Assets

Type	Time	Amount	Unit

Revenue

Type	Start date	End date	Amount	Unit

XML

See the xml submitted here:

No XML document available for this report.

Separator

The full data:

 

RESET Ende
Kr ork
Fokusområder og kortsigtede mål
” Hoved- og nøgletal
Regnskabsberetning 2011
NETTET Lp)
USE ordtnrSg
USERS

Vores virksomhed
(sals r ae fare
netstedet
Samfundsansvar
Bavarian Nordic aktien
Risikostyrifg

Intel ire

SES ENESTE

SES NET Neris
BES SSD lle
leret
Regnskab |
ENNS

 

MRNA UDREDES FITS JASTK

w- SENER er og i É KrR.Gd & skel
PLADS: fsnte cd Bavarian | "Nordic e

JR fl Kr

. rr ,
e3, og det, répræsenterer "en af de

Fe

SEES historie ER t

 

 

ET STÆRKT FUNDAMENT

2011 var på alle måder et begivenhedsrigt
år. Med opbakning fra vores aktionærer
gennemførte vi med succes en aktieemis-
sion i maj og opnåede derigennem et
provenu på næsten 700 millioner kroner.
Det satte os i stand til at påbegynde

fase 3 forsøget med PROSTVAC? i USA i
november, hvilket bragte os et stort skridt
fremad, og ikke mindst bragte det håb for
prostatacancerpatienter med fremskreden
sygdomsudvikling. Aktieemissionen var
dog uventet og udløste et sandt styrtdyk
i kursen på vores aktie, hvilket efterlod

et generelt indtryk af, at 2011 var et af
selskabets værste år nogensinde.

2011 var tværtimod et år præget af
væsentlige fremskridt samt opfyldelse af
vores udtalte mål, og året kunne derfor
måle sig med de bedste operationelle år
i selskabets historie. Vi indfriede vores

to største mål for året: Opstart af fase 3
med PROSTVAC? og levering af 4 millioner
doser IMVAMUNE? koppevaccine til USA,
hvilket var et resultat af en succesrig
opskalering af vores produktion. Disse
resultater er udtryk for det entusiastiske
arbejde, alle medarbejdere har lagt i
Bavarian Nordic i årets løb.

Velvidende, at forventningerne til os

var, at vi ville indgå en partneraftale

om PROSTVAC? i 2011, var beslutningen
om at fortsætte en uafhængig udvikling
hård, men nødvendig for at kunne bevare
projektets fremdrift. Resultaterne, vi så
med vaccinen i fase 2, er nogle af de
bedste, der nogensinde er vist i patienter
med fremskreden prostatacancer, og de
fortsatte positive data, vi rapporterer

fra forsøg med PROSTVAC? i tidligere
sygdomsfaser eller kombinationsbehand-
ling, forpligter os blot endnu mere til at
fortsætte udviklingen. Vi har fortsat som
et strategisk mål at indgå en partneraf-
tale inden kommercialisering af vaccinen,
hvorfor vi fortsat fører diskussioner med
potentielle partnere.

LIDELKRSIOIEELYDEL

For vores cancervaccinedivision betød
2011 væsentlige fremskridt, som har
styrket divisionen kraftigt. Via et nyt
samarbejde med National Cancer Institute
blev pipelinen udvidet med nye, lovende
projekter inden for større cancerformer,
og opstarten af fase 3 med PROSTVACE
fuldendte året. Det er første gang, Bava-
rian Nordic har et projekt i fase 3, og det
repræsenterer vel nok en af de vigtigste
milepæle i selskabets historie siden tilde-
lingen af den store IMVAMUNEE kontrakt
fra de amerikanske myndigheder i 2007.

For divisionen for infektionssygdomme
har det været et år i konsolideringens
tegn. Vi beviste vores evner til at produ-
cere MVA-BN? i storskala efter at have
arbejdet på at løse de udfordringer, vi
stod over for i 2010. Opskaleringen fra to
til fire batcher om ugen muliggjorde, at vi
kunne levere vacciner til den amerikanske
regering i henhold til aftalen.

I lyset af vores seneste resultater og

den forventede udvikling henover de
kommende år har vi opbygget et ganske
lovende fundament for Bavarian Nordics
fremtid. Entusiasmen omkring PROSTVACE
underbygges af den store interesse, vi
mærker omkring vores fase 3 forsøg samt
de øvrige igangværende studier, hvor
vaccinen anvendes i tidligere sygdomsfa-
ser. Vi kan udnytte erfaringerne herfra i
udviklingen af vores nye vaccinekandidat,
CV-301, der rummer en lang række af de
samme fordele som PROSTVACE?, men

kan benyttes i en hel vifte af cancerfor-
mer. Dertil kommer, at vores IMVAMUNES
forretning kører godt, og på udviklings-
siden har vi fokus på den frysetørrede
udgave af vaccinen, mens leverancerne til
USA øges henover de næste par år. Den
seneste udvidelse af kontrakten i 2011

på den frysetørrede udgave understre-
ger. atter, at vi er en af den amerikanske
regerings foretrukne partnere, og vi er
overbevist om, at der ligger ordrer frem

 

LEDELSESBERETNING ÅRSRAPPORT 2011 5

i tiden, der har til formål at opretholde

et beredskabslager af en sikrere kop-
pevaccine. I år påbegynder vi endvidere
fase 3 forsøg med IMVAMUNEE?, og har
nu en aftale i stand med de amerikanske
sundhedsmyndigheder om strategien for
godkendelse til det amerikanske marked.
I forventningen om en markedsgodken-
delse i Canada i år og i EU i løbet af de
næste par år begynder markedet uden for
USA efterhånden også at åbne sig.

Vores mål i de kommende år er klare. Vi
skal levere 14 millioner doser IMVAMUNE?
i 2012 og 2013 - eller næsten dobbelt så
mange om året, som vi leverede j 2011.
Og rekrutteringen af patienter i fase 3
forsøget med PROSTVAC? vil tage fart,
når studiet også begynder i andre lande i
løbet af 2012 med henblik på at sikre fuld
indrullering i løbet af 2013. Der er tale om
ambitiøse, men opnåelige mål.

Anders Hedegaard
administrerende direktør

 

6 ÅRSRAPPORT 2071 LEDELSESBERETNING

MILEPÆLE 2011

PROSTVAC?

- Påbegyndt det afgørende fase 3 forsøg med PROSTVAC? i patienter med SEE ES SE ES ELEG
metastatisk prostatacancer

SEVEN EU NESS DTS SKS SE EEN SKET]

 

    
 
 
  
      

HMVARAUNE ”

2

4 yngre deser vort idet amerkerske shalegie main berede

 

e o
z E
ig
& &

ÆT
tø ea
= 82
FE >

2
E S
a £:
ai kr
Rn BB
S El
&, 8
2. ae
& gg
e
GE ga
Em ER
£ 2
2
=. 6
ØK Æ
2, XX,

ED: 2
En ea

OLE 0, E
; te.
=. ge

& ;
EVDE
= ;
Fa
SE
Ja
= 3

z

oe

Udvidelse al kateter on udd al kysetine

o

Indsend mgsenngersegning ti de eg

 

 

STRESSE SES SE
» Opnåede provenu pa næsten 700 millioner kroner i aktieemission
BERUSET ESS are ETS are

Sr Te EES EeS TONEDEEEDSTEEENRUELEE rettigheder til nye cancervaccinekandidater
til en række cancerformer

 

 

"FOKUSOMRÅDER
OG KORTSIGTEDE MÅL

Den succesrige opskalering af produktio-
nen fra to til fire batcher om ugen, der
fandt sted gennem 2011 giver mulighed
for at anslå levering af ca. 7 millioner do-
ser IMVAMUNE? til det amerikanske natio-
nale strategiske beredskabslager i 2012.
For at kunne producere og levere vacciner
i denne volumen og af den aftalte kva-
litet er der fortsat fokus på at optimere
produktionens forskellige faser (bulkpro-
duktion, frigivelsestest og fyldning) med
henblik på at øge udbyttet samt tilsikre
rettidige leverancer for derved at reducere
arbejdskapitalen. Alt dette for at kunne
opfylde selskabets vigtigste målsætning

Kortsigtede mål

Cancer

- Afslutte indrullering af patienter til klinisk fase 3 forsøg

med PROSTVAC?

+ Indgå partnerskab omkring PROSTVAC? inden
markedslancering

BUG Erste ESS ERE SETE ET ears ar ets
NCI-støttede fase 1 og fase 2 studier med PROSTVACE

” Rapportere foreløbige resultater fra igangværende studier
SES EESTI ETA DESSERT ES DE SÆT

 

BUSSE LMR PREL

om at opnå en profitabel forretning i
divisionen for infektionssygdomme.

Forberedelserne til påbegyndelsen af

det første kliniske fase 3 forsøg med
IMVAMUNES forløber tilfredsstillende, og
rekruttering af de første patienter til studiet
forventes at finde sted i andet halvår 2012.

1 2071 indsendte Bavarian Nordic en
registreringsansøgning for IMVAMUNE
til de canadiske sundhedsmyndigheder
(Health Canada). En succesfuld myndig-
hedsbehandling af denne ansøgning
vil kunne føre til en potentiel lægemid-

LEDELSESBERETNING ÅRSRAPPORT 2011 7

delgodkendelse af vaccinen i Canada i
2012. Desuden vil den nylige indsendelse
af registreringsansøgning for IMVANEXP
(europæisk handelsnavn for IMVAMUNE?)
til Det Europæiske Lægemiddelagentur
(EMA) potentielt kunne føre til en godken-
delse i EU i 2033.

For PROSTVAC? er hovedopgaverne kon-
centreret omkring rekruttering af patien-
ter i det igangværende fase 3 studie med
PROSTVAC? samt den sideløbende dialog,
der føres med en række udvalgte farma-
selskaber om muligheden for at indgå et
partnerskab omkring PROSTVAC?.

 

 

 

Miekiomssygdomme

e levere Ht mihoner doser af RØMER under ER3 :
konikiakien I AR og 20 (7 milioner doser 6.2

> melse af proiediket | dusioner

  
   
 

 

  

SARA TNS ÆRE

ES FE NS SE ANT GE (AVA TNT RET

 

8 ÅRSRAPPORT 2011 LEDELSESBERETNING

HOVED- OG NØGLETAL

Hovedtal for koncernen 2007-2011

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

mio, DKK ' 2011 2010 2009 2008 2007
Resultatopgørelse

Nettoomsætning 523,6 314,1 74,8 208,8 332,1
Produktionsomkostninger 403,4 444,5 140,1 196,7 64,5
Forsknings- og udviklingsomkostninger 261,7 188,6 164,0 129,6 243,6
Distributions- og administrationsomkostninger 166,8 155,1 711,9 92,0 89,1
Resultat af primær drift (EBIT) (308,3) (474,1) (341,2) (209,5) (65,0)
Finansielle poster, netto 11,9 (9,4) 10,1 26,2 14,5
Resultat før skat (296,4) (483,4) (331,1) (183,3) (50,5)
Årets resultat (268,4) (389,9) (266,3) (150,4) (63,5)
Balance

Langfristede aktiver 865,2 850,6 7151 594,2 538,8
Kortfristede aktiver 1.111,4 616,5 556,0 1.100,0 1.193,2
Samlede aktiver 1.976,6 1.467,71 1.2711 1.694,3 1.732,1
Egenkapital, ultimo 1.207,6 810,4 704,2 1.015,11 1.217,7
Langfristede forpligtelser 105,4 106,5 113,0 52,7 134,7
Kortfristede forpligtelser 663,6 550,2 453,9 626,5 379,7
Pengestrømsopgørelse

Likvide midler og værdipapirer 584,0 355,7 185,0 795,9 913,6
Pengestrømme fra driftsaktiviteter (375,2) (239,9) (484,0) (22,4) 163,2
Pengestrømme fra investeringer (261,8) (45,8) 26,1 (81,5) (16,1)
Investering i materielle anlægsaktiver 31,2 45,7 50,6 12,0 5,8
Pengestrømme fra finansieringsaktiviteter 642,4 471,0 (30,8) (15,1) 440,4
Nøgletal (i DKK)”

Indtjening (basis) pr. aktie å DKK 102 (12,9) (18,8) (12,8) (7,3) (31)
Indre værdi pr. aktie 46,3 62,5 88,6 129,9 155,8
Indre værdi pr. aktie (justeret)? 46,3 31,1 27,0 38,8 46,6
Børskurs, ultimo (historisk) 38 245 144 132 293
Børskurs, ultimo (justeret) 38 190 94 86 191
Børskurs/indre værdi (historisk) 0,8 3,9 1,6 1,0 1,9
Børskurs/indre værdi (justeret)? "I 0,8 671 3,5 2,2 41
Udestående aktier i t.stk, ultimo 26.094 12.962 7.952 7.816 7.816
Egenkapitalandel 61% 55% 55% 60% 70%
Antal arbejdere omregnet til fuldtid, ultimo 439 402 354 294 264

 

1) Indtjening pr. aktie er beregnet i overensstemmelse med IAS 33, ”Indtjening pr. aktie”. Øvrige nøgletal er beregnet
i overensstemmelse med Den Danske Finansanalytikerforenings "Anbefalinger og Nøgletal 2010".

2) Grundet kapitaludvidelsen i 2011 er indtjening pr. aktie og indre værdi pr. aktie for 2007-2010 beregnet på baggrund
af gennemsnitlige antal aktier for 2011.

3) Børskurs ultimo 2007-2010 er justeret for efterfølgende aktieemissioner.

 

 

LEDELSESBERETNING ÅRSRAPPORT 2011 9

REGNSKABSBERETNING 2011

Regnskabsberetningen er, medmindre an-
det er anført, baseret på tal for koncernen
for 2011 og sammenlignes med de tilsva-
rende tal for koncernen for 2010, som er
angivet i parentes.

Resultatet før skat udviste et underskud
på DKK 296 mio. (underskud DKK 483
mio.) mod et forventet underskud for 2011
på DKK 350 mio, Den positive afvigelse
skyldes et lavere omkostningsforbrug end
ventet, væsentligst som følge af en min-
dre forsinkelse i opstarten af PROSTVACE
fase 3 studiet samt generelle omkost-
ningsbesparelser.

Selskabets kapitalberedskab udgør DKK
704 mio. ved udgangen af året (DKK 460
mio.) sammenlignet med den senest
udmeldte forventning på DKK 650 mio.

Egenkapitalen udgør DKK 1.208 mio. pr. 31.
december 2011 (DKK 810 mio.).

Resultatopgørelse

Nettoomsætning

Bavarian Nordic genererede i 2011 en
omsætning på DKK 524 mio. (DKK 314
mio.) sammenlignet med den udmeldte
forventning på DKK 500 mio. Størstedelen
af omsætningen kommer fra leverance

af 4 millioner doser af IMVAMUNEE til

den amerikanske regering. Den reste-
rende omsætning vedrører væsentligst
indtægter på udviklingskontrakter indgået
med den amerikanske regering (kontrak-
ten om frysetørret IMVAMUNE? og RFP-2
kontrakten).

Produktionsomkostninger
Produktionsomkostningerne udgjorde DKK
403 mio. (DKK 444 mio.), hvoraf DKK 318
mio. (DKK 205 mio.) var direkte relateret
til omsætningen. Andre produktions-
omkostninger er faldet fra DKK 239 mio.

i 2010 til DKK 85 mio, i 2011 (note 4).
Forbedringen skyldes primært reduktion i

BIELKE LYDE

kassationsraten samt lavere nedskrivnin-
ger til trods for øget produktionsvolumen
i 2071. De samlede nedskrivninger ud-
gjorde DKK 16 mio. i 2011 (DKK 101 mio.).
Udviklingen i nedskrivninger fremgår af
note 15.

Reduktionen i andre produktionsomkost-
ninger har forbedret omsætningens brut-
tomargin. I 2011 var bruttomarginen 23%
sammenlignet med -42% i 2010. Brutto-
marginen på IMVAMUNE? leverancerne til
SNS var 38% (36%), mens bruttomarginen
på omsætning fra udviklingskontrakterne
var 44% (319%).

Forsknings- og udviklingsomkostninger
Forsknings- og udviklingsomkostningerne
udgjorde DKK 261 mio. (DKK 189 mio.)
eksklusive aktiverede omkostninger på
DKK 7 mio. (DKK 12 mio.) og omkostninger
relateret til omsætningen på udviklings-
kontrakter på DKK 68 mio. (DKK 69 mio.).
Sidstnævnte indgår som en del af produk-
tionsomkostningerne. De samlede omkost-
ninger til forskning og udvikling udgjorde
således DKK 336 mio. (DKK 270 mio.).

Forsknings- og udviklingsomkostningerne
består hovedsageligt af egne lønomkost-
ninger og omkostninger forbundet med
projekterne. Stigningen i omkostningerne
kan primært henføres til PROSTVACP fase
3 studiet.

Distributions- og
administrationsomkostninger
Distributions- og administrationsom-
kostningerne udgjorde i 2011 DKK 167
mio. (DKK 155 mio.). Stigningen skyldes
væsentligst øgede omkostninger til
levering af IMVAMUNE? samt udvidelse
af de administrative funktioner i cancer
divisionen.

Finansielle poster

Bavarian Nordic realiserede i 2011 en net-
toindtægt fra de finansielle poster på DKK
12 mio. (nettoudgift DKK 9 mio.). Stignin-

 

gen skyldes væsentligst højere afkast fra
obligationer og positive kursreguleringer i
2011 sammenlignet med negative kursre-
guleringer i 2010.

Skat

Skat af årets resultat udgør en indtægt
på DKK 28 mio, (DKK 94 mio.) og kan
væsentligst henføres til regulering af
udskudt skat forbundet med aktivering af
fremførbare underskud.

Årets resultat

Årets resultat efter skat var et underskud
på DKK 268 mio. (underskud DKK 390
mio.). Resultatet foreslås overført til de
frie reserver.

Balance

Balancesummen udgjorde pr. 31. decem-
ber 2011 DKK 1.977 mio. (DKK 1.467 mio.).

Aktiver

Langfristede aktiver udgjorde DKK 865
mio. (DKK 851 mio.). Stigningen skyldes
primært tilbygninger i Kvistgård samt
stigning i skatteaktivet.

Skatteaktivet er steget DKK 33 mio.,
hvilket primært skyldes yderligere frem-
førbare skattemæssige underskud. Pr. 31.
december 2011 udgør skatteaktivet DKK
367 mio. (DKK 334 mio.). De indregnede
fremførbare skattemæssige underskud
vedrører kun Bavarian Nordic A/S. For

at kunne udnytte hele det udskudte
skatteaktiv inden for en overskuelig
tidsperiode, samtidig med at fase 3
studiet for PROSTVACP kører, er Bavarian
Nordic afhængig af, at der ud over kendte
og forventede indtægter fra salget af
IMVAMUNE£ opnås en partneraftale om
PROSTVAC? indeholdende upfront- og
milepælsbetalinger samt delvis dækning
af udviklingsomkostninger. I modsat fald
vil skatteaktivet blive revurderet og even-
tuelt nedskrevet helt eller delvist.

10 ÅRSRAPPORT 2011 LEDELSESBERETNING

Omkostninger til udvikling af IMVAMUNES
frem mod registrering af vaccinen er
aktiveret med DKK 108 mio. (DKK 108
mio.) under immaterielle aktiver under
udførelse. Årets tilgang har udgjort DKK 7
mio., men der har også været en afgang
på DKK 7 mio., idet en del af tidligere

års aktiverede udviklingsomkostninger
blev dækket af en ekstraordinær betaling
under RFP-3 kontrakten i 2011.

Varebeholdninger udgjorde DKK 219 mio.
(DKK 121 mio.). Stigningen skyldes opska-
lering af produktionen samt en markant
reduktion i nedskrivningerne. Nedskriv-
ninger pr. 31. december 2011 udgør DKK
55 mio. (DKK 108 mio.) og vedrører delvis
eller fuld nedskrivning af varebeholdnin-
ger, som ikke forventes at kunne frigives,
når de sidste kvalitetstest er fuldført.

Varebeholdningen består af råvarer til
produktion på faciliteten i Kvistgård, varer
under fremstilling og fremstillede varer.

Tilgodehavender udgjorde DKK 308 mio.
(DKK 139 mio.). Den væsentligste del af
disse tilgodehavender er tilgodehavender
fra salg og tjenesteydelser, DKK 188 mio.
(DKK 37 mio.) samt forudbetalinger for
fremtidige fyldninger af vacciner, DKK 93
mio. (DKK 74 mio.). En stor del af årets 4
millioner IMVAMUNE? doser blev leveret

i 4. kvartal 2011, hvilket har ført til store
tilgodehavender ved årets udgang.

Bavarian Nordics likvide beholdninger

er primært placeret som aftaleindskud i
højt ratede banker, i kortfristede stats- og
realkreditobligationer samt i almindelige
bankindeståender.

Pr. 31. december 2011 udgjorde beholdnin-
gen af likvider og værdipapirer DKK 584
mio. (DKK 356 mio.).

Aftaleindskud i bankerne placeres i dan-
ske kroner og med en rente, der afspejler
de korte danske pengemarkedsrenter.
Obligationsinvesteringer er ligeledes fore-
taget i danske kroner ultimo 2011.

Egenkapital

Efter overførsel af årets resultat udgør
egenkapitalen DKK 1.208 mio. (DKK 810
mio.). Stigningen på DKK 398 mio. skyldes
primært den gennemførte kapitalforhø-
jelse i 2011, som gav et nettoprovenu på
DKK 653 mio., hvilket delvist modsvares af
overført resultat på DKK -268 mio.

Gældsposter

Selskabets låntagning er reduceret til DKK
99 mio. (DKK 107 mio.) i forbindelse med
almindelig gældsafvikling. Gæld til leve-
randører af varer og tjenesteydelser beløb
sig til DKK 84 mio. (DKK 50 mio.). Anden
gæld udgjorde DKK 163 mio. (DKK 103
mio.) og inkluderer en negativ dagsværdi
på finansielle instrumenter på DKK 51 mio.
(DKK 32 mio.).

I forbindelse med indgåelsen af RFP-3
kontrakten i 2007 opnåede selskabet

en forudbetaling fra de amerikanske
sundhedsmyndigheder på DKK 277 mio.
(USD 50 mio.). 12010 modtog selskabet
en milepælsbetaling på DKK 148 mio.
(USD 25 mio.) og i 2011 blev en yderligere
milepælsbetaling på DKK 136 mio. (USD
25 mio.) modtaget. Disse betalinger er
underlagt forpligtelse om tilbagebeta-
ling, såfremt Bavarian Nordic ikke lever
op til kravene i kontrakten, blandt andet
omkring levering af 20 millioner døser
IMVAMUNEE?, Både forudbetalingen og
milepælsbetalingerne er indregnet under
forpligtelser og indtægtsføres i takt med
levering af doser. Ved årets udgang er
der leveret i alt 6 millioner doser, og
forpligtelsen er dermed reduceret med
DKK 155 mio.

 

FORVENTNINGER TIL 2012

Opskaleringen af produktionen, der fandt
sted i løbet af 2011, har sat Bavarian
Nordic i stand til at producere og levere
næsten dobbelt så meget om året som i
2011, og således forventer selskabet at le-
vere og indtægtsføre ca. 7 millioner doser
IMVAMUNE? i 2012. De resterende ca. 7
millioner doser under RFP-3 basiskontrak-
ten forventes leveret i 2013.

1 2012 forventer selskabet en omsætning
i størrelsesordenen DKK 850 mio, og et
underskud før skat i størrelsesordenen
DKK 200 mio. Omsætningen vil primært
hidrøre fra leverancerne af IMVAMUNES
til det amerikanske strategiske nationale
beredskabslager samt tillige fra igang-
værende forskningskontrakter, herunder
kontrakten om udvikling af frysetør-

ret IMVAMUNEP og IMVAMUNEP RFP-2
kontrakten. Forventningerne rummer kun
allerede indgåede kontrakter. I alt ca. 7
millioner doser, leveret i 2011 og 2012, vil
bidrage til pengestrømmen i 2012.

Forventninger til 2012 i tal

- Omsætning:
DKK 850 mio.

+ Resultat før skat (underskud):
DKK 200 mio.

+ Kapitalberedskab ved årets udgang:
DKK 350 mio.

BESES DEL

 

Kapitalberedskabet ved udgangen af året
forventes at være i størrelsesordenen DKK
350 mio.

Investeringer forventes at være på niveau
med afskrivninger.

Forsknings- og udviklingsomkostninger
forventes at udgøre ca. DKK 400 mio.,
hvoraf ca. DKK 100 mio. vil blive ført som
kontraktudgifter under produktionsom-
kostninger i resultatopgørelsen.

Forudsat at leverancerne og udviklin-
gen af IMVAMUNEP? gennemføres som
planlagt, forventer Bavarian Nordic, at
divisionen for infektionssygdomme i 2012
vil generere et driftsresultat før renter og
skat i niveauet DKK 110-130 mio. før al-
lokering af interne omkostninger.

Efter den succesfulde opskalering af
produktionen fokuserer selskabet nu sin
indsats på produktionsmodning med

LEDELSESBERETNING ÅRSRAPPORT 2011 11

sigte på en højere, langsigtet lønsomhed
i divisionen for infektionssygdomme. Helt
konkret arbejdes der på at nedbringe
frigivelsestiden fra produktion af råvac-
cine frem til fyldning samt øge antallet
af fyldekampagner med henblik på at
nedbringe arbejdskapitalen. Der vil også
fortsat være fokus på at optimere produk-
tionsudbyttet ved at øge antallet af doser
pr. produktionsbatch.

Forudsat at fase 3 forsøget med
PROSTVAC? og udviklingen af de øvrige
cancerprogrammer forløber planmæssigt,
forventer Bavarian Nordic at cancervac-
cinedivisionen vil generere et negativt
driftsresultat før renter og skat i niveauet
DKK 250-270 mio. før allokering af interne
omkostninger.

Forudsætninger

- Levering af 7 millioner doser IMVAMUNEE? til det
amerikanske strategiske nationale beredskabslager

+ Forsknings- og udviklingsomkostninger:

DKK 400 mio.

+ Divisionen for infektionssygdomme, EBIT:

DKK 110-130 mio.

+ Cancervaccinedivisionen, EBIT:
DKK 250-270 mio. (underskud)

 

12 ÅRSRAPPORT 2011 LEDELSESBERETNING

VORES TEKNOLOGIER

Bavarian Nordic er højt
specialiseret inden for
forskning, udvikling og
fremstilling af vacciner,

der baserer sig på virale
vektorer til at udtrykke
antigener, der er rettet imod
infektionssygdomme og
cancer.

Selskabet har udviklet den patentbeskyt-

tede MVA-BN? teknologi, og har opbygget
et produktionsapparat samt kompetencer
til at kunne produceré MVA-BNÉ? vacciner i
kommerciel skala.

Via indlicenseringen af andre teknologier
drager selskabet fordel af sin ekspertise
inden for virale, vektorbaserede vacciner
til at forbedre og videreudvikle nye tekno-
logier som VF-TRICOM, der i kliniske forsøg
har vist en overlegen effekt samtidig
med, at vaccinen har en fordelagtig sik-
kerhedsprofil og er nem at administrere.

Virale, vektorbaserede vacciner har den
fordel, at virussen fremkalder både et
stærkt humoralt og cellulært immunre-
spons, og således aktiveres alle arme af
immunsystemet.

MVA-BN? teknologiplatformen
MVA-BN? er en forbedret version af
Modificeret Vaccinia Ankara (MVA) virus-
set, der er en stærkt svækket version af
poxvirusset vaccinia. MVA-BNP er under
afprøvning som koppevaccine i sam-
menlagt 14 afsluttede eller igangværende
kliniske studier. Flere end 3.400 personer,
heraf næsten 1.000 personer med nedsat
immunforsvar, er blevet vaccineret med
MVA-BNEØ baserede vacciner, og der er
påvist høj immunogenicitet og samtidig
ingen alvorlige bivirkninger.

Endvidere er rekombinante MVA-BNY
baserede vaccinekandidater afprøvet i
kliniske fase 1 og fase 2 forsøg i bryst- og
prostatacancer samt inden for en række
infektionssygdomme.

MVA-BN? har en attraktiv sikkerhedsprofil
som følge af virussens manglende evne
til at replikere hos en vaccineret person.
Replikationscyklussen blokeres på et
meget sent stadie, hvilket sikrer, at nye
vira ikke genereres og frigives. Dette
medfører, at virussen ikke spreder sig hos
den vaccinerede person, og de bivirknin-

ger, der normalt forbindes med replike-
rende vaccinia-vira, er ikke observeret
med MVA-BNE,

Studier med MVA-BN? hos personer med
nedsat eller svækket immunforsvar har

også bekræftet dens fordelagtige sikker-
heds- og immunogenicitetsprofil, hvilket
gør MVA-BN? baserede vacciner velegne-
de til udvikling af vacciner til mennesker
med nedsat eller svækket immunforsvar.

Stærk immaterialretlig position

på MVA-BNE

Bavarian Nordic har opbygget en stærk
patentportefølje omkring MVA-BNE. Pa-
tentporteføljen er opbygget for at tilsikre,
at selskabet kan optimere den kommer-
cielle værditilvækst af sine forsknings- og
udviklingsmæssige opdagelser. Den
omfangsrige portefølje sikrer beskyttelse
mod konkurrenters tiltag inden for Bava-
fian Nordics forretningsområder.

De vigtigste patenter og patentansøg-
ninger vedrørende MVA-BN? og andre
MVA-baserede produkter er baseret på en
patentfamilie, der udviser en forbedret
sikkerhedsprofil i forhold til andre MVA-
vira. Bavarian Nordics eneret omfatter
visse aspekter af rekombinante MVA-vac-
ciner mod cancer, HIV og andre infektions-
sygdomme, der udvikles ved at indsætte
fremmede gener i MVA-genomet.

Bavarian Nordics patentportefølje, hvoraf
langt størstedelen er rettet mod aspekter
af MVA, består af 45 patentfamilier. Hver
af disse patientfamilier består af talrige
tilsvarende udstedte patenter, patent-
ansøgninger og fortsættelser. Porteføl-
jen omfatter mere end 350 verserende
patentansøgninger og over 750 tildelte/
udstedte patenter. Bavarian Nordics
konkurrencemæssige og immaterialretlige
beskyttelse giver eneret til at fremstille,
sælge og markedsføre koncernens MVA-
baserede teknologi globalt.

 

 

VF-TRICOM teknologiplatformen

Via indlicensering af andre teknologier har
Bavarian Nordic forøget sin omfattende
ekspertise inden for poxvira.

PROSTVAC? og CV-301, der begge er indli-
censeret fra National Institutes of Health
(NIH) og udvikles i samarbejde med Natio-
nal Cancer Institute (NC), er prime-boost
vacciner, der sekventielt kombinerer to
forskellige poxvira (vaccinia og fowlpox).

Hvor PROSTVACP indeholder et enkelt
antigen, der er overudtrykt i prostatacan-
cer (PSA), indeholder CV-301 to antigener
(CEA og MUC-1), der er overudtrykt i en
række større cancerformer, såsom bryst-,
lunge- og æggestokcancer, hvilket gør
CV-301 potentielt anvendelig i en række
cancerformer.

Om end en øget udtrykkelse af tumoras-
socierede antigener, såsom PSA, CEA og
MUC1 er forbundet med fremskreden syg-
dom, kan disse antigener ikke i tilstræk-
kelig grad aktivere immunsystemet til at

PROSTVAC?

Prostatacancer

KEDE LNS

angribe cancercellerne. For at overkomme
denne svage respons kan rekombinante
poxvirusvektorer, herunder vaccinia,
fowlpox og MVA, arivendes til at udtrykke
et eller flere tumorassocierede antigener
samt tre samstimulerende molekyler
(TRICOM) til at forstærke immunsyste-
mets evne til at identificere og nedbryde
cancerceller, der bærer antigenet.

Indlicenseret patentbeskyttelse af
VF-TRICOM platformen

Kernepatenterne, der er indlicenseret
eksklusivt vedrørende PROSTVACE, giver
selskabet eneret vedrørende patentkrav
udstedt for den pågældende PSA, PSA
oligo-epitop peptider og analoger heraf,
der anvendes i PROSTVACE, herunder for-
skellige immunogene sammensætninger
omfattende de relevante PSA samt poxvi-
rusvektorer, der udtrykker peptidagonister
til PSA. Selskabet har desuden ikke-eksklu-
sive rettigheder til relaterede teknologier,
der er relevante for dette projekt.

Den indlicenserede patentportefølje på

CV-301

LEDELSESBERETNING ÅRSRAPPORT 2071 13

CV-301 består af et omfattende antal eks-
klusivt og ikke-eksklusivt indlicenserede
patenter. Kernepatenterne samt ansøg-
ningerne, der er eksklusivt indlicenserede,
giver Bavarian Nordic eneret vedrørende
patentkrav for immunogene sammen-
sætninger, der omfatter de tumoras-
socierede antigener CEA og/eller MUC-1
samt immunogene peptider, der er afledt
af CEA og/eller MUC-1, enten alene eller i
kombination med en eller flere kostimu- |
lerende molekyler. Kernepatenterne samt
ansøgningerne giver desuden selskabet

rettigheder til terapeutiske metoder,

der anvendes til at fremkalde immunre-

sponser mod CEA og/eller MUC-7 eller til

behandling af cancer, der udtrykker CEA

og/eller MUC-1.

 

De eksklusivt indlicenserede patentporte-
føljer for VF-TRICOM platformen omfatter
ca. 30 verserende patentansøgninger og
175 tildelte/udstedte patenter, som posi-
tionerer Bavarian Nordic strategisk godt
til udnyttelse af PROSTVACP og CV-301
inden for rekombinante vacciner, der er et
forholdsvis trængt felt.

Cancer i bryst, lunger, æggestokke,

mave, blære, lever eller nyrer

Sa CEA

TRICOM

TRlad of CO-stimulatory Molecules

Dee

VE

Prime-boost: Vaccinia + Fowlpox

 

14 ÅRSRAPPORT 2011 LEDELSESBERETNING

VORES STRATEGI

Det er Bavarian Nordics mål
at være en førende udvikler
og leverandør af innovative
vacciner til behandling og
forebyggelse af livstruende
sygdomme inden for cancer
og infektionssygdomme.

Via vores engagement i udviklingen af
mere sikre vacciner til beskyttelse af
befolkningen mod potentielle bioterror-
våben har vi opbygget en succesfuld for-
retning inden for biodefence, der omfatter
en fuld værdikæde med forsknings- og
produktionsfaciliteter baseret på vores pa-
tenterede og gennemprøvede teknologi;
MVA-BNE, der udgør et egnet grundlag

til udvikling af såvel forebyggende som
behandlende vacciner.

Gennem udnyttelsen af disse kompeten-
cer har vi udvidet vores forretningsom-
råde i de senere år med etableringen af
en cancerforskningsenhed, der beskæf-
tiger sig med udvikling af nye og bedre
behandlingsformer inden for cancer med
henblik på at opfylde udækkede medicin-
ske behov.

De forskellige tilgange inden for hen-
holdsvis infektionssygdomme og cancer
har ført til etableringen af to uafhængige
forretningsdivisioner; Cancer Vaccines og
Infectious Diseases. Etableringen af to
divisioner skaber en stærkere og mere ef-
fektiv ledelsesstruktur og giver selskabet
en række fordele:

» Optimering af ressourcestyring og
investeringer

+ Acceleration af udviklingen af tidlige
projekter inden for cancer og infektions-
sygdomme

+ Flere finansieringsmuligheder og
mulighed for separate strategiske
partnerskaber

Cancervacciner

Bavarian Nordic udvikler aktive immunte-
rapier til behandling af nogle af de største
cancerformer, hvor der er et udækket
medicinsk behov.

Med anvendelsen af rekombinante pox-
virale vektorer (MVA-BNY og VF-TRICOM)
søger selskabet at udvikle forbedrede
terapier til behandling af cancertyper,
hvor eksisterende godkendte behand-
lingsformer har begrænset effekt og
sikkerhed. Selskabet undersøger i øjeblik-
ket MVA-BNÉ i kliniske fase 1/2 forsøg til
behandling af bryst- og prostatacancer, og
VE-TRICOM er grundstenen i PROSTVACP
og CV-301, der begge er indlicenseret

fra National Institutes of Health (NIH).
PROSTVACE? er i afgørende fase 3 udvikling
i patienter med metastatisk prostatacancer.

Det er selskabets strategi at indgå et
partnerskab omkring PROSTVAC? inden
kommercialisering med henblik på at
sikre finansieringen af selskabets øvrige
pipelineprojekter samt for at tilvejebringe
en optimal proces før og efter mar-
kedslancering.

Infektionssygdomme

Biodefence

Vores mangeårige partnerskab med den
amerikanske regering omkring udviklings-
og leveringskontrakterne på IMVAMUNE?
som en mere sikker koppevaccine, har
muliggjort opbygningen af en højt spe-
cialiseret organisation samt et produkti-
onsapparat, der er i stand til at producere
og levere MVA-BN? baserede vacciner

i kommerciel skala. Vores fokus på at
forsyne regeringer med vacciner til deres

biologiske forsvar har skabt mulighed
for en bæredygtig forretning, der sikrer,
at Bavarian Nordic kan fastholde og øge
værdien af selskabet.

Engagementet og den fortsatte støtte fra
den amerikanske regering til udvikling

af nye lægemidler, der spænder fra tidlig
forskning til leveringskontrakter, har vist
sig at passe godt til vores forretnings-
model, og vi vil fortsætte med at søge
muligheder inden for dette område med
henblik på at udvide vores pipeline yder-
ligere samt for at maksimere udnyttelsen
af vores produktionskapacitet.

I de kommende år vil Bavarian Nordic ar-
bejde tæt sammen med den amerikanske
regering med henblik på at imødekomme
deres udtalte behov for en sikrere kop-
pevaccine. Dette arbejde er rettet mod at
opretholde et lager af IMVAMUNE? i den
nuværende flydende formulering, når de
første 20 millioner doser er færdigleveret.
Sideløbende finansierer den amerikanske
regering udviklingen af en frysetørret ver-
sion af IMVAMUNEE?, som vil kunne blive
udgangspunkt for nye ordrer med henblik
på udskiftning af de eksisterende lagre.

Infektionssygdomme ud over
biodefence

Strategien inden for infektionssygdomme
er at udnytte den etablerede forretning
inden for biodefence til at understøtte

en sideløbende udvikling af nye vacciner
mod andre infektionssygdomme, hvor
der er et væsentligt udækket, medicinsk
behov. Den fortsatte støtte til IMVAMUNEP
og øvrige MVA-BNP-baserede vacciner har
påvist fordelene ved MVA-BN? platformen
til udvikling af effektive og mere sikre
vacciner mod dødelige sygdomme. Den
fremskredne udvikling af IMVAMUNE?,
kombineret med selskabets produktions-
kompetencer, minimerer risiciene i forbin-
delse med projekter baseret på MVA-BNØ,

 

 

LEDELSESBERETNING ÅRSRAPPORT 2011 15

VORES VIRKSOMHED

Virksomheden drives i to divisioner, alle koncernrelaterede funktioner, såsom
hver ledet af en Division President. En finans, investorrelationer, IT, juridiske og
holdingfunktion med Anders Hedegaard patentretlige forhold. Holding beskæf-
som administrerende direktør har det tigede 34 medarbejdere ved udgangen

overordnede ledelsesansvar og varetager — af 2011.

BASS TSEETSeiTe TASTER TTT E

Cancervaccinedivisionen ledes af Pipelinen inden for cancer er fokuse- Medarbejdere
BSU EESTI RENTER Ia] ret på terapeutiske vacciner og omfat-
omfatter forskningslaboratorier i —— ter to projekter inden for prostatacan-
STE RES NÆS NES En pilotpro- —— cer: PROSTVAC? (fase 3) og MVA-BNE
STEELE SITTER Tyskland. Ved — PRO (fase 1/2), to projekter inden for
-… udgangen af 2011 havde divisionen 89 brystcancer: CV-301 (fase 2) og MVA-
ENTEN BNY HER2 (fase 1/2), et projekt inden
ou i for lungecancer: CV-301 (fase 1) og
et projekt inden for æggestokcancer:
SES SEE

guys rhrek rener Es]
E Produktion
CE rs
r" Salg og administration

 

 

 

    
   
 
 
 
 
 
 

Divisionen lor miekttonssygdermme

Bidstnen for Aron Pigelimen inden fer melis
kodes af Bunion Besat Pan Cho ne er fokuseret på fuel

pin og ae orstennskendient
amme Matered, yskdand, omdek:
ensadieen | Kvsigand, Bam,
kander i Wasbingian, USA samt kanden .
i Smgonene, Ved oågngen ae
havde dyser 38 medarbejder,

  

Forskning og udvikling
UNE GT
Kvalitet

USSSISESGET USE Te]

 

TLZELNSIDIZSLPUZL

 

 

 

BEEN rare
Nas lseR SOS ALA USA en
te fase 3.projekt å Iskabets hi

 

 

 

 

- CANCERVACCINER

Samarbejdet med National Cancer Insti-
tute (NCI) blev udvidet i 2011, da Bavarian
Nordic indgik endnu en fælles forsknings-
og udviklingsaftale (CRADA) og indlicen-
serede en ny produktkandidat, CV-301
(tidligere udviklet under navnet PANVAC).
CV-301 supplerer porteføljen og giver
mulighed for at udvikle immunterapier til
behandling af en række andre cancerfor-
mer end prostatacancer, hvor selskabet i
forvejen har vaccinen PROSTVACE? i sen-
fase klinisk udvikling. Via det udvidede
samarbejde med NCI har Bavarian Nordic
fået endnu større adgang til forskning i
verdensklasse samt finansiering af klini-
ske studier.

Både PROSTVAC? og CV-301 er prime-boost
vacciner, der sekventielt kombinerer to
forskellige poxvira (vaccinia og fowlpox).
Tilsammen har disse to vaccinekandidater
været afprøvet i mere end 30 kliniske
forsøg med flere end 1.000 patienter med
cancer i prostata, bryst, lunger, tyktarm,
mave, bugspytkirtel og æggestokke med
flere. Disse omfattende studier indikerer
en gunstig sikkerheds- og tolerabilitets-
profil samt immunologiske responser, der
er rettet mod de relevante tumorassocie-
rede antigener.

I samarbejde med NCI arbejder cancer-
vaccinedivisionen løbende på at vurdere

Pipeline

Præklinisk Fase 1

Program

PROSTVACE (Prostatacancer)
CV-301 bryst (Brystcancer)
MVA-BN? PRO (Prostatacancer)

potentialet i CV-301, men er hovedsagelig
fokuseret på gennemførelsen af det klini-
ske fase 3 forsøg med PROSTVACE?,

PROSTVACP

PROSTVAC? er en vaccine under udvikling
til behandling af prostatacancer. Vaccinen
er en standardvaccine, der ikke kræver in-
dividuel tilpasning til den enkelte patient.
119 igangværende og afsluttede kliniske
forsøg er næsten 600 patienter behandlet
med vaccinen, som har udvist en gunstig
bivirkningsprofil. Et større klinisk fase 2
forsøg har påvist en øget median overle-
velse på 8,5 måneder for patienter med
fremskreden prostatacancer. Disse resul-
tater er blandt de bedste, der nogensinde
er vist i denne patientgruppe, og de har
ført til planlægningen og opstarten af det
kliniske fase 3 forsøg (PROSPECT).

PROSTVAC? er indlicenseret fra National
Institutes of Health og udvikles i samar-
bejde med (NC1) som led i en fælles forsk-
nings- og udviklingsaftale

Fase 3 forsøget (PROSPECT)

PROSPECT fase 3 forsøget blev påbegyndt
planmæssigt i USA i november 2011. Dette
globale, randomiserede, dobbeltblindede
placebokontrollerede studie forventes

at indrullere omkring 1.200 patienter

Fase1/2  Fase2 Fase 3

MVA-BN? HER2 (Brystcancer) ( HM — i
CV-301 lunge (Lungecancer) ED ED
CV-301 æggestok (Æggestokcancer) ( HH. —

BORE MSIE FIRER

 

LEDELSESBERETNING ÅRSRAPPORT 2011 17

 

(i tre studiearme) med asymptomatisk
eller minimal symptomatisk metasta-

tisk kastrationsresistent prostatacancer.
Omtrent 300 kliniske centre i mere end 20
lande påregnes at deltage i studiet, der
forventes at have afsluttet indrullering i
2013. Indrullering af patienter vil begynde
at tage fart, når studiet begynder i andre
lande i løbet af 2012.

Patienter i de to aktive arme vil modtage
enten PROSTVAC? med eller uden supple-
ment af GM-CSF som indgik i fase 2. Pa-
tienter med metastaser, der ikke har haft
effekt af hormonterapi, men som endnu
ikke har afprøvet andre behandlingsmu-
ligheder, såsom kemoterapi, vil kunne
kvalificere sig til forsøget. Det primære
endemål er samlet overlevelse (OS).
Studiet anses for succesfuldt, såfremt

en eller begge aktive arme viser bedre
overlevelse end placebogruppen.

Fase 3 forsøget udføres i henhold til en
Special Protocol Assessment (SPA) aftale
med de amerikanske sundhedsmyndig-
heder. SPA er en procedure, hvorved FDA
giver en officiel evaluering og skriftlig
vejledning vedrørende udformningen og
størrelsen af de foreslåede protokoller,
der påtænkes at danne grundlaget for en
registreringsansøgning (BLA) eller en ny
lægemiddelansøgning (NDA).

Næste milepæl

Afslutte indrullering (2013)
Data (2H 2012)

Data (1H 2012)

Afventer data fra CV-301
Data update (2012)

Data update (2012)

 

18 ÅRSRAPPORT 2011 LEDELSESBERETNING

James L. Gulley, M.D., Ph.D., leder af klini-
ske forsøg ved laboratoriet for tumorimmu-
nologi og biologi ved NCi, og Philip Kantoff
M.D., professor i medicin ved Harvard
Medical School, er principal investigatorer
på forsøget.

Sideløbende med afviklingen af forsøget
fortsætter Bavarian Nordic sine diskus-
sioner med potentielle partnere omkring
udviklingen og kommercialiseringen af
PROSTVAC,

Andre igangværende PROSTVAC? forsøg
PROSTVAC? afprøves i øjeblikket i fem
kliniske studier i forskellige sygdomsfaser.
Disse studier finansieres alle af NCI. To

af studierne har afsluttet indrullering og
afventer endelige rapporter, og de tre
andre er fortsat i gang med indrullering
eller afventer data. Da studierne afvikles
af NC, ligger tidspunkterne for afslutning
samt rapportering af studierne uden for
Bavarian Nordics kontrol og er udtryk for
selskabets bedste formodninger.

1) Senest blev et større multicenter,
randomiseret klinisk fase 2 studie i 144
patienter med metastatisk kastrati-
onsresistent prostatacancer påbegyndt
i februar 2011. Studiet sammenligner
PROSTVACE? efterfulgt af docetaxel
(kemoterapi) med docetaxel som mo-
noterapi. Studiets primære mål er eva-
luering af overlevelse. De sekundære
mål omfatter blandt andet evaluering
af responsrater for det prostataspec-
fikke antigen (PSA) samt evaluering af
sammenhængen mellem udviklingen i
PSA-specifik immunrespons, progres-
sionstid og overlevelsen i patienter,
der modtager denne behandlingsform.
Studiet forventes fuldt indrulleret i 2012.

2) Et andet klinisk fase 2 studie sammen-
ligner det radioaktive stof samarium
med eller uden PROSTVAC? behandling
i 68 patienter med metastatisk prosta-
tacancer. Det primære endemål er 4
måneders progressionsfri overlevelse.
Et abstract, der omhandler foreløbige
data fra studiet, er indsendt med hen-
blik på offentliggørelse i forbindelse
med 2012 ASCO Annual Meeting.

3) Foreløbige resultater fra et igang-
værende klinisk fase 2 studie, der
sammenligner antihormonbehandling
(flutamid) med eller uden PROSTVAC?
i patienter med ikke-metastatisk
prostatacancer, blev præsenteret på
20711 Genitourinary Cancers Symposium
i februar. De foreløbige resultater fra
26 patienter indikerer en forøget tid
til progression (TTP) for de patienter,
der modtog PROSTVAC? i kombination
med flutamid (median TTP = 223 dage)
sammenlignet med flutamid alene
(median TTP = 85 dage).

4) Resultater fra et klinisk fase 1 studie,
der undersøger PROSTVAC? ved direkte
injektion i prostata, blev præsenteret
på 2011 ASCO Annual Meeting i Chicago
i juni, Studiet indrullerede 21 patienter
med lokalt tilbagevendende prostata-
cancer, der tidligere havde modtaget
strålebehandling. Patienterne blev i
første omgang vaccineret subkutant
med PROSTVACE? efterfulgt af booster-
vaccinationer direkte i prostata. 18 af
de 21 patienter havde et stabilt eller
forbedret (lavere) PSA niveau. 16 pa-
tienter havde en stabil eller forlænget
PSA fordoblingstid. Vaccination med
PROSTVACE? direkte i prostata fore-
kommer at være sikkert, gennemfør-
bart og kan fremkalde en betydelig
immunrespons.

5) Et klinisk fase 2 studie undersø-
ger PROSTVAC? i 50 patienter med
stigende PSA efter lokal behandling
(kirurgi og/eller strålebehandling). Det
kliniske endemål er PSA progression
efter 6 måneder/PSA fordoblingstid.
Studiets anden del, der kombinerer
PROSTVACP? med hormonterapi, pågår
endnu, og resultater forventes i andet
halvår 2012.

Nylige publikationer

I februar 2012 offentliggjordes en artikel
om PROSTVAC? online i det videnska-
belige tidsskrift The Lancet Oncology.
Artiklen præsenterer data og konklusioner
fra et nyligt afsluttet, ikke-randomiseret,
klinisk fase 1 forsøg, der blev afviklet af
NCI. I forsøget blev PROSTVAC? kombine-
ret med ipilimumab (CTLA-4-antistof), og
blandt de 30 patienter med metastatisk
prostatacancer, der deltog i studiet, blev
der observeret en median overlevelse

på 34,4 måneder, hvilket indikerer, at der
kan opnås en øget effekt af PROSTVACP
ved kombinationsbehandling med anden
immunterapi.

www.bavarian-nordic.com/prostvac

 

 

CV-301 - immunterapikandidat
til flere cancerformer

CV-301 er en standardvaccinekandidat til
behandling af flere cancertyper. Vaccinen
bygger på den samme poxvirusteknologi
som PROSTVACP. Hvor PROSTVACP indehol-
der et enkelt antigen, der er overudtrykt i
prostatacancer (PSA), så indeholder CV-301
to antigener (CEA og MUC-1), der er over-
udtrykt i en række større cancerformer
såsom bryst-, lunge- og æggestokcancer,
hvilket gør CV-301 potentielt anvendelig i
en bred vifte af cancerformer.

Tabel: Overudtrykkelse af CEA og MUC-1 i
udvalgte cancertyper. Tallene repræsente-
rer den andel af cancertilfælde inden for
hver cancertype, hvor disse antigener er
overudtrykt, og således indikerer frem-
skreden sygdom.

 

 

 

CEA+  MUC1+
Brystcancer 50% >90%
Lungecancer 70% >80%
Æggestokcancer 15-65% —… >90%

 

CV-301 blev indlicenseret fra NIH i ok-
tober 2011 og udvikles under en fælles
forsknings- og udviklingsaftale med NCI.
I henhold til aftalen skal Bavarian Nordic
fremstille nye vaccinekandidater til en
række prækliniske og kliniske studier,
som finansieres og gennemføres af NCI
med henblik på at evaluere vaccinerne
enten anvendt som monoterapi eller i
kombination med andre behandlingsfor-
mer. Finansieringen kan tillige omfatte
fase 3 studier.

NCI udfører i øjeblikket et randomiseret
klinisk fase 2 studie i 48 patienter med
metastatisk brystcancer, der modtager
docetaxel (kemoterapi) alene eller i kom-
bination med CV-301. Studiets primære
endemål er tid til progression. .

 

PETE LKSIDISELEDEL

Resultater fra et pilotforsøg med CV-301

i patienter med metastatisk bryst- eller
æggestokcancer blev for nyligt publiceret
i det peer-reviewede tidsskrift Clinical
Cancer Research, der udgives af American
Association for Cancer Research. Studiet,
der er finansieret af NCI, indrullerede 26
patienter med metastatisk bryst- eller
æggestokcancer, der havde modtaget en
række forskellige behandlinger forud for
deltagelse i studiet. Patienterne modtog
månedlige vaccinationer med CV-301.
Blandt de 12 brystcancerpatienter var den
mediane tid til progression (TTP) 2,5 må-
neder, og den mediane overlevelse (OS)
var 13,7 måneder. Én brystcancerpatient
havde komplet respons og forblev aktiv i
studiet i 37 måneder og længere. Blandt
de 14 patienter med æggestokcancer

var den mediane TTP 2 måneder, og den
mediane overlevelse var 15 måneder. Vac-
cinen var veltolereret, og milde reaktioner
omkring injektionsstedet var den mest
almindelige bivirkning.

www.bavarian-nordic.com/cv-301

LEDELSESBERETNING ÅRSRAPPORT 2011 19

MVA-BN?-baserede
cancervacciner

To cancervaccinekandidater, der anven-
der MVA-BN? vektoren til at udtrykke
cancerspecifikke antigener, har været
afprøvet i kliniske forsøg: MVA-BNP PRO
(prostatacancer) og MVA-BNP HER2 (bryst-
cancer).

MVA-BNS HER2 er udformet til at udtrykke
sekvenser, som fremkalder immunitet
mod HER2-neu antigen (HER2). Sikker-
heds- og immunogenicitetsdata fra et
klinisk fase 1/2 studie blev præsenteret i
2011. Studiet indrullerede 15 ikke-meta-
statiske patienter med HER2 overudtrykt
brystcancer, der tidligere havde modtaget
kemoterapi og Herceptin-behandling. Re-
sultater fra studiet indikerer, at MVA-BNE
HER2 er veltolereret, immunogen, og de
understøtter videre undersøgelse i større
effektstudier.

MVA-BNE PRO er udformet til at udtrykke
sekvenser, som fremkalder immunitet
mod PSA og PAP. Foreløbige dåta fra et
fase 1/2 sikkerheds- og tolerabilitets-
studie med 18 mandlige patienter med
ikke-metastaserende hormon-insensitiv
prostatacancer er opmuntrende, da de
tyder på, at en anti-PSA og -PAP respons,
der er fremkaldt af vaccinen, muligvis kan
have ført til tumorødelæggende aktivitet.

Den fremtidige udviklingsstrategi for de
MVA-BNE? baserede vaccinekandidater af-
venter resultater fra et igangværende fase
2 studie med den nyligt indlicenserede
vaccinekandidat CV-301, der vil danne
udgangspunkt for en overordnet vurdering
af cancerporteføljen.

 

20 ÅRSRAPPORT 2011 LEDELSESBERETNING

 
 
 
 
   

 
 

MR erkanste siralegiske nationale
fik sakkabet u

sm konmakt am udilding al aR DYSDMET ork
version d aen men same vend = see

 

 

 

 

 

INFEKTIONSSYGDOMME

IMVAMUNEP? -
koppevaccinekandidat

IMVAMUNEES er positioneret som en ny og
bedre tredjegenerationskoppevaccine til
beskyttelse af den generelle befolkning
(18-55-årige). Regeringers mulige anven-
delse af IMVAMUNE? vil være til følgende:

Personer for hvem de traditionelle
koppevacciner er kontraindiceret, dvs.
personer med HIV, atopisk dermatitis
samt andre personer i samme husstand.
Denne gruppe personer udgør typisk

ca. 25 % af den generelle befolkning

First line responders (militær, politi,
sundhedspersonale m.fl.)

Den generelle befolkning

IMVAMUNE? har ”fast track”-status hos de
amerikanske sundhedsmyndigheder og har
afsluttet klinisk fase 2 udvikling. Om end
vaccinen ikke er godkendt, er den allerede
i produktion og tilgængelig for regeringer
rundt om i verden under deres nationale
beredskabsregler, som følge af det store
behov for en mere sikker koppevaccine.

Vaccinen har vist sig veltolereret i kliniske

forsøg, hvor flere end 3.400 personer er
vaccineret med IMVAMUNEE?, herunder

Pipeline

Præklinisk Fase 1

Program

IMVAMUNE? (MVA-BNØ)" (Kopper)
IMVAMUNE? frysetørret (Kopper)
MVA-BN? Miltbrand (Miltbrand)
MVA-BNEØ RSV (RSV)

” sælges til regeringer

næsten 1.000 immunkompromitterede-
personer, der ikke tåler de traditionelle
koppevacciner.

Udviklingen af IMVAMUNEE? er finansieret
af den amerikanske regering via kontrak-
ter med Biomedical Advanced Research
and Development Authority (BARDA) og
National Institutes of Health (NIH).

De første kontrakter, der blev tildelt i 2003
og 2004, omfattede den tidlige prækli-
niske og kliniske udvikling samt påvis-
ning af evnen til at producere og levere
IMVAMUNE? i kommerciel skala. I 2007
blev Bavarian Nordic tildelt en kontrakt,
der omfatter registrering af vaccinen i USA
samt levering af 20 millioner doser af vac-
cinen, der skal indgå i det amerikanske
nødberedskab. Kontrakten indeholder en
option for den amerikanske regering på
bestilling af op til yderligere 60 millioner
doser samt muligheden for udvidelse af
registreringen af IMVAMUNE? til også at
omfatte ældre, børn samt immunkompro-
mitterede personer. Som led i kontrakten
har Bavarian Nordic modtaget en forudbe-
taling på USD 50 mio. samt fem milepæls-
betalinger på hver USD 25 mio. som følge
af succesfuld opnåelse af foruddefinerede
milepæle. Der påhviler en tilbagebeta-
lingspligt på forudbetalingen samt to af
milepælsbetalingerne, såfremt Bavarian

Fase 1/2 — Fase 2

Vaccinekandidaten MVA-BNY HIV har afsluttet klinisk fase 1/2 udvikling. Projektet indgår fortsat som
en del af selskabets udlicenseringsportefølje, men er ikke længere aktivt under udvikling.

BEELNESIDIESL POL

 

LEDELSESBERETNING ÅRSRAPPORT 2011 21

Nordic ikke opfylder sine forpligtelser i
henhold til kontrakten.

I de senere år har Bavarian Nordic indgået
flere mindre leveringskontrakter om IM-
VAMUNE? med andre lande. I 2011 indgik
selskabet kontrakt med Danmark samt et
andet europæisk NATO-land, Bortset fra
Canada, som selskabet indgik kontrakt
med i 2008, er størrelsen af kontrakterne
med de øvrige lande ikke offentliggjort.

Udvidet samarbejde styrker partnerskab
med den amerikanske regering

1 2009 blev Bavarian Nordic tildelt endnu
en kontrakt af den amerikanske regering -
denne gang til udviklingen af en frysetørret
version af IMVAMUNEE, hvilket vil kunne
give en række fordele i form af potentielt
øget holdbarhed sammenlignet med den
nuværende flydende formulering, der har
en garanteret holdbarhed på minimum 3 år.

Kontrakten, der løber i fem år, er milepæls-
baseret og blev i 2011 udvidet fra en samlet
potentiel værdi af USD 40 mio. til USD 94
mio. Udvidelsen af kontrakten vil finansiere
yderligere studier og produktionsaktiviteter
til fremme af udviklingen af den frysetør-
rede version inden for kontraktperioden.

Bavarian Nordic har til dato indgået kon-
trakter med den amerikanske regering om

Næste milepæl

Påbegynde fase 3 (2H 2012)
Påbegynde nyt fase 2 (1H 2013)
Fase 1 (1H 2012)

Fase 1 (2013)

 

22 ÅRSRAPPORT 2011 LEDELSESBERETNING

udvikling og levering af IMVAMUNEE? til en
samlet værdi af mere end USD 750 mio.

Ud over produktion, produktudvikling,
klinisk udvikling, procesudvikling og
analysefærdigheder har Bavarian Nordic
udviklet unikke kompetencer inden for
kontraktsamarbejde med regeringer,
indkøbsprocesser, budgetter, strategiske
alliancer og partnerskaber, som selskabet
kan drage fordel af i fremtidige leverings-
kontrakter.

Leverancer til det amerikanske
strategiske nationale beredskabslager
12010 påbegyndte Bavarian Nordic
leverancerne af IMVAMUNE? koppevac-
cine til det amerikanske strategiske
nationale beredskabslager (SNS) under
kontrakten med BARDA om levering af
20 millioner doser. Leverancerne blev
påbegyndt efter accept fra de amerikan-
ske sundhedsmyndigheder af, at Bavarian
Nordic havde opfyldt alle de prækliniske,
kliniske og produktionsmæssige krav, der
understøtter den potentielle anvendelse
af IMVAMUNE? i HiV-smittede personer i
nødsituationer.

I løbet af 2011 blev produktionen fordoblet
og der produceres nu fire batcher om
ugen. Ved udgangen af 2011 var der i

alt leveret 6 millioner doser, og således
udestår 14 millioner doser til levering i
2012 og 2013.

Nye koppevaccineordrer

Den amerikanske regering har oplyst, at
der er behov for svækket koppevaccine
(fx IMVAMUNE2) til beskyttelse af 66 mio.
personer, hvilket omfatter personer, der
ikke tåler de traditionelle koppevacciner,
samt personer i deres husstande. Patien-
ter med atopisk dermatitis (AD) samt
deres husstande udgør størstedelen af
denne gruppe - i alt ca. 50 mio. personer.

Efter nærmest at have fordoblet værdien
af kontrakten om udvikling af frysetørret

IMVAMUNE? leverancer til USA

 

 

 

v 2010 2 mio. doser
v 2on 4 mio. doser
mM 2012-2013 planlagt 14 mio. doser

 

IMVAMUNE? i 2011 har den amerikanske
regering sendt et kraftigt signal om, at de
ønsker vaccinen udviklet frem til et stadie,
hvorefter den kan accepteres til indkøb
og lagring i SNS. Data til at understøtte
en sådan accept af den frysetørrede
version af IMVAMUNE? foreligger dog

ikke før 2016. Undervejs vil holdbarheden
af de første 20 millioner doser begynde
at udløbe, så yderligere ordrer vil være
nødvendige for at kunne opretholde det
lager, der er behov for til HIV-smittede og
deres husstande.

Derudover har Bavarian Nordic som led

i en kontrakt med NIH afsluttet et større
klinisk fase 2 studie i patienter med AD.

IMVAMUNEE? - forventet leveranceplan

2012

2013

2014-

Levere RFP-3
basiskontrakt

FE

 

De amerikanske sundhedsmyndigheder
indikerede i 2011, at data fra dette studie
er tilstrækkelige til at kunne understøtte
en udvidelse af den nuværende nødbe-
redskabsgodkendelse (såfremt regeringen
anmoder herom) til også at omfatte per-
soner med AD. Disse udgør størstedelen af
den amerikanske regerings behov for en
sikrere koppevaccine, og kan potentielt
betyde, at der vil være behov for en bety-
delig udvidelse af antallet af IMVAMUNE?
doser til oplagring.

Derfor arbejder Bavarian Nordic på at
sikre yderligere ordrer for at opretholde
lageret på 20 millioner doser, mens der
sideløbende arbejdes på at udvikle en for-
bedret frysetørret version samt at udvide
beredskabet til at omfatte patienter med
AD, hvilket samlet kan betyde en udvidel-
se af behovet for IMVAMUNE? i USA. Uden
for USA har Bavarian Nordic fremskyndet
registreringen af IMVAMUNE? og forventer
at opnå markedsgodkendelse i Canada og
EU (under navnet IMVANEX2) i henholdsvis
2012 og 2013. Disse godkendelser forven-
tes at kunne udvide markedspotentialet
uden for USA.

Markedsgodkendelse i USA

RFP-3 basiskontrakten med den ameri-
kanske regering omfatter godkendelse af
IMVAMUNE? til raske voksne, og Bava-
rian Nordic har været i dialog med de

Vedligeholdelsesordrer (flydende version).

Udskiftning med frysetørret

 

 

 

 

amerikanske sundhedsmyndigheder om
strategien for godkendelse siden 2009. De
langvarige diskussioner har været forår-
saget af usikkerhed omkring en strategi,
der opfylder den nye lovgivning - den så-
kaldte ”Animal Rule”, der betyder, at vacci-
nens effektivitet skal påvises i dyr, når det
ikke er muligt at foretage effektstudier i
mennesker. Efter en offentlig workshop

i 2011, hvor godkendelse af sikrere kop-
pevacciner blev diskuteret, besluttede de
amerikanske sundhedsmyndigheder, at
en godkendelse af IMVAMUNE? i stedet
skulle ske med udgangspunkt i påvisning
af klinisk sammenlignelighed (non-in-
ferioritet) med den nuværende god-
kendte koppevaccine (ACAM20009). Da en
godkendelse af IMVAMUNE? således ikke
længere beror på Animal Rule, er vejen til
godkendelse forenklet, og er nu baseret
på samme regelsæt som andre nye vac-
ciner, der skal anvendes til mennesker,

og i øvrigt samme regler, som der søges
godkendelse efter i Canada og Europa.

Til at understøtte registreringen af IMVA-
MUNE? afventer Bavarian Nordic i øjeblik-
ket tilbagemelding fra de amerikanske

sundhedsmyndigheder på protokollen til
et fase 3 studie, der er udformet til at på-
vise, at immunresponsen ved vaccination
med IMVAMUNE? er sammenlignelig med
den nuværende godkendte koppevaccine
(ACAM20009). Studiet er tilrettelagt som
et randomiseret forsøg i 400 militærfolk,
som vil blive gennemført i samarbejde
med MILVAX (det amerikanske militærs
vaccineagentur) og Naval Health Research
Center (NHRC). Afhængig af myndighe-
dernes tilbagemelding, forventes studiet
påbegyndt i andet halvår 2012.

Et andet fase 3 studie vil være et rando-
miseret, dobbeltblindet, placebokontro!-
leret, lot consistency studie med 4.000
raske forsøgspersoner, som forventes

at påbegynde indrullering i 2013. 3.000
personer vil blive vaccineret med tre
forskellige partier (lots) af IMVAMUNE
(1.000 personer pr. lot), og sikkerheden
vil blive sammenlignet med en gruppe på
yderligere 1.000 personer, der modtager
placebo. Eftersom dette studie vil omfatte
flere forsøgspersoner end oprindeligt
planlagt, fører Bavarian Nordic diskus-
sioner med den amerikanske regering om
udnyttelse af en option under kontrak-

LEDELSESBERETNING ÅRSRAPPORT 2011 23

ten til dækning af meromkostningerne
forbundet med studiet. indrullering i
studiet forudsætter, at disse diskussioner
afsluttes i 2012.

Imens de kliniske forsøg pågår, skal den
overordnede datapakke, der skal danne
baggrund for godkendelsen, herunder
supporterende prækliniske data, aftales
med sundhedsmyndighederne og senere
hen godkendes af en rådgivningskomité
(VRBPAC). Indsendelse af registreringsan-
søgning i USA forventes at ske i 2016.

Registreringsansøgning indsendt

i Canada

1 2008 blev Bavarian Nordic tildelt en
kontrakt af den canadiske regering om
levering af IMVAMUNE£ til det canadi-

ske forsvar. Vaccinerne blev leveret og
accepteret i 2009 som led i myndighe-
dernes særlige program for lægemidler,
der endnu ikke er godkendt, men som
opfylder et udækket behov for behandling
af eller beskyttelse imod livstruende syg-
domme. Som led i denne kontrakt blev
Bavarian Nordic anmodet om at evaluere
potentialet for godkendelse af IMVAMUNE?

Oversigt over koppevaccinekontrakter med den amerikanske regering:

 

 

 

 

 

 

BEJELNSIDIEE LP

Kontrakt Indhold Værdi
REP-1 Tidlig klinisk og teknisk udvikling af IMVAMUNEE?, USD 29 mio.
RFP-2 Industrialisering af produktionsproces - produktion og levering af 500,000 doser:
kliniske studier, der skal understøtte en nødberedskabsgodkendelse til anvendelse .
af vaccinen i raske personer. USD 115 mio.
RFP-3 Levering af 20 mio. doser vaccine; kliniske studier, basis der skal understøtte
registrering af vaccinen til brug i raske personer samt nødberedskabsgodkendelse .
til anvendelse af vaccinen i HIV-smittede. USD 513 mio.
REP Validering af produktionsprocessen; Frysetørret præklinisk og klinisk udvikling, .
der skal understøtte anvendelse i en nødsituation. USD 94 mio.
REP-3 Indkøb af op til yderligere 60 mio. doser; kliniske studier der skal understøtte
option registrering af vaccinen til brug i HIV-smittede samt børn og ældre. > USD 1,1 mia.
.. Samlet værdi af indgåede og potentielle kontrakter

> USD 1,8 mia.

24. ÅRSRAPPORT 2011 LEDELSESBERETNING

i Canada. Bavarian Nordic har siden
afholdt møde med myndighederne og på
baggrund af de data, selskabet præsen-
terede, blev Bavarian Nordic opfordret af
Health Canada til at indsende en normal
registreringsansøgning med beskrivelse af
de kliniske indikatorer for effektiviteten af
IMVAMUNE?.

Registreringsansøgningen blev indsendt i
marts 2011, hvilket kan føre til den første
markedsgodkendelse af IMVAMUNE? i
andet halvår 2012.

Såfremt Health Canada godkender vac-
cinen, vil IMVAMUNEE? blive accepteret
som koppevaccine til raske personer over
18 år. Godkendelsen vil desuden omfatte
immunsvækkede personer, som fx HIV-
smittede, samt personer med hudlidelser
såsom atopisk dermatitis (AD). Vaccinen
vil kunne anvendes både til førstegangs-
vaccination og som revaccination såvel i
som uden for nødsituationer.

Registrering i Europa

I begyndelsen af marts 2012 indsendte
Bavarian Nordic en registreringsansøg-
ning for IMVAMUNE? til de europæiske
sundhedsmyndigheder for den samme in-
dikation, som der søges om i Canada. Ind-
sendelsen skete efter succesrig afholdelse
af møder med Det Europæiske Lægemid-
delagentur (EMA) og de nationale sund-
hedsmyndigheder i løbet af 2011 samt de
europæiske myndigheders godkendelse
af den kliniske strategi for vaccinen til
anvendelse i børn, en såkaldt Paediatric
Investigational Plan (PIP). I Europa vil vac-
cinen blive markedsført under navnet IM-
VANEX? og vil efter potentiel godkendelse
i 2013 blive tilgængelig for alle EU-lande.

www.bavarian-nordic.com/imvamune

Miltbrand

Bavarian Nordic udvikler en MVA-BNY

baseret miltbrandvaccine, der i én og

samme vaccine vil kunne yde beskyttelse
mod både miltbrand og kopper og vil ba-
sere sig på Bavarian Nordics eksisterende
evner til at fremstille MVA-BNE i industriel
GMP-skala (Good Manufacturing Practice).

En MVA-BN? miltbrandvaccine forventes
at kunne have følgende fordele:

- En kombineret koppe- og miltbrandvac-
cine - én vaccine som yder beskyttelse
mod to af de største biologiske trusler

Forbedret sikkerhed, som gør den
velegnet i højrisikogrupper

Færre antal vaccinationer sammenlig-
net med den eksisterende godkendte
miltbrandvaccine

+ Valideret fremstillingsproces for MVA-BN

+ Forbedret stabilitet og logistik i en
frysetørret formulering

Den kliniske udvikling af miltbrandvac-
cinen vil afhænge af muligheden for at
opnå finansiering fra de amerikanske
myndigheder på baggrund af fremtidige
positive prækliniske resultater.

Filovira

12010 videreførtes Bavarian Nordics
tidlige forskning inden for filovira (Ebola
og Marburg virus) via finansiering fra U.S.
National Institute of Allergy and Infectious
Diseases (NIAID) - en del af National
Institutes of Health (NIH).

1 2071 udnyttede NIAID en option under
en kontrakt med tredjepart til finansiering
af produktionen af kliniske batcher af
MVA-BNEØ Marburg (vaccine mod Marburg
virus) og MVA-BN? Filovirus (vaccine mod
både Marburg og Ebola virus). NIAID plan-
lægger at anvende de kliniske batcher

til et klinisk fase 1 studie i 2012, der skal
sammenligne sikkerheden og immunoge-
niciteten af de to vacciner.

RSV

RSV (fespiratorisk syncytial virus) er en af
de største infektionsrelaterede døds-
årsager hos spædbørn og er ligeledes
årsag til flere dødsfald blandt voksne end
influenza, særligt i risikogrupper (ældre,
immunsvækkede samt folk med underlig-
gende luftvejssygdomme). I øjeblikket
findes der ingen vaccine mod RSV til at
beskytte de ca. 200 millioner mennesker,
der anslås at være i risikogruppen for
årlige RSV infektioner.

Kroppens naturlige forsvar mod RSV

er kun forbigående, hvilket betyder, at
gentagne infektioner er almindelige. Som
oftest medfører infektionerne influenza
lignende symptomer, men kan føre til
nedre luftvejsinfektioner, lungebetæn-
delse, respirationssvigt og død.

Bavarian Nordic planlægger at påbegynde
et klinisk fase 1 forsøg med en MVA-BNY-
baseret RSV-vaccine i 2013.

 

 

 

SAMFUNDSANSVAR

I Bavarian Nordic begyndte vi i 2009 et
målrettet arbejde med at systematisere
vores arbejde med samfundsansvar (Cor-
porate Social Responsibility - CSR) og for
2011 præsenterer vi således vores tredje
CSR-rapport.

Rapporten kan downloades her:
www.bavarian-nordic.com/csr

Vi har defineret vores CSR-arbejde ud fra
en række interessentgrupper og vil fortsat
overvejende fokusere på miljø, medarbej-
dere og leverandører, som er de forhold,
der er mest relevante for vores forretning.
Derudover har vi udvidet rapporten med
forretningsetik og gjort beskrivelsen

om vores produkter til et selvstændigt
fokusområde.

Ud over en overordnet politik for
samfundsansvar har vi politikker for de
områder, som vi finder væsentlige for vo-
res arbejde. Politikkerne ligger i naturlig
forlængelse af de forskellige målsætnin-
ger, vi arbejder med i virksomheden, og
har til sigte at skabe forretningsmæssig
værdi for selskabet.

Rapporteringsprincipper

Redegørelsen er udarbejdet med inspira-
tion fra Global Reporting Initiative (GR),
som er en anerkendt ramme for redegø-
relse for bæredygtighed. GRI strukturen
indeholder principper og indikatorer, som
anvendes til at måle og redegøre for
selskabets økonomiske, miljømæssige
og sociale præstationer. Udvælgelsen af
områder for rapporteringen er sket på
baggrund af et væsentlighedsprincip,
hvormed vi tilstræber at inddrage de
væsentligste forhold, hvor virksomheden
enten direkte eller indirekte indvirker på
omverdenen.

Rapportens omfang

CSR-rapporten er udarbejdet i henhold til
årsregnskabslovens krav om rapportering
om samfundsansvar. Rapporten følger
regnskabsåret 1. januar - 31. december
2011 og udgør en del af årsrapportens
ledelsesberetning.

Rapporteringen er primært fokuseret
på vores største faciliteter: (Kvistgård,
Martinsried, Berlin og Mountain View),
der samlet beskæftiger mere end 99%

Udvalgte resultater fra CSR-rapporten

Carbon footprint, Kvistgård

Indeks
120

100
80
60
40
20

0

 

2009 2010 2011

EE Kvistgård

indekseret CO2-emission pr. batch.

LLEELRSIDIEEL IDE L

Ulykkesfrekvens

Frekvens
30

25
20
15
10

5

 

2009 2010 2071

HE Bavarian Nordic — MM Alle brancher

Ulykker pr. million arbejdstime

Der sammenlignes med DF's statistikker for
arbejdsulykker (alle faggrupper).

 

LEDELSESBERETNING ÅRSRAPPORT 2011 25
|
|
|

af koncernens medarbejdere ag står for
langt det største energi- og råvareforbrug.

Siden idriftsættelsen af fabrikken i
Kvistgård i 2005 og frem til og med 2010
har vi årligt udgivet et ”Grønt Regnskab”,
der redegør for selskabets miljømæssige
forhold. Fra 2011 har vi dog valgt at ind-
drage disse forhold i vores redegørelse for
samfundsansvar, der således er udvidet
med rapportering af forbrug af råvarer og
hjælpestoffer, vandforbrug, spildevands-
mængder og -indhold, affaldsmængder
og luftemissioner. Derudover er der
indført rapportering af afvigelser i forhold
til miljølovgivningen. Der er således
inddraget en række flere GRI punkter i
forhold til rapporten for 2010.

1 2011 har vi desuden medtaget en del
flere data omkring medarbejdere.

Fravær

Sygefraværsprocent
7%
6%
5%
4%
3%
2%
1%
0%

 

2009 2010 2oT

ME Bavarian Nordic — I Medicinalbranchen

Der sammenlignes med DI's årlige statistikker for
sygefravær (medicinalindustrien).

 

26 ÅRSRAPPORT 2011 LEDELSESBERETNING

BAVARIAN NORDIC AKTIEN

Udvikling og omsætning i aktien i 2011
Trods opnåelsen af en række helt
afgørende mål i selskabet i løbet af året
oplevede Bavarian Nordic aktien det stør-
ste fald nogensinde i selskabets historie.
Kursen faldt med næsten 80% i 2011, idet
aktien lukkede i kurs 38 ved udgangen af
året mod kurs 190 ved udgangen af 2010
(kursen er justeret for kapitaludvidelser).
Det markante kursfald har primært været
drevet af en pludselig opstået usikker-
hed om PROSTVACÉ? projektets validitet
efter annonceringen af strategien om at
udvikle projektet alene. Desuden skuf-
fede amerikanske Dendreon markedets
forventninger, da de ikke kunne fremvise
så gode salgstal for deres prostatacancer-
vaccine, som forventet. Sideløbende med
disse konkrete forhold har aktiemarkedet
generelt lidt alvorligt under den interna-
tionale gældskrise, finanskrisen og den
økonomiske krise, som har skabt stor
tilbageholdenhed og forsigtighed blandt
investorerne.

Midcap-indekset, hvori Bavarian Nordic
er placeret, faldt i samme periode med
24%, og C20 indekset med de 20 ledende
danske aktier faldt med 15%. Volatiliteten
i aktiekursen har generelt været høj, og
kursen har i løbet af året svinget mellem
DKK 227 og DKK 35.

Handelsvolumen i aktien i 2011 er steget i
forhold til 2010. En væsentlig del af denne
stigning kan tilskrives en betydelig større
udenlandsk interesse fra investorer i
blandt andet USA, England og Schweiz.

Aktiekapital

I maj 2011 gennemførte Bavarian Nordic
en succesfuld fortegningsemission, der
sikrede selskabet et nettoprovenu på DKK
653 mio. Der blev tegnet 12.918.593 nye
aktier til DKK 54 pr. aktie, svarende til
99,7% af det udbudte antal aktier. Aktierne
blev primært placeret hos en række
strategiske danske og internationale
institutionelle investorer.

Aktiekursens udvikling i forhold til ledende indeks:

 

 

 

 

200

150

100 v De SEENDE
NS gate ART

50 harer

 

 

jan feb — mar apr maj jun
MH Bavarian Nordic — i OMX Copenhagen Midcap — MM OMX Copenhagen C20

I november blev aktiekapitalen udvidet
med 213.716 stk. nye aktier som følge af
en aktieudstedelse til erlæggelse af en
aftalt milepælsbetaling til administrerende
direktør Reiner Laus, samt to tidligere
medarbejdere i datterselskabet BN Im-
munoTherapeutics Inc. Milepælsbetalingen
blev udløst af opstarten af fase 3 studier
med PROSTVACE? og udgjorde en del af
den aftalte betaling til Reiner Laus og de
to tidligere medarbejdere for Bavarian
Nordics køb af disses aktier i datterselska-
bet i 2009.

Bavarian Nordics aktiekapital udgjorde pr.
31.december 2011 DKK 260.943.610, bestå-
ende af 26.094.361 aktier å DKK 10.

Aktien er noteret på NASDAQ OMX Copen-
hagen under fondskoden DK0015998017.
Bavarian Nordic har én aktieklasse, og
hver aktie har én stemme.

Ejerforhold

Pr. 31. december 2011 havde Bavarian
Nordic 20.993 navnenoterede aktionærer,
som ejede 23.261.425 aktier, hvilket re-
præsenterer 89,1% af aktiekapitalen. Der
har i årets løb været en tilgang på 3.790
nye navnenoterede aktionærer. Selskabet
opfordrer løbende sine aktionærer til at
lade deres aktier navnenotere. Navneno-
tering kan ske via aktionærens kontofø-
rende institut.

jul aug sep okt nov dec

NASDAQ BIOTECH

Bavarian Nordic ejer ikke egne aktier.

Selskabet opdaterer jævnligt sin hjem-
meside med antallet af navnenoterede
aktionærer samt deres samlede behold-
ning af aktier.

Efter et målrettet arbejde er det lykkedes
selskabet at opnå en mere balanceret
ejerskabsstruktur, hvorved andelen af
privatejede aktier er blevet reduceret til
fordel for institutionelt ejede. Ligeledes er
det lykkedes selskabet at øge andelen af
udenlandske aktionærer, hvis ejerandel
voksede fra ca. 25% til mere end 30% i
2011.

Storaktionærer

Følgende aktionærer havde pr. 8. marts
2012 officielt meddelt Bavarian Nordic,
at de ejede 10% eller mere af selskabets
aktier:

Arbejdsmarkedets Tillægspension (ATP),
Hillerød (Danmark)

Følgende aktionærer havde pr. 8. marts
2012 officielt meddelt Bavarian Nordic,
at de ejede 5% eller mere af selskabets
aktier:

A.J. Aamund A/S, København (Danmark)
BB Biotech AG, (Schweiz)

 

 

Udbyttepolitik

Bavarian Nordic forventer ikke at udbetale
udbytte, før virksomheden har opnået et
tilstrækkeligt kapitalgrundlag. Selska-

bet vil dog fortsat arbejde mod at sikre

et tilstrækkeligt kapitalgrundlag for en
fremtidig udbetaling af udbytte. Bestyrel-
sen agter at foreslå, at der ikke udbetales
udbytte ved den ordinære generalforsam-
ling den 16. april 2012.

Ordinær generalforsamling

Den ordinære generalforsamling vil blive
afholdt mandag den 16. april 2012 kl.
16.00 på Comwell Borupgaard, Nørrevej
80, 3070 Snekkersten.

Investor relations

Selskabet ønsker løbende at føre en

åben dialog med sine aktionærer samt
aktieanalytikere for at sikre, at de har den
nødvendige indsigt og dermed bedste
grundlag for at vurdere selskabet. Dette
søges blandt andet opnået gennem at
sikre rettidig og retvisende kommunika-
tion vedrørende relevante økonomiske og
finansielle såvel som driftsmæssige og vi-
denskabelige forhold i virksomheden, dog
under iagttagelse af selskabets investor-
politik, der ligeledes sikrer, at selskabet

Finanskalender 2012

16. april 2012"
Ordinær generalforsamling

22. maj 2012
Delårsrapport (Q1) for 3 måneder
(1. januar - 31. marts 2012)

28. august 2012
Delårsrapport (Q2) for 6 måneder
(1. januar - 30. juni 2072)

13. november 2012
Delårsrapport (Q3) for 9 måneder
(1. januar - 30. september 2012)

BB NSSS IEL

 

lever op til Fondsbørsens overordnede
krav og anbefalinger.

Samtidig henledes opmærksomheden
på, at selskabet i en periode på to uger
før datoen for planlagt offentliggørelse af
delårsrapporter (stilleperioder) ikke kom-
menterer forhold vedrørende selskabets
generelle udvikling samt finansielle
resultater og forventninger.

www.bavarian-nordic.com

Via hjemmesiden har navnenoterede
aktionærer mulighed for at tilgå ak-
tionærportalen, der giver mulighed for
elektronisk tilmelding og stemme- eller
fuldmagtsafgivelse til generalforsamlinger
i selskabet samt mulighed for gratis at til-
og framelde sig e-mail nyhedstjenesten
fra selskabet.

Analytikere

En række analytikere fra investerings-
banker i Danmark og udlandet følger
Bavarian Nordic og udsteder regelmæs-
sigt anbefalinger om aktien baseret på
selskabets resultater og faktorer, der kan
have betydning for selskabets forretning
og fremtidige kursudvikling. En liste over

Aktiekapitalens fordeling på aktionærtype

 

LEDELSESBERETNING ÅRSRAPPORT 2011 27

 

analytikerne findes på selskabets hjem-
meside.

Roadshows og investormøder

Ledelsen udfører i samarbejde med
investor relations et omfattende arbejde
med at præsentere Bavarian Nordic over
for udenlandske institutionelle investorer,
aktieanalytikere og medier. | det forløbne
år har Bavarian Nordic blandt andet
været på roadshow i Skandinavien, Paris,
Frankfurt, Zrich, Geneve, Luxembourg,
Wien, Amsterdam, Bruxelles, London,
Toronto, San Francisco, Boston og New
York. Ligeledes deltager selskabet

i en række internationale bank- og
investorkonferencer. Selskabet har øget
indsatsen for at få flere udenlandske
investorer, herunder amerikanske, så
aktionærsammensætningen i højere grad
afspejler den geografiske spredning af
selskabets aktiviteter og fremtidige salg.

Bavarian Nordic deltager endvidere ofte
i aktionærmesser og -møder for private
investorer. For at pleje det gode forhold
til nærmiljøet inviteres lokale aktionærer
og interessenter fra tid til anden inden
for til en aften hos Bavarian Nordic, hvor
virksomheden præsenteres.

Geografisk fordeling af aktionærerne
(i % af aktiekapital)

 

 

 

 

MH Institutionelle 64% MH Danmark 69%
Q Private 26% [3 Storbritanien 6%
Mm Ikke-navnenoterede 10% Em USA 12%

Øvrige lande 13%

 

28 ÅRSRAPPORT 2011 LEDELSESBERETNING

RISISKOSTYRING

Bavarian Nordic arbejder løbende med
at identificere væsentlige risici, der kan
påvirke selskabets drift, fremtid og mål
samt aktionærernes interesser, med det
formål at drive en virksomhed i overens-
stemmelse med ”best practice” inden for
selskabets forretningsområder.

Til dette formål har selskabet opbygget
interne systemer, ligesom der benyt-

tes eksterne rådgivere til at bistå med
den løbende vurdering og opdatering.
Der sættes fokus på risikostyringen med
deltagelse af repræsentanter fra relevante
afdelinger i virksomheden, således at

de forskellige risikofaktorer vurderes og
imødegås bedst muligt. Bestyrelsen mod-
tager løbende rapporteringer, der indgår i
bestyrelsens vurderinger og beslutninger
om selskabets virke og fremtid.

I 2011 har selskabet fokuseret på risici
forbundet med selskabets produktion, der
blev opskaleret i årets løb. Den hand-
lingsplan, som var lagt i forbindelse med
opskaleringen, og som dels indeholdt æn-
dringer til processer, dels iværksættelse af
opskaleringen som rutineproduktion, blev
implementeret.

Endvidere har selskabet fokuseret på at
sikre finansieringsgrundlaget til det pivo-
tale fase 3 studie for PROSTVACE, hvilket
bl.a. resulterede i en fortegningsemission,
hvor selskabet udstedte cirka 13 millioner
nye aktier og fik et provenu på cirka DKK
700 mio.

De væsentligste usikkerhedsfaktorer i
2012 knytter sig til levering af koppevac-
ciner i henhold til RFP-3 kontrakten samt
rekrutteringen af patienter til det pivotale
fase 3 studie for PROSTVAC?.

Risikofaktorer

Forventningerne og forudsætningerne i
årsrapporten vedrørende Bavarian Nordics
virksomhed, markedet for vacciner mod
kopper, cancer og infektionssygdomme,

Bavarian Nordics omsætning, regnskabs-
mæssige resultat og forventede mar-
kedsandele er behæftet med betydelig
usikkerhed. Der er ingen garanti for, at
Bavarian Nordic helt eller delvist kan
opfylde sine forventninger til omsætnin-
gen eller det regnskabsmæssige resultat.
De væsentligste usikkerhedsfaktorer på
kort og mellemlang sigt omfatter blandt
andet:

- Opfyldelse af RFP-3 kontrakten på
IMVAMUNE?

- Indgåelse af nye ordrer med USA på

levering af IMVAMUNE?

Fortsatte produktionsforbedringer

for IMVAMUNEG

Nedbringe frigivelsestiden fra produk-

tion af IMVAMUNE? råvaccine frem til

fyldning

Mulighed for at øge antallet af

fyldekampagner for IMVAMUNES

Rekruttering til fase 3 forsøg med

PROSTVACE

Samarbejdsaftaler

Dollarkursens udvikling og påvirkning af

fri likviditet og fremtidig omsætning

Bavarian Nordics produktionskapacitet

og underleverandører

Varigheden af sagsbehandlingen fra

forskellige myndigheders side

Beskyttelse af patenter og andre

immaterielle rettigheder

Klinisk udvikling

Risici forbundet med Bavarian Nordics

teknologi, projekter og produkter

Evnen til at fastholde selskabets

nøglemedarbejdere

Selskabets kapitalberedskab

Valutakursrisici

Skatterisici

Renterisici

.

.

Bavarian Nordics driftsmæssige risici
omfatter ligeledes evnen til at indgå sam-
arbejdsaftaler med partnere vedrørende
udvikling, produktion, logistik, markeds-
føring og finansielle ressourcer. Dertil
kommer risici med hensyn til salgskon-

trakter og den dertil relaterede produktion
og logistik.

Valutarisici omfatter de risici, der opstår
på grund af salgs- og produktionskon-
trakter tegnet i andre valutaer end DKK.
Kontrakter tegnes primært i USD, og så-
ledes udgør andre valutaer ikke en større
valutarisiko for selskabet. Det vurderes,
at påvirkninger fra udsving i USD er redu-
ceret på resultatopgørelsen og egenkapi-
talen, idet en større del af eksponeringen
er afdækket enten via lån i USD eller via
valutaterminsforretninger, men også som
følge af at en tiltagende andel af selska-
bets omkostningsbase er USD-relateret.
Dette skyldes primært det igangværende
fase 3 studie for PROSTVAC. Likviditeten
kan påvirkes af ændringer i USD-kursen
over for DKK, idet kurstab eller -gevinst
på de indgåede valutaterminskontrak-
ter kan afregnes, når kontrakterne skal
forlænges.

Bavarian Nordic er primært eksponeret for
renterisici gennem rentebærende aktiver
og forpligtelser. Overskydende likviditet
placeres primært ved aftaleindskud i DKK
og USD hos solidt kreditvurderede penge-
institutter samt investeres i kortfristede,
solidt kreditvurderede likvide obligationer
i. DKK eller EUR.

Bavarian Nordics patentretlige position er
omfattende og stærk, men grundet om-
rådets store juridiske kompleksitet, kan
der ikke gives sikkerhed for, at Bavarian
Nordic vil være i stand til at håndhæve
sine patenter eller forsvare påstande om
krænkelse.

Forsinkelser eller myndighedernes dispo-
sitioner i fremtidige eller igangværende
kliniske undersøgelser kan endvidere

få en væsentlig indflydelse på Bavarian
Nordics drift og økonomiske stilling.

 

 

INTERN KONTROL

Regnskabsaflæggelsesprocessen
Bavarian Nordics bestyrelse og direktion
har det overordnede ansvar for koncer-
nens kontrol- og risikostyring i forbindelse
med regnskabsaflæggelsesprocessen,
herunder overholdelse af relevant lovgiv-
ning og anden regulering i forbindelse
med regnskabsaflæggelsen.

Selskabet har et revisionsudvalg bestående
af selskabets bestyrelsesmedlemmer med
Erik G. Hansen som formand. Revisionsud-
valget gennemgår og drøfter regnskabs-
og revisionsmæssige forhold med selska-
bets generalforsamlingsvalgte revisorer

og direktionen i overensstemmelse med
revisionsudvalgets arbejdsrammer.

Bavarian Nordics primære fokus er at
sikre, at regnskabet er i overensstem-
melse med relevant lovgivning og andre
bestemmelser og forskrifter samt giver et
korrekt og pålideligt billede af selskabets
aktiviteter og finansielle stilling.

Bavarian Nordic har politikker og proce-
durer for de centrale områder af regn-
skabsaflæggelsen, ligesom der til brug for
månedsafslutningsprocessen er udarbejdet
arbejdsplaner, der sikrer, at alle relevante
afstemninger udarbejdes og gennemgås,
samt at bogføring af bilag er sket i over-
ensstemmelse med de krav og retnings-
linjer, som de amerikanske myndigheder
stiller i forhold til at ville dække selskabets
projektomkostninger forbundet med RFP-
kontrakterne og frysetørringskontrakten.

I forbindelse med månedsafslutnings-
processen analyseres afvigelser mellem
faktiske resultater, forretningsplaner og
budgetter samt opdaterede estimater for
regnskabsåret. Der udarbejdes en skriftlig
månedsrapportering pr. division indehol-
dende afvigelsesforklaring for de centrale
forretningsområder inden for divisionen.
Divisionsrapporteringerne samles til en
koncernrapportering, som distribueres til
koncernledelsen og bestyrelsen.

DE LNS SOE LIDEN

Hver division har sin egen regnskabs- og
controllerfunktion, som er ansvarlig for
divisionens månedsafslutning og rappor-
tering til koncernøkonomi.

Budgettering, opfølgning og rapportering
understøttes af et koncernrapporterings-
system, som viser aktuelle og budgettere-
de regnskabstal helt ned på afdelings- og
kontoniveau. Alle budgetansvarlige har
adgang til koncernrapporteringssysternet,
som opdateres dagligt med direkte link til
koncernens ERP-system.

Den kvartalsvise regnskabsaflæggelse ud-
arbejdes af koncernøkonomi på baggrund
af input fra divisionernes regnskabs- og
controllerfunktioner. Hvor det vurderes
relevant, gennemgås centrale risikoområ-
der af revisorerne.

Den årlige revisions- og rapporterings-
proces omfatter detaljeret planlægning af
individuelle opgaver, planlægningsmøder
mellem IR-afdelingen, koncernøkonomi
og revisorer, baseret på en revisionsstra-
tegi, godkendt af revisionsudvalget.

Årsrapportens beretningsdel udarbejdes
i tæt samarbejde mellem IR og koncern-
ledelsen og nøglepersoner i divisionerne.
Regnskabsdelen udarbejdes af koncern-
økonomi.

Yderligere påser revisorerne, at regnska-
bet giver et pålideligt og korrekt billede af
selskabets aktiver, passiver og finansielle
stilling, samt at årsrapporten aflægges

i overensstemmelse med International
Financial Reporting Standards som god-
kendt af EU og danske oplysningskrav for
børsnoterede selskaber.

Risikovurdering

Bestyrelsen foretager mindst én gang
årligt en overordnet vurdering af risici i
forbindelse med regnskabsaflæggelses-
processen, herunder tilstedeværelsen af
interne kontroller og retningslinjer. Besty-

LEDELSESBERETNING ÅRSRAPPORT 2011 29

relsen vurderer koncernens organisations-
struktur, herunder risikoen for besvigelser
og de foranstaltninger, der skal træffes,
med henblik på at reducere og/eller
eliminere sådanne risici. I den forbindelse
drøftes koncernledelsens eventuelle inci-
tament/motiv til regnskabsmanipulation
eller anden besvigelse.

Koncernens interne kontroller og retnings-
linjer kan skabe en rimelig, men ikke
absolut sikkerhed for, at uretmæssig brug
af aktiver, tab og/eller væsentlige fejl og
mangler i forbindelse med regnskabsaf-
læggelsen undgås.

Det er bestyrelsens vurdering, at der ikke
skal etableres en intern revision i Bava-
rian Nordic, idet selskabet ikke har en
størrelse og kompleksitet, der nødvendig-
gør en sådan funktion.

Kontrolmiljø

Informationsteknologi og IT-systemer er
udbredt i næsten alle områder i Bavarian
Nordic. Flere processer er automatiserede,
og vigtige beslutninger og handlinger træf-
fes gennem elektroniske grænseflader.

I relation til regnskabsaflæggelsen er
der i ERP-systemet opsat en række
brugergrupper, der sikrer den krævede
funktionsadskillelse af centrale funktioner
i økonomiafdelingen. Godkendelse af
indkommende fakturaer sker elektronisk,
og det sikres via det opsatte godkendel-
seshierarki, at fakturaer godkendes af de
rette personer og i henhold til fuldmagts-
reglerne i koncernen. Betalingsforslag
godkendes via netbank, og det sker altid
to i forening.

Forretningsgangene på IT området sikrer,
at al IT-udvikling sker i henhold til GLP,
GCP og GMP. Der er etableret effektive
procedurer for identifikation, overvågning
og rapportering af risici på it-området
samt sikringsforanstaltninger til at imø-
degå opståede hændelser.

 

30 ÅRSRAPPORT 2011 LEDELSESBERETNING

SELSKABSLEDELSE

Bavarian Nordic har til stadighed fokus på
god selskabsledelse og har implemen-
teret Komiteen for god selskabsledelses
anbefalinger, som påkrævet for selskaber
noteret på NASDAQ OMX København.

Ledelsen er af den opfattelse, at selskabet
bliver drevet i overensstemmelse med

de retningslinjer og anbefalinger, der
understøtter selskabets forretningsmodel,
og som kan skabe værdi for Bavarian
Nordics interessenter. Ledelsen forholder
sig løbende, og mindst én gang årligt, til
anbefalingerne for god selskabsledelse for
derigennem at sikre bedst mulig udnyt
telse og overholdelse af anbefalinger og
lovgivning.

Selskabets redegør årligt i forbindelse
med årsrapporteringen for sin efterlevelse
af anbefalingerne for god selskabsle-
delse. Redegørelsen kan downloades

på selskabets hjemmeside på følgende
URL-adresse:

www.bavarian-nordic.com/corporate-
governance

Ledelsesprincipper

Bavarian Nordic ledes af en to-strenget
struktur bestående af bestyrelsen og
direktionen. Bestyrelsen varetager den
overordnede strategiske ledelse og den
finansielle og ledelsesmæssige kontrol af
Bavarian Nordic samt foretager løbende
vurdering af direktionens arbejde. Des-
uden fører Bestyrelsen i bred forstand
tilsyn med selskabet og fører kontrol
med, at dette ledes på forsvarlig vis og i
overensstemmelse med lovgivningen og
selskabets vedtægter.

Bestyrelsens arbejdspraksis
Bestyrelsen udfører sine opgaver/pligter i
henhold til Bavarian Nordic A/S" forret-
ningsorden for bestyrelsen. Forretnings-
ordenen gennemgås og ajourføres af den
samlede bestyrelse.

Bestyrelsen består af 6 eksterne medlem-
mer valgt af generalforsamlingen for ét

år ad gangen, med mulighed for genvalg.
Hertil kommer de medlemmer, der
vælges i henhold til lovgivningens regler
om repræsentation af arbejdstagere i
bestyrelsen. For nærværende er der ikke
indvalgt medarbejderrepræsentanter i be-
styrelsen. Bestyrelsen vælger en formand
blandt sine medlemmer.

Bestyrelsen planlægger at afholde 5-6
møder pr. år. I 2011 afholdt bestyrelsen

7 møder. Direktionen og visse ledende
medarbejdere i Bavarian Nordic deltager
sædvanligvis i bestyrelsesmøderne. Be-
styrelsen modtager løbende rapportering
om selskabets drifts- og forretningsmæs-
sige status fra direktionen. Bestyrelsens
formand foretager en årlig evaluering

af bestyrelsens og direktionens arbejde

i samarbejde med selskabets advokat.
Resultatet fremlægges og diskuteres i
bestyrelsen.

Aflønning af bestyrelsen

Bestyrelsen aflønnes med et fast honorar
og kan tildeles tegningsoptioner, hvis
samlede antal er reguleret via selskabets
retningslinjer for incitamentsaflønning.
Bestyrelsens honorar fastsættes efter
markedsnormer og afspejler kravene til
bestyrelsesmedlemmernes kompetencer
og indsats i lyset af arbejdets omfang og
antallet af bestyrelsesmøder. Bestyrelses-

formanden modtager det dobbelte hono-
rar som menige bestyrelsesmedlemmer.
12011 modtog bestyrelsesformanden 400
t.kr. i honorar og de menige medlemmer
hver 200 t.kr. - i alt DKK 1,4 mio. Bestyrel-
sen deltager i tegningsoptionsprogram-
merne som omtalt i note 25. Bestyrelsen
har ikke modtaget anden aflønning fra
Bavarian Nordic i løbet af 2011.

Direktionens arbejdspraksis

Direktionen udgøres af selskabets admi-
nistrerende direktør Anders Hedegaard.
Direktionen ansættes af bestyrelsen, der
fastsætter direktionens ansættelsesvilkår
og rammerne for dens arbejde. Direktion
en er ansvarlig for den daglige ledelse

af Bavarian Nordic under iagttagelse af
bestyrelsens retningslinjer og anvisninger.
Det daglige virke omfatter ikke trans-
aktioner, der er af usædvanlig art eller
væsentlig betydning for Bavarian Nordics
forhold. Derudover er der tre Executive
Vice Presidents, som bistår direktionen i
den daglige ledelse af selskabet. Direktio-
nen afholder møder med Executive Vice
Presidents hver anden uge for at koordi-
nere den daglige ledelsesindsats.

 

 

 

LEDELSESBERETNING ÅRSRAPPORT 2011 31

LEDELSEN I BAVARIAN NORDIC

Bestyrelsen

 

Asger Aamund

Formand for bestyrelsen siden virksomhedens
etablering i 1994. Genvalgt til bestyrelsen i 2011
for en periode på 1 år. Ikke uafhængig.

Asger Aamund er administrerende direktør for
A.J. Aamund A/S, et holdingselskab, der har
specialiseret sig i bioteknologi. Han er tidligere
administrerende direktør for Ferrosan, en dansk
industrikoncern med aktiviteter inden for bl.a.
medicinalområdet. Asger Aamund er formand
for bestyrelsen i Rehfeld Partners A/S samt
medlem af bestyrelsen i A.J. Aamund A/S. As-

ger Aamund er dansk statsborger og født i 1940.

Asger Aamunds særlige kompetencer, som

er væsentlige for hans arbejde i bestyrelsen,
er hans mangeårige ledelseserfaring fra den
danske og international farmaceutiske industri,
Som en af pionererne inden for dansk biotek,
har han været med omkring opbygningen og
kommercialiseringen af flere virksomheder,

og han har stor erfaring med samarbejder og
aftaler inden for den internationale farmaceuti-
ske branche.

 

Erling Johansen

Medlem af bestyrelsen siden 2000, Genvalgt
til bestyrelsen i 2011 for en periode på 1 år.
Uafhængig.

Erling Johansen er tidligere administrerende
direktør for BASF Health and Nutrition A/S, og
før dette var han administrerende direktør for
DanoCchemo A/S. Han har ydermere tidligere
bestridt forskellige lederstillinger hos Ferrosan,
DITZ Schweitzer A/S og Oticon A/S. Erling Johan-
sen er dansk statsborger og født i 1944.

Erling Johansens særlige kompetencer, som er
væsentlige for hans arbejde i bestyrelsen, er
hans indgående kendskab til Bavarian Nordics
forretning samt hans store erfaring som leder i
lægemiddelindustrien.

 

Claus Bræstrup

Medlem af bestyrelsen siden 2008. Genvalgt
til bestyrelsen i 2011 for en periode på 1 år.
Uafhængig.

Claus Bræstrup er tidligere koncernchef for H.
Lundbeck A/S. Han har tidligere været Vice Pre-
sident of Pharmaceutical Research, President of
the CNS Division, og President of the Diabetes
Care Division, alle hos Novo Nordisk A/S samt
Head of Preclinical Drug Research hos Schering
AG.

Claus Bræstrup er formand for bestyrelsen i Pro-
biodrug AG og medlem af bestyrelsen i Santaris
Pharma A/S og Evolva Holding SA.

Claus Bræstrup er dr.med. fra Københavns
Universitet, hvor han i en periode også var
professor i Neuroscience, Han er forfatter og
medforfatter til 125 videnskabelige publika-
tioner. Claus Bræstrup er dansk statsborger og
født i 1945,

Claus Bræstrups særlige kompetencer, som er
væsentlige for hans arbejde i bestyrelsen, er
hans videnskabelige kvalifikationer og store
ledelseserfaring fra den internationale læge-
middelindustri.

 

Aktiebeholdninger Tegningsoptioner
Ændringer i Ændringer i
31.12.2010 løbet af året 31.12.2071 31.12.2010 løbet af året 31.12.2011
Asger Aamund 1.456.148 348.389 1.804.537 21.694 4.490 26.184
Erling Johansen 3.596 1.850 5.446 21.694 4.490 26.184
Claus Bræstrup 2.250 750 3.000 15.732 10.452 26.184
Gerard van Odijk - 4.000 4.000 15.732 10.452 26.184
Anders Gersel Pedersen - - - 5,000 6.733 11.733
Erik Gregers Hansen - 14.000 14.000 5.000 6.733 11.733

 

" Nettoændringen afspejler dels justeringer foretaget som følge af kapitaludvidelsen i maj 2011, dels udløb af tegningsoptioner fra 2007-programmet
og dels tildeling af 5.000 tegningsoptioner under nyt program i 2011.

DESELKSIGISS LYDE

 

32 ÅRSRAPPORT 2011 LEDELSESBERETNING

 

Gerard van Odijk

Medlem af bestyrelsen siden 2008. Genvalgt
til bestyrelsen i 2011 for en periode på 1 år.
Uafhængig.

Gerard van Odijk er administrerende direktør i
Teva Pharmaceuticals Europe B.V. Gerard van
Odijks internationale lederkarriere har ført til en
række chefposter i GlaxoSmithkline (GSK).

Han er uddannet læge ved universitetet i
Utrecht. Gerard van Odijk er formand for
bestyrelsen i Merus Biopharmaceuticals B.V.
Gerard van Odijk er hollandsk statsborger og
født i 1957.

Gerard van Odijks særlige kompetencer, som
er væsentlige for hans arbejde i bestyrelsen,
er hans medicinske kompetencer samt hans
store erfaring som leder i den internationale
lægemiddelindustri.

 

Anders Gersel Pedersen

Medlem af bestyrelsen siden 2010. Genvalgt
til bestyrelsen i 2011 for en periode på 1 år.
Uafhængig.

Anders Gersel Pedersen er Koncerndirektør med
ansvar for Forskning og Udvikling i H. Lundbeck
A/S. Før sin ansættelse i Lundbeck i 2000, ar-
bejdede Anders Gersel Pedersen for Eli Lillyi mM
år, hvoraf han i 10 år var direktør med ansvaret
for global klinisk forskning i onkologi.

Han er medlem af European Society of Medical
Oncology, the International Association for the
Study of Lung Cancer, the American Society

of Clinical Oncology, Dansk Selskab for Klinisk
Onkologi og Dansk Selskab for intern Medicin.

Anders Gersel Pedersen fik sin kandidatgrad i
medicin samt en doktorgrad i neuro-onkologi
ved Københavns Universitet og har en HD fra
Handelshøjskolen i København.

Anders Gersel Pedersen er formand for besty-
relsen i Lundbeck International Neuroscience
Foundation og medlem af bestyrelsen i Lund-
beck Cognitive Therapeutics A/S, ALK-Abellé
A/S og Genmab A/S (næstformand). Anders
Gersel Pedersen er dansk statsborger og født
i 1951.

Anders Gersel Pedersens særlige kompetencer,
som er væsentlige for hans arbejde i bestyrel-
sen, er hans videnskabelige kvalifikationer og
store ledelseserfaring fra den internationale
lægemiddel- og biotekindustri.

 

Erik Gregers Hansen

Medlem af bestyrelsen siden 2010. Genvalgt
til bestyrelsen i 2011 for en periode på 1 år.
Formand for revisionsudvalget. Uafhængig.

Erik G. Hansen er administrerende direktør i
Rigas Holding ApS. Han har tidligere været
direktør for Dansk Portefølje A/S (nu Nykredit
Asset Management) og finansdirektør i A.P.
Møller - Maersk A/S.

Erik G. Hansen er formand for bestyrelsen i A/S
af 26. marts 2003, COMX Networks A/S, DTU
Symbion Innovation A/S, NPT A/S, Polaris Ma-
nagement A/S, TTiT A/S og TTiT Ejendomme A/S
og medlem af bestyrelsen i Fertin Pharma A/S
(næstformand), Gumlink A/S (næstformand),
Bagger-Sørensen & Co. A/S (næstformand),
Lesanco ApS, OKONO A/S, PFA Holding A/S, PFA
Pension Forsikring A/S, Polaris Invest II ApS,
Wide Invest ApS og Aser Ltd. Erik G. Hansen er
endvidere medlem af direktionerne for Rigas
Holding Aps, Rigas Invest ApS, Tresor Asset
Advisers ApS, E.K.P. Invest ApS, Berco ApS, BFB
ApS, Sirius Holding ApS, Tresor ApS, EGH Private
Equity ApS og Hansen Advisers ApS.

Erik G. Hansen er cand. merc. i finansiering og
regnskab. Erik G. Hansen er dansk statsborger
og født i 1952.

Erik G. Hansens særlige kompetencer, som er
væsentlige for hans arbejde i bestyrelsen, er
hans indgående kendskab til økonomistyring
og finansiering.

 

LEDELSESBERETNING ÅRSRAPPORT 2011 33

Koncernledelsen

   

Anders Hedegaard Paul Chaplin Reiner Laus
Administrerende direktør Division President Infectious Diseases; Execu- Division President Cancer Vaccines;

tive Vice President Executive Vice President
Anders Hedegaard tiltrådte som administre- Paul Chaplin blev ansat i Bavarian Nordic i 1999 Reiner Laus tiltrådte i 2005 som administre-
rende direktør i Bavarian Nordic i august 2007. og blev udnævnt til Executive Vice President i rende direktør i BN ImmunoTherapeutics, Inc. I
Tidligere arbejdede han hos ALK-Abellé, hvor 2004. Før sin ansættelse i Bavarian Nordic ar- 2008 blev han udnævnt til Executive Vice Presi-
han var medlem af direktionen og ansvarlig for bejdede Paul Chaplin i mange år i både England —— dent. Reiner Laus var tidligere forskningsdirek-
koncernens kommercielle aktiviteter, Han har og Australien med udvikling af vacciner inden tør hos Dendreon, hvor han havde ansvar for
tidligere beklædt lederstillinger i FOSS A/S og for infektionssygdomme. Paul Chaplin er cand. discovery, præklinik og udvikling. Reiner Laus
Novo Nordisk A/S. Anders Hedegaard er kemi- scient. i biologi og har en ph.d. fra universitetet — er uddannet læge fra universitetet i Kiel. Reiner
ingeniør fra DTU med molekylær biologi som i Bristol. Paul Chaplin er General Manager i Laus er medlem af bestyrelsen i CG Therapeu-
speciale. Han er medlem af bestyrelsen i Origio Bavarian Nordic GmbH. Paul Chaplin er engelsk tics, Inc. Reiner Laus er tysk statsborger og født
A/S. Han er dansk statsborger og født i 1960. statsborger og født i 1967. i 1960.

 

 

Ole Larsen
CFO, Executive Vice President

Ole Larsen tiltrådte i juli 2008. Han har tidligere
arbejdet som CFO hos Berlingske Tidende og
senere hos Nordisk Film. Han er uddannet cand.
merc. i finansiering og økonomistyring. Ole
Larsen er dansk statsborger og født i 1965.

 

Aktiebeholdninger Tegningsoptioner
Ændringer i Ændringer i
31.12.2010 løbet af året 31.12.2071 31.12.2010 løbet af året 31.12.2011
Anders Hedegaard 2.000 3,500 5.500 103.475 22.691 126.166
Paul Chaplin 150 11.650 11.800 68,661 24.712 93.373
Reiner Laus 136.000 236.435 372.435 15.000 30.199 45.199
Ole Larsen 1.200 1.800 3.000 50.774 42.599 93.373

 

” Nettoændringen afspejler dels justeringer foretaget som følge af kapitaludvidelsen i maj 2011, dels udløb af tegningsoptioner fra 2007-programmet
og dels tildeling af 5.000 tegningsoptioner under nyt program i 2011.

LØZELNSIOIZSLVYOZL

 

34 ÅRSRAPPORT 2011 LEDELSESBERETNING

LEDELSESPÅTEGNING

Bestyrelsen og direktionen har dags dato behandlet og godkendt
årsrapporten for regnskabsåret 1. januar - 31. december 2011 for
Bavarian Nordic A/S.

Koncernregnskabet og årsregnskabet aflægges i overensstem-
melse med International Financial Reporting Standards som god-
kendt af EU og danske oplysningskrav for børsnoterede selskaber.

Det er vores opfattelse, at koncernregnskabet og årsregnskabet
giver et retvisende billede af koncernens og selskabets aktiver,
passiver og finansielle stilling pr. 31. december 2011 samt af

resultatet af koncernens og selskabets aktiviteter og penge-
strømme for regnskabsåret 1. januar - 31. december 2011.

Kvistgård, 8. marts 2012

Direktion

I SAUL :

Administrerende direktør

Bestyrelse

(an
Asger Aamund hbn”
Formand

 

Anders Gersel Pedersen

Claus Bræstrup

Ledelsesberetningen indeholder efter vores opfattelse en retvi-
sende redegørelse for udviklingen i koncernens og selskabets
aktiviteter og økonomiske forhold, årets resultater og selskabets
finansielle stilling og den finansielle stilling som helhed for de
virksomheder, der er omfattet af koncernregnskabet, samt en
beskrivelse af de væsentligste risici og usikkerhedsfaktorer, som
koncernen og selskabet står overfor.

Årsrapporten indstilles til generalforsamlingens godkendelse.

 

Erik G. Hansen

 

 

LEDELSESBERETNING ÅRSRAPPORT 2011 35

DEN UAFHÆNGIGE REVISORS

ERKLÆRINGER

Til kapitalejerne i Bavarian Nordic A/S

Påtegning på koncernregnskabet og årsregnskabet

Vi har revideret koncernregnskabet og årsregnskabet for Bavarian
Nordic A/S for regnskabsåret 1. januar - 31. december 2011, der
omfatter resultatopgørelse, totalindkomstopgørelse, balance,
egenkapitalopgørelse, pengestrømsopgørelse og noter, herunder
anvendt regnskabspraksis, for såvel koncernen som selskabet.
Koncernregnskabet og årsregnskabet udarbejdes efter Internatio-
nal Financial Reporting Standards som godkendt af EU og danske
oplysningskrav for børsnoterede selskaber.

Ledelsens ansvar for koncernregnskabet og årsregnskabet
Ledelsen har ansvaret for udarbejdelsen af et koncernregnskab
og et årsregnskab, der giver et retvisende billede i overensstem-
melse med International Financial Reporting Standards som god-
kendt af EU og danske oplysningskrav for børsnoterede selskaber.
Ledelsen har endvidere ansvaret for den interne kontrol, som
ledelsen anser for nødvendig for at udarbejde et koncernregn-
skab og et årsregnskab uden væsentlig fejlinformation, uanset
om denne skyldes besvigelser eller fejl.

Revisors ansvar

Vores ansvar er at udtrykke en konklusion om koncernregnskabet
og årsregnskabet på grundlag af vores revision. Vi har udført re-
visionen i overensstemmelse med internationale standarder om
revision og yderligere krav ifølge dansk revisorlovgivning. Dette
kræver, at vi overholder etiske krav samt planlægger og udfører
revisionen for at opnå høj grad af sikkerhed for, om koncernregn-
skabet og årsregnskabet er uden væsentlig fejlinformation.

En revision omfatter udførelse af revisionshandlinger for at opnå
revisionsbevis for beløb og oplysninger i koncernregnskabet

og årsregnskabet, De valgte revisionshandlinger afhænger af
revisors vurdering, herunder vurdering af risici for væsentlig
fejlinformation i koncernregnskabet og årsregnskabet, uanset om

København, den 8. marts 2012

Deloitte
Statsautoriseret Revisionspartnerselskab

  
 

 

Statsatftoriseret revisor

SSSELNSIUIESL POE L

denne skyldes besvigelser eller fejl. Ved risikovurderingen over-
vejer revisor intern kontrol, der er relevant for virksomhedens
udarbejdelse af et koncernregnskab og et årsregnskab, der giver
et retvisende billede. Formålet hermed er at udforme revisions-
handlinger, der er passende efter omstændighederne, men ikke
at udtrykke en konklusion om effektiviteten af virksomhedens
interne kontrol. En revision omfatter endvidere vurdering af, om
ledelsens valg af regnskabspraksis er passende, om ledelsens
regnskabsmæssige skøn er rimelige, samt den samlede præsen-
tation af koncernregnskabet og årsregnskabet.

Det er vores opfattelse, at det opnåede revisionsbevis er tilstræk-
keligt og egnet som grundlag for vores konklusion.

Revisionen har ikke givet anledning til forbehold.

Konklusion

Det er vores opfattelse, at koncernregnskabet og årsregnskabet
giver et retvisende billede af koncernens og selskabets aktiver,
passiver og finansielle stilling pr. 31. december 2011 samt af
resultatet af koncernens og selskabets aktiviteter og penge-
strømme for regnskabsåret 1. januar - 31. december 2011 i over-
ensstemmelse med International Financial Reporting Standards
som godkendt af EU og danske oplysningskrav for børsnoterede
selskaber.

Udtalelse om ledelsesberetningen

Vi har i henhold til årsregnskabsloven gennemlæst ledelsesberet-
ningen. Vi har ikke foretaget yderligere handlinger i tillæg til den
gennemførte revision af koncernregnskabet og årsregnskabet.

Det er på denne baggrund vores opfattelse, at oplysningerne i
ledelsesberetningen er i overensstemmelse med koncernregn-
skabet og årsregnskabet.

 

REGNSKAB

 

REGNSKAB ÅRSRAPPORT 2011 37

RESULTATOPGØRELSE FOR PERIODEN
1. JANUAR - 31. DECEMBER

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Koncern Moderselskab
Note  t.DKK ” 2011 2010 2011 2010
3 Nettoomsætning 523.601 314.072 523.594 314.072
4,5,66.  Produktionsomkostninger 403.387 444.468 403.387 444.519
Bruttoresultat 120.214 (130.396) 120.207 (130.447)
5,6 … Forsknings- og udviklingsomkostninger 261.724 188.621 170.748 159.741
5,6  Distributionsomkostninger 33.353 28.276 28.223 25.134
5,67  Administrationsomkostninger 133.401 126.794 100.589 100.022
Driftsomkostninger i alt 428.478 343.691 299.560 284.897
Resultat af primær drift (EBIT) (308.264) (474.087) (179.353) (415.344)
8 Finansielle indtægter 21.646 4.189 52.971 27.912
9 Finansielle omkostninger 9,762 13.542 8.809 14.188
Resultat før skat (296.380) (483.440) (135.191) (401.620)
10 — Skat af årets resultat (27.959) (93.529) (30.782) (95.244)
Årets resultat (268.421) (389.911) (104.409) (306.376)
Resultat pr. aktie (EPS) - DKK
71 Basis indtjening pr. aktie å DKK 10 (12,9) (18,8)
T1 Udvandet indtjening pr. aktie å DKK 10 (12,9) (18,8)

 

BESELRSIULSEL YDE

 

38 ÅRSRAPPORT 2011 REGNSKAB

TOTALINDKOMSTOPGØRELSE FOR
PERIODEN 1. JANUAR - 31. DECEMBER

 

 

 

 

 

Koncern Moderselskab
Note tt. DKK 2011 2010 2011 2010

Årets resultat (268.421) (389.911) (104.409) (306.376)

Valutakursregulering vedrørende

udenlandske dattervirksomheder (11.791) (3.627) - -

Dagsværdiregulering af finansielle instrumenter,

indgået til sikring af fremtidige pengestrømme:

Årets værdiregulering (13.566) (22.269) (13.566) (22.269)
3 Værdireguleringer overført til omsætning 5.783 745 5,783 745
10 … Skat af anden totalindkomst 1.946 5.381 1.946 5,381

Anden totalindkomst efter skat (17.628) (19.770) (5.837) (16.143)

Totalindkomst i alt (286.049) (409.681) (110.246) (322.519)

 

 

REGNSKAB ÅRSRAPPORT 2071 39

PENGESTRØMSOPGØRELSE FOR
PERIODEN 1. JANUAR - 31. DECEMBER

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Koncern Moderselskab
Note  t. DKK 2011 2010 2011 2010
Resultat af primær drift (EBIT) (308.264) (474.087) (179.353) (415.344)
Afskrivninger 53.881 49.735 46.676 44.874
5 Aktiebaseret vederlæggelse 17.788 25.503 17.788 25.503
Regulering for andre ikke-kontante poster 8.270 745 8.270 745
Ændringer i varebeholdninger (97.474) 125.017 (96.159) 127.623
Ændringer i tilgodehavender (162.070) (34.180) (121.857) (101.013)
Ændringer i hensatte forpligtelser 6.482 655 6.482 655
Ændringer i kortfristet gæld 88.637 72.754 60.058 60.339
Pengestrømme vedrørende primær drift (392.750) (233.858) (258.095) (256.618)
Modtagne finansielle indtægter 15.781 1.648 15.347 1.647
Betalte finansielle omkostninger (5.959) (9.421) (6.518) (5.172)
Kursreguleringer koncernmellemværender 8.914 4.183 - -
Betalt selskabsskat (1.222) (2.414) - -
Pengestrømme vedrørende drift (375.236) (239.862) (249.266) (260.143)
Køb af immaterielle aktiver (16.458) (16.167) (149.043) (16.167)
Salg af immaterielle aktiver 7.140 - 7.140 -
Køb af materielle aktiver (31.182) (45.674) (25.178) (27.949)
Salg af materielle aktiver 156 25 - 25
Køb/salg af finansielle aktiver (28) 431 (1.037) (121)
Køb/salg af værdipapirer (221.387) 15.575 (221.387) 15.575
Pengestrømme fra investeringer (261.759) (45.810) (389.499) (28.637)
Afdrag på prioritetsgæld (8.467) (8.626) (8.467) (8.626)
Nedbringelse af leasingforpligtelser (234) (8.729) (234) (8.729)
Tilbagekøb af aktieoptioner i dattervirksomhed (2.288) (5.579) - -
Provenu ved kapitalforhøjelse 697.604 521.574 697.604 521.574
Omkostninger i forbindelse med kapitalforhøjelse (44.206) (27.639) (44.206) (27.639)
Pengestrømme fra finansiering 642.409 471.001 644.697 476.580
Årets pengestrøm 5.414 185.329 5.932 187.800
Likvide midler, primo 266.783 80.954 259.725 71.925
Kursreguleringer, primo (90) 500 - -
Likvide midler, ultimo 272.107 266.783 265.657 259.725
Værdipapirer 311.919 88.871 311.919 88.871
Bevilgede kreditfaciliteter 120.000 104.480 720.000 104.480
Kapitalberedskab 704.026 460.134 697.576 453.076

 

VUDELNSITIZGL VOZL

 

40 ÅRSRAPPORT 2011 REGNSKAB

BALANCE - AKTIVER PR. 31. DECEMBER

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Koncern Moderselskab

Note  t.DKK 20T1 2010 2011 2010
Langfristede aktiver

12 Erhvervede patenter og licenser 13.058 8.132 139.910 1.793

12 Software 9.467 15.969 9.329 15.853

12 Immaterielle aktiver under udførelse 109.401 109.484 109.401 109.484

Immaterielle aktiver 131.926 133.585 258.640 127.130

1,3 Grunde og bygninger 193.048 179.928 193.048 179.928

13 Indretning af lejede lokaler 9.831 18.305 1.123 1.524

13 Produktionsanlæg og maskiner 110.100 121.727 110.100 121.727

13 Andre anlæg, driftsmateriel og inventar 26.084 18.360 10.563 9.136

13 Materielle aktiver under udførelse 9,717 22.495 8.347 22.035

Materielle aktiver 348.780 360.815 323.181 334.350

14 Kapitalandele i dattervirksomheder - - 184.657 183.657

17 Andre tilgodehavender 398 371 180 144

18 Periodeafgrænsningsposter 16.975 21.385 16.975 21.385

Finansielle aktiver 17.373 21.756 201.812 205.186

10 Udskudt skatteaktiv 367.149 334.417 367.145 334.417

Langfristede aktiver i alt 865.228 850.573 1.150.778 1.001.083
Kortfristede aktiver

15 Varebeholdninger 218.925 121.452 212.552 116.392

16 … Tilgodehavender fra salg og tjenesteydelser 187.558 36.922 187.558 36.922

Tilgodehavender hos dattervirksomheder - - 167.101 165.304

Tilgodehavende skat - 635 - -

17 Andre tilgodehavender 18.631 13.734 17.693 11.731

18 Periodeafgrænsningsposter 102.219 88.158 96.734 85.076

Tilgodehavender 308.408 139.449 469.086 299.033

20 Værdipapirer 311.919 88.871 311.919 88.871

20 Likvide beholdninger 272.107 266.783 265.657 259.725

Værdipapirer og likvider 584.026 355.654 577.576 348.596

Kortfristede aktiver i alt 1.111.359 616.555 1.259.214 764.021

Aktiver i alt 1.976.587 1.467.128 2.409.992 1.765.104

 

 

REGNSKAB ÅRSRAPPORT 2071 41

BALANCE - PASSIVER PR. 31. DECEMBER

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Koncern Moderselskab

Note [DKK 2011 2010 2011 2010
Egenkapital

Aktiekapital 260.944 129.620 260.944 129.620

Overført resultat 923.033 651.408 1.371.494 935.857

Andre reserver 23.623 29.407 33.649 27.642

Egenkapital 1.207.600 810.435 1.666.087 1.093.119

Forpligtelser

21 Hensatte forpligtelser 15.256 8.708 15.256 8.708

22 Gæld til kreditinstitutter 90.153 97.801 90.153 97.801

Langfristede forpligtelser 105.409 106.509 105.409 106.509

22 Gæld til kreditinstitutter 9.002 8.996 9.002 8.996

23 Forudbetaling fra kunder 406.443 381.805 406.443 381.805

Leverandører af varer og tjenesteydelser 84.401 50.085 69.513 43.061

Gæld til dattervirksomheder - - 42.453 36.120

Selskabsskat 999 29 - -

21 Hensatte forpligtelser - 6.089 - 6.089

19 Anden gæld 162.733 103.180 111.085 89.405

Kortfristede forpligtelser 663.578 550.184 638.496 565.476

Forpligtelser i alt 768.987 656.693 743.905 671.985

Passiver i alt 1.976.587 1.467.128 2.409.992 1.765.104

 

20 Finansielle risici og finansielle instrumenter

24 Transaktioner med nærtstående parter

25 Incitamentsprogrammer

26 Eventualforpligtelser, garanti, kaution og sikkerhed
27. Væsentlige begivenheder efter balancedagen

Eee LNSINSER LIDE

 

42. ÅRSRAPPORT 2011 REGNSKAB

EGENKAPITALOPGØRELSE
- KONCERN

 

 

 

Reserve
for værdi- Aktie-
Reserve — regulering baseret
Aktie- Overført — for valuta — af sikrings- veder- Koncernens

t. DKK kapital resultat kursudsving instrumenter læggelse egenkapital
Egenkapital 1. januar 2011 129.620 651.408 562 (5.487) 34.332 810.435
Totalindkomst for året
Årets resultat - (268.421) - - - (268.421)
Anden totalindkomst
Valutakursregulering vedrørende udenlandske
dattervirksomheder - - (11.791) - - (11.791)
Dagsværdiregulering af finansielle instrumenter - - - (5.837) - (5.837)
Totalindkomst i alt for året - — (268.421) (11.791) (5.837) - — (286.049)
Transaktioner med ejere
Aktiebaseret vederlæggelse (tegningsoptioner) - - - - 21.556 21.556 |
Tegningsoptionsprogram udløbet - 9.712 - - (9.712) - |
Kapitaludvidelse ved fortegningsemission 129.187 568.417 - - - 697.604 |
Gældskonvertering 2.137 6.123 - - - 8.260 |
Omkostninger relateret til kapitalforhøjelse - (44.206) - - - (44.206)
Transaktioner med ejere i alt 131.324 540.046 - - 11.844 683.214
Egenkapital 31. december 2011 260.944 923.033 (11.229) (11.324) 46.176 1.207.600

 

REGNSKAB ÅRSRAPPORT 2071 43

EGENKAPITALOPGØRELSE
- KONCERN

 

 

Reserve
for værdi- Aktie-
Reserve — regulering baseret
Aktie- Overført — for valuta- — af sikrings- veder- Koncernens

t.DKK kapital resultat kursudsving instrumenter læggelse egenkapital

Egenkapital 1. januar 2010 79.517 590.684 4.189 10.656 19.168 704.214

Totalindkomst for året

Årets resultat - (389.911) - - - (389.911)

Anden totalindkomst

Valutakursregulering vedrørende udenlandske

dattervirksomheder - - (3.627) - - (3.627)

Dagsværdiregulering af finansielle instrumenter - - - (16.143) - (16.143)

Totalindkomst i alt for året - — (389.911) (3.627) (16.143) - — (409.681)

Transaktioner med ejere

Aktiebaseret vederlæggelse (tegningsoptioner) - - - - 21.967 21.967

Tegningsoptionsprogram udløbet - 6.803 - - (6.803) -

Kapitaludvidelse ved fortegningsemission 39.603 277.221 - - - 316.824

Kapitaludvidelse ved rettet emission 10.500 194.250 - - - 204.750

Omkostninger relateret til kapitalforhøjelse - (27.639) - - - (27.639)

Transaktioner med ejere i alt 50.103 450.635 - - 15.164 515.902

Egenkapital 31. december 2010 129.620 651.408 562 (5.487) 34.332 810.435

 

 

  

BE DRS SULTER LUE

 

 

44 ÅRSRAPPORT 2011 REGNSKAB

EGENKAPITALOPGØRELSE
- MODERSELSKAB

 

 

Reserve for
værdiregulering Moder-
Aktie- Overført af sikrings: — Aktiebaseret selskabets
t. DKK kapital resultat instrumenteter vederlæggelse egenkapital
Egenkapital 1. januar 2011 129.620 935.857 (5.487) 33.129 1.093.119
Totalindkomst for året
Årets resultat - (104.409) - - (104.409)
Anden totalindkomst
Dagsværdiregulering af finansielle instrumenter - - (5.837) - (5.837)
Totalindkomst i alt for året - (104.409) (5.837) - (110.246)
Transaktioner med ejere
Aktiebaseret vederlæggelse (tegningsoptioner) - - - 21.556 21.556
Tegningsoptionsprogram udløbet - 9.712 - (9.712) ”
Kapitaludvidelse ved fortegningsemission 129.187 568.417 - - 697.604
Gældskonvertering 2.137 6.123 - - 8.260
Omkostninger relateret til kapitalforhøjelse - (44.206) - - (44.206)
Transaktioner med ejere i alt 131.324 540.046 - 11.844 683.214
Egenkapital 31. december 2011 260.944 1.371.494 (11.324) 44.973 1.666.087

 

Aktiekapitalen består af 26.094.361 aktier å DKK 10 pr. 31. december 2011 (12.962.052 aktier).
Aktierne er ikke inddelt i aktieklasser, og hver aktie er tillagt én stemme.

 

REGNSKAB ÅRSRAPPORT 2071 45

EGENKAPITALOPGØRELSE
- MODERSELSKAB

Reserve for

 

 

værdiregulering Moder-
Aktie- Overført af sikrings- — Aktiebaseret selskabets
t. DKK kapital resultat instrumenteter vederlæggelse egenkapital
Egenkapital 1. januar 2010 79.517 791.598 10.656 17.965 899.736
Totalindkomst for året
Årets resultat - (306.376) - - (306.376)
Anden totalindkomst
Dagsværdiregulering af finansielle instrumenter - - (16.143) - (16.143)
Totalindkomst i alt for året - (306.376) (16.143) - (322.519)
Transaktioner med ejere
Aktiebaseret vederlæggelse (tegningsoptioner) - - - 21.967 21.967
Tegningsoptionsprogram udløbet - 6.803 " (6.303) -
Kapitaludvidelse ved fortegningsemission 39.603 277.221 - - 316.824
Kapitaludvidelse ved rettet emission 10.500 194.250 - - 204.750
Omkostninger relateret til kapitalforhøjelse - (27.639) - - (27.639)
Transaktioner med ejere i alt 50.103 450.635 - 15.164 515.902
Egenkapital 31. december 2010 129.620 935.857 (5.487) 33.129 1.093.119

 

Aktiekapitalen består af 12.962.052 aktier å DKK 10 pr. 31. december 2010 (7.951.745 aktier).
Aktierne er ikke inddelt i aktieklasser, og hver aktie er tillagt én stemme.

Udviklingen i aktiekapitalen har været følgende:

 

 

t. DKK 2071 2010 2009 2008 2007
Aktiekapital 1. januar 129.620 79.517 78.156 78.156 63.762
Aktieudstedelser 131.324 50.103 1.361 - 14.394
Aktiekapital 31. december 260.944 129.620 79.517 78.156 78156

Bestemmelser om vedtægtsændring
Ændring af selskabets vedtægter kræver, at beslutningen vedtages med mindst 2/3 såvel af de afgivne stemmer
som af den på generalforsamlingen repræsenterede stemmeberettigede aktiekapital.

   

ET sy rene, Fa) Beer Re
rl TER HR Urne
La se ne LINES i

 

Folmer
VILLE I

 

46 ÅRSRAPPORT 2011 REGNSKAB

OVERSIGT OVER NOTER

1 Ændring i regnskabspraksis samt væsentlige skøn,

forudsætninger og usikkerheder 47

2. Segmentoplysninger 49
3. Nettoomsætning 50
4. Produktionsomkostninger 50
5. Personaleomkostninger 51
6 Afskrivninger 52
7 Honorar til generalforsamlingsvalgt revisor 52
8 Finansielle indtægter 52
9 Finansielle omkostninger 52
10 Årets skat 53
11 Indtjening pr. aktie (EPS) 54
12. Immaterielle aktiver - Koncern 2011 55
12 Immaterielle aktiver - Moderselskab 2011 55
12. immaterielle aktiver - Koncern 2010 56
12 Immaterielle aktiver - Moderselskab 2010 56
B — Materielle aktiver - Koncern 2011 57
13 — Materielle aktiver - Moderselskab 2071 57
BB Materielle aktiver - Koncern 2010 58
BB — Materielle aktiver - Moderselskab 2010 58
14 Kapitalandele i dattervirksomheder 59
15 Varebeholdninger 59
16 … Tilgodehavender fra salg og tjenesteydelser 60
17 Andre tilgodehavender 60
18. Periodeafgrænsningsposter 60
19 Anden gæld 61
20 Finansielle risici og finansielle instrumenter 61
21. Hensatte forpligtelser 66
22  Kreditinstitutter 67
23 Forudbetaling fra kunder 68
24 Transaktioner med nærtstående parter 69
25  Incitamentsprogrammer 70
26 Eventualforpligtelser, garanti, kaution og sikkerhed 75
27. Væsentlige begivenheder efter balancedagen 76
28 Anvendt regnskabspraksis 76

 

 

 

NOTER

Regnskabsgrundlag

Årsrapporten for 2011 for Bavarian Nordic A/S, der omfatter både
årsregnskab for moderselskabet og koncernregnskabet, aflæg-
ges i overensstemmelse med International Financial Reporting
Standards (IFRS) som godkendt af EU og danske oplysningskrav
til årsrapporter for børsnoterede selskaber. Danske oplysnings-
krav til årsrapporten er fastlagt i IFRS-bekendtgørelsen, udstedt i
henhold til Årsregnskabsloven samt af NASDAQ OMX København.

Den anvendte regnskabspraksis er uændret i forhold til sidste
regnskabsår, bortset fra ændringer i præsentation og oplysning i
nye og ændrede standarder.

Årsrapporten aflægges i danske kroner (DKK), der anses for
at være den primære valuta for koncernens aktiviteter og den
funktionelle valuta for moderselskabet.

Årsrapporten er aflagt på basis af historiske kostpriser, bortset
fra afledte finansielle instrumenter, værdipapirer og forpligtelse
vedrørende fantomaktier, der måles til dagsværdi. For yderligere
beskrivelse af den anvendte regnskabspraksis henvises til note
28.

Den anvendte regnskabspraksis, som er beskrevet i note 28, er
anvendt konsistent i regnskabsåret og for sammenligningstal-
lene. Enkelte opstillinger og noter er ændret i forhold til tidligere
år. Omkostninger til ledelse og administrative funktioner i can-
cerdivisionen er udskilt fra forsknings- og udviklingsomkostnin-
ger og præsenteres i stedet som administrationsomkostninger.
Sammenligningstallene for 2010 er tilpasset. Tilgodehavender
vedrørende forudbetalte fyldeomkostninger er opdelt i hhv.
kortfristede og langfristede aktiver. Sammenligningstallene for
2010 er tilpasset. Korrektionerne har ingen effekt på resultat og
egenkapital.

Implementering af nye og ændrede standarder

samt fortolkningsbidrag

Det Internationale Accounting Standard Board (IASB) har
udsendt nye standarder og ændringer til eksisterende stan-
darder samt nye fortolkningsbidrag, som er obligatoriske for
regnskabsår, der påbegyndes 1. januar 2011. Implementering
af nye eller ændrede standarder og fortolkningsbidrag, som

er trådt i kraft, har ikke medført ændringer i anvendt regn-
skabspraksis og dermed heller ikke påvirket årets resultat eller
finansielle stilling.

Standarder og fortolkningsbidrag, der endnu ikke er trådt i kraft
På tidspunktet for offentliggørelse af denne årsrapport foreligger
der en række nye eller ændrede standarder og fortolknings-
bidrag, som endnu ikke er trådt i kraft, og som derfor ikke er
indarbejdet i årsrapporten.

  

REGNSKAB ÅRSRAPPORT 2011 47

1. Ændring i regnskabspraksis samt væsentlige regnskabsmæssige skøn, forudsætninger og usikkerheder

Det er ledelsens vurdering, at anvendelse af disse nye og
ændrede standarder og fortolkningsbidrag ikke vil få væsentlig
indvirkning på årsrapporten for de kommende regnskabsår.

Væsentlig regnskabspraksis

Ved udarbejdelse af koncernens årsrapport foretager ledelsen

en række regnskabsmæssige vurderinger, der danner grundlag
for præsentation, indregning og måling af koncernens aktiver

og forpligtelser. De væsentligste regnskabsmæssige vurderin-

ger fremgår nedenfor. Koncernens regnskabspraksis i øvrigt er
nærmere beskrevet i note 28.

Væsentlige regnskabsmæssige skøn,

forudsætninger og usikkerheder

Indregning og måling af aktiver og forpligtelser er ofte afhængig
af fremtidige begivenheder, hvorom der hersker en vis usik-
kerhed. I den forbindelse er det nødvendigt at forudsætte et
hændelsesforløb, der afspejler ledelsens vurdering af det mest
sandsynlige hændelsesforløb.

I forbindelse med udarbejdelse af koncernregnskabet har ledel-
sen foretaget en række skøn og opstillet forudsætninger for den
regnskabsmæssige værdi. Ledelsen har foretaget følgende regn-
skabsmæssige vurderinger som har haft væsentlig indvirkning
på de i årsrapporten indregnede beløb:

Aktivering af udviklingsomkostninger

Selskabets ledelse har vurderet, at udviklingsomkostninger,
knyttet til registreringen af IMVAMUNE? under RFP-3 kontrakten
indgået med de amerikanske sundhedsmyndigheder, fortsat
opfylder betingelser for aktivering, jævnfør afsnittet ”Forsknings-
og udviklingsomkostninger” i note 28. Den regnskabsmæssige
værdi af aktiverede udviklingsprojekter under opførelse udgør pr.
31. december 2011 DKK 108 mio. (DKK 108 mio. pr. 31. december
2010).

Brugstider for materielle aktiver

Som anført nedenfor gennemgår selskabets ledelse skønnede
brugstider for væsentlige materielle aktiver ved udgangen af
hvert regnskabsår. Ledelsens vurdering af brugstider i 2011 har
ikke givet anledning til ændringer i forhold til 2010. Den regn-
skabsmæssige værdi af materielle aktiver udgør pr. 31. december
2011 DKK 349 mio, (DKK 361 mio. pr. 31. december 2010).

Værdi af kapitalandele i dattervirksomheder

Pr. 31. december 2011 overstiger moderselskabets bogførte
værdi af kapitalandele i dattervirksomheden BN ImmunoThera-
peutics Inc., USA nettoaktiverne i dattervirksomheden med DKK
367 mio. Ledelsen skønner i en sådan situation, om der er be-
givenheder eller andre forhold, der indikerer at den regnskabs-
mæssige værdi måske ikke er genindvindelig. Alene baseret på

 

48 ÅRSRAPPORT 2011 REGNSKAB

NOTER

de nuværende forventninger til de fremtidige indtægtsstrømme
fra salg af PROSTVACE samt den indgåede sublicensaftale mel-
lem Bavarian Nordic A/S og BN ImmunoTherapeutics Inc., er det
ledelsens vurdering, at værdien af fremtidig indtjening i datter-
virksomheden mindst svarer til det beløb, hvormed kostprisen
for dattervirksomheden overstiger den regnskabsmæssige værdi
af nettoaktiverne, og ledelsen har derfor skønnet, at der ikke er
et nedskrivningsbehov. Den indregnede værdi af kapitalandele i
moderselskabets regnskab udgør pr. 31. december 2011 DKK 185
mio. (DKK 184 mio. pr. 31. december 2010).

Indirekte produktionsomkostninger

Indirekte produktionsomkostninger måles på basis af faktiske
omkostninger. Grundlaget for de faktiske omkostninger vurderes
jævnligt for at sikre, at de følger ændringer i udnyttelsen af pro-
duktionskapacitet, produktionsskift og andre relevante faktorer.

Der anvendes biologisk levende materiale, hvor målinger og
forudsætninger for de foretagne skøn kan være ufuldstændige
eller unøjagtige, og uventede begivenheder eller omstændighe-
der kan opstå, som kan føre til at de faktiske udfald efterføl-
gende vil afvige fra disse skøn. Det kan være nødvendigt at
ændre på tidligere foretagne skøn, som følge af ændringer i de
forhold, der lå til grund for de tidligere skøn eller på grund af ny
viden eller efterfølgende begivenheder, som det ikke var muligt
at opnå vished for ved de tidligere skøn.

Skøn, der er væsentlige for regnskabsaflæggelsen, foretages i
forbindelse med opgørelse og nedskrivning på varebeholdnin-
ger som følge af teknisk ukurans.

Værdien af de indregnede varebeholdninger udgør DKK 219 mio.
pr. 31. december 2011 (DKK 121 mio. pr. 31. december 2010).

Udskudt skatteaktiv

Et ledelsesmæssigt skøn er påkrævet ved vurdering af indregning
af udskudte skatteaktiver og -forpligtelser. Værdien af det indreg-
nede udskudte skatteaktiv udgør pr. 31. december 2011 DKK 367
mio. Skatteaktivet er steget DKK 33 mio., hvilket primært skyldes
yderligere fremførbare skattemæssige underskud. Skatteaktivet
forventes også at stige i 2012. Det er ledelsens vurdering, at skat-
teaktivet kan anvendes inden for en kortere årrække i forbindelse
med fremtidige positive resultater. En vigtig forudsætning er
imidlertid, at der, udover kendte og forventede indtægter fra
salget af IMVAMUNEE?, opnås en partneraftale om PROSTVAC? in-
deholdende upfront- og milepælsbetalinger samt delvis dækning
af udviklingsomkostninger. I modsat fald vil selskabet muligvis
ikke opnå tilstrækkelige fremtidige skattepligtige indtægter til at
udligne skatteaktivet inden for denne årrække, hvorfor skatteak-
tivet i givet fald vil blive revurderet og eventuelt må nedskrives
helt eller delvist. Regeringens forslag om at begrænse adgangen
til fremførsel af skattemæssige underskud, således at kun 60% af

en positiv indkomst kan udlignes med tidligere års underskud, vil
ligeledes kunne føre til et eventuelt nedskrivningsbehov.

Afledte finansielle instrumenter

Bavarian Nordic anvender afledte finansielle instrumenter til
sikring af fremtidige pengestrømme. For de afledte finansielle
instrumenter baseres dagsværdien på officielle valutakurser,
markedsrenter og øvrige markedsdata, såsom volatilitet, kor-
rigeret for det enkelte instruments særlige egenskaber. Den
regnskabsmæssige værdi af indregnede finansielle instrumenter
udgør pr. 31. december 2011.DKK -51 mio. (DKK -32 mio. pr. 31.
december 2010).

Andre finansielle forpligtelser

Et ledelsesmæssigt skøn er påkrævet ved indregningen af betin-
gede betalinger. Ledelsen vurderer på baggrund af forventnin-
gerne til de kommende års forsknings- og udviklingsmæssige
resultater sandsynligheden for at de forventede resultater vil
udløse betingede betalinger. Ved første indregning måles betin-
gede betalinger til dagsværdien.

Opgørelsen af dagsværdien beror på et ledelsesmæssigt skøn
over sandsynligheden for at den udløsende begivenhed opnås
samt en fast diskonteringsfaktor. Betingede betalinger udgør
pr. 31. december 2011 i alt DKK 15 mio.kr. (DKK 15 mio.kr. pr. 31.
december 2010).

De foretagne skøn og estimater er baseret på dels historiske
erfaringer, dels andre faktorer som ledelsen vurderer at være
relevante under de givne omstændigheder, men som naturlig-
vis kan være ufuldstændige eller unøjagtige på tidspunktet for
regnskabsaflæggelsen ligesom uventede begivenheder eller
omstændigheder kan opstå. Selskabet er underlagt risici og
usikkerheder, som kan medføre, at de faktiske udfald afviger fra
de foretagne skøn. Disse risici beskrives i ”Risikostyring” som er
et separat afsnit i årsrapporten.

Ændring i regnskabsmæssige skøn
Der er ikke i 2011 foretaget væsentlige ændringer i regnskabs-
mæssige skøn.

 

REGNSKAB ÅRSRAPPORT 2011 49

NOTER

2 Segmentoplysninger
Koncernen består af to primære forretningsområder: Cancer Vaccines og Infectious Diseases samt en holdingfunktion (ikke rapporterings-
pligtigt segment). Holdingfunktionen afholder omkostninger til koncernledelse, investor relations, koncernøkonomi, IT og legal. Fra 2011
afholdes en stor del af disse omkostninger af de to driftssegmenter via interne allokeringer. Allokeringerne er ikke foretaget i 2010, idet
beslutning om opdeling af koncernen i to divisioner først blev truffet i efteråret 2010.

Segmentresultaterne afspejler de resultater, der rapporteres til selskabets øverste operationelle ledelse til brug for dennes beslutninger
om ressourcefordeling og vurdering af segmenternes resultater.

Finansielle poster fordeles ikke ud på driftssegmenter. Derfor er ”Resultat af primær drift” valgt som resultatmål i segmentrapporterin-
gen. Tilsvarende er balancen ikke opdelt på driftssegmenter, hvorfor aktivsum pr. driftssegment ikke vises. Anlægsinvesteringer opdeles

på driftssegmenter og vises i nedenstående note.

Den regnskabspraksis, der anvendes ved opgørelse af segmentoplysninger, er den samme som koncernens regnskabspraksis, jf. note 28.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

2011
Cancer Infectious

t. DKK Vaccines Diseases Holding Total
RFEP-3 IMVAMUNE£? salg - 402.448 - 402.448
Kontraktarbejde - 121.065 - 121.065
Produktsalg - 88 - 88
Nettoomsætning - 523.601 - 523.601
Afskrivninger 5.654 37.614 10.613 53.881
Resultat af primær drift (209.459) (3.635) (95.170) (308.264)
Køb/salg () af interne ydelser 2.828 (2.828) - -
Fordeling af holdingomkostninger 10.418 51.641 (62.059) -
Resultat af primær drift efter allokeringer (222.705) (52.448) (33.111) (308.264)
Anlægsinvesteringer 12.316 31.177 4.147 47.640

 

Omsætningen til følgende kunder udgør mere end 10% af den samlede omsætning i Infectious Diseases:
Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA), USA, DKK 490,8 mio.

 

 

 

 

 

 

2010
Cancer Infectious

L.DKK Vaccines Diseases Holding Total
RFP-3 IMVAMUNES salg - 214.945 - 214.945
Kontraktarbejde - 98.819 - 98.819
Produktsalg - 308 - 308
Nettoomsætning - 314.072 - 314.072
Afskrivninger 3.280 33.291 13.164 49.735
Resultat af primær drift (123.910) (230.014) (120.163) (474.087)
Anlægsinvesteringer 17.444 23.332 21.065 61.841

 

Omsætningen til følgende kunder udgør mere end 10% af den samlede omsætning i Infectious Diseases:
Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA), USA, DKK 249,7 mio.
National Institutes of Health (NIH), USA, DKK 40,6 mio.

GUZELNSITIZGLVOZL

 

 

50 ÅRSRAPPORT 2011 REGNSKAB

NOTER

2  Segmentoplysninger - fortsat

 

 

 

 

 

 

 

 

Koncern
t. DKK 2011 2010
Geografisk fordeling af omsætning:
Danmark 25 -
USA 523.557 313.764
Andre geografiske markeder 19 308
Nettoomsætning 523.601 314.072
Koncern Moderselskab
t.DKK 2011 2010 2011 2010
3 Nettoomsætning
RFP-3 IMVAMUNE? salg 402.448 214.945 402.448 214.945
Kontraktarbejde 121.065 98.819 121.065 98.819
Produktsalg 88 308 81 308
Nettoomsætning 523.601 314.072 523.594 314.072
I nettoomsætningen indgår:
Dagsværdiregulering overført fra egenkapital vedrørende
finansielle instrumenter indgået til sikring af omsætning (5.783) (745) (5.783) (745)
4. Produktionsomkostninger
Vareforbrug RFP-3 IMVAMUNE£ salg 250.016 136.949 250.016 136.949
Kontraktarbejde 68.248 68.559 68.248 68.559
Vareforbrug produktsalg 128 27 128 27
Andre produktionsomkostninger 84.995 238.933 84.995 238.984

 

Produktionsomkostninger 403.387 444.468 403.387 444.519

 

REGNSKAB ÅRSRAPPORT 2011 51

NOTER

 

 

 

 

 

 

 

 

Koncern Moderselskab
t.DKK 2011 2010 2011 2010
5. Personaleomkostninger
Løn og gager 230.826 207.913 136.243 124.213
Udgifter til bidragsbaserede pensionsydelser 17.827 14.245 12.279 10.471
Udgifter til social sikring 8.055 7.605 1.463 1.132
Øvrige personaleudgifter 19.365 18.342 13.151 11.902
Aktiebaseret vederlæggelse 17.788 25.503 17.788 25.503
Personaleomkostninger 293.861 273.608 180.924 173.161
Personaleomkostninger fordeles på:
Produktionsomkostninger 111.718 120.370 104.828 103.237
Forsknings- og udviklingsomkostninger 96.932 73.636 13.945 11.888
Distributionsomkostninger 71.010 15.658 8.617 13.597
Administrationsomkostninger 68.452 56.307 52.426 43.349
Indregnet i kostprisen for udviklingsprojekter 5.749 7.637 1.108 1.090
Personaleomkostninger 293.861 273.608 180.924 173.161
Heraf udgør:
Bestyrelse:
Bestyrelseshonorar 1.400 1.400 1.400 1.400
Aktiebaseret vederlæggelse 2.099 1.491 2.099 1.491
Direktion:
Gage 5.952 5.282 5,952 5.282
Bidragsbaserede pensionsydelser - - - -
Aktiebaseret vederlæggelse 1.996 1.797 1.996 1.797
Øvrig koncernledelse:
Gage 11.539 14.741 3.102 8.267
Bidragsbaserede pensionsydelser 331 719 226 615
Aktiebaseret vederlæggelse 3.455 4.462 1.494 3.029
Fratrædelsesomkostninger - 8.951 - 8.951
Samlet vederlag til bestyrelse, direktion og øvrig koncernledelse 26.772 38.843 16.269 30.832

 

Koncernledelsen består af administrerende direktør Anders Hedegaard, CFO Ole Larsen, Division President Infectious Diseases
Paul Chaplin og Division President Cancer Vaccines Reiner Laus.

Ved udgangen af 3. kvartal 2010 blev koncernledelsen reduceret med tre medlemmer. To medlemmer af koncernledelsen fratrådte. Fratrædel-
sesomkostninger på 8.951 t. DKK i 2010 indeholder omkostninger til aktiebaseret vederlæggelse på 4.092 t. DKK.

1 2009 blev der indgået en langsigtet incitamentsaftale med Paul Chaplin, I incitamentsordningen tilbydes der engangsbetalinger på mellem EUR
150.000 og EUR 1,5 mio. Engangsbetalingerne afhænger af opnåelse af en række mulige fremtidige milepæle og er endvidere betinget af fortsat
ansættelse (uanset stilling) hos selskabet på tidspunktet for opnåelse af den pågældende milepælsbegivenhed. Den langsigtede incitamentsord-
ning udløber pr. 31. december 2015. Bavarian Nordic A/S er ikke forpligtet til at videreføre andre tilsvarende ordninger efter denne dato.

For yderligere informationer om tegningsoptioner til ledelsen og øvrige medarbejdere henvises til note 25.

Ansættelseskontrakterne for medlemmerne af koncernledelsen indeholder vilkår, der vurderes som sædvanlige for koncernledelsen i danske
børsnoterede selskaber, herunder gensidigt forlængede opsigelsesvarsler og konkurrenceklausuler. Såfremt et medlem af koncernledelsen
opsiges af selskabet, uden at dette skyldes misligeholdelse fra medlemmets side, opnår medlemmet krav på kompensation, som efter om-
stændighederne kan beløbe sig til maksimalt to års gage og pensionsbidrag.

Gennemsnitlig antal medarbejdere omregnet til fuldtid 429 377 246 206
Antal medarbejdere pr. 31. december omregnet til fuldtid ' 439 402 250 226

ISTELNSITISGELEL

 

 

 

52 ÅRSRAPPORT 2011 REGNSKAB

NOTER

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Koncern Moderselskab
t. DKK 2011 2010 2011 2010
6 Afskrivninger
Afskrivningernes andel af:
Produktionsomkostninger 36.261 35.112 36.326 35.084
Forsknings- og udviklingsomkostninger 6.278 3.610 460 292
Administrationsomkostninger 11.342 11.013 9.890 9.498
Afskrivninger 53.881 49.735 46.676 44.874
Heraf gevinst ()/tab ved salg af anlægsaktiver (156) (25) - (25)
7 Honorar til generalforsamlingsvalgt revisor
Honorar for lovpligtig revision af årsregnskabet 921 706 698 591
Honorar for andre erklæringsopgaver med sikkerhed 1.573 2.076 1.573 2.076
Honorar for skatterådgivning 1.856 2.084 1.640 1.946
Honorar for andre ydelser 119 139 119 139
Honorarer 4.469 5.005 4.030 4.752
8 Finansielle indtægter
Renteindtægter af bankindeståender og aftaleindskud 1.252 1.011 1.245 1.010
Renteindtægter fra dattervirksomheder - - 31.758 23.724
Renteindtægter fra finansielle aktiver,
der ikke måles til dagsværdi via resultatet 1.252 1.011 33.003 24.734
Renteindtægter af værdipapirer samt realiserede/urealiserede
gevinster på værdipapirer 11.078 3.178 11.078 3.178
Valutakursgevinst 9.316 - 8.890 -
Finansielle indtægter 21.646 4.189 52.971 27.912
9 Finansielle omkostninger
Renteudgifter på gæld 5.972 7.993 5.972 TIN
Renteudgifter til dattervirksomheder - - 546 627
Finansielle omkostninger ved leasing 108 - 108
Renteomkostninger for finansielle forpligtelser,
der ikke måles til dagsværdi via resultatet 5.972 8.101 6.518 8.646
Regulering af nutidsværdi for hensatte forpligtelser 3.790 1.767 2.291 1.767
Valutakurstab - 3.674 - 3.775
Finansielle omkostninger 9.762 13.542 8.809 14.188

 

 

 

REGNSKAB ÅRSRAPPORT 2011 53

NOTER

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Koncern Moderselskab

t. DKK 2011 2010 2011 2010

10 Årets skat
Årets aktuelle skat 2.809 1.944 - -
Ændring i udskudt skat (28.313) (95.093) (28.309) (94.946)
Regulering af udskudt skat vedrørende tidligere år (2.473) (298) (2.473) (298)
Regulering af aktuel skat vedrørende tidligere år 18 (82) - -
Årets skat indregnet i resultatopgørelsen (27.959) (93.529) (30.782) (95.244)
Skat af årets resultat forklares således:
Resultat før skat (296.380) (483.440) (135.191) (401.620)
Beregnet skat (25%) af årets resultat før skat (74.095) (120.860) (33.798) (100.405)
Skatteeffekt af:
Anden skatteprocent i udenlandske dattervirksomheder 444 (411) ” -
Ikke indregnet skatteværdi af udenlandske
dattervirksomheders underskud 42.666 22.688 - ”
Permanente afvigelser 5.489 5,459 5,489 5,459
Regulering af udskudt skat vedrørende tidligere år (2.473) (298) (2.473) (298)
Andre reguleringer 10 (107) - ”
Skat af årets resultat (27.959) (93.529) (30.782) (95.244)
Skat ført i totalindkomstopgørelsen:
Skat af dagsværdiregulering af afledte finansielle instrumenter
indgået til sikring af fremtidige pengestrømme (1.946) (5.387) (1.946) (5.381)
Årets skat indregnet i totalindkomstopgørelsen (1.946) (5.381) (1.946) (5.381)
Udskudt skat
Indregnet udskudt skatteaktiv vedrører midlertidige forskelle
mellem skattemæssige og regnskabsmæssige værdier samt
fremførbare skattemæssige underskud:
Materielle aktiver (6.865) (16.132) (6.865) (16.132)
Immaterielle aktiver (23.512) (26.095) (23.512) (26.095)
Finansielle instrumenter 12.791 7.985 12.791 7.985
Gældsforpligtelser 6.860 4.501 6.860 4.501
Varebeholdninger 4.579 12.405 4.579 12.405
Periodiserede projektomkostninger (1.862) (1.497) (1.862) (1.491)
Forudbetalinger fra kunder 101.611 95.451 101.671 95.451
Skattemæssige fremførbare underskud 273.547 257.793 273.543 257.793
Indregnet udskudt skatteaktiv 367.149 334.417 367.145 334.417

 

Udskudte skatteaktiver, som følge af midlertidige forskelle mellem skattemæssige og regnskabsmæssige værdier samt fremførbare skat-
temæssige underskud, indregnes i det omfang disse forventes realiseret ved udligning i skat af fremtidig indtjening.

Indregnede skattemæssige fremførbare underskud vedrører alene Bavarian Nordic A/S. Baseret på budgetter og forecasts, der induderer
en partneraftale vedrørende PROSTVA, er det ledelsens vurdering, at de skattemæssige underskud til fremførsel vil kunne anvendes
inden for en kortere årrække.

Skatteværdien af ikke indregnede skattemæssige underskud og skattekreditter til fremførsel, med visse begrænsninger, hos
datterselskaber udgør DKK 126,0 mio. (DKK 114,9 mio.)

    

ELNSIOIZBL tt

Ba ben

 

Ik ls:

 

54 ÅRSRAPPORT 2011 REGNSKAB

NOTER

 

 

Koncern
t. DKK 2011 2010
Ti Resultat pr. aktie (EPS)
Årets resultat til moderselskabets aktionærer (268.421) (389.911)
Gennemsnit antal aktier - tusinde stk. 20.732 71.640
Indtjening pr. aktie å DKK 10 (12,9) (18,8)
Udvandet indtjening pr. aktie å DKK 10 (12,9) (18,8)
Grundet kapitaludvidelsen i 2011 er indtjening pr. aktie samt udvandet indtjening pr. aktie for 2010
beregnet på baggrund af gennemsnitlige antal aktier for 2011 i henhold til IFRS 33.64.
I overensstemmelse med IFRS 33.41 er det gennemsnitlige antal aktier ved beregningen af udvan-
det indtjening lig indtjening pr. aktie da inkludering af potentielle aktier ville forbedre indtjeningen
pr. aktie. Pr. 31. december 2011 er følgende udestående tegningsoptioner udeholdt af opgørelsen af
gennemsnitlige antal aktier ved beregningen af udvandet indtjening pr. aktie:
2011-programmet 384.750 -
2010-programmerne 443.465 346.200
2009-programmerne 438.319 344.601
2008-programmet 244.062 183.635
- 177.670

2007-programmet

 

Udestående tegningsoptioner, jf. note 25

1.510.596 1.052.106

 

 

 

REGNSKAB ÅRSRAPPORT 2011 55

NOTER

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Erhvervede Immaterielle
patenter aktiver under 2011
t. DKK og licenser Software udførelse Total
12 immaterielle aktiver - Koncern 2011
Kostpris pr. 1. januar 2011 14.276 46.243 109.484 170.003
Tilgang 5,832 2.185 8.441 16.458
Overførsel - 1.320 (1.320) -
Afgang - - (7.204) (7.204)
Valutakursregulering 175 4 - — 179
Kostpris pr. 31. december 2011 20.283 49.752 109.401 179.436
Afskrivninger pr. 1. januar 2011 6.144 30.274 - 36.418
Afskrivninger 1.014 10.002 - 11.016
Valutakursregulering 67 9 - 76
Afskrivninger pr. 31. december 2011 7.225 40.285 - 47.510
Regnskabsmæssig værdi pr. 31. december 2011 13.058 9.467 109.401 131.926
12 Immaterielle aktiver - Moderselskab 2011
Kostpris pr. 1. januar 2011 6.864 44.917 109.484 161.265
Tilgang 138.565 2.037 8.441 149.043
Overførsel - 1.320 (1.320) -
Afgang - - (7.204) (7.204)
Kostpris pr. 31. december 2011 145.429 48.274 109.401 303.104
Afskrivninger pr. 1. januar 2011 5,071 29.064 - 34.135
Afskrivninger 448 9.881 - 10.329
Afskrivninger pr. 31. december 2011 5,519 38.945 - 44.464
Regnskabsmæssig værdi pr. 31. december 2011 139.910 9.329 109.401 258.640

 

Immaterielle aktiver under udførelse omfatter udviklingsomkostninger knyttet til registreringen af IMVAMUNE? under RFP-3 kontrakten (DKK
107,6 mio.kr.) og investering i software.

I forbindelse med genforhandling af RFP-3 kontrakten har de amerikanske sundhedsmyndigheder forhøjet den samlede kontraktsum med USD
7,8 mio., hvoraf USD 5,6 mio. dækker allerede afholdte udviklingsomkostninger og beløbet er derfor faktureret og indtægtsført i 2011.

Faktureringen vedrører dækning af omkostninger afledt af forsinkelser som følge af FDA inspektionen i maj 2009. Men væsentligst vedrører be-
løbet dækning af specifikt afholdte udviklingsomkostninger i perioden 2007-2010 forbundet med udførelse af de yderligere prækliniske forsøg,
som sundhedsmyndighederne har efterspurgt. Forsinkelsesomkostningerne forbundet med FDA inspektionen har regnskabsmæssigt været
behandlet som en periodeafgrænsningspost (DKK 3,0 mio.), mens udviklingsomkostninger til udførelse af de prækliniske forsøg har været
aktiveret under”Immaterielle aktiver under udførelse” (DKK 7,1 mio).

Bavarian Nordic A/S og BN immunoTherapeutics Inc. har indgået en sublicensaftale, der giver Bavarian Nordic A/S retten til at bruge
PROSTVAC?. Ifølge aftalen skal Bavarian Nordic A/S betale en upfront betaling på USD 25 mio. (139 mio.kr.), ligesom Bavarian Nordic A/S skal
betale royaltyindtægter til BN ImmunoTherapeutics Inc. i forbindelse med opnåelse af fremtidige salgsindtægter fra PROSTVA. I modersel-
skabsregnskabet er upfront betalingen medtaget som et immaterielt aktiv. På koncernniveau er dette aktiv elimineret mod den tilsvarende
indtægt hos BN ImmunoTherapeutics Inc.

56

ÅRSRAPPORT 2011 REGNSKAB

NOTER

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

12 immaterielle aktiver - fortsat
Geografisk fordeling af immaterielle aktiver - Koncern 2011
Danmark 120.075
Tyskland 72
USA 11.779
Immaterielle aktiver i alt 131.926
Erhvervede Immaterielle
patenter aktiver under 2010
t. DKK og licenser Software udførelse Total
12 Immaterielle aktiver - Koncern 2010
Kostpris pr. 1. januar 2010 13.992 37.222 102.117 153.331
Tilgang - 3.312 12.855 16.167
Overførsel (297) 5.785 (5.488) -
Afgang - (78) - (78)
Valutakursregulering 581 2 - 583
Kostpris pr. 31. december 2010 14.276 46.243 109.484 170.003
Afskrivninger pr. 1. januar 2010 5.233 21.297 - 26.530
Afskrivninger 944 8.972 - 9.916
Overførsel (82) 82 - -
Afgang - (78) - (78)
Valutakursregulering 49 1 - 50
Afskrivninger pr. 31. december 2010 6.144 30.274 - 36.418
Regnskabsmæssig værdi pr. 31. december 2010 8.132 15.969 109.484 133.585
12 Immaterielle aktiver - Moderselskab 2010
Kostpris pr. 1. januar 2010 6.864 36.195 102.117 145.176
Tilgang - 3.312 12.855 16.167
Overførsel - 5.488 (5.488) -
Afgang - (78) - (78)
Kostpris pr. 31. december 2010 6.864 44.917 109.484 161.265
Afskrivninger pr. 1. januar 2010 4.622 20.270 - 24.892
Afskrivninger 449 8.872 - 9.321
Afgang - (78) - (78)
Afskrivninger pr. 31. december 2010 5,071 29.064 - 34.135
Regnskabsmæssig værdi pr. 31. december 2010 1.793 15.853 109.484 127.130

 

Immaterielle aktiver under udførelse omfatter udviklingsomkostninger knyttet til registreringen af IMVAMUNE? under RFP-3 kontrakten

(DKK 108,1 mio.) og investering i software.

Geografisk fordeling af immaterielle aktiver - Koncern 2010

Danmark
USA
Immaterielle aktiver i alt

127.130
6.455
133.585

 

 

NOTER

REGNSKAB ÅRSRAPPORT 2011 57

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Indretning — Produktions- Andre anlæg, Materielle |
Grunde og af lejede anlæg og  driftsmateriel — aktiver under 2011 |
t. DKK bygninger lokaler maskiner og inventar udførelse Total
13 Materielle aktiver - Koncern 2011
Kostpris pr. 1. januar 2011 211.208 27.962 225.420 76.367 22.495 563.452
Tilgang 19.472 435 2.150 6,569 2.556 31.182
Overførsel 4.048 (6.314) 9.345 8,266 (15.345) -
Afgang ” - - (808) - (808)
Valutakursregulering - (3) - 88 11 — 96
Kostpris pr. 31. december 2011 234.728 22.080 236.915 90.482 9.717 593.922
Afskrivninger pr. 1. januar 2011 31.280 9.657 103.693 58.007 - 202.637
Afskrivninger 10.400 2.552 23.122 6.947 - 43.021
Afgang - - - (707) - (701)
Valutakursregulering - 40 - 145 - 185
Afskrivninger pr. 31. december 2011 41.680 12.249 126.815 64.398 - 245.142
Regnskabsmæssig værdi
pr. 31. december 2011 193.048 9,831 110.100 26.084 9.717 348.780
13 Materielle aktiver - Moderselskab 2011
Kostpris pr. 1. januar 2011 211.208 2.005 225.420 24.939 22.035 485.607
Tilgang 19.472 - 2.150 2.370 1.186 25.178
Overførsel 4.048 - 9,345 1.481 (14.874) -
Afgang - - - (85) - (85)
Kostpris pr. 31. december 2011 234.728 2.005 236.915 28.705 8.347 510.700
Afskrivninger pr. 1. januar 2071 31.280 481 103.693 15.803 - 151.257
Afskrivninger 10.400 401 23.122 2.424 - 36.347
Afgang - - - (85) - (85)
Afskrivninger pr. 31. december 2011 41.680 882 126.815 18.142 - 187.519
Regnskabsmæssig værdi
pr. 31. december 2011 193.048 1.123 110.100 10.563 8.347 … 323181

 

Materielle aktiver under udførelse omfatter udstyr til produktionen i Kvistgård (DKK 7,2 mio.).

Til sikkerhed for realkreditlån på DKK 40 mio. er der en samlet pantsætning på DKK 50 mio. i ejendommen Bøgeskovvej 9/Hejreskovvej
10A, Kvistgård. Derudover er der pr. 31. december 2011 udstedt pantebreve for DKK 75 mio. til sikkerhed for anlægslån på DKK 59 mio.
Den regnskabsmæssige værdi af aktiver stillet til sikkerhed for realkredit- og anlægslån udgør DKK 303 mio.

Geografisk fordeling af materielle aktiver - Koncern 2011

Danmark
Tyskland
USA

Materielle aktiver i alt

EDSELMSIOISELPGEL

323.181
18.891
6.708
348.780

58

ÅRSRAPPORT 2011 REGNSKAB

NOTER

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Indretning — Produktions- Andre anlæg, Materielle
Grunde og anlæg og anlæg og  driftsmateriel — aktiver under 2010

t. DKK bygninger maskiner maskiner og inventar udførelse Total
13 Materielle aktiver - Koncern 2010

Kostpris pr. 1. januar 2010 172.999 10.993 224.249 66.650 42.049 516.940

Tilgang 14.122 15.551 1.171 7.473 7.357 45,674

Overførsel 24.087 1.231 - 1.606 (26.924) -

Valutakursregulering - 187 - 638 13 838

Kostpris pr. 31. december 2010 211.208 27.962 225.420 76.367 22.495 563.452

Afskrivninger pr. 1. januar 2010 22.074 8.676 79.504 52.202 - 162.456

Afskrivninger 9,206 858 24.189 5.591 - 39.844

Valutakursregulering - 123 - 214 ” 337

Afskrivninger pr. 31. december 2010 31.280 9.657 103.693 58.007 - 202.637

Regnskabsmæssig værdi

pr. 31. december 2010 179.928 18.305 121.727 18.360 22.495 360.815

Heraf regnskabsmæssig værdi

af leasede aktiver pr. 31. december 2010 - - 5.804 - - 5.804
13 Materielle aktiver - Moderselskab 2010

Kostpris pr. 1. januar 2010 172.999 1.657 224.249 19.233 39.520 457.658

Tilgang 14.122 348 1.171 5.411 6.897 27.949

Overførsel 24.087 - - 295 (24.382) -

Kostpris pr. 31. december 2010 211.208 2.005 225.420 24.939 22.035 485.607

Afskrivninger pr. 1. januar 2010 22.074 126 79.504 13.975 - 115.679

Afskrivninger 9.206 . 355 24.189 1.828 - 35.578

Afskrivninger pr. 31. december 2010 31.280 481 103.693 15.803 - 151.257

Regnskabsmæssig værdi

pr. 31. december 2010 179.928 1.524 121.727 9.136 22.035 334.350

Heraf regnskabsmæssig værdi

af leasede aktiver pr. 31. december 2010 - - 5.804 - - 5,804

 

Materielle aktiver under udførelse omfatter primært investering i nyt kedelanlæg og udstyr til produktionen i Kvistgård (DKK 5,7 mio.)
samt udvidelse og opgradering af kantinefacilitet i Kvistgård (DKK 1,6 mio.).

Til sikkerhed for realkreditlån på DKK 42 mio. er der en samlet pantsætning på DKK 50 mio. i ejendommen Bøgeskovvej 9/Hejreskovvej
10A, Kvistgård. Derudover er der pr. 31. december 2010 udstedt pantebreve for DKK 75 mio. til sikkerhed for anlægslån på DKK 65 mio.
Den regnskabsmæssige værdi af aktiver stillet til sikkerhed for realkredit- og anlægslån udgør DKK 302 mio.

Geografisk fordeling af materielle aktiver - Koncern 2010

Danmark 334.350
Tyskland 22.450
USA 4.015

 

Materielle aktiver i alt 360.815

 

REGNSKAB ÅRSRAPPORT 2011 59

" NOTER

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Moderselskab
t. DKK 2011 2010
14 Kapitalandele i dattervirksomheder
Anskaffelsessum pr. 1. januar 183.657 183.657
Tilgang 1.000 — -
Anskaffelsessum pr. 31. december 184.657 183.657
Nedskrivninger pr. 1. januar - -
Årets nedskrivning - -
Nedskrivninger pr. 31. december - -
Regnskabsmæssig værdi pr. 31. december 184.657 183.657
Virksomhedsoversigt Hjemsted — Kapitalandel  Stemmeandel
Datterselskab
Bavarian Nordic GØYDH Tyskland 100% 100%
BN ImmunoTherapeutics Inc. USA 100% 100%
Bavarian Nordic Inc. USA 100% 100%
Aktieselskabet af 1. juni 2011 i Danmark 100% 100%
Aktieselskabet af 1. juni 2011 1 Danmark 100% 100%
Repræsentationskontor
Bavarian Nordic A/S Singapore
Selskaberne i USA er ikke underlagt revisionspligt.
Koncern Moderselskab
t. DKK 2011 2010 2011 2010
15 Varebeholdninger
Råvarer og hjælpematerialer 27.391 24.031 21.018 18.970
Varer under fremstilling 223.492 191.693 223.492 191.694
Fremstillede varer og handelsvarer 23.450 13.390 23.450 13.390
Nedskrivning af varebeholdninger (55.408) (107.662) (55.408) (107.662)
Varebeholdninger 218.925 121.452 212.552 716.392
Nedskrivninger pr. 1. januar (107.662) (33.855) (107.662) (33.855)
Årets nedskrivninger (16.149) (101.370) (16.149) (101.370)
Brug af nedskrivninger 44.329 19.886 44.329 19.886
Tilbageførsel af nedskrivninger 24.074 7.671 24.074 7.677
Nedskrivninger pr. 31. december (55.408) (107.662) (55.408) (107.662) -
Årets vareforbrug udgør, jf. note 4 250.144 136.976 250.144 136.976

Pos UKSTIISEL POE

 

 

60

ÅRSRAPPORT 2011 REGNSKAB

NOTER

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Koncern Moderselskab

t. DKK 2011 2010 2011 2010

16 Tilgodehavender fra salg og tjenesteydelser
Tilgodehavender fra RFP-3 IMVAMUNE? salg 165.256 23.868 165.256 23.868
Tilgodehavender fra produktsalg og kontraktarbejde 22.302 13.054 22.302 13.054
Tilgodehavender fra salg og tjenesteydelser 187.558 36.922 187.558 36.922
Der er ingen forfaldne tilgodehavender
og der er ikke hensat til tab på debitorer.

17 Andre tilgodehavender
Periodiserede projektomkostninger 7.446 5,964 7.446 5.964
Deposita 398 371 180 144
Tilgodehavende moms og afgifter 5.930 4.770 4.993 3.627
Periodiserede renter 5.254 2.140 5.254 2.140
øvrige tilgodehavender 1 860 - -
Andre tilgodehavender 19.029 14.105 17.873 11.875
Optaget under:
Langfristede aktiver 398 371 180 144
Kortfristede aktiver 18.631 13.734 17.693 11.731
Andre tilgodehavender 19.029 14.105 17.873 11.875
Andre tilgodehavender måles til amortiseret kostpris.
Periodiserede projektomkostninger genererer
omsætning i kommende regnskabsår.

18 Periodeafgrænsningsposter
Forudbetaling af fyldeomkostninger 109.952 95.280 109.952 95.280
Øvrige periodeafgrænsningsposter 9.242 14.263 3.757 11.181
Periodeafgrænsningsposter 119.194 109.543 113.709 106.461
Optaget under:
Langfristede aktiver 16.975 21.385 16.975 21.385
Kortfristede aktiver 102.219 88.158 96.734 85.076
Periodeafgrænsningsposter 119.194 109.543 113.709 106.461

 

Langfristede aktiver vedrører forudbetaling for fyldninger
hos IDT Biologika GmbH planlagt i 2013.

IDT Biologika GmbH har udstedt bankgarantier for
modtagne forudbetalinger i forbindelse med
fremtidig fyldning af IMVAMUNEE.

 

REGNSKAB ÅRSRAPPORT 2011 61
|
|
|
|

NOTER

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Koncern Moderselskab

t. DKK 2011 2010 2011 2010

19 Anden gæld
Afledte finansielle instrumenter indregnet til
dagsværdi via egenkapitalen 41.217 31.942 41.217 31.942
Afledte finansielle instrumenter indregnet til
dagsværdi via resultatopgørelsen 9.948 - 9.948 -
Forpligtelse vedrørende fantomaktier 43 3.810 43 3.810
Skyldig løn, feriepenge etc. 41.656 41.030 34.354 36.176
Øvrige skyldige omkostninger 69.869 26.398 25.523 17.477
Anden gæld 162.733 103.180 111.085 89.405
Bortset fra afledte finansielle instrumenter og forpligtelse
vedrørende fantomaktier måles anden gæld til amortiseret kostpris.

20 Finansielle risici og finansielle instrumenter
Kategorier af finansielle instrumenter
Tilgodehavende fra salg og tjenesteydelser 187.558 36.922 187.558 36.922
Tilgodehavende fra dattervirksomheder - - 167.101 165.304
Andre tilgodehavender 11.185 7.770 10.247 5,767
Likvide beholdninger 272.107 266.783 265.657 259.725
Udlån og tilgodehavender 470.850 311.475 630.563 467.718
Værdipapirer 311.919 88.871 311.919 88.871
Finansielle aktiver, der måles til dagsværdi
via resultatopgørelsen 311.919 88.871 311.919 88.871
Afledte finansielle instrumenter
indgået til sikring af fremtidige pengestrømme (valuta) (39.669) (29.895) (39.669) (29.895)
Afledte finansielle instrumenter
indgået til sikring af fremtidige pengestrømme (rente) (1.548) (2.047) (1.548) (2.047)
Afledte finansielle instrumenter
indgået til sikring af dagsværdien på indregnede aktiver (valuta) (9.948) - (9.948) -
Finansielle forpligtelser anvendt som sikringsinstrumenter (51.165) (31.942) (51.165) (31.942)
Prioritetsgæld 40.360 41.942 40.360 41.942
Bankgæld 58.795 64.621 58.795 64.621
Finansielle leasingforpligtelser - 234 - 234
Leverandørgæld 84,401 50,085 69.513 43.061
Anden gæld 111.525 67.428 59.877 53.653
Gæld til dattervirksomheder - - 42.453 36.120
Finansielle forpligtelser, der måles til amortiseret kostpris 295.081 224.310 270.998 239.631
Forpligtelse vedrørende fantomaktier 43 3.810 43 3.810
Finansielle forpligtelser,
der måles til dagsværdi via resultatopgørelsen 43 3.810 43 3.810

 

 

OrSELNSIGISSUEDE |

 

62 ÅRSRAPPORT 2011 REGNSKAB

NOTER

20 Finansielle risici og finansielle instrumenter - fortsat

Politik for styring af finansielle risici

Bavarian Nordic koncernen er gennem sin drift, sine investeringer og sin finansiering eksponeret over for ændringer i valutakurser og
renteniveau. Disse risici styres centralt i moderselskabet, som styrer koncernens likviditet. Koncernen følger en finanspolitik, som er
bestyrelsesgodkendt. Denne finanspolitik opererer med en lav risikoprofil, således at valuta-, rente- og kreditrisici kun opstår med ud-
gangspunkt i kommercielle forhold. Der foretages således ikke aktiv spekulation i finansielle risici.

Koncernens kapitalstruktur vurderes løbende af bestyrelsen med udgangspunkt i selskabets likviditetssituation og likviditetsbudgetter.

Valutarisici

Koncernens valutaeksponering omfatter primært USD og EUR. Valutarisici overfor USD afdækkes i størst muligt omfang ved at afpasse indbe-
talinger og udbetalinger i USD. Endvidere blev der i forbindelse med indgåelse af RFP-3 kontrakten indgået valutaterminskontrakter for USD
300 mio. til dækning af fremtidige indbetalinger fra denne kontrakt. Pr. 31. december 2011 er der tilbageværende åbne valutaterminskon-
trakter for USD 46 mio. De indgåede valutaterminskontrakter har en følsomhed, der påvirker egenkapitalen (ingen påvirkning på resultatop-
gørelsen), svarende til DKK 4,6 mio. pr. 0,10 point som USD/DKK ændres, En styrket USD påvirker egenkapitalen negativt.

Følsomhed overfor valutakursudsving på bankindeståender i USD pr. USD 1 mio. udgør DKK 0,1 mio. pr. 0,10 point som USD/DKK ændres.

Valutarisici vedrørende indregnede finansielle aktiver og forpligtelser
Koncernens eksponering overfor valuta fremgår nedenfor.

 

 

 

 

 

 

 

Likvider og Tilgode- Gælds- Netto- Heraf Usikret
t. DKK værdipapirer havender — forpligtelser position afdækket == Nettoposition
2011 Koncern
DKK 562.259 17.532 (211.523) 368.268 - 368.268
EUR 3.767 938 (14.886) (10.181) - (10.181)
USD 18.000 187.719 (136.135) 69.584 91.930 (22.346)
31. december 2011 584.026 206.189 (362.544) 427.671 91.930 335.741
2011 Moderselskab
DKK 561.257 17.532 (219.376) 359.413 - 359.413
EUR 488 - (40.867) (40.379) - (40.379)
USD 15.831 354.820 (77.219) 293.432 91.930 201.502
31. december 2011 577.576 372.352 (337.462) 612.466 91.930 520.536
2010 Koncern
DKK 341.666 10.164 (181.828) 170.002 - 170.002
EUR 460 1.779 (11.123) (8.884) - (8.884)
USD 13.528 39.348 (81.937) (29.061) - (29.061)
31. december 2010 355.654 51.291 (274.888) 132.057 - 132.057
2010 Moderselskab
DKK 341.666 10.164 (181.828) 170.002 - 170.002
EUR 962 - (35.532) (34.570) - (34.570)
USD 5,968 203.793 (72.820) 136.941 - 136.941

 

31. december 2010 348.596 213.957 (290.180) 272.373 - 272.373

 

 

REGNSKAB ÅRSRAPPORT 2011 63

NOTER

20 Finansielle risici og finansielle instrumenter - fortsat

Følsomhedsanalyse vedrørende valuta
Koncernens følsomhed overfor valuta fremgår nedenfor.

 

Netto- Sandsynlig Hypotetisk Hypotetisk
aktiver ændring af indvirkning på — invirkning på
t. DKK i alt valutakurs egenkapital — årets resultat
2011
Indvirkning hvis højere USD-kurs end faktisk kurs 69.584 15% 10.438 68.942
Indvirkning hvis højere EUR-kurs end faktisk kurs (10.181) 1% (102) (2.897)
2010
Indvirkning hvis højere USD-kurs end faktisk kurs (29.061) 15% (4.359) 57.601
Indvirkning hvis højere EUR-kurs end faktisk kurs (8.884) 1% (89) (1.914)

Regnskabsmæssig afdækning af forventede fremtidige pengestrømme

Koncernen har indgået valutaterminskontrakter for at sikre indtægter i USD og renteswap for at sikre rentebetalinger på langfristet gæld.
Dagsværdireguleringen af disse derivater ultimo året bogføres direkte på egenkapitalen og henføres til de relevante regnskabsposter i
takt med, at de finansielle kontrakter realiseres.

Pr 31. december 2011 udgør den akkumulerede dagsværdiregulering på afledte finansielle instrumenter til sikring af fremtidige penge-
strømme DKK -11,3 mio. efter skat (DKK -5,5 mio.). Beløbet er indregnet under egenkapitalen.

 

Koncernen har indgået en renteswap til sikring af rentebetalinger på USD lån. Den akkumulerede dagsværdiregulering er indregnet på
egenkapitalen og udgør pr. 31. december 2011 DKK -1,5 mio. før skat (DKK -2,0 mio.). Renteswappen løber indtil indfrielse af det sikrede lån.

Pr. 31. december 2011 udgør valutaterminskontrakter indgået til sikring af fremtidige pengestrømme USD 78 mio., hvoraf USD 46 mio.

er åbne pr. 31. december 2011 og USD 32 mio. er afviklet. I 2009 blev der afviklet valutaterminskontrakter for USD 129 mio. Den akku-
mulerede dagsværdiregulering på de afviklede valutaterminskontrakter på afviklingsdagen udgjorde USD -3,0 mio, og beløbet blev ført
på egenkapitalen. Pr. 31. december 2011 er der anvendt USD 97 mio. af de afviklede valutaterminskontrakter i takt med doseleveringer
til de amerikanske myndigheder, således at der ved årets udgang resterer USD 32 mio. En forholdsmæssig andel af de akkumulerede
dagsværdireguleringer på de afviklede valutaterminskontrakter er indregnet i resultatopgørelsen som omsætning i 2010 og 2011 (DKK
2,2 mio.), mens det resterende beløb fortsat er indregnet på egenkapitalen (DKK 0,8 mio.). På den åbne valutaterminskontrakt blev der i
2009 udtaget DKK 26,9 mio. i positive kursgevinster og dagsværdien blev reduceret tilsvarende. De udtagne kursgevinster indregnes på
egenkapitalen indtil de oprindeligt sikrede transaktioner finder sted. Den akkumulerede dagsværdiregulering på valutaterminskontrakter
(incl. udtagne kursgevinster) udgør pr. 31. december 2011 DKK -13,6 mio. før skat (DKK -5,3 mio.).

Den åbne valutaterminskontrakt på USD 46 mio. dækker de forventede fremtidige pengestrømme fra ca. tre millioner doser under RFP-3
kontrakten. Valutaterminsforretningen forlænges 1-3 måneder ad gangen.

El NE Tam " prry Tren TIL

 

 

64 ÅRSRAPPORT 2011 REGNSKAB

NOTER

20 Finansielle risici og finansielle instrumenter - fortsat

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

2011 2010
Dagsværdi- Dagsværdi-
regulering regulering
Kontraktbeløb indregnet = Kontraktbeløb indregnet
opgjort til Dagsværdi i anden opgjort til Dagsværdi i anden
t. DKK aftalekurser 31. december  totalindkomst aftalekurser — 31. december totalindkomst
Renteswap
USD - betaler fast 2,3046% p.a. 58.795 (1.548) 499 64.621 (2.047) (1.382)
Valutaterminskontrakter
USD 46 mio. 224.517 (39.669) (9.774) 226.693 (29.895) (20.887)
(41.217) (9.275) (31.942) (22.269)
t. DKK 2011 2010
Akkumuleret effekt på egenkapitalen
Renteswap
Dagsværdi pr. 31. december (1.548) (2.047)
Akkumuleret dagsværdiregulering renteswap (1.548) (2.047)
Valutaterminskontrakter
Dagsværdi pr. 31. december på åbne valutaterminskontrakter (USD 46 mio.) (39.669) (29.895)
Kursgevinster udtaget af åbne valutaterminskontrakter (USD 46 mio.) 26.859 26.859
Dagsværdiregulering på afviklede valutaterminskontrakter (USD 129 mio.) (2.980) (2.980)
- heraf anvendt/overført til omsætningen (USD -97 mio./USD -32 mio.) 2.237 745
Akkumuleret dagsværdiregulering valutaterminskontrakter (USD 78 mio./USD 143 mio.) (13.553) (5.271)
Akkumuleret dagsværdiregulering på afledte finansielle instrumenter pr. 31. december (15.101) (7.318)
Skatteeffekt 3.777 1.831
Akkumuleret effekt på egenkapitalen pr. 31. december (11.324) (5.487)

 

Regnskabsmæssig afdækning af dagsværdi på indregnede aktiver

Selskabet har i årets løb indgået nye valutaterminskontrakter til afdækning af dele af årets indtægter fra doselevering til de ameri-
kanske myndigheder. Ved årets udgang er der én åben valutaterminskontrakt på USD 16 mio., som dækker en del af omsætningen fra
december 2011. Frem til faktureringstidspunktet blev sikringsinstrumentet behandlet som sikring af forventede fremtidige penge-
strømme. Herefter har valutaterminskontrakten været optaget som et afledt finansielt instrument indgået til sikring af dagsværdi på
tilgodehavende fra doseleveringerne. Den negative dagsværdi pr. 31. december 2011 er driftsført som hhv. omsætning (DKK 6,7 mio.)

og kursregulering (DKK 3,2 mio.).

 

 

REGNSKAB ÅRSRAPPORT 2011 65

NOTER

20 Finansielle risici og finansielle instrumenter - fortsat

 

 

2011 2010
Dagsværdi- Dagsværdi-
regulering regulering
Kontraktbeløb indregnet  Kontraktbeløb indregnet
opgjort til Dagsværdi i resultat- opgjort til Dagsværdi i resultat-
t. DKK aftalekurser — 31. december opgørelsen aftalekurser — 31. december opgørelsen
Valutaterminskontrakter
USD 16 mio. 81.968 (9.948) (9.948) - - -
Indregnet under:
Omsætning (opgjort som forskellen
mellem fakturakurs og terminskurs) (6.714)
Kursregulering (3.234)
Kursregulering af tilgodehavende
fra fakturakurs til ultimo kurs 3.248

Renterisici og likviditetsrisici

Det er koncernens politik at afdække renterisici på lån, når det vurderes, at rentebetalingerne kan sikres på et tilfredsstillende niveau
i forhold til omkostningerne forbundet hermed. Afdækningen vil da foregå ved indgåelse af renteswaps, hvor variabelt forrentede lån
omlægges til en fast rente. Renterisikoen ved placering af likvide midler og værdipapirer styres på basis af varigheden.

Koncernens bankindeståender er placeret på aftaleindskud med en varighed på mindre end 1 år. Kontant- og bankindståender for
koncernen udgør DKK 272,1 mio. pr. 31. december 2011 (2010: DKK 266,8 mio.).

Koncernens beholdning af fastforrentede obligationer udløber som angivet nedenfor. Anførte beløb er eksklusive renter.

 

 

 

Koncern og Moderselskab Koncern og Moderselskab
2011 2010

Dagsværdi Dagsværdi
DKK pr. 31. december — Effektiv rente pr. 31. december Effektiv rente
Obligationer
Inden for 0-2 år 139.092 1,1% 33.468 1,4%
Inden for 2-5 år 76.621 1,2% 18.406 2,0%
Efter 5 år 96.206 3,4% 36.997 3,8%
I alt 311.919 1,8% 88.871 2,5%

 

Udsving i renteniveauet påvirker koncernens obligationsbeholdninger. En stigning i renteniveauet på 1%-point i forhold til balanceda-
gens renteniveau ville have haft en negativ indvirkning på DKK 5-6 mio. på koncernens resultat og egenkapital (2010: DKK 0-2 mio.).
Ved et tilsvarende fald i renteniveau ville det have betydet en tilsvarende positiv indvirkning på resultatet og egenkapitalen.

For koncernens variabelt forrentede bankindeståender og prioritetsgæld ville en stigning på 1%-point i forhold til de tilskrevne renter
have haft en positiv indvirkning på koncernens resultat og egenkapital på DKK 0-1 mio. Et tilsvarende fald i renten ville have haft en
tilsvarende negativ virkning.

 
 

merne Pan enn
Jr LNS

LPUZL

 

66 ÅRSRAPPORT 2011 REGNSKAB

NOTER

20 Finansielle risici og finansielle instrumenter - fortsat
Af note 22 fremgår forfaldstidspunkter for finansielle forpligtelser.
Selskabet har en driftskreditramme på DKK 120 mio. Kreditriammen er uudnyttet pr. 31. december 2011.

Kreditrisici
Den primære kreditrisiko vedrører tilgodehavender fra salg. Koncernen handler i altovervejende grad med offentlige myndigheder, hvor-
for kreditrisikoen på selskabets fordringer vurderes som værende meget lav.

Der er ingen overforfaldne tilgodehavender pr. 31. december 2011.

Der vurderes ikke at være knyttet nogen særlig kreditrisiko til de likvide beholdninger, idet likvide midler er placeret i Nordea og obli-
gationsbeholdninger er placeret i enten statsobligationer, danske realkreditobligationer eller obligationer udstedt af højt ratede danske
pengeinstitutter.

Optimering af kapitalstruktur

Selskabets ledelse vurderer løbende om koncernens kapitalstruktur er i overensstemmelse med selskabets og aktionærernes interes-
ser. Det overordnede mål er at sikre en kapitalstruktur, som understøtter de langsigtede vækstmål. Der henvises i øvrigt til omtalen i
ledelsesberetningen.

Metode og forudsætning for opgørelsen af dagsværdi
Koncernen har finansielle instrumenter som måles til dagsværdi i niveau 1 og 2.

Værdipapirer (niveau 1)
Beholdningen af børsnoterede statsøbligationer og børsnoterede realkreditobligationer værdiansættes til noterede priser og priskvoteringer.

Afledte finansielle instrumenter (niveau 2)
Valutaterminskontrakter og renteswaps værdiansættes efter almindeligt anerkendte værdiansættelsesmetoder baseret på relevante
observerbare swapkurver og valutakurser.

Koncern og
Moderselskab

 

1. DKK 2011 2010

 

21 Hensatte forpligtelser

 

 

 

Hensatte forpligtelser pr. 1. januar 14.797 11.099
Hensat i årets løb 10.956 3.698
Anvendt i årets løb (10.497) -
Hensatte forpligtelser pr. 31. december 15.256 14.797
Forfalder
Forfalder mellem Forfalder
Hensatte forpligtelser inden for 1 år 15 år efter 5 år Total
2011 - 12.073 3.183 15.256

2010 6.089 6.076 2.632 14.797

 

REGNSKAB ÅRSRAPPORT 2011 67

NOTER

21 Hensatte forpligtelser - fortsat
I henhold til en aftale indgået mellem selskabet og Reiner Laus vedrørende selskabets køb af aktier i BN ImmunoTherapeutics Inc. i
december 2009 er Reiner Laus berettiget til at modtage et vederlag, som udløses ved opnåelsen af visse fastsatte milepæle. Herudover
er Reiner Laus i henhold til en separat aftale om annullering af visse kontraktmæssige rettigheder i forbindelse med hans salg af aktier i
BN ImmunoTherapeutics Inc. berettiget til et vederlag ved opnåelsen af visse fastsatte milepæle.

I forbindelse med start af PROSTVACP fase 3 i november 2011 blev der udløst en milepælsbetaling til Reiner Laus på DKK 8,3 mio. Forplig-
telsen er afregnet overfor Reiner Laus ved udstedelse af aktier i Bavarian Nordic A/S i forbindelse med en gældskonvertering.

Ved opgørelse af forpligtelsen pr. 31. december 2011 er der foretaget ændring i vurdering af visse risikofaktorer, hvilket har øget den
hensatte forpligtelse med DKK 7,2 mio. Beløbet er driftsført under administrationsomkostninger. Under finansielle omkostninger indgår
kursregulering af forpligtelsen (USD) samt regulering af nutidsværdien (note 9).

Det samlede udestående vederlag til Reiner Laus udgør maksimalt DKK 52 mio. (risikojusteret nettonutidsværdi .DKK 15 mio.).

Endvidere omfatter hensatte forpligtelser den indgåede aftale med Paul Chaplin, som omtalt under note 5.

Koncern og Moderselskab

 

 

 

 

 

 

 

 

Forfalder
Forfalder mellem Forfalder

t. DKK inden for 1 år 10g5 år efter 5 år Total

22 Kreditinstitutter
20Ti
Realkredit, fast rente 4,1684% 553 2.457 18.767 21.777
Realkredit, fast rente 4,5352% 1.099 4.927 12.557 18.583
Anlægslån i pengeinstitut, USD, variabel rente 2) ”) 7.350 51.445 - 58.795
I alt 9.002 58.829 31.324 99,155
2010
Realkredit, fast rente 4,1684% 531 2.357 19.420 22.308
Realkredit, fast rente 4,5352% 1.051 4.710 13.873 19.634
Finansiel leasing, variabel rente i intervallet 2,2-7,6% p.a. ”) 234 - - 234
Anlægslån i pengeinstitut, USD, variabel rente 2) ”) 7.180 57,441 i 64.621
I alt 8.996 64.508 33.293 106.797
2) Det variabelt forrentede lån er via SWAP omlagt til fast rente på 2,3046% p.a.
”) Årlig rentetilpasning
Dagsværdien af gæld afviger ikke væsentligt fra den optagede gældsforpligtelse.

Forfalder Forfalder Forfalder Fremtidige Nutids-

Minimumsbetalinger inden for mellem efter rente- værdi af
på finansiel leasing 1 år 1 og 5 år 5 år Total betalinger betalinger
2010 236 - - 236 2 234

BGZELNSIDISSLVUZI

 

 

68 ÅRSRAPPORT 2011 REGNSKAB

NOTER

 

 

 

Koncern Moderselskab
t.DKK 2011 2010 2011 2010
23 Forudbetaling fra kunder
Forudbetaling fra kunder pr. 1. januar 381.805 276.640 381.805 276.640
Forudbetalinger modtaget i året 136.408 147.965 136.408 147.965
Indtægtsført i årets løb (111.770) (42.800) (111.770) (42.800)
Forudbetaling fra kunder pr. 31. december 406.443 381.805 406.443 381.805

 

Selskabet modtog i 2007 en forudbetaling på USD 50 mio. som et led i RFP-3 kontrakten vedrørende levering af 20 millioner doser

af selskabets koppevaccine, IMVAMUNE?. Såfremt Bavarian Nordic ikke opfylder kravene i RFP-3 kontrakten påhviler der selskabet en
tilbagebetalingsforpligtelse. Det er selskabets vurdering, at tilbagebetalingsforpligtelsen reduceres i takt med doseleveringen, hvorfor
selskabet indtægtsfører en forholdsmæssig andel af forudbetalingen - svarende til USD 2,50 pr. dose - i takt med leveringen. Ved udgan-
gen af 2011 er der leveret 6 millioner doser.

1 2010 modtog selskabet en milepælsbetaling på USD 25 mio. under RFP-3 kontrakten med samme tilbagebetalingsforpligtelse som
forudbetalingen. Milepælsbetalingen bliver behandlet som ovenstående forudbetaling og indtægtsføres i takt med doseleveringerne,
svarende til USD 1,25 pr. dose.

1 2011 har selskabet modtaget en milepælsbetaling på USD 25 mio. under RFP-3 kontrakten med samme tilbagebetalingsforpligtelse
som forudbetalingen. Milepælsbetalingen bliver behandlet som ovenstående forudbetaling og indtægtsføres i takt med de resterende
doseleveringer, svarende til USD 1,45 pr. dose.

 

REGNSKAB ÅRSRAPPORT 2011 69

NOTER

t. DKK 2011 2010

 

24 Transaktioner med nærtstående parter
Direktionen og bestyrelsen for Bavarian Nordic A/S anses for at være nærtstående
parter eftersom de har betydelig indflydelse.

Køb og salg fra nærtstående virksomheder udgør:
Forsknings- og udviklingsomkostninger

Bavarian Nordic A/S" køb af forsknings- og udviklingsydelser fra Bavarian Nordic GmbH 130.846 118.107
Bavarian Nordic A/S” køb af serviceydelser fra Bavarian Nordic Inc. 7.237 8.844

 

Service level agreements

 

BN ImmunoTherapeutics Inc.s køb af kvalitetstests hos Bavarian Nordic A/S 1.986 -
BN ImmunoTherapeutics Inc.s køb af constructs hos Bavarian Nordic GmbH 4.021 -
Management fee

BN ImmunoTherapeutics Inc.s køb af ledelsesmæssige ydelser hos Bavarian Nordic A/S 277 …… 278

 

Sublicensaftale, PROSTVACE
Bavarian Nordic A/S" upfront betaling til BN ImmunoTherapeutics Inc. for PROSTVACP sublicens 138.565 -

 

For oversigt over dattervirksomheder henvises til note 14.

 

Information om øvrige transaktioner og mellemværender indenfor koncernen findes i note 8 og 9.

Bortset fra koncerninterne transaktioner, som anført ovenfor, samt vederlag til bestyrelse, direktion og øvrig koncernledelse, jf. note 5 og
incitamentsprogrammer, jf. note 25 samt tilbagekøb af aktier og aktieoptioner i BN ImmunoTherapeutics Inc., som anført nedenfor, er der
ikke indgået væsentlige transaktioner med nærtstående parter.

Transaktioner med dattervirksomheder er elimineret i koncernregnskabet i overensstemmelse med den anvendte regnskabspraksis, jf.
note 28.

I december 2009 opnåede Bavarian Nordic A/S det fulde ejerskab af dattervirksomheden BN ImmunoTherapeutics Inc. ved at købe
aktier i BN ImmunoTherapeutics Inc. fra dette selskabs administrerende direktør Reiner Laus samt fra to af dattervirksomhedens tidligere
medarbejdere. Desuden blev der tilbagekøbt aktieoptioner udstedt til medarbejdere i dattervirksomheden. Transaktionen var en de! af
Bavarian Nordics strategi om at styrke sit cancerforretningsområde. Reiner Laus og de to tidligere medarbejdere blev betalt delvist i ak-
tier i Bavarian Nordic A/S og delvist med en række fremtidige milepælsbetalinger, som udløses ved opnåelsen af en række forud aftalte
udviklingsmilepæle. Herudover blev der indgået en særskilt aftale med Reiner Laus om annullering af visse kontraktmæssige rettigheder,
herunder anti-udvandingsrettigheder, vedrørende BN ImmunoTherapeutics Inc. Som betaling herfor har Reiner Laus retten til en række
fremtidige milepælsbetalinger, som udløses ved opnåelsen af en række forud aftalte udviklingsmilepæle, indregnet under hensatte
forpligtelser. I forbindelse med start af PROSTVAC? fase 3 i november 2011 blev der udløst en milepælsbetaling til Reiner Laus på DKK 8,3
mio., jf. note 21.

BSSELRSIOITELEIEE

 

70 ÅRSRAPPORT 2011 REGNSKAB

NOTER

25 Incitamentsprogrammer

Aktiebaseret aflønning

Med det formål at motivere og fastholde nøglemedarbejdere samt tilskynde til opnåelse af fælles mål for medarbejdere, ledelse og
aktionærer har Bavarian Nordic A/S etableret et aktiebaseret aflønningsprogram i form af tegningsoptionsordninger til bestyrelsesmed-
lemmer, direktionen, øvrig koncernledelse og øvrige medarbejdere. Endvidere har selskabet etableret treårige fantomaktieprogrammer
for alle medarbejdere i koncernen.

Tegningsoptioner

Bestyrelsen har i henholdsvis august 2007, oktober 2008, marts 2009, december 2009, maj 2010, august 2010, december 2010 og august
2011 tildelt tegningsoptioner til selskabets ledelse, udvalgte medarbejdere i selskabet og i dattervirksomheder samt til selskabets besty-
relse, jf. oversigterne nedenfor.

Tildelingerne er sket i overensstemmelse med generalforsamlingens bemyndigelser til bestyrelsen. Bestyrelsen har fastsat vilkårene for
og omfanget af tildelingen af tegningsoptioner under hensyntagen til generalforsamlingens bemyndigelse, selskabets retningslinjer for
incitamentsaflønning, en vurdering af forventningerne til modtagerens arbejdsindsats, bidrag til virksomhedens vækst, samt behovet for
at motivere og fastholde modtageren. Tildelte tegningsoptioner er omfattet af aktieoptionslovens regler om fratrædelse før udnyttelse
for de modtagere, der er omfattet af loven.

Vilkårene for tegningsoptionsprogrammerne er optaget i selskabets vedtægter (& 5 b, & 5g og 88 Si - 5n).

Regulering af udestående tegningsoptioner i 2011

Tegningsoptionsprogrammerne indeholder bestemmelser om, at såfremt der træffes beslutning om en kapitalforhøjelse i selskabet,
hvorved aktier i selskabet kan tegnes til en kurs, der er lavere end markedskursen, skal det antal aktier, der kan tegnes i henhold til
tegningsoptioner, og tegningskursen reguleres således, at modtageren kompenseres for den udvanding, der sker. Tegningsoptioner

tildelt i 2008, 2009 og 2010 er, i overensstemmelse med disse bestemmelser, reguleret på baggrund af selskabets gennemførelse af
fortegningsemission i maj 2011. Se nedenstående tabel.

Pr. 27. maj 2011
Udestående tegningsoptioner Pr. 1. januar 2011 (efter regulering)

 

Udnyttelseskurs Antal tegnings- Udnyttelseskurs Antal tegnings-

 

 

Program (DKK) optioner (DKK) optioner
August 2007 (udløb marts 2011) 460 177.670 - -
Oktober 2008 131 183.635 97 247.273
Marts 2009 104 29.808 717 39.927
December 2009 154 314.793 114 423.456
Maj 2010 291 266.200 216 357.744
August 2010 259 35.000 192 47.127
December 2010 261 45.000 194 60.587

1.052.106 1.176.114

 

I overensstemmelse med IFRS 2 er der beregnet en merværdi af tegningsoptionsprogrammenne efter den foretagne regulering. Mervær-
dien er beregnet som forskellen mellem den opgjorte værdi af programmerne umiddelbart før aktieemissionen baseret på oprindelig
udnyttelseskurs og antal tegningsoptioner og værdien opgjort efter aktieemissionen baseret på ny udnyttelseskurs og antal tegnings-
optioner. Den samlede merværdi udgør DKK 11,2 mio. og udgiftsføres over de enkelte tegningsoptionsprogrammers restløbetid.

 

 

 

NOTER

25 Incitamentsprogrammer - fortsat

Udestående tegningsoptioner pr. 31. december
Udnyttelseskurs samt udnyttelsesperioder for de enkelte optionstildelinger fremgår af oversigterne nedenfor.

REGNSKAB ÅRSRAPPORT 2011 71

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Gennem-
Regulering Udestående Kanud-  snitlig ud-
Udestående ifm. aktie- pr.31.  nyttes 31.  nyttelses-
2011 pr. 1. januar emission Tilgang Udnyttet — Bortfaldet Udløbet — december december — kurs (OKK)
August 2007 program 177.670 - - - - (177.670) - - -
Oktober 2008 program 183.635 63.638 - - (3.211) - 244.062 244.062 97
Marts 2009 program 29.808 10.119 - - (3.003) - 36.924 - 77
December 2009 program 314.793 108.663 - - (22.067) - 401.395 - 714
Maj 2010 program 266.200 91.544 - ” (11.895) ” 345.849 ” 216
August 2010 program 35.000 12.127 - ” (8.752) - 38.375 - 192
December 2010 program 45.000 15.587 - - (1.346) - 59.241 - 194
August 2011 program - - … 385.000 - (250) - 384.750 - 54
I alt 1.052.106 301.678 385.000 - (50.518) (177.670) 1.510.596 244.062
Regulering Udestående
Udestående — ifm. aktie- pr. 31,
2011 pr. 1. januar emission Tilgang Udnyttet — Bortfaldet Udløbet Overførsel — december
Bestyrelse 84.852 25.274 30.000 - - (11.924) - 128.202
Direktion 103.475 23.466 35.000 - - (35.775) - 126.166
Øvrig koncernledelse 134.435 40.397 75.000 - - (17.887) - … 231.945
øvrige medarbejdere 561.599 169.904 245.000 - (50.518) — (67.369) - — 858.616
Fratrådte medarbejdere 167.745 42.637 - - - (44.715) - 165.667
I alt 1.052.106 301.678 385.000 - (50.518) (177.670) - 1.510.596
Vægtet gns. udnyttelseskurs 243 147 54 - 150 460 - 124
Heraf kan udnyttes pr. 31. december 2011 244.062
til en vægtet gennemsnitlig udnyttelseskurs (DKK) 97
2010
Bestyrelse 75.837 14.594 30.000 - - (18.885) (16.694) — 84.852
Direktion 70.000 13.475 20.000 - - - - 103.475
Øvrig koncernledelse 217.515 41.864 90.000 - - (56.660) (158.284) 134.435
Øvrige medarbejdere 332.593 63.970 210.000 - (17.511) — (58.535) 31.082 561.599
Fratrådte medarbejdere 46.395 8.930 - - ” (31.476) 143.896 167.745
I alt 742.340 142.833 350.000 - (17.511) (165.556) - 1.052.106
Vægtet gns. udnyttelseskurs 317 180 284 - 198 455 - 243
Heraf kan udnyttes pr. 31. december 2010 177.670
til en vægtet gennemsnitlig udnyttelseskurs (DKK) 460

 

nn

SELNSIOIE

BLVDEL

 

 

72. ÅRSRAPPORT 2011 REGNSKAB

NOTER

25 iIncitamentsprogrammer - fortsat

 

Specifikation af parametre Oktober Marts December Maj August December August
til Black-Scholes model 2008 2009 2009 2010 2010 2010 2011
Gennemsnitlig aktiekurs (DKK) 156,00 103,00 149,00 212,50 223,00 238,00 50,00
Gennemsnitlig udnyttelseskurs ved

udstedelse (DKK) 156,00 124,00 184,00 291,00 259,00 261,00 54,00
Gennemsnitlig udnyttelseskurs fastlagt

ifm. kapitalforhøjelse 27. maj 2011 (DKK) 97,00 77,00 114,00 216,00 192,00 194,00

Forventet volatilitet i % p.a. 39,00% 62,30% 50,90% 62,70% 57,20% 49,50% 73,40%
Forventet løbetid - antal år 3,0 3,0 3,0 3,0 3,0 3,0 3,3
Forventet udbytte pr. aktie - - - - - - -
Risikofri rente i % p.a. 4,50% 2,50% 2,10% 2,00% 0,77% 1,63% 1,08%

Værdiansættelse af tegningsoptionens

dagsværdi ved udstedelse baseret på

Black-Scholes model (DKK) 49 39 48 72 76 78 24
Værdiansættelse af tegningsoptionens

dagsværdi i forbindelse med kapitalforhøjelse

27. maj 2011 baseret på Black-Scholes model (DKK) 21 29 25 17 21 23

Den forventede volatilitet er baseret på den historiske volatilitet (over 12 måneder).
Regnskabsmæssige omkostninger udgør DKK 21,6 mio. i 2011 (incl. merværdi) mod DKK 22,0 mio. i 2010.

Udnyttelsesperioder

2011 August programmet

Udnyttelse af tildelte tegningsoptioner kan ske, helt eller delvist, i en 14 dages periode i forlængelse af udsendelse af selskabets delårs-
rapport for de første ni måneder 2014 (Q3), i forlængelse af udsendelse af selskabets delårsrapport for de første tre måneder 2015 (Q1), i
forlængelse af udsendelse af selskabets delårsrapport for de første ni måneder 2015 (Q3) og/eller i en 14 dages periode i forlængelse af

udsendelse af selskabets delårsrapport for de første tre måneder 2016 (Q1).

2010 December programmet

Udnyttelse af tildelte tegningsoptioner kan ske, helt eller delvist, i en 14 dages periode i forlængelse af udsendelse af selskabets årsrap-
port for 2013, i forlængelse af udsendelse af selskabets delsårsrapport for de første seks måneder (Q2) 2014, i forlængelse af udsendelse
af selskabets årsrapport for 2014 og/eller i en 14 dages periode i forlængelse af udsendelse af selskabets delsårsrapport for de første
seks måneder 2015 (Q2).

2010 August programmet

Udnyttelse af tildelte tegningsoptioner kan ske, helt eller delvist, i en 14 dages periode i forlængelse af udsendelse af selskabets dels-
årsrapport for de første seks måneder 2013 (Q2), i forlængelse af udsendelse af selskabets årsrapport for 2013, i forlængelse af udsen-
delse af selskabets delsårsrapport for de første seks måneder 2014 (Q2)og/eller i en 14 dages periode i forlængelse af udsendelse af
selskabets årsrapport for 2014.

2010 Maj programmet

Udnyttelse af tildelte tegningsoptioner kan ske, helt eller delvist, i en 14 dages periode i forlængelse af udsendelse af selskabets
delsårsrapport for de første tre måneder 2013 (Q1), i forlængelse af udsendelse af selskabets delsårsrapport for de første ni måneder
2013 (Q3), i forlængelse af udsendelse af selskabets delsårsrapport for de første tre måneder 2014 (Q1) og/eller i en 14 dages periode i
forlængelse af udsendelse af selskabets delsårsrapport for de første ni måneder 2014 (Q3).

 

 

REGNSKAB ÅRSRAPPORT 2011 73

NOTER

25 Incitamentsprogrammer - fortsat

2009 December programmet

Udnyttelse af tildelte tegningsoptioner kan ske, helt eller delvist, i en 14 dages periode i forlængelse af udsendelse af selskabets delårs-
rapport for de første ni måneder 2012 (Q3), i forlængelse af udsendelse af selskabets delårsrapport for de første tre måneder 203 (Q1), i
forlængelse af udsendelse af selskabets delårsrapport for de første ni måneder 2013 (Q3) og/eller i en 14 dages periode i forlængelse af

udsendelse af selskabets delårsrapport for de første tre måneder 2014 (Q1).

2009 Marts programmet .

Udnyttelse af tildelte tegningsoptioner kan ske, helt eller delvist, i en 14 dages periode i forlængelse af udsendelse af selskabets årsrap-
port for 2011, i forlængelse af udsendelse af selskabets delårsrapport for de første seks måneder 2012 (Q2), i forlængelse af udsendelse af
selskabets årsrapport for 2012 og/eller i en 14 dages periode i forlængelse af selskabets delårsrapport for de første seks måneder 2013 (Q2).

2008 Oktober programmet

Udnyttelse af tildelte tegningsoptioner kan ske, helt eller delvist, i en 14 dages periode i forlængelse af udsendelse af selskabets delårs-
rapport for de første seks måneder 2011 (Q2), i forlængelse af selskabets årsrapport for 2011, i forlængelse af udsendelse af selskabets
delårsrapport for de første seks måneder 2012 (Q2) og/eller i en 14 dages periode i forlængelse af udsendelse af selskabets årsrapport
for 2012.

Fantomaktier

Selskabet etablerede i 2008 et treårigt fantomaktieprogram, hvorunder alle medarbejdere i moderselskabet, Bavarian Nordic GmbH og
Bavarian Nordic inc. vederlagsfrit har modtaget op til 3 fantomaktier pr. måned i perioden 1. november 2008 til 31. oktober 2011. Pro-
grammet var uden værdi ved udløb i oktober 2011.

1 2010 blev der etableret et nyt program, som omfatter alle medarbejdere i moderselskabet, Bavarian Nordic GmbH, Bavarian Nordic
inc. og BN ImmunoTherapeutics Inc. Medarbejderne modtager vederlagsfrit op til 3 (4) fantomaktier pr. måned i perioden fra den 1. april
2010 til 31. marts 2013. Hver medarbedjer, der er fuldtidsansat i hele programmets løbetid, kan maksimalt modtage 108 fantomaktier
(144 fantomaktier efter regulering som følge af kapitalforhøjelsen i maj 2011, jf. nedenfor). I forlængelse af kapitalforhøjelsen tildeles
fuldtidsansatte 4 fantomaktier pr. måned.

 

I 2011 er der etableret endnu et program, som omfatter alle medarbejdere i moderselskabet, Bavarian Nordic GmbH, Bavarian Nordic Inc.
og BN ImmunoTherapeutics Inc. Medarbejderne modtager vederlagsfrit op til 6 fantomaktier pr. måned i perioden fra den 1. januar 2012
til 31. december 2014. Hver medarbejder, der er fuldtidsansat i hele programmets løbetid, kan maksimalt modtage 216 fantomaktier.

Ved udløb af programmerne kan medarbejdere udnytte deres tildelte fantomaktier og derved opnå ret til en kontant bonus beregnet ud
fra stigningen i selskabets aktiekurs. Udnyttelse af fantomaktier er betinget af, at selskabets aktiekurs på tidspunktet for udnyttelse er
mindst 10% højere end udnyttelseskursen.

 

 

 

2010-2013 program 2011 2010
Udestående fantomaktier pr. 1. januar 9.938 -
Tildelt i årets løb 17.927 9.938
Regulering ifm. aktieemission 4.884 -
Udløbet i årets løb - -
Udestående fantomaktier pr. 31. december 32.749 9.938
Forpligtelsen i t. DKK pr. 31. december udgør 43 731

 

 

MSINVSISSL nl

 

 

 

74 ÅRSRAPPORT 2011 REGNSKAB

NOTER.

25 Incitamentsprogrammer - fortsat

2010-2013 program 2011 2010

 

Specifikation af parametre til Black-Scholes model

Aktiekurs 31. december (DKK) 38 245
Gennemsnitlig udnyttelseskurs (DKK) 184 248
Forventet volatilitet i % p.a. 82% 51%
Forventet løbetid - antal år 1,3 2,3
Forventet udbytte pr. aktie - -
Risikofri rente i % p.a. 0,06% 1,02%

Den forventede volatilitet er baseret på den historiske volatilitet (over 12 måneder).

Årets driftseffekt af tildelte fantomaktier i 2011 samt værdiregulering af tidligere tildelte
fantomaktier har udgjort en indtægt på DKK 0,7 mio. i 2011 (2010: Omkostning på DKK 0,7 mio.).

 

 

 

2008-2011 program 2011 2010 2009 2008
Udestående fantomaktier pr. 1. januar 26.014 12.048 1.539 -
Tildelt i årets løb 12.930 11.708 10.509 1.539
Regulering ifm. aktieemission 10.188 2.258 - -
Udløbet i årets løb (49.132) - - -
Udestående fantomaktier pr. 31. december - 26.014 12.048 1.539

Forpligtelsen i t. DKK pr. 31. december udgør - 3.079 275 8

 

Specifikation af parametre til Black-Scholes model

Aktiekurs 31. december (DKK) 245 144 132
Gennemsnitlig udnyttelseskurs (DKK) 131 156 156
Forventet volatilitet i % p.a. 51% 39% 21%
Forventet løbetid - antal år 0,9 1,9 2,9
Forventet udbytte pr. aktie - - -

Risikofri rente i % p.a. 0,74% 3,30% 3,90%
Den forventede volatilitet er baseret på den historiske volatilitet (over 12 måneder).

Årets driftseffekt af tildelte fantomaktier i 2011 samt værdiregulering af tidligere tildelte
fantomaktier har udgjort en indtægt på DKK 3,1 mio. i 2011 (2010: Omkostning på DKK 2,8 mio.).

Regulering af udestående fantomaktier i 2011

Incitamentsprogrammet indeholder reguleringsmekanismer for antal fantomaktier samt kurs i tilfælde af ændringer i selskabets kapital-
forhold, herunder kapitalforhøjelser til under markedskurs. I overensstemmelse med disse vilkår er programmerne ændret som følge af
kapitalforhøjelsen i maj 2011. Tildelingskursen for 2010-2013 programmet blev ændret fra DKK 248 til DKK 184 og antallet af udestående
fantomaktier øget med 4.884 stk. Tildelingskursen for 2008-2011 programmet blev ændret fra DKK 131 til DKK 97 og antallet af udestå-
ende fantomaktier øget med 10.188 stk. Samtidig blev fremadrettede tildelinger øget til 4 stk. pr. måned for fuldtidsansatte.

 

 

NOTER

REGNSKAB ÅRSRAPPORT 2011 75

Koncern og Moderselskab

 

 

t..DKK 2011 2010
26 Eventualforpligtelser, garanti, kaution og sikkerhed
Moderselskabet har stillet selvskyldnerkaution over for pengeinstitut for
kassekredit til dattervirksomhed på maksimum 4.088 4.095
Moderselskabet har stillet selvskyldnerkaution over for pengeinstitut for
rembursramme til dattervirksomheder på maksimum 18.902 2.401
Bankgarantier udstedt som deposita for laboratorie- og kontorfaciliteter i Martinsried, Tyskland 1.731 1.736
Indtægtsført andel af forudbetaling, jf. note 23, med tilbagebetalingspligt i tilfælde af manglende
opfyldelse af RFP-3 kontrakten. Tilbagebetalingen skal i givet fald ske i USD 154.570 42.800
Garanti udstedt i forbindelse med salg af IMVAMUNEE til Asien 91 91
Operationel leasing
Der er indgået leasingaftaler for biler og kontorinventar
Restløbeperioden udgør op til 35 måneder.
- Forfalder inden for 1 år 1.999 1.701
- Forfalder mellem 1 og 5 år 2.559 2.762
Lejeaftaler
Lejeaftaler for laboratorie- og kontorfaciliteter.
Lejeaftalerne er uopsigelige i perioder fra 1 måned til 84 måneder. 92.308 93.481
De ovennævnte lejeaftaler har følgende bundne betalingsforpligtelser:
- Forfalder inden for 1 år 17.656 19.469
- Forfalder mellem 1 og 5 år 64.845 54.897
- Forfalder efter 5 år 9.807 19.115
Samarbejdsaftaler
Selskabet har kontraktlige forpligtelser med forskningspartnere
vedrørende langsigtede forskningsprojekter.
- Forfalder inden for 1 år 2.095 2.154
- Forfalder mellem 1 og 5 år 681 1.056
Øvrige kontraktlige forpligtelser
Øvrige forpligtelser omfatter blandt andet købsforpligtelser i forbindelse med fyldninger.
- Forfalder inden for 1 år 107.896 731.688
- Forfalder mellem 1 og 5 år 58.348 116.570

Nærtit:
2

DÅ
AAN

y

gå)

Virksomhedspant

Bavarian Nordic A/S har ved skadesløsbrev (DKK 150 mio.) givet Nordea Bank Danmark virksomhedspant i simple fordringer hidrørende
fra salg af varer og tjenesteydelser samt lagre af råvarer, halvfabrikata og færdigvarer. Virksomhedspant står til sikkerhed for driftskre-
ditramme på DKK 120 mio. Samtidig står virksomhedspantet til sikkerhed for ramme for handel med finansielle instrumenter (DKK 157

mio.) og leasingramme (DKK 3 mio.).

Retssager

Ud fra ledelsens vurdering er Bavarian Nordic ikke involveret i rets- eller voldgiftssager, som vil få væsentlig indvirkning på selskabets

eller koncernens økonomiske stilling eller resultater.

 

[

 

76

ÅRSRAPPORT 2011 REGNSKAB

NOTER

27

28

Væsentlige begivenheder efter balancedagen

Siden 31. december 2011 er der ikke indtruffet væsentlige begivenheder.

Anvendt regnskabspraksis
Anvendt regnskabspraksis er, udover det i note 1 beskrevne,
som beskrevet nedenfor.

Indregning og måling

Indtægter indregnes i resultatopgørelsen i takt med, at de
indtjenes. Aktiver og passiver indregnes i balancen, når det er
sandsynligt, at de fremtidige økonomiske fordele vil til- eller
fragå selskabet, og værdien kan måles pålideligt. Ved første ind-
regning måles aktiver og forpligtelser til kostpris. Efterfølgende
måles aktiver og forpligtelser som beskrevet nedenfor for hver
enkelt regnskabspost.

Konsolidering

Koncernregnskabet omfatter Bavarian Nordic A/S og de datter-
virksomheder, hvori koncernen ejer mere end 50 % af stem-
meretten eller på anden måde har en bestemmende indflydelse.

Konsolideringsprincipper

Det konsoliderede regnskab er udarbejdet på basis af regnska-
ber for moderselskabet og de enkelte dattervirksomheder, som
er aflagt i henhold til koncernens regnskabspraksis og for den
samme regnskabsperiode.

Ved konsolideringen er koncerninterne indtægter og omkost-
ninger sammen med koncernintern avance, tilgodehavender og
gældsposter blevet elimineret. ved udarbejdelsen af koncern-
regnskabet er moderselskabets bogførte ejerandel i datter-
virksomhederne blevet elimineret i dattervirksomhedernes
egenkapital.

Ved overtagelse af virksomheder anvendes overtagelsesmeto-
den, hvorefter de tilkøbte virksomheders identificerbare aktiver
og passiver indregnes til markedsværdi pr. overtagelsesdatoen,
og en eventuel resterende kostpris for de overtagne virksomhe-
der indregnes som goodwill.

Fusion af dattervirksomheder behandles efter sammenlægnings-
metoden og medfører således ikke revurdering af aktiver og
forpligtelser. Omkostninger herved indregnes i resultatopgørel-
sen. Køb af minoritetsandele i en dattervirksomhed, behandles i
koncernregnskabet som en egenkapitaltransaktion, og forskellen
mellem vederlaget og den regnskabsmæssige værdi allokeres til
moderselskabets andel af egenkapitalen.

1 koncernregnskabet indregnes dattervirksomhedernes
regnskabsposter 100%. Minoritetsinteresser omfatter en
forholdsmæssig andel af resultatet og indgår som en del af

årets resultat for koncernen og som en selvstændig post under
egenkapitalen.

Omregning af fremmed valuta
Transaktioner i anden valuta end koncernens funktionelle valuta
omregnes ved første indregning til transaktionsdagens kurs.

Tilgodehavender, gæld og andre monetære poster i fremmed
valuta, som ikke er afregnet på balancedagen, omregnes til
balancedagens valutakurs. Valutakursdifferencer, der opstår
mellem transaktionsdagens kurs og kursen på henholdsvis
betalingsdagen og balancedagen, indregnes i resultatopgørel-
sen under finansielle poster. Materielle og immaterielle aktiver,
varebeholdninger og andre ikke-monetære aktiver, der er købt i
fremmed valuta og måles med udgangspunkt i historiske kost-
priser, omregnes til transaktionsdagens kurs.

Transaktioner, som er afdækket med instrumenter til sikring
mod valutakursudsving, indregnes til den afdækkede valutakurs,
jf. afsnittet "Afledte finansielle instrumenter” nedenfor.

Ved indregning i koncernregnskabet af dattervirksomheders
regnskaber, der aflægges i en anden funktionel valuta end danske
kroner (DKK), omregnes resultatopgørelserne til primokursen for
den enkelte måned. Balanceposterne omregnes til balancedagens
valutakurser.

Valutakursdifferencer, der er opstået ved omregning af uden-
landske virksomheders balanceposter ved årets begyndelse til
balancedagens valutakurser og ved omregning af resultatopgø-
relser fra primokurser til balancedagens valutakurser, indregnes
i anden totalindkomst. Tilsvarende indregnes valutakursdiffe-
rencer, der er opstået som følge af ændringer, som er foretaget
direkte i den udenlandske virksomheds egenkapital, også i
anden totalindkomst.

Kursregulering af tilgodehavender hos eller gæld til dattervirk-
somheder, der anses for en del af moderselskabets samlede
investering i den pågældende dattervirksomhed, indregnes i
anden totalindkomst i koncernregnskabet, mens de indregnes i
resultatet i moderselskabets årsregnskab.

Afledte finansielle instrumenter
Afledte finansielle instrumenter måles ved første indregning til
dagsværdi på afregningsdatoen.

 

 

 

BUDSELKSILSERL VIE

NOTER

Direkte henførbare omkostninger, der er forbundet med

købet eller udstedelsen af det enkelte finansielle instrument
(transaktionsomkostninger) tillægges dagsværdien ved første
indregning, medmindre det finansielle aktiv eller den finansielle
forpligtelse måles til dagsværdi med indregning af dagsværdi-
reguleringer i resultatopgørelsen. Efter første indregning måles
de afledte finansielle instrumenter til dagsværdien på balance-
dagen.

Ændringer i dagsværdien af afledte finansielle instrumenter,
der er klassificeret som og opfylder betingelserne for sikring af
dagsværdien af et indregnet aktiv eller en indregnet forplig-
telse, indregnes i resultatopgørelsen sammen med ændringer

i værdien af det sikrede aktiv eller den sikrede forpligtelse.
Ændringer i dagsværdien af afledte finansielle instrumenter, der
er klassificeret som og opfylder betingelserne for effektiv sikring
af fremtidige transaktioner, indregnes i anden totalindkomst.
Den ineffektive del indregnes straks i resultatopgørelsen. Når
de sikrede transaktioner realiseres, indregnes de akkumule-
rede ændringer som en del af kostprisen for de pågældende
transaktioner.

For afledte finansielle instrumenter, som ikke opfylder betin-
gelserne for behandling som sikringsinstrumenter, indregnes
ændringer i dagsværdi løbende i resultatopgørelsen under
finansielle poster.

Aktiebaseret vederlæggelse

Aktiebaserede incitamentsprogrammer, hvor medarbejderne
alene kan vælge at købe aktier i moderselskabet (egenkapital-
ordninger), måles til egenkapitalinstrumenternes dagsværdi på
tildelingstidspunktet og indregnes i resultatopgørelsen under
personaleomkostninger under de respektive funktioner i resul-
tatopgørelsen fordelt over optjeningsperioden. Modposten hertil
indregnes i egenkapitalen. Dagsværdien på tildelingstidspunktet
opgøres ved anvendelse af Black-Scholes modellen.

Kontantbaserede incitamentsprogrammer, hvor medarbej-
derne kan få afregnet forskellen mellem den aftalte kurs og
den faktiske aktiekurs kontant, måles på tildelingstidspunktet
til dagsværdi og indregnes i resultatopgørelsen under per-
sønaleomkostninger over perioden, hvor den endelige ret

til kontantafregningen opnås. Efterfølgende genmåles de af
medarbejderne optjente rettigheder på hver balancedag og ved
endelig afregning, og ændringer i dagsværdien af program-
merne indregnes i resultatopgørelsen som personaleomkostnin-
ger under de respektive funktioner. Modposten hertil indregnes
under forpligtelser.

Dagsværdien af de kontantbaserede incitamentsprogrammer
opgøres ved anvendelse af Black-Scholes modellen.

 

Åb

 

REGNSKAB ÅRSRAPPORT 20711 77

RESULTATOPGØRELSEN

Indtægtskriterium

Nettoomsætningen består af værdien af salg af produkter og
indtægter fra udviklingskontrakter og betalinger for opnåelse
af milepæle i udviklingsprojekter. Disse indregnes i året, hvor
væsentlige risici og afkast tilknyttet ejendomsretten til varerne
eller rettighed til servicen er overført, og virksomheden ikke
fortsat oppebærer ledelsesmæssigt engagement eller kontrol
over de solgte varer.

Indtægter i form af milepælsbetalinger indregnes, hvor alle
tilhørende forpligtelser er opfyldt og der er opnået høj grad af
sikkerhed for, at der ikke vil opstå krav om tilbagebetaling. Ind-
tægter fra udviklingskontrakter indregnes i takt med at arbejdet
udføres og leveres.

Tilskud til forsknings- og udviklingsomkostninger, som indregnes
direkte i resultatopgørelsen, modregnes i selskabets forsknings-
og udviklingsomkostninger på det tidspunkt, hvor der er opnået
endelig og bindende ret til tilskuddet.

Tilskud til erhvervelse af aktiver og udviklingsprojekter, der
indregnes i balancen, indregnes i balancen under udskudte
indtægter og overføres til administrationsomkostninger i resul-
tatopgørelsen i takt med afskrivning af de aktiver, tilskuddet
vedrører.

Produktionsomkostninger

Produktionsomkostninger består af de omkostninger, der er
afholdt for at opnå årets omsætning. Produktionsomkostninger
består bl.a. af forbrugsvarer, fabriksadministration, transport-
forsikringer og fragtomkostninger, lønninger, afskrivninger,
omkostninger til sikring af produktionsprocesser i form af vedli-
gehold m.m., overskudskapacitet samt eksterne omkostninger
til at fuldføre de kontraktuelle leverancer.

Forsknings- og udviklingsomkostninger

Forsknings- og udviklingsomkostninger indeholder lønnin-

ger og omkostninger, der direkte kan henføres til selskabets
forsknings- og udviklingsprojekter med fradrag af offentlige
udviklingstilskud. Endvidere medregnes lønninger og omkost-
ninger, der understøtter de direkte forsknings- og udviklingsak-
tiviteter, herunder omkostninger til patentering, leje, leasing og
afskrivninger vedrørende laboratorier samt ekstern videnskabe-
lig rådgivning.

Kontraktforskning, som medgår til at realisere nettoomsætnin-
gen, medregnes under produktionsomkostninger.

Forskningsomkostninger udgiftsføres i det år, de afholdes.

78 ÅRSRAPPORT 2011 REGNSKAB

NOTER

Udviklingsomkostninger udgiftsføres som hovedregel i det

år, de afholdes. Såfremt der er tilstrækkelig sikkerhed for, at
den fremtidige indtjening til selskabet kan dække ikke alene
produktions-, direkte henførbare distributions- og administrati-
onsomkostninger, men også selve udviklingsomkostningerne, vil
udviklingsomkostninger, der dækker medgåede omkostninger på
det kliniske program efter datoen for myndighedsgodkendelse
af det kliniske forsøg, blive indregnet som aktiv. På grund af den
generelle risiko ved udvikling af lægemidler forudsætter akti-
vering, at produktet kan færdiggøres og markedsføres. Hvis der
ikke foreligger tilstrækkelig sikkerhed for dette, omkostningsfø-
res udviklingsomkostningerne.

Distributionsomkostninger

Distributionsomkostninger omfatter omkostninger, der afholdes
til distribution af solgte varer og til salgskampagner, herunder
omkostninger til salgs- og distributionspersonale, reklameom-
kostninger samt af- og nedskrivninger på materielle og immate-
rielle aktiver, der benyttes i distributionsprocessen.

Administrationsomkostninger

Administrationsomkostninger dækker omkostninger til ledel-
sen af selskabet, stabsfunktioner, administrativt personale,
kontorholdsomkostninger, husleje, leasing og afskrivninger, der
ikke kan henføres specifikt til produktions-, forsknings- eller
udviklingsaktiviteter samt distributionsomkostninger.

Finansielle poster

Renteindtægter og -udgifter indregnes i resultatopgørelsen med

de beløb, der vedrører regnskabsåret. Finansielle poster omfatter
desuden finansieringsomkostninger vedrørende finansiel leasing.
Endvidere indregnes værdiregulering af finansielle instrumenter,

værdipapirer, regulering af nutidsværdi på hensatte forpligtelser,
poster i fremmed valuta og gebyrer.

Skat

Årets skat, som består af årets aktuelle og udskudte skat, indreg-
nes i resultatopgørelsen med den del, der kan henføres til årets
resultat, og indregnes i totalindkomsten med den del, der kan
henføres til posteringer på egenkapitalen.

Aktuelle skatteforpligtelser indregnes i balancen som kortfristet
gæld i det omfang, der ikke er foretaget betaling heraf. Der
indregnes udskudt skat af midlertidige forskelle forbundet med
kapitalandele i dattervirksomheder og associerede virksomheder,
medmindre moderselskabet har mulighed for at kontrollere,
hvornår den udskudte skat realiseres, og det er sandsynligt, at
den udskudte skat ikke vil blive udløst som aktuel skat inden for
en overskuelig fremtid.

Udskudt skat måles efter den balanceorienterede gældsmetode
af alle midlertidige forskelle mellem de regnskabsmæssige og

de skattemæssige værdier. Udskudte skatteforpligtelser som
følge af skattepligtige midlertidige forskelle indregnes i balancen
som en hensat forpligtelse, Udskudte skatteaktiver, som følge af
midlertidige fradragsberettigede forskelsværdier og fremførbare
skattemæssige underskud, indregnes, når det er sandsynligt, at
disse kan forventes realiseret ved udligning i skat af fremtidig
indtjening. Det vurderes på hver balancedag, om det er sandsyn-
ligt, at der i fremtiden vil blive frembragt tilstrækkelig skatteplig-
tig indkomst til, at det udskudte skatteaktiv vil kunne udnyttes.

Midlertidige fradragsberettigede forskelsværdier, som ikke er
realiseret, oplyses i en note.

Der beregnes fuld udskudt skat på den akkumulerede reserve
af dagsværdien opført under egenkapitalen. Skatteeffekten af
omkostninger, som er ført direkte på egenkapitalen, føres på
egenkapitalen under relevante poster.

Den udskudte skat opgøres med den på balancedagen gældende
skattesats.

Minoritetsinteresser
Minoritetsinteresser omfatter minoritetsaktionærers andel af
årets resultat.

Indtjening pr. aktie og udvandet indtjening pr. aktie
Indtjening pr. aktie beregnes som årets resultat i forhold til

det vejede gennemsnit af udstedte aktier i regnskabsåret. Ved
beregning af udvandet indtjening pr. aktie anvendes det vejede,
gennemsnitlige antal aktier i regnskabsåret korrigeret for udvan-
dingseffekten af tegningsoptioner.

BALANCEN

Immaterielle aktiver

immaterielle aktiver måles til kostpris med fradrag af akkumule-
rede afskrivninger og værdiforringelse. Udviklingsprojekter, som
opfylder kravene til indregning som aktiv, måles som de direkte
medgåede omkostninger i forbindelse med udviklingsprojek-
terne. Renteomkostninger på lån til finansiering af fremstilling
af immaterielle aktiver indregnes i kostprisen, hvis de vedrører
fremstillingsperioden. Øvrige låneomkostninger resultatføres.

Afskrivning af udviklingsprojekterne påbegyndes ved aktivets
ibrugtagning og foretages lineært i den periode, hvori de forven-
tes at frembringe økonomiske fordele. Ibrugtagning defineres til
at være ved påbegyndelse af salgsaktiviteter. For udviklingspro-
jekter foretager ledelsen en individuel vurdering af projektets
økonomiske levetid.

Tilkøbte rettigheder eller rettigheder erhvervet i forbindelse med
opkøb, som opfylder kravene til indregning, måles til kostpris.

 

 

 

 

NOTER

For rettigheder foretages en individuel vurdering af rettighedens
økonomiske levetid.

Afskrivningerne foretages lineært over aktivernes forventede
levetid, der er:

Rettigheder max. 15 år
Software 3 år
Udviklingsprojekter ikke fastsat (under opførelse).

Erhvervede immaterielle rettigheder nedskrives til eventuel
lavere genindvindingsværdi, jf. afsnittet om nedskrivning
nedenfor.

Materielle aktiver

Materielle aktiver, som omfatter bygninger og grunde, produk-
tionsudstyr, indretning af lejede lokaler, kontorudstyr samt IT- og
laboratorieudstyr, måles til kostpris fratrukket akkumulerede
afskrivninger og værdiforringelse.

Kostprisen inkluderer udgifter direkte relateret til erhvervelse af
aktivet, indtil aktivet er klar til ibrugtagning. Er der tale om et
aktiv, der er produceret af virksomheden, inkluderer kostprisen
direkte og indirekte omkostninger til materialer, komponenter,
underleverandører og lønninger.

Renteomkostninger på lån til finansiering af fremstilling af ma-
terielle aktiver indregnes i kostprisen, hvis de vedrører fremstil-
lingsperioden. Øvrige låneomkostninger resultatføres.

Afskrivningerne foretages over aktivernes forventede økono-
miske levetid, og afskrivningsmetoder, forventede levetider og
restværdier revurderes individuelt for aktiverne ved udgangen af
hvert regnskabsår. Der foretages lineære afskrivninger baseret
på følgende vurdering af aktivernes forventede levetid:

Bygninger 10-20 år
Installationer 5-15 år
Indretning af lejede lokaler 5 år
Kontor- og IT-udstyr 3-5 år
Laboratorieudstyr 5-10 år
Produktionsudstyr 3-15 år

Afskrivninger samt avance og tab ved løbende udskiftning af
materielle aktiver resultatføres.

Leasing

Finansielt leasede aktiver måles i balancen til dagsværdien eller
til nutidsværdien af de fremtidige leasingydelser på anskaf-
felsestidspunktet, hvis denne er lavere. Den kapitaliserede
restleasingforpligtelse indregnes i balancen som en gældspost.
Ved beregningen anvendes leasingaftalens interne rentefod.

PUDELNSIOIZELVUZL

REGNSKAB ÅRSRAPPORT 2011 79

Gælden formindskes med afdragsdelen af leasingydelsen og
leasingydelsens rentedel indregnes i resultatopgørelsen under
finansielle poster. Aktiverne afskrives over de forventede brugs-
tider som øvrige tilsvarende grupper af aktiver.

Udgifter til leasingydelser på operationelt leasede aktiver
omkostningsføres i resultatopgørelsen. De samlede leasingfor-
pligtelser er vist i en note.

Kapitalandele i dattervirksomheder i moderselskabets
årsregnskab

Kapitalandele i dattervirksomheder indregnes og måles i mo-
derselskabets regnskab til kostprisen. Hvis kostprisen overstiger
kapitalandelenes genindvindingsværdi, nedskrives til denne
lavere værdi.

Hvis der udloddes mere i udbytte end der samlet set er indtjent
i virksomheden siden moderselskabets erhvervelse af kapi-
talandele, anses dette som en indikation på værdiforringelse, jf.
afsnittet om nedskrivning nedenfor.

Nedskrivning af langfristede aktiver

Den regnskabsmæssige værdi af såvel immaterielle, materielle
som finansielle aktiver, der værdiansættes til kostpris eller
amortiseret kostpris, vurderes årligt for at afgøre, om der er
indikation af værdiforringelse, ud over det som udtrykkes ved
normal afskrivning. Hvis dette er tilfældet, nedskrives aktivet til
genindvindingsværdi, som er den højeste værdi af enten netto-
salgsprisen eller kapitaliseret værdi. Nedskrivning af immate-
rielle og materielle aktiver indregnes i samme regnskabspost,
som de tilhørende afskrivninger.

For igangværende udviklingsprojekter opgøres genindven-
dingsværdi årligt, uanset om der er konstateret indikation på
værdiforringelse.

Varebeholdninger

Varebeholdninger med undtagelse af råvarer måles til kostpris
opgjort efter gennemsnitsmetoden med fradrag af nedskrivning
for ukurans eller til nettorealisationsværdien, hvis denne er
lavere. Råvarer måles til kostpris opgjort efter FIFO-metoden.

For råvarer opgøres kostprisen, som de direkte medgåede
omkostninger forbundet med erhvervelsen. For egenproduce-
rede færdigvarer og varer under fremstilling opgøres kostprisen
som råvarer, hjælpematerialer, fyldeomkostninger, QC-test samt
direkte løn med tillæg af indirekte produktionsomkostninger.

indirekte produktionsomkostninger indeholder indirekte materialer
og løn samt vedligeholdelse og afskrivninger på de i produktions-
processerne anvendte maskiner, fabriksbygninger og udstyr samt
omkostninger til produktionsadministration og -ledelse,

 

80 ÅRSRAPPORT 2011 REGNSKAB

NOTER

Nettorealisationsværdien er den forventede salgspris i et
normalt driftsforløb fratrukket relevante salgsomkostninger og
fastsættes under hensyntagen til omsættelighed, ukurans og
udvikling i forventet salgspris.

Tilgodehavender

Tilgodehavender måles ved første indregning til dagsværdi

og efterfølgende til amortiseret værdi, der normalt er lig med
nominel værdi, med fradrag af nedskrivning til imødegåelse af
tab efter en individuel vurdering af tabsrisici.

Tilgødehavender hos dattervirksomheder nedskrives i det
omfang tilgodehavendet vurderes uerholdeligt. I det omfang
moderselskabet har en retslig eller faktisk forpligtelse til at
afdække virksomhedens negative balance indregnes et beløb
under hensatte forpligtelser.

Periodeafgrænsningsposter

Periodeafgrænsningsposter indregnet under aktiver omfatter
betalte omkostninger vedrørende efterfølgende regnskabsår,
herunder særligt forudbetalinger for fyldekampagner hos IDT
Biologika GmbH. Periodeafgrænsningsposter måles til kostpris.

Beholdning af værdipapirer

Værdipapirer består af noterede obligationer, som måles til sta-
tusdagens dagsværdi. Værdipapirer med en løbetid på mindre
end 3 måneder på anskaffelsestidspunktet indregnes i posten
likvide midler.

Bavarian Nordics portefølje af kortfristede værdipapirer er klas-
sificeret som ”finansielle aktiver målt til dagsværdi gennem
resultatopgørelsen”, da porteføljen behandles og vurderes

på basis af dagsværdien i overensstemmelse med Bavarian
Nordics investeringspolitik og information, der gives internt til
direktionen.

Både realiserede og urealiserede kursreguleringer er indregnet i
resultatopgørelsen under finansielle poster.

Hensatte forpligtelser

Hensatte forpligtelser indregnes, når selskabet har en for-
pligtelse som følge af hændelser i nuværende eller tidligere
regnskabsår, hvor det er sandsynligt, at forpligtelsen vil medføre
et træk på selskabets økonomiske ressourcer.

Hensatte forpligtelser måles som det bedste skøn over de
omkostninger, der er nødvendige for på balancedagen at afvikle
forpligtelserne.

Forudbetaling fra kunder
Forudbetalinger indregnes under forpligtelser og vil blive ind-
tægtsført i takt med levering af de betalte produkter.

Pensionsforpligtelser og lignende
For bidragsbaserede ordninger indbetaler koncernen løbende fa-
ste bidrag til uafhængige pensionsfonde og forsikringsselskaber.

Koncernen har ingen forpligtelse til at betale yderligere bidrag.
Periodevise indbetalinger til bidragsbaserede ordninger medta-
ges i resultatopgørelsen, i den periode, hvori medarbejderne har
udført den arbejdsydelse, der giver ret til pensionsbidraget.

Prioritetsgæld

Prioritetsgæld måles på tidspunktet for låneoptagelse til
dagsværdi fratrukket eventuelle transaktionsomkostninger.
Efterfølgende måles prioritetsgæld til amortiseret kostpris. Dette
betyder, at forskellen mellem provenuet ved låneoptagelsen

og det beløb, der skal tilbagebetales, indregnes i resultatopgø-
relsen over låneperioden som en finansiel omkostning ved at
anvende den effektive rentes metode.

Leasingforpligtelser

Leasingforpligtelser vedrørende finansielt leasede aktiver
indregnes i balancen som gældsforpligtelser og måles på det
tidspunkt, hvor kontrakten indgås, til laveste værdi af dagsvær-
dien af det leasede aktiv og nutidsværdien af de fremtidige
leasingydelser.

Efter første indregning måles leasingforpligtelserne til amortise-
ret kostpris. Forskellen mellem nutidsværdien og den nominelle
værdi af leasingydelserne indregnes i resultatopgørelsen over
kontrakternes løbetid som en finansiel omkostning.

Leasingydelser vedrørende operationelle leasingaftaler indreg-
nes lineært i resultatet over leasingperioden.

Andre finansielle forpligtelser

Andre finansielle forpligtelser omfatter bankgæld, leveran-
dørgæld og anden gæld til offentlige myndigheder. Andre
gældsforpligtelser omfatter ligeledes betingede betalinger ved
indgåelse af aftaler, kontrakter m.m.

Andre finansielle forpligtelser måles ved første indregning til
dagsværdi fratrukket eventuelle transaktionsomkostninger.
Dagsværdien af betingede betalinger opgøres som sandsynlig-
heden for, at resultater, som udløser de fremtidige betalinger,
opnås samt en fastsat diskonteringsfaktor.

Efterfølgende måles forpligtelserne til amortiseret kostpris ved
at anvende den effektive rentes metode, således at forskel-
len mellem provenuet og den nominelle værdi indregnes i
resultatopgørelsen som en finansiel omkostning over perioden.
Ændringer til den opgjorte dagsværdi af betingede betalinger,
som følge af ændringer i risikofaktoren, indregnes under admi-
nistrationsomkostninger og oplyses i noterne.

 

 

SDUSELRSICISEL NE

NOTER

Lån klassificeres som kortsigtede forpligtelser, medmindre
virksomheden har en ubetinget ret til at udsætte betalingen i
mindst 12 måneder efter balancedatoen.

PENGESTRØMSOPGØRELSE

Pengestrømsopgørelsen er opstillet efter den indirekte metode
med udgangspunkt i koncernens resultat af primær drift. Opgø-
relsen viser pengestrømme opdelt på drifts-, investerings- og
finansieringsaktivitet, likvider ved årets slutning samt påvirknin-
gen af de opgjorte pengestrømme på koncernens likvider.

Pengestrømme i fremmed valuta omregnes til danske kroner til
transaktionsdagens kurs.

I pengestrømme fra driftsaktiviteten er resultatet af primær
drift reguleret for ikke-kontante driftsposter samt ændringer i
driftskapitalen.

Pengestrømme fra investeringsaktiviteter omfatter pengestrøm-
me fra køb og salg af immaterielle, materielle og finansielle
anlægsaktiver samt investering i værdipapirer.

Pengestrømme fra finansieringsaktiviteter omfatter penge-
strømme fra optagelse og tilbagebetaling af lån og kapitalud-
videlser samt finansielle poster. Endvidere indregnes penge-
strømme vedrørende finansielt leasede aktiver i form af betalte
leasingydelser.

Segmentoplysninger

Bavarian Nordic er opdelt i to forretningsmæssige områder:
Cancer Vaccines og Infectious Diseases. Begge driftssegmenter
ledes af en Division President med direkte reference til den
administrerende direktør. Den interne rapportering er ligeledes
opdelt i disse to driftssegmenter samt en rapportering for hol-
dingfunktionen (ikke rapporteringspligtigt segment). Holding-
funktionen dækker omkostninger til koncernledelse, investor
relations, koncernøkonomi, IT og legal.

Segmentresultaterne afspejler de resultater, der rapporteres til
selskabets øverste ledelse til brug for dennes beslutninger om
ressourcefordeling og vurdering af segmenternes resultater.

Finansielle poster fordeles ikke ud på driftssegmenter. Derfor
er”Resultat af primær drift” valgt som resultatmål i seg-
mentrapporteringen. Tilsvarende er balancen ikke opdelt på
driftssegmenter, hvorfor aktivsum pr. driftssegment ikke vises.
Anlægsinvesteringer opdeles på driftssegmenter og vises i
segmentnoten.

I Bavarian Nordic følger den interne ledelsesrapportering kon-
cernens regnskabspraksis.

 

 

REGNSKAB ÅRSRAPPORT 2011 81

Nøgletalsdefinitioner
Indtjening/udvandet indtjening pr. aktie:

Årets resultat til moderselskabets aktionærer x 100
Gennemsnitligt antal aktier

 

i overensstemmelse med IAS 33.41 er det gennemsnitlige antal
aktier ved beregningen af udvandet indtjening lig indtjening pr.
aktie, da inkludering af potentielle aktier ville forbedre indtje-
ningen pr. aktie,

Indre værdi pr. aktie:
Egenkapital ekskl. minoriteter
Antal aktier ultimo

Børskurs/indre værdi:
Børskurs pr. aktie
Indre værdi pr. aktie

Egenkapitalandel, %:
Egenkapital ekskl. minoriteter x 100
Aktiver i alt

 

Beregning af resultat pr. aktie og udvandet resultat pr. aktie se
note T1.

Nøgletallene er beregnet og anvendt i overensstemmelse med
Den Danske Finansanalytikerforenings ”Anbefalinger og Nøgletal
2010”. Nøgletal er vist på side 8.

82 ÅRSRAPPORT 2011

SELSKABSMEDDELELSER

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Dato NI. Overskrift

28-feb-11 1 Bavarian Nordic offentliggør opstart af randomiseret fase 2 studie til sammenligning af PROSTVAC? med og uden
kemoterapi

03-mar-11 2 Bavarian Nordic indgår i nyt forskningsprojekt til udvikling af nye cancervacciner støttet af Højteknologifonden

10-mar-11 3 Bavarian Nordic offentliggør årsregnskab for 2010 og opdaterer på udviklingsstrategien for PROSTVAC?

15-mar-11 4 Storaktionærmeddelelse

30-mar-11 5 Bavarian Nordic indsender ansøgning om markedsgodkendelse af IMVAMUNE? i Canada

04-apr-11 6 Indkaldelse til ordinær generalforsamling

04-apr-71 7 Bavarian Nordic planlægger fortegningsemission på DKK 650 mio.

11-apr-11 8 Bavarian Nordics kontrakt om udvikling af frysetørret IMVAMUNE? koppevaccine udvides op til knap DKK 500 mio.

20-apr-11 9 Bavarian Nordic vinder voldgiftssag over Helmholtz Zentrum Minchen

26-apr-11 10 Orientering om forløb af ordinær generalforsamling den 26. april 2011

05-maj-11 n Bavarian Nordic offentliggør prospekt i forbindelse med fortegningsemission af op til 12.962.052 stk. nye aktier til DKK
54 pr. aktie i forholdet 1:1 (”Udbuddet”)

09-maj-11 12 Indberetning af ledende medarbejderes transaktioner med Bavarian Nordic aktier og tilknyttede værdipapirer

T-maj-11 13 Indberetning af ledende medarbejderes transaktioner med Bavarian Nordic aktier og tilknyttede værdipapirer

12-maj-11 14 Indberetning af ledende medarbejderes transaktioner med Bavarian Nordic aktier og tilknyttede værdipapirer

13-maj-T1 15 Indberetning af ledende medarbejderes transaktioner med Bavarian Nordic aktier og tilknyttede værdipapirer

13-maj-11 16 Indberetning af ledende medarbejderes transaktioner med Bavarian Nordic aktier og tilknyttede værdipapirer

18-maj-11 17 Indberetning af ledende medarbejderes transaktioner med Bavarian Nordic aktier og tilknyttede værdipapirer

23-maj-t1 18 Indberetning af ledende medarbejderes transaktioner med Bavarian Nordic aktier og tilknyttede værdipapirer

24-maj- 11 19 Indberetning af ledende medarbejderes transaktioner med Bavarian Nordic aktier og tilknyttede værdipapirer

26-maj- 11 20 Indberetning af ledende medarbejderes transaktioner med Bavarian Nordic aktier og tilknyttede værdipapirer

27-maj-1i 21 Bavarian Nordic gennemfører fortegningsemission

27-maj-1i 22 Storaktionærmeddelelse

31-maj-11 23 Delårsrapport for perioden 1. januar - 31. marts 2011

31-maj-11 24 Indberetning af aktiekapital og stemmerettigheder for Bavarian Nordic A/S

15-jun-T1 25 Bavarian Nordic indgår kontrakt med Danmark samt et europæisk NATO-land om levering af IMVAMUNE?
koppevacciner

31-aug-11 26 Bavarian Nordic offentliggør regnskab for første halvår 2071

31-aug-11 27 Bavarian Nordic tildeler tegningsoptioner til selskabets bestyrelse, ledelse og udvalgte medarbejdere

05-okt-11 28 Bavarian Nordic opnår rettigheder til nye cancervaccinekandidater

28-okt-11 29 Bavarian Nordic modtager fremrykket milepælsbetaling på USD 25 mio. efter industriel opskalering af produktionen af
IMVAMUNE?

08-nov-11 30 Bavarian Nordics vaccinekandidat CV-301 viser lovende resultater i bryst- og æggestokcancer

15-nov-11 31 Bavarian Nordic påbegynder de afgørende fase 3 forsøg med PROSTVAC? til behandling af prostatacancer

16-nov-T1 32 Delårsrapport for perioden 1. januar - 30. september 2011

16-nov-11 33 Efter opstart af fase 3 forsøg med PROSTVAC? udsteder Bavarian Nordic nye aktier som aftalt milepælsbetaling til
tidligere medejere af BN ImmunoTherapeutics Inc.

16-nov-11 34 Indberetning af ledende medarbejderes transaktioner med Bavarian Nordic aktier og tilknyttede værdipapirer

21-nov-11 35 Bavarian Nordic offentliggør finanskalender for 2012

30-nov-11 36 Indberetning af aktiekapital og stemmerettigheder for Bavarian Nordic A/S

16-dec-11 37 Bavarian Nordic iværksætter incitamentsprogram for alle medarbejdere

 

Selskabsmeddelelser i 2012

23-feb-12
01-mar-12

j
2

Nyt studie med Bavarian Nordics cancervaccine PROSTVAC? viser markant forlænget levetid
Bavarian Nordic har indsendt ansøgning om godkendelse af sin koppevaccine til Det Europæiske Lægemiddelagentur

)

 

 

 

 

Hovedkontor
Bavarian Nordic A/S
Hejreskovvej 10A
3490 Kvistgård
Denmark

Tlf.: +45 3326 8383
Fax: +45 3326 8380

CVR-nr: 16 27 T1 87

Hjemmeside
www.bavarian-nordic.com

E-mail
infog&æbavarian-nordic.com

Øvrige kontorer
Martinsried, Tyskland
Berlin, Tyskland
Washington, DC, USA
Mountain View, CA, USA
Singapore

Varemærker

PROSTVACE, IMVAMUNEP

og IMVANEXE er registrerede
varemærker, som tilhører
Bavarian Nordic.

 

Juridisk rådgiver

” Kromann Reumert
Sundkrogsgade 5
2100 København Ø
Danmark

Revisor

Deloitte

Statsautoriseret Revisions-
partnerselskab
Weidekampsgade 6

2300 København S
Danmark

Bank

Nordea A/S
Vesterbrogade 8
Box 850

0900 København V
Danmark

 

Design og grafisk produktion: meyer & bukdahl as

SEE LSE LYDE L