
Båndlagte beholdninger (115,0)
Uudnyttede kreditfaciliteter

Kassekredit 17,9
Realkreditlån 24,8
Leasing som forventes udnyttet indenfor 1 år 44,1
Kapitalberedskab 165,1

 

| 2004 var Bavarian Nordics likvide beholdning investeret
i kortfristede danske kroner og Euro-denominerede stats-
og realkreditobligationer samt placeret som bank-
indeståender eller aftaleindskud i banker. Pr. 31. decem-
ber 2004 udgjorde de likvide beholdninger DKK 80,7 mio.

Aftaleindskud i bankerne er denomineret i danske kroner
og Euro med en rente, der afspejler afkastet på
obligationsmarkedet. Obligationsinvesteringer er lige-
ledes denomineret i danske kroner og Euro. Fordelingen
udgør henholdsvis 90% og 10%.

Bavarian Nordic budgetterer med en negativ likviditetsud-
vikling på DKK 110 - 130 mio. i 2005. I dette beløb er
ikke indeholdt Bavarian Nordics del af en forventet ordre
fra den amerikanske regering på op til 60 mio. doser
koppevaccine (IMVAMUNETM), Budgettet for 2005 inde-
holder yderligere investering i produktionsfaciliteterne i
Kvistgård, herunder især en styrkelse af produkt og ud-
viklingsaktiviteterne, især i virksomhedens udviklings-
programmer indenfor kopper, HIV og cancer i USA og
Europa.

Obligationer i alt DKK 115 mio. er lagt til sikkerhed for
lån i løbet af 2004. Desuden udgør ikke anvendte kredit
faciliteter DKK 86,8 mio., heraf er der DKK 24,8 mio. i
realkreditlån, der frigives, når Kvistgård-faciliteten er
produktionsklar og DKK 44,1 mio, i leasingfacilitet for
produktionsudstyr. Selskabet har opnået den fornødne
likviditet frem til emissionen.

Desuden forventer Bavarian Nordic en yderligere investe-
ring på DKK 115 mio. i en påfyldningsfacilitet for at sørge
for leveringssikkerhed til regeringsordrer. Som nævnt un-
der afsnittet om forventninger til 2005 vil den nødvendige
likviditet til finansiering af disse aktiviteter blive tilveje-

bragt ved en aktieemission med fortegningsret for nuvæ-
rende aktionærer. Emissionen forventes at generere ca.
DKK 300 mio. i ny kapital. Dette udbud forventes at finde
sted i forsommeren 2005. Der henvises desuden til den
vedlagte revisionspåtegning.

Risikofaktorer

Forventningerne og forudsætningerne i årsrapporten ved-
rørende Bavarian Nordics virksomhed, markedet for
koppevacciner og Bavarian Nordics omsætning,
regnskabsmæssige resultat og forventede markedsan-
dele er behæftet med betydelig usikkerhed. Der er ingen
garanti for, at Bavarian Nordic helt eller delvist kan op-
fylde sine forventninger til omsætningen eller det
regnskabsmæssige resultat. De væsentligste usikker-
hedsfaktorer omfatter blandt andet:

Udviklingen i efterspørgslen og prisen på koppevaccine

+ Bavarian Nordics mulighed for at opnå de forventede
markedsandele

+ Bavarian Nordics mulighed for at opnå yderligere mid-
ler fra den amerikanske regering

+ Bavarian Nordics produktionskapacitet og underleve-
randører

+ Opnåelse af de fornødne godkendelser og tilladelser til
produktion i den nye Kvistgaard-facilitet.

+ Ændringer i konkurrenceforholdene

« Opretholdelse af eksisterende patentbeskyttelse

+ Opnåelse af fremtidig finansiering af investeringer

+ Resultater af kliniske forsøg

+ Krav til vaccinespecifikationerne og slutproduktet

+ Erstatningskrav fra regeringer

+ ÅAktieemission

Årsrapport 2004 + Bavarian Nordic 37

Bavarian Nordics driftsmæssige risici omfatter, men er
ikke begrænset til, evnen til at indgå samarbejdsaftaler
med partnere vedrørende udvikling, produktion, markeds-
føring og finansielle ressourcer. Der er endvidere risici
med hensyn til salgskontrakter og den hertil relaterede
produktion. Grundet brugen af omkostningsbaserede kon-
trakter med regeringskunder er der risiko for fremtidige
krav.

Finansielle risici omfatter den mulighed, at Bavarian Nor-
dic ikke kan realisere den budgetterede indtægt, og/eller
rejse tilstrækkelig kapital fra egenkapital eller lån.

Likviditetsrisici omfatter muligheden for at omsætningen
opnås, men at likviderne ikke er tilstrækkelige til at produ-
cere og levere de solgte varer.

Valutarisici omfatter de risici, som opstår på grund af
salgs- og produktionskontrakter tegnet i Euro, USD og
andre møntsorter, og at virksomhedens årsregnskab
præsenteres i danske kroner. Kontrakter tegnet i andre
møntsorter end Euro og USD udgør ikke større valutari-
siko.

Den patentretlige position for biofarmaceutiske og biotek-
nologiske nyskabelser er specielt usikker og indebærer
komplekse juridiske og faktiske forhold. Der kan ikke gi-
ves sikkerhed for, at Bavarian Nordic vil være i stand til at
håndhæve sine patenter eller forsvare påstande om
krænkelse.

Forsinkelser eller myndighedernes disponeringer i frem-
tidige eller igangværende kliniske undersøgelser kan end-
videre få en væsentlig indflydelse på Bavarian Nordics
drift og økonomiske stilling.

  

38 Årsrapport 2004 « Bavarian Nordic

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Anvendt regnskabspraksis

Generelt

Årsrapporten er udarbejdet i overensstemmelse med In-
ternational Financial Recorting Standards (IFRS) og de øv-
rige danske krav til regnskabsaflæggelsen. Årsrapporten
er aflagt i overensstemmelse med IFRS gældende for
2004. IFRS-standarder gældende fra 1. januar 2005 vil
blive indarbejdet i årsrapporten for 2005.

Der er ingen ændringer til anvendt regnskabspraksis. Ind-
tægter fra udviklingskontrakter, hvor i der indgår et over-
skudselement er omklassificeret til nettoomsætning og
de tilsvarende omkostninger er omklassificeret fra ud-
viklingsomkostninger til produktionsomkostninger, da
disse er en del af virksomhedens primære aktiviteter, For
2003 er DKK 19.850 mio. blevet omklassificeret fra
andre driftsindtægter til nettoomsætning for både moder-
selskabet og koncernen. Omklassificering af udviklings-
omkostninger til produktionsomkostninger beløber sig til
DKK 19.724 mio. for modervirksomheden, mens om-
klassificeringen beløber sig til DKK 19.288 mio. for
koncernen.

Nye IFRS standarder og "Improvement Project”

| 2003 gennemførte International Accounting Standards
(IAS) Board et "Improvement Project”, som resulterede i
både opdateringer og tilbagetrækninger af eksisterende
standarder. | 2004 blev der udstedt nye IFRS standarder.
Størstedelen af de nye standarder og ændringer er gæl-
dende fra 1. januar 2005. Bavarian Nordics Årsrapport
ventes at blive berørt af disse nye eller forbedrede stan-
darder som beskrevet nedenfor.

Årsrapport 2004 » Bavarian Nordic 39

Den primære ændring af Bavarian Nordics finansielle
rapportering forventes at være en følge af IFRS 2, som
omhandler aktiebaserede omkostninger. Bavarian Nordics
tegningsoptionsprogram vil være omfattet heraf, hvilket
vil medføre, at dette program indregnes i selskabets
resultatopgørelse gennem overdragelsesperioden. Denne
ændring i regnskabspraksis forventes at få en større ind-
flydelse på Bavarian Nordics finansielle rapportering i
2005.

Desuden vil den reviderede IAS 27, som bl.a. omhandler
indregning af investering i dattervirksomheder, påvirke
regnskabsaflæggelsen for moderselskabet. Denne revi-
derede standard forbyder brug af indre værdis metode i
moderselskabets regnskab og fastsætter, at investerin-
ger i dattervirksomheder skal måles til kostpris eller mar-
kedsværdi i henhold til IAS 39. Denne reviderede stan-
dard vil ændre måling af dattervirksomheder i Bavarian
Nordic A/S (moderselskab) regnskab, da målingen i dag
foregår efter indre værdis metode. Den reviderede stan-
dard vil ikke have indflydelse på Bavarian Nordics (kon-
cern) konsoliderede årsrapport.

Af øvrige nye eller reviderede standarder, som forventes
at påvirke årsrapporten for Bavarian Nordic kan nævnes
den reviderede IAS 1 ”Presentation of Financial State-
ments”, som kræver yderligere oplysninger om ledelsens
skøn, forudsætninger og kilder og den reviderede IAS 32
"Financial Instruments: Disclosure and Presentation”, som
indeholder nye krav til oplysninger om brug af validerings-
teknikker og estimeringsfølsomhed, sammenligning af
markedsværdi og bogført værdi for forskellige klasser af

El 40 Årsrapport 2004 » Bavarian Nordic

finansielle aktiver og passiver samt andre omfattende
oplysninger. Desuden kræver den reviderede IAS 8 ”Net
Profit or Loss for the Period, Fundamental Errors and
Changes in Åccounting Policies”, at der oplyses om fore-
stående ændringer i regnskabsaflæggelsen, som følge af
standarder og fortolkninger, som er udsendt, men endnu
ikke trådt i kraft. Også den reviderede IAS 24 ”Related
Party Disclosure” indeholder krav til redegørelse for ved-
læggelse til nøglepersoner.

Den reviderede IAS 16 ”Property, Plant and Equipment”
præciserer bl.a., at afskrivning skal ske individuelt for
hvert betydelig anlægsaktiv hvilket vil resultere i en mere
detaljeret beskrivelse af anlægsaktiver og de forventede
levetider. Anlægsaktiver under opførelse inkluderer bety-
delige anlægsaktiver med forskellige levetider. Denne
præcisering vil derfor have indflydelse på årsrapporten
for 2005 og fremefter. Den reviderede IAS 16 vil ikke
have indvirkning med tilbagevirkende kraft på årsrappor-
ten for 2004 eller foregående år.

Ingen yderligere nye eller forbedrede standarder forven-
tes at have indflydelse på Bavarian Nordics årsrapport,
selv om krav til oplysninger generelt øges I forhold til års-
rapporten 2004,

Indregning og måling

Indtægter indregnes i resultatopgørelsen i takt med, at
de indtjenes. Aktiver og passiver indregnes i balancen,
når det er sandsynligt, at de fremtidige økonomiske for-
dele vil til- eller fragå selskabet, og værdien kan måles
pålideligt.

Ved første indregning måles aktiver og forpligtelser til
kostpris, Efterfølgende måles aktiver og forpligtelser
som beskrevet for hver enkelt regnskabspost nedenfor.

Konsolidering

Det konsoliderede regnskab omfatter moderselskabet,
Bavarian Nordic A/S, det 100% ejede dattervirksomhed
Bavarian Nordic GmbH samt den 99% ejede datter-
virksomhed Austrian Nordic Biotherapeutics AG.

Det konsoliderede regnskab er udarbejdet på basis af
regnskaber fra både moderselskabet og dattervirk-
somhederne. Disse er udarbejdet i henhold til koncernens
regnskabspraksis og for den samme regnskabsperiode.

Ved konsolideringen er koncerninterne indtægter og om-
kostninger sammen med koncernintern avance, tilgode-
havender og gældsposter blevet elimineret.

Ved udarbejdelsen af koncernregnskabet er moder-
selskabets bogførte ejerandel i dattervirksomhederne
blevet elimineret i dattervirksomhedernes egenkapital.

Ved overtagelse af virksomheder anvendes overtagelses-
metoden, hvorefter de tilkøbte virksomheders identificer-
bare aktiver og passiver indregnes til markedsværdi pr.
overtagelsesdatoen, og en eventuel resterende kostpris
for de overtagne virksomheder indregnes som goodwill.

Rapporteringsvaluta

Funktionel og præsentationsvaluta

Selskabet aflægger Årsrapporten i den valuta, som benyt
tes i det primære økonomiske miljø, hvori den enkelte
rapporterede virksomhed opererer (”den funktionelle
valuta”). Den funktionelle valuta er Euro for både moder-
selskab og dattervirksomheder. Årsrapporten præsente-
res i danske kroner (DKK), som er virksomhedens
præsentationsvaluta.

Den funktionelle valuta (EUR) omregnes til præsentations-
valuta (DKK) med balancedagens kurs for aktiver og pas-
siver, Indtægter og udgifter omregnes med årets
gennemsnitskurs. Valutakursdifferencer i forbindelse med
omregningen af de udenlandske dattervirksomheders
primoegenkapital samt opståede valutakursdifferencer
ved omregningen af resultatopgørelsen til årets gennem-
snitlige valutakurs indregnes over egenkapitalen.

Omregning af fremmed valuta

Transaktioner I fremmed valuta omregnes til den funktio-
nelle valuta til transaktionsdagens kurs. Både realiserede
og urealiserede valutakursindtægter og —tab ved omreg-
ning af monetære aktiver og passiver indregnes i resultat-
opgørelsen under finansielle poster.

Koncernen

I koncernregnskabet er de udenlandske dattervirksomhe-
ders resultatopgørelser omregnet til præsentations-
valutaen (DKK) med årets gennemsnitlige valutakurs. Ba-
lanceposterne er omregnet til præsentationsvaluta med
balancedagens valutakurs. Valutakursdifferencer i forbin-
delse med omregningen af de udenlandske datter-
virksomheders primoegenkapital samt opståede valuta-
kursdifferencer ved omregningen af resultatopgørelsen til
årets gennemsnitlige valutakurs indregnes over egen-
kapitalen.

Skat

Årets skat, som består af årets aktuelle skat og årets ud-
skudte skat, indregnes i resultatopgørelsen med den del,
der kan henføres til årets resultat, og indregnes på egen-
kapitalen med den del, der kan henføres til posteringer
på egenkapitalen.

Aktuelle skatteforpligtelser indregnes i balancen som
kortfristet gæld i det omfang, der ikke er foretaget beta-
ling heraf.

Udskudt skat måles efter gældsmetoden af alle midlerti-
dige forskelle imellem de regnskabsmæssige og de skat-
temæssige værdier. Udskudte skatteforpligtelser som
følge af skattepligtige midlertidige forskelle indregnes i
balancen som en hensat forpligtelse.

Udskudte skatteaktiver, som følge af midlertidige fra-
dragsberettigede forskelsværdier og fremførbare skatte-
mæssige underskud, indregnes, når det er sandsynligt,
at disse kan forventes realiseret ved udligning i skat af
fremtidig indtjening. Midlertidige fradragsberettigede for-
skelsværdier, som ikke er realiseret, oplyses i en note,
hvoraf beløbet fremgår.

Tegningsoptioner

For tildelte tegningsoptioner (warrants) udstedes nye ak-
tier på udnyttelsestidspunktet. Som følge heraf indregnes
der ikke en omkostning i resultatopgørelsen eller en for-
pligtelse i balancen, hverken på tildelingstidspunktet eller
i forbindelse med efterfølgende værdiregulering.
Tegningsoptionernes værdi opgøres på tildelings- og
statustidspunktet efter Black Scholes beregningsmetode
og noteoplyses.

Leasing

Finansielt leasede aktiver indregnes i balancen til den la-
veste værdi af dagsværdien og den tilbage-diskonterede
nutidsværdi af minimumsydelserne på kontraktens
indgåelsestidspunkt. Den tilsvarende gæld indregnes un-
der passiverne. Ved måling af nutidsværdien af de fremti-
dige leasingydelser anvendes leasingaftalens interne ren-
tefod. Leasingydelserne anses for at bestå af en rentedel
og en afdragsdel. Rentedelen omkostningsføres i resultat-
opgørelsen. Gælden formindskes med afdragsdelen af
leasingydelsen. Aktiverne afskrives over de forventede
brugstider som øvrige tilsvarende grupper af aktiver.

Udgifter til leasingydelser på operationelt leasede aktiver
omkostningsføres i resultatopgørelsen. De samlede
leasingforpligtelser er vist i en note.

Indtægter fra leasingydelser på operationelt leasede akti-
ver indtægtføres ved lineær afskrivning.

RESULTATOPGØRELSEN

Indtægtskriterium

Nettoomsætningen består af værdien af salg af produkter
og indtægter fra udviklingskontrakter og betalinger for
opnåelse af milestanes i udviklingsprojekter. Disse indreg-
nes i året, hvor væsenlilige risici og afkast tilknyttet
ejendomsretten til varerne eller rettighed til servicen er
overført, og virksomheden ikke oppebærer fortsat
ledelsesmæssigt engagement eller kontrol over de solgte
varer.

Årsrapport 2004 - Bavarian Nordic 41

Salgsindtægter indeholder ligeledes betalinger, hvor der
er opnået sikkerhed for, at der ikke vil opstå krav om til-
bagebetaling.

Forsknings- og udviklingstilskud uden profit-element
modregnes i selskabets forsknings- og udviklingsomkost-
ninger på det tidspunkt, hvor der er opnået endelig og
bindende ret til tilskuddet.

Produktionsomkostninger

Produktionsomkostninger består af de omkostninger, der
er afholdt for at opnå årets omsætning. Produktions-
omkostninger består bl.a. af forbrugsvarer, transport-
forsikringer og fragtomkostninger eller lønninger og
eksterne omkostninger til at fuldføre de kontraktuelle
leverancer og en forholdsmæssig andel af de indirekte
produktionsomkostninger.

Forsknings- og udviklingsomkostninger

Forsknings- og udviklingsomkostninger indeholder
lønninger og omkostninger, der direkte kan henføres til
selskabets forsknings- og udviklingsprojekter med fra-
drag af offentlige udviklingstilskud. Selskabet skønner et
projekt til at være et udviklingsprojekt, når myndigheds-
godkendelse til at igangsætte kliniske forsøg er mod-
taget. Endvidere medregnes lønninger og omkostninger,
der understøtter de direkte forsknings- og udviklings-
aktiviteter, herunder omkostninger til patentering, leje,
leasing og afskrivninger vedrørende laboratorier, samt
ekstern videnskabelig rådgivning.

I moderselskabet er koncerninternt køb i henhold til
Cost-Plus aftalerne mellem moderselskabet og datter-
virksomhederne medtaget under forsknings- og ud-
viklingsomkostningerne, idet dattervirksomhederne alene
udfører forskning og udvikling for moderselskabet.

Alle omkostninger vedrørende forskning omkostnings-
føres i det år, de afholdes.

Såfremt der er tilstrækkelig sikkerhed for, at den fremti-
dige indtjening til selskabet kan dække ikke alene produk-
tions-, direkte henførbare salgs- og administrationsom-
kostninger, men også selve udviklingsomkostningerne, vil
udviklingsomkostninger, der dækker medgåede omkost-
ninger på det kliniske program efter datoen for
myndighedsgodkendelse af det kliniske forsøg, blive ind-
regnet som aktiv. På grund af den generelle risiko ved ud-
vikling af lægemidler forudsætter aktivering, at produktet
kan færdiggøres og markedsføres. Hvis der ikke forelig-
ger tilstrækkelig sikkerhed for dette, omkostningsføres
udviklingsomkostningerne.

42 Årsrapport 2004 + Bavarian Nordic

SALGS- OG ADMINISTRATIONSOMKOSTNINGER

Moderselskab

Salgs- og administrationsomkostninger dækker omkost-
ninger til bestyrelsen og ledelsen af selskabet, admini-
strativt personale, kontorholdsomkostninger, husleje, lea-
sing og afskrivninger, der ikke kan henføres specifikt til
forsknings- og udviklingsaktiviteter.

Koncern
Salgs- og administrationsomkostninger for koncernen be-
står af salgs- og administrationsomkostninger fra moder-

selskabet inklusiv administrationsomkostninger fra datter-

virksomhederne, der ikke kan relateres specifikt til
forsknings- og udviklingsaktiviteterne. Salgs- og

administrationsomkostninger direkte henført til forsknings-

og udviklingsaktiviteter er inkluderet under henholdsvis
forskningsomkostninger og udviklingsomkostninger.

Resultat fra dattervirksomheder
I moderselskabets resultatopgørelse indregnes resultat
efter skat fra dattervirksomhederne.

Finansielle poster
Renteindtægter og renteudgifter indregnes i resultat-

opgørelsen med de beløb, der vedrører regnskabsåret.

Finansielle poster omfatter herudover finansieringsom-

kostninger vedrørende finansiel leasing. Endvidere indreg-

nes værdiregulering af finansielle instrumenter, værdi-
papirer og poster i fremmed valuta.

Låneomkostninger, som direkte kan tilskrives anskaffel-
sen, opførelsen eller produktionen af et kvalificérbart ak-
tiv, tillægges kostprisen for disse aktiver, indtil det tids-
punkt hvor aktivet er klar til ibrugtagning og afskrives
over aktivets levetid.

Renteindtægter opnået ved en midlertidig investering af
lånebeløb, til brug for erhvervelse af anlægsaktivet, fra-
trækkes i de aktiverbare låneomkostninger.

Indtjening pr. aktie

Indtjening pr. aktie beregnes som årets resultat i forhold
til det vejede gennemsnit af udstedte aktier i regnskabs-
året.

Ved beregning af udvandet indtjening pr. aktie anvendes
det vejede, gennemsnitlige antal aktier i regnskabsåret
korrigeret for effekten af tegningsretter (warrants), der
kunne have været erhvervet til kursværdi på baggrund af
den monetære værdi af de rettigheder, der er tilknyttet til
udestående tegningsrettigheder.

Der foretages ingen regulering til årets resultat.

BALANCEN

Immaterielle anlægsaktiver
Immaterielle anlægsaktiver måles til kostpris med fradrag
af akkumulerede afskrivninger.

Udviklingsprojekter, som opfylder kravene til indregning
som aktiv, måles som direkte omkostninger tillagt indi-
rekte produktionsomkostninger i forbindelse med udvik-
lingsprojekterne. Afskrivning af udviklingsprojekterne på-
begyndes ved aktivets ibrugtagning og foretages lineært
i den periode, hvori de forventes at frembringe økonomi-
ske fordele. Ibrugtagning defineres til at være ved påbe-
gyndelse af salgsaktiviteter.

For udviklingsprojekter foretages en individuel vurdering
af projektets økonomiske levetid.

Tilkøbte rettigheder eller rettigheder erhvervet i forbin-
delse med opkøb, som opfylder kravene til indregning,

måles til kostpris.

For rettigheder foretages en individuel vurdering af rettig-
hedens økonomiske levetid.

De forventede afskrivningsperioder er:

 

Rettigheder max. 10 år
Udviklingsprojekter max. 10 år
Software 3 år

 

Materielle anlægsaktiver

Materielle anlægsaktiver, som omfatter bygninger og
grunde, produktionsudstyr, indretning af lejede lokaler,
kontorudstyr samt IT- og laboratorieudstyr, måles til kost-
pris fratrukket akkumulerede afskrivninger og værdiforrin-
gelse. Kostprisen inkluderer udgifter direkte relaterede til
erhvervelse af aktivet, indtil aktivet er klar til ibrugtagning.
Er der tale om et aktiv, der er produceret af virksomhe-
den, inkluderer kostprisen direkte og indirekte om-
kostninger til materialer, komponenter, underleverandører
og lønninger.

Låneomkostninger, der vedrører erhvervelsen af bygning
og grund, produktionsudstyr, indretning af lejede lokaler
samt IT- og laboratorieudstyr kapitaliseres, i henhold til
virksomhedens regnskabspraksis.

Der foretages lineære afskrivninger over aktivets økono-
miske livstid.

De forventede brugstider er:

 

Bygninger 20 år
Indretning af lejede lokaler 5 år
Kontor- og IT-udstyr 3-5 år
Laboratorieudstyr 5 år
Produktionsudstyr 5 år

 

Anskaffelser af mindre materielle anlægsaktiver straks-
afskrives. Afskrivninger samt avance og tab ved løbende
udskiftning af materielle anlægsaktiver omkostnings-
føres under henholdsvis forsknings- og udviklings-
omkostninger og administrationsomkostninger.

Nedskrivning af anlægsaktiver

Den regnskabsmæssige værdi af såvel immaterielle
som materielle anlægsaktiver gennemgås årligt for at
afgøre, om der er indikation af værdiforringelse, udover
det som udtrykkes ved normal afskrivning. Hvis dette er
tilfældet, nedskrives aktivet til genindvindingsværdi,
som er den højeste af værdi af enten nettosalgsprisen
eller kapitaliseret værdi.

Nedskrivning af immaterielle og materielle anlægs-
aktiver omkostningsføres under samme post, som de
tilhørende afskrivninger.

Finansielle anlægsaktiver

Kapitalandelen i dattervirkksomhederne måles efter

den indre værdis metode. | moderselskabets balance
medregnes under posten ”Kapitalandele i datter-
virksomheder” ejerandelen af dattervirksomhedernes
regnskabsmæssige indre værdi opgjort efter modersel-
skabets regnskabspraksis med fradrag eller tillæg af
urealiserede koncerninterne avancer eller tab.

Nettoopskrivning af kapitalandele i dattervirksomheder
indregnes under nettoreserve efter den indre værdis
metode under egenkapitalen.

Dattervirksomheder med negativ regnskabsmæssig in-
dre værdi indregnes til nul, mens tilgodehavender hos
disse nedskrives med moderselskabets andel af den
regnskabsmæssige negative indre værdi, i det omfang
tilgodehavendet vurderes uerholdeligt.

Såfremt den regnskabsmæssige negative indre værdi
overstiger tilgodehavendet, indregnes et resterende be-
løb under hensatte forpligtelser i det omfang, at moder-
selskabet har en retslig eller faktisk forpligtelse til at
dække virksomhedens negative balance.

Varebeholdninger
Varebeholdninger måles til kostpris, som de direkte til

Årsrapport 2004 » Bavarian Nordic 43

gåede omkostninger forbundet med erhvervelsen, eller,
for egenproducerede varer, som de direkte tilgåede om-
kostninger tillagt indirekte produktionsomkostninger el-
ler nettorealisationsværdi, hvis denne er lavere. Netto-
realisationsværdien er den forventede salgpris i et nor-
malt driftsforløb fratrukket relevante salgsomkostninger.
Kostpris fastsættes ved FIFO-princippet.

Tilgodehavender

Tilgodehavender måles til amortiseret værdi, normalt lig
med nominel værdi, med fradrag af nedskrivning til
imødegåelse af tab efter en individuel vurdering af
tabsrisici.

Værdipapirer - obligationer

Obligationer måles til statusdagens markedsværdi.
Markedsværdien måles under hensyntagen til kendte
fremtidige kurstab og —gevinster på statusdagen ved-
rørende udtrækning eller endeligt udløb.

Både realiserede og urealiserede kursreguleringer er
indregnet i resultatopgørelsen.

Hensatte forpligtelser

Hensatte forpligtelser indregnes, når selskabet har en
forpligtelse som følge af hændelser i nuværende eller
tidligere regnskabsår, hvor det er sandsynligt, at for-
pligtelsen vil medføre et træk på selskabets økonomiske
ressourcer.

Kreditinstitutter

Lån indregnes ved låneoptagelsen til markedsværdi, fra-
trukket transaktionsomkostninger. Lån måles på status-
dagen til amortiseret kostværdi. Forskelle mellem pro-
venu (fratrukket transaktionsomkostninger og
amortiseret kostværdi) indregnes i resultatopgørelsen
over lånets løbetid gennem den effektive rente.

Lån klassificeres som kortsigtede passiver, med mindre
virksomheden har en ubetinget ret til at udsætte be-
talingen i mindst 12 måneder efter balancedatoen.

Gældsforpligtelser
Selskabets gældsforpligtelser er indregnet til amortise-
ret kostværdi.

Pengestrømsopgørelse

Pengestrømsopgørelsen er opstillet efter den indirekte
metode med udgangspunkt i koncernens resultat af
primær drift.

Opgørelsen viser koncernens pengestrømme opdelt på
drifts-, investerings- og finansieringsaktivitet, likvider ved
årets slutning samt påvirkningen af de opgjorte penge-
strømme på koncernens likvider.

44 Årsrapport 2004 + Bavarian Nordic

Pengestrømme i fremmed valuta omregnes til danske
kroner til transaktionsdagens kurs.

I pengestrømme fra driftsaktiviteten er resultatet af pri-
mær drift (underskud) reguleret for ikke-kontante drifts-
poster samt ændringer i driftskapitalen.

Pengestrømme fra investeringsaktiviteter omfatter penge-

strømme fra køb og salg af immaterielle, materielle, fi-
nansielle anlægsaktiver og investering i værdipapirer.

Pengestrømme fra finansieringsaktiviteter omfatter penge-

strømme fra optagelse og tilbagebetaling af lån og kapi-
taludvidelser samt finansielle poster.

Kapitalberedskab inkluderer likvider tillagt likvide værdi-
papirer og uudnyttede kreditfaciliteter, som forventes ud-
nyttet indenfor 1 år fratrukket pantsatte midler.

Segmentoplysninger

Et segment er en gruppe af aktiver eller aktiviteter, der
leverer produkter eller serviceydelser, der medfører risici
eller afkast, som er forskellige fra andre segmenter. Sel-
skabets primære rapporteringssegment er forretnings-
segmenterne Vaccinesalg og Produktion samt Forskning
og Udvikling, hvor Vaccinesalg og Produktionssegmentet
inkluderer salg og produktion til kunder, mens Forsknings-
og Udviklingssegmentet dækker selskabets omkostnin-
ger med forsknings- og udviklingssegmentet samt licens-
og royaltyindtægter.

Selskabets sekundære rapporteringssegment er ikke vist
i segmentrapporteringen, da en geografisk segmentering
ikke vil vise risici og afkast, som er forskellige fra
forretningssegmentet. Segmentoplysningerne følger
koncernens regnskabspraksis.

Årsrapport 2004 + Bavarian Nordic 45

Resultatopgørelse for perioden 1. januar til 31. december

 

 

 

 

 

 

 

Moderselskab Koncern
Note Beløb i tDKK : 2004 2003 2004 2003
1 Nettoomsætning 164.782 524,492 164.782 524,492
Produktionsomkostninger 70.825 206.915 70.251 206.479
Bruttoresultat 93.957 317.577 94.531 318.013
2,3,4.  Udviklingsomkostninger 95.315 47.147 85,116 36.894
2,3,4. Forskningsomkostninger. 44.073 35.952 35.321 24.088
2,3 Salgs- og administrationsomkostninger 42.763 31.050 56.416 42.992
Driftsomkostninger i alt 182.151 114.149 176.853 103.974
Resultat før renter og skat (88.194) 203.428 (82.322) 214.039
5 Finansielle poster 5,476 4,599 5.599 3.589
9 Resultat fra dattervirksomheder 5,251 4.210 - -
Resultat før skat . ' (77.467) 212.237 (76.723) 217.628
6 Skat af årets resultat ' 24.453 (61.672) 23.709 (67.063)
Årets resultat . ' . (53.014) 150.565 (53.014) 150.565
Resultatdisponering:
Forslag til resultatdisponering
Overført overskud (53.014) 150.565 (53.014) 150.565

14 Resultat pr. aktie (EPS)
-basis indtjening pr. aktie af 10 kr. (11,5) 33,4 (11,5) 33,4
-udvandet indtjening pr. aktie. af 10 kr. - 32,9 - 32,9

46 Årsrapport 2004 » Bavarian Nordic

Note

11

Balance — Aktiver

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Pr, 31. december Moderselskab Koncern

Beløb i :DKK 2004 2003 2004 2003
Rettigheder 5.471 1.786 5.471 1.786
Software 3.113 645 3.641 743
Udviklingsprojekter 0 2.945 0 2.892
Anlægsaktiver under udarbejdelse 388 0 388 0
Immaterielle anlægsaktiver 8.972 5.376 9.500 5.421
Grund og bygninger 44.142 0 44.142 0
Indretning af lejede lokaler 23 18 4.276 820
Kontor: og IT-udstyr 2.159 800 3.634 1.934
Laboratorieudstyr 6.787 9,584 25.395 19,458
Forudbetalinger vedrørende anlægsaktiver - 5.000 - 5.000
Anlægsaktiver under udarbejdelse 130.041 1.868 130.041 1.868
Materielle anlægsaktiver 183.152 17.270 207.488 29.080
Kapitalandele i dattervirksomheder 23.475 18.168 - -
Øvrige finansielle anlægsaktiver 554 544 554 544
Finansielle anlægsaktiver 24.029 18.712 554 544
Udskudt skatteaktiv 70.901 35.948 74.301 35.948
Anlægsaktiver i alt 287.054 77.306 291.843 70.993
Råvarer og hjælpematerialer 144 236 1.955 454
Handelsvarer 39.042 43 39.042 43
Varebeholdninger 39.186 279 40.997 497
Tilgodehavender fra salg 47.847 49.753 47.847 49.753
Andre tilgodehavender 22.640 6.428 25.850 8.281
Selskabsskat 0 10.976 0 10.976
Periodeafgrænsningsposter 2.297 155 2.297 155
Tilgodehavender 72.784 67.312 75.994 69.165
Værdipapirer - obligationer 112.573 88.756 112.573 88.756
Likvide beholdninger 72.977 194.571 80.694 199.758
Omsætningsaktiver I alt 297.520 350.918 310.258 358.176
Aktiver i alt 584.574 428.224 602.101 429.169

 

Årsrapport 2004 « Bavarian Nordic 47

Balance — Passiver

 

 

 

 

 

 

Pr. 31. december Moderselskab Koncern
Note Beløb i tDKK 2004 2003 2004 2003
Aktiekapital 46.395 45.145 46.395 45.145
Overkurs ved aktieemission 0 396.167 0 396.167
Overført resultat 268.995 (94.311) 268.995 (94,311)
Egenkapital i alt 315.390 347.001 315.390 347.001
9 Kapitalinteresser i dattervirksomheder 288 203 - -
12 Hensatte forpligtelser 0 1.277 6.860 1.277
13 Kreditinsitutter 39.247 2.904 39.247 2.904
Langfristede gældsforpligtelser 39.535 4,384 46.107 4.181
12 Hensåtte forpligtelser . 2.173 786 4.758 786
Leverandører af varer og tjenesteydelser 76.272 47.276 85.389 49.751
Selskabsskat . Q Q 3.957 2.947
13 Kreditinsitutter. 131.039 1.745 131.039 1.745
Gæld til dattervirksomheder 8.321 6.791 - -
Anden gæld 11.207 19.438 13.476 21.193
Periodeafgrænsningsposter 637 803 1.985 1.565
Kortfristede gældsforpligtelser 229.649 76.839 240.604 77.987
Gældsforpligtelser i alt 269.184 81.223 286.711 82.168
Passiver i alt 584.574 428.224 602.101 429.169

 

15 Finansielle risici

16 Transaktioner med nærtstående parter

17 Eventualforpligtelser, garanti, kaution og sikkerhed
18 Incitamentsprogrammer

19 Honorar til revisorer

48 Årsrapport 2004 + Bavarian Nordic

Note

Pengestrømsopgørelse for året

 

 

 

 

 

 

 

Moderselskab Koncern
Beløb i tDKK 2004 2003 2004 2003
Resultat af primær drift (EBIT) (88.194) 203.428 (82.322) 214.039
Afskrivninger og nedskrivninger 10.892 8.115 18.258 12.928
Betalte skatter i årets løb 10.976 (10.975) 7.843 (13.599)
Ændringer i hensatte forpligtelser 110 1.027 9.556 1.027
Ændring i varebeholdninger (38,907) 30.472 (40.500) 30.468
Ændringer i tilgodehavender, netto (16,447) 10.197 (17.805) 6.817
Ændringer i kortfristet gæld, netto 22.130 (36.070) 28.343 (42.411)
Pengestrømme fra driftsaktiviteter (99.440) 206.194 (76.627) 209.269
Køb af virksomhed-med fradrag af erhvervede
likvide beholdninger” Kapitalindskud i dattervirksomheder - (17.119) - (2.381)
Investeringer i immaterielle anlægsaktiver (9.827) (3.841) (10.408) (3.829)
Investeringer i materielle anlægsaktiver (171.879) (16.004) (190.500) (28.907)
Indbetalinger vedrørende salg af anlægsaktiver 1.336 - 164 -
Investering i værdipapirer (23.817) (73.712) (23.817) (73.712)
Betalt deposita, netto (10) 1.964 (10) 1.964
Pengestrøm fra investeringsaktiviteter (204.197) (108.712) (224.571) (106.865)
Ændring i låntagning 165.636 (478) 165.636 (478)
Kapitaltitførsel ved emission efter omkostninger 11.240 11.240 -
Realiserede renter, netto 5,649 4.509 5.642 3.537
Pengestrømme fra finansieringsaktiviteter 182.525 4.031 182.518 3.059
Periodens likviditetsforskydning, netto (121.112) 101.513 (118.680) 105.463
Reguleringer af værdipapirer til markedsværdi
samt valutakursreguleringer (482) 91 (383) 152
Likvider, 1. januar 194.571 92.967 199.757 94.142
Likvider, 31. december 72.977 194.571 80.694 199.757
Specifikation af likvider, 31. december
Likvide beholdninger 72.977 194,571 80.694 199.757
Likvider, 31. december 72.977 194,571 80.694 199.757
Kapitalberedskab Koncern
Likvider, 31. december 80.694
Værdipapirer 112.573
Pantsatte midler (115.000)
Uudnyttede kreditfaciliteter
Bankkreditter 17.901
Realkredit 24.800
Finansiel leasing med forventet udnyttelse indenfor 1. år 44.116
Kapitalberedskab 165.084

Årsrapport 2004 -» Bavarian Nordic | 49

 

 

 

 

 

 

 

Egenkapitalopgørelse
2004 Moderselskab og koncern
Aktie- Overkurs Overført
Beløb i tDKK kapital — ved emission resultat Total
Egenkapital 1. januar 45.145 396.167 (94.311) 347.001
Aktieudstedelse ved warrant udnyttelse:
- Udstedelse af nye aktier 1.250 10.000 11.250
- Omkostninger (10) (10)
Valutakursreguleringer - (337) (337)
Overførsel af overkursfond til frie reserver (406.157) 406.157 0
Skat på egenkapitalposter 10.500 10.500
Årets resultat - . (53.014) (53.014)
Egenkapital 31. december 46.395 0 268.995 315.390
2003 Moderselskab og koncern
Aktie- Overkurs Overført
Beløb i tDKK kapital - ved emission resultat Total
Egenkapital 1. januar 45.145 396.167 (244.873) 196.439
Valutakursreguleringer - (3) (3)
Årets resultat - 150.565 150.565
Egenkapital 31. december 45,145 396.167 (94,311) 347.001
Udviklingen i selskabskapitalen har været følgende de sidste 5 år:
Beløb i tDKK 2004 2003 2002 2001 2000
Aktiekapital 1: januar 45.145 45,145 33.553 27.342 27.050
Aktieudstedelser 1.250 - 11.592 6.211 292
Aktiekapital 31. december 46.395 45.145 45.145 33.553 27.342

Aktiekapitalen består af i alt 4.639.485 aktier å.DKK 10 pr. 31. december -2004, Aktierne er ikke inddelt i aktieklasser, og hver aktie er tillagt én

stemme.

50 Årsrapport 2004 « Bavarian Nordic

 

Noter
Vaccine Salg Forskning
Note Beløb i tDKK & Produktion & Udvikling Ej allokeret Koncern
1 Segmentoplysninger — Group

Nettoomsætning 2004 114.976 49.806 0 164.782
2003 504.642 19,850 0 524,492
Omkostninger 2004 41.633 156.712 48.759 247.104
2003 199,124 72.499 38.830 310.453
”Segmentresultat før finansielle poster” 2004 73.343 -106.906 "48.759 -82.322
2003 305.518 52.649 -38.830 214.039
Resultat før skat 2004 73.343 -106.906 -43.160 "76.723
2003 305.518 52,649 -35.241 217.628
Årets resultat 2004 - - - -53.014
2003 - - - 150.565
Tilgang af aktiver 2004 130.366 19.326 51.216 200.908
2003 6.868 22.939 5,310 35.117
Afskrivning 2004 4.980 8.213 3.727 16.920
2003 0 7.059 2.961 10.020
Aktiver 2004 218.884 30.866 352.351 602.101
2003 57,118 27.088 344.963 429.169
Gældsforpligtelser . 2004 106.821 19.533 160.357 286.711
2003 26.572 5,666 49.930 82.168

Inden for Bavarian Nordics primære segment — forretningssegmentet.— er der følgende to segmenter: Vaccine Salg & Produktion og
Forskning.& Udvikling.

Vaccine Salg & Produktionssegmentét inkluderer produktion og salg til kunder. Forsknings- & Udviklingssegmentet dækker arbejdet med at udvikle
projekter samt liceris- og royalty-indtægter.

Der vises intet sekundært geografisk segment, da en geografisk segmentering.ikke vil vise risici og afkast, som er forskellige fra
forretningssegmentet

Årsrapport 2004 » Bavarian Nordic 51

 

 

 

 

 

Møderselskab Koncern
Note Beløb i :DKK ' 2004 2003 2004 2003
2 Personaleudgifter
Løn og gager 28.743 16.828 56.153 35.646
Udgifter til pension og social sikring 2.488 1.337 7.082 4.107
Øvrige personaleudgifter 396 1.033 396 1.108
Personaleudgifter i alt 31.627 19,198 63.631 40.861
Personaleudgifter fordeles på:
Produktionsomkostninger ' 2.364 1.845 2.364 4.794
Udviklingsomkostninger 9.939 3.775 21.885 9,546
Forskningsomkostninger 3.167 1.813 13.145 |. 8.092
Salgs- og administrationsomkostninger 16.157 11.765 26.237 18.429
Personaleudgifter i ait 31.627 19.198 63.631 40.861
Heraf udgør: .
Vederlag til bestyrelsen : Dy 315 315 315 315
Vederlag til direktionen |. . 1.825 1.500 1.825 1.500
Ledelsesudgifter i alt . . . 2.140 1.815 2.140 1.815
Incitamentsprogrammer for ledelsen er oplyst i note 18.
Gennemsnitligt antal medarbejdere ud 49 32 117 82
3 Afskrivninger

Afskrivningéernes andel af: ' .
Produktionsomkostninger 1.967 147 1.967 587
Udviklingsomkostninger i 6.304 3.773 9.938 6.685
Forskningsomkostninger Ek 829 2.665 3.923 3.483
Salgs- og administrationsomkostninger Dale sm 1.792 1.530 2.430 2,173
Afskrivninger i alt : 10.892 8.115 18.258 12.928

 

Heraf gevinst/tab ved salg af anlægsaktiver hk i . (41) 103 (288) 103

 

52 Årsrapport 2004 + Bavarian Nordic

Note

 

 

 

 

Noter

Moderselskab Koncern
Beløb i tDKK 2004 2003 2004 2003
Forskningsomkostninger & udviklingsomkostninger
Udviklingsomkostninger
Afholdte udviklingsomkostninger 59,381 23,581 77.738 35,062
Afskrivninger 6.304 3.773 9,938 6.686
Fakturerede udviklingsomkostninger (478) (1.654) (478) (1.654)
Køb fra dattervirksomhed 32.207 24.700 - -
Aktiverede udviklingsomkostninger (2.099) (3.253) (2.082) (3.200)
Udviklingsomkostninger i alt 95.315 47.147 85.116 36.894
Forskningsomkostninger
Afholdte forskningsomkostninger 8.580 10.621 35.136 21.571
Afskrivninger 829 2.665 3.923 3.483
Modregning af offentligt tilskud (3.738) (771) (3.738) (966)
Køb fra dattervirksomhed 38.402 23.437 - -
Forskningsomkostninger i alt 44.073 35.952 35.321 24.088
Finansielle poster
Finansielle indtægter 9.707 5.406 9,773 5.443
Finansielle omkostninger (3.469) (1.384) (3.572) (1.772)
Finansielle leasing omkostninger (325) (134) (325) (134)
Netto valutakursgevinster (263) 90 (276) 52
Renteindtægter fra dattervirksomheder (173) 621 - -
Finansielle poster i alt 5.476 4.599 5.599 3.589

 

Årsrapport 2004 » Bavarian Nordic 53

 

 

 

 

 

Moderselskab Koncern
Note Beløb i tDKK 2004 2003 2004 2003
6 Skat |

Årets aktuelle skat 0 0 4,144 5.391
Årets udskudte skat (34.953) 61,672 (38.353) 61.672
Årets skat ialt (34.953) 61.672 (34.209) 67.063
Skat af egenkapitalbevægelser (10.500) - (10.500) -
Skat af årets resultat (24.453) 61.672 (23.709) 67.063
Skat af årets resultat forklares således:
Beregnet 30% skat af årets resultat før skat (23.240) 63.671 (23.017) 65.288
Skatteeffekt af:
Resultat fra dattervirksomheder (1.575) (1.263) - -
Højere skatteprocent i udenlandske dattervirksomheder - - (253) 2.511
Tabt skattemæssig underskud 262 ” 262 -
Permanente afvigelser 100 (736) 84 (736)
Regulering af skat vedrørende tidligere år - (785) -
Skat af årets resultat (24.453) 61.672 (23.709) 67.063
Udskudt skat
Indregnet udskudt skatteaktiv vedrører
skattemæssige forskelsværdier og
fremførbare skattemæssige underskud: ,
Anlægsaktiver (21.065) 759 (21.052) 759
Forsknings- og udviklingsomkostninger 13.999 26.394 13.999 26.394
Patentomkostninger 1.901 2.358 1.901 2,358
Hensættelser 356 619 3.743 619
Skattemæssige fremførbare underskud 72.703 2.547 72.703 2.547
Korresponderende skatteændringer fra tysk skatterevision 3.007 3.271 3.007 3.271

indregnet udskudt skatteaktiv 70.901 35.948 74.301 35.948

 

54 Årsrapport 2004 - Bavarian Nordic

Note

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Noter
Moderselskab
immaterielle

Udviklings- anlæg under 2004 2003
Beløb i :DKK projekter Software udarbejdelse Rettigheder Total Total
Immaterielle anlægsaktiver
immaterielle anlægsaktiver udgøres primært af
egenudviklede udviklingsprojekter, anskaffet
software og erhvervede rettigheder
Kostpris 1. januar ' 4.159 1.173 - 2,381 7.713 1.491
Tilgang 2.099 2.863 389 4.476 9.827 6.222
Valutakursreguleringer (2) (7) (1) (10) ”
Kostpris 31. december 6.256 4.029 388 6.857 17.530 7.713
Afskrivninger 1. januar 1,214 528 - 595 2.337 400
Afskrivninger 5,050 390 - 793 6.233 1.937
Valutakursreguleringer (8) (2) 0 (2) (12) -
Afskrivninger 31. december 6.256 916 0 1.386 8.558 2.337
Bogført værdi 31. december 0 3.113 388 5.471 8.972 5.376

Koncern
immaterielle

Udviklings- anlæg under 2004 2003
Beløb itDKK projekter Software udarbejdelse Rettigheder Total Total
Kostpris 1. januar 4.084 1.589 - 2.381 8.054 1.844
Valutakursregulering (2) (7) - (0) (9) -
Tilgang 2.082 3.461 388 4.476 10.407 6.210
Kostpris 31. december . 6.164 5.043 388 6.857 18.452 8.054
Afskrivninger 1. januar 1.192 846 - 595 2.633 611
Valutakursregulering (8) (2) (3) (13) 0
Afskrivninger . 4.980 558 794 6.332 2.022
Afskrivninger 31. december 6:164 1.402 - 1.386 8.952 2.633
Bogført værdi 31. december 0 3.641 388 5.471 9,500 5.421

 

Årsrapport 2004 » Bavarian Nordic 55

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Moderselskab
i ; Forudbetaling :” Anlægs-
Grund og "Indretning af". ; Kontor: og Laboratorie- af antægs- aktiver under 2004 2003
Note Beløb i tDKK bygninger ” | lejede lokaler Mrudstyr udstyr aktiver udarbejdelse Total Total
8 Materielle anlægsaktiver pr ”
Kostpris 1. januar 0 2,758 2:429 12.792 5.000 1.868 24.847 8.843
Tilgang . 39.503 = 2.214 - 11.878 -— 128.284. 171.879 16.004
Overførsel 5,000 i - - (5.000) - - -
Overførsel til datterselskab - ASER 21... (2.372) - - (2.372) -
Afgang - - (268) z - - (268) -
Valutakursregulering (41) (2) (9) E - (111) (163) -
Kostpris 31. december 44.462 2.756 4.366 12.298 0 130.041 193.923 24.847
Afskrivninger 1. januar - 2,740 1.629 3,208 i - 7.577 2.298
Overførsel til datterselskab - des (713) - - (713) '-
Afskrivninger 320 SEERE: 727 2.073 . - - 3.120 3,261
Nedskrivninger - ' RE 965 - - 965 2.018
Afgang - - (145) … - - (145) -
Valutakursregulering Tr (7. (4). (22) - - (33) -
Afskrivninger 31. december 320 2.733 2.207 5511 0 0 10.771 7.577
Bogført værdi 31. december 44.142 7. 098 2.159 6.787 0 . 130.041 183.152 17.270
Bogført værdi af leasede |. ' ; ' .
aktiver 31. december me. - 571 4.902 - 9.111 14.584 1.825
Renter aktiveret i årets løb - Nl - - 2 - 1.106 1.106 -
Koncern
. Forudbetaling Anlægs-
Grund og :—. Indretningaf | Kontor- og Laboratorie- af anlægs-" aktiver under 2004 2003
Beløb i tDKK bygninger … lejede lokaler fT-udstyr udstyr aktiver - udarbejdelse Total Total
Kostpris 1. januar 0 5,273 5.862 32.876 5.000 1.868 50.879 22.006
Valutakursregulering (41) (4) 412) (17) - (111) (185) 52
Tilgang i året 39.503 4.723 3.140 14.850 - "128.284 190.500 28.907
Overførsel -— 5,000 ES on (5.000) - - -
Afgang i året . - - (596). (14) - - (610) (86)
Anlægsaktiver sat til salg FE HEE Us … - - - -
Kostpris 31. december 44.462 9.992 8.394 47.695 - 130.041 240.584 50.879
Afskrivninger 1. januar LER ”4:453 3.928 13,418: Q 0 21.799 11.824
Valutakursregulering un 148) (7) (31) 2 - (46) 42
Afskrivninger i året 320 0: : 647: 54 1.408 . 8.213: - - 10.588 7.998
Nedskrivninger i året Dø Ba 1624 De 965 . Eg . 1.589 2.018
Afgang i året DD REE Ea NER LS 4569] 4965] 0 - (834) (83)
Afskrivninger 31. december ur gg 0 5716 4760 22,300 0 0 33.096 21.799
Bogført værdi 31. december 44.142 4.276: 3.634 25.395 0”; 130.041 207.488 29.080
Bogført værdi af leasede FE SEERE ENES SEE BEER SESENEEES : .
aktiver 31. december E - 571 4.902 " 9,111 14.584 1.825
Renter aktiveret i årets løb - om " - - 1.106 1.106 -

Pr. 31. december 2004 er der i alt udstedt pantebreve for: :DKK 63.200 på ejendommen Bøgeskowej 9.
Ejendomsværdien på grund og bygninger udgør pr. 31.'December. 2004 tDKK 65.502 ”

El 56 Årsrapport 2004 + Bavarian Nordic

Note

Noter

 

 

Moderselskab
Beløb i tDKK ' 2004 2003
Kapitalandele i dattervirksomheder
Kapitalandele i dattervirksomheder består af:
100% ejerskab: Bavarian Nordic GmbH, Minchen, Tyskland, aktiekapital udgør EUR 191.000
99% ejerskab: Austrian Nordic Biotherapeutics AG, Wien, Østrig, aktiekapital udgør EUR 70.000
Kapitalandele i dattervirksomheder
Anskaffelsessum 1. januar 15,490 710
Tilgang - 14.738
Valutakursreguleringer (14) 42
Anskaffelsessum 31. december 15.476 15.490
Resultat fra dattervirksomheder 1. januar (15,724) (18.879)
Årets resultat i dattervirksomheder 5,251 4,210
Skat på egenkapital og erhvervet underskud - (1.011)
Valutakursreguleringer 12 (44)
Resultat fra dattervirksomheder 31. december (10,461) (15.724)
Bogført værdi 31. december 5.015 (234)
Negativ.indre værdi overført til tilgodehavender 18.172 18.199
Negativ indre værdi overført hensatte forpligtelser 288 203
Kapitalinteresse i dattervirksomheder 31. december 23.475 18.168
Tilgodehavender hos datterselskaber:
Tilgodehavender hos datterselskaber 18.172 18.199
Negativ indre værdi som modregnes i tilgodehavende (18.172) (18.199)
Tilgodehavender hos datterselskaber 31. december 0 0
Hensatte forpligtelser
Hensatte forpligtelser vedr. negativ.indre værdi 288 203
Hensatte forpligtelser 31. december 288 203
Bavarian Nordic A/S overtog 16. maj 2003 100% af Bavarian Nordic, Berlin.GmbH:
De erhvervede aktiver og rettigheder udgjorde følgende:
Købesum i alt i likvider 2.562
Dagsværdi af erhvervede opsparet underskud - 5
Dagsværdi af erhvervede likvide midler - (186)
Rettigheder - 2.381

Årsrapport 2004 » Bavarian Nordic 57

 

 

 

 

Koncern
Note Beløb i tDKK 2004 2003
10 Øvrige finansielle anlægsaktiver
Deposita 1. januar 544 2.508
Betalte deposita i året ' - 29
Refunderede deposita i året 14 (1.993)
Valutakursregulering (4)
Deposita, 31. december 554 544
11 Værdipapirer - Obligationer
Nominel værdi af obligationer 110.222 85.738
Markedsværdi af obligationer 112.573 88.756
. ; ' Nominel Markeds-
Beløb i tDKK Valuta Kuponrente Udløb værdi værdi
Værdipapirer - Obligationer 31. december 2004
DKK 7,000% 2019-32 628 655
DKK: 6,000% 2019-32 23.023 23.635
DKK 5,000% 2013-35 8.913 9,215
DKK 4,000% 2010-20 11.590 11.706
DKK 2,770% 2038 3.000 2,869
Mere end 5 år til udløb | 47,154 48.080
EUR 5,250% 2008 10.041 10.764
DKK 4,000% 2006-08 25,470 26.031
DKK 3,000% 2006 21.240 21.380
DKK Var. CIBOR 2008 17 17
Mellem 1 og 5 år til udløb 56,768 58.192
DKK . 2,000% 2005 2.300 2.300
DKK 4,000% 2005 4.000 4.000
Under 1 år til udløb |. | 6.300 6.300
Værdipapirer - obligationer : ' 110.222 112.572

Selskabets beholdning af obligationer står. til sikkerhed for
lån i Nordea Bank og Danske Bank for i alt DKK 115 mill,

58 | Årsrapport 2004 + Bavarian Nordic

 

 

 

 

 

 

 

 

Noter
Moderselskab
Kapitalinteresser Andre
i datter- hensatte 2004 2003
Note Beløb i DKK virksomheder forpligtelser Total Total
12 Hensatte forpligtelser
Hensatte forpligtelser 1. januar 203 2,063 2.266 1.167
Årets tilgang 288 900 1.188 2.266
Årets forbrug (203) (786) (989) (641)
Årets afgang (9 0 0 (526)
Valutakursregulering 0 (4) (4) 0
Hensatte forpligtelser 31. december 288 2.173 2.461 2.266
Andre hensatte forpligtelser dækker resterende huslejeforpligtelser for lokalerne Ved Amagerbanen,
Forfalder
Forfalder mellem Forfalder
Andre hensatte forpligtelser inden for 1 år log5år efter 5 år Total
2004 2.173 0 0 2.173
2003 786 1.277 0 2.063
Koncern
Andre
hensatte 2004 2003
Beløb i tDKK forpligtelser Total Total
Hensatte forpligtelser 1. januar 2.063 2.063 1.036
Valutakursregulering (4) (4) 0
Årets tilgang 11.225 11.225 2.063
Årets forbrug (1.666) (1.666) (510)
Årets. afgang 0 0 (526)
Hensatte forpligtelser 31. december 11.618 11.618 2.063
Andre hensatte forpligtelser dækker resterende huslejeforpligtelser for lokalerne: Ved Amagerbanen og Frauhoferstr. 18b
Andre hensatte forpligtelser har to væsentlige usikkerheder: fremtidige huslejestigninger som følge af inflation og fremleje
muligheder.
Forfalder
Forfalder mellem Forfalder
Andre hensatte forpligtelser inden for 1 år log5 år efter 5 år Total
2004 4.758 6.860 0 11.618
2003 786 1.277 Q 2.063

13

Årsrapport 2004 - Bavarian Nordic 59

Moderselskab og koncern

 

 

 

 

 

Beløb i tDKK Forfalder
Forfalder mellem Forfalder 2004 2003
Rente- og tilbagebetalingsoversigt inden for 1 år 1og5 år efter 5 år Total Total
Kreditinstitutter
Bundne faciliteter
Realkredit, DKK, fast 5,33% p.a. 801 3.593 20.638 25.032 0
Finansielt leasing, DKK, fast 5.4% p.a. 1.289 4.271 0 5,560 0
Finansiel leasing, DKK, fast 2.2% p.a. 882 7.274 954 9,110 0
Finansiel leasing, DKK, fast 3.8% p.a. 106 446 0 552 0
Finansiel leasing, DKK, fast 7.2% p.a. 44 0 0 44 71
Finansiel leasing, DKK, fast 6.0% p.a. 70 Q 0 70 89
Finansiel leasing, DKK, fast 6.9% p.a. 160 Q 0 160 234
Finansiel leasing, DKK, fast 7.6% p.a. 49 73 0 122 167
Finansiel leasing, DKK, fast 6.4% p.a. 256 989 0 1.245 1.486
Finansiel leasing, DKK, fast 6.5% p.a. 254 1.009 0 1.263 1.502
Total-bundne faciliteter 3.911 17.655 21.592 43.158 3.549
Ikke bundne faciliteter
Anlægstån, DKK, variabel. 2,8075% p.a. 68.000 - 68.000 0
Anlægstån, DKK, variabel 3,315% p.a. - 35.000 - 35.000 0
Kassekredit, DKK, variabel 3,28 p.a. 24.128 - - 24.128 1.100
Total ikke bundne faciliteter 24.128 103.000 - 127.128 1.100
Total kreditinstitutter 28.039 120.655 21.592 170.286 4.649
Minimum betalinger på finansiel leasing
Fremtidige Kapital-
Forfalder Forfalder ". Forfålder rente- værdi af
inden for 1.år mellem 1 og 5 år efter 5 år Total betalinger betalinger
2004 3.692 14.607 954 19.253 (1.127) 18.126
2003 851 3.228 0 4.079 (530) 3.549
2004 2003
Langfristet gæld til kreditinstitutter
Bundne faciliteter med forfald efter.1 år 39.247 2.904
Total langfristet gæld til kreditinstitutter 39.247 2.904
Kortfristet gæld til.kreditinstitutter . :
Bundne faciliteter med forfald inden for I år 3.911 645
ikke bundne faciliteter 127.128 1.100
Total kortfristet gæld til kreditinstitutter 131.039 1.745

60 Årsrapport 2004 » Bavarian Nordic

Note

14

15

Noter

Moderselskab & Koncern

 

 

 

 

 

 

 

 

Beløb i tDKK 2004 2003
indtjening pr. aktie
Årets resultat (tDKK) (53.014) 150.565
Vejet, gennemsnitlig antal aktier (tusind) 4.597 4.514
indtjening pr. aktie (DKK pr. aktie) -11,5 33,4
Vejet, gennemsnitlig antal aktier (tusind) 4.514
Regulering for: tegningsoptioner (tusind) 66
Vejet, gennemsnitlig. antal aktier for udvandet indtjening pr. aktie.(tusind) 4.580
Udvandet indtjening pr. aktie (DKK pr. aktie) - 32,9
Tilgode- Gældsfor- Kontant  Nettoposition
Valuta Forfald havender pligtelser position DKK
Finansielle risici - Koncern
EUR < 1 year 16.169 (35.204) 14.888 4,147
> 1 year Q Q 0 0
USD < 1 year 41,756 (903) 6.966 47.819
> 1 year 0 0 Q 0
Andre valutaer < 1 year Q (174) 12 (162)
> 1 year 0 0 Q 0
I alt 57.925 (36.281) 21.866 45,510

Kreditrisiko - Koncern

Kreditrisikoen i forbindelse med tilgodehavender fra salg og tjenesteydelser er begrænset på trods af, at koncernen kun har få
kunder, da de pågældende kunder er regeringer og/eller militær. Det er derfor ledelsens opfattelse, at der ikke er nøgen reel

kreditrisiko på tilgodehavender fra salg og tjenesteydelser.

Renterisiko - Koncern

Renterisikoen vedrørende ikke bundne lånefaciliteter vurderer ledelsen som lav, da renten fastlægges for en periode af 3 til 6 måneder,

samt at lånefaciliteterne har en kort tidshorisont.

Renterisikoprofilen på værdipapirer er oplyst i note 11 og vedrørende lån i note 13.

Årsrapport 2004 » Bavarian Nordic 61

Note
16 Transaktioner med nærtstående parter
Direktionen og bestyrelsen for Bavarian Nordic samt NeuroSearch A/S anses for at være nærtstående parter eftersom de har betydelig

indflydelse. Ingen nærtstående parter har bestemmende indflydelse.

NeuroSearch A/S anses som.en nærtstående part, idet Asger Aamund er formand for bestyrelsen i både NeuroSearch A/S
og Bavarian Nordic, og da de to selskaber har 2 bestyrelsesmedlemmer tilfælles.

Bortset fra koncerninterne transaktioner, samt vederlag til direktion og. bestyrelse jvf, note 2 og incitamentsprogrammet jvf. note 18 er der
ikke indgået nogen væsentlige transaktioner med nærtstående parter.

Køb fra dattervirksomhed udgør:

 

 

Beløb i tDKK 2004 2003
Produktionsomkostninger 13.034 5,799
-7,5% dækningsbidrag heraf 977 435
Produktionsaktiviteter . 14,011 6.234
Udviklingsomkostninger, lokale ledelses- og administrationsomkostninger . 29.960 21.049
7,5% dækningsbidrag heraf 2.247 1.579
Ændring som følge af skatterevision - 2.072
Udviklingsaktiviteter 32.207 24.700
Forskningsomkostninger, lokale ledelses og administrationsomkostninger 35.723 16.761
7,5% dækningsbidrag heraf 2,679 1.257
Ændring som følge af skatterevision - 5,419
Forskningsaktiviteter 38.402 23.437
Køb fra dattervirksomhed i ait 84.620 54.371

 

Information om øvrige intercompany transaktioner og saldi forefindes i note 5, 8 og 9.

——=

Note

17

Årsrapport 2004 » Bavarian Nordic

Noter

Moderselskab

Koncern

 

Beløb i tDKK

2004

2004

 

Eventualforpligtelser, garanti, kaution og sikkerhed

På vareleverancer ér der afgivet sædvanlige garantier med løbetider mellem 2-3 år.
Disse garantier er al væsentlighed afdækket ved tilsvarende garantier fra underleverandører

Moderselskabet har stillet kaution over for Nordea for en kassekredit til
dattervirksomhed på maksimum EUR 1,3 mill.:

Moderselskabet har afgivet en tilbagetrædelseserklæring overfor datter-
virksomhedskreditorer.

Bankgarantier udstedt som deposita for laboratorie- og kontorfaciliteter
i Munchen, Tyskland

Operationel leasing:
Leasingaftaler for kontor- og laboratorieudstyr. Aftalerne indeholder uopsige-
lighedsklausuler, der gælder fra 1 til 5 år.

- Forfalder inden for næste år

- Forfalder mellem 1 og 5 år

- Forfalder betaling efter 5 år

Lejeaftaler:

Lejeaftaler for laboratorie- og kontorfaciliteter i Munchen og
Berlin, Tyskland og København, Danmark.

Lejeaftalerne er uopsigelige i perioder fra 41 til 65 måneder.

De ovennævnte lejeaftaler har følgende bundne betalingsforpligtelser:

- Forfalder inden for næste år
- Forfalder mellem 1 og 5 år
- Forfalder betaling efter 5 år

Samarbejdsaftaler:
Selskabet har kontraktlige forpligtelser med
forskningspartnere vedrørende langsigtede forskningsprojekter.
- Forfalder inden for næste år
- Forfalder mellem 1 og 5 år
- Forfalder betaling efter 5 år

Øvrige kontraktlige forpligtelser:

Væsentlige forpligtelser vedførende ombygning af Kvistgård faciliteten.
-Forfalder inden for næste år
- Forfalder mellem 1 og 5 år
- Forfalder betaling efter 5 år

Retssager:
Der er ingen verserende retssager

10.000

250
505

oOo

13.725
5.663

26.093
24

2.288

694
1.805
252

4.759
18.257
1.748

13.725
5.663

26.093
2å

Note

18

19

Årsrapport 2004 » Bavarian Nordic | 63

Incitamentsprogrammer
Bavarian Nordic A/S har-i 2002 udstedt tegningsoptioner til medarbejdere og ledelse i koncernen.
Tegningsoptionsforpligtelse med udnyttelseskurs DKK 90,00 pr. aktie, nominelt tDKK 1.296 er fordelt som følger:

 

Total

"Nominel Nominel udnyttelses Værdi ved Udføbs-
tDKK værdi restværdi værdi udstedelse tidspunkt
Bestyrelse 176,0 176,0 1.584,0 200,6 Udløbet
Direktion ' 130,0 130,0 1,170,0 148,2 Udløbet
Ledende medarbejdere 321,0 321,0 2.889,0 365,9 Udløbet
Medarbejdere 374,0 374,0 3.366,0 426,4 Udløbet
Tidligere medarbejdere 249,0 249,0 2.241,0 283,9 Udløbet
ikke udnyttet 46,0 0,0 0,0 52,4 Udløbet
Total 1.296,0 1.250,0 11.250,0 1.477,4

 

Bavarian Nordic A/S har i 2004 udstedt tegningsoptioner til: medarbejdere og ledelse.
Tegningsoptionsforpligtelse med udnyttelseskurs'DKK 323'-'673-pr. aktie; nominal DKK 1.630-er fordelt som følger:

 

Total :

Nominel udnyttelses Værdi ved Værdi per Udnyttelses-
tDKK værdi værdi" — udstedelse 31. December periode
Bestyrelse 200,0 6.460,0 1.120,0 5,657,4 18. april - 2. maj 2007
Direktion 150,0 4:845,0 840,0 ; 4,243,0 18. april - 2. maj 2007
Ledende medarbejdere 625,0 22.550,0 3.850,6 16.610,5 18. april - 2. maj 2007
Medarbejdere 525,0 16.957,5 2.940,0 14,850,0 18. april - 2. maj 2007
Tidligere medarbejdere 130,0 4.199,0 728,0 3.677,3 18. april - 2. maj 2007
Total 1.630,0 55.011,5 9.478,6 45.038,2

 

Værdien af tegningsretter ved udstedelse (DKK 56-75) og.31. december 2004 (DKK 140-282) er beregnet ved Black Scholes er baseret på histo-
risk volatilitet,

 

 

Moderselskab Koncern

Beløb itDKK i 2004 2003 2004 2003
Honorar til revisorer

Revision af årsrapport:

PricewaterhouseCoopers 366 330 502 544
Deloitte. . : Dan i : 244 220 306 220
Revision af årsrapport i al ' sr …… 610 550 808 764
Andre ydelser: . ' : :

PricewaterhouseCoopers me, ae NEED TE] 374 557 385 1.352
Deloitte. ” 620 564 620 564
Andre ydelser i alt — 994 1.121 1.005 1.916

Honorarer i alt | 1.604 1.671 1.813 2,680

64 Årsrapport 2004 » Bavarian Nordic

Bestyrelse, koncernledelse og øvrige ledende medarbejdere

Bestyrelse

Asger Aamund (65) er stifter af Bavarian Nordic A/S og
har været formand for bestyrelsen siden 1994. Fra 1981
til 1988 var Asger Aamund administrerende direktør for
Ferrosan, en dansk industrikoncern med aktiviteter inden
for bl.a. medicinalområdet. Fra 1988 til 1992 var Asger
Aamund bestyrelsesformand for DanoChemo A/S, en in-
ternational producent af vitaminer. Asger Aamund er ad-
ministrerende direktør for A. J. Aamund A/S, et holding-
selskab der har specialiseret sig i bioteknologi. Asger
Aamund er desuden bestyrelsesformand for NeuroSearch
A/S, og for Bankinvest Biomedical Venture Advisory
Board. Åsger Aamund er medlem af bestyrelsen i A. J.
Aamund A/S, Bergsøe 4 Gruppen A/S, Nowaco A/S, Mo-
dern Times Group MTG AB, Stockholm og World Wildlife
Foundation (WWF).

Jørgen Buus Lassen (71), dyrlæge fra Landbohøjskolen
i København, har været medlem af Bavarian Nordic A/S'
bestyrelse siden 1994. Jørgen Buus Lassen er medstifter
af og administrerende direktør for NeuroSearch A/S. Han
har mere end 25 års erfaring inden for farmakologi. Fra
1980 til 1988 var Jørgen Buus Lassen direktør for forsk-
nings- og udviklingsafdelingen hos Ferrosan og var i flere
år direktør for farmakologi. Jørgen Buus Lassen er besty-
relsesformand for Gudme Raaschou Healthcare Invest A/S
og NsGene A/S, samt medlem af bestyrelsen i Neuro-
Search A/S, Pharmexa A/S og NicOx S.A.

Eigil Bjer! Nielsen (67) har været medlem af Bavarian
Nordic A/S' bestyrelse siden 1994, Eigil Bjer! Nielsen er
næstformand for bestyrelsen i NeuroSearch A/S og
medstifter af og har været bestyrelsesformand for flere
biotek-virksomheder i USA, Australien og England, bl.a.
Cambridge Antibody Technology Ltd. i England. Fra 1972
til 1989 var Eigil Bjerl Nielsen koncerndirektør i Carlsberg
A/S med det overordnede ansvar for forskning og udvik-
ling samt produktion i hele verden.

Erling Johansen (60) har været medlem af Bavarian
Nordic A/S' bestyrelse siden 2000, | 2002 fratrådte
Erling Johansen som administrerende direktør for BASF
Health and Nutrition A/S efter 10 år i denne stilling. Fra
1987 til 1992 var Erling Johansen administrerende direk-
tør for DanoChemo A/S. Før sin ansættelse i DanoChemo
A/S havde han forskellige lederstillinger hos Ferrosan,
DITZ Schweitzer A/S og Oticon A/S. Erling Johansen er
medlem af bestyrelsen i Medicon A/S.

Ulrik Bulow (51) blev indvalgt som medlem af bestyrel-
sen for Bavarian Nordic A/S i 2004. Ulrik Bilow er
administrerende direktør for VisitDenmark og medlem af
bestyrelsen i Bryggerigruppen A/S, Egmont International,
Egmont Foundation, og Intermail A/S. Før sin nuværende
stilling var Ulrik Bulow administrerende direktør for
Sonofon A/S, den næststørste teleoperatørvirksomhed i
Danmark. Ulrik Bulow har endvidere fungeret som kon-
cerndirektør og chef for Egmont Gruppen og administre-
rende direktør for MATAS A/S, den største materialist-
kæde i Danmark.

 

Erling Johansen Jørgen Buus Lassen

Ulrik Bulow

Asger Aamund
Formand

Eigil Bjer! Nielsen

Koncernledelse

Peter S. Wulff (51) har været President & CEO for
Bavarian Nordic A/S siden 1994, Peter Wulff er medstifter
af NeuroSearch A/S og var chef for patenter og licenser
hos NeuroSearch A/S fra selskabets stiftelse og indtil ja-
nuar 1997. Peter Wulff vil blive Chairman of the Board for
Bavarian Nordic Inc. og BN ImmunoTherapeutics Inc, Han
er endvidere medlem af bestyrelsen i Asah Medico A/S. Pe-
ter Wulff er cand.scient. i kemi fra Københavns Universitet i
1980.

René Djurup (53), dr. med., Executive Vice President of
Technical Operations & Chief Technical Officer. Før sin an-
sættelse hos Bavarian Nordic A/S i 2003 var René Djurup
CEO for den danske biotekvirksomhed Leukotech A/S og
arbejdede i mange år i ledende stillinger hos Novo Nor-
disk A/S inden for områder som udvikling, produktion,
kvalitetssikring og business operations.

Paul Chaplin (37), PHD, Executive Vice President, Re-
search & Development & Chief Scientific. Paul Chaplin er
Managing Director for Bavarian Nordic GmbH og vil blive
medlem af bestyrelsen for BN ImmunoTherapeutics Inc.
Før sin ansættelse i 1999 som Manager for immunbiologi
arbejdede Paul Chaplin i mange år for Institute for Animal
Health i England inden for områderne cytokin- og dendrit-
celle-biologi. Derefter fulgte tre år med forskning og udvik-
ling af veterinære vacciner hos CSIRO (Cooperative Re-
search Centre for Vaccine Technology) i Australien. Paul
Chaplin tog sin PhD fra Bristol University.

Hans Christian Teisen (39), Executive Vice President,
Finance and Commercial Affairs & Chief Business Officer.
Hans Christian Teisen vil blive Managing Director for Ba-
varian Nordic Inc. Før sin ansættelse hos Bavarian Nordic
A/S i 2004 arbejdede Hans Christian Teisen i mange år i
ledende stillinger hos Rockwool A/S, som han forlod fra
stillingen som Vice President for finans, strategi, IT og
indkøb, Forud for sin ansættelse hos Rockwool var Hans
Christian Teisen ansat i Udenrigsministeriet, som han for-
lod i 1997 som sektionschef i afdelingen for udenrigs-
politik.

Årsrapport 2004 « Bavarian Nordic 65

Øvrige ledende medarbejdere

Andreas Hartmann
Vice President, Commercial and Business Development

Morten Max Rasmussen
Vice President, Transactions and Legal

Elizabeth Dempsey Becker
Director, Communications

John Reks Jacobsen
Director, Logistics

Roberto Machuca
Director, Technical Assessment

Petra Pielken
Director, Patents

Mark Suter
Director, Research

Jens Voilmar
Director, Clinical Development

Karin Hedebo Wassard
Director, Production og ansvarlig for miljøspørgsmål

Li Westerlund
Director, Intellectual Property

66 Årsrapport 2004 - Bavarian Nordic

REFERENCER OG KILDER:

Alle referencer og kilder som er anvendt i forbindelse med udarbej-
delse af denne årsrapport er kun angivet som dokumentation af fakta
og bør ikke anvendes til andre formål.

1) "Vaccine Research and Development: The Key Roles of the National
Institutes of Health and Other United States Government Agencies, K.
Folkers, M. S, and Anthony Fauci, M.D. National Institutes of Allergy
and Infectious Diseases, National Institutes of Health, p. 85, The
Jordan Report 20th Anniversary, Accelerated Development of
Vaccines 2002, US Government.

2) WHO-UNAIDS HIV Vaccine Initiative, World Health Organization,
Geneva, Switzerland, (www.who.int)

3) Public Law 108-276, 108th Congress, Project Bioshield Act of
2004, 21 July 2004, United States of America
(www. securitymanagement.com)

4) "Lack of U.S. Vaccines Generate a Market”, Elisa Perez,
8 December 2004, Frost & Sullivan Limited, 2004.

5) "Global Smallpox Reserve”, Report by the Secretariat, Executive
Board, 115 Session, Provisional Agenda, item 4.8, World Health
Assembly, World Health Organization, 23 December 2004, Geneva,
Switzerland (www.who.int)

6) "Global Smallpox Vaccine Reserve”, Fifth Ministerial Meeting on the
Global Health Security Initiative, Paris, France, 10 December 2004
US Government (www.state.gov)

7) "Cancer Vaccines; Vaccines 2004: Emerging Markets and
Competitive Dynamics”, p. 35, The Therapeutic and Prophylactic
Vaccine Market 2004, a visionagain report, 2004.

8) The award of RFP-Il has been funded in full or in part with federal
funds from the National Institutes of Allergy and Infectious Diseases,
the National Institutes of Health, Department of Health and Human
Services, under Contract No. HHSN266200400072C, ADB Contract
No. 1-A1-40072.

9) Franchini et al 2004, Journal of Inmunology, 15:6304, May 2004

10) Project Bioshield Act of 2003, p.5, Congressional Budget Office
Cost Estimate, 7 May 2003, US Government

11) "The Challenge of Improving the Efficacy of Measles Vaccine”,
Garly, May-Lill and Aaby, Peter, p.1-17, Acta Tropica85, 2003

12) Initiative for Vaccines Research — Measles, Vaccines and
Biologicals, World Health Organization, Geneva, Switzerland
(www.who,int)

13) "Global Measles Control and Mortality Reduction — Worldwide”
1991-2001, MMWR52(20); 471-775, 2003, Center før Disease
Control and Prevention, US Government

14) Immunization, Vaccines and Biologics, World Health Organization,
Geneva, Switzerland (www.who.int)

15) "Enlisting Interferons, Or Not, To Fight Respiratory Syncytial Virus”,
pl, 19 January 2005, BioWorld Today, 2005, Thomson BioWorld.

16) "Management and Prevention Strategies for Respiratory Syncytial
Virus (RSV) Bronchiolitis in Infants and Young Children: A Review of
Evidence-based Practice Interventions, Cooper, Allison C; Banasiak,
Nancy Cantey; Allen, Patricia Jackson; Paediatric Nursing 29(6):
452-456, 2003, Jannetti Publications, Inc.

17) "Vector (biology)". http://en.wikipedia.org Published by Wikipedia
the free encyclopaedia. All text is available under the terms of the
GNU Free Documentation License

18) Davidson College Biology Department, Vaccinia Virus: the unex-
pected vector (www. bio.davidson.edu)

19) HIV Vaccine Trial Network (HVTN), UCSF Center for HIV Information.
http://chi.ucsf.edu/vaccines. Valerie Philippon, PhD, Updated
January 2005

 

Generel information

Seiskabets advokat
Kromann Reumert
Sundkrogsgade 5
2100 København Ø
Danmark

Revisorer
PricewaterhouseCoopers
Strandvejen 44

2900 Hellerup

Danmark

Deloitte.

Statsautoriseret Revisionsaktieselskab
H.C. Andersens Boulevard 2

1780 København K

Danmark

Hovedbank
Nordea A/S
Vesterbrogade 8
Boks 850

0900 København V
Danmark

Copyright
Bavarian Nordic A/S

Foto: Henrik Clifford » Design og grafisk produktion: Boje & Mobeck as

seg vor al ie on

Crus +

 

Bavarian Nordic Adresser

Danmark Tyskland

Bavarian Nordic A/S — Bavarian Nordic GmbH
Bøgeskovwvej 9 Fraunhoferstrasse 13
DK-3490 Kvistgård … D-82152 Martinsried
Danmark Tyskland

Tel. +45 3326 8383 Tel. +49 89 8565 0030
Fax +45 3326 8380 Fax +49 89 8565 1333

www.bavarian-nordic.com

 

Bavarian Nordic - Berlin
RobertRåssle Strasse 10
D-13125 Berlin

Tyskland

Tel. +49 30 9406 3900
Fax +49 30 9406 3999

 

USA

BN ImmunoTherapeutics Incorporated
1350 Treat Boulevard

Walnut Creek, California 94597

USA

Tel +1 425 442 5891

Fax +1 360 838 2053

Bavarian Nordic Incorpora
Corporation Trust Center
1209 Orange Street
Wilmington, Delaware 198
USA