Assets

Type	Time	Amount	Unit

Revenue

Type	Start date	End date	Amount	Unit

XML

See the xml submitted here:

No XML document available for this report.

Separator

The full data:

 

     
  
    
    
   

mu Ærhvervs styrelsen
19 apr. 2013.

menn

ARSRÅP

PO

   
  

 

1]

 

ÅRS on
. Senior

Racing Team

 

INDHOLD

Brev fra den administrerende direktør
Vores virksomhed

Milepæle 2012 og 2013
Fokusområder og kortsigtede mål
Hoved- og nøgletal
Regnskabsberetning 2012
murder]

Vores strategi

MOSSER Gare ST

Tell

Samfundsansvar

DIFI Ee TET
Infektionssygdomme

Bavarian Nordic aktien
Risikostyring

Ender]

Selskabsledelse

Ledelsen i Bavarian Nordic
Ledelsespåtegning

Den uafhængige revisors erklæringer
Regnskab

Noter

 

 

4. ÅRSRAPPORT 2012 LEDELSESBERETNING

ET ÅR PRÆGET AF
VÆSENTLIGE RESULTATER

Igennem et årti har vi haft et godt sam-
arbejde med den amerikanske regering,
som tilbage i 2003 tildelte os den første
kontrakt på udvikling af IMVAMUNE? som
en moderne og mere sikker koppevac-
cine. Siden dengang har vi opnået en
række nye kontrakter samt udvidelser af
eksisterende kontrakter baseret på vores
gode resultater og evne til at levere
resultater. I 2013, ti år efter at vi indledte
udviklingsprogrammet, vil vi afslutte le-
verancen af de første 20 millioner doser
IMVAMUNE?.

Undervejs har vi haft succes med at op-
bygge og effektivisere vores produktions-
kompetencer og udvide vores forretning
til også at omfatte en cancervaccinedivisi-
on med en pipeline bestående af terapeu-
tiske cancervacciner med et væsentligt
kommercielt potentiale. Vi arbejder aktivt
på dette område via PROSPECT-forsøget,

 

som er vores igangværende fase 3 forsøg
med PROSTVAC? til behandling af meta-
statisk prostatacancer.

1 2012 indgik vi nye kontrakter og udvi-
dede eksisterende kontrakter med den
amerikanske regering. Vores IMVAMUNE?
kontrakt blev væsentligt udvidet til at
understøtte fase 3 programmet, og vi fik
tildelt to kontrakter om udvikling af vores
MVA-BNÉ platform til andre formål. Disse
nye kontrakter understreger potentialet
for vores vaccineplatformsteknologi og har
udvidet vores pipeline inden for biofor-
svar, hvilket åbner nye forretningsmulig-
heder, som rækker ud over koppevacciner.

2012 blev også et vendepunkt for vores
division for infektionssygdomme, som
blev lønsom efter en stor indsats for at
optimere produktionseffektiviteten for
IMVAMUNE£P og vi kunne således levere

 

flere doser end oprindeligt forventet til
det amerikanske strategiske nationale
beredskabslager.

1 2013 og fremefter vil selskabet stå over
for nye og vigtige milepæle. Vi har for
nylig påbegyndt det første af to fase 3
forsøg med IMVAMUNE?, som vil danne
grundlag for en godkendelse i USA, og vi
opnår muligvis allerede godkendelse af
vaccinen i Canada og Europa i 2013.

vi vil fortsat optimere vores produkti-
onskapacitet på anlægget i Kvistgård,
der vil blive klargjort til den fremtidige
kommercielle produktion af PROSTVACE
samt overtage produktionen af klinisk
forsøgsmateriale fra anlægget i Berlin.
Samtidig vil vi fortsat forbedre produk-
tionen af IMVAMUNE? til imødegåelse af
såvel nuværende, som forventede ordrer.
Vi har afsluttet forhandlingerne med den

 

amerikanske regering om en ny kontrakt
på fortsatte leverancer af IMVAMUNE?,
og forventer en formel tildeling inden
for kort tid, når endelige godkendelser
foreligger.

Inden for få år regner vi med at få ende-
lige fase 3 data for PROSTVAC?, Samtidig
fortsætter vi med at udvikle vores pipeline
ved at udvide platformen til at udvikle im-
munterapier til behandling af andre store

cancerformer end prostatacancer, idet vi
udnytter den ekspertise, vi har opbygget
gennem samarbejdet med National Cancer
Institute.

Takket være vores arbejde med at videre-
udvikle begge divisioner og indfri vores
løfter vil vi være i en gunstig position i
årene fremover. De seneste års interne
fokus på lederskab og værdi har også
positioneret os til at opnå succes.

 

 

LEDELSESBERETNING ÅRSRAPPORT 2012 5

Med to udviklingsprojekter i fase 3, fort-
satte leverancer af IMVAMUNEE? til USA,
forventede godkendelser af IMVAMUNE£S i
Canada og Europa samt fortsat lønsomhed
i divisionen for infektionssygdomme, ser
udsigterne for 2013 og fremefter således
yderst lovende ud.

Anders Hedegaard,
administrerende direktør

1304196EogSN06845

6 ÅRSRAPPORT 2012 LEDELSESBERETNING

VORES VIRKSOMHED

Bavarian Nordic er et vaccine-fokuseret
biotekselskab, der udvikler og producerer
innovative vacciner til forebyggelse og be-
handling af livstruende sygdomme, hvor
der er et stort udækket medicinsk behov.

Virksomheden drives i to divisioner, der
udvikler henholdsvis cancervacciner og
vacciner mod infektionssygdomme. Trods
forskellen i forretningsområder, deler
divisionerne ekspertise inden for både

udvikling og produktion. Cancervaccine-
divisionen opererer som en traditionel
biotekenhed, koncentreret om udvikling
af vacciner mod sygdomme, hvor der er
et klart, udækket medicinsk behov og

dermed et stort kommercielt potentiale.
Divisionen for infektionssygdomme er en

lønsom, industrialiseret forretning, der
rummer den fulde værdikæde fra tidlig
forskning og udvikling, over stor-skala
produktion og til salg til regeringer.

 

Divisionen for cancervacciner

(Gancelvaddinedivistonenorm fatter
forsknngsborioter ft Mountain
View, Calormen, USA, Vad udkgn-
on ai 20 hevde divistonemn 103
mederbødere. Korrsoldeingen ai
produkterne på am bagget
i Kvsigerd, som vil be goemmemeør I
lebet kB, vil retere | en ede
tion al medarejderskben i dvs
Fem med drka en Kadjede, om føle
al lningen al anlægget Bern.

Divtiiomen er faser på uimding,
padikton og kormerdelseng

al termpeuike aremvedine he
førende program er PROSA" - em
Imurnernkendd il bekandtng
al femdkroden mosaik, som
uduides I samenbejde med National
Cancer ret, og om ea take
tendelfasgelforsøge

 

Pipeline

Cancervacciner

PROSTVAC? (Prostatacancer)
CV-301 breast (Brystcancer)
CV-301 lung (Lungecancer)
CV-301 ovarian (Æggestokcancer)
MVA-BN? PRO (Prostatacancer)

MVA-BNØ-HER2 (Brystcancer)

 

Præklinisk — Fase1 Fase 1/2 Fase 2

Fase 3

 

 

€ 1 C 1C 1C

>C >

 

C ) DÅ IC
COD CD
CIC)

CIO CEDC DD
COD CEDIC2 DD

 

 

 

)

 

 

 

LEDELSESBERETNING ÅRSRAPPORT 2012 7

 

 

Divisionen for infekiionssygdomme

Divisionen for fekiionssygdomme
(om faltertogskningsta bore tor enneJ
Moninted, Tyddend, sodiknens
amkag i Kvistgind, Danmark, komtor

i Wadhingion, USA samt koma i Sin
porre. Vad uigangen af ANIP havde
dlvsonen F5 medarbejdere,

Pipdiken er konen dd am
korebyggande varaner till blokorsven,
dr er fullt Imamer vo ege
Ingo, dab om vwadmer
med koanmeandet pomntok, Dei
rande pro inden for oersvor
er INMAMUNE, an ikke-mglikerende
koppadindendidk, der er ikk
føse 3 formg, Vauinen udk og le
væres td omrkerndke stategske
faldne bandeleder ihenhod
til en konrakt med den amerikanske

 

Pipeline

Biodefense vacciner
IMVAMUNE? flydende (Kopper)
IMVAMUNE? frysetørret (Kopper)
MVA-BNEP Anthrax (Miltbrand)
MVA-BNÉ Filo (Filovira)

MVA-BNØ FMDV (Mund- og klovsyge)

Kommercielle vacciner

MVA-BN? RSV (Respiratorisk syncytial virus)

 

Præklinisk Fase 1

Fase 1/2

 

 

 

 

 

Fase 2

Fase 3

 

 

 

 

 

1304196EogSN06846

 

8 ÅRSRAPPORT 2012 LEDELSESBERETNING

MILEPÆLE 2012 OG 2013

PROSPECT fase 3 forsøget med
PROSTVAC? åbnede i Europa

Efter påbegyndelsen af PROSPECT forsøget
i USA i slutningen af 2011 blev de første
kliniske forsøgscentre i Europa åbnet i
løbet af 2012.

Data fra to kombinationsstudier med
PROSTVAC? præsenteret

I februar 2012 offentliggjordes data fra et
klinisk fase 1 studie med PROSTVAC? og
ipilimumab i det videnskabelige tidsskrift
The Lancet Oncology. Disse data indikere-
de potentiel synergieffekt ved behandling
med både PROSTVACP? og ipilimumab, og
at tilføjelse af PROSTVACE? til behandling
med ipilimumab ikke har negativ betyd-
ning for de immunrelaterede bivirkninger,
der forekommer med ipilimumab.

Data fra et klinisk fase 2 studie med
PROSTVAC? og det radioaktive lægemid-
del Quadramet? blev præsenteret på
American Society of Clinical Oncology
(ASCO) Annual Meeting i juni i Chicago.
Disse data indikerede, at kombinationen
af PROSTVACP? og Quadramet? er veltole-
reret, samt at kombinationsbehandlingen
kan øge den progressionsfrie overlevelse.

Lovende fase 2 data med CV-301 i
brystcancer præsenteret

Foreløbige data fra et randomiseret klinisk
fase 2 studie med CV-301 i kombination
med docetaxel i patienter med meta-
statisk brystcancer blev præsenteret på
European Society of Medical Oncology
(ESMO) 2012 Congress i Wien i oktober.
Resultaterne er opmuntrende og har ført
til positive overvejelser om at videreføre
den kliniske udvikling af CV-301 i metasta-
tisk brystcancer.

Produktivitet og lønsomhed for
IMVAMUNES blev væsentligt forbedret
Selskabets fortsatte bestræbelser på at
optimere produktionsprocessen for IMVA-
MUNEE har gjort divisionen for infektions-
sygdomme lønsom.

8,3 millioner doser IMVAMUNE? leveret
til det amerikanske strategiske
nationale beredskabslager
Leverancerne i 2012 var 1,3 millioner doser
over det oprindeligt forventede, hvilket
bidrog til et forbedret økonomisk resultat
for året.

De amerikanske myndigheder
udvidede anvendelsesområdet for
IMVAMUNE? i en nødsituation

På baggrund af data fra et større fase 2
studie med IMVAMUNE? i immunsvæk-
kede personer, besluttede de amerikan-
ske myndigheder at udvide gruppen af
personer, som må vaccineres med IMVA-
MUNE? i en nødsituation til at omfatte
hiv-patienter eller personer med atopisk
dermatitis i alle aldre. Dette har udvidet
vaccinens fremtidige forretningspotentiale
væsentligt.

Registreringsansøgning for IMVANEX
(IMVAMUNE?) indsendt til de
europæiske sundhedsmyndigheder

I februar indsendte Bavarian Nordic en an-
søgning om markedsgodkendelse til Det
Europæiske Lægemiddelagentur (EMA)

for IMVAMUNEE, som i Europa vil blive
markedsført under navnet IMVANEX?.
Myndighedernes afgørelse forventes i
løbet af 2013.

Yderligere USD 55 mio. tildelt af den
amerikanske regering

Den eksisterende IMVAMUNE? kontrakt
blev udvidet med USD 37 mio., primært
til finansiering af fase 3 forsøget med
IMVAMUNEE, der forventes påbegyndt i
2013. Midlerne støtter endvidere forsøg,
der skal undersøge langtidsopbevaring
af frossen råvaccine, hvilket muliggør en
længere opbevaring og dermed større
fleksibilitet i produktionsprocessen.

Selskabet blev tildelt en ny kontrakt til

en værdi af USD 17,9 mio. til udvikling af
nye teknologier til at accelerere og/eller
forstærke immunresponset ved anvendel-

se af en rekombinant MVA-BNØ-baseret
Marburgvaccine.

Endelig blev selskabet tildelt en mindre

kontrakt på udviklingen af en MVA-BNY-
baseret veterinærvaccine mod mund- og
klovsyge.

Ny IMVAMUNES ordre fra Canada

I november indkøbte den canadiske rege-
ring yderligere 20.000 doser IMVAMUNE?
til at erstatte de eksisterende doser i be-
redskabslageret, der blev leveret i 2009.
Registreringsansøgning for vaccinen blev
indsendt til Health Canada i 2011 med
forventet afgørelse i løbet af 2013.

Vigtige begivenheder i den
forløbne del af 2013

Kvistgård omdannes til
multiproduktionsanlæg

I januar 2013 offentliggjorde selskabet,
at det vil samle en række produktions-
aktiviteter i Kvistgård, der de senere år
er blevet optimeret og derfor vil kunne
varetage flere forskellige opgaver, ud
over fremstillingen af IMVAMUNE?. Dels
vil anlægget overtage produktionen af
klinisk forsøgsmateriale fra anlægget i
Berlin, dels vil det blive forberedt til den
fremtidige kommercielle produktion af
PROSTVACE?, Som led i sammenlægningen,
vil anlægget i Berlin lukke i 2013.

Ny direktør for cancervaccinedivisionen
Efter Reiner Laus' fratrædelse i ja-

nuar 2013, ansatte selskabet James B.
Breitmeyer som ny divisionsdirektør for
selskabets cancervacciner i februar. Han
indtrådte desuden i koncernledelsen.
James B. Breitmeyer kommer fra stillingen
som Executive Vice President of Develop-
ment og Chief Medical Officer i Cadence
Pharmaceuticals Inc. og har mere end

20 års erfaring med klinisk udvikling fra
forskning og frem til kommercialisering
fra den farmaceutiske branche.

 

 

 

FOKUSOMRÅDER |
OG KORTSIGTEDE MÅL

Efter en betydelig indsats gennem hele
2012 for at optimere produktionspro-
cessen for IMVAMUNE? yderligere, er
divisionen for infektionssygdomme blevet
lønsom og vil fremadrettet arbejde på
aktiviteter og initiativer, der fortsat kan
forbedre lønsomheden.

For at opnå maksimalt udbytte af sel-
skabets ekspertise inden for fremstilling
af poxvirus-baserede vacciner og med
henblik på at udnytte Kvistgård-fabrikken
optimalt, vil Bavarian Nordic iværksætte
forberedelser til den fremtidige kom-
mercielle produktion af PROSTVACP samt
overføre produktionen af klinisk for-
søgsmateriale til selskabets prækliniske
udviklingsprogrammer fra anlægget i

Kortsigtede mål

Berlin, som vil blive lukket. Etableringen
af et multiproduktionsanlæg i Kvistgård
vil medføre større fleksibilitet i produk-
tionen samt skabe mindre afhængighed
af underleverandører. Samtidig opnår
selskabet fuld kontrol over de indledende
produktionsaktiviteter i lanceringen af
PROSTVACE,

Overførsel af produktionen af klinisk
forsøgsmateriale fra Berlin til Kvistgård
samt forberedelserne til produktion af
PROSTVACÉ? vil foregå i løbet af 20313,
sideløb-ende med fremstillingen af IM-
VAMUNE? til det amerikanske strategiske
nationale beredskabslager i henhold til en
ny kontrakt, der forventes tildelt i løbet af
kort tid.

 

LEDELSESBERETNING ÅRSRAPPORT 2012 9

Divisionen for infektionssygdomme
forventes at afslutte indrullering af 4.000
forsøgspersoner til fase 3 lot consistency
studiet samt påbegynde det andet fase
3 studie, der sammenligner IMVAMUNE?
med ACAM2000e.,

Som led i strategien for global markeds-
føring af IMVAMUNE? har Bavarian Nordic
allerede indsendt registreringsansøg-
ninger for vaccine i Canada i 2011 og i
Europa i 2012 (under navnet IMVANEXØ).
For begge ansøgninger ventes afgørelser i
løbet af 2013.

Cancervaccinedivisionen er fokuseret på
rekruttering af patienter til det igang-
værende PROSPECT forsøg.

 

Infektionssygdomime

o gå ny MNAMUNE: kvaler med dean ament-

 

kanske gering

> levere 7 milioner doser al IMNAMUNE? il dat amerikanske
Sralcgke fonde handdebsbger 1 70

> Se kngsigiet og sigende krsanked i divisionen

- Ati muleing idet Kiniske føre 3 kt oasstency
forsgg med MVANMUNES

> Pibegynde dei Klnske fase 3 money forsag med
UNNANIDNE?

2 lægenikkdkigedkendde af HUMANMUNE? f Camade

1304196EogSN06847

> ægemnidedpdendike al MNMANDE (vane) I EU

 
   
   

> Pibegynde klinisk fore 2 forny med fyret

KØNE? med handik aa undersete mande
kendelse UD

 

  

 

 

 

 

 

10 ÅRSRAPPORT 2012 LEDELSESBERETNING

HOVED- OG NØGLETAL

Hovedtal for koncernen 2008-2012

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

mio. DKK 2012 2011 2010 2009 2008

Resultatopgørelse

Nettoomsætning 1.016,6 523,6 314,1 74,8 208,8

Produktionsomkostninger 513,6 403,4 444,5 140,1 196,7

Forsknings- og udviklingsomkostninger 357,4 261,7 188,6 164,0 129,6

Distributions- og administrationsomkostninger 177,3 166,8 155,1 111,9 92,0

Resultat af primær drift (EBIT) (31,7) (308,3) (474,1) (341,2) (209,5)
Finansielle poster, netto (17,0) 11,9 (9,4) 10,1 26,2

Resultat før skat (48,7) (296,4) (483,4) (331,1) (183,3)
Årets resultat (240,0) (268,4) (389,9) (266,3) (150,4)
Balance

Langfristede aktiver 644,3 865,2 850,6 715,1 594,2

Kortfristede aktiver 894,9 1.111,4 616,5 556,0 1.100,0

Samlede aktiver 1.539,2 1.976,6 1.467,1 1.271,11 1.694,3

Egenkapital, ultimo 999,7 1.207,6 810,4 704,2 1.015,1

Langfristede forpligtelser 54,2 105,4 106,5 113,0 52,7

Kortfristede forpligtelser 485,3 663,6 550,2 453,9 626,5

Pengestrømsopgørelse

Likvide midler og værdipapirer 549,9 584,0 355,7 185,0 795,9

Pengestrømme fra driftsaktiviteter 20,1 (375,2) (239,9) (484,0) (22,4)
Pengestrømme fra investeringer 71,0 (261,8) (45,8) 261 (81,5)
Investering i materielle anlægsaktiver 20,9 31,2 45,7 50,6 12,0

Pengestrømme fra finansieringsaktiviteter (9,6) 642,4 471,0 (30,8) (15,1)

 

Nøgletal (i DKK)”

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Indtjening (basis) pr. aktie å DKK 10 2 (9,2) (10,3) (14,9) (10,2) (5,8)
Indre værdi pr. aktie 38,3 46,3 62,5 88,6 129,9
Indre værdi pr. aktie (justeret) 2 38,3 46,3 31,1 27,0 38,9
Børskurs, ultimo (historisk) 50 38 245 144 132
Børskurs, ultimo (justeret) 50 38 190 94 86
Børskurs/indre værdi (historisk) 1,3 0,8 3,9 1,6 1,0
Børskurs/indre værdi (justeret) 2» + I 1,3 0,8 61 3,5 2,2
Udestående aktier i t.stk, ultimo 26.094 26.094 12.962 7.952 7.816
Egenkapitalandel 65% 61% 55% 55% 60%
Antal arbejdere omregnet til fuldtid, ultimo 450 439 402 354 294

 

1) Indtjening pr. aktie er beregnet i overensstemmelse med IAS 33, "Indtjening pr. aktie". Øvrige nøgletal er beregnet i overensstemmelse med Den Danske
Finansanalytikerforenings "Anbefalinger og Nøgletal 2010”.

2) Grundet kapitaludvidelsen i 2011 er indtjening pr. aktie og indre værdi pr. aktie for 2008-2011 beregnet på baggrund af gennemsnitlige antal aktier for 2012/
udestående aktier ultimo 2012.

3) Børskurs ultimo 2008-2010 er justeret for efterfølgende aktieemissioner.

 

LEDELSESBERETNING ÅRSRAPPORT 2012 11

REGNSKABSBERETNING 2012

Regnskabsberetningen er, medmindre
andet er anført, baseret på tal for koncer-
nen for 2012 og sammenlignes med de
tilsvarende tal for koncernen for 2011, som
er angivet i parentes.

Resultatet før skat udviste et underskud
på DKK 49 mio. (underskud DKK 296 mio.)
sammenlignet med den senest udmeldte
forventning pr. 28. november 2012 på DKK
50 mio.

Selskabets kapitalberedskab udgør DKK
670 mio. ved udgangen af året (DKK 704
mio.) sammenlignet med den senest
udmeldte forventning på DKK 540 mio.

Egenkapitalen udgør DKK 1.000 mio. pr. 31.
december 2012 (DKK 1.208 mio.).

Resultatopgørelse

Nettoomsætning

Bavarian Nordic genererede i 2012 en om-
sætning på DKK 1.017 mio. (DKK 524 mio.)
sammenlignet med seneste udmeldte for-
ventning på DKK 1.000 mio. Størstedelen
af omsætningen kommer fra leverancer af
IMVAMUNES til det amerikanske strate-
giske nationale beredskabslager. Den re-
sterende omsætning vedrører væsentligst
indtægter på udviklingskontrakter indgået
med den amerikanske regering, herunder
kontrakten om frysetørret IMVAMUNEE,

Produktionsomkostninger
Produktionsomkostningerne udgjorde DKK
514 mio. (DKK 403 mio.), hvoraf DKK 499
mio. (DKK 318 mio.) var direkte relateret
til omsætningen. Andre produktionsom-
kostninger er faldet fra DKK 85 mio. i 2011
til. DKK 15 mio. i 2012 (note 4). Forbed-
ringen skyldes den fortsatte optimering
af produktionsprocessen. Årets nedskriv-
ninger udgjorde DKK 19 mio. i 2012 (DKK
16 mio.). Udviklingen i nedskrivninger
fremgår af note 15.

Reduktionen i andre produktionsom-
kostninger har forbedret omsætningens
bruttomargin.

Forsknings- og udviklingsomkostninger
Forsknings- og udviklingsomkostninger
udgjorde DKK 357 mio. (DKK 262 mio.).
Dertil kommer aktiverede omkostninger
på DKK 15 mio. (DKK 7 mio.) og om-
kostninger relateret til omsætningen på
udviklingskontrakter på DKK 82 mio. (DKK
68 mio.). Sidstnævnte indgår som en del
af produktionsomkostningerne. Således
udgjorde de samlede forsknings- og ud-
viklingsomkostninger DKK 454 mio, (DKK
337 mio.). Stigningen i omkostningerne
kan primært henføres til PROSTVAC? fase
3 studiet.

Distributions- og
administrationsomkostninger
Distributions- og administrationsom-
kostningerne udgjorde i 2012 DKK 177
mio. (DKK 167 mio.). Stigningen skyldes
væsentligst øgede omkostninger til
levering af IMVAMUNE? samt udvidelse
af de administrative funktioner i cancer
divisionen.

Finansielle poster

Bavarian Nordic realiserede i 2012 en
nettoudgift fra de finansielle poster på
DKK 17 mio. (nettoindtægt DKK 12 mio.).
Den negative udvikling skyldes væsent-
ligst dagsværdiregulering af finansielle
instrumenter (se note 9). Dagsværdiregu-
leringen har i tidligere år været ført via
egenkapitalen, idet de finansielle instru-
menter blev brugt til sikring af fremtidige
pengestrømme. Fra 2012 er hovedparten
af de finansielle instrumenter overgået til
handelsbeholdningen (nærmere omtale i
note 20).

Skat

Skat af årets resultat udgør en udgift på
DKK 191 mio. (indtægt DKK 28 mio.) og
kan væsentligst henføres til nedskrivning

af det udskudte skatteaktiv (DKK 182
mio.), som følge af de vedtagne stram-
ninger vedrørende brugen af fremførbare
underskud.

Årets resultat

Årets resultat efter skat var et underskud
på DKK 240 mio. (underskud DKK 268
mio.). Resultatet foreslås overført til de
frie reserver.

Balance

Balancesummen udgjorde pr. 31. decem-
ber 2012 DKK 1.539 mio. (DKK 1.977 mio.).

Aktiver

Langfristede aktiver udgjorde DKK 644
mio. (DKK 865 mio.). Faldet skyldes
primært nedskrivningen af skatteaktivet
med DKK 182 mio. Pr. 31. december 2012
udgør skatteaktivet DKK 175 mio. (DKK
367 mio.). For at kunne udnytte hele

det udskudte skatteaktiv inden for en
overskuelig tidsperiode, samtidig med

at fase 3 studiet for PROSTVAC? pågår, er
Bavarian Nordic afhængig af, at der, ud
over kendte og forventede indtægter fra
salget af IMVAMUNEE?, opnås godkendelse
af PROSTVAC? hos FDA og EMA, således at
PROSTVAC? kan kommercialiseres i både
USA og Europa. Nedskrivningen af skat-
teaktivet vil blive revurderet minimum én
gang årligt.

Omkostninger til udvikling af IMVAMUNE?
frem mod registrering af vaccinen er
aktiveret med .DKK 123 mio. (DKK 108
mio.) under immaterielle aktiver under
udførelse. Årets tilgang har udgjort DKK 15
mio. (DKK 7 mio.).

Varebeholdninger udgjorde DKK 229 mio.
(DKK 219 mio.). Nedskrivninger pr. 31.
december 2012 udgør DKK 31 mio. (DKK
55 mio.) og vedrører delvis eller fuld ned-
skrivning af varebeholdninger, som ikke

 

1304196EogSN06848

 

12. ÅRSRAPPORT 2012 LEDELSESBERETNING

forventes at kunne frigives, når de sidste
kvalitetstest er fuldført. Varebeholdnin-
gen består af råvarer til produktion, varer
under fremstilling og fremstillede varer.

Tilgodehavender udgjorde DKK 116 mio.
(DKK 308 mio.). Den væsentligste del af
disse tilgodehavender er tilgodehavender
fra salg og tjenesteydelser, DKK 57 mio.
(DKK 188 mio.) samt forudbetalinger for
fremtidige fyldninger af vacciner, DKK 35
mio. (DKK 710 mio.).

Bavarian Nordics likvide beholdninger er
primært placeret på indlånskonti i højt
ratede banker samt i kortfristede danske
stats- og realkreditobligationer.

Pr. 31. december 2012 udgjorde behold-
ningen af likvider og værdipapirer DKK
550 mio. (DKK 584 mio.).

Egenkapital

Efter overførsel af årets resultat udgør
egenkapitalen DKK 1.000 mio. (DKK 1.208
mio.).

Gældsposter

Selskabets låntagning er reduceret til DKK
89 mio. (DKK 99 mio.) i forbindelse med
almindelig gældsafvikling. Gæld til leve-
randører af varer og tjenesteydelser beløb
sig til DKK 104 mio. (DKK 84 mio.). Anden
gæld udgjorde DKK 116 mio. (DKK 163
mio.) og inkluderer en negativ dagsværdi
på finansielle instrumenter på DKK 19
mio. (DKK 51 mio.).

I forbindelse med indgåelsen af RFP-3
kontrakten i 2007 opnåede selskabet
en forudbetaling fra de amerikanske
sundhedsmyndigheder på DKK 277 mio.

(USD 50 mio.). I 2010 modtog selskabet
en milepælsbetaling på DKK 148 mio.
(USD 25 mio.) og i 2011 blev en yderligere
milepælsbetaling på DKK 136 mio. (USD
25 mio.) modtaget. Disse betalinger er
underlagt forpligtelse om tilbagebeta-
ling, såfremt Bavarian Nordic ikke lever
op til kravene i kontrakten, blandt andet
omkring levering af 20 millioner doser
IMVAMUNE?. Både forudbetalingen og
milepælsbetalingerne er indregnet under
forpligtelser og indtægtsføres i takt med
levering af doser. Ved årets udgang er
der leveret i alt 14,4 millioner doser, og
forpligtelsen er dermed reduceret med
DKK 398 mio. (note 23).

 

 

 

LEDELSESBERETNING ÅRSRAPPORT 2012. 13

FORVENTNINGER TIL 2013

| 2013 forventer Bavarian Nordic at
levere og indtægtsføre 7 millioner døser
IMVAMUNE?, bestående af de resterende
5,6 millioner doser under basiskontrakten
med den amerikanske regering samt
leverancer under en ny kontrakt, der
sikrer de fortsatte leverancer til USA. Sel-
skabet har afsluttet forhandlingerne med
den amerikanske regering om den nye
kontrakt, og forventer en formel tildeling
inden for kort tid, når endelige godken-
delser foreligger.

Selskabet forventer en omsætning i stør-
relsesordenen DKK 1.100 mio. og et nulre-
sultat før skat. Omsætningen vil primært
hidrøre fra leverancerne af IMVAMUNE?
til det amerikanske strategiske nationale
beredskabslager inklusive milepælsbe-
talinger for tidligere afholdte udviklings-
omkostninger, samt fra igangværende
forskningskontrakter, herunder kontrakten
om udvikling af frysetørret IMVAMUNE?
og finansiering af omkostninger til fase 3
forsøget med IMVAMUNEE?.

Forventninger til 2013 i tal

+ Omsætning:
DKK 1.100 mio.

+ Resultat før skat:
DKK 0 mio.

- Kapitalberedskab ved årets udgang:
DKK 600 mio.

Kapitalberedskabet ved udgangen af året
forventes at være i størrelsesordenen DKK
600 mio.

Ved opnåelse af udviklingsmilepæle vil
selskabet påbegynde omkostningsførsel af
aktiverede RFP-3 udviklingsomkostninger.

Investeringer forventes at være på niveau
med afskrivninger.

Forsknings- og udviklingsomkostninger
forventes at udgøre ca. DKK 460 mio.,
eksklusive omkostningsførsel af akti-
verede RFP-3 udviklingsomkostninger,
hvoraf ca. DKK 110 mio, vil blive ført
som kontraktudgifter under produkti-
onsomkostninger i resultatopgørelsen.
Forsknings- og udviklingsomkostninger
omfatter videreudvikling af IMVAMUNE?
og PROSTVAC?

Forudsat at leverancerne og udviklin-
gen af IMVAMUNE? gennemføres som
planlagt, forventer Bavarian Nordic, at

divisionen for infektionssygdomme i 2013
vil generere et driftsresultat før renter og
skat på DKK 360 mio., efter omkostnings-
førsel af aktiverede RFP-3 udviklingsom-

kostninger med ca. DKK 150 mio.

Forudsat at fase 3 forsøget med PROST-
VAC? og udviklingen af de øvrige
cancerprogrammer forløber planmæssigt,
forventer Bavarian Nordic at cancervac-
cinedivisionen vil generere et negativt
driftsresultat før renter og skat på DKK
325 mio.

For divisionerne har driftsresultatet
tidligere været opgivet eksklusive interne
omkostninger, men præsenteres nu inklu-
sive interne omkostninger.

Forudsætninger

» Levering af 7 millioner doser IMVAMUNEE? til det
amerikanske strategiske nationale beredskabslager

+ Forsknings- og udviklingsomkostninger:
DKK 460 mio. (eksklusive omkostningsførsel af aktiverede
RFP-3 udviklingsomkostninger)

DKK 360 mio.

Divisionen for infektionssygdomme, EBIT:

+ Cancervaccinedivisionen, EBIT:
DKK 325 mio. (underskud)

1304196EogSN06849

14 ÅRSRAPPORT 2012 LEDELSESBERETNING

VORES STRATEGI

Det er Bavarian Nordics mål at være en
førende udvikler og leverandør af innova-
tive vacciner til behandling og forebyg-
gelse af livstruende sygdomme inden for
cancer og infektionssygdomme.

Den overordnede strategi i selskabets
stræben efter at blive et succesrigt og
lønsomt medicinalfirma baserer sig på
følgende hovedpunkter:

"+ Markedsgodkendelse af IMVAMUNE?

- Opbygning af en langsigtet omsætning
fra bioforsvarsvacciner

» Opbygning af en kommerciel pipeline
inden for infektionssygdomme

- Markedsgodkendelse og kommercialise-
ring af PROSTVACE

- Opbygning af en cancervaccinepipeline

Via vores engagement i udviklingen af
mere sikre vacciner til beskyttelse af
befolkningen mod potentielle bioterror-
våben har vi opbygget en succesfuld for-
retning inden for bioforsvarsvacciner, der
omfatter en fuld værdikæde med forsk-
nings- og produktionsfaciliteter baseret
på vores patenterede og gennemprøvede
teknologi; MVA-BNØ, der udgør et egnet
grundlag til udvikling af såvel forebyg-
gende som behandlende vacciner.

Gennem udnyttelsen af disse kompeten-
cer har vi udvidet vores forretningsområde
med etableringen af en cancerforsknings-
enhed, der beskæftiger sig med udvikling
af nye og bedre behandlingsformer inden
for cancer med henblik på at opfylde
udækkede medicinske behov.

Cancervacciner

Bavarian Nordic udvikler aktive immun-
terapier målrettet mod kræftsygdomme,
hvor der i dag kun findes begrænsede
tilfredsstillende behandlingsformer.

Med anvendelsen af rekombinante poxvira-
le vektorer (MVA-BNY og VF-TRICOM) søger

 

selskabet at udvikle forbedrede terapier til
behandling af cancertyper, hvor eksiste-
rende godkendte behandlingsformer har
begrænset effekt og sikkerhed. Selskabet
undersøger i øjeblikket MVA-BN? i kliniske
fase 1/2 forsøg til behandling af bryst- og
prostatacancer, og VF-TRICOM er grund-
stenen i PROSTVACP og CV-301, der begge
er indlicenseret fra National Institutes of
Health (NIH) og udvikles i samarbejde med
National Cancer Institute. PROSTVACE? er i
afsluttende fase 3 udvikling i patienter med
metastatisk prostatacancer.

På mellemlang til lang sigt er det selska-
bets strategi at opnå markedsgodkendel-
se og kommercialisere PROSTVAC? globalt
via partnerskaber.

Infektionssygdomme

Vores strategi inden for infektionssyg-
domme opdelt i følgende: 1) Etablering
af en fleksibel produktionsenhed med
kompetencer til at varetage selskabets
produktionsbehov på kort, mellemlang
og lang sigt; 2) Videreudbygning af det
succesrige samarbejde med den ameri-
kanske regering og udvidelse af pipelinen
inden for forsvarsvacciner via fuldt finan-
sierede regeringskontrakter og 3) Udnyt-
telse af den fleksible MVA-BNP? platform
til at udvikle kommercielle vacciner mod
infektionssygdomme, hvor der er et stort,
udækket behov.

Biodefense pipeline

Vores mangeårige partnerskab med den
amerikanske regering omkring udviklings-
og leveringskontrakterne på IMVAMUNE?
som en mere sikker koppevaccine har
muliggjort opbygningen af en højt spe-
cialiseret organisation samt et produkti-
onsapparat, der er i stand til at producere
og levere MVA-BN? baserede vacciner

i kommerciel skala. Vores fokus på at
forsyne regeringer med vacciner til deres
biologiske forsvar har skabt mulighed

for en bæredygtig forretning, der sikrer,

 

at Bavarian Nordic kan fastholde og øge
værdien af selskabet.

I de kommende år vil Bavarian Nordic
arbejde tæt sammen med den amerikan-
ske regering med henblik på at imøde-
komme deres udtalte behov for en sikrere
koppevaccine. Dette arbejde er rettet mod
at opretholde et lager af IMVAMUNEE i
den nuværende flydende formulering,
indtil en frysetørret version er færdigud-
viklet til brug i nødsituationer, hvorefter
målsætningen er at opnå nye ordrer med
henblik på udskiftning og udvidelse af de
eksisterende lagre.

Sideløbende vil selskabet gennemføre de
afsluttende fase 3 forsøg med IMVA-
MUNE? med henblik på godkendelse af
vaccinen i USA.

Engagementet og den fortsatte støtte fra
den amerikanske regering til udvikling

af nye lægemidler, der spænder fra tidlig
forskning til leveringskontrakter, har vist
sig at passe godt til vores forretnings-
model, og vi vil fortsætte med at søge
muligheder inden for dette område med
henblik på at udvide vores pipeline yder-
ligere samt for at maksimere udnyttelsen
af vores produktionskapacitet.

Kommerciel pipeline
Koppevaccinekontrakterne viser, at den
amerikanske regering anerkender den
potentielle værdi af MVA-BN? som en sik-
rere koppevaccine, men den amerikanske
regerings seneste tildelinger af kontrakter
på udvikling af vacciner mod Marburg og
mund-og-klovsyge er en yderligere aner-
kendelse af, at MVA-BNY rummer talrige
fordele som vaccinevektor til udvikling

af nye og/eller forbedrede vacciner mod
infektionssygdomme. Bavarian Nordic
planlægger at udvide den kommercielle
pipeline med investeringer i platformen
med henblik på at udvikle vacciner mod
sygdomme, hvor der er et attraktivt kom-
mercielt potentiale.

 

 

VORES TEKNOLOGIER

Bavarian Nordic er højt specialiseret inden
for forskning, udvikling og fremstilling af
vacciner, der baserer sig på virale vektorer
til at udtrykke antigener, der er rettet
imod infektionssygdomme og cancer.

Selskabet har udviklet den patentbeskyt-
tede MVA-BN? teknologi og har opbygget
et produktionsapparat samt kompetencer
til at kunne producere MVA-BN? vacciner i
kommerciel skala.

Via indlicenseringen af andre teknologier
drager selskabet fordel af sin ekspertise
inden for virale, vektorbaserede vac-
ciner til at forbedre og videreudvikle nye
teknologier som VF-TRICOM, der i kliniske
forsøg har vist potentiel klinisk effekt, er
veltolereret og er nem at administrere.

Virale, vektorbaserede vacciner har den
fordel, at virussen fremkalder både et
stærkt humoralt og cellulært immunre-
spons, og således aktiveres begge arme
af immunsystemet.

MVA-BNÉ teknologiplatformen
MVA-BNØ er en yderligere svækket ver-
sion af Modificeret Vaccinia Ankara (MVA)
virusset, der i forvejen er en stærkt svæk-
ket version af poxvirusset Chorioallantois
Vaccinia virus Ankara (CVA). MVA-BNE

er under afprøvning som koppevaccine

i sammenlagt 16 afsluttede eller igang-
værende kliniske studier. Flere end 3.600
personer, heraf næsten 1.000 personer
med nedsat immunforsvar, er blevet vac-
cineret med MVA-BN? baserede vacciner,
og der er påvist høj immunogenicitet og
samtidig ingen alvorlige bivirkninger.

Endvidere er rekombinante MVA-BNEØ-
baserede vaccinekandidater afprøvet i
kliniske fase 1 og fase 2 forsøg i bryst- og
prostatacancer samt inden for en række
infektionssygdomme.

En fordel ved MVA-BNE er virussens
manglende evne til at replikere hos en
vaccineret person. Replikationscyklussen
blokeres på et meget sent stadie, hvilket
sikrer, at nye vira ikke genereres og
frigives. Dette medfører, at virussen ikke
spreder sig hos den vaccinerede person,
og de bivirkninger, der normalt forbindes
med replikerende vaccinia-vira, er ikke
observeret med MVA-BNE,

Studier med MVA-BN? hos personer med
nedsat eller svækket immunforsvar har

også bekræftet dens fordelagtige sikker-
heds- og immunogenicitetsprofil, hvilket
gør MVA-BNØ baserede vacciner velegne-
de til udvikling af vacciner til mennesker
med nedsat eller svækket immunforsvar.

Bavarian Nordic har opbygget en stærk
patentportefølje omkring MVA-BN? for at
tilsikre, at selskabet kan optimere den
kommercielle værditilvækst af sine forsk-
nings- og udviklingsmæssige opdagelser.
Den omfangsrige portefølje omfatter flere
end 350 verserende patentansøgninger
og over 750 tildelte/udstedte patenter.
Bavarian Nordics konkurrencemæssige og
immaterialretlige beskyttelse giver eneret
til at fremstille, sælge og markedsføre
koncernens MVA-baserede teknologi
globalt og sikrer beskyttelse mod konkur-
renters tiltag inden for Bavarian Nordics
forretningsområder.

VF-TRICOM teknologiplatformen
Bavarian Nordic har forøget sin omfat-
tende ekspertise inden for poxvira via
indlicensering af VF-TRICOM teknologiplat-
formen, som består af en vaccinia virus og
en fowlpox virus, der fungerer som hen-
holdsvis en prime og en boost vaccine.

PROSTVAC? og CV-301 er begge indlicen-
seret fra National Institutes of Health
(NIH) og udvikles i samarbejde med

LEDELSESBERETNING ÅRSRAPPORT 2012. 15

National Cancer Institute (NC). Disse
førende produktkandidater er udviklet

til at ramme særlige cancerformer. Hvor
PROSTVAC? indeholder et enkelt antigen,
der er overudtrykt i prostatacancer (PSA),
indeholder CV-301 to antigener (CEA og
MUC-71), der er overudtrykt i en række
større cancerformer såsom bryst-, lunge-
og æggestokcancer.

Tumorassocierede antigener, såsom PSA,
CEA og MUC-1 er unikke molekyler, der
kan anvendes som immunologiske mål.
De udtrykkes minimalt i normalt væv,
men er overudtrykt i cancerceller. Disse
antigener kan ikke i tilstrækkelig grad
aktivere immunsystemet til at angribe
cancercellerne. For at overkomme denne
svage respons kan rekombinante poxvi-
rusvektorer, herunder vaccinia og fowlpox,
konstrueres genetisk til at udtrykke et
eller flere tumorassocierede antigener
samt tre samstimulerende molekyler
(TRlad of Costimulatory Molecules) til at
forstærke immunsystemets evne til at
identificere og nedbryde cancerceller, der
bærer antigenet.

Bavarian Nordic har opnået eksklusive
patenter, der omfatter PROSTVACE og
CV-301. De to porteføljer omfatter ca. 27
verserende patentansøgninger og 175 til-
delte/udstedte patenter, som positionerer
Bavarian Nordic strategisk godt til udnyt-
telse af PROSTVACP og CV-301 inden for
rekombinante vacciner, der er et forholds-
vis trængt felt. Selskabet har desuden
ikke-eksklusive rettigheder til relaterede
patenter og teknologier.

 

1304196EFogSN06850

 

16 ÅRSRAPPORT 2012 LEDELSESBERETNING

 

PRODUKTION

Bavarian Nordics kommercielle produk-
tionsanlæg i Kvistgård er designet til
at fremstille poxvirusbaserede vacciner
og har været anvendt til fremstilling af
IMVAMUNE? koppevacciner primært til
det amerikanske strategiske nationale
beredskabslager.

Igennem de senere år er det lykkedes

for selskabet væsentligt at optimere
produktionseffektiviteten, og produktion-
en af koppevacciner er således blevet en
lønsom forretning. Der pågår yderligere
arbejde med at forbedre produktions-
processen- og effektiviteten for derigen-
nem yderligere at øge lønsomheden af
nuværende og fremtidige forventede
kontrakter med den amerikanske regering

om produktion og levering af IMVAMUNE?,

For fuldt ud at udnytte den interne
ekspertise inden for produktion af pox-

virusbaserede vacciner samt optimere
anvendelsen af anlægget i Kvistgård har
Bavarian Nordic besluttet at omdanne det
til et multiproduktionsanlæg med flere
formål for derved at imødekomme selska-
bets produktionskrav på kort, mellem-
lang, og lang sigt. Særligt vil anlægget
blive klargjort til fremtidig kommerciel
produktion af PROSTVACE, og vil overtage
produktionen af klinisk forsøgsmateriale
til selskabets prækliniske udviklingspro-
jekter, som tidligere er blevet produceret
på selskabets pilotproduktionsanlæg i
Berlin, Tyskland. Som led i denne konso-
lidering vil anlægget i Berlin blive lukket
ned i 2013.

Ved at omdanne anlægget i Kvistgård til
et multiproduktionsanlæg vil Bavarian
Nordic kunne anvende en mere fleksibel
produktionstilgang og reducere afhæn-
gigheden af underleverandører, hvorved

selskabet opnår bedre kontrol med pro-
duktionsaktiviteterne for PROSTVAC? forud
for markedslancering.

De nødvendige kvalitetssystemer og
andre supportfunktioner er allerede på
plads. Endvidere anvendes procesen-
gangsudstyr, hvilket er en stor fordel i
planlægningen og gennemførelsen af
forskellige produktionskampagner.

Klargøringen til kommerciel fremstilling
af PROSTVACP? på anlægget vil kræve
samlede, initiale investeringer i størrel-
sesordenen DKK 75 mio. over en treårig
periode, der dog modsvares af besparel-
ser i samme størrelsesorden.

 

SAMFUNDSANSVAR

Bavarian Nordic er på få år vokset fra at
være en rendyrket forskningsvirksomhed
til at blive en fuldt integreret virksomhed
med egen produktion af vacciner. Denne
transformation, kombineret med en

høj organisatorisk vækst, har fordret et
grundigt og systematisk arbejde med at
tilpasse virksomheden til sine nye opga-
ver som produktionsvirksomhed, under
samtidig hensyntagen til omgivelserne for
at sikre en ansvarlig drift, såvel økono-
misk, som samfundsmæssigt.

I forlængelse af den årlige miljørap-
portering, virksomheden har udarbejdet
siden 2005, hvor produktionsanlægget

i Kvistgård blev idriftsat, påbegyndte vi
derfor i 2009 et systematiseret arbejde
med de forhold, der påvirker vores omver-
den. Arbejdet er hovedsageligt koncen-
treret omkring miljø, medarbejdere og
leverandører. Derudover forholder vi os
tillige til andre områder af betydning for
vores forretning, og har defineret yderli-
gere to fokusområder: forretningsetik og
produkter.

Vi redegør årligt for udviklingen inden
for disse områder i vores CSR-rapport,
der udgives selvstændigt som en del af
årsrapporten.

Rapporten kan downloades her:
www.bavarian-nordic.com/csr

Om rapporten

CSR-rapporten er udarbejdet i henhold til
årsregnskabslovens krav om rapportering
om samfundsansvar. Redegørelsen følger
regnskabsåret 1. januar - 31. december
2012 og udgør en del af årsrapportens
ledelsesberetning, som er godkendt

og underskrevet af bestyrelsen og
direktionen den 12. marts 2013.

Rapporteringsprincipper
Redegørelsen er udarbejdet med
inspiration fra Global Reporting Initiative
(GRI), som er en anerkendt ramme

for redegørelse for bæredygtighed.

GRI strukturen indeholder principper

og indikatorer, som anvendes til at
måle og redegøre for selskabets

Udvalgte resultater fra CSR-rapporten

Klimaregnskab (Carbon footprint)

t CO2
3000 —————— 700
2500
150
2000
1500 100
1000
50
500
0 0

 

 

2009 2010 zoom — 2012
i EM Kvistgård . Få Indeks pr. dose
C0,-emission for faciliteten i Kvistgard samt indek-
seret (0,-emission pr. døsis vaccine

Ulykkesfrekvens

Frekvens
30

25
20

 

2009 2010 2011 2012

— Bavarian Nordic
— Ålle virksomheder ”

Antal ulykker pr. mio. arbejdstimer.
Der sammenlignes med DI's statistikker for
arbejdsulykker (alle faggrupper).

LEDELSESBERETNING ÅRSRAPPORT 2012. 17

økonomiske, miljømæssige og sociale
præstationer. Udvælgelsen af områder
for rapporteringen er sket på baggrund

af et væsentlighedsprincip, hvormed vi
tilstræber at inddrage de væsentligste
forhold, hvor virksomheden enten direkte
eller indirekte indvirker på omverdenen.
Vores produktion er en af de væsentligste
kilder til påvirkning af miljøet, og via

det beregnede carbon footprint samt de
rapporterede miljødata, tilstræber vi en
høj gennemsigtighed.

Rapportens omfang

Rapporteringen er primært

fokuseret på vores største faciliteter:
Kvistgård (industriel produktion,
kvalitetskontrollaboratorier, teknisk
afdeling og administration), Martinsried
(forskning og udvikling), Berlin
(produktion af klinisk forsøgsmateriale)
og Mountain View (forskning og
udvikling). Disse faciliteter beskæftiger
tilsammen mere end 99% af koncernens
medarbejdere og står for langt det største
energi- og råvareforbrug.

Sygefravær

Sygefraværsprocent
6

MOW mm

-

 

2009 2010 2011 2012

— Bavarian Nordic

— Alle virksomheder
Der sammenlignes med Dansk industris (DI) arlige
statistikker for sygefravær (alle virksomheder)

 

1304196EogSN06851

 

18 ÅRSRAPPORT 2012 LEDELSESBERETNING
|

 

 

med PROSTYAC- HUSA I skutningen af 2D.
kunne Bavarian Nordic åbne de første kliniske
forsøgscentre i 120, og i 20B kede .
første danskere dekagef i rer der oma,

”3>
Ad

 

 

 

 

CANCERVACCINER

Cancerpipelinen er fokuseret på udvikling
af nye cancerimmunterapikandidater til
behandling af større cancertyper, hvor
der er et stort, udækket medicinsk behov
eller hvor eksisterende behandlinger ikke
er tilstrækkelige.

Immunterapi er et område i vækst inden
for cancerforskningen, og har til formål at
styrke immunsystemets egen evne til at
bekæmpe sygdommen.

Målet er at fremkalde en stærk, tumor-
specifik respons fra immunsystemet

med henblik på at forsinke sygdomsud-
viklingen, forbedre overlevelsen samt
opretholde eller forbedre livskvaliteten
for patienterne - uden at fremkalde de
bivirkninger, der er forbundet med mange
traditionelle cancerbehandlinger, såsom
kemoterapi og hormonbehandlinger.

Ud over de egenudviklede MVA-BNEY-
baserede vaccinekandidater, har Bavarian
Nordic indlicenseret to vaccinekandidater
(PROSTVAC? og CV-301), der udvikles som
led fælles i forskningsaftaler med Natio-
nal Cancer Institute (NCI).

Både PROSTVACP? og CV-301 er prime-
boost vacciner, der sekventielt kombi-
nerer to forskellige poxvira (vaccinia

og fowlpox). Tilsammen har disse to
vaccinekandidater været afprøvet i mere
end 30 kliniske forsøg med flere end
1.100 patienter til behandling af cancer

i prostata, bryst, lunger, tyktarm, mave,
bugspytkirtel og æggestokke med flere.
Disse omfattende studier indikerer, at
vaccinerne er veltolererede og har evne
til at fremkalde specifikke immunrespon-
ser, rettet mod de relevante tumorasso-
cierede antigener.

PROSTVACP -
prostatacancervaccinekandidat

PROSTVAC? (PSA-TRICOM) er en terapeu-
tisk vaccine under udvikling til behandling
af prostatacancer. I 19 igangværende og
afsluttede kliniske fase 1 og fase 2 forsøg
er flere end 600 patienter behandlet med
vaccinen, som har vist sig veltolereret, Et
større, randomiseret, placebokontrolleret
klinisk fase 2 forsøg har påvist en øget
median overlevelse på 8,5 måneder for
patienter med fremskreden prostatacan-
cer, svarende til en forbedring på næste
50 % i forhold til placebo. Disse lovende
resultater har ført til opstarten af det
kliniske fase 3 forsøg (PROSPECT).

AS Te
2oxVIfal-Based PSA-
immunotherapy in

astatic Castration-Resistant

SEE Cancer

"” J Clin Oncol. 2010 Mar
1;28(7):1099-1105

 

Fase 3 forsøget (PROSPECT)

PROSPECT fase 3 forsøget blev påbegyndt
i USA I november 2011. I løbet af 2012
åbnede studiet på kliniske forsøgscentre i
Europa og Canada. Dette placebokontrol-
lerede studie forventes at indrullere om-
kring 1.200 patienter med asymptomatisk
eller minimal symptomatisk metastatisk
kastrationsresistent prostatacancer.

LEDELSESBERETNING ÅRSRAPPORT 2012 19

Fase 3 forsøget udføres i henhold til en
Special Protocol Assessment (SPA) aftale
med de amerikanske sundhedsmyndig-
heder. SPA er en procedure, hvorved FDA
giver en officiel evaluering og skriftlig
vejledning vedrørende udformningen og
størrelsen af de foreslåede protokoller,
der påtænkes at danne grundlaget for en
registreringsansøgning eller lægemiddel-
ansøgning.

Studiets udformning

PROSPECT forsøget er inddelt i tre arme.
Patienter i de to aktive arme vil modtage
enten PROSTVAC? med eller uden supple-
ment af GM-CSF, som indgik i fase 2. Pa-
tienter med metastaser, der ikke har haft
effekt af hormonterapi, men som endnu
ikke har afprøvet andre behandlingsmu-
ligheder, såsom kemoterapi, vil kunne
kvalificere sig til forsøget. Det primære
endemål er samlet overlevelse (OS).
Studiet anses for succesfuldt, såfremt

en eller begge aktive arme viser bedre
overlevelse end placebogruppen.

Andre PROSTVAC? forsøg

I to kliniske forsøg, der finansieres af NCI,
evalueres PROSTVACP? i øjeblikket i kombi-
nation med andre behandlingsformer.

Det ene forsøg er et klinisk fase 2 studie,
der sammenligner flutamid (antihormon-
behandling) med eller uden PROSTVAC? i
patienter med ikke-metastatisk prosta-
tacancer. I studiet, der vil indrullere i alt
65 patienter, indikerer foreløbige data fra
41 patienter en forøget tid til progres-
sion (TTP) for de patienter, der modtog
PROSTVAC? i kombination med flutamid
(median TIP = 192 dage) sammenlignet
med flutamid alene (median TTP = 108
dage).

1304196EogSN06852

 

20 ÅRSRAPPORT 2012 LEDELSESBERETNING

Det andet forsøg er et klinisk fase 2 studie
i 50 patienter med stigende PSA efter
lokal behandling (kirurgi og/eller stråle-
behandling).

Kombinationen af PROSTVACP og andre
behandlingsformer understøtter yderligere
undersøgelser

I flere afsluttede kliniske studier har
PROSTVACE? vist lovende resultater, når det
anvendes i kombination med andre be-
handlingsformer og/eller i tidligere faser
af sygdommen.

senest blev foreløbige resultater fra et
NCI-sponsoreret randomiseret fase 2-for-
søg med PROSTVAC? med 34 patienter
med metastatisk, kastrationsresistent
prostatacancer præsenteret på 2012 ASCO
Annual Meeting i juni. Studiet evaluerede
PROSTVAC? i kombination med Quadra-
met? (Sm-153), et godkendt radiofar-
maceutisk lægemiddel til behandling

af knoglemetastaser. De foreløbige
resultater indikerer, at kombinationen

af PROSTVACP og Sm-153 er veltolereret
og har samme grad af bivirkninger, som
behandling med Sm-153 alene, samt at
sygdomsudviklingen kan forsinkes. Den
progressionsfri overlevelse (PFS) efter 4
måneder var 11,8% i gruppen, der kun
fik Sm-153 (Arm A), mens den var 29,4%
i gruppen, der modtog både Sm-153 og
PROSTVAC? (Arm B). Den mediane overle-
velse i Arm A var 60 dage mod 117 dage
i Arm B.

I februar 2012 offentliggjordes endelige
data fra et ikke-randomiseret, klinisk
fase 1 forsøg, der blev afviklet af NCI. I
forsøget blev 30 patienter med metasta-
tisk prostatacancer behandlet med en
kombination af PROSTVAC? og ipilimumab
(CTLA-4-antistof). Resultaterne viste en

median overlevelse på 34,4 måneder,
hvilket indikerer, at der kan opnås en øget
effekt af PROSTVACE ved kombinationsbe-
handling med anden immunterapi.

 

 
  
 
 
 
   

iodlimurmnab and a poxvirdl
vaccine targeting prostale-
spedlike amigen in metastiaik
casiralkonressian prostdle
Cancer: a please Tse
escaletion imal.

lam Ono,

 

NCI planlægger i løbet af andet kvartal
2013 at påbegynde et klinisk fase 2 stu-
die, der kombinerer PROSTVACE med Xtan-
die (enzalutamide) - et hormonpræparat,
der blev godkendt af de amerikanske
sundhedsmyndigheder i 2012. Forsøget er
planlagt til at omfatte 72 patienter med
metastatisk kastrationsresistent prosta-
tacancer, der vil modtage enten enzalu-
tamide og PROSTVACE? eller enzalutamide
alene. Studiets primære endemål er
progressionsfri overlevelse.

CV-301 - immunterapikandidat
til flere cancerformer

CV-301 (CEA-MUC-1-TRICOM) er en
standardvaccinekandidat til behandling

af flere cancertyper. Vaccinen bygger

på den samme poxvirusteknologi som
PROSTVAC?, Hvor PROSTVAC? indeholder
et enkelt antigen, der er overudtrykt i pro-
statacancer (PSA), så indeholder CV-301 to
antigener (CEA og MUC-1), der er over-
udtrykt i en række større cancerformer

såsom bryst-, lunge- og æggestokcancer,
hvilket gør CV-301 potentielt anvendelig i
en bred vifte af cancerformer.

CV-301 er under afprøvning i 16 igangvæ-
rende og afsluttede NCI-støttede kliniske
fase 1 og fase 2 forsøg i forskellige
cancerformer (bryst-, lunge-, æggestok-
cancer m.fl.) hvor flere end 600 patienter
er behandlet med vaccinen.

Bavarian Nordic vil foretage en overord-
net vurdering af den samlede datapakke
for CV-301 og forventer at fastlægge den
fremtidige udviklingsstrategi for vaccinen
i løbet andet halvår 2013. Sideløbende
arbejder selskabet på at forbedre CV-301
teknologien gennem udvikling af nye vac-
cinekonstruktioner baseret på MVA-BNY
teknologien.

Tabel: Overudtrykkelse af CEA og MUC1 i
udvalgte cancertyper. Tallene repræsente-
rer den andel af cancertilfælde inden for
hver cancertype, hvor disse antigener er
overudtrykt, og således indikerer frem-
skreden sygdom.

 

 

 

CEA+ MUC-1+
Brystcancer 50% >90%
Lungecancer 70% … >80%
Æggestokcancer 15-65%  >90%

 

CV-301 i brystcancer

Data fra et randomiseret fase 2 forsøg
med CV-301 i patienter med metastatisk
brystcancer blev modtaget med stor inte-
resse blandt fagpersoner på cancerkon-
gressen ESMO 2012 i Wien i oktober 2012.

Fase 2 studiet indrullerede 48 patien-
ter med metastatisk brystcancer, der
modtog enten CV-301 i kombination med
docetaxel eller docetaxel alene. Indrul-

 

 

lering blev afsluttet i februar 2012, og fem
patienter var fortsat aktive i studiet, da
analysen blev foretaget. Studiets primære
endemål var progressionsfri overlevelse
(PFS), og sekundære endemål omfat-

ter overlevelse samt immunologiske
korrelative studier. Patientgruppen var
demografisk velbalanceret og bivirknin-
gerne var ensartede i begge grupper. Im-
munanalyse og korrelation til de kliniske
resultater pågår.

En foreløbig analyse af studiet viser en
PFS på 6,6 måneder i gruppen, der mod-
tog CV-301 i kombination med docetaxel,
mens den var 3,8 måneder i gruppen,
der kun modtog docetaxel. Den tydelige
adskillelse mellem kurverne indikerer en
potentiel fordel for gruppen, der mod-
tog CV-301. Som følge af det lille antal
patienter i studiet var det ikke udformet
til at opnå statistisk signifikans. Studiet
er nu afsluttet, og data er ved at blive
analyseret.

MVA-BNP-baserede
cancervacciner

To cancervaccinekandidater, der anven-
der MVA-BNEØ vektoren til at udtrykke
cancerspecifikke antigener, har været
afprøvet i kliniske forsøg: MVA-BNY PRO
(prostatacancer) og MVA-BNY HER2 (bryst-
cancer).

MVA-BNEØ HER2 udtrykker en immuno-
gen version af selvproteinet HER2-neu
antigen (HER2). Foreløbige sikkerheds- og
immunogenicitetsdata fra et klinisk fase
1/2 studie i 15 ikke-metastatiske patienter
med HER2 overudtrykt brystcancer, der
tidligere havde modtaget kemoterapi og
Herceptin-behandling indikerer, at MVA-
BN? HERZ er veltolereret, immunogen, og
understøtter videre udvikling af vaccinen.

MVA-BNEP PRO udtrykker immunogene
versioner af to prostatarelatede proteiner:

PSA og PAP. Foreløbige data fra et fase 1/2

 

LEDELSESBERETNING ÅRSRAPPORT 2012 21

sikkerheds- og tolerabilitetsstudie med 18
mandlige patienter med ikke-metastase-
rende hormon-insensitiv prostatacancer er
opmuntrende, da de viser, at en anti-

PSA og -PAP respons, der er fremkaldt

af vaccinen, muligvis kan have ført til
tumorødelæggende aktivitet.

Den fremtidige udviklingsstrategi for de
MVA-BN? baserede vaccinekandidater af-
venter resultater fra et igangværende fase
2 studie med CV-301 samt en overordnet
vurdering af cancerporteføljen, som for-
ventes at foregå i andet halvår 2013.

1304196EogSN06853

 

 

 

22 ÅRSRAPPORT 2012 LEDELSESBERETNING

 

 

I marts 20 påbegyndte Bavarian Nordic det
første af to fase 3 forsøg, der skal danne ut
gangspunkt for godkendelse af IMVAMUNE? i USA.
Forsøget omfatter 4.000 forsøgspersaner,

Senere i 20B vil selskabet afslutte leverancerne
al de første milioner doser af vaccinen til
det amerikanske strategiske nationdle bered-

 

 

 

INFEKTIONSSYGDOMME

IMVAMUNEEP -
koppevaccinekandidat

IMVAMUNE? udvikles som en ikke-
replikerende koppevaccine til beskyttelse
af personer for hvem de traditionelle
koppevacciner er kontraindiceret, dvs.
personer med HIV, atopisk dermatitis samt
andre personer i samme husstand. Denne
gruppe personer udgør typisk ca. 25 % af
den generelle befolkning.

Vaccinen har vist sig veltolereret i kliniske
forsøg, hvor flere end 3.600 personer er
vaccineret med IMVAMUNE?, herunder
næsten 1.000 immunkompromitterede
personer, der ikke tåler de traditionelle
koppevacciner.

Om end vaccinen endnu ikke er godkendt,
er den allerede i produktion og tilgæn-
gelig for regeringer rundt om i verden
under deres nationale beredskabsregler
som følge af det store behov for en mere
sikker koppevaccine.

Udviklingen af IMVAMUNE? er finansieret
af den amerikanske regering via kontrak-
ter med Biomedical Advanced Research
and Development Authority (BARDA) og
National Institutes of Health (NIH).

De første kontrakter, der blev tildelt i 2003
og 2004, omfattede den tidlige præklini-
ske og kliniske udvikling samt påvisning
af Bavarian Nordics evne til at producere
og levere IMVAMUNE? i kommerciel skala.
I 2007 blev Bavarian Nordic tildelt en kon-
trakt, der omfatter registrering af vaccinen
i USA samt levering af 20 millioner doser
af vaccinen, der skal indgå i det ameri-
kanske nødberedskab. Kontrakten blev
udvidet i 2011 og senest i 2012, primært
for at dække øgede omkostninger relate-
ret til godkendelse af vaccinen.

I henhold til en kontrakt, der blev tildelt
af BARDA i 2009 og udvidet i 2011,
udvikler Bavarian Nordic en frysetørret

version af IMVAMUNEE&, der vil kunne give
en række fordele i form af potentielt øget
holdbarhed samt lettere transport og
opbevaring sammenlignet med den nu-
værende flydende formulering, der har en
garanteret holdbarhed på minimum 3 år.

Bavarian Nordic har til dato indgået
kontrakter med den amerikanske regering
om udvikling og levering af IMVAMUNE?
til en samlet værdi af mere end USD 770
mio.

Registrering af vaccinen i USA vil bero

på to fase 3 studier, hvoraf det ene blev
påbegyndt i marts 2013. I Canada og
Europa har selskabet allerede indsendt
registreringsansøgning på baggrund af
de omfattende fase 2 data, og myndighe-
dernes afgørelser omkring godkendelse
forventes i løbet af 2013.

Leverancer til det amerikanske
strategiske nationale beredskabslager
Bavarian Nordic har leveret IMVAMUNE?
til det amerikanske strategiske nationale
beredskabslager (SNS) til brug i nødsi-
tuationer siden 2010. Ved udgangen af
2012 havde selskabet leveret i alt 14,4
millioner doser i henhold til basiskontrak-
ten, der omfatter 20 millioner doser. De
resterende doser vil blive leveret i løbet
af 2013, hvorefter selskabet vil påbegynde
leverancer i henhold til en ny kontrakt,
der forventes tildelt i løbet af kort tid.

Fremtidige koppevaccineordrer

Den amerikanske regering har tidligere
oplyst, at der er behov for svækket kop-
pevaccine (fx IMVAMUNE?) til beskyttelse
af 66 mio. personer, hvilket omfatter
personer, der ikke tåler de traditionelle
koppevacciner, samt personer i deres
husstande. Patienter med atopisk der-
matitis (AD) samt deres husstande udgør
størstedelen af denne gruppe, i alt ca. 50
mio. personer, og repræsenter dermed
potentielt en betydelig udvidelse af beho-
vet for IMVAMUNE? i beredskabslageret.

LEDELSESBERETNING ÅRSRAPPORT 2012 23

På baggrund af data fra et større klinisk
fase 2 forsøg med IMVAMUNES i personer
med atopisk dermatitis, besluttede den
amerikanske regering i 2012 at udvide
gruppen af personer, som må vaccineres
med IMVAMUNE£? i en nødsituation. Dette
indebærer, at de amerikanske myndighe-
der nu kan give tilladelse til at anvende
IMVAMUNES til beskyttelse af hiv-patien-
ter eller personer med atopisk dermatitis
i alle aldre. Børn, gravide og ammende
kvinder med hiv eller atopisk dermatitis er
også omfattet, til trods for at data i disse
specifikke befolkningsgrupper fortsat er
begrænsede. Tidligere måtte kun visse
hiv-patienter modtage vaccinen.

Gennem tildelingen af en kontrakt om
udvikling af en frysetørret version af IM-
VAMUNE? har den amerikanske regering
sendt et kraftigt signal om, at de ønsker
at udvikle en potentielt forbedret version
af vaccinen med henblik på at kunne
opnå en nødgodkendelse, hvilket beret-
tiger vaccinen til indkøb og lagring i SNS.
1 2013 vil Bavarian Nordic påbegynde et
klinisk fase 2 forsøg med den frysetørrede
version med henblik på at generere data
til at understøtte denne nødberedskabs-
godkendelse (pre-EUA) og forventer data
i 2016. Indtil da forventer Bavarian Nordic
at modtage yderligere ordrer på IMVA-
MUNES£ i den nuværende version.

Markedsgodkendelse i USA

Til at understøtte registreringen af IMVA-
MUNE? i USA er der aftalt to fase 3 forsøg
med de amerikanske sundhedsmyndighe-
der (FDA): Et lot consistency studie med
4.000 raske forsøgspersoner og et forsøg

i 400 militærfolk, der er udformet til at
påvise klinisk sammenlignelighed (non-
inferioritet) mellem IMVAMUNE? og den
nuværende godkendte koppevaccine.

1304196EogSN06854

I marts 2013 blev det første fase 3 studie
påbegyndt. I forsøget vil 3.000 personer
blive vaccineret med tre forskellige partier
(lots) af IMVAMUNEE? (1.000 personer pr.

 

 

 

EET 8 8 8 AE 8

24 ÅRSRAPPORT 2012 LEDELSESBERETNING

lot), og sikkerheden vil blive sammenlig-
net med en gruppe på yderligere 1.000
personer, der modtager placebo. Udform-
ningen af studiet er større og omfatter
flere forsøgspersoner end oprindeligt
foreslået af Bavarian Nordic i forbindelse
med kontrakten, der er indgået under
Project Bioshield. Meromkostningerne til
afholdelse af studiet er finansieret via en
option, der er udnyttet af den amerikan-
ske regering i 2012.

Det andet fase 3 forsøg ventes påbegyndt
i løbet af 2013, så snart et passende mili-
tært anlæg er udvalgt til forsøget.

Imens de kliniske forsøg pågår, skal den
overordnede datapakke, der skal danne
baggrund for godkendelsen, herunder
prækliniske data, aftales med sundheds-
myndighederne og senere hen godkendes
af en rådgivningskomité (VRBPAC).

Lægemiddelgodkendelse Canada og
Europa

I februar indsendte Bavarian Nordic en an-
søgning om markedsgodkendelse til Det

Europæiske Lægemiddelagentur for IM-
VAMUNEE?, som i Europa vil blive markeds-
ført under navnet IMVANEX?. Ansøgningen
er indsendt som led i en centraliseret pro-
cedure og forventes, efter en succesfuld
behandling hos myndighederne, at kunne
føre til markedsgodkendelse af IMVANEXY
i Europa (EØS-landene) i 2013.

I Canada behandler sundhedsmyndighe-
derne, Health Canada, i øjeblikket den
ansøgning om markedsgodkendelse, som
Bavarian Nordic indsendte i 2011. Yderli-
gere dokumentation blev indsendt i første
halvår 2012, og dermed har selskabet op-
fyldt de seneste krav til behandlingen af
ansøgningen. En afgørelse fra sundheds-
myndighederne forventes i løbet af 2013.

Siden 2008 har Bavarian Nordic samar-
bejdet med Canadas regering om landets
biologiske forsvar. Selskabet blev i første
omgang tildelt en kontrakt på levering af
20.000 doser IMVAMUNE? til det canadi-
ske forsvar. Desuden indeholdt kontrakten
milepælsbaseret finansiering til indsen-
delse af registreringsansøgningen for

IMVAMUNE' - forventede begivenheder:

Påbegyndt fase 3 lot consistency forsøg (marts 2013)

Påbegynde fase 2 med frysetørret version til at
understøtte nødberedskabsgodkendelse

Påbegynde fase 3 non-inferiority forsøg
Markedsgodkendelse i Canada
Markedsgodkendelse i Europa

Indgå ny leveringskontrakt med den amerikanske regering

Færdiggøre leverancerne under basiskontrakten

Leverancer under ny kontrakt

2014
H1 H2 H1 H2

 

 

 

 

IMVAMUNEE, 1 2012 udnyttede Canadas
regering en option under kontrakten til at
indkøbe yderligere 20.000 doser IMVAMU-
NE? til at erstatte de eksisterende doser

i beredskabslageret, der blev leveret i
2009.

 

 

 

 

Miltbrand

Via en række prækliniske studier, der
finansieres af NIH, undersøges immuno-
geniciteten og effektiviteten af forskellige
MVA-BNY-baserede miltbrandvaccine-
kandidater. Såfremt disse studier leverer
positive resultater, forventes finansie-
ring af den videre kliniske udvikling af
miltbrandvaccinen at kunne opnås fra den
amerikanske regering.

Filovira

| 2011 udnyttede National Institutes of
Allergy and infectious Diseases (NIAID) en
option under en kontrakt med tredjepart
til finansiering af produktionen af kliniske
batcher af MVA-BN? Marburg (vaccine
mod Marburg virus) og MVA-BNÉ Filovirus
(vaccine mod både Marburg og Ebola
virus). NIAID planlægger at anvende de
kliniske batcher til et klinisk fase 1 studie
i 2013, der skal sammenligne sikkerheden
og immunogeniciteten af de to vacciner.

I 2012 blev Bavarian Nordic tildelt en
femårig kontrakt til en værdi af op til USD
17,9 mio. af NIAID. Denne nye kontrakt vil
understøtte udviklingen af vaccinekompo-
nenter- og teknologier, der kan accelerere
immunrespons til brug efter bevidste
udslip af sygdomsfremkaldende vira, der
anses for at være en trussel imod den
offentlige sundhed.

Som led i kontrakten vil Bavarian Nordic
afprøve en række nye teknologier til at
accelerere og/eller forstærke immunre-
sponsen for en kombineret koppe- og
Marburgvaccine, der udvikles på MVA-
BNY-platformen. En succesrig udvikling
vil tillige kunne gavne andre MVA-BNE-
baserede vacciner mod infektionssyg-
domme og cancer. Basiskontrakten løber
i 2 år og har en værdi af USD 4,4 mio.
Under denne vil Bavarian Nordic afprøve
en række vaccinekandidater i prækliniske

studier, som kan blive efterfulgt af pro-
duktion af klinisk forsøgsmateriale samt
et klinisk fase 1 studie med en udvalgt
vaccinekandidat. Det kliniske forsøg finan-
sieres af optioner under kontrakten som
løber frem til 2017.

Mund- og klovsyge

I 2012 modtog selskabet en kontrakt til en
værdi af USD 1 mio. fra U.S. Department of
Homeland Security Science and Techno-
logy Directorate. Kontrakten understøtter
udviklingen af en MVA-BNPY-baseret vete-
rinærvaccine mod mund- og klovsyge.

Mund- og klovsyge er en alvorlig sygdom,
der rammer kvæg, får og svin samt

andre klovdyr. Virussen er blandt de mest
frygtede inden for husdyravl på grund af
dens høje smitsomhed samt voldsomme
økonomiske indflydelse på dyreproduk-
tionen. På baggrund af stigende bekym-
ringer for såvel utilsigtede, som tilsigtede
udslip af virussen i lande, der er erklæret
frie for mund- og klovsyge, har USA's
landbrugsministerium (U.S. Department
of Agriculture) og landets sikkerheds-
ministerium (Department of Homeland
Security) iværksat initiativer til at udvikle
nye og bedre vacciner end de, der i dag er
tilgængelige på markedet.

Respiratorisk syncytial virus
(RSV)

RSV (respiratorisk syncytial virus) er

en af de største infektionsrelaterede
dødsårsager hos spædbørn og resulterer
desuden i omtrent lige så mange dødsfald
blandt voksne, som influenza, særligt i
risikogrupper (ældre, immunsvækkede
samt folk med underliggende luftvejs-
sygdomme). I øjeblikket findes der ingen
vaccine mod RSV til at beskytte de ca. 200
millioner mennesker, der anslås at være i
risikogruppen for årlige RSV infektioner.

LEDELSESBERETNING ÅRSRAPPORT 2012. 25

Kroppens naturlige forsvar mod RSV

er kun forbigående, hvilket betyder, at
gentagne infektioner er almindelige. Som
oftest medfører infektionerne influenza
lignende symptomer, men kan føre til
nedre luftvejsinfektioner, lungebetæn-
delse, respirationssvigt og død.

Bavarian Nordic har afprøvet adskillige
MVA-BNO-baserede RSV kandidater i
dyremodeller og den førende kandidat er
nu under afprøvning i uafhængige studier,
der er sponseret af NIH. I løbet af 2013

vil produktion af klinisk forsøgsmateriale
samt andre aktiviteter blive påbegyndt
med henblik på at understøtte et klinisk
fase 1 studie i voksne og børn i 2014.

 

1304196EogSN06855

 

26 ÅRSRAPPORT 2012 LEDELSESBERETNING

BAVARIAN NORDIC AKTIEN

Bavarian Nordics aktiekurs steg med 30
% i løbet af 2012, idet aktien lukkede i
kurs 49,80 ved udgangen af året mod kurs
38,40 ved udgangen af 2011. Volatiliteten

i aktiekursen var lav med udsving mellem
DKK 40,30 og DKK 61.

Aktiekapital

Bavarian Nordics aktiekapital udgjorde
pr. 31. december 2011 DKK 260.943.610,
bestående af 26.094.361 aktier å DKK 10.
Bavarian Nordic har én aktieklasse, og
hver aktie har én stemme. Aktien er no-
teret på NASDAQ OMX Copenhagen under
fondskoden DK0015998017.

Ejerforhold

Pr. 31. december 2012 havde Bavarian
Nordic 21.148 navnenoterede aktionæ-
rer, som ejede 23.767.977 aktier, hvilket
repræsenterer 91 % af aktiekapitalen. Der
har ikke været væsentlige ændringer i
antallet af aktionærer over året, men an-
delen af ikke-navnenoterede aktionærer
er reduceret til 9 %, Selskabet opfordrer
løbende sine aktionærer til at lade deres
aktier navnenotere, hvilket kan ske via
aktionærens kontoførende institut.

Aktiekapitalens fordeling på aktionærtype

 

Aktiekursens udvikling i forhold til ledende indeks:

 

 

 

 

 

 

200
NA
150 øve
Pan gen
== gta Nan”
100 f
50
0 ” = - r— T T —T T T T r— T T
jan feb. — mar apr. maj" jun jul aug sep okt nov dec

IM Bavarian Nordic ET OMX Copenhagen C20 CAP

Selskabet fastholdt den geografiske forde-
ling af aktionerne med en tredjedel af de
navnenoterede aktier placeret uden for
Danmark - hovedsageligt i USA, Storbri-
tannien og Schweiz.

Bavarian Nordic ejer ikke egne aktier.

Storaktionærer

Følgende aktionærer havde pr. 12. marts
2013 officielt meddelt Bavarian Nordic,
at de ejede 5 % eller mere af selskabets
aktier:

Geografisk fordeling af aktionærerne
(i % af aktiekapital)

 

 

 

 

EH institutionelle 63% Danmark 66%
EJ Private 28% EJ USA 12%
CI ikke-navnenoterede 9% EJ Storbritannien 8%

Schweiz 8%

 

EO Øvrige lande 6%

 

[1 NASDAQ BIOTECH

Arbejdsmarkedets Tillægspension (ATP),
Hillerød, Danmark (mere end 10 %)

A.J]. Aamund A/S, København, Danmark
(mere end 5 %)

BB Biotech AG, Schweiz (mere end 5 %)
Orbimed Advisors LLC, USA (mere end 5 %)

Udbyttepolitik

Bavarian Nordic forventer ikke at udbetale
udbytte, før virksomheden har opnået et
tilstrækkeligt kapitalgrundlag. Selska-

bet vil dog fortsat arbejde mod at sikre

et tilstrækkeligt kapitalgrundlag for en
fremtidig udbetaling af udbytte. Bestyrel-
sen agter at foreslå, at der ikke udbetales
udbytte ved den ordinære generalforsam-
ling den 17. april 2013.

Ordinær generalforsamling

Den ordinære generalforsamling vil blive
afholdt onsdag den 17. april 2013 kl. 16.00
på Comwell Borupgaard, Nørrevej 80,
3070 Snekkersten.

investorrelationer

Selskabet ønsker løbende at føre en åben
dialog med sine nuværende og potentiel-
le fremtidige aktionærer, aktieanalytikere
samt øvrige interessenter for at sikre, at
de har den nødvendige indsigt og dermed
bedste grundlag for at vurdere selskabet.
Dette søges blandt andet opnået gennem
at sikre rettidig og retvisende kommuni-
kation vedrørende relevante økonomiske
og finansielle såvel som driftsmæssige

 

 

 

og videnskabelige forhold i virksomhe-
den, dog under iagttagelse af selskabets
investorpolitik, der ligeledes sikrer, at sel-
skabet lever op til NASDAQ OMX Copenha-
gen's overordnede krav og anbefalinger.

Ledelsen udfører i samarbejde med
investor relations et omfattende arbejde
med at præsentere Bavarian Nordic over
for udenlandske institutionelle investorer,
aktieanalytikere og medier. I det forløbne
år har Bavarian Nordic blandt andet
været på roadshow i Skandinavien, Paris,
Frankfurt, Zurich, Geneve, Amsterdam,
Bruxelles, London samt flere steder i USA.
Ligeledes deltager selskabet i en række
internationale bank- og investorkonferen-
cer. Selskabet har øget indsatsen for at

få flere udenlandske investorer, herunder
amerikanske, så aktionærsammensætnin-
gen i højere grad afspejler den geografi-
ske spredning af selskabets aktiviteter og
fremtidige salg.

Finanskalender 2013

17. april 2013
Ordinær generalforsamling

16. maj 2013

 

Bavarian Nordic deltager endvidere ofte
i aktionærmesser og -møder for private
investorer. For at pleje det gode forhold
til nærmiljøet inviteres lokale aktionærer
og interessenter fra tid til anden inden
for til en aften hos Bavarian Nordic, hvor
virksomheden præsenteres.

Analytikere

En række analytikere fra investerings-
banker i Danmark og udlandet følger
Bavarian Nordic og udsteder regelmæs-
sigt anbefalinger om aktien baseret på
selskabets resultater og faktorer, der kan
have betydning for selskabets forretning
og fremtidige kursudvikling. En liste over
analytikerne findes på selskabets hjem-
meside.

Aktionærservices

Via selskabets hjemmeside har alle
navnenoterede aktionærer mulighed
for at tilgå aktionærportalen, der giver

Delårsrapport for årets første 3 måneder (Q1)

22. august 2013

Delårsrapport for årets første 6 måneder (Q2)

14. november 2013

Delårsrapport for årets første 9 måneder (Q3)

I en periode på to uger før datoen for planlagt offentliggørelse af delårsrap-
porter (stilleperioder) kommenterer Bavarian Nordic ikke på forhold vedrøren-
de selskabets generelle udvikling samt finansielle resultater og forventninger.

Datoerne for stilleperioderne er offentliggjort på selskabets hjemmeside.

LEDELSESBERETNING ÅRSRAPPORT 2012 27

mulighed for at tilmelde sig en række
informationer via e-mail, herunder årsrap-
port, aktionærmagasin samt mulighed

for at foretage elektronisk tilmelding

og stemme- eller fuldmagtsafgivelse til
generalforsamlinger.

1304196EogSN06856

28 ÅRSRAPPORT 2012 LEDELSESBERETNING

RISIKOSTYRING

En integreret del af Bavarian Nordics drift
er arbejdet med at identificere væsentlige
risici, som kan påvirke selskabets drift,
fremtid og mål samt aktionærernes inte-
resser, Formålet er at drive virksomheden
i overensstemmelse med ”best practice”
inden for selskabets forretningsområder.

Selskabet har til dette formål opbygget
interne systemer. Til den løbende vurde-
ring og opdatering benyttes endvidere
eksterne rådgivere. Der sættes fokus

på risikostyringen med deltagelse af
repræsentanter fra relevante afdelinger i
virksomheden, således at de forskellige
risikofaktorer vurderes og imødegås bedst
muligt. Bestyrelsen modtager løbende
rapporteringer, der indgår i bestyrelsens
vurderinger og beslutninger om selska-
bets virke og fremtid.

[ 2012 har selskabet fortsat fokuserin-
gen på risici forbundet med selskabets
produktion. Den handlingsplan, som
blev implementeret i 2011, og som dels
indeholdt ændringer til processer, dels
iværksættelse af opskaleringen som ruti-
neproduktion, blev videreudviklet og nye
mål blev tilføjet.

Endvidere har selskabet fokuseret på at
klargøre organisationen til de afsluttende
fase 3 forsøg med IMVAMUNE?, samt på
rekrutteringen af patienter til det igang-
satte fase 3 forsøg for PROSTVAC?,

De væsentligste usikkerhedsfaktorer i
2013 knytter sig til levering af koppevacci-
ner til USA samt rekrutteringen af patien-
ter til fase 3 studierne med PROSTVACP og
IMVAMUNE?.

Risikofaktorer

Forventningerne og forudsætningerne i
årsrapporten vedrørende Bavarian Nordics
virksomhed, markedet for vacciner mod
kopper, cancer og infektionssygdomme,

Bavarian Nordics omsætning, regnskabs-
mæssige resultat og forventede mar-
kedsandele er behæftet med betydelig
usikkerhed. Der er ingen garanti for, at
Bavarian Nordic helt eller delvist kan op-
fylde sine forventninger til omsætningen
eller det regnskabsmæssige resultat.

De væsentligste usikkerhedsfaktorer på
kort og mellemlang sigt omfatter blandt
andet:

- Opfyldelse af leveringskontrakterne
med USA på IMVAMUNE?

+ Indgåelse af nye ordrer med USA på
levering af IMVAMUNES

+ Rekruttering af patienter til fase 3 forsø-
gene med PROSTVAC?P og IMVAMUNEP

+ Fortsatte produktionsforbedringer for
IMVAMUNE?

- Forberedelse af kommerciel produk-
tion af PROSTVACP på Bavarian Nordics
produktionsanlæg i Kvistgård

- Nedbringe frigivelsestiden fra produk-
tion af IMVAMUNE? råvaccine frem til
fyldning

» Samarbejdsaftaler

+ Dollarkursens udvikling og påvirkning af
fri likviditet og fremtidig omsætning

- Bavarian Nordics produktionskapacitet
og underleverandører

+ Varigheden af sagsbehandlingen fra
forskellige myndigheders side

-» Beskyttelse af patenter og andre im-
materielle rettigheder

+ Klinisk udvikling

+ Risici forbundet med Bavarian Nordics
teknologi, projekter og produkter

+ Evnen til at fastholde selskabets nøgle-
medarbejdere

- Selskabets kapitalberedskab

+ Valutakursrisici

- Skatterisici

Bavarian Nordics driftsmæssige risici
omfatter ligeledes evnen til at indgå sam-
arbejdsaftaler med partnere vedrørende

udvikling, produktion, logistik, markeds-
føring og finansielle ressourcer. Dertil
kommer risici med hensyn til salgskon-
trakter og den dertil relaterede produktion
og logistik.

Valutarisici omfatter de risici, der opstår
på grund af salgs- og produktionskon-
trakter tegnet i andre valutaer end DKK.
Kontrakter tegnes primært i USD, og så-
ledes udgør andre valutaer ikke en større
valutarisiko for selskabet. Påvirkninger fra
udsving i USD er reduceret, idet en større
del af eksponeringen er afdækket som
følge af, at en tiltagende ande! af selska-
bets omkostningsbase er USD-relateret.
Dette skyldes primært det igangværende
fase 3 studie for PROSTVACE. Likviditeten
kan påvirkes af ændringer i USD-kursen
over for DKK, idet kurstab eller -gevinst
på de indgåede valutaterminskontrak-
ter kan afregnes, når kontrakterne skal
forlænges.

Bavarian Nordic er primært eksponeret for
skatterisici gennem ændringer i skatte-
lovgivningen. I 2012 måtte selskabet ned-
skrive sit skattemæssige aktiv som følge
af den ændrede lovgivning for udnyttelse
af fremførbare skattemæssige underskud.

Bavarian Nordics patentretlige position er
omfattende og stærk, men grundet om-
rådets store juridiske kompleksitet, kan
der ikke gives sikkerhed for, at Bavarian
Nordic vil være i stand til at håndhæve
sine patenter eller forsvare påstande om
krænkelse.

Forsinkelser eller myndighedernes dispo-
sitioner i fremtidige eller igangværende
kliniske undersøgelser kan endvidere

få en væsentlig indflydelse på Bavarian
Nordics drift og økonomiske stilling.

 

 

 

INTERN KONTROL

Regnskabsaflæggelsesprocessen
Bavarian Nordics bestyrelse og direktion
har det overordnede ansvar for koncer-
nens kontrol- og risikostyring i forbindelse
med regnskabsaflæggelsesprocessen,
herunder overholdelse af relevant lovgiv-
ning og anden regulering i forbindelse
med regnskabsaflæggelsen.

Selskabet har et revisionsudvalg bestående
af selskabets bestyrelsesmedlemmer med
Erik G. Hansen som formand. Revisionsud-
valget gennemgår og drøfter regnskabs-
og revisionsmæssige forhold med selska-
bets generalforsamlingsvalgte revisorer

og direktionen i overensstemmelse med
revisionsudvalgets arbejdsrammer.

Bavarian Nordics primære fokus er at
sikre, at regnskabet er i overensstem-
melse med relevant lovgivning og andre
bestemmelser og forskrifter samt giver et
korrekt og pålideligt billede af selskabets
aktiviteter og finansielle stilling.

Bavarian Nordic har politikker og
procedurer for de centrale områder af
regnskabsaflæggelsen, ligesom der til
brug for månedsafslutningsprocessen er
udarbejdet arbejdsplaner, der sikrer, at
alle relevante afstemninger udarbejdes og
gennemgås, samt at bogføring af bilag er
sket i overensstemmelse med de krav og
retningslinjer, som de amerikanske myn-
digheder stiller i forhold til at ville dække
selskabets projektomkostninger.

I forbindelse med månedsafslutnings-
processen analyseres afvigelser mellem
faktiske resultater, forretningsplaner og
budgetter samt opdaterede estimater for
regnskabsåret. Der udarbejdes en skriftlig
månedsrapportering pr. division indehol-
dende afvigelsesforklaring for de centrale
forretningsområder inden for divisionen.

Divisionsrapporteringerne samles til en
koncernrapportering, som distribueres til
koncernledelsen og bestyrelsen.

Intern kontrol

Hver division har sin egen regnskabs- og
controllerfunktion, som er ansvarlig for
divisionens månedsafslutning og rappor-
tering til koncernøkonomi.

Budgettering, opfølgning og rapportering
understøttes af et koncernrapporterings-
system, som viser aktuelle og budgettere-
de regnskabstal helt ned på afdelings- og
kontoniveau. Alle budgetansvarlige har
adgang til koncernrapporteringssystemet,
som opdateres dagligt med direkte link til
koncernens ERP-system.

Den kvartalsvise regnskabsaflæggelse ud-
arbejdes af koncernøkonomi på baggrund
af input fra divisionernes regnskabs- og
controllerfunktioner. Hvor det vurderes
relevant, gennemgås centrale risikoområ-
der af revisorerne.

Den årlige revisions- og rapporterings-
proces omfatter detaljeret planlægning af
individuelle opgaver, planlægningsmøder
mellem IR-afdelingen, koncernøkonomi
og revisorer, baseret på en revisionsstra-
tegi, godkendt af revisionsudvalget,

Årsrapportens beretningsdel udarbejdes i
tæt samarbejde mellem IR, koncernledel-
sen og nøglepersoner i divisionerne. Regn-
skabsdelen udarbejdes af koncernøkonomi.

Yderligere påser revisorerne, at regnska-
bet giver et pålideligt og korrekt billede af
selskabets aktiver, passiver og finansielle
stilling, samt at årsrapporten aflægges

i overensstemmelse med International
Financial Reporting Standards som god-
kendt af EU og danske oplysningskrav for
børsnoterede selskaber.

Risikovurdering

Bestyrelsen foretager mindst én gang
årligt en overordnet vurdering af risici i
forbindelse med regnskabsaflæggelses-
processen, herunder tilstedeværelsen af
interne kontroller og retningslinjer. Besty-

LEDELSESBERETNING ÅRSRAPPORT 2012 29

relsen vurderer koncernens organisations-
struktur, herunder risikoen for besvigelser
og de foranstaltninger, der skal træffes,
med henblik på at reducere og/eller
eliminere sådanne risici. | den forbindelse
drøftes koncernledelsens eventuelle inci-
tament/motiv til regnskabsmanipulation
eller anden besvigelse.

Koncernens interne kontroller og retnings-
linjer kan skabe en rimelig, men ikke
absolut sikkerhed for, at uretmæssig brug
af aktiver, tab og/eller væsentlige fejl og
mangler i forbindelse med regnskabsaf-
læggelsen undgås.

Det er bestyrelsens vurdering, at der ikke
skal etableres en intern revision i Bava-
rian Nordic, idet selskabet ikke har en
størrelse og kompleksitet, der nødvendig-
gør en sådan funktion.

Kontrolmiljø

Informationsteknologi og IT-systemer er
udbredt i næsten alle områder i Bavarian
Nordic. Flere processer er automatisere-
de, og vigtige beslutninger og handlinger
træffes gennem elektroniske grænse-
flader.

I relation til regnskabsaflæggelsen er
der i ERP-systemet opsat en række
brugergrupper, der sikrer den krævede
funktionsadskillelse af centrale funk-
tioner i økonomiafdelingen. Godken-
delse af indkommende fakturaer sker
elektronisk, og det sikres via det opsatte
godkendelseshierarki, at fakturaer god-
kendes af de rette personer og i henhold
til fuldmagtsreglerne i koncernen.
Betalingsforslag godkendes via netbank,
og det sker altid to i forening. Forret-
ningsgangene på IT området sikrer, at al
IT-udvikling sker i henhold til GLP, GCP
og GMP. Der er etableret effektive proce-
durer for identifikation, overvågning og
rapportering af risici på it-området samt
sikringsforanstaltninger til at imødegå
opståede hændelser.

 

1304196EogSN06857

 

30 ÅRSRAPPORT 2012 LEDELSESBERETNING

SELSKABSLEDELSE

Bavarian Nordic har til stadighed fokus på
god selskabsledelse og har implemen-
teret Komiteen for god selskabsledelses
anbefalinger, som påkrævet for selskaber
noteret på NASDAQ OMX København.

Ledelsen er af den opfattelse, at selskabet
bliver drevet i overensstemmelse med

de retningslinjer og anbefalinger, der
understøtter selskabets forretningsmodel,
og som kan skabe værdi for Bavarian
Nordics interessenter. Ledelsen forholder
sig løbende, og mindst én gang årligt, til
anbefalingerne for god selskabsledelse for
derigennem at sikre bedst mulig udnyt-
telse og overholdelse af anbefalinger og
lovgivning.

Selskabets redegør årligt i forbindelse
med årsrapporteringen for sin efterlevelse
af anbefalingerne for god selskabsle-
delse. Redegørelsen kan downloades

på selskabets hjemmeside på følgende
URL-adresse:

www.bavarian-nordic.com/corporateg-
overnance

Ledelsesprincipper

Bavarian Nordic ledes af en to-strenget
struktur bestående af bestyrelsen og
direktionen. Bestyrelsen varetager den
overordnede strategiske ledelse og den
finansielle og ledelsesmæssige kontrol af
Bavarian Nordic samt foretager løbende
vurdering af direktionens arbejde. Des-
uden fører bestyrelsen i bred forstand
tilsyn med selskabet og fører kontrol
med, at dette ledes på forsvarlig vis og i
overensstemmelse med lovgivningen og
selskabets vedtægter.

Bestyrelsens arbejdspraksis
Bestyrelsen udfører sine opgaver/pligter i
henhold til Bavarian Nordic A/S" forret-
ningsorden for bestyrelsen. Forretnings-
ordenen gennemgås og ajourføres af den
samlede bestyrelse.

Bestyrelsen består af 6 eksterne medlem-
mer valgt af generalforsamlingen for ét

år ad gangen, med mulighed for genvalg.
Hertil kommer de medlemmer, der
vælges i henhold til lovgivningens regler
om repræsentation af arbejdstagere i
bestyrelsen. For nærværende er der ikke
indvalgt medarbejderrepræsentanter i be-
styrelsen. Bestyrelsen vælger en formand
blandt sine medlemmer.

1 2012 afholdt bestyrelsen 11 møder. Di-
rektionen og visse ledende medarbejdere
i Bavarian Nordic deltager sædvanligvis i
bestyrelsesmøderne. Bestyrelsen modta-
ger løbende rapportering om selskabets
drifts- og forretningsmæssige status fra
direktionen. Bestyrelsens formand foreta-
ger en årlig evaluering af bestyrelsens og
direktionens arbejde i samarbejde med
selskabets advokat. Resultatet fremlæg-
ges og diskuteres i bestyrelsen.

Aflønning af bestyrelsen

Bestyrelsen aflønnes med et fast honorar
og kan tildeles tegningsoptioner, hvis
samlede antal er reguleret via selskabets
retningslinjer for incitamentsaflønning.
Bestyrelsens honorar fastsættes efter
markedsnormer og afspejler kravene til
bestyrelsesmedlemmernes kompetencer
og indsats i lyset af arbejdets omfang og
antallet af bestyrelsesmøder. Bestyrelses-
formanden modtager det dobbelte hono-
rar som menige bestyrelsesmedlemmer.

I 2012 modtog bestyrelsesformanden 400
t.kr. i honorar og de menige medlemmer
hver 200 t.kr. - i alt DKK 1,4 mio, Bestyrel-
sen deltager i tegningsoptionsprogram-
merne som omtalt i note 25. Bestyrelsen
har ikke modtaget anden aflønning fra
Bavarian Nordic i løbet af 2012.

Direktionens arbejdspraksis

Direktionen udgøres af selskabets admi-
nistrerende direktør Anders Hedegaard.
Direktionen ansættes af bestyrelsen, der
fastsætter direktionens ansættelsesvilkår
og rammerne for dens arbejde. Direktio-
nen er ansvarlig for den daglige ledelse
af Bavarian Nordic under iagttagelse af
bestyrelsens retningslinjer og anvisninger.
Det daglige virke omfatter ikke trans-
aktioner, der er af usædvanlig art eller
væsentlig betydning for Bavarian Nordics
forhold. Derudover er der tre Executive
Vice Presidents, som bistår direktionen i
den daglige ledelse af selskabet. Direktio-
nen afholder møder med Executive Vice
Presidents hver anden uge for at koordi-
nere den daglige ledelsesindsats.

 

 

 

LEDELSESBERETNING ÅRSRAPPORT 2012. 31

LEDELSEN I BAVARIAN NORDIC

Bestyrelsen

 

Asger Aamund

Formand for bestyrelsen siden selskabets
etablering i 1994. Genvalgt i 2012 for en periode
på ét år. Ikke uafhængig. Dansk statsborger,
født i 1940,

Asger Aamund er administrerende direktør for
A.J. Aamund A/S, et holdingselskab, der har
specialiseret sig i bioteknologi. Han er tidligere
administrerende direktør for Ferrosan, en dansk
industrikoncern med aktiviteter inden for bl.a.
medicinalområdet. Asger Aamund er formand
for bestyrelsen i Rehfeld Partners A/S samt
medlem af bestyrelsen i A.J. Aamund A/S. Han
er desuden formand for Alzheimerforsknings-
fonden.

Asger Aamunds særlige kompetencer, som

er væsentlige for hans arbejde i bestyrelsen,
er hans mangeårige ledelseserfaring fra den
danske og international farmaceutiske industri.
Som en af pionererne inden for dansk biotek

 
  
 

Dvd
unsk SY
==

Mm

Claus Bræstrup

Medlem af bestyrelsen siden 2008. Genvalgt i
2012 for en periode på 1 år. Uafhængig. Dansk
statsborger, født i 1945.

Claus Bræstrup er tidligere koncernchef for H.
Lundbeck A/5. Han har tidligere været Vice Pre-
sident of Pharmaceutical Research, President of
the CNS Division, og President of the Diabetes
Care Division, alle hos Novo Nordisk A/S samt
Head of Preclinical Drug Research hos Schering
AG. Claus Bræstrup er formand for bestyrelsen i
Probiodrug AG og Aniona ApS, samt medlem af
bestyrelsen i Santaris Pharma A/S, Evolva Hol-
ding SA og Gyros AB. Claus Bræstrup er dr.med.
fra Københavns Universitet.

Claus Bræstrups særlige kompetencer, som er
væsentlige for hans arbejde i bestyrelsen, er
hans videnskabelige kvalifikationer og store le-
delseserfaring fra internationale, børsnoterede
selskaber i lægemiddelindustrien.

 

Erik Gregers Hansen

Medlem af bestyrelsen siden 2010. Genvalgt i
2012 for en periode på ét år. Formand for revi-
sionsudvalget. Uafhængig. Dansk statsborger,
født i 1952.

Erik G. Hansen er administrerende direktør

i Rigas Invest ApS. Han har tidligere været
direktør for Dansk Portefølje A/S (nu Nykredit
Asset Management). Erik G. Hansen er formand
for bestyrelsen i A/S af 26. marts 2003, DTU
Symbion Innovation A/S, NPT A/S, Polaris Ma-
nagement A/S, Polaris Invest II ApS, TTiT A/S og
medlem af bestyrelsen i Bagger-Sørensen & Co,
A/S (næstformand), Bagger-Sørensen Fonden,
Lesanco ApS, OKONO A/S, PFA Holding A/S,
Wide Invest ApS og Aser Ltd. Erik G. Hansen er
endvidere medlem af direktionerne for Rigas
Invest ApS, Tresor Asset Advisers ApS, Berco
ApS og Hansen Advisers ApS. Erik G. Hansen er
cand. merc. i finansiering og regnskab.

Erik G. Hansens særlige kompetencer, som er

 

har han været med omkring opbygningen, væsentlige for hans arbejde i bestyrelsen, er P

børsnoteringen og kommercialiseringen af flere hans indgående kendskab til økonomistyring co

virksomheder, og han har stor erfaring med og finansiering samt arbejde med børsnoterede LO

samarbejder og aftaler inden for den internatio- selskaber. S

nale farmaceutiske branche. mm

(en

Bestyrelsens beholdninger af aktier og tegningsoptioner na

; LO

Aktier Tegningsoptioner GO

rr

Ændringer i Ændringer i å

1. jan. 2012 løbet af året 31. dec. 2012 1. jan. 2012 løbet af året 31. dec. 2012 on
Asger Aamund 1.804.537 0 1.804.537 26.184 5,000 31.184
Claus Bræstrup 3.000 0 3.000 26.184 5.000 31.184
Erik Gregers Hansen 14.000 0 14.000 71733 ; 5.000 16.733
Peter Kirstein … 0 6.250 6.250 - ' |. 0 - 5,000. 5.000
Gerard van Odijk HE 4.000 …… 0. 4,000 26.184 5.000 31.184
. Anders Gersel Pedersen '—…— … 0 0 "71733 5.000 " 16:733

 

” Opgørelsen af aktiebeholdninger dækker såvel personligt ejede aktier, som aktier ejet af selskaber, der er helt eller delvist ejede af bestyrelsesmediemmet.

 

 

32 ÅRSRAPPORT 2012 LEDELSESBERETNING

 

Peter Kirstein

Medlem af bestyrelsen siden 2012. Indvalgt i
2012 for en periode på ét år. Uafhængig. Dansk
statsborger, født i 1956.

Peter Kirstein er administrerende direktør i
Radiometer Medical ApS. Peter Kurstein er
formand for bestyrelsen i Radiometer Medical

ApS og næstformand for bestyrelsen i FOSS A/S.

Han er desuden formand for Danish-American
Business Forum samt DI's sundhedspolitiske
udvalg. Peter Korstein har en MBA fra Harvard
Business School i Boston, USA.

Peter Kursteins særlige kompetencer, som er
væsentlige for hans arbejde i bestyrelsen, er
hans mangeårige ledelses- og bestyrelseserfa-
ring inden for den børsnoterede internationale
sundhedsplejesektor. Han besidder stor erfaring
inden for amerikanske forhold.

 

Gerard van Odijk

Medlem af bestyrelsen siden 2008. Genvalgt
til bestyrelsen i 2012 for en periode på ét år.
Uafhængig. Hollandsk statsborger, født i 1957.

Gerard van Odijk er uafhængig rådgiver for
farmaceutiske virksomheder. Han fratrådte sin
stilling som administrerende direktør i Teva
Pharmaceuticals Europe B.V. i december 2012.
Han har tidligere bestredet en række forskellige
chefposter i GlaxoSmithkline (GSK). Gerard

van Odijk er formand for bestyrelsen i Merus
Biopharmaceuticals B.V. Han er uddannet læge
ved universitetet i Utrecht.

Gerard van Odijks særlige kompetencer, som
er væsentlige for hans arbejde i bestyrelsen,
er hans medicinske kompetencer samt hans
store erfaring som leder i den internationale
børsnoterede lægemiddelindustri.

 

Anders Gersel Pedersen

Medlem af bestyrelsen siden 2010. Genvalgt i
2012 for en periode på ét år. Uafhængig. Dansk
statsborger, født i 1951.

Anders Gersel Pedersen er koncerndirektør med
ansvar for forskning og udvikling i H. Lundbeck
A/S. Før sin ansættelse i Lundbeck i 2000, ar-
bejdede Anders Gersel Pedersen for Eli Lilly im
år, hvoraf han i 10 år var direktør med ansvaret
for global klinisk forskning i onkologi. Anders
Gersel Pedersen er formand for bestyrelsen i
Genmab og medlem af bestyrelsen i ALK-Abellé
A/S. Han er medlem af European Society of Me-
dical Oncology, the International Association for
the Study of Lung Cancer, the American Society
of Clinical Oncology, Dansk Selskab for Klinisk
Onkologi og Dansk Selskab for Intern Medicin.
Anders Gersel Pedersen har en kandidatgrad i
medicin samt en doktorgrad i neuro-onkologi
fra Københavns Universitet samt en HD fra
Handelshøjskolen i København.

Anders Gersel Pedersens særlige kompetencer,
som er væsentlige for hans arbejde i besty-
relsen, er hans videnskabelige kvalifikationer
og store ledelses- og bestyrelseserfaring fra
børsnoterede selskaber i den internationale
lægemiddel- og biotekindustri.

 

 

Koncernledelsen

 

Anders Hedegaard
Administrerende direktør

Anders Hedegaard tiltrådte som administrerende
direktør i Bavarian Nordic i august 2007. Tidligere
arbejdede han hos ALK-Abellé, hvor han var
medlem af direktionen og ansvarlig for koncer-
nens kommercielle aktiviteter. Han har tidligere
beklædt lederstillinger i FOSS A/S og Novo Nor-
disk A/S. Anders Hedegaard er kemiingeniør fra
DTU med molekylær biologi som speciale. Han er
dansk statsborger og født i 1960.

 

Ole Larsen
CFO, Executive Vice President

Ole Larsen tiltrådte i juli 2008. Han har tidligere
arbejdet som CFO hos Berlingske Tidende og
senere hos Nordisk Film. Han er uddannet cand.
merc. i finansiering og økonomistyring. Ole
Larsen er dansk statsborger og født i 1965.

 

James B. Breitmeyer
Division President Cancer Vaccines,
Executive Vice President

James Breitmeyer tiltrådte i februar 2013. Han
har tidligere været Executive Vice President of
Development og Chief Medical Officer i Cadence
Pharmaceuticals Inc. Han har tidligere haft
ledende stillinger i Applied Molecular Evolution
Inc. - et helejet datterselskab af Eli Lilly and Co.,
Harvard Clinical Research Institute og Serono
Laboratories Inc. James Breitmeyer er uddannet
læge og ph.d. ved Washington University School
of Medicine med speciale i intern medicin

og onkologi, og har undervist på Dana Farber
Cancer Institute og Harvard Medical School. Han
er forfatter eller medforfatter til en lang række
videnskabelige artikler.

Koncernledelsens beholdninger af aktier og tegningsoptioner

LEDELSESBERETNING ÅRSRAPPORT 2012 33

 

Paul Chaplin
Division President, Infectious Diseases;
Executive Vice President

Paul Chaplin blev ansat i Bavarian Nordic i 1999
og blev udnævnt til Executive Vice President i
2004. Før sin ansættelse i Bavarian Nordic ar-
bejdede Paul Chaplin i mange år i både England
og Australien med udvikling af vacciner inden
for infektionssygdomme,. Paul Chaplin er cand.
scient. i biologi og har en ph.d. fra universitetet
i Bristol. Paul Chaplin er General Manager i
Bavarian Nordic GmbH. Paul Chaplin er engelsk
statsborger og født i 1967.

 

Aktier Tegningsoptioner
Ændringer i . Ændringer i
1. jan 2012 løbet af året 31. dec. 2012 1. jan. 2012 løbet af året: — 31. dec. 2012
Anders Hedegaard 5.500 0 5,500 "126.166 35.000 161.166
Ole Larsen ” - 3.000 0 3.000 93,373 25.000 118.373
James Breitmeyer 0 "0 0 0 0 . 0
i 11.800 0 11.800 93.373 25.000 118.373

 

Paul Chaplin

i
i
i

 

1304196EogSN06859

 

 

34 ÅRSRAPPORT 2012 LEDELSESBERETNING

LEDELSESPÅTEGNING

Bestyrelsen og direktionen har dags dato behandlet og godkendt
årsrapporten for regnskabsåret 1. januar - 31. december 2012 for
Bavarian Nordic A/S.

Årsrapporten aflægges i overensstemmelse med International
Financial Reporting Standards som godkendt af EU og danske
oplysningskrav for børsnoterede selskaber.

Det er vores opfattelse, at koncernregnskabet og årsregnskabet
giver et retvisende billede af koncernens og selskabets aktiver,
passiver og finansielle stilling pr. 31. december 2012 og resultatet

af koncernens samt selskabets aktiviteter og pengestrømme for
regnskabsåret 1. januar - 31. december 2012.

Kvistgård, 12. marts 2013

Direktion

Anders Hedegaard
Administrerende direktør

Bestyrelse

rorrrerereet

sger Aamund
Formand

e UR

Peter Kårstein

 

Claus eN)

Gerard van Odijk

Ledelsesberetningen indeholder efter vores opfattelse en retvi-
sende redegørelse for udviklingen i koncernens og selskabets
aktiviteter og økonomiske forhold, årets resultater og selskabets
finansielle stilling og den finansielle stilling som helhed for de
virksomheder, der er omfattet af koncernregnskabet, samt en
beskrivelse af de væsentligste risici og usikkerhedsfaktorer, som
koncernen og selskabet står overfor.

Årsrapporten indstilles til generalforsamlingens godkendelse.

Erik GIHansen

Anders Gersel Pedersen

 

 

LEDELSESBERETNING ÅRSRAPPORT 2012 35

DEN UAFHÆNGIGE REVISORS

ERKLÆRINGER

Til kapitalejerne i Bavarian Nordic A/S

Påtegning på koncernregnskabet og årsregnskabet

Vi har revideret koncernregnskabet og årsregnskabet for Bavarian
Nordic A/S for regnskabsåret 1. januar - 31. december 2012, der
omfatter resultatopgørelse, totalindkomstopgørelse, balance,
egenkapitalopgørelse, pengestrømsopgørelse og noter, herunder
anvendt regnskabspraksis, for såvel koncernen som selskabet.
Koncernregnskabet og årsregnskabet udarbejdes efter Internatio-
nal Financial Reporting Standards som godkendt af EU og danske
oplysningskrav for børsnoterede selskaber.

Ledelsens ansvar for koncernregnskabet og årsregnskabet
Ledelsen har ansvaret for udarbejdelsen af et koncernregnskab
og et årsregnskab, der giver et retvisende billede i overensstem-
melse med International Financial Reporting Standards som god-
kendt af EU og danske oplysningskrav for børsnoterede selskaber.
Ledelsen har endvidere ansvaret for den interne kontrol, som
ledelsen anser for nødvendig for at udarbejde et koncernregn-
skab og et årsregnskab uden væsentlig fejlinformation, uanset
om denne skyldes besvigelser eller fejl.

Revisors ansvar

Vores ansvar er at udtrykke en konklusion om koncernregnskabet
og årsregnskabet på grundlag af vores revision. Vi har udført re-
visionen i overensstemmelse med internationale standarder om
revision og yderligere krav ifølge dansk revisorlovgivning. Dette
kræver, at vi overholder etiske krav samt planlægger og udfører
revisionen for at opnå høj grad af sikkerhed for, om koncernregn-
skabet og årsregnskabet er uden væsentlig fejlinformation.

En revision omfatter udførelse af revisionshandlinger for at opnå
revisionsbevis for beløb og oplysninger i koncernregnskabet

og årsregnskabet. De valgte revisionshandlinger afhænger af
revisors vurdering, herunder vurdering af risici for væsentlig
fejlinformation i koncernregnskabet og årsregnskabet, uanset om

København, den 12. marts 2013

Deloitte
Statsautoriseret Revisionspartnerselskab

Carstdr/Vaarby
Statsautoriseret revisor

denne skyldes besvigelser eller fejl. Ved risikovurderingen over-
vejer revisor intern kontrol, der er relevant for virksomhedens
udarbejdelse af et koncernregnskab og et årsregnskab, der giver
et retvisende billede. Formålet hermed er at udforme revisions-
handlinger, der er passende efter omstændighederne, men ikke
at udtrykke en konklusion om effektiviteten af virksomhedens
interne kontrol. En revision omfatter endvidere vurdering af, om
ledelsens valg af regnskabspraksis er passende, om ledelsens
regnskabsmæssige skøn er rimelige, samt den samlede præsen-
tation af koncernregnskabet og årsregnskabet.

Det er vores opfattelse, at det opnåede revisionsbevis er tilstræk-
keligt og egnet som grundlag for vores konklusion.

Revisionen har ikke givet anledning til forbehold.

Konklusion

Det er vores opfattelse, at koncernregnskabet og årsregnskabet
giver et retvisende billede af koncernens og selskabets aktiver,
passiver og finansielle stilling pr. 31. december 2012 samt af
resultatet af koncernens og selskabets aktiviteter og penge-
strømme for regnskabsåret 1. januar - 31. december 2012 i over-
ensstemmelse med International Financial Reporting Standards
som godkendt af EU og danske oplysningskrav for børsnoterede
selskaber.

Udtalelse om ledelsesberetningen

Vi har i henhold til årsregnskabsloven gennemlæst ledelsesberet-
ningen, Vi har ikke foretaget yderligere handlinger i tillæg til den
gennemførte revision af koncernregnskabet og årsregnskabet.

Det er på denne baggrund vores opfattelse, at oplysningerne i
ledelsesberetningen er i overensstemmelse med koncernregn-
skabet og årsregnskabet.

Jørgen Holm Andersen
Statsautoriseret revisor

 

 

1304196EFogSN06860

 

 

(am
re
2
(Ø
kulml
(ma

 

 

REGNSKAB ÅRSRAPPORT 2012. 37

RESULTATOPGØRELSE FOR PERIODEN
1. JANUAR — 31. DECEMBER

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Koncern Moderselskab
Note  t.DKK 2012 2011 2012 201
2,3 Nettoomsætning 1.016.636 523.601 1.016.636 523.594
4,5,6.. Produktionsomkostninger 513.553 403.387 513.553 403.387
Bruttoresultat 503.083 120.214 503.083 120.207
5,6 … Forsknings- og udviklingsomkostninger 357.441 261.724 346.297 170.748
5,6 Distributionsomkostninger 39.568 33.353 34.155 32.743
5,67. Administrationsomkostninger 137.755 133.401 122.484 96.069
Driftsomkostninger i alt 534.764 428.478 502.936 299.560
Resultat af primær drift (EBIT) (31.681) (308.264) . 147 (179.353)
8 Finansielle indtægter 8.921 24.963 16.215 56.288
9 Finansielle omkostninger 25.965 13.079 26.376 12.126
Resultat før skat (48.725) (296.380) (10.014) (135.191)
10 Skat af årets resultat 191.276 (27.959) 188.806 (30.782)
Årets resultat (240.001) (268.421) (198.820) (104.409)
Resultat pr. aktie (EPS) - DKK
11 Basis indtjening pr. aktie å DKK 10 (9,2) (10,3)
1 Udvandet indtjening pr. aktie å DKK 10 (9,2) (10,3)

1304196EogSN06861

 

 

 

38 ÅRSRAPPORT 2012 REGNSKAB

TOTALINDKOMSTOPGØRELSE FOR
PERIODEN 1. JANUAR - 31. DECEMBER

 

 

 

 

 

Koncern Moderselskab
Note  t.DKK 2012 20T1 2012 2071
Årets resultat (240.001) (268.421) (198.820) (104.409)
Valutakursregulering vedrørende udenlandske
dattervirksomheder 4.888 (11.791) - -
Dagsværdiregulering af finansielle instrumenter,
indgået til sikring af fremtidige pengestrømme:
20 Årets værdiregulering 8.158 (13.566) 8.158 (13.566)
3,20 Værdireguleringer overført til omsætning 6211 5.783 6.211 5.783
10 Skat af anden totalindkomst (3.594) 1.946 (3.594) 1.946
Anden totalindkomst efter skat 15.663 (17.628) 10.775 (5.837)
Totalindkomst i alt (224.338) (286.049) (188.045) (110.246)

 

 

 

REGNSKAB ÅRSRAPPORT 2012 39

PENGESTRØMSOPGØRELSE FOR
PERIODEN 1. JANUAR - 31. DECEMBER

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Koncern Moderselskab
Note  t.DKK 2012 2011 2012 2011
Resultat af primær drift (EBIT) (31.681) (308.264) 147 (179.353)
Af- og nedskrivninger 56.451 53.881 49.436 46.676
5 Aktiebaseret vederlæggelse 16.861 17.788 "16.861 17.788
Regulering for andre ikke-kontante poster 5,314 8.270 6.169 8.270
Ændringer i varebeholdninger (10.275) (97.474) (11.110) (96.159)
Ændringer i tilgodehavender 208.914 (162.070) ' 162.293 (121.857)
Ændringer i hensatte forpligtelser 16.796 6.482 i 2.655 6.482
Ændringer i kortfristet gæld (226.929) 88.637 (207.780) 60.058
Pengestrømme vedrørende primær drift 35.451 (392.750) 18.671 (258.095)
Modtagne finansielle indtægter 10.317 15.781 9,669 15,347
Betalte finansielle omkostninger (18.832) (5.959) (15.589) (6.518)
Kursreguleringer koncernmellemværender |. (4.289) 8.914 - -
Betalt selskabsskat (2.547) (1.222) - -
Pengestrømme vedrørende drift 20.100 (375.236) 12.751 (249.266)
Køb af immaterielle aktiver (24.341) (16.458) (18.582) (149.043)
Salg af immaterielle aktiver - 7.140 - 7.140
Køb af materielle aktiver (20.866) (31.182) (18.138) (25.178)
Salg af materielle aktiver 128 156 128 -
Køb/salg af finansielle aktiver (335) (28) (2.138) (1.031)
Køb/salg af værdipapirer 116.375 (221.387) 116.375 (221.387)
Pengestrømme fra investeringer 70.961 (261.759) 77.645 (389.499)
Afdrag på prioritetsgæld (9.004) (8.467) (9.004) (8.467)
Nedbringelse af leasingforpligtelser - (234) - (234)
Tilbagekøb af aktieoptioner i dattervirksomhed (599) (2.288) - - Q
Provenu ved kapitalforhøjelse - 697.604 - 697.604 co
Omkostninger i forbindelse med kapitalforhøjelse - (44.206) - (44.206) KO
Pengestrømme fra finansiering (9.603) 642.409 (9.004) 644.697 S
, VU?
Årets pengestrøm 81.458 5.414 81.392 5,932 tm
O
Likvide midler, primo 272.107 266.783 265.657 259.725 (
Kursreguleringer, primo (20) (90) - - GV
(un)
Likvide midler, ultimo 353.545 272.107 347.049 265.657 å
”
Værdipapirer 196.359 311.919 196.359 311.919 rd
Bevilgede kreditfaciliteter 120.000 120.000 120.000 120.000
Kapitalberedskab 669.904 704.026 " 663.408 697.576

 

 

 

40 ÅRSRAPPORT 2012 REGNSKAB

BALANCE = AKTIVER PR. 31. DECEMBER

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Koncern Moderselskab

Note tt. DKK 2012 2011 2012 2011
Langfristede aktiver

12 Erhvervede patenter og licenser 17.110 13.058 130.224 139.910

12 Software 5,133 9,467 4.964 9.329

12 Immaterielle aktiver under udførelse 126.242 109.401 126.242 109.401

Immaterielle aktiver 148.485 131.926 261.430 258.640

13 Grunde og bygninger 183.655 193.048 183.654 193.048

13 Indretning af lejede lokaler 1.264 9.831 723 1.123

13 Produktionsanlæg og maskiner 91.567 110.100 91,567 110.100

13 Andre anlæg, driftsmateriel og inventar 27.271 26.084 15.104 10.563

13 Materielle aktiver under udførelse 16.777 9.717 16.498 8.347

Materielle aktiver 320.534 348.780 307.546 323.181

14 Kapitalandele i dattervirksomheder - - 186.457 184.657

17 Andre tilgodehavender 733 398 518 180

18 Periodeafgrænsningsposter - 16.975 - 16.975

Finansielle aktiver 733 17.373 186.975 201.812

10 Udskudt skatteaktiv 174.508 367.149 173.495 367.145

Langfristede aktiver i alt 644.260 865.228 929.446 1.150.778
Kortfristede aktiver

15 Varebeholdninger 229.201 218.925 223.663 212.552

16 Tilgodehavender fra salg og tjenesteydelser 56.592 187.558 56.592 187.558

Tilgodehavender hos dattervirksomheder - - 218.703 167.101

Tilgodehavende skat 1.475 - 1.250 -

17 Andre tilgodehavender 10.070 11.185 7.649 10.247

18 Periodeafgrænsningsposter 47.679 109.665 38.697 104.180

Tilgodehavender 115.816 308.408 322.891 469.086

20 Værdipapirer 196.359 311.919 196.359 311.919

20 Likvide beholdninger 353.545 272.107 347.049 265.657

Værdipapirer og likvider 549.904 584.026 543.408 577.576

Kortfristede aktiver i alt 894.921 1.111.359 1.089.962 1.259.214

Aktiver i alt 1.539.181 1.976.587 2.019.408 2.409.992

 

 

 

 

REGNSKAB ÅRSRAPPORT 2012. 41

BALANCE - PASSIVER PR. 31. DECEMBER

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Koncern Moderselskab

Note  t.DKK 2012 2011 2012 2011
Egenkapital

Aktiekapital 260.944 260.944 260.944 260.944

Overført resultat 683.032 923.033 1.172.674 1.371.494

Andre reserver 55,700 23.623 60.838 33.649

Egenkapital 999.676 1.207.600 1.494.456 1.666.087
Forpligtelser

21 Hensatte forpligtelser 17.262 15.256 17.262 15.256

22 Gæld til kreditinstitutter 36,981 90.153 36.981 90.153

Langfristede forpligtelser 54.243 105.409 54,243 105.409

22 Gæld til kreditinstitutter 52,397 9.002 52,397 9.002

23 Forudbetaling fra kunder 195.612 406.443 195.612 406.443

Leverandører af varer og tjenesteydelser 104.167 84.401 69.940 69.513

Gæld til dattervirksomheder - - 83.254 42.453

Selskabsskat 2,156 999 - -

21 Hensatte forpligtelser 14.790 - 649 -

19 Anden gæld 116.140 162.733 68,857 111.085

Kortfristede forpligtelser 485.262 663.578 470.709 638.496

Forpligtelser i alt 539.505 768.987 524.952 743.905

Passiver i alt 1.539.181 1.976.587 2.019.408 2.409.992

 

20 Finansielle risici og finansielle instrumenter

24 Transaktioner med nærtstående parter

25 Incitamentsprogrammer

26 Eventualforpligtelser, garanti, kaution og sikkerhed
27. Væsentlige begivenheder efter balancedagen

1304196EogSN06863

42 ÅRSRAPPORT 2012 REGNSKAB

EGENKAPITALOPGØRELSE
- KONCERN

 

Reserve
for værdi- Aktie-
Reserve == regulering baseret
Aktie- Overført — for valuta- — af sikrings- veder- Koncernens
t. DKK kapital resultat kursudsving instrumenter læggelse egenkapital
Egenkapital 1. januar 2012 260.944 923.033 (11.229) (11.324) 46.176 1.207.600
Totalindkomst for året
Årets resultat - (240.001) - - - (240.001)
Anden totalindkomst
Valutakursregulering vedrørende udenlandske
dattervirksomheder - - 4.888 - - 4.888
Dagsværdiregulering af finansielle instrumenter - - - 10.775 - 10.775
Totalindkomst i alt for året - (240.001) 4.888 10.775 - (224.338)
Transaktioner med ejere .
Aktiebaseret vederlæggelse (tegningsoptioner) - - - - 16.414 16.414
Transaktioner med ejere i alt - - ” - 16.414 16.414

 

Egenkapital 31. december 2012 260.944 683.032 (6.341) (549) 62.590 999.676

 

 

 

 

REGNSKAB ÅRSRAPPORT 2012 43

EGENKAPITALOPGØRELSE
- KONCERN

 

 

Reserve
for værdi- Aktie-
Reserve — regulering baseret

Aktie- Overført — for valuta- — af sikrings- veder- Koncernens
t. DKK kapital resultat kursudsving instrumenter læggelse egenkapital
Egenkapital 1. januar 2011 129.620 651.408 562 (5.487) 34.332 810.435
Totalindkomst for året
Årets resultat - (268.421) - - - (268.421)
Anden totalindkomst
Valutakursregulering vedrørende udenlandske
dattervirksomheder - - (11.791) - - (11.791)
Dagsværdiregulering af finansielle instrumenter - - - (5.837) - (5.837)
Totalindkomst i alt for året - (268.421) (11.791) (5.837) - … (286.049)
Transaktioner med ejere .
Aktiebaseret vederlæggelse (tegningsoptioner) - - - - 21.556 21.556
Tegningsoptionsprogram udløbet - 9.712 - - (9.712) -
Kapitaludvidelse ved fortegningsemission 129.187 568.417 - - - 697.604
Gældskonvertering 2.137 6.123 - - - 8.260
Omkostninger relateret til kapitalforhøjelse - (44.206) - - - (44.206)
Transaktioner med ejere i alt 131.324 540.046 - - 11.844 683.214
Egenkapital 31. december 2011 260.944 923.033 (11.229) (11.324) 46.176 1.207.600

 

1304196EogSN06864

 

 

 

44. ÅRSRAPPORT 2012 REGNSKAB

EGENKAPITALOPGØRELSE
- MODERSELSKAB

Reserve for

 

 

værdiregulering Moder-

Aktie- Overført af sikrings- — Aktiebaseret selskabets
t. DKK kapital resultat — instrumenter vederlæggelse egenkapital
Egenkapital 1. januar 2012 260.944 1.371.494 (11.324) 44.973 1.666.087
Totalindkomst for året
Årets resultat - (198.820) - - (198.820)
Anden totalindkomst
Dagsværdiregulering af finansielle instrumenter - - 10.775 - 10.775
Totalindkomst i alt for året - (198.820) 10.775 - (188.045)
Transaktioner med ejere
Aktiebaseret vederlæggelse (tegningsoptioner) - - - 16.414 16.414
Transaktioner med ejere i alt - - - 16.414 16.414
Egenkapital 31. december 2012 260.944 1.172.674 (549) 61.387 1.494.456

 

Aktiekapitalen består af 26.094.361 aktier å DKK 10 pr. 31. december 2012 (26.094.361 aktier).
Aktierne er ikke inddelt i aktieklasser, og hver aktie er tillagt én stemme.

 

 

 

REGNSKAB ÅRSRAPPORT 2012 45

EGENKAPITALOPGØRELSE
- MODERSELSKAB

Reserve for

 

 

værdiregulering Moder-

Aktie- Overført af sikrings- — Aktiebaseret selskabets
t. DKK kapital resultat — instrumenter vederlæggelse egenkapital
Egenkapital 1. januar 2011 129.620 935.857 (5.487) 33.129 1.093.119
Totalindkomst for året
Årets resultat - (104.409) - - (104.409)
Anden totalindkomst
Dagsværdiregulering af finansielle instrumenter - - (5.837) - (5.837)
Totalindkomst i alt for året - (104.409) (5.837) - (110.246)
Transaktioner med ejere
Aktiebaseret vederlæggelse (tegningsoptioner) - - - 21.556 21.556
Tegningsoptionsprogram udløbet - 9.712 - (9.712) -
Kapitaludvidelse ved fortegningsemission 129.187 568.417 - - 697.604
Gældskonvertering 2.137 6.123 - - 8.260
Omkostninger relateret til kapitalforhøjelse - (44.206) - - (44.206)
Transaktioner med ejere i alt 131.324 540.046 - 11.844 683.214
Egenkapital 31. december 2011 260.944 1.371.494 (11.324) 44.973 1.666.087

 

Aktiekapitalen består af 26.094.361 aktier å DKK 10 pr. 31. december 2011 (12.962.052 aktier).
Aktierne er ikke inddelt i aktieklasser, og hver aktie er tillagt én stemme.

Udviklingen i aktiekapitalen har været følgende:

 

t. DKK 2012 2011 2010 2009 2008
Aktiekapital 1. januar 260.944 129.620 79,517 78.156 78,156
Aktieudstedelser - 131.324 50.103 1.361 -
Aktiekapital 31. december 260.944 260.944 129.620 79.517 78.156

Bestemmelser om vedtægtsændring
Ændring af selskabets vedtægter kræver, at beslutningen vedtages med mindst 2/3 såvel af de afgivne stemmer som af den på general-
forsamlingen repræsenterede stemmeberettigede aktiekapital.

1304196EogSN06865

 

 

46 ÅRSRAPPORT 2012 REGNSKAB

OVERSIGT OVER NOTER

NO COWI UI BM WM

NNN NI NDN NO NI N må må må nå nd RÅ SR RR
co MI OV UTM OW NJ mi OD SO OW ON UD WN ac ODO

Ændring i regnskabspraksis samt væsentlige skøn,
forudsætninger og usikkerheder
Segmentoplysninger

Nettoomsætning

Produktionsomkostninger
Personaleomkostninger

Afskrivninger

Honorar til generalforsamlingsvalgt revisor
Finansielle indtægter

Finansielle omkostninger

Årets skat

Indtjening pr. aktie (EPS)

Immaterielle aktiver

Materielle aktiver

Kapitalandele i dattervirksomheder
Varebeholdninger

Tilgodehavender fra salg og tjenesteydelser
Andre tilgodehavender
Periodeafgrænsningsposter

Anden gæld

Finansielle risici og finansielle instrumenter
Hensatte forpligtelser

Kreditinstitutter

Forudbetaling fra kunder

Transaktioner med nærtstående parter
Incitamentsprogrammer
Eventualforpligtelser, garanti, kaution og sikkerhed
Væsentlige begivenheder efter balancedagen
Anvendt regnskabspraksis

 

47
49
50
50
51
52
52
52
52
53
54
55
58
60
60
61
61
61
62
62
68
69
70
71
72
77
78
79

 

 

 

NOTER

1.

REGNSKAB ÅRSRAPPORT 2012 47

Ændring i regnskabspraksis samt væsentlige regnskabsmæssige skøn, forudsætninger og usikkerheder

Regnskabsgrundlag

Årsrapporten for 2012 for Bavarian Nordic A/S, der omfatter både
årsregnskab for moderselskabet og koncernregnskabet, aflæg-
ges i overensstemmelse med International Financial Reporting
Standards (IFRS) som godkendt af EU og danske oplysningskrav
til årsrapporter for børsnoterede selskaber. Danske oplysnings-
krav til årsrapporten er fastlagt i IFRS-bekendtgørelsen, udstedt i
henhold til Årsregnskabsloven samt af NASDAQ OMX København.

Den anvendte regnskabspraksis er uændret i forhold til sidste
regnskabsår, bortset fra ændringer i præsentation og oplysning i
nye og ændrede standarder.

Årsrapporten aflægges i danske kroner (DKK), der er den funk-
tionelle valuta for moderselskabet.

Årsrapporten er aflagt på basis af historiske kostpriser, bortset
fra afledte finansielle instrumenter, værdipapirer og forpligtelse
vedrørende fantomaktier, der måles til dagsværdi. For yderligere
beskrivelse af den anvendte regnskabspraksis henvises til note
28.

Den anvendte regnskabspraksis, som er beskrevet i note 28, er
anvendt konsistent i regnskabsåret og for sammenligningstal-
lene. Enkelte opstillinger og noter er ændret i forhold til tidligere
år. I moderselskabets regnskab er der for 2011 sket en mindre
omfordeling mellem distributionsomkostninger og admini-
strationsomkostninger. Opsplitning af finansielle indtægter

og finansielle omkostninger er ændret, hvilket betyder, at de
viste bruttotal for 2011 er ændret, men netto finansielle poster
er uændret, Periodiserede projektomkostninger var tidligere
medtaget under andre tilgodehavender, men indgår nu under
periodeafgrænsningsposter. Sammenligningstallene for 2011

er tilpasset. Korrektionerne har ingen effekt på resultat og
egenkapital.

Implementering af nye og ændrede standarder samt for-
tolkningsbidrag

International Accounting Standards Board (IASB) har udsendt nye
standarder og ændringer til eksisterende standarder samt nye
fortolkningsbidrag, som er obligatoriske for regnskabsår, der på-
begyndes 1. januar 2012. Implementering af nye eller ændrede
standarder og fortolkningsbidrag, som er trådt i kraft, har ikke
medført ændringer i anvendt regnskabspraksis og dermed heller
ikke påvirket årets resultat eller finansielle stilling.

Standarder og førtolkningsbidrag, der endnu ikke er trådt i kraft
På tidspunktet for offentliggørelse af denne årsrapport foreligger
der en række nye eller ændrede standarder og fortolknings-
bidrag, som endnu ikke er trådt i kraft, og som derfor ikke er
indarbejdet i årsrapporten.

Det er ledelsens vurdering, at anvendelse af disse nye og
ændrede standarder og fortolkningsbidrag ikke vil få væsentlig
indvirkning på årsrapporten for de kommende regnskabsår.

Væsentlig regnskabspraksis

Ved udarbejdelse af koncernens årsrapport foretager ledelsen

en række regnskabsmæssige vurderinger, der danner grundlag
for præsentation, indregning og måling af koncernens aktiver

og forpligtelser. De væsentligste regnskabsmæssige vurderin-

ger fremgår nedenfor. Koncernens regnskabspraksis i øvrigt er
nærmere beskrevet i note 28.

Væsentlige regnskabsmæssige skøn, forudsætninger og
usikkerheder

Indregning og måling af aktiver og forpligtelser er ofte afhængig
af fremtidige begivenheder, hvorom der hersker en vis usik-
kerhed. I den forbindelse er det nødvendigt at forudsætte et
hændelsesforløb, der afspejler ledelsens vurdering af det mest
sandsynlige hændelsesforløb.

I forbindelse med udarbejdelse af koncernregnskabet har ledel-
sen foretaget en række skøn og opstillet forudsætninger for den
regnskabsmæssige værdi. Ledelsen har foretaget følgende regn-
skabsmæssige vurderinger som har haft væsentlig indvirkning
på de i årsrapporten indregnede beløb.

Aktivering af udviklingsomkostninger

Selskabets ledelse har vurderet, at udviklingsomkostninger,
knyttet til registreringen af IMVAMUNE? under RFP-3 kontrakten
indgået med de amerikanske sundhedsmyndigheder, fortsat op-
fylder betingelserne for aktivering, jævnfør afsnittet ”Forsknings-
og udviklingsomkostninger” i note 28. Den regnskabsmæssige
værdi af aktiverede udviklingsprojekter under opførelse udgør pr.
31. december 2012 DKK 123 mio. (DKK 108 mio. pr. 31. december
2011).

Brugstider for materielle aktiver

Som anført nedenfor gennemgår selskabets ledelse skønnede
brugstider for væsentlige materielle aktiver ved udgangen af
hvert regnskabsår. Ledelsens vurdering af brugstider i 2012 har
ikke givet anledning til ændringer i forhold til 2011. Den regn-
skabsmæssige værdi af materielle aktiver udgør pr. 31. december
2012 DKK 321 mio. (DKK 349 mio. pr. 31. december 2011).

Værdi af kapitalandele i dattervirksomheder

Pr. 31. december 2012 overstiger moderselskabets bogførte
værdi af kapitalandele i dattervirksomheden BN ImmunoThera-
peutics Inc., USA nettoaktiverne i dattervirksomheden med DKK
419 mio. (DKK 367 mio.). Ledelsen skønner i en sådan situation,
om der er begivenheder eller andre forhold, der indikerer at
den regnskabsmæssige værdi måske ikke er genindvindelig.

 

1304196EogSN06866

 

1

48 ÅRSRAPPORT 2012 REGNSKAB

NOTER

Alene baseret på de nuværende forventninger til de fremtidige
indtægtsstrømme fra salg af PROSTVACY samt den indgåede
sublicensaftale mellem Bavarian Nordic A/S og BN Immu-
noTherapeutics Inc., er det ledelsens vurdering, at værdien af
fremtidig indtjening i dattervirksomheden mindst svarer til det
beløb, hvormed kostprisen for dattervirksomheden overstiger
den regnskabsmæssige værdi af nettoaktiverne, og ledelsen
har derfor skønnet, at der ikke er et nedskrivningsbehov. Den
indregnede værdi af kapitalandele i moderselskabets regnskab
udgør pr. 31. december 2012 DKK 186 mio. (DKK 185 mio. pr. 31.
december 2011).

Indirekte produktionsomkostninger

Indirekte produktionsomkostninger måles på basis af faktiske
omkostninger. Grundlaget for de faktiske omkostninger vurderes
jævnligt for at sikre, at de følger ændringer i udnyttelsen af pro-
duktionskapacitet, produktionsskift og andre relevante faktorer.

Der anvendes biologisk levende materiale, hvor målinger og
forudsætninger for de foretagne skøn kan være ufuldstændige
eller unøjagtige, og uventede begivenheder eller omstændighe-
der kan opstå, som kan føre til at de faktiske udfald efterføl-
gende vil afvige fra disse skøn. Det kan være nødvendigt at
ændre på tidligere foretagne skøn, som følge af ændringer i de
forhold, der lå til grund for de tidligere skøn eller på grund af ny
viden eller efterfølgende begivenheder, som det ikke var muligt
at opnå vished for ved de tidligere skøn.

Skøn, der er væsentlige for regnskabsaflæggelsen, foretages i
forbindelse med opgørelse og nedskrivning på varebeholdning-
er som følge af teknisk ukurans.

Værdien af de indregnede varebeholdninger udgør DKK 229 mio.
pr. 31. december 2012 (DKK 219 mio. pr. 31. december 2011).

Udskudt skatteaktiv

Et ledelsesmæssigt skøn er påkrævet ved vurdering af indreg-
ning af udskudte skatteaktiver og -forpligtelser. Værdien af det
indregnede udskudte skatteaktiv udgør pr. 31. december 2012
DKK 175 mio. (DKK 367 mio. pr. 31. december 2011). Skatteaktivet
er faldet med DKK 192 mio., hvilket primært skyldes nedskriv-
ning af det fremførbare skattemæssige underskud med DKK

182 mio. Nedskrivningen er foretaget som følge af Folketingets
vedtagelse af lovforslag 1173 i juni 2012, der begrænser anven-
delsen af skattemæssige fremførbare underskud. Efter de nye
regler kan der kun modregnes underskud op til 60% af årets
skattepligtige overskud udover DKK 7,5 mio., svarende til at
selskabet skal betale minimum 10% i skat af årets skattepligtige
indkomst, selvom der er fremførbare underskud, som overstiger
årets skattepligtige indkomst. Ledelsen vurderer derfor, at ikke
alle de skattemæssige fremførbare underskud vil kunne anven-

des inden for en kortere årrække, efter de vedtagne stram-
ninger. Derfor er skatteaktivet nedskrevet til en størrelse, som
ledelsen vurderer, kan anvendes inden for en kortere årrække

i forbindelse med fremtidige positive skattepligtige overskud.
En vigtig forudsætning er imidlertid, at der, udover kendte og
forventede indtægter fra salget af IMVAMUNE?, opnås godken-
delse af PROSTVAC? i USA og Europa med efterfølgende kom-
mercialisering gennem partneraftaler. I modsat fald vil selskabet
muligvis ikke inden for en kortere årrække opnå tilstrækkelige
fremtidige skattepligtige indtægter til at udligne skatteaktivet.
Den foretagne nedskrivning på DKK 182 mio. vil blive revurderet
minimum én gang årligt,

Afledte finansielle instrumenter

Bavarian Nordic anvender afledte finansielle instrumenter til
sikring af fremtidige pengestrømme. For de afledte finansielle
instrumenter baseres dagsværdien på officielle valutakurser,
markedsrenter og øvrige markedsdata, såsom volatilitet, kor-
rigeret for det enkelte instruments særlige egenskaber. Den
regnskabsmæssige værdi af indregnede finansielle instrumenter
udgør pr. 31. december 2012. DKK -19 mio. (DKK -51 mio. pr. 31.
december 2011).

Andre finansielle forpligtelser

Et ledelsesmæssigt skøn er påkrævet ved indregningen af
betingede betalinger (incitamentsaftaler med nuværende og
tidligere medlemmer af koncernledelsen). Ledelsen vurderer på
baggrund af forventningerne til de kommende års forsknings-
og udviklingsmæssige resultater sandsynligheden for, at de
forventede resultater vil udløse betingede betalinger. Ved første
indregning måles betingede betalinger til dagsværdien.

Opgørelsen af dagsværdien beror på et ledelsesmæssigt skøn
over sandsynligheden for, at den udløsende begivenhed opnås
samt en fast diskonteringsfaktor. Betingede betalinger udgør
pr. 31. december 2012 i alt DKK 18 mio.kr. (DKK 15 mio.kr. pr. 31.
december 2011).

De foretagne skøn og estimater er baseret på dels historiske
erfaringer, dels andre faktorer som ledelsen vurderer at være
relevante under de givne omstændigheder, men som naturlig-
vis kan være ufuldstændige eller unøjagtige på tidspunktet for
regnskabsaflæggelsen, ligesom uventede begivenheder eller
omstændigheder kan opstå. Selskabet er underlagt risici og
usikkerheder, som kan medføre, at de faktiske udfald afviger fra
de foretagne skøn. Disse risici beskrives i ”Risikostyring” som er
et separat afsnit i årsrapporten.

Ændring i regnskabsmæssige skøn
Der er ikke i 2012 foretaget væsentlige ændringer i regnskabs-
mæssige skøn.

 

 

REGNSKAB ÅRSRAPPORT 2012 49

NOTER

2 Segmentoplysninger
Koncernen består af to primære forretningsområder: Cancer Vaccines og Infectious Diseases samt en holdingfunktion (ikke rapporterings-
pligtigt segment). Holdingfunktionen afholder omkostninger til koncernledelse, investor relations, koncernøkonomi, IT og legal. En stor
del af disse omkostninger afholdes af de to driftssegmenter via interne allokeringer.

Segmentresultaterne afspejler de resultater, der rapporteres til selskabets øverste operationelle ledelse til brug for dennes beslutninger
om ressourcefordeling og vurdering af segmenternes resultater.

Finansielle poster fordeles ikke ud på driftssegmenter. Derfor er "Resultat af primær drift” valgt som resultatmål i segmentrapportering-
en. Tilsvarende er balancen ikke opdelt på driftssegmenter, hvorfor aktivsum pr. driftssegment ikke vises. Anlægsinvesteringer opdeles

på driftssegmenter og vises i nedenstående note.

Den regnskabspraksis, der anvendes ved opgørelse af segmentoplysninger, er den samme som koncernens regnskabspraksis, jf. note 28.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

2012
Cancer Infectious
t. DKK Vaccines Diseases Holding Total
REP-3 IMVAMUNE? salg - 877.484 - 877.484
Kontraktarbejde - 133.283 - 133.283
Produktsalg - 5,869 - 5,869
Nettoomsætning - 1.016.636 - 1.016.636
Af- og nedskrivninger 14.802 34.562 7.087 56.451
Resultat af primær drift (275.433) 333.789 (90.037) (31.681)
Køb/salg () af interne ydelser (2.521) 2.521 - -
Fordeling af holdingomkostninger 12.542 49.400 (61.942) -
Resultat af primær drift efter allokeringer (285.454) 281.868 (28.095) (31.681)
Anlægsinvesteringer 7.052 33.233 4.922 45.207
Omsætningen til følgende kunde udgør mere end 10% af den samlede omsætning i Infectious Diseases: (o
Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA), USA, DKK 982,7 mio. CO
5
2011 >
Ul
Cancer Infectious On
t.DKK Vaccines Diseases Holding Total O
La
Ko
RFP-3 IMVAMUNE? salg - 402.448 - 402.448 OG
Kontraktarbejde - 121.065 - 121.065 rd
Produktsalg - 88 - 88 å
Nettoomsætning ” 523.601 - 523.601 )
Afskrivninger 5.654 37.614 10.613 53.881 Fr
Resultat af primær drift (209.459) (3.635) (95.170) (308.264)
Køb/salg () af interne ydelser 2.828 (2.828) - -
Fordeling af holdingomkostninger 10.418 51.641 (62.059) -
Resultat af primær drift efter allokeringer (222.705) (52.448) (33.111) (308.264)
Anlægsinvesteringer 12.316 31.177 4.147 47.640

 

Omsætningen til følgende kunde udgør mere end 10% af den samlede omsætning i Infectious Diseases:
Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA), USA, DKK 490,8 mio.

 

 

 

50 ÅRSRAPPORT 2012 REGNSKAB

NOTER

2 Segmentoplysninger - fortsat

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Koncern
t.DKK 2012 2011
Geografisk fordeling af omsætning:
Danmark 200 25
USA 1.001.039 517.606
Canada 14.941 2.553
Andre geografiske markeder 456 3.417
Nettoomsætning 1.016.636 523.601
Koncern Moderselskab
t.DKK 2012 2011 2012 2011
3 Nettoomsætning
RFP-3 IMVAMUNE£? salg 877.484 402.448 877.484 402.448
Kontraktarbejde 133.283 121.065 133.283 121.065
Produktsalg 5,869 88 5,869 81
Nettoomsætning 1.016.636 523.601 1.016.636 523.594
I nettoomsætningen indgår:
Dagsværdiregulering overført fra egenkapital vedrørende
finansielle instrumenter indgået til sikring af omsætning (6.211) (5.783) (6.211) (5.783)
4. Produktionsomkostninger
Vareforbrug RFP-3 IMVAMUNE? salg 415.827 250.016 415.827 250.016
Kontraktarbejde 82.024 68.248 82.024 68.248
Vareforbrug produktsalg 965 128 965 128
Andre produktionsomkostninger 14.737 84.995 14.737 84.995
Produktionsomkostninger 513.553 403.387 513.553 403.387

 

 

 

 

 

REGNSKAB ÅRSRAPPORT 2012. 51

NOTER

 

 

 

 

 

 

 

Koncern Moderselskab
t.DKK 2012 2011 2012 2011
5. Personaleomkostninger
Løn og gager 273.036 230.826 149,623 136.243
Udgifter til bidragsbaserede pensionsydelser 18.952 17.827 12.868 12.279
Udgifter til social sikring 11.411 8.055 1.618 1.463
Øvrige personaleudgifter 22.864 19.365 "14,355 13.151
Aktiebaseret vederlæggelse 16.861 17.788 16.861 17.788
Personaleomkostninger 343.124 293.861 195.325 180.924
Personaleomkostninger fordeles på:
Produktionsomkostninger 122.428 111.718 110.694 104.828
Forsknings- og udviklingsomkostninger 126.169 96.932 17.215 13.945
Distributionsomkostninger 12.492 11.010 8.161 8.617
Administrationsomkostninger 75.843 68.452 57.222 - 52.426
Indregnet i kostprisen for udviklingsprojekter 6.192 5,749 2.033 1.108
Personaleomkostninger 343.124 293.861 195.325 180.924
Heraf udgør:
Bestyrelse:
Bestyrelseshonorar 1.400 1.400 1.400 1.400
Aktiebaseret vederlæggelse 1.934 2.099 1.934 2.099
Direktion:
Gage 6.391 5,952 6,391 5,952
Bidragsbaserede pensionsydelser - - - -
Aktiebaseret vederlæggelse 1.556 1.996 1,556 1.996
Øvrig koncernledelse:
Gage 11.991 11.539 3.487 3.102
Bidragsbaserede pensionsydelser 343 331 238 226
Aktiebaseret vederlæggelse 2.974 3.455 1.155 1.494
Samlet vederlag til bestyrelse, direktion og øvrig koncernledelse 26.589 26.772 16.161 16.269

 

Koncernledelsen bestod i 2012 af administrerende direktør Anders Hedegaard (direktion), CFO Ole Larsen, Division President Infectious
Diseases Paul Chaplin og Division President Cancer Vaccines Reiner Laus.

For yderligere informationer om tegningsoptioner til ledelsen og øvrige medarbejdere henvises til note 25.

Ansættelseskontrakterne for medlemmerne af koncernledelsen indeholder vilkår, der vurderes som sædvanlige for koncernledelsen

i danske børsnoterede selskaber, herunder gensidigt forlængede opsigelsesvarsler og konkurrenceklausuler. Såfremt et medlem af
koncernledelsen opsiges af selskabet, uden at dette skyldes misligeholdelse fra medlemmets side, opnår medlemmet krav på kompen-
sation, som efter omstændighederne kan beløbe sig til maksimalt to års gage og pensionsbidrag.

1304196EogSN06868

Gennemsnitlig antal medarbejdere omregnet til fuldtid 448 429 247 246
Antal medarbejdere pr. 31. december omregnet til fuldtid 450 439 239 250

52 ÅRSRAPPORT 2012 REGNSKAB

NOTER

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Koncern Moderselskab

t.DKK 2012 ZOOM 2012 20OT1
6. Af- og nedskrivninger

Af- og nedskrivningernes andel af:

Produktionsomkostninger 32.505 36.261 32.734 36.326

Forsknings- og udviklingsomkostninger 14.883 6.278 429 460

Distributionsomkostninger 8 - - -

Administrationsomkostninger 9.055 11.342 16.273 9.890

Af- og nedskrivninger 56.451 53.881 49.436 46.676

Heraf gevinst ()/tab ved salg af anlægsaktiver 45 (156) 45 -
7. Honorar til generalforsamlingsvalgt revisor

Honorar for lovpligtig revision af årsregnskabet 841 921 635 698

Honorar for andre erklæringsopgaver med sikkerhed 121 1.573 121 1.573

Honorar for skatterådgivning 654 1.856 450 1.640

Honorar for andre ydelser 163 119 163 119

Honorarer 1.779 4.469 1.369 4.030
8 Finansielle indtægter

Renteindtægter af bankindeståender og aftaleindskud 667 1.252 667 1.245

Renteindtægter fra dattervirksomheder - - 7.294 31.758

Renteindtægter fra finansielle aktiver,

der ikke måles til dagsværdi via resultatet 667 1.252 7.961 33.003

Renteindtægter af værdipapirer 7.017 11.161 7.017 11.161

Dagsværdiregulering af værdipapirer 1.237 - 1.237 -

Netto valutakursgevinst - 12.550 - 12.124

Finansielle indtægter 8.921 24.963 16.215 56.288
9 Finansielle omkostninger

Renteudgifter på gæld 5,668 5,972 5,665 5.972

Renteudgifter til dattervirksomheder - - 524 546

Renteomkostninger fra finansielle forpligtelser,

der ikke måles til dagsværdi via resultatet 5,668 5.972 6.189 6.518

Dagsværdiregulering af værdipapirer - 83 - 83

Regulering af nutidsværdi for hensatte forpligtelser 2.291 2.291 2.291 2.291

Regulering af nutidsværdi for anden gæld - 1.499 - -

Dagsværdiregulering af afledte finansielle instrumenter indregnet

til dagsværdi via resultatopgørelsen (sikring) - 3.234 - 3.234

Dagsværdiregulering af afledte finansielle instrumenter indregnet

til dagsværdi via resultatopgørelsen (handelsbeholdning) 12.925 - 12.925 -

Netto valutakurstab 5,081 - 4.971 -

Finansielle omkostninger 25.965 13.079 26.376 12.126

 

 

NOTER

REGNSKAB ÅRSRAPPORT 2012. 53

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Koncern Moderselskab

t.DKK 2012 2011 2012 2011
10 Årets skat

Årets aktuelle skat 2.229 2.809 (1.250) -

Ændring i udskudt skat 189.047 (30.786) 190.056 (30.782)

Regulering af aktuel skat vedrørende tidligere år - 18 - -

Årets skat indregnet i resultatopgørelsen 191.276 (27.959) 188.806 (30.782)

Skat af årets resultat forklares således: .

Resultat før skat (48.725) (296.380) (10.014) (135.191)

Beregnet skat (25%) af årets resultat før skat (12.181) (74.095) (2.504) (33.798)

Skatteeffekt af: .

Anden skatteprocent i udenlandske dattervirksomheder (424) 444 - -

Ikke indregnet skatteværdi af udenlandske

dattervirksomheders underskud 12.557 42.666 - -

Permanente afvigelser 4.142 5.489 4.142 5.489

Nedskrivning af fremførbare underskud 182.000 - 182.000 -

Regulering af beregningsgrundlag for primo udskudt skat 5,168 (2.473) 5,168 (2.473)

Andre reguleringer 14 10 - -

Skat af årets resultat 191.276 (27.959) 188.806 (30.782)

Skat ført i totalindkomstopgørelsen

Skat af dagsværdiregulering af afledte finansielle instrumenter

indgået til sikring af fremtidige pengestrømme (udskudt skat) 3.594 (1.946) 3.594 (1.946)

Årets skat indregnet i totalindkomstopgørelsen 3.594 (1.946) 3.594 (1.946)

Udskudt skat

Indregnet udskudt skatteaktiv vedrører midlertidige forskelle

mellem skattemæssige og regnskabsmæssige værdier samt

fremførbare skattemæssige underskud:

Materielle aktiver 2.189 (6.865) 2.189 (6.865)

immaterielle aktiver (17.940) (23.512) (17.940) (23.512)

Finansielle instrumenter - 12.791 ” 12.791

Gældsforpligtelser 8.669 6.860 7.671 6.860

Varebeholdninger 3.277 4.579 3.277 4.579

Periodiserede projektomkostninger (119) (1.862) (119) (1.862)

Forudbetalinger fra kunder 48.903 101.611 48.903 101.611

Skattemæssige fremførbare underskud 311.529 273.547 311.514 273.543

Nedskrivning af fremførbart underskud (182.000) - (182.000) -

Indregnet udskudt skatteaktiv 174.508 367.149 173.495 367.145

 

 

1304196FogSN06869

 

 

54

ÅRSRAPPORT 2012 REGNSKAB

NOTER

10 Årets skat - fortsat

Ledelsen vurderer, at betingelserne i ligningslovens & 8 X vedrørende udbetaling af skatteværdien af underskud relateret til afholdte
forsknings- og udviklingsomkostninger er opfyldt for 2012, hvorfor en positiv aktuel skat og tilvarende tilgodehavende skat på DKK 1,3
mio. er optaget pr. 31. december 2012.

Udskudte skatteaktiver, som følge af midlertidige forskelle mellem skattemæssige og regnskabsmæssige værdier samt fremførbare skat-
temæssige underskud, indregnes i det omfang disse forventes realiseret ved udligning i skat af fremtidig indtjening.

Indregnede skattemæssige fremførbare underskud vedrører Bavarian Nordic A/S og de danske holdingselskaber Aktieselskabet af 1. juni
2011 I samt BN Infectious Diseases A/S. Baseret på budgetter og forecasts, der inkluderer fremtidige indtægter fra salg af PROSTVACE?, er
det ledelsens vurdering, at de skattemæssige underskud til fremførsel vil kunne anvendes inden for en årrække.

Som følge af Folketingets vedtagelse af lovforslag 1173 i juni 2012, der begrænser anvendelsen af skattemæssige fremførbare under-
skud, har selskabet foretaget en delvis nedskrivning af det udskudte skatteaktiv, da ledelsen vurderer, at ikke alle de skattemæssige
fremførbare underskud vil kunne anvendes inden for en kortere årrække. Selskabet bibeholder dog retten til at udnytte det skattemæs-
sige underskud på DKK 182 mio., der er blevet nedskrevet.

Skatteværdien af ikke indregnede skattemæssige underskud og skattekreditter til fremførse! (med visse begrænsninger) hos dattersel-
skaber udgør DKK 144,8 mio. (DKK 126,0 mio.)

 

 

Koncern

t.DKK 2012 2011
71 Resultat pr. aktie (EPS)

Årets resultat til moderselskabets aktionærer (240.001) (268.421)

Gennemsnit antal aktier - tusinde stk. 26.094 20.732

Indtjening pr. aktie å DKK 10 (9,2) (10,3)

Udvandet indtjening pr. aktie å DKK 10 (9,2) (10,3)

Grundet kapitaludvidelsen i 2011 er indtjening pr. aktie samt udvandet indtjening pr. aktie for 2011

beregnet på baggrund af gennemsnitlige antal aktier for 2012 i henhold til IFRS 33.64.

I overensstemmelse med IFRS 33.41 er det gennemsnitlige antal aktier ved beregningen af udvandet

indtjening lig indtjening pr. aktie da inkludering af potentielle aktier ville forbedre indtjeningen

pr. aktie. Pr. 31. december 2012 er følgende udestående tegningsoptioner udeholdt af opgørelsen af

gennemsnitlige antal aktier ved beregningen af udvandet indtjening pr. aktie:

2012-programmerne 502.875 -

20T1-programmet 372.550 384.750

2010-programmerne 424.347 443.465

2009-programmerne 397.375 438.319

2008-programmet 244.062 244.062

 

Udestående tegningsoptioner, jf. note 25 1.941.209 1.510.596

 

 

REGNSKAB ÅRSRAPPORT 2012. 55

NOTER

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Koncern
Erhvervede immaterielle
patenter aktiver under 2012
t.DKK og licenser Software udførelse Total
12 Immaterielle aktiver
Kostpris pr. 1. januar 2012 20.283 49.752 109,401 179,436
Tilgang 5.659 907 17.775 24,341
Overførsel - 934 (934) -
Valutakursregulering (201) (1) om (202)
Kostpris pr. 31. december 2012 25.741 51.592 126.242 203.575
Afskrivninger pr. 1. januar 2012 7.225 40.285 . - 47.510
Afskrivninger 1.450 6.175 - 7.625
Valutakursregulering (44) (1) - (45)
Afskrivninger pr. 31. december 2012 8.631 46.459 Lem 55.090
Regnskabsmæssig værdi pr. 31. december 2012 17.110 5,133 126.242 148.485
Moderselskab
Immaterielle aktiver
Kostpris pr. 1. januar 2012 145.429 48.274 109.401 303.104
Tilgang - 807 17.775 18.582
Overførsel - 934 (934) -
Kostpris pr. 31. december 2012 145.429 50.015 126.242 321.686
Afskrivninger pr. 1. januar 2012 5,519 38.945 - 44.464
Afskrivninger 9.686 6.106 - 15.792
Afskrivninger pr. 31. december 2012 15.205 45.051 - 60.256
OD
D=
Regnskabsmæssig værdi pr. 31. december 2012 130.224 4.964 126.242 261.430 CO
(0
OD
Geografisk fordeling af immaterielle aktiver - Koncern 2012 å
Danmark 132.102 y
Tyskland 139 mg
USA 16.244 (o
immaterielle aktiver i alt 148.485 OY
rd
Immaterielle aktiver under udførelse omfatter udviklingsomkostninger knyttet til registreringen af IMVAMUNE? under RFP-3 kontrakten å
(DKK 122,7 mio.) og investering i software, Se også kommentar i note 23. ”
rr

 

 

 

56 ÅRSRAPPORT 2012 REGNSKAB

NOTER

12 Immaterielle aktiver - fortsat

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Koncern
Erhvervede Immaterielle

patenter aktiver under 2011
t. DKK og licenser Software udførelse Total
Immaterielle aktiver
Kostpris pr. 1. januar 2011 14.276 46.243 109.484 170.003
Tilgang 5.832 2.185 8.441 16.458
Overførsel - 1.320 (1.320) -
Afgang - - (7.204) (7.204)
Valutakursregulering 175 4 - 179
Kostpris pr. 31. december 2011 20.283 49.752 109.401 179.436
Afskrivninger pr. 1. januar 2011 6.144 30.274 - 36.418
Afskrivninger 1.014 10.002 - 11.016
Valutakursregulering 67 9 - 76
Afskrivninger pr. 31. december 2011 7.225 40.285 - 47.510
Regnskabsmæssig værdi pr. 31. december 2011 13.058 9,467 109.401 131.926

Moderselskab

Immaterielle aktiver
Kostpris pr. 1. januar 2011 6.864 44.917 109.484 161.265
Tilgang 138.565 2.037 8.441 149.043
Overførsel - 1.320 (1.320) -
Afgang - - (7.204) (7.204)
Kostpris pr. 31. december 2011 145.429 48.274 109.401 303.104
Afskrivninger pr. 1. januar 2011 5.071 29.064 - 34.135
Afskrivninger 448 9.881 - 10.329
Afskrivninger pr. 31. december 2011 5,519 38.945 - 44.464
Regnskabsmæssig værdi pr. 31. december 2011 139.910 9.329 109.401 258.640
Geografisk fordeling af immaterielle aktiver - Koncern 2011
Danmark 120.075
Tyskland 72
USA 11.779

 

Immaterielle aktiver i alt 131.926

 

 

REGNSKAB ÅRSRAPPORT 2012. 57

NOTER

12 Immaterielle aktiver - fortsat

Immaterielle aktiver under udførelse omfatter udviklingsomkostninger knyttet til registreringen af IMVAMUNE? under RFP-3 kontrakten
(DKK 107,6 mio.) og investering i software.

I forbindelse med genforhandling af RFP-3 kontrakten i 2011 forhøjede de amerikanske myndigheder den samlede kontraktsum med USD
7,8 mio., hvoraf USD 5,6 mio, var til dækning af allerede afholdte udviklingsomkostninger og beløbet blev derfor faktureret og indtægts-
ført i 2011.

Faktureringen vedrørte dækning af omkostninger afledt af forsinkelser som følge af FDA inspektionen i maj 2009. Men væsentligst
vedrørte beløbet dækning af specifikt afholdte udviklingsomkostninger i perioden 2007-2010 forbundet med udførelse af de yderligere
prækliniske forsøg, som sundhedsmyndighederne efterspurgte. Forsinkelsesomkostningerne forbundet med FDA inspektionen havde
regnskabsmæssigt været behandlet som en periodeafgrænsningspost (DKK 3,0 mio.), mens udviklingsomkostninger til udførelse af de
prækliniske forsøg var aktiveret under”Immaterielle aktiver under udførelse” (DKK 7,1 mio.).

Bavarian Nordic A/S og BN ImmunoTherapeutics Inc. indgik i 2011 en sublicensaftale, der giver Bavarian Nordic A/S retten til at bruge
PROSTVAC?, Ifølge aftalen skulle Bavarian Nordic A/S betale en upfrontbetaling på USD 25 mio. (139 mio.kr.), ligesom Bavarian Nordic A/S
fremadrettet skal betale royaltyindtægter til BN ImmunoTherapeutics Inc. i forbindelse med opnåelse af salgsindtægter fra PROSTVACE, |
moderselskabsregnskabet er upfrontbetalingen medtaget som et immaterielt aktiv.

1304196EogSN06871

 

58

ÅRSRAPPORT 2012 REGNSKAB

NOTER

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Koncern
Indretning — Produktions- —= Andre anlæg, Materielle

Grunde og af lejede anlæg og  driftsmateriel — aktiver under 2012

t. DKK bygninger lokaler maskiner og inventar udførelse Total
13 Materielle aktiver
Kostpris pr. 1. januar 2012 234.728 22.080 236.915 90.482 9.717 593.922
Tilgang 1.869 157 336 9.472 9.032 20.866
Overførsel 113 - 578 1,131 (1.822) -
Afgang - - - (591) (154) (745)
Valutakursregulering - 14 - (17) 4 1
Kostpris pr. 31. december 2012 236.710 22.251 237.829 100.477 16.777 614.044
Af- og nedskrivninger
pr. 1. januar 2012 41.680 12.249 126.815 64.398 - 245.142
Afskrivninger 11.375 2.632 19.447 7.314 - 40.768
Nedskrivninger - 6,108 - 1.905 - 8.013
Afgang - - - (417) - (417)
Valutakursregulering - (2) - 6 - 4
Af- og nedskrivninger
pr. 31. december 2012 53.055 20.987 146.262 73.206 - 293.510
Regnskabsmæssig værdi
pr. 31. december 2012 183.655 1.264 91.567 27.271 16.777 320.534
Moderselskab

Materielle aktiver
Kostpris pr. 1. januar 2012 234.728 2.005 236.915 28.705 8.347 510.700
Tilgang 1.868 - 336 6.959 8.975 18.138
Overførsel 713 - 578 133 (824) -
Afgang - - - (418) - (418)
Kostpris pr. 31. december 2012 236.709 2.005 237.829 35.379 16.498 528.420
Afskrivninger pr. 1. januar 2012 41.680 882 126.815 18.142 - 187.519
Afskrivninger 11.375 400 19.447 2.377 - 33.599
Afgang - - - (244) - (244)
Afskrivninger pr. 31. december 2012 53.055 1.282 146.262 20.275 ” 220.874
Regnskabsmæssig værdi
pr. 31. december 2012 183.654 723 91.567 15.104 16.498 307.546
Geografisk fordeling af materielle aktiver - Koncern 2012
Danmark 307.546
Tyskland 7.391
USA 5.597
Materielle aktiver i alt 320.534

 

Materielle aktiver under udførelse omfatter primært udstyr til produktionen i Kvistgård (DKK 11,6 mio.).

Selskabet besluttede i forbindelse med årsskiftet at nedlægge sine aktiviteter på faciliteten i Berlin, hvor produktionen af klinisk
forsøgsmateriale til de MVA-BN9-baserede vaccinekandidater hidtil er foregået. I den forbindelse er der foretaget nedskrivning af de
aktiver, som ikke forventes at kunne sælges til bogført værdi hhv. anvendes på andre af koncernens lokationer. Nedskrivningen vedrører
indretning af lejede lokaler samt installationer og beløber sig til DKK 8 mio.

Til sikkerhed for realkreditlån på DKK 39 mio. er der en samlet pantsætning på DKK 50 mio. i ejendommen Bøgeskovvej 9/Hejreskovvej
10A, Kvistgård. Derudover er der pr. 31. december 2012 udstedt pantebreve for DKK 75 mio. til sikkerhed for anlægslån på DKK 51 mio.
Den regnskabsmæssige værdi af aktiver stillet til sikkerhed for realkredit- og anlægslån udgør DKK 275 mio.

 

 

NOTER

13 Materielle aktiver - fortsat

 

REGNSKAB ÅRSRAPPORT 2012. 59

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Koncern
Indretning Produktions- Andre anlæg, Materielle

Grunde og af lejede anlæg og  driftsmateriel — aktiver under 2011
t.DKK bygninger lokaler maskiner og inventar udførelse Total
Materielle aktiver
Kostpris pr. 1. januar 2011 211.208 27.962 225.420 76.367 22.495 563.452
Tilgang 19,472 435 2.150 6.569 2.556 31.182
Overførsel 4.048 (6.314) 9.345 8.266 (15.345) -
Afgang - - - (808) - (808)
Valutakursregulering - (3) - 88 11 96
Kostpris pr. 31. december 2011 234.728 22.080 236.915 90.482 9.717 593.922
Afskrivninger pr. 1. januar 2011 31.280 9.657 103.693 58.007 - 202.637
Afskrivninger 10.400 2.552 23.122 6.947 - 43.021
Afgang - - - (701) - (701)
Valutakursregulering - 40 - 145 - 185
Afskrivninger pr. 31. december 2011 41.680 12.249 126.815 64.398 - 245.142
Regnskabsmæssig værdi
pr. 31. december 2011 193.048 9,831 110.100 26.084 9.717 348.780

Moderselskab

Materielle aktiver
Kostpris pr. 1. januar 2011 211.208 2.005 225.420 24.939 22.035 485.607
Tilgang 19.472 - 2.150 2.370 1,186 25.178
Overførsel 4.048 - 9.345 1.481 (14.874) -
Afgang - - - (85) - (85)
Kostpris pr. 31. december 2011 234.728 2.005 236.915 28.705 8.347 510.700
Afskrivninger pr. 1. januar 2011 31.280 481 103.693 15.803 - 151.257
Afskrivninger 10.400 401 23.122 2.424 - 36.347
Afgang - - - (85) - (85)
Afskrivninger pr. 31. december 2011 41.680 882 126.815 18.142 - 187.519
Regnskabsmæssig værdi
pr. 31. december 2011 193.048 1.123 110.100 10.563 8.347 323.181
Geografisk fordeling af materielle aktiver - Koncern 2011
Danmark 323.181
Tyskland 18.891
USA 6.708
Materielle aktiver i alt 348.780

 

Materielle aktiver under udførelse omfatter udstyr til produktionen i Kvistgård (DKK 7,2 mio.).

Til sikkerhed for realkreditlån på DKK 40 mio. er der en samlet pantsætning på DKK 50 mio. i ejendommen Bøgeskovvej 9/Hejreskovvej
10A, Kvistgård. Derudover er der pr. 31. december 2011 udstedt pantebreve for DKK 75 mio, til sikkerhed for anlægslån på DKK 59 mio.
Den regnskabsmæssige værdi af aktiver stillet til sikkerhed for realkredit- og anlægslån udgør DKK 303 mio.

1304196EogSN06872

 

 

60 ÅRSRAPPORT 2012 REGNSKAB

NOTER

Moderselskab

 

t. DKK 2012 2011

 

14 Kapitalandele i dattervirksomheder

 

Anskaffelsessum pr. 1. januar 184.657 183.657
Tilgang 1.800 1.000
Anskaffelsessum pr. 31. december 186.457 184.657

 

Nedskrivninger pr. 1. januar - .
Årets nedskrivning - .
Nedskrivninger pr. 31. december - -

Regnskabsmæssig værdi pr. 31. december 186.457 184.657

 

Virksomhedsoversigt Hjemsted — Kapitalandel Stemmeandel

 

Datterselskab

Bavarian Nordic GmbH Tyskland 100% 100%
BN ImmunoTherapeutics Inc. USA 100% 100%
Aktieselskabet af 1. juni 2011 I Danmark 100% 100%
BN ImmunoTherapeutics GmbH Tyskland 100% 100%
BN Infectious Diseases A/S Danmark 100% 100%
Bavarian Nordic Inc. USA 100% 100%

Repræsentationskontor
Bavarian Nordic A/S Singapore

Selskaberne i USA er ikke underlagt revisionspligt.

 

 

 

 

 

Koncern Moderselskab
t.DKK 2012 2011 2012 2011
15 Varebeholdninger
Råvarer og hjælpematerialer 25.336 27.391 19,798 21.018
Varer under fremstilling 183.343 223.492 183.343 223.492
Fremstillede varer og handelsvarer 51.985 23.450 51.985 23.450
Nedskrivning af varebeholdninger (31.463) (55.408) (31.463) (55.408)
Varebeholdninger 229.201 218.925 223.663 212.552
Nedskrivninger pr. 1. januar (55.408) (107.662) (55.408) (107.662)
Årets nedskrivninger (19.469) (16.149) (19.469) (16.149)
Brug af nedskrivninger 35.999 44.329 35.999 44.329
Tilbageførsel af nedskrivninger 7.415 24.074 7.415 24.074
Nedskrivninger pr. 31. december (31.463) (55.408) (31.463) (55.408)

 

Årets vareforbrug udgør, jf. note 4 416.792 250.144 416.792 250.144

 

 

 

NOTER

REGNSKAB ÅRSRAPPORT 2012. 61

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Koncern Moderselskab

t. DKK 2012 2011 2012 z2ol

16 Tilgodehavender fra salg og tjenesteydelser '
Tilgodehavender fra RFP-3 IMVAMUNE? salg 36.208 165.256 36.208 165.256
Tilgodehavender fra produktsalg og kontraktarbejde 20.384 22.302 " 20.384 22.302
Tilgodehavender fra salg og tjenesteydelser 56.592 187.558 56.592 187.558
Der er ingen forfaldne tilgodehavender og der er ikke hensat til tab
på debitorer.

17 Andre tilgodehavender
Deposita 733 398 518 180
Tilgodehavende moms og afgifter 5,381 5,930 3.442 4.993
Tilgodehavende renter 3.126 5.254 3.126 5,254
Øvrige tilgodehavender 1.563 1 1.081 -
Andre tilgodehavender 10.803 11.583 8.167 10.427
Optaget under:
Langfristede aktiver 733 398 518 180
Kortfristede aktiver 10.070 11.185 7.649 10.247
Andre tilgodehavender 10.803 11.583 8.167 10.427
Andre tilgodehavender måles til amortiseret kostpris.

18 Periodeafgrænsningsposter
Forudbetaling af fyldeomkostninger 35.094 109.952 35.094 109.952
Periodiserede projektomkostninger 476 7.446 476 7.446
Øvrige periodeafgrænsningsposter 12.109 9.242 3.127 3.757
Periodeafgrænsningsposter 47.679 126.640 38.697 121.155
Optaget under:
Langfristede aktiver - 16.975 - 16.975
Kortfristede aktiver 47.679 109.665 38.697 104.180
Periodeafgrænsningsposter 47.679 126.640 38.697 121.155

 

Langfristede aktiver i 2011 vedrører forudbetaling for fyldninger hos
IDT Biologika GmbH planlagt i 2013.

IDT Biologika GmbH har udstedt bankgarantier for modtagne forud-
betalinger i forbindelse med fremtidig fyldning af IMVAMUNEE?,

Periodiserede projektomkostninger genererer omsætning i
kommende regnskabsår.

1304196EogSN06873

 

 

62

ÅRSRAPPORT 2012 REGNSKAB

NOTER

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Koncern Moderselskab
t. DKK 2012 2011 2012 2011
19 Anden gæld
Afledte finansielle instrumenter indregnet til dagsværdi via
egenkapitalen 732 41.217 732 41.217
Afledte finansielle instrumenter indregnet til dagsværdi via
resultatopgørelsen 18.220 9.948 18.220 9.948
Forpligtelse vedrørende fantomaktier 489 43 489 43
Skyldig løn, feriepenge etc. 51.032 41.656 37.179 34.354
Øvrige skyldige omkostninger 45.667 69.869 12.237 25.523
Anden gæld 116.140 162.733 68.857 111.085
Bortset fra afledte finansielle instrumenter og forpligtelse
vedrørende fantomaktier måles anden gæld til amortiseret kostpris.
20 Finansielle risici og finansielle instrumenter
Kategorier af finansielle instrumenter
Tilgodehavende fra salg og tjenesteydelser 56.592 187.558 56.592 187.558
Tilgodehavende fra dattervirksomheder - - 218.703 167.101
Andre tilgodehavender 10.070 11.185 7.649 10.247
Likvide beholdninger 353.545 272.107 347.049 265.657
Udlån og tilgodehavender 420.207 470.850 629.993 630.563
Værdipapirer 196.359 311.919 196.359 311.919
Finansielle aktiver, der måles til dagsværdi
via resultatopgørelsen 196.359 311.919 196.359 311.919
Afledte finansielle instrumenter indgået til sikring af fremtidige
pengestrømme (valuta) - 39,669 - 39.669
Afledte finansielle instrumenter indgået til sikring af fremtidige
pengestrømme (rente) 732 1.548 732 1.548
Afledte finansielle instrumenter indgået til sikring af dagsværdien
på indregnede aktiver (valuta) - 9.948 - 9.948
Finansielle forpligtelser anvendt som sikringsinstrumenter 732 51.165 732 51.165
Prioritetsgæld 38.708 40.360 38.708 40.360
Bankgæld 50.670 58.795 50.670 58.795
Leverandørgæld 104.167 84.401 69.940 69.513
Anden gæld 96.699 111.525 49,416 59.877
Gæld til dattervirksomheder - - 83.254 42.453
Finansielle forpligtelser, der måles til amortiseret kostpris 290.244 295.081 291.988 270.998
Afledte finansielle instrumenter indregnet til dagsværdi via
resultatopgørelsen (handelsbeholdning, valuta) 18.220 - 18.220 ”
Forpligtelse vedrørende fantomaktier 489 43 489 43
Finansielle forpligtelser, der måles til dagsværdi via
resultatopgørelsen 18.709 43 18.709 43

 

 

 

 

REGNSKAB ÅRSRAPPORT 2012 63

NOTER

20 Finansielle risici og finansielle instrumenter - fortsat

Politik for styring af finansielle risici

Bavarian Nordic koncernen er gennem sin drift, sine investeringer og sin finansiering eksponeret over for ændringer i valutakurser og
renteniveau. Disse risici styres centralt i moderselskabet, som styrer koncernens likviditet. Koncernen følger en finanspolitik, som er
bestyrelsesgodkendt. Denne finanspolitik opererer med en lav risikoprofil, således at valuta-, rente- og kreditrisici kun opstår med ud-
gangspunkt i kommercielle forhold. Der foretages således ikke aktiv spekulation i finansielle risici.

Koncernens kapitalstruktur vurderes løbende af bestyrelsen med udgangspunkt i selskabets likviditetssituation og likviditetsbudgetter.

Valutarisici

Koncernens valutaeksponering omfatter primært USD og EUR. Valutarisici overfor USD afdækkes i størst muligt omfang ved at afpasse
indbetalinger og udbetalinger i USD. Endvidere blev der i forbindelse med indgåelse af RFP-3 kontrakten indgået valutaterminskon-
trakter for USD 300 mio. til dækning af fremtidige indbetalinger fra denne kontrakt. Pr. 31. december 2012 er der tilbageværende åbne
valutaterminskontrakter for USD 21 mio. Valutaterminskontrakterne sikrer ikke længere konkrete fremtidige pengestrømme og er derfor
overført til handelsbeholdningen. De fremtidige dagsværdireguleringer sker via resultatopgørelsen. De indgåede valutaterminskontrakter
har en følsomhed, der påvirker resultatopgørelsen, svarende til DKK 2,1 mio. pr. 0,10 point som USD/DKK ændres. En styrket USD påvirker
resultatet negativt.

Følsomhed overfor valutakursudsving på bankindeståender i USD pr. USD 1 mio. udgør.DKK 0,1 mio. pr. 0,10 point som USD/DKK ændres.

Valutarisici vedrørende indregnede finansielle aktiver og forpligtelser
Koncernens eksponering overfor valuta fremgår nedenfor.

 

 

 

 

 

 

 

 

Likvider og Tilgode- Gælds- Netto- Heraf Usikret
t. DKK værdipapirer havender forpligtelser position afdækket — nettoposition
Koncern
DKK 457.932 9.305 (185.871) 281.366 - 281.366
EUR 1.024 2.155 (29.258) (26.079) - (26.079)
USD 90.948 56.677 (128.764) 18.861 - 18.861
31. december 2012 549.904 68.137 (343.893) 274.148 - 274.148
Moderselskab
DKK 457.240 9,295 (185.871) 280.664 - 280.664
EUR 228 - (82.310) (82.082) - (82.082)
USD 85.940 274.899 (61.159) ; 299.680 - 299.680
31. december 2012 543.408 284.194 (329.340) 498.262 - 498.262
Koncern
DKK 562.259 10.086 (211.523) 360.822 - 360.822
EUR 3.767 938 (14.886) (10.181) - (10.181)
USD 18.000 187.719 (136.135) 69.584 91.930 (22.346)
31. december 2011 584.026 198.743 (362.544) 420.225 91.930 328.295
Moderselskab
DKK 561.257 10.086 (219.376) 351.967 - 351.967
EUR 488 - (40.867) (40.379) - (40.379)
USD 15.831 354,820 (77.219) 293.432 91.930 201.502
31. december 2011 577.576 364.906 (337.462) 605.020 91.930 513.090

 

 

1304196EogSN06874

 

64 ÅRSRAPPORT 2012 REGNSKAB

NOTER

20 Finansielle risici og finansielle instrumenter - fortsat

Følsomhedsanalyse vedrørende valuta
Koncernens følsomhed overfor valuta fremgår nedenfor.

Koncern

 

Sandsynlig Hypotetisk Hypotetisk

 

Nettoaktiver ændring af indvirkning på indvirkning på
t. DKK i alt valutakurs egenkapital — årets resultat
2012
Indvirkning hvis højere USD-kurs end faktisk kurs 18.861 15% 2.829 123.753
Indvirkning hvis højere EUR-kurs end faktisk kurs (26.079) 1% (267) (3.192)
2011
Indvirkning hvis højere USD-kurs end faktisk kurs 69.584 15% 10.438 68.942
Indvirkning hvis højere EUR-kurs end faktisk kurs (10.187) 1% (102) (2.897)

Regnskabsmæssig afdækning af forventede fremtidige pengestrømme

Koncernen har indgået en renteswap til sikring af rentebetalinger på USD anlægslån. Dagsværdireguleringer føres direkte på egenkapita-
len og henføres til finansielle poster i resultatopgørelsen i takt med, at den finansielle kontrakt realiseres. Den akkumulerede dagsværdi-
regulering udgør DKK -0,7 mio. før skat pr. 31. december 2012 (DKK -1,5 mio.). Renteswappen løber indtil indfrielse af det sikrede lån.

ved årets begyndelse udgjorde valutaterminskontrakter indgået til sikring af fremtidige pengestrømme USD 78 mio., hvoraf USD 46 mio.
var åbne valutaterminskontrakter, mens USD 32 mio. var afviklede valutaterminskontrakter. De USD 32 mio. udgjorde det resterende
beløb på oprindelige valutaterminskontrakter på USD 129 mio., som blev afviklet i 2009. Den akkumulerede dagsværdiregulering på de
afviklede valutaterminskontrakter på afviklingsdagen udgjorde USD -3,0 mio. og beløbet blev ført på egenkapitalen. Pr. udgangen af
sidste år var der anvendt USD 97 mio, af de afviklede valutaterminskontrakter, svarende til salget af IMVAMUNE? doser til de amerikan-
ske myndigheder. De resterende USD 32 mio. blev anvendt i de første måneder af 2012. | forlængelse heraf blev det besluttet at lade den
åbne valutaterminskontrakt (USD 46 mio.) overgå til handelsbeholdningen, således at selskabet selv kan bestemme, hvornår der skal
ske levering på valutaterminskontrakten. I henhold til IAS 39.101 blev valutaterminskontraktens negative markedsværdi på beslutnings-
tidspunktet fastholdt på egenkapitalen (DKK 32 mio.) frem til det tidspunkt, hvor salget til de amerikanske myndigheder fandt sted. Ved
udgangen af 2012 er hele beløbet anvendt og overført til resultatopgørelsen under omsætningen sammen med den positive kursgevinst
(DKK 26,9 mio.), som blev ført på egenkapitalen i 2009, hvor der blev udtaget likviditet af valutaterminskontrakten, se talopstillinger
nedenfor.

Efterfølgende dagsværdireguleringer på de åbne valutaterminskontrakter er ført via resultatopgørelsen under finansielle poster. Pr. ud-
gangen af 2012 udgør de åbne valutaterminskontrakter (salg) USD 21 mio. og har en negativ markedsværdi på DKK 17,5 mio., herudover
udgør åbne valutaterminskontrakter (køb) USD 27 mio. og har en negativ markedsværdi på DKK 0,8 mio.

 

REGNSKAB ÅRSRAPPORT 2012. 65

NOTER

20 Finansielle risici og finansielle instrumenter - fortsat

 

 

 

 

 

 

Koncern og Moderselskab Koncern og Moderselskab
2012 2011
Dagsværdi- Dagsværdi-
regulering regulering
Kontraktbeløb indregnet i  Kontraktbeløb indregnet i
opgjort til Dagsværdi — anden total- opgjort til Dagsværdi — anden total-
t.DKK aftalekurser — 31. december indkomst aftalekurser — 31. december indkomst
Renteswap .
USD - betaler fast 2,3046% p.a. 50.672 (732) 816 58.795 (1.548) 499
Valutaterminskontrakter
USD 46 mio. - - 7.383 224.517 (39.669) (9.774)
I alt (732) 8.199 (41.217) (9.275)
Koncern og Moderselskab
t. DKK 2012 2011

 

Akkumuleret effekt på egenkapitalen

 

 

 

 

 

 

 

 

Renteswap

Dagsværdi pr. 31. december (732) (1.548)
Akkumuleret dagsværdiregulering renteswap (732) (1.548)
Valutaterminskontrakter

Dagsværdi pr. 31. december på åbne valutaterminskontrakter (USD 46 mio.) - (39.669)
Kursgevinster udtaget af åbne valutaterminskontrakter (USD 46 mio.) 26.859 26.859
- heraf anvendt/overført til omsætningen (USD 46 mio.) (26.859) -
Dagsværdiregulering på afviklede valutaterminskontrakter (USD 129 mio.) (2.980) (2.980)
- heraf anvendt/overført til omsætningen (USD 129 mio.) 2,980 2.237
Akkumuleret dagsværdiregulering valutaterminskontrakter - (13.553)
Akkumuleret dagsværdiregulering på afledte finansielle instrumenter pr. 31. december (732) (15.101)
Skatteeffekt 183 3.777
Akkumuleret effekt på egenkapitalen pr. 31. december (549) (11.324)
Valutaterminskontrakter (USD 46 mio.) overgået til handelsbeholdning i løbet af regnskabsåret

Dagsværdi pr. 1. januar (39.669) -
Dagsværdiregulering frem til tidspunkt for overgang til handelsbeholdning 7.383 -
Dagsværdi på tidspunkt for overgang til handelsbeholdning (32.286) -
Udtaget kursgevinster i 2009 26.859 -
Nettotab (5.427) -

 

 

1304196EogSN06875

 

66 ÅRSRAPPORT 2012 REGNSKAB

NOTER

20 Finansielle risici og finansielle instrumenter - fortsat
Koncern og Moderselskab

 

t.DKK 2012 2071

 

Ført i totalindkomsten

 

 

 

Dagsværdiregulering renteswap 816 499
Dagsværdiregulering valutaterminskontrakter (USD 46 mio.) 7.383 (9.774)
Dagsværdiregulering valutaterminskontrakter indgået og afviklet i året (41) (4.291)
Årets værdiregulering 8.158 (13.566)
Afviklede valutaterminskontrakter (USD 129 mio.) 743 1.492
Valutaterminskontrakter overgået til handelsbeholdning (USD 46 mio)), jf. forrige side 5,427 -
Valutaterminskontrakter indgået og afviklet i året 41 4.291
Værdireguleringer overført til omsætningen 6.211 5,783

 

Regnskabsmæssig afdækning af dagsværdi på indregnede aktiver

Ved udgangen af 2011 havde selskabet én åben valutaterminskontrakt på USD 16 mio., som dækkede en del af omsætningen fra decem-
ber 2011. Frem til faktureringstidspunktet blev sikringsinstrumentet behandlet som sikring af forventede fremtidige pengestrømme. Efter
faktureringstidspunktet blev valutaterminskontrakten optaget som et afledt finansielt instrument indgået til sikring af dagsværdi på
tilgodehavende fra doseleveringerne.

Koncern og Moderselskab

 

 

 

2011

Dagsværdi-

regulering

Kontraktbeløb indregnet i

opgjort til Dagsværdi resultat-

t. DKK aftalekurser 31. december opgørelsen
Valutaterminskontrakter

USD 16 mio. 81.968 (9.948) (9.948)

indregnet under:

Omsætning (opgjort som forskellen mellem fakturakurs og terminskurs) (6.714)

Kursregulering (3.234)

Kursregulering af tilgodehavende fra fakturakurs til ultimo kurs 3.248

Afledte finansielle instrumenter, der ikke opfylder sikringskriterierne
Valutaterminskontrakter, der ikke opfylder kriterierne for regnskabsmæssig sikring, behandles som handelsbeholdninger med indregning
af dagsværdireguleringer via resultatopgørelsen. De åbenstående valutaterminskontrakter kan specificeres således:

Koncern og Moderselskab

 

 

 

 

2012
Kontraktbeløb
opgjort til Dagsværdi
t. DKK Restløbetid aftalekurser — 31. december
Valutaterminskontrakter (salg af USD 21 mio.) 0-3 måneder 98.418 (17.470)
Valutaterminskontrakter (køb af USD 27 mio.) 0-3 måneder 153.434 (750)
Falt (18.220)

 

 

BEER

 

REGNSKAB ÅRSRAPPORT 2012 67

NOTER

20 Finansielle risici og finansielle instrumenter - fortsat

Renterisici og likviditetsrisici

Det er koncernens politik at afdække renterisici på lån, når det vurderes, at rentebetalingerne kan sikres på et tilfredsstillende niveau
i forhold til omkostningerne forbundet hermed. Afdækningen vil da foregå ved indgåelse af renteswaps, hvor variabelt forrentede lån
omlægges til en fast rente. Renterisikoen ved placering af likvide midler og værdipapirer styres på basis af varigheden.

Koncernens bankindeståender er placeret på indlånskonti uden binding. Kontant- og bankindeståender for koncernen udgør DKK 353,5
mio. pr. 31. december 2012 (DKK 272,1 mio.).

Koncernens beholdning af fastforrentede obligationer udløber som angivet nedenfor. Anførte beløb er eksklusive renter.

 

 

 

 

Koncern og Moderselskab Koncern og Moderselskab
2012 2011
|. Dagsværdi pr. Dagsværdi pr.
t. DKK 31. december Effektiv rente 31. december Effektiv rente
Obligationer .
Inden for 0-2 år 17.303 0,3% 139.092 1,1%
Inden for 2-5 år 137.758 0,7% 76.621 1,2%
Efter 5 år 41.298 3,2% 96.206 3,4%
I alt 196.359 1,2% 311.919 1,8%

 

Udsving i renteniveauet påvirker koncernens obligationsbeholdninger. En stigning i renteniveauet på 1%-point i forhold til balancedagens
renteniveau ville have haft en negativ indvirkning på DKK 8-9 mio. på koncernens resultat og egenkapital (DKK 5-6 mio.). Ved et tilsva-
rende fald i renteniveau ville det have betydet en tilsvarende positiv indvirkning på resultatet og egenkapitalen.

For koncernens variabelt forrentede bankindeståender og prioritetsgæld ville en stigning på 1%-point i forhold til de tilskrevne renter
have haft en positiv indvirkning på koncernens resultat og egenkapital på DKK 0-1 mio. Et tilsvarende fald i renten ville have haft en
tilsvarende negativ virkning.

Af note 22 fremgår forfaldstidspunkter for finansielle forpligtelser.

Selskabet har en driftskreditramme på DKK 120 mio. Kreditrammen er uudnyttet pr. 31. december 2012.
Kreditrisici
Den primære kreditrisiko vedrører tilgodehavender fra salg. Koncernen handler i altovervejende grad med offentlige myndigheder, hvor-

for kreditrisikoen på selskabets fordringer vurderes som værende meget lav.

Der er ingen overforfaldne tilgodehavender pr. 31. december 2012.

1304196EogSN06876

Der vurderes ikke at være knyttet nogen særlig kreditrisiko til de likvide beholdninger, idet likvide midler er placeret i Nordea og obli-
gationsbeholdninger er placeret i enten statsobligationer, danske realkreditobligationer eller obligationer udstedt af højt ratede danske
pengeinstitutter.

Optimering af kapitalstruktur

Selskabets ledelse vurderer løbende om koncernens kapitalstruktur er i overensstemmelse med selskabets og aktionærernes interes-
ser, Det overordnede mål er at sikre en kapitalstruktur, som understøtter de langsigtede vækstmål. Der henvises i øvrigt til omtalen i
ledelsesberetningen.

 

 

68

ÅRSRAPPORT 2012 REGNSKAB

NOTER

20 Finansielle risici og finansielle instrumenter - fortsat

Metode og forudsætning for opgørelsen af dagsværdi
Koncernen har finansielle instrumenter som måles til dagsværdi i niveau 1 og 2.

Værdipapirer (niveau 1)
Beholdningen af børsnoterede statsobligationer og børsnoterede realkreditobligationer værdiansættes til noterede priser og priskvoterin-
ger. Dagsværdien pr. 31 december 2012 udgør DKK 196 mio. (DKK 312 mio.).

Afledte finansielle instrumenter (niveau 2)
Valutaterminskontrakter og renteswaps værdiansættes efter almindeligt anerkendte værdiansættelsesmetoder baseret på relevante
observerbare swapkurver og valutakurser. Dagsværdien pr. 31. december 2012 er negativ med DKK 19 mio. (DKK -51 mio).

 

 

 

 

 

 

Koncern Moderselskab
t.DKK 2012 20T1 2012 2011
21 Hensatte forpligtelser
Hensatte forpligtelser pr. 1. januar 15.256 14.797 15.256 14.797
Hensat i årets løb 16.796 10.956 2.655 10.956
Anvendt i årets løb - (10.497) - (10.497)
Hensatte forpligtelser pr. 31. december 32.052 15.256 17.911 15.256
Forfalder Forfalder Forfalder

Hensatte forpligtelser inden fortår mellem 15 år efter 5 år Total
Koncern:

2012 14.790 15.059 2.203 32.052
2011 - 12.073 3.183 15.256
Moderselskab:

2012 649 15.059 2.203 17.911
2011 - 12.073 3.183 15.256

I henhold til en aftale indgået mellem selskabet og Reiner Laus vedrørende selskabets køb af aktier i BN ImmunoTherapeutics Inc. i
december 2009 er Reiner Laus berettiget til at modtage et vederlag, som udløses ved opnåelsen af visse fastsatte milepæle. Herudover
er Reiner Laus i henhold til en separat aftale om annullering af visse kontraktmæssige rettigheder i forbindelse med hans salg af aktier i
BN ImmunoTherapeutics Inc. berettiget til et vederlag ved opnåelsen af visse fastsatte milepæle.

Under finansielle omkostninger indgår kursregulering af forpligtelsen (USD) samt regulering af nutidsværdien (note 9).

Det samlede udestående vederlag til Reiner Laus udgør maksimalt DKK 52 mio. (risikojusteret nettonutidsværdi DKK 17 mio.). Aftalen
fortsætter uændret efter Reiner Laus" fratræden.

 

 

REGNSKAB ÅRSRAPPORT 2012 69

NOTER

 

 

 

 

 

21 Hensatte forpligtelser - fortsat
1 2009 blev der indgået en langsigtet incitamentsaftale med Paul Chaplin. 1 incitamentsaftalen tilbydes der engangsbetalinger på mel-
lem EUR 150.000 og EUR 1,5 mio. Engangsbetalingerne afhænger af opnåelse af en række mulige fremtidige milepæle og er endvidere
betinget af fortsat ansættelse (uanset stilling) hos selskabet på tidspunktet for opnåelse af den pågældende milepælsbegivenhed. Den
langsigtede incitamentsordning udløber pr. 31. december 2015. Bavarian Nordic A/S er ikke forpligtet til at videreføre andre tilsvarende
ordninger efter denne dato.
Det samlede udestående vederlag til Paul Chaplin udgør maksimalt DKK 32 mio. (risikojusteret nettonutidsværdi DKK 2 mio.).
Selskabet besluttede i forbindelse med årsskiftet at nedlægge sine aktiviteter på faciliteten i Berlin, hvor produktionen af klinisk forsøgs-
materiale til de MVA-BNY-baserede vaccinekandidater hidtil er foregået. Pr. 31. december 2012 er der hensat til fratrædelsesgodtgørelser,
løn i opsigelsesperioden samt huslejeforpligtelser. Hensættelsen udgør DKK 14 mio.
Koncern og Moderselskab
Forfalder
Forfalder mellem Forfalder
t.DKK inden for 1 år 10g 5 år efter 5 år Total
22 Kreditinstitutter
2012
Realkredit, fast rente 4,1684% 577 2.561 18.086 21.224
Realkredit, fast rente 4,5352% 1,150 5,154 11,180 17.484
Anlægslån i pengeinstitut, USD, variabel rente 2” 50.670 - ” 50.670
I alt 52.397 7.715 29.266 89.378
2011
Realkredit, fast rente 4,1684% 553 2.457 18.767 21.777
Realkredit, fast rente 4,5352% 1.099 4.927 12.557 18.583
Anlægslån i pengeinstitut, USD, variabel rente 2” 7.350 51.445 - 58.795
I alt 9.002 58.829 31.324 99,155

 

2 Det variabelt forrentede lån er via SWAP omlagt til fast rente på 2,3046% p.a.
” Årlig rentetilpasning
Dagsværdien af gæld afviger ikke væsentligt fra den optagede gældsforpligtelse.

Anlægslånet skal genforhandles i 2013, hvorfor hele lånebeløbet er optaget som kortfristet.

1304196EogSN06877

 

 

70

ÅRSRAPPORT 2012 REGNSKAB

NOTER

 

 

 

Koncern Moderselskab
t. DKK 2012 2011 2012 2071
23 Forudbetaling fra kunder
Forudbetaling fra kunder pr. 1. januar 406.443 381.805 406.443 381.805
Forudbetalinger modtaget i året 41.367 136.408 41.367 136.408
Indtægtsført i årets løb (252.198) (111.770) (252.198) (111.770)
Forudbetaling fra kunder pr. 31. december 195.612 406.443 195.612 406.443

 

Selskabet modtog i 2007 en forudbetaling på USD 50 mio. som et led i RFP-3 kontrakten vedrørende levering af 20 millioner doser af
selskabets koppevaccine, IMVAMUNE?, Såfremt Bavarian Nordic ikke opfylder kravene i RFP-3 kontrakten påhviler der selskabet en
tilbagebetalingsforpligtelse. Det er selskabets vurdering, at tilbagebetalingsforpligtelsen reduceres i takt med doseleveringen, hvorfor
selskabet indtægtsfører en forholdsmæssig andel af forudbetalingen - svarende til USD 2,50 pr. dose - i takt med leveringen.

1 2010 modtog selskabet en milepælsbetaling på USD 25 mio. under RFP-3 kontrakten med samme tilbagebetalingsforpligtelse som
forudbetalingen. Milepælsbetalingen bliver behandlet som ovenstående forudbetaling og indtægtsføres i takt med doseleveringerne,
svarende til USD 1,25 pr. dose.

1 2011 har selskabet modtaget en milepælsbetaling på USD 25 mio. under RFP-3 kontrakten med samme tilbagebetalingsforpligtelse
som forudbetalingen. Milepælsbetalingen bliver behandlet som ovenstående forudbetaling og indtægtsføres i takt med de resterende
doseleveringer, svarende til USD 1,45 pr. dose.

Ved udgangen af 2012 er der leveret 14,4 millioner doser, svarende til at DKK 398 mio. af de modtagne forudbetalinger er indregnet som
omsætning i perioden 2010-2012.

De amerikanske myndigheder har ønsket at udvide fase 3 studiet for IMVAMUNE? med yderligere 1.000 patienter, således at det samlede
studie kommer til at omfatte 4.000 patienter. Selskabet har opnået funding fra de amerikanske myndigheder til dækning af de ekstra
udgifter, der er forbundet med at udvide studiet. Fundingen udgør USD 25 mio. og udbetales i 4 milepælsbetalinger, hvoraf den første
blev modtaget i 2012 (USD 6 mio.). Milepælsbetalingerne indregnes som omsætning i takt med afholdelse af fase 3 omkostningerne.
25% af de samlede fase 3 omkostninger driftsføres, mens de resterende 75% bliver aktiveret på udviklingsaktivet omtalt i note 12. Der er
ingen tilbagebetalingsforpligtelse.

| 2012 har selskabet opnået en kontrakt fra de amerikanske myndigheder på udførelse af et studie, som skal undersøge muligheden for
langtidsopbevaring af frossen Bulk Drug Substance (BDS), herunder indsamling af stabilitetsdata for frossen BDS. Kontrakten løber frem
til 2017 med en samlet kontraktssum på USD 5 mio., der udbetales i 6 milepælsbetalinger. Den første milepælsbetaling på USD 0,7 mio.
er modtaget i 2012. Milepælsbetalingerne indregnes som omsætning i takt med afholdelse af omkostninger forbundet med studiet. Der
er ingen tilbagebetalingsforpligtelse.

 

 

 

REGNSKAB ÅRSRAPPORT 2012 71

NOTER

 

 

 

 

 

Koncern

t. DKK 2012 2011
24 Transaktioner med nærtstående parter

Direktionen og bestyrelsen for Bavarian Nordic A/S anses for at være nærtstående

parter eftersom de har betydelig indflydelse.

Køb og salg fra nærtstående virksomheder udgør:

Cost-plus aftaler

Bavarian Nordic A/S” køb af forsknings- og udviklingsydelser fra Bavarian Nordic GmbH 158.780 130.846

Bavarian Nordic A/S" køb af serviceydelser fra Bavarian Nordic Inc. 8.889 7.237

Service level agreements

BN ImmuncTherapeutics Inc.s køb af kvalitetstests hos Bavarian Nordic A/S . 256 1.986

BN ImmuncTherapeutics Inc/s køb af constructs hos Bavarian Nordic GmbH 2.422 4.021

Management fee

BN ImmunoTherapeutics Inc.s køb af ledelsesmæssige ydelser hos Bavarian Nordic A/S 284 277

Sublicensaftale, PROSTVACE

Bavarian Nordic A/S" køb af PROSTVAC? forsknings- og udviklingsydelser fra

BN ImmunoTherapeutics inc. 147.091 -

Bavarian Nordic A/S” upfront betaling til BN ImmunoTherapeutics Inc. for PROSTVACP sublicens . 138.565

 

For oversigt over dattervirksomheder henvises til note 14,
Information om øvrige transaktioner og mellemværender inden for koncernen findes i note 8 og 9.

Bortset fra koncerninterne transaktioner, som anført ovenfor, samt vederlag til bestyrelse, direktion og øvrig koncernledelse, jf. note 5 og
note 21 samt incitamentsprogrammer, jf. note 25, er der ikke indgået væsentlige transaktioner med nærtstående parter.

Transaktioner med dattervirksomheder er elimineret i koncernregnskabet i overensstemmelse med den anvendte regnskabspraksis, jf.
note 28.

I december 2009 opnåede Bavarian Nordic A/S det fulde ejerskab af dattervirksomheden BN ImmunoTherapeutics Inc. ved at købe
aktier i BN ImmunoTherapeutics Inc. fra dette selskabs tidligere administrerende direktør Reiner Laus samt fra to af dattervirksomhedens
tidligere medarbejdere. Desuden blev der tilbagekøbt aktieoptioner udstedt til medarbejdere i dattervirksomheden. Transaktionen var en
del af Bavarian Nordics strategi om at styrke sit cancerforretningsområde, Reiner Laus og de to tidligere medarbejdere blev betalt delvist
i aktier i Bavarian Nordic A/S og delvist med en række fremtidige milepælsbetalinger, som udløses ved opnåelsen af en række forud
aftalte udviklingsmilepæle. Herudover blev der indgået en særskilt aftale med Reiner Laus om annullering af visse kontraktmæssige
rettigheder, herunder anti-udvandingsrettigheder, vedrørende BN ImmunoTherapeutics Inc. Som betaling herfor har Reiner Laus retten

til en række fremtidige milepælsbetalinger, som udløses ved opnåelsen af en række forud aftalte udviklingsmilepæle, indregnet under
hensatte forpligtelser. I forbindelse med start af PROSTVAC? fase 3 i november 2011 blev der udløst en milepælsbetaling til Reiner Laus
på DKK 8,3 mio., jf. note 21.

1304196EogSN06878

 

 

 

72. ÅRSRAPPORT 2012 REGNSKAB

NOTER

25 Incitamentsprogrammer

Aktiebaseret aflønning

Med det formål at motivere og fastholde nøglemedarbejdere samt tilskynde til opnåelse af fælles mål for medarbejdere, ledelse og
aktionærer har Bavarian Nordic A/S etableret et aktiebaseret aflønningsprogram i form af tegningsoptionsordninger til bestyrelsesmed-
lemmer, direktionen, øvrig koncernledelse og øvrige medarbejdere. Endvidere har selskabet etableret treårige fantomaktieprogrammer
for alle medarbejdere i koncernen.

Tegningsoptioner

Bestyrelsen har i henholdsvis oktober 2008, marts 2009, december 2009, maj 2010, august 2010, december 2010, august 2011, maj 2012
og august 2012 tildelt tegningsoptioner til selskabets ledelse, udvalgte medarbejdere i selskabet og i dattervirksomheder samt til selska-
bets bestyrelse, jf. oversigterne nedenfor.

Tildelingerne er sket i overensstemmelse med generalforsamlingens bemyndigelser til bestyrelsen. Bestyrelsen har fastsat vilkårene for
og omfanget af tildelingen af tegningsoptioner under hensyntagen til generalforsamlingens bemyndigelse, selskabets retningslinjer for
incitamentsaflønning, en vurdering af forventningerne til modtagerens arbejdsindsats, bidrag til selskabets vækst, samt behovet for at
motivere og fastholde modtageren. Tildelte tegningsoptioner er omfattet af aktieoptionslovens regler om fratrædelse før udnyttelse for
de modtagere, der er omfattet af loven.

Vilkårene for tegningsoptionsprogrammerne er optaget i selskabets vedtægter (& 5 b, & 5g og 88 Si - 5n).

Udestående tegningsoptioner pr. 31. december
Udnyttelseskurs samt udnyttelsesperioder for de enkelte optionstildelinger fremgår af oversigterne nedenfor.

Kan Gennemsnitlig

 

Udestående Udestående udnyttes — udnyttelses-
2012 1. januar Tilgang Bortfaldet — 31. december — 31. december kurs (DKK)
Oktober 2008 program 244.062 - - 244,062 244.062 97
Marts 2009 program 36.924 - (12.847) 24.077 24,077 717
December 2009 program 401.395 - (28.097) 373.298 373.298 114
Maj 2010 program 345.849 - (19.118) 326.731 - 216
August 2010 program 38.375 - - 38.375 - 192
December 2010 program 59.241 - - 59.241 - 194
August 2011 program 384.750 (12.200) 372.550 ” 54
Maj 2012 program - 78.500 - 78.500 - 54
August 2012 program - 425.000 (625) 424.375 - 59

 

I alt 1.510.596 503.500 (72.887) 1.941.209 641.437

 

 

 

 

REGNSKAB ÅRSRAPPORT 2012. 73

NOTER

25 Incitamentsprogrammer - fortsat

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Regulering Udestående
Udestående ifm. aktie- 31.
2012 1.januar — emission Tilgang  Bortfaldet Udløbet Overførsel december
Bestyrelse 128.202 - 30.000 - ” ”- (26.184) 132.018
Direktion 126.166 - 35.000 - - - 161.166
Øvrig koncernledelse 231.945 - 75.000 - - - 306.945
øvrige medarbejdere 858.616 - 363.500 (72.887) …— (22.359) 1.126.870
Fratrådte medarbejdere 165.667 - - — - 48.543 214.210
I alt 1.510.596 -… 503.500 (72.887) ” - 1.941.209
Vægtet gns. udnyttelseskurs 124 - 58 nå ” - 107
Heraf kan udnyttes pr. 31. december 2012 641.437
til en vægtet gennemsnitlig udnyttelseskurs (DKK) 106
2011
Bestyrelse 84.852 25.274 30.000 - (11.924) - 128.202
Direktion 103.475 23.466 35.000 - (35.775) - 126.166
Øvrig koncernledelse 134.435 40.397 75.000 - (17.887) - 231.945
Øvrige medarbejdere 561.599 169.904 245.000 (50.518) (67.369) - 858.616
Fratrådte medarbejdere 167.745 42.637 - - (44.715) - 165.667
I alt 1.052.106 301.678 385.000 (50.518) (177.670) - 1.510.596
Vægtet gns. udnyttelseskurs 243 147 54 150 460 - 124
Heraf kan udnyttes pr. 31. december 20711 244.062
til en vægtet gennemsnitlig udnyttelseskurs (DKK) 97

 

1304196EogSN06879

 

 

74 ÅRSRAPPORT 2012 REGNSKAB

NOTER

25 Incitamentsprogrammer - fortsat

 

Specifikation af parametre Oktober Marts … December Maj August December August Maj August
til Black-Scholes model 2008 2009 2009 2010 2010 2010 201 2012 2012
Gennemsnitlig aktiekurs (DKK) 156,00 103,00 149,00 212,50 223,00 238,00 50,00 43,30 52,00
Gennemsnitlig udnyttelseskurs

ved udstedelse (DKK) 156,00 124,00 184,00 291,00 259,00 261,00 54,10 54,00 59,10

Gennemsnitlig udnyttelseskurs
fastlagt ifm. kapitalforhøjelse

27. maj 2011 (DKK) 97,00 77,00 114,00 216,00 192,00 194,00 - - -
Forventet volatilitet i % p.a. 39,0% 62,3% 50,9% 62,7% 57,2% 49,5% 73,4% 52,5% 50,0%
Forventet løbetid - antal år 3,0 3,0 3,0 3,0 3,0 3,0 3,3 3,3 3,3
Forventet udbytte pr. aktie - - - - - - - - -
Risikofri rente i % p.a. 4,50% 2,50% 2,10% 2,00% 0,77% 1,63% 1,08% 0,31% -0,09%

Værdiansættelse af

tegningsoptionens dagsværdi

ved udstedelse baseret på

Black-Scholes model (DKK) 49 39 48 72 76 78 24 13 16
Værdiansættelse af

tegningsoptionens dagsværdi

ifm. kapitalforhøjelse

27. maj 2011 baseret på

Black-Scholes model (DKK) 21 29 25 17 21 23 - - -

Den forventede volatilitet er baseret på den historiske volatilitet (over 12 måneder).
Regnskabsmæssige omkostninger udgør DKK 16,4 mio. i 2012 (incl. merværdi) mod DKK 21,6 mio. i 2011.
Udnyttelsesperioder

2012 August programmet

Udnyttelse af tildelte tegningsoptioner kan ske, helt eller delvist, i en 14 dages periode i forlængelse af udsendelse af selskabets delårs-
rapport for de første ni måneder 2015 (Q3), i forlængelse af udsendelse af selskabets delårsrapport for de første tre måneder 2016 (Q7), i
forlængelse af udsendelse af selskabets delårsrapport for de første ni måneder 2016 (Q3) og/eller i en 14 dages periode i forlængelse af
udsendelse af selskabets delårsrapport for de første tre måneder 2017 (Q1).

2012 Maj programmet

Udnyttelse af tildelte tegningsoptioner kan ske, helt eller delvist, i en 14 dages periode i forlængelse af udsendelse af selskabets dels-
årsrapport for de første seks måneder 2015 (Q2), i forlængelse af udsendelse af selskabets årsrapport for 2015, i forlængelse af udsen-
delse af selskabets delsårsrapport for de første seks måneder 2016 (Q2) og/eller i en 14 dages periode i forlængelse af udsendelse af
selskabets årsrapport for 2016.

2011 August programmet

Udnyttelse af tildelte tegningsoptioner kan ske, helt eller delvist, i en 14 dages periode i forlængelse af udsendelse af selskabets delårs-
rapport for de første ni måneder 2014 (Q3), i forlængelse af udsendelse af selskabets delårsrapport for de første tre måneder 2015 (Q1), i
forlængelse af udsendelse af selskabets delårsrapport for de første ni måneder 2015 (Q3) og/eller i en 14 dages periode i forlængelse af
udsendelse af selskabets delårsrapport for de første tre måneder 2016 (01).

 

REGNSKAB ÅRSRAPPORT 2012. 75

NOTER

25 Incitamentsprogrammer - fortsat

2010 December programmet

Udnyttelse af tildelte tegningsoptioner kan ske, helt eller delvist, i en 14 dages periode i forlængelse af udsendelse af selskabets årsrap-
port for 2013, i forlængelse af udsendelse af selskabets delsårsrapport for de første seks måneder (Q2) 2014, i forlængelse af udsendelse
af selskabets årsrapport for 2014 og/eller i en 14 dages periode i forlængelse af udsendelse af selskabets delsårsrapport for de første
seks måneder 2015 (Q2).

2010 August programmet
Udnyttelse af tildelte tegningsoptioner kan ske, helt eller delvist, i en 14 dages periode i forlængelse af udsendelse af selskabets dels-
årsrapport for de første seks måneder 2013 (Q2), i forlængelse af udsendelse af selskabets årsrapport for 2013, i forlængelse af udsen-

delse af selskabets delsårsrapport for de første seks måneder 2014 (Q2) og/eller i en 14 dages periode i forlængelse af udsendelse af
selskabets årsrapport for 2014.

2010 Maj programmet

Udnyttelse af tildelte tegningsoptioner kan ske, helt eller delvist, i en 14 dages periode i forlængelse af udsendelse af selskabets
delsårsrapport for de første tre måneder 2013 (Q1), i forlængelse af udsendelse af selskabets delsårsrapport for de første ni måneder
2013 (Q3), i forlængelse af udsendelse af selskabets delsårsrapport for de første tre måneder 2014 (Q1) og/eller i en 14 dages periode i
forlængelse af udsendelse af selskabets delsårsrapport for de første ni måneder 2014 (Q3).

2009 December programmet

Udnyttelse af tildelte tegningsoptioner kan ske, helt eller delvist, i en 14 dages periode i forlængelse af udsendelse af selskabets delårs-
rapport for de første ni måneder 2012 (Q3), i forlængelse af udsendelse af selskabets delårsrapport for de første tre måneder 2013 (Q1), i
forlængelse af udsendelse af selskabets delårsrapport for de første ni måneder 2013 (Q3) og/eller i en 14 dages periode i forlængelse af
udsendelse af selskabets delårsrapport for de første tre måneder 2014 (Q1).

2009 Marts programmet

Udnyttelse af tildelte tegningsoptioner kan ske, helt eller delvist, i en 14 dages periode i forlængelse af udsendelse af selskabets årsrap-
port for 2011, i forlængelse af udsendelse af selskabets delårsrapport for de første seks måneder 2012 (Q2), i forlængelse af udsendelse
af selskabets årsrapport for 2012 og/eller i en 14 dages periode i forlængelse af selskabets delårsrapport for de første seks måneder 2013

(Q2).

2008 Oktober programmet

Udnyttelse af tildelte tegningsoptioner kan ske, helt eller delvist, i en 14 dages periode i forlængelse af udsendelse af selskabets delårs-
rapport for de første seks måneder 2011 (Q2), i forlængelse af selskabets årsrapport for 2011, i forlængelse af udsendelse af selskabets
delårsrapport for de første seks måneder 2012 (Q2) og/eller i en 14 dages periode i forlængelse af udsendelse af selskabets årsrapport
for 2012.

 

1304196EogSN06880

 

 

76 ÅRSRAPPORT 2012 REGNSKAB

NOTER

25 Incitamentsprogrammer - fortsat

Fantomaktier

Selskabet etablerede i 2010 et treårigt fantomaktieprogram, hvorunder alle medarbejdere i koncernen vederlagsfrit modtager op til 4
fantomaktier pr. måned i perioden 1. april 2010 til 31. marts 2013. Hver medarbejder, der er fuldtidsansat i hele programmets løbetid, kan

maksimalt modtage 144 fantomaktier.

1 2011 blev der etableret et nyt program, som omfatter alle medarbejdere i koncernen. Medarbejderne modtager vederlagsfrit op til 6
fantomaktier pr. måned i perioden 1. januar 2012 til 31. december 2014. Hver medarbejder, der er fuldtidsansat i hele programmets løbe-

tid, kan maksimalt modtage 216 fantomaktier.

ved udløb af programmerne kan medarbejdere udnytte deres tildelte fantomaktier og derved opnå ret til en kontant bonus beregnet ud
fra stigningen i selskabets aktiekurs. Udnyttelse af fantomaktier er betinget af, at selskabets aktiekurs på tidspunktet for udnyttelse er

mindst 10% højere end udnyttelseskursen.

 

 

 

 

 

 

 

 

2012-2015 program 2012
Udestående fantomaktier pr. 1. januar -
Tildelt i årets løb 31.370
Udløbet i årets løb -
Udestående fantomaktier pr. 31. december 31.370
Forpligtelsen i t. DKK pr. 31. december udgør 489
Specifikation af parametre til Black-Scholes model

Aktiekurs 31. december (DKK) 50
Gennemsnitlig udnyttelseskurs (DKK) 45
Forventet volatilitet i % p.a. 51%
Forventet løbetid - antal år 2,0
Forventet udbytte pr. aktie -
Risikofri rente i % p.a. -0,17%
Den forventede volatilitet er baseret på den historiske volatilitet (over 12 måneder).

Årets driftseffekt af tildelte fantomaktier i 2012 har udgjort en omkostning på DKK 0,5 mio.

2010-2013 program 2012 2011 2010
Udestående fantomaktier pr. 1. januar 32.749 9.938 -
Tildelt i årets løb 20.706 17.927 9,938
Regulering ifm. aktieemission - 4.884 -
Udløbet i årets løb - - -
Udestående fantomaktier pr. 31. december 53.455 32.749 9.938
Forpligtelsen i t. DKK pr. 31. december udgør - 43 731
Specifikation af parametre til Black-Scholes model

Aktiekurs 31. december (DKK) 50 38 245
Gennemsnitlig udnyttelseskurs (DKK) 184 184 248
Forventet volatilitet i % p.a. 51% 82% 51%
Forventet løbetid - antal år 0,3 1,3 2,3
Forventet udbytte pr. aktie - - -
Risikofri rente i % p.a. -0,30% 0,06% 1,02%

Den forventede volatilitet er baseret på den historiske volatilitet (over 12 måneder).
Årets driftseffekt af fantomaktier tildelt i 2012 samt værdiregulering af tidligere tildelte fantomaktier har udgjort en indtægt på t. DKK 43
i 2012 (Indtægt på DKK 0,7 mio.).

 

 

NOTER

 

REGNSKAB ÅRSRAPPORT 2012 77

 

 

Koncern Moderselskab
t.DKK 2012 2011 2012 2011
26 Eventualforpligtelser, garanti, kaution og sikkerhed
Moderselskabet har stillet selvskyldnerkaution over for pengeinstitut
for kassekredit til dattervirksomhed på maksimum 4.103 4.088 4.103 4.088
Moderselskabet har stillet selvskyldnerkaution over for pengeinstitut
for rembursramme til dattervirksomheder på maksimum 18.637 18.902 18.637 18.902
Bankgarantier udstedt som deposita for laboratorie- og
kontorfaciliteter i Martinsried, Tyskland 1.737 1.731 = -
Indtægtsført andel af forudbetaling, jf. note 23, med tilbage-
betalingspligt i tilfælde af manglende opfyldelse af RFP-3 kontrakten.
Tilbagebetalingen skal i givet fald ske i USD 397.562 154.570 397.562 154.570
Garanti udstedt i forbindelse med salg af IMVAMUNEE til Asien 92 91 ' 92 91
Operationel leasing
Der er indgået leasingaftaler for biler og kontorinventar.
Restløbeperioden udgør op til 35 måneder.
- Forfalder inden for 1 år 1.641 1.999 1.036 1.439
- Forfalder mellem 1 og 5 år 1.144 2.559 519 1.377
Minimumsleasingydelser indregnet i årets resultat 2.022 2.499 1.148 1.354
Lejeaftaler
Lejeaftaler for laboratorie- og kontorfaciliteter.
Lejeaftalerne er uopsigelige i perioder fra 1 måned til 49 måneder.
- Forfalder inden for 1 år 17.231 17.656 660 797
- Forfalder mellem 1 og 5 år 47.034 64.845 - -
- Forfalder efter 5 år - 9.807 - -
Minimumslejeudgifter indregnet i årets resultat 17.454 18.535 2.238 1.688
Samarbejdsaftaler
Selskabet har kontraktlige forpligtelser med forskningspartnere
vedrørende langsigtede forskningsprojekter.
- Forfalder inden for 1 år 9.896 11.286 2.220 2.093
- Forfalder mellem 1 og 5 år 19,552 10.681 311 681
Øvrige kontraktlige forpligtelser
Øvrige forpligtelser omfatter blandt andet købsforpligtelser i
forbindelse med fyldninger.
- Forfalder inden for 1 år 54.763 98.705 54,497 96.413
- Forfalder mellem 1 og 5 år 630 48.348 181 45.571
- Forfalder efter 5 år 147 - - -

 

1304196EogSN06881

 

78

ÅRSRAPPORT 2012 REGNSKAB

NOTER

26

27

Eventualforpligtelser, garanti, kaution og sikkerhed - fortsat

PROSPECT studiet

BN ImmunoTherapeutics Inc. har indgået en kontrakt med PPD Development LP om gennemførelse/styring af PROSPECT studiet. Kontrak-
ten kan opsiges med én måneds varsel. Ved opsigelse af aftalen før studiets afslutning, skal BN ImmunoTherapeutics Inc. betale for alle
uopsigelige forpligtelser, som PPD Development LP har påtaget sig ift. tredjemand samt eventuelle forpligtelser aftalt med henblik på
afvikling af PROSPECT studiet.

Sambeskatning

Moderselskabet er sambeskattet med alle danske datterselskaber. Som administrationsselskab hæfter selskabet ubegrænset og solida-
risk med de øvrige selskaber i sambeskatningen for danske kildeskatter på udbytter, renter og royalties inden for sambeskatningskred-
sen.

Incitamentsaftaler
Det samlede udestående vederlæg vedrørende incitamentsaftaler indgået med Reiner Laus og Paul Chaplin udgør maksimalt DKK 84
mio. Pr. 31. december er der hensat i alt DKK 18 mio. Se nærmere omtale af incitamentsaftalerne i note 21.

Virksomhedspant

Bavarian Nordic A/S har ved skadesløsbrev (DKK 150 mio.) givet Nordea Bank Danmark virksomhedspant i simple fordringer hidrørende
fra salg af varer og tjenesteydelser samt lagre af råvarer, halvfabrikata og færdigvarer. Virksomhedspant står til sikkerhed for driftskre-
ditramme på DKK 120 mio. Samtidig står virksomhedspantet til sikkerhed for ramme for handel med finansielle instrumenter (DKK 157

mio.) og leasingramme (DKK 3 mio.).

Retssager
Ud fra ledelsens vurdering er Bavarian Nordic ikke involveret i rets- eller voldgiftssager, som vil få væsentlig indvirkning på selskabets
eller koncernens økonomiske stilling eller resultater.

Væsentlige begivenheder efter balancedagen
Executive Vice President og Division President, Cancer Vaccines, Reiner Laus har fratrådt sin stilling medio januar 2013. Selskabet har
ansat James B. Breitmeyer som ny Executive Vice President og Division President, Cancer Vaccines. Han tiltrådte stillingen den 12. februar

2013.

 

 

NOTER

28. Anvendt regnskabspraksis

Anvendt regnskabspraksis er, udover det i note 1 beskrevne,
som bekendt nedenfor.

Indregning og måling

Indtægter indregnes i resultatopgørelsen i takt med, at de
indtjenes. Aktiver og passiver indregnes i balancen, når det er
sandsynligt, at de fremtidige økonomiske fordele vil til- eller
fragå selskabet, og værdien kan måles pålideligt. Ved første ind-
regning måles aktiver og forpligtelser til kostpris. Efterfølgende
måles aktiver og forpligtelser som beskrevet nedenfor for hver
enkelt regnskabspost.

Konsolidering
Koncernregnskabet omfatter Bavarian Nordic A/S og de datter-
virksomheder, hvori koncernen ejer mere end 50 % af stem-

meretten eller på anden måde har en bestemmende indflydelse.

Konsolideringsprincipper

Det konsoliderede regnskab er udarbejdet på basis af regnska-
ber for moderselskabet og de enkelte dattervirksomheder, som
er aflagt i henhold til koncernens regnskabspraksis og for den
samme regnskabsperiode.

Ved konsolideringen er koncerninterne indtægter og omkost-
ninger sammen med koncernintern avance, tilgodehavender og
gældsposter blevet elimineret. Ved udarbejdelsen af koncern-
regnskabet er moderselskabets bogførte ejerandel i datter-
virksomhederne blevet elimineret i dattervirksomhedernes
egenkapital.

Ved overtagelse af virksomheder anvendes overtagelsesmeto-
den, hvorefter de tilkøbte virksomheders identificerbare aktiver
og passiver indregnes til markedsværdi pr. overtagelsesdatoen,
og en eventuel resterende kostpris for de overtagne virksomhe-
der indregnes som goodwill.

Fusion af dattervirksomheder behandles efter sammenlægnings-
metoden og medfører således ikke revurdering af aktiver og
forpligtelser. Omkostninger herved indregnes i resultatopgørel-
sen. Køb af minoritetsandele i en dattervirksomhed, behandles i
koncernregnskabet som en egenkapitaltransaktion, og forskellen
mellem vederlaget og den regnskabsmæssige værdi allokeres til
moderselskabets andel af egenkapitalen.

I koncernregnskabet indregnes dattervirksomhedernes regn-
skabsposter 100 %. Minoritetsinteresser omfatter en forholds-
mæssig andel af resultatet og indgår som en del af årets resultat
for koncernen og som en selvstændig post under egenkapitalen.

REGNSKAB ÅRSRAPPORT 2012 79

Omregning af fremmed valuta
Transaktioner i anden valuta end koncernens funktionelle valuta
omregnes ved første indregning til transaktionsdagens kurs.

Tilgodehavender, gæld og andre monetære poster i fremmed
valuta, som ikke er afregnet på balancedagen, omregnes til
balancedagens valutakurs. Valutakursdifferencer, der opstår
mellem transaktionsdagens kurs og kursen på henholdsvis
betalingsdagen og balancedagen, indregnes i resultatopgørel-
sen under finansielle poster. Materielle og immaterielle aktiver,
varebeholdninger og andre ikke-monetære aktiver, der er købt i
fremmed valuta og måles med udgangspunkt i historiske kost-
priser, omregnes til transaktionsdagens kurs.

Transaktioner, som er afdækket med instrumenter til sikring
mod valutakursudsving, indregnes til den afdækkede valutakurs,
jf. afsnittet "Afledte finansielle instrumenter” nedenfor.

Ved indregning i koncernregnskabet af dattervirksomheders
regnskaber, der aflægges i en anden funktionel valuta end
danske kroner (DKK), omregnes resultatopgørelserne til primo
kursen for den enkelte måned. Balanceposterne omregnes til
balancedagens valutakurser.

Valutakursdifferencer, der er opstået ved omregning af uden-
landske virksomheders balanceposter ved årets begyndelse til
balancedagens valutakurser og ved omregning af resultatopgø-
relser fra primo kurser til balancedagens valutakurser, indregnes
i anden totalindkomst. Tilsvarende indregnes valutakursdiffe-
rencer, der er opstået som følge af ændringer, som er foretaget
direkte i den udenlandske virksomheds egenkapital, også i
anden totalindkomst.

Kursregulering af tilgodehavender hos eller gæld til dattervirk-
somheder, der anses for en del af moderselskabets samlede
investering i den pågældende dattervirksomhed, indregnes i
anden totalindkomst i koncernregnskabet, mens de indregnes i
resultatet i moderselskabets årsregnskab.

Afledte finansielle instrumenter
Afledte finansielle instrumenter måles ved første indregning til
dagsværdi på afregningsdatoen.

Direkte henførbare omkostninger, der er forbundet med

købet eller udstedelsen af det enkelte finansielle instrument
(transaktionsomkostninger) tillægges dagsværdien ved første
indregning, medmindre det finansielle aktiv eller den finansielle
forpligtelse måles til dagsværdi med indregning af dagsværdi-
reguleringer i resultatopgørelsen. Efter første indregning måles

1304196EogSN06882

 

 

80 ÅRSRAPPORT 2012 REGNSKAB

NOTER

de afledte finansielle instrumenter til dagsværdien på balance-
dagen.

Ændringer i dagsværdien af afledte finansielle instrumenter,

der er klassificeret som og opfylder betingelserne for sikring af
dagsværdien af et indregnet aktiv eller en indregnet forplig-
telse, indregnes i resultatopgørelsen sammen med ændringer

i værdien af det sikrede aktiv eller den sikrede forpligtelse.
Ændringer i dagsværdien af afledte finansielle instrumenter, der
er klassificeret som og opfylder betingelserne for effektiv sikring
af fremtidige transaktioner, indregnes i anden totalindkomst.
Den ineffektive del indregnes straks i resultatopgørelsen. Når
de sikrede transaktioner realiseres, indregnes de akkumule-
rede ændringer som en del af kostprisen for de pågældende
transaktioner.

For afledte finansielle instrumenter, som ikke opfylder betin-
gelserne for behandling som sikringsinstrumenter, indregnes
ændringer i dagsværdi løbende i resultatopgørelsen under
finansielle poster.

Aktiebaseret vederlæggelse

Aktiebaserede incitamentsprogrammer, hvor medarbejderne
alene kan vælge at købe aktier i moderselskabet (egenkapital-
ordninger), måles til egenkapitalinstrumenternes dagsværdi på
tildelingstidspunktet og indregnes i resultatopgørelsen under
personaleomkostninger under de respektive funktioner i resul-
tatopgørelsen fordelt over optjeningsperioden. Modposten hertil
indregnes i egenkapitalen. Dagsværdien på tildelingstidspunktet
opgøres ved anvendelse af Black-Scholes modellen.

Kontantbaserede incitamentsprogrammer, hvor medarbej-
derne kan få afregnet forskellen mellem den aftalte kurs og
den faktiske aktiekurs kontant, måles på tildelingstidspunktet
til dagsværdi og indregnes i resultatopgørelsen under per-
sonaleomkostninger over perioden, hvor den endelige ret

til kontantafregningen opnås. Efterfølgende genmåles de af
medarbejderne optjente rettigheder på hver balancedag og ved
endelig afregning, og ændringer i dagsværdien af program-
merne indregnes i resultatopgørelsen som personaleomkostnin-
ger under de respektive funktioner. Modposten hertil indregnes
under forpligtelser.

Dagsværdien af de kontantbaserede incitamentsprogrammer
opgøres ved anvendelse af Black-Scholes modellen.

RESULTATOPGØRELSEN

Indtægtskriterium

Nettoomsætningen består af værdien af salg af produkter og
indtægter fra udviklingskontrakter og betalinger for opnåelse
af milepæle i udviklingsprojekter. Disse indregnes i året, hvor

 

væsentlige risici og afkast tilknyttet ejendomsretten til varerne
eller rettighed til servicen er overført, og virksomheden ikke
fortsat oppebærer ledelsesmæssigt engagement eller kontrol
over de solgte varer.

Indtægter i form af milepælsbetalinger indregnes, hvor alle
tilhørende forpligtelser er opfyldt og der er opnået høj grad af
sikkerhed for, at der ikke vil opstå krav om tilbagebetaling. Ind-
tægter fra udviklingskontrakter indregnes i takt med at arbejdet
udføres og leveres.

Tilskud til forsknings- og udviklingsomkostninger, som indregnes
direkte i resultatopgørelsen, modregnes i selskabets forsknings-
og udviklingsomkostninger på det tidspunkt, hvor der er opnået
endelig og bindende ret til tilskuddet.

Tilskud til erhvervelse af aktiver og udviklingsprojekter, der
indregnes i balancen, indregnes i balancen under udskudte
indtægter og overføres til administrationsomkostninger i resul-
tatopgørelsen i takt med afskrivning af de aktiver, tilskuddet
vedrører.

Produktionsomkostninger

Produktionsomkostninger består af de omkostninger, der er
afholdt for at opnå årets omsætning. Produktionsomkostninger
består bl.a. af forbrugsvarer, fabriksadministration, transport-
forsikringer og fragtomkostninger, lønninger, afskrivninger,
omkostninger til sikring af produktionsprocesser i form af vedli-
gehold m.m., overskudskapacitet samt eksterne omkostninger
til at fuldføre de kontraktuelle leverancer.

Forsknings- og udviklingsomkostninger

Forsknings- og udviklingsomkostninger indeholder lønnin-

ger og omkostninger, der direkte kan henføres til selskabets
forsknings- og udviklingsprojekter med fradrag af offentlige
udviklingstilskud. Endvidere medregnes lønninger og omkost-
ninger, der understøtter de direkte forsknings- og udviklingsak-
tiviteter, herunder omkostninger til patentering, leje, leasing og
afskrivninger vedrørende laboratorier samt ekstern videnskabe-
lig rådgivning.

Kontraktforskning, som medgår til at realisere nettoomsætnin-
gen, medregnes under produktionsomkostninger.

Forskningsomkostninger udgiftsføres i det år, de afholdes.

Udviklingsomkostninger udgiftsføres som hovedregel i det år,
de afholdes. Såfremt der er tilstrækkelig sikkerhed for, at den
fremtidige indtjening til selskabet kan dække ikke alene pro-
duktions-, direkte henførbare distributions- og administrations-
omkostninger, men også selve udviklingsomkostningerne, vil
udviklingsomkostninger, der dækker medgåede omkostninger

 

 

NOTER

på det kliniske program efter datoen for myndighedsgodken-
delse af det kliniske forsøg, blive indregnet som aktiv. På grund
af den generelle risiko ved udvikling af lægemidler forudsætter
aktivering, at produktet kan færdiggøres og markedsføres. Hvis
der ikke foreligger tilstrækkelig sikkerhed for dette, omkost-
ningsføres udviklingsomkostningerne.

Distributionsomkostninger

Distributionsomkostninger omfatter omkostninger, der afholdes
til distribution af solgte varer og til salgskampagner, herunder
omkostninger til salgs- og distributionspersonale, reklameom-
kostninger samt af- og nedskrivninger på materielle og immate-
rielle aktiver, der benyttes i distributionsprocessen.

Administrationsomkostninger

Administrationsomkostninger dækker omkostninger til ledelsen
af selskabet, stabsfunktioner, administrativt personale, kontor-
holdsomkostninger, husleje, leasing og afskrivninger, der ikke
kan henføres specifikt til produktions-, forsknings- eller udvik-
lingsaktiviteter samt distributionsomkostninger.

Finansielle poster

Renteindtægter og -udgifter indregnes i resultatopgørelsen med
de beløb, der vedrører regnskabsåret. Finansielle poster omfat-
ter desuden finansieringsomkostninger vedrørende finansiel
leasing. Endvidere indregnes værdiregulering af finansielle in-
strumenter, værdipapirer, regulering af nutidsværdi på hensatte
forpligtelser, poster i fremmed valuta og gebyrer.

Skat

Årets skat, som består af årets aktuelle og udskudte skat,
indregnes i resultatopgørelsen med den del, der kan henføres til
årets resultat, og indregnes i totalindkomsten med den del, der
kan henføres til posteringer på egenkapitalen.

Aktuelle skatteforpligtelser indregnes i balancen som kortfristet
gæld i det omfang, der ikke er foretaget betaling heraf. Der
indregnes udskudt skat af midlertidige forskelle forbundet med
kapitalandele i dattervirksomheder og associerede virksomhe-
der, medmindre moderselskabet har mulighed for at kontrollere,
hvornår den udskudte skat realiseres, og det er sandsynligt, at
den udskudte skat ikke vil blive udløst som aktuel skat inden for
en overskuelig fremtid.

Udskudt skat måles efter den balanceorienterede gældsmetode
af alle midlertidige forskelle mellem de regnskabsmæssige og
de skattemæssige værdier. Udskudte skatteforpligtelser som
følge af skattepligtige midlertidige forskelle indregnes i balancen
som en hensat forpligtelse. Udskudte skatteaktiver, som følge af
midlertidige fradragsberettigede forskelsværdier og fremførbare
skattemæssige underskud, indregnes, når det er sandsynligt, at

REGNSKAB ÅRSRAPPORT 2012. 81

disse kan forventes realiseret ved udligning i skat af fremtidig
indtjening. Det vurderes på hver balancedag, om det er sandsyn-
ligt, at der i fremtiden vil blive frembragt tilstrækkelig skatteplig-
tig indkomst til, at det udskudte skatteaktiv vil kunne udnyttes.

Midlertidige fradragsberettigede forskelsværdier, som ikke er
realiseret, oplyses i en note.

Der beregnes fuld udskudt skat på den akkumulerede reserve
af dagsværdien opført under egenkapitalen. Skatteeffekten af
omkostninger, som er ført direkte på egenkapitalen, føres på
egenkapitalen under relevante poster.

Den udskudte skat opgøres med den på balancedagen gæl-
dende skattesats.

Minoritetsinteresser
Minoritetsinteresser omfatter minoritetsaktionærers andel af
årets resultat.

Indtjening pr. aktie og udvandet indtjening pr. aktie
Indtjening pr. aktie beregnes som årets resultat i forhold til

det vejede gennemsnit af udstedte aktier i regnskabsåret. Ved
beregning af udvandet indtjening pr. aktie anvendes det vejede,
gennemsnitlige antal aktier i regnskabsåret korrigeret for ud-
vandingseffekten af tegningsoptioner.

BALANCEN

Immaterielle aktiver

Immaterielle aktiver måles til kostpris med fradrag af akkumule-
rede afskrivninger og værdiforringelse. Udviklingsprojekter, som
opfylder kravene til indregning som aktiv, måles som de direkte
medgåede omkostninger i forbindelse med udviklingsprojek-
terne. Renteomkostninger på lån til finansiering af fremstilling
af immaterielle aktiver indregnes i kostprisen, hvis de vedrører
fremstillingsperioden. Øvrige låneomkostninger resultatføres.

Afskrivning af udviklingsprojekterne påbegyndes ved akti-

vets ibrugtagning og foretages lineært i den periode, hvori

de forventes at frembringe økonomiske fordele. ibrugtagning
defineres til at være ved påbegyndelse af salgsaktiviteter. For
udviklingsprojekter foretager ledelsen en individuel vurdering af
projektets økonomiske levetid.

Tilkøbte rettigheder eller rettigheder erhvervet i forbindelse med
opkøb, som opfylder kravene til indregning, måles til kostpris.

For rettigheder foretages en individuel vurdering af rettighedens
økonomiske levetid.

 

1304196EogSN06883

 

 

82 ÅRSRAPPORT 2012 REGNSKAB

NOTER

Afskrivningerne foretages lineært over aktivernes forventede
levetid, der er:

Rettigheder max. 15 år
Software 3 år
Udviklingsprojekter ikke fastsat (under opførelse).

Erhvervede immaterielle rettigheder nedskrives til eventuel
lavere genindvindingsværdi, jf. afsnittet om nedskrivning
nedenfor.

Materielle aktiver

Materielle aktiver, som omfatter bygninger og grunde, produkti-
onsudstyr, indretning af lejede lokaler, kontorudstyr samt IT- og
laboratorieudstyr, måles til kostpris fratrukket akkumulerede
afskrivninger og værdiforringelse.

Kostprisen inkluderer udgifter direkte relateret til erhvervelse af
aktivet, indtil aktivet er klar til ibrugtagning. Er der tale om et
aktiv, der er produceret af virksomheden, inkluderer kostprisen
direkte og indirekte omkostninger til materialer, komponenter,
underleverandører og lønninger.

Renteomkostninger på lån til finansiering af fremstilling af ma-
terielle aktiver indregnes i kostprisen, hvis de vedrører fremstil-
lingsperioden. Øvrige låneomkostninger resultatføres.

Afskrivningerne foretages over åktivernes forventede økono-
miske levetid, og afskrivningsmetoder, forventede levetider og
restværdier revurderes individuelt for aktiverne ved udgangen af
hvert regnskabsår. Der foretages lineære afskrivninger baseret
på følgende vurdering af aktivernes forventede levetid:

Bygninger 10-20 år
Installationer . 5-15 år
Indretning af lejede lokaler 5 år
Kontor- og IT-udstyr 3-5 år
Laboratorieudstyr 5-10 år
Produktionsudstyr 3-15 år

Afskrivninger samt avance og tab ved løbende udskiftning af
materielle aktiver resultatføres.

Leasing

Finansielt leasede aktiver måles i balancen til dagsværdien eller
til nutidsværdien af de fremtidige leasingydelser på anskaf-
felsestidspunktet, hvis denne er lavere. Den kapitaliserede
restleasingforpligtelse indregnes i balancen som en gældspost.
Ved beregningen anvendes leasingaftalens interne rentefod.

Gælden formindskes med afdragsdelen af leasingydelsen og
leasingydelsens rentedel indregnes i resultatopgørelsen under

finansielle poster. Aktiverne afskrives over de forventede brugs-
tider som øvrige tilsvarende grupper af aktiver.

Udgifter til leasingydelser på operationelt leasede aktiver
omkostningsføres i resultatopgørelsen. De samlede leasingfor-
pligtelser er vist i en note.

Kapitalandele i dattervirksomheder i moderselskabets
årsregnskab

Kapitalandele i dattervirksomheder indregnes og måles i mo-
derselskabets regnskab til kostprisen. Hvis kostprisen overstiger
kapitalandelenes genindvindingsværdi, nedskrives til denne
lavere værdi.

Hvis der udloddes mere i udbytte end der samlet set er indtjent
i virksomheden siden moderselskabets erhvervelse af kapi-
talandele, anses dette som en indikation på værdiforringelse, jf.
afsnittet om nedskrivning nedenfor.

Nedskrivning af langfristede aktiver

Den regnskabsmæssige værdi af såvel immaterielle, materielle
som finansielle aktiver, der værdiansættes til kostpris eller
amortiseret kostpris, vurderes årligt for at afgøre, om der er
indikation af værdiforringelse, ud over det som udtrykkes ved
normal afskrivning. Hvis dette er tilfældet, nedskrives aktivet til
genindvindingsværdi, som er den højeste værdi af enten netto-
salgsprisen eller kapitaliseret værdi. Nedskrivning af immate-
rielle og materielle aktiver indregnes i samme regnskabspost,
som de tilhørende afskrivninger.

For igangværende udviklingsprojekter opgøres genindven-
dingsværdi årligt, uanset om der er konstateret indikation på
værdiforringelse.

Varebeholdninger

Varebeholdninger med undtagelse af råvarer måles til kostpris
opgjort efter gennemsnitsmetoden med fradrag af nedskrivning
før ukurans eller til nettorealisationsværdien, hvis denne er
lavere. Råvarer måles til kostpris opgjort efter FIFO-metoden.

For råvarer opgøres kostprisen, som de direkte medgåede
omkostninger forbundet med erhvervelsen. For egenproduce-
rede færdigvarer og varer under fremstilling opgøres kostprisen
som råvarer, hjælpematerialer, fyldeomkostninger, QC-test samt
direkte løn med tillæg af indirekte produktionsomkostninger.

Indirekte produktionsomkostninger indeholder indirekte ma-
terialer og løn samt vedligeholdelse og afskrivninger på de i
produktionsprocesserne anvendte maskiner, fabriksbygninger
og udstyr samt omkostninger til produktionsadministration og
- ledelse.

 

 

NOTER

Nettorealisationsværdien er den forventede salgspris i et
normalt driftsforløb fratrukket relevante salgsomkostninger og
fastsættes under hensyntagen til omsættelighed, ukurans og
udvikling i forventet salgspris.

Tilgodehavender

Tilgodehavender måles ved første indregning til dagsværdi

og efterfølgende til amortiseret værdi, der normalt er lig med
nominel værdi, med fradrag af nedskrivning til imødegåelse af
tab efter en individuel vurdering af tabsrisici.

Tilgodehavender hos dattervirksomheder nedskrives i det
omfang tilgodehavendet vurderes uerholdeligt. | det omfang
moderselskabet har en retslig eller faktisk forpligtelse til at
afdække virksomhedens negative balance indregnes et beløb
under hensatte forpligtelser.

Periodeafgrænsningsposter

Periodeafgrænsningsposter indregnet under aktiver omfatter
betalte omkostninger vedrørende efterfølgende regnskabsår,
herunder særligt forudbetalinger for fyldekampagner hos IDT
Biologika GmbH samt afholdte projektomkostninger, der ved-
rører efterfølgende års omsætning. Periodeafgrænsningsposter
måles til kostpris.

Beholdning af værdipapirer

Værdipapirer består af noterede obligationer, som måles til sta-
tusdagens dagsværdi. Værdipapirer med en løbetid på mindre
end 3 måneder på anskaffelsestidspunktet indregnes i posten
likvide midler.

Bavarian Nordics portefølje af kortfristede værdipapirer er klas-
sificeret som "finansielle aktiver målt til dagsværdi gennem
resultatopgørelsen”, da porteføljen behandles og vurderes

på basis af dagsværdien i overensstemmelse med Bavarian
Nordics investeringspolitik og information, der gives internt til
direktionen.

Både realiserede og urealiserede kursreguleringer er indregnet i
resultatopgørelsen under finansielle poster.

Hensatte forpligtelser

Hensatte forpligtelser indregnes, når selskabet har en for-
pligtelse som følge af hændelser i nuværende eller tidligere
regnskabsår, hvor det er sandsynligt, at forpligtelsen vil medføre
et træk på selskabets økonomiske ressourcer.

Hensatte forpligtelser måles som det bedste skøn over de
omkostninger, der er nødvendige for på balancedagen at afvikle
forpligtelserne.

 

REGNSKAB ÅRSRAPPORT 2012. 83

Forudbetaling fra kunder
Forudbetalinger indregnes under forpligtelser og vil blive ind-
tægtsført i takt med levering af de betalte produkter.

Pensionsforpligtelser og lignende
For bidragsbaserede ordninger indbetaler koncernen løbende fa-
ste bidrag til uafhængige pensionsfonde og forsikringsselskaber.

Koncernen har ingen forpligtelse til at betale yderligere bidrag.
Periodevise indbetalinger til bidragsbaserede ordninger medta-
ges i resultatopgørelsen, i den periode, hvori medarbejderne har
udført den arbejdsydelse, der giver ret til pensionsbidraget.

Prioritetsgæld

Prioritetsgæld måles på tidspunktet for låneoptagelse til
dagsværdi fratrukket eventuelle transaktionsomkostninger.
Efterfølgende måles prioritetsgæld til amortiseret kostpris. Dette
betyder, at forskellen mellem provenuet ved låneoptagelsen

og det beløb, der skal tilbagebetales, indregnes i resultatopgø-
relsen over låneperioden som en finansiel omkostning ved at
anvende den effektive rentes metode.

Leasingforpligtelser

Leasingforpligtelser vedrørende finansielt leasede aktiver
indregnes i balancen som gældsforpligtelser og måles på det
tidspunkt, hvor kontrakten indgås, til laveste værdi af dagsvær-
dien af det leasede aktiv og nutidsværdien af de fremtidige
leasingydelser.

Efter første indregning måles leasingforpligtelserne til amortise-
ret kostpris. Forskellen mellem nutidsværdien og den nominelle
værdi af leasingydelserne indregnes i resultatopgørelsen over
kontrakternes løbetid som en finansiel omkostning.

Leasingydelser vedrørende operationelle leasingaftaler indreg-
nes lineært i resultatet over leasingperioden.

Andre finansielle forpligtelser

Andre finansielle forpligtelser omfatter bankgæld, leveran-
dørgæld og anden gæld til offentlige myndigheder. Andre
gældsforpligtelser omfatter ligeledes betingede betalinger ved
indgåelse af aftaler, kontrakter m.m.

Andre finansielle forpligtelser måles ved første indregning til
dagsværdi fratrukket eventuelle transaktionsomkostninger.
Dagsværdien af betingede betalinger opgøres som sandsynlig-
heden for, at resultater, som udløser de fremtidige betalinger,
opnås samt en fastsat diskonteringsfaktor.

Efterfølgende måles forpligtelserne til amortiseret kostpris ved
at anvende den effektive rentes metode, således at forskel-
len mellem provenuet og den nominelle værdi indregnes i

 

1304196EogSN06884

 

84 ÅRSRAPPORT 2012 REGNSKAB

NOTER

resultatopgørelsen som en finansiel omkostning over perioden.
Ændringer til den opgjørte dagsværdi af betingede betalinger,
som følge af ændringer i risikofaktoren, indregnes under admi-
nistrationsomkostninger og oplyses i noterne.

Lån klassificeres som kortsigtede forpligtelser, medmindre
virksomheden har en ubetinget ret til at udsætte betalingen i
mindst 12 måneder efter balancedatoen.

PENGESTRØMSOPGØRELSE

Pengestrømsopgørelsen er opstillet efter den indirekte metode
med udgangspunkt i koncernens resultat af primær drift. Opgø-
relsen viser pengestrømme opdelt på drifts-, investerings- og
finansieringsaktivitet, likvider ved årets slutning samt påvirknin-
gen af de opgjorte pengestrømme på koncernens likvider.

Pengestrømme i fremmed valuta omregnes til danske kroner til
transaktionsdagens kurs.

I pengestrømme fra driftsaktiviteten er resultatet af primær

drift reguleret for ikke-kontante driftsposter samt ændringer i
driftskapitalen.

Pengestrømme fra investeringsaktiviteter omfatter pengestrøm-
me fra køb og salg af immaterielle, materielle og finansielle
anlægsaktiver samt investering i værdipapirer.

Pengestrømme fra finansieringsaktiviteter omfatter penge-
strømme fra optagelse og tilbagebetaling af lån og kapitalud-
videlser samt finansielle poster. Endvidere indregnes penge-
strømme vedrørende finansielt leasede aktiver i form af betalte
leasingydelser.

Segmentoplysninger

Bavarian Nordic er opdelt i to forretningsmæssige områder:
Cancer Vaccines og Infectious Diseases. Begge driftssegmenter
ledes af en Division President med direkte reference til den
administrerende direktør. Den interne rapportering er ligeledes
opdelt i disse to driftssegmenter samt en rapportering for hol-
dingfunktionen (ikke rapporteringspligtigt segment). Holding-
funktionen dækker omkostninger til koncernledelse, investor
relations, koncernøkonomi, IT og legal.

Segmentresultaterne afspejler de resultater, der rapporteres til
selskabets øverste ledelse til brug for dennes beslutninger om
ressourcefordeling og vurdering af segmenternes resultater.

Finansielle poster fordeles ikke ud på driftssegmenter. Derfor
er ”Resultat af primær drift” valgt som resultatmål i seg-
mentrapporteringen. Tilsvarende er balancen ikke opdelt på
driftssegmenter, hvorfor aktivsum pr. driftssegment ikke vises.

Anlægsinvesteringer opdeles på driftssegmenter og vises i
segmentnoten.

I Bavarian Nordic følger den interne ledelsesrapportering kon-
cernens regnskabspraksis.

Nøgletalsdefinitioner
Indtjening/udvandet indtjening pr. aktie:

Årets resultat til moderselskabets aktionærer x 100
Gennemsnitligt antal aktier

 

I overensstemmelse med IAS 33,41 er det gennemsnitlige antal
aktier ved beregningen af udvandet indtjening lig indtjening pr.
aktie, da inkludering af potentielle aktier ville forbedre indtje-
ningen pr. aktie.

Indre værdi pr. aktie:
Egenkapital ekskl. minoriteter
Antal aktier ultimo

Børskurs/indre værdi:
Børskurs pr. aktie
indre værdi pr. aktie

Egenkapitalandel, %:
Egenkapital ekskl. minoriteter x 100
Aktiver i alt

 

Beregning af resultat pr. aktie og udvandet resultat pr. aktie se
note 11.

Nøgletallene er beregnet og anvendt i overensstemmelse med
Den Danske Finansanalytikerforenings ”Anbefalinger og Nøgletal
2010”. Nøgletal er vist på side 10.

 

 

 

REGNSKAB ÅRSRAPPORT 2012. 85

SELSKABSMEDDELELSER
I 2012 OG 2013

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Dato Nr. Overskrift

23-feb-12. 1 Nyt studie med Bavarian Nordics cancervaccine PROSTVACØ viser markant forlænget levetid

01-mar-12 2 Bavarian Nordic har indsendt ansøgning om godkendelse af sin koppevaccine til Det Europæiske Lægemiddelagentur
08-mar-12. 3 Bavarian Nordic offentliggør årsregnskab for 2011

21-mar-12 4 Indkaldelse til ordinær generalforsamling

10-apr-12 5 Bestyrelsen i Bavarian Nordic indstiller direktør Peter Kirstein til bestyrelsen

16-apr-12 6 Orientering om forløb af ordinær generalforsamling den 16. april 2012

22-majl2 7 Bavarian Nordic A/S - Delårsrapport for perioden 1. januar - 31. marts 2012

18-jun-12 8 Bavarian Nordic tildelt ny kontrakt af den amerikanske regering til fremme af udviklingen af nye MVA-BNØ baserede vacciner
Ti-jul-12 9 Den amerikanske regering udvider anvendelsesområdet for Bavarian Nordics IMVAMUNEO koppevaccine i en nødsituation
13-jul-12 10 Ny amerikansk storaktionær i Bavarian Nordic

28-aug-12 11 Bavarian Nordic offentliggør regnskab for første halvår 2012

28-aug-12 12 Bavarian Nordic tildeler tegningsoptioner til selskabets bestyrelse, ledelse og udvalgte medarbejdere

31-aug-12. 13 Bavarian Nordic offentliggør finanskalender for 2013

17-sep-12. 14 Indberetning af ledende medarbejdere og disses nærtståendes transaktioner med Bavarian Nordic aktier og tilknyttede værdipa-
pirer

01-okt-12. 15 Bavarian Nordic fremlægger foreløbige fase 2 resultater for CV-301 i metastatisk brystcancer

13-nov-12. 16 Bavarian Nordic - Delårsrapport for perioden 1. januar - 30. september 2012

28-nov-12 17 Bavarian Nordic modtager ny ordre på IMVAMUNEG koppevaccine fra den canadiske regering

21-dec-12 18 Bavarian Nordic offentliggør revideret finanskalender for 2013

 

Selskabsmeddelelser i 2013

 

 

 

 

T-jan-B 1 Bavarian Nordic koncentrerer al vaccineproduktion i Kvistgård

21-jan-13 2 Bavarian Nordic offentliggør ændringer i koncernledelsen

08-feb-13 3 Bavarian Nordic udnævner James B. Breitmeyer som ny direktør for cancervaccinedivisionen og medlem af koncernledelsen
12-feb-13 4 Bavarian Nordic tildeler tegningsoptioner til nytiltrådt medlem af koncernledelsen

13-feb-13 5 Bavarian Nordic præsenterer nye kliniske data for PROSTVACE på 2013 Genitourinary Cancers Symposium

 

 

1304196FogsSN06885

 

|

 

Hovedkontor
Bavarian Nordic A/S
Hejreskovvej 10A
3490 Kvistgård
Denmark

Tlf.: +45 3326 8383
FaX: +45 3326 8380

CVR-nr: 16 27 T1 87

Hjemmeside
www.bavarian-nordic.com

E-mail
info&æbavarian-nordic.com

Øvrige kontorer
Martinsried, Tyskland
Berlin, Tyskland
Washington, DC, USA
Mountain View, CA, USA
Singapore

Varemærker
PROSTVACE?, IMVAMUNE?

og IMVANEXE er registrerede

varemærker, som tilhører
Bavarian Nordic.

 

Juridisk rådgiver
Kromann Reumert
Sundkrogsgade 5
2100 København Øø
Danmark

Revisor

Deloitte

Statsautoriseret Revisions-
partnerselskab
Weidekampsgade 6

2300 København S
Danmark

Bank

Nordea A/S
Vesterbrogade 8
Box 850

0900 København V
Danmark

 

Design og grafisk produktion: meyer & bukdahl as

1304196EogsN06886