Assets

Type	Time	Amount	Unit

Revenue

Type	Start date	End date	Amount	Unit

XML

See the xml submitted here:

No XML document available for this report.

Separator

The full data:

%

ÅRSRAPPORT

'4=

  

Fremlagt og godkendt på E=
Selskabets generalforsamling —
den Øg] -O8 mm

   

Dirigent

Thoma, bøn

 

WCE-TO-LIFE

 

 

 

 

 

FCC

rsicsingl ler

Users tirs

NE rule
eres
Ledelsesberetning
Nøgletal 2002-2007
Mission og vision

VAERET Tees
TET n

AVE0010/ZP10
(Type 2 diabetes)

Få a At
FISSE EST YD]

ZP1609/ GAP-134
SEES

GLP-2

ZP1846
(Kemoterapi-induceret diarré)

ZP1848
Eee RET]

(BFI et ee
(NET:

SNE

Regnskab

NEDE LIS SPA
Corporate governance
rSaleldar elle

ESS
Den uafhængige revisors påtegning
Anvendt regnskabspraksis

Resultatopgørelse 2007
Balance 31. december 2007
SEES
SETE ITS:

Kr:

SST ger sTele SES
AV nstel salaten enes Es

 

Nytænkning og kreativitet er ikke kun begrænset til
TESTOSTERON Roller er
SEEST RAE Eos SE Tre ST SETE]

ls tele ses TESS Tae TTT e FRR NSSS RETUR ERR
også i fritiden. I år har vi derfor besluttet at benytte
KOS Re SSe TE tes RES TT ITS NET ASE NZ] GS]
lettere eN SNEG USE RESENS
personer, vi har i selskabet.

Værdier

Ute HS area eTEETE SERTRESTeT RE] SN
Anja Claugmarch Lundstrøm, Carsten Boye Knudsen,
(SIE NSSS SEES ETT fa] -10- 0
Christina Hansen, Eddi Meier, Heike Gosse, Helle
Størum, Henrik Landwehr, Henrik Mathiassen, john
(AGES EST lol TERE TERA EK ae ESTER Too T SS Tot ga
indsats, der har været med til at gøre denne årsrapport
unik og kunstnerisk.

 

Vores kerneværdier afspejler den måde, hvorpå vi som Zealand-medarbejdere handler individuelt,
over for hinanden og over for vores eksterne interessenter for at opfylde selskabets mission og

vision.

Fællesskab Vi arbejder mod fælles mål og skaber arbejdsglæde
gennem samarbejde.

Kommunikation Vores virksomhedskultur bygger på tillid, og vi
kommunikerer åbent, ærlig og respektfuldt med hinanden.

Fleksibilitet Vi er handlekraftige, tager medansvar og er
omstillingsparate.

Innovation Vi skaber innovative løsninger på baggrund af ambitiøse
standarder, en kreativ tankegang og resultater af høj kvalitet.

 

 

 

 

Fase lli

Fase Il

Fase I

Sen-fase læge-
middelforskning

Præklinisk
udvikling

Tidlig-fase læge-
middelforskning

Product Pipeline

ss

ZP120

Isoleret systolisk hypertension

eo
par
a.
N
bom]
oe
"I
oe
ao
5
==

vw
v
5
x
u=—
å
z
el
H
z
vr
z
w
aA
£
D
W
w
s
=-

Kommercielle partnere

    
  
  
  

semnsmeeereeeeseseeeer

æz0o HS &
SE SE
S£ = E
==  E
ao. > N å&
N ø ==
—E de
oo EA <<
i
oE
Se ss

ni
æg

A

to

9

n

w

an

E

Sanofi-Aventis
AVE0010/ZP10

AVE0010/
ZP10LAR

 

veere rese eee eee eneret

owE o w ==
SER tE s
od E == s
&su zS &
NSE N 0 <
gg 2?
35 E
z" £
EB £
g mn
g &
= w
g E
É E
(<<
=
E

Wyeth
ZP1609
GAP-oral

esserne esereseresseee

eres eseneeesesseseseeseeser

sssermter

53 8 8
E so br
E 6 F-
E > G:
'z vo >
vel ea

ti mn vw
= o E
nm VD
5 2
der

==

 

sneen.

versse.

ER RR EA RER ARSEN ER FINDS r-

er JKYATol SK tallet:

2007 var endnu et godt år for Zealand Pharma

 

Zealand fortsatte i 2007 udviklingen af en stærk pipeline
gennem sin produktive forskningsorganisation understøttet
af en stærk økonomisk stilling og et velfungerende sam-
arbejde med store internationale medicinalfirmaer.

AVE0010/ZP10

12. halvår af 2007 gennemførte Sanofi-Aventis et dobbelt-
blindet, placebokontrolleret fase II doseringsstudie med
"Glucagon-like Peptide-1”-agonisten AVE0010/ZP10 i
patienter med type 2 diabetes behandlet med metformin

og opfyldte det primære effektmål, som var en reduktion af
HbA1C-niveauer efter endt behandling. AVE0010/ZP10 blev
givet i licens til Sanofi-Aventis i 2003. På et forsknings- og
udviklingsmøde afholdt i Paris i september 2007 af Sanofi-
Aventis, blev det rapporteret, at man planlægger at indlede
fase Ili studier i begyndelsen af 2008 med AVE0010/ZP10
(korttidsvirkende), og at indlevering af NDA-/MAA-ansøgning
forventes at ske i 2010. Et fase II studie med AVE0010/ZP10
(langtidsvirkende) forventes indledt i 1. halvår 2008, og
indlevering af NDA-/MAA-ansøgning forventes at ske i 2012.

ZP120

[2006 indledte Zealand i USA et dobbeltblindet, placebokon-
trolleret fase |! effektstudie i patienter med akut dekompen-
seret hjertesvigt med sit nye "first in class” peptid, ZP120.
Studiet blev bragt til ophør i begyndelsen af 2007. Randomi-
seringen mellem gruppen, som blev aktivt behandlet, og
gruppen, som fik placebo, bevirkede, at det var vanskeligt

at tolke data. Der sås ingen effekt i den primære parameter

- ændring i dyspnø — eller den sekundære parameter — seks
minutters gangtest. Det mest interessante resultat fra Zealands
studie med fleksible døser var imidlertid, at ZP120 bevirkede
et markant fald i det systoliske blodtryk uden nogen væsent-
lig indvirkning på det diastoliske blodtryk. På grund af
manglen på karudvidende lægemidler, der fortrinsvis
reducerer det systoliske blodtryk, tyder denne observation
på, at ZP120 kunne være effektivt i behandlingen af isoleret
systolisk hypertension (ISH). Zealand vil undersøge denne
mulighed nærmere i 2008.

ZP1609/GAP-134
Zealand indgik i 2003 en udviklings- og licensaftale med
Wyeth Pharmaceuticals om sammen at udvikle et gap junction-

modulerende stof til behandling af hjerte-karsygdomme.
Efterfølgende aftaler gav Wyeth rettigheder til Zealands
unikke bibliotek af stoffer med nye potentielle gap junction-
modulerende egenskaber. Fra dette bibliotek har de to
selskaber sammen identificeret ZP1609/GAP-134, som er et
lille modificeret dipeptid, som en potent og selektiv gap
junction-modifier, som er oralt biotilgængelig. | oktober førte
Wyeth dette stof ind i klinisk fase i udvikling i USA. ZP1609/
GAP-134 har vist farmakologisk effekt i dyremodeller af både
ventrikulær- og atriearytmi og repræsenterer — med sin orale
formulering — et nyt paradigme for en mulig kronisk fore-
byggelse af hjertearytmier.

ZP1846

Zealand førte i september ZP1846 ind i klinisk fase I.
ZP1846, der er et peptid, som integrerer Zealands rettig-
hedsbeskyttede SIPO-teknologi, udvikles til forebyggelse
og behandling af kemoterapi-induceret diarré, en alvorlig
bivirkning for patienter, der modtager mange kræftbehand-
linger. Fase I studiet, som finder sted i USA, er et dobbelt-
blindet, placebokontrolleret, randomiseret, sikkerheds- og
tolerabilitetsstudie med stigende, intravenøst administre-
rede enkeltdoser i raske frivillige. Zealand forventer at
modtage resultater baseret på dette studie i 2008.

ZP1848

ZP1848 er et nyt peptid til anvendelse som subkutan injek-
tion til behandling af akut inflammation hos patienter med
inflammatoriske tarmsygdomme. Infliammation beskadiger
tyndtarmens slimhinde i betydelig grad, hvilket forværrer
inflammationen og gør den varig. ZP1848 er en ny "Glucagon-
like Peptide-2”-agonist, der har en regenerativ virkning på
tarmen ved at stimulere slimhindedannelse og derved
forbedrer helingsprocessen efter inflammation.

ZP1848 har i prækliniske studier vist at kunne dæmpe
infiammation i tyndtarmen og forbedre helingsprocessen
efter inflammation i en forsøgsmodel af inflammatorisk
tarmsygdom. ZP1848 bliver ført gennem et omfattende
præklinisk toksikologi- og sikkerhedsfarmakologiprogram
som anbefalet af FDA, og det er planlagt at indgive en
IND-ansøgning i USA i 2008.

 

 

 

 

Zealand har til hensigt at føre ZP1848 gennem et præklinisk
udviklingsprogram, der giver mulighed for et dobbeltblindet,
placebokontrolleret, randomiseret sikkerheds- og tolerabili-
tetsstudie med stigende, subkutant administrerede
enkeltdoser i raske frivillige. Zealand forventer at modtage
resultater fra dette studie i 2008.

Organisation

Zealand oplevede i 2007 store forandringer og fremskridt,
og vi har nu nået et nyt udviklingsstadie. Zealands admini-
strerende direktør siden stiftelsen i 1998, Eva Steiness,
forlod selskabet, og vi indledte processen med at finde en
afløser, Eva Steiness bidrog i løbet af sin ansættelse
væsentligt til Zealands resultater, og Zealand har opnået
en enestående position inden for udvikling af nye peptid-
baserede lægemidler. Indtil en afløser er fundet, er vores
finansdirektør Mogens Vang Rasmussen udnævnt som
konstitueret administrerende direktør.

Vores aktionærer valgte i april Jesper Zeuthen som ny formand
for bestyrelsen efter den tidligere formand, Jan Honorés,
fratrædelse i februar. Lars Kolind og Lennart Bruce fratrådte
tillige ved denne lejlighed deres bestyrelsesposter.

Tyge Korsgaard og Remi Droller fratrådte deres bestyrelses-
poster på en ekstraordinær generalforsamling i juni, og
aktionærerne valgte Peter Benson og Alain Munoz som nye
medlemmer af Zealands bestyrelse.

Jesper Zeuthen fratrådte sin bestyrelsespost på en ekstra-
ordinær generalforsamling i december, og Daan ]. Ellens blev
valgt som ny bestyrelsesformand i Zealand. Linda Sjåstråm
og Jens W. Kindtler blev endvidere valgt som nye medlemmer
af bestyrelsen.

Som følge af en vellykket udvikling af Zealands samarbejds-
projekter modtog Zealand milepælsbetalinger fra sit sam-
arbejde med Sanofi-Aventis og Wyeth i 2007. Den økonomiske
styrke gør det muligt for Zealand at videreføre den kliniske
udvikling af vores mest fremskredne programmer og føre nye
lægemidler fra vores unikke forsknings-pipeline videre i

klinisk udvikling. Zealands store likviditetsberedskab giver
os samtidig en enestående mulighed for at vælge forskellige
strategiske veje, herunder alliancer eller en fusion med en
større partner med interesse for at overtage Zealands
produktportefølje, forskningsprojekter og kompetencer.

Vi vurderer, at vi med vores fremskridt inden for kliniske
programmer og opbygning af en solid forskningsportefølje

har en rig produktportefølje med stort potentiale i fremtiden.

12007 fortsatte vi med at styrke vores tekniske kompetencer
inden for alle aspekter af peptidteknologien, og vi har der-
udover videreudviklet vores fleksible projektorganisation.

Zealands korpsånd og vores fokus på at omdanne nye
muligheder inden for peptidteknologien til nye lægemidler,
der giver patienter et bedre liv, er det, der får det inspire-
rende arbejdsmiljø hos Zealand til at blomstre. 2007 har
været et år med store udfordringer, og jeg vil gerne takke
Zealands medarbejdere for deres yderst professionelle og
dedikerede indsats igennem året. Kun takket være deres
store motivation og indsats har det været muligt at nå
vores fælles mål og fortsat fokusere på vores forskning og
udvikling og værdiskabelse, Hvis vi kan videreføre dette
engagement, er jeg overbevist om, at det vil føre til
væsentlige resultater i 2008.

Endelig vil jeg gerne takke vores bestyrelse for deres
engagement og opbakning i løbet af året. Deres betydelige
indsats tjener fortsat som stor inspiration i vores forfølgelse
af vores strategiske mål.

N

Mogens Vang Rasmussen
Konstitueret administrerende direktør og økonomidirektør

 

 

 

 

Nøgle tal 2002-2007

Resultalt opgørelse

Driftsindtægter 60,161
Forsknings- og udviklingsomkostninger -105,144
Administrationsomkostninger -17,526
Ordinært resultat før skat 755.000
Resultat pr. aktie - aktuelt og udvandet -3.21
Balance

Likvide beholdninger 246,299
Aktiver i alt 263,368
Aktiekapital 17,682
Egenkapital i alt 242,365
Antal fuldtidsansatte (årets udgang) 63
Produktkandidater i klinisk udvikling (årets udgang) 4

Mission

3,346 39,919 24,973 81,732
"96,534 "71,584 "55,078 "56,373
"13,232 -26,138 -13,462 "11,157
-98,991 -43,307 "47,161 15,289

-7.46 -5.29 -18.21 6.24
311,508 196,296 21,187 72,647
331,122 209,641 34,511 85,257

17,682 12,002 2,633 2,633
297,365 181,042 "35,724 10,813
62 58 48 45

3 3 3 2

Zealand fokuserer generelt på at skabe maksimal værdi ved at føre innovative peptidbaserede

lægemidler med betydeligt medicinsk og kommercielt potentiale hurtigt og effektivt på marke-

det til at dække patienternes uopfyldte behandlingsbehov.

Vision

At være Europas førende virksomhed inden for forskning og
udvikling af peptidbaserede lægemidler.

LAGE el salget e FEST ere as Fe IT Sr ETTER ol role] RESTER TNS
markedet inden 2010.

At opbygge en bæredygtig platform til effektiv udvikling af
peptidbaserede lægemidler ved hjælp af vores videnbeskyttede
HET tra

AE EET EIDE ES RGS Tele
vores forretningsmål.

JENSEN Sora el Sr Neal rele IRENE
SEE ELSE STENSEN ITT KE
organisationer I bestemte geografiske områder.

At være en foretrukken arbejdsplads gennem vores værdier og
den måde vi arbejder på”.

 

16,696
34,692
1,497
12,696

 

 

 

 

 

 

Innovation

Zealand Pharmas forskning inden for peptider er førende inden for medicinsk innovation

Peptider er signalmolekyler, der består af op til 50 bygge-
sten kaldet aminosyrer, Molekyler, som består af mere end
dette antal aminosyrer, kaldes proteiner. Peptider påvirker
selektivt specifikke målceller med henblik på at fremkalde en
speciel effekt. Kortlægningen af menneskets genom har re-
sulteret i, at de biologiske videnskaber nu opnår enestående
fremskridt inden for vores forståelse af den store biologiske
mangfoldighed af peptider og deres unikke funktioner i
kroppen. Zealand anvender denne nye biologiske viden til at
identificere peptider med mulige terapeutiske egenskaber,
og gennem vores lægemiddelforskning og -udviklingskom-
petencer omdanner vi disse til lægemidler. Vores portefølje
består således af unikke kliniske lægemiddelkandidater, der
alle har potentiale til at levere nye og bedre løsninger inden
for fremtidens patientbehandling.

Lægemiddeludvikling har traditionelt fokuseret på oralt ak-
tive farmaceutiske indholdsstoffer, under ét benævnt "small
molecule drugs”, I videnskabelige kredse anses behandling
med peptider generelt for at have visse fordelagtige egen-
skaber sammenlignet med "small molecule drugs”, f.eks.:

I højere aktivitet og potens

I højere specificitet over for et givet target

I. mindre tendens til uhensigtsmæssig interaktion med
andre lægemidler

I mindre ophobning i væv

1 lavere tokcisitet

I effekt, der er vanskelig at kopiere med traditionelle
lægemidler

Sammenlignet med traditionelle "small molecule drugs” har
peptider også visse mindre fordelagtige egenskaber, f.eks.:

I kortere tilstedeværelse i kroppen på grund af enzyma-
tisk nedbrydning

1 kan ikke effektivt anvendes i tabletform

I potentielle antigene eller allergiske reaktioner

Zealands strategi er at identificere peptider med attraktive
behandlingsmæssige egenskaber og skabe produkter, der
har samme behandlingsmæssige fordele som endøgene pep-
tider. Zealands medicinske peptidinnovation har forbedrede
kvaliteter (f.eks. øget kemisk stabilitet ved hjælp af Zealands
rettighedsbeskyttede SIPO-teknologi, færre bivirkninger og
en bedre administrationsvej), hvilket gør stofferne attraktive
inden for klinisk lægevidenskab.

 

Zealand har med sin fleksible organisation og fokus på
forskning og udvikling af peptidbaserede lægemidler skabt
en enestående strategisk platform, hvorfra vi kan bruge
peptidteknologien til at give patienterne et bedre liv.

Zealand Pharma skaber produkter på et voksende marked,
der efterspørger nye peptidbaserede lægemidler

Flere nye peptidbaserede lægemidler er inden for de seneste
år blevet markedsført med succes både i Europa og i USA.
Det nuværende marked for peptidbaserede lægemidler

har en værdi på mere end USD 6,4 mia., og endnu mere
interessant er det, at vækstraten for dette marked er tocifret.
Mens overskrifter taler om det dødvande, de større medicinal-
firmaers pipelines befinder sig i, repræsenterer den
medicinske innovation, som Zealands laboratorier skaber,
meget attraktive forretningsmuligheder.

De beslutninger, vi tager i forbindelse med vores forsknings-
og udviklingsproces, er i høj grad markedsdrevne. Vi fokuse-
rer således på forskning og udvikling af nye peptidbaserede
lægemidler med unikke farmakologiske egenskaber inden
for sygdomsområder med udækkede behandlingsbehov på
attraktive markeder.

Zealand Pharmas høje produktivitet er et resultat af en
kreativ, energisk forskningsorganisation med stor korpsånd,
der arbejder i en disciplineret og struktureret forsknings- og
udviklingsproces

Vi mener, at effektivitet i Zealands projektorganisation er nød-
vendig for at opfylde selskabets overordnede målsætninger.
Således er målet med Zealands projektorganisation at sikre
optimal anvendelse af ressourcer og optimere værdiskabelsen i
hvert enkelt projekt. Projektorganisationen arbejder med klare
målsætninger i alle faser af projekterne, og vores kerneværdier
afspejler den måde, hvorpå vi som Zealand-medarbejdere
handler individuelt, over for hinanden og over for vores eks-
terne interessenter, for at opfylde selskabets mission og vision.

Inden et nyt forskningsprojekt indledes, evalueres alle
projektideer grundigt med henblik på at udvælge de mest
attraktive ideer. For at sammenligne projektideer og styre
porteføljen af projektideer optimalt er der en række emner,
der overvejes, inden laboratorieressourcerne bruges på nye
projekter. De eksisterende data undersøges og sammen-
fattes i et Project Charter, der beskriver forretningsideen,
den tekniske køreplan, IPR-strategi, risikoprofil, kliniske
effektmål, kritiske emner og en overordnet projektplan,

 

 

 

Innovation

REDE REE LERET SE SEEST

Dermed er det vigtigste indgangskriterium før et nyt forestå-
ende projekt, at det biologiske rationale kan omdannes til
en attraktiv forretning. | sammenfatningen af Project Charter
tvinges projektgruppen til på forhånd at tage alle større risici
op til overvejelse, hvilket tjener tilat underbygge ledelses-
gruppens beslutning. Derudover skabes der med Project
Charter generelt opmærksomhed omkring eventuelt kritiske
emner på et tidligt tidspunkt. Zealand har desuden etableret
sit eget innovationscenter ”Tealands Innovation House.”
Zealands Innovation House er en forretningsfokuseret sam-
menfatning af kernekompetencer (immaterielle rettigheder,
kemi og medicin), som samarbejder med vores fleksible
projektorganisation. Zealands Innovation House foretager en
hurtig kvalitetsanalyse og evaluerer ideer (immaterielle ret-
tigheder, kemi og medicin) samt muliggør en høj produktivi-
tet i Zealands forsknings- og udviklingsaktiviteter.

Zealand skaber værdi gennem samarbejde

Zealand har en mindre F&U-organisation med en yderst kom-
petent stab på 40 medarbejdere (ved udgangen af 2007).
Produktiviteten i denne organisation bekræftes af, at vi har
videreført syv lægemiddelkandidater til udviklingsstadiet,
siden vi flyttede ind i vores lokaler i 1999. Ud over en stærk
intern organisation er den høje produktivitet ligeledes et
resultat af en yderst effektiv samarbejds-/netværksstrategi.
igennem årene har Zealand indgået videnskabelige samar-

bejdsaftaler med over 40 universiteter i Europa, Nordamerika
og Japan. For at understøtte vores udviklingsproces har vi
indgået kommercielt yderst konkurrencedygtige samarbejds-
aftaler med kontraktorganisationer inden for toksikologi,
fremstilling af lægemiddelstoffer og lægemiddelprodukter
samt organisationer inden for kliniske studier. Desuden har
vi et tæt samarbejde med nogle af de bedste europæiske

og amerikanske advokatfirmaer med speciale inden for
immaterielle rettigheder. Dette omfattende netværk af kon-
sulenter og specialorganisationer gør os i stand til at udføre
meget avancerede forsknings- og udviklingsprocedurer
omkostningseffektivt og inden for en kort tidsperiode. Denne
organisation er desuden med til at skræddersy processen
for hvert enkelt projekt under hensyntagen til projektets
omkostninger øg generelle forretningsrisici.

Nogle af vores længst fremskredne kliniske lægemiddelkan-
didater er udlicenseret til Sanofi-Aventis AVE0010/ZP10 og
Wyeth (rotigaptid og ZP1609/GAP-134). Hvis disse program-
mer udvikles tilfredsstillende, kan vi forvente væsentlige
indtægter fra projekterne i de kommende år. Efterhånden
som der indledes kliniske studier i patienter (fase I! og HUN
med ZP120 og ZP1846, vil vi søge samarbejdspartnere, som
vi kan dele de økonomiske risici med, og for at sikre en effek-
tiv klinisk udvikling, der på den bedst mulige måde kan føre
vores programmer frem til markedsgodkendelse.

 

 

 

RE EDRRET ERR

AVE0010/ZP10

Ny GLP-1 agonist med en bedre profil

Science

AVE0010/ZP10 er en "Glucagon-like Peptide-1”, eller GLP-1,
receptoragonist fra Zealands egne forskningslaboratorier,
som integrerer Zealands SIPO-teknologi, og som udvikles til
subkutant injektionsbehandling af type 2 diabetes. Stoffet
efterligner det endogene hormon GLP-1, der frigives fra
specialiserede celler i tyndtarmens væg i forbindelse med
fødeindtagelse. Formålet med dette hormon er at stimulere
frigivelse af insulin, når blodsukkeret stiger ved indtagelse af
føde, at hæmme produktionen af glukagon, der ellers ville
frigive glukose fra glukosedepotet i leveren, og at forsinke
fødeoptagelsen i tarmen, Disse er de tre forskellige virknings-
mekanismer, der på synergistisk vis holder blodsukkerkon-
centrationen nede. GLP-1 stimulerer kun udskillelsen af
insulin, når blodsukkeret bliver for højt, men ikke ved
normalt eller lavt blodsukker. Dette mindsker risikoen for
hypoglykæmi (for lavt blodsukkerniveau). Formålet med
vores forskning var at designe et GLP-1-lignende stof med
langvarig antidiabetisk virkning og ringe eller ingen kvalme.
Stoffet blev udlicenseret til Sanofi-Aventis i juni 2003.
Sanofi-Aventis står for al videre udvikling, fremsti lling og
markedsføring af produktkandidaten, I marts 2005 afsluttede
Sanofi-Aventis et 28 dages dobbeltblindet, randomiseret,
placebokontrolleret fase II studie af AVE0010/ZP10 i
velregulerede type 2 diabetikere, Stoffet viste sig sikkert og
veltolereret efter fødeindtagelse i denne afprøvning.
Endvidere sås en statistisk signifikant reduktion i blodsuk-
kerkoncentrationerne ved den højeste veltolererede dosis.
Væsentligt er det, at til trods for at kvalme er en hyppig
bivirkning ved GLP-1 stoffer, var fire ugers behandling med
AVE0010/ZP10 ikke forbundet med øget kvalme Ssammenlig-
net med placebo.

1 2. halvår af 2007 gennemførte Sanofi-Aventis et dobbelt-
blindet, placebokontrolleret fase Ii doseringsstudie med
AVE0010/ZP10 i 500 patienter med type 2 diabetes behandlet
med metformin og opfyldte det primære effektmål, som var
en reduktion af HbA1C-niveauer efter endt behandling.

I tråd med observationer fra behandling med AVE0010/ZP10
i op til 28 dage var dosering én gang dagligt med doser, der
medførte en markant nedsættelse af HbA1C i løbet af 13

  
   

ugers behandling, associeret med ringe forekomst af kvalme.
Behandling med AVE0010/ZP10 var endvidere associeret
med et betydeligt vægttab i overvægtige diabetikere. Baseret
på disse meget tilfredsstillede resultater blev det på et
forsknings- og udviklingsmøde i Paris i september 2007
afholdt af Sanofi-Aventis rapporteret, at man planlægger at
indlede fase III studier i begyndelsen af 2008 med den
korttidsvirkende formulering af AVE0010/ZP10, og at
indlevering af NDA-/MAA-ansøgning forventes at ske i 2010.
Et fase II studie med en langtidsvirkende formulering af
AVE0010/ZP10 forventes indledt i 1. halvår 2008, og
indlevering af NDA-/MAA-ansøgning forventes at ske i 2012.

Life
Insulin er et naturligt forekommende (endogent) protein,
Som syntetiseres i bugspytkirtlens betaceller og er nød-
vendigt for, at kroppen kan bruge blodsukker effektivt.
Insulin skal transportere sukker fra blodet ind i cellerne i

alle væv. Diabetikeres produktion af insulin er utilstræk-
kelig. Hos patienter med type 2 diabetes, der ofte omtales
som aldersdiabetes eller gammelmandssukkersyge, bliver
cellerne mindre følsomme over for insulin. Endvidere mister
bugspytkirtlen i de sene stadier af sygdommen sin evne til at
producere tilstrækkelige mængder insulin. Type 2 diabetes
er den mest almindelige form for diabetes og skyldes både
genetiske og miljømæssige faktorer, f.eks. fedme, Som følge
heraf sker der ikke tilstrækkelig regulering af blodsukkeret.
Type 2 diabetes er en sygdom i alarmerende vækst; ikke
bloti den industrialiserede verden, men nu også i mindre
industrialiserede dele afverden. Hvis type 2 diabetes ikke
behandles effektivt, risikerer patienten at udvikle alvorlige
komplikationer som slagtilfælde, blodprop i hjertet, hjerte-
svigt, nyresvigt, blindhed og sygdomme i det perifere nerve-
system. Nuværende behandlinger kan regulere blodsukkeret
ide første år af sygdommen, men mister med tiden deres
virkning på grund af sygdommens udvikling, og stofferne har
en række bivirkninger, hvoraf vægtøgning og hypoglykæmi
er blandt de hyppigste, Der er således et stort behov for en
alternativ behandling af type 2 diabetes, og AVE0010/ZP10
tilhører denne nye klasse af stoffer, som potentielt kan sinke |
sygdomsudviklingen og medvirke til vægttab.

 

 

 

 

Tall
ZP120 er et nyt peptid (Opioid Receptor Like 1 (ORL-1)
Seer bevirker perifer kardilation og triac

"blodtrykket. Perifere sympatiske nerver innerverer blod-

karrene og er ansvarlige for stress-iniduceret forøgelse af
"blodtrykket. Som følge af stimulation frigør de sympatiske

netver neurotransmitteren noradrenalin fra ST SUE

EST ets dR Is lS nervemedierede sammentrækning af
"de perifere blodkar og den deraf GEL TS blodtryksstigning.
FOT LEES USL NSSS ETS Seat LET EU
associeret med udvidelse af biodkafrene og dermed blod-
tryksfald. Vi har vist, at 7P120 har en unik farmakologisk
evne tilat hæmme SE EUS UL HSLEKSE rs rSes
EET EUR URL SUE
for ZP120's blodtrykssænkende effekt. BEER
konventionelle blodtrykssænkende lægemidler udløser
VARIERE TS SSI UMS reflektorisk forøgelse af
pulsen. Ud fra disse farmakologiske observationer ul nis
vi, at ZP120's nere ANSE effekt vilvære mest udtalt
TE TE ure sympatisk tonus (i stress-situatio-
ner), og at ZP120 vil være bivirkningsfri høs patienter med
normal tonus.

BINDE ONES: REOL SSGRS
Eels sikkerheds- og NE EL USE Telt
ENES E LL: SSR SÆR: 7P120 var
ROSSEN stabilt hjertesvigt. Hos ELSE
med normal sympatisk tonus frembragte ZP120 en mindre
SEAN ALE alene GER SANS der sås
EUS det diastoliske tryk. I 2006 Here (Tel CSU]
SENE ES Ce IGN FS SST
ELSE LTU dekompenseret hjertesvigt (dvs. patien-
ter med høj sympatisk tonus). Studiet blev bragt til ophør i
begyndelsen af 2007. eee Se AS ELLUSUSES  SES
som blev aktivt behandlet, og gruppen, Som i Elk deren

re Er REEKS LASEN URE ERE RUSS
effekt i primære (ændring i dyspnø) og sekundære (HG
minutters gangtest) parametre. ESS SEES
et Rss EEG ELSE |!

TS ELEG: SYST SEINEN
eu NEUEN: med placebo) uden nogen
væsentlig indvirkning på det diastoliske blodtryk. Det
forhold, at den SELE HE LG FF PAUSE:
langt mere udtalt hos EUS med forhøjet sympatisk
tonus (akut, kritisk syge RETTE AG ALTE GE ls!

—påstaniden om en stress-relatetet effekt af ZP120. Klinisk

medfører dette, at lægemidlet specifikt sænker blodtrykket
hos patienter med stress-induceret Gene tele Tel Sets g
SATU sympatisk torius: Ef åriden vigtig observa-
tiori Fra vores to første kliniske SMS EUT patienter med
SUSE stoffet fortrinsvist sænket det systoliske
blodtryk. På grund af manglen på ere RES
FEE USE systoliske blodtryk, KGS AES
observation på, at 2P120 kunne være en FT EUSN REE INEES
UNE Euler Er ES GEL:
ERE GES SSe TES UGE: systølisk hypertension
(f.eks. iden post-operative fase).

Ung:

Forhøjet blodtryk er en vigtig FEE RS EEL
lære sygdomme. Således er utilstrækkelig behandling af
forhøjet blodtryk forbundet ESS ISLGRE NER
frelse Se SEN (slagtilfælde), myokardie-
NEN EU SEES ce: systolisk hyper-
tension — hvor det systoliske re SUSE ELL (nj:g
uden at det diastoliske blodtryk er DSE CET ut De
anerkendes som en pålidelig ETTER DE SETE
sygdomme. eee ES SEDAN slet
har fået en hjerteklapoperation, er BUSSE SEE
Eee EAN CR LUS sandsynlighed for at få
kardiovaskulære sygdomme I den peri-operative fase,

SNG USE MEG: systolisk hypertension SER:
operative fase har dog ikke været tilstrækkelig fastlagt, og
for tiden er der ingen lægemidler, REE a LINSE ESS
SE USE for hypertensionsmarkedet.
Sammen med en udviklingspartner planlægger Zealand at
udvikle ZP120 som et intravenøst stof til brug ved post-
operativ kontrol af SES EST SUSELE

 

ZP1609/GAP-134

 

Banebrydende gap junction-programmer til behandling af hjertearytmi

Science

Gap junctions er specialiserede porer, der sikrer en koor-
dineret udbredelse af elektriske impulser fra cetle til celle

i hjertet. Denne spredning er vigtig for synkroniseringen

af hjertets sammentrækninger. Ved et hjerteanfald (akut
myokardieinfarkt) eller ved kronisk hjertelidelse lukkes gap
junction-porerne, hvilket hæmmer spredningen af elektriske
impulser. De elektriske impulser finder derfor atypiske veje,
hvilket kan medføre uregelmæssig hjerterytme eller arytmi
og død. Zealand Pharma har i prækliniske dyremodelier vist,
at vores første generation af gap junction-modifiers, rotigap-
tid, specifikt hæmmer "re-entry arytmi”-mekanismen ved at
normalisere hjertets ledningsevne og forebygge livstruende
arytmi.

Zealand indgik i 2003 en udviklings- og licensaftale med
Wyeth Pharmaceuticals om sammen at udvikle et gap junction-
modulerende stof til behandling af hjerte-karsygdomme.
Efterfølgende aftaler gav Wyeth rettigheder til Zealands
unikke bibliotek af stoffer med nye potentielle gap junction-
modulerende egenskaber. Fra dette bibliotek har de to
selskaber sammen identificeret ZP1609/GAP-134, et lille
modificeret dipeptid, som en potent og selektiv anden
generations gap junction-modifier, som er oralt biotilgænge-
lig. Efter identificeringen af en oratt tilgængelig gap junction-
modifier er den videre udvikling af rotigaptid bragt til ophør.

ZP1609/GAP-134 synes lovende til forebyggelse af post-
operativ atrieflimmer (AF) og til opretholdelsen af sinusrytmen
hos patienter med kronisk AF. Ved årsmødet i American Heart
Association Meeting i november 2007 blev der offentliggjort
meget lovende data, som viste, at ZP1609/GAP-134 mod-
virker postoperativ AF og kronisk AF i store dyremodeller. I en
hundemodel for akut steril perikarditis reducerede ZP1609/
GAP-134 signifikant varigheden af AF og den generelle
AF-byrde, I en hundemodel for hjertesvigt — induceret ved
simultan elektrisk stimulation med pacemaker elektroder i
højre hjerteforkammer og højre hjertekammer — reducerede
ZP1609/GAP-134 signifikant den gennemsnitlige varighed
af AF, antallet af AF-episoder og inducerbarheden af AF.
Denne hundemodel for hjertesvigt er designet til at efterligne
patienter i de tidlige stadier af hjertesvigt, som har AF, der
kræver elektrisk konvertering og kronisk behandling for at

opretholde sinusrytmen. Disse resultater viser, at ZP1609/
GAP-134 er et nyt stof til behandling af hjertearytmi, som
kan være effektivt til opretholdelsen af sinusrytmen hos
patienter med postoperativ eller kronisk AF.

I oktober førte Wyeth denne første oralt tilgængelige gap
junction-modifier ZP1609/GAP-134 ind i klinisk fase I ud-
vikling i USA. Dette molekyle repræsenterer — med sin orale
formulering — et nyt paradigme for en mulig kronisk forebyg-
gelse af både atrie- og ventrikelarytmi.

Life

Atrieflimmer (AF) er den mest almindelige kroniske hjerteryt-
meforstyrrelse (arytmi) i den vestlige verden. Den rammer
næsten 10% af alle mennesker på 75 år og derover. Med den
forøgede forventede levetid og den forbedrede behandling
af patienter med iskæmisk hjertesygdom, som fører til en
forøget overlevelse for denne patientpopulation, forventes
forekomsten af AF at nå epidemiske højder, efterhånden
som befolkningen ældes. AF er en sygdom, som hyppigst
ses hos patienter med kroniske hjerte-karsygdomme som
f.eks. hypertension, køngestiv og iskæmisk hjertesygdom
og sygdomme i hjerteklapperne. Det er en alvorlig lidelse,
som indebærer en 3-5 gange øget risiko for blodpropper

og blødninger i hjernen (slagtilfælde), øget sygelighed

og dødelighed (1,5 til 1,9 gange forøget risiko). AF er den
hyppigste årsag til hospitalsindlæggelse blandt patienter
med hjerterytmeforstyrrelser, og sygdommen har en alvorlig
negativ indvirkning på livskvaliteten.

Postoperativ AF er almindelig hos patienter, der får udført
hjertekirurgi (incidensen i G7-landene i 2006 var 630.000
operationer). Risikoen for at få AF efter en hjerteklapope-
ration er 50%, og ved by-pass kirurgi på hjertets egen
karforsyning er den 33%. Konsekvensen af postoperativ AF
er forlænget hospitalsophold og øget risiko for et postopera-
tivt slagtilfælde.

ZP1609/GAP-134 vil muligvis udgøre et sikkert og veltole-
reret behandlingsvalg for patienter med atrieflimmer med
eller uden strukturelt hjertelidelse eller hjertesvigt, og for
hvem den langsigtede strategi er at opretholde en normal
hjerterytme, for derved at øge patientens livskvalitet.

11

 

 

 

 

NI

GLP-2

«Glucagon-like Peptide-2”, der retter sig mod og stimulerer og genopretter tyndtarmens epitel

«Glucagon-like peptide-2” (GLP-2) er en peptidbaseret vækstfaktor, der specifikt retter sig mod, stimulerer og genopretter

tyndtarmens epitel, I forsøgsmodeller af beskadigelse af og syg!

dom i tyndtarmen resulterede behandling med GLP-2 ien

betydeligt forbedret heling og regenerering af samt absorptionskapacitet i tyndtarmens slimhinde. Disse resultater skabte
stor interesse for en mulig terapeutisk anvendelse af GLP-2 til behandling af sygdom i og beskadigelse af tyndtarmen, men
peptidets kendte relative ustabilitet i kroppen udgjorde en betydelig udfordring.

Hos Zealand har vi har anvendt vores viden om peptidstabilisering til at fremstille en række helt nye GLP-2-peptidanaloger
med øget stabilitet og effekt. To af vores GLP-2 analoger, ZP1846 og ZP1848, er p.t. i klinisk udvikling til henholdsvis forebyg-
gelse og behandling af kemoterapi-induceret diarré og behandling af inflammatorisk tarmsygdomme.

UR i3

SETE ESSEN udstrækning til

at ødelægge tumorceller og forebygge udviklingen af kræft.
ENES SE SSL
inden for cytotoksisk aktivitet og kan ofte forårsage skade
ELSE UL SKS US EGGERS ut ursereR SES
diarré er en anerkendt bivirkning ved en række kemotera-

Br rs tele KEDE SED EINES HANF UT sl
SE NE TLS UL TS TE:S

Forekomsten og sværhedsgraden af STE Eels IS
ET Eee Ade ER SSR KS SIGES: TE GESTEN
den cytotoksiske behandling. Særligt patienter med tyklarms-
ERE AUG KE FLUE: ls
berørt af kemoterapi-induceret diarré, og der er indberettet
ØER SI NEN

Kemoterapi-induceret diarré kan medføre Flat o Tale
drering, underernæring, etektrolytforstyrrelser og anden
ustabilitet. For kræftpatienter, der allerede er TENNA

kan udvikling af kemoterapi-induceret diarré nødvendig-
GOT SUT ESS: SITES eller endda afbrydelse af
EN ERE REE USE ikke være i
stand tilat modtage den optimale behandling (feterel REE
på grund af diarré.

Den eksisterende farmakologiske EUT UGE:
induceret diarré omfatter opioider som f.eks. rare lede le]
diphenoxylat.1 alvorlige eet SKUR a NER
sst effektive til behandling af milde former for diarré,
eee ele TEENS KE GEL GALE

Eftersom gængse behandlinger for KS
Re TEE aU utie  EÆ ES ESs urstelta tsk es sat eN
for stoffer, der retter sig mod årsagen til SEER ETS
ISIS NES Es beskadigelse af tarmens slimhinde
som følge af kemoterapi.

Tae =

ZP1846 er en ny stabil "Glucagon-like Peptide-2” (GLP-2)
agonist, der haren Se AG på tarmen ved at
stimulere slimhindedannelse og derved forebygge kemo-
terapi-induceret diarré,

Prækliniske farmakologiske studier har vist, at ZP1846
stimulerer slimhindedannelse i tyndtarmen og effektivt
reducerer forekomsten og sværhedsgraden af kemoterapi-
induceret diarré.

Der er gennemført et omfattende SENSE SIE
EET ENO TEL NS LEG blev på-

begyndt i USA i september 2007. Fase ENIS SSR dl

blindet, placebokontrolleret, randomiseret, KN GSTAT Toke
ES ESSEN ETS
en ere ESATA UDEN modtage
STE SEE ol TESKE Å NESS

Efter afslutning af fase I studiet agter selskabet at AS ESS

”7P4846 tilen fase lla dobbeltblindet, placebokontrolleret,

flerdosis, sikkerheds- og tolerabilitetsafprøvning med
St SS EUR LTe tyktarmskræft. Formålet med
studiet vil være at vurdere sikkerhed og tolerabilitet og fore-
komst og sværhedsgraden UDEN NSA

 

Er RR RR Re ae KERNER SNERRE ÆDE REDER BEER NE 7

 

 

 

ZP1848 — Inflammatoriske tarmsygdomme

Life

Crohns sygdom og colitis ulcerosa er to særlige, livslange
inflammatoriske tarmsygdomme med ukendt ætiologi.
Begge tilstande karakteriseres ved sporadisk inflammation
(opblussen) efterfulgt af spontan heling (remission) af om-
råder i mave-/tarmkanalen. De mest almindelige symptomer
på inflammatorisk tarmsygdom er mavesmerter, kramper,
træthed og diarré,

Den primære forskel på Crohns sygdom og colitis ulcerosa

er inflammationens lokalisering og fremtoning. For så vidt
angår Crohns sygdom er inflammationen primært lokaliseret
i den sidste del af tyndtarmen og den første del af tyktarmen,
men kan forekomme alle steder i mave-tarmkanalen. Inflam-
mationen har tendens til generelt at berøre hele tarmvæggen
(transmural), og tarmen får et uensartet udseende (områder
med beskadiget, betændt slimhinde og områder med normal
slimhinde). Ved colitis ulcerosa er inflammationen begræn-
set til tyktarmen, Inflammationen berører alene tyktarmens
indre overflade og udvikler sig kontinuerligt fra den distale til
den proximale tyktarm.

Nuværende behandlinger af inflammatoriske tarmsygdomme
retter sig mod lindring og/eller forebyggelse af inflammation
med antiinflammatoriske lægemidler (f.eks. aminosalicylsyre,
topiske og systemiske steroider), immunosuppressive stoffer
(f.eks. mercaptopurin) eller biologiske produkter (f.eks.
Infliximab). Effekten af disse behandlinger er imidlertid ikke

optimal, og der eksisterer derfor et "uopfyldt behov” for nye,
mere effektive terapeutiske metoder. Zealand mener, at man
ved at fremkalde hurtig heling og gendannelse af tyndtarmens
epitel kan øge helingen og forebygge inflammation i inflam-
matoriske tarmsygdomme.

Science

ZP1848 er et nyt peptid til anvendelse som subkutan
injektion til behandling af akut inftammation i patienters
inflammatoriske tarmsygdomme. Inflammation beskadiger
tyndtarmens slimhinde i betydelig grad, hvilket forværrer in-
flammationen og gør den varig. ZP1848 er en ny "Glucagon-
like Peptide-2” agonist med regenerativ virkning på tarmen
ved at stimulere slimhindedannelse og derved forbedre
helingsprocessen efter inflammation.

ZP1848 har i prækliniske studier vist at kunne dæmpe
inflammation i tyndtarmen og øge helingen af inflammation
i en forsøgsmodel af inflammatorisk tarmsygdom. ZP1846
bliver ført gennem et omfattende præklinisk toksikologi- og
sikkerhedsfarmakologiprogram som anbefalet af FDA, og
det er planlagt at indgive en IND-ansøgning i USA i 2008.
Fase I studiet vil være et dobbeltblindet, placebokontrolleret,
randomiseret, stigende subkutant enkeltdosis sikkerheds-
og tolerabilitetsstudie i raske frivillige, som er planlagt til at
finde sted i USA. Zealand forventer at modtage resultater fra
dette studie i 2008.

 

 

Direktion

 

 

 

   

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Jørgen Søberg Petersen
Executive Vice President
GG ENA DIE

ESS EU END

Adjungeret professor i fysiologi og
Eta Eide le sd]

SSG el
og dr.med. fra Københavns Universitet,
jørgen Søberg Petersen har desuden
en executive MBA-grad fra Danmarks
Tekniske Universitet og har været post.
doc. ved University of Iowa. Jørgen
SES EG TKS
klinisk uddannelse, før han blev ansat
som leder af H. Lundbeck A/5' afdeling
for sikkerhedsfarmakologi. jørgen
Søberg Petersen har siden 2003 været
HUSSERL
BUER] SE LSE UI
sitet. Han har været ansat i Zealand
SE REESE
BERT UNS

Mogens Vang Rasmussen
TER TLS SILKE UD
Økonomidirektør

Ansvarlig for Investor Relations og
Kommunikation, cand.polit.

LITE EN HDE EUS cand.polit.
EGE OLE KNÆLE LØN SE
pleret sin uddannelse med TLS
kurser på INSEAD og Stanford Business
School. Mogens Vang Rasmussen har
erfaring fra Novo Nordisk A/S, hvor
ER lene gere le SES] Ge USE er: ll:
ENE GE SEE RA USUS EL ESR
BEES DELES]
New York med ansvar for økonomisk
rapportering og investor relations i
Nordamerika. Før han kom til Zealand
Pharma var Mogens Vang Rasmussen
økonomidirektør og senere administre-
rende direktør i MediCult A/S. Mogens

Vang Rasmussen Ett IN]
Zeatand Pharma siden 2003.

jurgen Langhårig

TELT ENGINE SELE

M.Sc. og PhD (industriel mikrobiologi)
1335)

Jirgen Langhårig er MSc og ph.d. (I
industriet mikrobiologi fra Tibingen
ETA ERTESENEE
sitet. Jirgen Langhårig har omfattende
erfaring med salg, marketing og for-
SES ERE GG medicinalsel-
skaber, herunder Sandoz og Hafslund
Kier Se ansættelse i Zealand
var Jiirgen Langhårig ansat syv år hos
NES ANES DESIRE
SE TS NSSS jurgen
Langhårig har været ansat i Zealand
EET SUS SPAS NET

 

|

Daan J. Ellens
Bestyrelsesformand
PhD (molekylær biologi)
MBA

Venture Partner,

Life Sciences Partners,
Amsterdam, Holland
President,

Elkerim GmbH,
Milken, Schweiz

Bestyrelsesformand:
Prosensa BV.,
Leiden,

Holland

Hybrigenics SA, Paris, Frankrig

Bestyrelsesmedlem:
Kreatech Holding B.V.,
Amsterdam, Holland

 

Peter Benson
M.A. økonomi

Managing Partner,
Sunstone Capital

Bestyrelsesmedlem:

Natimmune A/S, Danmark

Virogates A/S, Danmark

M2Medical Inc., Sunnyvale,

California

Alain Munoz

MD

(kardiologi og anæstesi)
President,

Amistad Pharma SA, Frankrig

Bestyrelsesformand:
Novagali Pharma SA, Frankrig

Bestyrelsesmedlem:
Vivalis SA, Frankrig

Auris medical AG, Schweiz
Genesystem SA, Frankrig

 

Jean-Christophe Renondin
Læge (klinisk farmakologi)
og MBA

General Partner,

CDC Innovation,

Paris, Frankrig

Bestyrelsesmedlem:
Aptanomics, Frankrig
Cytheris, Frankrig

Kuros Biosurgery, Schweiz
Novagali Pharma, Frankrig
Picometrics, Frankrig
TXCELL, Frankrig

Xytis, USA

Jens W. Kindtler
Kemiingeniør

og MBA

Partner,

Bankinvest Biomedical
Venture, Danmark

Bestyrelsesformand:
F2G Ltd., England

Næstformand:
LiPlasome A/S, Danmark

Member of the Board:
Pronostics Ltd, England
Resistentia Pharmaceuticals
AB, Sverige

 

Linda Sjåstråm
Kemiingeniør

Partner,

Bankinvest Biomedical
Venture, Danmark

Bestyrelsesformand:
ACE BioSciences A/S, Danmark

Bestyrelsesmedlem:
Santaris A/S, Danmark
BioStratum Inc.

 

Lone Skjøttgaard Due
Korrespondent (engelsk og

tysk)
Medarbejderrepræsentant

Patentassistent,
Zealand Pharma A/S

AP

  

Christian Thorkildsen
Cand.pharm.

Medarbejderrepræsentant
Projektleder, Udvikling,
Zealand Pharma A/S

 

Observatør
Tyge Korsgaard
Cand.oecon

Bestyrelsesmedlem:

FEH A/S, Danmark

KM Holding A/S, Danmark
KM Rustfri A/S, Danmark
M-K-S Holding A/S, Danmark
Sophion Bioscience A/S,
Danmark

Vivolution A/S, Danmark

 

 

 

 

BAN

  

Regnskabsberetning.

 

Zealands nettoresultat for 2007 var et underskud på DKK
55,0 mio. sammenlignet med et underskud på DKK 99,0 mio.
i 2006. Udviklingen i Zealands nettoresultat er en kombina-
tion af højere omsætning fra milepælsbetalinger end i året
før kombineret med højere forsknings- og udviklingsomkost-
ninger samt administrationsomkostninger i 2007 end i 2006.

Omsætning

Zealands omsætning steg med DKK 56,8 mio. fra DKK 3,1
mio. i 2006 til DKK 59,9 mio. i 2007. I 2007 modtog Zealand
to milepælsbetalinger fra Sanofi-Aventis for gennemførelsen af
en 24-måneders stabilitets-test for den endelige formulering
af AVE0010/ZP10 samt for afslutningen af fase Ilb studiet
med AVE0010/ZP10 ud over en milepælsbetaling fra Wyeth
Pharmaceuticals for videreførelsen af den første oralt
tilgængelige gap junction-modifier ZP1609 (GAP-134) til
kliniske fase I studier i USA. 1 2006 blev der modtaget en
milepælsbetaling fra Wyeth for udpegelsen af et back-up stof
i forbindelse med gap junction-moduleringsprogrammet.

Andre driftsindtægter

Zealands andre driftsindtægter, som består af offentlige
tilskud til PhD-studerende, udgjorde DKK 0,2 mio. i 2007,
hvilket var på niveau med 2006.

Omkostninger
De samlede driftsomkøstninger udgjorde DKK 122,7 mio. i
2007 sammenlignet med DKK 109,7 mio. i 2006.

En af de primære årsager til omkostningsstigningen er
royaltybetalinger forbundet med milepælsbetalinger fra
Sanofi-Aventis på i alt DKK 7,4 mio. i 2007. Der var ingen
royaltybetalinger i 2006.

Forsknings- og udviklingsomkostningerne var højere i 2007
end i 2006. Udviklingen i forsknings- og udviklingsomkost-
ninger afspejler afslutningen af Zealands fase II effektstudie
med ZP120, der blev igangsat i 2006, sammen med videre-
førelsen og videreudviklingen af Zealands projekt inden for
kemoterapi-induceret diarré, ZP1846, hvor kliniske fase |
studier blev påbegyndt, og ZP1848 til behandling af inflam-
matoriske tarmsygdomme, som i øjeblikket er i præktinisk
udvikling, samt fortsatte omkostninger til Zealands lovende
peptid drug discovery produkter i det tidlige stadie.

Personaleomkostningerne steg til DKK 47,6 mio, i 2007 fra
DKK 41,2 mio. i 2006, primært som følge af fratrædelses-
godtgørelser grundet organisationsændringer. Det samlede
medarbejderantal steg til 63 ved udgangen af 2007 fra 62
ved udgangen af 2006.

Administrationsomkostningerne udgjorde i 2007 DKK 17,5
mio. Administrationsomkostningerne steg med DKK 4,3 mio.

i 2007 i forhold til 2006, primært som følge af omkostninger
til Zealands faciliteter.

Af de samlede omkostninger i 2007 kan 86% henføres
direkte til forsknings- og udviklingsaktiviteterne, herunder
lønninger til F&U-medarbejdere, laboratorieudgifter og kli-
niske omkostninger, mens administrationsomkostningerne
udgjorde 14%. Den procentvise andel af de samlede udgifter
til F&U-aktiviteter er på samme niveau som i 2006, hvilket
understreger Zealands fortsatte fokus på F&U.

Driftsresultat

Zealands driftsunderskud faldt fra DKK 106,4 mio. i 2006 til
DKK 62,5 mio. i 2007. Dette fald i driftsunderskuddet skyld-
tes primært omsætningsfremgangen som følge af højere
milepælsbetalinger i 2007 sammenlignet med 2006.

Finansielle poster

Finansielle poster udgjorde en nettogevinst på DKK 7,5 mio.
12007 i forhold til en nettogevinst på DKK 7,4 mio. i 2006.
Finansielle indtægter steg fra DKK 8,2 mio. i 2006 til DKK
11,2 mio. i 2007 på grund af højere renteindtægter som
følge af D-finansieringsrunden i september 2006, mens de
finansielle udgifter steg fra DKK 0,8 mio. i 2006 til DKK 3,7
mio. i 2007, primært som følge af valutakursreguleringer
relateret til faldet i kursen på USD.

Resultat af ordinær drift før skat

Zealands resultat før skat i 2007 var et underskud på DKK
55,0 mio. sammenlignet med et underskud på DKK 99,0 mio.
12006 som følge af de faktorer, der er beskrevet ovenfor
under omsætning, omkostninger og finansielle poster.

Skat af ordinært resultat

Udskudte skatteaktiver er ikke indregnet i balancen på grund
af usikkerhed om, hvorvidt de skattemæssige underskud kan
anvendes. Som følge heraf er der ikke indregnet nogen skat
af ordinært resultat hverken i 2007 eller 2006.

Anlægsinvesteringer
Investeringer i nyt udstyr udgjorde DKK 2,4 mio. i 2007
sammenlignet med DKK 5,3 mio. i 2006.

Pengestrømme

12007 udgjorde Zealands pengestrømme fra driftsaktiviteter
DKK -57,6 mio. i forhold til pengestrømme fra driftsaktiviteter
i 2006 på DKK -90,3 mio. Zealand fortsatte med at tilbage-
betale et lån til Vækstfonden med DKK 4,7 mio. i 2007. Det
udestående beløb pr. 31. december 2007 var DKK 6,1 mio.,
og lånet bliver endeligt tilbagebetalt ved udgangen af 2008.

Pengestrømme fra finansieringsaktivitet udgjorde DKK
-4,7 mio. i 2007 i forhold til DKK 210,9 mio. fra Zealands
D-finansieringsrunde i september 2006.

 

 

Målsætning for 2007
Før 2007 havde Zealand forventet at nå følgende milepæle i
sine projekter:

l Sanofi-Aventis” gennemførelse af studie til fastsæt-
telse af dosis og effekt med AVE0010/ZP10 (type 2
diabetes)

j Gennemførelse af fleksibelt studie til fastsættelse
af dosis og effekt med ZP120 (Akut dekompenseret
hjertesvigt)

I Data fra fase I studie med ZP1846 (Kemoterapi-
induceret diarré)

I Identifikation af klinisk primær kandidat for Zealands
PYY projekt (Fedme)

I september offentliggjorde Sanofi-Aventis, at de havde
afsluttet deres studie til fastsættelse af dosis og effekt med
AVE0010/ZP10 (type 2 diabetes) og planlægger at indlede
kliniske fase Ill studier i 1. kvartal 2008. Sanofi-Aventis
forventer desuden at indsende en NDA/MAA-ansøgning for
den korttidsvirkende formulering i 2010,

Med hensyn tilZP120 blev det fleksible studie til fastsættel-
se af dosis og effekt stoppet i begyndelsen af 2007. Det mest
interessante resultat fra dette studie var, at ZP120 skabte et
markant fald i det systoliske blodtryk uden nogen væsentlig
indvirkning på det diastoliske blodtryk. Denne observation
tyder på, at ZP120 kan være et attraktivt valg i behandling-
en af isoleret systolisk hypertension under forhold med
stress-induceret isoleret systolisk hypertension (dvs. efter
operation), og Zealand vil undersøge disse muligheder
yderligere i 2008.

Klinisk fase I med ZP1846 til behandling og forebyggelse af
kemoterapi-induceret diarré blev påbegyndt september 2007,
så data fra dette studie vil ikke foreligge før midten af 2008.

Der er identificeret en lead-kandidat for Zealands fedme-
projekt, ZP2435. Zealand har imidlertid besluttet at afbryde
projektet. Et nye diabetes-/fedmeprojekt med en dobbelt
virkningsmekanisme undersøges i øjeblikket i den præklini-
ske udvikling, og Zealand forventer at kunne vælge en klinisk
kandidat i 1. halvår 2008.

12007 lykkedes det endvidere for Zealand at føre selskabets
første oralt tilgængelige gap junction-modifier ZP1609/GAP-
134, som er udviklet af Wyeth, ind i klinisk fase I.

Forventninger til 2008
Zealands største målsætninger og milepæle for 2008 er:

i Afslutning og rapportering om fase I studie med
ZP1846 til forebyggelse og behandling af kemoterapi-
induceret diarré,

i Indtevering af IND-ansøgning og igangsættelse af fase
I studie med ZP1848 til behandling af inflammatoriske
tarmsygdomme (IBD)

I Lead kandidat identificeret til Zealands nye projekt
inden for diabetes/fedme

Zealand vil i 2008 øge fokuseringen på at indgå samarbejds-
og licensaftaler med medicinalselskaber efter at have
opnået klinisk proof of concept eller tidligere, hvis sådanne
samarbejder eller licensaftaler vil kunne forbedre udvikling-
en af Zealands produktkandidater. Det er stadig hensigten
med den overordnede strategi at beholde visse rettigheder
i specifikke geografiske områder for derigennem at øge
projektets værdi for Zealand.

På baggrund af de forventede aktiviteter for hvert af Zealands
kliniske udviklingsprojekter og videreudviklingen af Zealands
forsknings-pipeline med peptidbaserede produktkandidater
forventes de samlede omkostninger i 2008 at være på niveau
med omkostningerne i 2007. Omkostningerne omfatter
udgifter forbundet med videreudviklingen af ZP1846 til
behandling og forebyggelse af kemoterapi-induceret diarré,
igangsættelsen af et fase I studie med ZP1848 mod inflam-
matoriske tarmsygdomme og videreførelsen af de præklini-
ske projekter inden for diabetes/fedme og osteoporose.

 

 

 

 

18

Corporate Governance

Opretholdelse af gode forhold i overensstemmelse med god corporate governance-praksis

Selskabets bestyrtelse har Nr: EGE og et
revisionsudvalg, hvis opgaver ér beskrevet nedenførÆndelig
regulerer bestyrétsens UL SNEU
ansvarsområder mellem selskabets bestyrelse, direktion og
RE SG: i

— Selskabet agter ESKE Selskabs-

ledelse. I 2008 vil selskabet fortsat gennemgå sine processer
vedrørende ledelsesspørgsmål for at sikre, at selskabet lever

op til anbefalingerne i det omfang, de er relevante og let dSg
EET SEE SUS ale

Zeatand's bestyrelse
Generalforsamlingsvalgte bestyrelsesmedtemmer

På Zealands generalforsamling vælges Eu] 538]
bestyrelsesmedlemmer ved simpelt stemmeflertal. les
suppleres bestyrelsen eventuelt af medlemmer valgt af selska-
se eee ele STS NU:

Generalforsamlingsvalgte SST SS ets
på næstfølgende ordinære EUS ul Rus, kan

genvælges.

SNG drug vælges af Se SUSE

Bestyrelsestidvalg
Eder YE FORENER SESEEEER
SS SLS GDG EEG FESTEN ISEN
EGE SEE SALG

RENE Nee Gule
dens samatbejde med selskabets REE] 4H: FEET
af selskabets regnikabsrapportering og protedurer.

Aflønningsudvalg

See SES aflønningsudvalg, der består

af Daan]. Ellens, Linda Sjåstråm, Peter Benison og 5340
EL FUTUNA skal gennemgå og
godkende det vederlag, ASE Get STS

UGE ESSENS NEL ers Ture doll Erde

ger til vedtagelse i bestyrelsen.

bredt y
Se EL ASSELS Vang Rasmussen og

jørgen Søberg Petersen, som er ansat af bestyrelsen og funge-

rer efter bestyrelsens retningslinjer og TUNES

Investor relations politik

Zealand sigter med sine Investor ENE USUS KSTÆ LSE]
ENNS AIK LEKEE EKS ELG St
ERE Es USS LE SLS strategi og opnåede
TE ESS ISAR SLCER

Zealands åktier
Hver aktie har en pålydende værdi på DKK 1.

Hvert aktiebeløb på DKK 1 giver én stemme på general-
forsamlinger.

 

E—

RR.

Ejerforhold

Fordeling af aktiekapital og liste over aktionærer

Det samlede antal aktier ejet af institutionelle investorer,
private investorer, selskabets grundlæggere, ledelses-
medlemmer og medarbejdere udgjorde 17.682.069 stk.
aktier å DKK 1, herunder 555.561 stk. egne aktier pr.
31. december 2007.

Aktierne er opdelt i fire klasser:

A-Aktier 1.496.787
B-Aktier 3.186.021
C-Aktier 7.319.064
D-Aktier 5.680.197

 

 

Likvidations- og udiodningspræferencer

Alie beløb og /eller aktiver udloddet eller fordelt af selskabet
til aktionærerne (uanset om dette sker i form af likvidations-
udlodning, fordeling eller vederlag i tilfælde af fusion eller
spaltning, vederlag for tilbagekøb af aktier, udlodning af ud-
bytte eller på anden vis), skal fordeles blandt aktionærerne i
følgende rækkefølge og med følgende beløb:

i Før det første er D-aktionærer berettiget til at modtage
et beløb svarende til 1,5 gang tegningsbeløbet for hver
D-aktie plus 8% p.a. fra 1. juli 2006.

I For det andet er C-aktionærer berettiget til at modtage
et samlet beløb på EUR 26.250.000.

! For det tredje er B-aktionærer berettiget til at modtage
et beløb pr. B-aktie svarende til den tegningskurs, der
er betalt til selskabet for hver B-aktie.

i Endelig skat alle yderligere udlodninger fordeles
proportionelt blandt alle aktionærer i forhold til deres
ejerandel af hver enkelt aktieklasse.

Aktionærer, som ejer mere end 5% af den samlede aktiekapital:

Bankinvest Biomedical Venture, København, Danmark
CDC Innovation, Paris, Frankrig
Sunstone Capital, København, Danmark

AGF Private Equity, Paris, Frankrig
LSP, Amsterdam, Holland
A/S Dansk Erhvervsinvestering, København, Danmark

Erhvervsinvestering

AGF Private Equity

(Lønmodtagernes Dyrtidsfond)

LD Pension (Lønmodtagernes Dyrtidsfond), København, Danmark

Øvrige
11,0%

A/S Dansk

    
 
 
   

6,1% 26,8%

LSP
6,9%

9,7%
14,7%

LD Pension i

Sunstone Capital
13,0%

11,8%

 

 

Bankinvest Biomedical Venture

CDC Innovation

 

 

 

 

 

  

 

 

Vi har dags dato behandlet og godkendt årsrapporten
for regnskabsåret 1. januar - 31. december 2007 for Zealand Pharma A/S

Årsrapporten er aflagt i overensstemmelse med årsregnskabsloven.

Vi anser den valgte regnskabspraksis for hensigtsmæssig, således at årsrapporten giver et retvisende billede af
koncernens og moderselskabets aktiver, passiver og finansielle stil-ling pr. 31. december 2007 samt af resultatet

af koncernens og moderselskabets aktivite-ter og pengestrømme for regnskabsåret 1. januar - 31. december 2007.

Årsrapporten indstilles til generalforsamlingens godkendelse.

Glostrup, den 28. februar 2008

Direktion
Mogens Vang Rasmussen Jørgen Søberg Petersen
Bestyrelse

 

Jo -L/

 

Daan J. Ellens Jamfes Peter Arthur Benson ens William Kindtler
(Bestyrelsesformand)
, in
Alain Munoz Jean-Christophe Renondin

høre 5. az better

Lone Skjøttgaard Due Christian Thorkildsen

 

 

 

 

Den uafhængige revisors påtegning

Til aktionærerne i Zealand Pharma A/S

Vi har revideret årsrapporten for Zealand Pharma A/S for
regnskabsåret 1. januar - 31. december 2007, omfattende
ledelsespåtegning, ledelsesberetning, anvendt regnskabs-
praksis, resultatopgørelse, balance, pengestrømsopgørelse,
egenkapitalopgørelse og noter for såvel koncernen som moder-
selskabet. Årsrapporten aflægges efter årsregnskabsloven.

Ledelsens ansvar for årsrapporten

Ledelsen har ansvaret for at udarbejde og aflægge en års-
rapport, der giver et retvisende billede i overensstemmelse
med årsregnskabsloven. Dette ansvar omfatter udformning,
implementering og opretholdelse af interne kontroller, der
er relevante for at udarbejde og aflægge en årsrapport, der
giver et retvisende billede uden væsentlig fejlinformation,
uanset om fejlinformationen skyldes besvigelser eller fejl,
samt valg og anvendelse af en hensigtsmæssig regnskabs-
praksis og udøvelse af regnskabsmæssige skøn, som er
rimelige efter omstændighederne.

Revisors ansvar og den udførte revision

Vort ansvar er at udtrykke en konklusion om årsrapporten på
grundlag af vor revision. Vi har udført vor revision i overens-
stemmelse med danske revisionsstandarder. Disse stan-
darder kræver, at vi lever op til etiske krav samt planlægger
og udfører revisionen med henblik på at opnå høj grad af
sikkerhed for, at årsrapporten ikke indeholder væsentlig
fejlinformation.

En revision omfatter handlinger for at opnå revisionsbevis
for de beløb og oplysninger, der er anført i årsrapporten. De
valgte handlinger afhænger af revisørs vurdering, herunder
vurderingen af risikoen for væsentlig fejlinformation i årsrap-
porten, uanset om fejlinformationen skyldes besvigelser
eller fejl. Ved risikovurderingen overvejer revisor interne
kontroller, der er relevante for virksomhedens udarbejdelse
og aflæggelse af en årsrapport, der giver et retvisende billede,
med henblik på at udforme revisionshandlinger, der er pas-
sende efter omstændighederne, men ikke med det formål at
udtrykke en konklusion om effektiviteten af virksomhedens
interne kontrol. En revision omfatter endvidere stillingtagen
til, om den af ledelsen anvendte regnskabspraksis er pas-

 

21

sende, om de af ledel-sen udøvede regnskabsmæssige skøn
er rimelige, samt en vurdering af den samlede præsentation
af årsrapporten.

Det er vor opfattelse, at det opnåede revisionsbevis er
tilstrækkeligt og egnet som grund-lag for vor konklusion.
Revisionen har ikke givet anledning til forbehold.

Konklusion

Det er vor opfattelse, at årsrapporten giver et retvisende
billede af koncernens og moder-selskabets aktiver, pas-
siver og finansielle stilling pr. 31. december 2007 samt af
resultatet af koncernens og moderselskabets aktiviteter og
pengestrømme for regnskabsåret 1. januar - 31. december
2007 i overensstemmelse med årsregnskabsloven.

København, den 28. februar 2008

Grant Thornton
Statsautoriseret Revisionsaktieselskab

Howe Pdigeed

Henrik Ødegaard
Statsautoriseret revisor

Pe nsen
statsautoriseret revisor

 

 

 

  

Årsrapporten for 2007 er udarbejdet i overensstemmelse med årsregnskabslovens

 

bestemmelser for mellemstore klasse C virksomheder

Generelt

 

 

 

 

 

See (i Sikrifig BLEE. beralingsstrømme; Eels

5 ng UGER SS É UNDT åf.det sikrede, ANS
SUEDE HEL FS sikrede fransaktion (ÆT

: 'évifist ENN la ÆT ETS RENT siktings

LD ENES el egenkapitalen KRIGEN Stig 3
SEND: Su 3

HE HEE ER ne Somikke anne

UI i lies Siktingsinstrumenter, NE

tegnes ændfingeri FESTE KELD AMU SEGS ISEN
bunder finansielle poster, 0

b Resultatopgørelsen (dg nen rer

BE EST E SD] I anne Sne SKRESEN
BEES EET SE STE IS SETE Tes
indtægter fra 'samafbejdsåftåler, Omsætning indregnes, i

nårdeter SEE EGE ETT SEES RES

ØB tilflyde selskabet, [YA FLS LG tLTEE LUS GG kan ULLA
SEITE RE

Indtjeningen fra FEE UT ETE Free eng er ST TES
ESTATE SE Te EEN ERR Do TrSS over aftaleperioden.

Indregningen kræver endvidere, at alle -væsentlige risici (1-0

dr NEE TESTES ET NEEEN TERE ESS TSSN STS
ESSENS SERENE INST ORTESEETEEE RETTRR

krrn LUSTER SEN TCS Ene ør, indreg-

SST SA

EET SEE ETT ES ERE LS N EUGENE eller

USE ES NSG SET REN:

BE IG Ef aD:S Sir maten registrerings: og markedsførings-
godkendelser Lg mødtaget, Samt åt SUT UT kåh måles
i TES TD Derudover skål det Tåstslås at SETS [IT gE

i Fu kan markedsføres, og at den ifl LUL:E

FED TUSE ET ET CR OLES Se EGE TRES ERE

i (SUSE SLELSEELE ES BUND: (MILES ULGSER
krnes

bist ET

Offentlige tilskud indregnes, når endelig og bindende ret

HL tilskuddet er opnået-Offentlige tilskud Indreghes under.

ånåre driftsindtægtet, da tilskuddene anses for SIS) af
afholdte omkostninger. Tilskud til irivesteringer modregnes

SR atiskaflelsespris, TESTE SEGS ET UT

OSTENE modtagrie tilskud oplyses i i LUE Fl
tstapporten Elg KAGE EGE i i

. Frees

Alle låneomkosthingerer omkostningsføtti takt med atde er ”
GUGEES Eg É

ER Finansielle Sa So
ETS indtægter 6 (3. FEE ENE RENEr i BEEN
EST ce jule RENSE IE, STE SETE TER

i Finansielle SAGA ne enetan SS USTNLE,

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

REAR BUEN

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Resultatopgørelse 1. januar — 31. december 2007

 

Koncern Koncern Moderselskab Moderselskab 27
2007 2006 2007 2006
t.kr. | t.kr. Note t.kr. t.kr
59.921 3.083 1 Omsætning 59.921 3.083
-105.144 -96.534 Førsknings- og udviklingsomkostninger "105.144 -96.534
"17.544 -13.232 Administrationsomkostninger -17.526 -13.213
240 263 2. Andre driftsindtægter 240 263
62.527 -106.420 Driftsresultat -62.509 "106.401
Resultat af kapitalandele i datterselskaber 32 28
11.183 8.217 3 Finansielle indtægter 11.179 8.214
-3.656 -788 4 Finansielle omkostninger -3.702 -832
-55.000 "98.991 Ordinært resultat før skat -55.000 "98.991
0 0 5 Skat af ordinært resultat 0 0

mang TT egg kreisen nl FYrEEE
Resultat pr. aktie

-3,21 -7,46 16 Aktuelt og udvandet -3,21 -7,46

 

 

 

Balance 31. december 2007

28 Koncern Koncern AKTIVER Moderselskab Moderselskab

2007 2006 2007 2006

t.kr. t.kr. Note t.kr t.kr.

7.535 8.134 Produktionsanlæg og maskiner 7.535 8.134

489 621 Andre anlæg, driftsmateriel og inventar 489 621

1.617 1.352 Indretning af lejede lokaler 1.617 1.352

9.641 10.107 6 Materielle anlægsaktiver 9.641 10.107

Q 0 7 Kapitalandele i datterselskaber 1.278 1.246

2 0 Andre investeringer 2 0

2.252 1.696 7 Deposita 2.252 1.696

2.254 1.696 Andre anlægsaktiver 3.532 2.942

11.895 11.803 Anlægsaktiver i alt 13.173 13.049

4.464 6.465 8 Andre kortfristede finansielle aktiver 4.464 6.465

4710 1.346 Forudbetalinger 710 1.346

246.299 311.508 Likvide beholdninger 246.215 311.406

251.473 319.319 Omsætningsaktiver i alt 251.389 319.217
ege sg Karnak re åg 333568”

re NE ER EEN ERP BRRE DE ÆRA en

 

Balance 31. december 2007

 

Koncern Koncern PASSIVER Moderselskab Moderselskab
2007 2006 2007 2006
tk t.kr. Note t.kr. t.kr.
17.682 17.682 9 Aktiekapital 17.682 17.682
224.683 279.683 Overført resultat 224.683 279.683
242.365 . 297.365 Egenkapital i alt 242.365 297.365
1.120 6.118 Gæld til kreditinstitutter 1.120 6.118
1.120 6.118 10  Langfristede gældsforpligtelser 1.120 6.118
4.999 4.706 10 Gæld til kreditinstitutter 4.999 4.706
3.595 13.226 Leverandører af varer og tjenesteydelser 3.595 13.226
Gæld til dattervirksomhed 1.202 1.156
11.289 9.707 Anden gæld 11.281 9.695
19.883 . 27.639 Kortfristede gældsforpligtelser 21.077 28.783
21.003 33.757 Gældsforpligtelser i alt 22.197 . 34.901
ege gg Fasigige rer bre 33336
11 Eventualforpligtelser, sikkerhedsstillelser over for pengeinstitutter m.v.
12 Oplysning om beskæftigede og vederlag
13 Nærtstående parter

 

 

 

Pengestrømsopgørelse 1. januar — 31. december 2007

Koncern Koncern Moderselskab Moderselskab

2007 2006 2007 2006

t.kr. t.kr. Note t.kr. t.kr.

-55.000 -98.991 Årets resultat -55.000 -98.991

-4.685 -4.038 14 Reguleringer 4.667 4.019

-5.032 7.942 15 Ændringer i driftskapitalen -5,028 7.942

Pengestrømme fra drift

-64.717 95.087 før finansielle poster -64.695 -95.068

10.801 5,575 Finansielle indtægter 10.797 5.572

-3.656 -788 Finansielle omkostninger -3.656 -788

-57.572 -90.300 Pengestrømme fra driftsaktivitet -57.554 -90.284

-556 -33 Ændringer i deposita -556 -33

2.376 -5,341 Køb af anlægsaktiver -2.376 5,341

"2.932 -5,374 Pengestrømme fra investeringsaktiviteter -2.932 "5,374

0 215.315 Kapitalforhøjelse 0 215.315

-4.705 -4.429 Afdrag på langfristede gældsforpligtelser -4.705 -4.429

-4.705 210.886 Pengestrømme fra finansieringsaktiviteter -4.705 210.886

"65.209 115.212 Ændringer i likvider "65.191 115.228

311.508 196.296 Likvider 1. januar 311.406 196.178

0 0 Valutakursregulering 0 o

246.299 311.508 Likvider 31. December 246.215 311.406
Egenkapitalopgørelse

Aktie- Overført

kapital resultat ialt

t.kr. t.kr. t.kr.

Egenkapital 1. januar 2007 12.002 169.040 181.042

Kapitalforhøjelse september 5.680 210.139 215.819

Omkostninger ved kapitalforhøjelser o -505 -505

Årets resultat 0 -98.991 -98.991

Egenkapital 31. december 2006 17.682 279.683 297.365

Årets resultat 0 -55,000 -55,000

Egenkapital 31. december 2007 17.682 224.683 242.365

Noter
2007 2006
t.kr. t.kr.

Notel Omsætning

Omsætningen vedrører milepælsbetalinger ih

(2006 og 2007).

Eksportmarked 59.921 3.083
Hjemmemarked ss sssssseeeseeeeeeeereree rer er reen treerne rer nnne 0 0
Omsætning i alt 59.921 3.083

enhold til licensaftalerne med Sanofi-Aventis (2007) og Wyeth Pharmaceutical

ER RR EAR SE DEGE RENDE DØDENS IR DERES

 

 

Noter

2007 2006

FB ………—seeeeeeeneneeeeee eee eee se t.kr. t kr.
Note2 Andre driftsindtægter

Offentlige tilskud 240 263

Andre driftsindtægter i alt 240 263
Note3 Finansielle indtægter

Koncern Køncern Møderselskab  Moderselskab

2007 2006 2007 2006

t.kr. t.kr. t.kr. t.kr.

11,183 7.872 Renteindtægter 11.177 7.869

0 0 Renteindtægter på aktier 2 0

0 345 Valutakursreguleringer 0 345

11.183 8.217 11.179 8.214

Note4 Finansielle omkostninger

Koncern Koncern Moderselskab  Moderselskab

2007 2006 2007 2006

t.kr. t.kr. t.kr. t.kr.

511 788 Andre renteomkostninger 511 788

0 0 Renteomkostninger fra datterselskaber 46 44

3.145 0 Valutakursreguleringer 3.145 0

3.656 788 3.702 832

Note5 Skat
Som følge af tidligere års skatteunderskud er der ingen aktuelle eller udskudte skatter i moderselskabet.
En skattemæssig værdi på DKK 106 mio. (moderselskabet)/DKK 115 mio. (koncernen) vedrørende udskudte skattefradrag

(skatteaktiver) er ikke indregnet i balancen på grund af usikkerhed om, hvorvidt disse kan udnyttes.

Koncern  Moderselskab

t.kr. t.kr.
Årets resultat før skat -55,000 -55.000
Skattesats 25% 25%
Forventede skatteudgifter -13.750 -13.750
Fortabt skattemæssigt underskud 12.183 11.086
Regulering for ikke-fradragsberettigede udgifter 16 8
Ændring i skatteaktiver (ikke indregnet) 1.551 2.656

 

31

 

 

 

32

Notes

Note 6 Materielle anlægsaktiver

Andre anlæg
og drifts-
materiale

Kostpris 1. januar 2007
Tilgang

Afgang

Kostpris 31. december 2007

Afskrivninger 1. januar 2007
Årets afskrivninger
Årets afskrivninger på afhændede aktier

Regnskabsmæssig værdi 31. december 2007

Afskrivninger i regnskabsåret er omkostningsført som
forsknings- og udviklingsomkostninger
Administrationsomkostninger

Afskrivninger i alt

Kostpris 1. januar 2007
Tilgang

Afgang

Kostpris 31. december 2007

Kapitalandele i
datterselskaber

116.080
Q
0
116.080

Værdiregulering 1. januar 2007
Nettoandel af årets overskud
Værdiregulering 31. december 2007

-114.834
32
-114.802

Aktiekapital
t.kr.

Datterselskaber
BetaCure Holding A/S, Glostrup 1.132

Indretning af Produktions-
lejede lokaler anlæg og
maskiner
t.kr. t.kr.
6.209 27.282
676 1.516
0 0
6.885 28.798
4.857 19.148
411 2.115
0 0
5.268 21.263
1.617 7.535
316 2.115
95 0
411 2.115
Moderselskab/koncern
t.kr.
Deposita
1.696
556
0
2.252
0
0
. 0 . -
2.252
Ejerandel
100%

 

 

i

Så

74
sj
Dvd
i

Å

 

 

Notes

 

Note 8 Andre kortfristede finansielle aktiver

|

2007 2006 33 i

t.kr. t.kr. |

seeren reen renee LÆR |
Tilgodehavender 4.464 6.465 '
Tilgodehavender 31. december 2007 4.464 6.465 |

Note 9 Aktiekapital

Aktiekapitalen bestod pr. 31. december 2007 af 17.682.069 ordinære aktier med en nominel værdi på DKK 1.
Aktierne er opdelt i fire klasser:

A-aktier 1.496.787
B-aktier 3.186.021
C-aktier 7.319.064
D-aktier 5.680.197
reen ens ir een keen t ennen k sker treere nere ener ennen TE TELE LE, ieg RES

I tilfælde af likvidation eller afvikling af selskabet eller trade sale af selskabets aktier, har hver B- C- OG D-aktie særlige
rettigheder, (Se Corporate Governance side, 19)

Provenu fra trade sale eller overskydende midler efter selskabets afvikling udbetales til D-, C- og B-aktionærer i henhold til
likvidations- eller fortrinsretten, der knytter sig til hver aktie, før den forholdsmæssige betaling til alle aktionærer finder sted.
(Se Corporate Governance side, 19)

Warrants
Ved finansieringsrunden den 5, september 2006 blev der udstedt 56.801.970 D-warrants med ret tilat tegne nye D-aktier i
selskabet til en nominel værdi op til DKK 56.801.970.

ENE EN snuden kr
Aktiekapital 1. januar 2003 1.497
Kapitalforhøjelse, marts 2003 1.136
Kapitalforhøjelse, 7. januar 2005 2.768
Kapitalforhøjelse, 17. februar 2005 1.806
Kapitalforhøjelse, 1. september 2005 3.659
Kapitalforhøjelse, 11. november 2005 1.136
Kapitalforhøjelse, 5. september 2006 5.680
Akti kariere
Egne aktier

Ved udgangen af 2007 besidder selskabet 555.561 stk. egne aktier svarende til 3,1% af aktiekapitalen pr. 31. december.
Behoildningen af egne aktier er erhvervet for DKK 1,3 mio.

 

 

 

 

Notes

Note 10 Kreditinstitutter og anden gæld

Inden for 1 år 2tilsår Mere end 5 år

t.kr. t.kr. t.kr

Kreditinstitutter 4.999 1.120 0
Effektiv Nominel Dags-

rente værdi værdi

Vækstfonden (Udløb: 2008, Valuta: DKK, fast) . 6,1% ne 6.119 ne 6.119
6.119 6.119

Kreditinstitutter:
Kreditinstitutioner omfatter et lån til Vækstfonden. Tilbagebetalingen af lånet blev påbegyndt i 2003.

Note 11 Eventualforpligtelser, sikkerhedsstillelser over for pengeinstitutter m.v.

Inden for 1 år 2tilsår  Mereend 5 år
t.kr. t.kr. t.kr

Leasingydelser på operationelt leasede aktiver 282 209
Uopsigelig lejekontrakt på bygning 3.357 2.198 0

I resultatopgørelsen er der omkostningsført DKK 363.192 for 2007 vedrørende operationel leasing.

Note 12 Oplysninger om beskæftigelse og vederlag

2007 2006
t.kr. t.kr.
Sa sande belgE til eisoraieiønni ng SN iardeler sig Sbiggag Uren
Gager og lønninger 39.493 35.712
Pensionsbidrag 3.485 3.079
Andre omkostninger til social sikring 4.612 2.414
BEER ss 28]
Heraf udgør:
Direktion 6.897 2.564
Bestyrelse 752 790
Gennemsnitligt antal medarbejdere 70 62

Pensionsordningerne er bidragsbaserede ordninger, og på baggrund heraf har koncernen ingen yderligere betalingsforpligtelser.

ES RED ESS AK ERR SEEDEDE + Å AKET

 

Notes

Warrants
Selskabet etablerede et incitamentsprogram i 2005 og 2007.

2005 - medarbejderincitamentsprogram

Det primære incitamentsprogram blev etableret i 2005 for ledende medarbejdere og øvrige medarbejdere. Det blev vedtaget
i overensstemmelse med en principiel aftale fra finansieringsrunderne i 2005. Warrantprogrammet er udformet med henblik
på at sikre ensartede interesser for ledende medarbejdere, øvrige medarbejdere og aktionærerne. Programmet omfatter ikke
bestyrelsesmedlemmer.

Pr. 17. oktober 2005 var der udstedt 414.689 stk. warrants, der hver giver warrantejeren ret til at tegne én aktie til en kurs på
DKK 26,90 eller EUR 3,60.

Disse warrants er betinget af, at der offentliggøres resultater eller endeligt ophør af de nuværende eller forventede fase II
afprøvninger for hver af ZP10, ZP120 og ZP123.

Den 27. november 2007 meddelte Selskabet til alle warrantindehavere, at betingelserne for udnyttelse var opfyldt. Disse
warrants kan nu udnyttes tre år fra denne dato under hver udnyttelsesperiode. Udnyttelsesperioden løber, (i) såfremt
Selskabet er børsnoteret, (a) i en periode på 21 dage fra offentliggørelsen af Selskabets kvartals- og halvårsrapport og (b)

i en periode på 21 dage fra offentliggøreisen af Selskabets årsregnskabsmeddelelse, og (ii), såfremt Selskabet ikke er
børsnoteret, i en periode på 21 dage fra vedtagelsen af Selskabets årsregnskab på Selskabets generalforsamling. Warrants,
der ikke er udnyttet efter den treårige periode eller ti år efter udstedelsesdatoen, udløber automatisk.

2007 - medarbejderincitamentsprogram

På en ekstraordinær generalforsamling afholdt den 15. juni 2007 i Zealand Pharma A/S blev det besluttet at bemyndige
bestyrelsen til at udstede warrants til medlemmer af Selskabets bestyrelse og direktion samt til Selskabets nedarbejdere
og konsulenter/rådgivere med ret til tegning af op til et samlet beløb på nominelt DKK 1.750.000 C-aktier i Selskabet uden
fortegningsret for Selskabet aktionærer.

Selskabets bestyrelse besluttede den 15. juni 2007 at udnytte sin bemyndigelse til at udstedewarrants før et sanket beløb
på DKK 922.353 C-aktier til direktionen og alle medarbejdere.

Hver warrant giver indehaveren af den pågældende warrant ret (men ikke pligt) til at tegne én C-aktie å nominelt DKK 1 mod
betaling af et regningsbeløb på EUR 3,60 per aktie å nominelt DKK 1.

Indehaveren har ret til at udnytte hver warrant inden for hver udnyttelsesperiode (ud fra samme regler som er beskrevet
ovenfor under 2005 medarbejderincitamentsprogrammet).

De til hver indehaver tildelte Warrants modnes i følgende 2 ligelige portioner
I 1,2 af detildelte warrants modnes og kan tidligst udnyttes den 31. december 2007.
| Y2 af de tildelte warrants modnes og kan tidligst udnyttes den 31. december 2008.

Yderligere har selskabets bestyrelse den 15, juni 2007 besluttet at udnytte sin bemyndigelse til at udstede warrants for et
samlet nominelt beløb på DKK 827.647 C-aktier til direktionen og nøgle medarbejdere,

Udnyttelse af enhver af de udstedte warrants er underlagt forekomsten af en ”Exit Event”, Enhver warrant bortfalder
automatisk og uden yderligere meddelelse, vederlag eller kompensation til indehaveren, såfremt (i) ingen aftale(r) der
regulerer en Exit Event er indgået eller underskrevet på eller forud for den 31. august 2008 eller (ii) den 31. august 2009
såfremt en aftale der regulerer en Exit Event var indgået på eller forud for den 31. august 2008, men en sådan potentielt
Exit Event ikke er gennemført på eller forud for den 31. august 2009.

Note 13  Nærtstående parter

Zealand Pharma A/S har ingen nærtstående parter med bestemmende indflydelse,

Zealand Pharma A/S” nærtstående parter med betydelig indflydelse omfatter datterselskaber samt virksomhedernes
bestyrelse og direktion.

Transaktioner med nærtstående parter
Der har ikke været transaktioner med bestyrelsen, direktionen, større aktionærer eller andre nærtstående parter i året.

 

35

 

 

 

36

Noter

Ejerforhold

Følgende aktionærer er noteret i selskabets aktionærfortegnelse som ejende minimum 5% af stemmerne eller minimum 5%

aktiekapitalen (1 aktie er lig 1 stemme):

Bankinvest Biomedical Venture, København, Danmark

CDC Innovation, Paris, Frankrig

Sunstone Capital, Hellerup, Danmark

LD Pension (Lønmodtagernes Dyrtidsfond), København, Danmark
AGF Private Equity, Paris, Frankrig

LSP, Amsterdam, Holland

A/S Dansk Erhvervsinvestering, København, Danmark

Note 14 Reguleringer

Koncern Koncern
t.kr. t.kr.
2007 2006
2.842 3,391 Afskrivninger
-11.183 -8.217 Finansielle indtægter
3,646 788 Finansielle omkostninger
0 0 Resultat af kapitalandele i datterselskaber
-4.685 -4.038  Reguleringer I alt

Note 15 Ændring i driftskapital

Koncern Koncern

t.kr. t.kr.

2007 2006

3.017 -1.644 Stigning i tilgodehavender
-8.049 9.586 Stigning i gældsforpligtelsen
-5.032 7.942. Ændring i driftskapital

Note 16 Aktuelt og udvandet resultat pr. aktie

Aktuelt resultat pr. aktie

Aktuelt resultat pr. aktie beregnes som periodens resultat, der tilfalder selskabets ordinære aktier divideret med det vægtede

gennemsnitlige antal udestående ordinære aktier.

Udvandet resultat pr aktie

Udvandet resultat pr. aktie beregnes som periodens resultat, der tilfalder selskabets ordinære aktier divideret med det vægtede
gennemsnitlige antal udestående ordinære aktier reguleret for en forudsat udvandingseffekt af
menter i form af konvertibel gæld og tildelte udestående warrants, der kan konverteres til ordinære aktier. Der er ikke foretaget

regulering for udvandingseffekter, idet disse er anti-udvandende.

Årets resultat
Korrigeret resultat, der tilfalder selskabets ordinære aktier

Korrigeret gennemsnitligt antal udestående ordinære aktier

Moderselskab
t.kr.
2007

2.842
-11.179
3.702

Moderselskab
t.kr.
2007

3.017
"8.045

2007
t.kr.

-55.000
-55.000

17.682.069

26,8%
14,7%
13,0%
11,8%
9,7%
6,9%
6,1%

Moderselskab
t.kr.
2006

3.391
"8.214
832

Moderselskab
t.kr.
2006

1.644
9.586

udstedte egenkapitalinstru-

2006
t.kr.

-98.991
-98.991

13.267.086

Ad:

 

 

er ERR EEK RE SANNE ERURNSRRRERRER FRR KE

Pressemeddelelser 2007

6. september 2007

Det amerikanske FDA godkender Zealand Pharmas ansøgning om at påbegynde fase I forsøg med ZP1846 i frivillige forsøgs-
personer. ZP1846 udvikles til forebyggelse og behandling af kemoterapi-induceret diarré hos kræftpatienter.

KRGREol Tel sl: RA 0 OPA

EUGENE HUE EEN SEE SEE REEDUS EET EFSED TELE SUE S udvikling

Er.

3. december 2007

Ny topleder skal stå i spidsen for Zealand Pharma A/S.

Virksomhedsinformation

Zealand Pharma A/S ESS

Smedeland 36 El ES el SN ES KTS Kol aab Tate]
DK-2600 Glostrup Alain Munoz
Danmark Jens W. Kindtler
Jean-Christophe Renondin
ile +45 43 28 12 00 SØS T ole:
ar: D.G EGE SLS AN 4 (RiareF-BSTre Sareen
Lone Skjøttgaard Due
E-mail: infoæzp.dk Christian Thorkildsen
www.zealandpharma.com

CVR no.: 20 04 50 78

Grundlagt 1. april 1997

Registreret adresse: Albertslund
Regnskabsår: 1. januar — 31. december

iatfrsGiteTe

Mogens Vang Rasmussen
Jørgen Søberg Petersen

SS

Mogens Vang Rasmussen
Host
Juirgen Langhårig

Revision

Grant Thornton

Statsautoriseret Revisionsaktieselskab
Stockholmsgade 45

DK-2100 København Ø

 

 

 

 

SCIENCE-TO-LIFE

 

 

ZEALAND

PHARMA

Zealand Pharma A/S
Smedeland 36
DK-2600 Glostrup
Danmark

Tel: +45 43 28 12 00
Fax: +45 43 28 12 12

E-mail: infoæzp.dk

www.zealandpharma.com

 

 

og
xx
km
7
4
Ba
79
2
=
z
E
;z
;z
in
Æ
Z
un
2
s
1,
z=
=
2
di
e
eo
æ
un
4
a
FA
&
5
z
ø
g
D
E
kt
aa
w
K=3j
g
z
<<
z
o