Assets

Type	Time	Amount	Unit

Revenue

Type	Start date	End date	Amount	Unit

XML

See the xml submitted here:

No XML document available for this report.

Separator

The full data:

     

"ÅRS RAPPORT 2010. .

 

 

Neærærendsregnskød Gdlenes på selskabels
Odigere gensrelernen

BAVARIAN NORDIC

 

VÆSEN LUN)

UKE

El ENE USED SEES EVA TA ES
Bavarian Nordic i maj 2010 påbegynde leverancerne af IMVA-
MUNE? koppevaccine til det amerikanske strategiske nationale
beredskabslager under kontrakten med BARDA om levering af
20 millioner doser. Accepten blev givet som følge af, at Bavarian
Nordic have opfyldt alle de prækliniske, kliniske og produktion-
smæssige krav, der understøtter den potentielle anvendelse af
IMVAMUNE? i HiV-smittede personer i nødsituationer.

I løbet af 2010 blev mere end 2 millioner doser IMVAMUNE
HG

Een NER

 

     

4 ÅRSRAPPORT 2010 LEDELSESBERETNING

 

ET GENNEMBRUD FOR BIOTEK

2010 var et begivenhedsrigt år i Bavarian Nordic.
Selskabet nåede et vendepunkt, da de amerikanske
sundhedsmyndigheder (FDA) i marts gav os tilladelse
til at producere og levere vores IMVAMUNE?
koppevaccine til det amerikanske nationale

strategiske beredskabslager.

Det markerede succesen for vores
dedikerede og ihærdige indsats
for at opbygge en unik og højt
specialiseret produktionsfacilitet
og tilhørende organisation. Efter-
følgende har vi leveret de første 2
millioner vacciner under kontrak-
ten på 20 millioner doser med den
amerikanske regering. Disse var
samtidig også de første vacciner, som
med succes er blevet udviklet og leve-
ret under den amerikanske regerings
Project BioShield, som blev iværksat
med henblik på at forbedre vacciner
og lægemidler til beskyttelse af det
amerikanske folk i tilfælde af bioterro-
risme. Som den amerikanske regerings
foretrukne samarbejdspartner, ønsker vi
at bygge videre på dette forhold i vores
fortsatte bestræbelser på at levere

Anders Hedegaard,
administrerende direktør

mere sikre og bedre vacciner til beskyt-
telse af befolkningen.

Selv om vi stødte på udfordringer i
opskaleringen af produktionen, lykkedes
det os at klare disse, mens vi samtidig
opretholdt et solidt fokus på leveran-
cerne henover året. Og med IMVAMUNE?
i drift er vi nu i stand til at udvide vores
fokus til nye områder for vores MVA-BNØ
vaccineteknologi.

I erkendelse af de forskellige tilgange,
der eksisterer inden for vores to hoved-
forretningsområder, besluttede vi i 2010
at reorganisere Bavarian Nordic i to divi-
sioner; Cancer Vaccines og Infectious Di-
seases. Denne omstrukturering har bragt
lederskab i fokus og skaber en stærkere
og mere effektiv ledelse, hvilket vil ac-

celerere udviklingen og indlicenseringen
af nye projekter.

Vores Cancer Vaccine division har arbejdet
på at færdiggøre forberedelserne til fase
3 forsøg med PROSTVACE? - det første
program i Bavarian Nordic, der går i fase
3, Lige siden vi indlicensierede vaccinen,
har vi oplevet en stigende interesse for
de fordele, vaccinen giver patienter, der
lider af fremskreden prostatacancer, ikke
mindst ansporet af de amerikanske sund-
hedsmyndigheders nylige godkendelse
af den første immunterapi nogensinde til
denne population.

Milepæle blev afsluttet i udviklingen af
PROSTVAC? i 2010, primært som følge af
den regulatoriske anerkendelse, der har
opridset vejen frem til FOA godkendelse
af vaccinen. Vi blev tildelt Fast Track status
af FDA, med hvem vi desuden afholdte

et vellykket fase 2 afslutningsmøde. På
baggrund af dette og tilbagemeldinger
fra de europæiske sundhedsmyndigheder
indsendte vi en klinisk forsøgsprotokol for
det påtænkte fase 3 studie, som senere
på året blev godkendt af de amerikan-
ske sundhedsmyndigheder via en aftale
om en Special Protoco| Assessment.
Dette betyder, at fase 3 studiet følger

den planlagte udformning og kan danne
grundlag for en lægemiddelgodkendelse,
såfremt studiet opnår de opstillede mål.

1105024EogSN81804

Indledningen af fase 3 vil markere endnu
et vendepunkt for Bavarian Nordic.

Indgåelsen af et partnerskab for PROST-

VACE? er fortsat et vigtigt strategisk mål for

Bavarian Nordic og selskabet har igang-
værende partnerdiskussioner omkring
udviklingen og kommercialiseringen af
PROSTVACP,

Med støtte fra både eksisterende og nye
aktionærer rejste vi succesfuldt mere end
DKK 500 mio. i ny kapital i 2010 gennem
en fortegningsemission og senere en
rettet emission. I samme periode voksede

værdien af selskabet med hele DKK 2 mia.

Når man ser tilbage på året, finder man
også svaret på den succes, som afspejles i
den gode udvikling i aktiekursen.

Nu ser vi i spænding frem til de begiven-
heder, der ligger forude, Vores to førende
projekter har vist vejen for vækst, og
selv om vores primære fokus de næste
par år fortsat vil være på leverancerne

af IMVAMUNE? og fase 3 studierne med
PROSTVACE?, er vi klar til at udforske nye
muligheder, der kan understøtte vores
strategi om at blive en bæredygtig for-
retning. Vi er overbeviste om, at 2011
bliver endnu et år med store resultater
drevet af vores medarbejderes fortsatte
engagement og fremragende præsta-
tioner.

 

LEDELSESBERETNING ÅRSRAPPORT 2010 5

 

 

 

6 ÅRSRAPPORT 2010 LEDELSESBERETNING

MILEPÆLE 2010

PROSTVAC?P

+ Regulatorisk anerkendelse af PROSTVAC? hos de amerikanske sundhedsmyndigheder som følge af et succesfuldt fase 2 afslut-
ningsmøde (end of Phase 2 meeting), Fast Track status og aftale om en Special Protocol Assessment for fase 3 programmet

- En videnskabelig artikel, der omhandler det tidligere rapporterede fase 2 studie med PROSTVAC'M blev publiceret i det videnska-
belige tidsskrift, Journal of Clinical Oncology, der er ASCO's officielle tidsskrift

IMVAMUNE?

Opfyldelse af de amerikanske sundhedsmyndigheders krav til potentiel anvendelse af IMVAMUNE? i HIV-smittede i tilfælde af
en nødsituation

Påbegyndelse af leverancer til det amerikanske strategiske nationale beredskabslager

.

Leverede 2 millioner doser

Performance-baseret milepælsbetaling på USD 25 mio. blev modtaget som led i RFP-3 kontrakten

- Fase 2 data fra studie i patienter med atopisk dermatitis blev indsendt til de amerikanske sundhedsmyndigheder. Dataene vil
potentielt kunne understøtte en udvidelse af den planlagte an vendelse af IMVAMUNE? i USA

Fase 3 protokoller indsendt til de amerikanske sundhedsmyndigheder til understøttelse af en lægemiddelgodkendelse af IMVA-
MUNE? under ”animal rule”

Milepæle blev opnået i udviklingen af frysetørret IMVAMUNE?, hvilket udløste fortsat finansiering fra den amerikanske regering
(BARDA)
Andre milepæle

+ Finansiering blev modtaget fra U.S. National Institutes of Health (NIH) til at videreføre Bavarian Nordics tidlige forskning i an-
vendelsen af MVA-BN? til beskyttelse mod filovirus (Ebola og Marburg virus)

. Mere end DKK 500 mio, blev rejst i ny kapital via en-succesfuld fortegningsemnission samt en markedskursemission |
» Reorganisering af Bavarian Nordic i to divisioner, der skal understøtte selskabets langsigtede vækststrategi

" Kernepatenter på MVA-BN? blev forsvaret med succes efter konkurrenters ihærdige forsøg på at få patenterne ophævet i Europa

 

 

FOKUSOMRÅDER |
OG KORTSIGTEDE MÅL

Påbegyndelsen af IMVAMUNE? leverancer
til det amerikanske nationale strategiske
beredskabslager i 2010 markerede starten
for Bavarian Nordic som ordreproduce-
rende virksomhed, og vores vigtigste mål-
sætning for dette område er at opnå en
profitabel forretning via effektiv ledelse
og et fortsat fokus på at optimere vores
produktion med henblik på at øge udbyt-
tet samt tilsikre rettidige leverancer.

Fase 3 forsøgene, der skal understøtte en
lægemiddelgodkendelse af IMVAMUNE?
under ”animal rule” i USA, forventes på-
begyndt i 2011. I mellemtiden er vi blevet
opfordret af de canadiske sundhedsmyn-
digheder (Health Canada) til at indsende
en registreringsansøgning (New Drug
Submission) for IMVAMUNEE£, hvilket vi
forventer at gøre i løbet af første halvår
2011. Dette vil kunne føre til en potentiel
godkendelse i Canada i 2012.

1105024Eog3N81805

I vores Cancer Vaccines division er
indsatsen primært koncentreret omkring
påbegyndelsen af fase 3 studier med
PROSTVAC? i andet halvår 2011.

Kortsigtede mål

Cancer

+ Afslutte forberedelserne og påbegynde
fase 3 forsøg med PROSTVAC?

+ Indgå partnerskab på PROSTVAC? inden
markedslancering

+ Udvide porteføljen via opkøb og
udvikling af nye mellem- til senfase
cancerprojekter

LEDELSESBERETNING ÅRSRAPPORT 2010 7

Infektionssygdomme

+ Fortsatte leverancer af IMVAMUNE?
under RFP-3 kontrakten med den ameri-
kanske regering

+ Fortsat opskalering af produktionen i
2011

+ Indgåelse af nye IMVAMUNE? leverings-
kontrakter

+ Indsendelse af registreringsansøgning
for IMVAMUNE? i Canada samt opnå
lægemiddelgodkendelse

+ Udvikling af nye senfase vaccinekan-
didater inden for øvrige infektionssyg-
domme, understøttet af partnerskaber
og/eller opkøb

8 ÅRSRAPPORT 2010 LEDELSESBERETNING

VORES VIRKSOMHED

Virksomheden drives i to
divisioner, der hver ledes

af en Division President. En
holdingfunktion med den
administrerende direktør
har det overordnede
ledelsesansvar og varetager
alle koncernrelaterede
funktioner, såsom

finans, juridiske forhold,
investorrelationer, IT og
personaleadministration.
Holdingfunktionen
beskæftigede 45 medarbejdere
ved udgangen af 2010.

Divisionen for cancervacciner
Cancervaccinedivisionen ledes af Reiner
Laus og omfatter forskningslaboratorier
i Mountain View, USA samt en pilotpro-
duktionsfacilitet i Berlin, Tyskland. Ved
udgangen af 2010 havde divisionen 77
medarbejdere.

Pipelinen inden for cancer er fokuseret

på terapeutiske vacciner og omfatter to
projekter inden for prostatacancer; PROST-
VAC? (fase 2) og MVA-BNEP PRO (fase 1/2),
samt et projekt inden for brystcancer:
MVA-BNØ HER2Z (fase 1/2).

 

Reiner Laus,

Mountain View, CA, USA
Forskning og udvikling" 2
' Washington, DC, USA
Regeringsrelationer

Medarbejdere fordelt på funktioner

 

E Forskning og udvikling 68
Salg og administration 9

 

 

Division President Cancer Vaccines, Executive Vice President

 

 

 

 

 

 

 

O Forskning og udvikling 98
ca Produktion 113
ct: Kvalitet 70

Salg og administration 9

 

1105024EogSN81806

Divisionen for infektionssygdomme
Divisionen for infektionssygdomme ledes
af Paul Chaplin og omfatter forskningsla-
boratorierne i Martinsried, Tyskland, pro-
duktionsfaciliteten i Kvistgård, Danmark,

kontorer i Washington, USA samt kontor i
Singapore. Ved udgangen af 2010 havde

divisionen 290 medarbejdere,

Pipelinen inden for infektionssygdomme
er fokuseret på forebyggende vacciner og

omfatter en vaccinekandidat mod kopper;

IMVAMUNE? (fase 2), en miltbrandvacci-

nekandidat; MVA-BNØ Anthrax (præklinik),

en RSV-vaccinekandidat; MVA-BNY RSV

(præklinik), samt en HIV vaccinekandidiat;

MVA-BNP multiantigen (fase 1/2).

Paul Chaplin,

 

LEDELSESBERETNING ÅRSRAPPORT 2010 9

     

Division President Infectious Diseases, Executive Vice President

 

 

10 ÅRSRAPPORT 2010 LEDELSESBERETNING

HOVED- OG NØGLETAL

Hovedtal for koncernen 2006-2010

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

mio. DKK 2010 2009 2008 2007 2006
Resultatopgørelse

Nettoomsætning 314,1 74,8 208,8 332,1 175,3
Produktionsomkostninger 444,5 140,1 196,7 64,5 136,3
Forsknings- og udviklingsomkostninger 210,8 164,0 129,6 243,6 118,4
Distributions- og administrationsomkostninger 132,9 111,9 92,0 89,1 124,4
Resultat før renter og skat (EBIT) (474,1) (341,2) (209,5) (65,0) (203,8)
Finansielle poster, netto (9,4) 10,1 26,2 14,5 (1,0)
Resultat før skat (483,4) (331,1) (183,3) (50,5) (204,8)
Årets resultat (389,9) (266,3) (150,4) (63,5) (160,9)
Balance

Lanqgfristede aktiver 829,2 715,1 594,2 538,38 568,2
Kortfristede aktiver 637,9 556,0 1.100,0 1.193,2 386,2
Samlede aktiver 1,467,1 1.271,1 1.694,3 1.732,1 954,4
Egenkapital, ultimo 810,4 704,2 1.015,1 1.217,7 691,4
Langfristede forpligtelser 106,5 113,0 52,7 134,7 150,6
Kortfristede forpligtelser 550,2 453,9 626,5 379,7 112,4
Pengestrømsopgørelse

Likvide midler og værdipapirer 355,7 185,0 795,9 913,6 332,7
Pengestrømme fra driftsaktiviteter (239,9) (484,0) (22,4) 163,2 (194,5)
Pengestrømme fra investeringer (45,8) 26,1 (81,5) (16,1) (192,2)
Investering i materielle anlægsaktiver 45,7 50,6 12,0 5,8 73,9
Pengestrømme fra finansieringsaktiviteter 471,0 (30,8) (15,1) 440,4 219,0
Nøgletal (DKK)

Indtjening pr. aktie

- basis pr. aktie å DKK 10 (33,5) (34,0) (18,7) (8,0) (25,8)
- udvandet pr. aktie å DKK 10 (33,5) (34,0) (18,7) (8,0) (25,8)
Indre værdi pr. aktie 62,5 88,6 129,9 155,8 108,4
Børskurs, ultimo 245 144 132 293 582
Børskurs/indre værdi 3,9 1,6 1,0 1,9 5,4
Udestående aktier i t.stk, ultimo 12.962 7.952 7.816 7.816 6.376
Egenkapitalandel 55% 55% 60% 70% 72%
Antal arbejdere omregnet til fuldtid, ultimo 402 354 294 264 233

 

Indtjening pr. aktie er beregnet i overensstemmelse med IAS 33, "Indtjening pr. aktie". Øvrige nøgletal er beregnet i overensstemmelse med Den Danske

Finansanalytikerforenings "Anbefalinger og Nøgletal 2010”.

 

LEDELSESBERETNING ÅRSRAPPORT 2010 11

REGNSKABSBERETNING 2010

Regnskabsberetningen er,
medmindre andet er anført,
baseret på tal for koncernen for
2010 og sammenlignes med de
tilsvarende tal for koncernen
for 2009, som er angivet i
parentes.

1105024FogsSN81807

Resultatet før skat udviste et underskud
på DKK 483 mio. (underskud DKK 331 mio.)
mod et forventet underskud for 2010 på
DKK 450 mio. Den negative afvigelse skyl-
des overvejende, at selskabet opnåede
en lidt lavere omsætning end forventet
samtidig med, at selskabet er kommet
længere med forberedelserne til fase 3
studier med PROSTVACE, hvilket har med-
ført øgede omkostninger.

Selskabets kapitalberedskab udgør DKK
460 mio. ved udgangen af året
(DKK 205 mio.).

Egenkapitalen udgør DKK 810 mio. pr. 31.
december 2010 (DKK 704 mio.)

I efteråret 2010 reorganiserede selskabet
sine hovedforretningsområder ved dan-
nelsen af to divisioner: Cancer Vaccines
og Infectious Diseases. Visse finansielle
segmentoplysninger er inkluderet i dette
regnskabs noter.

Resultatopgørelse

Nettoomsætning

Bavarian Nordic genererede i 2010 en om-
sætning på DKK 314 mio. (DKK 75 mio.).
Størstedelen af omsætningen kommer fra
leverance af 2 millioner doser af IMVA-
MUNE£ til den amerikanske regering. Den
resterende omsætning vedrører væsent-
ligst indtægter på udviklingskontrakter
indgået med den amerikanske regering
(RFP-2 og frysetørret IMVAMUNE?),

Produktionsomkostninger
Produktionsomkostningerne, der udgjorde
DKK 444 mio, (DKK 140 mio.), omfatter

de omkostninger, som er medgået til
opnåelse af den indregnede omsætning og

inkluderer udgifter til eksterne leverandø-
rer, lønninger og afskrivninger. Stigningen i
produktionsomkostninger i forhold til 2009
har sammenhæng til omsætningsstignin-
gen, men derudover har selskabet måttet
foretaget store nedskrivninger af varelage-
ret, netto DKK 94 mio. (indtægt

DKK 9 mio.), idet den bulkvaccine, som blev
produceret under den indledende opska-
leringsproces i foråret 2010 ikke opfyldte
alle de forud opstillede specifikationer,
hvorfor lageret er nedskrevet. Udviklingen i
nedskrivninger fremgår af note 15.

Forsknings- og udviklingsomkostninger
Forsknings- og udviklingsomkostningerne
udgjorde DKK 211 mio, (DKK 164 mio.)
eksklusive aktiverede omkostninger, som
udgjorde DKK 12 mio. (DKK 38 mio.). Udvik-
lingsomkostningerne består hovedsageligt
af egne lønomkostninger og omkostninger
forbundet med projekterne. Stigningen

i omkostningerne i forhold til 2009 kan
primært henføres til de højere aktiviteter
inden for cancer-forretningsområdet.

Distributions- og
administrationsomkostninger
Distributions- og administrationsomkost-
ningerne udgjorde I 2010 DKK 133 mio.
(DKK 112 mio.). Stigningen skyldes væ-
sentligst fratrædelsesomkostninger til to
tidligere medlemmer af koncernledelsen,
konsulentomkostninger i forbindelse med
reorganisering af koncernen samt skat-
temæssig rådgivning i forbindelse med
indgåelse af en potentiel partneraftale
vedrørende PROSTVACE?,

Finansielle poster

Bavarian Nordic realiserede i 2010 en
nettoudgift fra de finansielle poster på
DKK 9 mio. (nettoindtægt DKK 10 mio.).
Faldet kan væsentligst henføres til lavere

 

12 ÅRSRAPPORT 2010 LEDELSESBERETNING

renteindtægter på bankindeståender og
aftaleindskud som følge af lavere net-
tolikviditet i løbet af året.

Skat

Skat af årets resultat udgør en indtægt
på DKK 94 mio. (DKK 65 mio.) og kan
væsentligst henføres til regulering af
udskudt skat forbundet med aktivering af
fremførbare underskud.

Årets resultat

Årets resultat efter skat var et un-
derskud på DKK 390 mio. (underskud
DKK 266 mio.). Resultatet foreslås over-
ført til de frie reserver.

Balance

Balancesummen udgjorde pr. 31. decem-
ber 2010 DKK 1.467 mio. (DKK 1.271 mio.).

Aktiver

Langfristede aktiver udgjorde DKK 829 mio.
(DKK 715 mio.). Stigningen skyldes primært
aktivering af forsknings- og udviklingsom-
kostninger forbundet med registreringen af
IMVAMUNES£ under RFP-3 kontrakten, tilbyg-
ninger i Kvistgård, renovering af bygninger
og anlæg i Berlin samt stigning i skatteakti-
vet som følge af periodens underskud.

Omkostninger til udvikling af IMVAMUNE?
frem mod registrering af vaccinen er akti-
veret med DKK 108 mio. (DKK 96 mio.) un-
der immaterielle aktiver under udførelse.

Baseret på indgåede kontrakter samt
forventning til udviklingen i den frem-
tidige drift er skatteaktivet ultimo 2010
indregnet i balancen med DKK 334 mio.
(DKK 234 mio.).

 

Varebeholdninger udgjorde DKK 121 mio.,
hvilket er en halvering ift. 2009 (DKK 246
mio.). Faldet skyldes leverance af 2 mil-
lioner doser IMVAMUNE? til de amerikan-
ske sundhedsmyndigheder samt store
nedskrivninger i årets løb. Nedskrivninger
pr. 31. december 2010 udgør DKK 108 mio.
(DKK 34 mio.) og vedrører delvis nedskriv-
ning af varebeholdninger, hvor endelig
frigivelse af vacciner ikke har fundet sted
samt fuldt afskrevne varebeholdninger,
som ikke forventes at kunne frigives, når
de sidste kvalitetstest er fuldført.

Varebeholdningen består af råvarer til
produktion på faciliteten i Kvistgård, varer
under fremstilling og fremstillede varer.

Tilgodehavender udgjorde DKK 161 mio.
(DKK 125 mio.). Den væsentligste del af
disse tilgodehavender er forudbetalinger
for fremtidige fyldninger af vacciner, DKK
95 mio. (DKK 69 mio.). Tilgodehavender
fra salg og tjenesteydelser er steget som
følge af IMVAMUNE? leverancer til de
amerikanske sundhedsmyndigheder.

Bavarian Nordics likvide beholdninger er
primært placeret som aftaleindskud i ban-
ker og i kortfristede stats- og realkreditob-
ligationer samt placeret som almindelige
bankindeståender.

Pr. 31. december 2010 udgjorde behold-
ningen af likvider og værdipapirer DKK
356 mio. (DKK 185 mio.).

Aftaleindskud i bankerne er denomineret
i danske kroner og med en rente, der
afspejler de korte danske pengemar-
kedsrenter. Obligationsinvesteringer er
ligeledes denomineret i danske kroner
ultimo 2010.

Egenkapital

Efter overførsel af årets resultat udgør
egenkapitalen DKK 810 mio. (DKK 704
mio.). Stigningen på DKK 106 mio. skyldes
primært de to gennemførte kapitalforhø-
jelser i 2010, som gav et nettoprovenu på
DKK 501 mio., hvilket delvist modsvares af
overført resultat på DKK -390 mio.

Gældsposter

Selskabets låntagning er reduceret til
DKK 107 mio. (DKK 119 mio.) i forbindelse
med almindelig gældsafvikling. Gæld til
leverandører af varer og tjenesteydelser
beløb sig til DKK 50 mio. (DKK 48 mio.).
Anden gæld udgjorde DKK 103 mio.

(DKK 112 mio.) og inkluderer en negativ
dagsværdi på finansielle instrumenter på
DKK 32 mio. (DKK 10 mio.).

I forbindelse med indgåelsen af RFP-3
kontrakten i 2007 opnåede selskabet

en forudbetaling fra de amerikanske
sundhedsmyndigheder på DKK 277

mio. (USD 50 mio.), og i 2010 blev en
milepælsbetaling på DKK 148 mio. (USD
25 mio.). modtaget. Disse betalinger er
underlagt forpligtelse om tilbagebeta-
ling, såfremt Bavarian Nordic ikke lever
op til kravene i kontrakten, blandt andet
omkring levering af 20 millioner doser
IMVAMUNE?. Både forudbetalingen og
milepælsbetalingen er indregnet under
forpligtelser og indtægtsføres i takt med
leverancen af doser. I 2010 er der leveret
2 millioner doser, og dermed indtægts-
ført DKK 43 mio.

 

FORVENTNINGER TIL 2011

Med reorganiseringen

af selskabets primære
forretningsområder til to
divisioner: Cancer Vaccines og
Infectious Diseases er fokus
øget på iværksættelsen af
fase 3 studiet for PROSTVACE
samt på produktionen af
IMVAMUNE? og de fortsatte
leverancer til de amerikanske
myndigheder.

1105024EogSN81808

1 2011 forventer Bavarian Nordic at levere 4
mio. doser IMVAMUNEE£ til USA. Heraf for-
ventes ca. 3 mio, doser at blive indtægts-
ført, men kun ca. 2 mio, doser at bidrage
til pengestrømme som følge af forventede
sene leverancer samt accept fra BARDA i
fjerde kvartal 20711.

Bavarian Nordics forventninger til om-
sætning og resultat før skat omfatter de
økonomiske konsekvenser ved opstart af
fase 3 studiet for PROSTVACP i 2011.

Selskabet er i øjeblikket i færd med at vur-
dere alternative muligheder til finansiering
af den fortsatte udvikling af PROSTVACE,
herunder især muligheder for at forfølge
en uafhængig udvikling, sideløbende med
fortsættelse af partnerdiskussionerne.
Selskabet overvejer i denne henseende

en fortegningsemission, der skal generere
tilstrækkelig kapital til, i kombination med
positive pengestrømme fra selskabets øvri-
ge drift i de kommende år, at finansiere de
afgørende fase 3 forsøg med PROSTVACE?,
Selskabet vil afslutte disse overvejelser og
præsentere konklusionerne heraf på den
ordinære generalforsamling den 26. april
2011, hvor selskabet endvidere forventer at
udmelde sine forventninger til kapitalbe-
redskabet ved udgangen af 2011.

I 2071 forventer selskabet en omsætning

i størrelsesordenen DKK 500 mio, og et
underskud før skat i størrelsesordenen

DKK 350 mio, Omsætningen på DKK 500
mio. forventes udgjort af leverancerne af
IMVAMUNE? under RFP-3 kontrakten samt
omsætning fra allerede indgåede forsk-
ningskontrakter, herunder den igangværen-
de RFP kontrakt om frysetørret IMVAMUNE?
og den igangværende RFP-2 kontrakt.

Frie pengestrømme fra drift og investerin-
ger i 2011 forventes at være negative med
ca. DKK 600 mio. og forventes at være
nogenlunde ligeligt fordelt mellem de to
divisioner. I Infectious Disease divisionen

LEDELSESBERETNING ÅRSRAPPORT 2010. 13

skyldes dette hovedsageligt opskalering af
produktionen fra 2 til 4 batcher om ugen,
samt at betalinger for de sene leveran-

cer i 2011 først indgår senere. I januar

2071 opskalerede selskabet med succes
produktionen fra 2 til 3 batcher om ugen,
og den videre opskalering til 4 batcher er
planlagt til at foregå i tredje kvartal 2011. I
Cancer Vaccines divisionen er de negative
pengestrømme primært relateret til påbe-
gyndelsen af fase 3 forsøg med PROSTVACE,
Omkostningerne til fase 3 forsøget estime-
res til USD 150 mio. i perioden 2011-2015.

Såfremt der ikke findes alternative finansie-
ringsmuligheder til den fortsatte udvikling
af PROSTVAC? i 2011, vil Bavarian Nordic
komme i en situation, hvor selskabet ville
være nødsaget til at udsætte påbegyn-
delsen af fase 3 forsøg med PROSTVACE,
samt reducere sine øvrige forsknings- og
udviklingsprogrammer, undtagen IMVA-
MUNE? programmet, samt endvidere
reducere omkostninger i supportfunktioner
og investeringer for at kunne sikre den
fortsatte drift,

Forventninger til IMVAMUNE?
2012-13

Leverancerne af de resterende forven-
tede 14 millioner doser IMVAMUNE?
under RFP-3 kontrakten forventes at
blive nogenlunde ligeligt fordelt over
årene 2012 og 2013. Med udgangspunkt
i den forventede leveringsplan forven-
tes pengestrømme i Infectious Disease
divisionen at være positive fra og med
fjerde kvartal 2011.

I 2012-2013 forventes de akkumulerede
frie pengestrømme for Infectious Disease
divisionen at være positive med ca, DKK
350 mio. inklusive omkostninger til fase
3 forsøg med IMVAMUNE?, men eksklusi-
ve hold-back betalingen på USD 50 mio.

 

 

DE FORSKELLIGE TILGANGE INDEN FOR
HENHOLDSVIS INFEKTIONSSYGDOMME We
CANCER HÅR FØRT TIL ETABLERINGEN AF .
TO UAFHÆNGIGE FORRETNINGSDIVISIONER:

ETABLERINGEN AF TO DIVISIONER SKABER

EN STÆRKERE OG MERE EFFEKTIV
LEDELSESSTRUKTUR OG GIVER SELSKABET
EN RÆKKE FORDELE |

 

VORES STRATEGI

Det er Bavarian Nordics mål
at være en førende udvikler
og leverandør af innovative
vacciner til behandling og
forebyggelse af livstruende
sygdomme inden for cancer
og infektionssygdomme.

" 1105024EogSN81809

Via vores engagement i udviklingen af
mere sikre vacciner til beskyttelse af
befolkningen mod potentielle bioterror-
våben har vi opbygget en succesfuld for-
retning inden for biodefence, der omfatter
en fuld værdikæde med forsknings- og
produktionsfaciliteter baseret på vores pa-
tenterede og gennemprøvede teknologi;
MVA-BNY, der udgør et egnet grundlag

til udvikling af såvel forebyggende som
behandlende vacciner.

Gennem udnyttelsen af disse kompeten-
cer har vores fokus bredt sig videre i de
senere år med etableringen af en cancer-
forskningsenhed, der beskæftiger sig med
udvikling af nye og bedre behandlingsfor-
mer inden for cancer med henblik på at
opfylde udækkede medicinske behov.

De forskellige tilgange inden for hen-
holdsvis infektionssygdomme og cancer
har ført til etableringen af to uafhængige
forretningsdivisioner; Cancer Vaccines

og Infectious Diseases, der hver ledes af
en Division President. Etableringen af to
divisioner skaber en stærkere og mere ef-
fektiv ledelsesstruktur og giver selskabet
en række fordele:

» Optimering af ressourcestyring og inve-
steringer

- Acceleration af udviklingen og indli-
censeringen af nye projekter inden for
cancer og infektionssygdomme

- Flere finansieringsmuligheder og mulig-
hed for separate strategiske partnerska-
ber

LEDELSESBERETNING ÅRSRAPPORT 2010 15

Cancervacciner

Bavarian Nordic søger at udvikle aktiv im-
munterapi og arbejder i øjeblikket inden
for to af de største cancerformer: bryst-
og prostatacancer. Virale, vektorbaserede
vacciner, som MVA-BN? har den fordel,

at virussen fremkalder både et stærkt
humoralt og cellulært immunrespons, og
således aktiveres alle arme af immunsy-
stemet.

Med anvendelsen af MVA-BNP platform
teknologien søger selskabet at udvikle
forbedrede terapier til behandling af
cancertyper, hvor eksisterende godkendte
behandlingsformer har begrænset effekt
og sikkerhed. Selskabet undersøger i øje-
blikket MVA-BNÉ i kliniske fase 1/2 forsøg
til behandling af bryst- og prostatacancer.

Via indlicenseringen af andre teknologier
drager selskabet fordel af sin ekspertise
inden for virale, vektorbaserede vac-
ciner til at forbedre og videreudvikle nye
teknologier som PROSTVACE, der i kliniske
forsøg har vist en overlegen effekt,
samtidig med at vaccinen har en fordel-
agtig sikkerhedsprofil og er nemmere at
administrere.

Forberedelser til de afgørende fase 3
forsøg med PROSTVACE? er i gang, og vi
forventer at indrullere de første patienter i
andet halvår 2011.

Det er vores strategi at udvide cancerpor-
teføljen med flere senfase projekter via
fortsat udvikling af egne projekter, viden-
skabelige partnerskaber samt via opkøb.

 

 

 

16 ÅRSRAPPORT 2010 LEDELSESBERETNING

Infektionssygdomme

Biodefence

Vores mangeårige partnerskab med den
amerikanske regering omkring udviklin-
gen og leveringskontrakterne på IMVA-
MUNE? som en mere sikker koppevaccine
har foranlediget opbygningen af en højt
specialiseret organisation samt et produk-
tionsapparat, der er i stand til at producere
og levere MVA-BN baserede vacciner i
kommerciel skala. Det stærke fokus på at
forsyne regeringer med vacciner til deres
biologiske forsvar har skabt en bæredygtig
forretning, der sikrer, at Bavarian Nordic
kan fastholde og øge værdien i selskabet.

Engagementet og den fortsatte støtte

fra den amerikanske regering til udvik-
ling af nye lægemidler, der spænder fra
tidlig forskning til leveringskontrakter,
har vist sig at passe godt til vores for-
retningsmodel, og vi vil fortsætte med at
søge muligheder inden for dette område
med henblik på at udvide vores pipeline
yderligere samt for at maksimere vores
produktionskapacitet.

Udover kopper, har den amerikanske
regering et kraftigt fokus på udviklingen
af modforanstaltninger mod miltbrand, og
Bavarian Nordic vurderer, at selskabet er
godt positioneret til at opnå finansiering
til den fortsatte udvikling af en miltbrand-
vaccine. Med anvendelsen af MVA BNP
teknologiplatformen kunne en kombine-
ret koppe- og miltbrandvaccine udvikles
og således på én gang yde beskyttelse

mod to af de alvorligste bioterrortrusler.
Samtidig ville vaccinen rumme en række
attraktive synergifordele.

Selskabet har allerede modtaget finan-
siering fra den amerikanske regering til
at undersøge potentialet for en MVA-
BNØ-baseret vaccine mod filovira (Ebola
og Marburg), der også betragtes som
potentielle bioterrortrusler. Prækliniske
aktiviteter inden for dette område vil blive
gennemført med henblik på at vurdere
potentialet til at fortsætte i de kliniske
studier, der vil afhænge af yderligere fi-
nansiering fra den amerikanske regering.

Infektionssygdomme udover
biodefence

Strategien inden for infektionssygdomme
er at udnytte den etablerede forretning
inden for biodefence til at understøtte en
sideløbende udvikling af nye vacciner mod
andre infektionssygdomme, hvor der er et
væsentligt udækket medicinsk behov. Den
fortsatte støtte til IMVAMUNE? og øvrige
MVA-BNEY-baserede vacciner har påvist
fordelene ved MVA-BN? platformen til ud-
vikling af effektive og mere sikre vacciner
mod dødelige sygdomme. Den fremskred-
ne udvikling af IMVAMUNE? kombineret
med selskabets produktionskompetencer,
minimerer risiciene i forbindelse med
projekter baseret på MVA-BNE,

Efter afslutningen af et proof of concept
studie, der påviste, at en MVA-BNY-
baseret vaccine (mod mæslinger) var vel-
tolereret og immunogen i børn i alderen

6 måneder til 5 år, vil Bavarian Nordic i
første omgang fokusere på udviklingen af
en forebyggende vaccine mod Respirato-
risk syncytialvirus (RSV).

Kroppens naturlige forsvar mod RSV er
kun forbigående, hvilket betyder, at
gentagne infektioner er almindelige,
hvilket som oftest resulterer i influenza-
lignende symptomer. RSV kan dog føre
til nedre luftvejsinfektioner, lungebe-
tændelse, respirationssvigt og død.
Sygdommen er den primære infekti-
onsrelaterede dødsårsag hos spædbørn
og er ligeledes årsag til flere dødsfald
blandt voksne end influenza, særligt i
risikogrupper (ældre, immunsvækkede
samt folk med underliggende luftvejs-
sygdomme). I øjeblikket findes der ingen
vaccine mod RSV til at beskytte de ca.
200 millioner mennesker, der anslås

at være i risikogruppen for årlige RSV
infektioner.

Ud over udvikling af en RSV vaccine er
en central del af strategien inden for
infektionssygdomme at finde partnere til
videreudvikling af platformen. Et eksem-
pel er MVA-BNY HIV multiantigen, som
har gennemført fase 1/2 kliniske forsøg,
og som har vist proof of concept. Selv
om vaccinen har vist lovende resultater,
vil Bavarian Nordic ikke selv finansiere
den videre udvikling af vaccinen, men vil
fortsat lede efter en partner med henblik
på at minimere den betydelige risiko,
der er forbundet med udviklingen af en
HIV-vaccine.

 

 

LEDELSESBERETNING ÅRSRAPPORT 2010. 17

NY STRATEGI FOR DEN VIDERE
UDVIKLING AF PROSTVACP

Efter den nylige aftale i
december 2010 med de
amerikanske sundheds-
myndigheder om en Special
Protocol Assessment (SPA)
for de afgørende fase 3
studier med PROSTVACE,

er det selskabets overbevis-
ning, at de regulatoriske
krav til godkendelsen af
PROSTVAC? er mere gunstige
end hidtil forventet, hvilket
indikerer et større potentiale.

1105024FogsNn81810

PROSTVAC? udgør en stor forretningsmu-
lighed for Bavarian Nordic. PROSTVACP er
en terapeutisk standardvaccine på vej i
senfase klinisk udvikling, som i et fuldt
kontrolleret fase 2 studie har vist poten-
tiale til at forlænge livet for patienter
med fremskreden prostatacancer med 8,5
måneder i forhold til placebo (svarende til
forlængelse på 50%). PROSTVAC? har vakt
begejstring i lægeverdenen og har mod-
taget positiv feedback som en potentiel
ny og effektiv vaccine til behandling af
prostatacancer.

Det er selskabets opfattelse, at dette
potentiale ikke er fuldt ud afspejlet i de
for tiden fremsatte forslag til aftalevilkår,
og at der kan være flere fordele i form af
værdi for aktionærerne ved at fastholde
kontrollen via egenudvikling af vaccinen.

Bavarian Nordic er af den opfattelse, at
den overordnede udviklingsplan, samt
tidspunktet for opstart af fase 3 forsøg
med PROSTVAC? skal fastholdes med
henblik på at sikre speed-to-market.

Bavarian Nordic har igangværende part-
nerdiskussioner omkring udviklingen og
kommercialiseringen af PROSTVACE, Om
end indgåelsen af et partnerskab fortsat
er et vigtigt strategisk mål for Bavarian
Nordic, er selskabet af den opfattelse, at
en fastholdelse af fremdriften i udvik-
lingen af PROSTVACE? er essentiel for at
kunne maksimere værdien for selskabets
aktionærer.

Derfor er selskabet i øjeblikket i færd
med at vurdere alternative muligheder til
finansiering af den fortsatte udvikling af
PROSTVAC, herunder især muligheder for
at forfølge en uafhængig udvikling, side-
løbende med fortsættelse af partnerdis-
kussionerne. Selskabet overvejer i denne
henseende en fortegningsemission, der
skal generere tilstrækkelig kapital til, i
kombination med positive pengestrømme
fra selskabets øvrige drift i de kom-
mende år, at finansiere de afgørende fase
3 forsøg med PROSTVACE. Selskabet vil
afslutte disse overvejelser og præsentere
konklusionerne heraf på den ordinære
generalforsamling den 26, april 2011.

 

 

18 ÅRSRAPPORT 2010 LEDELSESBERETNING

VORES TEKNOLOGI

Bavarian Nordics
kerneteknologiplatform er
baseret på den patenterede
MVA-BNY virus (Modificeret
Vaccinia Ankara - Bavarian
Nordic) - en forbedret version
af Modificeret Vaccinia Ankara
(MVA) virus, der er en stærkt
svækket version af poxvirusset
Vaccinia. MVA blev udviklet
henimod slutningen af
kampagnen for udryddelsen af
kopper og blev anvendt med
stor succes til at prævaccinere
over 120.000 mennesker mod
kopper i Tyskland i 1970'erne.

Udover i sig selv at være en koppevaccine
er MVA-BN? påvist som værende en af de
mest sikre multivalente vaccinevektorer til
udvikling af vacciner mod infektionssyg-
domme og cancer.

MVA-BNÉ? evalueres i øjeblikket klinisk

af Bavarian Nordic i ialt 14 afsluttede
eller igangværende studier som en kop-
pevaccine. Flere end 3.400 personer,
heraf næsten 1.000 personer med nedsat
immunforsvar, er blevet vaccineret med
MVA-BNE baserede vacciner, og der er
påvist høj immunogenicitet og samtidig
ingen alvorlige bivirkninger.

MVA-BNE? har en attraktiv sikkerhedsprofil
som følge af virussens manglende evne
til at replikere hos en vaccineret person.
Replikationscyklussen blokeres på et
meget sent stadie, hvilket sikrer, at nye
vira ikke genereres og frigives. Dette
medfører, at virussen ikke kan sprede

sig hos den vaccinerede person, og de
bivirkninger, der normalt forbindes med

replikerende vaccinia-vira, forekommer
ikke med MVA-BN?.

Studier med MVA-BN? hos personer

med nedsat eller svækket immunforsvar
har også bekræftet dets sikkerheds- og
immunogenicitetsprofil, hvilket gør
MVA-BN? baserede vacciner velegnede til
udvikling af vacciner til mennesker med
nedsat eller svækket immunforsvar.

Indlicenserede teknologier

Via indlicensering af andre teknologier
anvender Bavarian Nordic sin omfat-
tende ekspertise inden for poxvira. Den
terapeutiske cancervaccine, PROSTVACP?,
som blev indlicenseret i 2008 som led i
en udviklingsaftale med National Cancer
Institute (NC), anvender to forskellige
poxvira i en prime-boost sekvens. Således
kan Bavarian Nordic ikke blot udnytte sin
know-how, men også sine produktions-
kompetencer til at tilvejebringe nye og
forbedrede cancerbehandlinger.

 

LEDELSESBERETNING ÅRSRAPPORT 2010 19

IMMATERIELLE RETTIGHEDER

En stærk patentportefølje

understøtter Bavarian Nordics
konkurrencemæssige position

inden for MVA-baserede
vacciner

1105024EogSN81811

Bavarian Nordic har med succes opbyg-
get sin patentportefølje på og omkring
MVA-BNY, der er selskabets kernetekno-
logi. Patentporteføljen er opbygget for at
tilsikre, at Bavarian Nordic kan optimere
den kommercielle værditilvækst af de
opdagelser, der er resultatet af selska-
bets forsknings- og udviklingsaktiviteter.
Desuden skal porteføljen sikre beskyttelse
mod konkurrenters tiltag inden for
Bavarian Nordics forretningsområder,

Bavarian Nordics patentportefølje rettet
mod aspekter af Modificeret Vaccinia
Ankara (MVA) består af 34 patentfamilier,
der omfatter mere end 350 verserende
patentansøgninger og over 650 tildelte/
udstedte patenter.

Bavarian Nordics konkurrencemæssige og
immaterialretlige beskyttelse giver eneret
til at fremstille, sælge og markedsføre kon-
cernens MVA-baserede teknologi globalt.

Ud over kernepatenterne har Bavarian Nor-
dic opnået, og fortsætter med at indlevere
yderligere ansøgninger om, beskyttelse

af relevante understøttende teknologier.
Bavarian Nordic har desuden erhvervet
eneret til ikke-MVA-teknologier, herunder
andre vira og fremstillingsprocesser, fra
andre patenthavere.

Stærk position på immaterielle
rettigheder forsvaret med succes

Ved flere lejligheder i løbet af 2010 for-
svarede Bavarian Nordic med succes sin

stærke immaterielretlige stilling inden
for MVA-BN? teknologien.

I januar 2010 indgik Bavarian Nordic en
aftale om globalt forlig med Oxford Bio-
Medica, hvilket bragte alle sager mellem
parterne ved det europæiske patentkontor
vedrørende MVA-BNE til ophør. Som led i
aftalen tildelte Bavarian Nordic en licens
på selskabets MVA-BN? patenter til Oxford
BioMedica mod milepælsbetalinger og
royalties.

I oktober forsvarede selskabet succesfuldt
sit kernepatent på MVA-BN? teknologien,
trods konkurrenters ihærdige forsøg på
at få patentet ophævet i Europa. Sagen
havde verseret ved Den europæiske
Patentmyndighed, European Patent Of-
fice i flere år, hvor syv selskaber havde
gjort indsigelser mod patentet. Efter en
mundtlig høring i første instans afsagde
patentmyndigheden en kendelse, der
opretholder selskabets patent med visse
modificerede patentkrav.

Endvidere havde to selskaber gjort ind-
sigelser mod Bavarian Nordics europæi-
ske patent, der dækker anvendelsen af
afledte MVA vira til at fremkalde generel
immunrespons til beskyttelse af nyfødte,
hvis immunforsvar ikke er fuldt opbyg-
get imod fx kopper. Dette patent blev af
patentmyndigheden ligeledes opretholdt
med modificerede patentkrav.

 

 

20 ÅRSRAPPORT 2010 LEDELSESBERETNING

GO

AS

MED. FD

ROSTATACANCER

 

NDLING AF P

BE n fa

CANCERVACCINER

PROSTVAC?

Med FDA'S godkendelse af den
første immunterapibehandling
til prostatacancer i 2010

er vejen banet for andre
immunterapier. Dette har
medført en øget interesse for
området, Bavarian Nordics
PROSTVAC? ef I position

til at blive den næste
godkendte vaccinebaserede
immunterapi til behandling

af prostatacancer. I fase 2
studier har PROSTVAC” vist en
signifikant forøget overlevelse
samt en fortræffelig
sikkerhedsprofil, særligt i
betragtning af at det er et
cancerprodukt.

Pipeline

Fase 1
Program
»PROSTVACI" (Prostatacancer)
”NIVA-BNS PRO (Prostatacancer). mg

1105024EogSN81812

CIDCI CD
CLIC,

… MVA:BNE HER2 (Brystcancel) ” - OD HE

Endvidere er PROSTVAC? en standardvac-
cine, hvilket giver en række yderligere
fordele. Det vil være nemmere at gøre
PROSTVAC? tilgængeligt globalt samt
udføre studier i tidligere faser af sygdom-
men med henblik på at kunne udvide den
godkendte anvendelse.

I 20711 vil fase 3 forsøg med PROSTVACE
blive iværksat som det første projekt i
Bavarian Nordic, der når disse afgørende
studier. I løbet af 2010 er der gjort en
ihærdig indsats i selskabet med henblik
på at forberede studierne og vigtige mile-
pæle blev opnået, heriblandt følgende

+ Succesfuld afholdelse af fase 2 afslut-
ningsmøde med FDA

+ Scientific Advice fra de europæiske
sundhedsmyndigheder

+ Fast Track status opnået hos FDA

+ Aftale om Special Protocol Assessment
med FDA

Opnåelsen af disse vigtige milepæle
udstikker kravene til registrering af
PROSTVAC? til behandling af patien-
ter med asymptomatisk eller minimal
symptomatisk metastatisk kastrations-

Fase 1/2 Fase 2 Næste milepæl
Fase 3 (2. halvår 2011)

— Endelige data (2, halvår 2011)

 

LEDELSESBERETNING ÅRSRAPPORT 2010 21

resistent prostatacancer (mCRPC), der er
den gruppe patienter, der indledningsvis
er målgruppe for vaccinen.

Udover de kliniske forberedelser har sel-
skabet udført et omfattende arbejde med
at øge kendskabet til PROSTVAC? blandt
investorer, analytikere, førende forskere,
videnskabelige kredse m.fl. Parallelt med
dette har Bavarian Nordic ført diskus-
sioner med medicinalselskaber om den
forsatte udvikling og kommercialisering af
PROSTVACE.

Om PROSTVAC?

PROSTVAC? er en terapeutisk standardvac-
cine på vej i fase 3 klinisk udvikling med
potentiale til at kunne forlænge livet for
mennesker med fremskreden prostata-
cancer, Vaccinen fremkalder et specifikt
og rettet immunrespons, som angriber
prostatacancerceller.

PROSTVAC? er blevet undersøgt i omfat-
tende fase 2 undersøgelser vedrørende
behandling af metastaserende prostata-
cancer, hvor der blev opnået meget op-
muntrende resultater for overlevelse, Den
mest omfattende evaluering af PROSTVACE
har været et randomiseret, dobbeltblindet
og placebokontrolleret fase 2 studie.

2, Afslutte indrullering og foreløbige immundata (2. halvår 2011) 7 NE

 

 

 

22 ÅRSRAPPORT 2010 LEDELSESBERETNING

Resultaterne fra dette studie med 125
patienter med metastaserende prostata-
cancer efter 4 års opfølgning viste, at de
patienter, der fik PROSTVACØ, havde en
statistisk signifikant længere median over-
levelse på 8,5 måneder i sammenligning
med kontrolgruppen (p=0.006). Hazard
ratio estimatet for overlevelse i studiet er
0,56, hvilket indikerer, at vaccinen reduce-
rede risikoen for at dø med 44%.

De kliniske data bag ved PROSTVAC? er
omfattende. Vaccinen er blevet undersøgt
klinisk i en række prostatacancerindika-
tioner og er blevet afprøvet i flere end
590 patienter i 13 gennemførte og 6
igangværende kliniske studier. Desuden
har PROSTVAC? udvist en særdeles god
bivirknings- og sikkerhedsprofil, specielt
for et cancerprodukt.

En yderligere statistisk analyse af fase 2
data indikerer, at PROSTVACP kan anven-
des i en bred gruppe af patienter med
prostatacancer. Disse resultater antyder, at
PROSTVAC? kan anvendes i tidligere faser
af sygdommen, hvilket vil kunne udvide
markedspotentialet.

PROSTVAC? udvikles i samarbejde med
National Cancer Institute (NCI) som led i
en fælles forsknings- og udviklingsaftale
(CRADA), der er indgået med Bavarian
Nordics amerikanske datterselskab, BN
ImmunoTherapeutics. Denne CRADA har
til formål at udvikle nye og innovative
prostatacancerbehandlinger.

PROSTVACÉ? tildelt Fast Track status

I maj 2010 blev PROSTVACÉ? tildelt Fast
Track status af FDA for den foreslåede an-
vendelse til behandling af patienter med
asymptomatisk eller minimal symptoma-
tisk mMCPRC. FDA konkluderede, at PROST-
VACIM opfylder kravene til Fast Track, da
vaccinen har vist potentiale til at forlænge
livet samt vist en fortræffelig sikkerheds-
profil i den påtænkte patientgruppe af
mænd med asymptomatisk eller minimal
symptomatisk mCPRC.

FDA's Fast Track program er udformet
med henblik på at lette udviklingen

og fremskynde evalueringen af nye
lægemidler, der udvikles til behandling
af alvorlige eller livstruende sygdomme,
og som viser potentiale til at kunne

 

PROSTVAC" - udvalgte publikationer

Overall Survival Analysis of a Phase 2 Randomized Controlled Trial of a Poxviral-
Based PSA-Targeted Immunotherapy in Metastatic Castration-Resistant Prostate

Cancer
) Clin Oncol. 2010 Mat 1:28(7):1099 105.
PMID 20100959

A randomized phase II study of flutamide with or without PSA-TRICOM in nonmeta-
static castration-resistant prostate cancer (CRPC)

2071 Geriitounmmary Cancers Symposiunn, Poster

En komplet liste over PROSTVAC' publikationer med uddrag kan findes pa

www.bavarian-nordic.com/prostvac

opfylde et udækket behov. Med Fast
Track status får Bavarian Nordic desuden
mulighed for løbende at indsende dele af
registreringsansøgningen for PROSTVAC?,
Dette muliggør, at FDA kan evaluere dele
af ansøgningen forud for den endelige
indsendelse.

Special Protocol Assessment

På baggrund af den samlede tilbage-
melding fra både de amerikanske og de
europæiske sundhedsmyndigheder efter
afslutningen af fase 2 indsendte Bavarian
Nordic i sensommeren 2010 en klinisk
studieprotokol til FDA med det formål at
fastlægge vilkårene for en endelig god-
kendelse under en såkaldt Special Proto-
col Assessment (SPA). I december 2010
indgik Bavarian Nordic en aftale med

de amerikanske sundhedsmyndigheder
(FDA) om en SPA for protokollen for fase
3 studiet, der skal danne grundlag for
registrering af PROSTVACE? til behandling
af patienter med asymptomatisk eller
minimal symptomatisk mCRPC. Aftalen
betyder, at fase 3 studiet følger den plan-
lagte udformning og kan danne grundlag
for en lægemiddelgodkendelse, såfremt
studiet opnår succesfulde resultater.

Special Protocol Assessment (SPA) er

en procedure, hvorved FDA giver en of-
ficiel evaluering og skriftlig vejledning
vedrørende designet og størrelsen af de
foreslåede protokoller, der påtænkes at
danne grundlaget for en registrerings-
ansøgning (BLA) eller en ny lægemid-
delansøgning (NDA). Den endelige
markedsføringstilladelse afhænger af om
der opnås tilfredsstillende resultater i det
kliniske fase 3 program med hensyn til
effekt, bivirkningsprofiler og evaluering af
behandlingens fordele og risici.

om fase 3 programmet

Fase 3 programmet vil omfatte ét globalt,
konklusivt, randomiseret, dobbeltblindet
placebokontrolleret studie, der forventes
at indrullere omkring 1.200 patienter i

tre arme. Patienter i de aktive arme vil
modtage enten PROSTVAC? med eller
uden supplement af GM-CSF, som indgik
i fase 2.

Patienter med metastaser, der ikke har
haft effekt af hormonterapi, men som
endnu ikke har afprøvet andre behand-
lingsmuligheder, såsom kemoterapi, vil
kunne kvalificere sig til forsøget.

Det primære endpoint er samlet overle-
velse (OS). Studiet anses for succesfuldt,
såfremt en eller begge aktive arme viser
sig overlegne i forhold til placebo. Fase

3 studiet er dimensioneret således at
hver sammenligning kræver 534 tilfælde
(dødsfald) med følsomhed for estimerede
hazard ratioer på 0.82 eller mindre, hvilket
svarer til en reduktion i risikoen for at dø
med mindst 18%. Dette er yderst gunstigt
sammenlignet med fase 2 resultaterne,
der viste en reduktion på 44%.

Bavarian Nordic har indgået en aftale
med en førende, global kontraktforsk-
ningsorganisation, Pharmaceutical Product
Development, Inc. (PPD) om at stå for
gennemførelsen af fase 3 studiet med
PROSTVACE, De første patienter forventes
indrulleret i løbet af 2011, så snart de

1105024Eog3N81813

endelige regulatoriske godkendelser er på
plads og klinisk materiale frigivet.

Igangværende PROSTVAC? studier
Der er i øjeblikket 6 igangværende
kliniske studier med PROSTVACE, der

alle foretages og finansieres af National

Cancer Institute:

+ Et fase 1 kombinationsstudie med sti-
gende doser PROSTVAC? og Ipilimumab
(CTLA-4-antistof) i 30 patienter med
metastaserende prostatacancer, Klinisk
endpoint: Sikkerhed, PSA respons, CT
respons. Indrullering er afsluttet, og
resultater fra studiet forventes i andet
halvår 2011.

Et fase 1 studie til undersøgelse af
PROSTVAC? med direkte injektion i pro-
stata i 20 patienter med progressiv eller
lokalt recidiverende prostatacancer. Kli-
nisk endpoint: sikkerhed, PSA respons,
immunrespons. Indrullering er afslut-
tet, og resultater fra studiet forventes i
andet halvår 2011.

Et fase 2 studie til undersøgelse af
PROSTVAC? i 50 patienter med PSA-
udvikling efter lokal behandling (kirurgi
og/eller strålebehandling). Klinisk end-
point: PSA progression efter 6 måne-
der/PSA fordoblingstid. Anden del af
studiet, der kombinerer PROSTVAC?P med
hormonterapi, er igangværende med
resultater forventet i andet halvår 2011.

 

LEDELSESBERETNING ÅRSRAPPORT 2010 23

+ Et fase 2 studie til sammenligning af

antihormonbehandling (flutamid) med
eller uden PROSTVACE? i 65 patienter
med ikke-metastaserende prostatacan-
cer, Klinisk endpoint: Tid til progression.
Foreløbige resultater fra 26 patienter
indikerer en forøget tid til progres-

sion (TTP) for de patienter, der modtog
PROSTVAC? i kombination med flutamid
(gennemsnitlig TTP = 223 dage) sam-
menlignet med flutamid alene (gen-
nemsnitlig TTP = 85 dage). Indrullering
af patienter fortsætter, og endelige
resultater forventes i løbet af 2012.

Et fase 2 studie til sammenligning af
det radioaktive stof samarium med
eller uden PROSTVAC? behandling i 68
patienter med metastaserende prosta-
tacancer. Klinisk endpoint: 4 måneders
progressionsfri overlevelse. Mere end
halvdelen af de planlagte patienter

er indrulleret og resultater forventes i
løbet af 2012.

+ Et fase 2, randomiseret studie i 144

patienter med metastatisk kastrations-
resistent prostatacancer, der sammen-
ligner PROSTVAC? efterfulgt af docetaxel
(kemoterapi) med docetaxel som mo-
noterapi. Klinisk endpoint: Overlevelse,
Indrullering pågår, og studiet forventes
fuldt indrulleret i 2012

 

 

24 ÅRSRAPPORT 2010 LEDELSESBERETNING

MVA-BN. PRO prostata-
cancervaccinekandidat
Bavatian Nordics MVA-BN
vatunekandidat tl behandling
af prostatacancer er udformet
til at udtrykke sekvenser, som
fremkalder immunitet mod
PSA og PAP.

Disse yderst prostataspecifikke antigener
har vist potentiale som tumortargets, når
de evalueres separat i kliniske studier.
PSA er det anvendte target for PROSTVACP
immunterapiprogrammet, Det at rette be-
handlingen mod to udbredte antigener på
samme tid til behandling af prostatacan-
cer er et særligt kendetegn ved MVA-BNY
PRO. Selskabet forventer, at denne egen-
skab vil føre til bedre cancervaccineeffekt
og lindre tumorimmunevasion.

De dobbelte vaccineegenskaber ved MVA-
BN? PRO er påvist i prækliniske studier,
som viste fremkaldelsen af et bredt og
omfattende immunrespons mod både PSA
og PAP efter administration af MVA-BNY
PRO.

På baggrund af den positive prækliniske
evaluering af MVA-BNY PRO er der igang-
sat et fase 1/2 bivirknings- og tolerabi-
litetsstudie med 18 mandlige patienter
med ikke-metastaserende hormoninsen-
sitiv prostatacancer i USA. En foreløbig
immunevaluering af T-celle respons har
vist vaccinefremkaldt respons over for

både PSA og PAP. Mere vigtigt er det,

at behandlingen i denne patientgruppe
også fremkaldte T-celle respons over for
tumorantigener ud over PSA og PAP. Disse
foreløbige data er ganske opmuntrende,
da de tyder på, at MVA-BNP PRO-induceret
anti-PSA og -PAP respons muligvis kan
føre til tumorødelæggende aktivitet. En-
delige data fra studiet forventes i 2011.

Bavarian Nordic vil harmonisere udviklin-
gen af sine to prostatacancerlægemidler
(PROSTVACP og MVA-BN? PRO). Et vacci-
neprodukt, som bygger på egenskaberne
ved PROSTVAC? samt sikkerheden ved
MVA-priming samt de dobbelte antigener
i MVA-BNØ PRO-metoden, kan føre til et
forbedret produkt.

Det er hensigten at samkøre de to pro-
jekter i en fælles udviklingsplan for den
næste generation af prostatacancervac-
ciner, som omfatter CRADA-aftalen med
NCI. Hermed vil Bavarian Nordic få gavn
af NCY's ekspertise og fokus på klinisk
udvikling af lægemiddelkandidater.

 

MVA-BN"-HER2
brystcancervaccinekandidat
Bavarian Nordics MVA-BN&
vactinekandidat til behandling
af brystcancer er udformet til
at udtrykke sekvenser, som
fremkalder immunitet mod
HER2-neu antigen (HER2).

1105024EogSN81814

HER2 er en vækstfaktorreceptor, som er
overudtrykt hos 20-30% af patienterne
med lokaliseret brystcancer, og er vigtig for
tumorens vækst. HERZ2 er blevet valideret
som et tumor-antigentarget gennem en
række prækliniske og kliniske studier.

Et konkret eksempel herpå er effekten af
stoffet Herceptin, et humaniseret anti-HER2
monoklonalt antistof, som de amerikanske
og europæiske sundhedsmyndigheder har
godkendt til behandling af både meta-
staserende sygdom og som supplerende
behandling. Aktiv immunterapi mod HER2
undersøges af mange forskellige investiga-
torer på et tidligt udviklingsstadie ved brug
af en række forskellige former for HER2,
herunder vildtype, trunkerede, peptids-
tykker og modificerede former. Bavarian
Nordics strategi er at bruge MVA-BNØ
vektoren, som er tilpasset til at kode for

en modificeret form før HER2 og således
fremkalde et endogent immunrespons til
det kritiske tumorantigen.

Bavarian Nordic har tidligere offentlig-
gjort data fra et klinisk fase 1/2 studie
med brystcancervaccinen MVA-BNY HER2,
der udvikles til behandling af patienter
med metastaserende brystcancer, Studiet

LEDELSESBERETNING ÅRSRAPPORT 2010 25

opnåede sit primære effektmål med
hensyn til sikkerhed samt ved påvisning
af immunrespons.

Selskabet har desuden afsluttet præklini-
ske studier med en forbedret version af
MVA-BNØ HER2 vaccinen. I disse studier
fremkaldte den nye vaccine op til 20
gange højere T-celle immunrespons sam-
menlignet med den oprindelige version.
Desuden viste vaccinen høj effektivitet i
flere tumor-immunterapimodeller med
HER2-transgene mus. Den immunologiske
situation vedrørende HER2 i disse mus
ligner meget den i mennesker.

På baggrund af disse data fra både
kliniske og prækliniske studier besluttede
Bavarian Nordic at videreføre den kliniske
udvikling af MVA-BNY HER2 i yderligere
kliniske studier med den nye og forbed-
rede vaccine, Et nyt fase 1/2 studie blev
påbegyndt i USA i 2010 med henblik på
at evaluere sikkerhed og immunologisk
effekt af den forbedrede version af vac-
cinen som supplerende behandling af 20
patienter med HER2-positiv brystcancer.
Foreløbige immundata forventes i løbet
af 2011.

 

 

26 ÅRSRAPPORT 2010 LEDELSESBERETNING

"| MAJ 2010 PÅBEGYNDTE BAVARIAN
NORDIC LEVERANCERNE AF
IMVAMUNE? KOPPEVACCINE TIL

DET AMERIKANSKE STRATEGISKE
NATIONALE BEREDSKABSLAGER
UNDER KONTRAKTEN MED BARDA OM

LEVERING AF 20 MILLIONER DØSER

 

 

en Ng

sm on - nm mere

 

 

 

INFEKTIONSSYGDOMME

BIODEFENCE

IMVAMUNE?

IMVAMUNEE? er positioneret
som en ny og bedre
tredjegenerationskoppevaccine
til beskyttelse af den generelle
befolkning (18-55 årige).

Regeringers anvendelse af IMVAMUNEE vil
sandsynligvis være til følgende:

- First line responders (militær, politi,
sundhedspersonale m.fl.)

-» Personer for hvem de traditionelle
koppevacciner er kontraindiceret, dvs.
personer med HIV, atopisk dermatitis

samt andre personer i samme husstand.

Denne gruppe personer udgør typisk ca.
25% af den generelle befolkning

+ Den generelle befolkning

IMVAMUNEES? er endnu ikke godkendt.
Vaccinen har opnået ”fast track”-status
hos de amerikanske sundhedsmyndighe-
der. Som følge af det store behov for en
mere sikker koppevaccine er IMVAMUNE?
allerede i produktion og tilgængelig for
regeringer rundt om i verden under deres
nationale beredskabsregler.

Pipeline

Fase 1
Program
IMVAMUNE? (MVA-BN9)) (Kopper)
MVA-BN? Anthrax (Miltbrand)
MVA-BNEØ RSV (RSV)

vs MVÆBNE HIV miltiantiger (HV). COD CTTD,

I kliniske forsøg er flere end 3.400 perso-
ner vaccineret med IMVAMUNE?, herunder
næsten 1.000 immunsvækkede personer,
der ikke tåler de traditionelle koppevac-
ciner.

Udviklingen af IMVAMUNE? er finan-
sieret af den amerikanske regering via
kontrakter med BARDA (Biomedical
Advanced Research and Development
Authority og NIH (National Institutes of
Health). De første kontrakter, der blev
tildelt i 2003 og 2004, omfattede den
tidlige prækliniske og kliniske udvikling
samt påvisning af evnen til at producere
og levere IMVAMUNEE? i kommerciel
skala. I 2007 blev Bavarian Nordic tildelt
en kontrakt, der omfatter færdigudvik-
ling frem til registrering samt levering af
20 millioner doser af vaccinen, der skal
indgå i det amerikanske nødberedskab.
Kontrakten indeholder en option for den
amerikanske regering på bestilling af
yderligere 60 millioner doser. Som led i
kontrakten har Bavarian Nordic modtaget
en forudbetaling på USD 50 mio, samt
fire milepælsbetalinger på hver USD 25
mio, som følge af succesfuld opnåelse af
foruddefinerede milepæle. Der påhviler
en tilbagebetalingspligt på forudbetalin-
gen samt en af milepælsbetalingerne,

Fase 1/2 Fase 2 Næste milepæl

CTODCE DC) Fase 3 (2. halvår 2011)

Fase 1 (1. halvår 2012)
Fase 1 (1. halvår 2012)

i 1) sælges til regeringer såm vaccine Under udvikling. : mer EG 0

   

i
i
i
i
|
i
kk

5024EogsN81815

 

 

LEDELSESBERETNING ÅRSRAPPORT 2010 27

såfremt Bavarian Nordic ikke opfylder
sine forpligtelser i henhold til kontrakten.

I 2009 blev Bavarian Nordic tildelt endnu
en kontrakt af den amerikanske regering,
denne gang til udviklingen af en frysetør-
ret version af IMVAMUNEE, hvilket ville
kunne give en række fordele i form af
potentielt øget holdbarhed sammenlignet
med den nuværende flydende formu-
lering. Kontrakten er milepælsbaseret

og har en samlet potentiel værdi af USD
40 mio.

Gennem sit langvarige partnerskab med
Bavarian Nordic omkring IMVAMUNEEP pro-
grammet har den amerikanske regering
bevist sit stærke engagement i udviklin-
gen af en ny koppevaccine, der kan gives
sikkert til hele befolkningen, herunder
også de immunsvækkede. Dette blev
understreget i 2010, da BARDA indikerede,
at der er behov for svækket koppevaccine
(fx IMVAMUNE2) til beskyttelse af 66 mio.
mennesker, hvilket omfatter personer, der
ikke tåler de traditionelle koppevacciner,
samt personer i deres husstande.

| Finde samarbejdspartner til fuldt fase 2

 

28 ÅRSRAPPORT 2010 LEDELSESBERETNING

I løbet af de senere år har Bavarian Nordic
indgået en række mindre leveringskon-
trakter for IMVAMUNE? med andre lande.
Bortset fra Canada, der tildelte Bavarian
Nordic en kontrakt i 2008 som følge af

et offentligt udbud, er de øvrige landes
identitet og størrelsen på kontrakterne
ikke offentliggjort.

Leverancer til det amerikanske
strategiske nationale beredskabslager
påbegyndt

Efter accept fra de amerikanske sund-
hedsmyndigheder kunne Bavarian Nordic
i maj 2010 påbegynde leverancerne af
IMVAMUNE? koppevaccine til det ameri-
kanske strategiske nationale beredskabs-
lager under kontrakten med BARDA om
levering af 20 millioner doser. Accepten
blev givet som følge af, at Bavarian
Nordic havde opfyldt alle de prækliniske,

kliniske og produktionsmæssige krav, der
understøtter den potentielle anvendelse
af IMVAMUNE? i HIV-smittede personer i
nødsituationer.

I løbet af 2010 blev mere end 2 millioner
doser IMVAMUNES? leveret.

Bavarian Nordic havde oprindeligt plan-
lagt at levere 4-5 millioner doser i 2010,
hvilket afhang af en succesfuld gradvis

opskalering af produktionen fra 1 til 4 bat-

cher om ugen. Grundet tekniske proble-
mer i den indledende opskalering fra 1 til

2 batcher om ugen blev produktionen dog

midlertidigt stoppet. Efter en succesfuld
indsats kunne produktionen genoptages
med 2 batcher om ugen og i starten af
2011 blev antallet øget til 3 batcher om
ugen. Planerne om senere at øge til 4
batcher om ugen fastholdes. Produkti-

Oversigt over kontrakter med de amerikanske myndigheder:

onsstoppet har medført en forsinkelse i
leveranceplanen, der nu vil strække sig
ind i 2013.

Milepælsbetaling på USD 25 mio.
modtaget i 2010

Den sidste milepælsbetaling under RFP-3
kontrakten blev modtaget tidligere end
forventet, idet selskabet opnåede en
række vigtige milepæle knyttet til udvik-
lingen og leverancerne af IMVAMUNE?,

Fase 3 protokollerne er indsendt og
afventer nu FDA's gennemgang

På baggrund af det succesfulde fase 2
afslutningsmøde for IMVAMUNE? ind-
sendte Bavarian Nordic i 2010 de endelige
kliniske og prækliniske fase 3 protokoller
til FDA. FDA har indikeret behovet for en
yderligere dialog omkring registrerings-
planen, der blev besluttet på fase 2

 

 

 

 

Kontrakt Tildelt i året Indhold Værdi
REP-1 2003 Tidlig klinisk og teknisk udvikling af IMVAMUNE?, USD 29 mio.
RFP-2 2004 Industrialisering af produktionsproces

- produktion og levering af 500.000 doser. Kliniske studier,

der skal understøtte en nødberedskabsgodkendelse til

anvendelse af vaccinen i raske personer. > USD 115 mio.
RFP-3 2007 Levering af 20 mio. doser vaccine.
basis Kliniske studier, der skal understøtte registrering af

vaccinen til brug i raske personer samt nødberedskabs-

godkendelse til anvendelse af vaccinen i HIV-smittede. USD 505 mio.
REP 2009 Validering af produktionsprocessen.
Frysetørret Præklinisk og klinisk udvikling, der skal understøtte

anvendelse i en nødsituation. USD 40 mio.
RFP-3 Endnu ikke tildelt Indkøb af yderligere 60 mio. doser.

Kliniske studier der skal understøtte registrering af

option

 

vaccinen til brug i HIV-smittede samt børn og ældre.

Minimum USD 1.100 mio.

 

afslutningsmødet, og er nu i færd med
at planlægge en videnskabelig workshop
med deltagelse af førende internationale
eksperter. Fase 3 studierne der skal un-
derstøtte en godkendelse under ”animal
rule” planlægges stadig at starte i 2011.

Fase 2 data for IMVAMUNE? i patienter
med atopisk dermatitis indsendt til de
amerikanske sundhedsmyndigheder

I 2010 indsendte Bavarian Nordic den
endelige studierapport fra et stort fase

2 studie, der undersøgte sikkerheden

og immunogeniciteten af IMVAMUNE?

i patienter med atopisk dermatitis (AD)

- en patientgruppe, der ikke tåler de
nuværende godkendte koppevacciner.
Studiet var udformet til at opfylde de
amerikanske sundhedsmyndigheders
krav til potentiel understøttelse af an-
vendelsen af IMVAMUNE? i personer med
AD i tilfælde af en nødsituation. Dataene
vil potentielt kunne understøtte en
udvidelse af den planlagte anvendelse af
IMVAMUNE? i USA, og den amerikanske
regering har da også indikeret et behov
for en mere sikker koppevaccine til 66
mio. mennesker, herunder 28 millioner
patienter med atopisk dermatitis….

To vaccinationer med IMVAMUNEE? blev
påvist at være veltolereret i alle 632
forsøgspersoner, der var indrulleret i
studiet, heraf 350 personer med AD. Som
i tidligere studier var der ingen forskel i
sikkerheden af IMVAMUNE? i henholdsvis
raske og patienter med AD. Endvidere
vistes en ens immunrespons hos de raske
og AD patienterne, hvilket indikerer, at
IMVAMUNE£? var både sikker og immuno-
gen i denne vigtige patientgruppe.

1105024EogSN81816

Data fra fase 2 studie med personer
mellem 56 og 80 år for at opnå data
om sikkerhed og immunogenicitet for
IMVAMUNES? i en ældre population

Bavarian Nordic har afsluttet et randomi-

seret, dobbeltblindet, placebokontrolleret
fase 2 studie, der evaluerede sikkerheden
og immunogeniciteten af IMVAMUNE? i en
ældre befolkningsgruppe. Studiet, der var

LEDELSESBERETNING ÅRSRAPPORT 2010 29

udformet til at udvide sikkerhedsdataene
og for at sammenligne immunogenicite-
ten af IMVAMUNE? efter enten en eller to
vaccinationer, omfattede 120 forsøgsper-
soner i alderen 56-80 år, der alle tidligere
var blevet vaccineret mød kopper.

IMVAMUNES? viste sig sikker og veltole-
reret, og der blev ikke observeret nogen
vaccinerelaterede, alvorlige bivirknin-

 

UNDERSTØTTENDE DATA PUBLICERET I VIDENSKABELIGE
TIDSSKRIFTER

Godkendelsen af IMVAMUNES vil ske under den såkaldte "animal rule", der muliggør
godkendelse via påvisning af vaccinens effekt i dyremodeller, og dette kræver en under-
søgelse af produktets virkningsmekanisme. I denne henseende blev to artikler udgivet

i 2010. Disse rummer yderligere data, der dels understøtter IMVAMUNE”'s evne til at
fremkalde en beskyttende effekt i mus, selv ved vaccination efter at musene er inficeret
med en dødelig dosis af musekopper, dels viser den grundlæggende genetik af MVA-BNE's
svækkelsesegenskaber. En tredje artikel, der blev publiceret i Journal of Virology, har vist,
at ved anvendelse af en ny promoter til at styre udtrykkelsen af et gen, der er indsat i
MVA-BN?, kan denne rekombinante MVA-BNY-baserede vaccine ved gentagne vaccinatio-
ner fremkalde et kraftigere immunrespons mod det kodede antigen end mod MVA. Dette
viser tydeligt, at selv ved tilstedeværelsen af et kraftigt immunrespons mod MVA, kan en
MVA-BN=-baseret vaccine stimulere et endnu kraftigere immunrespons mod det kodede
gen, hvilket demonstrerer de mange fordele og fremtidige anvendelisesmuligheder for
MVA-BNS -baserede vacciner mod infektionssygdomme og cancer.

Immediate-Early Expression of a Recombinant Antigen by Modified Vaccinia Virus
Ankara Breaks the Inmmunodominance of Strong Vector-Specific B8R Antigen in
Acute and Memory CD8 T-Cell Responses. ] Virol. 2010 84(17):8743-52.

Immune requirements of post-exposure immunization with modified vaccinia
Ankara of lethally infected mice. PLoS One, 2010. 11;5(3):89659.

Introduction of the six major genomic deletions of modified vaccinia virus Ankara
(MVA) into the parental vaccinia virus is not sufficient to reproduce an MVA-like
phenotype in cell culture and in mice. / Virol. 2010 Jul 28.

En komplet liste over IMVAMUNE? publikationer med uddrag kan findes på selska-
bets hjemmeside: www.bavarian-nordic.com/imvamune

 

30 ÅRSRAPPORT 2010 LEDELSESBERETNING

ger. Resultaterne indikerer tydeligt, at
en enkelt vaccination med IMVAMUNE?
var tilstrækkelig for at fremkalde den
immunologiske hukommelse, der var
stimuleret af den tidligere koppevaccina-
tion i en ældre befolkningsgruppe op til
80 år. Studiet afslutter fase 2 udviklingen
af IMVAMUNEEP i denne gruppe, og den
videre udvikling afventer udnyttelsen af
optionen i RFP-3 kontrakten med henblik
på at udvide godkendelsen af IMVAMUNE?
til at omfatte ældre.

Registreringsansøgning i Canada

I 2008 blev Bavarian Nordic tildelt en
kontrakt på 20.000 doser IMVAMUNEES til
den canadiske regering. Vaccinerne blev
leveret og accepteret i 2009 som led i
myndighedernes særlige program for
lægemidler, der endnu ikke er godkendte,
men som opfylder et udækket behov
for behandling af eller beskyttelse imod
livstruende sygdomme. Via kontrakten
har Bavarian Nordic modtaget milepæls-
baseret finansiering til registrering af
IMVAMUNES? i Canada.

Efter afslutningen af fase 2 udviklingen
af IMVAMUNE? afholdt Bavarian Nordic
et møde med de canadiske sundheds-
myndigheder i oktober 2009. Efter
evaluering af den indsendte datapakke,
der omfatter prækliniske, kliniske samt
produktionsmæssige data, opfordrede
sundhedsmyndighederne Bavarian Nordic
til at indsende en ansøgning om endelig
godkendelse af IMVAMUNES til brug i den
generelle befolkning.

Ansøgningen forventes at blive indsendt
i første halvår af 2011, hvilket kan føre til
godkendelse af IMVAMUNE? i Canada i
2012.

Miltbrand

Bavarian Nordic udvikler en MVA-BN? ba-
seret miltbrandvaccine. Dette vil resultere
i en kombineret forebyggende vaccine
mod både miltbrand og kopper og vil ba-
sere sig på Bavarian Nordics eksisterende
evner til at fremstille MVA-BNØ i industriel
GMP-skala (Good Manufacturing Practice).

En MVA-BN? miltbrandvaccine forventes
at kunne have følgende fordele:

+ En kombineret koppe- og miltbrandvac-
cine - én vaccine som yder beskyttelse
mod to af de største biologiske trusler

Forbedret sikkerhed, som gør den vel-
egnet i højrisikogrupper

+ Færre antal vaccinationer sammenlig-
net med den eksisterende godkendte
miltbrandvaccine

+ Valideret fremstillingsproces for MVA-BN

+ Forbedret stabilitet og logistik i en
frysetørret formulering

Bavarian Nordic har udviklet en række
MVA-BN? miltbrandvaccinekandidater, der
koder for dele af miltbrandtoksinet. En af
vaccinekandidaterne har vist fuldstændig

beskyttelse i en tilfredsstillende dyremo-
del og opfylder således den amerikanske
regerings krav til en ny generation af
miltbrandvacciner. En vurdering af alle
vaccinekandidater vil blive afsluttet i
første halvår 2011 med efterfølgende
produktion af kliniske forsøgsmateriale
og indsendelse af en ansøgning om til-
ladelse til iværksættelse af kliniske forsøg
(IND-ansøgning) til de amerikanske
sundhedsmyndigheder med henblik på at
påbegynde et klinisk fase 1 studie i første
halvår 2012. Selskabet vil ydermere søge
finansiering til den kliniske udvikling hos
den amerikanske regering i løbet af 2011.

Filovira

I 2010 modtog Bavarian Nordic en bevil-
ling fra U.S. National Institutes of Health
(NIH) til at finansiere videreførelsen af
selskabets tidlige forskning inden for
filovirus (Ebola og Marburg virus).

Selskabet undersøger den potentielle
anvendelse af MVA-BN? som en kombine-
ret vaccine mod Ebola- og Marburgvirus.
Bevillingen fra NIH finansierer et effektivi-
tetsstudie i aber.

Foreløbige data fra studiet forventes at
foreligge i 2011, hvorefter Bavarian Nordic
vil evaluere disse med henblik på at
afgøre projektets fremtid.

 

ØVRIGE PROGRAMMER

Børnevacciner

Rekombinant MVA-BN's evne til at stimu-
lere varig antistofproduktion hos nyfødte er
ikke tidligere set med andre stærkt svæk-
kede vaccinevektorer eller godkendte vac-
ciner, og det anses for en ny og spændende
mulighed for at forbedre de eksisterende
børnevacciner samt at udvikle vacciner mod
sygdomme som f.eks. respiratorisk syncy-
tialvirus (RSV), hvortil der i dag ikke findes
nogen godkendt vaccine.

Mæslinger

De attraktive egenskaber ved MVA-BNEØ,
påvist via vaccination af nyfødte dyr, førte til
Bavarian Nordics udvikling af en mæslin-
gevaccinekandidat som proof-of-concept
vaccine, dvs. påvise at en MVA-BNP-baseret
vaccine kan fremkalde beskyttende im-
munreaktioner hos børn, der er yngre end
12 måneder. Mæslingevaccinekandidaten

er valgt som leadprodukt, da der er et

klart udækket behandlingsbehov for mere
virkningsfulde mæslingevacciner til brug
hos børn på under 1 år, særligt i Afrika syd
for Sahara og Sydøstasien, hvor mæslinge-
virus stadig er endemisk, og hvor der stadig
ses høj mæslingerelateret sygelighed og
dødelighed.

Efter afslutningen af et succesfuldt fase

1 studie med raske voksne gennemførte
Bavarian Nordic det første studie i børn med
henblik på at undersøge sikkerheden og im-
munogeniciteten af MVA-BN? mæslingevac-
cinen. I alt 90 børn i alderen 6 måneder til

6 år blev indrulleret i studiet og blev rando-
miseret i ens grupper, der enten modtog to
vaccinationer med MVA-BN? mæslingevac-
cinen eller en godkendt mæslingevaccine.
MVA-BN? vaccinen var veltolereret, og der
blev ikke rapporteret nogen vaccinerela-
terede alvorlige bivirkninger for nogen af
grupperne. Med hensyn til immunresponsen
mod mæslinger så resulterede MVA-BNE
mæslingevaccinen i en væsentligt højere
neutraliserende respons end den godkendte

1105024EogsSN81817

vaccine, og dette viser proof-of-concept for,
at MVA-BN? vaccinen er stærkt immunogen

i børn. Immunresponserne mod vektoren var
mindst ligeså høje eller endda højere end
de responser, der er målt i voksne efter vac-
cination med IMVAMUNE?, med den højeste
titer målt blandt de yngste, dvs. børn under
2 år. Disse resultater understøtter yderligere
anvendelsen af MVA-BN? i børn, hvilket ind-
går i optionsdelen for RFP-3 kontrakten, dvs.
udvidelse af godkendelsen af IMVAMUNEE til
også at omfatte børn.

Dette proof-of-concept studie vil blive an-
vendt til at understøtte udviklingen af andre
børnevacciner, hvor der er et stort udækket
medicinsk behov (fx RSV). Der vil ikke blive
gennemført yderligere studier inden for
mæslinger,

MVA-BNÉ RSV

RSV medfører influenzalignende symptomer,
om end virussen kan føre til nedre luftvejs-
infektioner, lungebetændelse, respirations-
svigt og død. Sygdommen er den primære
infektionsrelaterede dødsårsag hos spæd-
børn og er ligeledes årsag til flere dødsfald
blandt voksne end influenza, særligt i
risikogrupper (ældre, immunsvækkede samt
folk med underliggende luftvejssygdomme).
I øjeblikket findes der ingen vaccine mod
RSV til at beskytte de ca. 200 millioner men-
nesker, der anslås at være i risikogruppen
for årlige RSV infektioner.

Bavarian Nordic har evalueret en række
MVA-BN? vaccinekandidater, der koder for
flere RSV proteiner, og disse har vist sig

at være stærkt immunogene samt at yde
beskyttelse i egnede dyremodeller. Da krop-
pens naturlige forsvar mod RSV kun er forbi-
gående, hvilket fører til gentagne eller årlige
re-infektioner, er Bavarian Nordic i øjeblikket
ved at identificere en egnet RSV vaccine

til voksne, der samtidig vil egne sig til de
mange i risikogrupperne (immunsvækkede,
personer med hjerte-kar-sygdomme, astma-

LEDELSESBERETNING ÅRSRAPPORT 2010 31

patienter m.fl.). Klinisk forsøgsmateriale vil

blive produceret i løbet af 2011, og selskabet
vil indsende en IND-ansøgning med henblik
på at starte fase 1 forsøg i første halvår 2012.

Sideløbende vil den prækliniske udvikling

af en MVA-BN? RSV vaccine, der egner sig til
børn, fortsætte og den videre kliniske udvik-
ling af denne vil fortsætte, når der er opnået
proof-of-concept i et fase 2 studie i voksne.

MVA-BNE? HIV multiantigen
MVA-BNØ HIV multiantigen er en såvel
forebyggende som behandlende vaccine-
kandidat, der udtrykker otte hele eller dele
af antigener fra HIV virusset med det formål
at fremkalde et meget bredt immunrespons
mod HIV.

Vaccinen koder for otte HIV gener, herunder
Nef, og er således en mere avanceret vac-
cinekandidat end Bavarian Nordics tidligere
MVA-baserede HIV-vaccinekandidater, MVA
HIV nef og MVA-BNP HIV polytope. I tidli-
gere kliniske studier med MVA HIV nef har
Bavarian Nordic vist ”proof-of-concept” for
MVA-teknologiens evne til at kontrollere HIV-
replikation. Det sås endvidere, at vaccinen
var immunogen og fremkaldte et bredt
T-cellerespons mod Nef.

Den forbedrede metodik ved anvendelse af
MVA-BNY HIV multiantigen er en videreud-
bygning af teknologien og rummer således
gode muligheder for at fremkalde et bredt
immunrespons mod hovedparten af HIV-
proteinerne, som med stor sandsynlighed vil
have en vigtig betydning ved profylaktisk og
terapeutisk behandling af HIV.

Vaccinen har afsluttet fase 1 studier. Bavarian
Nordic vil ikke påbegynde omkostningstun-
ge fase 2 studier med vaccinen, og således
afhænger den fortsatte udvikling af mulig-
heder for opnåelse af ekstern finansiering

 

 

 

32 ÅRSRAPPORT 2010 LEDELSESBERETNING

SAMFUNDSANSVAR

Bavarian Nordic har udarbejdet en separat
redegørelse for samfundsansvar, der kan
downloades på selskabets hjemmeside.

Download redegørelsen:
www.bavarian-nordic.com/csr

Redegørelsen er, ligesom sidste år,
udarbejdet med inspiration fra dele af
Global Reporting Initiative (GRI), som er
en anerkendt ramme for redegørelse om
bæredygtighed. GRI strukturen indeholder
principper og indikatorer, som anvendes
til at måle og redegøre for de økonomi-
ske, miljømæssige og sociale præsta-
tioner. Vi har udvidet redegørelsen for
2010 med yderligere GRI-indikatorer, og
tilstræber også fremover at udvide rap-
porteringen, dog under hensyntagen til,
at alle de forhold, der bliver rapporteret
på, direkte eller indirekte har en relevant
forretningsmæssig betydning for selska-
bets fremtidige udvikling.

Det er virksomhedens anden redegørelse
for samfundsansvar, og indeholder således
en opfølgning på de mål, vi satte os i 2009.

Det målrettede arbejde vi påbegyndte i
2010 med at systematisere vores arbejde
med samfundsansvar, har udmøntet sig i
formuleringen af en konkret overordnet
politik for samfundsansvar, herunder poli-
tikker for de områder vi har udpeget som
væsentlige for vores arbejde.

Overordnet politik for samfundsansvar
Bavarian Nordic udvikler og producerer
vacciner til forebyggelse og behandling
af livstruende sygdomme med et hidtil
udækket behov. Derigennem søger vi at
skabe en vedvarende forretning, der kan
sikre selskabets vækst og investeringer i
forskning og udvikling og således fortsat
bidrage til et sundere og mere trygt sam-
fund. Samtidig fokuserer vi på at arbejde
og handle ansvarligt i forhold til den
verden, vi lever i. Dette vil vi gøre ved at:

+» producere vacciner af høj kvalitet

arbejde aktivt med at minimere vores
miljø- og klimapåvirkning

være i aktiv dialog med vores interes-
senter; både lokalt, nationalt og globalt

tilvejebringe et sikkert og sundt
arbejdsmiljø for vores medarbejdere,
herunder skabe muligheder for faglig og
personlig udvikling

+ kommunikere vores politik for sam-
fundsansvar til eksterne samarbejds-
partnere, herunder leverandører

Vores målsætninger på miljø- og arbejds-
miljøområdet er yderligere specificeret i
hhv. vores miljøpolitik og arbejdsmiljø-
politik.

 

SELSKABSLEDELSE

Bavarian Nordic har til stadighed fokus
på god selskabsledelse og har imple-
menteret Komiteen for god selskabs-
ledelses anbefalinger, som påkrævet
for selskaber noteret på NASDAQ OMX
København.

Ledelsen er af den opfattelse, at selskabet
bliver drevet i overensstemmelse med

de retningslinjer og anbefalinger, der
understøtter selskabets forretningsmodel,
og som kan skabe værdi for Bavarian
Nordics interessenter, Ledelsen forholder
sig løbende, og mindst én gang årligt, til
anbefalingerne for god selskabsledelse for
derigennem at sikre bedst mulig udnyt-
telse og overholdelse af anbefalinger og
lovgivning.

Selskabet følger stort set alle anbefalin-
gerne for god selskabsledelse, med und-
tagelse af få anbefalinger, som følgelig er
forklaret på selskabets hjemmeside:

www.bavarian-nordic.com/corporate-
governance

Ledelsesprincipper

Bavarian Nordic ledes af en to-strenget
struktur bestående af bestyrelsen og
direktionen. Bestyrelsen varetager den
overordnede strategiske ledelse og den
finansielle og ledelsesmæssige kontrol
af Bavarian Nordic A/S samt foretager lø-
bende vurdering af direktionens arbejde.
Desuden fører Bestyrelsen i bred forstand
tilsyn med selskabet og fører kontrol

1105024FogsN81818

med, at dette ledes på forsvarlig vis og i
overensstemmelse med lovgivningen og
selskabets vedtægter.

Bestyrelsens arbejdspraksis
Bestyrelsen udfører sine opgaver/pligter i
henhold til Bavarian Nordic A/S" forret-
ningsorden for bestyrelsen. Forretnings-
ordenen gennemgås og ajourføres af den
samlede bestyrelse,

Bestyrelsen består af 6 eksterne medlem-
mer valgt af generalforsamlingen for ét år
ad gangen, og som kan genvælges. Hertil
kommer de medlemmer, der vælges i
henhold til lovgivningens regler om re-
præsentation af arbejdstagere i bestyrel-
sen. For nærværende er der ikke indvalgt
medarbejderrepræsentanter i bestyrelsen.
Bestyrelsen vælger en formand blandt
sine medlemmer.

Bestyrelsen planlægger at afholde 5-6
møder pr. år. I 2010 afholdt bestyrelsen

6 møder. Direktionen og visse ledende
medarbejdere i Bavarian Nordic deltager
sædvanligvis i bestyrelsesmøderne. Be-
styrelsen modtager løbende rapportering
om selskabets drifts- og forretningsmæs-
sige status fra direktionen. Bestyrelsens
formand foretager en årlig evaluering

af bestyrelsens og direktionens arbejde,
i samarbejde med selskabets advokat.
Resultatet fremlægges og diskuteres i
bestyrelsen.

Aflønning af bestyrelsen
Bestyrelsen aflønnes med et fast honorar,
og kan tildeles tegningsoptioner, hvis

LEDELSESBERETNING ÅRSRAPPORT 2010. 33

samlede antal er reguleret via selskabets
retningslinjer for incitamentsaflønning.
Bestyrelsens honorar fastsættes efter
markedsnormer og afspejler kravene til
bestyrelsesmedlemmernes kompetencer
og indsats i lyset af arbejdets omfang og
antallet af bestyrelsesmøder. Bestyrelses-
formanden modtager dobbelt honorar af
menige bestyrelsesmedlemmer. I 2010
modtog bestyrelsesformanden 400 tkr. i
honorar og de menige medlemmer hver
200 tkr. - i alt DKK 1,4 mio. Bestyrelsen
deltager i tegningsoptionsprogrammet
som omtalt i note 25. Bestyrelsen har ikke
modtaget anden aflønning fra Bavarian
Nordic i løbet af 2010.

Direktionens arbejdspraksis

Direktionen udgøres af selskabets admi-
nistrerende direktør Anders Hedegaard.
Direktionen ansættes af bestyrelsen, der
fastsætter direktionens ansættelsesvilkår
og rammerne for dens arbejde. Direktio-
nen er ansvarlig for den daglige ledelse af
Bavarian Nordic A/S under iagttagelse af
Bestyrelsens retningslinjer og anvisninger.
Det daglige virke omfatter ikke trans-
aktioner, der er af usædvanlig art eller
væsentlig betydning for Bavarian Nordic
A/S' forhold.

Derudover er der tre Executive Vice
Presidents, som bistår direktionen i den
daglige ledelse af selskabet. Direktionen
afholder møder med Executive Vice Pre-
sidents hver anden uge for at koordinere
den daglige ledelsesindsats.

 

 

34 ÅRSRAPPORT 2010 LEDELSESBERETNING

RISIKOSTYRING

Bavarian Nordic arbejder løbende med
at identificere væsentlige risici, der kan
påvirke selskabets drift, fremtid og mål
samt aktionærernes interesser, med det
formål at drive en virksomhed i overens-
stemmelse med ”best practice” inden for
selskabets forretningsområder.

Til dette formål har selskabet opbygget
interne systemer, ligesom der benyt-

tes eksterne rådgivere til at bistå med
den løbende vurdering og opdatering.
Der sættes fokus på risikostyringen med
deltagelse af repræsentanter fra relevante
afdelinger i virksomheden, således at

de forskellige risikofaktorer vurderes og
imødegås bedst muligt. Bestyrelsen mod-
tager løbende rapporteringer, der indgår i
bestyrelsens vurderinger og beslutninger
om selskabets virke og fremtid.

1 2010 har selskabet fokuseret på risici
forbundet med selskabets produktion,
hvor tekniske problemer i forbindelse med
opskalering medførte en forsinkelse i de
planlagte leverancer til USA. Alle processer
blev gennemgået og handlingsplaner, med
formål at genoptage rutineproduktion og
iværksætte opskalering på ny, blev udar-
bejdet og efterfølgende implementeret.

Endvidere har selskabet fokuseret på at
sikre finansiering af en del af den arbejds-
kapital, som kræves til produktionen af
IMVAMUNEE, der leveres til de amerikan-
ske myndigheder. Således etablerede
selskabet en kreditfacilitet på DKK 100 mio.

Risikofaktorer

Forventningerne og forudsætningerne i
årsrapporten vedrørende Bavarian Nordics
virksomhed, markedet for vacciner mod
kopper, cancer og infektionssygdomme, Ba-
varian Nordics omsætning, regnskabsmæs-
sige resultat og forventede markedsandele
er behæftet med betydelig usikkerhed. ber

 

er ingen garanti for, at Bavarian Nordic helt
eller delvist kan opfylde sine forventninger
til omsætningen eller det regnskabsmæs-
sige resultat. De væsentligste usikkerheds-
faktorer omfatter blandt andet:

- Opfyldelse af RFP-3 kontrakten på IMVA-
MUNE?

- Finansiering af fase 3 forsøg med
PROSTVAC?

+ Samarbejdsaftaler

+ Dollarkursens udvikling og påvirkning af

fri likviditet og fremtidig omsætning

Bavarian Nordics produktionskapacitet

og underleverandører

+ Varigheden af sagsbehandlingen fra
forskellige myndigheders side

- Beskyttelse af patenter og andre im-
materielle rettigheder

+ Klinisk udvikling

Risici forbundet med Bavarian Nordics

teknologi, projekter og produkter

- Selskabets kapitalberedskab

+ Valutakursrisici

Skatterisici

» Renterisici

De væsentligste usikkerhedsfaktorer i
2011 knytter sig til levering af koppe-
vacciner i henhold til RFP-3 kontrakten,
opskalering af produktionen af koppe-
vacciner på selskabets produktionsanlæg
i Kvistgård samt muligheden for at opnå
finansiering til den videre udvikling af
PROSTVACP?,

Bavarian Nordics driftsmæssige risici
omfatter ligeledes evnen til at indgå
samarbejdsaftaler med partnere ved-
rørende udvikling, produktion, logistik,
markedsføring og finansielle ressourcer.

Dertil kommer risici med hensyn til
salgskontrakter og den dertil relaterede
produktion og logistik.

Valutarisici omfatter de risici, der opstår
på grund af salgs- og produktionskon-
trakter tegnet i andre valutaer end DKK,
når omkostningsbasen primært er i DKK.
Kontrakter tegnes primært i USD, og så-
ledes udgør andre valutaer ikke en større
valutarisiko for selskabet. Det vurderes, at
påvirkninger fra udsving i USD er reduce-
ret på resultatopgørelsen og egenkapita-
len, idet en større del af eksponeringen er
afdækket enten via lån i USD eller via va-
lutaterminsforretninger. Likviditeten kan
påvirkes af ændringer i USD-kursen over
for DKK, idet kurstab eller -fortjeneste på
de indgåede valutaterminskontrakter kan
afregnes, når kontrakterne skal forlænges.
Ændringer i USD-kursen over for DKK kan
påvirke likviditeten med DKK 5 mio. pr.
0,10 ændring i USD/DKK.

Bavarian Nordic er primært eksponeret for
renterisici gennem rentebærende aktiver
og forpligtelser, Overskydende likviditet
placeres primært ved aftaleindskud i DKK
og USD hos solidt kreditvurderede penge-
institutter samt investeres i kortfristede,
solidt kreditvurderede likvide obligationer
i.DKK eller EUR.

Den patentretlige position for biofarma-
ceutiske og bioteknologiske nyskabelser
er usikker og indebærer komplekse
juridiske og faktiske forhold. Der kan
ikke gives sikkerhed for, at Bavarian
Nordic vil være i stand til at håndhæve
sine patenter eller forsvare påstande om
krænkelse.

Forsinkelser eller myndighedernes dispo-
sitioner i fremtidige eller igangværende
kliniske undersøgelser kan endvidere

få en væsentlig indflydelse på Bavarian
Nordics drift og økonomiske stilling.

 

 

INTERN KONTROL

Regnskabsaflæggelsesprocessen
Bavarian Nordics bestyrelse og direktion
har det overordnede ansvar for koncer-
nens kontrol- og risikostyring i forbindelse
med regnskabsaflæggelsesprocessen,
herunder overholdelse af relevant lovgiv-
ning og anden regulering i forbindelse
med regnskabsaflæggelsen.

Selskabet har et revisionsudvalg bestående
af selskabets bestyrelsesmedlemmer med
Erik G. Hansen som formand. Revisionsud-
valget gennemgår og drøfter regnskabs-
og revisionsmæssige forhold med selska-
bets generalforsamlingsvalgte revisorer

og direktionen i overensstemmelse med
revisionsudvalgets arbejdsrammer.

Bavarian Nordics primære fokus er at
sikre, at regnskabet er i overensstern-
melse med relevant lovgivning og andre
bestemmelser og forskrifter samt giver et
korrekt og pålideligt billede af selskabets
aktiviteter og finansielle position.

Økonomisk planlægning, opfølgning og
rapportering for de enkelte divisioner er
standardiseret og understøttes af integre-
rede systemer.

Relevant funktionsadskillelse af opgaver
er etableret. Ydermere sikrer controller-
teamet i koncernøkonomiafdelingen sam-
arbejdet mellem forretningsdivisionerne i
datterselskaberne og moderselskabet og
yder support som bindeled for at sikre ef-
fektiv videndeling mellem forretningsen-
hederne og koncernøkonomiafdelingen.

Månedlige afslutningsprocedurer i både
regnskabs- og controllerteamet sikrer
grundige analyser af afvigelser mellem
faktiske resultater, forretningsplaner og
budgetter samt opdaterede estimater for
regnskabsåret. Månedlig rapportering til

1105024Eog3N81819

ledelsen udarbejdes med udgangspunkt i
top-down-tilgang, inklusive afvigelsesfor-
klaring for de centrale forretningsområder.
Rapporteringen gennemgås af direktio-
nen, inden distribution til bestyrelsen.

Den kvartalsvise regnskabsaflæggelse
udarbejdes af koncernøkonomiafdelingen.
Hvor det vurderes relevant gennemgås
centrale risikoområder af revisorerne.

Den årlige revisions- og rapporterings-
proces omfatter detaljeret planlægning
af individuelle opgaver, planlægnings-
møder mellem IR, økonomiafdelingen og
revisorer, baseret på en revisionsstrategi,
godkendt af revisionsudvalget.

Årsrapporten udarbejdes i tæt samarbejde
med nøglepersoner i ledelsen og de
enkelte forretningsenheder.

Yderligere påser revisorerne, at regnska-
bet giver et pålideligt og korrekt billede
af selskabets aktiver, passiver, finansielle
position, samt at årsrapporten aflægges i
overensstemmelse med regnskabspraksis.

Kontrolmiljø

Bestyrelsen vurderer mindst én gang
årligt koncernens organisationsstruktur,
risikoen for besvigelser, samt tilstedevæ-
relsen af interne regler og retningslinjer.

Koncernens kontrol- og risikostyrings-
systemer kan skabe en rimelig, men ikke
absolut, sikkerhed for, at uretmæssig brug
af aktiver, tab og/eller væsentlige fejl og
mangler i forbindelse med regnskabsaf-
læggelsen undgås.

Bestyrelsen og direktionen fastlægger og
godkender overordnede politikker,
procedurer og kontroller på væsentlige
områder i forbindelse med regnskabsaflæg-

LEDELSESBERETNING ÅRSRAPPORT 2010 35

gelsesprocessen. Bestyrelsen godkender
de overordnede politikker, procedurer og
kontroller, som vedligeholdes og overvåges
af direktionen og nøglemedarbejdere, der
repræsenterer hvert enkelt forretningsom-
råde.

Bavarian Nordic har politikker, procedurer
og manualer for de centrale områder i
forbindelse med regnskabsaflæggelsen,
herunder forretningsgange for investe-
ringer, økonomirapportering og planlæg-
ning, ligesom der er forretningsgange for
IT-sikkerhed.

Risikovurdering

Bestyrelsen foretager mindst én gang årligt
en overordnet vurdering af risici i forbindel-
se med regnskabsaflæggelsesprocessen.

Målet med Bavarian Nordics interne
risikostyringssystem er at opretholde
effektive procedurer for identifikation,
overvågning og rapportering af risici og
at opretholde sikkerheden og sikringsfor-
anstaltninger på IT-området. Informati-
onsteknologi og edb-systemer er udbredt
i næsten alle områder i Bavarian Nordic.
Flere processer er automatiserede, og
vigtige beslutninger og handlinger træffes
gennem elektroniske grænseflader.

Bestyrelsen tager som led i risikovurderingen
stilling til risikoen for besvigelser og de foran-
staltninger, der skal træffes, med henblik på
at reducere og/eller eliminere sådanne risici,
I den forbindelse drøftes ledelsens eventu-
elle incitament/motiv til regnskabsmanipula-
tion eller anden besvigelse.

Det er bestyrelsens vurdering, at der ikke
skal etableres en intern revision i Bava-
rian Nordic, idet selskabet ikke har en
størrelse og kompleksitet, der nødvendig-
gør en sådan funktion.

 

 

36 ÅRSRAPPORT 2010 LEDELSESBERETNING

BAVARIAN NORDIC AKTIEN

Udvikling og omsætning i aktien i 2010
Kursen på Bavarian Nordics aktie steg med
mere end 100% i 2010, idet aktien lukkede
i kurs 245 ved udgangen af året mod kurs
121 (justeret aktiekurs) ved udgangen af
2009. Den markante kursfremgang i 2010
har været drevet af vigtige selskabsnyhe-
der i Bavarian Nordic. Dermed lå Bava-
rian Nordic væsentligt over den øvrige
udvikling i det danske aktiemarked i 2010.
Midcap-indekset, hvori Bavarian Nordic er
placeret, steg i samme periode med blot
12%, og C20 indekset med de 20 ledende
danske aktier steg med 36%. Volatiliteten
i aktiekursen har generelt været høj, og
kursen har i løbet af året svinget mellem
DKK 122 og DKK 285.

Bavarian Nordic A/S stamdata
pr. 31. december 2010

Fondsbørs NASDAQ OMX
København

Ticker kode BAVA.CO
Fondskode/ISIN DK0015998017
Aktiekapital DKK 129.620.520
Antal aktier 12.962.052

Frit omsættelige aktier 89%

Aktieklasser En klasse
Nominel værdi DKK 10
Ihændehaver-

værdipapirer Ja
Ejerskab og stemmerets-
begrænsning Nej

Handelsvolumen i aktien i 2010 steg
kraftigt i forhold til året før, hvilket blandt
andet har været drevet af en større uden-
landsk interesse, Selvom der korrigeres for
den forøgelse af antallet af aktier, der har
fundet sted i løbet af 2010, er handelsvolu-
men steget med ca. 50% i forhold til 2009,

Aktiekapital
I februar 2010 gennemførte Bavarian
Nordic en succesfuld fortegningsemission,

Aktiekursens udvikling i forhold til ledende indeks:

 

250

 

200

 

150

 

 

100

 

 

50 To T T T T

Jan feb mar apr maj jun

EH BAVA DE Midcap — [1 OMXC20

der sikrede selskabet et nettoprovenu på
DKK 297 mio. Der blev tegnet 3.960.307
nye aktier til DKK 80 pr. aktie, svarende til
99,6% af det udbudte antal aktier.

I december 2010 gennemførte selskabet
en såkaldt ”accelereret bookbuilding” hvor
der blev tegnet 1.050.000 nye aktier til
DKK 195 pr. aktie, som blev placeret hos
en række strategiske danske og interna-
tionale institutionelle investorer. Dette gav
selskabet et nettoprovenu på DKK 197 mio.

Som følge af emissionerne, der blev
gennemført i løbet af 2010, blev Bava-
rian Nordics aktiekapital forøget med
5.010.307 aktier å DKK 10 og udgør heref-
ter 12.962.052 aktier å DKK 10.

Ejerforhold

Pr. 31. december 2010 havde Bavarian
Nordic 17.203 navnenoterede aktionærer,
som ejede 11.232.826 aktier, hvilket re-
præsenterer 86,7% af aktiekapitalen. Der
har i årets løb været en tilgang på 2.250
nye navnenoterede aktionærer. Selskabet
opfordrer løbende sine aktionærer til at
lade deres aktier navnenotere. Bavarian
Nordic ejer ikke egne aktier.

Selskabet opdaterer jævnligt sin hjem-
meside med antallet af navnenoterede

jul — aug sep okt nov dec

LI NASDAQ BIOTECH

aktionærer samt deres samlede behold-
ning af aktier.

Efter et målrettet arbejde er det lykkedes
selskabet at opnå en mere balanceret
ejerskabsstruktur, hvorved antallet af pri-
vate aktionærer er blevet reduceret til for-
del for institutionelle investorer. Ligeledes
er det lykkedes selskabet at øge andelen
af udenlandske aktionærer, hvis ejerandel
voksede med mere end 50% i 2010.

Storaktionærer

Følgende aktionærer havde pr. 10. marts
2011 officielt meddelt Bavarian Nordic, at de
ejede 5% eller mere af selskabets aktier:

A.J. Aamund A/S, København 11,23%
Arbejdsmarkedets Tillægspension (ATP),
Hillerød 12,37%

Udbyttepolitik

Bavarian Nordic forventer ikke at udbetale
udbytte, før virksomheden har opnået et
tilstrækkeligt kapitalgrundlag. Selska-

bet vil dog fortsat arbejde mod at sikre

et tilstrækkeligt kapitalgrundlag for en
fremtidig udbetaling af udbytte, Bestyrel-
sen agter at foreslå, at der ikke udbetales
udbytte ved den ordinære generalforsam-
ling den 26. april 2011.

 

1105024EogSN81820

Ordinær generalforsamling

Den ordinære generalforsamling for 2011
vil blive afholdt tirsdag den 26. april 2011
kl. 16.00 på Comwell Borupgaard, Nør-
revej 80, 3070 Snekkersten.

Investor Relations

Selskabet ønsker gennem sin investorpo-
litik at leve op til Fondsbørsens overord-
nede krav og anbefalinger. Dette søges
blandt andet opnået gennem at sikre
rettidig og retvisende kommunikation
vedrørende relevante økonomiske og
finansielle såvel som driftsmæssige og
videnskabelige forhold i virksomheden.

Bavarian Nordic orienterer på sin hjem-
meside kontinuerligt om de seneste
begivenheder, aktiviteter og planer i
selskabet. Den direkte investorkontakt er
væsentlig for kommunikationen omkring
selskabets fremdrift, og Bavarian Nordic
har dedikeret yderligere ledelsesres-
sourcer til Investor relations-afdelingen i
de senere år. Selskabet ønsker fortsat at
udbygge dialogen med sine aktionærer,
analytikere, mulige investorer og andre

Finanskalender 2011

10. marts 2011
Årsregnskabsmeddelelse for 2010

26. april 2011
Ordinær generalforsamling

31. maj 2011
Delårsrapport for 1. kvartal 201
31. august 20 08 TT Le
r Delårsrapport for 1. hålvår 2011 7
| 16: november 201 0
| ”Delårsråpport for $månéder 2 2%
| "(1 janiuar.- 30, september 2011)

 

 

 

   

interessenter via åben, ærlig og tilgænge-
lig information.

www.bavarian-nordic.com

Via hjemmesiden har navnenoterede akti-
onærer mulighed for at tilgå Aktionærpor-
talen, der giver mulighed for elektronisk
tilmelding og stemme- eller fuldmagtsaf-
givelse til generalforsamlinger i selskabet
samt mulighed for at til- og framelde
informationsmateriale fra selskabet.

Analytikere

En række analytikere fra investerings-
banker i Danmark og udlandet følger
Bavarian Nordic og udsteder regelmæs-
sigt anbefalinger om aktien baseret på
selskabets resultater og faktorer, der kan
have betydning for selskabets forretning
og fremtidige kursudvikling. En liste over
analytikerne findes på selskabets hjem-
meside.

Roadshows og investormøder i
udlandet

Ledelsen udfører i samarbejde med Inve-
stør Relations et omfattende arbejde med

Figur 1: Aktiekapitalens fordeling på type af
aktionær:

 

 

 

O Institutionelle 64 %
om Private 23 %
m Ikke-navnenoterede 13 %

 

LEDELSESBERETNING ÅRSRAPPORT 2010 37

at præsentere Bavarian Nordic over for
udenlandske institutionelle investorer, ak-
tieanalytikere og medier. | det forløbne år
har Bavarian Nordic blandt andet været på
roadshow i Skandinavien, Paris, Frankfurt,
Zurich, Geneve, Amsterdam, Bruxelles,
London, Toronto, Boston og New York.
Ligeledes deltager selskabet i en række
internationale bank- og investorkonferen-
cer. Selskabet har øget indsatsen for at

få flere udenlandske investorer, herunder
amerikanske, så aktionærsammensætnin-
gen i højere grad afspejler den geografi-
ske spredning af selskabets aktiviteter og
fremtidige salg.

Bavarian Nordic deltager endvidere ofte

i aktionærmesser og -møder for private
investorer. For at pleje det gode forhold
til nærmiljøet inviteres lokale aktionærer
og interessenter fra tid til anden indenfor
til en aften hos Bavarian Nordic, hvor
virksomheden præsenteres.

Figur 2: Geografisk fordeling af aktionærer
(i % af aktiekapital)

 

 

 

 

o Danmark 75 %
mo Storbritanien 9 %
tz Nord Amerika 7%
wa Øvrige lande 10 %

 

 

 

38 ÅRSRAPPORT 2010 LEDELSESBERETNING

LEDELSEN I BAVARIAN NORDIC

Bestyrelsen

Asger Aamund, formand

Formand for bestyrelsen siden virksom-
hedens etablering i 1994.Genvalgt til
bestyrelsen i 2010 før en periode på 1 år.
Ikke uafhængig. Asger Aamund er admi-
nistrerende direktør for A.J. Aamund A/S,
et holdingselskab, der har specialiseret sig
i bioteknologi. Han er tidligere admini-
strerende direktør for Ferrosan, en dansk
industrikoncern med aktiviteter inden for
bl.a. medicinalområdet. Asger Aamund
er medlem af bestyrelsen i A.J. Aamund
A/S. Asger Aamund er dansk statsborger
og født i 1940.

Erling Johansen

Medlem af bestyrelsen siden 2000. Gen-
valgt til bestyrelsen i 2010 for en periode
på 1 år. Uafhængig. Erling Johansen er
tidligere administrerende direktør for
BASF Health and Nutrition A/S, og før
dette var han administrerende direktør for
DanoCchemo A/S. Han har ydermere tidli-
gere bestridt forskellige lederstillinger hos
Ferrosan, DITZ Schweitzer A/S og Oticon
A/S. Erling Johansen er dansk statsborger
og født i 1944. Erling Johansens særlige
kompetencer, som er væsentlige for hans
arbejde i bestyrelsen, er hans indgående
kendskab til Bavarian Nordics forretning
samt hans store erfaring som leder i læge-
middelindustrien.

Claus Bræstrup

Medlem af bestyrelsen siden 2008. Gen-
valgt til bestyrelsen i 2010 for en periode
på 1 år. Uafhængig. Claus Bræstrup er
tidligere koncernchef for H. Lundbeck A/S.
Han har tidligere været Vice President of
Pharmaceutical Research, President of the
CNS Division, og President of the Diabetes
Care Division, alle hos Novo Nordisk A/S
samt Head of Preclinical Drug Research

høs Schering AG, Claus Bræstrup er for-
mand for bestyrelsen i Probiodrug AG og
medlem af bestyrelsen i Santaris Pharma
A/S, Evolva Holding SA og Københavns
Universitet. Claus Bræstrup er dr.med.

fra Københavns Universitet, hvor han i

en periode også var professor i Neuro-
science. Han er forfatter og medforfatter
til 125 videnskabelige publikationer. Claus
Bræstrup er dansk statsborger og født i
1945. Claus Bræstrups særlige kompeten-
cer, som er væsentlige for hans arbejde i
bestyrelsen, er hans videnskabelige kvali-
fikationer og store ledelseserfaring fra den
internationale lægemiddelindustri.

Gerard van Odijk

Medlem af bestyrelsen siden 2008. Gen-
valgt til bestyrelsen i 2010 for en periode
på 1 år. Uafhængig. Gerard van Odijk er
administrerende direktør i Teva Pharma-
ceuticals Europe B.V. Gerard van Odijks
internationale lederkarriere har ført til en
række chefposter i Glaxosmithkline (GSK).
Han er uddannet læge ved universitetet i
Utrecht. Gerard van Odijk er formand for
bestyrelsen i Merus Biopharmaceuticals
B.V. Gerard van Odijk er hollandsk stats-
borger og født i 1957. Gerard van Odijks
særlige kompetencer, som er væsentlige
for hans arbejde i bestyrelsen, er hans
medicinske kompetencer samt hans store
erfaring som leder i den internationale
lægemiddelindustri.

Anders Gersel Pedersen

Indvalgt til bestyrelsen i 2010 for en
periode på 1 år. Uafhængig. Anders Gersel
Pedersen er Executive Vice President of
Drug Development i H. Lundbeck A/S.

Før sin ansættelse i H. Lundbeck i 2000,
arbejdede Anders Gersel Pedersen for Eli
Lilly i 11 år, hvoraf han i 10 år var direktør
med ansvaret for global klinisk forskning

i onkologi. Han er medlem af European

Society of Medical Oncology, the Interna-
tional Association for the Study of Lung
Cancer, the American Society of Clinical
Oncology, Dansk Selskab for Klinisk Onko-
logi og Dansk Selskab for Intern Medicin.
Anders Gersel Pedersen fik sin kandi-
datgrad i medicin samt en doktorgrad i
neuro-onkologi ved Københavns Univer-
sitet og har en HD fra Handelshøjskolen

i København. Anders Gersel Pedersen

er formand for bestyrelsen i Lundbeck
International Neuroscience Foundation og
medlem af bestyrelsen i Lundbeck Cog-
nitive Therapeutics A/S, TopoTarget A/S,
ALK-Abellé A/S og Genmab A/S (næstfor-
mand).Anders Gersel Pedersen er dansk
statsborger og født i 1951. Anders Gersel
Pedersens særlige kompetencer, som er
væsentlige for hans arbejde i bestyrelsen,
er hans videnskabelige kvalifikationer og
store ledelseserfaring fra den internatio-
nale lægemiddel- og biotekindustri.

Erik G. Hansen

Indvalgt til bestyrelsen i 2010 for en pe-
riode på 1 år. Uafhængig. Erik G. Hansen
er administrerende direktør i Tresor Asset
Advisers. Han har tidligere været direktør
for Dansk Portefølje A/S (nu Nykredit As-
set Management) og finansdirektør i

A.P Møller - Maersk A/S. Erik G. Hansen
er formand for bestyrelsen i COMX Holding
A/S, COMX Networks A/S, DTU Symbion
Innovation A/S, NPT A/S, Polaris Manage-
ment A/S, Polaris Invest II ApS, TTIT A/S
og TTIT Ejendomme A/S og medlem af
bestyrelsen i Fertin Pharma A/S (De-
puty Chairman), Gumlink A/S (Deputy
Chairman), Bagger-Sørensen & Co. A/S
(Deputy Chairman), PFA Holding A/S, PFA
Pension Forsikringsaktieselskab, Lesanco
ApS og Wide Invest ApS. Erik G. Hansen
er endvidere medlem af direktionerne
for Rigas Holding ApS, Rigas Invest ApS,
Tresor Asset Advisers ApS, E.K.P. Invest

 

 

LEDELSESBERETNING ÅRSRAPPORT 2010 39

ApS, Berco ApS, BFB ApS, Sirius Holding Ledelsen Paul Chaplin
ApS, Tresor ApS, EGH Private Equity ApS Division President Infectious Diseases,
og Hansen Advisers ApS. Erik G. Hansen Anders Hedegaard Executive Vice President

er cand. merc. i finansiering og regnskab.
Erik G. Hansen er dansk statsborger

og født i 1952. Erik G. Hansens særlige
kompetencer, som er væsentlige for hans
arbejde i bestyrelsen, er hans indgående
kendskab til økonomistyring og finan-
siering. Erik G. Hansen er formand for
revisionsudvalget.

Administrerende direktør

Anders Hedegaard tiltrådte som admi-
nistrerende direktør i Bavarian Nordic

i august 2007, Tidligere arbejdede han
hos ALK-Abellé, hvor han var medlem af
direktionen og ansvarlig for koncernens
kommercielle aktiviteter. Han har tidligere
beklædt lederstillinger i FOSS A/S og
Novo Nordisk A/S. Anders Hedegaard er
kemiingeniør fra DTU med molekylær
biologi som speciale. Han er dansk stats-
borger og født i 1960.

Ole Larsen

CFO, Executive Vice President

Ole Larsen tiltrådte i juli 2008. Han har
tidligere arbejdet som CFO hos Berlingske
Tidende og senere hos Nordisk Film. Han
er uddannet cand, merc. i finansiering

og økonomistyring. Ole Larsen er dansk
statsborger og født i 1965.

Paul Chaplin blev ansat i Bavarian Nordic
i 1999 og blev udnævnt til Executive Vice
President i 2004, Før sin ansættelse i
Bavarian Nordic arbejdede Paul Chaplin

i mange år i både England og Austra-

lien med udvikling af vacciner inden for
infektionssygdomme. Paul Chaplin er MSc
i biologi og har en ph.d. i fra universitetet
i Bristol. Paul Chaplin er General Manager
i Bavarian Nordic GmbH, Paul Chaplin er
engelsk statsborger og født i 1967.

Reiner Laus

Division President Cancer Vaccines, Execu-
tive Vice President

Reiner Laus tiltrådte i 2005 som admi-
nistrerende direktør i BN ImmunoThera-
peutics, Inc. I 2008 blev han udnævnt til
Executive Vice President. Reiner Laus var
tidligere forskningsdirektør hos Dendreon,
hvor han havde ansvar for discovery,
præklinik og udvikling. Reiner Laus er
uddannet læge fra universitetet i Kiel og
har en ph.d. fra Stanford universitetet.
Reiner Laus er medlem af bestyrelsen i
CG Therapeutics, Inc. Reiner Laus er tysk
statsborger og født i 1960.

 

 

Aktiebeholdninger ' Tegniingsoptioner
ændringer i SENE un endringeri BEDT IE LÅN
31.12.2009 løbet af året 31.12.2010 31.12.2009 . løbet af året. … 31.12.2010:
Asger Aamund 1.334.099 122.049 1.456.148 oe mu, sr 694
Erling Johansen 3.146 — 450 3.596 ” 19.279 DE RMS 4 DGA TT
Claus Bræstrup — 1.500. 750" 2 2.250 + 7293000 7 6732 OD SV 4573
 Gerard,van' Odijk Me DET ao To TV 9000; mr 67g 14,7, 315.732 6
[Anders Gersel: Pedersen: MeD OD Er DO 125.000. st 5,000" ;
Erik G. Hansens OR TOT TRE ØE sv JØNT 2 5.000 ae 5.000 :

:F) Blev valgt: indi i bestyrelsen første gång i april 2010. ”Medlemmet havde i ingen aktier eller tegninigsoptfoner forud for indvælgelsen.
se note 25 fore en oversigt over alle tegningsoptionsprograrnmEr, i ar EN NE Diiuo ol HEE i Vod

   

 

1105024FogsSN81821

 

 

 

40 ÅRSRAPPORT 2010 LEDELSESBERETNING

LEDELSESPÅTEGNING

Vi har dags dato aflagt årsrapporten for regnskabsåret 1. januar -
31. december 2010 for Bavarian Nordic A/S.

Årsrapporten aflægges i overensstemmelse med International
Financial Reporting Standards som godkendt af EU og danske
oplysningskrav til årsrapporter for børsnoterede selskaber.

Det er vores opfattelse, at koncernregnskabet og årsregnskabet
giver et retvisende billede af koncernens og moderselskabets
aktiver, passiver, finansielle stilling pr. 31. december 2010 samt

af koncernens og moderselskabets aktiviteter og pengestrøm-
me for regnskabsåret 1. januar - 31. december 2010.

Kvistgård, 10. marts 2071

Direktion

NÆLNSL

Anders Hedegaard D
Administrerende direktø

Bestyrelse
« ” (fe AA]
sgef Aamund Erling Johansen
Formand

Cc Å fl fader

Claus Bræstrup Anders Gersel Pedersen

 

Det er endvidere vores opfattelse, at ledelsesberetningen inde-
holder en retvisende redegørelse for udviklingen i koncernens
og moderselskabets aktiviteter og økonomiske forhold, årets
resultat og koncernens og moderselskabets finansielle stilling
som helhed, samt en beskrivelse af de væsentligste risici og
usikkerhedsfaktorer, som koncernen og moderselskabet står
overfor.

Årsrapporten indstilles til generalforsamlingens godkendelse.

 

Erik G. Mansen

 

1105024EogSN81822

LEDELSESBERETNING ÅRSRAPPORT 2010 41

DEN UAFHÆNGIGE REVISORS

PÅTEGNING

Til aktionærerne
i Bavarian Nordic A/S

Påtegning på koncernregnskab og årsregnskab

Vi har revideret koncernregnskabet og årsregnskabet for Bavarian
Nordic A/S for regnskabsåret 1. januar - 31. december 2010 omfat-
tende resultatopgørelse, totalindkomstopgørelse, balance, egenka-
pitalopgørelse, pengestrømsopgørelse og noter, herunder anvendt
regnskabspraksis, for såvel koncernen som moderselskabet.

Koncernregnskabet og årsregnskabet aflægges efter Internatio-
nal Financial Reporting Standards som godkendt af EU og danske
oplysningskrav for børsnoterede selskaber.

Ledelsens ansvar for koncernregnskabet og årsregnskabet
Ledelsen har ansvaret for at udarbejde og aflægge et koncern-
regnskab og et årsregnskab, der giver et retvisende billede i
overensstemmelse med International Financial Reporting Stan-
dards som godkendt af EU og yderligere danske oplysningskrav
for børsnoterede selskaber.

Dette ansvar omfatter udformning, implementering og oprethol-
delse af interne kontroller, der er relevante for at udarbejde og
aflægge et koncernregnskab og et årsregnskab, der giver et retvi-
sende billede uden væsentlig fejlinformation, uanset om fejlinfor-
mationen skyldes besvigelser eller fejl, samt valg og anvendelse
af en hensigtsmæssig regnskabspraksis og udøvelse af regnskabs-
mæssige skøn, som er rimelige efter omstændighederne.

Revisors ansvar og den udførte revision

Vores ansvar er at udtrykke en konklusion om koncernregnskabet
og årsregnskabet på grundlag af vores revision. Vi har udført
vores revision i overensstemmelse med danske og internationale
revisionsstandarder.

Disse standarder kræver, at vi lever op til etiske krav samt
planlægger og udfører revisionen med henblik på at opnå høj
grad af sikkerhed for, at årsrapporten ikke indeholder væsentlig
fejlinformation.

En revision omfatter handlinger for at opnå revisionsbevis for de
beløb og oplysninger, der er anført i koncernregnskabet og års-
regnskabet. De valgte handlinger afhænger af revisors vurdering,

  

  

København, den 10. marts 2011

 
 
 

Deloitte Jens Rudkjær

Statsautoriseret Revisionsaktieselskab

OS

sagde Revisor

herunder vurderingen af risikoen for væsentlig fejlinformation i
koncernregnskabet og årsregnskabet, uanset om fejlinformatio-
nen skyldes besvigelser eller fejl. Ved risikovurderingen overvejer
revisor interne kontroller, der er relevante for virksomhedens ud-
arbejdelse og aflæggelse af et koncernregnskab og årsregnskab,
der giver et retvisende billede, med henblik på at udforme revi-
sionshandlinger, der er passende efter omstændighederne, men
ikke med det formål at udtrykke en konklusion om effektiviteten
af virksomhedens interne kontrol. En revision omfatter endvidere
stillingtagen til, om den af ledelsen anvendte regnskabspraksis
er passende, om de af ledelsen udøvede regnskabsmæssige
skøn er rimelige samt en vurdering af den samlede præsentation
af koncernregnskabet og årsregnskabet.

Det er vores opfattelse, at det opnåede revisionsbevis er tilstræk-
keligt og egnet som grundlag for vores konklusion.

Revisionen har ikke givet anledning til forbehold.

Konklusion

Det er vores opfattelse, at koncernregnskabet og årsregnskabet
giver et retvisende billede af koncernens og moderselskabets
aktiver, passiver og finansielle stilling pr. 31. december 2010
samt af resultatet af koncernens og moderselskabets aktiviteter
og pengestrømme for regnskabsåret 1. januar - 31. december
2010 i overensstemmelse med International Financial Reporting
Standards som godkendt af EU og danske oplysningskrav for
børsnoterede selskaber.

Udtalelse om ledelsesberetningen

Ledelsen har ansvaret for at udarbejde en ledelsesberetning, der
indeholder en retvisende redegørelse i overensstemmelse med
danske oplysningskrav for børsnoterede selskaber.

Revisionen har ikke omfattet ledelsesberetningen, men vi har i
henhold til årsregnskabsloven gennemlæst ledelsesberetningen.
Vi har ikke foretaget yderligere handlinger i tillæg til den gen-
nemførte revision af koncernregnskabet og årsregnskabet.

Det er på denne baggrund vores opfattelse, at oplysningerne i

ledelsesberetningen er i overensstemmelse med koncernregn-
skabet og årsregnskabet.

 

 

 

Regnskab |. Årsrapport 2010 43

 

' Resultatopgørelse for perioden
1. januar - 31. december

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Koncern Moderselskab
Note tt. DKK 2010 2009 2010 2009
3 Nettoomsætning 314.072 74.783 314.072 74.783
4,5,6. Produktionsomkostninger 444.468 140.098 444.519 140.098
Bruttoresultat (130.396) (65.315) (130.447) (65.315)
5,6. Forsknings- og udviklingsomkostninger 210.833 163.980 159.741 117.857
5. Distributionsomkostninger 28.276 20.408 25.134 17.647
5,67. Administrationsomkostninger 104.582 91.480 100.022 94,191
Driftsomkostninger i alt 343.691 275.868 284.897 229.695
Resultat af primær drift (EBIT) (474.087) (341.183) (415.344) (295.010)
8. Finansielle indtægter 4,189 17.809 27.912 24.093
9 Finansielle omkostninger 13.542 7.159 14.188 8.131
Resultat før skat (483.440) (331.133) (401.620) (279.048)
10. Skat af årets resultat (93.529) (64.855) (95.244) (67.863)
Årets resultat (389.911) (266.278) (306.376) (211.185)
Resultat pr. aktie (EPS) - DKK
11. Basis indtjening pr. aktie å DKK 10 (33,5) (34,0)
T1 Udvandet indtjening pr. aktie å DKK 10 (33,5) (34,0)

1105024Fogs3N81823

 

 

44. Årsrapport 2010 | Regnskab

 

Totalindkomstopgørelse for perioden
1. januar - 31. december

 

 

 

 

Koncern Moderselskab
Note  t.DKK 2010 2009 2010 2009
Årets resultat (389.911) (266.278) (306.376) (211.185)
Valutakursregulering vedrørende
udenlandske dattervirksomheder (3.627) 1.424 - -
Dagsværdireqgulering af finansielle instrumenter,
indgået til sikring af fremtidige pengestrømme:
20 Årets værdiregulering (22.269) (27.185) (22.269) (27.185)
3,20 Værdireguleringer overført til omsætning 745 - 745 -
Skat af anden totalindkomst 5,381 6.797 5.381 6.797
Anden totalindkomst efter skat (19.770) (18.964) (16.143) (20.388)

 

Totalindkomst i alt (409.681) (285.242) (322.519) (231.573)

 

Regnskab | Årsrapport 2010 45 |

 

- Pengestrømsopgørelse for perioden
"1. januar - 31. december

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Koncern Moderselskab

Note tt. DKK 2010 2009 2010 2009
Resultat af primær drift (EBIT) (474.087) (341.183) (415.344) (295.010)
Afskrivninger 49.735 50.144 44,874 44.158
5 Aktiebaseret vederlæggelse 25.503 8.063 25.503 7.530
Regulering for andre ikke-kontante poster 745 - 745 -
Ændringer i varebeholdninger 125.017 (184.267) 127.623 (183.697)
Ændringer i tilgodehavender (34.180) (30.271) (101.013) (99.002)
Ændringer i hensatte forpligtelser 655 - 655 -
Ændringer i kortfristet gæld 72.754 (4.023) 60.339 (7.358)
Pengestrømme vedrørende primær drift (233.858) (501.537) (256.618) (533.379)
Modtagne finansielle indtægter 1.648 28.341 1.647 34.951
Betalte finansielle omkostninger (5.238) (7.873) (5.172) (8.723)
Betalt selskabsskat (2.414) (2.953) - -
Pengestrømme vedrørende drift (239.862) (484.022) (260.143) (507.151)
Køb af immaterielle aktiver (16.167) (45.472) (16.167) (43.611)
Køb af materielle aktiver (45.674) (50.559) (27.949) (43.638)
Salg af materielle aktiver 25 - 25 -
Køb af finansielle aktiver 431 9 (121) 7
Køb og salg af værdipapirer 15.575 122.115 15.575 122.115
Pengestrømme fra investeringer (45.810) 26.093 (28.637) 34.873
Afdrag på prioritetsgæld (8.626) (70.048) (8.626) (70.048)
Nedbringelse af leasingforpligtelser (8.729) (12.909) (8.729) (12.909)
Provenue ved indgåelse af finansielle forpligtelser - 68.000 - 68.000
Tilbagekøb af aktieoptioner i dattervirksomhed (5.579) (15.835) - ”
Provenu ved kapitalforhøjelse 521.574 - 521.574 -
Omkostninger i forbindelse med kapitalforhøjelse (27.639) ” (27.639) -
Pengestrømme fra finansiering 471.001 (30.792) 476.580 (14.957)
Årets pengestrøm 185.329 (488.721) 187.800 (487.235)
Likvide midler, primo 80.954 569,778 71.925 559.160
Kursreguleringer, primo 500 (103) - -
Likvide midler, ultimo 266.783 80.954 259.725 71.925
Værdipapirer 88.871 104.045 88.871 104.045
Bevilgede kreditfaciliteter 104.480 20.000 104.480 20.000
Kapitalberedskab 460.134 204.999 453.076 195.970

 

1105024EogSN81824

 

 

 

46. Årsrapport 2010 | Regnskab

 

Balance - Aktiver pr.

31. december

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Koncern Moderselskab

Note  t.DKK 2010 2009 2010 2009
Langfristede aktiver

12. Erhvervede patenter og licenser 8.132 8.759 1.793 2.242

12 Software 15.969 15.925 15.853 15.925

12. Immaterielle aktiver under udførelse 109.484 102.117 109.484 102.117

immaterielle aktiver 133.585 126.801 127.130 120.284

13 — Grunde og bygninger 179.928 150.925 179.928 150.925

13 — Indretning af lejede lokaler 18.305 2.317 1.524 1.531

13  Produktionsanlæg og maskiner 121.727 144.745 121.727 144.745

13. Andre anlæg, driftsmateriel og inventar 18.360 14.448 9,136 5.258

13 Materielle aktiver under udførelse 22.495 42.049 22.035 39.520

Materielle aktiver 360.815 354.484 334.350 341.979

14 Kapitalandele i dattervirksomheder - - 183.657 183.657

Øvrige finansielle aktiver 371 192 144 23

Finansielle aktiver 371 192 183.801 183.680

10 Udskudt skatteaktiv 334.417 233.645 334.417 233.792

Langfristede aktiver i alt 829.188 715.122 979,698 879.735
Kortfristede aktiver

15. Varebeholdninger 121.452 246.468 116.392 244.016

16  Tilgodehavender fra salg og tjenesteydelser 36.922 15.095 36.922 15.095

Tilgodehavender hos dattervirksomheder - - 165.304 69.645

Tilgodehavende skat 635 - - -

17 Andre tilgodehavender 13.734 31.385 11.731 30.229

18 Periodeafgrænsningsposter 109.543 78.035 106.461 75.641

Tilgodehavender 160.834 124.515 320.418 190.610

20. Værdipapirer 88,871 104.045 88.871 104.045

20  Likvide beholdninger 266.783 80.954 259.725 71.925

Værdipapirer og likvider 355.654 184.999 348.596 175.970

Kortfristede aktiver i alt 637.940 555.982 785.406 610.596

Aktiver i alt 1.467.128 1.271.104 1.765.104 1.490.331

 

 

Regnskab | Årsrapport 2010 7

 

- Balance - Passiver pr. 31. december

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Koncern Moderselskab
Note  t.DKK 2010 2009 2010 2009

Egenkapital
Aktiekapital 129.620 79.517 129.620 79.517
Overført resultat 651.408 590.684 935.857 791.598
Andre reserver 29.407 34.013 27.642 28.621
Egenkapital 810.435 704.214 1.093.119 899.736
Forpligtelser

21 Hensatte forpligtelser 8.708 11.099 8.708 11.099

22 Gæld til kreditinstitutter 97.801 101.925 97.801 101.925
Langfristede forpligtelser 106.509 113.024 106.509 113.024

22 Gæld til kreditinstitutter 8.996 16.881 8.996 16.881

23. Forudbetaling fra kunder 381.805 276.640 381.805 276.640
Leverandører af varer og tjenesteydelser 50.085 48.020 43.061 41.747
Gæld til dattervirksomheder - - : 36.120 43.496
Selskabsskat 29 53 - -

21 Hensatte forpligtelser 6.089 - 6.089 -

19 Anden gæld 103.180 112.272 89.405 98.807
Kortfristede forpligtelser 550.184 453.866 565.476 477.571
Forpligtelser i alt 656.693 566.890 671.985 590.595
Passiver i alt 1.467.128 1.271.104 1.765.104 1.490.331

20 Finansielle risici og finansielle instrumenter

24 Transaktioner med nærtstående parter

25 Incitamentsprogrammer

26  Eventualforpligtelser, garanti, kaution og sikkerhed

27. Væsentlige begivenheder efter balancedagen

1105024EogsSN81825

 

 

 

48 Årsrapport 2010 | Regnskab

 

Egenkapitalopgørelse - Koncern

 

Reserve
for værdi- Aktie-
Reserve — regulering baseret
Aktie- Overført — for valuta- — af sikrings- veder- Koncernens

t. DKK kapital resultat kursudsving instrumenter læggelse egenkapital

Egenkapital 1. januar 2010 79.517 590.684 4189 10.656 19.168 704.214

Totalindkomst for året

Årets resultat - (389.911) - - - (389.911)

Anden totalindkomst

Valutakursregulering vedrørende udenlandske

virksomheder - - (3.627) ” - (3.627)

Dagsværdiregulering af finansielle instrumenter - - - (16.143) - (16.143)

Totalindkomst i alt for året - (389.911) (3.627) (16.143) - (409.681)

Transaktioner med ejere

Aktiebaseret vederlæggelse (tegningsoptioner) - - - - 21.967 21.967

Tegningsoptionsprogram udløbet - 6.803 - - (6.803) -

Kapitaludvidelse ved fortegningsemission 39.603 271.221 - - - 316.824

Kapitaludvidelse ved rettet emission 10.500 194.250 - - - 204.750

Omkostninger relateret til kapitalforhøjelse - (27.639) - - - (27.639)

Transaktioner med ejere i alt 50.103 450.635 - - 15.164 515.902

 

Egenkapital 31. december 2010 129.620 651.408 562 (5.487) 34.332 810.435

 

 

Regnskab | Årsrapport 2010 49

 

Egenkapitalopgørelse - Koncern

 

 

Reserve
for værdi- Aktie-
Reserve — regulering baseret Moder-
Aktie- Overført — for valuta- — af sikrings- veder- selskabets Egenkapital Koncernens

t.DKK kapital resultat kursudsving instrumenter læggelse egenkapital minoritet egenkapital

Egenkapital

1. januar 2009 78.156 888.115 2.765 31.044 11.339 1.011.419 3.708 1.015.127

Totalindkomst for året

Årets resultat - (266.278) - - - (266.278) - (266.278)

Anden totalindkomst

Valutakursregulering

vedrørende udenlandske

virksomheder - - 1.424 - - 1.424 - 1.424

Dagsværdiregulering af

finansielle instrumenter - - - (20.388) - (20.388) - (20.388)

Totalindkomst i alt

for året - — (266.278) 1.424 (20.388) - — (285.242) - — (285.242)

Transaktioner med ejere

Aktiebaseret vederlæggelse

(tegningsoptioner) - - - - 7.829 7.829 - 7.829

Overført minoritetsandel - 3.708 - - - 3.708 (3.708) -

Køb af minoritet i

datterselskab - (35.899) - - - (35.899) - (35.899)

Tilbagekøb af aktieoptions-

ordning i datterselskab

opgjort til dagsværdi på

annulleringstidspunktet - (23.332) - - - (23.332) - (23.332)

Udstedelse af nye aktier 1.361 24.651 - - - 26.012 - 26.012

Omkostninger relateret

til kapitalforhøjelse - (375) ” - - (375) - (375)

Skat af transaktioner

i egenkapitalen - 94 - - - 94 - 94

Transaktioner

med ejere i alt 1.361 (31.153) - - 7.829 (21.963) (3.708) — (25.671)

Egenkapital

31. december 2009 79.517 590.684 4.189 10.656 19.168 704.214 - 704.214

 

|

 1105024EogSN81826
| KEE |

 

 

50 Årsrapport 2010 | Regnskab

 

Egenkapitalopgørelse - Moderselskab

Reserve for

 

 

værdiregulering Moder-
Aktie- Overført af sikrings- — Aktiebaseret selskabets
t.DKK kapital resultat instrumenteter vederlæggelse egenkapital
Egenkapital 1. januar 2010 79.517 791.598 10.656 17.965 899.736
Totalindkomst for året
Årets resultat - (306.376) - - (306.376)
Anden totalindkomst
Dagsværdiregulering af finansielle instrumenter - - (16.143) - (16.143)
Totalindkomst i alt for året - (306.376) (16.143) - (322.519)
Transaktioner med ejere
Aktiebaseret vederlæggelse (tegningsoptioner) - - - 21.967 21.967
Tegningsoptionsprogram udløbet - 6.803 - (6.803) -
Kapitaludvidelse ved fortegningsemission 39.603 277.221 - - 316.824
Kapitaludvidelse ved rettet emission 10.500 194.250 - - 204.750
Omkostninger relateret til kapitalforhøjelse - (27.639) - - (27.639)
Transaktioner med ejere i alt 50.103 450.635 - 15.164 515.902
Egenkapital 31. december 2010 129.620 935.857 (5.487) 33.129 1.093.119

 

Aktiekapitalen består af 12.962.052 aktier å DKK 10 pr. 31. december 2010 (7.951.745 aktier).
Aktierne er ikke inddelt i aktieklasser, og hver aktie er tillagt én stemme.

 

Regnskab, | Årsrapport 2010 51

 

ER Egenkapita lopgørelse - Moderselskab ER

Reserve for

 

 

værdiregulering Moder-
Aktie- Overført af sikrings- — Aktiebaseret selskabets
t.DKK kapital resultat instrumenteter vederlæggelse egenkapital
Egenkapital 1. januar 2009 78.156 978.414 31.044 10.643 1.098.257
Totalindkomst for året
Årets resultat - (211.185) - - (211.185)
Anden totalindkomst
Dagsværdiregulering af finansielle instrumenter - - (20.388) - (20.388)
Totalindkomst i alt for året - (211.185) (20.388) - (231.573)
Transaktioner med ejere
Aktiebaseret vederlæggelse - - - 7.322 7.322
Udstedelse af nye aktier 1.361 24.650 - - 26.00
Omkostninger relateret til kapitalforhøjelse - (375) - - (375)
Skat af transaktioner i egenkapitalen - 94 - - 94
Transaktioner med ejere i alt 1.361 24.369 - 7.322 33.052
Egenkapital 31. december 2009 79.517 791.598 10.656 17.965 899.736

 

Aktiekapitalen består af 7.951.745 aktier å DKK 10 pr. 31. december 2009 (7.815.568 aktier).
Aktierne er ikke inddelt i aktieklasser, og hver aktie er tillagt én stemme.

Udviklingen i selskabskapitalen har været følgende:

 

t..DKK 2010 2009 2008 2007 2006
Aktiekapital 1. januar 79.517 78.156 78.156 63.762 57.971
Aktieudstedelser 50.103 1.361 - 14.394 5.791
Aktiekapital 31. december 129.620 79.517 78.156 78.156 63.762

Bestemmelser om vedtægtsændring
Ændring af selskabets vedtægter kræver, at beslutningen vedtages med mindst 2/3 såvel af de afgivne stemmer
som af den på generalforsamlingen repræsenterede stemmeberettigede aktiekapital.

”1105024EogSN81827

 

 

52 Årsrapport 2010 | Regnskab

 

Oversigt over noter

io co MD ØV UT MM WM mi

RD N N N wk må må md må ek rå md md må RR RÅ RÅ RR MÅ

Anvendt regnskabspraksis
Segmentoplysninger

Nettoomsætning

Produktionsomkostninger
Personaleomkostninger

Afskrivninger

Honorar til generalforsamlingsvalgt revisor
Finansielle indtægter

Finansielle omkostninger

Årets skat

Indtjening pr. aktie (EPS)

Immaterielle aktiver - Moderselskab 2010
Immaterielle aktiver - Koncern 2010
Immaterielle aktiver - Moderselskab 2009
Immaterielle aktiver - Koncern 2009
Materielle aktiver - Moderselskab 2010
Materielle aktiver - Koncern 2010
Materielle aktiver - Moderselskab 2009
Materielle aktiver - Koncern 2009
Kapitalandele i dattervirksomheder
Varebeholdninger

Tilgodehavender fra salg og tjenesteydelser
Andre tilgodehavender
Periodeafgrænsningsposter

Anden gæld

Finansielle risici og finansielle instrumenter
Hensatte forpligtelser

Kreditinstitutter

Forudbetaling fra kunder

Transaktioner med nærtstående parter
Incitamentsprogrammer
Eventualforpligtelser, garanti, kaution og sikkerhed
Væsentlige begivenheder efter balancedagen

53
61
62
62
63
64
64
64
64
65
66
67
67
68
68
69
69
70
70
nm
72
72
72
72
72
73
77
78
79
79
80
85
85

 

1105024FogsSN81828

Regnskab | Årsrapport 2010 53

 

Anvendt regnskabspraksis

Generelt.

Regnskabsgrundlag

Årsrapporten for 2010 for Bavarian Nordic A/S, der omfatter både
årsregnskab for moderselskabet og koncernregnskabet, aflæg-
ges i overensstemmelse med International Financial Reporting
Standards (IFRS) som godkendt af EU og danske oplysningskrav
til årsrapporter for børsnoterede selskaber, Danske oplysnings-
krav til årsrapporten er fastlagt i IFRS-bekendtgørelsen, udstedt i
henhold til Årsregnskabsloven samt af NASDAQ OMX København.

Den anvendte regnskabspraksis er uændret i forhold til sidste
regnskabsår, bortset fra ændringer i præsentation og oplysning i
nye og ændrede standarder.

Årsrapporten aflægges i danske kroner (DKK), der anses for at
være den primære valuta for koncernens aktiviteter og den funk-
tionelle valuta for moderselskabet.

Årsrapporten er aflagt på basis af historiske kostpriser, bortset
fra afledte finansielle instrumenter, der måles til dagsværdi. For
yderligere beskrivelse af den anvendte regnskabspraksis henvi-
ses til nedenstående afsnit.

Den anvendte regnskabspraksis, som er beskrevet nedenfor, er
anvendt konsistent i regnskabsåret og for sammenligningstal-
lene, Enkelte opstillinger og noter er ændret i forhold til tidligere
år.

Implementering af nye og ændrede standarder

samt fortolkningsbidrag '

Det Internationale Accounting Standard Board (IASB) har udsendt
nye standarder og ændringer til eksisterende standarder samt
nye fortolkningsbidrag, som er obligatoriske for regnskabsår, der
påbegyndes 1. januar 2010.

Implementering af nye eller ændrede standarder og fortolknings-
bidrag, som er trådt i kraft, har ikke medført ændringer i anvendt
regnskabspraksis og dermed heller ikke påvirket årets resultat
eller finansielle stilling.

Standarder og fortolkningsbidrag, der endnu ikke er trådt i kraft
På tidspunktet for offentliggørelse af denne årsrapport foreligger
der en række nye eller ændrede standarder og fortolknings-
bidrag, som endnu ikke er trådt i kraft, og som derfor ikke er
indarbejdet i årsrapporten.

Det er ledelsens vurdering, at anvendelse af disse nye og
ændrede standarder og fortolkningsbidrag ikke vil få væsentlig
indvirkning på årsrapporten for de kommende regnskabsår.

Væsentlige regnskabsmæssige skøn,

forudsætninger og usikkerheder

Indregning og måling af aktiver og forpligtelser er ofte afhængig
af fremtidige begivenheder, hvorpå der hersker en vis usik-
kerhed. I den forbindelse er det nødvendigt at forudsætte et
hændelsesforløb, der afspejler ledelsens vurdering af det mest
sandsynlige hændelsesforløb, '

I forbindelse med udarbejdelse af koncernregnskabet har ledel-
sen foretaget en række skøn og opstillet forudsætninger for den
regnskabsmæssige værdi. Ledelsen har foretaget følgende regn-
skabsmæssige vurderinger som har haft væsentlig indvirkning på
de i årsrapporten indregnede beløb:

Aktivering af udviklingsomkostninger

Selskabets ledelse har vurderet, at udviklingsomkostninger,
knyttet til registreringen af IMVAMUNE&E under RFP-3 kontrakten
indgået med de amerikanske sundhedsmyndigheder, fortsat
opfylder betingelser for aktivering, jævnfør afsnittet ”forsknings
og udviklingsomkostninger”, Den regnskabsmæssige værdi af
aktiverede udviklingsprojekter under opførelse udgør pr. 31. de-
cember 2010 DKK 108 mio. (DKK 96 mio. pr. 31. december 2009).

Brugstider for materielle aktiver

Som anført nedenfor gennemgår selskabets ledelse skønnede
brugstider for væsentlige materielle aktiver ved udgangen af
hvert regnskabsår. Ledelsens vurdering af brugstider i 2010 har
ikke givet anledning til ændringer i forhold til 2009. Den regn-
skabsmæssige værdi af materielle aktiver udgør pr. 31 december
2010 DKK 361 mio. (DKK 354 mio. pr. 31 december 2009).

Værdi af kapitalandele i dattervirksomheder

Pr, 31. december 2010 overstiger den bogførte værdi af kapi-
talandele i dattervirksomheden BN ImmunoTherapeutics Inc.,
USA nettoaktiverne i dattervirksomheden. Ledelsen skønner i

en sådan situation om der er begivenheder eller andre forhold
der indikerer at den regnskabsmæssige værdi måske ikke er
genindvindelig. Selskabets ledelse har skønnet at værdien af ikke
bogførte immaterielle aktiver relateret til dattervirksomheden
mindst svarer til det beløb, hvormed kostprisen for dattervirk-
somheden overstiger den regnskabsmæssige værdi af nettoakti-
verne, og ledelsen har derfor skønnet at der ikke er behov for at
udføre nedskrivningstest. Den indregnede værdi af kapitalandele
udgør pr. 31. december 2010 DKK 184 mio. (DKK 184 mio. pr. 31.
december 2009).

Indirekte produktionsomkostninger

Indirekte produktionsomkostninger måles på basis af faktiske
omkostninger. Grundlaget for de faktiske omkostninger vurderes
jævnligt for at sikre, at de følger ændringer i udnyttelsen af pro-
duktionskapacitet, produktionsskift og andre relevante faktorer.

 

 

54. Årsrapport 2010 | Regnskab

 

Der anvendes biologisk levende materiale, hvor målinger og for-
udsætninger for de foretagne skøn kan være ufuldstændige eller
unøjagtige, og uventede begivenheder eller omstændigheder
kan opstå, som kan føre til at de faktiske udfald efterfølgende

vil afvige fra disse skøn. Det kan være nødvendigt at ændre på
tidligere foretagne skøn, som følge af ændringer i de forhold, der
lå til grund for de tidligere skøn eller på grund af ny viden eller
efterfølgende begivenheder, som det ikke var muligt at opnå
vished for ved de tidligere skøn.

Skøn, der er væsentlige for regnskabsaflæggelsen, foretages i
forbindelse ved opgørelse og nedskrivning på varebeholdninger
som følge af teknisk ukurans.

Værdien af de indregnede varebeholdninger udgør DKK 121 mio.
pr. 31. december 2010 (DKK 246 mio. pr. 31. december 2009).

Udskudt skatteaktiv

Et ledelsesmæssigt skøn er påkrævet ved vurdering af indregning
af udskudte skatteaktiver og -forpligtelser. Selskabets ledelse
vurderer på baggrund af de kommende års aktiviteter og budget-
ter at kunne anvende skatteaktivet i forbindelse med fremtidige
positive resultater. Værdien af det indregnede udskudte skat-
teaktiv udgør pr. 31. december 2010 DKK 334 mio. (DKK 234 mio.
pr. 31. december 2009).

Afledte finansielle instrumenter

Bavarian Nordic anvender afledte finansielle instrumenter til
sikring af fremtidige pengestrømme. For de afledte finansielle
instrumenter baseres dagsværdien på officielle valutakurser,
markedsrenter og øvrige markedsdata, såsom volatilitet, kor-
rigeret for det enkelte instruments særlige egenskaber. Den
regnskabsmæssige værdi af indregnede finansielle instrumenter
udgør pr. 31. december 2010 DKK -32 mio. (DKK -10 mio. pr. 31.
december 2009).

Andre finansielle forpligtelser

Et ledelsesmæssigt skøn er påkrævet ved indregningen af betin-
gede betalinger. Ledelsen vurderer på baggrund af forventnin-
gerne til de kommende års forsknings- og udviklingsmæssige
resultater sandsynligheden for at de forventede resultater vil ud-
løse betingede betalinger. Ved første indregning måles betingede
betalinger til dagsværdien,

Opgørelsen af dagsværdien beror på et ledelsesmæssigt skøn
over sandsynligheden for at den udløsende begivenhed opnås
samt en fast diskonteringsfaktor. Betingede betalinger udgør
pr. 31. december 2010 i alt DKK 15 mio.kr. (OKK 11 mio.kr. pr. 31.
december 2009).

De foretagne skøn og estimater er baseret på dels historiske
erfaringer, dels andre faktorer som ledelsen vurderer at være
relevante under de givne omstændigheder, men som naturlig-
vis kan være ufuldstændige eller unøjagtige på tidspunktet for
regnskabsaflæggelsen ligesom uventede begivenheder eller
omstændigheder kan opstå. Selskabet er underlagt risici og usik-
kerheder, som kan medføre, at de faktiske udfald afviger fra de
foretagne skøn. Disse risici beskrives i ”Risikostyring” som er et
separat afsnit i årsrapporten.

Ændring i regnskabsmæssige skøn
Der er ikke i 2010 foretaget væsentlige ændringer i regnskabs-
mæssige skøn.

Anvendt regnskabspraksis

Indregning og måling

Indtægter indregnes i resultatopgørelsen i takt med, at de
indtjenes. Aktiver og passiver indregnes i balancen, når det er
sandsynligt, at de fremtidige økonomiske fordele vil til- eller
fragå selskabet, og værdien kan måles pålideligt. Ved første ind-
regning måles aktiver og forpligtelser til kostpris. Efterfølgende
måles aktiver og forpligtelser som beskrevet nedenfor for hver
enkelt regnskabspost.

Konsolidering

Koncernregnskabet omfatter Bavarian Nordic A/S og de datter-
virksomheder, hvori koncernen ejer mere end 50 % af stemme-
retten eller på anden måde har en bestemmende indflydelse.

Konsolideringsprincipper

Det konsoliderede regnskab er udarbejdet på basis af regnskaber
for moderselskabet og de enkelte dattervirksomheder, som er af-
lagt i henhold til koncernens regnskabspraksis og for den samme
regnskabsperiode.

ved konsolideringen er koncerninterne indtægter og omkost-
ninger sammen med koncernintern avance, tilgodehavender og
gældsposter blevet elimineret. Ved udarbejdelsen af koncern-
regnskabet er moderselskabets bogførte ejerandel i dattervirk-
somhederne blevet elimineret i dattervirksomhedernes egenka-
pital.

Ved overtagelse af virksomheder anvendes overtagelsesmeto-
den, hvorefter de tilkøbte virksomheders identificerbare aktiver
og passiver indregnes til markedsværdi pr. overtagelsesdatoen,
og en eventuel resterende kostpris for de overtagne virksomhe-
der indregnes som goodwill.

 

Regnskab | Årsrapport 2010 55

 

Fusion af dattervirksomheder behandles efter sammenlægnings-
metoden og medfører således ikke revurdering af aktiver og for-
pligtelser. Omkostninger herved indregnes i resultatopgørelsen.

Køb af minoritetsandele i en dattervirksomhed, behandles i
koncernregnskabet som en egenkapitaltransaktion, og forskellen
mellem vederlaget og den regnskabsmæssige værdi allokeres til
moderselskabets andel af egenkapitalen.

I koncernregnskabet indregnes dattervirksomhedernes regn-
skabsposter 100%, Minoritetsinteresser omfatter en forholds-
mæssig andel af resultatet og indgår som en del af årets resultat
for koncernen og som en selvstændig post under egenkapitalen.

omregning af fremmed valuta
Transaktioner i anden valuta end koncernens funktionelle valuta
omregnes ved første indregning til transaktionsdagens kurs.

Tilgodehavender, gæld og andre monetære poster i fremmed
valuta, som ikke er afregnet på balancedagen, omregnes til
balancedagens valutakurs; Valutakursdifferencer, der opstår mel-
lem transaktionsdagens kurs og kursen på henholdsvis betalings-
dagen og balancedagen, indregnes i resultatopgørelsen under
finansielle poster. Materielle og immaterielle aktiver, varebehold-
ninger og andre ikke-monetære aktiver, der er købt i fremmed
valuta og måles med udgangspunkt i historiske kostpriser,
omregnes til transaktionsdagens kurs.

Transaktioner, som er afdækket med instrumenter til sikring mod
valutakursudsving, indregnes til den afdækkede valutakurs, jf.
afsnit om afledte finansielle instrumenter nedenfor,

Ved indregning i koncernregnskabet af dattervirksomheders
regnskaber, der aflægges i en anden funktionel valuta end dan-
ske kroner (DKK), omregnes resultatopgørelserne til gennemsnit-
lige valutakurser for månederne. Balanceposterne omregnes til
balancedagens valutakurser.

Valutakursdifferencer, der er opstået ved omregning af udenland-
ske virksomheders balanceposter ved årets begyndelse til balan-
cedagens valutakurser og ved omregning af resultatopgørelser
fra gennemsnitskurser til balancedagens valutakurser, indregnes
i anden totalindkomst. Tilsvarende indregnes valutakursdiffe-
rencer, der er opstået som følge af ændringer, som er foretaget
direkte i den udenlandske virksomheds egenkapital, også i
anden totalindkomst. '

Kursregulering af tilgodehavender hos eller gæld til dattervirk-
somheder, der anses for en del af moderselskabets samlede
investering i den pågældende dattervirksomhed, indregnes i

anden totalindkomst i koncernregnskabet, mens de indregnes i
resultatet i moderselskabets årsregnskab.

Afledte finansielle instrumenter .
Afledte finansielle instrumenter måles ved første indregning til
dagsværdi på afregningsdatoen.

Direkte henførbare omkostninger, der er forbundet med købet
eller udstedelsen af det enkelte finansielle instrument (transakti-
onsomkostninger) tillægges dagsværdien ved første indregning,
medmindre det finansielle aktiv eller den finansielle forpligtelse
måles til dagsværdi med indregning af dagsværdireguleringer

i resultatopgørelsen. Efter første indregning måles de afledte
finansielle instrumenter til dagsværdien på balancedagen.

Ændringer i dagsværdien af afledte finansielle instrumenter,

der er klassificeret som og opfylder betingelserne for sikring af
dagsværdien af et indregnet aktiv eller en indregnet forplig-.
telse, indregnes i resultatopgørelsen sammen med ændringer

i værdien af det sikrede aktiv eller den sikrede forpligtelse.
Ændringer i dagsværdien af afledte finansielle instrumenter, der
er klassificeret som og opfylder betingelserne for effektiv sikring.
af fremtidige transaktioner, indregnes i anden totalindkomst.
Den ineffektive del indregnes straks i resultatopgørelsen. Når
de sikrede transaktioner realiseres, indregnes de akkumulerede
ændringer som en del af kostprisen for de pågældende transak-
tioner.

For afledte finansielle instrumenter, som ikke opfylder betin-
gelserne for behandling som sikringsinstrumenter, indregnes

- ændringer i dagsværdi løbende i resultatopgørelsen under

finansielle poster.

Aktiebaseret vederlæggelse .

Aktiebaserede incitamentsprogrammer, hvor medarbejderne
alene kan vælge at købe aktier i moderselskabet (egenkapital-
ordninger), måles til egenkapitalinstrumenternes dagsværdi på "
tildelingstidspunktet og indregnes i resultatopgørelsen under
personaleomkostninger under de respektive funktioner i resul-
tatopgørelsen fordelt over optjeningsperioden. Modposten hertil
indregnes i egenkapitalen. Dagsværdien på tildelingstidspunktet
opgøres ved anvendelse af Black-Scholes modellen.

Kontantbaserede incitamentsprogrammer, hvor medarbejderne
kan få afregnet forskellen mellem den aftalte kurs og den
faktiske aktiekurs kontant, måles på tildelingstidspunktet til
dagsværdi og indregnes i resultatopgørelsen under personale-
omkostninger over perioden, hvor den endelige ret til kontantaf-
regningen opnås. Efterfølgende genmåles de af medarbejderne

- optjente rettigheder på hver balancedag og ved endelig afreg-

1105024EogSN81829

 

56 Årsrapport 2010 | Regnskab

 

ning, og ændringer i dagsværdien af programmerne indregnes
i resultatopgørelsen under personaleomkostninger. Modposten
hertil indregnes under forpligtelser.

Dagsværdien af de kontantbaserede incitamentsprogrammer
opgøres ved anvendelse af Black-Scholes modellen.

Resultatopgørelsen

Indtægtskriterium

Nettoomsætningen består af værdien af salg af produkter og
indtægter fra udviklingskontrakter og betalinger for opnåelse af
milepæle i udviklingsprojekter. Disse indregnes i året, hvor væ-
sentlige risici og afkast tilknyttet ejendomsretten til varerne eller
rettighed til servicen er overført, og virksomheden ikke fortsat
oppebærer ledelsesmæssigt engagement eller kontrol over de
sølgte varer.

Indtægter i form af milepælsbetalinger indregnes, hvor alle tilhø-
rende forpligtelser er opfyldt og der er opnået høj grad af sikker-
hed for, at der ikke vil opstå krav om tilbagebetaling. indtægter
fra udviklingskontrakter indregnes i takt med at arbejdet udføres
og leveres. Forsknings- og udviklingstilskud uden profitelement
modregnes i selskabets forsknings- og udviklingsomkostninger
på det tidspunkt, hvor der er opnået endelig og bindende ret til
tilskuddet.

Produktionsomkostninger

Produktionsomkostninger består af de omkostninger, der er
afholdt for at opnå årets omsætning. Produktionsomkostninger
består bl.a. af forbrugsvarer, fabriksadministration, transportfor-
sikringer og fragtøomkostninger, lønninger, afskrivninger, omkost-
ninger til sikring af produktionsprocesser i form af vedligehold
m.m., overskudskapacitet samt eksterne omkostninger til at
fuldføre de kontraktuelle leverancer.

Forsknings- og udviklingsomkostninger

Førsknings- og udviklingsomkostninger indeholder lønnin-

ger og omkostninger, der direkte kan henføres til selskabets
forsknings- og udviklingsprojekter med fradrag af offentlige
udviklingstilskud. Selskabet skønner et projekt til at være et
udviklingsprojekt, når myndighedsgodkendelse til at igangsætte
kliniske forsøg er modtaget. Endvidere medregnes lønninger

og omkostninger, der understøtter de direkte forsknings- og
udviklingsaktiviteter, herunder omkostninger til patentering, leje,
leasing og afskrivninger vedrørende laboratorier samt ekstern
videnskabelig rådgivning.

Kontraktsforskning, som medgår til at realisere nettoomsætnin-
gen, medregnes under produktionsomkostninger.

Omkostninger vedrørende forskning udgiftsføres som hovedregel
i det år, de afholdes.

Såfremt der er tilstrækkelig sikkerhed for, at den fremtidige ind-
tjening til selskabet kan dække ikke alene produktions-, direkte
henførbare distributions- og administrationsomkostninger, men
også selve udviklingsomkostningerne, vil udviklingsomkost-
ninger, der dækker medgåede omkostninger på det kliniske
program efter datoen for myndighedsgodkendelse af det kliniske
forsøg, blive indregnet som aktiv. På grund af den generelle
risiko ved udvikling af lægemidler forudsætter aktivering, at pro-
duktet kan færdiggøres og markedsføres. Hvis der ikke foreligger
tilstrækkelig sikkerhed for dette, omkostningsføres udviklings-
omkostningerne.

Distributionsomkostninger

Distributionsomkostninger omfatter omkostninger, der afholdes
til distribution af solgte varer og til salgskampagner, herunder
omkostninger til salgs- og distributionspersonale, reklameom-
kostninger samt af- og nedskrivninger på materielle og immate-
rielle aktiver, der benyttes i distributionsprocessen.

Administrationsomkostninger

Administrationsomkostninger dækker omkostninger til ledelsen
af selskabet, stabsfunktioner, administrativt personale, kontor-
holdsomkostninger, husleje, leasing og afskrivninger, der ikke
kan henføres specifikt til produktions- eller forsknings- og udvik-
lingsaktiviteter samt distributionsomkostninger.

Finansielle poster

Renteindtægter og -udgifter indregnes i resultatopgørelsen med

de beløb, der vedrører regnskabsåret. Finansielle poster omfatter
desuden finansieringsomkostninger vedrørende finansiel leasing.
Endvidere indregnes værdiregulering af finansielle instrumenter,

værdipapirer, poster i fremmed valuta og gebyrer.

Skat

Årets skat, som består af årets aktuelle og udskudte skat, indreg-
nes I resultatopgørelsen med den del, der kan henføres til årets
resultat, og indregnes i totalindkomsten med den del, der kan
henføres til posteringer på egenkapitalen.

Aktuelle skatteforpligtelser indregnes i balancen som kortfristet
gæld i det omfang, der ikke er foretaget betaling heraf. Der
indregnes udskudt skat af midlertidige forskelle forbundet med
kapitalandele i dattervirksomheder og associerede virksomhe-
der, medmindre moderselskabet har mulighed for at kontrollere,
hvornår den udskudte skat realiseres, og det er sandsynligt, at
den udskudte skat ikke vil blive udløst som aktuel skat inden for
en overskuelig fremtid.

 

 

Regnskab | Årsrapport 2010 57

 

Udskudt skat måles efter den balanceorienterede gældsmetode
af alle midlertidige forskelle mellem de regnskabsmæssige og
de skattemæssige værdier. Udskudte skatteforpligtelser som
følge af skattepligtige midlertidige forskelle indregnes i balancen
som en hensat forpligtelse, Udskudte skatteaktiver, som følge af
midlertidige fradragsberettigede forskelsværdier og fremførbare
"skattemæssige underskud, indregnes, når det er sandsynligt, at
disse kan forventes realiseret ved udligning i skat af fremtidig
indtjening. Det vurderes på hver balancedag, om det er sandsyn-
ligt, at der i fremtiden vil blive frembragt tilstrækkelig skatteplig-
tig indkomst til, at det udskudte skatteaktiv vil kunne udnyttes.

Midlertidige fradragsberettigede forskelsværdier, som ikke er
realiseret, oplyses i en note.

Der beregnes fuld udskudt skat på den akkumulerede reserve
af dagsværdien opført under egenkapitalen. Skatteeffekten af
omkostninger, som er ført direkte på egenkapitalen, føres på
egenkapitalen under relevante poster.

Den udskudte skat opgøres med den på balancedagen gældende
skattesats…

Minoritetsinteresser
Minoritetsinteresser omfatter minoritetsaktionærers andel af
årets resultat.

Indtjening pr. aktie og udvandet indtjening pr. aktie

Indtjening pr. aktie beregnes som årets resultat i forhold til

det vejede gennemsnit af udstedte aktier i regnskabsåret. Ved
beregning af udvandet indtjening pr. aktie arivendes det vejede,
gennemsnitlige antal aktier i regnskabsåret korrigeret for udvan-
dingseffekten af tegningsoptioner.

Balancen

Immaterielle aktiver
Immaterielle aktiver måles til kostpris med fradrag af akkumule-
rede afskrivninger og værdiforringelse,

Udviklingsprojekter, som opfylder kravene til indregning som
aktiv, måles som de direkte medgåede omkostninger i forbin-
delse med udviklingsprojekterne, Rentedmkostninger på lån til
finansiering af fremstilling af immaterielle aktiver indregnes i
kostprisen, hvis de vedrører fremstillingsperioden. Øvrige låne-
omkostninger resultatføres.

Afskrivning af udviklingsprojekterne påbegyndes ved aktivets
ibrugtagning og foretages lineært i den periode, hvori de forven-
tes at frembringe økonomiske fordele. ibrugtagning defineres til

1105024Eog3N81830

 

at være ved påbegyndelse af salgsaktiviteter. For udviklingspro-
jekter foretager ledelsen en individuel vurdering af projektets
økonomiske levetid.

Tilkøbte rettigheder eller rettigheder erhvervet i forbindelse med
opkøb, som opfylder kravene til indregning, måles til kostpris.
For rettigheder foretages en individuel vurdering af rettighedens
økonomiske levetid.

Afskrivningerne foretages lineært over aktivernes forventede
levetid, der er:

Rettigheder
Software 3 år
Udviklingsprojekter ikke fastsat (under opførelse).

Erhvervede immaterielle rettigheder nedskrives til eventuel la-
vere genindvindingsværdi, jf. afsnittet om nedskrivning nedenfor.

Materielle aktiver

Materielle aktiver, som omfatter bygninger og grunde, produkti-
onsudstyr, indretning af lejede lokaler, kontorudstyr samt IT- og ;
laboratorieudstyr, måles til kostpris fratrukket akkumulerede
afskrivninger og værdiforringelse. |

Kostprisen.inkluderer udgifter direkte relateret til erhvervelse af
aktivet, indtil aktivet er klar til ibrugtagning. Er'der tale om et
aktiv, der er produceret af virksomheden, inkluderer kostprisen
direkte og indirekte omkostninger til materialer, komponenter,
underleverandører og lønninger.

Renteomkostninger på lån til finansiering af fremstilling af ma-
terielle-aktiver indregnes i kostprisen, hvis de vedrører fremstil-
lingsperioden:; Øvrige låneomkostninger resultatføres.

Afskrivningerne foretages.over aktivernes forventede økono- .

miske levetid, og afskrivningsmetoder, forventede levetider og
restværdier revurderes individuelt for aktiverne ved udgangen af
hvert regnskabsår. Der foretages lineære afskrivninger baseret på
følgende vurdering af aktivernes forventede levetid:

Bygninger 10-20 år
Installationer 515 år -
Indretning af lejede lokaler 5 år
Kontor- og IT-udstyr 3-5 år
Laboratorieudstyr 5-10 år
Produktionsudstyr 3-15 år

Afskrivninger samt avance og tab ved løbende udskiftning af
materielle aktiver resultatføres.

max. 15 år -

 

58 Årsrapport 2010 | Regnskab

 

Leasing

Finansielt leasede aktiver måles i balancen til dagsværdien eller
til nutidsværdien af de fremtidige leasingydelser på anskaffelses-
tidspunktet, hvis denne er lavere. Den kapitaliserede restlea-
singforpligtelse indregnes i balancen som en gældspost. Ved
beregningen anvendes leasingaftalens interne rentefod. Gælden
formindskes med afdragsdelen af leasingydelsen og leasingy-
delsens rentedel indregnes i resultatopgørelsen under finansielle
poster. Aktiverne afskrives over de forventede brugstider som
øvrige tilsvarende grupper af aktiver.

Udgifter til leasingydelser på operationelt leasede aktiver om-
kostningsføres i resultatopgørelsen. De samlede leasingforpligtel-
ser er vist i en note.

Kapitalandele i dattervirksomheder i moderselskabets
årsregnskab

Kapitalandele i dattervirksomheder indregnes og måles i mo-
derselskabets regnskab til kostprisen. Hvis kostprisen overstiger
kapitalandelenes genindvindingsværdi, nedskrives til denne
lavere værdi.

Hvis der udloddes mere i udbytte end der samlet set er indtjent
i virksomheden siden moderselskabets erhvervelse af kapi-
talandele, anses dette som en indikation på værdiforringelse, jf.
afsnittet om nedskrivning nedenfor.

Nedskrivning af langfristede aktiver

Den regnskabsmæssige værdi af såvel immaterielle som mate-
rielle aktiver samt finansielle aktiver, der værdiansættes til kost-
pris eller amortiseret kostpris, vurderes årligt for at afgøre, om
der er indikation af værdiforringelse, ud over det som udtrykkes
ved normal afskrivning. Hvis dette er tilfældet, nedskrives aktivet
til genindvindingsværdi, som er den højeste værdi af enten net
tosalgsprisen eller kapitaliseret værdi. Nedskrivning af immateri-
elle og materielle aktiver indregnes i samme regnskabspost, som
de tilhørende afskrivninger.

For igangværende udviklingsprojekter opgøres genindvendings-
værdi årligt, uanset om der er konstateret indikation på værdifor-
ringelse.

Varebeholdninger

Varebeholdninger med undtagelse af råvarer måles til kostpris
opgjort efter gennemsnitsmetoden med fradrag af nedskrivning
for ukurans eller til nettorealisationsværdien, hvis denne er
lavere. Råvarer måles til kostpris opgjort efter FIFO-metoden.

For råvarer opgøres kostprisen, som de direkte medgåede
omkostninger forbundet med erhvervelsen. For egenproduce-
rede færdigvarer og varer under fremstilling opgøres kostprisen

sørn råvarer, hjælpematerialer, fyldeomkostninger, QC-test samt
direkte løn med tillæg af indirekte produktionsomkostninger.

Indirekte produktionsomkostninger indeholder indirekte materia-
ler og løn samt vedligeholdelse og afskrivninger på de i produk-

tionsprocesserne anvendte maskiner, fabriksbygninger og udstyr
samt omkostninger til produktionsadministration og -ledelse.

Nettorealisationsværdien er den forventede salgspris i et normalt
driftsforløb fratrukket relevante salgsomkostninger og fastsæt-
tes under hensyntagen til omsættelighed, ukurans og udvikling i
forventet salgspris.

Tilgodehavender

Tilgodehavender måles ved første indregning til dagsværdi og ef-
terfølgende til amortiseret værdi, der normalt er lig med nominel
værdi, med fradrag af nedskrivning til imødegåelse af tab efter
en individuel vurdering af tabsrisici,

Tilgodehavender hos dattervirksomheder nedskrives i det
omfang tilgodehavendet vurderes uerholdeligt. I det omfang
moderselskabet har en retslig eller faktisk forpligtelse til at
afdække virksomhedens negative balance indregnes et beløb
under hensatte forpligtelser.

Periodeafgrænsningsposter

Periodeafgrænsningsposter indregnet under aktiver omfatter
betalte omkostninger vedrørende efterfølgende regnskabsår,
herunder særligt forudbetalinger for fyldekampagner hos IDT
Biologika GmbH. Periodeafgrænsningsposter måles til kostpris.

Beholdning af værdipapirer

Værdipapirer består af noterede obligationer, som måles til
statusdagens dagsværdi. Værdipapirer med en løbetid på mindre
end 3 måneder på anskaffelsestidspunktet indregnes i posten
likvide midler.

Bavarian Nordics portefølje af kortfristede værdipapirer er klas-
sificeret som ”finansielle aktiver målt til dagsværdi gennem resul-
tatopgørelsen”, da porteføljen behandles og vurderes på basis af
dagsværdien i overensstemmelse med Bavarian Nordics investe-
ringspolitik og information, der gives internt til direktionen.

Både realiserede og urealiserede kursreguleringer er indregnet i
resultatopgørelsen under finansielle poster.

Hensatte forpligtelser

Hensatte forpligtelser indregnes, når selskabet har en forpligtelse
som følge af hændelser i nuværende eller tidligere regnskabsår,
hvor det er sandsynligt, at forpligtelsen vil medføre et træk på
selskabets økonomiske ressourcer.

 

 

Regnskab | Årsrapport 2010 59

 

Hensatte forpligtelser måles som det bedste skøn over de

.… omkostninger, der er nødvendige for på balancedagen at afvikle

forpligtelserne.

Forudbetaling fra kunder
Forudbetalinger indregnes inder forpligtelser og vil blive ind-
tægtsført i takt med levering af de betalte produkter,

Pensionsforpligtelser og lignende
For bidragsbaserede ordninger indbetaler koncernen løbende fa-
ste bidrag til uafhængige pensionsfonde og forsikringsselskaber.

Koncernen har ingen forpligtelse til at betale yderligere bidrag.
Periodevise indbetalinger til bidragsbaserede ordninger medta-
ges i resultatopgørelsen, i den periode, hvori medarbejderne har
udført den arbejdsydelse, der giver ret til pensionsbidraget.

Prioritetsgæld

Prioritetsgæld måles på tidspunktet for låneoptagelse til
dagsværdi fratrukket eventuelle transaktionsomkostninger.
Efterfølgende måles prioritetsgæld til amortiseret kostpris. Dette
betyder, at forskellen mellem provenuet ved låneoptagelsen og
det beløb, der skal tilbagebetales, indregnes i resultatopgørelsen
over låneperioden som en finansiel omkostning ved at anvende
den effektive rentes metode.

Leasingforpligtelser

Leasingforpligtelser vedrørende finansielt leasede aktiver indreg-
nes i balancen som gældsforpligtelser og måles på det tidspunkt,
hvor kontrakten indgås, til laveste værdi af dagsværdien af det
leasede aktiv og nutidsværdien af de fremtidige leasingydelser,
Efter første indregning måles leasingforpligtelserne til amortise-
ret kostpris, Forskellen mellem nutidsværdien og den nominelle
værdi af leasingydelserne indregnes i resultatopgørelsen over
kontrakternes løbetid som en finansiel omkostning.

Leasingydelser vedrørende operationelle leasingaftaler indregnes
lineært i resultatet over leåsingperioden.

Andre finansielle forpligtelser

Andre finansielle forpligtelser omfatter bankgæld, leverandør-
gæld og anden gæld til offentlige myndigheder. Andre gældsfor-
pligtelser omfatter ligeledes betingede betalinger ved indgåelse
af aftaler, kontrakter m.m.

Andre finansielle forpligtelser måles ved første indregning til
dagsværdi fratrukket eventuelle transaktionsomkostninger.
Dagsværdien af betingede betalinger opgøres som sandsynlig-
heden for, at resultater, som udløser de fremtidige betalinger,
opnås samt en fastsat diskonteringsfaktor.

1105024Eogs$N81831

Efterfølgende måles .forpligtelserne til amortiseret kostpris ved at
anvende den effektive rentes metode, således at forskellen mel-
lem provenuet og den nominelle værdi indregnes i resultatop-
gørelsen.som en finansiel omkostning over perioden. Ændringer
til den opgjorte dagsværdi af betingede betalinger, som følge af
ændringer i risikofaktoren, indregnes under administrationsom-
kostninger og oplyses i noterne.

Lån klassificeres som kortsigtede forpligtelser, medmindre virk-
somheden har en ubetinget ret til at udsætte betalingen i mindst
12 måneder efter balancedatoen.

Pengestrømsopgørelse

Pengestrømsopgørelsen er opstillet efter den indirekte metode
med udgangspunkt i koncernens resultat af primær drift. Opgø-
relsen viser pengestrømme opdelt på drifts-, investerings- og
finansieringsaktivitet, likvider ved årets slutning samt påvirknin-
gen af de opgjorte pengestrømme på koncernens likvider.

Pengestrømme i fremmed valuta omregnes til danske kroner til
transaktionsdagens kurs.

I pengestrømme fra driftsaktiviteten er resultatet af primær
drift reguleret for ikke-kontante driftsposter samt ændringer i i
driftskapitalen.

Pengestrømme fra investeringsaktiviteter omfatter pengestrøm-
me fra køb og salg af immaterielle, materielle og finansielle
anlægsaktiver samt investering i værdipapirer.

Pengestrømme fra finansieringsaktiviteter omfatter pengestrøm- ”. :

me fra optagelse og tilbagebetaling af lån og kapitaludvidelser
samt finansielle poster. Endvidere indregnes pengestrømme
vedrørende finansielt leasede aktiver i form af betalte leasingy-
delser.

Segmentoplysninger

Bavarian Nordic er opdelt i to forretningsmæssige områder: Can-
cer Vaccines og Infectious Diseases. Begge driftssegmenter ledes
af en Division President med direkte reference til den admini-
strerende direktør. Den interne rapportering er ligeledes opdelt

i disse to driftssegmenter samt en rapportering for holdingfunk-
tionen (ikke rapporteringspligtigt segment). Holdingfunktionen
dækker omkostninger til koncernledelse, IR, Finance, IT, HR, Legal
og Facility.

Segmentresultaterne afspejler de resultater, der rapporteres til
selskabets øverste ledelse til brug for dennes beslutninger om
ressourcefordeling og vurdering af segmenternes resultater.

 

 

 

 

60 Årsrapport 2010 | Regnskab

 

Finansielle poster fordeles ikke ud på driftssegmenter. Derfor er
”Resultat af primær drift” valgt som resultatmål i segmentrappor-
teringen. Tilsvarende er balancen ikke opdelt på driftssegmenter,
hvorfor aktivsum pr. driftssegment ikke vises. Anlægsinvesterin-
ger opdeles på driftssegmenter og vises i segmentnoten.

I Bavarian Nordic følger den interne ledelsesrapportering koncer-
nens regnskabspraksis.

Nøgletalsdefinitioner
Indtjening/udvandet indtjening pr. aktie

Årets resultat til moderselskabets aktionærer x 100

 

Gennemsnitligt antal aktier
I overensstemmelse med IAS 33 er det gennemsnitlige antal
aktier ved beregningen af udvandet indtjening lig indtjening pr.
aktie, da inkludering af potentielle aktier ville forbedre indtjenin-
gen pr. aktie.

Indre værdi pr. aktie:

Egenkapital ekskl. minoriteter

 

Antal aktier ultimo
Børskurs/indre værdi:

Børskurs pr. aktie

 

Indre værdi pr. aktie
Egenkapitalandel, %:

Egenkapital ekskl. minoriteter x 100

 

Aktiver i alt

Beregning af resultat pr. aktie og udvandet resultat pr. aktie se
note 11.

Nøgletallene er beregnet og anvendt i overensstemmelse med
Den Danske Finansanalytikerforenings "Anbefalinger og Nøgletal
2010”. Nøgletal er vist på side 8.

 

 

Regnskab | Årsrapport 2010 61

 

Noter

2 Segmentoplysninger
I efteråret 2010 blev det besluttet at reorganisere de primære driftssegmenter i Bavarian Nordic med etablering af to divisioner: Cancer
Vaccines og Infectious Diseases, der hver ledes af en Division President med direkte reference til den administrerende direktør. I den
forbindelse blev den regnskabsmæssige rapportering ligeledes opdelt i tre elementer - Cancer Vaccines, Infectious Diseases og en hol-
dingfunktion (ikke rapporteringspligtigt segment). Holdingfunktionen dækker omkostninger til koncernledelse, IR, Finance, IT, HR, Legal
og Facility. Fra 2011 vil store dele af disse ydelser blive dækket af de to driftssegmenter via interne allokeringer. Men disse allokeringer er
ikke foretaget i 2010, idet beslutning om den nye struktur først blev truffet i efteråret 2010.

Segmentresultaterne afspejler de resultater, der rapporteres til selskabets øverste operationelle ledelse til brug for dennes beslutninger
om ressourcefordeling og vurdering af segmenternes resultater.

Finansielle poster fordeles ikke ud på driftssegmenter. Derfor er ”Resultat af primær drift” valgt som resultatmål i segmentrapporterin-
gen, Tilsvarende er balancen ikke opdelt på driftssegmenter, hvorfor aktivsum pr. driftssegment ikke vises. Årets anlægsinvesteringer

opdeles på driftssegmenter og vises i nedenstående note.

Den regnskabspraksis, der anvendes ved opgørelse af segmentoplysninger, er den samme som koncernes regnskabspraksis, jf. note 1.

 

 

 

 

 

 

2010
Cancer Infectious

t. DKK Vaccines Diseases Holding Total
RFP-3 IMVAMUNEOG salg - 214.945 - 214.945
Kontraktarbejde - 98.819 - 98.819
Produktsalg - 308 - 308
Nettoomsætning - 314.072 - 314.072
Afskrivninger 3.280 33.291 13.164 49.735
Resultat af primær drift (123.910) (230.014) (120.163) (474.087)
Anlægsinvesteringer 17.444 23.332 21.065 61.841

 

Omsætningen til følgende kunder udgør mere end 10% af den samlede omsætning i Infectious Diseases:
Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA), USA, DKK 249,7 mio.
National Institutes of Kealth (NH), USA, DKK 40,6 mio.

 

 

 

 

 

 

2009
Cancer Infectious

t.DKK Vaccines Diseases Holding Total
RFP-3 IMVAMUNEG salg - - - -
Kontraktarbejde - 67.966 - 67.966
Produktsalg - 6.817 - 6.817
Nettoomsætning - 74.783 ” 74.733
Afskrivninger 3.643 38.350 8.151 50,144
Resultat af primær drift (82.100) (130.053) (129.030) (341.183)
Anlægsinvesteringer 5,962 44.165 45.904 96.031

 

Omsætningen til følgende kunder udgør mere end 10% af den samlede omsætning i Infectious Diseases:
National Institutes of Health (NIH), USA, DKK 68,0 mio.

1105024FogsSN81832

 

 

62 Årsrapport 2010 | Regnskab

 

Noter

2. Segmentoplysninger - fortsat

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Koncern

t.DKK 2010 2009

Geografisk fordeling af omsætning:

Danmark - -

USA 313.764 67.966

Andre geografiske markeder 308 6.817

Nettoomsætning 314.072 74.783

Koncern Moderselskab

t.DKK 2010 2009 2010 2009
3 Nettoomsætning

RFP-3 IMVAMUNEO salg 214,945 - 214.945 -

Kontraktarbejde 98.819 67.966 98.819 67.966

Produktsalg 308 6.817 308 6.817

Nettoomsætning 314.072 74.733 314.072 74.783

I nettoomsætningen indgår:

Dagsværdiregulering overført fra egenkapital vedrørende

finansielle instrumenter indgået til sikring af omsætning (745) - (745) -
4. Produktionsomkostninger

Vareforbrug RFP-3 IMVAMUNE& salg 136.949 - 136.949 -

Kontraktarbejde 68.559 49.306 68.559 49.306

Vareforbrug produktsalg 27 2.602 27 2.602

Andre produktionsomkostninger 238.933 88.190 238.984 88.190

Produktionsomkostninger 444.468 140.098 444.519 140.098

 

 

Regnskab | Årsrapport 2010 63

 

Noter

 

 

 

 

 

 

 

Koncern Moderselskab
t.DKK 2010 2009 2010 2009
5  Personaleomkostninger
Løn og gager 206.513 181.248 122.813 105.268
Udgifter til bidragsbaseret pensionsydelser 14.245 12.182 10.471 8.782
Udgifter til social sikring 7.605 7.479 1,132 1.180
Øvrige personaleudgifter 18.342 13,708 11.902 10.482
Aktiebaseret vederlæggelse 25.503 8.063 25.503 7.530
Personaleomkostninger 272.208 222.680 171.761 133.242
Personaleomkostninger fordeles på:
Produktionsomkostninger 120.370 95,377 103.237 72.983
Forsknings- og udviklingsomkostninger 73.636 52.782 11,888 4.010
Distributionsomkostninger 15.658 10.172 13.597 8.832
Administrationsomkostninger 54.907 47,107 41.949 43.924
Indregnet i kostprisen for udviklingsprojekter 7.637 17.242 1.090 3.493
Personaleomkostninger 272.208 222.680 171.761 133.242
Heraf udgør:
Bestyrelse:
Bestyrelseshonorar 1.400 1.200 1.400 1.200
Aktiebaseret vederlæggelse 1.491 1.026 1.491 1.026
Direktion:
Gage 5,282 5.346 5,282 5.346
Bidragsbaseret pensionsydelser - - - -
Aktiebaseret vederlæggelse 1.797 955 1.797 955
Koncernledelse:;
Gage 14.741 15.471 8.267 8.424
Bidragsbaseret pensionsydelser 719 1.085 615 730
Aktiebaseret vederlæggelse . 4.462 2.813 3.029 2.813
Fratrædelsesomkostninger 8.951 - 8.951 -
Samlet vederlag til bestyrelse, direktion og koncernledelse 38.843 27.896 30.832 20,494

 

Ved udgangen af 3. kvartal 2010 blev koncernledelsen reduceret med tre medlemmer. To medlemmer af koncernledelsen fratrådte.
Fratrædelsesomkostninger på 8.951 t. DKK indeholder omkostninger til aktiebaseret vederlæggelse på 4.092 t. DKK.

12009 blev der indgået en langsigtet incitamentsaftale med Paul Chaplin. I incitamentsordningen tilbydes der engangsbetalinger på mellem EUR
150.000 og EUR 1,5 mio, Engangsbetalingerne afhænger af opnåelse af en række mulige fremtidige milepæle og er endvidere betinget af fortsat
ansættelse (uanset stilling) hos selskabet på tidspunktet for opnåelse af den pågældende milepælsbegivenhed. Den langsigtede incitaments-
ordning udløber pr. 31. december 2015. Bavarian Nordic A/S er ikke forpligtet til at videreføre andre tilsvarende ordninger efter denne dato.

For yderligere informationer om tegningsoptioner til ledelsen og øvrige medarbejdere henvises til note 25.

Ansættelseskontrakterne for medlemmerne af koncernledelsen indeholder vilkår, der vurderes som sædvanlige for koncernledelsen i
danske børsnoterede selskaber, herunder gensidigt forlængede opsigelsesvarsler og konkurrenceklausuler. Såfremt koncernledelsen op-
siges af selskabet, uden at dette skyldes misligeholdelse fra koncernledelsens side, opnår koncernledelsen krav på kompensation, som
efter omstændighederne kan beløbe sig til maksimalt to års gage og pensionsbidrag.

Gennemsnitlig antal medarbejdere omregnet til fuldtid " 377 340 206 177
Antal medarbejdere pr. 31. december omregnet fil fuldtid 402 354 226 185

1105024EogSN81833

 

64. Årsrapport 2010 | Regnskab

 

Noter

 

 

 

 

 

 

 

 

Koncern Moderselskab

t.DKK 2010 2009 2010 2009
6. Afskrivninger

Afskrivningernes andel af:

Produktionsomkostninger 35,112 37.839 35.084 37.748

Forsknings- og udviklingsomkostninger 3.610 6.842 292 138

Administrationsomkostninger 11,013 5.463 9,498 6.272

Afskrivninger 49.735 50.144 44.874 44.158

Heraf gevinst ()/tab ved salg af anlægsaktiver (25) 14 (25) -
7 Honorar til generalforsamlingsvalgt revisor

Honorar for lovpligtig revision af årsregnskabet 706 706 591 591

Honorar for andre erklæringsopgaver med sikkerhed 2.076 416 2,076 375

Honorar for skatterådgivning 2.084 803 1.946 665

Honorar for andre ydelser 139 680 139 656

Honorarer 5.005 2.605 4.752 2.287
8 Finansielle indtægter

Renteindtægter af værdipapirer samt realiserede/urealiserede

gevinster på værdipapirer, der måles til dagsværdi via

resultatopgørelsen 3.178 7.225 3.178 7.225

Renteindtægter af bankindeståender og aftaleindskud LOT 10.584 1.010 10.579

Renteindtægter fra dattervirksomheder - - 23.724 6.289

Finansielle indtægter 4.189 17.809 27.912 24.093
9 Finansielle omkostninger

Renteudgifter på gæld 7.993 6.214 TOT 6.207

Finansielle omkostninger ved leasing 108 653 108 653

Regulering af nutidsværdi for hensatte forpligtelser 1,767 - 1.767 -

Renteudgifter til dattervirksomheder - - 627 725

Valutakurstab, netto 3.674 892 3,775 546

 

Finansielle omkostninger 13.542 7.759 14.188 8.131

 

Regnskab | Årsrapport 2010 65:

 

— Noter

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Koncern Moderselskab

L.DKK 2010 2009 2010 2009
10 Årets skat

Årets aktuelle skat 1.944 2.809 ' - -

Ændring i udskudt skat (95.093) (67.863) . (94.946) (67.863)

Regulering af udskudt skat vedrørende tidligere år (298) - ” (298) -

Regulering af aktuel skat vedrørende tidligere år (82) 199 - -

Årets skat indregnet i resultatopgørelsen (93.529) (64.855) (95.244) (67.863)

Skat af årets resultat forklares således:

Resultat før skat (483.440) (331.133) (401.620) (279.048)

Beregnet skat (25%) af årets resultat før skat (120.860) (82.783) (100.405) (69.762)

Skatteeffekt af:

Anden skatteprocent i udenlandske dattervirksomheder (411) 1.100 - -

Ikke indregnet skatteværdi af udenlandske

dattervirksomheders underskud 22.688 15122 - -

Permanente afvigelser 5,459 1.899 5,459 1.899

Regulering af udskudt skat vedrørende tidligere år (298) - (298) -

Andre reguleringer (107) (193) - -

Skat af årets resultat (93.529) (64.855) " (95.244) (67.863)

Skat ført direkte på egenkapitalen:

Skat af omkostninger i forbindelse med kapitalforhøjelser - (94) - (94)

Årets skat indregnet direkte på egenkapitalen - (94) - (94)

Skat ført i totalindkomstopgørelsen:

Skat af dagsværdiregulering af afledte finansielle instrumenter

indgået til sikring af fremtidige pengestrømme (5.381) (6.797) (5.381) (6.797)

Årets skat indregnet i totalindkomstopgørelsen (5.381) (6.797) (5.381) (6.797)

Udskudt skat

Indregnet udskudt skatteaktiv vedrørende skattemæssige

forskelsværdier og fremførbare skattemæssige underskud:

Materielle aktiver (16.132) (25.755) (16.132) (25.608)

Immaterielle aktiver (26.095) (29.553) (26.095) (29.553)

Finansielle instrumenter 7.985 - 7.985 -

Gældsforpligtelser 4.501 1.743 4.501 1.743

Varebeholdninger 12.405 572 12.405 572

Periodiserede projektomkostninger (1.491) - (1.491) -

Forudbetalinger fra kunder 95,451 69.160 95,451 69.160

Skattemæssige fremførbare underskud 257.793 217.478 257.793 217.478

indregnet udskudt skatteaktiv 334.417 233.645 334.417 233.792

 

Udskudte skatteaktiver, som følge af midlertidige fradragsberettigede forskelsværdier og fremførbare skattemæssige underskud, indreg-
nes i det omfang disse forventes realiseret ved udligning i skat af fremtidig indtjening.

Indregnede skattemæssige fremførbare underskud vedrører alene Bavarian Nordic A/S. Baseret på budgetter og forecasts, der inkluderer
en partneraftale vedrørende PROSTVACO, er det ledelsens vurdering, at de skattemæssige underskud til fremførsel vil kunne anvendes

inden for de kommende år.

Skatteværdien af ikke indregnede skattemæssige underskud og skattekreditter til fremførsel, med visse begrænsninger, hos dattersel-

skaber udgør DKK 114,9 mio.kr. (DKK 73,4 mio.).

1105024EogSN81834

 

 

66 Årsrapport 2010 | Regnskab

 

Noter

 

 

 

Koncern
t.DKK 2010 2009
11 Resuitat pr. aktie (EPS)
Årets resultat til moderselskabets aktionærer (389.911) (266.278)
Gennemsnit antal aktier - tusinde stk. 11.640 7.821
Indtjening pr. aktie å DKK 10 (33,5) (34,0)
Udvandet indtjening pr. aktie å DKK 10 (33,5) (34,0)
I overensstemmelse med IAS 33 er det gennemsnitlige antal aktier ved beregningen af
udvandet indtjening lig indtjening pr. aktie da inkludering af potentielle aktier ville forbedre
indtjeningen pr. aktie.
Pr. 31. december 2010 er følgende udestående tegningsoptioner udeholdt af opgørelsen af
gennemsnitlige antal aktier ved beregningen af udvandet indtjening pr. aktie.
2010-programmerne 346.200 -
2009-programmerne 344.601 295.000
2008-programmet 183.635 158.500
2007-programmet 177.670 150.000
2006-programmet - 138.840
Udestående tegningsoptioner, jf. note 25 1.052.106 742.340

 

 

 

Regnskab | Årsrapport 2010 67

 

Noter

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Erhvervede immaterielle
patenter aktiver under 2010
t. DKK og licenser Software udførelse Total
12 Immaterielle aktiver - Koncern 2010
Kostpris pr. 1. januar 2010 13.992 37.222 102.117 153.331
Tilgang - 3.312 12.855 16.167
Overførsel (297) 5,785 (5.488) -
Afgang - (78) - (78)
Valutakursregulering 581 2 - 583
Kostpris pr. 31. december 2010 14.276 46.243 109.484 170.003
Afskrivninger pr. 1. januar 2010 5,233 21.297 - 26.530
Afskrivninger 944 8.972 - 9,916
Overførsel (82) 82 - -
Afgang - (78) - (78)
Valutakursregulering 49 1 - 50
Afskrivninger pr. 31. december 2010 6.144 30.274 ” 36.418
Regnskabsmæssig værdi pr. 31. december 2010 8.132 15.969 109.484 133.585
12 Immaterielle aktiver - Møderselskab 2010
Kostpris pr. 1. januar 2010 6.864 36.195 102.117 145.176
Tilgang - 3.312 12.855 16.167
Overførsel - 5,488 (5.488) -
Afgang - (78) - (78)
Kostpris pr. 31. december 2010 6.864 44.917 109.484 161.265
Afskrivninger pr. 1. januar 2010 4.622 20.270 - 24.892
Afskrivninger 449 8.872 - 9.321
Afgang - (78) - (78)
Afskrivninger pr. 31, december 2010 5.071 29.064 - 34.135
Regnskabsmæssig værdi pr. 31. december 2010 1.793 15.853 109.484 127.130

 

Immaterielle aktiver under udførelse omfatter udviklingsomkostninger knyttet til registreringen af IMVAMUNEO under RFP-3 kontrakten
(DKK 108,1 mio.kr.) og investering i software.

Geografisk fordeling af immaterielle aktiver - Koncern 2010

 

Danmark 127.130
USA 6.455
133.585

1105024EogSN81835

 

 

68 Årsrapport 2010 | Regnskab

 

Noter

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Erhvervede Immaterielle
patenter aktiver under 2009
t. DKK og licenser Software udførelse Total
12 Immaterielle aktiver - Koncern 2009
Kostpris pr. 1. januar 2009 12.149 16.707 79.024 107.880
Tilgang 1.861 5,578 38.033 45.472
Overførsel - 14.940 (14.940) -
Valutakursregulering (18) (3) - (21)
Kostpris pr. 31. december 2009 13.992 37.222 102.117 153.331
Afskrivninger pr. 1. januar 2009 4.262 16.389 - 20.651
Afskrivninger 989 4.911 - 5.900
Valutakursregulering (18) (3) - (21)
Afskrivninger pr. 31. december 2009 5.233 21.297 - 26.530
Regnskabsmæssig værdi pr. 31. december 2009 8.759 15.925 102.117 126.801
12 Immaterielle aktiver - Moderselskab 2009
Kostpris pr. 1. januar 2009 6.864 15.677 79.024 101.565
Tilgang - 5.578 38.033 43.611
Overførsel - 14.940 (14.940) -
Kostpris pr. 31. december 2009 6.864 36.195 102.117 145.176
Afskrivninger pr. 1. januar 2009 4.174 15.360 - 19.534
Afskrivninger 448 4.910 - 5.358
Afskrivninger pr. 31. december 2009 4.622 20.270 - 24.892
Regnskabsmæssig værdi pr. 31. december 2009 2.242 15.925 102.117 120.284

 

Immaterielle aktiver under udførelse omfatter udviklingsomkostninger knyttet til registreringen af IMVAMUNEG under RFP-3 kontrakten

(DKK 96,0 mio.) og investering i software (DKK 6,1 mio.).

Geografisk fordeling af immaterielle aktiver - Koncern 2009

Danmark
USA

120.284
6.517
126.801

 

 

Regnskab | Årsrapport 2010 69

 

Noter

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Indretning — Produktions- Andre anlæg, Materielle
Grunde og af lejede anlæg og  driftsmateriel — aktiver under 2010

t.DKK bygninger lokaler maskiner og inventar udførelse Total
13 Materielle aktiver - Koncern 2010

Kostpris pr. 1. januar 2010 172.999 10.993 224.249 66.650 42.049 516.940

Tilgang 14,122 15.551 1.171 7.473 7.357 45.674

Overførsel 24.087 1.231 - 1.606 (26.924) -

Valutakursregulering - 187 ” 638 13 838

Kostpris pr. 31. december 2010 211.208 27.962 225.420 76.367 22.495 563.452

Afskrivninger pr. 1. januar 2010 22.074 8.676 79.504 52.202 - 162.456

Afskrivninger 9,206 858 24.189 5,591 - 39.844

Valutakursregulering - 123 - 214 - 337

Afskrivninger pr. 31. december 2010 31.280 9.657 103.693 58.007 - 202.637

Regnskabsmæssig værdi

pr. 31. december 2010 179.928 18.305 121.727 18.360 22.495 360.815

Heraf regnskabsmæssig værdi

af leasede aktiver pr. 31. december 2010 - - 5.804 " - 5.804
13 Materielle aktiver - Moderselskab 2010

Kostpris pr. 1. januar 2010 172.999 1.657 224.249 19.233 39,520 457.658

Tilgang 14.122 348 1,171 5411 6.897 217.949

Overførsel 24.087 - - 295 (24.382) -

Kostpris pr. 31. december 2010 211.208 2.005 225.420 24.939 22.035 485.607

Afskrivninger pr. 1. januar 2010 22.074 126 79.504 13.975 - 115.679

Afskrivninger 9,206 355 24.189 1.828 - 35.578

Afskrivninger pr. 31. december 2010 31.280 481 103.693 15.803 ” 151.257

Regnskabsmæssig værdi

pr. 31. december 2010 179.928 1.524 121.727 9,136 22.035 334.350

Heraf regnskabsmæssig værdi

af leasede aktiver pr. 31. december 2010 - - 5,804 - - 5.804

 

Materielle aktiver under udførelse omfatter primært investering i nyt kedelanlæg og TFF-udstyr til produktionen i Kvistgård (DKK 5,7 mio.)

samt udvidelse og opgradering af kantinefacilitet i Kvistgård (DKK 1,6 mio.).

Til sikkerhed for realkreditlån på DKK 42 mio. er der en samlet pantsætning på DKK 50 mio. i ejendommen Bøgeskovvej 9/Hejreskovvej
10A, Kvistgård. Deruodver er der pr. 31. december 2010 udstedt pantebreve for DKK 75 mio. til sikkerhed for anlægslån på DKK 65 mio.
Den regnskabsmæssige værdi af aktiver stillet til sikkerhed for realkredit- og anlægslån udgør DKK 302 mio.

Geografisk fordeling af materielle aktiver - Koncern 2010

 

Danmark 334.350
Øvrige Europa 22.450
USA 4.015

360.815

 1105024EogSN81836

 

 

70

Årsrapport 2010 | Regnskab

 

Noter

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Indretning — Produktions- — Andre anlæg, Materielle
Grunde og anlæg og anlæg og  driftsmateriel — aktiver under 2009
t. DKK bygninger maskiner maskiner og inventar udførelse Total
13 Materielle aktiver —- Koncern 2009
Kostpris pr. 1. januar 2009 168.278 8.865 222.615 59.598 7.778 467.134
Tilgang 4.721 2.199 1.634 7.134 41.768 58.056
Overførsel - - - - (7.497) (7.497)
Afgang - (33) - (551) - (584)
Valutakursregulering - (38) - (131) - (169)
Kostpris pr. 31. december 2009 172.899 10.993 224.249 66.650 42.049 516.940
Afskrivninger pr. 1. januar 2009 14.199 7.681 50.241 46.844 - 118.965
Afskrivninger 7.875 1.067 29.263 6.025 - 44.230
Afgang - (33) - (537) - (570)
Valutakursregulering - (39) - (130) - (169)
Afskrivninger pr. 31. december 2009 22.074 8.676 79.504 52.202 - 162.456
Regnskabsmæssig værdi
pr. 31. december 2009 150.925 2.317 144.745 14.448 42.049 354.484
Heraf regnskabsmæssig værdi
af leasede aktiver pr. 31. december 2009 - - 48.505 - - 48.505
13 Materielle aktiver - Moderselskab 2009
Kostpris pr. 1. januar 2009 168.278 - 222.615 16.302 7.050 414.245
Tilgang 4.721 1.657 1.634 3.156 39.239 50.407
Overførsel - - - - (6.769) (6.769)
Afgang - - - (225) - (225)
Kostpris pr. 31. december 2009 172.999 1.657 224.249 19.233 39.520 457.658
Afskrivninger pr. 1. januar 2009 14.199 - 50.241 12.664 - 77.104
Afskrivninger 7.875 126 29.263 1.536 - 38.800
Afgang - - - (225) - (225)
Afskrivninger pr. 31. december 2009 22.074 126 79.504 13.975 - 115.679
Regnskabsmæssig værdi
pr. 31. december 2009 150.925 1.531 144.745 5.258 39.520 341.979
Heraf regnskabsmæssig værdi
af leasede aktiver pr. 31. december 2009 - - 48.505 - - 48.505

 

Materielle aktiver under udførelse omfatter primært investering i nyt QC laboratorium (DKK 23,6 mio.) og nye produktionsanlæg
(DKK 16,0 mio.).

Til sikkerhed for realkreditlån på DKK 43 mio. er der en samlet pantsætning på DKK 50 mio. i ejendommen Bøgeskovvej 9/Hejreskovvej
10A, Kvistgård. Deruodver er der pr. 31. december 2009 udstedt pantebreve for DKK 75 mio. til sikkerhed for anlægslån på DKK 66 mio.
Den regnskabsmæssige værdi af aktiver stillet til sikkerhed for realkredit- og anlægslån udgør DKK 296 mio.

Geografisk fordeling af materielle aktiver - Koncern 2009

Danmark 341.979
Øvrige Europa 8.498
USA 4.007

 

354.484

 

 

Regnskab | Årsrapport 2010 71

 

Noter

 

 

 

 

 

 

 

 

Moderselskab
t. DKK 2010 2009
14 Kapitalandele i dattervirksomheder
Anskaffelsessum 1. januar 183.657 147.757
Tilgang - 35.900
Anskaffelsessum 31. december 183.657 183.657
Nedskrivninger 1. januar 7 7
Afgang - -
Nedskrivninger 31, december - in
Regnskabsmæssig værdi 31. december 183.657 183.657
Virksomhedsoversigt Hjemsted — Kapitalandel  Stemmeandel
Datterselskab
Bavarian Nordic GmbH Tyskland 100% 100%
BN ImmunoTherapeutics Inc. USA 100% 100%
Bavarian Nordic Inc. USA 100% 100%
Repræsentationskontor
Bavarian Nordic A/S Singapore

I december 2009 opnåede Bavarian Nordic A/S det fulde ejerskab af datterselskabet BN ImmunoTherapeutics Inc. ved at købe aktier i BN
ImmunoTherapeutics Inc. fra dette selskabs administrerende direktør og Division President i Bavarian Nordic A/S Reiner Laus samt fra to
af datterselskabets tidligere medarbejdere.

Selskaberne i USA er ikke underlagt revisionspligt.

1105024EogSN81837

 

 

72

Årsrapport 2010 | Regnskab

 

Noter

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Koncern Moderselskab
t.DKK 2010 2009 2010 2009
15 Varebeholdninger
Råvarer og hjælpematerialer 24.031 22.907 18.970 20.455
Varer under fremstilling 191.693 236.663 191,694 236.663
Fremstillede varer og handelsvarer 13.390 20.753 13.390 20.753
Nedskrivning af varebeholdninger (107.662) (33.855) (107.662) (33.855)
Varebeholdninger 121.452 246.468 116.392 244.016
Nedskrivninger pr. 1. januar (33.855) (42.738) (33.855) (42.738)
Årets nedskrivninger (101.370) (9.584) (101.370) (9.584)
Brug af nedskrivninger 19.886 - 19.886 -
Tilbageførsel af nedskrivninger 7.677 18.467 7.677 18.467
Nedskrivninger pr. 31. december (107.662) (33.855) (107.662) (33.855)
Årets vareforbrug udgør 136.976 2.602 136.976 2.602
16 Tilgodehavender fra salg og tjenesteydelser
Tilgodehavender fra RFP-3 IMVAMUNEG salg 23.868 - 23.868 -
Tilgodehavender fra produktsalg og kontraktarbejde 13.054 15.095 13.054 15.095
Tilgodehavender fra salg og tjenesteydelser 36.922 15.095 36.922 15.095
Der er ingen forfaldne tilgodehavender
og der er ikke hensat til tab på debitorer.
17 Andre tilgodehavender
Periodiserede projektomkostninger 5.964 9.806 5,964 9.806
Øvrige tilgodehavender 7.770 21.579 5,767 20.423
Andre tilgodehavender 13.734 31.385 11.731 30.229
Andre tilgodehavender måles til amortiseret kostpris.
Periodiserede projektomkostninger vil generere
omsætning i efterfølgende regnskabsår.
18 Periodeafgrænsningsposter
Forudbetaling af fyldeomkostninger 95.280 68.976 95.280 68.976
Øvrige periodeafgrænsningsposter 14.263 9.059 11.181 6.665
Periodeafgrænsningsposter 109.543 78.035 106.461 75.641
IDT Biologika GmbH har udstedt bankgarantier for modtagne
forudbetalinger i forbindelse med fremtidig påfyldning af
IMVAMUNEG.
19 Anden gæld
Afledte finansielle instrumenter indregnet til dagsværdi 31.942 9.673 31.942 9.673
Forpligtelse vedrørende fantomaktier 3.810 275 3.810 275
Anden gæld 67.428 102.324 53.653 88.859
Anden gæld 103.180 112.272 89.405 98.807

 

Bortset fra afledte finansielle instrumenter og forpligtelse

vedrørende fantomaktier måles anden gæld til amortiseret kostpris.

 

 

Regnskab | Årsrapport 2010 73 .

 

Noter

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Koncern Moderselskab
t. DKK 2010 2009 2010 2009
20 Finansielle risici og finansielle instrumenter
Kategorier af finansielle instrumenter
Afledte finansielle instrumenter indgået til sikring af fremtidige
pengestrømme (valuta) (29.895) (9.008) (29.895) (9.008)
Afledte finansielle instrumenter indgået til sikring af fremtidige
pengestrømme (rente) (2.047) (665) (2.047) (665)
Finansielle aktiver/forpligtelser anvendt som sikrings-
instrumenter (31.942) (9.673) (31.942) (9.673)
Tilgodehavende fra salg og tjenesteydelser 36.922 15.095 36.922 15.095
Tilgodehavende fra dattervirksomheder - ” 165,304 69.645
Andre tilgodehavender 7.770 21.579 5.767 20.423
Likvide beholdninger 266.783 80.954 259,725 71.925
Udlån og tilgodehavender 311.475 117.628 467.718 177.088
Værdipapirer 88.871 104.045 88.871 104,045
Finansielle aktiver, der måles til dagsværdi via resultat-
opgørelsen 88.871 104.045 88.871 104.045
Prioritetsgæld 41.942 43.454 41.942 43.454
Bankgæld 64.621 66.388 64.621 66.388
Finansielle leasingforpligtelser 234 8,964 234 8.964
Leverandørgæld 50,085 48.020 43.061 41.747
Anden gæld 67.428 102.324 53.653 88.859
Gæld til dattervirksomheder - - 36.120 43.496
Finansielle forpligtelser, der måles til amortiseret kostpris 224.310 269.150 239.631 292.908
Forpligtelse vedrørende fantomaktier 3.810 275 3.810 275
Finansielle forpligtelser, der måles til dagsværdi via resultat-
opgørelsen 3.810 275 3.810 275

 

Politik for styring af finansielle risici

Bavarian Nordic koncernen er gennem sin drift, sine investeringer og sin finansiering eksponeret over for ændringer i valutakurser og ren-
teniveau. Disse risici styres centralt i moderselskabet, som styrer koncernens likviditet. Koncernen følger en finanspolitik, som er bestyrel-
sesgodkendt. Denne finanspolitik opererer med en lav risikoprofil, således at valuta-, rente- og kreditrisici kun opstår med udgangspunkt i
kommercielle forhold. Der foretages således ikke aktiv spekulation i finansielle risici.

Koncernens kapitalstruktur vurderes løbende af bestyrelsen med udgangspunkt i selskabets likviditetssituation og likviditetsbudgetter.

.1105024EogSN81838

 

 

74. Årsrapport 2010 | Regnskab

 

Noter

20 Finansielle risici og finansielle instrumenter - fortsat

Valutarisici

Koncernens valutaeksponering omfatter primært USD og EUR. Valutarisici overfor USD afdækkes i størst muligt omfang ved at afpasse
indbetalinger og udbetalinger i USD. Endvidere blev der i forbindelse med indgåelse af RFP-3 kontrakten indgået valutaterminskontrakter
for USD 300 mio. til dækning af fremtidige indbetalinger fra denne kontrakt. Pr. 31. december 2010 er der tilbageværende åbne valutater-
minskontrakter for USD 46 mio. Ligeledes er anlægslånet på oprindeligt DKK 68 mio. i forbindelse med forlængelsen medio 2009 omlagt
til USD som en kurssikring af USD indtægter.

De indgåede valutakursterminskontrakter har en følsomhed, der påvirker egenkapitalen (ingen påvirkning på resultatopgørelsen), sva-
rende til. DKK 4,6 mio. pr. 0,10 point som USD/DKK ændres.

De indgåede valutaterminskontrakter påvirker endvidere egenkapitalen i.f.t. de terminstillæg/-fradrag, der er ved forlængelse af valuta-
terminskontrakterne. Disse terminstillæg/-fradrag er et udtryk for renteforskellen mellem de to valutaer. Med de nuværende renteni-
veauer er der hverken terminstillæg eller -fradrag, og følsomheden på de indgåede valutaterminskontrakter er derfor meget begrænset.
En styrket USD påvirker egenkapitalen negativt.

Følsomhed overfor valutakursudsving på bankindeståender i USD pr. USD 1 mio. udgør DKK 0,1 mio. pr. 0,10 point som USD/DKK ændres.

Valutarisici vedrørende indregnede finansielle aktiver og forpligtelser
Koncernens eksponering overfor valuta fremgår nedenfor.

 

 

 

 

 

 

 

Likvider og Tilgode- Gælds- Netto- Heraf Usikret
t. DKK værdipapirer havender — forpligtelser position afdækket = Nettoposition
2010 Koncern
DKK 341.666 10.164 (181.828) 170.002 - 170.002
EUR 460 1.779 (11.123) (8.884) - (8.884)
USD 13.528 39.348 (81.937) (29.061) - (29.061)
31. december 2010 355.654 51.291 (274.888) 132.057 - 132.057
2010 Moderselskab
DKK 341.666 10.164 (181.828) 170.002 - 170.002
EUR 962 - (35.532) (34.570) - (34.570)
USD 5,968 203.793 (72.820) 136.941 - 136.941
31. december 2010 348.596 213.957 (290.180) 272.373 - 272.373
2009 Koncern
DKK 161.056 - (123.084) 37.972 - 37.972
EUR 7.575 10.016 (30.422) (12.831) - (12.831)
USD 16.368 36.464 (136.744) (83.912) - (83.912)
31. december 2009 184.999 46.480 (290.250) (58.771) - (58.771)
2009 Moderselskab
DKK 161.056 - (123.084) 37.972 - 37.972
EUR 6.059 8.862 (63.865) (48.944) - (48.944)
USD 8.855 106.107 (127.006) (12.044) - (12.044)

 

31. december 2009 175.970 114.969 (313.955) (23.016) - (23.016)

 

Regnskab | Årsrapport 2010 75

 

Noter

20 Finansielle risici og finansielle instrumenter - fortsat

Renterisici og likviditetsrisici

Det er koncernens politik at afdække renterisici på lån, når det vurderes, at rentebetalingerne kan sikres på et tilfredsstillende niveau
i forhold til omkostningerne forbundet hermed. Afdækningen vil da foregå ved indgåelse af renteswaps, hvor variabelt forrentede lån
omlægges til en fast rente. Renterisikoen ved placering af likvide midler og værdipapirer styres på basis af varigheden.

Koncernens bankindeståender er placeret på aftaleindskud med en varighed på mindre end 1 år. Kontant- og bankindståender for koncer-
nen udgør DKK 266,8 mio (DKK 81,0 mio.)

Koncernens beholdning af fastforrentede obligationer udløber som angivet nedenfor. Anførte beløb er eksklusive renter.

 

 

 

Koncern og Moderselskab Koncern og Moderselskab
2010 2009

Dagsværdi pr. Effektiv: Dagsværdi pr. Effektiv

t. DKK 31. december fente — 31. december rente
Obligationer

Inden for 0-2 år 33.468 1,4% 72.813 41%

Inden for 2-5 år 18.406 2,0% 10.268 3,3%

Efter 5 år 36.997 3,8% 20.964 4,3%

Il alt 88.871 2,5% 104.045 4,71%

 

Udsving i renteniveauet påvirker koncernens obligationsbeholdninger. En stigning i renteniveauet på 1%-point i forhold til balancedagens
renteniveau ville have haft en negativ indvirkning på DKK 0-2 mio, på koncernens resultat og egenkapital (DKK 0-2 mio.). Ved et tilsva-
rende fald i renteniveau ville det have betydet en tilsvarende positiv indvirkning på resultatet og egenkapitalen.

For koncernens variabelt forrentede bankindeståender og prioritetsgæld ville en stigning på 1%-point i forhold til de tilskrevne renter
have haft en positiv indvirkning på koncernens resultat og egenkapital på DKK 0-1 mio. Et tilsvarende fald i renten ville have haft en
tilsvarende negativ virkning.

Af note 22 fremgår forfaldstidspunkter for finansielle forpligtelser.

Kreditrisici

Den primære kreditrisiko vedrører tilgodehavender fra salg. Koncernen handler i altovervejende grad med offentlige myndigheder, hvor-
for kreditrisikoen på selskabets fordringer vurderes som værende meget lav.

Der er ingen overforfaldne tilgodehavender pr. 31. december 2010.

Der vurderes ikke at være knyttet nogen særlig kreditrisiko til de likvide beholdninger, idet likvide midler er placeret i Nordea og obli-
gationsbeholdninger er placeret i enten statsobligationer, danske realkreditobligationer eller obligationer udstedt af højt ratede danske
pengeinstitutter.

Regnskabsmæssig afdækning af forventede fremtidige pengestrømme

Koncernen har indgået valutaterminskontrakter for at sikre indtægter i USD og renteswap for at sikre rentebetalinger på langfristet gæld.
Dagsværdireguleringen af disse derivater ultimo året bogføres direkte på egenkapitalen og henføres til de relevante regnskabsposter i
takt med, at de finansielle kontrakter realiseres.

Pr. 31. december 2010 udgør den akkumulerede dagsværdiregulering på afledte finansielle instrumenter til sikring af fremtidige penge-
strømme DKK -5,5 mio. efter skat (DKK 10,7 mio.). Beløbet er indregnet under egenkapitalen.

Koncernen har indgået en renteswap til sikring af rentebetalinger på USD lån. Den akkumulerede dagsværdiregulering er indregnet på
egenkapitalen og udgør pr. 31. december 2010 DKK -2,0 mio. før skat (DKK -0,7 mio.). Renteswappen løber indtil indfrielse af det sikrede lån.

1105024EogSN81839

|
|

 

76. Årsrapport 2010 | Regnskab

 

Noter

20 Finansielle risici og finansielle instrumenter - fortsat

Pr. 31. december 2010 udgør valutaterminskontrakter indgået til sikring af fremtidige pengestrømme USD 143 mio., hvoraf USD 46

mio. er åbne pr. 31. december 2010 og USD 97 mio. er afviklet. 1 2009 blev der afviklet valutaterminskontrakter for USD 129 mio. Den
akkumulerede dagsværdiregulering på de afviklede valutaterminskontrakter på afviklingsdagen udgjorde USD -3,0 mio. og indgår på
egenkapitalen. i 2010 er der anvendt USD 32 mio. af de afviklede valutaterminskontrakter i takt med doseleveringer til de amerikanske
myndigheder, således at der ved årets udgang resterer USD 97 mio. En forholdsmæssig andel af de akkumulerede dagsværdireguleringer
på de afviklede valutaterminskontrakter er indregnet i resultatopgørelsen som omsætning i 2010 (DKK 0,7 mio.), mens det resterende
beløb fortsat er indregnet på egenkapitalen. På den åbne valutaterminskontrakt blev der i 2009 udtaget DKK 26,9 mio. i positive kurs-
gevinster og dagsværdien blev reduceret tilsvarende. De udtagne kursgevinster indregnes på egenkapitalen indtil de oprindeligt sikrede
transaktioner finder sted. Den akkumulerede dagsværdiregulering på valutaterminskontrakter (incl. udtagne kursgevinster) udgør pr. 31.
december 2010. DKK -5,3 mio. før skat (DKK 14,9 mio.).

Restløbetiden på de indgåede valutaterminskontrakter, der løbende forlænges (USD 46 mio.), er 1 måned og vil dække de forventede
betalinger for ca. tre millioner doser under RFP-3 kontrakten 1 år frem.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

2010 2009
Dagsværdi- Dagsværdi-
regulering regulering
Kontraktbeløb indregnet = Kontraktbeløb indregnet
opgjort til Dagsværdi i anden opgjort til Dagsværdi i anden
t. DKK aftalekurser 31. december  totalindkomst — aftalekurser 31. december  totalindkomst
Renteswap
USD - betaler fast 2,3046% p.a. 64.621 (2.047) (1.382) 66.388 (665) (1.625)
Valutaterminskontrakter
USD 46 mio. 226.693 (29.895) (20.887) 228.643 (9.008) (25.560)
(31.942) (22.269) (9.673) (27.185)
t.DKK 2010 2009
Akkumuleret effekt på egenkapitalen
Renteswap
Dagsværdi pr. 31. december (2.047) (665)
Akkumuleret dagsværdiregulering renteswap (2.047) (665)
Valutaterminskontrakter
Dagsværdi pr. 31. december på åbne terminskontrakter (USD 46 mio.) (29.895) (9.008)
Kursgevinster udtaget af åbne terminskontrakter (USD 46 mio.) 26.859 26.859
Dagsværdiregulering på afviklede terminskontrakter (USD 129 mio.) (2.980) (2.980)
- heraf anvendt/overført til omsætningen (USD -32 mio.) 745 -
Akkumuleret dagsværdiregulering valutaterminskontrakter (USD 143 mio.) (5.271) 14.871
Akkumuleret dagsværdiregulering på afledte finansielle instrumenter pr. 31. december (7.318) 14.206
Skatteeffekt 1.831 (3.550)

 

Akkumuleret effekt på egenkapitalen pr. 31. december (5.487) 10.656

 

 

 

"Regnskab | Årsrapport 2010 77

 

Noter

20 Finansielle risici og finansielle instrumenter - fortsat

Optimering af kapitalstruktur
Selskabets ledelse vurderer løbende om koncernens kapitalstruktur er i overensstemmelse med selskabets og aktionærernes interesser.
Det overordnede mål er at sikre en kapitalstruktur, som understøtter de langsigtede vækstmål.

Under hensyntagen til koncernens R&D-programmer og den forestående lageropbygning til RFP-3 kontrakten vurderes den nuværende
kapitalstruktur som hensigtsmæssig. Der henvises i øvrigt til omtalen i ledelsesberetningen.

Metode og forudsætning for opgørelsen af dagsværdi
Koncernen har finansielle instrumenter som måles til dagsværdi i niveau 1 og 2.

Værdipapirer (niveau 1)
Beholdningen af børsnoterede statsobligationer og børsnoterede realkreditobligationer værdiansættes til noterede priser og priskvoterin-
ger.

Afledte finansielle instrumenter (niveau 2)
Valutaterminsforretninger og renteswaps værdiansættes efter almindeligt anerkendte værdiansættelsesmetoder baseret på relevante
observerbare swapkurver og valutakurser.

 

 

 

 

 

Koncern og
Moderselskab
t. DKK 2010 2009
. 21 Hensatte forpligtelser
Hensatte forpligtelser 1. januar 11.099 -
Hensat i årets løb 3.698 11.099
Anvendt i årets løb - -
Hensatte forpligtelser 31. december 14.797 11.099
Forfalder
Forfalder mellem Forfalder
Hensatte forpligtelser inden for 1 år 1-5 år efter 5 år Total
2010 6.089 6.076 2.632 14.797
2009 - 5,122 5,977 11.099

I henhold til en aftale indgået mellem selskabet og Reiner Laus vedrørende selskabets køb af aktier i BN ImmunoTherapeutics Inc. i
december 2009 er Reiner Laus berettiget til at modtage et vederlag, som udløses ved opnåelsen af visse fastsatte milepæle. Herudover
er Reiner Laus i henhold til en separat aftale om annullering af visse kontraktmæssige rettigheder i forbindelse med hans salg af aktier i
BN ImmunoTherapeutics Inc. berettiget til et vederlag ved opnåelsen af visse fastsatte milepæle.

Ved opgørelse af forpligtelsen pr. 31. december 2010 er der foretaget ændring i vurdering af visse risikofaktorer, hvilket har øget den
hensatte forpligtelse med DKK 0,6 mio, Beløbet er driftsført under administrationsomkostninger. Under finansielle omkostninger indgår
kursregulering af forpligtelsen (USD) samt regulering af nutidsværdien (note 9).

 

Det samlede udestående vederlag til Reiner Laus udgør maksimalt DKK 59 mio. (risikojusteret nettonutidsværdi DKK 13 mio.).

Endvidere omfatter hensatte forpligtelser den indgåede aftale med Paul Chaplin, som omtalt under note 5.

 

"1105024E6gSN81840

 

78 Årsrapport 2010 | Regnskab

 

Noter

Koncern og Moderselskab

 

 

 

 

 

Forfalder
Forfalder mellem Forfalder
t. DKK inden for 1 år 1og 5 år efter 5 år Total
22 Kreditinstitutter
2010
Realkredit, fast rente 4,1684% 531 2.357 19.420 22.308
Realkredit, fast rente 4,5352% 1.051 4.710 13.873 19.634
Finansiel leasing, variabel rente i intervallet 1-2% p.a. ”) 234 - - 234
Anlægslån i pengeinstitut, USD, variabel rente 2) ”) 7.180 57.441 - 64.621
I alt 8.996 64.508 33.293 106.797
2009
Realkredit, fast rente 4,1684% 509 2.261 20.046 22.816
Realkredit, fast rente 4,5352% 1.004 4.502 15.132 20.638
Finansiel leasing, variabel rente i intervallet 2,2-7,6% p.a. ”) 8.729 235 - 8.964
Anlægslån i pengeinstitut, USD, variabel rente 2) ”) 6.639 59.749 - 66.388
lalt 16.881 66.747 35.178 118.806

 

3) Det variabelt forrentede lån er via SWAP omlagt til fast rente på 2,3046% p.a.
”) Årlig rentetilpasning

Den gennemsnitlige leasingperiode er 5 år. Alle leasingkontrakter følger en fast afdragsprofil, og ingen af aftalerne indeholder bestem-
melser om betingede leasingydelser ud over bestemmelser om pristalsreguleringer med udgangspunkt i offentlige indeks. Leasing-
kontrakterne er uopsigelige i den aftalte leasingperiode, men kan forlænges på fornyede vilkår. Koncernen har garanteret aktivernes
restværdi ved leasingperiodens udløb.

 

Forfalder Forfalder Forfalder Fremtidige Nutids-

inden for mellem efter rente- værdi af

Minimum betalinger på finansiel leasing lår 1 og 5 år 5 år Total betalinger betalinger
2010 236 - - 236 2 234

2009 8.835 236 - 9.071 107 8.964

 

 

Regnskab | Årsrapport 2010 79

 

Noter

 

 

 

Koncern Moderselskab
t.DKK 2010 2009 2010 2009
23 Forudbetaling fra kunder
Forudbetaling fra kunder 1. januar 276.640 276.640 276.640 276.640
Forudbetalinger modtaget i året 147.965 - 147.965 -
Indtægtsført i årets løb (42.800) - (42.800) -
Forudbetaling fra kunder 31. december 381.805 276.640 381.805 276.640

 

Selskabet modtog i 2007 en forudbetaling på USD 50 mio. som et led i RFP-3 kontrakten vedrørende levering af 20 millioner doser af
selskabets koppevaccine, IMVAMUNEO. Såfremt Bavarian Nordic ikke opfylder kravene i RFP-3 kontrakten påhviler der selskabet en
tilbagebetalingsforpligtelse. Det er selskabet vurdering, at tilbagebetalingsforpligtelsen reduceres i takt med doseleveringen, hvorfor
selskabet indtægtsfører en forholdsmæssig andel af forudbetalingen - svarende til USD 2,50 per dose - i takt med leveringen. | 2010 er
der leveret 2 millioner døser.

1 2010 har selskabet modtaget en milepælsbetaling på USD 25 mio. under RFP-3 kontrakten med samme tilbagebetalingsforpligtelse som

forudbetalingen. Milepælsbetalingen bliver behandlet som ovenstående forudbetaling og indtægtsføres i takt med doseleveringerne,
svarende til USD 1,25 pr. døse.

t.DKK 2010 2009

 

24 Transaktioner med nærtstående parter
Direktionen og bestyrelsen for Bavarian Nordic A/S anses for at være nærtstående
parter eftersom de har betydelig indflydelse.

Køb og salg fra nærtstående virksomheder udgør:
Forsknings- og udviklingsomkostninger

Bavarian Nordic A/S” køb af forsknings- og udviklingsydelser fra Bavarian Nordic GmbH 118.107 114.463
Bavarian Nordic A/S" køb af serviceydelser fra Bavarian Nordic Inc. 8.844 7.815

 

Management fee (indtægt)
BN ImmunoTherapeutics Inc. køb af ledelsesmæssige ydelser hos Bavarian Nordic A/S 278 257

 

For oversigt over dattervirksomheder henvises til note 14.
Information om øvrige transaktioner og mellemværender indenfor koncernen findes i note 8 og 9.

Bortset fra koncerninterne transaktioner, som anført ovenfor, samt vederlag til bestyrelse, direktion og andre ledende medarbejdere, jf.
note 5 og incitamentsprogram, jf. note 25 samt tilbagekøb af aktier og aktieoptioner i BN ImmunoTherapeutics Inc., som anført nedenfor,
er der ikke indgået væsentlige transaktioner med nærtstående parter.

Transaktioner med dattervirksomheder er elimineret i koncernregnskabet i overensstemmelse med den anvendte regnskabspraksis, jf. note 1.

I december 2009 opnåede Bavarian Nordic A/S det fulde ejerskab af datterselskabet BN ImmunoTherapeutics Inc. ved at købe aktier i BN
ImmunoTherapeutics Inc. fra dette selskabs administrerende direktør og Division President i Bavarian Nordic A/S Reiner Laus samt fra to
af datterselskabets tidligere medarbejdere. Desuden blev der tilbagekøbt aktieoptioner udstedt til medarbejdere i datterselskabet. Trans-
aktionen var en del af Bavarian Nordics strategi om at styrke sit cancerforretningsområde. Reiner Laus og de to tidligere medarbejdere '
blev betalt delvist i aktier i Bavarian Nordic A/S og delvist med en række fremtidige milepælsbetalinger, som udløses ved opnåelsen

af en række forud aftalte udviklingsmilepæle. Herudover blev der indgået en særskilt aftale med Reiner Laus om annullering af visse
kontraktmæssige rettigheder, herunder anti-udvandingsrettigheder, vedrørende BN ImmunoTherapeutics Inc. Som betaling herfor har
Reiner Laus retten til en række fremtidige milepælsbetalinger, som udløses ved opnåelsen af en række forud aftalte udviklingsmilepæle,
indregnet under hensatte forpligtelser, jf. note 21.

1105024EogSN81841

 

80 Årsrapport 2010 | Regnskab

 

Noter

25 Incitamentsprogrammer

Aktiebaseret aflønning

Med det formål at motivere og fastholde nøglemedarbejdere samt tilskynde til opnåelse af fælles mål for medarbejdere, ledelse og
aktionærer har Bavarian Nordic A/S etableret et aktiebaseret aflønningsprogram i form af tegningsoptionsordninger til bestyrelsesmed-
lemmer, direktionen, koncernledelsen og øvrige medarbejdere. Endvidere har selskabet etableret treårige fantomaktieprogrammer for
alle medarbejdere i koncernen.

Tegningsoptioner

Bestyrelsen har i henholdsvis august 2006, august 2007, oktober 2008, marts 2009, december 2009, maj 2010, august 2010 og december
2010 tildelt tegningsoptioner til selskabets ledelse, udvalgte medarbejdere i selskabet og i datterselskaber samt til selskabets bestyrelse,
jf. oversigterne nedenfor.

Tildelingerne er sket i overensstemmelse med generalforsamlingens bemyndigelser til bestyrelsen. Bestyrelsen har fastsat vilkårene for
og omfanget af tildelingen af tegningsoptioner under hensyntagen til generalforsamlingens bemyndigelse, selskabets retningslinjer for
incitamentsaflønning, en vurdering af forventningerne til modtagerens arbejdsindsats, bidrag til virksomhedens vækst, samt behovet for
at motivere og fastholde modtageren. Tildelte tegningsoptioner er omfattet af aktieoptionslovens regler om fratrædelse før udnyttelse
for de modtagere, der er omfattet af loven.

Vilkårene for tegningsoptionsprogrammerne er optaget i selskabets vedtægter (885 b - 5 I).

Regulering af udestående tegningsoptioner i 2010

Tegningsoptionsprogrammet indeholder bestemmelser om, at såfremt der træffes beslutning om en kapitalforhøjelse i selskabet,
hvorved aktier i selskabet kan tegnes til en kurs, der er lavere end markedskursen, skal det antal aktier, der kan tegnes i henhold til teg-
ningsoptioner, og tegningskursen reguleres således, at modtageren kompenseres for den udvanding, der sker. Tegningsoptioner tildelt i
2006, 2007, 2008 og 2009 er, i overenstemmelse med disse bestemmelser, reguleret på baggrund af selskabets gennemførelse af forteg-
ningsemission i januar 2010, som vist i nedenstående tabel.

Kapitaludvidelsen i november 2010 skete som en rettet emission til markedskurs, hvorfor tegningsoptionerne ikke er reguleret.

Pr. 2. februar
Pr. 1. januar 2010 (efter regulering)

 

Udnyttelseskurs Antal tegnings- Udnyttelseskurs Antal tegnings-

 

 

Program (DKK) optioner (DKK) optioner
August 2006 542 138.840 455 165.556
August 2007 549 150.000 460 178.862
Oktober 2008 156 158.500 131 189.000
Marts 2009 124 25.000 104 29.808
December 2009 184 270.000 154 321.947
Udestående tegningsoptioner 742.340 885.173

 

I overensstemmelse med IFRS 2 er der beregnet en merværdi af tegningsoptionsprogrammerne efter den foretagne regulering. Mer-
værdien er beregnet som forskellen mellem den opgjorte værdi af programmerne umiddelbart før aktieemission baseret på oprindelig
udnyttelseskurs og antal tegningsoptioner og værdien opgjort efter aktieemissionen baseret på ny udnyttelseskurs og antal tegningsop-
tioner. Den samlede merværdi udgør DKK 10,0 mio. og udgiftsføres over de enkelte tegningsoptionsprogrammers restløbetid. I 2010 er
der udgiftsført DKK 4,9 mio. i merværdi.

 

 

 

Regnskab |. Årsrapport 2010 81

 

Noter

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

25 Incitamentsprogrammer - fortsat
Udestående tegningsoptioner pr. 31. december
Udnyttelseskurs samt udnyttelsesperioder for de enkelte optionstildelinger fremgår af oversigterne nedenfor.
Udnyttede Gennem-
Udestående Regulering optioner Udestående — Kanud- snitlig ud-
pr. ifm. aktie- Tilgang iregn-  Bortfaldet Udløbet pr. 31. nyttes 31.  nyttelses
2010 1, januar emission iåret  skabsåret iårets løb iårets løb december december kurs (DKK)
2006 program 138.840 26.716 - - -— (165.556) - - -
2007 program 150.000 28.862 - - (1.192) - 177.670 177.670 460
2008 program 158.500 — 30,500 - - (5.365) - 183.635 - 131
Marts 2009 program 25.000 4.808 - - - - 29.808 - 104
December 2009 program 270.000 51.947 - - (7.154) - 314.793 - 154
Maj 2010 program - - — 270.000 - (3.800) - — 266.200 - 291
August 2010 program - - 35.000 - - - 35.000 - 259
December 2010 program - - 45.000 - - ” 45.000 - 261
I alt 742.340 142.833 350.000 - (17.511) (165.556) 1.052.106 177.670
Udestående Regulering Udnyttede Udestående
pr. ifm aktie- Tilgang  optioneri  Bortfaldet Udløbet Over- pr. 31.
2010 1. januar — emission i året regnskabsåret i årets løb i årets løb førsel december
Bestyrelse 75.837 14,594 30.000 - - (18.885) (16.694) — 84.852
Direktion 70.000 13.475 20.000 - - - - 103.475
Koncernledelse 217.515 41.864 90.000 - - (56.660) (158.284) — 134.435
Øvrige medarbejdere 332.593 63.970 210.000 - (17.511) (58.535) 31.082 561.599
Fratrådte medarbejdere 46.395 8.930 - - - (31.476) — 143.896 167.745
I alt 742.340 142.833. 350.000 - (17.511) (165.556) - 1.052.106
Vægtet gns. udnyttelseskurs 317 180 284 - 198 455 - 243
Heraf kan udnyttes pr. 31. december 2010 177.670
til en vægtet gennemsnitlig udnyttelseskurs (DKK) 460
Udestående Regulering Udnyttede Udestående
pr. ifm aktie- Tilgang  optioneri  Bortfaldet Udløbet Over- pr. 31.
2009 1. januar — emission i året regnskabsåret i årets løb i årets løb førsel december
Bestyrelse 61.116 - 25.000 - - - (10.279) 75.837
Direktion 50.000 - 20.000 - - - - 70.000
Koncernledelse 162.515 - 80.000 - (25.000) - - 217.515
Øvrige medarbejdere 173.843 - 170.000 ” (11.250) - - 332.593
Fratrådte medarbejdere 36.116 - - - - - 10.279 46.395
I alt 483.590 -… 295.000 ” (36.250) - - … 742.340
Vægtet gns. udnyttelseskurs 417 - 179 - 527 - - 317
Heraf kan udnyttes pr. 31. december 2009 138.840
til en vægtet gennemsnitlig udnyttelseskurs (DKK) 455 (542)

 

 

1105024EogSN81842

 

 

82 Årsrapport 2010 | Regnskab

 

Noter

25 Incitamentsprogrammer - fortsat

 

Specifikation af parametre Marts December Maj August December
til Black-Scholes model 2007 2008 2009 2009 2010 2010 2010
Gennemsnitlig aktiekurs (DKK) 436,50 156,00 103,00 149,00 212,50 223,00 238,00
Gennemsnitlig udnyttelseskurs (DKK) 549,00 156,00 124,00 184,00 291,00 259,00 261,00
Gennemsnitlig udnyttelseskurs fastlagt
ifm. kapitalforhøjelse 2. februar 2010 (DKK) 460,00 131,00 104,00 154,00
Forventet volatilitet i % p.a. 31,00% 39,00% 62,30% 50,90% 62,70% 57,20% 49,50%
Forventet løbetid - antal år 3,3 3,0 3,0 3,0 3,0 3,0 3,0
Forventet udbytte pr. aktie - - - - - - -
Risikofri rente i % p.a. 4,00% 4,50% 2,50% 210% 2,00% 0,80% 1,60%
Værdiansættelsen af dagsværdien på
tegningsoptioner ved udstedelse er beregnet
efter Black-Scholes mødel (DKK) 65 49 39 48 72 76 78
værdiansættelsen af dagsværdien på
tegningsoptioner i forbindelse med
kapitalforhøjelse 2. februar 2010 er beregnet
efter Black-Scholes model (DKK) - 62 80 66

Den forventede volatilitet er baseret på den historiske volatilitet (over 12 måneder).
Regnskabsmæssige omkostninger udgør DKK 22,0 mio. (incl. merværdi) mod DKK 7,3 mio. i 2009.

Udnyttelsesperioder

2010 December programmet

Udnyttelse af tildelte tegningsoptioner kan ske, helt eller delvist, i en 14 dages periode i forlængelse af udsendelse af selskabets årsrap-
port for 2013, i forlængelse af udsendelse af selskabets delsårsrapport for de første seks måneder (Q2) 2014, i forlængelse af udsendelse
af selskabets årsrapport for 2014 og/eller i en 14 dages periode i forlængelse af udsendelse af selskabets delsårsrapport for de første

seks måneder 2015 (Q2).

2010 August programmet

Udnyttelse af tildelte tegningsoptioner kan ske, helt eller delvist, i en 14 dages periode i forlængelse af udsendelse af selskabets dels-
årsrapport for de første seks måneder 2013 (Q2), i forlængelse af udsendelse af selskabets årsrapport for 2013, i forlængelse af udsen-
delse af selskabets delsårsrapport for de første seks måneder 2014 (Q2)og/eller i en 14 dages periode i forlængelse af udsendelse af

selskabets årsrapport for 2014.

2010 Maj programmet

Udnyttelse af tildelte tegningsoptioner kan ske, helt eller delvist, i en 14 dages periode i forlængelse af udsendelse af selskabets
delsårsrapport for de første tre måneder 2013 (Q1), i forlængelse af udsendelse af selskabets delsårsrapport for de første ni måneder
2013 (Q3), i forlængelse af udsendelse af selskabets delsårsrapport for de første tre måneder 2014 (Q1) og/eller i en 14 dages periode i
forlængelse af udsendelse af selskabets delsårsrapport for de første ni måneder 2014 (Q3).

 

Regnskab | Årsrapport 2010 83

 

Noter

25 Incitamentsprogrammer - fortsat

2009 December programmet

Udnyttelse af tildelte tegningsoptioner kan ske, helt eller delvist, i en 14 dages periode i forlængelse af udsendelse af selskabets delårs-
rapport for de første ni måneder 2012 (Q3), i forlængelse af udsendelse af selskabets delårsrapport for de første tre måneder 2013 (Q1), i
forlængelse af udsendelse af selskabets delårsrapport for de første ni måneder 2013 (Q3) og/eller i en 14 dages periode i forlængelse af

udsendelse af selskabets delårsrapport for de første tre måneder 2014 (Q1).

2009 Marts programmet

Udnyttelse af tildelte tegningsoptioner kan ske, helt eller delvist, i en 14 dages periode i forlængelse af udsendelse af selskabets årsrap-
port for 2011, i forlængelse af udsendelse af selskabets delårsrapport for de første seks måneder 2012 (Q2), i forlængelse af udsendelse
af selskabets årsrapport for 2012 og/eller i en 14 dages periode i forlængelse af selskabets delårsrapport for de første seks måneder
2013.

2008 programmet

Udnyttelse af tildelte tegningsoptioner kan ske, helt eller delvist, i en 14 dages periode i forlængelse af udsendelse af selskabets delårs-
rapport for de første seks måneder 2011 (Q2), i forlængelse af selskabets årsrapport før 2011, i forlængelse af udsendelse af selskabets
delårsrapport for de første seks måneder 2012 (Q2) og/eller i en 14 dages periode i forlængelse af udsendelse af selskabets årsrapport
for 2012.

2007 programmet
Udnyttelse af tildelte tegningsoptioner kan ske, helt eller delvist, i en 14 dages periode i forlængelse af udsendelse af selskabets delårs-
rapport for de første ni måneder 2010 (Q3) og/eller i en 14 dages periode i forlængelse af udsendelse af selskabets årsrapport for 2010.

Fantomaktier

Selskabet etablerede i 2008 et treårigt fantomaktieprogram, hvorunder alle medarbejdere i moderselskabet, Bavarian Nordic GmbH og
Bavarian Nordic Inc. vederlagsfrit modtager op til 3 fantomaktier pr. måned i perioden 1. november 2008 til 31. oktober 2011. Hver medar-
bejder, der er fuldtidsansat i hele programmets løbetid, kan maksimalt modtage 108 fantomaktier (116 fantomaktier efter regulering, jf.
nedenfor).

I 2010 er der etableret endnu et program, som omfatter alle medarbejdere i moderselskabet, Bavarian Nordic GmbH, Bavarian Nordic Inc.
og BN ImmunoTherapeutic Inc. Medarbejderne modtager vederlagsfrit op til 3 fantomaktier pr. måned i perioden fra den 1. april 2010 til
31. marts 2013. Hver medarbedjer, der er fuldtidsansat i hele programmets løbetid, kan maksimalt modtage 108 fantomaktier.

Ved udløb af programmerne i hhv. 2071 og 2013 kan medarbejdere udnytte deres tildelte fantomaktier og derved opnå ret til en kontant

bonus beregnet ud fra stigningen i selskabets aktiekurs. Udnyttelse af fantomaktier er betinget af, at selskabets aktiekurs på tidspunktet
for udnyttelse er mindst 10% højere end udnyttelseskursen.

1105024EFog3N81843

 

84 Årsrapport 2010 | Regnskab

 

Noter

25 Incitamentsprogrammer - fortsat

2010-2013 program 2010

 

Udestående fantomaktier pr. 1. januar

 

 

 

 

 

 

 

 

Tildelt i årets løb 9.938
Udløbet i årets løb -
Udestående fantomaktier pr. 31. december 9.938
Specifikation af parametre til Black-Scholes model

Aktiekurs 31. december (DKK) 245
Gennemsnitlig udnyttelseskurs (DKK) 248
Forventet volatilitet i % p.a. 51%
Forventet løbetid - antal år 2,3
Forventet udbytte pr. aktie -
Risikofri rente i % p.a. 1,02%
Den forventede volatilitet er baseret på den historiske volatilitet (over 12 måneder).

Regnskabsmæssig omkostning udgør i 2010 731 t..DKK.

Forpligtelsen i t. DKK pr. 31. december vedrørende fantomaktierne udgør 731
2008-2011 program 2010 2009 2008
Udestående fantomaktier pr. 1. januar 12.048 1.539 -
Tildelt i årets løb 13.966 10.509 1.539
Udløbet i årets løb - - -
Udestående fantomaktier pr. 31. december 26.014 12.048 1.539
Specifikation af parametre til Black-Scholes model

Aktiekurs 31. december (DKK) 245 144 132
Gennemsnitlig udnyttelseskurs (DKK) 131 156 156
Forventet volatilitet i % p.a. 51% 39% 21%
Forventet løbetid - antal år 0,9 1,9 2,9
Forventet udbytte pr. aktie - - -
Risikofri rente i % p.a. 0,74% 3,30% 3,90%
Den forventede volatilitet er baseret på den historiske volatilitet (over 12 måneder).

Regnskabsmæssig omkostning udgør i 2010 2.804 t. DKK (267 t. DKK).

Forpligtelsen i t. DKK pr. 31. december vedrørende fantomaktierne udgør 3.079 275 8

 

Regulering af udestående fantomaktier i 2010

 

Incitamentsprogrammet indeholder reguleringsmekanismer for antal fantomaktier samt kurs i tilfælde af ændringer i selskabets kapital-
forhold, herunder kapitalforhøjelser til under markedskurs. I overensstemmelse med disse vilkår er den oprindelige tildelingskurs på DKK
156 for 2008-2011 programmet ændret til DKK 131 samt udestående antal fantomaktier på 12.048 stk. ændret til 14.300 stk., som følge af
den udvanding af værdien af programmet, der fulgte med selskabets gennemførelse af fortegningsemissionen i januar 2010.

Efter reguleringen kan hver medarbejder maksimalt modtage 116 fantomaktier under 2008-programmet.

 

Regnskab | Årsrapport 2010 85

 

. "Noter

Koncern og Moderselskab

 

t.DKK 2010 2009

 

26 Eventualforpligtelser, garanti, kaution og sikkerhed

Moderselskabet har stillet kaution over for pengeinstitut for kassekredit til dattervirksomhed på maksimum "5,367 5,362
Bankgarantier udstedt som deposita for laboratorie- og kontorfaciliteter i Martinsried, Tyskland 1,736 2.054
Indtægtsført andel af forudbetaling, jf. note 23, med tilbagebetalingspligt

i tilfælde af manglende opfyldelse af RFP-3 kontrakten. Tilbagebetaling skal i givet fald ske i USD 42.800 -
Garanti udstedt i forbindelse med salg af IMVAMUNEO til Asien 91 76

Operationel leasing
Der er indgået leasingaftaler for biler.
Restløbeperioden udgør op til 35 måneder.

- Forfalder indenfor næste år 1.701 1,234
- Forfalder mellem 1 og 5 år 2.762 677
- Forfalder efter 5 år - -
Lejeaftaler
Lejeaftaler for laboratorie- og kontorfaciliteter.
Lejeaftalerne er uopsigelige i perioder fra 1 måned til 84 måneder. 93.481 46.638
De ovennævnte lejeaftaler har følgende bundne betalingsforpligtelser:
- Forfalder indenfor næste år 19.469 12.027
- Forfalder mellem 1 og 5 år 54,897 27.080
- Forfalder efter 5 år 19.115 7.531
Samarbejdsaftaler

Selskabet har kontraktlige forpligtelser med forskningspartnere

vedrørende langsigtede forskningsprojekter.
- Forfalder indenfor næste år 2.154 13.147
- Forfalder mellem 1 og 5 år 1.056 899
- Forfalder efter 5 år - -

Øvrige kontraktlige forpligtelser
Øvrige forpligtelser omfatter blandt andet købsforpligtelser i forbindelse med påfyldninger.

- Forfalder indenfor næste år 131.688 126.983

- Forfalder mellem 1 og 5 år 116.570 179.805

- Forfalder efter 5 år oe 70
” Virksomhedspant

Bavarian Nordic A/S har ved skadesløsbrev (DKK 150 mio.) givet Nordea Bank Danmark virksomhedspant i simple fordringer hidrørende
fra salg af varer og tjenesteydelser samt lagre af råvarer, halvfabrikata og færdigvarer. Virksomhedspant er givet i forbindelse med
selskabets opnåelse af en yderligere driftskreditramme på DKK 100 mio. Samtidig står virksomhedspantet til sikkerhed for ramme for
handel med finansielle instrumenter (DKK 155 mio.) og leasingramme (DKK 3 mio.).

Retssager

Bavarian Nordic er involveret i en voldgiftssag med selskabet Helmholtz Zentrum Munchen, Deutsches Forschungszentrum fir Gesund-
heit und Umwelt Gmbh (tidligere GSF). Sagen, som blev rejst i august 2009, er baseret på to gamle aftaler med Bavarian Nordic fra hen-
holdsvis 1994 og 1997, der omhandler et samarbejde om rekombinante vacciner. Samarbejdet, der formelt blev afsluttet i 2001, omfatter
ikke Bavarian Nordics patenter på MVA-BNO. Bavarian Nordic har afvist kravene.

Ud fra ledelsens vurdering er Bavarian Nordic ikke involveret i rets- eller voldgiftssager, som vil få væsentlig indvirkning på selskabets
eller koncernens økonomiske stilling eller resultater.

27 Væsentlige begivenheder efter balancedagen
Siden 31. december 2010 er der ikke indtruffet væsentlige begivenheder.

1105024EogSN81844

 

 

86 Årsrapport 2010

 

SELSKABSMEDDELELSER

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Dato Nr. Overskrift

06-01-2010 1 Orientering om forløb af ekstraordinær generalforsamling den 6. januar 2010

08-01-2010 2 Bavarian Nordic offentliggør prospekt i forbindelse med fortegningsemission af op til 3.975.872 stk.
nye aktier å nominelt DKK 10 til kurs DKK 80 pr. aktie ("Udbuddet")

14-01-2010 3 Meddelelse vedr. insideres handler

14-01-2010 4 Meddelelse vedr. insideres handler

19-01-2010 5 Meddelelse vedr. insideres handler

21-01-2010 6 Meddelelse vedr. insideres handler

26-01-2010 7 PROSTVAC? artikel offentliggjort af det førende videnskabelige tidsskrift Journal of Clinical Oncology

27-01-2010 8 Bavarian Nordic og Oxford BioMedica indgår forlig i alle sager om MVA-BNE

27-01-2010 9 Prospekttillæg nr. 1 til prospekt af 8. januar 2010 for Bavarian Nordic A/S

02-02-2010 10 Bavarian Nordic gennemfører fortegningsemission

02-02-2010 n Storaktionærmeddelelse

02-02-2010 12 Meddelelse vedr. insideres handler

02-02-2010 13 Storaktionærmeddelelse

26-02-2010 14 Indberetning af aktiekapital og stemmerettigheder for Bavarian Nordic A/S

09-03-2010 15 Bavarian Nordic offentliggør årsregnskab for 2009

09-03-2010 16 Bavarian Nordic afholder succesrigt end of Phase II møde for PROSTVACE?

15-03-2010 17 Bavarian Nordic publicerer data, der understøtter anvendelsen af IMVAMUNE? efter infektion

17-03-2010 18 FOA konkluderer at Bavarian Nordic opfylder alle kravene til levering af IMVAMUNE£ til den
amerikanske regering

18-03-2010 19 Bavarian Nordic iværksætter incitamentsprogram for alle medarbejdere

30-03-2010 20 Indkaldelse til ordinær generalforsamling

27-04-2010 21 Delårsrapport for perioden 1. januar - 31. marts 2010

27-04-2010 22 Bavarian Nordic A/S - Orientering om forløb af ordinær generalforsamling den 27. april 2010

29-04-2010 23 PROSTVAC? opnår Fast Track status af de amerikanske sundhedsmyndigheder

29-04-2010 24 Indkaldelse til ekstraordinær generalforsamling

17-05-2010 25 Bavarian Nordic påbegynder leverancer af IMVAMUNE? til USA

21-05-2010 26 Meddelelse vedr. insideres handler

25-05-2010 27 Orientering om forløb af ekstraordinær generalforsamling den 25. maj 2010

25-05-2010 28 Bavarian Nordic tildeler tegningsoptioner til selskabets ledelse og udvalgte medarbejdere

31-08-2010 29 Delårsrapport for perioden 1. januar - 30. juni 2010

15-09-2010 30 Bavarian Nordic offentliggør finanskalender for 2011

30-09-2010 31 Bavarian Nordic omstrukturerer som led i ny vækststrategi

05-10-2010 32 Bavarian Nordics MVA-BNEP patent opretholdes i europæisk patentsag

12-10-2010 33 Den amerikanske regering udnytter næste option i Bavarian Nordics kontrakt om udvikling af
frysetørret IMVAMUNES

13-10-2010 34 Bavarian Nordic modtager bevilling fra de amerikanske myndigheder til undersøgelse af potentialet i
en MVA-BNY-baseret vaccine mod Ebola og Marburg virus

09-11-2010 35 Delårsrapport for perioden 1. januar - 30. september 2010

30-11-2010 36 Bavarian Nordic A/S offentliggør markedskursemission

30-11-2010 37 Bavarian Nordic A/S gennemfører markedskursemission

06-12-2010 38 Bavarian Nordic A/S gennemfører registrering af aktiekapitalforhøjelse og opjusterer forventningerne
til kapitalberedskabet for 2010

06-12-2010 39 Storaktionærmeddelelse

08-12-2010 40 Bavarian Nordic modtager Special Protocol Assessment fra de amerikanske sundhedsmyndigheder for
fase 3 forsøg med PROSTVAC?

16-12-2010 41 Bavarian Nordic tildeler tegningsoptioner til udvalgte medarbejdere

30-12-2010 42 Indberetning af aktiekapital og stemmerettigheder for Bavarian Nordic A/S

 

Selskabsmeddelelser i 2011

 

28-02-2011 1 Bavarian Nordic offentliggør opstart af randomiseret fase 2 studie til sammenligning af PROSTVAC?
med og uden kemoterapi
03-03-2011 2 Bavarian Nordic indgår i nyt forskningsprojekt til udvikling af nye cancervacciner støttet af Højteknologifonden

 

 

Årsrapport 2010 87

 

Hovedkontor
Bavarian Nordic A/S
Hejreskovvej 10A
3490 Kvistgård
Danmark

Tlf: +45 3326 8383
FaX: +45 3326 8380

CVR nummer: 16 27 T1 87

Tyskland

Bavarian Nordic GmbH
Fraunhoferstrasse 13
D-82152 Martinsried
Tyskland

Tlf: +49 89 8565 0030
Fax: +49 89 8565 1333

Bavarian Nordic GmbH
Robert-Råssle-Strasse 10
D-13125 Berlin

Tyskland

Tlf: +49 30 9406 3900
Fax: +49 30 9406 3999

USA

BN ImmunoTherapeutics Inc.
2425 Garcia Ave

Mountain View, CA 94043
USA

Tlf: +1 650 681 4660

FaX: +1 360 838 2053

Bavarian Nordic Inc.

1055 Thomas Jefferson St. NW
Suite 400

Washington, DC 20007

USA

Tlf: +1 202 403 2136

FaX: +1 202 536 1579

Singapore
(repræsentationskontor)
Bavarian Nordic A/S

11521, Bukit Batok Street 23,
1404-19,

Singapore 659544
Singapore

Tlf: +65 65 13 89 36

FaX: +65 65 61 00 63

 

Juridisk rådgiver
Kromann Reumert
Sundkrogsgade 5
2100 København Ø
Danmark

Revisor

Deloitte

Statsautoriseret Revisions-
aktieselskab
Weidekampsgade 6

2300 København S
Danmark

Bank

Nordea A/S
Vesterbrogade 8
Postboks 850
0900 København V
Danmark

Hjemmeside
www.bavarian-nordic.com

Varemærker

PROSTVAC? og IMVAMUNE? er
registrerede varemærker, som
tilhører Bavarian Nordic.

 

Design og grafisk produktion: meyer & bukdahl as

1105024EogSN81845