Assets

Type	Time	Amount	Unit

Revenue

Type	Start date	End date	Amount	Unit

XML

See the xml submitted here:

No XML document available for this report.

Separator

The full data:

 

 

Erhvervsstyrelsen
28 apr. 2014

 

BAVARIAN NORDIG
1411810E0GSN12379

 

e
bidt Buran 0,
Merlic an the El approval |

==

 

ÅRSRAPPORT 2013

2

 

INDHOLD

Å

LEDELSESBERETNING

 

De store begivenheders år 4
Vores virksomhed 6
Vores strategi og kortsigtede mål 7
Hoved- og nøgletal 8
Regnskabsberetning 2013 9

Forventninger til 2014 Ti
Vores teknologier 12
Samfundsansvar (CSR) 13
Cancerimmunterapi 15
Infektionssygdomme 19
Risikostyring 22
Intern kontrol 23
Bavarian Nordic aktien 24
Selskabsledelse 26
Ledelsen i Bavarian Nordic 27
Ledelsespåtegning 30
Den uafhængige revisors erklæringer 31

32

REGNSKAB

 

Koncernregnskab 32
Noter 40
Regnskab for moderselskab 63
Noter 68
Virksomhedsinformation 75

 

ÆlLSI1OEOGSN12380

 

 

 

ÅRSRAPPORT 2013 LEDELSESBERETNING

 

4

DE STORE BEGIVENHEDERS ÅR

 

2013 var et år, der bød på flere skelsæt-
tende begivenheder for Bavarian Nordic:
vi modtog vores første produktgodkendel-
se i Bavarian Nordic, afsluttede leveran-
cerne af 20 millioner doser IMVAMUNE?,
indgik en ny leveringskontrakt med den
amerikanske regering og påbegyndte det

første fase 3 forsøg med IMVAMUNE i USA.

Vi udvidede desuden det afgørende fase
3 studie med PROSTVAC? til flere lande,
og nye kombinationsstudier blev også
startet. Således blev der gjort markante
fremskridt i vores pipeline.

Milepæle 2013

Februar

Selskabet ansatte james B.
Breitmeyer som ny divisions-
direktør for selskabets cancer-
immunaterapier. Han indtrådte
desuden i koncernledelsen.

April

Selskabet indgik aftale med de ame-
rikanske sundhedsmyndigheder (FOA)
om en opdateret plan for den statistiske
analyse af PROSPECT forsøget. Planen
indeholder foruddefinerede delanaly-
ser, der potentielt giver mulighed for at
foretage en tidligere vurdering af effekt

Vi leverede et
stærkt økonomisk
resultat, hvilket
skyldtes øgede
leverancer af kop-
pevacciner til det
amerikanske stra-
tegiske nationale
beredskabslager.
Som forventet balancerede årets resultat
før skat omkring nul, hvilket er bemær-
kelsesværdigt, når der ses på niveauet af
investeringer, som vi har foretaget i fase 3
forsøget med PROSTVAC.

I andet halvår 2013 modtog vores IMVANEXP
koppevaccine europæisk markedsføringstil-
ladelse til brug i den generelle befolkning
og senere på året blev vaccinen også
godkendt i Canada til brug i nødsituationer i
personer med svækket immunforsvar. Dette
åbner nye markedsmuligheder for os, og

vi fortsætter vores arbejde med regeringer

samt afkortning af tiden til indsendelse af
registreringsansøgning for PROSTVAC.

Q)

CO

April

Bavarian Nordic modtog en ny ordre
til en værdi af op til USD 228 mio. fra
den amerikanske regering på fort-
satte leverancer af IMVAMUNE. Denne
ordre efterfølger initialordren på 20
millioner doser, som blev færdigleveret

i november 2013.

 

K>D

Vw

. DE Maj

Maj

I maj påbegyndtes et klinisk

fase 2 forsøg med frysetørret
IMVAMUNE. Forsøget er udformet
til at opfylde kravene til en
beredskabsgodkendelse i USA.
Rekruttering blev afsluttet i
december.

Lovende resultater fra et fase 2 forsøg
med CV-301 i 74 patienter med metasta-
tisk tyktarmscancer efter operation blev
offentliggjort i tidsskriftet Annals of Sur
gery. I en sammenligning af patienterne
med en anden tilsvarende patientgruppe

omkring deres biologiske beredskabspla-
ner. Selv om vi ikke forventer større ordrer,
forventer vi dog at godkendelsen vil bidrage
til omsætningen hen ad vejen. Kontrakter
med den amerikanske regering vil dog
fortsat udgøre hovedparten af vores om-
sætning. Godkendelserne af vores vaccine
er samtidig en validering af vores MVA-BNY
platform, og vi søger fortsat at udforske nye
muligheder inden for dette område.

I november afsluttede vi leverancerne af de
første 20 millioner doser koppevaccine til det
amerikanske beredskabslager. Den nye leve-
ringsordre, som vi indgik med amerikanerne
i april, og som har en værdi af op til USD 228
mio., styrker i endnu højere grad samarbej-
det med den amerikanske regering.

2013 var også året, hvor PROSPECT — fase

3 forsøget med PROSTVAC - for alvor blev
rullet ud globalt, og ved årets udgang var
næsten alle planlagte lande og forsøgscen-

sees (essensen sek eee nonsens eene se enes sen ses nens esse ves passene esse seen een e

Maj

Bavarian Nordic etablerede et
sponsoreret Level 1 American
Depositary Receipt (ADR)-
program i USA.

på 161 patienter, vistes en markant forbed-

ret overlevelse for de patienter,
der modtog CV-301.

LEDELSESBERETNING ÅRSRAPPORT 2013

 

tre med. Imidlertid fortsætter regulatoriske
forsinkelser i Europa med at påvirke mulig-
heden for flere centrale forsøgsansvarlige
investigatorer at påbegynde rekruttering i
vigtige områder, især Tyskland og Holland.
Som følge heraf forventer selskabet nu at
rekruttering af patienter vil være afsluttet
inden udgangen af 2014. I april 2013 med-
delte vi, at der vil blive foretaget delana-
lyser af forsøget, hvilket vil kunne give
mulighed for at vurdere, om resultaterne
muliggør en tidligere registreringsansøg-
ning end planlagt.

PROSTVAC udgør et unikt potentiale for
Bavarian Nordic. Om end mange nye
behandlingsformer kommer på markedet
i disse år, er vi overbeviste om, at PROST-
VAC har et væsentligt markedspotentiale,
i forventning om at overlevelsesdata fra
fase 2 samt den favorable bivirknings-
profil kan fastholdes. Vi ser også fortsat
et væsentligt potentiale i anvendelsen

af PROSTVAC i kombination med eller
som tillæg til andre behandlingsformer.
Vores samarbejdspartner, National Cancer
Institute, påbegyndte i 2013 to nye fase

2 kombinationsforsøg med PROSTVAC og
hormonpræparatet enzalutamid.

Vi offentliggjorde desuden lovende over-
levelsesdata for vores anden immunte-
rapikandidat, CV-301, fra et klinisk forsøg
udført på Duke University i patienter med
metastatisk tyktarmscancer. Denne indi-
kation vil være vores fokus for den videre
kliniske udvikling af CV-301.

Som led i forberedelserne til lancering af
PROSTVAC besluttede vi at sammenlægge
vores produktionsaktiviteter på fabrikken
i Kvistgård, hvor vi nu er gået i gang med
at etablere et nyt produktionsafsnit til
den fremtidige kommercielle fremstilling
af PROSTVAC. Dette giver os ikke blot stor
fleksibilitet og uafhængighed, men sikrer

5

også en bedre udnyttelse af vores ressour-
cer samt ekspertise inden for produktion.

I løbet af 2014 vil bygningen stå klar og

vi vil herefter overføre, validere og teste
produktionsprocessen for PROSTVAC. Selve
produktionen forventes at starte i 2015.
Som led i sammenlægningen lukkede vi

i 2013 vores anlæg i Berlin med henblik
på at overføre produktionen af klinisk for-
søgsmateriale til vores anlæg i Kvistgård.

12014 fylder Bavarian Nordic 20 år. Selv
om vi stadig opfatter os selv som unge
og dynamiske, er vi stolte over at være
modnet som en virksomhed, der i dag
udgør en af de vigtigste spillere inden for
udvikling og produktion af lægemidler

til biologisk forsvar, og som samtidig
rummer et uforløst potentiale til at ændre
fremtidens kræftbehandling.

Anders Hedegaard
Administrerende direktør

; Juni
Konsolideringen og udvidelsen af
produktionsanlægget i Kvistgård blev
påbegyndt som led i forberedelserne
tilden fremtidige kommercielle pro-
duktion af PROSTVAC. Produktionen
af klinisk forsøgsmateriale blev tillige
overført fra Bavarian Nordics anlæg
i Berlin, der blev lukket som led i at
effektivisere produktionen.

; juli

National Cancer Institute (NC) på-
begyndte to nye fase 2 studier, hvor
PROSTVAC kombineres med enzalu-
tamid. Det ene studie undersøger
kombinationen i ikke-metastatisk
hormonsensitiv prostatacancer og
det andet i metastatisk kastrations-
resistent prostatacancer.

1411810E0GSN12381

August

Rekruttering af 4.000 personer blev
afsluttet i det første af to fase 3 forsøg
med IMVAMUNE i USA. Sikkerhedsdata
fra 3.000 personer, der blev vaccineret
med tre forskellige partier (lots) af
IMVAMUNE (1.000 personer pr. lot) vil
blive sammenlignet med en gruppe
på yderligere 1.000 personer, der
modtog placebo.

 

: August

:… Europa-Kommissionen udstedte
markedsføringstilladelse til

1 IMVANEX til vacdination af den

:… almene, voksne befolkning imod
koppevisus, herunder også im-
munsvækkede personer (f.eks.
hiv-smittede samt personer med
hudlidelsen atopisk dermatitis).

Q

November

Health Canada godkendte IMVAMUNE til
vaccination mod koppevirus i nødsituatio-
ner. IMVAMUNE blev godkendt til voksne,
der er kontraindikeret til vaccination

med replikerende koppevacciner, dvs.
personer med svækket immunforsvar og
hudlidelser.

Q

November

Bavarian Nordic afsluttede
leverancerne af 20 millioner
doser IMVAMUNE koppevaccine
til det amerikanske strategiske
nationale beredskabslager (SNS)
til brug i nødsituationer. Dermed
afrundede selskabet levererings-
delen af den store kontrakt, der
blev tildelt i 2007.

 

 

 

ÅRSRAPPORT 2013 LEDELSESBERETNING

 

6

VORES VIRKSOMHED

Vores vision

Det er Bavarian Nordics vision at
blive en førende udvikler og leve-
randør af innovative immuntera-
pier og vacciner til behandling og
forebyggelse af livstruende cancer
og infektionssygdomme.

Gennem udviklingen af nye vacciner

til beskyttelse af befolkningen mod
potentielle bioterrortrusler har vi opbyg-
get en succesfuld forretning inden for
infektionssygdomme, der omfatter en fuld
værdikæde med forskning og udvikling
samt produktionsevne baseret på vores
patenterede og gennemprøvede tekno-

Pipeline

(NEED NNE Sd:
LOS KATE GIS EET IT]
CV-301 colon (tyktarmscancer)
CV-301 breast (brystcancer)
MVA-BN: PRO (prostatacancer)

MVA-BN- HER2 (brystcancer)

INFEKTIONSSYGDOMME
NÆR SLUSER EDR]
BYSTED SER COD DE]
MVA-BN= Anthrax ” (miltbrand)
MVA-BN” Filo ” (filovira)

VÆSEN AGERE DERES ENS NES]

MVA-BN” RSV (respiratorisk syncytial virus)

1) Finansieret af den amerikanske regering
2) sælges til regeringer

logi, MVA-BN, der er velegnet til udvikling
af såvel forebyggende som behandlende
vacciner.

Vores mangeårige partnerskab med den
amerikanske regering omkring udvikling-
og levering af IMVAMUNE, samt en række
kontrakter omkring udvikling af andre
bioforsvarsvacciner har muliggjort opbyg-
ningen af en højt specialiseret organisa-
tion samt et produktionsapparat, der er i
stand til at producere og levere vacciner

i kommerciel skala, hvilket har banet vej
for en bæredygtig forretning, der sikrer,
at Bavarian Nordic kan fastholde og øge
værdien af selskabet.

Gennem udnyttelsen af disse kompe-
tencer har vi udvidet vores fokus til også

Præklinisk Fase 1 Fase 1/2

at omfatte udviklingen af nye og bedre
behandlingsformer inden for cancer via
udviklingen af aktive immunterapier
målrettet mod kræftsygdomme, hvor der
i dag kun findes begrænsede tilfredsstil-
lende behandlingsformer.

Målrettet immunterapi til behandling af
cancer er et område i vækst inden for
cancerforskningen. Immunterapi udnytter
den naturlige kraft i immunsystemet til at
bekæmpe sygdommen. Ved at fremkalde
et stærkt immunrespons kan immuntera-
pier forsinke sygdomsudviklingen og øge
overlevelsen hos patienter - med færre
og mindre alvorlige bivirkninger, end der
kendes fra blandt andet strålebehandling
og kemoterapi.

Marked

Fase 2

Fase 3

Præklinisk Fase 1 Fase 1/2

 

3) Godkendt i EU i under navnet IMVANEX= samt i Canada under navnet IMVAMUNE"

4) Fase 3 registreringsstudier pågår USA

Fase 2 Fase 3 Marked

 

LEDELSESBERETNING ÅRSRAPPORT 2013

 

7

VORES STRATEGI OG KORTSIGTEDE MÅL

Bavarian Nordics strategiske ambition
bygger på en vækststrategi, der har til
formål at gøre selskabet til et succesrigt,
omsætningsskabende biotekselskab. Gen-
nem udnyttelsen af selskabets fleksible
produktionsanlæg samt kompetencer
inden for udvikling af poxvirus-baserede
vacciner og cancerimmunterapier er sel-
skabet godt positioneret til at maksimere
fremtidige markedsmuligheder.

Som førende, global virksomhed inden for
bioforsvar, har Bavarian Nordic bygget sit
fundament på MVA-BN - den egenudvik-
lede og fleksible poxvirus-platform, der har
potentiale til at understøtte en bred pipe-
line inden for såvel infektionssygdomme,
som cancer. Koppevaccinen IMVAMUNE,
har genereret væsentlig omsætning indtil
videre og selskabet er ved at udvikle en
innovativ, frysetørret udgave af vaccinen
med henblik på at opnå en langsigtet
leveringskontrakt med den amerikanske
regering. Selskabet udnytter desuden

sine kompetencer inden for infektions-
sygdomme til at udbygge pipelinen med
andre vacciner mod biologiske trusler
(f.eks. miltbrand) samt sygdomme, hvor

Kortsigtede mål

 

- Afslutte rekruttering i PROSPECT studiet
(2. halvår 2014)

- Fortsætte med at udforske PROSTVAC'S
potentiale i kombination med checkpoint-
inhibitorer, antihormonbehandling og stråle-
behandling

 

- Færdiggøre udviklingsplanen for CV-301 i
tyktarmscancer med udgangspunkt i tilbage-
melding fra de amerikanske sundhedsmyn-
digheder (2. halvår 2014)

- Påbegynde randomiseret, kontrolleret forsøg
afhængig af finansiering

1411810E0GSN12382

der er et stort, udækket medicinsk behov
(f.eks. RSV).

Med henblik på at imødekomme det
voksende behov for innovative cancerim-
munterapier har selskabet også udviklet
en alsidig pipeline med cancerimmuntera-
pier, herunder PROSTVAC, som er i klinisk
fase 3 udvikling. Cancerimmunterapi er
en længe ventet og ny behandlingsform,
som forventes at udgøre en vigtig brik i
fremtidens cancerbehandling. Selskabets
cancerimmunterapiportefølje rummer et
enormt potentiale på markedet, der efter-
spørger forbedrede resultater for patien-
terne gennem effektive kombinationer

af behandlinger, der gensidigt forstærker
hinandens effekt.

Den overordnede strategi for at nå disse
ambitioner baserer sig på følgende
hovedpunkter:

-… Etablering af en global førerposition
inden for det hurtigt voksende
cancerimmunterapiområde

-… Global markedsgodkendelse og
kommercialisering af PROSTVAC via
partnerskaber

” Sikre anden halvdel af IMVAMUNE leverings-
kontrakten med den amerikanske regering
(USD 718 mio.)

» Fortsatte leverancer af IMVAMUNE til
det amerikanske strategiske nationale
beredskabslager

- Ordrer fra andre lande

- Afslutte fase 2 med frysetørret IMVAMUNE
med henblik på at understøtte en pre-EUA
(Emergency Use Authorization; en forudsæt-
ning for at kunne lagerføre vaccinen)

-» Påbegynde det endelige kliniske fase 3
forsøg med IMVAMUNE (1. halvår 2014)

-… Udnyttelse af det voksende potentiale
for cancerimmunterapier via udbyg-
ning af selskabets pipeline

”… Opnåelse af markedsgodkendelse af
IMVAMUNE Ii USA
Fastholdelse af den globale fører-
position inden for koppevacciner og
opbygning af en langsigtet indtjening
med udgangspunkt i globalt salg af
IMVANEX /IMVAMUNE
Fremme af udviklingen af andre
bioforsvarsvacciner via udbygning af
pipelinen gennem fuldt finansierede
regeringskontrakter med den ameri-
kanske regering

-… Udvidelse af pipelinen gennem ud-
vikling af kommercielle vacciner mod
infektionssygdomme, hvor der er et
stort, udækket behov

-… Fastholdelse af selskabets globale
førerposition inden for fremstilling af
poxvirus-baserede vacciner samt etab-
lering af en fleksibel produktionsen-
hed med kompetencer til at varetage
selskabets produktionsbehov på kort,
mellemlang og lang sigt

LSE

" Påbegyndelse af NCI-sponsoreret fase 1
forsøg med MVA-BN Brachyury
(1. halvår 2014)

- Påbegyndelse af NCI-sponsoreret fase 2
forsøg med CV-301 i blærecancer
(1. halvår 2014)

" Indsendelse af Investigational New Drug
ansøgning for MVA-BN RSV (2014) efterfulgt
af fase 1 forsøg (2015)

 

 

 

ÅRSRAPPORT 2013 LEDELSESBERETNING

 

8

HOVED- OG NØGLETAL

Hovedtal for koncernen 2009-2013

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

DKK mio. 2013 2012 2011 2010 2009
Resultatopgørelse
Nettoomsætning 1.212,5 1.016,6 523,6 314,1 74,8
Produktionsomkostninger 484,7 513,6 403,4 444,5 140,1
Forsknings- og udviklingsomkostninger 496,6 340,1 261,7 188,6 164,0
Distributions- og administrationsomkostninger 197,8 194,6 166,8 155,1 111,9
Resultat af primær drift (EBIT) 33,4 (31,7) (308,3) (474,1) (341,2)
Finansielle poster, netto (27,2) (17,0) 11,9 (9,4) 10,1
Resultat før skat 6,2 (48,7) (296,4) (483,4) (331,1)
Årets resultat (46,7) (240,0) (268,4) (389,9) (266,3)
Balance
Langfristede aktiver 551,8 644,3 865,2 850,6 715,1
Kortfristede aktiver 900,4 894,9 1.111,4 616,5 556,0
Samlede aktiver 1,452,2 1.539,2 1.976,6 1.467,1 1.271,1
Egenkapital 976,3 999,7 1.207,6 810,4 704,2
Langfristede forpligtelser 86,7 54,2 105,4 106,5 113,0
Kortfristede forpligtelser 389,3 485,3 663,6 550,2 453,9
Pengestrømsopgørelse
Likvide midler og værdipapirer 532,1 549,9 584,0 355,7 185,0
Pengestrømme fra driftsaktiviteter 147,1 20,1 (375,2) (239,9) (484,0)
Pengestrømme fra investeringer (146,5) 71,0 (261,8) (45,8) 26,1
- Investering i immaterielle anlægsaktiver (111,0) (24,3) (16,5) (16,2) (45,5)
- Investering i materielle anlægsaktiver (44,4) (20,9) (31,2) (45,7) (50,6)
Pengestrømme fra finansieringsaktiviteter (7,1) (9,6) 642,4 471,0 (30,8)
Nøgletal (i DKK) ”
Indtjening (basis) pr. aktie å DKK 10 2 (1,8) (9,2) (10,3) (14,9) (10,2)
indre værdi pr. aktie (historisk) 37,4 38,3 46,3 62,5 88,6
Indre værdi pr. aktie (justeret) 2 37,4 38,3 46,3 31,1 27,0
Børskurs, ultimo (historisk) 89 50 38 245 144
Børskurs, ultimo (justeret)? 89 50 38 190 94
Børskurs/indre værdi (historisk) 2,4 1,3 0,8 3,9 1,6
Børskurs/indre værdi (justeret) 2" 2 2,4 1,3 0,8 6,1 3,5
Udestående aktier i t.stk, ultimo 26.094 26.094 26.094 12.962 7,952
Egenkapitalandel 67% 65% 61% 55% 55%
Antal medarbejdere omregnet til fuldtid, ultimo 426 450 439 402 354

 

1) indtjening pr. aktie er beregnet i overensstemmelse med IAS 33, ”Indtjening pr. aktie”, Øvrige nøgletal er beregnet i overensstemmelse med Den Danske

Finansanalytikerforenings "Anbefalinger og Nøgletal 20107

2) Grundet kapitaludvidelsen i 2011 er indtjening pr. aktie og indre værdi pr. aktie for 2009-2011 beregnet på baggrund af gennemsnitlige antal aktier for

2013/udestående aktier ultimo 2013

3) Børskurs ultimo 2009-2010 er justeret for efterfølgende aktieemissioner

 

 

LEDELSESBERETNING ÅRSRAPPORT 2013

 

REGNSKABSBERETNING 2013

"… Omsætningen var DKK 1.213
mio. (DKK 1.017 mio.) sam-
menlignet med den udmeldte
forventning på DKK 1.100 mio.

-… Resultatet før skat udviste
et overskud på DKK 6 mio,
(underskud DKK 49 mio,) og er
således i overensstemmelse
med selskabets udmeldte
forventninger til et nulresultat
for 2013

»… Selskabets kapitalberedskab
udgjorde DKK 652 mio. ved
udgangen af året (DKK 670
mio.) sammenlignet med den
udmeldte forventning på DKK
600 mio.

Egenkapitalen udgjorde
DKK 976 mio. pr. 31. december
2013 (DKK 1.000 mio.).

Regnskabsberetningen er, medmindre
andet er anført, baseret på tal for kon-
cernen for 2013 og sammenlignes med
de tilsvarende tal for koncernen for 2012,
som er angivet i parentes.

Resultatopgørelse

Nettoomsætning

Bavarian Nordic genererede i 2013 en
omsætning på DKK 1.213 mio. (DKK 1.017
mio.) sammenlignet med selskabets
udmeldte forventning på DKK 1.100 mio.
Af omsætningen hidrører DKK 839 mio.
(DKK 883 mio.) fra leverancer af IMVA-

MUNE. Øvrig omsætning på DKK 373 mio.

(DKK 133 mio.) vedrører indtægter på
udviklingskontrakter indgået med den
amerikanske regering, herunder levering
af udviklingsresultater under RFP-3 kon-
trakten (se note 3).

1411810E0GSWN12383

Produktionsomkostninger
Produktionsomkostningerne udgjorde DKK
485 mio. (DKK 514 mio.), hvoraf DKK 434
mio. (DKK 499 mio.) var direkte relateret
til omsætningen. Andre produktionsom-
kostninger er steget fra DKK 15 mio, i 2012
til DKK 51 mio. i 2013 (note 4), hvilket
væsentligst skyldes en stigning i årets
nedskrivninger. Årets nedskrivninger
udgjorde i alt DKK 54 mio. (DKK 19 mio.).
Udviklingen i nedskrivninger fremgår af
note 17.

Forsknings- og udviklingsomkostninger
Årets afholdte forsknings- og udviklings-
omkostninger udgjorde DKK 556 mio.
(DKK 437 mio.), hvilket er på niveau med
den udmeldte guidance på DKK 570 mio.
Fordelingen af de afholdte forsknings- og
udviklingsomkostninger fremgår af note
5. Omkostninger til udvikling af PROSTVAC
udgjorde ca. DKK 250 mio.

I 2013 blev der omkostningsført (amorti-
seret) DKK 148 mio. på det igangværende
IMVAMUNE udviklingsprojekt, jf. nærmere
omtale heraf i note 15.

Distributions- og
administrationsomkostninger
Distributions- og administrationsomkost-
ningerne udgjorde i 2013 DKK 198 mio.
(DKK 195 mio.).

Resultat af primær drift

Resultat af primær drift (EBIT) udgjorde
DKK 33 mio. (DKK -32 mio.). Divisionen
for infektionssygdomme realiserede et
resultat af primær drift på DKK 387 mio.,
hvilket ligger over den udmeldte forvent
ning på DKK 360 mio. Cancerimmunterapi-
divisionen realiserede et negativt resultat
af primær drift på DKK 324 mio., hvilket
svarer til den udmeldte forventning på
DKK -325 mio.

Finansielle poster
Bavarian Nordic realiserede i 2013 en
nettoudgift på de finansielle poster på

—2

DKK 27 mio. (nettoudgift DKK 17 mio.).
Den negative udvikling skyldes væsent-
ligst faldet i kursen på USD. Årets netto
valutakurstab udgjorde DKK 22 mio. (DKK
5 mio. tab).

Skat

Skat af årets resultat udgjorde en udgift
på DKK 53 mio. (udgift DKK 191 mio.). I
2012 nedskrev selskabet sit udskudte
skatteaktiv med DKK 182 mio., som følge
af de vedtagne stramninger vedrørende
brugen af fremførebare underskud.

Årets resultat

Årets resultat efter skat var et underskud
på DKK 47 mio. (underskud DKK 240 mio.).
Resultatet foreslås overført til de frie
reserver.

Balance

Balancesummen udgjorde pr. 31. decem-
ber 2013 DKK 1.452 mio. (DKK 1.539 mio.).

Aktiver

De immaterielle aktiver faldt med DKK
44 mio., idet selskabet solgte udviklings-
resultater til den amerikanske regering,
hvilket medførte en afgang på det igang-
værende IMVAMUNE udviklingsprojekt
(note 15). Ved årets udgang udgjorde det
igangværende udviklingsprojekt DKK 77
mio. (DKK 123 mio.).

Det udskudte skatteaktiv er i årets løb
reduceret med DKK 51 mio., hvoraf skat-
teværdien af fremførebare underskud er
faldet med DKK 38 mio. som følge af de
vedtagne gradvise nedsættelser af sel-
skabsskatteprocenten fra de nuværende
25% til 22% i 2016.

Varebeholdninger udgjorde DKK 234 mio.
(DKK 229 mio.). Nedskrivninger pr. 31. de-
cember 2013 udgjorde DKK 69 mio. (DKK
31 mio.) og vedrører delvis eller fuld ned-
skrivning af varebeholdninger, som ikke

 

 

 

ÅRSRAPPORT 2013 LEDELSESBERETNING

 

”

forventes at kunne frigives, når de sidste
kvalitetstest er fuldført. Varebeholdnin-
gen består af råvarer til produktion, varer
under fremstilling og fremstillede varer.

Tilgodehavender udgjorde DKK 135 mio.
(DKK 716 mio.). Den væsentligste del af
disse tilgodehavender er tilgodehavender
fra salg og tjenesteydelser på DKK 110
mio. (DKK 57 mio.).

Pr. 31. december 2013 udgjorde behold-
ningen af likvider og værdipapirer DKK
532 mio. (DKK 550 mio.). Bavarian Nordics
likvide beholdninger er primært placeret
på indlånskonti i højt ratede banker samt
i kortfristede danske stats- og realkredit-
obligationer.

Egenkapital

Efter overførsel af årets resultat udgør
egenkapitalen DKK 976 mio. (DKK 1.000
mio.).

Gældsposter

Selskabets låntagning er reduceret til
DKK 80 mio. (DKK 89 mio.) i forbindelse
med almindelig gældsafvikling. Gæld til
leverandører af varer og tjenesteydelser
beløb sig til DKK 114 mio. (DKK 104 mio.),
mens anden gæld udgjorde DKK 114 mio.
(DKK 116 mio.).

Selskabet har i 2013 afsluttet leverancerne
af de 20 millioner doser IMVAMUNE, som
var omfattet af REP-3 kontrakten. Dermed

er den samlede forudbetaling på USD 100
mio. modtaget I årene 2007-2011 fuldt

ud indtægtsført pr. 31. december 2013.
Der påhviler ikke længere selskabet en
tilbagebetalingsforpligtelse.

Selskabet har i 2013 modtaget en samlet
forudbetaling på DKK 158 mio. som
knytter sig til leverancerne af de første 4
millioner doser IMVAMUNE under den nye
kontrakt med den amerikanske regering.
Ved udgangen af 2013 er der leveret 1,4
millioner doser og forudbetalingen er
reduceret til DKK 102 mio. For en nærmere
omtale af modtagne forudbetalinger
henvises til note 25.

LEDELSESBERETNING ÅRSRAPPORT 2013

 

FORVENTNINGER TIL 2014

I 2014 forventer selskabet en omsætning
i størrelsesordenen DKK 1.200 mio. og

et nulresultat af primær drift. Selskabet
forventer at levere og indtægtsføre cirka
6,5 millioner doser IMVAMUNE, hvoraf
levering af de 4 millioner doser afventer
BARDAS udnyttelse af anden halvdel af
kontrakten, der blev indgået med den
amerikanske regering i april 2073. I januar
2014 bevilgede den amerikanske kongres
midler til BioShield Special Reserve Fund,
som blandt andet finansierer indkøb af
bioforsvarsvacciner såsom IMVAMUNE.
Selskabet afventer nu at BARDA en-
deligt udnytter optionen til anden del

af kontrakten. Yderligere omsætning
forventes at hidrøre fra igangværende
forskningskontrakter, herunder kontrakten
om udvikling af frysetørret IMVAMUNE

og finansiering af omkostninger til fase 3
forsøget med IMVAMUNE.

Kapitalberedskabet ved udgangen af året

forventes at være i størrelsesordenen DKK
600 mio.

Forventninger til 2014 i tal

-+… Omsætning:
DKK 1.200 mio.

”… Resultat af primær drift (EBIT):
DKK 0 mio.

Kapitalberedskab ved årets udgang:

DKK 600 mio.

141181GE0GSN12384

Samlede forsknings- og udviklingsom-
kostninger forventes at udgøre cirka DKK
600 mio., der fordeler sig som anført i
tabellen nedenfor,

Forudsat at produktionen og leverancerne
af IMVAMUNE samt at udviklingen af pro-
jekterne i pipeline forløber planmæssigt,
forventes divisionen for infektionssyg-
domme at generere et resultat af primær
drift på cirka DKK 400 mio.

Forudsat at fase 3 forsøget med PROSTVAC
og udviklingen af de øvrige cancerpro-

ML

grammer forløber planmæssigt, forventes
cancerimmunterapidivisionen at generere
et negativt resultat af primær drift på
cirka DKK 400 mio.

For divisionerne angives resultat af
primær drift efter afholdelse af interne
omkostninger.

Fra og med 2014 udsteder forventninger
til resultat af primær drift (EBIT) mod
tidligere resultat før skat med henblik
på at fokusere på koncernens primære
driftsaktiviteter.

 

 

Afholdte forsknings- og udviklingsomkostninger DKK 600 mio.

Heraf:

Kontraktarbejde indregnet under produktionsomkostninger DKK 110 mio.

Aktiverede udviklingsomkostninger DKK. 50 mio.
DKK 440 mio.

Omkostningsføring (amortisering) af tidligere

afholdte omkostninger til IMVAMUNE udviklingsprojekt DKK 50 mio.

Forsknings- og udviklingsomkostninger vist i resultatopgørelsen DKK 490 mio.

Alle tal er cirkatal

Forudsætninger

»… Levering af 6,5 millioner doser IMVAMUNE til det
amerikanske strategiske nationale beredskabslager

"… Forsknings- og udviklingsomkostninger:
DKK 600 mio. (jf. ovenstående tabel)

»… Divisionen for infektionssygdomme, EBIT:

DKK 400 mio.

-»… Cancerimmunterapidivisionen, EBIT:
DKK 400 mio. (underskud)

 

 

 

 

ÅRSRAPPORT 2013 LEDELSESBERETNING

 

|

VORES TEKNOLOGIER

Bavarian Nordic er globalt førende inden
for forskning, udvikling og fremstilling af
vacciner og immunterapier, der baserer
sig på virale vektorer (poxvira) til at
udtrykke antigener, der er rettet imod
infektionssygdomme og cancer.

Selskabet har udviklet den patentbeskyt-
tede MVA-BN teknologi og har opbygget
et produktionsapparat samt kompetencer
til at kunne producere MVA-BN vacciner i
kommerciel skala. Selskabet er i øjeblik-
ket i gang med at omdanne sin fabrik i
Kvistgård til en multiproduktionsenhed,
der fremover skal kunne varetage den
kommercielle produktion af IMVANEX/IM-
VAMUNE, PROSTVAC samt andre produkter
fra selskabets pipeline.

Via indlicenseringen af andre teknologier
drager selskabet fordel af sin ekspertise
inden for virale, vektorbaserede immun-
terapier til at forbedre og videreudvikle
nye teknologier såsom VF-TRICOM, der i
kliniske forsøg har vist potentiel klinisk
effekt og er veltolereret.

Poxvirus-baserede immunterapier har
den fordel, at virussen fremkalder både
et stærkt humoralt og cellulært immunre-
spons, og således aktiveres begge arme
af immunsystemet.

MVA-BN teknologiplatformen

MVA-BN er en yderligere svækket version
af Modificeret Vaccinia Ankara (MVA)
virusset, der i forvejen er en stærkt svæk-
ket version af poxvirusset Choricoallantois
Vaccinia virus Ankara (CVA). MVA-BN er
under afprøvning som koppevaccine i
sammenlagt 19 afsluttede eller igang-
værende kliniske studier. Flere end 7.300
personer, heraf næsten 1.000 personer
med nedsat immunforsvar, er blevet vac-
cineret med MVA-BN baserede vacciner,
og der er påvist høj immunogenicitet og
samtidig en favorabel bivirkningsprofil.

Alle selskabets vacciner mod infektions-
sygdomme baserer sig på MVA-BN. Endvi-
dere er rekombinante MVA-BN-baserede
vaccinekandidater afprøvet i kliniske fase 1
og fase 2 forsøg i bryst- og prostatacancer.

En stor fordel ved MVA-BN er virussens
manglende evne til at replikere hos en
vaccineret person, i modsætning til de
originale vacciner, baseret på vaccinia. Re-
plikationscyklussen blokeres på et meget
sent stadie, hvilket sikrer, at nye vira ikke
genereres og frigives. Dette medfører,

at virussen ikke spreder sig hos den
vaccinerede person, hvilket medfører en
forbedret bivirkningsprofil I forhold til de
originale replikerende vaccinia-vira. Dette
er i særdeleshed vigtigt i personer med
nedsat eller svækket immunforsvar, hvor
vaccinen også har vist sig veltolereret og
samtidig har vist en god immunogenici-
tetsprofil.

Bavarian Nordic har opbygget en stærk
patentportefølje omkring MVA-BN for at
tilsikre, at selskabet kan optimere den
kommercielle værditilvækst af sine forsk-
nings- og udviklingsmæssige opdagelser.
Den omfangsrige portefølje omfatter flere
end 350 verserende patentansøgninger
og over 750 tildelte/udstedte patenter.
Bavarian Nordics konkurrencemæssige og
immaterialretlige beskyttelse giver eneret
til at fremstille, sælge og markedsføre
selskabets MVA-BN-baserede tekno-

logi globalt og sikrer beskyttelse mod
konkurrenters tiltag inden for selskabets
kerneforretningsområder.

VF-TRICOM teknologiplatformen

Visse cancerindikationer, hvor VF-TRICOM
(vaccinia-fowlpox-TRICOM) platformen
anvendes, er indlicenseret fra Natio-

nal Institutes of Health (NIH) som led i
samarbejdsaftalen med NCI om udvikling
af målrettede immunterapier. Selskabets
førende cancerimmunterapikandidater

PROSTVAC og CV-301 anvender begge
denne teknologi, som består af en
vaccinia virus og en fowlpox virus, der
fungerer som henholdsvis en prime og
en boost vaccine.

Hvor PROSTVAC indeholder et enkelt
tumorassocieret antigen, der typisk er
overudtrykt i prostatacancer (prosta-
taspecifikt antigen, PSA), indeholder CV-
301 to tumorassocierede antigener (CEA
og MUC-1), der er overudtrykt i en række
større cancerformer såsom tyktarms- og
brystcancer.

Tumorassocierede antigener, såsom

PSA, CEA og MUC71 kan anvendes som
immunologiske mål. De udtrykkes
minimalt eller selektivt i normalt væv,
men er overudtrykt i cancerceller. Disse
selv antigener kan ikke i tilstrækkelig
grad aktivere immunsystemet til at an-
gribe cancercellerne. For at overkomme
denne svage respons kan rekombinante
poxvirusvektorer, herunder vaccinia og
fowlpox, konstrueres genetisk til at
udtrykke et eller flere tumorassocierede
antigener samt tre samstimulerende mo-
lekyler (TRICOM: TRlad of COstimulatory
Molecules) til at forstærke immunsyste-
mets evne til at identificere og nedbryde
cancerceller, der bærer antigenet.

Bavarian Nordic har opnået visse eks-
klusive patenter, der omfatter PROSTVAC
og CV-301. De to porteføljer omfatter
cirka 24 verserende patentansøgninger
og 173 tildelte/udstedte patenter, som
positionerer Bavarian Nordic strategisk
godt til udvikling af PROSTVAC og CV-301
inden for rekombinante vacciner, der er
et forholdsvis trængt område. Selskabet
har desuden ikke-eksklusive rettigheder
til relaterede patenter og teknologier.
Således har selskabet freedom to operate
inden for de indlicensierede indikationer.

 

LEDELSESBERETNING ÅRSRAPPORT 2013

 

SAMFUNDSANSVAR (CSR)

Bavarian Nordic er på få år vokset fra at
være en rendyrket forskningsvirksomhed
til at blive en fuldt integreret virksomhed
med aktiviteter fra tidlig forskning frem til
egen produktion af vacciner.

I tillæg til den årlige miljørapportering på-
begyndte vi i 2009 et systematiseret ar-
bejde med øvrige CSR-relaterede forhold.
Arbejdet er hovedsageligt koncentreret
omkring miljø, medarbejdere og leve-
randører. Vi forholder os tillige til andre
områder af betydning for vores forretning,
og har defineret yderligere to fokusområ-
der: Forretningsetik og produkter.

Vi redegør årligt for udviklingen inden
for disse områder i en selvstændig CSR-
rapport, der er udarbejdet i henhold til
årsregnskabslovens krav om rapportering
om samfundsansvar.

Rapporten kan downloades her:
www.bavarian-nordic.com/csr

Hovedpunkter for 2013

Vores samlede klimapåvirkning; CO,-emis-
sionen blev reduceret med næsten 9% i
forhold til året før. Efter en periode med
opskalering af vores produktion, produ-
cerede vi mindre end i de foregående år.

Kombineret med signifikante forbedringer
i produktionsprocessen er vi derfor lykke-
des med at reducere energi- og råvarefor-
bruget yderligere,

Vi har fokus på sundhed og medarbejder-
trivsel, og det er derfor tilfredsstillende,
at sygefraværet faldt i 2013. Det er dog
stadig marginalt højere end gennemsnit-
tet for danske virksomheder. Forklaringen
skal overvejende findes i de særlige krav
til vores produktion, som bl.a. indebærer
at produktionsansatte ikke må møde op
før de er helt raske.

Vi ønsker at sikre en sund og sikker
arbejdsplads og udfører derfor et omfat-
tende arbejdsmiljøarbejde med brugerind-
dragelse på alle niveauer. Derfor er det ikke
tilfredsstillende at rapportere et øget antal
arbejdsulykker i 2013. Der er dog som oftest
tale om mindre alvorlige uheld, hvilket det
minimale antal af relaterede fraværsdage
på 1,3 dage i gennemsnit vidner om.

Målsætninger

Inden for hvert af vores fokusområder
arbejder vi hele tiden målrettet med at
forbedre forhold, der kan skabe forret-
ningsmæssig værdi for selskabet. Dette
sker som led i en overordnet målsætning

Udvalgte resultater fra CSR rapporten

Klimaregnskab (Carbon footprint)

t CO2

 

2009 2010 2071
IE Produktion E Total — Indeks pr. dose

2012. 2013

Samlet C0,-emission samt indekseret C0,-emissi-
on pr.-dosijs vaccine.

1411810E0GS812385

Arbejdsulykker

Frekvens
30

25
20
15
10

5

0 mm
2009 2010 2011 2012. 2013
— Bavarian Nordic — Alle virksomheder

Antal ulykker pr. mio. arbejdstimer.
Der sammenlignes med DY's statistikker for
arbejdsulykker (alle faggrupper).

13

om at skabe størst mulig værdi for selska-
bets aktionærer. Målsætningerne er fuldt
integrerede i driften af vores virksomhed
og indgår i de løbende evalueringer inden
for de respektive områder. I tillæg hertil,
har vi fastsat en række konkrete mål for
de kommende år, herunder at:

Etablere KPI'er for energi- og kemi-
kalieforbrug samt produktionsaffald
(2014)

Nedbringe antallet af arbejdsulykker til
samme eller mindre end gennemsnit-
tet for de seneste tre år (2016)

» Arbejde for at fastholde det samlede
sygefravær under 4%, samt søge at
etablere individuelle mål for sygefra-
været for henholdsvis funktionærer og
arbejdere og fremadrettet rapportere
herfor (2014)

"… Etablere et uddannelsesprogram vedrø-
rende etisk adfærd/antikorruption (2014)

-… Bringe medarbejderomsætningen over
de næste 3 år under gennemsnittet for
de seneste 3 år (2016)
Foretage en screening af FNs retnings-
linjer om menneskerettigheder og
erhvervsliv (2015)

”… Arbejde for at fastholde en ligelig
kønsmæssig fordeling blandt ledere i
koncernen (2014)

Sygefravær

Sygefraværsprocent

— sr

NOW Bom

1

|
2009 2010 2011 2012. 2013

— Bavarian Nordic — Alle virksomheder

Der sammenlignes med Dansk Industris (Di) årlige
statistikker for sygefravær (alle virksomheder).

 

 

 

 

LEDELSESBERETNING ÅRSRAPPORT 2013

 

 

TÆLLELOEOGSRNI2386

CANCERIMMUNTERAPI

15

Målrettet immunterapi til behandling af kræft er et lovende område inden for kræftforskningen.
Immunterapi udnytter den naturlige kraft i immunsystemet til at bekæmpe sygdommen. Ved
at fremkalde et stærkt og bredt immunrespons kan immunterapi forsinke sygdomsudviklingen
og muligvis øge overlevelsen hos patienterne, samtidig med en favorabel bivirkningsprofil.

Bavarian Nordics førende produktkandi-
dater, PROSTVAC og CV-301 udvikles som
led i forskningsaftaler med NCI. Desuden
har selskabet gennemført klinisk fase 1/2
udvikling af MVA-BN-baserede produkt-
kandidater til behandling af bryst- og
prostatacancer.

Udviklingsprogrammet for PROSTVAC og
CV-301 omfatter mere end 1.100 patienter,
der har været i behandling for cancer i
blandt andet prostata, tyktarm, bryst, æg-
gestokke og bugspytkirtel.

PROSTVAC - prostatacancer-
immunterapikandidat

PROSTVAC er en PSA-rettet immuntera-
pikandidat i klinisk fase 3 udvikling til
behandling af patienter med asymptoma-
tisk eller minimal symptomatisk metasta-
tisk kastrationsresistent prostatacancer.
Sideløbende afprøves PROSTVAC i NCI-
sponsorerede kliniske forsøg i forskellige
sygdomsfaser og i kombination med
andre behandlingsformer. Der er skabt en
solid datapakke omfattende 71 igangvæ-
rende og afsluttede kliniske fase 1 og fase
2 forsøg, hvor flere end 300 patienter er
blevet behandlet med PROSTVAC, som
har vist sig veltolereret. Et randomiseret,
placebokontrolleret klinisk fase 2 forsøg?”
viste en øget median overlevelse på 8,5

måneder for patienter med fremskre-

den prostatacancer. Disse resultater har
ført til opstarten af det pivotale kliniske
fase 3 forsøg (PROSPECT). Andre kliniske
forsøg med PROSTVAC i kombination med
strålebehandling, hormonbehandling eller
kemoterapi, enten samtidigt eller sekven-
tielt, har indikeret potentielle synergier
ved disse behandlingskombinationer.

Fase 3 forsøget (PROSPECT)

PROSPECT forsøget er et globalt, rando-
miseret, dobbelt-blindet, placebokontrol-
leret studie som forventes at rekruttere
omkring 1.200 patienter med asymptoma-
tisk eller minimal symptomatisk metasta-
tisk kastrationsresistent prostatacancer.
Forsøget udføres i henhold til en Special
Protocol Assessment aftale med FDA.

I marts 2014 var forsøget åbnet i 13 ud

af 15 planlagte lande og på flere end

185 forsøgscentre. Antallet af centre steg
med mere end 100 i løbet af 2013. Som
tidligere meddelt har der været regulato-
riske forsinkelser i opstarten af forsøget i
Europa, hvilket fortsat påvirker mulighe-
den for flere centrale forsøgsansvarlige
investigatorer at påbegynde rekruttering
i vigtige områder, især Tyskland og Hol-
land. Som følge heraf, vil rekruttering af
patienter i PROSPECT forsøget fortsætte
ind i andet halvår 2014. I 2013 blev der
iværksat en række tiltag, der medførte

en øget rekrutteringsrate, og selskabet
forventer nu at afslutte rekruttering inden
udgangen af 2014.

De forsøgsansvarlige læger og patienter
er i stigende grad positive overfor aktiv
immunterapis betydelige potentiale i
metastatisk prostatacancer. I 2013 god-
kendte FDA en plan for gennemførelse af
delanalyser af PROSPECT studiet, hvilket
vil kunne give mulighed for at vurdere,
om resultaterne muliggør en tidligere
registreringsansøgning end planlagt.

Studiets udformning

Det primære formål med PROSPECT for-
søget er at evaluere om patienterne, der
modtager PROSTVAC (med eller uden til-
lægsbehandling med granulocyte macrop-
hage colony-stimulating factor; GM-CSF),
har længere overlevelse end kontrolgrup-
pen. Overlevelsen vil blive evalueret i to
separate sammenligninger:

PROSTVAC og GM-CSF i forhold til
kontrolgruppen

PROSTVAC uden GM-CSF i forhold
til kontrolgruppen

Studiet anses for succesfuldt, såfremt en
eller begge aktive arme viser signifikant
bedre overlevelse end kontrolgruppen.

1) Kantoff-P et al.: Overall survival analysis of a phase II randomized controlled trial of a poxviral-based PSA-targeted immunotherapy in metastatic
castration-resistant prostate cancer. ) Clin Oncol. 28:1099-1105, 2010

 

 

 

 

ÅRSRAPPORT 2013 LEDELSESBERETNING

 

16

Andre kliniske forsøg med PROSTVAC

I tre kliniske forsøg, der sponsoreres af NCI,
evalueres PROSTVAC i øjeblikket i kombi-
nation med andre behandlingsformer.

-… Det ene forsøg er et klinisk fase 2
studie, der kombinerer PROSTVAC med
enzalutamid - et hormonpræparat, der
hæmmer androgenreceptorer og som
blev godkendt i USA i 2012. Forsøget
forventes at rekruttere 34 patienter
med ikke-metastatisk hormonsen-
sitiv prostatacancer, der vil modtage
enten enzalutamid og PROSTVAC eller
enzalutamid alene. Studiets primære
endemål er at undersøge stigningsha-
stigheden af PSA som mål for tumor-
væksten efter ophør af behandling
med enzalutamid.

-… Det andet forsøg er ligeledes et fase 2
forsøg, der kombinerer PROSTVAC med
enzalutamid. Forsøget vil omfatte 72
patienter med metastatisk kastrati-
onsresistent prostatacancer, der vil
modtage enten enzalutamid og PROST-
VAC eller enzalutamid alene. Studiets
primære endemål er progressionsfri
overlevelse.

Det tredje forsøg er et klinisk fase 2
studie, der sammenligner flutamid
(antihormonbehandling) med eller
uden PROSTVAC i 62 patienter med
ikke-metastatisk prostatacancer. Alle
patienter er rekruttereret i studiet,
hvor foreløbige data fra 41 patienter
indikerer en forøget tid til progression
(TTP) for de patienter, der modtog
PROSTVAC i kombination med flutamid
(median TTP = 192 dage) sammenlig-
net med flutamid alene (median TTP =
108 dage).

2

s2

CV-301 - immunterapikandidat
til flere cancerformer

CV-301 (CEA-MUC-1-TRICOM) er en målret-
tet immunterapikandidat med poten-
tiale til behandling af flere cancertyper.
Ligesom PROSTVAC, anvender CV-301
VF-TRICOM teknologien. Hvor PROSTVAC
indeholder et enkelt antigen, der er
overudtrykt i prostatacancer (PSA), så
indeholder CV-301 to antigener (CEA og
MUC7), der er overudtrykt i en række
større cancerformer såsom tyktarms- og
brystcancer.

Flere end 400 patienter har været be-
handlet med CV-301 eller forløbere hertil i
15 igangværende og afsluttede NCI-støtte-
de kliniske forsøg i forskellige cancerfor-
mer (tyktarms- og brystcancer m.fl.).

Om end CV-301 har potentiale i behand-
lingen af en lang række cancere (bryst,
lunge-, tyktarmscancer m.fl.), har selska-
bet prioriteret tyktarmscancer, som den
første indikation med udgangspunkt i de
lovende resultater, der blev offentliggjort
i maj 2013.

CV-301 i tyktarmscancer

Resultater fra et fase 2 forsøg med CV-301
i patienter med metastatisk tyktarm-
scancer efter operation blev offentlig-
gjort i tidsskriftet Annals of Surgery i maj
20132. I forsøget, der blev udført ved
Duke University, blev 74 patienter, der var
sygdomsfrie efter operation af meta-
statisk tyktarmscancer, behandlet med
kemoterapi efterfulgt af CV-301 - enten
som dendritceller modificeret med CV-301,
eller CV-301 i kombination med GM-CSF.

Ved sammenligning af patienterne med
en anden, tilsvarende gruppe på 161
patienter, der også havde fået foretaget
operation og modtog kemoterapi, vistes
en markant forbedret overlevelse for de
patienter, der modtog CV-301 (p < 0,0001).
De to patientgrupper var ens på kliniske
nøgleparametre. Behandlingen med CV-
301 var veltolereret. De mest almindelige
bivirkninger var reaktioner på injektions-
stedet, feber, træthed og muskelømhed.

Selskabet er i dialog med de regulatori-
ske myndigheder omkring et potentielt,
større, randomiseret, placebokontrolleret
forsøg med henblik på en yderligere
evaluering af CV-301 i denne cancertype.
Dette vil føre til færdiggørelse af udvik-
lingsplanen, forventelig i andet halvår
2014. Påbegyndelse af det kliniske forsøg
vil afhænge af finansiering.

Yderligere NCI-sponsorerede
forsøg

CV-301

I 2014 forventes NC! at påbegynde et

fase 2 studie med CV-3071 i patienter med
blærecancer, der efter BCG behandling
(Bacillus Calmette-Guérin) har sygdoms-
progression. Netop denne tumortype har
vist sig at reagere på behandling med im-
munterapi og BCG var den første moderne
immunterapi, der blev godkendt i mange
lande til at forebygge tilbagevenden af
overfladiske blærecancertumorer. BCG er
en vaccine mod tuberkulose, som er frem-
stillet af levende, svækkede tuberkulose-
bakterier fra kvæg, der har mistet virulens
i mennesker. BCG som immunterapi er

Morse MA, et al.: A Randomized Phase Ii Study of Immunization With Dendritic Celis Modified With Poxuectiors Encoding CEA and MUC1 Compared With the
Same Poxvectors Plus GM-CSF for Resected Metastatic Colorectal Cancer. Ann Surg. 2013 Dec;258(6):879-86

3) Kilic N, Feldhaus S, Kilic E, et ål. Brachyury expression predicts poor prognosis at early stages of colorectal cancer. Eur ] Cancer. 2011;47:1080-1085
4) imajyo I, Sugiyara T, Kobayashi Y, et al. T-box transcription factor Brachyury expression is correlated with epithelial-mesenchymal transition and lymph node
metastasis in oral squamous cell carcinoma. int ] Oncol. 2012;41:1985-1995

 

LEDELSESBERETNING ÅRSRAPPORT 2013

 

effektiv i op til to tredjedele af sygdoms-
tilfældene på dette stadie. Mekanismen
hvormed BCG forhindrer sygdommen i at
vende tilbage er ukendt, men synes at
involvere en lokaliseret immunreaktion,
der fjerner residuale cancerceller.

MVA-BN Brachyury

I 2014 forventes NCI også at påbegynde et
fase 1 studie med MVA-BN Brachyury i pa-
tienter med fremskreden cancer. Brachy-
ury proteinet er et nyopdaget tumorasso-
cieret antigen, der er overudtrykt i en lang
række cancere, herunder både adenokarci-

 

T1ÆLL8E1GEOGSN12387

17

nomer (tumorer i lunger, bryst, æggestok-
ke og tyktarm) samt pladecellekarcinomer
(lunger og mundhule). Produktkandidaten
MVA-BN Brachyury, der også indeholder
TRICOM teknologien, udvikles i samar-
bejde mellem Bavarian Nordic og NCI, og
har i prækliniske modeller vist sig at være
et godt mål for aktiv T-celle immunterapi.
Brachyury menes at være involveret i
tumorprogression og udviklingen af me-
tastaser. En overudtrykkelse af brachyury
øger risikoen for tilbagevenden af cancer
og metastaser, og er forbundet med lavere
overlevelse),

 

 

 

 

 

 

 

LEDELSESBERETNING ÅRSRAPPORT 2013

 

 

 

INFEKTIONSSYGDOMME

19

Det mangeårige, succesrige samarbejde med den amerikanske regering om udviklingen af
koppevaccinen IMVANEX (handelsnavn IMVAMUNE i USA og Canada) er omdrejningspunktet
i udviklingen af vacciner mod infektionssygdomme. Selskabet har leveret vaccinen til det
amerikanske strategiske nationale beredskabslager (SNS) til anvendelse i nødsituationer

siden 2010.

Selskabet har til dato indgået kontrakter
med den amerikanske regering om udvik-
ling og levering af IMVAMUNE til en værdi
af mere end USD 1 mia., heri indregnet
indgåede kontrakter om videreudvik-

ling af MVA-BN som en bred platform til
udvikling af andre vacciner til biologisk
forsvar.

   
   
   
   
  
   
   
  
   
  
   
  
  
  
   
   
   
  
  
  
   
  
  
   
   
   
  
  
  
   
   
 
    

Igangværende kontrakter omfatter:

En kontrakt (RFP-3) på USD 549 mio. på
udvikling, registrering samt leverance
af 20 millioner doser IMVAMUNE til
SNS. Tildelt i 2007 af Biomedical
Advanced Research and Development
Authority (BARDA), som hører under
U.S. Department of Health and Human
Services (HHS). Leverancerne blev
afsluttet i 2013, men der udestår yder-
ligere klinisk forskning

En kontrakt (RFP-2) på op til USD 228
mio. på leverance af op til 8 millioner
doser IMVAMUNE til SNS. Tildelt i april
2013 af BARDA

En kontrakt på USD 116 mio. på klinisk
udvikling af IMVAMUNE. Tildelt i 2004
af National Institutes of Allergy and
Infectious Diseases (NIAID)

En kontrakt på op til USD 95 mio, på
udvikling af en frysetørret version af
IMVAMUNE. Tildelt i 2009 af BARDA

En kontrakt på USD 18 mio. på avance-
ret udvikling af MVA-BN. Gennem eva-
luering af en kombineret filovirus- og
koppevaccine vil selskabet udvikle nye
teknologier, der accelererer immunre-
sponset til bioforsvarsvacciner. Tildelt i
2012 af NIAID

1411810E0GSR12388

En kontrakt på USD 1 mio. på udvik-
lingen af en MVA-BN-baseret veteri-
nærvaccine mod mund- og klovsyge.
Tildelt i 2012 af U.S. Department of
Homeland Security Science and Tech-
nology Directorate (DHS)

En kontrakt på USD 0,5 mio. på udvik-
lingen af en MVA-BN-baseret vaccine
mod Burkholderia pseudomallei og
Burkholderia mallei. Tildelt i 2014 af
Defense Threat Reduction Agency
(DTRA), som hører under U.S. Depart-
ment of Defense (DOD)

Af ovenstående kontrakter på i alt USD
1.007 mio., har Bavarian Nordic pr. 31.
december 2013 modtaget USD 760 mio.,
hvorefter der udestår op til USD 247 mio.

IMVANEXØ/IMVAMUNE?
koppevaccine

I november 2013 godkendte Health Ca-
nada IMVAMUNE (handelsnavn i Canada)
til vaccination mod koppevirus i nødsitua-
tioner. IMVAMUNE er godkendt til voksne,
der er kontraindiceret til vaccination med
replikerende koppevacciner, dvs. personer
med svækket immunforsvar og hudlidelser.

IMVANEX ordrer

Før godkendelse blev opnået i de før-
nævnte regioner, har Bavarian Nordic pro-
duceret og leveret vaccinen til regeringer
rundt om i verden under deres nationale
beredskabsregler. Også i 2013 indgik
selskabet flere, mindre leveringskontrak-
ter med en række lande. Selskabet vil
fortsætte med at udforske mulighederne
på markedet for IMVANEX via samarbejde
med regeringer rundt om i verden om-
kring deres nationale beredskabsplaner.

 

Selskabets første produktgodkendelse
I august 2013 udstedte Europa-Kommissi-
onen markedsføringstilladelse til IMVANEX
til vaccination af den almene, voksne be-
folkning imod koppevirus, herunder også
immunsvækkede personer (hiv-smittede :
samt personer med hudlidelsen atopisk i
dermatitis). Godkendelsen omfatter alle
medlemslande i den Europæiske Union
samt Island, Liechtenstein og Norge.
IMVANEX er tilgængelig for de europæiske
landes regeringer til indkøb og anven-
delse i overensstemmelse med landenes
officielle vaccinationsanbefalinger.

 

 

 

ÅRSRAPPORT 2013 LEDELSESBERETNING

 

>»

IMVAMUNE — koppevaccinekandidat

I USA udvikles IMVAMUNE som en ikke-
replikerende koppevaccine til beskyttelse
af personer for hvem de traditionelle
koppevacciner er kontraindiceret, dvs.
personer med HIV, atopisk dermatitis samt
andre personer i samme husstand.

Vaccinen har vist sig veltolereret i kliniske
forsøg, hvor flere end 7.300 personer er
vaccineret med IMVAMUNE, herunder
næsten 1.000 immunkompromitterede
personer, der ikke tåler de traditionelle
koppevacciner.

Udviklingen af IMVAMUNE er finansieret af
den amerikanske regering via kontrakter
med BARDA og NIH.

Leverancer til det amerikanske strate-
giske nationale beredskabslager
Bavarian Nordic har leveret IMVAMUNE
til det amerikanske strategiske nationale
beredskabslager (SNS) til brug i nødsi-
tuationer siden 2010. I november 2013
afsluttede selskabet leverancerne af 20
millioner doser af vaccinen i henhold til
basiskontrakten (tildelt i 2007). Samtidig
påbegyndtes leverancerne i henhold til
den nye kontrakt (tildelt i 2013).

Ny leveringsordre med den
amerikanske regering

I april 2013 modtog Bavarian Nordic en ny
ordre til en værdi af op til USD 228 mio.
fra den amerikanske regering på fortsatte
leverancer af IMVAMUNE i den flydende-
frosne formulering. Heraf er USD 110 mio.
finansieret af eksisterende bevillinger,
mens resten forventes tildelt i løbet af
første halvår 2014. I januar 2014 bevilgede
den amerikanske kongres midler til Bi-
oShield Special Reserve Fund, som blandt
andet finansierer indkøb af bioforsvar-
svacciner såsom IMVAMUNE. Selskabet
afventer nu at BARDA endeligt udnytter
optionen til anden del af kontrakten.

Fremtidige koppevaccineordrer fra

den amerikanske regering

Bavarian Nordic er godt positioneret

til fremtidige leveringskontrakter med
den amerikanske regering ud over de
eksisterende kontrakter. Gennem tilde-
lingen af en kontrakt om udvikling af en
frysetørret version af IMVAMUNE har den
amerikanske regering sendt et kraftigt
signal om, at de ønsker at udvikle en
potentielt forbedret version af vaccinen
med henblik indkøb og lagring i SNS. I
maj 2013 påbegyndte Bavarian Nordic et
klinisk fase 2 forsøg med den frysetørrede
version med henblik på at generere data
til at understøtte denne beredskabsgod-
kendelse. Rekruttering af forsøgspersoner
blev afsluttet i december 2013 og data
forventes i 2014. Dog ventes den endelige
kliniske studierapport først i 2015. 1 2014
forventer selskabet at den amerikanske
regering vil udnytte en option i kontrak-
ten til finansiering af overførsel af den
validerede frysetørringsproduktionsproces
til kommerciel produktion som led i forbe-
redelserne til den fremtidige produktion
af denne formulering af vaccinen.

Fase 3 registreringsstudier i USA

Til at understøtte registreringen af IMVA-
MUNE i USA er der aftalt to fase 3 forsøg
med de amerikanske sundhedsmyn-
digheder: Et lot consistency studie med
4.000 raske forsøgspersoner og et forsøg
i 440 militærfolk, der er udformet til at
påvise klinisk sammenlignelighed (non-
inferioritet) mellem IMVAMUNE og den
nuværende godkendte koppevaccine.

Det første fase 3 forsøg blev påbegyndt

i marts 2013 og rekruttering af forsøgs-
personer blev afsluttet i august - fire
måneder før planlagt. I forsøget blev
3.000 personer vaccineret med tre forskel-
lige partier (lots) af IMVAMUNE (1.000
personer pr. lot). Sikkerhedsdata fra de
3.000 personer i studiet vil blive sammen-
lignet med en gruppe på yderligere 1.000

personer, der modtager placebo. Data fra
studiet forventes i 2015,

Det andet fase 3 forsøg, der sammen-
ligner sikkerheden og immunogenicite-
ten af IMVAMUNE med den godkendte
vaccine i USA, ventes påbegyndt i første
halvår 2014. I samarbejde med Military
Vaccine Agency (MILVAX) har selskabet
indgået en aftale med U.S. Army Research
Institute for Infectious Diseases (USAM-
RIID) om at gennemføre forsøget på et
militæranlæg i Sydkorea.

Imens de kliniske forsøg pågår, skal den
overordnede datapakke, der skal danne
baggrund for godkendelsen, herunder
prækliniske data, aftales med sundheds-
myndighederne og senere godkendes af
en rådgivningskomité.

Rekombinante

MVA-BN vaccinekandidater
- fuldt finansierede via
regeringskontrakter

Bavarian Nordic har igangværende
udviklingskontrakter med NIAID, DHS

og DOD om videreudvikling af MVA-BN
med henblik på at evaluere en række
rekombinante MVA-BN-baserede vac-
cinekandidater mod andre biologiske
trusler, såsom Marburg, Burkholderia og
mund- og klovsyge. Selskabet fortsætter
udviklingen og produktionen af vacciner
til dyreforsøg. Afhængig af udfaldet af
disse, vil selskabet potentielt kunne opnå
yderligere finansiering til videreudvikling
af egnede vaccinekandidater.

Selskabet fortsætter også sit tætte sam-
arbejde med NIAID omkring præklinisk
udvikling af rekombinante MVA-BN-base-
rede vaccinekandidater mod miltbrand.
Også her vil gode resultater kunne udløse
finansiering af den videre kliniske udvik-
ling af vaccinen.

 

LEDELSESBERETNING ÅRSRAPPORT 2013

 

Kommercielle vacciner

RSV

Med omtrent samme udbredelse som
influenza er respiratorisk syncytial virus
(RSV) en udbredt årsag til luftvejssyg-
domme og infektionsrelateret død. Blandt
børn, og i særlig grad blandt spædbørn
samt børn med hjerte-/lungesygdomme,
ses der med stor alvor på sygdommen,
men også hos den ældre befolkning kan
sygdommen have alvorlige konsekvenser.
Cirka 78% af alle dødsfald som følge af
underliggende luftvejs- og kredsløbssyg-
domme, relateret til RSV, sker hos befolk-
ningen over 65 år. Behandlingsmulighe-
derne er begrænsede og der findes ingen
godkendt vaccine mod RSV på markedet.

TÆTLELOEBOGSNI2389

Udviklingen af en sikker og beskyttende
vaccine mod RSV er højt prioriteret grun-
det sygdommens markante indflydelse på
folkesundheden. Eftersom slimhindeim-
munitet ses at have vigtig betydning for
beskyttelse mod RSV, og også forventes
at kunne begrænse virusdannelse på
infektionsstedet, anses en levende slim-
hindevaccine for at være den potentielt
mest effektive tilgang til at kunne opnå
beskyttelse.

Udviklingen af en MVA-BN-baseret RSV
vaccine er udvalgt med henblik på at
udvide pipelinen indenfor infektions-
sygdomme samt imødekomme et stort,
udækket behov. Bavarian Nordic har
udviklet en rekombinant MVA-BN-baseret

21

RSV vaccine, der i prækliniske forsøg har
vist sig at kunne fremkalde et balanceret
humoralt og cellulært immunrespons,
uden tegn på øget sygdom. Ydermere
har den førende kandidat vist sig at være
særdeles effektiv, herunder i prækliniske
studier, sponsoreret af NIH. Efter positive
diskussioner med de regulatoriske myn-
digheder forventer selskabet at indsende
en Investigational New Drug ansøgning til
de amerikanske sundhedsmyndigheder
inden udgangen af 2014 med henblik på
at kunne påbegynde klinisk udvikling
(fase 1) i 2015.

 

 

 

 

ÅRSRAPPORT 2013 LEDELSESBERETNING

 

>

RISIKOSTYRING

Risikostyring indgår som en naturlig del
af Bavarian Nordics drift. Her identifice-
res væsentlige risici, som kan påvirke
selskabets drift, fremtid og mål samt
aktionærernes interesser. Formålet er at
drive virksomheden efter ”best practice”-
principperne inden for selskabets forret-
ningsområder.

For at opfylde målsætningerne inden for
området har selskabet opbygget interne
systemer. Desuden benyttes endvidere
eksterne rådgivere i forbindelse med

den løbende vurdering og opdatering.
Der sættes fokus på risikostyringen med
deltagelse af repræsentanter fra relevante
afdelinger i virksomheden, således at

de forskellige risikofaktorer vurderes og
imødegås bedst muligt. Bestyrelsen mod-
tager løbende rapporteringer, der indgår i
bestyrelsens vurderinger og beslutninger
om selskabets virke og fremtid.

I 2013 har Bavarian Nordic bl.a. styrket
fokuseringen på identificering af risici for-
bundet med selskabets drift med henblik
på at få opdateret handlingsplanen til
reduktion af de væsentligste risici.

Endvidere har selskabet fokuseret på at
klargøre organisationen til valideringen
af det nye produktionsanlæg i Kvistgård
og de regulatoriske opgaver, som er
forbundet med godkendelsesprocessen af
PROSTVAC.

De væsentligste usikkerhedsfaktorer i
2014 knytter sig til levering af koppevac-
ciner til USA samt rekrutteringen af pa-
tienter til fase 3 studierne med PROSTVAC
og IMVAMUNE.

Risikofaktorer

Forventningerne og forudsætningerne i
årsrapporten vedrørende Bavarian Nordics
virksomhed, markedet for vacciner mod
kopper, cancer og infektionssygdomme,
Bavarian Nordics omsætning, regnskabs-
mæssige resultat og forventede mar-

kedsandele er behæftet med betydelig
usikkerhed. Der er ingen garanti for, at
Bavarian Nordic helt eller delvist kan op-
fylde sine forventninger til omsætningen
eller det regnskabsmæssige resultat.

De væsentligste usikkerhedsfaktorer på
kort og mellemlang sigt omfatter blandt
andet:

-… Opfyldelse af leveringskontrakterne
med USA på IMVAMUNE

+ Indgåelse af nye ordrer med USA på
levering af IMVAMUNE
Rekruttering af patienter til fase 3 for-
søgene med PROSTVAC og IMVAMUNE

-… Fortsatte produktionsforbedringer for
IMVAMUNE

-… Forberedelse af kommerciel produk-
tion af PROSTVAC på Bavarian Nordics
produktionsanlæg i Kvistgård herunder
validering af anlægget
Fyldning

»… Samarbejdsaftaler

-… Dollarkursens udvikling og påvirkning
af fri likviditet og fremtidig omsætning

-… Bavarian Nordics underleverandører

-… Varigheden af sagsbehandlingen fra
forskellige myndigheders side
Beskyttelse af patenter og andre im-
materielle rettigheder

-… Klinisk udvikling
Risici forbundet med Bavarian Nordics
teknologi, projekter og produkter

»… Evnen til at fastholde selskabets nøg-
lemedarbejdere

»… Selskabets kapitalberedskab

+. Valutakursrisici
Skatterisici

Bavarian Nordics driftsmæssige risici
omfatter ligeledes evnen til at indgå sam-
arbejdsaftaler med partnere vedrørende
udvikling, produktion, logistik, markeds-
føring og finansielle ressourcer. Dertil
kommer tisici med hensyn til salgskon-
trakter og den dertil relaterede produktion
og logistik.

Valutarisici omfatter de risici, der opstår
på grund af salgs- og produktionskon-
trakter indgået i andre valutaer end DKK.
Kontrakter indgås primært i USD, og så-
ledes udgør andre valutaer ikke en større
valutarisiko for selskabet. Påvirkninger
fra udsving i USD er øget, idet en større
del af eksponeringen vedrører et internt
USD-lån mellem selskabet i Californien og
moderselskabet i Danmark. Dette interne
lån er ikke kurssikret. Likviditeten kan
påvirkes af ændringer i USD-kursen over
for DKK, idet kurstab eller -gevinst på de
indgåede valutaterminskontrakter kan
afregnes, når kontrakterne skal forlænges.

Bavarian Nordics patentretlige position er
omfattende og stærk, men grundet om-
rådets store juridiske kompleksitet, kan
der ikke gives sikkerhed for, at Bavarian
Nordic vil være i stand til at håndhæve
sine patenter eller forsvare påstande om
krænkelse.

Bavarian Nordics drift og økonomiske stil-
ling kan endvidere påvirkes væsentligt af
forsinkelser eller myndighedernes disposi-
tioner i igangværende eller fremtidige
kliniske undersøgelser.

 

 

 

LEDELSESBERETNING ÅRSRAPPORT 2013

 

INTERN KONTROL

Regnskabsaflæggelsesprocessen
Bavarian Nordics bestyrelse og direktion
har det overordnede ansvar for koncer-
nens kontrol- og risikostyring i forbindelse
med regnskabsaflæggelsesprocessen,
herunder overholdelse af relevant lovgiv-
ning og anden regulering i forbindelse

med regnskabsaflæggelsen.

Selskabet har et revisionsudvalg bestående
af selskabets bestyrelsesmedlemmer med
Erik G. Hansen som formand. Revisionsud-
valget gennemgår og drøfter regnskabs-
og revisionsmæssige forhold med selska-
bets generalforsamlingsvalgte revisorer
og direktionen i overensstemmelse med
revisionsudvalgets arbejdsrammer,

Bavarian Nordics primære fokus er at
sikre, at regnskabet er i overensstem-
melse med relevant lovgivning og andre
bestemmelser og forskrifter samt giver et
korrekt og pålideligt billede af selskabets

aktiviteter og finansielle stilling.

Bavarian Nordic har politikker og

procedurer for de centrale områder af
regnskabsaflæggelsen, ligesom der til
brug for månedsafslutningsprocessen er
udarbejdet arbejdsplaner, der sikrer, at
alle relevante afstemninger udarbejdes og
gennemgås, samt at bogføring af bilag er
sket i overensstemmelse med de krav og
retningslinjer, som de amerikanske myn-
digheder stiller i forhold til at ville dække

selskabets projektomkostninger.

I forbindelse med månedsafslutnings-
processen analyseres afvigelser mellem
faktiske resultater, forretningsplaner og
budgetter samt opdaterede estimater for
regnskabsåret. Der udarbejdes en skriftlig
månedsrapportering pr. division indehol-
dende afvigelsesforklaring for de centrale
forretningsområder inden for divisionen.

Divisionsrapporteringerne samles til en
koncernrapportering, som distribueres til

koncernledelsen og bestyrelsen.

1£11810E0GSN12390

intern kontrol

Hver division har sin egen regnskabs- og
controllerfunktion, som er ansvarlig for
divisionens månedsafslutning og rappor-
tering til koncernøkonomi.

Budgettering, opfølgning og rapportering
understøttes af et koncernrapporterings-
system, som viser aktuelle og budgettere-
de regnskabstal helt ned på afdelings- og
kontoniveau. Alle budgetansvarlige har
adgang til koncernrapporteringssystemet,
som opdateres dagligt med direkte link til
koncernens ERP-system.

Den kvartalsvise regnskabsaflæggelse ud-
arbejdes af koncernøkonomi på baggrund
af input fra divisionernes regnskabs- og
controllerfunktioner. Hvor det vurderes
relevant, gennemgås centrale risikoområ-
der af revisorerne,

Den årlige revisions- og rapporterings-
proces omfatter detaljeret planlægning af
individuelle opgaver, planlægningsmøder
mellem IR, koncernøkonomi og revisorer,
baseret på en revisionsstrategi, godkendt
af revisionsudvalget.

Årsrapportens beretningsdel udarbejdes
i tæt samarbejde mellem IR, koncernle-
delsen og nøglepersoner i divisionerne.
Regnskabsdelen udarbejdes af koncern-
økonomi. Yderligere påser revisorerne, at
regnskabet giver et pålideligt og korrekt
billede af selskabets aktiver, passiver og
finansielle stilling, samt at årsrapporten
for koncernen aflægges i overensstem-
melse med International Financial Repor-
ting Standards som godkendt af EU og
danske oplysningskrav for børsnoterede
selskaber samt at årsrapporten for moder-
selskabet aflægges i overensstemmelse
med årsregnskabslovens bestemmelser.

Risikovurdering

Bestyrelsen foretager mindst én gang
årligt en overordnet vurdering af risici i
forbindelse med regnskabsaflæggelses-

23

processen, herunder tilstedeværelsen af
interne kontroller og retningslinjer. Besty-
relsen vurderer koncernens organisations-
struktur, herunder risikoen for besvigelser
og de foranstaltninger, der skal træffes,
med henblik på at reducere og/eller
eliminere sådanne risici. | den forbindelse
drøftes koncernledelsens eventuelle inci-
tament/motiv til regnskabsmanipulation
eller anden besvigelse.

Koncernens interne kontroller og retnings-
linjer kan skabe en rimelig, men ikke
absolut sikkerhed for, at uretmæssig brug
af aktiver, tab og/eller væsentlige fejl og
mangler i forbindelse med regnskabsaf-
læggelsen undgås.

Det er bestyrelsens vurdering, at der ikke
skal etableres en intern revision i Bava-
rian Nordic, idet selskabet ikke har en
størrelse og kompleksitet, der nødvendig-
gør en sådan funktion.

Kontrolmiljø

Informationsteknologi og IT-systemer er
udbredt i næsten alle områder i Bavarian
Nordic. Flere processer er automatiserede,
og vigtige beslutninger og handlinger træf-
fes gennem elektroniske grænseflader.

I relation til regnskabsaflæggelsen er
der i ERP-systemet opsat en række
brugergrupper, der sikrer den krævede
funktionsadskillelse af centrale funktioner
i økonomiafdelingen. Godkendelse af
indkommende fakturaer sker elektronisk,
og det sikres via det opsatte godkendel-
seshierarki, at fakturaer godkendes af de
rette personer og i henhold til fuldmagts-
reglerne i koncernen. Betalingsforslag
godkendes via netbank, og det sker altid
to i forening. Forretningsgangene på IT
området sikrer, at al IT-udvikling sker i
henhold til GLØ, GCP og GMP. Der er etab-
leret effektive procedurer for identifika-
tion, overvågning og rapportering af risici
på it-området samt sikringsforanstaltnin-
ger til at imødegå opståede hændelser.

 

 

 

 

ÅRSRAPPORT 2013 LEDELSESBERETNING

 

24

BAVARIAN NORDIC AKTIEN

Bavarian Nordics aktiekurs steg med
næsten 80% i løbet af 2013, idet aktien
lukkede i kurs 89,0 ved udgangen af året
mod kurs 49,8 ved udgangen af 2012.
Volatiliteten i aktiekursen var høj med
udsving mellem DKK 44,9 og DKK 92,0.
Stigningen i aktiekursen fortsatte i begyn-
delsen 2014. Aktiekursen er steget under
en høj handelsvolumen, overvejende fra
internationale investorer.

Aktiekapital

Bavarian Nordics aktiekapital udgjorde
pr. 31. december 2013 DKK 260.943.610,
bestående af 26.094.361 aktier å DKK 10.
Bavarian Nordic har én aktieklasse, og
hver aktie har én stemme. Aktien er no-
teret på NASDAQ OMX København under
fondskoden DK0015998017.

American Depositary Receipts

I 2013 etablerede Bavarian Nordic et
sponsoreret Level 1 American Depositary
Receipt (ADR)-program i USA sammen
med Deutsche Bank Trust Company Ame-
ricas. En ADR er et certifikat udstedt af en
depotbank, som repræsenterer ejerskab
af et selskabs underliggende aktier.
ADR-programmer etableres for at give
amerikanske investorer mulighed for at

Aktiekapitalens fordeling
på aktionærtype

O
29%

Private

 
 
 
 
 

Aktiekursens udvikling i forhold til ledende indeks

 

 

 

 

 

 

 

 

200
175
150
125
100 =4R
Age
75 ” T T TE T TT T T T T T T
jan feb mar apr maj jun jul aug sep okt nov dec
EH Bavarian Nordic [3 OMXC20CAP 2 NASDAQ BIOTECH

besidde aktier i ikke-amerikanske selska-
ber og handle dem på samme måde som
amerikanske værdipapirer.

Bavarian Nordics ADR'er kan handles på
det amerikanske OTC-marked. Én ADR sva-
rer til én Bavarian Nordic-aktie. Handels-
symbolet er BVNRY.

Ejerforhold

Pr. 31. december 2013 havde Bavarian
Nordic 20.438 navnenoterede aktionæ-
rer, som ejede 23.489.654 aktier, hvilket
repræsenterer 90% af aktiekapitalen.

Der har ikke været væsentlige ændringer i
antallet af aktionærer over året. Selskabet
opfordrer løbende sine aktionærer til at

lade deres aktier navnenotere, hvilket kan
ske via aktionærens kontoførende institut.

Selskabet fastholdt den geografiske forde-
ling af aktierne med cirka en tredjedel af
de navnenoterede aktier placeret uden for
Danmark - hovedsageligt i USA, Storbri-
tannien og Schweiz.

Bavarian Nordic ejer ikke egne aktier.

Geografisk fordeling af aktionærerne

i % af aktiekapital

5%

Schweiz

10%
Storbritannien
61 % oO
Institutionelle

10%
USA

 
  

HERE S BES O sees A DAS epe Asea sees sees esserne es]

 
 
 

Øvrige lande

  
   
   

Danmark

   

LEDELSESBERETNING ÅRSRAPPORT 2013

 

Storaktionærer

Følgende aktionærer havde pr. 19. marts
2014 officielt meddelt Bavarian Nordic,
at de ejede 5% eller mere af selskabets
aktier:

"… ATP (mere end 10%)
Hillerød, Danmark

"… A.J. Aamund A/S (mere end 5%)
København, Danmark

Udbyttepolitik

Bavarian Nordic forventer ikke at udbetale
udbytte, før virksomheden har opnået et
tilstrækkeligt kapitalgrundlag. Selska-

bet vil dog fortsat arbejde mod at sikre

et tilstrækkeligt kapitalgrundlag for en
fremtidig udbetaling af udbytte. Bestyrel-
sen agter at foreslå, at der ikke udbetales
udbytte ved den ordinære generalforsam-
ling den 24. april 2014.

Ordinær generalforsamling

Den ordinære generalforsamling afholdes
torsdag den 24. april 2014 kl. 17.00 på
Comwell Borupgaard, Nørrevej 80, 3070
Snekkersten.

Finanskalender 2014

24. april 2014
Ordinær generalforsamling

14. maj 2014

Investorrelationer

Selskabet ønsker løbende at føre en åben
dialog med sine nuværende og potentiel-
le fremtidige aktionærer, aktieanalytikere
samt øvrige interessenter for at sikre, at
de har den nødvendige indsigt og dermed
bedste grundlag for at vurdere selskabet.
Dette søges blandt andet opnået gennem
at sikre rettidig og retvisende kommuni-
kation vedrørende relevante strategiske,
økonomiske og finansielle såvel som
driftsmæssige og videnskabelige forhold

i virksomheden, dog under iagttagelse af
selskabets investorpolitik, der ligele-

des sikrer, at selskabet lever op til de
gældende krav og anbefalinger for danske
børsnoterede virksomheder.

Bavarian Nordic udfører et omfattende
arbejde med at præsentere Bavarian
Nordic over for institutionelle investorer,
aktieanalytikere og medier. Via den nylige
ansættelse af en IR-medarbejder på USAS
østkyst, har selskabet øget sit fokus på
det professionelle investorsegment i

USA. I det forløbne år har Bavarian Nordic
blandt andet været på roadshow i Skan-
dinavien, Paris, Frankfurt, Zorich, Geneve,

Delårsrapport for årets første 3 måneder (Q7)

28. august 2014

Delårsrapport for årets første 6 måneder (Q2)

13. november 2014

Delårsrapport for årets første 9 måneder (03)

I en periode på to uger før datoen for planlagt offentliggørelse af delårsrap-
porter (stilleperioder) kommenterer Bavarian Nordic ikke på forhold vedrørende
selskabets generelle udvikling samt finansielle resultater og forventninger.
Datoerne for stilleperioderne er offentliggjort på selskabets hjemmeside.

1411810E0GSN12391

25

Amsterdam, Bruxelles, London samt flere
steder i USA. Ligeledes har selskabet del-
taget i en række internationale bank- og
investorkonferencer samt aktionærmesser
og -møder for private investorer.

Analytikere

En række analytikere fra investerings-
banker i Danmark og udlandet følger
Bavarian Nordic og udsteder regelmæs-
sigt anbefalinger om aktien baseret på
selskabets resultater og faktorer, der kan
have betydning for selskabets forretning
og fremtidige kursudvikling. En liste over
analytikerne findes på selskabets hjem-
meside.

Aktionærservices

Via selskabets hjemmeside har alle
navnenoterede aktionærer mulighed

for at tilgå aktionærportalen, der giver
mulighed for at tilmelde sig en række
informationer via e-mail, herunder årsrap-
port, aktionærmagasin samt mulighed

for at foretage elektronisk tilmelding

og stemme- eller fuldmagtsafgivelse til
generalforsamlinger.

Investor Relations
kontakter

Europa

Rolf Sass Sørensen

Vice President, Investor
Relations & Communications
Telefon: +45 33 26 83 83

USA

Seth Lewis

Vice President, Investor Relations
Telefon: +1 978 298 5654

investoræbavarian-nordic.com

 

 

 

ÅRSRAPPORT 2013 LEDELSESBERETNING

 

6

SELSKABSLEDELSE

Bavarian Nordic har til stadighed fokus på
god selskabsledelse og har implemen-
teret Komiteen for god selskabsledelses
anbefalinger, som påkrævet for selskaber
noteret på NASDAQ OMX København.

Ledelsen er af den opfattelse, at selskabet
bliver drevet i overensstemmelse med

de retningslinjer og anbefalinger, der
understøtter selskabets forretningsmodel,
og som kan skabe værdi for Bavarian
Nordics interessenter. Ledelsen forholder
sig løbende, og mindst én gang årligt, til
anbefalingerne for god selskabsledelse for
derigennem at sikre bedst mulig udnyt-
telse og overholdelse af anbefalinger og
lovgivning.

Selskabets redegør årligt i forbindelse
med årsrapporteringen for sin efterlevelse
af anbefalingerne for god selskabsledelse,

Redegørelsen kan downloades på
selskabets hjemmeside:
www.bavarian-nordic.com/
corporategovernance

Ledelsesprincipper

Bavarian Nordic ledes af en to-strenget
struktur bestående af bestyrelsen og
direktionen. Bestyrelsen varetager den
overordnede strategiske ledelse og den
finansielle og ledelsesmæssige kontrol af
Bavarian Nordic samt foretager løbende
vurdering af direktionens arbejde. Des-
uden fører bestyrelsen i bred forstand
tilsyn med selskabet og fører kontrol
med, at dette ledes på forsvarlig vis og i
overensstemmelse med lovgivningen og
selskabets vedtægter.

Bestyrelsens arbejdspraksis
Bestyrelsen udfører sine opgaver/pligter i
henhold til Bavarian Nordic A/S' forret-

ningsorden for bestyrelsen. Forretnings-

ordenen gennemgås og ajourføres af den
samlede bestyrelse.

Bestyrelsen består af 6 eksterne medlem-
mer valgt af generalforsamlingen for ét

år ad gangen, med mulighed for genvalg.
Hertil kommer de medlemmer, der
vælges i henhold til lovgivningens regler
om repræsentation af arbejdstagere i
bestyrelsen. For nærværende er der ikke
indvalgt medarbejderrepræsentanter i be-
styrelsen. Bestyrelsen vælger en formand
blandt sine medlemmer.

1 2013 afholdt bestyrelsen 10 møder. Di-
rektionen og visse ledende medarbejdere
i Bavarian Nordic deltager sædvanligvis i
bestyrelsesmøderne. Bestyrelsen modta-
ger løbende rapportering om selskabets
drifts- og forretningsmæssige status fra
direktionen. Bestyrelsens formand foreta-
ger en årlig evaluering af bestyrelsens og
direktionens arbejde i samarbejde med
selskabets advokat. Resultatet fremlæg-
ges og diskuteres i bestyrelsen.

Aflønning af bestyrelsen

Bestyrelsen aflønnes med et fast honorar
og kan tildeles tegningsoptioner, hvis
samlede antal er reguleret via selskabets
retningslinjer for incitamentsaflønning.
Bestyrelsens honorar fastsættes efter
markedsnormer og afspejler kravene til
bestyrelsesmedlemmernes kompetencer
og indsats i lyset af arbejdets omfang og
antallet af bestyrelsesmøder. Bestyrelses-
formanden modtager det dobbelte hono-
rar som menige bestyrelsesmedlemmer.

I 2013 modtog bestyrelsesformanden DKK
0,5 mio. i honorar og de menige medlem-
mer hver DKK 0,25 mio - i alt DKK 1,75
mio. Bestyrelsen deltager i tegningsopti-
onsprogrammerne som omtalt i note 27 i
koncernregnskabet. Bestyrelsen har ikke
modtaget anden aflønning fra Bavarian
Nordic i løbet af 2013.

Direktionens arbejdspraksis

Direktionen udgøres af selskabets admini-
strerende direktør Anders Hedegaard.
Direktionen ansættes af bestyrelsen, der
fastsætter direktionens ansættelsesvilkår
og rammerne for dens arbejde. Direktion-
en er ansvarlig for den daglige ledelse

af Bavarian Nordic under iagttagelse af
bestyrelsens retningslinjer og anvisninger.
Det daglige virke omfatter ikke transak-
tioner, der er af usædvanlig art eller
væsentlig betydning for Bavarian Nordics
forhold. Derudover er der tre Executive
Vice Presidents, som bistår direktionen i
den daglige ledelse af selskabet. Direk-
tionen afholder møder med Executive Vice
Presidents hver anden uge for at koordi-
nere den daglige ledelsesindsats.

 

LEDELSESBERETNING ÅRSRAPPORT 2013

 

 

LEDELSEN I BAVARIAN NORDIC

Bestyrelsen

 

Asger Aamund

Formand for bestyrelsen siden selskabets
etablering i 1994. Genvalgt i 2013 for en periode
på ét år. Ikke uafhængig. Dansk statsborger,
født i 1940.

Asger Aamund er administrerende direktør for
A.J. Aamund A/S, et holdingselskab, der har
specialiseret sig i bioteknologi. Han er tidligere
administrerende direktør for Ferrosan, en dansk
industrikoncern med aktiviteter inden for bl.a.
medicinalområdet. Asger Aamund er formand
for bestyrelsen i Rehfeld Partners A/S samt
medlem af bestyrelsen i A. J. Aamund A/S. Han
er desuden formand for Alzheimerforsknings-
fonden.

Asger Aamunds særlige kompetencer, som er
væsentlige for hans arbejde i bestyrelsen, er
hans mangeårige ledelseserfaring fra den dan-
ske og international farmaceutiske industri.
Som en af pionererne inden for dansk biotek
har han været med omkring opbygningen,
børsnoteringen og kommercialiseringen af flere
virksomheder, og han har stor erfaring med
samarbejder og aftaler inden for den internatio-
nale farmaceutiske branche.

 

Gerard van Odijk

Medlem af bestyrelsen siden 2008. Genvalgt
til bestyrelsen i 2013 for en periode på ét år.
Uafhængig. Hollandsk statsborger, født i 1957.

Gerard van Odijk er uafhængig rådgiver for
farmaceutiske virksomheder. Han fratrådte

sin stilling som administrerende direktør i

Teva Pharmaceuticals Europe B.V. i 2012. Han
har tidligere bestredet en række forskellige
chefposter i GlaxoSmithkline (GSK). Gerard van
Odijk er formand for bestyrelsen i Merus Biop-
harmaceuticals B.V. og medlem af bestyrelsen i
UDG Healthcare pic. Han er uddannet læge ved
universitetet i Utrecht.

Gerard van Odijks særlige kompetencer, som
er væsentlige for hans arbejde i bestyrelsen,
er hans medicinske kompetencer samt hans
store erfaring som leder i den internationale
børsnoterede lægemiddelindustri,

Grundlægger og formand Asger Aamund takker af

Bavarian Nordics bestyrelsesformand gennem
20 år, Asger Aamund, meddelte i novem-

ber 2013, at han ikke søger genvalg ved
generalforsamlingen i april 2014. Dermed er
en epoke ved at slutte for selskabet, der blev
grundlagt af Asger Aamund, som har været
formand siden selskabets begyndelse,

TÆLL8SILOKOGSKLZ392

Asger Aamund, der kendes som en skarp og
alsidig samfundsdebattør, har med etablerin-
gen af flere biotekselskaber været pioner i
den danske biotekbranche. Bavarian Nordic er
et af de selskaber, der har opnået størst suc-
ces herhjemme. Selskabet har været i rivende
udvikling og står i dag som en fuldt integreret
og indtægtsskabende virksomhed, der har

27

 

Claus Bræstrup

Medlem af bestyrelsen siden 2008, Genvalgt i
2013 for en periode på 1 år. Uafhængig. Dansk
statsborger, født i 1945.

Claus Bræstrup er tidligere koncernchef for H.
Lundbeck A/S. Han har tidligere været Vice Pre-
sident of Pharmaceutical Research, President of
the CNS Division, og President of the Diabetes
Care Division, alle hos Novo Nordisk A/S samt
Head of Predlinical Drug Research hos Schering
AG. Claus Bræstrup er formand for bestyrelsen

i Aniona ApS, samt medlem af bestyrelsen i
Santaris Pharma A/S, Evolva Holding SA, Gyros
AB og Evotec AG, Claus Bræstrup er dr.med. fra
Københavns Universitet.

Claus Bræstrups særlige kompetencer, som er
væsenilige for hans arbejde i bestyrelsen, er
hans videnskabelige kvalifikationer og store le-
delseserfaring fra internationale, børsnoterede
selskaber i lægemiddelindustrien.

opnået flotte resultater og har udsigt til
mange spændende, værdiskabende begiven-
heder ide kommende år.

Såfremt bestyrelsen genvælges, ventes den
at konstituere sig med Gerard van Odijk som
ny formand.

 

 

 

ÅRSRAPPORT 2013 LEDELSESBERETNING

 

8

 

Erik G. Hansen

Medlem af bestyrelsen siden 2010. Genvalgt i
2013 for en periode på ét år. Formand for revi-
sionsudvalget. Uafhængig. Dansk statsborger,
født i 1952.

Erik G. Hansen er administrerende direktør i
Rigas Invest ApS. Han har tidligere været direktør
for Dansk Portefølje A/S (nu Nykredit Asset
Management). Erik G. Hansen er formand for
bestyrelsen i DTU Symbion Innovation A/S, NPT
A/S, Polaris Management A/S, Polaris invest

II ApS, TTIT A/S og medlem af bestyrelsen i
Bagger-Sørensen & Co. A/S (næstformand),
Bagger-Sørensen Fonden, Lesanco ApS, Ecco Sko
A/S, OKONO A/S, PFA Holding A/S, Wide Invest
ApS og Aser Ltd. Erik G. Hansen er endvidere
medlem af direktionerne for Rigas Invest ApS,
Tresor Asset Advisers ApS, Berco ApS og Hansen
Advisers ApS. Erik G. Hansen er cand. merc. i
finansiering og regnskab.

Erik G, Hansens særlige kompetencer, som er
væsentlige for hans arbejde i bestyrelsen, er
hans indgående kendskab til økonomistyring
og finansiering samt arbejde med børsnoterede
selskaber.

 

Peter Kirstein

Medlem af bestyrelsen siden 2012. Genvalgt i
2013 for en periode på ét år. Uafhængig. Dansk
statsborger, født i 1956.

Peter Kirstein er administrerende direktør i
Radiometer Medical ApS. Peter Kirstein er
formand for bestyrelsen i Radiometer Medical

ApS og næstformand for bestyrelsen i FOSS A/S.

Han er desuden formand for Danish-American
Business Forum samt DI's sundhedspolitiske
udvalg, Peter Kirstein har en MBA fra Harvard
Business School i Boston, USA.

Peter Kirsteins særlige kompetencer, som er
væsentlige for hans arbejde i bestyrelsen, er
hans mangeårige ledelses- og bestyrelseserfa-
ring inden for den børsnoterede internationale
sundhedsplejesektor. Han besidder stor erfaring
inden for amerikanske forhold.

Bestyrelsens beholdninger af aktier og tegningsoptioner

 

Anders Gersel Pedersen

Medlem-af bestyrelsen siden 2010. Genvalgt i
2013 for en periode på ét år. Uafhængig. Dansk
statsborger, født i 1951.

Anders Gersel Pedersen er koncerndirektør
med ansvar for forskning og udvikling i H.
Lundbeck A/S. Før sin ansættelse i Lundbeck i
2000, arbejdede Anders Gersel Pedersen for Eli
Lilly i T1 år, hvoraf han i 10 år var direktør med
ansvaret for global klinisk forskning i onkologi.
Anders Gersel Pedersen er næstformand for be-
styrelsen i Genmab og medlem af bestyrelsen
i ALK-Abellé A/S. Han er medlem af European
Society of Medical Oncology, the International
Association for the Study of Lung Cancer, the
American Society of Clinical Oncology, Dansk
Selskab for Klinisk Onkologi og Dansk Selskab
for Intern Medicin. Anders Gersel Pedersen har
en kandidatgrad i medicin samt en doktorgrad
i neuro-onkologi fra Københavns Universitet
samt en HD fra Handelshøjskolen i København.

Anders Gersel Pedersens særlige kompetencer,
som er væsentlige for hans arbejde i besty-
relsen, er hans videnskabelige kvalifikationer
og store ledelses- og bestyrelseserfaring fra
børsnoterede selskaber i den internationale
lægemiddel- og biotekindustri.

 

Aktier Tegningsoptioner

Ændringer i Ændringer i
1. jan. 2013 løbet af året 31. dec. 2013 " 1. jan. 2013 løbet af året 31. dec. 2013
Asger Aamund 1.804.537 - 1.804.537 31.184 (1 .423) 29.761
Gerard van Odijk 4,000 - 4.000 31,184 (1.423) 29.761
Claus Bræstrup 3.000 - 3.000 31.184 (1.423) 29.761
Erik G, Hansen 14.000 - 14.000 16.733 5.000 21.733
Peter Kirstein 6.250 - 6.250 5.000 5.000 10.000
Anders Gersel Pedersen - - - 16.733 5.000 21.733

 

Opgørelsen af aktiebeholdninger dækker såvel personligt ejede aktier, som aktier ejet af selskaber, der er helt eller delvist ejede af bestyrelsesmedlemmet.

 

 

LEDELSESBERETNING ÅRSRAPPORT 2013

 

Koncernledelsen

 

Anders Hedegaard
Administrerende direktør

Anders Hedegaard tiltrådte som administre-
rende direktør i Bavarian Nordic i 2007. Tidligere
arbejdede han hos ALK-Abellé, hvor han var
medlem af direktionen og ansvarlig for koncer-
nens kommercielle aktiviteter. Han har tidligere
beklædt lederstillinger i FOSS A/S og Novo
Nordisk A/S. Anders Hedegaard er medformand
i Alliance for BioSecurity. Anders Hedegaard er
kemiingeniør fra DTU med molekylær biologi
som speciale. Han er dansk statsborger og født
11960.

 

Ole Larsen
CFO, Executive Vice President

Ole Larsen tiltrådte i 2008. Han har tidligere
arbejdet som CFO hos Berlingske Tidende og
senere hos Nordisk Film. Han er uddannet cand.
merc. i finansiering og økonomistyring, Ole
Larsen er dansk statsborger og født i 1965.

 

James 8. Breitmeyer
Division President Cancer Immunotherapy,
Executive Vice President

James B. Breitmeyer tiltrådte i februar 2013. Han
har tidligere været Executive Vice President of
Development og Chief Medical Officer i Cadence
Pharmaceuticals Inc. Han har tidligere haft
ledende stillinger i Applied Molecular Evolution
Inc. - et helejet datterselskab af Eli Lilly and Co.,
Harvard Clinical Research Institute og Serono La-
boratories Inc. james B. Breitmeyer er medlem
af bestyrelsen i Zogenix, Inc. Han er uddannet
læge og ph.d, ved Washington University School
of Medicine med speciale i intern medicin

og onkologi, og har undervist på Dana Farber
Cancer Institute og Harvard Medical School. Han
er forfatter eller medforfatter til en lang række
videnskabelige artikler. james B. Breitmeyer er
amerikansk statsborger og født i 1953.

Koncernledelsens beholdninger af aktier og tegningsoptioner

29

 

Paul Chaplin
Division President, Infectious Diseases;
Executive Vice President

Paul Chaplin blev ansat i Bavarian Nordic i 1999
og blev udnævnt til Executive Vice President i
2004. Før sin ansættelse i Bavarian Nordic ar-
bejdede Paul Chaplin i mange år i både England
og Australien med udvikling af vacciner inden
for infektionssygdomme. Paul Chaplin har en
ph.d. fra universitetet i Bristol. Paul Chaplin er
General Manager i Bavarian Nordic GmbH. Han
er forfatter eller medforfatter til en lang række
videnskabelige artikler. Paul Chaplin er engelsk
statsborger og født i 1967.

 

Aktier Tegningsoptioner

Ændringer i Ændringer i
1, jan. 2013 løbet af året 31. dec. 2013 1. jan. 2013 løbet af året 31. dec. 2013
Anders Hedegaard 5.500 - 5.500 161.166 7.883 169.049
Ole Larsen 3.000 - 3.000 118.373 5.913 124.286
James B. Breitmeyer - - - - 80.000 80.000
Paul Chaplin 11.800 - 11.800 118.373 5.913 124.286

 

TÆLLELUOBOGSKN.Z393

 

 

 

ÅRSRAPPORT 2013 LEDELSESBERETNING

 

0

LEDELSESPÅTEGNING

Bestyrelsen og direktionen har dags dato behandlet og godkendt
årsrapporten for regnskabsåret 1. januar - 31. december 2013 for
Bavarian Nordic A/S.

Koncernregnskabet aflægges i overensstemmelse med Inter
national Financial Reporting Standards som godkendt af EU.
Årsregnskabet aflægges i overensstemmelse med årsregnskabs-
loven. Årsrapporten udarbejdes herudover i overensstemmelse
med danske oplysningskrav for børsnoterede selskaber.

Det er vores opfattelse, at koncernregnskabet og årsregnskabet

giver et retvisende billede af koncernens og selskabets aktiver,
passiver og finansielle stilling pr. 31. december 2013 og resultatet

Kvistgård, 19. marts 2014

 

G

 

Anders Hedegaard
Administrerende direktør

Bestwe

ger Aamund
ormgøhd

Peter Kirstein

 

af koncernens samt selskabets aktiviteter og pengestrømme for
regnskabsåret 1. januar - 31. december 2013.

Ledelsesberetningen indeholder efter vores opfattelse en retvi-
sende redegørelse for udviklingen i koncernens og selskabets
aktiviteter og økonomiske forhold, årets resultater og selskabets
finansielle stilling og den finansielle stilling som helhed for de
virksomheder, der er omfattet af koncernregnskabet, samt en
beskrivelse af de væsentligste risici og usikkerhedsfaktorer, som
koncernen og selskabet står overfor. ' ”

Årsrapporten indstilles til generalforsamlingens godkendelse.

  

Claus Bræstrup

AM fed —

Anders Gersel Pedersen

  

 

 

LEDELSESBERETNING ÅRSRAPPORT 2013

 

31

DEN UAFHÆNGIGE REVISORS ERKLÆRINGER

Til kapitalejerne i Bavarian Nordic A/S

Påtegning på koncernregnskabet og årsregnskabet

Vi har revideret koncernregnskabet og årsregnskabet for Bavarian
Nordic A/S for regnskabsåret 1. januar - 31. december 2013, der
omfatter resultatopgørelse, balance, egenkapitalopgørelse og
noter, herunder anvendt regnskabspraksis, for såvel koncernen
som selskabet samt totalindkomstopgørelse og pengestrøms-
opgørelse for koncernen. Koncernregnskabet udarbejdes efter
International Financial Reporting Standards som godkendt af

EU og danske oplysningskrav for børsnoterede selskaber, og
årsregnskabet udarbejdes efter årsregnskabsloven.

Ledelsens ansvar for koncernregnskabet og årsregnskabet
Ledelsen har ansvaret for udarbejdelsen af et koncernregn-
skab, der giver et retvisende billede i overensstemmelse med
international Financial Reporting Standards som godkendt af EU
og danske oplysningskrav for børsnoterede selskaber, samt for
udarbejdelsen af et årsregnskab, der giver et retvisende billede
i overensstemmelse med årsregnskabsloven. Ledelsen har end-
videre ansvaret for den interne kontrol, som ledelsen anser for
nødvendig for at udarbejde et koncernregnskab og et årsregn-
skab uden væsentlig fejlinformation, uanset om denne skyldes
besvigelser eller fejl.

Revisors ansvar

Vores ansvar er at udtrykke en konklusion om koncernregnskabet
og årsregnskabet på grundlag af vores revision. Vi har udført re-
visionen i overensstemmelse med internationale standarder om
revision og yderligere krav ifølge dansk revisorlovgivning. Dette
kræver, at vi overholder etiske krav samt planlægger og udfører
revisionen for at opnå høj grad af sikkerhed for, om koncernregn-
skabet og årsregnskabet er uden væsentlig fejlinformation.

En revision omfatter udførelse af revisionshandlinger for at opnå
revisionsbevis for beløb og oplysninger i koncernregnskabet

og årsregnskabet. De valgte revisionshandlinger afhænger af
revisors vurdering, herunder vurdering af risici for væsentlig
fejlinformation i koncernregnskabet og årsregnskabet, uanset om
denne skyldes besvigelser eller fejl. Ved risikovurderingen over-
vejer revisor intern kontrol, der er relevant for virksomhedens
udarbejdelse af et koncernregnskab og et årsregnskab, der giver
et retvisende billede. Formålet hermed er at udforme revisions-
handlinger, der er passende efter omstændighederne, men ikke
at udtrykke en konklusion om effektiviteten af virksomhedens

1411810E0GSN12394

interne kontrol. En revision omfatter endvidere vurdering af, om
ledelsens valg af regnskabspraksis er passende, om ledelsens
regnskabsmæssige skøn er rimelige, samt den samlede præsen-
tation af koncernregnskabet og årsregnskabet.

Det er vores opfattelse, at det opnåede revisionsbevis er tilstræk-
keligt og egnet som grundlag for vores konklusion.

Revisionen har ikke givet anledning til forbehold.

Konklusion

Det er vores opfattelse, at koncernregnskabet giver et retvisende
billede af koncernens aktiver, passiver og finansielle stilling pr.
31. december 2013 samt af resultatet af koncernens aktiviteter
og pengestrømme for regnskabsåret 1. januar - 31. december
2013 i overensstemmelse med International Financial Reporting
Standards som godkendt af EU og danske oplysningskrav for
børsnoterede selskaber.

Det er endvidere vores opfattelse, at årsregnskabet giver et retvi-
sende billede af selskabets aktiver, passiver og finansielle stilling
pr. 31. december 2013 samt af resultatet af selskabets aktiviteter
for regnskabsåret 1. januar - 31. december 2013 i overensstem-
melse med årsregnskabsloven.

Udtalelse om ledelsesberetningen

Vi har i henhold til årsregnskabsloven gennemlæst ledelsesberet-
ningen. Vi har ikke foretaget yderligere handlinger i tillæg til den
udførte revision af koncernregnskabet og årsregnskabet.

Det er på denne baggrund vores opfattelse, at oplysningerne i
ledelsesberetningen er i overensstemmelse med koncernregn-
skabet og årsregnskabet.

København, den 19. marts 2014

Deloitte
Statsautoriseret Revisionspartnerselskab

risten Vgarb,
Statsautoriserét revisor

Jørgen Holm Andersen
Statsautoriseret revisor

 

KONCERNREGNSKAB

Resultatopgørelse
Keel s
Pengestrømsopgørelse
Balance - aktiver
Balance - passiver
duede

AOL

SNE

vi
k
sn
La

6.
vÅ
ca
(

SEES VELG NES US SSØERNRENNENNEER
regnskabsmæssige skøn, eN SES LISE KELLER

Segmentoplysninger

Nettoomsætning

re er]

FO OLSSON SUL CSU SES
Bo ESS nd
Administrationsomkostninger
Personaleomkostninger

Af- og nedskrivninger

NEUES ESS LD ELG: (SNU
meeen en

ES ER UL ESUIDSE

NAG

Resultat pr. aktie (EPS)

Burns

Materielle aktiver

Varebeholdninger

SENERE SLS tjenesteydelser
Andre tilgodehavender
Periodeafgrænsningsposter

Ft Sle

Finansielle risici og finansielle instrumenter
ENS

Gæld til kreditinstitutioner

USS ELEG:

Eee SEES EUS ELG]
REESE SES SE

SETE Une SSU Ens re Sund
SNUSE NEUES ES bedes

 

KONCERNREGNSKAB ÅRSRAPPORT 2013

33

 

RESULTATOPGØRELSE FOR PERIODEN
1. JANUAR — 31. DECEMBER

 

 

 

  
   
  
  
    
   
 
 
 
   

 

 

 

 

 

 

t. DKK Note 2013 2012
Nettoomsætning 3 1.212.501 1.016.636
Produktionsomkostninger 4,8,9 484.705 513.553
Bruttoresultat 727.796 503.083
Forsknings- og udviklingsomkostninger 5,8,9 496.608 340.123
Distributionsomkostninger 6,8,9 40.782 39.568
Administrationsomkostninger 7,8,9,10 156.991 155.073
Driftsomkostninger i alt 694.381 534.764
Resultat af primær drift (EBIT) 33.415 (31.681)
Finansielle indtægter 11 6.612 8.921
Finansielle omkostninger 12 33.825 25.965
Resultat før skat 6.202 (48.725)
Skat af årets resultat 13 52.931 191.276
Årets resultat (46.729) (240.001)

 

Resultat pr. aktie (EPS) - DKK
Basis indtjening pr. aktie å DKK 10 14 (1,8) (9,2)
Udvandet indtjening pr. aktie å DKK 10 14 (1,8) (9,2)

1411810E0GS812395

 

 

 

ÅRSRAPPORT 2013 KONCERNREGNSKAB

 

34

TOTALINDKOMSTOPGØRELSE FOR PERIODEN

1. JANUAR —- 31. DECEMBER

 

 

 

 

t.DKK Note 2013 2012
Årets resultat (46.729) (240.001)
Poster, som kan blive omklassificeret til resultatopgørelsen:

Valutakursregulering vedrørende udenlandske dattervirksomheder 12.708 4.888
Dagsværdiregulering af finansielle instrumenter, indgået til sikring

af fremtidige pengestrømme:

Årets værdiregulering | 22 732 8.158
Værdireguleringer overført til omsætning 3 - 6.211
Skat af anden totalindkomst 13 (183) (3.594)
Anden totalindkomst efter skat 13.257 15.663
Totalindkomst i alt (33.472) (224.338)

 

 

 

KONCERNREGNSKAB ÅRSRAPPORT 2013

 

1. JANUAR - 31. DECEMBER

t.DKK

35
PENGESTRØMSOPGØRELSE FOR PERIODEN

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Note 2013 2012
Resultat af primær drift (EBIT) 33.415 (31.681)
Af- og nedskrivninger 9 46.219 56.451
Omkostningsføring (amortisering) af IMVAMUNE udviklingsprojekt 148.045 -
Aktiebaseret vederlæggelse 8 12.343 16.861
Regulering for andre ikke-kontante poster 161 5.314
Ændringer i varebeholdninger (4.449) (10.275)
Ændringer i tilgodehavender (18.843) 208.914
Ændringer i hensatte forpligtelser (16.554) 16.796
Ændringer i kortfristet gæld (28.249) (226.929)
Pengestrømme vedrørende primær drift 172.088 35.451
Modtagne finansielle indtægter 6.555 10.317
Betalte finansielle omkostninger (17.669) (18.832)
Kursreguleringer koncernmellemværender (12.032) (4.289)
Betalt selskabsskat (1.858) (2.547)
Pengestrømme vedrørende drift 147.084 20.100
Køb af og tilgang til immaterielle aktiver (111.025) (24.341)
Køb af materielle aktiver (44.410) (20.866)
Salg af materielle aktiver 1.847 128
Køb/salg af finansielle aktiver (98) (335)
Køb/salg af værdipapirer 7.179 116.375
Pengestrømme fra investeringer (146.507) 70.961
Afdrag på anlægs- og realkreditlån (7.105) (9.004)
Tilbagekøb af aktieoptioner i dattervirksomhed - (599)
Pengestrømme fra finansiering (7.105) (9.603)
Årets pengestrøm (6.528) 81.458
Likvide midler, primo 353.545 272.107
Kursreguleringer, primo (218) (20)
Likvide midler, ultimo 346.799 353.545
Værdipapirer 185.282 196.359
Bevilgede kreditfaciliteter 120.000 120.000
Kapitalberedskab 652.081 669.904

 

1411810E06GSW12396

 

 

 

 

 

ÅRSRAPPORT 2013 KONCERNREGNSKAB

 

36

BALANCE - AKTIVER PR. 31. DECEMBER

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

t.DKK Note 2013 2012
Langfristede aktiver
Erhvervede patenter og licenser 20.517 17.110
Software 3.208 5.133
IMVAMUNE udviklingsprojekt 76.955 122.723
Andre immaterielle aktiver under udførelse 3.949 3.519
immaterielle aktiver 15 104.629 148.485
Grunde og bygninger 178.085 183.655
Indretning af lejede lokaler 1.293 1.264
Produktionsanlæg og maskiner 82.796 91.567
Andre anlæg, driftsmateriel og inventar 21.265 27.271
Materielle aktiver under udførelse 39.307 16.777
Materielle aktiver 16 322.746 320.534
Andre tilgodehavender 19 831 733
Finansielle aktiver 831 733
Udskudt skatteaktiv 13 123.631 174.508
Langfristede aktiver i alt 551.837 644.260
Kortfristede aktiver
Varebeholdninger 17 233.651 229.201
Tilgodehavender fra salg og tjenesteydelser 18 110.117 56.592
Tilgodehavende skat - 1.475
Andre tilgodehavender 19 12.614 10.070
Periodeafgrænsningsposter 20 11.906 47.679
Tilgodehavender 134.637 115.816
Værdipapirer 22 185.282 196.359
Likvide beholdninger 346.799 353.545
Værdipapirer og likvider 532.081 549.904
Kortfristede aktiver i alt 900.369 894.921
1.452.206 1.539.181

Aktiver i alt

 

 

KONCERNREGNSKAB ÅRSRAPPORT 2013

37

 

BALANCE — PASSIVER PR. 31. DECEMBER

 

 

t.DKK Note 2013 2012
Egenkapital

Aktiekapital 260.944 260.944
Overført resultat 652.021 683.032
Andre reserver 63.325 55.700
Egenkapital 976.290 999.676

 

Forpligtelser

 

 

 

 

 

 

Hensatte forpligtelser 23 14.830 17.262
Gæld til kreditinstitutter 24 71.834 36.981
Langfristede forpligtelser 86.664 54.243
Gæld til kreditinstitutter 24 8.481 52.397
Forudbetaling fra kunder 25 150.425 195.612
Leverandører af varer og tjenesteydelser 113.510 104.167
Selskabsskat 496 2.156
Hensatte forpligtelser 23 2.273 14.790
Anden gæld 21 114.067 116.140
Kortfristede forpligtelser 389.252 485.262
Forpligtelser i alt 475.916 539.505
Passiver i alt 1.452.206 1.539.181
Finansielle risici og finansielle instrumenter 22

Transaktioner med nærtstående parter 26

Aktiebaseret vederlæggelse 27

Eventualforpligtelser og andre kontraktlige forpligtelser 28

Væsentlige begivenheder efter balancedagen 29

2411810E0GSN12397

 

 

 

 

ÅRSRAPPORT 2013 KONCERNREGNSKAB

 

8

EGENKAPITALOPGØRELSE

 

 

Reserve
for værdi- Aktie-
Reserve regulering baseret
Aktie- Overført for valuta- af sikrings- veder-
t. DKK kapital resultat — kursudsving instrumenter læggelse Egenkapital
Egenkapital 1. januar 2013 260.944 683.032 (6.341) (549) 62.590 999.676
Totalindkomst for året
Årets resultat - (46.729) - - - (46.729)
Anden totalindkomst
Valutakursregulering vedrørende udenlandske
dattervirksomheder - - 12.708 - - 12.708
Dagsværdiregulering af finansielle instrumenter - - - 549 - 549
Totalindkomst i alt for året - (46.729) 12.708 549 - (33.472)
Transaktioner med ejere
Aktiebaseret vederlæggelse (tegningsoptioner) - - - - 10.086 10.086
Tegningsoptionsprogram udløbet 14.515 (14.515) -
Regulering - 1,203 - - (1.203) -
Transaktioner med ejere i alt - 15,718 - - (5.632) 10.086
Egenkapital 31. december 2013 260.944 652.021 6.367 - 56.958 976.290

 

Aktiekapitalen består af 26.094.361 aktier å DKK 10 pr. 31. december 2013 (26.094.361 aktier). Aktierne er ikke inddelt i aktieklasser,

og hver aktie er tillagt én stemme.

 

 

KONCERNREGNSKAB ÅRSRAPPORT 2013

 

 

EGENKAPITALOPGØRELSE

39

 

 

Reserve
for værdi- Aktie-
Reserve regulering baseret
Aktie- Overført for valuta- af sikrings- veder-
t..DKK kapital resultat — kursudsving instrumenter læggelse Egenkapital
Egenkapital 1. januar 2012 260.944 923.033 (11.229) (11.324) 46.176 1.207.600
Totalindkomst for året
Årets resultat - (240.001) - - - (240.001)
Anden totalindkomst
Valutakursregulering vedrørende udenlandske
dattervirksomheder - - 4.888 - - 4.888
Dagsværdiregulering af finansielle instrumenter - - - 10.775 - 10.775
Totalindkomst i alt for året - (240.001) 4.888 10.775 - (224.338)
Transaktioner med ejere
Aktiebaseret vederlæggelse (tegningsoptioner) - - - - 16.414 16.414
Transaktioner med ejere i alt - - - - 16.414 16.414
Egenkapital 31. december 2012 260.944 683.032 (6.341) (549) 62.590 999.676

 

Aktiekapitalen består af 26.094.361 aktier å DKK 10 pr. 31. december 2012 (26.094.361 aktier). Aktierne er ikke inddelt i aktieklasser, og hver

aktie er tillagt én stemme.

Udviklingen i aktiekapitalen har været følgende:

t.DKK

 

 

2013 2012 2011 2010 2009
Aktiekapital 1. januar 260.944 260.944 129.620 79.517 78.156
Aktieudstedelser - - 131.324 50.103 1.361
Aktiekapital 31. december 260.944 260.944 260.944 129.620 79.517

 

Bestemmelser om vedtægtsændring

Ændring af selskabets vedtægter kræver, at beslutningen vedtages med mindst 2/3 såvel af de afgivne stemmer som af
den på generalforsamlingen repræsenterede stemmeberettigede aktiekapital.

1411810E0GSN12398

 

 

 

ÅRSRAPPORT 2013 KONCERNREGNSKAB

 

i

1 Overordnet regnskabspraksis samt væsentlige
regnskabsmæssige skøn, forudsætninger og
usikkerheder

Bavarian Nordic har løbende fokus på at gøre den finansielle rap-
portering så enkel og overskuelig som muligt, I 2013 er der intro-
duceret en nye note, der viser koncernens samlede forsknings- og
udviklingsomkostninger (note 5) samtidig med at præsentationen af
anvendt regnskabspraksis samt beskrivelsen af væsentlige regn-
skabsmæssige skøn præsenteres sammen med talopstillingerne og
supplerende forklaringer i de enkelte noter, således at der skabes en
direkte sammenhæng mellem anvendt praksis og de præsenterede
beløb. Endelig er det besluttet at aflægge moderselskabsregnskabet
efter årsregnskabsloven sam at præsentere dette regnskab særskilt,
bagest i årsrapporten. Der henvises til side 63 - 74.

Regnskabsgrundlag

Koncernregnskabet for Bavarian Nordic er aflagt i overensstemmelse
med International Financial Reporting Standards (IFRS) som godkendt
af EU og danske oplysningskrav til årsrapporter for børsnoterede
selskaber. Danske oplysningskrav til årsrapporten er fastlagt i IFRS-
bekendtgørelsen, udstedt i henhold til årsregnskabsloven samt af
NASDAQ OMX København.

Den anvendte regnskabspraksis er uændret i forhold til sidste regn-
skabsår, bortset fra ændringer i præsentation og oplysning som følge
af nye og ændrede standarder.

Årsrapporten aflægges i danske kroner (DKK), der anses for at være
den primære valuta for koncernens aktiviteter og den funktionelle
valuta for moderselskabet.

Årsrapporten er aflagt på basis af historiske kostpriser, bortset fra
afledte finansielle instrumenter, værdipapirer og forpligtelse vedrø-
rende fantomaktier, der måles til dagsværdi.

Den anvendte regnskabspraksis er anvendt konsistent i regnskabs-
året og for sammenligningstallene. 1 sammenligningstallene for 2012
er der sket en mindre omfordeling mellem forsknings- og udviklings-
omkostninger og administrationsomkostninger. Korrektionen har
ingen effekt på resultat og egenkapital.

implementering af nye og ændrede standarder

samt fortolkningsbidrag

Det Internationale Accounting Standard Board (IASB) har udsendt nye
standarder og ændringer til eksisterende standarder samt nye for-
tolkningsbidrag, som er obligatoriske for regnskabsår, der påbegyn-
des 1. januar 2013. Implementering af nye eller ændrede standarder
og fortolkningsbidrag, som er trådt i kraft, har ikke medført ændrin-
ger i anvendt regnskabspraksis og dermed heller ikke påvirket årets
resultat eller finansielle stilling.

Implementeringen af ændret IAS 1 "Præsentation af årsregnskaber,
Præsentation af anden totalindkomst” medfører, at posterne i anden
totalindkomst opdeles i poster, som på et senere tidspunkt kan blive
reklassificeret til resultatopgørelsen (recycling) i henhold til andre
standarder, henholdsvis poster som ikke senere kan blive reklas-
sificeret til resultatopgørelsen. Implementeringen påvirker ikke det
samlede beløb på anden totalindkomst.

Implementeringen af IFRS 13 ”Dagsværdimåling” medfører, at der
gives yderligere oplysninger i årsrapporten vedrørende dagsværdier
af finansielle instrumenter.

Standarder og fortolkningsbidrag, der endnu ikke er trådt i kraft

På tidspunktet for offentliggørelse af denne årsrapport foreligger
der en række nye eller ændrede standarder og fortolkningsbidrag,
som endnu ikke er trådt i kraft, og som derfor ikke er indarbejdet i
årsrapporten. Det er ledelsens vurdering, at anvendelse af disse nye
og ændrede standarder og fortolkningsbidrag ikke vil få væsentlig
indvirkning på årsrapporten for de kommende regnskabsår.

Anvendt regnskabspraksis

Regnskabspraksis for specifikke regnskabsposter er beskrevet i
noterne. Nedenfor beskrives anvendt praksis for konsolidering, valu-
taomregning og pengestrømsopgørelse ligesom nøgletalsdefinitioner
fremgår.

Indregning og måling

Indtægter indregnes i resultatopgørelsen i takt med, at de indtjenes.
Aktiver og passiver indregnes i balancen, når det er sandsynligt, at
de fremtidige økonomiske fordele vil til- eller fragå selskabet, og
værdien kan måles pålideligt. Ved første indregning måles aktiver og
forpligtelser til kostpris. Efterfølgende måles aktiver og forpligtelser
som beskrevet under anvendt regnskabspraksis i de respektive noter.

Konsolidering

Koncernregnskabet omfatter Bavarian Nordic A/S og de dattervirk-
somheder, hvori koncernen ejer mere end 50 % af stemmeretten
eller på anden måde har en bestemmende indflydelse.

Konsolideringsprincipper

Det konsoliderede regnskab er udarbejdet på basis af regnskaber for
moderselskabet og de enkelte dattervirksomheder, som er aflagt i
henhold til koncernens regnskabspraksis og for den samme regn-
skabsperiode.

Ved konsolideringen er koncerninterne indtægter og omkostninger
sammen med koncernintern avance, tilgodehavender og gældspo-
ster blevet elimineret. Ved udarbejdelsen af koncernregnskabet er

moderselskabets bogførte ejerandel i dattervirksomhederne blevet
elimineret i dattervirksomhedernes egenkapital.

Ved overtagelse af virksomheder anvendes overtagelsesmetoden,
hvorefter de tilkøbte virksomheders identificerbare aktiver og pas-
siver indregnes til markedsværdi pr. overtagelsesdatoen, og en even-
tuel resterende kostpris for de overtagne virksomheder indregnes
som goodwill.

Fusion af dattervirksomheder behandles efter sammenlægningsme-
toden og medfører således ikke revurdering af aktiver og forpligtel-
ser. Omkostninger herved indregnes i resultatopgørelsen.

Køb af minoritetsandele i en dattervirksomhed, behandles i koncern-
regnskabet som en egenkapitaltransaktion, og forskellen mellem
vederlaget og den regnskabsmæssige værdi allokeres til modersel-
skabets andel af egenkapitalen.

i koncernregnskabet indregnes dattervirksomhedernes regnskabspo-
ster 100%. Minoritetsinteresser omfatter en forholdsmæssig andel
af resultatet og indgår som en del af årets resultat for koncernen og
som en selvstændig post under egenkapitalen.

Omregning af fremmed valuta
Transaktioner i anden valuta end koncernens funktionelle valuta
omregnes ved første indregning til transaktionsdagens kurs.

Tilgodehavender, gæld og andre monetære poster I fremmed valuta,
som ikke er afregnet på balancedagen, omregnes til balancedagens

 

 

KONCERNREGNSKAB ÅRSRAPPORT 2013

 

 

valutakurs. Valutakursdifferencer, der opstår mellem transaktions-
dagens kurs og kursen på henholdsvis betalingsdagen og balan-
cedagen, indregnes i resultatopgørelsen under finansielle poster.
Materielle og immaterielle aktiver, varebeholdninger og andre
ikke-monetære aktiver, der er købt i fremmed valuta og måles med
udgangspunkt i historiske kostpriser, omregnes til transaktionsda-
gens kurs.

Transaktioner, som er afdækket med instrumenter til sikring mod
valutakursudsving, indregnes til den afdækkede valutakurs, jf. note
22 "Finansielle risici og finansielle instrumenter”.

Ved indregning i koncernregnskabet af dattervirksomheders
regnskaber, der aflægges i en anden funktionel valuta end danske
kroner (DKK), omregnes resultatopgørelserne til primokursen for
den enkelte måned. Balanceposterne omregnes til balancedagens
valutakurser.

Valutakursdifferencer, der er opstået ved omregning af udenlandske
virksomheders balanceposter ved årets begyndelse til balancedagens
valutakurser og ved omregning af resultatopgørelser fra primokurser
til balancedagens valutakurser, indregnes i anden totalindkomst. Til-
svarende indregnes valutakursdifferencer, der er opstået som følge af
ændringer, som er foretaget direkte i den udenlandske virksomheds
egenkapital, også i anden totalindkomst.

Kursregulering af tilgodehavender hos eller gæld til dattervirksom-
heder, der anses for en del af moderselskabets samlede investering i
den pågældende dattervirksomhed, indregnes i anden totalindkomst
i koncernregnskabet, mens de indregnes i resultatet i moderselska-
bets årsregnskab.

Pengestrømsopgørelse

Pengestrømsopgørelsen er opstillet efter den indirekte metode med
udgangspunkt i koncernens resultat af primær drift. Opgørelsen viser
pengestrømme opdelt på drifts-, investerings- og finansieringsak-
tivitet, likvider ved årets slutning samt påvirkningen af de opgjorte
pengestrømme på koncernens likvider.

Pengestrømme i fremmed valuta omregnes til danske kroner til
transaktionsdagens kurs.

I pengestrømme fra driftsaktiviteten er resultatet af primær drift
reguleret for ikke-kontante driftsposter samt ændringer i driftskapi-
talen.

Pengestrømme fra investeringsaktiviteter omfatter pengestrømme
fra køb og salg af immaterielle, materielle og finansielle anlægsakti-
ver samt investering i værdipapirer.

Pengestrømme fra finansieringsaktiviteter omfatter pengestrømme
fra optagelse og tilbagebetaling af lån og kapitaludvidelser samt
finansielle poster. Endvidere indregnes pengestrømme vedrørende
finansielt leasede aktiver i form af betalte leasingydelser.

1411810E0GSN12399

41

Nøgletalsdefinitioner

Indtjening/udvandet indtjening pr. aktie:

Årets resultat til moderselskabets aktionærer x 100
Gennemsnitligt antal aktier

I overensstemmelse med IAS 33.41 er det gennemsnitlige antal
aktier ved beregningen af udvandet indtjening lig indtjening pr.
aktie, da inkludering af potentielle aktier ville forbedre indtjeningen
pr. aktie, idet årets resultat er negativt.

Indre værdi pr. aktie:

Egenkapital ekskl. minoriteter
Antal aktier ultimo

Børskurs/indre værdi:

Børskurs pr. aktie
Indre værdi pr. aktie

Egenkapitalandel, %:

Egenkapital ekskl. minoriteter x 100
Aktiver i alt

Beregning af resultat pr. aktie og udvandet resultat pr. aktie se note
14.

Nøgletallene er beregnet og anvendt i overensstemmelse med Den
Danske Finansanalytikerforenings "Anbefalinger og Nøgletal 20107.
Nøgletal er vist på side 8.

Væsentlige regnskabsmæssige skøn, forudsætninger

og usikkerheder

Ved udarbejdelse af koncernens årsrapport foretager ledelsen en
række regnskabsmæssige vurderinger, der danner grundlag for præ-
sentation, indregning og måling af koncernens aktiver og forpligtelser.

Indregning og måling af aktiver og forpligtelser er ofte afhængig af
fremtidige begivenheder, hvorom der hersker en vis usikkerhed. I
den forbindelse er det nødvendigt at forudsætte et hændelsesforløb,
der afspejler ledelsens vurdering af det mest sandsynlige hændel-
sesforløb.

I forbindelse med udarbejdelse af koncernregnskabet har ledel-

sen foretaget en række skøn og opstillet forudsætninger for den
regnskabsmæssige værdi. Ledelsen har foretaget følgende regn-
skabsmæssige vurderinger som har haft væsentlig indvirkning på de
i årsrapporten indregnede beløb:

- Udskudt skatteaktiv (note 13)

- Aktivering af udviklingsomkostninger (note 15)
- Brugstider for materielle aktiver (note 16)

- Indirekte produktionsomkostninger (note 17)

- Hensatte forpligtelser (note 23)

Der henvises til de specifikke noter for yderligere beskrivelse af de
vigtigste regnskabsmæssige skøn og anvendte forudsætninger.

Ændring i regnskabsmæssige skøn

Der er ikke i 2013 foretaget væsentlige ændringer i regnskabsmæs-
sige skøn.

 

 

 

 

ÅRSRAPPORT 2013 KONCERNREGNSKAB

 

42

2 Segmentoplysninger

Regnskabspraksis

Bavarian Nordic er opdelt i to forretningsmæssige områder: Cancer
immunotherapy og Infectious Diseases. Begge driftssegmenter
ledes af en Division President med direkte reference til den admi-
nistrerende direktør. Den interne rapportering er ligeledes opdelt i
disse to driftssegmenter samt en rapportering for holdingfunktionen
(ikke rapporteringspligtigt segment). Holdingfunktionen afholder
omkostninger til koncernledelse, investor relations, koncernøko-
nomi, IT og legal. En stor del af disse omkostninger afholdes af de
to driftssegmenter via interne allokeringer.

Segmentresultaterne afspejler de resultater, der rapporteres til sel-
skabets øverste operationelle ledelse til brug for dennes beslutnin-
ger om ressourcefordeling og vurdering af segmenternes resultater.

Finansielle poster fordeles ikke ud på driftssegmenter. Derfor er
”Resultat af primær drift” valgt som resultatmål i segmentrappor-
teringen. Tilsvarende er balancen ikke opdelt på driftssegmenter,
hvorfor aktivsum pr. driftssegment ikke vises. Anlægsinvesteringer
opdeles på driftssegmenter og vises i nedenstående note.

Den regnskabspraksis, der anvendes ved opgørelse af segmentop-
lysninger, er den samme som koncernens regnskabspraksis.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

2013

Cancer

Immuno- Infectious

t.DKK therapy Diseases Holding Total
IMVAMUNE salg - 839.143 - 839.143
IMVAMUNE salg, udviklingsresultater - 172.988 - 172.988
Kontraktarbejde ” 200.370 - 200.370
Nettoomsætning - 1.212.501 - 1.212.501
Af- og nedskrivninger 6.661 34.949 4.609 46.219
Resultat af primær drift (312.709) 432.952 (86.828) 33.415
Køb/salg () af interne ydelser 510 (510) - -
Fordeling af holdingomkostninger 11.199 46.895 (58.094) -
Resultat af primær drift efter allokeringer (324.418) 386.567 (28.734) 33.415
Anlægsinvesteringer 8.018 145.166 2.251 155.435
Omsætningen til følgende kunde udgør mere end 10% af den samlede omsætning i Infectious Diseases:
Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA), USA, DKK 1.199,3 mio.
2012

Cancer

Immuno- Infectious

t.DKK therapy Diseases Holding Total
IMVAMUNE salg - 883.353 - 883.353
Kontraktarbejde - 133.283 - 133.283
Nettoomsætning ” 1.016.636 - 1.016.636
Af- og nedskrivninger 14.802 34.562 7.087 56.451
Resultat af primær drift (275.433) 333.789 (90.037) (31.681)
Køb/salg () af interne ydelser (2.521) 2.521 - -
Fordeling af holdingomkostninger 12.542 49.400 (61.942) -
Resultat af primær drift efter allokeringer (285.454) 281.868 (28.095) (31.681)

7.052 33.233 4.922 45.207

Anlægsinvesteringer

 

Omsætningen til følgende kunde udgør mere end 10% af den samlede omsætning i Infectious Diseases:
Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA), USA, DKK 982,7 mio.

 

KONCERNREGNSKAB ÅRSRAPPORT 2013

 

 

 

 

t. DKK 2013 2012
Geografisk fordeling af omsætning:

Danmark - 200
USA 1.210.712 1.001.039
Canada 1.506 14.941
Øvrige geografiske markeder 283 456
Nettoomsætning 1.212.501. 1.016.636

 

3 Nettoomsætning

Regnskabspraksis

Nettoomsætningen består af værdien af salg af produkter og indtæg-
ter fra udviklingskontrakter, herunder indtægter knyttet til leveringen
af udviklingsresultater under IMVAMUNE udviklingsprojektet, se også
beskrivelsen i note 15. Indtæger indregnes i det år, hvor væsentlige
risici og afkast tilknyttet ejendomsretten til varerne eller rettighed til
servicen er overført, og virksomheden ikke fortsat oppebærer ledel-
sesmæssigt engagement eller kontrol over de solgte varer.

Indtægter fra udviklingskontrakter indregnes i takt med at arbejdet
udføres og leveres.

 

 

 

 

 

t.DKK 2013 2012
IMVAMUNE salg 839.143 883.353
IMVAMUNE salg, udviklingsresultater 172.988 -
Kontraktarbejde 200.370 133.283
Salg af tjenesteydelser 373.358 133.283
Nettoomsætning 1.212.501 1.016.636
i nettoomsætningen indgår:

Dagsværdiregulering overført fra

egenkapital vedrørende finansielle

instrumenter indgået til sikring af

omsætning - (6.211)

 

Selskabet har modtaget DKK 215 mio. som betaling for leverede
udviklingsresultater under IMVAMUNE udviklingsprojektet. Heraf vises
DKK 173 mio. I en særskilt linje, idet beløbet vedrører udviklingsre-
sultater leveret i tidligere regnskabsår, hvor den endelige ret til beta-
lingen først er opnået i 2013, mens DKK 42 mio. indgår i IMVAMUNE
salg, eftersom selskabets endelige ret til betalingen herfor er sket

i takt med salget af IMVAMUNE doser i 2013. Samtidigt har selska-
bet omkostningsført (amortiseret) DKK 148 mio. af de aktiverede
omkostninger på IMVAMUNE udviklingsprojektet, Omkostningerne er
medtaget under forsknings- og udviklingsomkostninger, se note 5 og
note 15.

TÆTLI8LOBOGSR12400

43

4 Produktionsomkostninger

Regnskabspraksis

Produktionsomkostninger består af de omkostninger, der er afholdt
for at opnå årets omsætning. Produktionsomkostninger består bl.a.
af forbrugsvarer, fabriksadministration, transportforsikringer og
fragtomkostninger, lønninger, afskrivninger, omkostninger til sikring
af produktionsprocesser i form af vedligehold m.m., overskudska-
pacitet samt eksterne omkostninger til at fuldføre de kontraktuelle
leverancer.

 

 

t.DKK 2013 2012
Vareforbrug IMVAMUNE salg 328.077 416.792
Kontraktarbejde 105.250 82.024
Andre produktionsomkostninger 51.378 14.737
Produktionsomkostninger 484.705 513.553

 

5 Forsknings- og udviklingsomkostninger

Regnskabspraksis

Forsknings- og udviklingsomkostninger indeholder lønninger og
omkostninger, der direkte kan henføres til selskabets forsknings- og
udviklingsprojekter med fradrag af offentlige udviklingstilskud. End-
videre medregnes lønninger og omkostninger, der understøtter de
direkte forsknings- og udviklingsaktiviteter, herunder omkostninger
til patentering, leje, leasing og afskrivninger vedrørende laboratorier
samt ekstern videnskabelig rådgivning.

Kontraktforskning, som medgår til at realisere nettoomsætningen,
medregnes under produktionsomkostninger.

Forskningsomkostninger udgiftsføres i det år, de afholdes.

Udviklingsomkostninger udgiftsføres som hovedregel i det år, de
afholdes. 1 lighed med branchekutymen påbegyndes aktivering af
udviklingsomkostninger ikke før det vurderes realistisk at produktet
kan færdiggøres og markedsføres, samt at der er en overvejende
sandsynlighed for en myndighedsgodkendelse. Derudover skal der
være tilstrækkelig sikkerhed for, at den fremtidige indtjening til
selskabet kan dække ikke alene produktions-, direkte henførbare
distributions- og administrationsomkostninger, men også selve
udviklingsomkostningerne.

Dog har selskabet valgt at aktivere udviklingsomkostninger forbundet
med udviklingen af IMVAMUNE, idet RFP-3 kontrakten indgået med
den amerikanske regering fra starten indeholdt et køb af 20 millioner
doser samt option på yderligere køb. Derfor blev aktivering af udvik-
lingsomkostninger vedrørende dette udviklingsprojekt påbegyndt fra
datoen for myndighedsgodkendelse af det kliniske forsøg.

Aktiverede udviklingsomkostninger vedrørende registreringen af
IMVAMUNE under RFP-3 kontrakten indgået med den amerikanske
regering omkostningsføres (amortiseres) og indregnes i resultat
opgørelsen under forsknings- og udviklingsomkostninger, når de
relaterede indtægter tilknyttet levering af udviklingsresultaterne

er indtjent og indregnet under omsætning. Når udviklingen er
tilendebragt og IMVAMUNE er blevet godkendt af de amerikanske
sundhedsmyndigheder amortiseres den regnskabsmæssige værdi på
dette tidspunkt i takt med levering af doser over aktivets forventede
økonomiske levetid.

 

 

 

ÅRSRAPPORT 2013 KONCERNREGNSKAB

 

44

5 Forsknings- og udviklingsomkostninger - fortsat

Tilskud til forsknings- og udviklingsomkostninger, som indregnes
direkte i resultatogørelsen, modregnes i selskabets forsknings- og
udviklingsomkostninger på det tidspunkt, hvor der er opnået endelig
og bindende ret til tilskuddet.

 

 

 

t.DKK 2013 2012

Årets afholdte omkostninger til

forskning og udvikling 556.090 437.310

Heraf:

Kontraktsarbejde indregnet under

produktionsomkostninger (note 4) (105.250) (82.024)

Aktiverede udviklingsomkostninger (note 15) (102.277) (15.163)
348.563 340.123

Omkostningsføring (amortisering) af tidligere

afholdte omkostninger til IMVAMUNE

udviklingsprojekt (note 15) 148.045 -

Forsknings- og udviklingsomkostninger 496.608 340.123

 

6 Distributionsomkostninger

Regnskabspraksis

Distributionsomkostninger omfatter omkostninger, der afholdes til
distribution af solgte varer og til salgskampagner, herunder omkost
ninger til salgs- og distributionspersonale, reklameomkostninger
samt af- og nedskrivninger på materielle og immaterielle aktiver, der
benyttes i distributionsprocessen.

7 Administrationsomkostninger

Regnskabspraksis

Administrationsomkostninger dækker omkostninger til ledelsen af
selskabet, stabsfunktioner, administrativt personale, kontorholdsom-
kostninger, husleje, leasing og afskrivninger, der ikke kan henføres
specifikt til produktions-, forsknings- eller udviklingsaktiviteter samt
distributionsomkostninger.

8 Personaleomkostninger

 

 

 

 

 

t.DKK 2013 2012
Løn og gager 272.893 273.036
Bidragsbaserede pensionsydelser 18.781 18.952
Social sikring 12.153 11.411
Øvrige personaleudgifter 24.763 22.864
Aktiebaseret vederlæggelse 12.343 16.861
Personaleomkostninger 340.933 343.124
Personaleomkostninger fordeles på:

Produktionsomkostninger 122.446 122.428
Forsknings- og udviklingsomkostninger 107.259 122.641
Distributionsomkostninger 15.031 12.492
Administrationsomkostninger 90.460 79.371
indregnet i kostprisen for udviklingsprojekter 5.737 6.192
Personaleomkostninger 340.933 343.124
Gennemsnitlig antal medarbejdere

omregnet til fuldtid 441 448
Antal medarbejdere pr. 31. december

omregnet til fuldtid 426 450

 

Koncernen har kun bidragsbaserede pensionsordninger og indbetaler
løbende faste bidrag til uafhængige pensionsfonde og forsikrings-
selskaber.

I personaleomkostninger indgår følgende omkostninger til:

 

Bestyrelse:

Bestyrelseshonorar 1.750 1.400
Aktiebaseret vederlæggelse 685 1.934
Direktion:

Gage 4.798 4.408
Udbetalt bonus 2.358 1.800
Øvrige personalegoder 195 183
Bidragsbaserede pensionsydelser - -
Aktiebaseret vederlæggelse 739 1.556
Øvrig koncernledelse:

Gage 9.275 7.823
Udbetalt bonus 4.068 3.232
Øvrige personalegoder 939 936
Bidragsbaserede pensionsydelser 368 343
Aktiebaseret vederlæggelse 1.276 2.974
Fratrædelsesomkostninger 3.543 -
Samlet vederlag til bestyrelse, direktion

og øvrig koncernledelse 29.994 26.589

 

Koncernledelsen bestod i 2013 af administrerende direktør Anders
Hedegaard (direktion), CFO Ole Larsen, Division President Infectious
Diseases Paul Chaplin og Division President Cancer Inmunotherapy
James B. Breitmeyer, som afløste Reiner Laus i februar 2013.

Fratrædelsesomkostninger til Reiner Laus (DKK 3,5 mio.) indeholder
omkostninger til aktiebaseret vederlæggelse på DKK 0,8 mio.

 

KONCERNREGNSKAB ÅRSRAPPORT 2013

 

 

Hensættelse til inctamentsaftaler indgået med Paul Chaplin og
James B. Breitmeyer indgår i personaleomkostninger, mens hensæt-
telse til Reiner Laus' incitamentsaftale indgår under øvrige admini-
strationsomkostninger. Se nærmere omtale i note 23.

For yderligere informationer om tegningsoptioner til ledelsen og
øvrige medarbejdere henvises til note 27.

Ansættelseskontrakterne for medlemmerne af koncernledelsen
indeholder vilkår, der vurderes som sædvanlige for koncernledelsen

i danske børsnoterede selskaber, herunder gensidigt forlængede
opsigelsesvarsler og konkurrenceklausuler. Såfremt et medlem

af koncernledelsen opsiges af selskabet, uden at dette skyldes
misligeholdelse fra medlemmets side, opnår medlemmet krav på
kompensation, som efter omstændighederne kan beløbe sig til mak-
simalt 12-18 måneders vederlæggelse. I tilfælde af overtagelse kan
kompensationen udgøre 24-36 måneders vederlæggelse.

9 Af- og nedskrivninger

45

11 Finansielle indtægter

Regnskabspraksis

Renteindtægter indregnes i resultatopgørelsen med de beløb, der
vedrører regnskabsåret. Finansielle indtægter omfatter desuden netto
positive værdireguleringer af finansielle instrumenter og værdipapirer
samt netto valutakursgevinster.

 

 

 

t. DKK 2013 2012
Renteindtægter af bankindeståender

og aftaleindskud 29 667
Renteindtægter fra finansielle aktiver,

der ikke måles til dagsværdi via resultatet 29 667
Renteindtægter af værdipapirer 6.583 7.017
Dagsværdiregulering af værdipapirer - 1,237
Finansielle indtægter 6.612 8.921

 

 

t.DKK 2013 2012
Af- og nedskrivningernes andel af:

Produktionsomkostninger 31.551 32.505
Forsknings- og udviklingsomkostninger 6.252 14.578

Distributionsomkostninger 15 8

 

 

Administrationsomkostninger 8.401 9.360
Af- og nedskrivninger 46.219 56.451
Heraf gevinst ()/tab ved salg af anlægsaktiver — 2.368 45

 

De realiserede tab i 2013 vedrører væsentligst salget af aktiver fra
faciliteten i Berlin.

10 Honorar til generalforsamlingsvalgt revisor

 

 

t. DKK 2013 2012
Honorar for lovpligtig revision af årsregnskabet 761 841
Honorar for andre erklæringsopgaver

med sikkerhed 120 121
Honorar for skatterådgivning 550 654
Honorar for andre ydelser 225 163
Honorarer 1.656 1.779

 

1£11810E0GSWN12401

12 Finansielle omkostninger

Regnskabspraksis

Renteudgifter indregnes i resultatopgørelsen med de beløb, der
vedrører regnskabsåret. Finansielle omkostninger omfatter desuden
netto negative værdireguleringer af finansielle instrumenter og
værdipapirer, netto valutakurstab samt regulering af nutidsværdi på
hensatte forpligtelser.

 

 

 

t.DKK 2013 2012
Renteudgifter på gæld 4.889 5.668
Renteomkostninger fra finansielle forpligtelser,

der ikke måles til dagsværdi via resultatet 4.889 5.668
Dagsværdiregulering af værdipapirer 4.012 -
Regulering af nutidsværdi for hensatte

forpligtelser 1.605 2.291
Dagsværdiregulering af afledte finansielle

instrumenter indregnet til dagsværdi via

resultatopgørelsen (handelsbeholdning) 1.133 12.925
Netto valutakurstab 22.186 5,081
Finansielle omkostninger 33.825 25.965

 

 

 

 

 

ÅRSRAPPORT 2013 KONCERNREGNSKAB

 

6

13 Årets skat

Regnskabspraksis

Årets skat, som består af årets aktuelle og udskudte skat, indregnes
i resultatopgørelsen med den del, der kan henføres til årets resultat,
og indregnes i totalindkomsten med den del, der kan henføres til
posteringer i anden total indkomst.

Skatteeffekten af omkostninger, som er ført direkte på egenkapita-
len, føres på egenkapitalen under relevante poster.

Aktuelle skatteforpligtelser indregnes i balancen som kortfristet gæld
i det omfang, der ikke er foretaget betaling heraf. Der indregnes
udskudt skat af midlertidige forskelle forbundet med kapitalandele i
dattervirksomheder, medmindre moderselskabet har mulighed for at
kontrollere, hvornår den udskudte skat realiseres, og det er sandsyn-
ligt, at den udskudte skat ikke vil blive udløst som aktuel skat inden
for en overskuelig fremtid.

Udskudt skat måles efter den balanceorienterede gældsmetode
af alle midlertidige forskelle mellem de regnskabsmæssige og de
skattemæssige værdier. Udskudte skatteforpligtelser som følge af
skattepligtige midlertidige forskelle indregnes i balancen som en
hensat forpligtelse.

Udskudte skatteaktiver, som følge af midlertidige fradragsberettigede
forskelsværdier og fremførbare skattemæssige underskud, indregnes,
når det er sandsynligt, at disse kan forventes realiseret ved udligning
i skat af fremtidig indtjening indenfor en kortere årrække. Det vur-
deres på hver balancedag, om det er sandsynligt, at der i fremtiden
vil blive frembragt tilstrækkelig skattepligtig indkomst til, at det
udskudte skatteaktiv vil kunne udnyttes.

Den udskudte skat opgøres med de på balancedagen gældende skat-
tesatser for de indkomstår, hvori skatteaktivet forventes udnyttet.

Væsentlige regnskabsmæssige skøn

Et ledelsesmæssigt skøn er påkrævet ved vurdering af indregning af
udskudte skatteaktiver. Vurderingen foretages med udgangspunkt

i bestyrelsesgodkendte budgetter og forecasts, der indeholder ind-
tægter fra indgåede og forventede fremtidige kontrakter vedrørende
salg af IMVAMUNE og andre udviklingsprojekter til den amerikanske
regering.

Den foretagne nedskrivning af skatteaktivet på DKK 182 mio. revur-
deres minimum én gang årligt.

t. DKK 2013 2012

 

Skat ført i resultatopgørelsen

Årets aktuelle skat 1.443 2.229
Ændring i udskudt skat 10.990 189.047
Regulering af udskudt skat som følge

af ændrede skattesatser 37.961 -
Regulering af aktuel skat vedrørende

tidligere år 793 -
Regulering af udskudt skat vedrørende

tidligere år 1.744 -

 

Årets skat indregnet i resultatopgørelsen — 52.931 191.276

t.DKK 2013 2012

 

Skat af årets resultat forklares således:
Resultat før skat 6.202 (48.725)

Beregnet skat (25%) af årets resultat før skat 1.551 (12.181)
Skatteeffekt af:
Anden skatteprocent i udenlandske

 

 

 

dattervirksomheder 250 (424)
Ikke indregnet skatteværdi af udenlandske

dattervirksomheders underskud 9.230 12.557
Permanente afvigelser 1.402 4.142
Nedskrivning af fremførbare underskud - 182.000
Regulering af udskudt skat som følge

af ændrede skattesatser 37.961 -
Regulering af udskudt skat vedrørende

tidligere år 1.744 -
Regulering af beregningsgrundlag for primo .

udskudt skat - 5.168
Regulering af aktuel skat vedrørende

tidligere år 793 -
Øvrige reguleringer - 14
Skat af årets resultat 52.931 191.276
Skat ført i totalindkomstopgørelsen

Skat af dagsværdiregulering af afledte

finansielle instrumenter indgået til sikring

af fremtidige pengestrømme 183 3.594
Årets skat indregnet i totalindkomstopgørelsen 183 3.594

 

Udskudt skat

indregnet udskudt skatteaktiv vedrører midlertidige forskelle mellem
skattemæssige og regnskabsmæssige værdier samt fremførbare
skattemæssige underskud:

Materielle aktiver 3.034 2.189
Immaterielle aktiver (15.081) (17.940)
Gældsforpligtelser 6.574 8.669
Varebeholdninger 27 3.277
Periodiserede projektomkostninger 319 (119)
Forudbetalinger fra kunder 36.854 48.903
Skattemæssige fremførbare underskud 273.904 311.529
Nedskrivning af fremførbart underskud (182.000) (182.000)

 

Indregnet udskudt skatteaktiv 123.631 174.508
Udskudte skatteaktiver, som følge af midlertidige forskelle mellem
skattemæssige og regnskabsmæssige værdier samt fremførbare
skattemæssige underskud, indregnes i det omfang disse forventes
realiseret ved udligning i skat af fremtidig indtjening indenfor en
kortere årrække. Indregnede skattemæssige fremførbare underskud
vedrører Bavarian Nordic A/S og de to danske holdingselskaber Ak-
tieselskabet af 1. juni 2011 I samt BN Infectious Diseases A/S.

Ved beregning af udskudt skat pr. 31. december 2013 har selskabet
taget højde for den gradvise nedsættelse af den danske selskabs-
skatteprocent fra 25% i 2013 til 22% i 2016. Nedsættelsen betyder,
at den opgjorde udskudte skat pr. 31. december 2013 bliver DKK

KONCERNREGNSKAB ÅRSRAPPORT 2013

 

38 mio.kr. lavere end ved en fastholdt skatteprocent på 25%. Det
skyldes væsentligst, at hovedparten af selskabets fremførebare
underskud først forventes udnyttet i 2016 eller senere.

Som følge af Folketingets vedtagelse af lovforslag 1173 i juni 2012,
der begrænser anvendelsen af skattemæssige fremførbare under-
skud, nedskrev selskabet i 2012 det udskudte skatteaktiv med DKK
182 mio. Baseret på budgetter og føorecasts, der includerer indgåede
og forventede fremtidige kontrakter vedrørende salg af IMVAMUNE
og andre udviklingsprojekter til den amerikanske regering, er det
ledelsens vurdering, at den foretagne nedskrivning på DKK 182 mio.
skal fastholdes pr. 31. december 2013.

Seiskabet bibeholder retten til at udnytte værdien af de skattemæs-
sige underskud på DKK 182 mio., der er blevet nedskrevet.

Skatteværdien af ikke indregnede skattemæssige underskud og skat-
tekreditter til fremførsel (med visse begrænsninger) hos dattersel-
skaber udgør DKK 158,6 mio. (DKK 144,8 mio.)

14 Resultat pr. aktie (EPS)

Regnskabspraksis

indtjening pr. aktie beregnes som årets resultat i forhold til det
vejede gennemsnit af udstedte aktier i regnskabsåret. Ved beregning
af udvandet indtjening pr. aktie anvendes det vejede, gennemsnit-
lige antal aktier i regnskabsåret korrigeret for udvandingseffekten af
tegningsoptioner,

 

T.DKK 2013 2012
Årets resultat til moderselskabets aktionærer (46.729) (240.001)
Gennemsnitligt antal aktier - tusinde stk. 26.094 26.094
indtjening pr. aktie å DKK 10 (1,8) (9,2)
Udvandet indtjening pr. aktie å DKK 10 (1,8) (9,2)

I overensstemmelse med IFRS 33.41 er det gennemsnitlige antal
aktier ved beregningen af udvandet indtjening lig indtjening pr. aktie,
da inkludering af potentielle aktier ville forbedre indtjeningen pr. ak-
tie, idet årets resultat er negativt. Pr. 31, december 2013 er følgende
udestående tegningsoptioner udeholdt af opgørelsen af gennemsnit-
lige antal aktier ved beregningen af udvandet indtjening pr. aktie:

 

2013-programmerne 651.000 -
2012-programmerne 478.900 502.875
2011-programmet 363.650 372.550
2010-programmerne 410.883 424.347
2009-programmerne 368.484 397.375
2008-programmet - 244.062
Udestående tegningsoptioner, jf. note 27 2.272.917 1.941.209

 

15 Immaterielle aktiver

Regnskabspraksis '

immaterielle aktiver måles til kostpris med fradrag af akkumulerede
afskrivninger og værdiforringelse. Udviklingsprojekter, som opfylder
kravene til indregning som aktiv, måles som de direkte medgåede
omkostninger i forbindelse med udviklingsprojekterne. Renteomkost-

1411810E0GSN12402

 

47

ninger på lån til finansiering af fremstilling af immaterielle aktiver
indregnes i kostprisen, hvis de vedrører fremstillingsperioden. Øvrige
låneomkostninger resultatføres.

Aktiverede udviklingsomkostninger vedrørende registreringen af
IMVAMUNE under RFP-3 kontrakten indgået med den amerikanske
regering omkostningsføres (amortiseres) og indregnes i resultatopgø-
relsen under forsknings- og udviklingsomkostninger, når de relatere-
de indtægter tilknyttet levering af udviklingsresultaterne er indtjent
og indregnet under omsætning, hvilket kan være før færdiggørelse
af udviklingsprojektet og opnåelse af godkendelse. Når udviklingen
er tilendebragt, og IMVAMUNE er blevet godkendt af de amerikanske
sundhedsmyndigheder, amortiseres den regnskabsmæssige værdi på
dette tidspunkt i takt med levering af doser over aktivets forventede
økonomiske levetid.

Omkostningsføring (amortisering) af aktiverede udviklingsomkost-
ninger forud for færdiggørelse af udviklingsprojektet vises som en
afgang under kostprisen. Amortisering foretaget efter opnåelse af
godkendelse vises under akkumulerede amortiseringer.

Tilkøbte rettigheder eller rettigheder erhvervet i forbindelse med
opkøb, som opfylder kravene til indregning, måles til kostpris. Ret-
tigheder afskrives lineært over den forventede økonomiske levetid,
der max. fastsættes til 15 år.

Software afskrives lineært over 3 år.

Nedskrivning

Den regnskabsmæssige værdi af immaterielle aktiver, der værdian-
sættes til kostpris eller amortiseret kostpris, vurderes årligt for at
afgøre, om der er indikation af værdiforringelse, ud over det som
udtrykkes ved normal afskrivning. Hvis dette er tilfældet, nedskrives
aktivet til genindvindingsværdi, som er den højeste værdi af enten
nettosalgsprisen eller kapitaliseret værdi. Nedskrivning af immate-
rielle aktiver indregnes i samme regnskabspost, som de tilhørende
afskrivninger.

For igangværende udviklingsprojekter opgøres genindvendingsværdi
årligt, uanset om der er konstateret indikation på værdiforringelse.

Væsentlige regnskabsmæssige skøn

Selskabets ledelse har vurderet, at udviklingsomkostninger, knyttet
til registreringen af IMVAMUNE under RFP-3 kontrakten indgået
med den amerikanske regering, fortsat opfylder betingelserne for
aktivering.

Selskabet har i 2013 påbegyndt en omkostningsføring (amortisering)
af aktiverede udviklingsomkostninger under IMVAMUNE projektet,
idet selskabet fra og med 2013 modtager betaling for de leverede
udviklingsresultater og indregner betalingerne som omsætning på
tidspunktet, hvor de modtages. Det er ledelsens vurdering, at der er
sket levering af udviklingsresultaterne på tidspunktet, hvor selskabet
har erhvervet ret til betalingen, og at de leverede udviklingsre-
sultater repræsenterer en selvstændig værdi for den amerikanske
regering. Omkostningsføring (amortisering) af udviklingsomkost-
ningerne påbegyndes således forud for projektets færdiggørelse og
godkendelsen af IMVAMUNE.

 

 

 

 

ÅRSRAPPORT 2013 KONCERNREGNSKAB

 

8

15 Immaterielle aktiver - fortsat

 

 

 

 

 

 

 

 

2013
Andre
Erhvervede IMVAMUNE — immaterielle
patenter udviklings- aktiver under
t. DKK og licenser Software projekt udførelse Total
Kostpris pr. 1. januar 2013 25.741 51.592 122.723 3.519 203.575
Tilgang 5.954 492 102.277 2.302 111.025
Overførsel - 667 - (667) -
Overførsel til materielle aktiver - - - (1.205) (1.205)
Afgang - (237) (148.045) - (148.282)
Valutakursregulering (822) (16) - - (838)
Kostpris pr. 31. december 2013 30.873 52.498 76.955 3.949 164.275
Afskrivninger pr. 1. januar 2013 8.631 46.459 - - 55.090
Afskrivninger 1.894 3.083 - - 4.977
Afgang - (237) - - (237)
Valutakursregulering (169) (15) - - (184)
Afskrivninger pr. 31. december 2013 10.356 49.290 - ” 59.646
Regnskabsmæssig værdi pr. 31. december 2013 20.517 3.208 76.955 3.949 104.629
Geografisk fordeling af immaterielle aktiver — 2013
Danmark 84.474
Tyskland 75
USA 20.080
104.629

Immaterielle aktiver i alt

 

IMVAMUNE udviklingsprojekt omfatter udviklingsomkostninger knyttet

Andre immaterielle aktiver under udførelse vedrører investering Ii

 

 

 

 

 

 

 

 

til registreringen af IMVAMUNE under RFP-3 kontrakten. Årets afgang software.
vedrører levering af udviklingsresultater, se også omtalen ovenfor
under anvendt regnskabspraksis.
2012
Andre
Erhvervede IMVAMUNE — immaterielle
patenter udviklings- aktiver under
t. DKK og licenser Software projekt udførelse Total
Kostpris pr. 1. januar 2012 20.283 49.752 107.560 1.841 179.436
Tilgang 5.659 907 15.163 2.612 24.341
Overførsel - 934 - (934) -
Valutakursregulering (201) (7) - - (202)
Kostpris pr. 31. december 2012 25.741 51.592 122.723 3.519 203.575
Afskrivninger pr. 1. januar 2012 7.225 40.285 - - 47,510
Afskrivninger 1.450 6.175 - - 7.625
Valutakursregulering (44) (7) - - (45)
Afskrivninger pr. 31. december 2012 8.631 46.459 - - 55.090
Regnskabsmæssig værdi pr. 31. december 2012 17.110 5.133 122.723 3,519 148.485
Geografisk fordeling af immaterielle aktiver - 2012
Danmark 132.102
Tyskland 139
USA 16.244
148.485

Immaterielle aktiver i alt

 

 

KONCERNREGNSKAB ÅRSRAPPORT 2013

 

.

16 Materielle aktiver

Regnskabspraksis

Materielle aktiver, som omfatter bygninger og grunde, produktions-
udstyr, indretning af lejede lokaler, kontorudstyr samt IT- og laborato-
rieudstyr, måles til kostpris fratrukket akkumulerede afskrivninger og
værdiforringelse.

Kostprisen inkluderer udgifter direkte relateret til erhvervelse af
aktivet, indtil aktivet er klar til ibrugtagning. Er der tale om et aktiv,
der er produceret af virksomheden, inkluderer kostprisen direkte og
indirekte omkostninger til materialer, komponenter, underleverandø-
rer og lønninger.

Renteomkostninger på lån til finansiering af fremstilling af materielle
aktiver indregnes i kostprisen, hvis de vedrører fremstillingsperioden.
øvrige låneomkostninger resultatføres.

Afskrivningerne foretages over aktivernes forventede økonomiske
levetid, og afskrivningsmetoder, forventede levetider og restværdier
revurderes individuelt for aktiverne ved udgangen af hvert regn-
skabsår. Der foretages lineære afskrivninger baseret på følgende
vurdering af aktivernes forventede levetid:

Bygninger 10-20 år
Installationer 5-15 år

49

Indretning af lejede lokaler 5 år
Kontor- og IT-udstyr 3-5 år
Laboratorieudstyr 5-10 år
Produktionsudstyr 3-15 år

Nedskrivning

Den regnskabsmæssige værdi af materielle aktiver, der værdiansæt-
tes til kostpris eller amortiseret kostpris, vurderes årligt for at afgøre,
om der er indikation af værdiforringelse, ud over det som udtrykkes
ved normal afskrivning. Hvis dette er tilfældet, nedskrives aktivet til
genindvindingsværdi, som er den højeste værdi af enten nettosalgs-
prisen eller kapitaliseret værdi. Nedskrivning af materielle aktiver
indregnes i samme regnskabspost, som de tilhørende afskrivninger.

Tilskud
Tilskud til erhvervelse af aktiver indregnes i balancen som en forplig-

telse og overføres til resultatopgørelsen i takt med afskrivning af de
aktiver, tilskuddet vedrører.

Væsentlige regnskabsmæssige skøn

Selskabets ledelse gennemgår de skønnede brugstider for væsentlige
materielle aktiver ved udgangen af hvert regnskabsår. Ledelsens
vurdering af brugstider i 2013 har ikke givet anledning til ændringer
i forhold til 2012.

 

 

 

 

 

 

 

 

2013
Indretning — Produktions- Andre anlæg, Materielle

Grunde og af lejede anlæg og driftsmateriel aktiver under
t..DKK bygninger lokaler maskiner — og inventar udførelse Total
Kostpris pr. 1. januar 2013 236.710 22.251 237.829 100.477 16.777 614.044
Tilgang 1.097 880 1.288 3.901 37.244 44.410
Overførsel 5.359 - 7.682 1.616 (14.657) -
Overførsel fra immaterielle aktiver - - 1.205 - - 1.205
Afgang - (10.564) (69) (28.620) (54) (39.307)
Valutakursregulering - (130) 1 (583) (3) (715)
Kostpris pr. 31. december 2013 243.166 12.437 247.936 76.791 39.307 619.637
Af- og nedskrivninger pr. 1. januar 2013 53.055 20.987 146.262 73.206 - 293.510
Afskrivninger 12.026 606 18.922 7.320 - 38.874
Afgang - (10.332) (44) (24.556) - (34.932)
Valutakursregulering - (117) - (444) - (561)
Af- og nedskrivninger pr. 31. december 2013 65.081 11.144 165.140 55.526 - 296.891
Regnskabsmæssig værdi pr. 31. december 2013 178.085 1.293 82.796 21.265 39.307 322.746
Geografisk fordeling af materielle aktiver - 2013
Danmark 314.845
Tyskland 2.550
USA 5.351
Materielle aktiver i alt 322.746

 

Materielle aktiver under udførelse omfatter primært opførelse af
PROSTVAC produktionsfacilitet i Kvistgård (DKK 31,1 mio.).

Årets afgange vedrører primært nedlukningen af failiteten i Berlin.

" Til sikkerhed for realkreditlån på DKK 37 mio. er der en samlet pant-

sætning på DKK 50 mio. I ejendommen Bøgeskovvej 9/Hejreskovvej

141181GE0GSW12403

 

104, Kvistgård. Derudover er der pr. 31. december 2013 udstedt pan-
tebreve for DKK 75 mio. til sikkerhed for anlægslån på DKK 43 mio.

Den regnskabsmæssige værdi af aktiver stillet til sikkerhed for real-
kredit- og anlægslån udgør DKK 261 mio.

 

 

ÅRSRAPPORT 2013 KONCERNREGNSKAB

 

50

16 Materielle aktiver - fortsat

 

 

 

 

 

 

 

 

2012
Indretning — Produktions- Andre anlæg, Materielle
Grunde og af lejede anlæg og driftsmateriel aktiver under

t.DKK bygninger lokaler maskiner — og inventar udførelse Total
Kostpris pr. 1. januar 2012 234.728 22.080 236.915 90.482 9.717 593.922
Tilgang 1.869 157 336 9.472 9.032 20.866
Overførsel 113 - 578 1.131 (1.822) -
Afqang - - - (591) (154) (745)
Valutakursregulering - 14 - (17) 4 1
Kostpris pr. 31. december 2012 236.710 22.251 237.829 100.477 16.777 614.044
Afskrivninger pr. 1. januar 2012 41.680 12.249 126.815 64.398 - 245.142
Afskrivninger 11.375 2.632 19.447 7.314 - 40.768
Nedskrivninger - 6.108 - 1.905 - 8.013
Afgang - - - (417) Ej (417)
Valutakursregulering - (2) - 6. - 4
Afskrivninger pr. 31. december 2012 53.055 20.987 146.262 73.206 - 293.510
Regnskabsmæssig værdi pr. 31. december 2012 183.655 1.264 91.567 27.271 16.777 320.534
Geografisk fordeling af materielle aktiver - 2012
Danmark 307.546
Tyskland 7.391
USA 5.597

320.534

Materielle aktiver i alt

 

Materielle aktiver under udførelse omfatter primært udstyr til produk-
tionen i Kvistgård (DKK 11,6 mio.).

Selskabet besluttede i slutningen af 2012 at nedlægge sine aktivite-
ter på faciliteten i Berlin, hvor produktionen af klinisk forsøgsmateri-
ale til de MVA-BNP-baserede vaccinekandidater hidtil havde foregået.
I den forbindelse blev der foretaget nedskrivning af de aktiver, som
ikke forventedes at kunne sælges til bogført værdi hhv. anvendes på
andre af koncernens lokationer. Nedskrivningen vedrørte indretning
af lejede lokaler samt installationer og beløb sig til DKK 8 mio.

Til sikkerhed for realkreditlån på DKK 39 mio. er der en samlet pant-
sætning på DKK 50 mio. i ejendommen Bøgeskovvej 9/Hejreskov-
vej 10A, Kvistgård. Derudover er der pr. 31. december 2012 udstedt
pantebreve for DKK 75 mio. til sikkerhed for anlægslån på DKK 51
mio. Den regnskabsmæssige værdi af aktiver stillet til sikkerhed for
realkredit- og anlægslån udgør DKK 275 mio.

17 Varebeholdninger

Regnskabspraksis

Varebeholdninger med undtagelse af råvarer måles til kostpris
opgjort efter gennemsnitsmetoden med fradrag af nedskrivning
for ukurans eller til nettorealisationsværdien, hvis denne er lavere.
Råvarer måles til kostpris opgjort efter FiFO-metoden.

For råvarer opgøres kostprisen som de direkte medgåede omkostnin-
ger forbundet med erhvervelsen. For egenproducerede færdigvarer
og varer under fremstilling opgøres kostprisen som råvarer, hjælpe-
materialer, fyldeomkostninger, QCtest samt direkte løn med tillæg af
indirekte produktionsomkostninger.

Indirekte produktionsomkostninger indeholder indirekte materialer
og løn samt vedligeholdelse og afskrivninger på de i produktions-
processerne anvendte maskiner, fabriksbygninger og udstyr samt
omkostninger til produktionsadministration og - ledelse.

Nettorealisationsværdien er den forventede salgspris i et normalt
driftsforløb fratrukket relevante salgsomkostninger og fastsættes
under hensyntagen til omsættelighed, ukurans og udvikling i
forventet salgspris.

Væsentlige regnskabsmæssige skøn

Indirekte produktionsomkostninger måles på basis af faktiske
omkostninger. Grundlaget for de faktiske omkostninger vurderes
jævnligt for at sikre, at de følger ændringer i udnyttelsen af produk-
tionskapacitet, produktionsskift og andre relevante faktorer.

Der anvendes biologisk levende materiale, hvorfor målinger og
forudsætninger for de foretagne skøn kan være ufuldstændige eller
unøjagtige, og uventede begivenheder eller omstændigheder kan
opstå, som kan føre til at de faktiske udfald efterfølgende vil afvige
fra disse skøn. Det kan være nødvendigt at ændre på tidligere
foretagne skøn, som følge af ændringer i de forhold, der lå til grund
for de tidligere skøn eller på grund af ny viden eller efterfølgende
begivenheder, som det ikke var muligt at opnå vished for ved de
tidligere skøn.

Skøn, der er væsentlige for regnskabsaflæggelsen, foretages i forbin-
delse med nedskrivning på varebeholdninger som følge af teknisk
ukurans.

 

KONCERNREGNSKAB ÅRSRAPPORT 2013

 

 

 

 

 

 

 

LDKK 2013 2012
Råvarer og hjælpematerialer 14.901 25.336
Varer under fremstilling 237.272 183.343
Fremstillede varer og handelsvarer 50.008 51.985
Nedskrivning af varebeholdninger (68.530) (31.463)
Varebeholdninger 233.651 229.201
Nedskrivninger pr. 1. januar (31.463) (55.408)
Årets nedskrivninger (53.913) (19.469)
Brug af nedskrivninger 2.475 35.999
Tilbageførsel af nedskrivninger 14.371 7.415
Nedskrivninger pr. 31. december (68.530) (31.463)
Årets vareforbrug udgør, jf. note 4 328.077 416.792

 

18 Tilgodehavender fra salg og tjenesteydelser

Regnskabspraksis

Tilgodehavender måles ved første indregning til dagsværdi og
efterfølgende til amortiseret værdi, der normalt er lig med nominel
værdi, med fradrag af nedskrivning til imødegåelse af tab efter en
individuel vurdering af tabsrisici.

 

 

t.DKK 2013 2012
Tilgodehavender fra IMVAMUNE salg 88.790 36.208
Tilgodehavender fra kontraktarbejde 21.327 20.384
Tilgodehavender fra salg

og tjenesteydelser 110.117 56.592

 

Der er ingen forfaldne tilgodehavender og der er ikke hensat til tab
på debitorer.

19 Andre tilgodehavender

 

 

 

 

Regnskabspraksis

Se note 18.

t.DKK 2013 2012
Deposita 831 733
Tilgodehavende moms og afgifter 8.571 5.381
Tilgodehavende renter 2.955 3.126
Øvrige tilgodehavender 1.088 1.563
Andre tilgodehavender 13.445 10.803
Optaget under:

Langfristede aktiver 831 733
Kortfristede aktiver 12.614 10.070
Andre tilgodehavender 13.445 10.803

 

FÆTLELOEOGSRN12404

51

20 Periodeafgrænsningsposter

Regnskabspraksis

Periodeafgrænsningsposter indregnet under aktiver omfatter betalte
omkostninger vedrørende efterfølgende regnskabsår, herunder
særligt forudbetalinger for fyldekampagner hos IDT Biologika GmbH
samt afholdte projektomkostninger, der vedrører efterfølgende års
omsætning. Periodeafgrænsningsposter måles til kostpris.

 

 

L.DKK 2013 2012
Forudbetaling af fyldeomkostninger - 35.094
Periodiserede projektomkostninger 1.301 476
Øvrige periodeafgrænsningsposter 10.605 12.109
Periodeafgrænsningsposter 11.906 47.679

 

21 Anden gæld

Regnskabspraksis

Afledte finansielle instrumenter og forpligtelse vedrørende fantom-
aktier måles til dagsværdi.

Andre finansielle forpligtelser måles ved første indregning til
dagsværdi fratrukket eventuelle transaktionsomkostninger. Efter-
følgende måles andre forpligtelser til amortiseret kostpris ved at
anvende den effektive rentes metode, således at forskellen mellem
provenuet og den nominelle værdi indregnes i resultatopgørelsen
som en finansiel omkostning over perioden.

 

 

T.DKK 2013 2012
Afledte finansielle instrumenter indregnet

til dagsværdi via egenkapitalen - 732
Afledte finansielle instrumenter indregnet

til dagsværdi via resultatopgørelsen 733 18.220
Forpligtelse vedrørende fantomaktier 2.747 489
Skyldig løn, feriepenge etc. 58.402 51.032
Øvrige skyldige omkostninger 52.185 45.667
Anden gæld 114.067 116.140

 

For en nærmere omtale af finansielle instrumenter, se note 22.
Fantomaktieprogrammerne er omtalt i note 27.

 

 

 

ÅRSRAPPORT 2013 KONCERNREGNSKAB

 

52

22 Finansielle risici og finansielle instrumenter

Regnskabspraksis

Afledte finansielle instrumenter

Afledte finansielle instrumenter måles ved første indregning til
dagsværdi på afregningsdatoen.

Direkte henførbare omkostninger, der er forbundet med købet eller
udstedelsen af det enkelte finansielle instrument (transaktionsom-
kostninger) tillægges dagsværdien ved første indregning, medmin-
dre det finansielle aktiv eller den finansielle forpligtelse måles til
dagsværdi med indregning af dagsværdireguleringer i resultatopgø-
relsen. Efter første indregning måles de afledte finansielle instru-
menter til dagsværdien på balancedagen baseret dagsværdien på
officielle valutakurser, markedsrenter og øvrige markedsdata, såsom
volatilitet, korrigeret for det enkelte instruments særlige egenskaber.

Ændringer i dagsværdien af afledte finansielle instrumenter, der er
klassificeret som og opfylder betingelserne for sikring af dagsvær-
dien af et indregnet aktiv eller en indregnet forpligtelse, indregnes i
resultatopgørelsen ssmmen med ændringer i værdien af det sikrede
aktiv eller den sikrede forpligtelse. Ændringer i dagsværdien af afledte
finansielle instrumenter, der er klassificeret som og opfylder betingel-
serne for effektiv sikring af fremtidige transaktioner, indregnes i anden
totalindkomst. Den ineffektive del indregnes straks i resultatopgørelsen.
Når de sikrede transaktioner realiseres, indregnes de akkumulerede
ændringer som en del af kostprisen for de pågældende transaktioner.

For afledte finansielle instrumenter, som ikke opfylder betingelserne
for behandling som sikringsinstrumenter, indregnes ændringer i
dagsværdi løbende i resultatopgørelsen under finansielle poster.

Værdipapirer

Værdipapirer består af noterede obligationer, som måles til statusda-
gens dagsværdi. Værdipapirer med en løbetid på mindre end 3 må-
neder på anskaffelsestidspunktet indregnes i posten likvide midler.
Bavarian Nordics portefølje af værdipapirer er klassificeret som
"finansielle aktiver målt til dagsværdi gennem resultatopgørelsen”, da
porteføljen behandles og vurderes på basis af dagsværdien i overens-
stemmelse med Bavarian Nordics investeringspolitik.

Både realiserede og urealiserede kursreguleringer er indregnet i
resultatopgørelsen under finansielle poster.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

t..DKK 2013 2012
Kategorier af finansielle instrumenter

Tilgodehavende fra salg og tjenesteydelser — 110.117 56.592
Andre tilgodehavender 12.614 10.070
Likvide beholdninger 346.799 353.545
Udlån og tilgodehavender 469.530 420.207
Værdipapirer 185.282 196.359
Finansielle aktiver, der måles til

dagsværdi via resultatopgørelsen 185.282 196.359
Afledte finansielle instrumenter indgået til

sikring af fremtidige pengestrømme (rente) - 732
Finansielle forpligtelser anvendt

som sikringsinstrumenter - 732
Prioritetsgæld 36.981 38.708
Bankgæld 43.334 50.670
Leverandørgæld 113.510 104.167
Anden gæld 110.587 96.699
Finansielle forpligtelser, der måles

til amortiseret kostpris 304.412 290.244
Afledte finansielle instrumenter indregnet

til dagsværdi via resultatopgørelsen

(handelsbeholdning, valuta) 733 18.220
Forpligtelse vedrørende fantomaktier 2.747 489
Finansielle forpligtelser, der måles

til dagsværdi via resultatopgørelsen 3.480 18.709

 

Politik for styring af finansielle risici

Bavarian Nordic koncernen er gennem sin drift, sine investeringer
og sin finansiering eksponeret over for ændringer i valutakurser

og renteniveau. Disse risici styres centralt i moderselskabet, som
styrer koncernens likviditet. Koncernen følger en finanspolitik, som
er bestyrelsesgodkendt. Denne finanspolitik opererer med en lav
risikoprofil, således at valuta-, rente- og kreditrisici kun opstår med
udgangspunkt i kommercielle forhold. Der foretages således ikke
aktiv spekulation i finansielle risici.

Koncernens kapitalstruktur vurderes løbende af bestyrelsen med
udgangspunkt i selskabets likviditetssituation og likviditetsbudgetter.

Markedsrisici

Koncernen har rente- og valutarisici, som beskrevet nærmere neden-
for. Ledelsen vurderer ikke, at koncernen er følsom overfor prisrisici,
idet råvareindkøbet udgør en meget beskeden andel af de samlede
produktionsomkostninger.

Renterisici
Det er koncernens politik at afdække renterisici på lån, når det vur-
deres, at rentebetalingerne kan sikres på et tilfredsstillende niveau
i forhold til omkostningerne forbundet hermed. Afdækningen vil da
foregå ved indgåelse af renteswaps, hvor variabelt forrentede lån

omlægges til en fast rente. Renterisikoen ved placering af likvide

midler og værdipapirer styres på basis af varigheden.

 

 

KONCERNREGNSKAB ÅRSRAPPORT 2013

53

 

Valutarisici

Koncernens valutaeksponering omfatter primært USD og EUR. Valuta- Der foretages ikke sikring i forhold til EUR, idet ledelsen vurderer, at
risici overfor USD afdækkes i størst muligt omfang ved at afpasse udsvingene i EUR er begrænsede og dermed ikke har en væsentlig
indbetalinger og udbetalinger i USD. Der tages løbende stilling til om indvirkning på resultatudviklingen.

en resterende nettoposition skal sikres ved indgåelse af valutater-
minsforretninger.

Valutarisici vedrørende indregnede finansielle aktiver og forpligtelser
Koncernens eksponering overfor valuta fremgår nedenfor.

 

 

Likvider og Tilgode- Gælds- Netto- Heraf Usikret
L.DKK værdipapirer havender — forpligtelser position afdækket — nettoposition
2013
EUR 4.992 1.214 (71.549) (65.343) - (65.343)
USD 137.652 110.806 (124.963) 123.495 - 123.495
2012
EUR 1.024 2.155 (29.258) (26.079) - (26.079)
USD 90.948 56.677 (128.764) 18.861 - 18.861

Følsomhedsanalyse vedrørende valuta

Nedenstående tabel viser, hvilken nettopåvirkning det ville have haft
på egenkapitalen, hvis kurserne på USD og EUR havde været 15% re-
spektive 1% højere ved årets udgang i forhold til de faktiske kurser,

og hvilken nettopåvirkning det ville have haft på årets resultat, hvis
kurserne på USD og EUR havde været 15% respektive 1% højere i
gennem hele året i forhold til de faktiske kurser.

 

 

Sandsynlig Hypotetisk Hypotetisk

ændring af indvirkning på — indvirkning på

L.DKK valutakurs — egenkapital — årets resultat
2013

Indvirkning hvis højere USD-kurs end faktisk kurs
Indvirkning hvis højere EUR-kurs end faktisk kurs

2012
Indvirkning hvis højere USD-kurs end faktisk kurs
indvirkning hvis højere EUR-kurs end faktisk kurs

Regnskabsmæssig afdækning af forventede fremtidige
pengestrømme

Hidtil har risikoen for renteudsving på det variabelt forrentede USD
anlægslån været sikret med en renteswap. I forbindelse med gen-
forhandling af USD anlægslånet i sommeren 2013 blev det besluttet

1411810E0GSN12405

 

15% (17.435) 180.196
1% 34 (1.739)
15% (26.481) 123.753
1% 341 (3.192)

ikke at indgå en ny renteswap, idet selskabet ikke p.t. vurderer, at
den variable rente vil stige væsentligt. Der tages løbende stilling til
en eventuel fornyet sikring.

 

 

 

 

ÅRSRAPPORT 2013 KONCERNREGNSKAB

 

54

22 Finansielle risici og finansielle instrumenter - fortsat

 

 

 

2013 2012
Dagsværdi- Dagsværdi-
regulering regulering
Kontraktbeløb indregnet i Kontraktbeløb indregnet i
opgjort til Dagsværdi pr. anden total- opgjort til Dagsværdi pr. anden total-
t.DKK aftalekurser 31. december indkomst — aftalekurser 31. december indkomst
Renteswap

USD - betaler fast 2,3046% p.a. - - 732 50.672 (732) 816

Valutaterminskontrakter .
Salg af USD 0 mio. (USD 46 mio.) - - - - - 7.383
I alt ” 732 (732) 8.199

 

Afledte finansielle instrumenter, der ikke opfylder
sikringskriterierne

Valutaterminskontrakter, der ikke opfylder kriterierne for regn-
skabsmæssig sikring, behandles som handelsbeholdninger med

indregning af dagsværdireguleringer via resultatopgørelsen. De
åbenstående valutaterminskontrakter kan specificeres således:

 

2013 2012
Kontraktbeløb Kontraktbeløb
opgjort til Dagsværdi pr. opgjorttil — Dagsværdi pr.

 

 

 

t..DKK Restløbetid — aftalekurser 31. december Restløbetid — aftalekurser 31. december
Valutaterminskontrakter

Salg af USD 0 mio. (USD 21 mio.) - - 0-3 måneder 98.418 (17.470)
Køb af USD 33 mio. (USD 27 mio.) 0-3 måneder 176.399 (733) 0-3 måneder 153.434 (750)
I alt (733) (18.220)
Likviditetsrisici

Koncernens bankindeståender er placeret på indlånskonti uden bin-
ding. Kontant- og bankindeståender for koncernen udgør DKK 346,8
mio, pr. 31. december 2013 (DKK 353,5 mio.).

Koncernens beholdning af fastforrentede obligationer udløber som
angivet nedenfor. Anførte beløb er eksklusive renter.

 

 

 

2013 2012

Dagsværdi pr. Effektiv: Dagsværdi pr. Effektiv
t. DKK 31. december rente 31. december rente
Obligationer
Inden for 0-2 år 102.848 0,2% 17.303 0,3%
Inden for 2-5 år 53.674 1,0% 137.758 0,7%
Efter 5 år 28.760 3,8% 41.298 3,2%
I alt 185.282 1,0% 196.359 1,2%

 

Udsving i renteniveauet påvirker koncernens obligationsbeholdninger.
En stigning i renteniveauet på 1%-point i forhold til balancedagens
renteniveau ville have haft en negativ indvirkning på DKK 5-6 mio.
på koncernens resultat og egenkapital (DKK 8-9 mio.). Ved et tilsva-
rende fald i renteniveau ville det have betydet en tilsvarende positiv
indvirkning på resultatet og egenkapitalen.

For koncernens variabelt forrentede bankindeståender og prioritets-
gæld ville en stigning på 1%-point i forhold til de tilskrevne renter

have haft en positiv indvirkning på koncernens resultat og egenka-
pital på DKK 0-1 mio. Et tilsvarende fald i renten ville have haft en
tilsvarende negativ virkning. Af note 24 fremgår forfaldstidspunkter
for finansielle forpligtelser.

Selskabet har en driftskreditramme på DKK 120 mio. Kreditrammen
er uudnyttet pr. 31. december 2013.

 

KONCERNREGNSKAB ÅRSRAPPORT 2013

 

 

Kreditrisici

Den primære kreditrisiko vedrører tilgodehavender fra salg. Kon-
cernen handler I altovervejende grad med offentlige myndigheder,
hvorfor kreditrisikoen på selskabets fordringer vurderes som værende
meget lav.

Der er ingen overforfaldne tilgodehavender pr. 31. december 2013.

Der vurderes ikke at være knyttet nogen særlig kreditrisiko til de
likvide beholdninger, idet likvide midler er placeret i Nordea og

55

obligationsbeholdninger er placeret i enten danske statsobligationer,
danske realkreditobligationer eller obligationer udstedt af højt ratede
danske pengeinstitutter.

Optimering af kapitalstruktur

Selskabets ledelse vurderer løbende om koncernens kapitalstruktur er
i overensstemmelse med selskabets og aktionærernes interesser.

Det overordnede mål er at sikre en kapitalstruktur, som understøtter
de langsigtede vækstmål. Der henvises i øvrigt til omtalen i ledelses-
beretningen.

Dagsværdihierarki for finansielle instrumenter, der måles til dagsværdi

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

2013

t. DKK Niveau 1 Niveau 2 I alt
Værdipapirer 185.282 - 185.282
Finansielle aktiver, der måles til dagsværdi via resultatopgørelsen 185.282 - 185.282
Afledte finansielle instrumenter indregnet til dagsværdi via resultatopgørelsen

(handelsbeholdning, valuta) - (733) (733)
Finansielle forpligtelser, der måles til dagsværdi via resultatopgørelsen - (733) (733)
2012

t.DKK Niveau 1 Niveau 2 Lalt
Værdipapirer 196.359 - 196.359
Finansielle aktiver, der måles til dagsværdi via resultatopgørelsen 196.359 - 196.359
Afledte finansielle instrumenter indgået til sikring af fremtidige pengestrømme (rente) - (732) (732)
Finansielle forpligtelser anvendt som sikringsinstrumenter - (732) (732)
Afledte finansielle instrumenter indregnet til dagsværdi via resultatopgørelsen

(handelsbeholdning, valuta) - (18.220) (18.220)
Finansielle forpligtelser, der måles til dagsværdi via resultatopgørelsen - (18.220) (18.220)

 

Værdipapirer (niveau 1)

Beholdningen af børsnoterede statsobligationer og børsnoterede
realkreditobligationer værdiansættes til noterede priser og priskvo-
teringer.

1411810E0GSN1240€

Afledte finansielle instrumenter (niveau 2)
Valutaterminskontrakter og renteswaps værdiansættes efter almin-
deligt anerkendte værdiansættelsesmetoder baseret på relevante
observerbare swapkurver og valutakurser.

 

 

 

ÅRSRAPPORT 2013 KONCERNREGNSKAB

 

56

23 Hensatte forpligtelser

Regnskabspraksis

Hensatte forpligtelser indregnes, når selskabet har en forpligtelse
som følge af hændelser i nuværende eller tidligere regnskabsår, hvor
det er sandsynligt, at forpligtelsen vil medføre et træk på selskabets

økonomiske ressourcer.

Hensatte forpligtelser måles som det bedste skøn over de omkost-
ninger, der er nødvendige for på balancedagen at afvikle forpligtel-
serne. Hensatte forpligtelser omfatter ligeledes betingede betalinger
ved indgåelse af aftaler, kontrakter m.m. Betingede betalinger måles
til dagsværdi som opgøres som sandsynligheden for, at resultater,
som udløser de fremtidige betalinger, opnås samt en fastsat diskon-
teringsfaktor. Hvor udbetalingen er afhængig af fortsat ansættelse

i koncernen, opbygges hensættelsen over optjeningsperioden.
Ændringer til den opgjorte dagsværdi af betingede betalinger, som
følge af ændringer i risikofaktoren, indregnes under administrations-
omkostninger. Diskonteringseffekten indregnes som en finansiel
omkostning.

Væsentlige regnskabsmæssige skøn

Et ledelsesmæssigt skøn er påkrævet ved indregningen af betingede
betalinger (incitamentsaftaler med nuværende og tidligere medlem-
mer af koncernledelsen). Ledelsen vurderer, på baggrund af forvent-
ningerne til de kommende års forsknings- og udviklingsmæssige
resultater, sandsynligheden for, at de forventede resultater vil udløse
betingede betalinger. Betingede betalinger udgør pr. 31. december
2013 i alt DKK 16 mio.kr. (DKK 18 mio.kr. pr. 31. december 2012).

De foretagne skøn og estimater er baseret på dels historiske erfa-
ringer, dels andre faktorer som ledelsen vurderer at være relevante
under de givne omstændigheder, men som naturligvis kan være
ufuldstændige eller unøjagtige på tidspunktet for regnskabsaflæg-
gelsen, ligesom uventede begivenheder eller omstændigheder kan
opstå. Selskabet er underlagt risici og usikkerheder, som kan med-
føre, at de faktiske udfald afviger fra de foretagne skøn. Disse risici
beskrives i ”Risikostyring” som er et separat afsnit i årsrapporten.

 

 

 

 

 

t.DKK 2013 2012
Hensatte forpligtelser pr. 1. januar 32.052 15.256
Hensat i årets løb 311 16.796
Anvendt i årets løb (15.260) -
Hensatte forpligtelser pr. 31. december 17.103 32.052
Forfalder — Forfalder
inden for mellem — Forfalder
t. DKK 1 år 1-5år efter 5 år Total
2013 2.273 11.947 2.883 17.103
2012 14.790 15.059 2.203 32.052

I 2009 blev der indgået en langsigtet incitamentsaftale med Paul
Chaplin. I incitamentsaftalen tilbydes der engangsbetalinger på mel-
lem EUR 150.000 og EUR 1,5 mio. Engangsbetalingerne afhænger af
opnåelse af en række mulige fremtidige milepæle og er endvidere
betinget af fortsat ansættelse (uanset stilling) hos selskabet på tids-
punktet for opnåelse af den pågældende milepælsbegivenhed. Den
langsigtede incitamentsordning udløber pr. 31. december 2015. Ba-
varian Nordic A/S er ikke forpligtet til at videreføre andre tilsvarende
ordninger efter denne dato.

Det samlede udestående vederlag til Paul Chaplin udgør maksimalt
DKK 31 mio. (risikojusteret nettonutidsværdi DKK 1 mio.).

I forbindelse med ansættelsen af James B. Breitmeyer blev der ind-
gået en langsigtet incitamentsaftale, I incitamentsaftalen tilbydes der
engangsbetalinger på mellem USD 300.000 og USD 1 mio. Engangs-
betalingerne afhænger af opnåelse af en række mulige fremtidige
milepæle i relation til PROSTVAC og er endvidere betinget af fortsat
ansættelse hos selskabet på tidspunktet for opnåelse af den pågæld-
ende milepælsbegivenhed.

Det samlede udestående vederlag til james B. Breitmeyer udgør
maksimalt DKK 12 mio. (risikojusteret nettonutidsværdi DKK 5 mio.).

I henhold til en aftale indgået mellem selskabet og den tidligere
direktør Reiner Laus vedrørende selskabets køb af aktier i Bavarian
Nordic, Inc. (tidligere BN ImmunoTherapeutics, Inc.) i december 2009
er Reiner Laus berettiget til at modtage et vederlag, som udløses
ved opnåelsen af visse fastsatte milepæle. Herudover er Reiner Laus
i henhold til en separat aftale om annullering af visse kontraktmæs-
sige rettigheder i forbindelse med hans salg af aktier i Bavarian
Nordic, Inc. berettiget til et vederlag ved opnåelsen af visse fastsatte
milepæle.

Det samlede udestående vederlag til Reiner Laus udgør maksimalt
DKK 49 mio. (risikojusteret nettonutidsværdi DKK 14 mio.). Aftalen
fortsætter uændret efter Reiner Laus" fratræden.

Selskabet besluttede i slutningen af 2012 at nedlægge sine aktivite-
ter på faciliteten i Berlin, hvor produktionen af klinisk forsøgsmateri-
ale til de MVA-BNY-baserede vaccinekandidater hidtil havde foregået.
Pr. 31. december 2012 blev der hensat til fratrædelsesgodtgørelser,
løn i opsigelsesperioden samt huslejeforpligtelser. Hensættelsen
udgjorde DKK 14 mio. Pr. 31. december 2013 er der hensat DKK 1
mio. vedrørende tilbagebetaling af investeringstilskud modtaget fra
de tyske myndigheder, idet Bavarian Nordic ved lukningen af facilite-
ten i Berlin ikke længere opfylder alle kriterier for modtagelse af de
tilskud, som tidligere er udbetalt.

 

 

 

KONCERNREGNSKAB ÅRSRAPPORT 2013

 

 

24 Gæld til kreditinstitutter

Regnskabspraksis

Prioritetsgæld måles på tidspunktet for låneoptagelse til dagsværdi
fratrukket eventuelle transaktionsomkostninger. Efterfølgende måles
prioritetsgæld til amortiseret kostpris. Dette betyder, at forskellen
mellem provenuet ved låneoptagelsen og det beløb, der skal tilbagebe-
tales, indregnes i resultatopgørelsen over låneperioden som en
finansiel omkostning ved at anvende den effektive rentes metode.

 

 

 

 

 

Forfalder — Forfalder
inden for mellem — Forfalder
1 år 1-5år efter 5 år Total

2013
Realkredit »” 601 2.669 17.377 20.647
Realkredit 2 1.203 5.392 9.739 16.334
Anlægslån (USD) 3 6.677 36.657 - 43.334
Ll alt 8.481 44.718 27.116 80.315
2012
Realkredit ” 577 2.561 18.086 21.224
Realkredit » 1.150 5.154 11.180 17.484
Anlægslån (USD) ? 50.670 - - 50.670
I alt 52.397 7.715 29.266 89.378

 

1) Fast rente 4,1684%

2) Fast rente 4,5352%

3) Variabel rente

1) Det variabelt forrentede lån er via SWAP omlagt til fast rente på
2,3046% p.a.

Dagsværdien af gæld afviger ikke væsentligt fra den optagede
gældsforpligtelse.

Anlægslånet skulle genforhandles i 2013, hvorfor hele lånebeløbet
blev optaget som kortfristet pr. 31. december 2012.

25 Forudbetaling fra kunder

Regnskabspraksis
Forudbetalinger fra kunder indregnes under forpligtelser og vil blive
indtægtsført i takt med levering af de betalte produkter.

 

 

T. DKK 2013 2012
Forudbetaling fra kunder pr. 1. januar 195.612 406.443
Forudbetalinger modtaget i året 274.826 41.367
Indtægtsført i årets løb (320.013) (252.198)
Forudbetaling fra kunder pr. 31. december 150.425 195.612

 

Selskabet har i 2013 afsluttet leveringen af de 20 millioner doser
IMVAMUNE, som var omfattet af RFP-3 kontrakten. Dermed er den
samlede forudbetaling på USD 100 mio. modtaget i årene 2007-
2011 fuldt ud indtægtisført pr. 31. december 2013. Der påhviler ikke
længere selskabet en tilbagebetalingsforpligtelse.

1411810E0GSN12407

57

I april 2013 modtog Bavarian Nordic en ny ordre fra den amerikanske
regering på levering af op til 8 millioner doser IMVAMUNE. Selskabet
har opnået en samlet forudbetaling på DKK 158 mio. som knytter

sig til leveringen af de første 4 millioner doser. Såfremt Bavarian
Nordic ikke leverer i henhold til kontrakten, påhviler der selskabet en
tilbagebetalingsforpligtelse. Det er selskabets vurdering, at tilbage-
betalingsforpligtelsen reduceres i takt med doseleveringerne, hvorfor
selskabet indtægtsfører en forholdsmæssig andel af forudbetalingen
i takt med leveringen af de 4 millioner doser. Ved udgangen af 2013
er der leveret 1,4 millioner doser og der udestår således en indreg-
ning af DKK 102 mio. som omsætning.

De amerikanske sundhedsmyndigheder besluttede i 2012 at udvide
fase 3 studiet for IMVAMUNE med yderligere 1.000 patienter, således
at det samlede studie kommer til at omfatte 4.000 patienter. Sel-
skabet har opnået finansiering på USD 25 mio. fra den amerikanske
regering til dækning af de ekstra udgifter, der er forbundet med at
udvide studiet. Finansieringen er blevet udbetalt i 4 milepælsbeta-
linger, hvoraf de tre sidste er modtaget i 2013. Milepælsbetalingerne
indregnes som omsætning i takt med afholdelse af fase 3 omkost-
ningerne. 25% af de samlede fase 3 omkostninger driftsføres, mens
de resterende 75% bliver aktiveret på IMVAMUNE udviklingsprojektet
omtalt i note 15. Der er ingen tilbagebetalingsforpligtelse. Pr. 31. de-
cember 2013 udestår indregning af DKK 46 mio.kr. som omsætning.

1 2012 fik selskabet en kontrakt med den amerikanske regering om
udførelse af et studie, som skal undersøge muligheden for lang-
tidsopbevaring af frossen Bulk Drug Substance (BDS), herunder ind-
samling af stabilitetsdata om frossen BDS. Kontrakten løber frem til
2017 med en samlet kontraktssum på USD 5 mio., der udbetales i 6
milepælsbetalinger. Milepælsbetalingerne indregnes som omsætning
i takt med afholdelse af omkostninger forbundet med studiet. Pr. 31.
december 2013 udestår indregning af DKK 2 mio.kr. som omsætning.
Der er ingen tilbagebetalingsforpligtelse.

26 Transaktioner med nærtstående parter

Direktionen og bestyrelsen for Bavarian Nordic A/S anses for at være
nærtstående parter eftersom de har betydelig indflydelse,

Udover vederlag til bestyrelse, direktion og øvrig koncernledelse, jf.
note 8 og note 23 samt aktiebaseret vederlæggelse, jf. note 27, er
der ikke indgået væsentlige transaktioner med nærtstående parter.

Transaktioner med dattervirksomheder er elimineret i koncernregn-
skabet i overensstemmelse med den anvendte regnskabspraksis.

 

 

 

 

ÅRSRAPPORT 2013 KONCERNREGNSKAB

 

8.

27 Aktiebaseret vederlæggelse

Regnskabspraksis

Aktiebaserede incitamentsprogrammer, hvor medarbejderne alene
kan vælge at købe aktier i moderselskabet (tegningsoptioner),
måles til egenkapitalinstrumenternes dagsværdi på tildelings-
tidspunktet og indregnes i resultatopgørelsen over programmets
løbetid. Modposten hertil indregnes i egenkapitalen. Dagsværdien
på tildelingstidspunktet opgøres ved anvendelse af Black-Scholes
modellen.

Tildelingen sker på tidspunktet for oprettelse af programmet. Udnyt-
telse af tegningsoptioner forudsætter som udgangspunkt fortsat
ansættelse i koncernen.

Kontantbaserede incitamentsprogrammer, hvor medarbejderne
kan få afregnet forskellen mellem den aftalte kurs og den faktiske
aktiekurs kontant (fantomaktier), måles på tildelingstidspunktet

til dagsværdi og indregnes i resultatopgørelsen over perioden,
hvor den endelige ret til kontantafregningen opnås. Efterfølgende
genmåles de af medarbejderne optjente rettigheder på hver
balancedag og ved endelig afregning, og ændringer i dagsværdien
af programmerne indregnes i resultatopgørelsen. Modposten hertil
indregnes under anden gæld.

Dagsværdien af de kontantbaserede incitamentsprogrammer opgø-
res ved anvendelse af Black-Scholes modellen.

Tildeling sker månedsvis i programmets løbetid og tildeling forud-
sætter fortsat ansættelse i koncernen. Fratrådte medarbejdere har
ved programmets udløb ret til afregning af de fantomaktier, som er
blevet tildelt i ansættelsesperioden.

 

Incitamentsprogrammer

Med det formål at motivere og fastholde nøglemedarbejdere samt
tilskynde til opnåelse af fælles mål for medarbejdere, ledelse

og aktionærer har Bavarian Nordic A/S etableret et aktiebaseret
incitamentsprogram i form af tegningsoptionsordninger til besty-
relsesmedlemmer, direktionen, øvrig koncernledelse og øvrige
medarbejdere. Endvidere har selskabet etableret treårige fantomak-
tieprogrammer for alle medarbejdere i koncernen.

Tegningsoptioner

Bestyrelsen har i flere omgange tildelt tegningsoptioner til selskabets
ledelse, udvalgte medarbejdere i selskabet og i dattervirksomheder
samt til selskabets bestyrelse, jf. oversigterne nedenfor.

Tildelingerne er sket i overensstemmelse med generalforsamlingens
bemyndigelse til bestyrelsen. Bestyrelsen har fastsat vilkårene for
og omfanget af tildelingen af tegningsoptioner under hensyntagen
til generalforsamlingens bemyndigelse, selskabets retningslinjer for
incitamentsaflønning, en vurdering af forventningerne til modtager-
ens arbejdsindsats, bidrag til selskabets vækst, samt behovet for

at motivere og fastholde modtageren. Tildelte tegningsoptioner er
omfattet af aktieoptionslovens regler om fratrædelse før udnyttelse
for de modtagere, der er omfattet af loven.

Vilkårene for tegningsoptionsprogrammerne er optaget i selskabets
vedtægter.

Udestående tegningsoptioner
Udnyttelseskurs samt udnyttelsesperioder for de enkelte tegningsop-
tionsprogrammer fremgår af oversigterne nedenfor.

 

KONCERNREGNSKAB ÅRSRAPPORT 2013

 

59

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

2013
Kan Gennemsnitlig
Udestående pr. Udestående pr. udnyttes pr. udnyttelses-
Program 1. januar Tilgang Bortfaldet Udløbet 31. december 31. december kurs (DKK)
Oktober 2008 244.062 - - (244.062) - - 97
Marts 2009 24.077 - - (24.077) - - 77
| December 2009 373.298 - (4.814) - 368.484 368.484 114
| Maj 2010 326.731 - (5.385) - 321.346 321.346 216
August 2010 38.375 - (8.079) - 30.296 30.296 192
December 2010 59,241 - - - 59.241 ” 194
August 2011 372.550 - (8.900) - 363.650 - 54
Maj 2012 78.500 - (3.500) - 75.000 - 54
August 2012 424.375 - (20.475) - 403.900 - 59
Februar 2013 - 50.000 - - 50.000 - 55
Auqust 2013 - 550.000 (19.000) - 531.000 - 74
December 2013 - 70.000 - - 70.000 - 97
I alt 1.941.209 670.000 (70.153) (268.139) 2.272.917 720.126
2013
Udestående pr. Udestående pr.
1. januar Tilgang Bortfaldet Udløbet Overførsel — 31. december
Bestyrelse 132.018 30.000 - (19.269) - 142.749
Direktion 161.166 40.000 ” (32.117) - 169.049
Øvrig koncernledelise 306.945 140.000 - (48.174) (70.199) 328.572
øvrige medarbejdere 1.126.870 460.000 (70.153) (103.550) (122.240) 1.290.927
Fratrådte medarbejdere 214.210 - - (65.029) 192.439 341.620
Il alt 1.941.209 670.000 (70.153) (268.139) - 2.272.917
Vægtet gns. udnyttelseskurs 107 72 93 95 - 99
Heraf kan udnyttes pr. 31, december 2013 720.126
til en vægtet gennemsnitlig udnyttelseskurs (DKK) 163
2012
Bestyrelse 128.202 30.000 - - (26.184) 132.018
Direktion 126.166 35.000 - - - 161.166
Øvrig koncernledelse 231.945 75.000 - - - 306.945
øvrige medarbejdere 858.616 363.500 (72.887) - (22.359) 1.126.870
Fratrådte medarbejdere 165.667 - - - 48.543 214.210
I alt 1.510.596 503.500 (72.887) - - 1.941.209
Vægtet gas. udnyttelseskurs 124 58 124 - - 107
Heraf kan udnyttes pr. 31. december 2012 641.437
til en vægtet gennemsnitlig udnyttelseskurs (DKK) 106
1411810E0GSN12408

 

 

 

 

 

ÅRSRAPPORT 2013 KONCERNREGNSKAB

 

60

27 Aktiebaseret vederlæggelse - fortsat

Specifikation af parametre til Black-Scholes model

 

 

Dec. Maj Aug. Dec. Aug. Maj Aug. Feb. Aug. Dec.
2009 2010 2010 2010 2011 2012 2012 2013 2013 2013
Gns. aktiekurs 149,00 212,50. 223,00 238,00 50,00 43,30 52,00 45,50 68,00 82,00
Gns. udnyttelseskurs ved udstedelse 184,00 291,00 259,00 267,00 54,10 54,00 59,10 55,00 73,90 96,50
Gns. udnyttelseskurs efter kapital-
forhøjelse » 114,00 216,00 192,00. 194,00
Forventet volatilitet 50,9%  62,7%  57,2%  49,5%  73,4%  52,5%  50,0%  28,3%  36,4% 35,4%
Forventet løbetid (år) 3,0 3,0 3,0 3,0 3,3 3,3 3,3 3,1 3,3 3,3
Forventet udbytte pr. aktie - - - - - - - - ” -
Risikofri rente p.a. 2,10%  2,00%  0,77%  1,63%  1,08%  0,31%  -0,09%  0,22%  0,78% 0,74%
Dagsværdi ved udstedelse ? 48 72 76 78 24 13 16 6 16 17
Dagsværdi efter kapitalforhøjelse 25 17 21 23

1) Fastlagt ifm. kapitalforhøjelse 27. maj 2011
2) værdiansættelse af tegningsoptionens dagsværdi ved udstedelse baseret på Black-Scholes model

3) værdiansættelse af tegningsoptionens dagsværdi ifm. kapitalforhøjelse 27. maj 2011 baseret på Black-Scholes model

Den forventede volatilitet er baseret på den historiske volatilitet (over 12 måneder).

Regnskabsmæssige omkostninger udgør DKK 10,1 mio. i 2013 (inkl. merværdi) mod DKK 16,4 mio. i 2012.

Udnyttelsesperioder

 

Program

December 2013
August 2013
Februar 2013
Auqust 2012
Maj 2012
August 2011
December 2010
August 2010
Maj 2010
December 2009

Fantomaktier

Selskabet etablerede i 2011 et treårigt fantomaktieprogram, hvor-

Kan udnyttes helt eller delvist i en 14 dages periode efter offentliggørelse af

Årsrapport 2016
Delårsrapport Q3 2016

Årsrapport 2015
Delårsrapport Q3 2015
Delårsrapport Q2 2015
Delårsrapport Q3 2014

Årsrapport 2013
Delårsrapport Q2 2013
Delårsrapport Q1 2013
Delårsrapport Q3 2012

Delårsrapport Q2 2017
Delårsrapport Q1 2017
Delårsrapport Q2 2016
Delårsrapport Q17 2016

Årsrapport 2015
Delårsrapport Q1 2015
Delårsrapport Q2 2014

Årsrapport 2013
Delårsrapport Q3 2013
Delårsrapport Q1 2013

Årsrapport 2017
Delårsrapport Q3 2017

Årsrapport 2016
Delårsrapport Q3 2016
Delårsrapport Q2 2016
Delårsrapport Q3 2015

Årsrapport 2014
Delårsrapport Q2 2014
Delårsrapport Q1 2014
Delårsrapport Q3 2013

Delårsrapport Q2 2018
Delårsrapport Q1 2018
Delårsrapport Q2 2017
Delårsrapport Q1 2017

Årsrapport 2016
Delårsrapport Q1 2016
Delårsrapport Q2 2015

Årsrapport 2014
Delårsrapport Q3 2014
Delårsrapport Q1 2014

Ved udløb af programmerne kan medarbejdere udnytte deres tildelte

under alle medarbejdere i koncernen modtager vederlagsfrit op til 6

fantomaktier pr. måned i perioden 1. januar 2012 til 31. december
2014. Hver medarbejder, der er fuldtidsansat i hele programmets

løbetid, kan maksimalt modtage 216 fantomaktier.

I 2013 blev der etableret et nyt treårigt fantomaktieprogram, som
omfatter alle medarbejdere i koncernen. Medarbejderne modtager
vederlagsfrit op til 6 fantomaktier pr. måned i perioden 1. januar
2014 til 31. december 2016. Hver medarbejder, der er fuldtidsansat

i hele programmets løbetid, kan maksimalt modtage 216 fantomak-

tier.

fantomaktier og derved opnå ret til en kontant bonus beregnet

ud fra stigningen i selskabets aktiekurs. Udnyttelse af fantomaktier er
betinget af, at selskabets aktiekurs på tidspunktet for udnyttelse er
mindst 10% højere end udnyttelseskursen.

1 2013 udløb det program, som blev etableret i 2010. Programmet
var uden værdi, idet udnyttelseskursen oversteg selskabets aktiekurs
på udnyttelsestidspunktet. Bevægelserne på programmet er vist
nedenfor.

 

 

KONCERNREGNSKAB ÅRSRAPPORT 2013

 

2012-2014 program

61

 

 

 

 

2013 2012
Udestående fantomaktier pr. 1. januar 31.370 -
Tildelt i årets løb 31.142 31.370
Udestående fantomaktier pr. 31. december 62.512 31.370
Forpligtelsen i t. DKK pr. 31. december udgør 2.747 489
Specifikation af parametre til Black-Scholes model
Aktiekurs 31. december 89 50
Gennemsnitlig udnyttelseskurs 45 45
Forventet volatilitet 36% 51%
Forventet løbetid (år) 1,0 2,0
Forventet udbytte pr. aktie - Eg
Risikofri rente p.a. -0,02% -0,17%

Den forventede volatilitet er baseret på den historiske volatilitet
(over 12 måneder).

Årets driftseffekt af fantomaktier tildelt i 2013 samt værdiregulering

2010-2013 program

af tidligere tildelte fantomaktier har udgjort en omkostning på DKK
2,3 mio. (2012: DKK 0,5 mio.)

Forpligtelsen indgår under anden gæld, jf. note 21.

 

 

 

 

2013 2012 2011 2010
Udestående fantomaktier pr. 1. januar 53.455 32.749 9.938 -
Tildelt i årets løb 5.309 20.706 17.927 9,938
Regulering ifm. aktieemission - - 4.884 -
Udløbet i årets løb (58.764) - - -
Udestående fantomaktier pr. 31. december - 53.455 32.749 9.938
Forpligtelsen i t. DKK pr. 31. december udgør - - 43 731
Specifikation af parametre til Black-Scholes model
Aktiekurs 31. december 50 38 245
Gennemsnitlig udnyttelseskurs 184 184 248
Forventet volatilitet 51% 82% 51%
Forventet løbetid (år) 0,3 1,3 2,3
Forventet udbytte pr. aktie - - -
Risikofri rente p.a. -0,30% 0,06% 1,02%

Den forventede volatilitet er baseret på den historiske volatilitet (over
12 måneder).

1411810E0GSWN12409

Årets driftseffekt af fantomaktier tildelt i 2013 samt værdiregulering
af tidligere tildelte fantomaktier har udgjort t. DKK 0 i 2013
(2012: indtægt på t. DKK 43).

 

 

 

 

ÅRSRAPPORT 2013 KONCERNREGNSKAB

 

ll

28 Eventualforpligtelser og andre kontraktlige forpligtelser

 

t.DKK 2013 2012
Indtægtsført andel af forudbetaling, jf. note 25, med tilbagebetalingspligt i tilfælde af manglende opfyldelse
af RFP-3 kontrakten. Tilbagebetalingsforpligtelsen er ophørt i 2013 ved afslutningen af leverancen på 20 mio.
doser - 397.562
Indtægtsført andel af forudbetaling vedr. ny kontrakt med den amerikanske regering, jf. note 25, med
tilbagebetalingspligt i tilfælde af manglende opfyldelse af kontrakten.
Tilbagebetalingen skal i givet fald ske i USD 56.111 -
Operationel leasing
Der er indgået leasingaftaler for biler og kontorinventar. Restløbeperioden udgør op til 35 måneder.
- Forfalder inden for 1 år 1.651 1.641
- Forfalder mellem 1 og 5 år 1,714 1.144
Minimumsleasingydelser indregnet i årets resultat 2.120 2.022
Lejeaftaler
Lejeaftaler for laboratorie- og kontorfaciliteter.
Lejeaftalerne er uopsigelige i perioder fra 1 måned til 49 måneder.
- Forfalder inden for 1 år 17.397 17.231
- Forfalder mellem 1 og 5 år 37.374 47.034
Minimumslejeudgifter indregnet i årets resultat 16.189 17.454
Samarbejdsaftaler
Selskabet har kontraktlige forpligtelser med forskningspartnere vedrørende langsigtede forskningsprojekter.
- Forfalder inden for 1 år 5.810 9.896
- Forfalder mellem 1 og 5 år 65.764 19.552
Andre kontraktlige forpligtelser
Andre forpligtelser omfatter blandt andet købsforpligtelser i forbindelse med fyldning af vacciner.
- Forfalder inden for 1 år 115.293 54.763
- Forfalder mellem 1 og 5 år 227 630
42 147

- Forfalder efter 5 år

PROSPECT studiet

Bavarian Nordic, Inc. har indgået en kontrakt med PPD Development,
LP om gennemførelse/styring af PROSPECT studiet. Kontrakten kan
opsiges med én måneds varsel. Ved opsigelse af aftalen før studiets
afslutning, skal Bavarian Nordic Inc. betale for alle uopsigelige
forpligtelser, som PPD Development, LP har påtaget sig ift. tredje-
mand samt eventuelle forpligtelser aftalt med henblik på afvikling af
PROSPECT studiet.

Incitamentsaftaler

Det samlede udestående vederlag vedrørende incitamentsaftaler
indgået med James B. Breitmeyer, Paul Chaplin og Reiner Laus udgør
maksimalt DKK 92 mio. Pr. 31. december 2013 er der hensat i alt DKK
16 mio. Se nærmere omtale af incitamentsaftalerne i note 23.

Virksomhedspant
Bavarian Nordic A/S har ved skadesløsbrev (DKK 150 mio.) givet
Nordea Bank Danmark virksomhedspant i simple fordringer hid-

rørende fra salg af varer og tjenesteydelser samt lagre af råvarer,
halvfabrikata og færdigvarer. Virksomhedspant står til sikkerhed for
driftskreditriamme på DKK 120 mio. Samtidig står virksomhedspantet
til sikkerhed for ramme for handel med finansielle instrumenter (DKK
157 mio.).

Retssager

Ud fra ledelsens vurdering er Bavarian Nordic ikke involveret i rets-
eller voldgiftssager, som vil få væsentlig indvirkning på koncernens
økonomiske stilling eller resultater.

29 Væsentlige begivenheder efter balancedagen

Siden 31. december 2013 er der ikke indtruffet væsentlige begivenheder
af betydning for årsrapporten.

REGNSKAB FOR MODERSELSKAB

Resultatopgørelse
lee Les
BEDES
Lee NES

ASS:

SEEDEDE SIE SES ENESTE tee TS
regnskabsmæssige skøn, forudsætninger og usikkerheder
UGERS ENS KES Dres]
Personaleomkostninger

Af- og nedskrivninger

GES SI SidederS

Finansielle omkostninger

Årets skat

Immaterielle aktiver

Materielle aktiver

serne STS datigtvirksomheder

Varebeholdninger %

Anden gæld

SmtSJIerSe

Transaktioner med nærtstående parter

KS nreren redde

Eventualforpligtelser og andre kontraktlige forpligtelser
ussel ETS

VÆ
SR
3
sy
(
VÅ
8.
CA

 

 

 

ÅRSRAPPORT 2013 REGNSKAB FOR MODERSELSKAB

 

64

RESULTATOPGØRELSE FOR PERIODEN
1. JANUAR — 31. DECEMBER

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Administrationsomkostninger

 

t.DKK Note 2013 2012
Nettoomsætning 1.212.501 1.016.636
Produktionsomkostninger 3,4 484.704 513.553
Bruttoresultat 727.1797 503.083
Forsknings- og udviklingsomkostninger 2,3,4 488.255 322.894
Distributionsomkostninger 3 33.755 34.155
Administrationsomkostninger 3,4 154.059 145.887
Driftsomkostninger i alt 676.069 502.936
Resultat af primær drift (EBIT) 51.728 147
indtægter af kapitalandele i dattervirksomheder 10 5.453 8.714
Finansielle indtægter 5 17.537 16.215
Finansielle omkostninger 6 34.844 26.376
Resultat før skat 39.874 (1.300)
Skat af årets resultat 7 49.704 188.806
Årets resultat (9.830) (190.106)
Der foreslås fordelt således:

Overført resultat (9.830) (190.106)
Noter med henvisning til koncernregnskabet Note

Nettoomsætning 3

Produktionsomkostninger 4

Distributionsomkostninger 6

7

REGNSKAB FOR MODERSELSKAB ÅRSRAPPORT 2013

65

 

BALANCE —- AKTIVER PR. 31. DECEMBER

t.DKK Note 2013 2012

Langfristede aktiver

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Erhvervede patenter og licenser 120.538 130.224
Software 3.122 4.964
IMVAMUNE udviklingsprojekt 76.955 122.723
Andre immaterielle aktiver under udførelse 3.949 3.519
Immaterielle aktiver 8 204.564 261.430
Grunde og bygninger 177.314 183.654
Indretning af lejede lokaler 858 723
Produktionsanlæg og maskiner 82.795 91.567
Andre anlæg, driftsmateriel og inventar 14.681 15.104
Materielle aktiver under udførelse 39.195 16.498
Materielle aktiver 9 314.843 307.546
Kapitalandele i dattervirksomheder 10 77.213 71.615
Tilgodehavender hos dattervirksomheder 10 261.443 218.703
Andre tilgodehavender 625 518
Finansielle aktiver , 339.281 290.836
Udskudt skatteaktiv 7 123.609 173.495
Langfristede aktiver i alt 982.297 1.033.307
Kortfristede aktiver

Varebeholdninger 11 232.941 223.663
Tilgodehavender fra salg og tjenesteydelser 110.117 56.592
Tilgodehavende skat - 1.250
Andre tilgodehavender 11.399 7.649
Periodeafgrænsningsposter 6.695 38.697
Tilgodehavender 128.211 104.188
Værdipapirer 185.282 196.359
Likvide beholdninger 342.115 347,049
Værdipapirer og likvider 527.397 543.408
Kortfristede aktiver i alt 888.549 871.259
Aktiver i alt 1.870.846 1.904.566

14Æ11810E0GSNI2411

 

 

 

 

 

ÅRSRAPPORT 2013 REGNSKAB FOR MODERSELSKAB

 

66

BALANCE —- PASSIVER PR. 31. DECEMBER

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

t.DKK Note 2013 2012
Egenkapital
Aktiekapital 260.944 260.944
Overført resultat 1.062.510 1.057.832
Andre reserver 56.958 60.838
Egenkapital 1.380.412 1.379.614
Hensatte forpligtelser 13 16.208 17.911
Gældsforpligtelser
Gæld til kreditinstitutter 71.834 36.981
Langfristede gældsforpligtelser 71.834 36.981
Gæld til kreditinstitutter 8.481 52.397
Forudbetaling fra kunder 150.425 195.612
Leverandører af varer og tjenesteydelser 107.643 69.940
Gæld til dattervirksomheder 84.177 83.254
Anden gæld 12 51.666 68.857
Kortfristede gældsforpligtelser 402.392 470.060
Gældsforpligtelser i alt 474.226 507.041
Passiver i alt 1.870.846 1.904.566
Transaktioner med nærtstående parter 14
Leje- og leasingforpligtelser 15
Eventualforpligtelser og andre kontraktlige forpligtelser 16
Pantsætninger og sikkerhedsstillelser 17
Noter med henvisning til koncernregnskabet Note
Tilgodehavender fra salg og tjenesteydelser 18
Finansielle risici og finansielle instrumenter 22
Gæld til kreditinstitutter 24
Forudbetaling fra kunder 25
Aktiebaseret vederlæggelse 27

29

Væsentlige begivenheder efter balancedagen

 

REGNSKAB FOR MODERSELSKAB ÅRSRAPPORT 2013

67

 

EGENKAPITALOPGØRELSE

 

 

Aktie- Overført Andre
t.DKK kapital resultat reserver Egenkapital
Egenkapital 1. januar 2013 260.944 1.172.674 60.838 1.494.456
Effekt af ændring i anvendt regnskabspraksis - (114.842) - (114.842)
Tilrettet egenkapital 1. januar 2013 260.944 1.057.832 60.838 1.379.614
Årets resultat - (9.830) - (9.830)
Valutakursregulering - (7) - (7)

Dagsværdiregulering af finansielle instrumenter:
Årets værdiregulering - - 732 732

 

Skat af egenkapitalposteringer - - (183) (183)
Aktiebaseret vederlæggelse (tegningsoptioner) - - 10.086 10.086
Tegningsoptionsprogram udløbet - 14.515 (14.515) -
Egenkapital pr. 31. december 2013 260.944 1.062.510 56.958 1.380.412

 

Udvikling i selskabets aktiekapital samt bestemmelser om vedtægtsændringer fremgår af koncernens egenkapitalopgørelse.

Andre reserver består af dagsværdireguleringer af sikringsinstrumenter samt udgifter til aktiebaseret vederlæggelse.

TÆLLE TOEOGSRI 2412

 

 

 

 

 

ÅRSRAPPORT 2013 REGNSKAB FOR MODERSELSKAB

 

ER

1 Overordnet regnskabspraksis samt væsentlige
regnskabsmæssige skøn, forudsætninger og
usikkerheder

I forlængelse af ønket om at gøre rapporteringen mere enkel og
overskuelig har Bavarian Nordic valgt at overgå til at aflægge mo-
derselskabets årsrapport efter årsregnskabslovens bestemmelser i
stedet for IFRS og samtidig præsentere regnskabet særskilt.

Selskabet har ikke anvendt særlige undtagelser, jf. bekendtgørelsen
om overgang til regnskabsaflæggelse efter årsregnskabsloven.

Anvendt regnskabspraksis

Årsrapporten for moderselskabet Bavarian Nordic A/S er aflagt i
overensstemmelse med årsregnskabsloven (regnskabsklasse D)
og øvrige regnskabsbestemmelser, der er gældende for selskaber
noteret på NASDAQ OMX København.

Årsrapporten aflægges i danske kroner (DKK), der er den funktio-
nelle valuta for selskabet.

Overgang til årsregnskabsloven

Overgang til årsregnskabsloven har betydet en reduktion i omfanget
af oplysninger i forhold til IFRS. Samtidig har selskabet valgt at
benytte årsregnskabslovens mulighed for at indregne kapitalandele
i dattervirksomheder efter den indre værdis metode.

Ændringen i praksis for indregning af kapitalandele i dattervirk-
somheder har påvirket sammenligningstallene for 2012. Således
er årets resultat forøget med 9 mio.kr., mens egenkapitalen er
reduceret med 115 mio.kr.

Herudover er den anvendte regnskabspraksis uændret i forhold til
tidligere år. Den anvendte regnskabspraksis er anvendt konsistent i
regnskabsåret og for sammenligningstallene. I sammenligningstal-
lene for 2012 er der sket en mindre omfordeling mellem forsk-
nings- og udviklingsomkostninger og administrationsomkostninger.
Tilgodehavende fra dattervirksomheder præsenteres som et lang-
fristet tilgodehavende (se note 10) i modsætning til tidligere, hvor
tilgodehavendet blev optaget som kortfristet. Sammenligningstal-
lene for 2012 er ændret tilsvarende. Korrektionerne har ingen effekt
på resultat og egenkapital.

Den anvendte regnskabspraksis er den samme som for koncernen
bortset fra nedenstående tilføjelser. Der henvises til anvendt regn-
skabspraksis beskrevet i koncernregnskabet.

Supplerende anvendt regnskabspraksis for moderselskabet
Regnskabspraksis vedrørende kapitalandele i dattervirksomheder er
beskrevet i note 10.

I henhold til skemakravene i årsregnskabsloven indregnes poste-
ringer, der i koncernregnskabet indgår i totalindkomstopgørelsen,
direkte i egenkapitalopgørelsen i moderselskabets årsregnskab.

I henhold til årsregnskabsloven & 86, stk. 4 er der ikke udarbejdet
pengestrømsopgørelse for moderselskabet, idet denne indgår i
pengestrømsopgørelsen for koncernen.

 

REGNSKAB FOR MODERSELSKAB ÅRSRAPPORT 2013

 

2 Forsknings- og udviklingsomkostninger

Regnskabspraksis
Se koncernregnskabet note 5.

t..DKK 2013 2012

 

Årets afholdte omkostninger til

forskning og udvikling 547.737 420.081
Heraf:

Kontraktsarbejde indregnet under

produktionsomkostninger (105.250) (82.024)

Aktiverede udviklingsomkostninger (note 8) (102.277) (15.163)

340.210 322.894
Omkostningsføring (amortisering) af tidligere
afholdte omkostninger til IMVAMUNE
udviklingsprojekt (note 8) 148.045 -

Forsknings- og udviklingsomkostninger — 488.255 322.894

3 Personaleomkostninger

Regnskabspraksis
Se koncernregnskabet note 8.

 

 

69

Informationer om tegningsoptioner til ledelsen og øvrige medarbej-
dere fremgår af koncernregnskabets note 27.

Den administrerende direktørs ansættelseskontrakt indeholder vilkår,
der vurderes som sædvanlige for danske børsnoterede selskaber,
herunder et gensidigt forlænget opsigelsesvarsel. Opsigelsesvarslet
fra selskabets side er maksimalt 18 måneder. I tilfælde af overta-
gelse er opsigelsesvarslet maksimalt 36 måneder.

4 Af- og nedskrivninger

t..DKK 2013 2012

 

Af- og nedskrivningernes andel af:

 

 

Produktionsomkostninger 32.464 32.734
Forsknings- og udviklingsomkostninger 1.124 429
Administrationsomkostninger 13.911 16.273
Af- og nedskrivninger 47.499 49.436
Heraf gevinst ()/tab ved salg af anlægsaktiver 145 45

 

5 Finansielle indtægter

 

 

Regnskabspraksis

Se koncernregnskabet note 11.
t. DKK 2013 2012

L.DKK 2013 2012
Løn og gager 146.898 149.623
Brragsbaserede pensionsydelser mg pp Renteindtægter af bankindeståender
aviid Sikring leudaift 14217 1435 og aftaleindskud 28 667

Wo persona de Gi dj 12.343 oe Renteindtægter fra dattervirksomheder 10.926 7.294

Aktiebaseret vederlæggelse - Renteindtægter af værdipapirer 6.583 7.017
Personaleomkostninger 187.734 195.325. Dagsværdiregulering af værdipapirer - 1.237

Finansielle indtægter 17.537 16.215

Personaleomkostninger fordeles på:

 

Produktionsomkostninger 107.760 110.694
Forsknings- og udviklingsomkostninger 13.801 17.206
Distributionsomkostninger 8.152 8.161
Administrationsomkostninger 57.673 57.231
Indregnet i kostprisen for udviklingsprojekter 348 2.033
Personaleomkostninger 187.734 195.325

 

Gennemsnitlig antal medarbejdere

omregnet til fuldtid 238 247
Antal medarbejdere pr. 31. december
omregnet til fuldtid 241 239

 

Selskabets direktion består af administrerende direktør Anders
Hedegaard.

Vederlag til direktion og bestyrelse fremgår af koncernregnskabets
note 8.

1411810E0GSN12413

 

6 Finansielle omkostninger

Regnskabspraksis
Se koncernregnskabet note 12.

 

t..DKK 2013 2012
Renteudgifter på gæld 4.889 5.665
Renteudgifter til dattervirksomheder 1.212 524
Dagsværdiregulering af værdipapirer 4.012 -
Regulering af nutidsværdi for hensatte

forpligtelser 1.605 2.291

Dagsværdiregulering af afledte finansielle
instrumenter indregnet til dagsværdi via

 

resultatopgørelsen (handelsbeholdning) 1.133 12.925
Netto valutakurstab 21.993 4.971
Finansielle omkostninger 34.844 26.376

 

 

 

 

ÅRSRAPPORT 2013 REGNSKAB FOR MODERSELSKAB

 

”

7 Årets skat

Regnskabspraksis og væsentlige regnskabsmæssige skøn

Se koncernregnskabet note 13.

 

 

 

 

t.DKK 2013 2012

Skat ført i resultatopgørelsen

Årets aktuelle skat - (1.250)
Ændring i udskudt skat 9.999 190.056

Regulering af udskudt skat som følge af

ændrede skattesatser 37.961 -

Regulering af udskudt skat vedrørende

tidligere år 1.744 -

Årets skat indregnet i resultatopgørelsen — 49.704 188.806

Skat af årets resultat forklares således:

Resultat før skat 39.874 (1.300)
Beregnet skat (25%) af årets resultat før skat 9.969 (325)
Skatteeffekt af:

Indtægter af kapitalandele i dattervirksomheder (1.363) (2.179)
Permanente afvigelser 1.393 4.142

Nedskrivning af fremførbare underskud - 182.000

Regulering af udskudt skat som følge af

ændrede skattesatser 37.961 -

Regulering af udskudt skat vedrørende

tidligere år 1.744 -

Regulering af beregningsgrundlag for

primo udskudt skat - 5.168

Skat af årets resultat 49.704 188.806

 

t.DKK 2013 2012

 

Skat ført på egenkapitalen
Skat af dagsværdiregulering af afledte
finansielle instrumenter indgået til sikring

 

 

af fremtidige pengestrømme 183 3.594
Årets skat indregnet på egenkapitalen 183 3.594
Udskudt skat

Indregnet udskudt skatteaktiv vedrører midlertidige forskelle mellem
skattemæssige og regnskabsmæssige værdier samt fremførbare skat-
temæssige underskud:

 

Materielle aktiver 3.034 2.189
Immaterielle aktiver (15.081) (17.940)
Gældsforpligtelser 6.574 7.671
Varebeholdninger 27 3.277
Periodiserede projektomkostninger 319 (119)
Forudbetalinger fra kunder 36.854 48.903
Skattemæssige fremførbare underskud 273.882 311.514
Nedskrivning af fremførbart underskud (182.000) (182.000)
Indregnet udskudt skatteaktiv 123.609 173.495

 

For yderligere noteoplysninger se koncernregnskabet note 13.

 

REGNSKAB FOR MODERSELSKAB ÅRSRAPPORT 2013

 

 

8 Immaterielle aktiver

Regnskabspraksis og væsentlige regnskabsmæssige skøn
Se koncernregnskabet note 15.

71

 

 

 

 

 

 

2013
Andre
Erhvervede IMVAMUNE — immaterielle
patenter udviklings- aktiver under
t. DKK og licenser Software projekt udførelse Total
Kostpris pr. 1. januar 2013 145.429 50.015 122.723 3.519 321.686
Tilgang - 492 102.277 2.302 105.071
Overførsel - 667 - (667) -
Overførsel til materielle aktiver - - - (1.205) (1.205)
Afgang - - (148.045) - (148.045)
Kostpris pr. 31. december 2013 145.429 51.174 76.955 3,949 277.507
Afskrivninger pr. 1. januar 2013 15.205 45.051 - - 60.256
Afskrivninger 9.686 3.001 - - 12.687
Afskrivninger pr. 31. december 2013 24.891 48.052 - - 72.943
Regnskabsmæssig værdi pr. 31. december 2013 120.538 3.122 76.955 3.949 204.564

 

IMVAMUNE udviklingsprojekt omfatter udviklingsomkostninger knyt-

tet til registreringen af IMVAMUNE under REP-3 kontrakten. Årets

afgang vedrører levering af udviklingsresultater, se også omtalen

under anvendt regnskabspraksis i koncernregnskabet note 15.

Bavarian Nordic A/S og Bavarian Nordic, Inc. (tidligere BN Im-

munoTherapeutics, Inc.) indgik i 2011 en sublicensaftale, der giver

9 Materielle aktiver

Regnskabspraksis og væsentlige regnskabsmæssige skøn
Se koncernregnskabet note 16.

Bavarian Nordic A/S retten til at bruge PROSTVAC. Ifølge aftalen

skulle Bavarian Nordic A/S betale en upfrontbetaling på USD 25 mio.
(139 mio.kr.), ligesom Bavarian Nordic A/S fremadrettet skal betale
royaltyindtægter til Bavarian Nordic, Inc. i forbindelse med opnåelse
af salgsindtægter fra PROSTVAC. Upfrontbetalingen er medtaget som

et immaterielt aktiv.

 

 

 

 

 

 

2013
Indretning — Produktions- Andre anlæg, Materielle

Grunde og af lejede anlæg og driftsmateriel aktiver under
t.DKK bygninger lokaler maskiner — og inventar udførelse Total
Kostpris pr. 1. januar 2013 236.709 2.005 237.829 35.379 16.498 528.420
Tilgang 529 709 1.288 1,357 37.133 41.016
Overførsel 5,137 - 7.682 1.617 (14.436) -
Overførsel fra immaterielle aktiver - - 1.205 - - 1.205
Afgang - (532) (69) (1.879) - (2.480)
Kostpris pr. 31. december 2013 242.375 2.182 247.935 36.474 39.195 568.161
Afskrivninger pr. 1. januar 2013 53.055 1.282 146.262 20.275 - 220.874
Afskrivninger 12.006 342 18.922 3.397 - 34.667
Afgang - (300) (44) (1.879) - (2.223)
Afskrivninger pr. 31. december 2013 65.061 1.324 165.140 21.793 - 253.318
Regnskabsmæssig værdi pr. 31. december 2013 177.314 858 82.795 14.681 39.195 314.843

 

Materielle aktiver under udførelse omfatter primært opførelse af
PROSTVAC produktionsfacilitet i Kvistgård (DKK 31,1 mio.).

T411810E0GSR12414

For omtale af sikkerhedsstillelser, se koncernregnskabet note 16.

 

 

 

 

ÅRSRAPPORT 2013 REGNSKAB FOR MODERSELSKAB

 

72

10 Kapitalandele i dattervirksomheder

Regnskabspraksis

Kapitalandele i dattervirksomheder indregnes og måles efter den
indre værdis metode (equity-metoden). Dette indebærer, at kapi-
talandelene måles til den forholdsmæssige andel af dattervirksom-
hedernes regnskabsmæssige indre værdi med tillæg eller fradrag af
henholdsvis uafskrevet positiv og negativ goodwill og med fradrag
eller tillæg af urealiserede koncerninterne fortjenester og tab.

Dattervirksomheder med negativ regnskabsmæssig indre værdi må-
les til 0 kr., og et eventuelt tilgodehavende hos disse virksomheder
nedskrives med moderselskabets andel af den negative indre værdi,
hvis det vurderes uerholdeligt. Hvis den regnskabsmæssige negative
indre værdi overstiger tilgodehavendet, indregnes det resterende
beløb under hensatte forpligtelser, hvis modervirksomheden har en
retlig eller faktisk forpligtelse til at dække den pågældende virksom-
heds forpligtelser.

Nettoopskrivning af kapitalandele i tilknyttede virksomheder overfø-
res i forbindelse med resultatdisponeringen til reserve for nettoop-
skrivning efter den indre værdis metode under egenkapitalen, hvis
nettoopskrivningen er positiv. Hvis nettoopskrivningen er negativ
indregnes den under overført resultat i egenkapitalen.

Goodwill opgøres som forskellen mellem kostprisen for kapitalande-
lene og dagsværdien af de overtagne aktiver og forpligtelser. Good-
will afskrives over den forventede brugstid, som normalt er 5 år.

Kapitalandele i dattervirksomheder nedskrives til genindvindings-
værdi, hvis denne er lavere end den regnskabsmæssige værdi.

Indtægter af kapitalandele i dattervirksomheder omfatter den
forholdsmæssige andel af dattervirksomhedernes resultat efter elimi-
nering af interne avancer og tab.

Væsentlige regnskabsmæssige skøn

Pr. 31. december 2013 er egenkapitalen i Bavarian Nordic, Inc.
negativ med DKK 284 mio. samtidig med at moderselskabets tilgode-
havende hos Bavarian Nordic, Inc. udgør DKK 261 mio. Ledelsen
skønner i en sådan situation, om der er begivenheder eller andre
forhold, der indikerer, at tilgodehavendet er uerholdeligt. Baseret på
de nuværende forventninger til de fremtidige indtægtsstrømme fra
salg af PROSTVAC, er det ledelsens vurdering, at hele tilgodehaven-
det kan tilbagebetales indenfor en årrække. Derfor skønnes der ikke
at være et nedskrivningsbehov. Tilgodehavendet er optaget som et
langfristet tilgodehavende.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

2013
Kapital- — Tilgodeha-
andelei vender hos
dattervirk- — dattervirk-
DKK somheder == somheder
Kostpris pr. 1. januar 2013 186.457 218.703
Tilgang 152 52.262
Valutakursregulering - (9.522)
Kostpris pr. 31. december 2013 186.609 261.443
Op-/nedskrivning pr. 1. januar 2013 - -
Ændring af anvendt regnskabspraksis (114.842) -
Tilrettet op-/nedskrivning
pr. 1. januar 2013 (114.842) -
Andel af årets resultat efter skat 5.453 -
Valutakursrequlering . (7) -
Op-/nedskrivning pr. 31. december 2013. (109.396) -
Regnskabsmæssig værdi
pr. 31. december 2013 77.213 261.443
Kapital- Stemme-
Virksomhedsoversigt Hjemsted andel andel
Datterselskab
Bavarian Nordic GmbH Tyskland 100% 100%
Bavarian Nordic, Inc. USA 100% 100%
Aktieselskabet af 1. juni 2011! Danmark 100% 100%
BN Infectious Diseases A/S Danmark 100% 100%
Bavarian Nordic
Washington DC, Inc. USA 100% 100%
Repræsentationskontor
Bavarian Nordic A/S Singapore

1 2013 er dattervirksomheden BN ImmunoTherapeutics GmbH fusione-
ret med Bavarian Nordic GmbH.

Selskaberne i USA er ikke underlagt revisionspligt.

 

REGNSKAB FOR MODERSELSKAB ÅRSRAPPORT 2013

 

 

11 Varebeholdninger

Regnskabspraksis og væsentlige regnskabsmæssige skøn
Se koncernregnskabet note 17.

 

 

 

 

 

 

 

 

t. DKK 2013 2012

Råvarer og hjælpematerialer 14.191 19.798

Varer under fremstilling 237.272 183.343

Fremstillede varer og handelsvarer 50.008 51.985

Nedskrivning af varebeholdninger (68.530) (31.463)
Varebeholdninger 232.941 223.663

Nedskrivninger pr. 1. januar (31.463) (55.408)
Årets nedskrivninger (53.913) (19.469)
Brug af nedskrivninger 2.475 35.999

Tilbageførsel af nedskrivninger 14,371 7.415

Nedskrivninger pr. 31. december (68.530) (31.463)
Årets vareforbrug udgør 328.077 416.792

12 Anden gæld

Regnskabspraksis

Se koncernregnskabet note 21.

t..DKK 2013 2012

Afledte finansielle instrumenter indregnet

til dagsværdi via egenkapitalen - 732

Afledte finansielle instrumenter indregnet

til dagsværdi via resultatopgørelsen 733 18.220

Forpligtelse vedrørende fantomaktier 2.747 489

Skyldig løn, feriepenge etc. 38.099 37.179

Øvrige skyldige omkostninger 10.087 12.237

Anden gæld 51.666 68.857

 

For en nærmere omtale af afledte finansielle instrumenter se
koncernregnskabet note 22. Fantomaktieprogrammerne er omtalt i
koncernregnskabet note 27.

13 Hensatte forpligtelser

Regnskabspraksis og væsentlige regnskabsmæssige skøn
Se koncernregnskabet note 23.

 

 

T..DKK 2013 2012
Hensatte forpligtelser pr. 1. januar 17.911 15.256
Hensat i årets løb (584) 2.655
Anvendt i årets løb (1.119) -
Hensatte forpligtelser pr. 31. december 16.208 17.911

 

T4Æ11810E0GSN12415

73

 

 

Forfalder — Forfalder

inden for mellem — Forfalder
t..DKK T år 1-5år efter 5 år Total
2013 1.378 11.947 2.883 16.208
2012 649 15.059 2.203 17.911

Hensatte forpligtelser omfatter hensættelse til Paul Chaplin, James B.
Breitmeyer og Reiner Laus, se nærmere omtale i koncernregnskabet
note 23.

14 Transaktioner med nærtstående parter

Direktionen og bestyrelsen for Bavarian Nordic A/S anses for at være
nærtstående parter eftersom de har betydelig indflydelse.
t. DKK

2013 2012

 

Transaktioner med dattervirksomheder udgør:

Cost-plus aftaler

Bavarian Nordic A/S" køb af forsknings- og
udviklingsydelser fra Bavarian Nordic GmbH
Bavarian Nordic A/S" køb af serviceydelser
fra Bavarian Nordic Washington DC, inc,

116.141 158.780

7.163 8.889

Sublicensaftale, PROSTVAC

Bavarian Nordic A/S' køb af PROSTVAC
forsknings- og udviklingsydelser fra
Bavarian Nordic, Inc, 248.513 147.091
Service level agreements

Bavarian Nordic, Inc's køb af kvalitetstests
og andre services hos Bavarian Nordic A/S

186 256

Management fee

Bavarian Nordic, inc]s køb af ledelsesmæssige

ydelser hos Bavarian Nordic A/S - 284
Koncerninterne renter fremgår af note 5 og note 6.

Bortset fra koncerninterne transaktioner, som anført ovenfor, samt
vederlag til bestyrelse og direktion, jf. note 3 og koncernregnskabets
note note 23 og note 27, er der ikke indgået væsentlige transaktio-
ner med nærtstående parter.

15 Leje- og leasingforpligtelser

 

 

tT..DKK 2013 2012
Forfalder inden for 1 år 1.724 1.696
Forfalder mellem 1 og 5 år 1.279 519
Forpligtelser i henhold til leje- eller

leasingkontrakter frem til udløb 3.003 2.215

 

 

 

 

 

ÅRSRAPPORT 2013 REGNSKAB FOR MODERSELSKAB

 

74

16 Eventualforpligtelser og andre kontraktlige
forpligtelser

t..DKK 2013 2012

 

Samarbejdsaftaler

Selskabet har kontraktlige forpligtelser med

forskningspartnere vedrørende langsigtede

forskningsprojekter.
- Forfalder inden for 1 år 2.255 2.220
- Forfalder mellem 1 og 5 år - 311

Andre kontraktlige forpligtelser
Andre forpligtelser omfatter blandt andet
købsforpligtelser i forbindelse med fyldning

af vacciner,
- Forfalder inden for 1 år 114.658 54.497
- Forfalder mellem 1 og 5 år 181 181

Tilbagebetalingsforpligtelse
Tilbagebetalingsforpligtelse vedrørende modtagne forudbetalinger se
koncernregnskabet note 28.

Sambeskatning

Moderselskabet er sambeskattet med alle danske datterselska-

ber. Som administrationsselskab hæfter selskabet ubegrænset og
solidarisk med de øvrige selskaber i sambeskatningen for danske
selskabsskatter og kildeskatter på udbytte, renter og royalties inden
for sambeskatningskredsen. Skyldige selskabsskatter og kildeskatter
inden for sambeskatningskredsen udgør pr. 31. december 2013 DKK
0. Eventuelle korrektioner af den skattepligtige sambeskatningsind-
komst eller kildeskatter vil kunne medføre, at selskabets hæftelse
udgør et større beløb.

Incitamentsaftaler, virksomhedspant og retssager
Se koncernregnskabet note 28.

17 Pantsætninger og sikkerhedsstillelser

t.DKK 2013 2012

 

Sikkerhedsstillelser over for
dattervirksomheder

Moderselskabet har stillet selvskyldnerkaution
over for pengeinstitut for kassekredit til datter-
virksomhed på maksimum 4.103 4.103

Moderselskabet har stillet selvskyldnerkaution
over for pengeinstitut for rembursramme til
dattervirksomheder på maksimum 18.373 18.637

Pantsætninger
Se beskrivelsen under materielle anlægsaktiver i koncernregnskabet

note 16.

 

 

 

 

Hovedkontor Øvrige kontorer Varemærker
Bavarian Nordic A/S Mountain View, CA, USA IMVANEX?, IMVAMUNEES,
Hejreskovvej 10A Washington, DC, USA MVA-BN? og PROSTVAC?, er
3490 Kvistgård Martinsried, Tyskland registrerede varemærker, som
Danmark tilhører Bavarian Nordic.
Tlf.: +45 3326 8383
Fax: +45 3326 8380
CVR-nr: 16 27 11 87
Hjemmeside
www.bavarian-nordic.com
E-mail
infogæbavarian-nordic.com
Juridisk rådgiver Revisor Bank
Kromann Reumert Deloitte Nordea A/S
Sundkrogsgade 5 Statsautoriseret Revisions- Vesterbrogade 8
2100 København Ø partnerselskab Box 850
Danmark Weidekampsgade 6 0900 København V
2300 København S Danmark

Danmark

Design oq grafisk produktion: meyer & bukdahl as

1411810E0GSN12416