Assets
| Type | Time | Amount | Unit |
|---|
Revenue
| Type | Start date | End date | Amount | Unit |
|---|
XML
See the xml submitted here:
No XML document available for this report.
Separator
The full data:
DSR RE OR ERE RS SR rr hare -
RESERVERE EC Srrtetn EN lenin TR Ro NE NØ
arne RD ERR SSR SÅR et TS ERNEST RE
Årsrapporten er fremlagt og godkendt
på selskabets ordinære generalforsamling
den 26. maj 2005.
in
af c. Ehrenskjåld
Advokat
H.C. Andersens Boulevard 12
1553 København V
ZEALAND
PHARMA
03 Virksomhedsprofil
03 Produktprogram
04 Ledelsesberetning
05 Nøgletal 2000-2004
06 Værdier hos Zealand
08 Strategi vedrørende forskning i lægemidler
10 Porteføljestrategi og risikoanalyse
12 Udviklingsstrategi
15 AVE0010/Type 2-diabetes
17 ZP120 Akut hjertesvigt
19 GAP486/ZP123 Arytmi
21 Kemoterapiinduceret diaré
22 Forskning i lægemidler
23 Patenter 2004
24 Regnskabsberetning 2004
25 Forventninger til 2005
26 Ledelsesgruppe
26 Bestyrelse
27 Ledelse
78 Ledelsespåtegning
29 Revisionspåtegning
30 Anvendt regnskabspraksis
33 Resultatopgørelse for 2004
34 Balance pr. 31. december
36 Pengestrømsopgørelse
37 Noter
43 Selskabsoplysninger
VIRKSOMHEDSPROFIL
Zealand Pharma er et biotekselskab, som arbejder målret-
tet med forskning i og udvikling af nye peptidbaserede
lægemidler med et stort behandlingsmæssigt og stærkt
kommercielt potentiale.
Siden grundlæggelsen i 1998 har Zealands forskere opda-
get tre stoffer, dernu er i den kliniske udviklingsfase. ZP10
(AVE-0010) til behandling af type 2-diabetes (udlicenseret
til Sanofi-Aventis), ZP120 til behandling af patienter med
akut hjertesvigt og ZP123 (GAP-486) til behandling af arytmi
(udlicenseret til Wyeth).
PRODUKTPROGRAM
STOF INDIKATION KOMMERCIEL PARTNER
AVE0010 Type 2 diabetes — Sanofi-Aventis
ZP10
ZP120 Hjertesvigt
GAP486 Arytmi Wyeth
ZP123
Kemoterapiinduceret
diaré
Zealands succes kan tilskrives ledelsens og medarbejdernes
store erfaring inden for lægemiddelforskning og -udvikling
samt deres innovative ånd. Samtidig drager Zealand stor
fordel af den ekspertise, som selskabets internationale
netværk af forskere og rådgivere ligger inde med.
På baggrund af Zealands fremragende kompetencer inden
for peptidkemi er det selskabets mål at udvikle peptider
med nye virkemåder og/eller klinisk validerede peptidlæ-
gemidler. Selskabet har vist gode resultater i forhold til
hurtigt og effektivt at bringe stoffer ind i den tidlige kliniske
udviklingsfase og indgå kommercielle aftaler med store
medicinalvirksomheder.
FORSKNING PRÆKLINISK FASE! FASE II FASE !W11
Endvidere er en række MSH-analoger, der anvender SIP-teknologi, blevet udlicenseret til action pharma (en dansk biotekvirksomhed). Hovedstoffet
AP214 er i den prækliniske udviklingsfase.
Lad
2004 var endnu et skelsættende år for Zealand Pharma.
Vores to udlicenserede stoffer (ZP10 og ZP123) fortsatte
den kliniske udvikling i overensstemmelse med tidspla-
nerne i licensaftalerne fra 2003.
Vi gennemførte en omfattende evaluering af nye peptidpro-
jekter, og vi forventer at indlede et nyt udviklingsprojekt
inden for mave-/tarmlidelser i 2005.
Vores lægemiddelforskningsgruppe samarbejdede intensivt
med Wyeth inden for arytmi.
Zealands mest avancerede stof er AVE0010/ZP10 til be-
handling af type 2-diabetes. Vi er meget tilfredse med sam-
arbejdet med Sanofi-Aventis og mener, at stoffet har et stort
indtægtspotentiale, når først det kommer på markedet.
Wyeth Pharmaceuticals har indledt klinisk udviklingsfase I
forsøg med GAP-486/ZP123 hos raske frivillige forsøgsper-
soner. I 2005 indledes et "Proof-of-Concept”-forsøg i fase II
til forebyggelse af ventrikulær arytmi.
Vi videreførte vores stof til behandling af hjertesvigt (2P120)
til fase Il efter at have skiftet fra subkutan til intravenøs
administration, og forsøget hos patienter med stabilt hjerte-
svigt viste, at ZP120 er både sikkert og har god tolerabilitet.
1 2005 vil vi bringe ZP120 videre ind i fase II og undersøge
LEDELSESBERETNING
virkningerne hos patienter med subakut hjertesvigt, dvs.
patienter med mere alvorlige hjertesvigt end de patienter, vi
hidtil har undersøgt.
Vores projekt vedrørende kemoterapiinduceret diaré forven-
tes at gå ind i den prækliniske fase i løbet af 2005.
Zealands indledende virksomhedsstrategi var at udlicensere
projekter, når de nåede de tidlige udviklingsstadier. De
vellykkede udlicenseringsaftaler i 2003 med to store medi-
cinalvirksomheder har valideret Zealands interne forskning,
skabt omsætning og etableret en platform for yderligere
udvikling.
Strategien for de kommende år vil være at skabe yderligere
værdi i de enkelte projekter, inden partnere involveres.
Zealand vil således gennemføre og afslutte fase II-forsøg og
derefter invitere partnere til at hjælpe med at udvikle stof-
ferne i fase III samt registrere og markedsføre dem.
Vores velvillige investorer indvilligede i slutningen af 2004
i at investere 13,3 mio. euro i Zealand. Finansieringen, der
blev afsluttet i januar 2005, blev ført an af BankInvest og
støttet af Lønmodtagernes Dyrtidsfond (LD) og A/S Dansk
Erhvervsinvestering, som alle har været aktionærer siden
Zealands tidlige år. Derudover bidrog Vækstfonden til
finansieringen ved at omlægge et eksisterende lån til aktier
og ved at investere nye midler i selskabet.
I februar 2005 investerede en gruppe internationale biotek-
investorer yderligere 13 mio. euro i Zealand. Investorerne
bag den anden finansiering indbefatter CDC Entreprises
Innovation og AGF Private Equity, som begge er baseret i Pa-
ris, samt Life Sciences Partners, der er baseret i Amsterdam.
De to finansieringer er inddelt i to faser og gør det muligt for
Zealand Pharma at fortsætte sit løbende kliniske udviklings-
program og nå betydelige milepæle i løbet af de næste to
år, Jeg vil gerne takke vores gamle og nye investorer for den
støtte og tillid, de har vist selskabet.
2004 var endnu et udfordrende år for vores medarbejdere.
Det glæder mig at kunne sige, at vores medarbejdere
imødekom de forskellige udfordringer med stor entusiasme
og udholdenhed, og jeg tror på, at de vil skabe betydelige
resultater i 2005.
NØGLETAL 2000 - 2004”
T.KR. "000
RESULTATOPGØRELSE
Indtægter
Forsknings- og udviklingsomkostninger
Generelle administrative omkostninger
Resultat (efter skat)
BALANCE (31. DEC.)
Likvide beholdninger
Aktiver i alt
Aktiekapital (t. aktier)
Egenkapital
Antal fuldtidsansatte (ultimo året)
Stoffer i klinisk udviklingsfase (ultimo året)
x) Årsrapporten for 2004 aflægges kun for Zealand Pharma A/S (moderselskabet), hvorimod de tidligere år 2000-2003 viser det konsolide-
Jeg vil også gerne takke vores bestyrelse for dens enga-
gement og værdifulde inspiration, der sikrer, at Zealand
løbende forfølger sin strategi og sine mål.
Eva Steiness
Dr. med., professor,
administrerende direktør
£ an
2004 2003 2002 2001
24.973 81.732 2,186 2,152
-55.078 -56.373 "59.324 "55.784
713.443 711.157 "10.234 710.508
-47.161 15.317 "68.401 -58.730
21.059 72.647 16.696 75,325
36.847 85.257 34.692 98.941
2,633 2,633 1.497 1.497
"35.724 10.813 "42.696 24.601
48 45 39 46
3 2 2 1
rede regnskab for koncernen (herunder BetaCure Holding og BetaCure).
2000
2.027
"36.905
-7.260
739.790
110,093
125.061
1.075
83.851
35
nm
Zealand har et veldefineret værdisæt, som skal være lede-
stjerne for vores adfærd og dermed udgøre platformen for
vores ambitiøse mål — at skabe succes i fremtiden.
INNOVATION
» Vi stimulerer fantasi og nytænkning.
» Vi udfordrer hinanden til at tænke kreativt.
FLEKSIBILITET OG ANSVAR
> Vi arbejder engageret med opgaver, som fører til et fælles
mål.
2 Vi er klar til hurtigt at ændre kurs for at kunne opfylde
vores mission, vision og mål.
s Vi ønsker, at vores kolleger har det godt — både arbejds-
mæssigt og privat.
BRANDDYGTIG
» Vi integrerer vores ekspertise.
2 Vi fokuserer på høj faglig kvalitet.
2 Vi udviser handlekraft før at skabe hurtig fremdrift.
SAMSPIL
2» Vi kommunikerer åbent og ærligt.
» Virespekterer hinandens kompetencer og forskellig-
heder.
sJov
» Vi er uformelle,
2 Vi ønsker jobtilfredsstillelse for vores medarbejdere.
AMBITIØS
» Vi tør definere nye standarder.
» Vi skaber personlig og faglig udvikling.
STRATEGI VEDRØRENDE FORSKNING I LÆGEMIDLER
Zealand fokuserer på forskning og udvikling af nye peptid-
lægemidler med unikke farmakologiske egenskaber inden
for sygdomsområder med udækkede medicinske behov.
Med kortlægningen af menneskets genom og fortsatte
bestræbelser på at afkode menneskets proteom forventer
vi, at vi det næste årti vil være vidne til store videnska-
belige fremskridt i vores forståelse af, hvordan cellernes
funktion styres af peptider, der tjener som signalmolekyler
isygdomsstadier. For de virksomheder, der kemisk kan
ændre endogene peptider og omdanne dem til produkter,
indeholder peptidernes omfattende selektivitet og unikke
farmakologiske egenskaber enestående muligheder for at
udvikle nye stoffer. De store fordele ved peptidstoffer er
sammenfattet i tabellen:
PEPTIDKVALITETER FORDELE
Unikke farmakologiske egenskaber
Selektivitet
Forudsigelig metabolisme
Valideret virkning på mennesker
Stærk peptidkompetence i regionen
Færre bivirkninger
Højere succesrate
Zealands fokus på peptidlægemidler vil sandsynligvis
medføre kortere forsknings- og udviklingstid og en højere
succesrate end normalt i medicinalindustrien, Dette forkla-
rer sammen med Zealands unikke strategi for forskning og
udvikling af lægemidler og den uformelle og fremadrettede
virksomhedskultur, hvorfor det på enestående vis har været
muligt at bringe tre stoffer ind i den kliniske udviklingsfase
på mindre end fem år.
Vanskeligt at erstatte med små molekyler høj
Bedre sikkerhed og tolerabilitet
Godt rekrutteringsgrundlag
Inden et nyt lægemiddelforskningsprojekt indledes, evalu- ZEALANDS MODEL FOR TIDLIG PROJEKTEVALUERING " PROJEKTCISARTER
eres alle projektidéer grundigt med henblik på at udvælge SBOBLEFASEN” FORRETNINGSIDE
EKRWISK KØREPLAdt
de mest attraktive idéer. For at sammenligne projektidéer PR
RISIKOPROFIL
og styre porteføljen af projektidéer optimalt er der en række
Etablering af
projekt-
gruppe
emner, der overvejes, inden laboratorieressourcerne bruges
Tør fase
på nye projekter. De eksisterende data undersøges og sam- = Projekt-
charter
menfattes i projektchartret, der beskriver forretningsideen, DVERORDHET PRØJEKTPLAN
ldé og
tidlig
analyse
den tekniske køreplan, IPR-strategi, risikoprofil, kliniske
slutpunkter, kritiske emner og en overordnet projektplan.
Dermed er det vigtigste indgangskriterium for et nyt fore-
s - . - . Våd fi
stående projekt, at det biologiske rationale kan omdannes ase
til en attraktiv forretning, | sammenfatningen af projektchar- O
tret tvinges projektgruppen til på forhånd at tage alle større
Påfyldte ind-
risici op til overvejelse, hvilket tjener til at underbygge i
gangskriterier
ledelsesgruppens beslutning. Derudover skabes der med
projektchartret generelt opmærksomhed omkring eventuelt Forsknings-
kritiske emner på et tidligt tidspunkt. (GEL
Vores model for tidlig projektevaluering vises på figuren, Vi
kalder fasen med tidlig projektevaluering for "boblefasen”,
og den består af tre forskellige trin:
>». Idéfasen, herunder tidlig analyse, som kommer forud for tende udækkede medicinske behov. Selskabet gennemgår
den første præsentation af en ny idé løbende en række nye peptidprojektidéer med henblik på
at udvælge og indlede nye lægemiddelforskningsprogram-
> Den "tørre boblefase”, som omfatter alle de indledende mer, Når projektchartret er godkendt, indledes et lægemid-
undersøgelser, der er nødvendige for at samle oplysnin- delforskningsprogram, ved at ledelsen beslutter at tildele
ger til projektchartret laboratorieressourcer til at etablere screeningassays og
syntetisere den første række stoffer.
>. Den "våde boblefase”, som omfatter de tidlige eksperi-
mentelle undersøgelser, inden lægemiddelforsknings- Zealands strategi er at identificere peptider med attraktive
programmet indledes. behandlingsmæssige egenskaber og skabe produkter, der
har samme behandlingsmæssige fordele som endogene
Lej
ZP10 er en analog til det biologiske peptid exendin-4, mens
kernesekvensen i ZP120 stammer fra et hexapeptid, der
blev isoleret fra et stort kemisk bibliotek, Identificering af
biologiske peptider med behandlingsmæssigt potentiale
kræver systematisk adgang til og søgning i videnskabs- og
patentlitteratur, mens arbejde med kemiske biblioteker
kræver intern teknologi. Zealand vil fortsat bestræbe sig på
at optimere vores evne til at identificere både biologiske
og syntetiske peptider i sygdomsområder med omfat-
peptider. Zealands produkter har imidlertid forbedrede kva-
liteter (f.eks. øget kemisk stabilitet, færre bivirkninger og en
bedre administrationsmetode), hvilket gør stoffet attraktivt
inden for klinisk lægevidenskab, For at optimere arbejdet
inden for forskning og udvikling er vores portefølje af nye
projekter struktureret med henblik på at optimere forsk-
ningssynergier mellem projekterne (f.eks, fælles kemi- eller
sygdomsplatform).
PORTEFØLJESTRATEGI OG RISIKOANALYSE
Trods Zealands fokus på peptider og unikke lægemiddel-
forskningsmetoder er det en betydelig kommerciel risiko
forbundet med lægemiddelforskning og -udvikling. Projek-
ter, der på et tidligt tidspunkt synes lovende, kan senere
mislykkes på grund af en række faktorer, herunder
2 utilstrækkelig behandlingsmæssig virkning,
> bivirkninger,
> konkurrence fra nye behandtinger,
> uforholdsmæssigt store produktionsomkostninger
Risikoen inden for lægemiddelforskning og -udvikling
afspejles især i en høj frafaldsprocent i projekternes tidlige
fase.
Som led i den løbende videnskabelige, kommercielle og
finansielle evaluering af projekterne vurderer Zealand syste-
matisk hver enkelt projekts risikoprofil.
Zealand sigter på at reducere risikoen ved at opbygge et
bredt og afbalanceret produktprogram bestående af projek-
ter, der er baseret på både
> klinisk validerede og ikke-validerede targets og
» projekter på forskellige forsknings- og kliniske udvik-
lingstrin.
RISIKOVURDERING AF PORTEFØLJE
Første stof i ikke-klinisk Klinisk
PROJEKTER PR. 31. DECEMBER, 2004
Klinisk udvikling ZP10 ZP120 ZP123 3%
Forskning 2
Boblefase 6
= To udlicenserede projekter
I slutningen af 2004 havde Zealand tre løbende interne
projekter og en række projektidéer, der var ved at blive
gennemgået. Målet er at udvide porteføljen gradvist i løbet
af 2005 og 2006.
Forskningsprojekterne defineres i henhold til to risikokate-
gorier:
>. Lavrisikoprojekter: Nye patenterbare peptidstoffer inden
for områder, hvor endogene peptider har vist sig effektive
hos mennesker eller hos dyr, Rundt regnet 75 % af de ar-
bejdsmæssige ressourcer inden for lægemiddelforskning
allokeres til dette område.
>». Højrisikoprøjekter: Nye behandlinger, der er udviklet til
kliniske, ikke-validerede targets. Selv om manglen på
kliniske oplysninger medfører større usikkerhed om den
kliniske effektivitet og tolerance, er vores muligheder
for at skabe IPR og dominere dette område sædvanligvis
større for denne type projekter (f.eks. gap junction-modi-
ficerende peptidstoffer).
Klinisk valideret target og
sin klasse valideret target valideret target valideret kemisk klasse
£ ZP120 er ikke klinisk valideret af Zealand
=x Lægemiddelforskningsprojekt — s. 22
ZP10
GLP-2
pyyer
Zealands sigter mod at følge projekterne så længe som
muligt for at sikre sig så stor en del af det endelige projekt
som muligt. Dette betyder, at Zealand vil bringe projekter
ind i den kliniske udviklingsfase,
Hvis der kan påvises en virkning hos patienterne med et
rimeligt antal patienter og en kort eksponeringstid, bevarer
Zealand fuld kontrol over projektet, indtil fase II-program-
met er afsluttet, Samtidig identificeres den partner, der skal
deltage i fase III og supplerende forsøg hos specialiserede
patientgrupper.
Hvis det pågældende target imidlertid ikke er klinisk vali-
deret, og der ikke kan påvises en virkning hos patienterne i
fase I/la-forsøg, bliver stoffet højst sandsynlig udlicenseret
efter fase I/lla (illustreret på figuren om partner-/udlicense-
ringsstrategi)..
PARTNER-/UDLICENSERINGSSTRATEG I
Valideret
target og/eller til-
gængelige kliniske
data
lkke-valideret
target og/eller in-
gen tilgængelige
kliniske data
Hvis
virkning kan
påvises i fase
[/1IA
Lang ekspone-
ringstid for læ-
gemidler — stort
antal patienter
GE SAL
og derefter
partnersamar-
OT NSEEES SL
Udlicenseret
før
STHEN
11
12
UDVIKLINGSSTRATEGI
Udviklingsfasen for et nyt lægemiddel omfatter kliniske
forsøg og et bredt spektrum af ikke-kliniske aktiviteter som
f.eks. toksikoløgiske tests, opskalering af peptidsyntese og
lægemiddelformulering.
Alle disse aktiviteter er underlagt faste internationale krav
fra myndighederne i USA, Europa og Japan, ligesom der er
aftalt kvalitetsstandarder, der er offentliggjort som ICH-
retningslinjer.
Zealands strategi er at outsource alle disse strengt regu-
lerede aktiviteter til CRO”er (Contract Research Organizati-
ons), der er specialister i de enkelte emner.
Zealand er sponsor for alle outsourcede aktiviteter, men har
produktansvaret for de patienter, der medvirker i kliniske
forsøg. For at sikre, at kvalitetskravene overholdes og for at
kontrollere omkostningerne og den konkurrencemæssige
tidsbegrænsning for alle involverede aktiviteter, har Zealand
brug for interne kompetencer til at styre CRO'erne.
ZEALAND HAR TIL DATO GENNEMFØRT TRE KLINISKE FORSØG,
OG DER ER PLANER OM FLERE
Udformningen af ansøgninger til de nationale myndigheder
ide lande, hvor Zealand ønsker at gennemføre kliniske
forsøg, er tidligere blevet outsourcet. Disse aktiviteter gen-
nemføres nu internt hos Zealand, eftersom dette har vist sig
at være langt den mest effektive og omkostningseffektive
løsning.
Eftersom størstedelen af vores projekter går ind i den
prækliniske fase efterfulgt af den kliniske udviklingsfase, er
det nødvendigt at udvide Zealands kompetencer inden for
klinisk og ikke-klinisk udvikling. ZP120, det vanddrivende
lægemiddel til behandling af patienter med hjertesvigt,
befinder sig i øjeblikket i den kliniske udviklingfase (fase 1),
og planlægningen af klinisk fase II, som et udviklingspro-
gram i samarbejde med en partner, starter i løbet af 2005.
Endvidere går vores GLP-2-projekt vedrørende kemoterapi-
induceret diaré ind i den prækliniske udviklingsfase i løbet
af 2005.
PROJEKT 2002 2003 2004 2005 LAND
Type 2- Fase I enkelt dosis USA
diabetes Diabetespatienter
Akut Fase I enkelt døsis USA
hjertesvigt Raske frivillige
Akut Fase [/IIA dosisforøgelse Danmark
hjertesvigt Patienter med stabilt hjertesvigt
Akut Fase II "proof of concept” Danmark
hjertesvigt Patienter med subakut hjertesvigt
Akut Fase II-dosisforsøg Skal fastlægges
hjertesvigt Patienter med subakut hjertesvigt
Kemoterapiinduceret
diaré
Præklinisk Skal fastlægges
LÆGEMIDDELKANDIDATER OG PROJEKTER
W FORSKNING
wW FARMAKOLOGI
t PRÆKLINISK
AVE 0010/ZP10
TYPE 2 DIABETES
SYGDOMMEN
Type 2-diabetes er den mest almindelige form for diabetes
og kendetegnes ved, at målcellerne i kroppen ikke i fornø-
dent omfang er i stand til at reagere på den insulin, der pro-
duceres i bugspytkirtlen. Hvis ikke patienterne behandles
omhyggeligt, udvikler de alvorlige vaskulære forandringer,
der blandt andre invaliderende symptomer kan medføre
slagtilfælde, nyresvigt og blindhed.
Udbredelsen af diabetes på verdensplan er øget i de sene-
ste ti år, i takt med at befolkningen i de industrialiserede
lande er blevet ældre, federe og mindre fysisk aktiv. Ifølge
epidemiologiske data har 8 % af den voksne befolkning
og 19 % af befolkningsgruppen over 65 år i USA diabetes.
I en nylig undersøgelse i New England Journal of Medicine
vurderes det, at de samlede omkostninger til sundhedspleje
til diabetespatienter i USA beløber sig til 100 mia. dollars
om året. | lyset af alle disse tal rummer ZP10 store kommer-
cielle muligheder for Zealand.
VORES INDFALDSVINKEL
ZP10 er en glucagon-lignende peptid 1-analog (GLP-1), og
stoffet er baseret på Zealands SIP-teknologi. Stoffet indgår
i en række stoffer, der i øjeblikket er i udviklingsfasen med
anvendelse af denne nye indfaldsvinkel til behandling af
diabetes, Med disse stoffer forventes det, at det bliver mu-
ligt at kontrollere blodsukkerniveauet effektivt og muligvis
forsinke sygdommens udvikling, når det indgår i en langsig-
tet behandling. Zealand har klart vist, at ZP10 effektivt ned-
sætter blodsukkeret efter indtagelse af et måltid, og fastlagt
sikkerheden ved og tolerabiliteten af en enkelt dosis med
den ønskede virkning. Den milde bivirkningsprofil, der blev
konstateret hos patienter, tyder på, at ZP10 kan dække et
meget bredt behandlingsmæssigt anvendelsesområde.
VORES POSITION
I juni 2003 udlicenserede Zealand ZP10 til Aventis (nu
Sanofi-Aventis), som er en stor aktør inden for diabetesom-
rådet, og som vil videreudvikle, fremstille og markedsføre
stoffet både som korttidsvirkende formulering og depot-
formulering. Zealand vil modtage milestone-betalinger i
udviklingsperioden og royalties af det globale salg.
Sanofi-Aventis har med stor succes afsluttet et 28-dages
klinisk fase Ha-forsøg. AVE0010/ZP10 blev administreret
en eller to gange dagligt og viste en statistisk signifikant
reduktion i postprandialt blodsukker (efter måltidet) sam-
menlignet med placebo. 15
På baggrund af Sanofi-Aventis” kliniske fase |la-forsøg er de
potentielle fordele ved AVE0010/ZP10 en effektiv behand-
ling af type 2-diabetes med en lille risiko for hypoglykæmi,
hvilket fremmer behandlingen med målrettet glykæmisk
kontrol og mulighed for at opnå vægttab hos patienter med
type 2-diabetes. Varigheden af reaktionen kunne eventuelt
medføre stimuleret B-cellefunktion, nedsat apoptose (cel-
ledød) og ændre sygdommens udvikling
16
ZP120
AKUT HJERTESVIGT
SYGDOMMEN
Akut hjertesvigt er en kritisk tilstand hos patienter, der
lider af kronisk hjertesvigt, eller hos patienter med akut
myokardieinfarkt. På grund af væskeophobning i lungerne
lider patienterne af svær stakåndethed, kvælningsfornem-
melse og frygt. Tilstanden kan udvikle sig inden for få timer
eller gradvist over dage. Behandlingen af væskeophobning
kompliceres af, at mange af patienterne allerede modtager
maksimal behandling med høje doser diuretika og andre
lægemidler til behandling af hjertesvigt. Manglen på yder-
ligere behandlingsmæssige muligheder forbindes således
med en høj dødelighed (20-30 %). Grundet manglen på
effektive lægemidler er der indført akut hæmodialyse
til lindring af patienter med væskeophobning. Denne
specialiserede behandling hindres imidlertid af begrænset
adgang og en høj pris, og der er dermed et stort behov for
nye behandlingsmæssige muligheder inden for behandling
af akut hjertesvigt.
VORES INDFALDSVINKEL
ZP120 er et unikt stof, der øger urinudskillelsen og har en
yderligere diuretisk virkning, når det gives sammen med tra-
ditionelle diuretika. Endvidere reducerer ZP120 i modsæt-
ning tiltraditionelle diuretika en natrium- og kaliumøgning
ivandudskillelsen, der herved forebygger et uforholdsmæs-
sig stort tab af elektrolytter. En lav koncentration af natrium
og kalium i plasma hænger sammen med øget sygelighed
og dødelighed, og ZP120 forventes derfor at blive særligt
attraktiv hos patienter, der er indlagt med hyponatriæmi
og/elier hypokaliæmi. ZP120 har, ud over en unik virkning
i forhold til nyrerne, vasodilatoriske egenskaber uden at
medføre reflekstakykardi. ZP120 er dermed det eneste
stof, der gennem en dobbelt virkningsmekanisme på både
nyrer og kar potentielt kan nedsætte forekomsten af væske-
ophobning i lungerne hos patienter med akut hjertesvigt.
AKUT HJERTESVIGT ER EN ALMINDELIG LIVSTRUENDE TILSTAND, DER ER
KENDETEGNET VED VÆSKEOPHOBNING, ZP120 FORVENTES ALENE ELLER
SAMMEN MED DIURETIKA AT GIVE SIKKER OG VELREGULERET DIURESIS. SYGE”=
LIGHEDEN REDUCERES, OG INDLÆGGELSESTIDEN BEGRÆNSES.
POUL MANNICHE 17
PROJEKTLEDER
VORES POSITION
Efter at have afsluttet fase I-forsøget hos raske frivillige i
2003 blev der gennemført yderligere prækliniske undersø-
gelser, hvorved vi kunne administrere ZP120 intravenøst.
Der blev gennemført et fase I/lia-forsøg hos patienter med
stabilt hjertesvigt med en 6-timers intravenøs infusion af
stadig større doser ZP120, Stoffet viste sig at være sikkert
og med god tolerabilitet hos patienter med stabilt hjerte-
svigt. Alle patienter modtog standardbehandling med læge-
midler, der normalt anvendes til behandling af hjertesvigt.
Den farmakokinetiske profil af ZP120 er beskrevet grundigt
ud fra dette forsøg. Der er indgivet ansøgning til de danske
myndigheder om at gennemføre det næste kliniske forsøg
hos en lille gruppe patienter med svært subakut hjertesvigt.
Forsøget indledes i starten af 2005.
ZP120
Kontrol
22120 TRSWSPORTERES
APP -PROTEINET FRA DEN LU-
MIMALE Til DEN 3450Lr
MEMBRAN, OG DEN SAALSDE
MÆNGDE AGP2 HEDREGLLEREE
HADRUP ST AL.
AAL. je PRYSTOL,
287(1):r160-8, 2004
w FARMAKOLOGI
W PRÆKLINISK
UDVIKLING
wW KLINISK FASE I
KLINISK FASE II
GAP486/ZP123
ARYTMI
SYGDOMMEN
Patienter med akut myokardieinfarkt (MI) har en høj risiko
før livstruende arytmi, Vedvarende ventrikulær takykardi
og/eller ventrikelflimmer (VT/VF) forekommer således hos
op til 20 % af patienter med akut MI, og udsigterne er dårli-
ge. Trods de udækkede medicinske behov har arbejdet med
at udvikle nye lægemidler til behandling af arytmi i to årtier
været forgæves. Det største problem for alle eksisterende
lægemidler og andre forsøg med nye antiarytmibehand-
linger er, at de er baseret på ion-kanalblokering, der som
bekendt har en tvivlsom profil i forhold til virkningsmåde og
bivirkninger.
VORES INDFALDSVINKEL
ZP123 er baseret på gap junction-kommunikation, Gap
junctions er specialiserede porer, der sikrer, at elektriske
impulser ledes fra celle til celle i hele hjertet. Der er meget,
som tyder på, at gap junctions spiller en vigtig rolle med
hensyn til, hvorfor iskæmiinduceret VT opstår. Under akut
iskæmi lukker gap junction-kanalerne, og vores forskning
har vist, at ZP123 selektivt genopretter celle til celle-kob-
lingsfunktionen under iskæmiinduceret nedsættelse af
elektrisk ledede impulser i hjertet. De selektive virkninger af
beskadiget væv og manglende virkning under fysiologiske
forhold gør ZP123 til et helt enestående sikkert lægemiddel
til behandling af arytmi. Med vores forskning i ZP123 er vi
banebrydende på området for farmakologisk modulering af
gap junctions i hjertet,
MED SIN ENESTÅENDE VIRKNINGSMEKANISME OG FREMRAGENDE SIKKERHEDS-
PROFIL MENER Vi, AT ZP123 VIL MEDFØRE EN BETYDELIG FORBEDRING
I BEHANDLINGEN AF PATIENTER MED BJERTEARYTMIER.
KETIL HAUGAN
PROJEKTLEDER 15
VORES POSITION
| 2003 udlicenserede Zealand ZP123 til Wyeth Pharmaceu-
ticals, som er førende inden for antiarytmisk behandling.
Wyeth har indledt klinisk udvikling af GAP486 (Wyeths navn
for ZP123) med henblik på forebyggelse af ventrikulær
takyarytmi hos patienter med myokardieiskæmi. | løbet af
2004 bidrog Zealand selv aktivt med supplerende farmako-
logi.
12004 afsluttede ZP123/GAP-486 den prækliniske toksiko-
logi og sikkerhedsevalueringen, og fase I-forsøget indledtes
i november 2004. Fase II-forsøg hos patienter med en syge-
historie, der omfatter hjertesygdomme og akut myokardieis-
kæmi, forventes at starte i midten af 2005.
W FARMAKOLOGI
PRÆKLINISK
UDVIKLING
KLINISK FASE
KEMOTERAPIINDUCERET
DIARÉ
SYGDOMMEN
Anvendelse af cytostatiske lægemidler til behandling af
cancer forbindes almindeligvis med beskadigelse af tarmen.
Blandt patienter med metastastisk kolorektal cancer frem-
kalder standardbehandlingen (5-fluorouracil-leucovorin
eller capecitabin) således svær diaré hos omkring halvdelen
af patienterne. Endvidere er kemoterapiinducet diaré så
alvorlig, at den kræver en dosisreduktion hos 15-20 % af
alle patienter, hvilket desværre har alvorlige konsekvenser
for behandlingen mod cancer.
Vores dyreforsøg viser, at præventiv behandling med
vores egenudviklede GLP-2-analager forebygger skader på
tarmen som følge af høje doser kemoterapi. Der findes i
dag ikke nogen effektiv behandling, der forebygger og/eller
behandler kemoterapiinduceret diaré, men på baggrund af
vores dyreforsøg mener vi, at vores nye GLP-2-analoger kan
medføre en væsentlig forbedring for cancerpatienter.
VORES INDFALDSVINKEL
GLP-2 er relativt ustabilt i kroppen. Vi har anvendt vores
viden om peptidstabilisering til at fremstille en række nye,
stabile og mere effektive GLP-2-peptidanaloger.
GLP-2 er en potent vækstfaktor for tyndtarmen. Den prolife-
rative og regenerative virkning af GLP-2 ses tydeligst efter
inducering af eksperimentel tarmskade. Eksperimentelle
undersøgelser har således vist, at administration af GLP-2
i høj grad forebygger sygelighed og forbedrer heling i en
række eksperimentelle skadesmodeller som f.eks. efter
VORES STOF GIVER MULIGHED FOR AT ØGE LIVSKVALITETEN FOR CANCERPATIEN-
TER, DER MODTAGER KEMOTERAPI. I MINE ØJNE ER DET EN UVURDERLIG GAVE
— IKKE KUN FOR PATIENTERNE, MEN OGSÅ FOR DERES FAMILIER, DERES VENNER
OG DET SAMFUND, DE BOR I,
YVETTE MIATA PETERSEN
PROJEKTLEDER 21
resektion af tyndtarmen, kemisk induceret inflammatorisk
tarmsygdom og iskæmisk enteritis,
Dyreforsøg har vist, at dette princip som følge af accele-
reret GLP-2-induceret heling af tarmen forbedrer tarmens
barrierefunktion, forebygger bakterieinfektioner i tarmen
og nedsætter dødeligheden, Hos mennesker øger behand-
ling med GLP-2 tarmoptagelsen og næringstilstanden hos
korttarmspatienter, som har fået fjernet den nederste del af
tyndtarmen og tyktarmen.
VORES POSITION
1 2004 identificerede vi en række kliniske lægemiddel-
kandidater, og den prækliniske udvikling af vores kliniske
kandidat begynder i starten af 2005.
22
FORSKNING I LÆGEMIDLER
I marts 2005 udvidede Zealand og Wyeth deres nuværende
forskningssamarbejde inden for gap junction-modulatorer.
Dette var den tredje forskningsaftale mellem de to selska-
ber efter den indledende licensaftale i 2003 om sammen at
udvikle ZP123, et nyt lægemiddel til behandling af arytmi,
der i øjeblikket er genstand for en klinisk undersøgelse hos
Wyeth. Centralt i den udvidede treårige aftale er forskning
i og udvikling af nye gap junction-modificerende stoffer
målrettet mod hjertekarsygdomme.
Som led i aftalen vil Zealand og Wyeth samarbejde om at
forske i flere nye stoffer, der modulerer gap junctions.
I henhold til aftalen har Zealand endvidere givet Wyeth ret-
tigheder til Zealands unikke bibliotek over nye stoffer med
potentielle gap junction-modificerende egenskaber. De to
selskaber vil samarbejde og udveksle data om stofferne for
at øge deres viden om disse nye klasser af molekyler.
Wyeth vil kunne tilføje stoffer, der identificeres under den
udvidede forskningsperiode i henhold til de vilkår og betin-
gelser, som er fastlagt i den oprindelige aftale til gengæld
for visse bonusforskningshonorarer, som Wyeth skal betale
til Zealand for retten til disse stoffer.
Endvidere har Zealand en række forskningsprojekter, der
befinder sig i de første udviklingsfaser. Størstedelen af
disse peptider er modificerede biologiske peptider, og de
vides at have attraktive farmakologiske egenskaber hos
mennesker.
Målet med et af vores aktive forskningsprojekter er at ud-
vikle et nyt, effektivt og sikkert lægemiddel, der nedsætter
appetitten hos fede mennesker. Antallet af fede voksne og
børn vokser med alarmerende hast. Det anslås, at de syv
største markeder i 2004 vil have 104 mio. patienter og 116
mio. i 2009, svarende til en årlig stigning på 2,8 %. Fedme
skønnes at tegne sig for mellem 2 og 5 % af de nationale
sundhedsudgifter i USA og Europa.
PYY(3-36), en Y2-receptoragonist, frigøres postprandialt fra
fordøjelseskanalen i forhold til kalorieindholdet i måltidet.
Det er blevet demonstreret, at administration af PYY(3-36)
hæmmer fødeindtagelsen og reducerer vægtforøgelsen hos
både rotter og mus. Det menes, at postprandial forøgelse
af plasmakoncentrationer af PYY(3-36) frembringer mæthed
ved at hæmme appetitcentret. Hos mennesker nedsætter
PYY(3-36) appetitten betydeligt og reducerer fødeindtagel-
sen, og det er rapporteret, at seks dages behandling med
det endogene PYY(3-36) er sikker med god tolerabilitet hos
klinisk fede mænd og kvinder. Inden for segmentet livstru-
ende fede patienter kan klassen med PYY(3-36)-analoger
således være en mulig attraktiv tillægsbehandling sammen
med andre lægemidler mod fedme og ikke-farmakologisk
behandling.
Ved hjælp af denne viden om peptider er Zealand i øjeblik-
ket i gang med at udvikle en række nye selektive PYY(3-36)-
analoger.
PATENTERING
Zealands immaterielretlige position blev styrket yderligere
i 2004, hvor selskabet fik det første patent i Europa på
ZP123, som er en ny gap junction-modulator (udvikles nu af
Wyeth).
Oprindeligt omfattede vores patentportefølje teknologipa-
tenter vedrørende SIP-TechnologyTM, men nu består den
primært af patentgrupper omfattende en række stoffer.
Zealands immaterielretlige position omfatter peptider, mo-
dificerede peptider og små, oralt tilgængelige molekyler.
Vores beskyttelse af stoffer og teknologier har fortsat fokus
på de primære sundhedsmarkeder i USA, Europa og Japan.
Siden 1999 har Zealand indgivet i alt 160 patentansøgnin-
ger fordelt på 14 forskellige patentfamilier. Hver patentfami-
lie repræsenterer en særskilt teknologi og/eller en særskilt
gruppe af stoffer, hvilket giver det mest præcise billede af
udviklingen af IP-aktiver hos Zealand.
Som led i forvaltningen af vores patentportefølje vurderer
vi aktivt den potentielle værdi af de enkelte patenter på
de vigtige beslutningspunkter i patentprocessen, hvor der
afholdes de største udgifter. Dette har medført, at fem
patentfamilier i løbet af 2004 blev opgivet i stedet for at af-
holde de høje omkostninger i forbindelse med oversættelse
og registrering. Der var i alt syv nye patentfamilier, svarende
til en nettostigning på to.
ZEALAND PHARMAS PATENTFAMILIER
14
12
10
2000 2001 2002 2003 2004
REGNSKABSBERETNING 2004
RESULTATOPGØRELSE
Nettoresultatet for 2004 udgjorde et underskud på 47,2
mio, kr. sammenlignet med et overskud på 15,3 mio. kr. i
2003. Denne ændring skyldes den markant lavere omsæt-
ning i 2004 sammenlignet med 2003, hvor Zealand indgik
to licensaftaler med store medicinalvirksomheder.
OMSÆTNING
Omsætningen bestod i 2004 af to milestone-betalinger i
henhold til licensaftalen med Wyeth Pharmaceuticals på
ialt 11,9 mio. kr. sammenlignet med 70,0 mio. kr. i 2003
vedrørende betalinger i forbindelse med indgåelse af to
kommercielle aftaler.
ANDRE DRIFTSINDTÆGTER
Andre driftsindtægter udgjorde 13,0 mio, kr. i 2004 sam-
menlignet med 7,8 mio. kr. i 2003. Indtægterne stammer
fra Wyeths finansiering af Zealands forskningsaktiviteter i
forbindelse med den oprindelige aftale vedrørende ZP123
samt delvist i henhold til en ny aftale med Wyeth, der udvi-
dede forsknings- og udviklingssamarbejdet.
OMKOSTNINGER
De samlede omkostninger udgjorde 68,5 mio. kr. i 2004
sammenlignet med 57,5 mio. kr. i 2003. En vigtig årsag
tilde øgede omkostninger var gennemførelsen af kliniske
forsøg med ZP120 (akut hjertesvigt).
Personaleomkostninger steg til 30,7 mio. kr. 2004 fra 26,7
mio. kr., da det samlede antal fuldtidsansatte steg til 48 i
2004 sammenlignet med 45 i 2003.
Af de samlede omkostninger i 2004 kan 80 % henføres
direkte til forsknings- og udviklingsaktiviteterne, herunder
lønninger til F&U-medarbejdere, laboratorieudgifter og
kliniske omkostninger, mens de administrative omkost-
ninger andrager 20 %. Fordelingen af de samlede udgifter
mellem F&U og andre aktiviteter i 2004 er stort set uændret
i forhold til 2003, hvilket understreger Zealands fortsatte
engagement i forbindelse med og fokus på F&U.
FINANSIELLE POSTER
De finansielle poster udgør en nettoomkostning på 3,6 mio.
kr. sammenlignet med en nettoindtægt på 1,3 mio. kr. i
2003.
Renteudgifterne på lån fra Vækstfonden og Elan udgjorde
henholdsvis 1,3 mio. kr. og 1,4 mio. kr. Derudover blev der
i 2004 betalt 3,2 mio. kr. i royalties til Vækstfonden. Valuta-
kursjusteringerne beløb sig til en fortjeneste på 1,5 mio. kr.,
fortrinsvist som følge af faldet i dollarkursen, hvilket gav en
ikke-realiseret fortjeneste på de dollarbaserede lån fra Elan.
ANLÆGSINVESTERING
Investeringer I nyt udstyr beløb sig i alt til 2,5 mio. kr. sam-
menlignet med 0,9 mio. kr. i 2003.
LIKVIDITET
| 2004 var pengestrømmene fra driftsaktiviteterne negative
med 47,8 mio. kr.
Zealand fortsatte endvidere med at afdrage et af lånene
fra Vækstfonden på 5,2 mio. kr. Restgælden udgjorde pr.
31. december 2004 19,5 mio. kr., og lånet udløber i januar
2009.
Samlet set faldt nettobeholdningen af likvide midler til 21,1
mio, kr. pr. 31. december 2004 sammenlignet med 68,8
mio, kr. ved udgangen af 2003.
BEGIVENHEDER ESTER 31, JECEMBER 2004
I slutningen af 2004 blev en gruppe af de største aktionærer
enige om at gennemføre en finansieringsrunde på 13,3 mio.
euro eller 98,8 mio, kr., som blev afsluttet den 7. januar
2005. Finansieringen er struktureret i to trancher, hvor den
første gav et nettoprovenu efter finansieringsomkostninger
på 47,6 mio, kr. Den anden tranche forudsætter, at selska-
bet når visse milepæle i efteråret 2005.
Finansieringen blev ledet af BankInvest og støttet af LD og
Dansk Erhvervsinvestering, som alle er eksisterende aktio-
nærer. Derudover bidrog Vækstfonden til finansieringen ved
at konvertere et eksisterende lån på 24,2 mio. kr. til aktier
og ved at investere nye midler i Zealand.
Den 18. februar 2005 gennemførte Zealand en ny finansie-
ringsrunde. Den anden finansiering beløb sig til 13 mio.
euro (97 mio. kr.) og var som den første i januar inddelt i to
trancher. Investorerne bag den anden finansieringsrunde
indbefatter CDC Entreprises Innovation og AGF Private
Equity, som begge er hjemmehørende i Paris, samt Life
Sciences Partners, der er hjemmehørende i Amsterdam.
Med den samlede finansiering kan Zealand fortsætte sit
løbende kliniske udviklingsprogram og nå betydelige mile-
pæle i løbet af de næste 18 måneder.
I marts 2005 offentliggjorde Sanofi-Aventis data fra deres
28-dages kliniske fase Ila-forsøg med AVE0010/ZP10, som
er en GLP-1-agonist, der er blevet udlicenseret af Zealand.
Det kliniske fase Ila-forsøg var vellykket, hvilket udløste en
betydelig milestone-betaling til Zealand.
I marts 2005 offentliggjorde Zealand og Wyeth en udvidelse
af deres nuværende forskningssamarbejde inden for gap
junction-modulatorer. Centralt i den udvidede treårige aftale
er forskning i og udvikling af nye gap junction-modifice-
rende stoffer målrettet mod hjertekarsygdomme.
EJERFORHOLD
Efter finansieringen i februar 2005 ejes den samlede aktie-
beholdning på 7.206.635 aktier af institutionelle investorer,
privatpersoner, Zealands grundlæggere, medlemmer af
ledelsen øg de ansatte hos Zealand.
Følgende aktionærer har over 5 % ejerskab og/eller stem-
meret:
Bankinvest BioVenture
u
Vækstfonden
CDC Entreprises Innovation
vw
Lønmodtagernes Dyrtidsfond (LD Pensions)
&
Monksland Holding BY. (del af Elan-koncernen)
&
A/S Dansk Erhvervsinvestering
AGF Private Equity
v
FORVENTNINGER TIL 2005
I løbet af 2005 sigter Zealand på at nå nedenstående
milepæle: Den første væsentlige milepæl vedrører ZP120,
dvs. gennemførelsen af et fase Ila-forsøg. Gennemførelsen
af forsøget vil ikke kun have stor betydning for projektets
værdi, men vil være et væsentligt skridt i forbindelse med
forberedelserne til udlicensering af dette projekt.
>» AVE0010/ZP10
Indledning af et 3-måneders fase II-dosisforsøg (Sanofi-
Aventis)
» ZP120
Gennemførelse af andet fase II-forsøg (hæmodynamik) 2E
Start på fase II-dosisforsøg
= GAP-486/ZP123
Fase |-resultater (Wyeth)
Indledning af fase II-forsøg, "Proof-of-Concept” (Wyeth)
> GLP-2 Kemoterapiinduceret diaré
Start på fase |-forsøg
> |dentificering af 3—4 nye forskningsprojekter
>» Teknologiske platforme
Udvidelse af kapaciteten for peptidkemi
Indledning af forskning i administration af lægemidler
Resultatet for 2005 ventes at udgøre et underskud på ca. 60
mio. kr, inklusive de store omkostninger i forbindelse med
at bringe ZP120 videre til dosisforsøg og påbegynde fase
I/lla-forsøget hos patienter med vores GLP-2-stof til behand-
ling af kemoterapiinduceret diaré.
LAUGEL, KETIL
HAUGAN, JAN HONORÉ, TYGE
KORSGAARD, LENNART BRUCE,
PETER BENSON (OBSERVATØR I
BESTYRELSEN)
OG LONE SKJØTTGAARD DUE.
26 POUL COLEMAN UG
LARS KOLIND VAR IKKE
TIL STEDE, DA BILLEDET BLEV
TAGET.
BESTYRELSE
DAAN j, ELLENS
Venture Partner, Life Sciences Part-
ners.
Adm. dir. for Rhein Biotech NV,
Maastricht, Holland og adm. dir. for
Elkerim GmbH, Milken, Schweiz
Næstformand for bestyrelsen i:
4-Antibody AG, Basel, Schweiz
THIERRY LAUGEL
General Partner CDC
Entreprises Innovation
Bestyrelsesmedlem i:
BMD SA, Frankrig
Integragen SÅ, Frankrig
Novagali SA, Frankrig
Aptanomics SÅ, Frankrig
KETIL HAUGAN
Medarbejderrepræsentant
Læge
Forsker, Zealand Pharma
JAN JOSORE
Bestyrelsesformand
Cand.polit, B.A. (Ål)
Partner i Bankinvest Biomedical
Venture
Næstformand for bestyrelsen i:
zymenex
TYGE KORSGAARD
M.Sc. (økonomi)
Vice President A/S Dansk
Erhvervsinvestering
Formand for bestyrelsen i:
KM Holding A/S
Bestyrelsesmedlem i:
Vivolution A/S
On-Air A/S
Boligbeton A/S
FEH A/S
x Bent Andersen forlod bestyrelsen i februar 2005.
LARS KOLIND
Næstformand
Cand.scient. (Statistik)
B.Comm.
(Human Resource Management)
Direktør for Kolind A/S og Kolind
Invest A/S
Formand for bestyrelsen i:
PreVenture A/S
Løndal Østerskov A/S
Unimerco Group A/S
FurNature A/S
Poul Due Jensens Fond
Kristelig Dagblad A/S Repræsentant-
skab
Næstformand for bestyrelsen i:
Grundfos Management A/S
Bestyrelsesmedlem i:
BankInvest Venture Funds (otte fonde)
World Scout Foundation
LENNART BRUCE
Ph.d. (Zoofysiologi)
Senior Vice President, Corporate
Development
Biovitrum AB, Sverige.
Bestyrelsesmedlem i:
lonix Pharmaceuticals, UK
Helperby Therapeutics, UK
PAUL COLEMAN
Ph.d. (Administration og planlægning)
Vice President Business Development,
Biogen idec
PETER BENSON
Partner, Vækstfonden
Observatør i bestyrelsen
LONE SKJØTTGAARD DUE
Medarbejderrepræsentant
BA, Sprog
Patentassistent
Zealand Pharma
LEDELSE
EVA STEINESS
Adm. direktør
Dr. med.
Professor i klinisk farmakologi
Bestyrelsesmedlem i:
Oticon Foundation
Lica A/S
JØRGEN SØBERG PETERSEN
Forskningsdirektør
Dr, med., ph.d., MBA
Adj. professor i farmakologi of
fysiologi
x Jakob Dynnes Hansen (tidligere
økonomidirektør) og David Knott
(tidligere teknisk direktør) forlod
selskabet i februar 2005,
28
LEDELSESPÅTEGNING
Bestyrelse og direktion har dags dato aflagt årsrapporten
for 2004 for Zealand Pharma A/S.
Årsrapporten er aflagt i overensstemmelse med årsregn-
skabsloven.
Vi anser den valgte regnskabspraksis for hensigtsmæssig,
således at årsrapporten giver et retvisende billede af selska-
bets aktiver, passiver og finansielle stilling pr. 31. december
2004 samt af resultatet af selskabets aktiviteter og penge-
strømme for regnskabsåret 1. januar - 31. december 2004,
Årsrapporten indstilles til generalforsamlingens godken-.
delse,
Glostrup, 28 februar 2005
DIREKTION
Ra
Eva Steiness
CEO
BESTYRELSE
GÆS
Jan Honoré
Formand
Mon
Lennart Bruce
Daan J. Ellens
hore 5
Lone Skjøttgaard Due
Lars Kolind
Næstformand
Sgt Byt
Gia augel Tyge Korsgaard
lad, f dCenram
Paul Coleman
Zur hus
Ketil Haugan
Medarbejderrepræsentant Medarbejderrepræsentant
REVISIONSPÅTEGNING
TIL AKTIONÆRERNE I ZEALAND ?HARMA A/S
Vi har revideret årsrapporten for Zealand Pharma A/S for
regnskabsåret 1. januar — 31. december 2004, der aflægges
efter årsregnskabsloven.
Selskabets ledelse har ansvaret for årsrapporten. Vort
ansvar er på grundlag af vor revision at udtrykke en konklu-
sion om årsrapporten.
DEN UDFØRTE REVISION
Vi har udført vor revision i overensstemmelse med danske
revisionsstandarder. Disse standarder kræver, at vi tilret-
telægger og udfører revisionen med henblik på at opnå
høj grad af sikkerhed for, at årsrapporten ikke indeholder
væsentlig fejlinformation. Revisionen omfatter stikprøvevis
undersøgelse af information, der understøtter de i årsrap-
porten anførte beløb og oplysninger. Revisionen omfat-
ter endvidere stillingtagen til den af ledelsen anvendte
regnskabspraksis og til de væsentlige skøn, som ledelsen
har udøvet, samt vurdering af den samlede præsentation af
årsrapporten. Det er vor opfattelse, at den udførte revision
giver et tilstrækkeligt grundlag for vor konklusion.
Revisionen har ikke givet anledning til forbehold.
KONKLUSION
Det er vor opfattelse, at årsrapporten giver et retvisende
billede af selskabets finansielle stilling pr. 31. december
2004 samt af resultatet af selskabets aktiviteter og penge-
strømme for regnskabsåret 1. januar - 31. december 2004 i
overensstemmelse med årsregnskabsloven.
SUPPLERENDE OPLYSNINGER
Selskabet havde en negativ egenkapital på 35,7 mio. kr. pr.
31. december 2004. og kapitalberedskabet var begræn-
sede som følge af tidligere års investeringer i forskning og
udvikling.
Som anført i ledelsesberetningen under regnskabsberetnin-
gen for 2004 fik selskabet tilført ny egenkapitalfinansiering
i 2005. I januar og februar 2005 modtog selskabet 120 mio.
kr., hvoraf 24 mio, kr. blev finansieret gennem konvertering
af lån. Der blev derudover truffet aftale om et yderligere
indskud på 97 mio. kr. i efteråret 2005. Den ekstra egenka-
pitalfinansiering sikrer selskabet tilstrækkelig likviditet til
at fortsætte driften et godt stykke ind i 2006.
København, den 28. februar 2005
GRANT THORNTON
Statsautoriseret Revisionsaktieselskab
Per H. Jensen
Statsautoriseret revisor
ANVENDT REGNSKABSPRAKSIS
GENERELT
Årsrapporten for Zealand Pharma A/S er aflagt i overens-
stemmelse med årsregnskabslovens bestemmelser for
klasse B-virksomheder.
Den anvendte regnskabspraksis er uændret i forhold til
sidste år.
KONCERNREGNSKAB
Selskabet har i henhold til årsregnskabslovens &$ 110 und-
ladt at udarbejde koncernregnskab.
GENERELT OM INDREGNING OG MÅLING
I resultatopgørelsen indregnes indtægter i takt med, at
de indtjenes, herunder indregnes værdireguleringer af
finansielle aktiver og forpligtelser. | resultatopgørelsen ind-
regnes ligeledes alle omkostninger, herunder afskrivninger
og nedskrivninger.
Aktiver indregnes i balancen, når det er sandsynligt, at
fremtidige økonomiske fordele vil tilflyde selskabet, og
aktivets værdi kan måles pålideligt.
Forpligtelser indregnes i balancen, når det er sandsynligt,
at fremtidige økonomiske fordele vil fragå selskabet, og
forpligtelsens værdi kan måles pålideligt.
Ved første indregning måles aktiver og forpligtelser til
kostpris. Efterfølgende måles aktiver og forpligtelser som
beskrevet for hver enkelt regnskabspost nedenfor.
Visse finansielle aktiver og forpligtelser måles til amorti-
seret kostpris, hvorved der indregnes en konstant effektiv
rente over løbetiden. Amortiseret kostpris opgøres som
oprindelig kostpris med fradrag af eventuelle afdrag samt
tillæg/fradrag af den akkumulerede amortisering af forskel-
len mellem kostpris og nominelt beløb. Ved indregning
og måling tages hensyn til forudsigelige tab og risici, der
fremkommer inden årsrapporten aflægges, og som be- eller
afkræfter forhold, der eksisterede på balancedagen.
OMREGNING AF FREMMED VALUTA
Transaktioner i fremmed valuta omregnes til transaktions-
dagens kurs. Valutakursdifferencer, der opstår mellem
transaktionsdagens kurs og kursen på betalingsdagen, ind-
regnes i resultatopgørelsen som en finansiel post, Hvis valu-
tapositioner anses for sikring af fremtidige pengestrømme,
indregnes værdireguleringerne direkte på egenkapitalen.
Tilgodehavender, gæld og andre monetære poster i frem-
med valuta, som ikke er afregnet på balancedagen, måles
til balancedagens valutakurs. Forskellen mellem balance-
dagens kurs og kursen på tidspunktet for tilgodehavendets
eller gældens opståen indregnes i resultatopgørelsen under
finansielle indtægter og omkostninger.
Anlægsaktiver, der er købt i fremmed valuta, måles til kur-
sen på transaktionsdagen.
OFFENTLIGE TILSKUD
Offentlige tilskud indregnes, når endelig og bindende ret
til tilskuddet er opnået. Offentlige tilskud indregnes under
andre driftsindtægter, da tilskuddene anses for refusion af
afholdte omkostninger. Tilskud til investeringer modregnes
i anskaffelsespris, Eventuelle betingede tilbagebetalingsfor-
pligtelser relateret til de modtagne tilskud oplyses i note til
årsrapporten som eventualforpligtelser.
RESULTATOPGØRELSE
Resultatopgørelsen er funktionsopdelt.
NETTOOMSÆTNING
Nettoomsætning for selskabet omfatter faktureret om-
sætning, udviklingskontrakter, royalty og licensafgifter.
Kontrakter indregnes under den forudsætning, at det første
afdrag er betalt ved udførelsen af kontrakten og efterføl-
gende afdrag fordeles på individuelle år over kontraktens
periode i overensstemmelse med kontraktens betingelser.
ADMINISTRATIONSOMKOSTNINGER
Administrationsomkostninger indeholder reklameomkost-
ninger, omkostninger til det administrative personale samt
forretningsudviklingspersonale, kontorlokaler, operatio-
nelle leasingaftaler etc. Indirekte omkostninger (som f.eks.
leasing) er indregnet under administrationsomkostninger
på baggrund af antallet af ansatte involveret i administra-
tion og forretningsudvikling
ANDRE DRIFTSINDTÆGTER
Andre driftsindtægter indeholder regnskabsposter af sekun-
dær karakter inklusive tilskud til forsknings- og udviklings-
projekter.
FORSKNINGS- OG UDVIKLINGSOMKOSTNINGER
Førsknings- og udviklingsomkostninger indeholder løn-
ninger og gager og andre udgifter afholdt i forbindelse med
selskabets forsknings- og udviklingsprojekter. Omkostnin-
ger i forbindelse med støtte til direkte forsknings- og udvik-
lingsprojekter, inklusive omkostninger til patentaktiviteter,
leje af laboratorier, afskrivninger, som kan henføres direkte
til laboratorierne, samt ekstern videnskabelig rådgivning,
er også indregnet under forsknings- og udviklingsomkost-
ninger.
Alle omkostninger, der vedrører forskningsaktiviteter, er
omkostningsført i takt med, at de er afholdt.
Udviklingsomkostninger, dvs. kliniske og ikke-kliniske tests
af enkeltstoffer, udgiftsføres i det regnskabsår de afholdes,
da betingelserne for aktivering af udviklingsomkostninger i
balancen ikke opfyldes. Ledelsen skønner, under hensyn-
tagen til de generelle risici i forbindelse med udvikling af
medicinske produkter, at en aktivering vil forudsætte, at et
produkt var færdigudviklet og at de nødvendige godkendel-
ser fra myndighederne var opnået.
FINANSIELLE POSTER
Finansielle indtægter og omkostninger indregnes i resul-
tatopgørelsen med de beløb, der vedrører regnskabsåret.
Finansielle poster omfatter renteindtægter og -omkost-
ninger, realiserede og urealiserede kursgevinster og -tab
vedrørende gæld og transaktioner i fremmed valuta samt
amortisering af realkreditlån, herunder låneomkostninger.
SKAT AF ÅRETS RESULTAT
Skat af årets resultat sammensætter sig af aktuel skat samt
ændringer i den opgjorte udskudte skat og indregnes i re-
sultatopgørelsen med den del af skatten, som kan henføres
til årets resultat, og direkte på egenkapitalen med den del,
der kan henføres til posteringer direkte på egenkapitalen.
Selskabet er sambeskattet med sin 100% ejede tilknyttede
virksom=hed. I overensstemmelse med vilkårene for sam-
beskatning foretages fuld fordeling af beregnede skatter
mellem de danske selskaber.
BALANCE
MATERIELLE ANLÆGSAKTIVER
Indretning af lejede lokaler, produktionsanlæg og maskiner
samt andre anlæg, driftsmateriel og inventar måles til kost-
pris med fradrag af akkumulerede afskrivninger.
Kostprisen omfatter anskaffelsesprisen samt omkostninger
direkte tilknyttet anskaffelsen indtil det tidspunkt, hvor 31
aktivet er klar til at blive taget i brug.
Der foretages lineære afskrivninger baseret på følgende
vurdering af aktivernes forventede brugstider:
Indretning af lejede lokaler 5 år
Produktionsanlæg og maskiner 5 år
Andre anlæg, driftsmateriel og inventar
Aktiver med en anskaffelsessum under t.kr. 10 pr. enhed
samt aktiver med levetid under 3 år omkostningsføres i
anskaffelsesåret.
Fortjeneste eller tab ved afhændelse af materielle anlægs-
aktiver opgøres som forskellen mellem salgspris med
fradrag af salgsomkostninger og den regnskabsmæssige
værdi på salgstidspunktet. Fortjeneste eller tab indregnes i
resultatopgørelsen under afskrivninger.
LEASINGKONTRAKTER
Alle leasingkontrakter betragtes som operationel leasing.
Ydelser i forbindelse med operationel leasing og øvrige
lejeaftaler indregnes i resultatopgørelsen over kontraktens
løbetid. Selskabets samlede forpligtelse vedrørende opera-
tionelle leasing- og lejeaftaler oplyses under eventualposter
m.v.
32
FINANSIELLE ANLÆGSAKTIVER
KAPITALANDELE | TILKNYTTEDE VIRKSOMHEDER
I moderselskabets resultatopgørelse indregnes dattervirk-
somhedernes resultat før skat under posten ”Kapitalandele
i dattervirksomheder”, mens andel i dattervirksomhedernes
skat er indregnet i posten ”Skat af årets resultat”. Moder-
selskabets andel af dattervirksomhedernes egenkapital
opføres i balancen under posten ”Kapitalandele i tilknyt-
tede virksomheder” til andel i indre værdi med fradrag af
intern avance, reduceret for den skattebyrde, der hviler på
avancen.
Forskelsbeløb i forbindelse med erhvervelse af datter-
selskabsaktier indregnes efter samme principper som i
selskabsregnskabet.
OMSÆTNINGSAKTIVER
TILGODEHAVENDER
Tilgodehavender måles til amortiseret kostpris, som
sædvanligvis svarer til nominel værdi. Hensættelser til tab
reducerer værdien.
PERIODEAFGRÆNSNINGSPOSTER
Periodeafgrænsningsposter indregnet under aktiver
omfatter afholdte omkostninger vedrørende efterfølgende
regnskabsår.
SKYLDIG SKAT OG UDSKUDT SKAT
Aktuelle skatteforpligtelser og tilgodehavende aktuel skat
indregnes i balancen som beregnet skat af årets skatteplig-
tige indkomst reguleret for skat af tidligere års skatteplig-
tige indkomster samt for betalte acontoskatter.
Udskudt skat måles efter den balanceorienterede gældsme-
tode af midlertidige forskelle mellem regnskabsmæssig og
skattemæssig værdi af aktiver og forpligtelser. | de tilfælde,
f.eks. vedrørende aktier, hvor opgørelse af skatteværdien
kan foretages efter alternative beskatningsregler, måles
udskudt skat på grundlag af den planlagte anvendelse af
aktivet henholdsvis afvikling af forpligtelsen.
Udskudte skatteaktiver, herunder skatteværdien af
fremførselsberettiget skattemæssigt underskud, måles til
den værdi, hvortil aktivet forventes at kunne realiseres,
enten ved udligning i skat af fremtidig indtjening eller ved
modregning i udskudte skatteforpligtelser inden for samme
juridiske skatteenhed.
Udskudt skat måles på grundlag af de skatteregler og
skattesatser, der med balancedagens lovgivning vil være
gældende, når den udskudte skat forventes udløst som
aktuel skat. Ændring i udskudt skat som følge af ændringer
i skattesatser indregnes i resultatopgørelsen. For indevæ-
rende år er anvendt en skattesats på 30%.
GÆLDSFORPLIGTELSER
Finansielle gældsforpligtelser indregnes ved lånoptagelse
til det modtagne provenu efter fradrag af afholdte transak-
tionsomkostninger, | efterfølgende perioder måles de finan-
sielle forpligtelser til amortiseret kostpris svarende til den
kapitaliserede værdi ved anvendelse af den effektive rente,
således at forskellen mellem provenuet og den nominelle
værdi indregnes i resultatopgørelsen over låneperioden.
Gæld i øvrigt er målt til amortiseret kostpris svarende til
nominel værdi.
PENGESTRØMSOPGØRELSE
Pengestrømsopgørelsen viser selskabets pengestrømme
for året samt selskabets likvider ved årets begyndelse og
slutning.
PENGESTRØMME FRA DRIFTSAKTIVITETER
Pengestrømme fra driftsaktiviteter præsenteres indirekte
og opgøres som årets resultat reguleret for ikke-kontante
driftsposter, ændringer i driftskapitalen, betalte finansielle
og ekstraordinære poster samt betalte selskabsskatter.
PENGESTRØMME FRA INVESTERINGSAKTIVITETER
Pengestrømme fra investeringsaktiviteter omfatter beta-
linger i forbindelse med køb og salg af anlægsaktiver samt
værdipapirer henført til investeringsaktivitet.
PENGESTRØMME FRA FINANSIERINGSAKTIVITETER
Pengestrømme fra finansieringsaktiviteter omfatter ny egen-
kapital og lånefinansiering samt afdrag på prioritetsgæld og
anden langfristet gæld.
LIKVIDER
Likvider omfatter likvide beholdninger og bankindeståen-
der.
RESULTATOPGØRELSE 1. JANUAR - 31 DECEMBER
2004
Note 2004 2003
(t.kr.) (t.kr.)
Omsætning 1 11.931 70.081
Omkostninger
Forskning og udviklingsomkostninger -55.078 -46.285
Administrationsomkostninger -13.443 -11.263
Andre driftsindtægter 13.042 7.794
Driftsresultat "43.548 20.327
Kapitalandele i dattervirksomheder 6 14 -6.300
Andre finansielle indtægter 2 2.296 3.379
Finansielle omkostninger 3 "5.923 -2.117
Ordinært resultat før skat -47.161 15.289
Skat af årets resultat 4 0 0
Årets resultat -47.161 15.289
Fordeling af årets resultat
Overført til overkurs ved emission -36.829 0
Overført til årets underskud -10.332 15.289
"47.161 15.289
34
BALANCE 31. DECEMBER
AKTIVER Note 2004 2003
(t.kr.) (t.kr)
Produktionsanlæg og maskiner 5,010 5,749
Andre anlæg, driftsmateriel og inventar 730 1.288
Indretning af lejede lokaler 283 769
Materielle anlægsaktiver 5 6.023 7.806
Kapitalandele i dattervirksomheder 2.464 2.450
Deposita 1.630 1.612
Finansielle anlægsaktiver 6 4.094 4.062
Anlægsaktiver i alt 10.117 11,868
Tilgodehavende hos dattervirksomhed 0 1.357
Andre tilgodehavender 2,618 3.109
Periodeafgrænsningsposter 3,053 82
Tilgodehavender 5.671 4,548
Likvide beholdninger 21.059 68.821
Omsætningsaktiver i alt 26.730 73.369
Aktiver i alt 36.847 85.237
BALANCE SHEET AT 31. DECEMBER
PASSIVER Note 2004 2003
(t.kr.) (t.kr.)
Aktiekapital 2.633 2,633
Overkurs ved emission Q 36.829
Overført underskud -38.357 -28,649
Egenkapital i alt 7 -35,724 10.813
Gæld til kreditinstitutter 15,383 44.658
Anden gæld 18.424 18.729
Langfristede gældsforpligtelser 33.807 63.387
Kortfristet del af langfristede gældsforpligtelser 8 28.619 3.686
Leverandører af varer og tjenesteydelser 1,997 2.175
Gæld til dattervirksomhed 2,349 Q
Anden gæld 5,799 5,176
Kortfristede gældsforpligtelser 38.764 11.037
Gældsforpligtelser i alt 72.571 74.424
Passiver i alt 36.847 85.237
Eventualposter, sikkerhedsstillelser overfor
pengeinstitutter m.v. 9
Oplysning om beskæftigede og vederlag 10
Nærtstående parter 11
36
PENGESTRØMSOPGØRELSE
2004 2003
Note (t.kr.) (t.kr.)
Årets resultat -47.161 15.289
Reguleringer 12 7.908 10,257
Ændringer i driftskapitalen 13 71.411 -360
Pengestrømme fra drift før finansielle poster -40,664 25,186
Andre finansielle indtægter 613 1.070
Finansielle omkostninger -3.270 -122
Pengestrømme fra driftsaktivitet 43.321 26.134
Førhøjelse af deposita -18 -40
Nettofinansiering fra tilknyttede virksomheder 3.706 -5,137
Køb af anlægsaktiver -2.512 -913
Salg af anlægsaktiver 0 30
Pengestrømme fra investeringsaktivitet 1.176 -6.060
Kapitalforhøjelse 0 37.965
Afdrag på langfristede gældsforpligtelser -5,617 -2,169
Pengestrømme fra finansieringsaktivitet -5.617 35.796
Ændringer i likvider -47.762 55,870
Likvider 1. januar 68.821 12.951
Likvider 31. december 21.059 68.821
NOTES
Note 1 — Nettoomsætning
Nettoomsætning vedrører indtægter fra ”milestone” betalinger relateret til GAB486/ZP123 under licens aftalen med Wyeth
Pharmaceutical.
2994 2093
(t.kr.) (t.kr.)
Note 2 — Andre finansielle indtægter
Renteindtægter 795 1.070
Renteindtægter fra dattervirksomheder 26 263
Kursreguleringer 1.475 2.046
2.296 3.379
Note 3 — Finansielle omkostninger
Andre renteomkostninger (netto) 5,923 2.117
5,923 2.117
Note 4 — Skat
Som følge af tidligere års skatteunderskud er der ingen aktuelle eller udskudte skatter i moderselskabet. Skatteværdien af
udskudte skattefradrag (skatteaktiv) i moderselskabet er ikke indregnet i balancen på grund af usikkerhed om, hvorvidt disse
kan udnyttes.
2604 2003
(t.kr.) (t.kr.)
Skat vedrørende kapitalandele i datterselskaber Q 10.021
Skat vedrørende sambeskatning med datterselskaber Q -10.021
Q 0
Indretning af Produktionsanlæg Andre anlæg,
lejede lokaler og maskiner driftsmateriel
og inventar
Note 5 — Materielle anlægsaktiver (t.kr.) (t.kr.) (t.kr.)
Kostpris 1. januar 4.689 16.944 5.257
Tilgang 99 2.085 327
Afgang 0 0 0
Kostpris 31. december 4.788 19.029 5,584
Afskrivninger 1. januar 3,920 11.195 3.969
Årets afskrivninger 585 2.824 885
Årets afskrivninger på afhændede aktiver 0 0 0
Afskrivninger 31. december 4.505 14.019 4.854
Regnskabsmæssig værdi 31. december 283 5.010 730
Årets afskrivning er udgiftsført som:
Forsknings- og udviklingsomkostninger 462 2.824 699
Administrationsomkostninger 123 0 186
585 2.824 885
Kapitalandele
i datter-
Deposita virksomheder
Note 6 — Finansielle anlægsaktiver (t.kr.) (t.kr.)
Kostpris 1. januar 1.612 116.080
Tilgang 18 0
Afgang 0 0
Kostpris 31. december 1.630 116.080
Værdiregulering 1. januar 0 -113.630
Kursreguleringer Q 0
Nettoandel af årets overskud Q 14
Værdiregulering 31. december 0 -113.616
Regnskabsmæssig værdi 31, december 1.630 2.464
Årets
Dattervirksomheder Aktie- resultat
kapital Ejerandel (t.kr.)
BetaCure Holding A/S, Glostrup DKK 1.132.000 100% 14
BetaCure, Irland USD 100 19,9% 0
1) De resterende 80,1% af aktiekapitalen er ejet via BetaCure Holding A/S, Glostrup. BetaCure er under solvent likvidation.
Aktie- Overkurs ved Overført
kapital emission overskud [alt
Note 7 — Egenkapital (t.kr,) (t.kr.) (t.kr,) (t, kr.)
Egenkapital 1. januar 2.633 36.829 -28.649 10.813
Kapitalforhøjelse 0 Q 0 0
Urealiseret kursgevinst 624 624
Årets resultat 0 -36.829 -10.332 -47.161
Egenkapital 31. december 2.633 Q -38.357 -35.,724
Egne aktier
Selskabet ejer 43.744 aktier ultimo 2004, svarende til 1,7% af aktiekapitalen. Beholdning af egne aktier er anskaffet for
1,3 mio. kr. En del af aktierne dækker forpligtelser i optionsaftale for nogle medarbejdere i selskabet samt visse af selskabets
bestyrelsesmedlemmer,
Aktiekapital
Aktiekapitalen består af 2.633.492 aktier med nominel værdi på kr. 1. Aktierne er opdelt i 3 klasser:
Antal aktier:
A-aktier 985.000
D-aktier 511.787
E-aktier 1.136.705
E-aktierne har likvidationspræference i tilfælde af en lukning af Zealand Pharma A/S eller et salg til en anden virksomhed.
Overskud efter et salg eller en lukning af Zealand skal udbetales til E-aktionærerne på en sådan måde, at det oprindelig
indskudte beløb forrentet med 15% årligt fra indskudsdatoen bliver dækket.
Ved finansieringen den 7. januar 2005 blev A-aktierne og D-aktiene sammenlagt tilen aktiegruppe — ordinære A-aktier, og de
eksisterende E-aktier blev reklassificeret til B-aktier, mens en ny aktieklasse — C-aktier blev dannet.
B-aktiekapitalen blev forhøjet med nominelt 913.611 kr til en pris på € 3,60 per aktie ved at konvertere en gæld til Vækstfan-
den på € 3.289.000.
| alt 1.853.978 nye C-aktier blev udstedt til en pris af € 3,60 per aktie.
Ved finansieringsrunden den 18 februar 2005 blev der udstedt 1.805.554 nye C-aktier til en pris af € 3,60 per aktie.
Aktiekapitalen den 28. februar består herefter af 7.206.635 aktier med nominel værdi på 1 kr. Aktierne fordeles på tre klas-
ser:
Ordinære A-aktier 1.496.787
B-aktier 2.050.316
C-aktier 3.659.532 3£
Tegningsretter
Zealand udstedte 1.136.705 tegningssretter i forbindelse med kapitalforhøjelsen i marts 2003. Disse giver ejerne ret til at
tegne en E-aktie til en pris af 33,40 kr. tillagt 5% per år beregnet fra udstedelsesdagen.
Denne tegningsret kan under specielle betingelser udnyttes indtil 31. januar 2008.
Ved finansieringsrunden den 7. januar 2005 blev der udstedt 1.853.978 C-tegningsretter med ret til at tegne nye C-aktier
i selskabet til en nominel værdi op til 1.853.978 kr.
Ved finansieringsrunden den 7. januar 2005 blev der udstedt 18.539.780 Special-tegningsretter med ret tilat tegne nye
C-aktier i selskabet tilen nominel værdi op til 18.539.780 kr.
Ved finansieringsrunden den 18. januar 2005 blev der udstedt 1.805.554 C-tegningsretter med ret til at tegne nye C-aktier i
selskabet til en nominel værdi op til 1.805.554 kr.
Ved finansieringsrunden den 18. januar 2005 blev der udstedt 18.055.540 Special-tegningsretter med ret til at tegne nye
C-aktier i selskabet til en nominel værdi op til 18.055.540 kr.
Ændringer i aktiekapitalen (t.kr.)
Aktiekapital 1 januar 2000 1.045
Kapitalforhøjelse, juli 2000 452
Kapitalforhøjelse, marts 2003 1.136
Aktiekapital 31. december 2004 2.633
Aktiekapital 31. december 2004 2.633
Kapitalforhøjelse, 7. januar 2005 2.768
Kapitalforhøjelse 17. februar 2005 1.806
Aktiekapital 18. februar 2005 7.207
2004 2093
Note 8 — Kreditinstitutter og anden gæld (t.kr,) (t.kr.)
Betalinger, som forfalder indenfor 1 år indregnes under kortfristet gæld.
Langfristet gæld, som forfalder efter mere end 5 år efter balancedagen. Q Q
Kreditinstitutter
Kreditinstitutter inkluderer to lån fra Vækstfonden. Tilbagebetalingen på det ene lån blev efter aftale med Vækstfonden påbe-
gyndt i 2003. Det andet lån blev i forbindelse med finansieringsrunden den 7. januar 2005 konverteret til 913.611 B-aktier til
en pris på € 3,60.
Note 9 — Eventualforpligtelser sikkerhedsstillelser overfor kreditinstitutter m.v.
2099 2003
Sikkerhedsstillelse for lån medpant i fast ejendom: (t.kr.) (t.kr,)
Lån mød pant i fast ejendom hos kreditinstitutter med en regnskabsmæssig værdi på 246 1.060
Leasingforpligtelser, som forfalder indenfor 5 år efter balancedagen 200 298
Heraf leasingforpligtelser, som forfalder indenfor 1 år 141 202
Uopsigelig lejekontrakt på bygning, som forfalder
indenfor 2 år efter balancedagen 7.552 10.980
Heraf forfalden indenfor 1 år 3.776 3.660
2004 2003
Note 10 — Oplysning om beskæftigede og vederlag (t.kr.) (t.kr.)
Det samlede beløb til personalelønningerm.v. fordeler sig således:
Gager og lønninger 27.169 23.620
Pensionsbidrag 2.383 1,984
Andre omkostninger til social sikring 1.168 1,049
30.720 26.653
Heraf udgør vederlag til direktionen 2.245 2.067
Gennemsnitligt antal medarbejdere 53 45
Note 10 — Oplysning om beskæftigede og vederlag
Zealand har et optionsprogram for visse bestyrelsesmedlemmer, medlemmer af ledelsesgruppen og medarbejdere. Under
dette program har bestyrelsesmedlemmer i de tidligere år (i stedet for honorar) modtaget optioner til at købe op til 5.000 ak-
tier og medlemmer af ledelsen har modtaget optioner til at købe 33.716 aktier. Herudover har et antal af Zealands medarbej-
dere modtaget optioner til at købe 250 aktier hver. Samlet har Selskabet udestående optioner modsvarende 61,716 aktier.
Den 31. december 2004 havde Selskabet ialt 43.774 egne aktier, hvilket delvist dækker det udstedte optionsprogram.
Optionsprogrammet giver optionsholderen ret til at købe aktier i Selskabet til en pris på 150 kr. plus 30 kr. per år regnet fra
1, november 1999. Den 31. december 2004 var udnyttelseskursen 305 kr.
Optionerne kan udnyttes indtil 31. december 2006.
I forbindelse med fratræden er medarbejderne berettiget til at udnytte den del af optionen, som medarbejderen ellers ville
være berettiget til at undnytte på fratrædelsestidspunktet.
Tegningsretter
Et antal af Selskabets medarbejdere er aktionærer i Zealand og har derfor modtaget tegningsretter svarende til de tidligere
E-aktier, som nu er reklassificeret til B-aktier som beskrevet i note 7.
Note 11 — Nærtstående parter
Zealand Pharma A/S' har ingen nærtstående parter med bestemmende indflydelse.
Zealand Pharma A/S” nærtstående parter med væsentlig indflydelse omfatter dattervirksomhederne anført i note 6 samt
virksomhedernes bestyrelse og direktion.
Transaktioner med nærtstående parter
Zealand Pharma A/5 har optaget lån hos Monksland Holding BY. til finansiering af forsknings- og udviklingsomkostninger.
Lånene er optaget på markedsvilkår.
Udover ovennævnte, har der ikke i året været transaktioner med bestyrelse, direktion, større aktionærer eller andre nærtstå-
ende parter udover koncernmellemværender, der er elimineret i koncernregnskabet samt sædvanligt vederlag,
Ejerforhold
Følgende aktionærer er noteret i selskabets aktionærfortegnelse som ejende minimum 5% af stemmerne eller minimum 5%
af stemmerne eller minimum 5% af aktiekapitalen:
P/S BankInvest Biomedicinsk Udvikling III, København Ø
K/S Bankinvest Biomedicinsk Udvikling Annex III, København Ø
Vækstfonden, Hellerup
CDC Entreprises Innovation, Paris, Frankrig
Lønmodtagernes Dyrtidsfond (LD Pension), København K
Monksland Holding BV, Ltd., Amsterdam, Holland (Part of the Elan Group)
AGF Private Equities, Paris, Frankrig
Dansk Erhvervsinvestering A/S, København Ø
41
42
2002 2003
Note 12 — Reguleringer (t.kr.) (t.kr.)
Afskrivninger 4.295 5,307
Andre reguleringer Q -88
Andre finansielle indtægter -2.296 -3.379
Finansielle omkostninger 5,923 2,117
Resultat af kapitalandel i dattervirksomheder -14 6.300
Reguleringer i alt 7.908 10.257
Note 13 — Ændringer i driftskapital
Reduktion af tilgodehavender -1.856 878
Reduktion af gældsforpligtelsen 445 -1.238
Ændring i driftskapital -1.411 -360
SELSKABSOPLYSNINGER
ZEALAND PiHanlå A/5
Smedeland 26 B
DK-2600 Glostrup
Danmark
Tlf.:+45 43 28 12 00
Fax: +45432812 12
E-mail: infoæzp.dk
www.zp.dk
CVR nr.: 20 04 50 78
Grundlagt 1. april 1997
Hjemsted: Albertslund, Denmark
Regnskabsår: 1. januar til 31. december
BESYYRELSE
Jan Honoré, formand
Lars Kolind, næstformand
Lennart Bruce
Paul Coleman
Daan J. Ellens
Tyge Korsgaard
Thierry Laugel
Ketil Haugan
Lone Skjøttgaard Due
OB
Peter Benson
Grant Thornton
Statsautoriseret
Revisionsaktieselskab
Stockholmsgade 45
DK-2100 København Ø
cCALAND
Zealand Pharma a/s
Smedeland 26 B
DK-2600 Glostrup
Danmark
Tlf.: +45 43 28 12 00
Fax: +45 43 2812 12%
E-mail: infowzp.dk
www.zp.dk
SCIENCE-TO-LIFE