Assets

Type	Time	Amount	Unit

Revenue

Type	Start date	End date	Amount	Unit

XML

See the xml submitted here:

No XML document available for this report.

Separator

The full data:

 
 
  
   

re

—

ÅRSRAPPORT ae sanne
— 209 |

DN, . UDEN tr lesggsr

   
  

24,2 Ø vær

<a>
inn
de Enavervs- OG SELSKABSSTYRELSEN
Sc—

10 MAJ 2010 () oC)

su 1 O

Ddr kDkn

1005106EogSN98008 BAVABIAN NORDIC

 

 

Forside:
Frank, 78 år

Lever med sin prostatacancer efter succesfuld behandling med
PROSTVACM

Frank fik konstateret prostatacancer i 1992 i en alder af 61 år. Han
undergik operation, hvor hans prostata blev fjernet, og herefter
normaliseredes hans PSA-niveau. PSA (prostataspecifik antigen)
SEE SIS DEGAS ETS TANTE
ling i canceren. På grund af metastaser begyndte PSA-niveauet at
stige igen. I 1999 blev Frank behandlet med PROSTVACM og be-
handlingen blev fulgt op med endnu en behandling 5 år senere.

I dag er Frank symptomfri. Hans PSA-niveau er stabiliseret og der
er ingen udvikling i prostatacanceren.

Frank lever i dag med en høj livskvalitet. Han er stadig aktiv
og spiller tennis og golf med familie og venner flere gange om
rr

UNS EDISON TERN
the song goes, '.and I think to myself, what a wonderful world”

 

 

Sae DIG
Mn io

 

 

 

 

1005106EogSN98009

 

 

4 Årsrapport 2009 | Ledelsesberetning

 

Introduktion

International anerkendelse af PROSTVACM, der viser lovende takter

2009 var et år med udfordringer, men også et år med succes, idet
vores nye, lovende prostatacancervaccine, PROSTVAC”, for alvor
kom på landkortet og vandt international anerkendelse, både i
videnskabelige kredse og blandt investorerne. PROSTVAC" var
ikke mindst centrum for opmærksomhed hos mange af de inve-
storer, vi mødte i forbindelse med aktieemissionen i begyndelsen
af 2010.

Vi mener at PROSTVAC" rummer et stort potentiale. I løbet af
2009 har vi præsenteret yderligere bekræftende data for vacci-
nen, der er blevet optaget i en række videnskabelige tidsskrifter
og på internationale cancerkonferencer. Vi har også modtaget
stor anerkendelse fra eksperter og læger rundt omkring i verden,
og dette understøtter vores beslutning om at føre projektet vi-
dere i fase Ill. Vi er i øjeblikket i færd med at forberede registre-
ringsstudierne og er samtidig i gang med at overføre produkti-
onsteknologien fra den tidligere ejer af projektet til vores egen
facilitet i Berlin.

I modsætning til IMVAMUNE?, hvor vi selv kan løfte salgsarbejdet
og allerede har en god dialog med en række regeringer rundt
om i verden, så vil en kommercialisering af PROSTVAC" kræve en
meget større kommerciel infrastruktur. Derfor søger vi at indgå
partnerskab med et eller flere større medicinalselskaber om den
fortsatte kommercialisering af PROSTVAC".

Om end vi levede op til mange af de mål, vi havde sat os inden
årets begyndelse, nåede vi dog ikke, som planlagt, at påbegynde
levering af IMVAMUNE? under RFP-3 kontrakten til USA. Nye mål
blev nemlig sat for os i årets løb, da de amerikanske sundheds-
myndigheder (FDA) meddelte deres ankomst. Efter inspektionen
af produktionsfaciliteterne har organisationen arbejdet intenst
med at implementere de korrigerende tiltag og besvare observa-
tionerne fra FDA

Vi har løst vores del af opgaven tilfredsstillende og afventer nu
blot FDAs endelige accept, inden vi kan påbegynde levering af
de 20 millioner doser IMVAMUNEE, forventeligt i løbet af første
halvår 2010. Accepten vil samtidig være en vigtig blåstempling af
et af vores vigtigste aktiver: Vores produktionsfaciliteter.

Den dag, vi sender de første doser af sted til USA, bliver et af
højdepunkterne i 2010, ja endda i hele selskabets historie. Det vil
være en vigtig anerkendelse af vores arbejde og vil forhåbentlig
have en afsmittende effekt i form af andre landes interesse for
IMVAMUNE, Vi er fortsat i dialog med en række lande, og vi
forventer at indgå flere, mindre kontrakter de næste par år.

Vi begyndte 2010 med gennemførelsen af en succesfuld for-
tegningsemission, der har genereret næsten DKK 300 mio. i
nettoprovenu. Dette sætter os blandt andet i stand til at forfølge
vores strategi og fastholde fokus på de første leverancer af vac-
ciner under RFP-3 kontrakten. Vi er klar til at påbegynde levering,
så snart vi modtager de fornødne godkendelser. Gennem fortsat
fokus på opfyldelse af kontrakten føler vi os godt positioneret til
at få tildelt optionen på levering af yderligere 60 millioner doser.
Provenuet fra emissionen har endvidere muliggjort, at vi kan
fortsætte forberedelser af fase III studier med PROSTVAC”, som
forventes at begynde sent i 2010.

Med hele to vacciner på vej i fase III udvikling går vi således en
særdeles spændende, men også udfordrende tid i møde, Og vi er
godt rustet til arbejdet. Med både en professionel og veldrevet
organisation har vi lagt fundamentet til en fortsat positiv udvik-
ling af Bavarian Nordic de kommende år.

 

Ledelsesberetning | Årsrapport 2009 5;

 

Hoved- og nøgletal

Hovedtal for koncernen 2005 - 2009

Beløb i mio. DKK 2009 2008 2007 2006 2005

Resultatopgørelse

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Nettoomsætning 74,8 208,8 332,1 175,3 247,6
Produktionsomkostninger 140,1 196,7 64,5 136,3 132,2
Forsknings- og udviklingsomkostninger 160,4 129,6 243,6 118,4 114,4
Distributions- og administrationsomkostninger 111,9 92,0 87 124,4 75,4
Andre driftsomkostninger - - - - 45,4
Resultat før renter og skat (EBIT) (341,2) (209,5) (65,0) (203,8) (119,8)
Finansielle poster, netto 10,1 26,2 14,5 (1,0) 3,4
Resultat før skat (331,1) (183,3) (50,5) (204,8) (116,4)
Årets resultat (266,3) (150,4) (63,5) (160,9) (94,7) |
Balance

Langfristede aktiver 715,1 594,2 538,8 568,2 472,4
Kortfristede aktiver 556,0 1.100,0 1.193,2 386,2 456,2
Samlede aktiver 1.271, 1.694,3 1.732,1 954,4 928,6
Egenkapital, ultimo 704,2 1.015,11 1.217,7 691,4 630,1
Langfristede forpligtelser 133,0 52,7 134,7 150,6 212,2
Kortfristede forpligtelser 453,9 626,5 379,7 112,4 86,3
Pengestrømsopgørelse

Likvide midler og værdipapirer 185,0 795,9 913,6 332,7 2690
Pengestrømme fra driftsaktiviteter (484,1) (22,4) 163,2 (194,5) (54,9)
Pengestrømme fra investeringer 26,1 (81,5) (161) (192,2) (196,9)
Investering i materielle anlægsaktiver 50,6 12,0 5,8 73,9 151,2
Pengestrømme fra finansieringsaktiviteter (30,8) (15,1) 440,4 219,0 464,2

 

Nøgletal (i DKK) ?
Resultat pr. aktie

 

 

 

 

 

 

 

- basis pr. aktie å DKK 10 (34,0) (18,7) (8,0) (25,8) (17,6)
- udvandet pr. aktie å DKK 10 (34,0) (18,7) (8,0) (25,8) (17,6)
Indre værdi 88,6 129,9 155,8 108,4 108,7
Børskurs, ultimo ” 144 132 293 582 476
Børskurs/Indre værdi 1,6 1,0 1,9 5,4 4,4
Udestående aktier i t.stk, ultimo 7.952 7.816 7.816 6.376 5.797
Egenkapitalandel 55% 60% 70% 72% 67%
Antal medarbejdere (fuldtid), ultimo 354 294 264 233 224

 

1) Indtjening pr. aktie er beregnet i overensstemmelse med IAS 33, ”Indtjening pr. aktie”. Øvrige nøgletal er beregnet i overens-
stemmelse med Den Danske Finansanalytikerforenings "Anbefalinger og Nøgletal 2005”.

1005106EogSN98010

6 Årsrapport 2009 | Ledelsesberetning

 

Strategi og fokusområder

Det er Bavarian Nordics mål at være en førende udvikler og
leverandør af innovative vacciner til behandling og forebyggelse
af livstruende sygdomme inden for cancer og biodefence. Der-
udover vil selskabet skabe værdi for sine aktionærer ved at sigte
mod fortsat lønsom drift ved at målrette sine udviklingsaktivite-
ter og ved at optimere de anvendte ressourcer.

Cancer
Strategi: Innovation og samarbejdsaftaler

Cancervaccineforretningen er blevet et vigtigt strategisk område
for Bavarian Nordic.

Et af de vigtige mål er at forberede det kliniske fase lil studie
med PROSTVAC”, herunder opgraderingen af selskabets faciliteter
i Berlin, hvor PROSTVAC" indledningsvis vil blive fremstillet. Sel-
skabet har til hensigt at indgå samarbejdsaftaler for PROSTVAC"
med et eller flere medicinalselskaber omkring videreudvikling og
kommercialisering af PROSTVAC",

Selskabet har to andre cancerprogrammer i den kliniske fase;
MVA-BNØ HER2, der er i fase I/il og udvikles som en terapeutisk
brystcancervaccine, og MVA-BNP PRO, der er i fase I/Il og udvikles
som en terapeutisk prostatacancervaccine. Strategen for disse
programmer er at færdiggøre fase I/II udviklingen, hvorefter
selskabet vil søge efter partnere til den videre udvikling.

Det er strategien at udvide cancerporteføljen med flere senfase-
projekter gennem løbende udvikling af egne forskningsprojekter,
videnskabeligt samarbejde og gennem opkøb. Selskabet vil ud-
vikle og videreføre projekterne frem til og med fase Il, hvorefter
det er hensigten at indgå samarbejdsaftaler med internationale
medicinalselskaber.

Biodefence
Strategi: Fuld værdikæde

Dette er Bavarian Nordics primære kommercielle forretningsom-
råde. Strategien for dette område fokuserer på at kontrollere hele

værdikæden, lige fra forskning til produktion og salg af vacciner.
Et af målene er at færdiggøre den kliniske udvikling af IMVA-
MUNE? frem til den endelige godkendelse fra FDA. De igang-
værende kontrakter inden for dette forretningsområde er i sig
selv profitable og vil bidrage til finansiering af andre aktiviteter i
selskabets pipeline.

Vaccinen er ved at blive kommercialiseret over for offentlige
myndigheder rundt om i verden, og Bavarian Nordic har indgået
en række leveringskontrakter, herunder det amerikanske god-
kendelsesprogram via RFP-3 kontrakttildelingen for IMVAMUNE?.

Ledelsen vurderer, at markedet for selskabets biodefencevacciner
vil være større end de allerede indgåede kontrakter. Selskabet
vil investere ressourcer i sin produktionsfacilitet i Kvistgård for
yderligere at optimere produktionsprocesserne og derved ned-
bringe de fremtidige produktionsomkostninger. For at opnå dette
fokuserer selskabet på en række forandringsprojekter.

Det er hensigten at opbygge en portefølje af biodefenceprojekter
som supplement til IMVAMUNEEP og sikre, at selskabet har en sta-
digt voksende virksomhed. Indledningsvis vil selskabet arbejde på
at udvikle en kombineret koppe- og miltbrandvaccine. En sådan
vaccine forventes at kunne give en række attraktive synergifor-
dele. En kombineret koppe- og miltbrandvaccine vil på én gang
kunne yde beskyttelse mod to af verdens største bioterror-trusler.

Selve IMVAMUNE?-forretningen er allerede veletableret som
følge af RFP-kontrakterne med de amerikanske myndigheder og
kontrakter med andre lande. Bavarian Nordic forventer ligeledes,
at der vil være gode muligheder for at opnå tredjepartsfinansie-
ring til udvikling af en miltbrandvaccine.

Der vil blive foretaget investeringer med henblik på at positione-
re en miltbrandvaccine over for tredjeparter, men der forventes
ikke at blive igangsat omkostningstunge kliniske studier med
miltbrandvaccinen, hvis der mod ledelsens forventning ikke er
adgang til tredjepartsfinansiering.

Det er endvidere Bavarian Nordics strategi at foretage mindre
omkostningstung, præklinisk udvikling af andre potentielle vac-

 

Ledelsesberetning | Årsrapport 2009 (7;

 

cinetargets (f.eks. Pest, Ebola og Marburg), indtil projekterne er
klar til statslig finansiering.

Infektionssygdomme

Strategi: Værdioptimering

Bavarian Nordic har to projekter inden for infektionssygdomme,
som begge er på det tidlige udviklingsstadie: HIV multiantigen
og mæslinger/RSV. Strategien på dette forretningsområde er at
indgå samarbejdsaftaler på det tidlige udviklingsstadie. Bava-
rian Nordic vil ikke påbegynde omkostningstunge fase II studier
med sine projekter inden for infektionssygdomme uden ekstern
finansiering.

Programmet for mæslinger/RSV vil blive afprøvet frem til og med
klinisk fase 1/1I, hvor det forventes, at der vil blive opnået ”proof-
of-concept”. Med hensyn til HIV multiantigen blev der i 2009
afsluttet et klinisk fase 1/1! studie, og Bavarian Nordic afventer

MVA-BN? licensaftale med Oxford Biomedica
afslutter retssager

I januar 2010, indgik Bavarian Nordic en aftale om globalt
forlig med Oxford Biomedica, hvilket bringer de verserende
sager mellem parterne vedrørende MVA-BN til ophør.

Som led i aftalen vil Bavarian Nordic tildele en licens på
selskabets MVA-BN? patenter til Oxford Biomedica mod
milepælsbetalinger og royalties.

Som følge af aftalen, hvis vilkår er fortrolige, vil alle ver-
serende retstvister ophøre, og alle indsigelser, som Oxford
Biomedica har indsendt til de europæiske patentmyndighe-
der, vil blive trukket tilbage. Endvidere har selskaberne aftalt
at indlede diskussioner om et muligt fremtidigt samarbejde
baseret på selskabernes respektive ekspertiser inden for
poxvirus-vacciner samt Bavarian Nordics kommercielle pro-
duktionskapacitet.

1005106EogSN98011

interesse fra potentielle samarbejdspartnere, før der potentielt
kan indledes et omfattende fase il studie.

Strategi vedrørende immaterielle rettigheder

Bavarian Nordic har opbygget en stærk immaterielretlig posi-
tion på selskabets proprietære teknologi, MVA-BNØ, der rummer
nye forretningsmuligheder for selskabet. Bavarian Nordic vil
styrke og udvide sin eksisterende patentportefølje for at under-
støtte og styrke sin immaterialretlige stilling omkring MVA-BNE,
Selskabet er desuden på udkig efter passende muligheder

for at styrke den immaterialretlige stilling omkring MVA-BNY
gennem samarbejds-/licensaftaler. Såfremt der ikke kan indgås
samarbejds-/licensaftaler, vil Bavarian Nordic aktivt forsvare
sin immaterialretlige stilling omkring MVA-BN? for at forhindre,
at der sker krænkelse. Bavarian Nordic har for nærværende
etableret licensaftaler med Oxford BioMedica og Acambis (nu
sanofi aventis).

8 Årsrapport 2009 | Ledelsesberetning

 

Kortsigtede mål

Med henblik på at lykkes med sin overordnede strategi har Ba-
varian Nordic også en række kortsigtede mål, der skal opfyldes.
Disse er først og fremmest:

+ Påbegyndelse af levering af IMVAMUNE? til de amerikanske
myndigheder

- Sikring af yderligere IMVAMUNEEP kontrakter

+ Forberedelser til fase III studier med PROSTVAC”

- Fortsættelse af drøftelserne med potentielle licenspartnere
omkring PROSTVAC"

Påbegyndelse af levering af IMVAMUNES? til de amerikanske
myndigheder

Med effektiv projektstyring forventes det, at en række vigtige
milepæle vil blive nået i udviklingen af IMVAMUNE? i 2010.

+ Opnå endelige godkendelser fra FDA af fabrikken i Kvistgård

- Opstart af faktisk levering af vacciner til Strategic National
Stockpile i USA

+ Færdiggøre forberedelserne til fase Ill studier

Sikring af yderligere IMVAMUNE? kontrakter

Bavarian Nordics kommercielle IMVAMUNE? team, som består

af læger og bioterror-beredskabseksperter, har de fornødne
færdigheder og kompetencer til at inddrage alle interessenterne
i en købsdialog. Bavarian Nordic er internationalt repræsenteret
enten gennem lokale agenturaftaler eller via egne repræsentan-

ter. Selskabet vil prioritere og fokusere på de markeder, hvor der
er et anerkendt behov for en ny og bedre koppevaccine og/eller
en bedre koppeberedskabsplan.

Indtil IMVAMUNEEP er blevet godkendt, vil selskabet arbejde med
sine interessenter med henblik på at positionere vaccinen som
en mere sikker og effektiv ikke-replikerende koppevaccine base-
ret på en tretrins strategi:

+ Beskyttelse af ”first-line responders”
- Beskyttelse af den immunsvækkede befolkning
- Beskyttelse af den generelle befolkning

Selvom IMVAMUNES ikke fuldt ud kan kommercialiseres, før
vaccinen er blevet godkendt, ser Bavarian Nordic positivt på
mulighederne for at indgå flere kontrakter som følge af det klare
behov for en ny og bedre koppevaccine, den amerikanske accept
af IMVAMUNE? programmet, mindre ordrer fra andre lande og
den fortsatte strøm af positive kliniske data for IMVAMUNE?.
Bavarian Nordic er således overbevist om, at en række regerin-
ger vil inkludere IMVAMUNE? som en ny og innovativ ressource i
deres koppeberedskabsplaner fremover.

USA har verdens mest ambitiøse biodefenceprogram og er kon-
stant på udkig efter nye vacciner til at imødekomme udækkede
behandlingsbehov og mere sikre og effektive opgraderinger af
eksisterende beredskaber. USA'S generelle fokus på biodefence

Ledelsesberetning | Årsrapport 2009 (9)

 

og den fortsatte succes med udviklingsprogrammet for IMVAMU-
NE? bekræfter, at de amerikanske myndigheder højst sandsynligt
vil udvide sine udviklings- og indkøbskontrakter for en ny og
mere sikker koppevaccine.

Udviklingsprojekternes finansieringsmodel er nøje defineret som
produkter leveret til kostpris plus en rimelig overskudsmargin.
Ledelsen er overbevist om, at der vil blive indgået yderligere ud-
viklingskontrakter i 2010-11. Ligesom med IMVAMUNE? forventer
selskabet, at vellykkede udviklingsprojekter vil føre til fremtidige
indkøbskontrakter med de amerikanske myndigheder - enten i
form af udnyttelse af en allerede givet option under RFP-3 og/
eller nye indkøbskontrakter. Denne model gælder også for den
nyligt indgåede kontrakt på udvikling af en frysetørret version af
IMVAMUNEP,

Forberedelser til fase Ill studier med PROSTVAC"

Som led i sin strategi opgraderede Bavarian Nordic forret-
ningsområdet cancer i 2008. Selskabet indgik en videnskabelig
samarbejdsaftale med National Cancer Institute (NCI) i USA. I
henhold til en fælles forsknings- og udviklingsaftale (CRADA) vil
NCI og Bavarian Nordic sammen udvikle nye immunterapier til
behandling af prostatacancer. Som led i samarbejdet erhvervede
Bavarian Nordic rettighederne til en ny og lovende prostatacan-
cervaccinekandidat, PROSTVAC”, som har afsluttet kliniske fase II
studier.

1005106EogSN98012

Selskabet er i øjeblikket ved at gøre klar til at igangsætte fase

Ill studier med PROSTVAC", Som led i disse forberedelser vil
Bavarian Nordic opridse registreringsplanen med de amerikan-
ske og europæiske sundhedsmyndigheder med henblik på at

nå til enighed om den kliniske udformning af fase III studierne,
som forventes indledt inden udgangen af 2010. I mellemtiden
vil selskabet fortsætte overførslen af produktionsteknologien for
PROSTVAC", Dette arbejde omfatter en opgradering af produk-
tionsfaciliteten i Berlin for at sikre fremstilling af PROSTVAC" til
fase III studier og den tidlige fase af kommercialisering.

Fortsættelse af drøftelserne med potentielle licenspartnere
omkring PROSTVAC"

Bavarian Nordic er løbende i forhandlinger med en række poten-
tielle licenspartnere til PROSTVAC", Selskabet vil fortsætte disse
drøftelser med henblik på at indgå en attraktiv licensaftale med
et eller flere internationale medicinalselskaber om videreudvik-
ling og kommercialisering af PROSTVAC".

I en fremtidig licensaftale vil Bavarian Nordic sigte mod at bi-
beholde de kommercielle rettigheder til PROSTVAC" på udvalgte
markeder. Som led i en sådan aftale ønsker Bavarian Nordic også
at bevare retten til kommerciel fremstilling af slutproduktet med
henblik på at udnytte selskabets egne produktionsfaciliteter.

 

10 Årsrapport 2009 | Ledelsesberetning

 

Selskabsmeddelelser 2009

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Dato Nr. Overskrift

12.01 1 Bavarian Nordics sag mod Oxford BioMedica

30.01 2 Storaktionærmeddelelse

23.02 3 Bavarian Nordic opdaterer på fase 1/11 studier med brystcancervaccine

25.02 4 Bavarian Nordic rapporterer yderligere lovende data for PROSTVAC"

03.03 5 Registreringsplanen for IMVAMUNE? er i hovedtræk aftalt med de amerikanske sundhedsmyndigheder efter suc-
cesrigt end-of-Phase II møde

27.03 6 Bavarian Nordic offentliggør årsregnskab for 2008

30.03 7 Meddelelse vedr. insideres handler

31.03 8. Meddelelse vedr. insideres handler

02.04 9 Meddelelse vedr. insideres handler

02.04 10 Indkaldelse til ordinær generalforsamling

16.04 1 PROSTVAC” data er blevet accepteret til mundtlig præsentation på ASCO Annual Meeting

27.04 12 Delårsrapport for perioden 1. januar - 31. marts 2009

2704. 13. Orientering om forløb af ordinær generalforsamling den 27. april 2009

30.04. 14. Indkaldelse til ekstraordinær generalforsamling

0905 15 Bavarian Nordic får medhold af domstol til at starte patentsagen mod Oxford BioMedica

18.05. 16 Orientering om forløb af ekstraordinær generalforsamling den 18. maj 2009

30.05 17 PROSTVAC" data præsenteret på ASCO Annual Meeting påviser vaccinens potentiale til at forlænge livet signifi-
kant for patienter med fremskreden prostatacancer

01.07 18 Ny oversigtsartikel om PROSTVAC” udgivet af de førende investigatorer fra National Cancer Institute

24.08 19 Bavarian Nordic i forhandlinger med de amerikanske myndigheder om videreudvikling af IMVAMUNES

28.08 20 Delårsrapport for perioden 1. januar - 30. juni 2009

31.08 21 Bavarian Nordic afviser krav fra Helmholtz Zentrum Minchen

15.09 22 Bavarian Nordic indgår kontrakt med EU-land om levering af IMVAMUNE?

18.09. 23. Meddelelse vedr. insideres handler

21.09 24 Nye og interessante PROSTVAC" data indikerer bred terapeutisk anvendelse i metastatisk prostatacancer

11.11 25 Delårsrapport for perioden 1. januar - 30. september 2009

MM — 26 Bavarian Nordic indgår betinget aftale om erhvervelse af aktier samt tilbagekøb af aktieoptioner vedrørende dat-
terselskabet BN ImmunoTherapeutics Inc. med henblik på at opnå 100% ejerskab af datterselskabet

un 27. Den amerikanske regering har indgået kontrakt med Bavarian Nordic omkring udvikling af frysetørret version af
koppevaccinen IMVAMUNE?

2om — 28 Bavarian Nordic A/S offentliggør finanskalender for 2010

3011 29 Bavarian Nordic vil ansøge om markedsgodkendelse for IMVAMUNE? i Canada

01.12 30 Indkaldelse til ekstraordinær generalforsamling

01.12 31 Bavarian Nordic planlægger fortegningsemission på DKK 250-300 mio. Selskabet har indkaldt til ekstraordinær
generalforsamling

1812. 32. Bavarian Nordic opdaterer på forretningsaktiviteter og resultatforventninger

1812. 33. Meddelelse vedr. insideres handler

1812 34 … Orientering om forløb af ekstraordinær generalforsamling den 18. december 2009

2112 35 Indkaldelse til ekstraordinær generalforsamling

31.12 36 Indberetning af aktiekapital og stemmerettigheder for Bavarian Nordic A/S pr. 31. december 2009

 

 

Ledelsesberetning | Årsrapport 2009 11:

 

Selskabsmeddelelser 2010

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Dato Nr. Overskrift
06.01 1 Orientering om forløb af ekstraordinær generalforsamling den 6. januar 2010
08.01 2 Bavarian Nordic offentliggør prospekt i forbindelse med fortegningsemission af op til 3.975.872 stk. nye aktier å
nominelt DKK 10 til kurs DKK 80 pr. aktie (”Udbuddet”)
14.01 3 Meddelelse vedr. insideres handler
14.01 4 Meddelelse vedr. insideres handler
19,01 5. Meddelelse vedr. insideres handler
21.01 6 Meddelelse vedr. insideres handler
26.01 7 PROSTVAC" artikel offentliggjort af det førende videnskabelige tidsskrift Journal of Clinical Oncology
27.01 8 Bavarian Nordic og Oxford BioMedica indgår forlig i alle sager om MVA-BN?
27.01 9 Prospekttillæg nr. 1 til prospekt af 8. januar 2010 for Bavarian Nordic A/S
02.02 10 Bavarian Nordic gennemfører fortegningsemission
02.02 T1 Storaktionærmeddelelse
02.02. 12. Meddelelse vedr. insideres handler
02.02. 13 Storaktionærmeddelelse
26.02 14 Indberetning af aktiekapital og stemmerettigheder for Bavarian Nordic A/S

 

1005106EogSN98013

12. Årsrapport 2009 | Ledelsesberetning

 

Forventninger til 2010

Nettoprovenuet på næsten DKK 300 mio. fra den succesfulde
emission i begyndelsen af 2010 sikrer Bavarian Nordic den
fortsatte fremdrift i produktionen af IMVAMUNE? og muliggør de
fortsatte forberedelser til fase III med PROSTVAC”.

Som tidligere udmeldt forventer selskabet i 2010 en omsætning
i størrelsesordenen DKK 475 mio. og et underskud før skat i stør-
relsesordenen DKK 250 mio. Ved udgangen af 2010 forventes et
kapitalberedskab i intervallet DKK 225 mio. til DKK 275 mio.

For 2010 forventer Bavarian Nordic at levere og fakturere 4-5 mio.
doser IMVAMUNE? til USA. Heraf er ca. 2 millioner doser allerede
produceret og afventer leveringstilladelse fra de amerikanske
myndigheder. De resterende døser af de 20 mio. forventes at
blive leveret jævnt fordelt i 2011 og 2012. Allerede producerede
doser forventes at blive accepteret til levering.

RFP-3 leverancerne og omsætningen fra allerede indgåede
kontrakter, herunder den igangværende RFP-2 kontrakt og RFP
kontrakten om frysetørret IMVAMUNEE, forventes at generere
en samlet omsætning i 2010 i størrelsesordenen DKK 475 mio.
Potentielle IMVAMUNE? kontrakter med andre lande er ikke
indregnet i forventningerne.

øgede omkostninger, herunder omkostninger til den fortsatte
fase III klargøring af PROSTVAC" og den fortsatte stigning i pro-
duktionsaktiviteter for IMVAMUNE?, vil påvirke resultatet for 2010,
som forventes at blive et underskud før skat i størrelsesordenen
DKK 250 mio.

2010 påkræver en række investeringer. Disse vedrører primært
opskaleringen af produktionen af IMVAMUNE? på faciliteten i
Kvistgård, klargøring til produktion af PROSTVAC" på faciliteten i
Berlin, videreudvikling af IMVAMUNE? og generel vedligeholdelse.
Disse investeringer forventes at udgøre ca. DKK 90 mio., hvoraf en
tredjedel vedrører den kliniske udvikling af IMVAMUNE?.

Baseret på forudsætningerne i forventningerne for budgettet for
2010, herunder bl.a. at leveringsgodkendelsen for IMVAMUNEE? til
de amerikanske myndigheder opnås senest i første halvår 2010
samt at der opnås en kreditfacilitet på DKK 150 mio. til DKK 200
mio, til finansiering af arbejdskapital, forventer selskabet et ka-
pitalberedskab i størrelsesordenen DKK 225 mio. til DKK 275 mio.
ved udgangen af 2010.

Forudsat at RFP-3 kontrakten og markedsføringen af IMVAMUNE?
gennemføres som planlagt, forventer Bavarian Nordic at have
tilstrækkelig likviditet til driften frem til udgangen af 2012,
hvorefter selskabet forventer, at dets kapitalberedskab vil dække
det driftsmæssige behov for et ordreproducerende selskab. Der
henvises i øvrigt til afsnittet ”Risikostyring og intern kontrol” -
Risikofaktorer, side 26.

Det er endvidere en forudsætning for at opnå forventningerne for
2010, at Bavarian Nordic opnår de fornødne godkendelser til at
fortsætte sine prækliniske og kliniske studier, samt at indrulle-
ring af forsøgspersoner sker planmæssigt.

Forventningerne til selskabets kapitalberedskab er baseret på en
USD/DKK kurs på 5,20 og en EUR/DKK kurs på 7,45.

 

 

Ledelsesberetning | Årsrapport 2009 13:

 

Pipeline & Teknologi

 

 

 

Pipeline
Præklinisk Fase I Fase I/I Fase li Fase III Marked Næste milepæl
Cancer
PROSTVACIM (prostatacancer) C DÅ DC 1C ) Fase III (2010)
MVA-BNY HER2 (brystcancer) CC] igangsætte nyt fase I/il studie (2010)
MVA-BNOØ PRO (prostatacance) CC CC] Opdatering af fase I/il data (2010)
Biodefence
IMVAMUNEE? (kopper) ” CIO, IC >» ) GE fase 11 (2010)

 

MVA-BNE Anthrax (miltbrand)

Infektionssygdomme
MVA-BNEØ HIV multiantigen
MVA-BN? Mæslinger/RSV

 

z

+) Sælges til regeringer som vaccine under udvikling

Teknologi

Bavarian Nordics teknologiplatform er baseret på den patentbe-
skyttede MVA-BNP (modified vaccinia Ankara - Bavarian Nordic)
virus. MVA-BNE er en videreudvikling af den MVA-vaccine, der
blev anvendt til at prævaccinere over 120.000 mennesker mod
kopper i Tyskland i 1970erne. MVA-BNP anvendes i de fleste

af selskabets udviklingsprogrammer mod kopper, cancer og
infektionssygdomme.

Siden 1999 har selskabet bevist, at MVA-BNEØ er en af de mest
sikre multivalente vaccinevektorer til udvikling af vacciner mod
infektionssygdomme og cancer.

MVA-BNØ evalueres i øjeblikket klinisk af Bavarian Nordic i i alt
14 afsluttede eller igangværende studier som en koppevaccine.
Flere end 2.800 personer er blevet vaccineret med MVA-BNY
baserede vacciner, og der er påvist høj immunogenicitet og sam-
tidig ingen alvorlige bivirkninger.

MVA-BNE har en attraktiv sikkerhedsprofil som følge af virus-
sens manglende evne til at replikere hos en vaccineret person.

1005106EogSN98014

Fase | (2010)

Finde samarbejdspastner til fuldt fase II
Fase | data (2. halvår 2010)

Replikationscyklussen blokeres på et meget sent stadie, hvilket
sikrer, at nye vira ikke genereres og frigives. Dette medfører,

at virussen ikke kan sprede sig høs den vaccinerede person,

og de bivirkninger, der normalt forbindes med replikerende
vaccinia-vira, forekommer ikke med MVA-BNE, Studier med
MVA-BN? hos personer med nedsat eller svækket immunforsvar
har også bekræftet dets sikkerheds- og immunogenicitetsprofil,
hvilket gør MVA-BNP baserede vacciner velegnede til udvikling
af vacciner til grupper af mennesker med nedsat eller svækket
immunforsvar.

PROSTVAC" - også en teknologi, der anvender poxvirus

Den terapeutiske cancer vaccine, PROSTVAC”, blev erhvervet i
2008 som led i en samarbejdsaftale med National Cancer Insti-
tute og er således ikke oprindeligt udviklet af Bavarian Nordic
på MVA-BN? platformen. PROSTVAC" er dog også en poxvirus-
baseret vaccine og Bavarian Nordic bygger på sin enorme
ekspertise inden for dette område i den videre udvikling af
PROSTVAC",

 

14. Årsrapport 2009 | Ledelsesberetning

 

Forskning og udvikling

Cancerimmunterapl

Med erhvervelsen af PROSTVAC", en sen-fase vaccinekandidat til
behandling af prostatacancer, i 2008 styrkede Bavarian Nordic
cancerforretningsområdet. De positive fase II resultater, der indtil
da havde været blindede, blev mødt med stor entusiasme, da
selskabet i oktober 2008 præsenterede de foreløbige afsluttende
data, der viste 8,5 måneders forlænget overlevelse sammenlignet
med placebo. Den nuværende godkendte behandling for patienter
med fremskreden prostatacancer forlænger kun overlevelsen med
2-3 måneder og er forbundet med en række alvorlige bivirkninger.

I løbet af 2009 præsenterede Bavarian Nordic og dets vaccine-
samarbejdspartnere flere detaljerede data for PROSTVAC” på en
række internationale cancerkongresser, herunder 2009 Genitouri-
nary Cancers Symposium (GU-ASCO), 2009 ASCO Annual Meeting
(American Society of Clinical Oncology) og ECCO 15 - 34th ESMO
Congress (European CanCer Organisation). Disse resultater var end-
da mere statistisk signifikante end da resultaterne første gang blev
præsenteret. PROSTVAC" har sidenhen modtaget stor anerkendelse
blandt organisationer og nøglepersoner inden for cancerforsknin-
gen. I begyndelsen af 2010 blev en artikel, der omhandler det rap-
porterede fase II studie, publiceret i det videnskabelige tidsskrift,
Journal of Clinical Oncology, der er ASCO's officielle tidsskrift.

En mere detaljeret analyse af dataene har endvidere indikeret en
bredere anvendelse af vaccinen, herunder blandt andet at den
kan anvendes i tidligere stadier af sygdommen.

Bavarian Nordic forventer at klarlægge den regulatoriske strategi
og opridse fase III programmet i løbet af første halvår 2010, I
mellemtiden fortsætter forberedelserne til fase I studierne, der
forventes påbegyndt sent i 2010.

Prostatacancer er den hyppigste cancerform med over 780.000
estimerede nye tilfælde og flere end 250,000 relaterede
dødsfald om året på verdensplan, hvilket gør prostatacancer til
den tredjehyppigste cancerrelaterede dødsårsag blandt mænd.
Begrænsede behandlingsmuligheder for patienter med frem-

Om PROSTVACIM

PROSTVAC" er en terapeutisk vaccine på vej i sen-fase klinisk udvik-
ling med potentiale til at kunne forlænge livet for mennesker med
fremskreden prostatacancer. Vaccinen fremkalder et specifikt im-
munrespons, som angriber metastatiske celler i prostata. Traditionel
kemoterapi, som i dag anvendes til behandling af prostatacancer,
medfører begrænsede overlevelsesrater og er ofte forbundet med
en række bivirkninger. I modsætning hertil har PROSTVAC" poten-
tialet til at forlænge overlevelsen med en forbedret livskvalitet.

PROSTVAC” er blevet undersøgt i omfattende fase II undersøgel-
ser vedrørende behandling af metastaserende prostatacancer,
hvor der blev opnået opmuntrende resultater for gennemsnitlig
overlevelse. Den mest omfattende evaluering af PROSTVAC" har
været Therions fase II studie, da dette var et randomiseret, dob-
beltblindet og placebokontrolleret studie. Resultaterne fra dette
studie med 125 patienter med metastaserende prostatacancer
efter 4 års opfølgning viste, at de patienter, der fik PROSTVAC",
havde en statistisk signifikant længere median overlevelse på
8,5 måneder i sammenligning med kontrolgruppen. En yderligere
statistisk analyse af disse fase Ii data indikerer, at PROSTVAC"
kan anvendes i en bred gruppe af patienter med prostatacancer.
Desuden har PROSTVAC” i de kliniske studier påvist en meget god
bivirknings- og sikkerhedsprofil, specielt for et cancerprodukt.

Sammenlignet med mange andre projekter under udvikling i bio-
tekselskaber er der omfattende kliniske data bag ved PROSTVAC".
PROSTVAC" er blevet undersøgt klinisk i en række prostatacan-
cerindikationer og er blevet afprøvet i flere end 500 patienter i 13
gennemførte og 5 igangværende kliniske studier.

PROSTVAC" udvikles i samarbejde med National Cancer Insti-
tute som led i en fælles forsknings- og udviklingsaftale, der er
indgået med Bavarian Nordics amerikanske datterselskab, BN
ImmunoTherapeutics.

skreden prostatacancer har skabt et tydeligt behov for nye,
forbedrede behandlingsformer. De nyligt offentliggjorte fase
Il resultater viser, at PROSTVAC" har potentiale til at opfylde
et udækket medicinsk behov og kan blive et gennembrud for
patienter, der lider af fremskreden prostatacancer.

 

 

Ledelsesberetning | Årsrapport 2009 (15,

 

Partner til fase III og kommercialisering

Bavarian Nordic er løbende i forhandlinger med en række poten-
tielle licenspartnere til PROSTVAC”, Selskabet vil fortsætte disse

drøftelser med henblik på at indgå en attraktiv licensaftale med

et eller flere internationale medicinalselskaber om videreudvik-

ling og kommercialisering af PROSTVAC”.

I en fremtidig licensaftale vil Bavarian Nordic sigte mod at bibe-
holde de kommercielle rettigheder til PROSTVAC " på udvalgte
markeder. Som led i en sådan aftale ønsker Bavarian Nordic også
at bevare retten til kommerciel fremstilling af slutproduktet med
henblik på at udnytte selskabets egne produktionsfaciliteter.

Igangværende PROSTVAC" studier
Der er 5 igangværende kliniske studier med PROSTVAC”, der alle
foretages af NCI:

» Et fase Hi studie til sammenligning af det radioaktive stof sama-
rium med eller uden PROSTVAC” behandling i 70 patienter med
metastaserende prostatacancer
Klinisk endpoint: 4 måneders progressionsfri overlevelse
Indrullering pågår, og resultater forventes i løbet af 2012.

+ Et fase II studie til sammenligning af antihormonbehandling
(flutamid) med eller uden PROSTVAC" behandling i 70 patienter
med ikke-metastaserende prostatacancer
Klinisk endpoint: Tid til progression
Indrullering pågår, og resultater forventes i løbet af 2012.

Et fase II studie til undersøgelse af PROSTVAC" i 50 patienter
med PSA-udvikling efter lokal behandling (kirurgi og/eller
strålebehandling)

Klinisk endpoint; PSA progression efter 6 måneder/PSA velocity
Andet del af studiet, der kombinerer PROSTVAC" med androgen
ablation terapi er igangværende med resultater forventet i 2010

- Et fase I kombinationsstudie med stigende doser PROSTVAC"
og MDX-010 (CTL4-antistof) i 30 patienter med metastaserende
prostatacancer
Klinisk endpoint: Sikkerhed, PSA respons, CT respons
indrullering er afsluttet, og resultater fra studiet forventes i
løbet af 2010

1005106EogsSN98015

- Et fase I studie til undersøgelse af PROSTVAC" med direkte
injektion i prostata i 20 patienter med progressiv eller lokalt
recidiverende prostatacancer
Klinisk endpoint: Sikkerhed, PSA respons, immunrespons
Indrullering er afsluttet, og resultater fra studiet forventes i
løbet af 2010.

Ud over at have klinisk effekt i metastaserende sygdomsindika-
tioner har PROSTVAC" indikeret at være endnu mere immunogen
i tidligere sygdomsindikationer, i kombinationsstudier med andre
stoffer (kemoterapi, strålebehandling og androgen antagonist-
terapi) samt ved intra-tumoral administration. | disse tidligere
sygdomsforløb er der et stort behov for alternative behandlings-
former for at forsinke spredning, eller, hvilket også er vigtigt, at
udskyde hormonbehandling (medicinsk eller kirurgisk kastration)
for patienter, hvis cancer endnu ikke har spredt sig. I fremtidige
studier vil man mere endeligt evaluere PROSTVAC"'s evne til at
forbedre udfaldet for patienterne i tidligere sygdomsstadier.

PROSTVAC” - nylige publikationer

Overall Survival Analysis of a Phase II Randomized Control-
led Trial of a Poxviral-Based PSA-Targeted Immunotherapy in
Metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer

Journal of Clinical Oncology, 2010, Jan 25

PMID: 20100959

Prostvac-VF: a vector-based vaccine targeting PSA in prostate
cancer

Expert Opinion on Investigational Drugs, Volume 18, Issue 7
2009

PMID: 19548854

Immunologic and prognostic factors associated with overall
survival employing a poxviral-based PSA vaccine in metasta-
tic castrate-resistant prostate cancer

Cancer Immunology, Immunotherapy

PMID: 19890632

En komplet liste over PROSTVAC" publikationer med uddrag
kan findes på www.bavarian-nordic.com/prostvac

16 Årsrapport 2009 | Ledelsesberetning

 

MVA-BNP-HERZ (brystcancer)

Bavarian Nordics MVA-BN? vaccinekandidat til behandling af
brystcancer er udformet til at udtrykke sekvenser, som fremkal-
der immunitet mod HER2-Neu antigen (HER2). HER2 er en vækst-
faktorreceptor, som er overudtrykt hos ca. 20-30% af patienter
med lokaliseret brystcancer, og er vigtig for tumorens vækst.
HER2 er blevet valideret som et tumor-antigentarget gennem en
række prækliniske og kliniske studier. Et konkret eksempel herpå
er effekten af stoffet Herceptin, et humaniseret anti-HER2 mono-
klonalt antistof, som de amerikanske og europæiske sundheds-
myndigheder har godkendt til behandling af både metastaseren-
de sygdom og som supplerende behandling. Aktiv immunterapi
mod HER2 undersøges af mange forskellige investigatorer på et
tidligt udviklingsstadie ved brug af en række forskellige former
for HER2, herunder vildtype, trunkerede, peptidstykker og modi-
ficerede former. Bavarian Nordics strategi er at bruge MVA-BNY
vektoren, som er tilpasset til at kode for en modificeret form for
HER2 og således fremkalde et endøgent immunrespons til det
kritiske tumorantigen.

I starten af 2009 offentliggjorde Bavarian Nordic data fra sine
kliniske fase 1/1 studier med brystcancervaccinen MVA-BNP HER2,
der udvikles til behandling af patienter med metastaserende
brystcancer. Studiet opnåede sit primære effektmål med hensyn
til sikkerhed samt ved påvisning af immunrespons.

Selskabet har desuden afsluttet prækliniske studier med en
forbedret version af MVA-BNP HER2 vaccinen. I disse studier frem-
kaldte den nye vaccine op til 20 gange højere T-celle immunre-
spons sammenlignet med den oprindelige version. Desuden viste
vaccinen høj effektivitet i flere tumor-immunterapimodeller med
HER2-transgene mus. Den immunologiske situation vedrørende
HER2 i disse mus ligner meget den i mennesker.

På baggrund af disse data fra både kliniske og prækliniske
studier besluttede Bavarian Nordic at videreføre den kliniske
udvikling af MVA-BNY HER2 i yderligere kliniske studier med den
nye og forbedrede vaccine. Helt konkret forventes et nyt fase 1/11
studie at blive påbegyndt i USA i første halvår 2010 med henblik
på at evaluere 20 patienter i højrisikogruppen med HER2-positiv
brystcancer, som har gennemført supplerende behandling med
kemoterapi og Herceptin, og hvor cancersygdommen ikke har
udviklet sig.

MVA-BNØÆ PRO (prostatacancer)

Bavarian Nordics MVA-BNP vaccinekandidat til behandling af
prostatacancer er udformet til at udtrykke sekvenser, som frem-
kalder immunitet mod PSA og prostatisk phosphatase (PAP).
Disse yderst prostataspecifikke antigener har vist potentiale
som tumortargets, når de evalueres separat i kliniske studier.
PSA er det anvendte target for PROSTVAC" immunterapipro-
grammet. Det at rette behandlingen mod to udbredte antigener
på samme tid til behandling af prostatacancer er et særligt
kendetegn ved MVA-BN? PRO. Selskabet forventer, at denne
egenskab vil føre til bedre cancervaccineeffekt og lindre tumor-
immun evasion.

De dobbelte vaccineegenskaber ved MVA-BN? PRO er påvist

i prækliniske studier, som viste fremkaldelsen af et bredt og
omfattende immunrespons mod både PSA og PAP efter admini-
stration af MVA-BNP PRO.

På baggrund af den positive prækliniske evaluering af MVA-BNY
PRO er der igangsat et fase I/1I bivirknings- og tolerabilitets-
studie med 18 mandlige patienter med ikke-metastaserende
hormoninsensitiv prostatacancer i USA. En foreløbig immun-
evaluering af T-celle respons har vist vaccinefremkaldt respons
over for både PSA og PAP. Mere vigtigt er det, at behandlingen

i denne patientgruppe også fremkaldte T-celle respons over for
tumorantigener ud over PSA og PAP. Disse foreløbige data er
ganske opmuntrende, da de tyder på, at MVA-BNY PRO-induce-
ret anti-PSA og -PAP respons muligvis kan føre til tumorødelæg-
gende aktivitet. Yderligere data fra studiet vil blive evalueret i
2010.

Data fra kliniske studier med MVA-BN? PRO vil danne grundlag
for en yderligere finjustering af udviklingsplanen for denne
vaccine. Bavarian Nordic vil harmonisere udviklingen af sine

to prostatacancerlægemidler (PROSTVAC" og MVA-BNP PRO). Et
vaccineprodukt, som bygger på egenskaberne ved PROSTVAC"
samt sikkerheden ved MVA-priming samt de dobbelte antigener i
MVA-BNEY PRO-metoden, kan føre til et forbedret produkt.

Det er hensigten at samkøre de to projekter i en fælles udvik-
lingsplan, som omfatter CRADA-aftalen med NC. Hermed vil
Bavarian Nordic få gavn af NCI's ekspertise og fokus på klinisk
udvikling af lægemiddelkandidater.

 

 

Ledelsesberetning | Årsrapport 2009 117;

 

Forskning og udvikling

Biodefence

Næste skridt: Konsolidér

Bavarian Nordic planlægger nye initiativer, der skal konsolidere
selskabets position inden for biodefence. Den nylige tildeling af
en kontrakt om udvikling af en frysetørret version af IMVA-
MUNE? fra BARDA er et rygstød for biodefenceporteføljen og

vil være et attraktivt salgsargument overfor potentielle kunder.
Endvidere har Bavarian Nordic til hensigt at foretage mindre
omkostningstung præklinisk udvikling af andre potentielle vac-
cinetargets (f.eks. Pest, Ebola og Marburg), indtil projekterne er
klar til statslig finansiering.

IMVAMUNEG - koppevaccineprogrammet

Der er sket store fremskridt i udviklingen af IMVAMUNE?. | 14
afsluttede eller igangværende kliniske studier er flere end
2.800 personer vaccineret med IMVAMUNE?, herunder en stor
andel forsøgspersoner (flere end 950), som er immunsvæk-
kede som følge af underliggende sygdomme som f.eks. HIV
og atopisk dermatitis (AD). Bavarian Nordic er det eneste
selskab, der klinisk har afprøvet en MVA-baseret koppevaccine
i mennesker, som er kontraindiceret for at modtage første- og
andengenerationsvacciner, herunder personer diagnosticeret
med AD eller HIV.

Det omfattende kliniske program med IMVAMUNE? har vist
lovende resultater:

IMVAMUNE?

- er veltolereret og yderst immunogen

kan let administreres ved standardprocedurer, som f.eks. ved

subkutan eller intramuskulær injektion

- yder hurtigere beskyttelse end traditionelle første- og anden-
generationsvacciner

+ har vist fuld beskyttelse i studier, hvor der blev indgivet døde-
lige doser af dyrekoppevira til mus og aber

+ har i dyreforsøg vist beskyttende effekt, selv når stoffet blev
administreret efter infektion

Et fase II studie, der skulle påvise effekten af IMVAMUNE? som
en booster-vaccine blev afsluttet i andet halvår 2009. Forsøgs-
personerne blev indrulleret to år efter at være vaccineret med
IMVAMUNE? i et tidligere fase II studie, hvor de enten modtog
én eller to vaccinationer. Efter booster-vaccinationen med IMVA-
MUNE? blev immunresponset forstærket til højere niveauer end

1005106EogSN98016

observeret i det tidligere fase II studie, Endvidere blev samme
høje respons observeret i de forsøgspersoner, der kun havde
modtaget én vaccination to år før booster-vaccinen. Dette studie
har påvist, at både en enkelt og en dobbelt vaccination med
IMVAMUNE? fremkalder en langvarig immunhukommelse, der er i
stand til at reagere hurtigt mod en ny udsættelse for en poxvirus.
Studiet understøtter endvidere effekten af en enkelt vaccination
med IMVAMUNEÉ? i en nødsituation, hvilket også har været påvist
i relevante dyreeffektstudier (Samuelsson et al., 2008).

På vej i fase III

Efter afslutningen af fase II og indsendelsen af de påkrævede
data, der skal understøtte anvendelsen af IMVAMUNE? i en er-
klæret nødsituation, til de amerikanske myndigheder sent i 2008,
afholdte Bavarian Nordic et ”end of Phase II” møde med FDA i
2009 . På mødet drøftedes de pivotale dyre- og kliniske studier,
der skal understøtte FDA's endelige lægemiddelgodkendelse af
IMVAMUNE? under den såkaldte ”Animal rule”. Denne nye regel
giver de amerikanske myndigheder mulighed for at godkende
lægemidler, som har vist effekt i dyremodeller uden at gen-
nemføre kliniske effektstudier. En sådan metode er nødvendig
for bioterrorismestoffer, f.eks. stoffer mod kopper og miltbrand,
hvor det er umuligt at gennemføre kliniske effektstudier med
mennesker.

Det afholdte ”end of phase Ii” møde forløb godt. Dyreeffektmo-
dellerne og fase III protokollen er grundlæggende aftalt med de
amerikanske myndigheder, så vejen nu er banet for en godken-
delse af IMVAMUNE£?, Dette var det første møde nogensinde hos
de amerikanske myndigheder med formelle drøftelser om god-
kendelsen af en vaccine under den nye lovgivning - den såkaldte
”Animal rule” - og det repræsenterer således en større regulato-
risk milepæl i den succesfulde udvikling af IMVAMUNE?, Når alle
protokoller er endelig aftalt med de amerikanske myndigheder,
vil en rådgivningskomité (VRBPAC) blive nedsat med henblik på
at godkende strategien for godkendelsen af vaccinen.

Ny udviklingskontrakt med de amerikanske myndigheder
forbedrer IMVAMUNE?

1 2009 udstedte BARDA (Biomedical Advanced Research and
Development Authority) en Broad Agency Announcement (BAA)
med opfordring om indsendelse af tilbud på avanceret udvikling
af lægemidler til brug mod kemiske, biologiske, radiologiske og
nukleare trusler.

18 Årsrapport 2009 | Ledelsesberetning

 

Bavarian Nordic indsendte i juni 2009 sit tilbud på udvikling af en
frystetørret version af selskabets MVA-baserede koppevaccine,
IMVAMUNE?, En frysetørret formulering af IMVAMUNEE? giver for-
dele i form af potentielt øget holdbarhed sammenlignet med den
nuværende flydende formulering. Endvidere vil dette hjælpe til at
takle udfordringerne med ”cold-chain” logistik og opbevaring.

I november 2009 blev Bavarian Nordic tildelt en kontrakt om
udvikling af en frysetørret version af koppevaccinen IMVAMUNE?
til en samlet potentiel værdi af USD 40 mio.

Kontrakten omfatter tilpasning af den nye produktionsproces
samt de tilhørende prækliniske og kliniske studier, der skal
understøtte den avancerede udvikling af en frysetørret version
af IMVAMUNE£, Basiskontrakten, der udgør 33% af den samlede
kontraktsum, løber i et år og er efterfulgt af yderligere fire års
optionel finansiering, der vil kunne udløses i takt med opfyldel-
sen af prædefinerede tekniske milepæle. Aktiviteterne knyttet
til udviklingen af den frysetørrede version vil foregå sideløbende
med registreringsaktiviteterne for den nuværende flydende ver-
sion af IMVAMUNE?, der foregår som led i RFP-3 kontrakten.

Den nye kontrakt vil ikke få indvirkning på de igangværende
kontrakter på IMVAMUNE? i den nuværende flydende formu-
lering, men repræsenterer en ny forretningsmulighed og en
indgang til at sikre yderligere kontrakter på denne nye frysetør-
rede version med de amerikanske myndigheder samt med
lande uden for USA.

Igangværende studier

Bavarian Nordic har to igangværende kliniske studier, der begge
er finansieret under den igangværende RFP-2 kontrakt med den
amerikanske regering. Disse omfatter:

+ Et fase II studie med patienter diagnosticeret med atopisk
dermatitis

+ Et fase I studie med personer mellem 56 og 80 år for at opnå
data om sikkerhed og immunogenicitet for IMVAMUNE? i en
ældre population

Fase II studiet i patienter med atopisk dermatitis fortsætter.
Indrullering af i alt 560 forsøgspersoner, heraf mere end 300 med
mild til moderat atopisk dermatitis, blev afsluttet i marts 2009.

Til dato har IMVAMUNE£ vist sig sikker og veltolereret i denne
patientgruppe, hvilket bekræfter data fra et tidligere fase 1 stu-
die. Den endelige rapport fra studiet, indeholdende 6 måneders
opfølgning på sikkerhedsdata samt de endelige immunogenici-
tetsdata, forventes at foreligge i andet halvår 2010.

Det randomiserede, dobbeltblindede, placebokontrollerede fase
Il studie, der skal indsamle sikkerheds- og immunogenicitetsdata
i en ældre befolkningsgruppe (56-80 år), afsluttede indrullering i
begyndelsen af 2010. Den kliniske rapport fra studiet forventes i
andet halvår 2010.

 

Ledelsesberetning | Årsrapport 2009 (19;

 

Miltbrand (anthrax) Det forventes, at en MVA-BN? miltbrandvaccine kan have føl-
gende fordele:
I 2008 indledte Bavarian Nordic et miltbrandvaccineprogram

baseret på MVA-BNØ, Programmet indebærer en kombineret - En kombineret koppe- og miltbrandvaccine - én vaccine som
miltbrand- og koppevaccine og vil bygge på Bavarian Nordics ek- yder beskyttelse mod to af de største biologiske trusler
sisterende evner til at fremstille MVA-BNØ i industriel GMP-skala + Forbedret sikkerhed i forhold til førstegenerationsmiltbrandvac-
(Good Manufacturing Practice). ciner - også velegnet til højrisikogrupper

+ Effekt efter 3-4 vaccinationer (for miltbrand)
Bavarian Nordic har siden udviklet en række MVA-BN? milt- + Valideret fremstillingsproces for MVA-BN? sikrer ensartet pro-
brandskandidater og udfører i øjeblikket effektstudier i dyr. Det duktkvalitet (ingen kompliceret formulering med alun)
er Bavarian Nordics mål at sikre finansiering fra de amerikanske - Forbedret stabilitet som en frysetørret formulering

myndigheder til videreudviklingen af MVA-BNP miltbrandvacci-
nen og indlede fase I studiet i 2010.

IMVAMUNEEP - nylige publikationer

A randomized, double-blind, dose-finding Phase II study to variolavirussen, der forårsager kopper hos mennesker
evaluate immunogenicity and safety of the third generation sammenlignet med serum fra personer, der blev vaccineret
smallpox vaccine candidate IMVAMUNE?, med Dryvas?,

Vaccine. 2009 Nov 24 PMID: 19339477

PMID:; 19944151
Evaluation of the efficacy of modified vaccinia Ankara (MVA)/

IMVAMUNE: modified vaccinia Ankara strain as an attenuated IMVAMUNE against aerosolized rabbitpox virus in a rabbit

smallpox vaccine . model

Expert Rev Vaccines. 2009 Jan;8 Vaccine. 2009 Sep 4;27

En uafhængig gennemgang i Expert Review of Vaccine, Vol, Supplerende dyrestudier har vist, at IMVAMUNE? fremkalder

8, No. 1, der opsummerer de seneste kliniske resultater med en effekt, der er sammenlignelig med den eksisterende

IMVAMUNEP, godkendte koppevaccine (ACAM2000") i to abemodeller, mens

PMID: 19093767 et uafhængigt studie har vist, at IMVAMUNE?P var sammenlig-
nelig, hvis ikke bedre end de traditionelle koppevacciner til at

Evaluation of smallpox vaccines using variola neutralization beskytte kaniner mod en dødelig dosis kaninkopper.

J Gen Virol. 2009 Aug;90(Pt 8): ' PMID: 19632316

Et studie, der blev udført af CDC, viste at serum fra forsøgs- .
personer, der blev vaccineret med IMVAMUNE? fremkaldte en En komplet liste over IMVAMUNE? publikationer med uddrag
sammenlignelig, endda måske bedre evne til at neutralisere .… kan findes på www.bavarian-nordic.com/imvamune '

1005106EogSN98017

 

 

20 Årsrapport 2009 | Ledelsesberetning

 

Forskning og udvikling

IMVAMUNEP? - kommercielle kontrakter

IMVAMUNES er positioneret som en ny og bedre tredjegenera-
tionskoppevaccine til beskyttelse af:

+ Militærpersoner og ”first line responders” (sundhedspersonale,
militær, politi m.fl.)

- Personer for hvem de traditionelle koppevacciner er kontrain-
diceret: F.eks. personer med HIV, med atopisk dermatitis (AD)
og andre personer i samme husstand. Denne gruppe personer
udgør typisk ca. 25% af den generelle befolkning

- Den generelle befolkning

IMVAMUNES? er på nuværende tidspunkt en ikke-godkendt
vaccine og har opnået ”fast track”-status hos de amerikanske
myndigheder. Som følge af det store behov for en mere sikker
koppevaccine er IMVAMUNE? allerede i produktion og tilgængelig
for regeringer rundt om i verden under deres nationale bered-
skabsregler.

Kontrakten (RFP-3) med USA
I løbet af 2009 fortsatte Bavarian Nordic opskalering af produk-

tionen af IMVAMUNE? med henblik på at sikre tilstrækkelig leve-
ring af vacciner under RFP-3 kontrakten, så snart de amerikanske

REP kontrakterne

Overblik over kontrakter med de amerikanske myndigheder:

myndigheder accepterer disse til anvendelse i en erklæret
nødsituation.

For at påbegynde leveringen af IMVAMUNEÉ? til de amerikanske
myndigheder skal Bavarian Nordic først opfylde de krav, der

er forbundet med den potentielle anvendelse af vaccinen i en
erklæret nødsituation (EUA). Der blev i slutningen af 2008 of-
fentliggjort data fra det pivotale fase II studie, som efterfølgende
blev indsendt til de amerikanske myndigheder til evaluering af,
hvorvidt disse data understøtter anvendelsen af IMVAMUNE? i

en erklæret nødsituation. I foråret 2009 svarede de amerikanske
sundhedsmyndigheder (FDA) på denne indlevering med en med-
delelse om, at de ville foretage en GMP-inspektion af IMVAMU-
NE? produktionsanlægget. Disse inspektioner blev foretaget både
på Bavarian Nordics facilitet i Kvistgård og hos IDT Biologika.
Begge selskaber har fremstillingstilladelser fra de lokale danske
og tyske myndigheder og er underlagt jævnlige inspektioner fra
disse myndigheder.

Selvom FDA ikke rejste nogen bekymringer vedrørende facilite-
terne eller den validerede produktionsproces for IMVAMUNEE,
førte inspektionerne til et antal observationer, som krævede

Kontrakt — Tildelingstidspunkt Indhold Værdi
REP-1 2003 Tidlig klinisk og teknisk udvikling af IMVAMUNE? USD 29 mio.
RFP-2 2004 Industrialisering af produktionsproces. Produktion og levering af 500.000 doser

Kliniske studier der skal understøtte en nødberedskabsgodkendelse til anvendelse

af vaccinen i raske personer > USD 115 mio.
RFP-3 basisdel 2007 Kliniske studier, der skal understøtte registrering af vaccinen til brug i raske personer

samt nødberedskabsgodkendelse til anvendelse af vaccinen i HIV-smittede USD 500 mio.

Levering af 20 mio. doser IMVAMUNE?
RFP 2009 Validering af produktionsprocessen for frysetørret IMVAMUNE?,
Frysetørret Prækliniske og kliniske studier, der skal understøtte anvendelse i en nødsituation USD 40 mio.
RFP-3 optionsdel Endnu ikke tildelt Indkøb af yderligere 60 millioner doser. Kliniske studier der skal understøtte

registrering af vaccinen til brug i HIV-smittede samt børn og ældre. Minimum USD 1.100 mio,

 

 

Ledelsesberetning | Årsrapport 2009 27!

 

korrigerende handlinger. Selskabet har indleveret svar på disse
observationer for såvel fabrikken i Kvistgård som IDT Biologika

og har indsendt den påkrævede dokumentation for ændringerne
til FOA til deres gennemgang og accept. På denne baggrund
forventer selskabet at påbegynde leverancer af IMVAMUNES? til de
amerikanske myndigheder inden udgangen af første halvår 2010.

Når Bavarian Nordic har opnået tilladelse til at påbegynde
levering af vacciner til de amerikanske myndigheder i henhold
til RFP-3 kontrakten, vil selskabet begynde at fakturere resten af
kontrakten, herunder betalinger på USD 375 mio. Størstedelen
af beløbet forfalder i forbindelse med levering af vaccinerne til
de amerikanske myndigheder. Ud af de samlede kontraktlige
betalinger forfalder USD 50 mio. dog først ved godkendelse af
vaccinen.

Som led i kontrakten har Bavarian Nordic allerede modtaget

USD 125 mio., hvilket udgøres af en forudbetaling på USD 50
mio. samt tre milepælsbetalinger på USD 25 mio. hver. I tillæg
hertil vil en milepælsbetaling på USD 25 mio. blive betalt, når
der er optaget 500 patienter i en klinisk fase III undersøgelse
med IMVAMUNE?. Denne vil skulle tilbagebetales i det tilfælde at
Bavarian Nordic ikke opfylder sine forpligtelser i henhold til kon-
trakten. Dette gælder ligeledes forudbetalingen på USD 50 mio.

Kontrakter uden for USA

Bavarian Nordics kommercielle afdeling, der i 2008 blev fuldt
udbygget, har fået etableret en god dialog med en række lande
primært i Mellemøsten og Asien. En dialog, der ikke blot har
sigte på at afsætte IMVAMUNE?, men som også inkluderer Bava-
rian Nordics ekspertise inden for planlægningen af et biologisk
beredskab for disse lande. Selskabet deltager jævnligt i bl.a.
seminarer og øvelser, hvor regeringsfolk og eksperter mødes for
at diskutere potentielle trusler og vurdere det aktuelle bered-
skab. Bavarian Nordic præsenterer ved disse lejligheder IMVA-
MUNE, der i kraft af sin høje sikkerhed, hurtigere virkning og
nemme administration, er den ideelle koppevaccine til ”first-line
responders” i nødsituationer såvel som til den generelle befolk-
ning, hvoraf en stor del ikke bør vaccineres med de traditionelle
koppevacciner

I tråd med strategien har Bavarian Nordic indgået flere mindre
kontrakter på levering af IMVAMUNE? de seneste par år, herunder

1005106EogSN98018

to kontrakter med et asiatisk land i 2008. Selskabet forventer
fortsat ikke at modtage større ordrer før IMVAMUNE? er en-
delig godkendt af sundhedsmyndighederne. Den forestående
nødberedskabsgodkendelse i USA er dog en vigtig parameter
for andre lande, der overvejer indkøb af vacciner, der er sikrere
og nemmere at håndtere, såsom IMVAMUNE? til deres bioterror-
beredskab.

Canada

I 2008 blev Bavarian Nordic tildelt en kontrakt på 20.000 doser
IMVAMUNES til den canadiske regering. Vaccinerne blev leveret
og accepteret i 2009 som led i myndighedernes særlige program
for lægemidler, der endnu ikke er godkendte, men som opfyl-
der et udækket behov for behandling af eller beskyttelse imod
livstruende sygdomme. Myndighederne er i kontrakten forpligtet
til at yde milepælsbaseret finansiering til godkendelsen af IMVA-
MUNE? i Canada.

Efter afslutningen af fase Il udviklingen af IMVAMUNE? har
Bavarian Nordic afholdt et møde med de canadiske sundheds-
myndigheder i oktober 2009. Efter evaluering af den indsendte
datapakke, der omfatter prækliniske, kliniske samt produktions-
mæssige data, har sundhedsmyndighederne opfordret Bavarian
Nordic til at indsende en ansøgning om endelig godkendelse af
IMVAMUNE? som koppevaccine til den generelle befolkning.

Ansøgningen forventes at blive indsendt i slutningen af 2010,
hvilket kan føre til godkendelse af IMVAMUNE? i Canada i 2011.

Første kontrakt i EU

I september 2009 indgik Bavarian Nordic kontrakt med militæ-
ret i et unavngivet EU-land om levering af en mindre ordre på
IMVAMUNE?.

Det er første gang selskabet indgår aftale med et land i EU om
levering af IMVAMUNE? og det viser, at der også inden for EU er
en reel efterspørgsel efter nye og mere sikre koppevacciner til
beredskabslagre.

Vaccinerne blev leveret i 2009, Størrelsen samt værdien af kon-
trakten er ikke offentliggjort.

22 Årsrapport 2009 | Ledelsesberetning

 

Forskning og udvikling

nfe

 

 

Bavarian Nordic har to projekter inden for infektionssygdomme,
som begge er på det tidlige udviklingsstadie: HIV multiantigen
og mæslinger/RSV. Selskabet søger for disse projekter at indgå
samarbejdsaftaler på det tidlige udviklingsstadie og vil ikke på-
begynde omkostningstunge fase II studier med projekterne uden
ekstern finansiering.

MVA-BNØ HIV multiantigen

MVA-BN HIV multiantigen er en vaccine, der udtrykker otte hele
eller dele af antigener fra HIV virusset med det formål at frem-
kalde et meget bredt immunrespons mod HIV. Vaccinen udvikles
til såvel forebyggende som behandlende anvendelse.

MVA-BN? HIV multiantigen vaccinen koder for otte HIV gener, her-
under Nef, og er således en mere avanceret vaccinekandidat end
Bavarian Nordics tidligere MVA-baserede HIV-vaccinekandidater,
MVA HIV nef og MVA-BNEY HIV polytope. i tidligere kliniske studier
med MVA HIV nef har Bavarian Nordic vist ”proof-of-concept” for
MVA-teknologiens evne til at kontrollere HIV-replikation. Det sås
endvidere, at vaccinen var immunogen og fremkaldte et bredt
T-cellerespons mod Nef. Den forbedrede metodik ved anvendelse
af MVA-BN? HIV multiantigen er en videreudbygning af teknologi-
en og rummer således gode muligheder for at fremkalde et bredt
immunrespons mod hovedparten af HIV-proteinerne, som med
stor sandsynlighed vil have en vigtig betydning ved profylaktisk
og terapeutisk behandling af HIV.

Rekrutteringen af patienter til det første fase I studie med denne
MVA-BNY-baserede profylaktiske og terapeutiske HIV-vaccinekan-
didat blev afsluttet i 2008. MVA-BNY HIV multiantigen kandidaten

<«tionssygdomme

udtrykker otte hele eller trunkerede antigener fra HIV og blev
indgivet til 15 HIV-smittede personer. Alle forsøgspersonerne fik tre
vaccinationer med MVA-BN? HIV multiantigen, som var veltolere-
ret, og der er ikke rapporteret nogen alvorlige bivirkninger, hvilket
endnu engang bekræfter MVA-BNY-baserede vacciners gode sikker-
hedsprofil i denne immunsvækkede patientgruppe. Efter vaccinati-
onsforløbet med MVA-BNY HIV multiantigen udviklede størstedelen
(87%) af de HIV-smittede personer et T-cellerespons over for HIV.
Dette cellemedierede respons viste sig at være bredt, idet 67% af
personerne havde respons over for mindst to HIV-antigener, mens
ca. 50% havde udviklet respons over for mindst 3 HIV-antigener.
Dette studie bekræfter de ”proof-of-concept” studier, der er foreta-
get med MVA HIV nef, da en MVA-BNPY-baseret HIV-vaccine igen har
vist sig at være veltolereret og i stand til at fremkalde et bredt T-
cellerespons over for flere HiV-proteiner hos HIV-smittede personer.

Børnevacciner

Rekombinant MVA-BN?'s evne til at stimulere varig antistof-
produktion hos nyfødte er ikke tidligere set med andre stærkt
svækkede vaccinevektorer eller godkendte vacciner, og det anses
for en ny og spændende mulighed for at forbedre de eksiste-
rende børnevacciner samt at udvikle vacciner mod sygdomme
som f.eks. respiratorisk syncytialvirus (RSV), hvortil der i dag ikke
findes nogen godkendt vaccine.

Som følge af disse egenskaber ved MVA-BNØ, som giver mu-
lighed for at vaccinere nyfødte, har Bavarian Nordic udvidet sit
børnevaccineprogram med en mæslingevaccinekandidat som en
”proof-of-concept” vaccine, dvs. påvise at en MVA-BNEY-baseret
vaccine kan fremkalde beskyttende immunreaktioner hos børn,

 

Ledelsesberetning | Årsrapport 2009 (23;

 

der er yngre end 12 måneder. Mæslingevaccinekandidaten er
valgt som leadprodukt, da der er et klart udækket behandlings-
behov for mere virkningsfulde mæslingevacciner til brug høs
børn på under 1 år i Afrika syd for Sahara og Sydøstasien, hvor
mæslingevirus stadig er endemisk, og hvor der stadig ses høj
mæslingerelateret sygelighed og dødelighed. Dette har åbnet op
for en hurtig udvikling og afprøvning af MVA-BN? mæslingevac-
cine i en børnepopulation.

Mæslinger

Et klinisk fase | studie med raske voksne har vist, at Bavarian
Nordics vaccinekandidat var yderst immunogen hos personer,
som havde udviklet immunitet over for mæslinger. En sam-
menligning af disse resultater med et andet vaccinationsstudie,
som blev foretaget af Bavarian Nordic, hvor voksne personer
med eksisterende immunitet over for mæslinger blev vaccineret
med en godkendt mæslingevaccine, viste, at Bavarian Nordics
mæslingevaccinestruktur var i stand til at fremkalde langt bedre
mæslingeimmunreaktioner end den godkendte mæslingevac-
cine. Disse oplysninger tyder på, at Bavarian Nordics vaccine-
struktur har et stort potentiale til at forbedre de svagheder, der
er ved de nuværende mæslingevacciner. Antistoffer fra moderen
vil ikke påvirke vaccinens effekt, og vaccinen kan fremkalde ef-
fektive immunreaktioner hos helt små børn med ikke-modnede
immunforsvar.

Det første pædiatriske kliniske studie, der skal evaluere sikker-
heden og immunogeniciteten af MVA-BNY mæslingevaccinen

i børn, blev som planlagt påbegyndt i 2009. Rekruttering og
vaccination af i alt 90 børn i alderen 6 måneder til 6 år til dette

1005106EogSN98019

fase I studie blev afsluttet i begyndelsen af 2010, og der er ikke
rapporteret nogen alvorlige bivirkninger. En klinisk rapport fra
studiet forventes færdiggjort i andet halvår 2010.

Det er planen, at den kliniske udvikling af mæslingevaccinekan-
didaten skal påvise, at en MVA-BN? baseret vaccine ikke blot er
sikker men også er i stand til at fremkalde stærke immunreak-
tioner hos de helt unge, hvilket vil understøtte konceptet om
anvendelse af MVA-BNE til børn.

RSV

Bavarian Nordics strategi er at udvikle en rekombinant MVA-BNØ
vaccine, der koder for to overfladeproteiner i RSV, Fusion (F) og
Gylcoprotein (G). Denne vaccinekandidat har vist sig at fremkalde
et beskyttende immunrespons i en relevant dyremodel, mens
den ikke fremkalder stærkere sygdom (betændelse i lungerne
målt ved induktion af eosinofile).

Fase I studiet med RSV-vaccinen forventes igangsat, når mæslin-
gevaccinen har vist sig veltolereret og immunogen hos børn på
under 6 måneder.

 

24. Årsrapport 2009 | Ledelsesberetning

 

Samfundsansvar - CSR

Bavarian Nordic har i en årrække rapporteret om selskabets mil-
jøarbejde via de grønne regnskaber, som er udarbejdet i henhold
til lovgivningen. Som noget nyt, redegør Bavarian Nordic fra
regnskabsåret 2009 for selskabets arbejde med samfundsansvar i
en bredere sammenhæng, herunder også miljø.

I Bavarian Nordic definerer vi vores arbejde med samfundsan-
svar ud fra en række interessentgrupper og vil i første omgang
koncentrere os om miljøet, medarbejdere og leverandører. På
sigt vil vi vurdere, om det er relevant at inddrage yderligere
interessenter.

Eksisterende målsætninger og politikker samles i en
overordnet strategi

Selskabet har ingen formaliseret overordnet politik for sam-
fundsansvar, men har i en årrække arbejdet med konkrete
målsætninger og politikker på forskellige relevante områder.
Disse målsætninger og politikker samles i en overordnet strategi
for samfundsansvar, der løbende vil blive implementeret og

fremover indgå som en integreret del af selskabets overordnede
strategi.

De målsætninger, vi arbejder med, ligger i naturlig forlængelse
af eksisterende aktiviteter, som er relevante for vores arbejde
med samfundsansvar. Vi tilstræber, at alle de forhold, der bliver
rapporteret om, direkte eller indirekte, har en relevant forret-
ningsmæssig betydning for selskabets fremtidige udvikling. Det
primære tema for vores redegørelse er miljø, der tager afsæt i
vores hidtidige rapportering på miljøområdet via de grønne regn-
skaber, der er udarbejdet siden 2005, hvor fabrikken i Kvistgård
blev taget i brug. Udover miljøforhold har vi valgt at koncentrere
redegørelsen om forhold, der knytter sig til medarbejder- og
leverandørforhold.

Redegørelsen for samfundsansvar er gennemgået af selskabets
revisor og dennes erklæring herom kan findes i den samlede
redegørelse, der kan downloades på selskabets hjemmeside.

Download redegørelsen:
www.bavarian-nordic.com/csr

 

Ledelsesberetning | Årsrapport 2009 25:

 

God selskabsledelse -
Corporate Governance

NASDAQ OMX anbefaler, at selskaber, der er noteret på NASDAQ
OMX, følger de retningslinjer for god selskabsledelse, der blev
anbefalet af NASDAQ OMX's komité for god selskabsledelse i
2001 (revideret i 2008 med virkning for regnskabsår, der begyn-
der 1. januar 2009 eller senere).

Bavarian Nordic vurderer løbende udviklingen inden for Corporate
Governance og ”best practice” i relation til selskabets forretnings-
områder.

Ifølge ”Regler for udstedere af aktier” udstedt af NASDAQ OMX
skal et selskab, der er noteret på NASDAQ OMX, redegøre for,
hvordan selskabet forholder sig til ”Anbefalinger for god selskabs-
ledelse”. Redegørelsen skal udarbejdes ved anvendelse af ”følg
eller forklar”-princippet.

Ledelsen er af den opfattelse, at selskabet bliver drevet i over-
ensstemmelse med de retningslinjer og anbefalinger, der under-
støtter selskabets forretningsmodel, og som kan sikre værdi for
Bavarian Nordics interessenter. ledelsen forholder sig løbende, og
mindst én gang årligt, til anbefalingerne for god selskabsledelse
for derigennem at sikre bedst mulig udnyttelse og overholdelse
af anbefalinger og lovgivning.

Selskabet følger NASDAQ OMX's retningslinjer, og har således
valgt at forklare de anbefalinger, der ikke følges på selskabets
hjemmeside:
www.bavarian-nordic.com/corporategovernance

1005106EogSN98020

Bestyrelsens arbejdspraksis

Bestyrelsens arbejdspraksis

Bestyrelsen varetager den overordnede strategiske ledelse og

den finansielle og ledelsesmæssige kontrol af Bavarian Nordic
A/S samt foretager løbende vurdering af direktionens arbejde.
Desuden fører Bestyrelsen i bred forstand tilsyn med selskabet
og fører kontrol med, at dette ledes på forsvarlig vis og i over-
ensstemmelse med lovgivningen og selskabets vedtægter.

Bestyrelsen udfører sine opgaver/pligter i henhold til Bavarian
Nordic A/S” forretningsorden for bestyrelsen. Forretningsordenen
gennemgås og ajourføres af den samlede bestyrelse.

Bestyrelsen afholder årligt fire ordinære bestyrelsesmøder.
Herudover mødes Bestyrelsen efter behov. | 2009 har der været
afholdt 7 bestyrelsesmøder.

Bestyrelsen modtager løbende rapportering om selskabets for-
hold fra direktionen.

Direktionens arbejdspraksis

Direktionen ansættes af bestyrelsen, der fastsætter direktionens
ansættelsesvilkår og rammerne for dens arbejde, Direktionen er
ansvarlig for den daglige ledelse af Bavarian Nordic A/S under
iagttagelse af Bestyrelsens retningslinjer og anvisninger. Det
daglige virke omfatter ikke transaktioner, der er af usædvanlig
art eller væsentlig betydning for Bavarian Nordic A/S" forhold.

26 Årsrapport 2009 | Ledelsesberetning

 

Risikostyring

Bavarian Nordic arbejder løbende med at identificere væsentlige risici,
der kan påvirke selskabets drift, fremtid og mål samt aktionærernes
interesser, med det formål at drive en virksomhed i overensstemmelse
med ”best practice” inden for selskabets forretningsområder.

Til dette formål har selskabet opbygget interne systemer, ligesom der
benyttes eksterne rådgivere til at bistå med den løbende vurdering
og opdatering. Der sættes fokus på risikostyringen med deltagelse af
repræsentanter fra relevante afdelinger i virksomheden, således at
de forskellige risikofaktorer vurderes og imødegås bedst muligt. Be-
styrelsen modtager løbende rapporteringer, der indgår i bestyrelsens
vurderinger og beslutninger om selskabets virke og fremtid.

I 2009 har selskabet fokuseret på risici forbundet med valutakurs-
udsving og likviditet. De udestående valutaterminsforretninger blev
reduceret med henblik på at eliminere den negative effekt på likvidi-
teten, som en stigning i USD-kursen vil have.

For delvist at kompensere for den stigende valutaeksponering blev
selskabets anlægslån omlagt fra DKK til USD.

Risikofaktorer

Forventningerne og forudsætningerne i årsrapporten vedrørende

Bavarian Nordics virksomhed, markedet for vacciner mod kopper,

cancer og infektionssygdomme, Bavarian Nordics omsætning, regn-

skabsmæssige resultat og forventede markedsandele er behæftet

med betydelig usikkerhed, Der er ingen garanti for, at Bavarian Nor-

dic helt eller delvist kan opfylde sine forventninger til omsætningen

eller det regnskabsmæssige resultat. De væsentligste usikkerheds-

faktorer omfatter blandt andet:

- Opfyldelse af RFP-3 kontrakten på IMVAMUNE?

Evnen til at indgå en partneraftale på PROSTVAC"

» Samarbejdsaftaler

+ Dollarkursens udvikling og påvirkning af fri likviditet og fremtidig
omsætning

» Bavarian Nordics produktionskapacitet og underleverandører

» Varigheden af sagsbehandlingen fra forskellige myndigheders side

Beskyttelse af patenter og andre immaterielle rettigheder

Klinisk udvikling

» Risici forbundet med Bavarian Nordics teknologi og produkter

» Selskabets kapitalberedskab

+ Etablering af en kreditfacilitet til arbejdskapital

+ Valutakursrisici

- Skatterisici

+ Renterisici

Den væsentligste usikkerhedsfaktor i 2010 knytter sig til opfyldelse af
RFP-3 kontrakten.

Såfremt Bavarian Nordic først opnår godkendelse fra de amerikanske
myndigheder til at påbegynde levering af IMVAMUNE? i slutningen af
2010 i stedet for i første halvår 2010, opnår en betinget godkendelse,
eller hvis selskabet ikke kan opnå en kreditfacilitet til finansiering af
arbejdskapitalen, efter der er givet leveringsgodkendelse vedrørende
RFP-3 kontrakten fra de amerikanske myndigheder, skal selskabet
tilpasse sin strategi, herunder handlingsplaner, og vil i så fald være
afhængig af yderligere finansiering inden udgangen af første halvår
2010.

Bavarian Nordics driftsmæssige risici omfatter ligeledes evnen til

at indgå samarbejdsaftaler med partnere vedrørende udvikling,
produktion, logistik, markedsføring og finansielle ressourcer. Dertil
kommer risici med hensyn til salgskontrakter og den dertil relaterede
produktion og logistik.

Valutarisici omfatter de risici, der opstår på grund af salgs- og
produktionskontrakter tegnet i andre valutaer end DKK, når
omkostningsbasen primært er i DKK. Kontrakter tegnes primært

i USD, og således udgør andre valutaer ikke en større valutarisiko
for selskabet. Det vurderes, at påvirkninger fra udsving i USD er
reduceret på resultatopgørelsen og egenkapitalen, idet en større
del af eksponeringen er afdækket enten via lån i USD eller via
valutaterminsforretninger. Likviditeten kan påvirkes af ændringer
i USD-kursen overfor DKK, idet kurstab eller -fortjeneste på de
indgåede valutaterminskontrakter kan afregnes, når kontrakterne
skal forlænges. Ændringer i USD-kursen overfor DKK kan påvirke
likviditeten med DKK 5 mio. pr. 0,10 ændring i USD/DKK.

Bavarian Nordic er primært eksponeret for renterisici gennem ren-
tebærende aktiver og forpligtelser. Overskydende likviditet placeres
primært ved aftaleindskud i DKK og USD hos solidt kreditvurderede
pengeinstitutter samt investeres i kortfristede, solidt kreditvurderede
likvide obligationer i DKK eller EUR.

Den patentretlige position for biofarmaceutiske og bioteknologiske
nyskabelser er usikker og indebærer komplekse juridiske og faktiske
forhold. Der kan ikke gives sikkerhed for, at Bavarian Nordic vil være
i stand til at håndhæve sine patenter eller forsvare påstande om
krænkelse.

Forsinkelser eller myndighedernes dispositioner i fremtidige eller
igangværende kliniske undersøgelser kan endvidere få en væsentlig
indflydelse på Bavarian Nordics drift og økonomiske stilling.

 

Ledelsesberetning | Årsrapport 2009 27.

 

Intern kontrol

Regnskabsaflæggelsesprocessen

Bavarian Nordics bestyrelse og direktion har det overordnede ansvar
for koncernens kontrol- og risikostyring i forbindelse med regnskabs-
aflæggelsesprocessen, herunder overholdelse af relevant lovgivning
og anden regulering i forbindelse med regnskabsaflæggelsen.

Selskabet har et revisionsudvalg bestående af selskabets bestyrel-
sesmedlemmer med Flemming Pedersen som formand. Revisionsud-
valget gennemgår og drøfter regnskabs- og revisionsmæssige forhold
med selskabets generalforsamlingsvalgte revisorer og direktionen i
overensstemmelse med revisionsudvalgets arbejdsrammer.

Bavarian Nordics primære fokus er at sikre, at regnskabet er i
overensstemmelse med relevant lovgivning og andre bestemmelser
og forskrifter, og giver et korrekt og pålideligt billede af selskabets
aktiviteter og finansielle position.

Økonomisk planlægning, opfølgning og rapportering for de enkelte
forretningsområder er standardiseret, og understøttes af integrerede
systemer.

Relevant funktionsadskillelse af opgaver er blevet etableret. Yderme-
re sikrer controller-teamet i koncernøkonomiafdelingen samarbejdet
mellem forretningsenhederne i datterselskaberne og moderselskabet
og yder support som bindeled for at sikre effektiv videndeling mel-
lem forretningsenhederne og koncernøkonomiafdelingen.

Månedlige afslutningsprocedurer er blevet udviklet for både regn-
skabs- og controllerteamet, herunder grundige analyser af afvigel-
ser mellem faktiske resultater, forretningsplaner og budgetter, og
senest opdaterede estimat for regnskabsåret. Månedlig rapportering
til ledelsen er udarbejdet med udgangspunkt i top-down-tilgang,
inklusive afvigelsesforklaring for de centrale forretningsområder og
gennemgået af direktionen, inden distribution til bestyrelsen.

Den kvartalsvise regnskabsaflæggelse er udarbejdet af koncernøkono-

miafdelingen og for centrale risikoområder gennemgået af revisorerne, -

Den årlige revisions- og rapporteringsproces omfatter detaljeret
planlægning af individuelle opgaver, planlægningsmøder mellem
IR-, økonomiafdelingen og revisorer, baseret på en revisionsstrategi,
godkendt af revisionsudvalget.

Årsrapporten udarbejdes i tæt samarbejde med nøglepersoner i
ledelsen og enkeltpersoner fra de enkelte forretningsenheder.

1005106EogSN98021

Yderligere sikrer revisorerne, at regnskabet giver et pålideligt og kor-
rekt billede af selskabets aktiver, passiver, finansielle position og sikrer,
at årsrapporten aflægges i overensstemmelse med regnskabspraksis.

Kontrolmiljø

Bestyrelsen vurderer mindst én gang årligt koncernens organisations-
struktur, risikoen for besvigelser, samt tilstedeværelsen af interne
regler og retningslinjer.

Koncernens kontrol- og risikostyringssystemer kan skabe en rimelig,
men ikke absolut, sikkerhed for, at uretmæssig brug af aktiver, tab
og/eller væsentlige fejl og mangler i forbindelse med regnskabsaf-
læggelsen undgås.

Bestyrelsen og direktionen fastlægger og godkender overordnede
politikker, procedurer og kontroller på væsentlige områder i forbin-
delse med regnskabsaflæggelsesprocessen. Bestyrelsen godkender
de overordnede politikker, procedurer og kontroller, som vedlige-
holdes og overvåges af direktionen og nøglemedarbejdere, der
repræsenterer hvert enkelt forretningsområde.

Bavarian Nordic har etableret politikker, procedurer og manualer
for de centrale områder i forbindelse med regnskabsaflæggelsen,
herunder forretningsgange for investeringer, økonomirapportering
og planlægning, forretningsgange for økonomifunktionen og andre
centrale forretningsenheder og for IT-sikkerhed.

Risikovurdering
Bestyrelsen foretager mindst én gang årligt en overordnet vurde-
ring af risici i forbindelse med regnskabsaflæggelsesprocessen.

Målet med Bavarian Nordics interne risikostyringssystem er at
opretholde effektive procedurer for identifikation, overvågning og
rapportering af risici og at opretholde sikkerheden og sikringsforan-
staltninger på IT-området. Informationsteknologi og edb-systemer er
udbredt i næsten alle områder i Bavarian Nordic. Flere processer er
automatiserede og vigtige beslutninger og handlinger træffes gen-
nem elektroniske grænseflader.

Bestyrelsen tager som led i risikovurderingen stilling til risikoen for
besvigelser og de foranstaltninger, der skal træffes, med henblik på
at reducere og/eller eliminere sådanne risici. 1 den forbindelse drøf-
tes ledelsens eventuelle incitament/motiv til regnskabsmanipulation
eller anden besvigelse.

28 Årsrapport 2009 | Ledelsesberetning

 

Bavarian Nordic Aktien

Bavarian Nordic A/S stamdata pr. 31. dec. 2009

 

 

 

 

 

 

 

 

Fondsbørs NASDAQ OMX København
Aktiekapital DKK 79.517.450
Antal aktier 7.951.745
Aktieklasser En klasse
Nominel værdi DKK 10
Ihændehaverværdipapirer Ja
Ejerskab og stemmeretsbegrænsning Nej
Fondskode/ISIN DK0015998017
Ticker kode BAVA.CO

 

"Pr. 9, marts 2010 er antallet af aktier 11.912.052, svarende til
en aktiekapital på DKK 119.120.520.

Udviklingen og omsætning i aktien i 2009

Bavarian Nordics aktiekurs steg ca. 9% i 2009. Aktiekursen ved
udgangen af 2008 var DKK 132,00 og steg til DKK 143,50 ved
udgangen af 2009, I samme periode steg Midcap-indekset, hvori
Bavarian Nordic er placeret, med 17,5%. Volatiliteten i aktie-
kursen har generelt været høj i 2009. Kursen har i løbet af året
svinget mellem DKK 103,00 og DKK 288,00.

Handelsvolumen i aktien har fortsat været relativ lav. Faldet skyl-
des primært to forhold: For det første skyldes den lave volumen
et rent teknisk forhold, der betyder, at en del af aktiens omsæt-
ning ikke længere indberettes til de almindelige noteringer, men
i stedet indgår som OTC (”over-the-counter”) indberetning og
således går udenom de officielle statistikker. For det andet har
den finansielle krise betydet et generelt fald i handlen på Fonds-
børsen, og dette har i særdeleshed ramt højrisikoaktier såsom
biotekaktier i Small- og Midcap indeksene.

Emission gennemført i januar 2010

I januar 2010 gennemførte Bavarian Nordic en succesfuld for-
tegningsemission. Udbuddet var på 3.975.872 nye aktier med et
nettoprovenu på ca. DKK 300 mio. Der blev tegnet 3.960.307 nye
aktier a DKK 10, svarende til 99,6% af det udbudte antal aktier.

Den succesfulde emission har tiltrukket megen positiv opmærk-
somhed fra såvel nye som eksisterende investorer fra både
hjem- og udland.

Ejerforhold

Pr. 31. december 2009 havde Bavarian Nordic 14.953 navnenote-
rede aktionærer, som ejede 6.674.165 aktier, hvilket repræsente-
rer 83,9% af aktiekapitalen. Der har i årets løb været en tilgang
på 871 nye navnenoterede aktionærer. Selskabet opfordrer alle
aktionærer til at lade deres aktier navnenotere.

Bavarian Nordic ejer ikke egne aktier.

Som følge af emissionen, der blev gennemført i begyndel-
sen af 2010, blev Bavarian Nordics aktiekapital forøget med
3.960.307 aktier å DKK 10 og udgør herefter 11.912.052 aktier
å DKK 10. Selskabet opdaterer jævnligt sin hjemmeside med
antallet af navnenoterede aktionærer samt deres samlede
beholdning.

Storaktionærer
Følgende aktionærer havde pr. 9. marts 2010 officielt meddelt
Bavarian Nordic, at de ejede 5% eller mere af selskabets aktier:

A.J. Aamund A/S, København 13,06%
Arbejdsmarkedets Tillægspension (ATP), Hillerød 12,17%
Lønmodtagernes Dyrtidsfond, København 7,84%

Udbyttepolitik

Bavarian Nordic forventer ikke at udbetale udbytte, før virksom-
heden har opnået et tilstrækkeligt kapitalgrundlag. Selskabet vil
dog fortsat arbejde mod at sikre et tilstrækkeligt kapitalgrundlag
for en fremtidig udbetaling af udbytte. Bestyrelsen agter at fore-
slå, at der ikke udbetales udbytte ved den ordinære generalfor-
samling den 27. april 2010.

Ordinær generalforsamling

Den ordinære generalforsamling for 2010 vil blive afholdt tirsdag
den 27. april 2010 kl. 16.00 på Comwell Borupgaard, Nørrevej 80,
3070 Snekkersten.

Investor Relations

Selskabet ønsker gennem sin investorpolitik at leve op til Fonds-
børsens overordnede krav og anbefalinger. Dette søges blandt
andet opnået gennem at sikre rettidig og retvisende kommu-
nikation vedrørende relevante økonomiske og finansielle såvel
som driftsmæssige og videnskabelige forhold i virksomheden.

Bavarian Nordic har opgraderet sin hjemmeside med henblik på

 

Ledelsesberetning | Årsrapport 2009 29;

 

at sikre de besøgende et hurtigt og effektivt overblik over de
seneste begivenheder, aktiviteter og planer i selskabet.

Den direkte investorkontakt er væsentlig for kommunikationen
omkring selskabets fremdrift, og Bavarian Nordic har dedikeret
yderligere ledelsesressourcer til Investor Relations-afdelingen i
de senere år. Selskabet ønsker fortsat at udbygge dialogen med
sine aktionærer, analytikere, mulige investorer og andre interes-
senter via åben, ærlig og tilgængelig information.

Omkring 10 analytikere fra en række investeringsbanker og fir-
maer i Danmark og udlandet følger Bavarian Nordic og udsteder
regelmæssigt anbefalinger om aktien baseret på selskabets
resultater og faktorer, der kan have betydning for selskabets
forretning. En liste over analytikerne findes på selskabets hjem-
meside.

Roadshows og investormøder i udlandet
Ledelsen udfører i samarbejde med Investor Relations et omfat-

tende arbejde med at præsentere Bavarian Nordic over for uden-

landske institutionelle investorer, aktieanalytikere og medier.
Dette arbejde vil fremover blive et opprioriteret fokusområde
med sigte på at få flere udenlandske investorer, herunder ame-
rikanske, så aktionærsammensætningen i højere grad afspejler

den geografiske spredning af selskabets aktiviteter og fremtidige

Danske biotekaktier i 2009, indekseret

DKK

 

 

 

Finanskalender 2009

9, marts Årsregnskabsmeddelelse for 2009
27. april Ordinær generalforsamling

27. april Delårsrapport for 1. kvartal 2010
31. august . Delårsrapport for 1. halvår 2010

 

9. november Delårsrapport for 9 måneder

(1. januar - 30. september 2010)

 

salg. | det forløbne år har Bavarian Nordic blandt andet været
på roadshow i Paris, Frankfurt, Skandinavien, Zårich, Geneve,
London, New York og Boston. Ligeledes deltager selskabet i en
række forskellige konferencer.

Over for private investorer i Danmark præsenteres selskabet i
samarbejde med andre danske biotek- og medicinalvirksom-
heder samt investeringsbanker. Bavarian Nordic deltager ofte

i aktionærmesser og -møder for private investorer. For at pleje
det gode forhold til nærmiljøet inviteres lokale aktionærer og
interessenter fra tid til anden indenfor til en aften hos Bavarian
Nordic, hvor virksomheden præsenteres,

 

220

 

200

 

180

 

160

 

140

120 An eXS

100 ESS

0 NS
use

60

 

 

 

40

 

z0

JAN FEB MAR APR MAJ JUN

— Bavarian Nordic — ALK-Abellé

1005106EogsSN98022

— LifeCycle Pharma

JUL AUG SEP OKT NOV DEC

— Genmab — NeuroSearch — Exiqon — Topotarget

 

30 Årsrapport 2009 | Ledelsesberetning

 

Regnskabsberetning

Regnskabsberetningen er, medmindre andet er anført, baseret på
tal for koncernen for 2009 og sammenlignes med de tilsvarende
tal for koncernen for 2008, som er angivet i parentes.

Resultatet før skat udviste et underskud på DKK 331 mio. (under-
skud DKK 183 mio.), hvilket er i overensstemmelse med selska-
bets udmelding i selskabsmeddelelse af 18. december 2009.

Selskabets frie nettolikviditet udgør DKK 185 mio. ved udgangen
af året (DKK 796 mio.).

Egenkapitalen udgør således DKK 704 mio. pr. 31. december 2009
(DKK 1.015 mio.).

Resultatopgørelse

Nettoomsætning

Bavarian Nordic genererede i 2009 en omsætning på DKK 75 mio.
(DKK 209 mio.). Omsætningen kommer i al væsentlighed fra de
løbende kontrakter med de amerikanske sundhedsmyndigheder
(udviklingskontrakter RFP-1 og RFP-2) samt levering af doser til
primært Canada.

Produktionsomkostninger

Produktionsomkostningerne, der udgjorde DKK 140 mio. (DKK 197
mio.), omfatter de omkostninger, som er medgået til opnåelse

af den indregnede omsætning og inkluderer udgifter til eksterne
leverandører, lønninger og afskrivninger. Faldet i produktions-
omkostninger i forhold til 2008 skyldtes primært revurdering

af skøn for nedskrivninger, som har betydet en tilbageførsel af
nedskrivninger foretaget i 2008 på DKK 18 mio. som oplyst i note
13 samt en revurdering af cost centre der medgår til produktion
af varebeholdninger.

Forsknings- og udviklingsomkostninger

Forsknings- og udviklingsomkostningerne udgjorde i alt DKK 164
mio. (DKK 130 mio.) eksklusive aktiverede omkostninger, som
udgjorde DKK 38 mio. Udviklingsomkostningerne består hovedsa-
geligt af egne lønomkostninger og omkostninger forbundet med
projekterne. Stigningen i omkostningerne i forhold til 2008 kan
primært henføres til de højere aktiviteter inden for cancer-forret-
ningsområdet. Stigningen kan endvidere henføres til udvidelsen
af kvalitetssikringsafdelingen som følge af de stigende regulato-

riske krav afstedkommet af påbegyndelsen af produktionsaktivi-
teter samt den generelle stigning i antallet af studier.

Distributions- og administrationsomkostninger

Distributions- og administrationsomkostningerne udgjorde i
2009 DKK 112 mio. (DKK 92 mio.). Stigningen skyldtes delvist
implementeringen af nyt iT-system, delvist personaleudgifter
forbundet med stigningen i antallet af medarbejdere og delvist
advokatomkostninger vedrørende købet af minoritetsaktierne i
BN ImmunoTherapeutics og patentsagen mod Oxford BioMedica.

Finansielle poster

Bavarian Nordic realiserede i 2009 en nettoindtægt fra de finan-

sielle poster på DKK 10 mio. (DKK 26 mio.). Reduktionen i forhold
til 2008 skyldtes primært faldet i den frie nettolikviditet i løbet af
året samt det generelt lavere renteniveau.

Resultat før skat
Bavarian Nordics resultat før skat blev et underskud på DKK 331
mio, (underskud DKK 183 mio.).

Skat
Regulering af udskudt skat udgør en indtægt på DKK 65 mio.
(DKK 33 mio.).

Årets resultat
Årets resultat efter skat var et underskud på DKK 266 mio. (under-
skud DKK 150 mio.). Resultatet foreslås overført til de frie reserver.

Balance

Balancen udgjorde pr. 31. december 2009 DKK 1.271 mio. (DKK
1.694 mio.).

Aktiver

Langfristede aktiver udgjorde DKK 715 mio. (DKK 594 mio.). Stig-
ningen skyldes primært aktivering af forsknings- og udviklings-
omkostninger forbundet med registreringen af IMVAMUNE? under
RFP-3 kontrakten, indkøb af nyt IT-system og dermed forbundne
konsulentudgifter samt stigning i skatteaktivet som følge af
periodens underskud.

 

 

Ledelsesberetning | Årsrapport 2009 (37,

 

Omkostninger til udvikling af IMVAMUNEEP er aktiveret med DKK
96 mio. pr. 31. december 2009 (DKK 64 mio. pr. 31. december
2008) under immaterielle anlægsaktiver som igangværende
investering.

Baseret på indgåede kontrakter samt forventning til udviklingen
i den fremtidige drift er skatteaktivet ultimo 2009 indregnet i
balancen med DKK 234 mio.kr. (DKK 159 mio.).

Varebeholdninger udgjorde DKK 246 mio. (DKK 62 mio.).
Beholdningen bestod af råvarer til produktion på faciliteten i
Kvistgård, varer under fremstilling og fremstillede varer. Vare-
beholdninger er pr. 31. december 2009 nedskrevet med DKK 34
mio. (DKK 43 mio.), hvor endelig frigivelse af vacciner ikke har
fundet sted.

Tilgodehavender udgjorde DKK 125 mio. (DKK 242 mio.). Den
væsentligste del af disse tilgodehavender er forudbetalinger for
fremtidige fyldninger. Faldet skyldes en reduktion i dagsværdier
på finansielle instrumenter tidligere indgået til sikring af fremti-
dige pengestrømme.

I 2009 var Bavarian Nordics likvide beholdninger primært place-
ret som aftaleindskud i pengeinstitut og i kortfristede stats- og
realkreditobligationer samt placeret som almindelige bankinde-
ståender.

Pr. 31. december 2009 udgjorde den frie nettolikviditet DKK 185
mio. (DKK 796 mio.).

Aftaleindskud i bankerne er denomineret i danske kroner og med
en rente, der afspejler de korte danske pengemarkedsrenter. 0b-
ligationsinvesteringer er ligeledes denomineret i danske kroner
ultimo 2009,

1005106EogSN98023

Egenkapital

Efter overførsel af årets resultat udgør egenkapitalen DKK 704
mio. (DKK 1.015 mio.). Faldet på DKK 311 mio. skyldes primært
overført resultat på DKK 266 mio. samt køb af minoritetsaktierne
i BN ImmunoTherapeutics, der har påvirket egenkapitalen med
DKK 59 mio., hvilket delvist er modregnet i kapitalforhøjelsen der
blev foretaget i forbindelse med købet.

Gældsposter

Selskabets låntagning er reduceret til DKK 119 mio. (DKK 135 mio.)
i forbindelse med almindelig gældsafvikling. Gæld til leverandø-
rer af varer og tjenesteydelser beløb sig til DKK 48 mio. (DKK 64
mio.). Anden gæld udgjorde DKK 112 mio. i 2009 (DKK 204 mio.).
Reduktionen i anden gæld skyldes primært afledte finansielle
instrumenter, som reduceredes med DKK 108 mio.

I forbindelse med indgåelsen af RFP-3 kontrakten i 2007 er der
opnået forudbetaling i 2007 fra de amerikanske sundhedsmyn-
digheder på DKK 277 mio. Forudbetalingen, som er underlagt
forpligtelse om tilbagebetaling, såfremt Bavarian Nordic ikke
lever op til kravene i kontrakten omkring levering af doser, er
indregnet under forpligtelser og vil blive indtægtsført i takt med
leverancen af døser.

 

32 Årsrapport 2009 | Ledelsesberetning

 

Bavarian Nordics ledelse

Bestyrelsen

Asger Aamund, formand
Født 1940
Administrerende direktør for A.J. Aamund A/S

Formand for bestyrelsen siden selskabets grundlæggelse i 1994.

Formand for bestyrelsen i:
Bankinvest Biomedical Venture Advisory Board

Medlem af bestyrelsen i:

AJ. Aamund A/S

Modern Times Group MTG AB, Stockholm
Verdensnaturfonden WWF

 

 

 

 

 

31.12 2009 09.03 2010
Antal aktier i Bavarian Nordic: 1.334.099 1.556.148
Antal tegningsoptioner: 19.279 22.989
Erling Johansen
Født 1944
Indtrådt i bestyrelsen i 2000

31.12 2009 09.03 2010
Antal aktier i Bavarian Nordic: 3.146 3.596
Antal tegningsoptioner: 19.279 22.989

 

Flemming Pedersen

Født 1965

Administrerende direktør i NeuroSearch A/S
Indtrådt i bestyrelsen i 2006

Formand for bestyrelsen i:
Atonomics A/S

Azign Bioscience A/S

Sophion Bioscience A/S
Poseidon Pharmaceuticals A/S

Medlem af bestyrelsen i:
NsGene A/S
MB IT Consulting A/S

ledelseshverv
Medlem af koncernledelsen i NeuroSearch A/S
Medlem af ledelsen i Naapster ApS

 

 

 

 

 

31.12 2009 09.03 2010
Antal aktier i Bavarian Nordic: 0 0
Antal tegningsoptioner: 19.279 22.989
Claus Bræstrup
Født 1945
Indtrådt i bestyrelsen i 2008
Medlem af bestyrelsen i:
Santaris Pharma A/S
University of Copenhagen
Ledelseshverv
Medlem af ledelsen i Kastan ApS

31.12 2009 09.03 2010
Antal aktier i Bavarian Nordic: 1.500 2.250
Antal tegningsoptioner: 9.000 10.732

 

Gerard van Odijk

Født 1957

Administrerende direktør i Teva Pharmaceuticals Europe B.V.
Indtrådt i bestyrelsen i 2008

Formand for bestyrelsen i:
Merus Biopharmaceuticals B.V., The Netherlands

Ledelseshverv
Medlem af koncernledelsen i Teva Pharmaceuticals Europe B.V.

 

 

31.12 2009 09.03 2010
Antal aktier i Bavarian Nordic: 0 0
Antal tegningsoptioner: 9.000 10.732

 

 

 

Ledelsesberetning | Årsrapport 2009 (333)

 

Ledelse

Anders Hedegaard
Administrerende direktør
MSc.

Født 1960

Indtrådt i koncernledelsen 2007
Paul Chaplin
General Manager Bavarian Nordic GmbH, Executive Vice Presi-

dent, Research & Development, CSO

MSc. i biologi, ph.d i immunologi.
Født 1967

Indtrådt i koncernledelsen 2001

Steen Vangsgaard

Executive Vice President, Commercial Affairs

Født 1966

indtrådt i koncernledelsen 2009

Morten Max Rasmussen

Executive Vice President, Transactions, Legal and IPR
Cand. jur.

Født 1963

Indtrådt i koncernledelsen 2005

1005106EogSN98024

Ole Larsen

Executive Vice President, CFO

Cand. merc. i finansiering og økonomistyring.
Født 1965

Indtrådt i koncernledelsen 2008

Anders Gram

Executive Vice President, Technical Operations, CTO
MSc, PhD

Født 1960

Indtrådt i koncernledelsen 2008

Reiner Laus

Executive Vice President, Adm. direktør i BN Immuno-
Therapeutics Inc.

ND.

Født 1960

Indtrådt i koncernledelsen 2008

Medlem af bestyrelsen i:
CG Therapeutics Inc.

34 Årsrapport 2009 | Ledelsesberetning

 

Ledelsespåtegning

Vi har dags dato aflagt årsrapporten for regnskabsåret 1. januar -
31. december 2009 for Bavarian Nordic A/S.

Årsrapporten aflægges i overensstemmelse med International
Financial Reporting Standards som godkendt af EU og yderligere
danske oplysningskrav til årsrapporter for børsnoterede selska-
ber.

Det er vores opfattelse, at koncernregnskabet og årsregnskabet

giver et retvisende billede af koncernens og moderselskabets
aktiver, passiver, finansielle stilling pr. 31. december 2009 samt af

Kvistgård, 9. marts 2010

Direktion

Ned dL

Administrerende direktør

Bestyrelse n !
LD

'Asger Aamund Claus Bræstrup

Formand

 

koncernens og moderselskabets aktiviteter og pengestrømme for
regnskabsåret 1. januar - 31. december 2009.

Det er endvidere vores opfattelse, at ledelsesberetningen inde-
holder en retvisende redegørelse for udviklingen i koncernens
og moderselskabets aktiviteter og økonomiske forhold, årets re-
sultat og koncernens og moderselskabets finansielle stilling som
helhed, samt en beskrivelse af de væsentligste risici og usikker-
hedsfaktorer, som koncernen og moderselskabet står overfor.

Årsrapporten indstilles til generalforsamlingens godkendelse.

(

Erling Johanse

 

Flemming Åedersen

 

Ledelsesberetning | Årsrapport 2009 (35;

 

Den uafhængige revisors påtegning

Til aktionærerne i Bavarian Nordic A/S

Påtegning på koncernregnskab og årsregnskab

Vi har revideret koncernregnskabet og årsregnskabet for Bavarian
Nordic A/S for regnskabsåret 1. januar - 31. december 2009 omfattende
resultatopgørelse, totalindkomstopgørelse, balance, egenkapitalopgø-
relse, pengestrømsopgørelse og noter, herunder anvendt regnskabs-
praksis, for såvel koncernen som moderselskabet.

Koncernregnskabet og årsregnskabet aflægges efter International Fi-
nancial Reporting Standards som godkendt af EU og yderligere danske
oplysningskrav for børsnoterede selskaber.

Ledelsens ansvar for koncernregnskabet og årsregnskabet
Ledelsen har ansvaret for at udarbejde og aflægge et koncernregnskab
og et årsregnskab, der giver et retvisende billede i overensstemmelse
med International Financial Reporting Standards som godkendt af EU
og yderligere danske oplysningskrav for børsnoterede selskaber.

Dette ansvar omfatter udformning, implementering og opretholdelse
af interne kontroller, der er relevante for at udarbejde og aflægge et
koncernregnskab og et årsregnskab, der giver et retvisende billede
uden væsentlig fejlinformation, uanset om fejlinformationen skyldes
besvigelser eller fejl, samt valg og anvendelse af en hensigtsmæs-
sig regnskabspraksis og udøvelse af regnskabsmæssige skøn, som er
rimelige efter omstændighederne.

Revisors ansvar og den udførte revision

Vores ansvar er at udtrykke en konklusion om koncernregnskabet

og årsregnskabet på grundlag af vores revision. Vi har udført vores
revision i overensstemmelse med danske og internationale revisions-
standarder. Disse standarder kræver, at vi lever op til etiske krav samt
planlægger og udfører revisionen med henblik på at opnå høj grad

af sikkerhed for, at årsrapporten ikke indeholder væsentlig fejlinfor-
mation.

En revision omfatter handlinger for at opnå revisionsbevis for de beløb
og oplysninger, der er anført i koncernregnskabet og årsregnskabet. De
valgte handlinger afhænger af revisors vurdering, herunder vurde-
ringen af risikoen for væsentlig fejlinformation i koncernregnskabet

København, den 9. marts 2010

Deloitte

Statsautoriseret Bevfsjbnsaktieselskab

     

Sten Vaarby

Statsautørfseret revisor

1005106EogsN98025

   
 

og årsregnskabet, uanset om fejlinformationen skyldes besvigelser
eller fejl. Ved risikovurderingen overvejer revisor interne kontroller,
der er relevante for virksomhedens udarbejdelse og aflæggelse af et
koncernregnskab og årsregnskab, der giver et retvisende billede, med
henblik på at udforme revisionshandlinger, der er passende efter om-
stændighederne, men ikke med det formål at udtrykke en konklusion
om effektiviteten af virksomhedens interne kontrol. En revision omfat-
ter endvidere stillingtagen til, om den af ledelsen anvendte regnskabs-
praksis er passende, om de af ledelsen udøvede regnskabsmæssige
skøn er rimelige samt en vurdering af den samlede præsentation af
koncernregnskabet og årsregnskabet.

Det er vores opfattelse, at det opnåede revisionsbevis er tilstrækkeligt
og egnet som grundlag for vores konklusion.

Revisionen har ikke givet anledning til forbehold.

Konklusion

Det er vores opfattelse, at koncernregnskabet og årsregnskabet giver
et retvisende billede af koncernens og moderselskabets aktiver, pas-
siver og finansielle stilling pr. 31. december 2009 samt af resultatet

af koncernens og moderselskabets aktiviteter og pengestrømme for
regnskabsåret 1. januar - 31. december 2009 i overensstemmelse med
International Financial Reporting Standards som godkendt af EU og
yderligere danske oplysningskrav for børsnoterede selskaber.

Udtalelse om ledelsesberetningen

Ledelsen har ansvaret for at udarbejde en ledelsesberetning, der inde-
holder en retvisende redegørelse i overensstemmelse med årsregn-
skabsloven.

Revisionen har ikke omfattet ledelsesberetningen, men vi har i
henhold til årsregnskabsloven gennemlæst ledelsesberetningen. Vi
har ikke foretaget yderligere handlinger i tillæg til den gennemførte
revision af koncernregnskabet og årsregnskabet.

Det er på denne baggrund vores opfattelse, at oplysningerne i ledel-
sesberetningen er i overensstemmelse med koncernregnskabet og
årsregnskabet.

Statsautoriseret revisor

 

 

 

 

Regnskab | Årsrapport 2009 37

 

Resultatopgørelse for perioden
1. januar - 31. december

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Moderselskab Koncern

Note Alle beløb it. DKK 2009 2008 2009 2008
2 Nettoomsætning 74.783 208.805 74.783 208.805
3,4 Produktionsomkostninger 140,098 196.660 140.098 196.660
Bruttoresultat (65,315) 12.145 (65.315) 12.145

3,4 Forsknings- og udviklingsomkostninger 117.857 93.238 163.980 129.647
3,4 … Distributionsomkostninger 17.647 16.349 20.408 22.510
3,45 Administrationsomkostninger 94.191 74.412 91,480 69.533
Driftsomkostninger i alt 229.695 184.000 275.868 221.690
Resultat af primær drift (EBIT) (295.010) (171.855) (341.183) (209.545)

6 Finansielle indtægter 24.093 39.964 17.809 40.089

7. Finansielle omkostninger 8.131 16.747 7.159 13.842
Resultat før skat (279.048) (148.638) (331.133) (183.298)

8 Skat af årets resultat (67.863) (35.571) (64.855) (32.944)
Årets resultat (211.185) (113.067) (266.278) (150.355)

 

Som fordeles således:
Moderselskabets aktionærer (266.278) (146.105)

 

 

Minoritetsinteresser - (4.250)
(266.278) (150.355)

Resultat pr. aktie (EPS) - DKK
9 Basis indtjening pr. aktie å DKK 10 (34,0) (18,7)
9. Udvandet indtjening pr. aktie å DKK 10 (34,0) (18,7)

1005106EogSN98026

 

38 Årsrapport 2009 | Regnskab

 

Totalindkomstopgørelse for perioden
1. januar - 31. december

 

 

 

 

 

 

Moderselskab Koncern

Note Alle beløb it. DKK 2009 2008 2009 2008
Årets resultat (211.185) (113.067) (266.278) (150.355)
Valutakursregulering vedrørende
udenlandske virksomheder - - 1.424 4.744
Regulering af indregnede beløb finansielle instrumenter primo - (22.893) - (22.893)
Dagsværdiregulering af finansielle instrumenter,
indgået til sikring af fremtidige pengestrømme (27.185) (60.219) (27.185) (60.219)
Dagsværdiregulering overført til resultatopgørelsen vedrørende
finansielle instrumenter indgået til sikring af omsætningen - 6.683 - 6.683
Skat af anden totalindkomst 6.796 13.384 6.796 13.384
Anden totalindkomst efter skat (20.389) (63.045) (18.965) (58.301)
Totalindkomst i alt (231.574) (176.112) (285.242) (208.657)

 

Fordeling af periodens totalindkomst
Moderselskabets aktionærer
Minoritetsinteresser

(285.242) (205.050)
- (3.607)
(285.242) (208.657)

 

 

Regnskab | Årsrapport 2009 739

 

Pengestrømsopgørelse for perioden
1. januar - 31. december

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Moderselskab Koncern

Alle beløb i t. DKK 2009 2008 2009 2008
Resultat af primær drift (EBIT) (295.010) (171.855) (341.183) (209.545)
Afskrivninger 44,159 41.753 50.144 48.339
Aktiebaseret vederlæggelse ' 7.321 5.767 7.603 6.121
Ændringer i varebeholdninger (183.698) (50.724) (184.267) (50.580)
Ændringer i tilgodehavender (99.002) 115.237 (30.271) 89.425
Ændringer i hensatte forpligtelser - - - (670)
Ændringer i kortfristet gæld (7.149) 64.396 (3.666) 68.146
Pengestrømme vedrørende primær drift (533.379) 4.574 (501.641) (48.764)
Modtagne finansielle indtægter 34.951 39,181 28.341 39.306
Betalte finansielle omkostninger (8.723) (13.429) (7.873) (11.984)
Betalt selskabsskat - - (2.953) (969)
Pengestrømme vedrørende drift (507.151) 30.326 (484.125) (22.411)
Køb af immaterielle aktiver (43.611) (62.131) (45.471) (68.143)
Køb af materielle aktiver (43.638) (8.378) (50.560) (11.998)
Køb af finansielle aktiver 7 (67.357) 9 (34)
Køb og salg af værdipapirer 122.115 (1.356) 122.115 (1.356)
Pengestrømme fra investeringer 34.873 (139.222) 26.093 (81.531)
Afdrag på prioritetsgæld (70.048) (1.386) (70.048) (1.386)
Nedbringelse af leasingforpligtelser (12.909) (13.677) (12.909) (13.677)
Provenue ved indgåelse af finansielle forpligtelser 68.000 - 68.000 -
Tilbagekøb af aktieoptioner i dattervirksomhed - - (15.835) -
Pengestrømme fra finansiering (14.957) (15.063) (30.792) (15.063)
Årets pengestrøm (487.235) (123.959) (488.824) (119.005)
Likvide midler, primo 559.160 683.119 569.778 688.783
Likvide midler, ultimo 71.925 559.160 80.954 569.778
Værdipapirer 104.045 226.160 104.045 226.160
Bevilgede kreditfaciliteter 20.000 20.000 20.000 20.000
Kapitalberedskab 195.970 805.320 204.999 815.938

 

Bavarian Nordic har forpligtet sig til at opretholde et kapitalberedskab på mindst DKK 150 mio., i henhold til finansieringsaftale med
Nordea Bank Danmark A/S.

1005106EogSN98027

 

40. Årsrapport 2009 | Regnskab

 

Balance - aktiver pr.

31. december

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Moderselskab Koncern

Note Alle beløb it. DKK 2009 2008 2009 2008
Langfristede aktiver

10 Erhvervede patenter og licenser 2.242 2.690 8.759 7.887

10 Software 15.925 317 15.925 318

10 Immaterielle aktiver under udførelse 102.117 79.024 102.117 79.024

Immaterielle aktiver 120.283 82.031 126.800 87.228

n Grunde og bygninger 150.925 154.079 150.925 154.079

11 Indretning af lejede lokaler 1.531 - 2.317 1.184

T1 … Produktionsanlæg og maskiner 144,745 172.375 144,745 172.375

TI Andre anlæg, driftsmateriel og inventar 5,258 3.638 14.448 12.754

T Materielle aktiver under udførelse 39,520 7.050 42.049 7.778

Materielle aktiver 341.980 337.142 354.485 348.170

12. Kapitalandele i dattervirksomheder 183.657 147.757 - -

Øvrige finansielle aktiver 23 30 192 201

Finansielle aktiver 183.680 147.787 192 201

8 Udskudt skatteaktiv 233.792 159.040 233.645 158.640

Langfristede aktiver i alt 879.735 725.999 715.122 594.240
Kortfristede aktiver

13 Varebeholdninger 244.016 60.318 246.468 62.201

14 Tilgodehavender fra salg og tjenesteydelser 15.095 19,052 15.095 19.052

Tilgodehavender hos dattervirksomheder 69,645 254 - -

15 Andre tilgodehavender 30.230 170.269 31.383 171.038

16 Periodeafgrænsningsposter 75.641 49.196 78.035 51.791

Tilgodehavender 190.611 238.771 124.514 241.882

18 Værdipapirer 104.045 226.160 104.045 226.160

18 Likvide beholdninger 71.925 559.160 80.954 569.778

Værdipapirer og likvider 175.970 785.320 184.999 795.938

Kortfristede aktiver i alt 610.596 1.084.408 555.981 1.100.021

Aktiver i alt 1.490.331 1.810.408 1.271.104 1.694.261

 

 

 

Regnskab | Årsrapport 2009 41

 

"Balance - passiver pr. 31. december

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Moderselskab Koncern

Note Alle beløb i t. DKK 2009 2008 2009 2008

Aktiekapital 79.517 78.156 79.517 78.156

Overført resultat 791.598 978.414 590.684 888.115

Andre reserver 28,621 41.688 34.012 45.148

Egenkapital tilhørende moderselskabets aktionærer 899.737 1.098.258 704.214 1.011.420

Egenkapital tilhørende minoritetsinteresser - - - 3.708

Egenkapital i alt 899.737 1.098.258 704.214 1.015.128
Forpligtelser

19 Hensatte forpligtelser 11.099 - 11.099 -

20 Gæld til kreditinstitutter 101.925 52.659 101.925 52.659

Langfristede forpligtelser 113.023 52.659 113.023 52.659

20 Gæld til kreditinstitutter 16.881 82.112 16,881 82.112

21 Forudbetaling fra kunder 276.640 276.640 276.640 276.640

Leverandører af varer og tjenesteydelser 41.746 57.553 48.020 63.825

Gæld til dattervirksomheder 43.496 50.236 - -

Selskabsskat - - 53 72

17 Anden gæld 98.807 192.949 112.272 203.824

Kortfristede forpligtelser 477.571 659.490 453.866 626.473

Forpligtelser i alt 590.594 712.149 566.890 679.132

Passiver i alt 1.490.331 1.810.408 1.271.104 1.694.261

 

18 — Finansielle risici og finansielle instrumenter

22. Transaktioner med nærtstående parter

23  Incitamentsprogrammer

24 Eventualforpligtelser, garanti, kaution og sikkerhed
25. Væsentlige begivenheder efter balancedagen

1005106Fog3N98028

 

42. Årsrapport 2009 | Regnskab

 

Egenkapitalopgørelse - Moderselskab

 

 

 

 

 

 

Reserve for Moder-
værdiregulering selskabets
Aktie- Overført af sikrings- — Aktiebaseret egenkapital

Alle beløb i t. DKK kapital resultat instrumenteter vederlæggelse I alt
Egenkapital 1. januar 2009 78.156 978.414 31.044 10.644 1.098.258
Aktiebaseret vederlæggelse - - - 7.322 7.322
Udstedelse af nye aktier 1.362 24.650 - - 26.012
Omkostninger relateret til kapitalforhøjelse - (375) - - (375)
Skat af transaktioner i egenkapitalen - 94 - - 94
Totalindkomst for perioden - (211.185) (20.389) - (231.574)
Egenkapital 31. december 2009 79.517 791.598 10.655 17.966 899.737
Aktiekapitalen består af 7.951.745 aktier å DKK 10
pr. 31. december 2009. (2008: 7.815.568 aktier).

Aktierne er ikke inddelt i aktieklasser, og hver aktie

er tillagt én stemme.

Egenkapital 1. januar 2008 78.156 1.091.481 94.089 4.877 1.268.603
Aktiebaseret vederlæggelse - - - 5.767 5.767
Totalindkomst for perioden - (113.067) (63.045) - (176.112)
Egenkapital 31. december 2008 78.156 978.414 31.044 10.644 1.098.258
Aktiekapitalen består af 7.815.568 aktier å DKK 10

pr. 31. december 2008. (2007: 7.815.568 aktier).

Aktierne er ikke inddelt i aktieklasser, og hver aktie

er tillagt én stemme.

Udviklingen i selskabskapitalen har været følgende:

Alle beløb it. DKK 2009 2008 2007 2006 2005
Aktiekapital 1. januar 78,156 78.156 63.762 57.971 46.395
Aktieudstedelser 1.362 - 14.394 5.791 11.576
Aktiekapital 31. december 79.517 78.156 78.156 63.762 57.971

 

 

Regnskab | Årsrapport 2009 43

 

Egenkapitalopgørelse - Koncern

Reserve for

 

 

 

 

værdi Aktie-
Reserve — regulering baseret Moder-
Aktie- Overført — for valuta- af sikringsin- veder- selskabets Egenkapital Koncernens

Alle beløb i t. DKK kapital resultat kursudsving — strumenter læggelse egenkapital minoritet egenkapital

Egenkapital

1. januar 2009 78.156 888.115 2.765 31.044 11.339 1.071.420 3.708 1.015.128

Aktiebaseret vederlæggelse - - - - 7.829 7.829 - 7.829

Overført minoritetsandel - 3.708 - - - 3.708 (3.708) -

Køb af minoritet i

datterselskab - (35.899) - - - (35.899) - (35.899)

Tilbagekøb af

aktieoptionsordning

i datterselskab opgjort til

dagsværdi på

annulleringstidspunktet - (23.332) - - - (23.332) - (23.332)

Udstedelse af nye aktier 1.362 24.650 - - - 26.012 - 26.012

Omkostninger relateret

til kapitalforhøjelse - (375) - - - (375) - (375)

Skat af transaktioner i

egenkapitalen - 94 - - - 94 - 94

Totalindkomst for perioden - (266.278) 1.424 (20,389) - (285.242) - (285.242)

Egenkapital

31. december 2009 79.517 590.684 4.189 10.655 19.168 704.214 - 704.214

Egenkapital

1. januar 2008 78.156 1.040.843 (1.335) 94.089 5.218 1.216.971 692 1.217.663

Aktiebaseret vederlæggelse - ” - - 6,121 6.121 - 6,121

Tab ved forhøjelse af aktie-

kapitalen i datterselskab - (6.623) - - - (6.623) 6.623 -

Totalindkomst for perioden - (146.105) 4.100 (63.045) - (205.050) (3.607) (208.657)

Egenkapital

31. december 2008 78.156 888.115 2.765 31.044 11.339 1.011.420 3,708 1.015.128

 

1005106EogSN98029

 

44. Årsrapport 2009 | Regnskab

 

Oversigt over noter

10 co AI ON UT MØN må

BØ NMN NJ md må 4 RR RÅ RS ml omdr
BdEUNSS3S8d9SØ0Ø0R8RSRDO0S0S2E202BEe 3

Anvendt regnskabspraksis

Nettoomsætning

Personaleomkostninger

Afskrivninger

Honorar til generalforsamlingsvalgt revisor
Finansielle indtægter

Finansielle omkostninger

Årets skat

Indtjening pr. aktie (EPS)

Immaterielle aktiver - Moderselskab 2009
immaterielle aktiver - Koncern 2009
Immaterielle aktiver - Moderselskab 2008
Immaterielle aktiver - Koncern 2008
Materielle aktiver - Moderselskab 2009
Materielle aktiver - Koncern 2009
Materielle aktiver - Moderselskab 2008
Materielle aktiver - Koncern 2008
Kapitalandele i dattervirksomheder
Varebeholdninger

Tilgodehavender fra salg og tjenesteydelser
Andre tilgodehavender
Periodeafgrænsningsposter

Anden gæld

Finansielle risici og finansielle instrumenter
Hensatte forpligtelser

Kreditinstitutter

Forudbetaling fra kunder

Transaktioner med nærtstående parter
Incitamentsprogrammer
Eventualforpligtelser, garanti, kaution og sikkerhed
Væsentlige begivenheder efter balancedagen

45
53
54
55
55
55
55
56
57
58
58
59
59
60
60
61
61
62
63
63
63
63
63
64
69
70
71
71
72
77
78

 

Regnskab | Årsrapport 2009 45

 

Anvendt regnskabspraksis

Generelt

Regnskabsgrundlag

Årsrapporten for 2009 for Bavarian Nordic A/S, der omfatter både
årsregnskab for moderselskabet og koncernregnskabet, aflæg-
ges i overensstemmelse med International Financial Reporting
Standards (IFRS) som godkendt af EU og yderligere danske oplys-
ningskrav til årsrapporter for børsnoterede selskaber. Yderligere
danske oplysningskrav til årsrapporten er fastlagt i IFRS-bekendt-
gørelsen, udstedt i henhold til Årsregnskabsloven samt af OMX
Den Nordiske Børs København.

Den anvendte regnskabspraksis er uændret i forhold til sidste
regnskabsår, bortset fra ændringer i præsentation og oplysning i
nye og ændrede standarder.

Årsrapporten aflægges i danske kroner (DKK), der anses for at
være den primære valuta for koncernens aktiviteter og den funk-
tionelle valuta for moderselskabet.

Årsrapporten er aflagt på basis af historiske kostpriser, bortset
fra afledte finansielle instrumenter, der måles til dagsværdi. For
yderligere beskrivelse af den anvendte regnskabspraksis henvi-.
ses til nedenstående afsnit.

Den anvendte regnskabspraksis, som er beskrevet nedenfor, er
anvendt-konsistent i regnskabsåret og for sammenligningstallene.
Enkelte opstillinger og noter er ændret i forhold til tidligere år.

Implementering af nye og ændrede standarder samt
fortolkningsbidrag

Det Internationale Accounting Standard Board (IASB) har udsendt
ændringer til eksisterende standarder og nye fortolkninger af ek-
sisterende standarder, som er obligatoriske for regnskabsperioder
der påbegyndes 1. januar 2009.

Standarder der påvirker præsentation og oplysninger:

Den ændrede JAS 1, Præsentation af årsregnskaber, har medført
en ændret præsentation af de primære regnskabsopgørelser i
regnskabet, idet der er indarbejdet en ny totalindkomstopgørelse
og egenkapitalopgørelsen er tilpasset som følge heraf.

Ændringerne til IFRS 7, Finansielle instrumenter, stiller krav om
udvidede oplysninger vedrørende dagsværdimålinger og likvi-
ditetsrisiko, Koncernen har valgt ikke at offentliggøre sammen-
ligningstal i indeværende årsregnskab i overensstemmelse med
overgangsbestemmelserne i ændringen til standarden.

Den nye IFRS 8, Driftssegment, kræver at de rapporteringspligtige
segmenter fastlægges med udgangspunkt i den interne rapporte-
ring, som løbende fremlægges for beslutningstager i koncernen,

1005106EogSN98030

med henblik på at understøtte dennes beslutninger om forde-
ling af ressourcer til segmenter og vurdering af deres resultater.
Implementeringen har ikke for nærværende medført en ændring i
identifikationen af koncernens rapporteringspligtige segmenter.

Standarder og fortolkningsbidrag der påvirker årets resultat eller
finansielle stilling:

Den ændrede IAS 23, Låneomkostninger, betyder, at koncernen
indregner låneomkostninger i kostprisen for kvalificerende akti-
ver i form af immaterielle og materielle aktiver samt varebehold-
ninger med længere fremstillingsperioder. I overensstemmelse
med ikrafttrædelsesbestemmelserne i den ændrede IAS 23
indregnes låneomkostninger kun i kostprisen for kvalificerede
aktiver, hvor opførelsen eller fremstillingen påbegyndes 1. januar
2009 eller senere. Implementeringen af den ændrede IAS 23,
låneomkostninger, har ikke påvirket årsrapporten.

Herudover er gennemført en række ændringer til standarder og
udstedt nye fortolkningsbidrag. Disse har ikke haft væsentligt
indvirkning på den anvendte regnskabspraksis.

Standarder og fortolkningsbidrag, der endnu ikke er trådt i kraft
Den ændrede IAS 27, koncernregnskaber og separate årsregnska-
ber, vedrører den regnskabsmæssige behandling af transaktioner
der medfører ændring i koncernens ejerandele i dens dattervirk-
somhed. På tidspunktet for offentliggørelse af denne årsrapport
foreligger der herudover en række nye eller ændrede standarder
og fortolkningsbidrag, som endnu ikke er trådt i kraft, og som
derfor ikke er indarbejdet i årsrapporten.

Det er ledelsens vurdering, at anvendelse af disse nye og
ændrede standarder og fortolkningsbidrag ikke vil få væsentlig
indvirkning på årsrapporten for de kommende regnskabsår.

Væsentlige regnskabsmæssige skøn, forudsætninger og
usikkerheder

Indregning og måling af aktiver og forpligtelser er ofte afhængig
af fremtidige begivenheder, hvorpå der hersker en vis usik-
kerhed. I den forbindelse er det nødvendigt at forudsætte et
hændelsesforløb, der afspejler ledelsens vurdering af det mest
sandsynlige hændelsesforløb.

I forbindelse med udarbejdelse af koncernregnskabet har ledel-
sen foretaget en række skøn og opstillet forudsætninger for den
regnskabsmæssige værdi. Ledelsen har foretaget følgende regn-
skabsmæssige vurderinger som har haft væsentlig indvirkning på
de i årsrapporten indregnede beløb:

Aktivering af udviklingsomkostninger
Selskabets ledelse har vurderet, at udviklingsomkostninger,
knyttet til registreringen af IMVAMUNE? under RFP-3 kontrakten

 

 

46. Årsrapport 2009 | Regnskab

 

indgået med de amerikanske sundhedsmyndigheder, fortsat
opfylder betingelser for aktivering, jævnfør afsnittet ”forsknings-
og udviklingsomkostninger”. Den regnskabsmæssige værdi af ak-
tiverede udviklingsprojekter under opførelse udgør pr. 31.12.2009
DKK 96 mio. (DKK 64 mio. pr. 31.12.2008).

Brugstider for materielle aktiver

Som anført nedenfor gennemgår selskabets ledelse skønnede
brugstider for væsentlige materielle aktiver ved udgangen af
hvert regnskabsår. Ledelsens vurdering af brugstider i 2009 har
ikke givet anledning til ændringer i forhold til 2008. Den regn-
skabsmæssige værdi af materielle aktiver udgør pr. 31.12.2009
DKK 354 mio. (DKK 348 mio. pr. 31.12.2008)

Værdi af kapitalandele af tilknyttede virksomheder i
moderselskaber

Pr. 31. december 2009 overstiger den bogførte værdi af kapitalan-
dele i den tilknyttede virksomhed Bavarian InmmunoTherapeutics
Inc, USA nettoaktiverne i den tilknyttede virksomhed, Ledelsen
skønner i en sådan situation om der er begivenheder eller andre
forhold der indikerer at den regnskabsmæssige værdi måske ikke
er genindvindelig. Selskabets ledelse har skønnet at værdien af
ikke bogførte immaterielle aktiver relateret til den tilknyttede
virksomhed mindst svarer til det beløb, hvormed kostprisen for
den tilknyttede virksomhed overstiger den regnskabsmæssige
værdi af nettoaktiverne i disse, og ledelsen har derfor skønnet at
der ikke er behov for at udføre nedskrivningstest. Den indregne-
de værdi af kapitalandele udgør pr. 31.12.2009 DKK 184 mio. (DKK
148 mio. pr. 31.12.2008).

Indirekte produktionsomkostninger

Indirekte produktionsomkostninger måles på basis af faktiske
omkostninger. Grundlaget for de faktiske omkostninger vurderes
jævnligt for at sikre, at de følger ændringer i udnyttelsen af pro-
duktionskapacitet, produktionsskift og andre relevante faktorer.
Der anvendes biologisk levende materiale, hvor målinger og for-
udsætninger for de foretagne skøn kan være ufuldstændige eller
unøjagtige, og uventede begivenheder eller omstændigheder
kan opstå, som kan føre til at de faktiske udfald efterfølgende
vil afvige fra disse skøn. Det kan være nødvendigt at ændre på
tidligere foretagne skøn, som følge af ændringer i de forhold, der
lå til grund for de tidligere skøn eller på grund af ny viden eller
efterfølgende begivenheder, som det ikke var muligt at opnå
vished for ved de tidligere skøn.

Skøn, der er væsentlige for regnskabsaflæggelsen, foretages i
forbindelse ved opgørelse og nedskrivning på varebeholdninger
som følge af teknisk ukurans.

Værdien af de indregnede varebeholdninger udgør DKK 246 mio.
pr. 31.12.2009 (DKK 62 mio. pr. 31.12.2008).

Udskudt skatteaktiv

Et ledelsesmæssigt skøn er påkrævet ved vurdering af ind-
regning af udskudte skatteaktiver og forpligtelser. Selskabets
ledelse vurderer på baggrund af de kommende års aktiviteter
og budgetter at kunne anvende skatteaktivet i forbindelse
med fremtidige positive resultater. Værdien af det indregnede
udskudte skatteaktiv udgør pr. 31.12.2009 DKK 234 mio. (DKK
159 mio. pr. 31.12.2008)

Afledte finansielle instrumenter

Bavarian Nordic anvender afledte finansielle instrumenter til
sikring af fremtidige pengestrømme. For de afledte finansielle
instrumenter baseres dagsværdien på officielle valutakurser,
markedsrenter og øvrige markedsdata, såsom volatilitet, kor-
rigeret for det enkelte instruments særlige egenskaber. Den
regnskabsmæssige værdi af indregnede finansielle instrumenter
udgør DKK -10 mio. pr. 31.12.2009 (DKK 41 mio. pr. 31.12.2008).

De foretagne skøn og estimater er baseret på dels historiske
erfaringer, dels andre faktorer som ledelsen vurderer at være
relevante under de givne omstændigheder, men som naturlig-
vis kan være ufuldstændige eller unøjagtige på tidspunktet for
regnskabsaflæggelsen ligesom uventede begivenheder eller
omstændigheder kan opstå. Selskabet er underlagt risici og usik-
kerheder, som kan medføre, at de faktiske udfald afviger fra de
foretagne skøn. Disse risici beskrives i ”Risikostyring” som er et
separat afsnit i årsrapporten.

Andre finansielle forpligtelser

Et ledelsesmæssigt skøn er påkrævet ved indregningen af betin-
gede betalinger. Ledelsen vurderer på baggrund af forventninger-
ne til de kommende års tekniske resultater sandsynligheden for
at de forventede resultater vil udløse betingede betalinger. Ved
første indregning måles betingede betalinger til dagsværdien.
Opgørelsen af dagsværdien beror på et ledelsesmæssigt skøn
over sandsynligheden for at den udløsende begivenhed opnås
samt en fast diskonteringsfaktor. Betingede betalinger udgør pr.
31.12.2009 i alt DKK 11 mio.

Ændring i regnskabsmæssige skøn
Årets resultat er positivt påvirket med DKK 42 mio. før skat som
følge af ændring i skøn over nedskrivning af varebeholdninger.

Anvendt regnskabspraksis

Indregning og måling

Indtægter indregnes i resultatopgørelsen i takt med, at de
indtjenes. Aktiver og passiver indregnes i balancen, når det er
sandsynligt, at de fremtidige økonomiske fordele vil til- eller
fragå selskabet, og værdien kan måles pålideligt. Ved første ind-

 

 

Regnskab | Årsrapport 2009 47

 

regning måles aktiver og forpligtelser til kostpris. Efterfølgende
måles aktiver og forpligtelser som beskrevet nedenfor for hver
enkelt regnskabspost.

Konsolidering

Koncernregnskabet omfatter Bavarian Nordic A/S og de datter-
virksomheder, hvori koncernen ejer mere end 50 % af stemme-
retten eller på anden måde har en bestemmende indflydelse.

Konsolideringsprincipper

Det konsoliderede regnskab er udarbejdet på basis af regnskaber
for moderselskabet og de enkelte dattervirksomheder, som er af-
lagt i henhold til koncernens regnskabspraksis og for den samme
regnskabsperiode.

Ved konsolideringen er koncerninterne indtægter og omkost-
ninger sammen med koncernintern avance, tilgodehavender og
gældsposter blevet elimineret. Ved udarbejdelsen af koncern-
regnskabet er moderselskabets bogførte ejerandel i dattervirk-
somhederne blevet elimineret i dattervirksomhedernes egenka-
pital.

Ved overtagelse af virksomheder anvendes overtagelsesmeto-
den, hvorefter de tilkøbte virksomheders identificerbare aktiver
og passiver indregnes til markedsværdi pr. overtagelsesdatoen,
og en eventuel resterende kostpris for de overtagne virksomhe-
der indregnes som goodwill.

Fusion af dattervirksomheder behandles efter sammenlægnings-
metoden og medfører således ikke revurdering af aktiver og for-
pligtelser. Omkostninger herved indregnes i resultatopgørelsen.

Køb af minoritetsandele i en dattervirksomhed, behandles i
koncernregnskabet som en egenkapitaltransaktion, og forskellen
mellem vederlaget og den regnskabsmæssige værdi allokeres til
moderselskabets andel af egenkapitalen.

I koncernregnskabet indregnes dattervirksomhedernes
regnskabsposter 100%, Minoritetsinteresser omfatter en
forholdsmæssig andel af resultatet og indgår som en del af
årets resultat for koncernen og som en selvstændig post under
egenkapitalen.

Omregning af fremmed valuta

Transaktioner i anden valuta end koncernens funktionelle valuta
omregnes ved første indregning til transaktionsdagens kurs.
Tilgodehavender, gæld og andre monetære poster i fremmed
valuta, som ikke er afregnet på balancedagen, omregnes til
balancedagens valutakurs. Valutakursdifferencer, der opstår mel-
lem transaktionsdagens kurs og kursen på henholdsvis betalings-
dagen og balancedagen, indregnes i resultatopgørelsen under

1005106EogSN98031

finansielle poster. Materielle og immaterielle aktiver, varebehold-
ninger og andre ikke-monetære aktiver, der er købt i fremmed
valuta og måles med udgangspunkt i historiske kostpriser,
omregnes til transaktionsdagens kurs.

Transaktioner, som er afdækket med instrumenter til sikring mod
valutakursudsving, indregnes til den afdækkede valutakurs, jf.
afsnit om afledte finansielle instrumenter nedenfor.

Ved indregning i koncernregnskabet af dattervirksomheders
regnskaber, der aflægges i en anden funktionel valuta end dan-
ske kroner (DKK), omregnes resultatopgørelserne til gennemsnit-
lige valutakurser for månederne. Balanceposterne omregnes til
balancedagens valutakurser.

Valutakursdifferencer, der er opstået ved omregning af udenland-
ske virksomheders balanceposter ved årets begyndelse til balan-
cedagens valutakurser og ved omregning af resultatopgørelser
fra gennemsnitskurser til balancedagens valutakurser, indregnes i
totalindkomsten. Tilsvarende indregnes valutakursdifferencer, der
er opstået som følge af ændringer, som er foretaget direkte i den
udenlandske virksomheds egenkapital, også i anden totalind-
komst.

Kursregulering af tilgodehavender hos eller gæld til dattervirk-
somheder, der anses for en del af moderselskabets samlede
investering i den pågældende dattervirksomhed, indregnes i
anden totalindkomst i koncernregnskabet, mens de indregnes i
resultatet i moderselskabets årsregnskab.

Afledte finansielle instrumenter
Afledte finansielle instrumenter måles ved første indregning til
dagsværdi på afregningsdatoen.

Direkte henførbare omkostninger, der er forbundet med købet
eller udstedelsen af det enkelte finansielle instrument (transakti-
onsomkostninger) tillægges dagsværdien ved første indregning,
medmindre det finansielle aktiv eller den finansielle forpligtelse
måles til dagsværdi med indregning af dagsværdireguleringer

i resultatopgørelsen. Efter første indregning måles de afledte
finansielle instrumenter til dagsværdien på balancedagen.

Ændringer i dagsværdien af afledte finansielle instrumenter,

der er klassificeret som og opfylder betingelserne for sikring af
dagsværdien af et indregnet aktiv eller en indregnet forplig-
telse, indregnes i resultatopgørelsen sammen med ændringer

i værdien af det sikrede aktiv eller den sikrede forpligtelse,
Ændringer i dagsværdien af afledte finansielle instrumenter, der
er klassificeret som og opfylder betingelserne for effektiv sikring
af fremtidige transaktioner, indregnes i anden totalindkomst.
Den ineffektive del indregnes straks i resultatopgørelsen. Når

 

 

48 Årsrapport 2009 | Regnskab

 

de sikrede transaktioner realiseres, indregnes de akkumulerede
ændringer som en del af kostprisen for de pågældende transak-
tioner.

For afledte finansielle instrumenter, som ikke opfylder betin-
gelserne for behandling som sikringsinstrumenter, indregnes
ændringer i dagsværdi løbende i resultatopgørelsen under
finansielle poster.

Aktiebaseret vederlæggelse

Aktiebaserede incitamentsprogrammer, hvor medarbejderne
alene kan vælge at købe aktier i moderselskabet (egenkapital-
ordninger), måles til egenkapitalinstrumenternes dagsværdi på
tildelingstidspunktet og indregnes i resultatopgørelsen under
personaleomkostninger under de respektive funktioner i resul-
tatopgørelsen fordelt over optjeningsperioden. Modposten hertil
indregnes i egenkapitalen. Dagsværdien på tildelingstidspunktet
opgøres ved anvendelse af Black-Scholes modellen.

Kontantbaserede incitamentsprogrammer, hvor medarbejderne
kan få afregnet forskellen mellem den aftalte kurs og den
faktiske aktiekurs kontant, måles på tildelingstidspunktet til
dagsværdi og indregnes i resultatopgørelsen under personale-
omkostninger over perioden, hvor den endelige ret til kontantaf-
regningen opnås. Efterfølgende genmåles de af medarbejderne
optjente rettigheder på hver balancedag og ved endelig afreg-
ning, og ændringer i dagsværdien af programmerne indregnes

i resultatopgørelsen under personaleomkostninger. Modposten
hertil indregnes under forpligtelser.

Dagsværdien af de kontantbaserede incitamentsprogrammer
opgøres ved anvendelse af Black Scholes-modellen.

Resultatopgørelsen

Indtægtskriterium

Nettoomsætningen består af værdien af salg af produkter og
indtægter fra udviklingskontrakter og betalinger for opnåelse af
milepæle i udviklingsprojekter. Disse indregnes i året, hvor væ-
sentlige risici og afkast tilknyttet ejendomsretten til varerne eller
rettighed til servicen er overført, og virksomheden ikke fortsat
oppebærer ledelsesmæssigt engagement eller kontrol over de
solgte varer.

Indtægter i form af milepælsbetalinger indregnes, hvor alle tilhø-
rende forpligtelser er opfyldt og der er opnået høj grad af sikker-
hed for, at der ikke vil opstå krav om tilbagebetaling. Indtægter
fra udviklingskontrakter indregnes i takt med at arbejdet udføres
og leveres. Forsknings- og udviklingstilskud uden profitelement
modregnes i selskabets forsknings- og udviklingsomkostninger

på det tidspunkt, hvor der er opnået endelig og bindende ret til
tilskuddet,

Produktionsomkostninger

Produktionsomkostninger består af de omkostninger, der er
afholdt for at opnå årets omsætning. Produktionsomkostninger
består bl.a. af forbrugsvarer, fabriksadministration, transportfor-
sikringer og fragtomkostninger, lønninger, afskrivninger, omkost-
ninger til sikring af produktionsprocesser i form af vedligehold
m.m., overskudskapacitet samt eksterne omkostninger til at
fuldføre de kontraktuelle leverancer.

Forsknings- og udviklingsomkostninger

Forsknings- og udviklingsomkostninger indeholder lønnin-

ger og omkostninger, der direkte kan henføres til selskabets
forsknings- og udviklingsprojekter med fradrag af offentlige
udviklingstilskud. Selskabet skønner et projekt til at være et
udviklingsprojekt, når myndighedsgodkendelse til at igangsætte
kliniske forsøg er modtaget. Endvidere medregnes lønninger

og omkostninger, der understøtter de direkte forsknings- og
udviklingsaktiviteter, herunder omkostninger til patentering, leje,
leasing og afskrivninger vedrørende laboratorier samt ekstern
videnskabelig rådgivning.

Kontraktsforskning, som medgår til at realisere nettoomsætnin-
gen, medregnes under produktionsomkostninger.

Omkostninger vedrørende forskning udgiftsføres som hovedregel
i det år, de afholdes.

Såfremt der er tilstrækkelig sikkerhed for, at den fremtidige ind-
tjening til selskabet kan dække ikke alene produktions-, direkte
henførbare salgs- og administrationsomkostninger, men også
selve udviklingsomkostningerne, vil udviklingsomkostninger, der
dækker medgåede omkostninger på det kliniske program efter
datoen for myndighedsgodkendelse af det kliniske forsøg, blive
indregnet som aktiv. På grund af den generelle risiko ved udvik-
ling af lægemidler forudsætter aktivering, at produktet kan fær-
diggøres og markedsføres. Hvis der ikke foreligger tilstrækkelig
sikkerhed for dette, omkostningsføres udviklingsomkostningerne.

Distributionsomkostninger

Distributionsomkostninger omfatter omkostninger, der afholdes
til distribution af solgte varer og til salgskampagner, herunder
omkostninger til salgs- og distributionspersonale, reklameom-
kostninger samt af- og nedskrivninger på materielle og immate-
rielle aktiver, der benyttes i distributionsprocessen.

Administrationsomkostninger
Administrationsomkostninger dækker omkostninger til ledelsen
af selskabet, stabsfunktioner, administrativt personale, kontor-

 

 

 

Regnskab | Årsrapport 2009 49:

 

holdsomkostninger, husleje, leasing og afskrivninger, der ikke
kan henføres specifikt til produktions- eller forsknings- og udvik-
lingsaktiviteter samt distributionsomkostninger.

Finansielle poster

Renteindtægter og -udgifter indregnes i resultatopgørelsen med

de beløb, der vedrører regnskabsåret. Finansielle poster omfatter
desuden finansieringsomkostninger vedrørende finansiel leasing.
Endvidere indregnes værdiregulering af finansielle instrumenter,

værdipapirer, poster i fremmed valuta og gebyrer.

Skat

Årets skat, som består af årets aktuelle og udskudte skat, indreg-
nes i resultatopgørelsen med den del, der kan henføres til årets
resultat, og indregnes i totalindkomsten med den del, der kan
henføres til posteringer på egenkapitalen.

Aktuelle. skatteforpligtelser indregnes i balancen som kortfristet
gæld i det omfang, der ikke er foretaget betaling heraf.

Der indregnes udskudt skat af midlertidige forskelle forbundet
med kapitalandele i dattervirksomheder og associerede virksom-
heder, medmindre moderselskabet har mulighed for at kontrol-
lere, hvornår den udskudte skat realiseres, og det er sandsynligt,
at den udskudte skat ikke vil blive udløst som aktuel skat inden
for en overskuelig fremtid.

Udskudt skat måles efter den balanceorienterede gældsmetode
af alle midlertidige forskelle mellem de regnskabsmæssige

og de skattemæssige værdier. Udskudte skatteforpligtelser
som følge af skattepligtige midlertidige forskelle indregnes i
balancen som en hensat forpligtelse. Udskudte skatteaktiver,
som følge af midlertidige fradragsberettigede forskelsværdier
og fremførbare skattemæssige underskud, indregnes, når det
er sandsynligt, at disse kan forventes realiseret ved udligning i
skat af fremtidig indtjening. Det vurderes på hver balancedag,
om det er sandsynligt, at der i fremtiden vil blive frembragt
tilstrækkelig skattepligtig indkomst til, at det udskudte skat-
teaktiv vil kunne udnyttes.

Midlertidige fradragsberettigede forskelsværdier, som ikke er
realiseret, oplyses i en note,

Der beregnes fuld udskudt skat på den akkumulerede reserve
af dagsværdien opført under egenkapitalen. Skatteeffekten af
omkostninger, som er ført direkte på egenkapitalen, føres på

egenkapitalen under relevante poster.

Den udskudte skat opgøres med den på balancedagen gældende
skattesats.

1005106EogSN98032

Minoritetsinteresser
Minoritetsinteresser omfatter minoritetsaktionærers andel af
årets resultat.

Indtjening pr. aktie og udvandet indtjening pr. aktie

Indtjening pr. aktie beregnes som årets resultat i forhold til

det vejede gennemsnit af udstedte aktier i regnskabsåret. Ved
beregning af udvandet indtjening pr. aktie anvendes det vejede,
gennemsnitlige antal aktier i regnskabsåret korrigeret for udvan-
dingseffekten af tegningsretter (warrants).

Balancen

Immaterielle aktiver
Immaterielle aktiver måles til kostpris med fradrag af akkumule-
rede afskrivninger og værdiforringelse.

Udviklingsprojekter, som opfylder kravene til indregning som
aktiv, måles som de direkte medgåede omkostninger i forbin-
delse med udviklingsprojekterne. Renteomkostninger på lån til
finansiering af fremstilling af immaterielle aktiver indregnes i
kostprisen, hvis de vedrører fremstillingsperioden. Øvrige låne-
omkostninger resultatføres.

Afskrivning af udviklingsprojekterne påbegyndes ved aktivets
ibrugtagning og foretages lineært i den periode, hvori de forven-
tes at frembringe økonomiske fordele. ibrugtagning defineres til
at være ved påbegyndelse af salgsaktiviteter. For udviklingspro-
jekter foretager ledelsen en individuel vurdering af projektets
økonomiske levetid.

Tilkøbte rettigheder eller rettigheder erhvervet i forbindelse med
opkøb, som opfylder kravene til indregning, måles til kostpris.
For rettigheder foretages en individuel vurdering af rettighedens
økonomiske levetid.

Afskrivningerne foretages lineært over aktivernes forventede
levetid, der er:

Rettigheder max. 15 år
Software 3 år
Udviklingsprojekter ikke fastsat (under opførelse)

Erhvervede immaterielle rettigheder nedskrives til eventuel la3-
vere genindvindingsværdi, jf. afsnittet om nedskrivning nedenfor.

Materielle aktiver
Materielle aktiver, som omfatter bygninger og grunde,
produktionsudstyr, indretning af lejede lokaler, kontorudstyr samt

 

50 Årsrapport 2009 | Regnskab

 

IT- og laboratorieudstyr, måles til kostpris fratrukket akkumule-
rede afskrivninger og værdiforringelse.

Kostprisen inkluderer udgifter direkte relateret til erhvervelse af
aktivet, indtil aktivet er klar til ibrugtagning. Er der tale om et
aktiv, der er produceret af virksomheden, inkluderer kostprisen
direkte og indirekte omkostninger til materialer, komponenter,
underleverandører og lønninger.

Renteomkostninger på lån til finansiering af fremstilling af ma-
terielle aktiver indregnes i kostprisen, hvis de vedrører fremstil-
lingsperioden. Øvrige låneomkostninger resultatføres.

Afskrivningerne foretages over aktivernes forventede økono-
miske levetid, og afskrivningsmetoder, forventede levetider og
restværdier revurderes individuelt for aktiverne ved udgangen af
hvert regnskabsår. Der foretages lineære afskrivninger baseret på
følgende vurdering af aktivernes forventede levetid:

Bygninger 20 år
Installationer 5-15 år
Indretning af lejede lokaler 5 år
Kontor- og IT-udstyr 3-5 år
Laboratorieudstyr 5-10 år
Produktionsudstyr 3-15 år

Afskrivninger samt avance og tab ved løbende udskiftning af
materielle aktiver resultatføres.

Leasing

Finansielt leasede aktiver måles i balancen til dagsværdien eller
til nutidsværdien af de fremtidige leasingydelser på anskaf-
felsestidspunktet, hvis denne er lavere. Den kapitaliserede
restleasingforpligtelse indregnes i balancen som en gældspost,
og leasingydelsens rentedel indregnes i resultatopgørelsen under
finansielle poster. Ved beregningen anvendes leasingaftalens
interne rentefod. Gælden formindskes med afdragsdelen af
leasingydelsen. Aktiverne afskrives over de forventede brugstider
som øvrige tilsvarende grupper af aktiver.

Udgifter til leasingydelser på operationelt leasede aktiver om-
kostningsføres i resultatopgørelsen. De samlede leasingforpligtel-
ser er vist i en note.

Kapitalandele i dattervirksomheder i moderselskabets
årsregnskab

Kapitalandele i dattervirksomheder indregnes og måles i mo-
derselskabets regnskab til kostprisen. Hvis kostprisen overstiger
kapitalandelenes genindvindingsværdi, nedskrives til denne
lavere værdi.

Hvis der udloddes mere i udbytte end der samlet set er indtjent
i virksomheden siden moderselskabets erhvervelse af kapi-
talandele, anses dette som en indikation på værdiforringelse, jf.
afsnittet om nedskrivning nedenfor.

Nedskrivning af langfristede aktiver

Den regnskabsmæssige værdi af såvel immaterielle som mate-
rielle aktiver samt finansielle aktiver, der værdiansættes til kost-
pris eller amortiseret kostpris, vurderes årligt for at afgøre, om
der er indikation af værdiforringelse, ud over det som udtrykkes
ved normal afskrivning. Hvis dette er tilfældet, nedskrives aktivet
til genindvindingsværdi, som er den højeste værdi af enten net-
tosalgsprisen eller kapitaliseret værdi. Nedskrivning af immateri-
elle og materielle aktiver indregnes i samme regnskabspost, som
de tilhørende afskrivninger.

For igangværende udviklingsprojekter opgøres genindvendings-
værdi årligt, uanset om der er konstateret indikation på værdifor-
ringelse.

Varebeholdninger

Varebeholdninger måles til kostpris opgjort efter gennemsnits-
metoden med fradrag af nedskrivning for ukurans eller til
nettorealisationsværdien, hvis denne er lavere.

For råvarer og pakkematerialer opgøres kostprisen, som de di-
rekte medgåede omkostninger forbundet med erhvervelsen,

For egenproducerede færdigvarer og varer under fremstilling op-
gøres kostprisen som råvarer, hjælpematerialer, direkte løn med
tillæg af indirekte produktionsomkostninger.

Indirekte produktionsomkostninger indeholder indirekte ma-
terialer og løn samt vedligeholdelse og afskrivninger på de i
produktionsprocesserne anvendte maskiner, fabriksbygninger og
udstyr, omkostninger til produktionsadministration og - ledelse
samt medgåede fyldeomkostninger.

Nettorealisationsværdien er den forventede salgspris i et normalt
driftsforløb fratrukket relevante salgsomkostninger og fastsæt-
tes under hensyntagen til omsættelighed, ukurans og udvikling i
forventet salgspris.

Tilgodehavender

Tilgodehavender måles ved første indregning til dagsværdi og ef-
terfølgende til amortiseret værdi, der normalt er lig med nominel
værdi, med fradrag af nedskrivning til imødegåelse af tab efter
en individuel vurdering af tabsrisici.

Tilgodehavender hos dattervirksomheder nedskrives i det
omfang tilgodehavendet vurderes uerholdeligt, I det omfang

 

 

Regnskab | Årsrapport 2009 51

 

moderselskabet har en retslig eller faktisk forpligtelse til at
afdække virksomhedens negative balance indregnes et beløb
under hensatte forpligtelser.

Beholdning af værdipapirer

Værdipapirer består af noterede obligationer, som måles til
statusdagens dagsværdi. Værdipapirer med en løbetid på mindre
end 3 måneder på anskaffelsestidspunktet indregnes i posten
likvide midler.

Bavarian Nordics portefølje af kortfristede værdipapirer er klas-
sificeret som ”finansielle aktiver målt til dagsværdi gennem
resultatopgørelsen”, da porteføljen behandles og vurderes på
basis af dagsværdien i overensstemmelse med Bavarian Nordics
investeringspolitik og information, der givés internt til direktion-
en.

Både realiserede og urealiserede kursreguleringer er indregnet i
resultatopgørelsen under finansielle poster.

Hensatte forpligtelser

Hensatte forpligtelser indregnes, når selskabet har en forpligtelse
som følge af hændelser i nuværende eller tidligere regnskabsår,
hvor det er sandsynligt, at forpligtelsen vil medføre et træk på
selskabets økonomiske ressourcer.

Hensatte forpligtelser måles som det bedste skøn over de
omkostninger, der er nødvendige for på balancedagen at afvikle
forpligtelserne.

Forudbetaling fra kunder
Forudbetalinger indregnes under forpligtelser og vil blive ind-
tægtsført i takt med levering af de betalte produkter.

Pensionsforpligtelser og lignende

For bidragsbaserede ordninger indbetaler koncernen løbende fa-
ste bidrag til uafhængige pensionsfonde og forsikringsselskaber.
Koncernen har ingen forpligtelse til at betale yderligere bidrag.

Periodevise indbetalinger til bidragsbaserede ordninger medta-
ges i resultatopgørelsen, i den periode, hvori medarbejderne har
udført den arbejdsydelse, der giver ret til pensionsbidraget.

Prioritetsgæld

Prioritetsgæld måles på tidspunktet for låneoptagelse til
dagsværdi fratrukket eventuelle transaktionsomkostninger.
Efterfølgende måles prioritetsgæld til amortiseret kostpris. Dette
betyder, at forskellen mellem provenuet ved låneoptagelsen og
det beløb, der skal tilbagebetales, indregnes i resultatopgørelsen
over låneperioden som en finansiel omkostning ved at anvende
den effektive rentes metode.

1005106EogSN98033

Leasingforpligtelser

Leasingforpligtelser vedrørende finansielt leasede aktiver indreg-
nes i balancen som gældsforpligtelser og måles på det tidspunkt,
hvor kontrakten indgås, til laveste værdi af dagsværdien af det
leasede aktiv og nutidsværdien af de fremtidige leasingydelser.
Efter første indregning måles leasingforpligtelserne til amortise-
ret kostpris. Forskellen mellem nutidsværdien og den nominelle
værdi af leasingydelserne indregnes i resultatopgørelsen over
kontrakternes løbetid som en finansiel omkostning.

Leasingydelser vedrørende operationelle leasingaftaler indregnes
lineært i resultatet over leasingperioden.

Andre finansielle forpligtelser

Andre finansielle forpligtelser omfatter bankgæld, leverandør-
gæld og anden gæld til offentlige myndigheder. Andre gældsfor-
pligtelser omfatter ligeledes betingede betalinger ved indgåelse
af aftaler, kontrakter m.m.

Andre finansielle forpligtelser måles ved første indregning til
dagsværdi fratrukket eventuelle transaktionsomkostninger.
Dagsværdien af betingede betalinger opgøres som sandsynlig-
heden for, at resultater, som udløser de fremtidige betalinger,
opnås samt en fastsat diskonteringsfaktor.

Efterfølgende måles forpligtelserne til amortiseret kostpris ved

at anvende den effektive rentes metode, således at forskellen
mellem provenuet og den nominelle værdi indregnes i resultatop-
gørelsen som en finansiel omkostning over perioden. Ændringer til
den opgjorte dagsværdi, som følge af ændringer i risikofaktoren,
indregnes under administrationsomkostninger og oplyses i noterne.

Lån klassificeres som kortsigtede forpligtelser, medmindre virk-
somheden har en ubetinget ret til at udsætte betalingen i mindst
12 måneder efter balancedatoen. '

Pengestrømsopgørelse

Pengestrømsopgørelsen er opstillet efter den indirekte metode
med udgangspunkt i koncernens resultat af primær drift. Opgø-
relsen viser pengestrømme opdelt på drifts-, investerings- og
finansieringsaktivitet, likvider ved årets slutning samt påvirknin-
gen af de opgjorte pengestrømme på koncernens likvider.

Pengestrømme i fremmed valuta omregnes til danske kroner til
transaktionsdagens kurs. 1 pengestrømme fra driftsaktiviteten er
resultatet af primær drift (underskud) reguleret for ikke-kontante
driftsposter samt ændringer i driftskapitalen.

Pengestrømme fra investeringsaktiviteter omfatter penge-
strømme fra køb og salg af immaterielle, materielle, finansielle
anlægsaktiver og investering i værdipapirer.

 

 

52 Årsrapport 2009 | Regnskab

 

Pengestrømme fra finansieringsaktiviteter omfatter pengestrøm-
me fra optagelse og tilbagebetaling af lån og kapitaludvidelser
samt finansielle poster. Endvidere indregnes pengestrømme
vedrørende finansielt leasede aktiver i form af betalte lea-
singsydelser.

Segmentoplysninger
Koncern beskæftiger sig med forskning, udvikling, produktion og
salg af vacciner.

I overensstemmelse med den interne ledelsesrapportering, på
basis af hvilke ledelsen vurderer og fordeler ressourcer, er kon-
cernen udelukkende beskæftiget inden for forretningssegmentet
vacciner. | Bavarian Nordic følger den interne ledelsesrapporte-
ring koncernens regnskabspraksis.

Nøgletalsdefinitioner

Egenkapital i alt x 100
Egenkapitalandel, %: Aktiver i alt

 

Markedsværdi af
egenkapital, DKK:  Børskurs ultimo x den samlede aktiekapital

Egenkapital
Indre værdi, DKK: Antal aktier

 

Børskurs pr. aktie
Børskurs/indre værdi: Indre værdi pr. aktie

 

Beregning af resultat pr. aktie og udvandet resultat pr. aktie se
note 9.

Nøgletallene er beregnet og anvendt i overensstemmelse med
Den Danske Finansanalytikerforenings "Anbefalinger og Nøgletal
2005”. Nøgletal er vist på side 5.

 

 

Regnskab | Årsrapport 2009 53

 

Noter

 

 

 

 

 

 

Moderselskab Koncern
Alle beløb i t. DKK 2009 2008 2009 2008
2  Nettoomsætning
Kontraktarbejde 67.966 69.556 67,966 69.556
Produktsalg 6.817 - 6,817 -
Milepælsbetalinger på RFP-3 kontrakten - 139.249 - 139.249
Nettoomsætning i alt 74.783 208.805 74.783 208.805
Danmark - 720 - 720
USA 67.966 199,222 67.966 199,222
Andre geografiske markeder 6.817 8.863 6.817 8.863
Nettoomsætning i alt 74.783 208.805 74.783 208.805
I nettoomsætningen indgår:
Dagsværdiregulering overført fra egenkapital vedrørende
finansielle instrumenter indgået til sikring af omsætning - (6.683) - (6.683)

Mere end 10% af den samlede omsætning hidrører
fra kontrakter med den amerikanske regering.

1005106EogSN98034

 

54. Årsrapport 2009 | Regnskab

 

Noter

 

 

 

 

 

 

 

Moderselskab Koncern

Alle beløb i t. DKK 2009 2008 2009 2008

3. Personaleomkostninger
Løn og gager 104.469 83.106 180.247 149.684
Udgifter til bidragsbaseret pensionsydelser 8.782 4.994 17.167 12.342
Udgifter til social sikring 1.979 358 3.495 1126
øvrige personaleudgifter 10.482 9.008 13.708 13.835
Aktiebaseret vederlæggelse 7.530 4.773 8.063 5,125
Personaleomkostninger i alt 133.241 102.239 222.679 182.112
Personaleomkostninger fordeles på:
Produktionsomkostninger 72.983 52.870 95.377 58.135
Forsknings- og udviklingsomkostninger 4.010 9.830 52.782 68.970
Distributionsomkostninger 8.832 8.386 10.172 11.901
Administrationsomkostninger 43.924 30.427 47.108 32.947
Indregnet i kostprisen for udviklingsprojekter 3.493 726 17.242 10.159
Personaleomkostninger i alt 133.241 102.239 222.679 182.112
Heraf udgør:
Bestyrelse:
Bestyrelseshonorar 1.200 1.200 1.200 1.200
Aktiebaseret vederlæggelse 1.026 621 1.026 621
Direktion:
Gage 5.346 5.043 5.346 5.043
Bidragsbaseret pensionsydelser - 2 - 2
Aktiebaseret vederlæggelse 955 684 955 684
Andre ledende medarbejdere:
Gage 8.424 10.745 15.471 16.372
Bidragsbaseret pensionsydelser 730 854 1.085 1.120
Aktiebaseret vederlæggelse 2.813 2.818 2.813 2.818
Samlet vederlag til bestyrelse, direktion og ledende medarbejdere 20.493 21.967 27.896 27.860

 

I 2009 er der indgået en langsigtet incitamentsaftale med Paul Chaplin. I incitamentsordningen tilbydes der engangsbetalinger på mel-
lem EUR 150.000 og EUR 1,5 mio. Engangsbetalingerne afhænger af opnåelse af en række mulige fremtidige milepæle og er endvidere
betinget af fortsat ansættelse (uanset stilling) hos selskabet på tidspunktet for opnåelse af den pågældende milepælsbegivenhed. Den
langsigtede incitamentsordning udløber pr. 31. december 2015. Bavarian Nordic A/S er ikke forpligtet til at videreføre andre tilsvarende
ordninger efter denne dato.

For yderligere informationer om tegningsoptioner til ledelsen og øvrige medarbejdere henvises til note 23.

Ansættelseskontrakterne for medlemmerne af koncernledelsen indeholder vilkår, der vurderes som sædvanlige for koncernledelsen i
danske børsnoterede selskaber, herunder gensidigt forlængede opsigelsesvarsler og konkurrenceklausuler. Såfremt koncernledelsen op-
siges af selskabet, uden at dette skyldes misligeholdelse fra koncernledelsens side, opnår koncernledelsen krav på kompensation, som
efter omstændighederne kan beløbe sig til maksimalt to års gage og pensionsbidrag.

Gennemsnitlig antal medarbejdere omregnet til fuldtid 177 128 340 270
Antal medarbejdere pr. 31. december omregnet til fuldtid 185 147 354 294

 

 

Regnskab | Årsrapport 2009 .55'

 

Noter

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Moderselskab Koncern
Alle beløb i t. DKK 2009 2008 2009 2008
4. Afskrivninger
Afskrivningernes andel af:
Produktionsomkostninger 37.748 35.993 37.839 37.597
Forsknings- og udviklingsomkostninger 138 445 6.842 5,323
Distributionsomkostninger - - - -
Administrationsomkostninger 6.274 5,314 5,463 5,419
Afskrivninger i alt 44.159 41.753 50.144 48.339
Heraf gevinst/tab ved salg af anlægsaktiver - - 14 (2)
5 Honorar til generalforsamlingsvalgt revisor
Honorar for lovpligtig revision af årsregnskabet 581 361 706 545
Honorar for andre erklæringsopgaver med sikkerhed 375 15 416 41
Honorar for skatterådgivning 665 176 803 207
Honorar for andre ydelser 666 74 680 189
Honorarer i alt 2.287 626 2.605 982
6. Finansielle indtægter
Renteindtægter af værdipapirer samt realiserede/urealiserede
gevinster på værdipapirer, der måles til dagsværdi via
resultatopgørelsen 7.225 9.525 7.225 9.525
Renteindtægter af bankindeståender og aftaleindskud 10.579 23.157 10.585 23.281
Renteindtægter fra dattervirksomheder 6.289 - - -
Dagsværdiregulering af finansielle kontrakter der indgår
i handelsbeholdning | - 7.282 - 7,282
Total 24.093 39.964 17.809 40.089
7. Finansielle omkostninger
Renteudgifter på gæld 6.208 6.150 6.213 6.218
Finansielle omkostninger ved leasing 653 1,582 653 1.582
Renteudgifter til dattervirksomheder 725 2.505 - -
Valutakurstab, netto 546 6.510 892 6.042
Total 8.131 16.747 7.759 13.842

 

1005106EogSN98035

56 Årsrapport 2009 | Regnskab

 

Noter

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Moderselskab Koncern

Alle beløb i t.. DKK 2009 2008 2009 2008

8 Årets skat
Årets aktuelle skat - - 2.809 2.648
Ændring i udskudt skat (67.863) (33.900) (67.863) (33.900)
Skat ført direkte på egenkapitalen overført til resultatopgørelsen - (1.671) - (1.671)
Requlering vedrørende tidligere år - - 199 (271)
Årets skat indregnet i resultatopgørelsen (67.863) (35.571) (64.855) (32.944)
Skat af årets resultat forklares således:
Resultat før skat (279.048) (148.638) (331.133) (183.299)
Beregnet skat (25%) af årets resultat før skat (69.762) (37.160) (82.783) (45.825)
Skatteeffekt af:
Højere skatteprocenter i udenlandske dattervirksomheder - - 1.100 953
ikke indregnet skatteværdi af udenlandske
dattervirksomheders underskud - - 15.122 10.497
Tabt skattemæssigt underskud - - - -
Permanente afvigelser 1.899 1.500 1.899 1.500
Andre reguleringer - 89 (193) (69)
Skat af årets resultat (67.863) (35.571) (64.855) (32.944)
Skat af indtægter og omkostninger ført direkte på egenkapitalen:
Skat af omkostninger i forbindelse med kapitalforhøjelsen (94) - (94) -
Årets skat indregnet direkte på egenkapitalen (94) - (94) -
Skat af indtægter og omkostninger ført i totalindkomstopgørelsen:
Skat ført direkte i totalindkomstopgørelsen overført til
resultatopgørelsen - 1.671 - 1.671
Skat af dagsværdiregulering af afledte finansielle instrumenter
indgået til sikring af fremtidige pengestrømme (6.796) (15.055) (6.796) (15.055)
Årets skat indregnet direkte i totalindkomstopgørelsen (6.796) (13.384) (6.796) (13.384)
Udskudt skat
Indregnet udskudt skatteaktiv vedrørende skattemæssige
forskelsværdier og fremførbare skattemæssige underskud:
Driftsmidler (25.608) (27.050) (25,755) (27.450)
Erhvervede patenter og licenser (29.553) (15.356) (29.553) (15.356)
Gældsforpligtelser 1.743 1.923 1.743 1.923
Varebeholdninger 572 1.016 572 1.016
Forudbetalinger fra kunder 69.160 69.160 69,160 69.160
Skattemæssige fremførbare underskud 217.478 129.347 217.478 129.347
indregnet udskudt skatteaktiv 233.792 159.040 233.645 158.640

 

Udskudte skatteaktiver, som følge af midlertidige fradragsberettigede forskelsværdier og fremførbare skattemæssige underskud,

indregnes i det omfang disse forventes realiseret ved udligning i skat af fremtidig indtjening.

Skatteværdien af ikke indregnet skattemæssige underskud og skattekreditter til fremførsel, med visse begrænsninger, hos datter-

selskaber udgør DKK 73,4 mio. (2008: DKK 44,7 mio.).

 

 

Regnskab | Årsrapport 2009 757

 

Noter

 

Alle beløb i t. DKK

 

9. indtjening pr. aktie (EPS)

Årets resultat til moderselskabets aktionærer

Vejet gennemsnit antal aktier - tusinde stk

Indtjening pr. aktie å DKK 10

Udvandet indtjening pr. aktie å DKK 10

I overensstemmelse med IAS 33 er det vejede gennemsnit af antal aktier ved beregningen
af udvandet resultat lig resultat pr. aktie da inkludering af potentielle aktier ville forbedre

resultatet pr. aktie.

Pr. 31.12.2009 er følgende udestående tegningsoptioner udeholdt af opgørelsen af gennemsnitlige
antal aktier ved beregningen af udvandet indtjening pr. aktie.

2009-programmet jf. note 23
2008-programmet jf. note 23
2007-programmet jf. note 23
2006-programmet jf. note 23

1005106EogsSN98036

Koncern

2009 2008
(266.278) (146.105)
7.821 7.816
(34,0) (18,7)
(34,0) (18,7)
270.000 -
158.500 175.000
150.000 165.000
138.840 143.590

58 Årsrapport 2009 | Regnskab

 

Noter

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Erhvervede Immaterielle
patenter aktiver under 2009
Alle beløb i t. DKK og licenser Software udførelse Total
10 Immaterielle aktiver - Moderselskab 2009
Kostpris pr. 1. januar 6.864 15.677 79.024 101.565
Tilgang - 5.578 38.033 43.611
Overførsel - 14.940 (14.940) -
Afgang - - - -
Kostpris pr. 31. december 6.864 36.195 102.117 145.176
Afskrivninger pr. 1. januar 4.174 15.360 - 19.534
Afskrivninger 448 A4.9TI - 5.359
Afgang - - - -
Afskrivninger pr. 31. december 4.622 20.270 - 24.893
Regnskabsmæssig værdi pr. 31. december 2.242 15.925 102.117 120.283
10 Immaterielle aktiver - Koncern 2009
Kostpris pr. 1. januar 12.149 16.707 79.024 107.880
Tilgang 1.861 5,578 38.033 45.471
Overførsel - 14.940 (14.940) -
Afgang - - - -
Valutakursregulering (18) (3) - (20)
Kostpris pr. 31. december 13.992 37.222 102.117 153.331
Afskrivninger pr. 1. januar 4.262 16.389 - 20.652
Afskrivninger 989 ASM - 5.900
Afgang - - - -
Valutakursregulering (18) (2) - (21)
Afskrivninger pr. 31. december 5,233 21.297 - 26.531
Regnskabsmæssig værdi pr. 31. december 8.759 15.925 102.117 126.800

 

immaterielle aktiver under opførelse omfatter udviklingsomkostninger knyttet til registreringen af IMVAMUNE? under RFP-3 kontrakten

(egen udviklet) og investering i software (DKK 6,1 mio.).

Geografisk fordeling af immaterielle aktiver - Koncern 2009
Danmark
USA

120.283
6.517
126.800

 

 

Regnskab | Årsrapport 2009 59

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

å
Erhvervede Immaterielle
patenter aktiver under 2008
Alle beløb it. DKK og licenser Software udførelse Total
10 Immaterielle aktiver - Moderselskab 2008
Kostpris pr. 1. januar 6.864 16.407 16.941 40.212
Tilgang - 106 62.083 62.189
Afgang - (836) - (836)
Kostpris pr. 31. december 6.864 15.677 79.024 101.565
Afskrivninger pr. 1. januar 3.726 12.131 - 15.857
Afskrivninger 448 4,065 - 4.513
Afgang - (836) - (836)
Afskrivninger pr. 31. december 4.174 15.360 - 19.534
Regnskabsmæssig værdi pr. 31. december 2.690 317 79.024 82.031
10 Immaterielle aktiver - Koncern 2008
Kostpris pr. 1. januar 6.864 17.437 16.941 41.242
Tilgang 5.285 106 62.083 67.473
Afgang - (836) - (836)
Valutakursregulering - - - -
Kostpris pr. 31. december 12.149 16.707 79.024 107.880
Afskrivninger pr. 1. januar 3.726 13.153 - 16.879
Afskrivninger 536 4.072 - 4.608
Afgang - (836) - (836)
Valutakursregulering - - - -
Afskrivninger pr. 31. december 4.262 16.389 ” 20.652
Regnskabsmæssig værdi pr. 31. december 7.887 318 79.024 87.228

 

Immaterielle aktiver under opførelse omfatter udviklingsomkostninger knyttet til registreringen af IMVAMUNE? under RFP-3 kontrakten
(egen udviklet) og investering i nyt ERP system (DKK 14,9 mio.).

Geografisk fordeling af immaterielle aktiver - Koncern 2008

 

Danmark 82.031
USA 5,198
87.228

1005106EogsSN98037

 

60

Årsrapport 2009 | Regnskab

 

Noter

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Indretning — Produktions- — Andre anlæg, Materielle
Grunde og af lejede anlæg og  driftsmateriel — aktiver under 2009
Alle beløb i t.DKK bygninger lokaler maskiner og inventar udførelse Total
11 Materielle aktiver - Moderselskab 2009
Kostpris pr. 1. januar 168.278 - 222.615 16.302 7.050 414.245
Tilgang 4.721 1.657 1.634 3.156 39.239 50.407
Overførsel - - - - (6.769) (6.769)
Afgang - ” - (225) - (225)
Kostpris pr. 31. december 172.999 1.657 224.249 19.232 39.520 457.657
Afskrivninger pr. 1. januar 14.199 - 50.241 12.664 - 77.103
Afskrivninger 7.875 126 29.263 1.536 - 38.800
Afgang - - - (225) - (225)
Afskrivninger pr. 31. december 22.074 126 79.504 13.973 - 115.677
Regnskabsmæssig værdi
pr. 31. december 150.925 1,531 144.745 5.258 39.520 341.980
Heraf regnskabsmæssig værdi
af leasede aktiver pr. 31. december - - 8.963 - - 8.963
11 Materielle aktiver - Koncern 2009
Køostpris pr. 1. Januar 168.278 8.865 222.615 59,598 7.778 467.134
Tilgang 4,721 2.199 1.634 7.734 41.768 58.057
Overførsel - - - - (7.497) (7.497)
Afgang - (33) - (551) - (584)
Valutakursregulering - (38) - (131) - (169)
Kostpris pr. 31. december 172.999 10.993 224.249 66.650 42.049 516.941
Afskrivninger pr. 1. januar 14.199 7.681 50.241 46.844 - 118.964
Overførsel - - - - - -
Afskrivninger 7.875 1.067 29.263 6.025 - 44.230
Afgang - (33) - (537) - (570)
Valutakursregulering - (39) - (130) - (169)
Afskrivninger pr. 31. december 22.074 8.676 79.504 52.202 - 162.456
Regnskabsmæssig værdi
pr. 31. december 150.925 2.317 144.745 14.448 42.049 354.485
Heraf regnskabsmæssig værdi
af leasede aktiver pr. 31. december ” - 8.963 - - 8.963
Materielle aktiver under opførelse omfatter primært investering i nyt QC laboratorium (DKK 23,6 mio.) og nye produktionsanlæg
(DKK 16,0 mio.). Pr. 31. december 2009 er der i alt udstedt pantebreve for DKK 75 mio. til sikkerhed for lån på DKK 68 mio. overfor
kreditinstitutter på ejendommen Bøgeskovvej 9/Hejreskovvej 10A, Kvistgård.
Geografisk fordeling af materielle aktiver - Koncern 2009
Danmark 341.980
Øvrige Europa 8.499
USA 4.007

 

354.485

 

 

Regnskab | Årsrapport 2009 61

 

Noter

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Indretning — Produktions- — Andre anlæg, Materielle
Grunde og af lejede anlæg og  driftsmateriel — aktiver under 2008
Alle beløb i t.DKK bygninger lokaler maskiner og inventar udførelse Total
11 Materielle aktiver - Moderselskab 2008
Kostpris pr. 1. januar 165.974 - 222.151 14.407 2.691 405.223
Tilgang 2.304 - 464 1.252 4.359 8.379
Overførsel fra datterselskab - - - 865 - 865
Afgang - - - (222) - (222)
Kostpris pr. 31. december 168.278 - 222.615 16.302 7.050 414.245
Afskrivninger pr. 1. januar 6.776 - 21.569 10.816 - 39.161
Overførsel fra datterselskab - - - 865 - 865
Afskrivninger 7.423 - 28.672 1.203 - 37.297
Afgang - - - (220) - (220)
Afskrivninger pr. 31. december 14.199 - 50.241 12.664 - 77.103
Regnskabsmæssig værdi
pr. 31. december 154.079 ” 172.375 3.638 7.050 337.142
Heraf regnskabsmæssig værdi
af leasede aktiver pr. 31. december - - 21.868 ” - 21.868
Tt Materielle aktiver - Koncern 2008
Kostpris pr. 1. januar 165.974 8.792 222.151 55.528 2.691 455.136
Tilgang 2.304 - 464 4.720 5.087 12.575
Overførsel - - - 865 - 865
Afgang - - - (1.646) - (1.646)
Valutakursregulering - 73 - 132 - 204
Kostpris pr. 31. december 168.278 8.865 222.615 59.598 7.718 467.134
Afskrivninger pr. 1. januar 6.776 6.331 21.569 41.227 - 75.903
Overførsel - - - 865 - 865
Afskrivninger 7.423 1.314 28.672 6.380 - 43.789
Afgang - - - (1.645) - (1.645)
Valutakursregulering - 36 - 16 - 52
Afskrivninger pr. 31. december 14.199 7.681 50.241 46.844 - 118.964
Regnskabsmæssig værdi
pr. 31. december 154.079 1.184 172.375 12.754 7.778 348.170
Heraf regnskabsmæssig værdi
af leasede aktiver pr. 31. december - - 21.868 - - 21.868

 

Pr. 31. december 2008 er der i alt udstedt pantebreve for DKK 75 mio. til sikkerhed for lån på DKK 68 mio. overfor kreditinstitutter på
ejendommen Bøgeskovvej 9/Hejreskovvej 10A, Kvistgård

Geografisk fordeling af materielle aktiver - Koncern 2008

 

Danmark 337.142
Øvrige europa 7.218
USA 3.810

348.170

1005106EogSN98038

 

 

62 Årsrapport 2009 | Regnskab

 

Noter

 

 

 

 

 

 

Moderselskab
Alle beløb i t. DKK 2009 2008
12 Kapitalandele i dattervirksomheder
Anskaffelsessum 1. januar 147.757 80.423
Tilgang 35.900 67.334
Anskaffelsessum 31. december 183.657 147.757
Nedskrivninger 1. januar - -
Afgang - -
Nedskrivninger 31. december ” -
Regnskabsmæssig værdi 31. december 183.657 147.757

 

 

Virksomhedsoversigt
Hjemsted — Kapitalandel  Stemmeandel
i % i%
Datterselskab
Bavarian Nordic GmbH Tyskland 100 100
BN ImmunoTherapeutics Inc. USA 100 100
- Bavarian Nordic Inc USA 100 100

Repræsentationskontor
Bavarian Nordic A/S Singapore

1 2009 er foretaget fusion mellem Bavarian Nordic Holding Inc. og BN ImmunoTherapeutics Inc. med Bavarian Nordic Holding Inc. som
det fortsættende selskab med navneændring til BN ImmunoTherapeutics Inc.

I december 2009 opnåede Bavarian Nordic A/S det fulde ejerskab af datterselskabet BN ImmunoTherapeutics Inc. ved at købe aktier i
BN ImmunoTherapeutics Inc. fra dette selskabs administrerende direktør og Executive Vice President i Bavarian Nordic A/S Reiner Laus

samt fra to af datterselskabets tidligere medarbejdere.

Selskaberne i USA er ikke underlagt revisionspligt.

 

 

Regnskab | Årsrapport 2009 .63

 

Noter

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Moderselskab Koncern
Alle beløb i t. DKK 2009 2008 2009 2008
13 Varebeholdninger
Råvarer og hjælpematerialer 20.454 15.347 22.907 17.230
Varer under fremstilling 236.663 87.708 236.663 87.708
Fremstillede varer og handelsvarer 20.753 - 20.753 -
Nedskrivning af varebeholdninger (33.855) (42.738) (33.855) (42.738)
Varebeholdninger i alt 244.016 60.318 246.468 62.201
Nedskrivning af varebeholdninger indregnet under
produktionsomkostninger (9.584) (42.738) (9.584) (42.738)
Tilbageførsel af nedskrivninger indregnet under
produktionsomkostninger 18.467 - 18.467 -
Årets vareforbrug udgør 2.602 - 2.602 -
14 Tilgodehavender fra salg og tjenesteydelser
Tilgodehavender fra produktsalg og kontraktarbejde 15.095 19.052 15.095 19.052
Tilgodehavender i alt 15.095 19.052 15.095 19.052
15 Andre tilgodehavender
Afledte finansielle instrumenter indregnet til dagsværdi - 147.377 - 147.377
Øvrige tilgodehavender 30.230 22.892 31.383 23.661
Andre tilgodehavender i alt 30.230 170.269 31.383 171.038
Bortset fra afledte finansielle instrumenter måles
andre tilgodehavender til amortiseret kostpris.
16 Periodeafgrænsningsposter
Forudbetaling for fremtidige påfyldninger 68.976 46.052 68.976 46.052
øvrige periodeafgrænsningsposter 6.666 3.144 9,060 5.740
Andre tilgodehavender i alt 75.641 49.196 78.035 51.791
17 Anden gæld
Afledte finansielle instrumenter indregnet til dagsværdi 9.673 117.840 9.673 117.840
Anden gæld 89.134 75.109 102.599 85.984
Anden gæld i alt 98.807 192.949 112.272 203.824

 

Bortset fra afledte finansielle instrumenter måles
anden gæld til amortiseret kostpris.

1005106EogSN98039

 

64 Årsrapport 2009 | Regnskab

 

Noter

18 Finansielle risici og finansielle instrumenter

Politik for styring af finansielle risici

Bavarian Nordic koncernen er gennem sin drift, sine investeringer og sin finansiering eksponeret over for ændringer i valutakurser og
renteniveau. Disse risici styres centralt i moderselskabet, som styrer koncernens likviditet. Koncernen følger en finanspolitik, som er
bestyrelsesgodkendt. Denne finanspolitik opererer med en lav risikoprofil, således at valuta-, rente- og kreditrisici kun opstår med ud-
gangspunkt i kommercielle forhold. Der foretages således ikke aktiv spekulation i finansielle risici.

Koncernens kapitalstruktur vurderes løbende af bestyrelsen med udgangspunkt i selskabets likviditetssituation og likviditetsbudgetter.

Valutarisici

Koncernens valutaeksponering omfatter primært USD og EUR. Valutarisici overfor USD afdækkes i størst muligt omfang ved at afpasse
indbetalinger og udbetalinger i USD. Endvidere blev der i forbindelse med indgåelse af RFP-3 kontrakten indgået valutaterminskontrakter
for USD 300 mio. til dækning af fremtidige indbetalinger fra denne kontrakt. Pr. 31. december 2009 er der tilbageværende åbne valu-
taterminskontrakter for USD 46 mio. Ligeledes er anlægslånet på oprindeligt DKK 68 mio. i forbindelse med forlængelsen medio 2009
omlagt til USD som en kurssikring af USD indtægter.

De indgåede valutakursterminskontrakter har en følsomhed, der påvirker egenkapitalen (ingen påvirkning på resultatopgørelsen),
svarende til DKK 4,6 mio. pr. 0,10 point som USD/DKK ændres.

De indgåede valutaterminskontrakter påvirker endvidere egenkapitalen i.f.t. de terminstillæg/-fradrag, der er ved forlængelse af valuta-
terminskontrakterne. Disse terminstillæg/-fradrag er et udtryk for renteforskellen mellem de to valutaer. Med de nuværende rente-
niveauer er der et terminstillæg, og følsomheden på de indgåede valutaterminskontrakter vil derfor udgøre en positiv ændring på

DKK 0,1 mio. pr. kvartal. En styrket USD påvirker egenkapitalen negativt.

Følsomhed overfor valutakursudsving på bankindeståender i USD pr. USD 1 mio. udgør DKK 0,1 mio. pr. 0,10 point som USD/DKK ændres.

 

 

"Regnskab | Årsrapport 2009 65

 

Noter

18 Finansielle risici og finansielle instrumenter - fortsat

Renterisici og likviditetsrisici

Det er koncernens politik at afdække renterisici på lån, når det vurderes, at rentebetalingerne kan sikres på et tilfredsstillende niveau
i forhold til omkostningerne forbundet hermed. Afdækningen vil da foregå ved indgåelse af renteswaps, hvor variabelt forrentede lån
omlægges til en fast rente. Renterisikoen ved placering af likvide midler og værdipapirer styres på basis af varigheden.

Det er koncernens politik gennem lånoptagelse og likviditetsplacering at sikre størst mulig fleksibilitet under hensyntagen til prissætnin-
gen for at kunne gennemføre sine forretningsmæssige mål.

Koncernens bankindeståender er placeret på aftaleindskud med en varighed på mindre end 1 år. Kontant- og bankindståender for koncer-
nen udgør DKK 81 mio (2008: DKK 570 mio.)

Koncernens beholdning af fastforrentede værdipapirer udløber som angivet nedenfor. Anførte beløb er eksklusive renter. Af note 20
fremgår forfaldstidspunkter for finansielle forpligtelser.

 

 

 

Moderselskab og Koncern Moderselskab og Koncern
2009 2008

Alle beløb i t. DKK Obligationer  Effektivrente — Obligationer — Effektiv rente
Værdipapirer
Inden for 0-2 år 72.8BB 3,0% 143.370 4,3%
Inden for 2-5 år 10.268 3,8% 14.578 8,3%
Efter 5 år 20.963 4,3% 68.212 5,3%
I alt 104.045 3,3% 226.160 4,9 %

 

Udsving i renteniveauet påvirker både koncernens obligationsbeholdninger, bankindeståender, bankgæld og prioritetsgæld. En stigning i
renteniveauet på 1%-point i forhold til balancedagens renteniveau ville have haft en negativ indvirkning på DKK 0-2 mio. på koncernens
resultat og egenkapital primært relateret til kurstab på koncernens obligationsbeholdning (2008: DKK 1-3 mio.). Ved et tilsvarende fald i
renteniveau ville det have betydet en tilsvarende positiv indvirkning på resultatet og egenkapitalen.

Vedrørende koncernens variabelt forrentede bankindeståender og prioritetsgæld ville en stigning på 1%-point i forhold til de tilskrevne

renter have haft en positiv indvirkning på årets resultat og egenkapital på DKK 0-1 mio. Et tilsvarende fald i renten ville have haft en
tilsvarende negativ virkning.

1005106EogSN98040

 

66 Årsrapport 2009 | Regnskab

 

Noter

18 Finansielle risici og finansielle instrumenter - fortsat

Kreditrisici

Den primære kreditrisiko vedrører tilgodehavender fra salg. Koncernen handler i altovervejende grad med offentlige myndigheder, hvor-

for kreditrisikoen på selskabets fordringer vurderes som værende meget lav.

Der vurderes ikke at være knyttet nogen særlig kreditrisiko til de likvide beholdninger, idet likvide midler er placeret i Nordea og obliga-
tionsbeholdninger, enten statsobligationer, danske realkreditobligationer eller obligationer udstedt af højt ratede danske pengeinstitut-

ter. På grund af den udstedte statsgaranti har alle likvide midler i sidste instans den danske stat som kreditor.
Der er ingen overforfaldne tilgodehavender pr 31.12.2009.

Valutarisici vedrørende indregnede finansielle aktiver og forpligtelser
Koncernens eksponering overfor valuta fremgår nedenfor.

 

 

 

 

 

 

 

 

Likvider og Tilgode- Gælds- Netto- Heraf Usikret
Alle beløb i t. DKK værdipapirer havender forpligtelser position afdækket  Nettoposition
2009 Moderselskab
DKK 161.056 - (123.083) 37.973 - 37.973
EUR 6.059 8.862 (63.865) (48.944) - (48.944)
USD 8.853 106.108 (127.005) (12.044) - (12.044)
31. december 2009 175.969 114.970 (313.954) (23.015) - (23.015)
2009 Koncern
DKK 161.069 - (123.085) 37.984 ” 37.984
EUR 7.562 10.016 (30.421) (12.844) - (12.844)
USD 16.368 36.463 (136.691) (83.860) - (83.860)
31. december 2009 184.999 46.478 (290.197) (58.720) - (58.720)
2008 Moderselskab
DKK 761.923 156.617 (385.273) 533.267 - 533.267
EUR 2.107 2.067 (35.876) (31.702) - (31.702)
USD 21.290 30.892 (14.360) 37.822 - 37.822
31. december 2008 785.320 189.575 (435.508) 539.386 ” 539.386
2008 Koncern
DKK 761.923 156.617 (385.273) 533.267 - 533.267
EUR 7.299 2.836 (9.410) 724 - 724
USD 26.716 30.638 (7.737) 49.617 - 49,617
31. december 2008 795.938 190.090 (402.420) 583.609 - 583.609

 

 

 

Regnskab | Årsrapport 2009 -67:

 

Noter

18 Finansielle risici og finansielle instrumenter - fortsat

Valutarisici vedrørende fremtidige pengestrømme

Koncernens valutarisiko udgøres af eksponeringer over for USD. Det er ledelsens vurdering, at påvirkninger fra udsving i USD/DKK er
minimal på resultatopgørelsen og egenkapitalen, idet hovedparten af eksponeringen det kommende år er afdækket via valutatermins-
forretninger og indtægter fra RFP-2 kontrakten betragtes som valutakursufølsomme, idet grundlaget for RFP-2 kontrakten udgøres af
cost-plus elementer med løbende afregning.

Regnskabsmæssig afdækning af forventede fremtidige pengestrømme

Koncernen har indgået valutaterminskontrakter for at sikre indtægter i USD og renteswap for at sikre rentebetalinger på langfristet gæld.
Dagsværdireguleringen af disse derivater ultimo året bogføres direkte på egenkapitalen og henføres til de relevante regnskabsposter i
takt med, at de finansielle kontrakter realiseres.

Pr 31.12.2009 udgør den akkumulerede kursregulering på afledte finansielle instrumenter (valutaterminskontrakter) til sikring af frem-
tidige pengestrømme DKK 14,2 mio, (DKK 41,4 mio. pr. 31.12.2008). Beløbet er indregnet under egenkapitalen. Pr. 31.12.2008 udgjorde
valutaterminskontrakter indgået til sikring af fremtidige pengestrømme USD 175 mio., hvoraf USD 129 mio. er afviklet i 2009, og USD 46
mio. åbne pr. 31.12.2009, Den akkumulerede kursregulering på de afviklede terminskontrakter på afviklingsdagen udgør USD -2,7 mio.,
der fortsat indregnes på egenkapitalen indtil de oprindeligt sikrede transaktioner finder sted. Den akkumulerede kursregulering på de
åbne terminskontrakter udgør USD 16,9 mio. pr. 31.12.2009. Pr. 31.12.2008 udgør den ikke realiserede dagsværdi af åbne terminskontrak-
ter DKK -9 mio., da en del af kursreguleringen er kontantafregnet.

Afregnede renter på renteswaps til afdækning af renterisiko føres direkte i resultatopgørelsen da disse ikke kvalificerer sig som afdæk-
ning af fremtidige pengestrømme. (2009: Udgift på DKK 1,6 mio., 2008: Indtægt på DKK 1,8 mio.).

Restløbetiden på de indgåede valutaterminskontrakter, der løbende forlænges, er 1 måned og vil dække de forventede betalinger for ca.
tre millioner doser under RFP-3 kontrakten 1 år frem.

Renteswap løber indtil indfrielse af det sikrede lån.

 

 

 

 

2009 2008
Kontrakt- Kontrakt-
beløb Markeds- beløb Markeds-
opgjort til værdi opgjort til værdi
Alle beløb i t. DKK aftalekurser — 31. december aftalekurser 31. december
Valutaterminskontrakter (omsætning)
USD 46 mio. (2008: USD 175 mio.) 228.643 (9.008) 827.658 (112.233)
Renteswap
USD - betaler fast 2,3046% p.a. 66.388 (665) - -
DKK/DKK - betaler fast 2,79% p.a. - - 68.000 960
295.031 (9.673) 895.658 (111.273)

 

1005106EogSN98041

 

68 Årsrapport 2009 | Regnskab

 

Noter

18 Finansielle risici og finansielle instrumenter - fortsat

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Moderselskab Koncern

Alle beløb i t. DKK 2009 2008 2009 2008
Afledte finansielle instrumenter indgået til sikring af
fremtidige pengestrømme (valuta) (9.008) (112.233) (9.008) (112.233)
Afledte finansielle instrumenter indgået til sikring af
fremtidige pengestrømme (rente) (665) 960 (665) 960
Finansielle aktiver/forpligtelser anvendt som sikringsinstrumenter (9.673) (111.273) (9.673) (111.273)
Tilgodehavende fra salg og tjenesteydelser 15.095 19.052 15.095 19.052
Tilgodehavende fra dattervirksomheder 69.645 254 - -
Andre tilgodehavender 30.230 22.892 31.383 23.661
Likvide beholdninger 71.925 559.160 80.954 569.778
Udlån og tilgodehavender 186.895 601.358 127.433 612.491
Afledte finansielle instrumenter - 146.417 - 146.417
Værdipapirer "104.045 226.160 104.045 226.160
Finansielle aktiver, der måles til dagsværdi via
resultatopgørelsen 104.045 372.577 104.045 372.577
Prioritetsgæld 43.454 44.902 43.454 44.902
Bankgæld 66.388 68.000 66,388 68.000
Finansielle leasingforpligtelser 8.963 21.869 8.963 21.869
Leverandørgæld 41.746 57.553 48.020 63.825
Anden gæld 89.134 75.109 102.599 85.984
Gæld til dattervirksomheder 43.496 50.236 - -
Finansielle forpligtelser, der måles til amortiseret kostpris 293.183 317.669 269.425 284.581
Afledte finansielle instrumenter - 5.607 - 5.607
Finansielle forpligtelser, der måles til dagsværdi
via resultatopgørelsen - 5.607 - 5.607

 

Optimering af kapitalstruktur
Selskabets ledelse vurderer løbende om koncernens kapitalstruktur er i overensstemmelse med selskabets og aktionærernes interesser.
Det overordnede mål er at sikre en kapitalstruktur, som understøtter de langsigtede vækstmål.

Under hensyntagen til koncernens R&D programmer og den forestående lageropbygning til RFP-3 kontrakten vurderes den nuværende
kapitalstruktur som hensigtsmæssig. Der henvises i øvrigt til omtalen i ledelsesberetningen.

Metode og forudsætning for opgørelsen af dagsværdi
Koncernen har finansielle instrumenter som måles til dagsværdi i niveau 1 og niveau 2.

Værdipapirer (niveau 1)
Beholdningen af børsnoterede statsobligationer og børsnoterede realkreditobligationer værdiansættes til noterede priser og priskvoteringer.

Afledte finansielle instrumenter (niveau 2)
Valutaterminsforretninger og renteswaps værdiansættes efter almindeligt anerkendte værdiansættelsesmetoder baseret på relevante
observerbare swapkurver og valutakurser.

 

Regnskab | Årsrapport 2009 .69

 

Noter

Moderselskab og

 

 

 

 

 

koncern

2009 2008

Alle beløb i t. DKK Total Total
19 Hensatte forpligtelser

Hensatte forpligtelser 1. januar - 670

Hensat i årets løb 11.099 -

Anvendt i årets løb - (670)

Hensatte forpligtelser 31. december 11.099 -

Forfalder
Forfalder mellem Forfalder
Hensatte forpligtelser inden for 1 år 15 år efter 5 år Total
2009 - 8.566 2.533 11.099

2008 - - - -
I henhold til en aftale indgået mellem selskabet og Reiner Laus vedrørende selskabets køb af aktier i BN ImmunoTherapeutics Inc. i
december 2009 er Reiner Laus berettiget til at modtage et vederlag, som udløses vil opnåelsen af visse fastsatte milepæle. Herudover er
Reiner Laus i henhold til en separat aftale om annullering af visse kontraktmæssige rettigheder vedrørende BN ImmunoTherapeutics Inc.

berettiget til et vederlag ved opnåelsen af visse fastsatte milepæle.

Endvidere omfatter hensatte forpligtelser den indgåede aftale med Paul Chaplin, som omtalt under note 3.

1005106EogSN98042

70. Årsrapport 2009 | Regnskab

 

Noter

Moderselskab og Koncern

 

 

 

 

 

Forfalder
Forfalder mellem Forfalder
Alle beløb it. DKK inden for 1 år 1 og 5 år efter 5 år Total
20 Kreditinstitutter
2009
Realkredit, fast rente 4,1684% 509 2.888 19.419 22.816
Realkredit, fast rente 4,5352% 1.004 5,760 13.873 20.638
Finansiel leasing, variabel rente i intervallet 2,2-7,6% p.a. ” 8.729 235 - 8.963
Anlægslån i pengeinstitut, USD, variabel rente 2 » 6.639 59,749 - 66.388
l alt 16.881 68.632 33.293 118.806
J Det variabelt forrentede lån er via SWAP omlagt til fast rente på 2,3046% p.a.
2) Årlig rentetilpasning
2008
Realkredit, fast rente 4,1684% 488 2.770 20.046 23.305
Realkredit, fast rente 4,5352% 960 5,506 15.132 21.598
Finansiel leasing, variabel rente i intervallet 2,2-7,6% p.a. ” 12.664 9.205 - 21.869
Anlægslån i pengeinstitut, variabel rente I ” 68.000 - - 68.000
I alt 82.112 17.482 35.177 134.771

 

I Det variabelt forrentede lån er via SWAP omlagt til fast rente på 2,79% p.a. frem til lånets udløb, den 16. juli 2009.
") Årlig rentetilpasning

Det er koncernens politik at lease produktionsudstyr i form af maskiner og anlæg via finansielle leasingkontrakter. Den gennemsnitlige
leasingperiode er 5 år. Alle leasingkontrakter følger en fast afdragsprofil, og ingen af aftalerne indeholder bestemmelser om betingede
leasingydelser ud over bestemmelser om pristalsreguleringer med udgangspunkt i offentlige indeks. Leasingkontrakterne er uopsigelige
i den aftalte leasingperiode, men kan forlænges på fornyede vilkår. Koncernen har garanteret aktivernes restværdi ved leasingperiodens
udløb.

 

Forfalder Fremtidige Nutids-

Forfalder mellem Forfalder rente- værdi af

Minimum betalinger på finansiel leasing inden for 1 år 1 og 5 år efter 5 år Total betalinger betalinger
2009 8.835 236 - 9,071 (108) 8.963

2008 13.127 9.307 - 22.434 (565) 21.869

 

 

Regnskab | Årsrapport 2009 71

 

Noter

 

 

 

Moderselskab Koncern
Alle beløb i t. DKK 2009 2008 2009 2008
21 Forudbetaling fra kunder
Forudbetaling fra kunder 276.640 276.640 276.640 276.640
Forudbetaling fra kunder i alt 276.640 276.640 276.640 276.640

 

Forudbetaling på USD 50 mio. er et led i RFP-3 kontrakten på 20 millioner doser af selskabets koppevaccine, IMVAMUNE?, Beløbet vil
blive indtægtsført i takt med levering af doserne.

Såfremt Bavarian Nordic ikke opfylder kravene i RFP-3 kontrakten påhviler der selskabet en tilbagebetalingsforpligtelse.

Alle beløb i t. DKK 2009 2008

 

22 Transaktioner med nærtstående parter
Direktionen og bestyrelsen for Bavarian Nordic A/S anses for at være nærtstående
parter eftersom de har betydelig indflydelse.

Køb og salg fra nærtstående virksomheder udgør:

Forsknings- og udviklingsomkostninger
Bavarian Nordic A/S" køb af forsknings- og udviklingsydelser fra Bavarian Nordic GmbH 114.463 109.118
Bavarian Nordic A/S” køb af serviceydelser fra Bavarian Nordic Inc. 7.815 10,143

Management fee (indtægt)
BN ImmunoTherapeutics inc. køb af ledelsesmæssige ydelser hos Bavarian Nordic A/S 257 254

Leasing (indtægt)
Bavarian Nordic GmbH lejer anlæg af Bavarian Nordic A/S - 874

For oversigt over dattervirksomheder henvises til note 12.
Information om øvrige transaktioner og mellemværender indenfor koncernen findes i note 6 og 7.

Bortset fra koncerninterne transaktioner, som anført ovenfor, samt vederlag til bestyrelse, direktion og andre ledende medarbejdere jf.
note 3 og incitamentsprogram jf. note 23 samt tilbagekøb af aktier og aktieoptioner i BN ImmunoTherapeutics Inc., som anført nedenfor,
er der ikke indgået væsentlige transaktioner med nærtstående parter.

Transaktioner med dattervirksomheder er elimineret i koncernregnskabet i overensstemmelse med den anvendte regnskabspraksis, jf. note 1.

I december 2009 opnåede Bavarian Nordic A/S det fulde ejerskab af datterselskabet BN ImmunoTherapeutics Inc. ved at købe aktier i BN
ImmunoTherapeutics Inc. fra dette selskabs administrerende direktør og Executive Vice President i Bavarian Nordic A/S Reiner Laus samt
fra to af datterselskabets tidligere medarbejdere. Desuden blev der tilbagekøbt aktieoptioner udstedt til medarbejdere i datterselskabet.
Transaktionen var en del af Bavarian Nordics strategi om at styrke sit cancerforretningsområde. Reiner Laus og de to tidligere medarbej-
dere blev betalt delvist i aktier i Bavarian Nordic A/S og delvist med en række fremtidige milepælsbetalinger, som udløses ved opnåel-

sen af en række forud aftalte udviklingsmilepæle. Herudover blev der indgået en særskilt aftale om annullering af visse kontraktmæssi-

ge rettigheder, herunder anti-udvandingsrettigheder, vedrørende BN ImmunoTherapeutics Inc., med Reiner Laus. Som betaling herfor har
Reiner Laus retten til en række fremtidige milepælsbetalinger, som udløses ved opnåelsen af en række forud aftalte udviklingsmilepæle,
indregnet under hensættelser.

1005106FogsSN98043

 

 

72. Årsrapport 2009 | Regnskab

 

Noter

23 Incitamentsprogrammer

Aktiebaseret aflønning

Med det formål at motivere og fastholde nøglemedarbejdere samt tilskynde til opnåelse af fælles mål for medarbejdere, ledelse og
aktionærer har Bavarian Nordic A/S etableret et aktiebaseret aflønningsprogram i form af tegningsoptionsordning til bestyrelsesmed-
lemmer, direktionsmedlemmer, ledende medarbejdere og øvrige medarbejdere. Endvidere har selskabet tidligere etableret et treårigt
fantomaktieprogram for alle medarbejdere i moderselskabet, Bavarian Nordic GMbDH og Bavarian Nordic Inc.

Tegningsoptioner
Bestyrelsen har i henholdsvis august 2006, august 2007, oktober 2008, marts 2009 og december 2009 tildelt tegningsoptioner til selska-
bets ledelse, udvalgte medarbejdere i selskabet og i datterselskaber samt til selskabets bestyrelse, jf. oversigten nedenfor.

Tildelingerne er sket i overensstemmelse med generalforsamlingens bemyndigelser til bestyrelsen. Bestyrelsen har fastsat vilkårene for
og omfanget af tildelingen af tegningsoptioner under hensyntagen til generalforsamlingens bemyndigelse, selskabets retningslinjer for
incitamentsaflønning, i det omfang disse finder anvendelse, en vurdering af forventningerne til modtagerens arbejdsindsats, bidrag til
virksomhedens vækst, samt behovet for at motivere og fastholde modtageren. Herudover er tildelte tegningsoptioner omfattet af aktie-
optionslovens regler om fratrædelse før udnyttelse for de modtagere, der er omfattet af loven.

Vilkårene for tegningsoptionsprogrammerne er optaget i selskabets vedtægter (88 5 c, d, e og g).

Udnyttelseskurs samt udnyttelsesperioder for de enkelte optionstildelinger fremgår af oversigten nedenfor.

 

 

 

Regnskab |' Årsrapport 2009 73

 

Noter

23 Incitamentsprogrammer - fortsat

 

 

 

 

 

 

 

 

Udnyttede
Udestående Tilgang optioner i Bortfaldet Udløbet Udestående
pr. 1. januar iåret regnskabsåret i årets løb i årets løb pr. 31 december
DK programmer 2009
Bestyrelse I 61,116 25.000 - - - 86.116
Direktion 50.000 20.000 - - - 70.000
Koncernledelse 162.515 80.000 - (25.000) - 217.515
Øvrige medarbejdere 173.843 170.000 - (11.250) - 332.593
Fratrådte medarbejdere pr. 31. december — 36.116 - - - - 36.116
Il alt 483.590 295.000 - (36.250) - 742.340
Heraf kan udnyttes pr. 31. december 2009 138.840
DK programmer 2008
Bestyrelse I 41.116 20.000 - - - 61.116
Direktion 30.000 20.000 - - - 50.000
Koncernledelse 119.191 75.000 - (31.676) - 162.515
øvrige medarbejdere 128.345 60.000 - (14.502) - 173.843
Fratrådte medarbejdere pr. 31. december == 36.116 - - - - 36.116
I alt 354.768 175.000 - (46.178) ” 483.590
Heraf kan udnyttes pr. 31. december 2008 -
3 Inklusiv udtrådt bestyrelsesmedlem.
2009 2009
2006 2007 2008 marts december
Specifikation af parametre til
BlackScholes model
Gennemsnitlig aktiekurs (DKK) 433,00 436,50 156,00 103,00 149,00
Gennemsnitlig udnyttelseskurs (DKK) 542,00 549,00 156,00 124,00 184,00
Forventet volatilitet i % p.a. 36,00% 31,00% 39,00% 62,30% 50,90%
Forventet løbetid - antal år 3,3 3,3 3,0 3,0 3,0
Forventet udbytte pr. aktie - - ” - -
Risikofri rente i % p.a. 3,00% 4,00% 4,50% 2,50% 2,10%
Værdiansættelsen af dagsværdien på
tegningsoptioner ved udstedelse er
beregnet efter BlackScholes model - DKK 49 65 49 39 48

Den forventede volatilitet er baseret på den historiske volatilitet (over 12 måneder).

Regnskabsmæssige omkostninger udgør i 2009 DKK 7,3 mio. og DKK 5,8 mio. i 2008.

1005106EogSN98044

 

74. Årsrapport 2009 | Regnskab

 

Noter

23 Incitamentsprogrammer - fortsat

Udnyttelsesperioder

2009 december programmet

Udnyttelse af tildelte tegningsoptioner kan ske, helt eller delvist, i en 14 dages periode i forlængelse af udsendelse af selskabets
kvartalsmeddelelse for første kvartal i 2012, i forlængelse af udsendelse af kvartalsmeddelelse for tredje kvartal 2013 og/eller i en 14
dages periode i forlængelse af udsendelse af selskabets kvartalsmeddelelse for første kvartal 2014.

2009 marts programmet

Udnyttelse af tildelte tegningsoptioner kan ske, helt eller delvist, i en 14 dages periode i forlængelse af udsendelse af selskabets
årsregnskabsmeddelelse for 2011 (forår 2012), i forlængelse af udsendelse af selskabets halvårsmeddelelse for 2012 og/eller i en 14
dages periode i forlængelse af udsendelse af selskabets årsregnskabsmeddelelse for 2012 (forår 2013) og/eller i en 14 dages periode i
forlængelse af selskabets halvårsmeddelelse for 2013.

2008 programmet

Udnyttelse af tildelte tegningsoptioner kan ske, helt eller delvist, i en 14 dages periode i forlængelse af udsendelse af selskabets
kvartalsmeddelelse for tredje kvartal i 2011 og/eller i en 14 dages periode i forlængelse af udsendelse af selskabets årsregnskabsmed-
delelse for 2011 (forår 2012).

2007 programmet

Udnyttelse af tildelte tegningsoptioner kan ske, helt eller delvist, i en 14 dages periode i forlængelse af udsendelse af selskabets
kvartalsmeddelelse for tredje kvartal i 2010 og/eller i en 14 dages periode i forlængelse af udsendelse af selskabets årsregnskabsmed-
delelse for 2010 (forår 2011).

2006 programmet

Udnyttelse af tildelte tegningsoptioner kan ske, helt eller delvist, i en 14 dages periode i forlængelse af udsendelse af selskabets
kvartalsmeddelelse for tredje kvartal i 2009 og/eller i en 14 dages periode i forlængelse af udsendelse af selskabets årsregnskabsmed-
delelse for 2009 (forår 2010).

Regulering af udestående tegningsoptioner i 2010

Tegningsoptionsprogrammet indeholder bestemmelser om, at såfremt der træffes beslutning om en kapitalforhøjelse i selskabet,

hvorved aktier i selskabet kan tegnes til en kurs, der er lavere end markedskursen, skal det antal aktier, der kan tegnes i henhold til

tegningsoptioner, og tegningskursen reguleres således, at modtageren kompenseres for den udvanding der sker. Tegningsoptioner tildelt

i 2006, 2007, 2008 og 2009 er, i overenstemmelse med disse bestemmelser, reguleret på baggrund af selskabets gennemførelse af

fortegningsemission i januar 2010, som vist i nedenstående tabel.

Pr. 2. februar 2010

Udestående tegningsoptioner Pr. 31. december 2009 (efter regulering)

 

Udnyttelses- Antal tegnings- — Udnyttelses- Antal tegnings-

 

Program kurs (DKK) optioner kurs (DKK) optioner
August 2006 542 138.840 455 165.566
August 2007 549 150.000 460 178.862
Oktober 2008 156 158.500 3131 189.000
Marts 2009 124 25.000 104 29.808
December 2009 184 270.000 154 231.947

 

742.340 795.183

 

 

Regnskab | Årsrapport 2009 75

 

Noter

23 Incitamentsprogrammer - fortsat

Fantomaktier

Selskabet har tidligere etableret et treårigt fantomaktieprogram, hvorunder alle medarbejdere i moderselskabet, Bavarian Nordic GmbH og
Bavarian Nordic Inc, vederlagsfrit modtager op til 3 fantomaktier pr. måned i perioden 1. november 2008 til 31. oktober 20711. Hver med-
arbejder, der er fuldtidsansat i hele programmets løbetid, kan maksimalt modtage 108 fantomaktier.

Ved udløb af programmet i 2011 kan medarbejdere udnytte deres tildelte fantomaktier og derved opnå ret til en kontant bonus beregnet
ud fra stigningen i selskabets aktiekurs. Udnyttelse af fantomaktier er betinget af, at selskabets aktiekurs på tidspunktet for udnyttelse er
mindst 10% højere end udnyttelseskursen.

Endvidere kan det oplyses, at selskabet i 2006 etablerede et fantomaktieprogram, som ophørte og bortfaldt i 2009 uden udbetaling af
gevinst til de medarbejdere, som var omfattet af programmet, idet betingelserne for at udnytte programmet ikke blev opfyldt.

 

 

 

 

2009 2008
Fantomaktier - 2008 program
Udestående fantomaktier pr. 1. januar 1.539 -
Tildelt i årets løb 10.509 1.539
Udløbet i årets løb - 7”
Udestående fantomaktier pr. 31. december 12.048 1.539
Gennemsnitlig aktiekurs (DKK) 156 132
Gennemsnitlig udnyttelseskurs (DKK) 156 156
Forventet volatilitet i % p.a. 39% 21%
Forventet løbetid - antal år 2,0 3,0
Forventet udbytte pr. aktie - -
Risikofri rente i % p.a. 3,30% 3,90%
Den forventede volatilitet er baseret på den historiske volatilitet (over 12 måneder).
Regnskabsmæssig omkostning udgør i 2009 267 t. DKK (omkostning 8 t. DKK i 2008).
Forpligtelsen i t. OKK pr. 31. december vedrørende fantomaktierne udgør 275 8

 

1005106EogSN98045

76 Årsrapport 2009 | Regnskab

 

Noter

23 Incitamentsprogrammer - fortsat

 

 

 

 

2009 2008 2007 2006
Fantomaktier - 2006 program
Udestående fantomaktier pr. 1. januar 17.211 8.807 1.216 -
Tildelt i årets løb 8.420 8.404 7.591 1.216
Udløbet i årets løb (25.631) - - -
Udestående fantomaktier pr. 31. december - 17.211 8.807 1.216
Gennemsnitlig aktiekurs (DKK) 156 132 587 515
Gennemsnitlig udnyttelseskurs (DKK) 394 394 394 422
Forventet volatilitet i % p.a. 39% 22% 67% 54%
Forventet løbetid - antal år - 0,9 1,9 2,9
Forventet udbytte pr. aktie - - - -
Risikofri rente i % p.a. 3,00% 3,00% 3,00% 3,00%
Den forventede volatilitet er baseret på den historiske
volatilitet (over 12 måneder).
Regnskabsmæssig indtægt udgør i 2009 -59 t. DKK og
(indtægt -996 t. DKK i 2008).
Forpligtelsen i t. DKK pr. 31. december vedrørende
fantomaktierne udgør - 59 1.064 196

 

Regulering af udestående fantomaktier i 2010

Incitamentsprogrammet indeholder reguleringsmekanismer for antal fantomaktier samt kurs i tilfælde af ændringer i selskabets kapital-
forhold, herunder kapitalforhøjelser til under markedskurs. | overensstemmelse med disse vilkår er den oprindelige tildelingskurs på DKK
156 for 2008 programmet ændret til DKK 131 samt udestående antal på 12.048 stk. ændret til 14.300 stk., som følge af den udvanding af
værdien af programmet, der fulgte med selskabets gennemførelse af fortegningsemissionen i januar 2010.

 

 

2009 2008 2007 2006
Tegningsoptioner vedrørende USA
Udestående fantomaktier pr. 1. januar 242.600 190.500 - -
Bortfaldet (11.000) (10.400) (107.600) -
Tildelt i årets løb - 62.500 298.100 -
Afregnet (231.600) - - -
Udestående fantomaktier pr. 31. december - 242.600 190.500 -

 

Programmet omfatter medarbejdere i USA.
Regnskabsmæssig omkostning udgør i 2009 534 t. DKK (omkostning 352 t. DKK i 2008).

I forbindelse med fusionen mellem Bavarian Nordic Holding Inc. og BN ImmunoTherapeutics Inc. tilbagekøbte Bavarian Nordic A/S de
udestående tegningsoptioner.

 

 

Regnskab | Årsrapport 2009 77

 

Noter

Moderselskab og Koncern

 

 

Alle beløb i t. DKK 2009 2008
24 Eventualforpligtelser, garanti, kaution og sikkerhed
Moderselskabet har stillet kaution over for pengeinstitut for kassekredit til dattervirksomhed
på maksimum 519 1.267
Bankgarantier udstedt som deposita for laboratorie- og kontorfaciliteter i Martinsried, Tyskland 2.054 2.054
Garanti udstedt i forbindelse med salg af IMVAMUNES til Asien 76 59
Garanti udstedt i forbindelse med påfyldning af IMVAMUNEE? i Tyskland 15.010 -
Operationel leasing
Der er indgået leasingaftaler for automobiler. Restløbeperioden udgør op til 35 måneder.
- Forfalder indenfor næste år 1.234 2.510
- Forfalder mellem 1 og 5 år 677 2.573
- Forfalder efter 5 år - -
Lejeaftaler
Lejeaftaler for laboratorie- og kontorfaciliteter.
Lejeaftalerne er uopsigelige i perioder fra 6 måneder til 72 måneder 46.637 52,261
De ovennævnte lejeaftaler har følgende bundne betalingsforpligtelser:
- Forfalder indenfor næste år 12.027 18.571
- Forfalder mellem 1 og 5 år 27.080 33.690
- Forfalder efter 5 år 7.531 -
Samarbejdsaftaler
Selskabet har kontraktlige forpligtelser med forskningspartnere
vedrørende langsigtede forskningsprojekter.
- Forfalder indenfor næste år 13.147 22.064
- Forfalder mellem 1 og 5 år 899 5,167
- Forfalder efter 5 år - -
Øvrige kontraktlige forpligtelser
øvrige forpligtelser omfatter blandt andet købsforpligtelser i forbindelse med påfyldninger.
- Forfalder indenfor næste år 126.983 88.808
- Forfalder mellem 1 og 5 år 179,805 261.314
- Forfalder efter 5 år 70 100

Retssager

Bavarian Nordic er involveret i en voldgiftssag med selskabet Helmholtz Zentrum Minchen, Deutsches Forschungszentrum fir Gesund-
heit und Umwelt Gmbh (tidligere GSF). Sagen, som blev rejst i august 2009, er baseret på to gamle aftaler med Bavarian Nordic fra hen-
holdsvis 1994 og 1997, der omhandler et samarbejde om rekombinante vacciner. Samarbejdet, der formelt blev afsluttet i 2001, omfatter

ikke Bavarian Nordics patenter på MVA-BNO, Bavarian Nordic har afvist kravene.

Ud fra ledelsens vurdering er Bavarian Nordic ikke involveret i rets- eller voldgiftssager, som vil få væsentlig indvirkning på selskabets

eller koncernens økonomiske stilling eller resultater.

1005106EogSN98046

 

78 Årsrapport 2009 | Regnskab

 

Noter

25 Væsentlige begivenheder efter balancedagen

Siden 31. december 2009 er der ikke sket væsentlige ændringer med undtagelse af ændringer vedrørende fortegningsemission udført i
januar/februar 2010 og forlig med Oxford BioMedica i alle sager om MVA-BNO.

Bavarian Nordic har gennemført en fortegningsemission, som blev tegnet med 3.960.307 stk. nye aktier å nominelt DKK 10, svarende
til tegningsrate på 99,6%.

De nye aktier blev tegnet til kurs DKK 80 pr. aktie å nominelt DKK 10, og fortegningsemissionen gav således Bavarian Nordic et
bruttoprovenu på ca. DKK 317 mio., svarende til et nettoprovenu på ca. DKK 298 mio. efter fradrag af omkostninger i forbindelse med
emissionen.

Efter registrering af de 3.960.307 nye aktier å nominelt DKK 10 udgør Bavarian Nordics nominelle egenkapital DKK 119.120.520 svarende
til 11.912.052 stk. aktier å nominelt DKK 10.

Den 27. januar 2010 indgik Bavarian Nordic og Oxford BioMedica aftale om globalt forlig, hvilket bragte de verserende sager mellem
parterne vedrørende MVA-BNO til ophør.

Som led i aftalen har Bavarian Nordic tildelt en licens på selskabets MVA-BNÆ patenter til Oxford BioMedica mod milepælsbetalinger og
royalties. Oxford BioMedica har tildelt Bavarian Nordic licens til sine heterologe prime-boost patenter mod milepælsbetalinger og royal-
ties fra Bavarian Nordic, samt en sublicens til visse poxvirus-patenter, der er licenseret til Oxford BioMedica af sanofi aventis.

 

Årsrapport 2009 79

 

Hovedkontor
Bavarian Nordic A/S
Hejreskovvej 10A
3490 Kvistgård
Danmark

Tlf: +45 3326 8383
Fax: +45 3326 8380

CVR nummer: 16 27 11 87

Tyskland

Bavarian Nordic GmbH
Fraunhoferstrasse 13
D-82152 Martinsried
Tyskland

Tlf: +49 89 8565 0030
Fax: +49 89 8565 1333

Bavarian Nordic GmbH
Røbert-Råssle-Strasse 10
D-13125 Berlin

Tyskland

Tlf: +49 30 9406 3900
Fax: +49 30 9406 3999

co

USA

BN ImmunoTherapeutics Inc.
2425 Garcia Ave

Mountain View, CA 94043
USA

Tlf: +1 650 681 4660

FaX: +1 360 838 2053

Bavarian Nordic Inc.

1055 Thomas Jefferson St. NW
Suite 400

Washington, DC 20007

USA

Tlf: +1 202 403 2136

FaX: +1 202 536 1579

Singapore
(repræsentationskontor)
Bavarian Nordic A/S

+4521, Bukit Batok Street 23,
1H+04-19,

Singapore 659544
Singapore

Tlf: + 65 65 13 89 36

FaX: + 65 65 61 00 63

 

Juridisk rådgiver
Kromann Reumert
Sundkrogsgade 5
2100 København Ø
Danmark

Revisor

Deloitte

Statsautoriseret Revisionsak-
tieselskab

Weidekampsgade 6

2300 København S

Danmark

Bank

Nordea A/S
Vesterbrogade 8
Postboks 850
0900 København V
Danmark

Hjemmeside
www.bavarian-nordic.com

 

Design og grafisk produktion: meyer & bukdahl as

1005106EogSN98047